JP2019193857A - 多重使用の使い捨て注入ペン - Google Patents

Abstract

【課題】薬剤注入ペンにおけるダイヤルバックおよび最後の投与量制御機構合わせての改善された機能性を提供する。【解決手段】薬剤注入ペン５１は、ハウジング１および少なくとも１つの内部歯を有する投与量注入摘み２を含んでいる。制動部材５は、複数の軸方向に延在するキー溝を有する。ドライバーすなわちセットバック部材９は、投与量設定摘みの少なくとも１つの内部歯に係合する少なくとも１つの外部歯および複数の軸方向に延在するキー溝に係合する少なくとも１つのラチェット・アーム９６を含んでいる。ドライバーは、投与量設定中および投与量修正中において、投与量設定摘みとともに回転することおよび投与量設定摘みとともに軸方向に移動することを妨げられる。ドライバーは、注入中、投与量設定摘みとともに回転する。【選択図】図２Ｂ

Description

本発明は、改善された設定投与量のダイヤルバック（dial back）および薬剤カートリッジに残っている薬の量より大きい投与量が設定されることを防止する改善された最後の投与量制御を含む、改善された機能性を有する多重使用のペン型注入装置に関する。

種々の薬剤注入ペン装置が従来から知られている。これらの従来装置は、時々、使用者が過度に大量に設定されすぎた投与量を修正することができる機構であって、「ダイヤルバック」と称される機構を含んでいる。いくつかの従来装置により提供されるその他の機構は、カートリッジに残っている薬剤の量より大きい投与量を使用者が設定することができないというように、薬剤カートリッジの最後の投与量を制御できることにある。このような機構は、最後の投与量制御または最後の投与量管理と称される。これらの２つの機構は、そのようなペン装置の使用者により切望されている。しかしながら、従来の装置は、これらの要求を納得のいくように満たしていない。多くの従来技術は、これらの機構のうちの一方を提供するが両方を提供するものは無い。さらに、多くの従来装置は、使用者にとって扱い難く、直感的には認識できない、ダイヤルバックを実行する追加のステップを必要とする。

したがって、薬剤注入ペンにおけるダイヤルバックおよび最後の投与量制御機構合わせての改善された機能性を提供する必要性がある。

本発明の典型的実施形態は、少なくとも、上記問題点および／または不都合な点に取り組み、少なくとも、以下に説明される利点を提供する。

本発明の典型的実施形態によれば、薬剤注入ペンは、ハウジングおよび少なくとも１つの内部歯を有する投与量設定摘みを含んでいる。制動部材は、複数の軸方向に延在するキー溝（splines）を有する。ドライバー（a driver）は、投与量設定摘みの少なくとも１つの内部歯に係合する少なくとも１つの外部歯および複数の軸方向に延在するキー溝に係合する少なくとも１つのラチェット・アームを含んでいる。投与量設定および投与量修正中においては、ドライバーは、投与量設定摘みに対して回転することが妨げられる一方、投与量設定摘みとともに軸方向に移動し、注入中においては、ドライバーは、投与量設定摘みとともに回転する。

本発明の別の典型的な実施形態によれば、薬剤注入ペンは、ハウジングおよび投与量を設定し、修正する投与量設定摘みを含んでいる。制動部材は、ハウジングに軸方向に且つ回転的に固定される。ドライバーは、投与量を設定および修正するとき、投与量設定摘みとともに軸方向に移動し、設定投与量を注入するとき、投与量設定摘みとともに回転的に移動する。中空のピストン・ロッドは、設定投与量を注入するとき、軸方向に移動する。制動芯部材は、中空のピストン・ロッド内に配置され、中空のピストン・ロッドの回転運動を実質的に妨げている。

本発明の典型的な実施形態のさらなる目的、利点および顕著な特徴は、添付された図面と合わせて、本発明の典型的な実施形態を開示する以下の詳細な説明から当業者に明白になるであろう。

本発明に係る注入ペンの第１の典型的実施形態の斜視図である。 ペン下部本体が取り除かれた図１の注入ペンの斜視図である。 図１の注入ペンの分解組立図である。 図２Ｂのペン上部本体の部分断面斜視図である。 図２Ａの注入ペンの正面断面図である。 図３の投与量設定摘みの斜視図である。 図３のセットバック部材の斜視図である。 図３の制動タワーの斜視図である。 制動タワーとセットバック部材との間の係合の斜視図である。 図３の送りねじの斜視図である。 図５のセットバック部材の正面斜視図である。 図３のセットバック部材、制動タワーおよび送りねじの間の係合の斜視図である。 投与量設定摘み、送りねじ、セットバック部材および制動タワーの間の係合の正面断面図である。 投与量を設定した後における送りねじおよび制動タワーに対する投与量設定摘みとセットバック部材の正面断面図である。 図３のセットバック部材に係合する投与量停止部材の斜視図である。 投与量設定摘みの正面断面図である。 当初位置にある投与量停止部材の正面断面図である。 最終位置にある投与量停止部材の部分正面断面図である。 図１の注入ペンの上部本体部分に配置される指示窓の正面図である。 設定投与量が完全に注入されていないことを示す図１７の指示窓の正面図である。 指示器を含む投与量設定摘みの斜視図である。 本発明の第２の典型的実施形態に係る注入ペンの分解組立図である。 図２０の注入ペンの正面断面図である。 本発明の第３の典型的実施形態に係る注入ペンの分解組立図である。 図２２の注入ペンの正面断面図である。 図２２の制動タワー芯部および制動タワーの斜視図である。 図２２の制動タワー芯部とピストン・ロッドとの間の係合の斜視図である。 ピストン・ロッドの斜視図である。 図２２の制動タワー芯部とピストン・ロッドとの間の係合の斜視図である。 図２２の制動タワー芯部と送りねじとの間の係合の正面断面図である。 本発明の第４の典型的実施形態に係る注入ペンの斜視図である。 図２９の注入ペンの分解組立図である。 図３０の制動タワーの斜視図である。 図３０の制動タワー芯部の斜視図である。 図３０の送りねじの斜視図である。 図３０のピストン・ロッドの斜視図である。 図２９の注入ペンの正面断面図である。 図３０の制動タワー、制動タワー芯部、送りねじおよびピストン・ロッドの間の係合の正面断面図である。 図３０のピストン・ロッドの正面断面図である。 本発明の第５の典型的実施形態に係るピストン・ロッドの斜視図である。 本発明の第５の典型的実施形態に係る制動タワー芯部の斜視図である。 図３８のピストン・ロッドと図３９の制動タワー芯部との間の係合の斜視図である。 本発明の第５の典型的実施形態に係る注入ペンの正面断面図である。 本発明の第６の典型的実施形態に係る注入ペンの正面断面図である。 図４２の送りねじの斜視図である。 図４３の送りねじの正面断面図である。 図４２の制動タワー芯部と送りねじとの間の係合の正面断面図である。 図４２の制動タワー内に挿入される制動タワー芯部と送りねじの組立体の正面断面図である。 制動タワーとのスナップ結合を形成する前の送りねじの正面断面図である。 制動タワーとのスナップ結合を形成する前の送りねじの拡大正面断面図である。 送りねじと制動タワーとの間のスナップ結合の正面断面図である。 図４９の制動タワー組立体内に挿入されるピストン・ロッドの正面断面図である。 図５０の制動タワー組立体の端面図である。 本発明の第７の典型的実施形態に係る注入ペンの分解組立図である。 図５２の注入ペンの正面断面図である。 図５２の注入ペンの投与量設定摘みの斜視図である。 図５４の注入ペンの正面断面図である。 図５２の注入ペンのセットバック部材の斜視図である。 図５６のセットバック部材の正面断面図である。 図５６のセットバック部材の末端側斜視図である。 図５２の注入ペンの送りねじの斜視図である。 図５２の注入ペンの制動タワー芯部の斜視図である。 図５２の注入ペンの制動タワーの斜視図である。 図６１の制動タワーの正面断面図である。 図５２の注入ペンのピストン・ロッドの斜視図である。 図６３のピストン・ロッドの正面断面図である。 図５２の注入ペンのペン上部本体の斜視図である。 図６５のペン上部本体の正面断面図である。 図５２の注入ペンのクリッカー本体の斜視図である。 図６７のクリッカー本体の底面図である。 図６７のクリッカー本体の正面図である。 図６７のクリッカー本体の上面図である。 図５２の注入ペンの制動タワーの基端側斜視図である。 図５２の注入ペンの制動タワーとの係合の前の送りねじおよび制動タワー芯部の斜視図である。 図７２の制動タワーに結合される前に制動タワー芯部に結合される送りねじの斜視図である。 図７２の制動タワーに結合された送りねじおよび制動タワー芯部の正面図である。 図５２の注入ペンのピストン・ロッドと制動タワー芯部との間の係合の正面図である。 本発明の第８の典型的実施形態に係る注入ペンの投与量設定摘みとセットバック部材との間に配置されるクリッカー本体の正面断面図である。 図７６のクリッカー本体の斜視図である。 図７６の注入ペンのセットバック部材の部分斜視図である。 図７６の注入ペンの投与量設定摘みの部分斜視図である。 図７６の注入ペンの正面断面図である。

