JP2019504099A5 - - Google Patents
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Claims (21)
- ａ．経粘膜送達経路を介して統合失調症又は双極性障害Ｉ型に関連する急性激越を緩和するのに有効な量のロキサピン塩又は遊離塩基；及び
ｂ．少なくとも１種のフィルム形成ポリマーを含むポリマーフィルム形成系；
を含む、ロキサピンフィルム経口剤形。 - 甘味料を更に含む、請求項１に記載のロキサピンフィルム経口剤形。
- 清涼剤を更に含む、請求項１に記載のロキサピンフィルム経口剤形。
- 酸化防止剤を更に含む、請求項１に記載のロキサピンフィルム経口剤形。
- ｐＨ安定剤を更に含む、請求項１に記載のロキサピンフィルム経口剤形。
- 浸透増強剤を更に含む、請求項１に記載のロキサピンフィルム経口剤形。
- 粘膜付着剤を更に含む、請求項１に記載のロキサピンフィルム経口剤形。
- 可塑剤を更に含む、請求項１に記載のロキサピンフィルム経口剤形。
- 前記ポリマーフィルム形成系が、乾燥基準でフィルムの３重量％〜５０重量％の量のポビドンを含む、請求項１に記載のロキサピンフィルム経口剤形。
- 前記フィルムの安定性を促進するのに有効な量の亜硫酸塩を更に含む、請求項９に記載のロキサピンフィルム経口剤形。
- 前記フィルムの柔軟性を増加させるのに有効な量のポリエチレングリコールを更に含む、請求項１０に記載のロキサピンフィルム経口剤形。
- 粘膜組織を介したロキサピンの増強された吸収を促進するのに有効な量のヒアルロン酸ナトリウム又はタウロデオキシコール酸ナトリウム及び／又はグリコデオキシコール酸ナトリウムを更に含む、請求項１１に記載のロキサピンフィルム経口剤形。
- ａ．フィルム調合物を調製するために、ロキサピン塩又は遊離塩基、及びポリマーフィルム形成系を溶媒中に溶解／懸濁させること；
ｂ．基材上に前記フィルム調合物を分散させること；
ｃ．乾燥したフィルムを調製するために、前記フィルム調合物から溶媒を除去すること；
ｄ．前記フィルムを個々の剤形に切断すること；
を含む、ロキサピンフィルム経口剤形を調製する方法。 - 前記溶媒がメタノール及び／又はエタノールを含む、請求項１３に記載の方法。
- 前記溶媒が、メタノール及び／又はエタノールと水との組み合わせを含む、請求項１３に記載の方法。
- 前記ポリマーフィルム形成系が、乾燥基準でフィルムの３重量％〜５０重量％の量のポビドン（ポリビニルピロリドン）を含む、請求項１４に記載の方法。
- 前記フィルムの柔軟性を増加させるのに有効な量でポリエチレングリコールをフィルム調合物に添加することを更に含む、請求項１６に記載の方法。
- 粘膜組織を介したロキサピンの増強された吸収を促進するのに有効な量のヒアルロン酸ナトリウム又はタウロデオキシコール酸ナトリウム及び／又はグリコデオキシコール酸ナトリウムを前記フィルム調合物に添加することを更に含む、請求項１７に記載の方法。
- フィルムの安定性を促進するのに有効な量の亜硫酸塩を更に含む、請求項１８に記載のロキサピンフィルム経口剤形。
- 統合失調症又は双極性障害Ｉ型の治療に使用するための、請求項１〜１２及び１９のいずれか１項に記載のロキサピンフィルム経口剤形。
- 統合失調症又は双極性障害Ｉ型の影響を治療するか和らげるための経口フィルム剤形の製造におけるロキサピンの使用。
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