本発明の任意の典型的実施形態の上記特徴およびその他の典型的特徴は、添付された図面と合わせて、典型的実施形態の以下の説明から明らかになるであろう。

図面全体にわたって、同じ参照数字は、同じ構成要素、機能および構造に言及していることが理解される。

本明細書において例示されている事項は、添付されている図面を参照して本発明の典型的実施形態を包括的に理解するのに役立つように提供されている。したがって、当業者は、クレームされた発明の範囲や精神から逸脱することなく、本明細書に記載されている典型的実施形態の種々の変更や修正がなされ得ることを認めるだろう。また、明確に且つ簡潔にするために、周知の機能や構成の説明が省略される。

図１は、本発明の第１の典型的な実施形態に係る注入ペン５１の図を示す。示されるように、注入ペン５１は、複数の投与量設定用構成要素および注入用構成要素を収容するペン上部本体すなわちハウジング１を含んでいる。ペン上部本体１は、図２Ａおよび２Ｂに示されるように、薬剤カートリッジ１５を収容するカートリッジ・ハウジング１４に結合されている。注入ペン５１は、また、注入ペンが使用中でないとき、カートリッジ１５およびカートリッジ・ハウジング１４を覆うペン下部キャップ１２を含み得る。示されるように、注入ペン５１は、所望の投与量を設定するために使用者が回転させる摘み状部分を含む投与量設定摘み２を含んでいる。投与量設定摘み２は、また、図２Ｂに示されるように、ペン上部本体１上に設けられている窓１３を通して見ることができる多くの計量ユニットに対応する複数の数字を含んでいる。使用者は、所望の投与量が窓１３内に見えるまで投与量設定摘み２を回転させる。ペン上部本体１は、設定投与量を正確に指し示す矢印またはその他の標識５３を含んでいる。一旦、所望の投与量が設定されると、使用者は、設定された投与量が完全に注入されるまで釦３を押す。外側遮蔽体６９（図２Ｂ）は、針５６を覆い、ペン下部キャップ１２を取り外すときの不慮の針刺しを防止することができる。

ペン上部本体１は、また、図１、２Ａおよび２Ｂに示されるように、設定投与量が完了したときを知らせるための第２の窓５５を含むことは随意である。図１７に示されるように、標識またはマーカー２７は、投与量設定摘み２の外面に設けられ得る。標識またはマーカー２７は、投与量設定摘み２がその当初の位置に戻り、したがって、注入プロセスが完了したことを示すときにのみ第２の窓５５を通して見ることができる。図１８は、投与量設定摘み２がその当初位置にほとんど戻ったときのシナリオを示す。示されるように、標識２７は、窓５５を通して見ることができない。したがって、使用者は、注入が完了していないことを知らされる。図１７に示されるように、一旦、マーカー２７が窓５５に見えると、使用者は、設定投与量が完全に注入されたことを確信する。

図３は、本発明の第１の典型的実施形態に係る注入ペンの断面を示している。個々の構成要素への言及は、図２Ｂに示される分解組立図を勘案してよりよく理解され得る。示されるように、押し釦３は、使用者に近く、針５６から最も離れている、ペン上部本体１の基端部に設けられる。押し釦３は、投与量設定摘み２の内面に設けられている、対応する環状溝５８と係合する環状ビードすなわち環状縁５７を備えていることが好ましい。環状縁と環状溝の結合は、釦用ばね１０の力を受けて押し釦３を投与量設定摘み２上で付勢された位置に保持するが、設定投与量を注入するために、押し釦が投与量設定摘み２内に押し込まれることを可能にする摩擦嵌合であることが好ましい。押し釦３の内部には、セットバック部材（a setback member）すなわちドライバー（a driver）９の基端部において内面に支えられているセットバック支持挿入体８が収容される。押し釦３は、セットバック支持挿入体８上で自由に回転するように設計される。

セットバック部材すなわちドライバー９は、図５に示されるように、投与量設定摘み２と同軸であって、さらに該投与量設定摘み２により取り囲まれている円筒状の部材である。セットバック部材９は、図６に示されるように、ペン上部本体１に対して軸方向に且つ回転可能に固定されている制動タワー５を同軸的に取り囲んで設けられている。制動タワー５は、図３に示されるように、ピストン・ロッド６を同軸的に取り囲んでいる。ピストン・ロッド６は、制動タワー５に対して内部にあるスロットに係合し、ピストン・ロッド６を制動タワー５に対して回転可能にロックする一組のキー６２を含んでいる。ピストン・ロッド６は、図３に示されるように、その内面に設けられる複数のねじ山６４を含むことが好ましい。ピストン・ロッド６は、図２Ｂに示されるように、少なくともその末端部に一連のねじ山４２を含んでいる送りねじ４を同軸的に取り囲んでいる。送りねじのねじ山４２は、ピストン・ロッド６上に設けられた内部ねじ山６４にねじ係合する。さらに以下に説明されるように、送りねじ４とのねじ係合により、ピストン・ロッド６は、注入中カートリッジ１５内を移動し、カートリッジ１５の内側に設けられているストッパ１６を押し、薬剤の一回分の投与量を吐出する。図２Ｂおよび３に示されるように、波状留め金または波状ばね１１が、制動タワー５の末端部とカートリッジ１５との間に設けられ、カートリッジ１５を末端方向に付勢し、注入中のカートリッジ１５のいかなる移動も防止し、したがって、正確な投与量が注入されることを保証する。

第１の典型的実施形態の注入ペン５１を用いて投与量を設定するために、使用者は、ペン上部本体１に対して投与量設定摘み２の摘み部分を回転させる。投与量設定摘み２の外面５９は、図３に示されるようにペン上部本体１の内面上に設けられた複数のねじ山１７（図２Ｃ）とねじ係合する、図１９に最もよく示されるようにねじ山２３を含んでいる。したがって、投与量設定摘み２がペン上部本体１に対して回転するにつれて、投与量設定摘み２は、図３に示されるように、ペン上部本体１からある距離引き出されるかまたは前進する。投与量設定摘み２は、図３および４に示されるように、その基端部の近くの内面上に環状の肩部すなわち環状縁部２１を含んでいる。この環状肩部２１は、図３および５に示されるように、セットバック部材９の拡大部分すなわち拡大ヘッド９１と係合する。
投与量設定摘み２の環状肩部２１は、セットバック部材９の拡大ヘッド９１上に設けられた同じ形状をした歯または隆起部９２と係合する一連の歯または隆起部２２を備えることが好ましい。投与量設定摘みの歯２２およびセットバック部材の歯９２は、軸方向の逆向きに突出することが好ましい。投与量設定中、投与量設定摘み２は、セットバック部材９に対して、時計回りおよび反時計回りの両方向に自由に回転できる。これが起きると、投与量設定摘み２の複数の歯または隆起部２２は、セットバック部材９のヘッド部分９１に設けられた歯９２を通り過ぎ、したがって、触覚信号またはカチッという音をもたらし、投与量の設定を知らせる。さらに以下に説明するように、投与量設定摘み２は、セットバック部材９が投与量設定摘み２とともに設定方向に回転することを防止する一方向ラチェットにより、設定中、セットバック部材９に対して回転することができる。

あまりに大きく設定しすぎた設定投与量を修正するためには、使用者は、投与量設定摘み２を単に反対方向に回転させて戻すだけでよい。投与量設定摘み２のこの方向への回転は、図７に示されるように、セットバック部材９と制動タワー５との間の一方向ラチェットによりセットバック部材９に伝達されない。セットバック部材９は、図５および７に示されるように、その末端部の近くに、一対のラチェット・アーム９６を含んでいる。一対のラチェット・アーム９６は、図６および７に示されるように、制動タワー５の外面に設けられている複数のキー溝または歯５２に係合する。ラチェット・アーム９６およびキー溝または歯５２は、唯一の方向、すなわち、設定投与量を注入することが可能になる方向に相対的回転を許すように構成される。ラチェット・アーム９６と制動タワー５の歯５２との間にもたらされる摩擦は、セットバック部材９および投与量設定摘み２それぞれの対応する歯９２および２２の間の摩擦より大きい。したがって、投与量設定摘み２は、この方向へのセットバック部材９の回転を引き起こすことなく、設定投与量を修正するために回転して戻されることができる。したがって、セットバック部材９および投与量設定摘み２それぞれに設けられた歯９２および２２は、通常の投与量設定中と全く同じように、互いに通過し、投与量のダイヤルバック中において、カチッという音をもたらし、それによって、設定投与量の修正を知らせる。

投与量設定摘み２が投与量の設定中に上部本体１から軸方向に引き出されるかまたは前進すると、セットバック部材９もまた、対応する距離だけ軸方向に本体から移動させられる。この軸方向の移動は、本体からのセットバック部材９の移動中、該セットバック部材９の拡大ヘッド部分９１を押している投与量設定摘み２の環状肩部２１との間の係合により引き起こされる。一旦、所望の投与量が設定されると、使用者は、セットバック部材９に軸方向に結合されているセットバック支持挿入体８に連結されている押し釦３を押す。使用者が押し釦３を押すことにより加えられる力を受けて、セットバック部材９は、投与量設定摘み２およびセットバック部材９それぞれに設けられた各歯または隆起部９２および２２のかみ合いを介して、投与量設定摘み２とのロック係合またはこれとかみ合い係合状態に移動する。使用者が押し釦３を押し続けると、投与量設定摘み２は、投与量設定摘み２のねじ山２３とペン上部本体１のねじ山１７との間のねじ係合を通して、回転し、ペン上部本体１内にねじ込まれ、その中へ後退する。投与量設定摘み２の回転は、このとき、それらのロック係合またはかみ合い係合によりセットバック部材９に伝達される。使用者が釦３を押す力は、セットバック部材９のラチェット・アーム９６と制動タワー５の歯またはキー溝５２との間の摩擦に打ち勝つのに十分である。結果として、セットバック部材９は、この方向に回転することが可能となる。注入中、制動タワー５に対してセットバック部材９が回転するので、ラチェット・アーム９６は、該ラチェット・アーム９６が制動タワー５の歯５２を通り過ぎると、触覚信号またはカチッという音を作り出す。このことは、設定投与量の注入が行われていることを使用者に知らせる。

注入中に許容されるように、セットバック部材９の回転は、このとき、送りねじ４とセットバック部材９との間に設けられているキー溝結合を介してセットバック部材９に回転可能に固定されている送りねじ４に伝達される。図９に示されるように、セットバック部材９の内面６０は、図１０に示されるように、送りねじ４の基端部に設けられているキー４８と係合する溝またはスロット９８を含んでいる。セットバック部材９は、送りねじ４に設けられる対向して配置される２つのキー４８に係合する対向して配置される２つのスロット９８を含むことが好ましい。セットバック部材９は、図１１および１２に示されるように、キー４８とスロット９８の相互結合を通して、投与量設定中および投与量修正中、送りねじ４に対して軸方向に移動する。１つの実施形態においては、セットバック部材９のスロット９８の長さは、一度だけの注入で注入される最大投与量に対応するように構成され得る。送りねじ４は、さらに以下に説明されるように、ペン上部本体１に軸方向に且つ回転可能に固定される制動タワー５とのスナップ係合（a snap engagement）を介してペン上部本体１に対して軸方向に固定される。図８および１１に示されるように、送りねじ４は、示されるように、制動タワー５の内部に設けられている１つの縁部または１組の突出部５４の背後に送りねじ４をスナップ式に嵌め込み、したがって、ペン上部本端１に対して送りねじ４を軸方向にロックすることを可能にする傾斜面（an angled surface）４５を有する円盤状部分４４を含んでいる。

上で説明したように、送りねじ４は、その末端部において、図３に示されるように、好ましくは中空のピストン・ロッド６の全長に沿って設けられている複数のねじ山６４とねじ係合する複数のねじ山４２を含んでいる。ピストン・ロッド６は、ペン上部本体１に対して軸方向に保持され、回転可能に固定されている制動タワー５との回転不能な連結により、ペン上部本体１に対して回転不能に保持される。ピストン・ロッド６は、その末端部において、制動タワー５の内面に設けられたスロット（図１２）６１と係合し、それらの間の相対的回転を防止する一方、ピストン・ロッド６が制動タワー５に対して軸方向に移動することを可能にする１つのまたは１組のキー６２を含んでいる。送りねじ４のねじ山４２は、投与量設定中または投与量修正中における送りねじ４の軸方向の移動が、ピストン・ロッド６の軸方向の移動をもたらさないように、ピストン・ロッド６の平坦な部分６５（図２Ｂ）に対応する平坦な部分４３を有する。したがって、１回分の投与量の注入中における送りねじ４の回転は、送りねじ４のねじ山４２をピストン・ロッド６のねじ山６４に係合させ、それにより、ピストン・ロッド６を軸方向に移動させる。

組み立て中において、制動タワー５は、末端部からペン上部本体１内に挿入される。図３に示されるように、ペン上部本体１は、示されるように、制動タワー５の拡大末端部６６を妨げることにより制動タワー５の本体１内への移動を制限する横断壁１８を含んでいる。さらにまた、図１５に示されるように、ペン上部本体１の内面上であって横断壁１８から末端方向に、内側に向って突出するキー１９が設けられる。キー１９は、図６に示されるように、制動タワー５の拡大末端部６６に設けられたスロット５５と係合し、制動タワー５をペン上部本体１に対して回転的に固定している。複数の軸方向に延在するキー１９は、図１５に示されるように、ペン上部本体１の内面に配置され、制動タワー５の拡大末端部６６の複数のスロット５５に係合することが好ましい。

ピストン・ロッド６は、上述したように、セットバック部材９との回転連結に起因して、送りねじ４が注入中に回転するとき、本体１に対して回転不能であるので、ピストン・ロッド６は、送りねじ４とのねじ係合を通して、末端方向に移動し、薬剤カートリッジ１５内に設けられているストッパ１６に押し付けられ、したがって、カートリッジ１５から液体薬剤を吐出させる。投与量設定摘み２は、注入中、ピストン・ロッド６よりも軸方向に移動し、使用者により加えられなければならない注入力を減少させるように、機械的な利点がもたらされることが好ましい。これは、投与量設定摘み２とペン上部本体１との間のねじ結合および送りねじ４とピストン・ロッド６との間のねじ結合に関し、異なるピッチを設けることにより成し遂げられることが好ましい。ねじピッチ間の比率は、液体薬剤の容積と予測される投与量の容積により変化し得る。ピッチ比は、これに限定されるものではないが、例えば、４．３５：１または３．２５；１である。送りねじ４は、セットバック部材９と制動タワー５との間の一方向ラチェットにより単一方向（ピストン・ロッド６の末端方向への移動をもたらす方向）にのみ回転可能であるので、ピストン・ロッド６は、基端方向に移動することを妨げられている。したがって、ピストン・ロッド６は、注入の間、ストッパ１６との係合を維持するので、正確な投与が保証され得る。

図２Ｂおよび１３に示されるように、投与量停止部材７が最後の投与量管理のために設けられ、カートリッジ１５内に残っている薬剤の量より大きい投与量の設定を防止している。投与量停止部材７は、セットバック部材９の外面に設けられた一対のキー溝９４の間に配置されることにより、セットバック部材９に対して軸方向に摺動可能であるが、回転的には固定されている。投与量停止部材７は、示されるように、複数のねじ山７２を有する外面にねじ切りされた半ナット状要素である。これらのねじ山７２は、図１４に示されるように、投与量設定摘み２の内部に設けられた対応するねじ山２４と係合するように構成される。図１５は、当初位置にある投与量停止部材７を示している。示されるように、投与量停止部材７は、投与量設定摘み２に設けられたねじ山２４のうちの最も基端側にある１つたは２つねじ山とねじ係合している。投与量設定中、投与量設定摘み２がセットバック部材９に対して、したがって、投与量停止部材７に対して回転すると、投与量停止部材７は、投与量設定摘み２のねじ山２４との係合により設定投与量に対応する距離分だけ末端方向に摺動する。

注入中、セットバック部材９および投与量設定摘み２は、上述したように回転的に連結されているので、投与量停止部材７は、投与量設定摘み２のねじ山２４に対してその位置を維持するだろう。投与量設定中に、投与量停止部材７は、図１４および１６に示されるように、投与量停止部材７の末端７３が投与量設定摘み２の内面に設けられている内側に向いたキー２６に当接するまで、末端方向に移動するだろう。この位置において、投与量停止部材７は、さらなる投与量を設定するための投与量設定摘み２のさらなる回転を妨げる末端方向へのさらなる移動が妨げられる。図１６に示されるように、その最終位置において、投与量停止部材７は、投与量設定摘み２に設けられているねじ山２４の最も末端側にある約２つのねじ山とねじ的に係合する。図１５および１６に対して示されるように、投与量停止部材７が投与量設定摘み２に設けられたキー２６に当接するときの、その当初位置から最終位置までの投与量停止部材７による総移動距離は、投与量停止部材７および投与量設定摘み２それぞれに設けられたねじ部分７２および２４のどちらの長さよりも大きい。

図２０および２１は、通常１００番台の参照番号が種々の構成要素に割り当てられていることで明らかなように、上述した実施形態と同様の機能を有する別の実施形態を例示している。図２０および２１は、示されるように、投与量停止部材７’の別の実施形態を示している。投与量停止部材１０７は、やはり、半ナット状要素であるが多数のねじ山１７２を有して伸びている。投与量停止部材１０７は、また、投与量設定摘み１０２の内部に設けられた単一の３／４の長さのねじ山１２９のみにねじ係合する。投与量停止部材１０７は、やはり、上述したように、該投与量停止部材１０７が投与量設定摘み１０２の内部のキー１２６に当接するまで、セットバック部材１０９に対して末端方向に摺動する。あるいは、投与量停止部材７および１０７は、投与量設定中、投与量停止部材７および１０７がセットバック部材９および１０９それぞれの基端部に近くの拡大部分９１および１９１に当接するまで、基端方向に同様に摺動し、したがって、カートリッジ１５および１１５内に残っている薬剤の量を超える投与量のさらなる設定を防止するように構成され得る。

図２２〜２８は、上記典型的実施形態と同様の機能を有する注入ペン２００の第３の典型的な実施形態を例示している。２００番台の同じ参照番号は、示された構成要素が実質的に同じである。図２２〜２８に示される注入ペン２００の構成要素それぞれ及びそれぞれの機能は、特に断りのない限り、実質的に上記典型的実施形態と実質的に同じである。

図２２〜２８に示される典型的実施形態は、制動タワー芯部２２０と称されるさらなる要素を含んでいる。制動タワー芯部２２０は、制動タワー２０５により取り囲まれており、制動タワー２０５に対し軸方向に設けられ、回転的に固定されている。図２４に示されるように、制動タワー芯部２２０は、その基端部近くの拡大表面２２３に設けられている複数の歯２２２を含んでいる。複数の歯２２２は、末端部に向って軸方向に突出している。複数の歯２２２は、制動タワー２０５の基端部に設けられている対応する歯２１５に係合するように構成されている。対応する歯の係合は、制動タワー芯部２２０と制動タワー２０５との間の相対的回転を阻止する。制動タワー２０５は、上述されたと同じ方法で、ペン上部本体２０１に軸方向に且つ回転的に固定されている。示されるように、制動タワー芯部２２０は、図２４に示されるように、制動タワー芯部２２０の軸方向の長さに沿って延在する側部開口２２４を有する実質的に円筒状の要素である。側部開口２２４は、制動タワー芯部２２０の断面の外周の長さの約１／５〜１／４の長さを含んでいる。側部開口２２４は、該側部開口２２４の両端部に２つの長手方向に延在する縁部２２５および２２６を形成している。

制動タワー芯部２２０は、制動タワー２０５したがって、ペン上部本体２０１に対するピストン・ロッド２０６の回転を妨げるように機能する。図２５〜２７に示されるように、制動タワー芯部２２０は、中空のピストン・ロッド２０６により取り囲まれている。中空のピストン・ロッド２０６は、中空のピストン・ロッド２０６の略全長にわたって設けられている複数のねじ山部分２６２を含んでいる。ねじ山部分２６２それぞれは、制動タワー芯部２２０の側部開口２２４の外周の部分と略同じ長さを有している。ねじ山部分２６２は、中空のピストン・ロッド２０６の内部空洞内に内側に向って突出している。ピストン・ロッド２０６の外面は、ピストン・ロッド２０６の表面を突き抜け、その内部に突出する複数の窓部分２６０を含んでいる。窓部分２６０は、中空のピストン・ロッド２０６の製造に役立ち、内部ねじ山部分２６２を形成するのに役立つように設けられている。ピストン・ロッド２０６は、図２５および２７に示されるように、ねじ山２６２が制動タワー芯部の開口表面２２４に合致し、該開口表面２２４内に突出するように、制動タワー芯部２２０に対して配置される。この位置において、一対の長手方向に延在する縁部２２５および２２６は、ピストン・ロッド２０６が制動タワー芯部２２０に対して回転することができないように、突出するねじ山部分２６２の各縁部に当接する。

上記典型的実施形態と同様に、送りねじ２０４は、中空のピストン・ロッド２０６の内部に設けられる。ねじ切りされた部分２４２が送りねじ２０４の末端部に設けられる。ねじ切りされた部分２４２は、ピストン・ロッド２０６の内部に設けられているねじ山部分２６２に係合するように構成される。上記典型的実施形態と同様に、送りねじ２０４は、注入中におけるセットバック部材２０９の回転が送りねじ２０４に伝達されるように、セットバック部材２０９に回転的に固定されている。送りねじ２０４の制動タワー芯部２２０に対する軸方向の移動は、図２３および２８に示されるように、送りねじ２０４のねじ山が制動タワー芯部２２０の末端部２３０における開口の直径より大きいことにより、基端方向に妨げられる。送りねじ２０４の制動タワー芯部２２０に対する軸方向の移動は、送りねじ２０４のフランジ２２９が制動タワー芯部２２０の拡大部分２２３に係合することにより、末端方向に妨げられる。そのようにして、送りねじ２０４のねじ切りされた部分２４２と中空のピストン・ロッド２０６のねじ山部分２６２との間のねじ山の係合に起因して、（制動タワー２０５に回転的に固定されている）ピストン・ロッド２０６に対する送りねじ２０４の相対的回転は、カートリッジ２１５の中でピストン・ロッド２０６を軸方向、末端方向に駆動し、その中に入っている薬剤を吐出させる。

図２９〜３７は、上記典型的実施形態と同様に機能を有する注入ペン３００の第４の典型的実施形態を例示する。３００番台の同じ参照番号は、示された構成要素が実質的に同じである。図２９〜３７に示される注入ペン３００の各構成要素およびそれぞれの機能は、特に断りのない限り、実質的に上記典型的実施形態と実質的に同じである。

図２９〜３７に示される典型的実施形態は、変更された制動タワー芯部３２０を含んでいる。制動タワー芯部３２０は、制動タワー３０５に取り囲まれており、制動タワー３０５に対し軸方向に設けられ、回転的に固定されている。図３２に示されるように、制動タワー芯部３２０は、その基端部３２６から突出し、一対の逆向きに突出するアーム３２１および３２２を有する。タブ３２４および３２５が、アーム３２１および３２２それぞれの端部から上方に突出している。アーム３２１および３２２は、制動タワー３０５の基端部３５４におけるＶ字形切欠き３５３により受け止められる。アーム３２１および３２２は、タブ３２４および３２５が円盤形状部分３４４に当接するように、送りねじ３０４の円盤形状部分３４４（図３３）を受け止める。したがって、送りねじ３０４は、注入中、制動タワー芯部３２０に対して回転することができる。制動タワー３０５は、実質的に上述したと同じようにペン上部本体３０１に軸方向に且つ回転的に固定される。

示されるように、制動タワー芯部３２０は、図３２に示されるように、制動タワー芯部３２０の軸方向の長さに沿って延在する側部開口３２７を有する実質的に円筒状の要素である。側部開口３２７は、制動タワー芯部３２０の断面の外周の長さの約１／５〜１／４の長さを含んでいる。側部開口３２７は、側部開口３２７の両端部に２つの長手方向に延在する縁部３２８および３２９を形成している。

制動タワー芯部３２０は、制動タワー３０５したがってペン上部本体３０１に対するピストン・ロッド３０６の回転を妨げるように機能する。図３５に示されるように、制動タワー芯部３２０は、中空のピストン・ロッド３０６により取り囲まれている。中空のピストン・ロッド３０６は、図３５および３７に示されるように、好ましくは、ピストン・ロッド３０６の内面３６７の全体に沿って略連続的に延在するねじ山３４２を有する。タブまたはキー３６１が、図３４に示されるように、ピストン・ロッド３０６の基端部３６２において、半径方向内側に向かって突出する。ストッパ３１６に係合するフランジ３６６が、ピストン・ロッド３０６の末端部から外側に向って突出している。ピストン・ロッド３０６は、図３５に示されるように、タブ３６１が制動タワー芯部３２０の開口表面３２７に受け止められるように、制動タワー芯部３２０に対して配置される。この位置において、一対の長手方向に延在する縁部３２８および３２９は、ピストン・ロッド３０６が制動タワー芯部３２０に対して回転することができず、それにより、ピストン・ロッド３０６の角度方向を制御するように、タブ３６１の縁部３６３および３６４それぞれに当接する。タブまたはキー３６１は、ピストン・ロッド３０６が末端方向に移動するとき、制動タワー芯部３２０のスロット状開口３２７内にとどまるように、ピストン・ロッド３０６の基端部にある。

上述した典型的実施形態と同様に、送りねじ３０４は、図３５に示されるように、中空のピストン・ロッド３０６の内部に設けられる。ねじ切りされた部分３４２は、図３３に示されるように、送りねじ３０４の末端部に設けられている。ねじ切りされた部分３４２は、ピストン・ロッド３０６の内部に設けられているねじ山部分３６２に係合するように構成されている。上述した典型的実施形態と同様に、送りねじ３０４は、注入中におけるセットバック部材３０９の回転が送りねじ４に伝達されるように、セットバック部材３０９に回転的に固定されている。制動タワー芯部３２０に対する送りねじ３０４の軸方向の移動は、図３５に示されるように、送りねじ２０４のねじ山が制動タワー芯部３２０の末端部３３０における開口の直径よりも大きいことにより、基端方向に妨げられる。制動タワー芯部３２０に対する送りねじ３０４の軸方向の移動は、制動タワー３０５の内側に向って突出するタブ３６５が拡大部分３２３と円盤形状部分３４４との間に配置される送りねじ３０４の溝３４５に係合することにより、末端方向に妨げられる。このように、送りねじ３０４のねじ切りされた部分３４２と中空のピストン・ロッド３０６のねじ山３６２との間のねじ係合に起因して、（制動タワー３０５に回転的に固定されている）ピストン・ロッド３０６に対する送りねじ３０４の相対的回転が、カートリッジ３１５の内側でピストン・ロッド３０５を軸方向末端方向に駆動し、その中に入っている薬剤を吐出させる。

図３８〜４１は、上記典型的実施形態と同様の機能を有する注入ペン４００の第５の典型的実施形態を例示している。４００番台の同じ参照番号は、示された構成要素が実質的に同じである。図３８〜４１に示される注入ペン４００の各構成要素およびそれぞれの機能は、特に断りのない限り、実質的に上記典型的実施形態と実質的に同じである。

図３８〜４１に示される典型的実施形態は、さらに変更された制動タワー芯部４２０を含んでいる。制動タワー芯部４２０は、制動タワー４０５により取り囲まれており、該制動タワー４０５に対し軸方向に設けられ、制動タワー４０５に回転的に固定されている。図３９および４０に示されるように、制動タワー芯部４２０は、その基端部の近くの拡大表面４２３上に設けられた複数の歯４２２を有する。複数の歯４２２は、軸方向末端方向に向って突出していることが好ましい。制動タワー４０５は、図３４に示される制動タワー２０５と実質的に同じであり、制動タワー２０５（図２４）の基端部２１６に設けられている複数の対応する歯２１５を有する。制動タワーの歯２１５と制動タワー芯部の歯４２２との間の係合は、制動タワー芯部４２０と制動タワー４０５との間の相対的回転を妨げる。制動タワー４０５は、上述した同様の方法で、ペン上部本体４０１に軸方向に且つ回転的に固定される。

図３９に示されるように、制動タワー芯部４２０は、拡大部分４２３から延在する、略平坦な対向する壁４９１および４９３を有する。側部開口４２４は、制動タワー芯部４２０の軸方向の長さに沿って延在する対向する壁４９１および４９３の間に形成される。側部開口４２４は、制動タワー芯部４２０の断面の外周の長さの約１／５から１／４までの長さを含んでいる。側部開口４２４は、側部開口４２４の両端部に２つの長手方向に延在する縁部４２５および４２６を形成している。

制動タワー芯部４２０は、制動タワー４０５、したがって、ペン上部本体４０１に対するピストン・ロッド４０６の回転を妨げるように機能する。図３８および４０に示されるように、制動タワー芯部４２０は、中空のピストン・ロッド４０６により取り囲まれる。中空のピストン・ロッド４０６は、その内面全体にわたって延在するねじ山４６２を有する。内腔３８１が、ピストン・ロッド４０６の基端部３８２から末端部３８３まで延在している。内腔３８１に近づくための開口３８６の両側部３８４および３８５は、図３８に示されるように、略平坦である。

ピストン・ロッド４０６は、制動タワー芯部４２０の平坦な壁４９１および４９３がピストン・ロッド４０６の内腔開口４８６の平坦部分４８４および４８５により受け止められるように、制動タワー芯部４２０に対して配置される。送りねじ４０４は、送りねじのねじ山４４２が、制動タワー芯部４２０の末端部４９４を過ぎてピストン・ロッドのねじ山４６２に係合するように、制動タワー芯部４２０を貫通して挿入される。注入中における送りねじ４０４の回転は、これらのねじ山の間の係合に起因して、結果的に、ピストン・ロッド４０６の軸方向の移動をもたらす。制動タワー芯部４２０の平坦な壁４９１および４９３とピストン・ロッド４０６の平坦な部分４８４および４８５との間の係合は、注入中における制動タワー芯部４２０に対するピストン・ロッド４０６の回転を妨げる。

上述した典型的実施形態と同様に、送りねじ４０４は、注入中におけるセットバック部材４０９の回転が送りねじ４０４に伝達されるように、セットバック部材４０９に回転的に固定される。制動タワー芯部４２０に対する送りねじ４０４の軸方向の移動は、図４１に示されるように、送りねじ４０４のねじ山が制動タワー芯部４２０の末端部４９４における開口の直径より大きいことにより、基端方向において妨げられる。制動タワー芯部４２０に対する送りねじ４０４の軸方向の移動は、送りねじ４０４のフランジ４２９が制動タワー芯部４２０の拡大部分４２３に係合することにより、末端方向において妨げられる。このように、送りねじ４０４のねじ切りされた部分４４３と中空のピストン・ロッド４０６のねじ山４６２との間のねじ係合に起因して、（制動タワー４０５に回転的に固定されている）ピストン・ロッド４０６に対する送りねじ４０４の相対的回転は、カートリッジ４１５の内側でピストン・ロッド４０５を軸方向末端方向に駆動し、その中に入っている薬剤を吐出させる。

図４２〜５１は、上記典型的実施形態と同様の機能を有する注入ペン５００の第５の典型的実施形態を例示している。５００番台の同じ参照番号は、示された構成要素が実質的に同じである。図４２〜５１に示される注入ペン４００の各構成要素およびそれぞれの機能は、特に断りのない限り、実質的に上記典型的実施形態と実質的に同じである。

図１１に示されるように、送りねじ４は、制動タワー５の内面上の複数の突起５４を形成する断続リングに嵌め込まれる。第６の典型的実施形態において、図４２に示されるように、送りねじ５０４は、制動タワー５０５が嵌め込まれる連続リング５９１を有する。連続リング５９１は、組み立てを容易にするばかりでなく、リング５９１の連続性に起因して分解力に耐える可撓性の部材である。

送りねじ５０４は、図４３および４４に示されるように、末端部５４３に形成された外部ねじ山５４２を有し、ピストン・ロッド５０６のねじ山に係合する。連続リング５９１は、送りねじ５０４の基端部５４４に配置されている。連続リング５９１は、内面５９２および外面５９３を有する。外周縁部５９４は、リング５９１の内面５９２から突出している。外周縁部５９４は、図４４に示されるように、傾斜面５９５を有し、制動タワー５０５の挿入を容易にする。

タワー芯部５２０は、図４５に示されるように、送りねじ５０４上に配置される。タワー芯部５２０は、送りねじ５０４を受け入れる開口面を有する。送りねじ５０４および制動タワー芯部５２０は、この場合、図４６に示されるように、制動タワー５０５の基端部５８３における開口５８１を通って挿入される。制動タワー５０５の基端部５８３における開口５８１は、このとき、図４７および４８に示されるように、制動タワー芯部５２０の拡大部分５２３を受け入れるように、外側に向って変形する（flex）。送りねじ５０４は、まだ、制動タワー５０５に結合されてはおらず、該制動タワー５０５の基端部にある開口５８１が変形し、それにより、ストレスが減少することを可能にする。制動タワー芯部５２０の拡大部分５２３は、制動タワー５０５の内部空洞内に収容される。

図４９に示されるように、送りねじ５０４は、制動タワー５０５にスナップ結合される（is snap-connected）。送りねじ５０４を末端方向に押すことは、リング５９１の縁部５９４の傾斜面５９５を制動タワー５０５の基端部５８３にある傾斜面５８４に沿って外側に向って変形させる。外周縁部５９４は、その基端部５８３に隣接する制動タワー５０５の外面に形成されている凹部５８５に嵌め込まれる。制動タワー芯部５２０は、まだ、制動タワー芯部５２０が自由に回転できるように、制動タワー５０５に回転的にロックされていない。

図５０に示されるように、ピストン・ロッド５０６は、制動タワー５０５の内部空洞内にその末端部から挿入される。ピストン・ロッド５０６の内部ねじ山５６２は、ピストン・ロッド５０６が制動タワー５０５内へ基端方向に螺合する（is threaded）ように、送りねじ５０４のねじ山５４２（図４５）上に螺合する。ピストン・ロッド５０６は、ピストン・ロッド５０６の基端部５６３が制動タワー芯部５２０の拡大部分５２３に当接するまで螺合する。このとき、制動タワー芯部５２０は、制動タワー５０５内へ末端方向に押され、それにより、制動タワー芯部５２０を制動タワー５０５にロックする。ピン（不図示）が、送りねじのねじ山５４２のブレイク（the break）５４３を通って挿入され、制動タワー芯部５２０を制動タワー５０５にロックすることを容易にする。

図５２〜７５は、上記典型的実施形態と同様の機能を有する注入ペン６００の第７の典型的実施形態を例示している。６００番台の同じ参照番号は、示された構成要素が実質的に同じである。図５２〜７５に示される注入ペン６００の各構成要素およびそれぞれの機能は、特に断りのない限り、実質的に上記典型的実施形態と実質的に同じである。

図５２〜７５に示される典型的実施形態は、図６７〜７０に示されるように、クリッカー本体（a clicker body）６８０と称される追加要素を含んでいる。クリッカー本体６８０は、図５３に示されるように、投与量設定摘み６０２により取り囲まれえいる。上部リング６８２の上面６８１には、押し釦６０３が係合している。上部リング６８２の下面６８９には、セットバック部材６０９の末端部６９０が係合している。一対の可撓性アーム６８３が、図６７および７０に示されるように、上部リング６８２に結合されている。下部リング６８４が、図６９に示されるように、上部リング６８２に結合されている。下部リング６８４は、図６７および６８に示されるように、下部リング６８４に結合されている一対の可撓性アーム６８５を有する。フック（hooks）６８６が、上部リングの可撓性アーム６８３の自由端に配置され、フック６８７が、下部リングの可撓性アーム６８７の自由端に配置される。上部リングのフック６８６および下部リングのフック６８７の傾斜面は、約１５度の角度を形成していることが好ましい。開口６８８は、クリッカー本体６８０に形成され、押し釦６０３を収容する。上部リングの可撓性アームのフック６８６は、図５３に示されるように、投与量設定摘み６０２の歯６９１に係合する。下部リングの可撓性アームのフック６８７は、セットバック部材６０９の歯６９２に係合する。

制動タワー芯部６２０は、制動タワー６０５により取り囲まれており、該制動タワー６０５に対し軸方向に設けられ、該制動タワー６０５に回転的に固定されている。図６０および７２〜７４に示されるように、制動タワー芯部６２０は、基端部において軸方向に延在するキー６２３を有する。該キー６２３は、制動タワー６０５の基端部に配置されるＶ字形切欠きにより受け止められる。キー６２３は、図７２〜７４に示されるように、内側に向ってしだいに細くなる側面を有し、制動タワー６０５のＶ字形切欠き６５３との係合を容易にし、それにより、制動タワー芯部６２０を制動タワー６０５に回転的にロックする。制動タワー６０５は、上述したような方法で軸方向に且つ回転的にペン上部本体６０１に固定される。図６０に示されるように、制動タワー芯部６２０は、制動タワー芯部６２０の軸方向の長さに沿って延在する側部開口６２４を有する実質的に円筒状の要素である。側部開口６２４は、制動タワー芯部６２０の断面の外周の長さの約１／５〜１／４の長さを含んでいる。側部開口６２４は、側部開口６２４の両端部において２つの長手方向に延在する縁部６２５および６２６を形成する。

制動タワー芯部６２０は、制動タワー６０５、したがって、ペン上部本体６０１に対するピストン・ロッド６０６の回転を妨げるように機能する。図５３に示されるように、制動タワー芯部６２０は、中空のピストン・ロッド６０６により取り囲まれている。中空のピストン・ロッド６０６は、図６３および６４に示されるように、中空のピストン・ロッド６０６の略全長にわたって延在する内部ねじ山６６２を含んでいる。ピストン・ロッド６０６は、図７５に示されるように、ピストン・ロッド６０６が制動タワー芯部６２０に対して回転することが妨げられるように、内側に突出するキー６６１が長手方向に延在する縁部６２５および６２６に係合するように、制動タワー芯部６２０に対して配置されている。

上記典型的実施形態と同様に、送りねじ６０４（図５９）が、中空のピストン・ロッド６０６の内部に設けられる。ねじ切りされた部分６４２は、送りねじ６０４の末端部に設けられる。ねじ切りされた部分６４２は、ピストン・ロッド６０６の内部ねじ山６６２に係合するように構成される。上記典型的実施形態と同様に、送りねじ６０４は、注入中におけるセットバック部材６０９の回転が送りねじ６０４に伝達されるように、セットバック部材６０９に回転的に固定される。送りねじ６０４は、図５３および７２〜７４に示されるように、制動タワー６０５内に嵌め込まれている制動タワー芯部６２０内に嵌め込まれる。送りねじ６０４のフランジ６３３は、制動タワー芯部６２０の基端部が基端フランジ６４６と該フランジ６４６から間隔をおいて配置されるフランジ６３３との間に配置される送りねじ６０４の環状溝６４５に受け止められるように、制動タワー芯部６２０の溝６３２（図６０）により受け止められる。制動タワー芯部６２０のフランジ６４４は、制動タワー６０５の内側に向って突出するリップ（a lip）６６５により受け止められる。制動タワー６０５に対する送りねじ６０４の軸方向の移動は、制動タワー芯部６２０のフランジ６４４が制動タワー６０５の内側に向って突出するリップ６６５に当接することにより、基端方向に妨げられる。制動タワー芯部６２０の軸方向基端方向への移動を妨げることは、制動タワー芯部６２０にスナップ嵌合で結合されている送りねじ６０４の軸方向基端方向への移動を妨げる。制動タワー６０５に対する送りねじ６０４の軸方向の移動は、送りねじ６０４のフランジ６４６が制動タワー６０５の末端部に当接することにより、末端方向に妨げられる。このように、送りねじ６０４のねじ切りされた部分６４２と中空のピストン・ロッド６０６の内部ねじ山６６２との間のねじ係合に起因して、ピストン・ロッド６０６に対する（制動タワー芯部６２０に回転的に固定されている）送りねじ６０４の相対的回転は、カートリッジ６１５の内側でピストン・ロッド６０６を軸方向末端方向に駆動し、ストッパ６１６を移動させ、その中に入っている薬剤を吐出させる。

第７の典型的実施形態の注入ペン６００を用いて投与量を設定するために、使用者は、ペン上部本体６０１に対して投与量設定摘み６０２の摘み部分を回転させる。投与量設定摘み６０２の外面６５９は、図６５および６６に示されるように、ペン上部本体６０１の内面に設けられている複数のねじ山６１７とねじ係合する、図５４および５５に示されるようなねじ山６１９を含んでいる。したがって、投与量設定摘み６０２がペン上部本体６０１に対して回転すると、投与量設定摘み６０２は、ペン上部本体６０１からある距離引き出されるかまたは前進する（図３）。投与量設定摘み６０２は、図５に示されるように、基端部の近くの内面に、環状の肩部または縁部６２１を含んでいる。環状の肩部６２１は、図５３に示されるように、セットバック部材６０９の拡大部分または拡大ヘッド６９９（図５６〜５８）と係合する。投与量設定摘み６０２の環状の肩部６２１は、セットバック部材６０９の拡大ヘッド６９９に設けられている複数の同様の形状をした歯または隆起部６９８と係合する一連の歯または隆起部６２２を備えることが好ましい。投与量設定摘みの歯６２２およびセットバック部材の歯６９８は、軸方向逆方向に突出していることが好ましい。投与量設定中、投与量設定摘み６０２は、セットバック部材６０９に対して、時計回りおよび反時計回りの両方向に回転することができる。このことが起こると、投与量設定摘み６０２の複数の歯または隆起部６２２は、セットバック部材６０９のヘッド部分６９９に設けられている歯６９８を通過し、したがって、触覚信号またはカチッという音をもたらし、投与量の設定を知らせる。以下にさらに説明されるように、投与量設定摘み６０２は、セットバック部材６０９が設定方向に投与量設定摘み６０２と一緒に回転することを妨げる一方向ラチェットにより、設定中、セットバック部材６０９に対して回転することができる。

クリッカー本体６８０は、投与量設定中において、触覚信号またはカチッという音を発生させることを容易にする。クリッカー本体６８０の上部リングのフック６８６は、投与量設定摘み６０２がペン上部本体６０１から前進するとき、クリッカー本体が投与量設定摘み６０２とともに回転するように、投与量設定摘み６０２の歯６９１（図５４および５５）にロックされる。下部リングのフック６８７は、セットバック部材６０９の歯６９２（図５６および５７）を越えて摺動する。したがって、接触信号またはカチッという音が発生し、投与量が設定されていることを使用者に知らせる。

多すぎた設定投与量を修正するために、使用者は、投与量設定摘み６０２を単に逆方向に回転させて戻す。この方向への投与量設定摘み６０２の回転は、セットバック部材６０９と制動タワー６０５との間の一方向ラチェットにより、セットバック部材６０９には伝達されない。セットバック部材６０９は、図５６〜５８に示されるように、一対のラチェット・アーム６９６を有する。一対のラチェット・アーム６９６は、図６１および６２に示されるように、制動タワー６０５の外面に設けられている複数のキー溝または歯６５２に係合する。ラチェット・アーム６９６およびキー溝または歯６５２は、一方向のみへの、すなわち、設定投与量の注入を可能とする方向への相対的回転を許容するように構成される。ラチェット・アーム６９６と制動タワー６０５の歯６５２との間にもたらされる摩擦は、セットバック部材６０９および投与量設定摘み６０２それぞれの対応する歯６９８と６２２との間の摩擦より大きい。したがって、投与量設定摘み６０２は、設定投与量を修正するために、セットバック部材６０９の回転を引き起こすことなく、この方向に回転させて戻すことができる。したがって、セットバック部材６０９および投与量設定摘み６０２それぞれに設けられている歯６９２および６２２は、投与量の戻し中において、互いに通過し、カチッという音を提供し、それにより、設定投与量の修正を知らせる。

クリッカー本体６８０は、また、投与量設定中、触覚信号またはカチッという音を発生させるのに役立つ。クリッカー本体６８０の下部リングのフック６８７は、クリッカー本体６８０がセットバック部材６０９に回転的にロックされるように、セットバック部材６０９の歯６９２（図５６および５７）にロックされる。投与量設定摘み６０２が修正するためにペン上部本体６０１内に戻るときの投与量設定摘み６０２の回転は、投与量設定摘み６０２の歯６９１（図５４および５５）がクリッカー本体６８０の下部リングのフック６８７を越えて摺動することを引き起こし、それにより、触覚信号またはカチッという音を発生させ、投与量が修正されていることを使用者に知らせる。したがって、クリッカー本体は、投与量設定および投与量修正中において触覚信号またはカチッという音を発生させるのに役立つ。

投与量設定摘み６０２が、投与量設定中に、軸方向に上部本体６０１から引き出され、または前進すると、セットバック部材６０９は、また、対応する距離分本体から外に軸方向に移動する。この軸方向の移動は、本体からのその移動中において、投与量設定摘み６０２の環状肩部６２１がセットバック部材６０９の拡大ヘッド部分６９９を押している間の係合により引き起こされる。一旦、所望の投与量が設定されると、使用者は、セットバック部材６０９に軸方向に結合されているクリッカー・リング６８０に連結されている押し釦６０３を押す。押し釦６０３を押圧する使用者により加えられる力の下で、セットバック部材６０９は、投与量設定摘み６０２およびセットバック部材６０９それぞれに設けられている歯または隆起部６９８および６２２のかみ合いを介して投与量設定つまみ６０２にロックするかまたはかみ合うように移動する。使用者が、押し釦６０３を押し続けると、投与量設定摘み６０２は、投与量設定摘み６０２のねじ山６１９とペン上部本体６０１のねじ山６１７との間のねじ係合を介して、ペン上部本体６０１内に引き戻される。このとき、投与量設定摘み６０２の回転は、それらのロック係合またはかみ合い係合により、セットバック部材６０９に伝達される。使用者が釦６０３を押す力は、セットバック部材６０９のラチェット・アーム６９６と制動タワー６０５の歯またはキー溝６５２との間の摩擦に打ち勝つのに十分である。結果として、セットバック部材６０９は、この方向に回転可能である。注入中、セットバック部材６０９が制動タワー６０５に対して回転すると、ラチェット・アーム６９６は、該アーム６９６が制動タワー６０５の歯６５２を通り過ぎるとき、触覚信号またはカチッという音を作り出す。このことは、設定投与量の注入が行われていることを使用者に知らせる。投与量設定摘み６０２およびセットバック部材６０９は、注入中、一緒に回転するので、クリッカー本体６８０は、投与量設定摘み６０２またはセットバック部材６０９のどちらかに対して回転することはない。したがって、クリッカー本体６８０は、設定投与量を注入するとき、クリッカー本体６８０が、触覚信号またはカチッという音を発生しないように、投与量設定摘み６０２およびセットバック部材６０９の両方と一緒に回転する。

次に、注入中に許容されるように、セットバック部材６０９の回転は、送りねじ６０４とセットバック部材６０９との間にもたらされるキー溝結合を介してセットバック部材６０９に回転的に固定されている送りねじ６０４に伝達される。図５６および５７に示されるように、セットバック部材６０９の内面６６８は、図５９に示されるように、送りねじ６０４の基端部に設けられているキー６４８と係合する溝またはスロット６９７を含んでいる。セットバック部材６０９は、送りねじ６０４に設けられている対向して配置される２つのキー６４８に係合する、対向して配置される２つのスロット６９７を含んでいることが好ましい。セットバック部材６０９は、投与量設定中および投与量修正中、（実質的に図１０と同様に）キー６４８とスロット６９７とも相互結合を介して、送りねじ６０４に対して軸方向に移動する。セットバック部材６０９のスロット６９７の長さは、一回の注入において注入される最大投与量に相当するように構成される。送りねじ６０４は、以下にさらに説明されるように、ペン上部本体６０１に軸方向に且つ回転的に固定されている制動タワー６０５との上述したスナップ式係合を介して、ペン上部本体６０１に対して軸方向に固定されている。図７２〜７４に示されるように、送りねじ６０４は、制動タワー芯部６２０の凹部６３２により収容される、内側に配置されるフランジ６３３を含んでいる。制動タワー芯部６２０のフランジ６４４は、制動タワー６０５の内側に延在するリップ６６５により収容され、それにより、制動タワー６０５およびペン上部本体６０１に送りねじ６０４をロックする。

上述したように、送りねじ６０４は、その末端部において、図５３および６４に示されるように、好ましくは中空のピストン・ロッド６０６の全長にわたって設けられている内部ねじ山６６２とねじ係合する複数のねじ山６４２を含んでいる。ピストン・ロッド６０６は、図７５に示されるように、ピストン・ロッドのキー６６１と制動タワー芯部６２０の外縁部６２５および６２６との間の係合により、ペン上部本体６０１に対して回転不能に保持される。ピストン・ロッドのキー６６１は、制動タワー芯部６２０の軸方向に延在する外縁部６２５および６２６によりその軸方向の移動を案内され、それにより、それらの間の相対的回転が妨げられ、他方、ピストン・ロッド６０６がそれに対して軸方向に移動することを可能にする。セットバック部材６０９が投与量設定中および修正中に回転しないので、送りねじ６０４は、投与量設定中および修正中に回転しない。このことは、投与量設定中および修正中におけるピストン・ロッド６０６の移動を妨げる。したがって、投与量の注入中における送りねじ６０４の回転は、送りねじ６０４のねじ山６４２をピストン・ロッド６０６のねじ山６６２に係合させ、それにより、ピストン・ロッド６０６を軸方向に移動させる。

組み立て中、制動タワー６０５は、末端部からペン上部本体６０１内に挿入される。図５３および６６に示されるように、ペン上部本体６０１は、制動タワー６０５の拡大末端部６６６を遮断することにより制動タワー６０５の本体６０１内への移動を制限する横断壁６６０を含んでいる。さらに、図６６に示されるように、内側に向って突出するキー６６３が、ペン上部本体６０１の内面６６４上であって横断壁６６３から末端方向に設けられる。キー６６３は、図６１および６２に示されるように、制動タワー６０５の拡大末端部分６６６に設けられているスロット６５５と係合し、ペン上部本体６０１に対して制動タワー６０５を回転的に嵌めこむ。複数の軸方向に延在するキー６６３がペン上部本体６０１の内面に配置され、制動タワー６０５の拡大末端部分６６６の複数のスロット６５５に係合することが好ましい。

ピストン・ロッド６０６は、本体６０１に対して回転不能であるので、送りねじ６０４が、上述したように、セットバック部材６０９との回転連結に起因して注入中に回転すると、ピストン・ロッド６０６は、ピストン・ロッドのフランジ６１８が薬剤カートリッジ６１５に設けられているストッパ６１６を押し、したがって、そこから液剤を吐出するように、送りねじ６０４とのねじ係合を介して、末端方向に移動する。送りねじ６０４は、セットバック部材６０９と制動タワー６０５との間の一方向ラチェットにより、（ピストン・ロッド６０６の末端方向への移動をもたらす）一方向にのみ回転可能であるので、ピストン・ロッド６０６は、基端方向に移動することを妨げられている。投与量設定摘み６０２が、注入中のピストン・ロッド６０６より以上に軸方向に移動し、使用者により加えられなければならない注入力を減少させるように、機械的利点がもたらされることが好ましい。このことは、投与量設定摘み６０２とペン上部本体６０１とのあだのねじ結合および送りねじ６０４とピストン・ロッド６０６との間のねじ結合に対し異なるピッチを提供することにより成し遂げられることが好ましい。ねじ山ピッチ間の比率は、液剤および予想投与量の容積に依存して変化し得る。例えば、ピッチ比は、それに限定されるものではないが、４．３５：１または３．２５：１であり得る。したがって、ピストン・ロッド６０６が注入の間のストッパ６１６との係合を維持するので、正確な投与が保証され得る。

投与量停止部材６０７は、図５３に示されるように、最後の投与量管理のために提供され、カートリッジ６１５内に残っている薬剤の量より大きい投与量の設定を防止する。投与量停止部材６０７は、軸方向に摺動可能であるが、セットバック部材６０９の外面に設けられている一対のキー溝６９４の間に配置されることにより、セットバック部材６０９に対して回転的に固定されている。投与量停止部材６０７は、複数のねじ山６７２を有するその外面にねじ切りされている半ナット状要素（図２Ｂ）である。これらのねじ山６７２は、図５５に示されるように、投与量設定摘み６０２の内部に設けられている対応するねじ山６７４と係合するように構成される。投与量設定中に、投与量設定摘み６０２がセットバック部材６０９に対して、したがって、投与量停止部材６０７に対しても回転すると、投与量停止部材６０７は、投与量設定摘み６０２のねじ山６７４との係合に起因して設定投与量に対応する距離だけ、末端方向に摺動する。

注入中、セットバック部材６０９および投与量設定摘み６０２は、上述したように、回転的に連結されているので、投与量停止部材６０７は、投与量設定摘み６０２のねじ山６７４に対するその位置を維持するだろう。投与量停止部材６０７は、投与量設定中、図５５に示されるように、投与量停止部材６０７の末端縁部６７３が、投与量設定摘み６０２の内面に設けられている内側に向かうキー６７５に当接するまで、末端方向に移動するだろう。この位置において、投与量停止部材６０７は、追加の投与量を設定するために投与量設定摘み６０２のさらなる回転を妨げる末端方向へのさらなる移動が妨げられる。

図７６〜８０は、図５２〜６６および７１〜７５に示される第７の典型的実施形態の注入ペンと同様の機能を有する注入ペンの第８の典型的実施形態を例示している。図７６〜８０に示される典型的実施形態は、図５２〜６６および７１〜７５のクリッカー本体７８０に取って代わる変更されたクリッカー本体７５１を含んでいる。注入ペンの残りの構成要素および機能は、注入ペン６００に実質的に同じである。

クリッカー本体７５１は、図７６および７７に示されるように、上部歯７５２の組み及び下部歯７５３の組みを有して、実質的にリング状に形成されている。上部歯７５２は、下部歯７５３の傾斜面に対向する傾斜面を有することが好ましい。上部歯７５２および下部歯７５３の傾斜面は、約１５度の角度を形成することが好ましい。図７６および８０に示されるように、クリッカー本体７５１は、投与量設定摘み７０２の環状肩部７２５とセットバック部材７０９の拡大部分７３１との間に配置される。複数の歯７２１は、投与量設定摘み７０２の肩部７２５から軸方向基端方向に突出する。複数の歯７２３は、セットバック部材７０９の拡大部分７３１から軸方向末端方向に突出する。支持挿入体７０８は、図８０に示されるように、セットバック部材７０９の環状溝７２６内に収容される。押し釦７０３は、支持挿入体７０８の開口部７３４により収容される突起７３３を有している。押し釦７０３の末端スカート部７３５は、投与量設定摘み７０２の基端部７３７に隣接する凹部７３６により摺動的に収容される。

クリッカー本体７５１は、投与量設定中に、触覚信号またはカチッという音を発生させるのに役立つ。クリッカー本体７５１の上部歯７５２は、投与量設定摘み７０２がペン上部本体から前進するとき、クリッカー本体７５１が投与量設定摘み７０２とともに回転するように、投与量設定摘み７０２の歯７２１（図７９）にロックされる。下部歯７５３は、セットバック部材７０９の歯７２３（図７８）を越えて摺動する。したがって、触覚信号またはカチッという音が発生し、投与量が設定されていることを使用者に知らせる。

クリッカー本体７５１は、また、投与量修正中においても、触覚信号またはカチッという音を発生させるのに役立つ。クリッカー本体７５１の下部歯７５３が、クリッカー本体７５１がセットバック部材７０９に対して回転可能にロックされるように、セットバック部材７０９の歯７２３（図７８）にロックされる。投与量設定摘み７０２が、投与量を修正するためにペン上部本体７０１内に戻されるときの投与量設定摘み７０２の回転は、投与量設定摘み７０２の歯７２１（図７９）にクリッカー本体７５１の下部歯７５３を越えて摺動させ、それにより、触覚信号またはカチッという音を発生させ、投与量が修正されていることを使用者に知らせる。したがって、クリッカー本体７５１は、投与量設定中および投与量修正中に起きて、触覚信号またはカチッという音を発生させるのに役立つ。

投与量設定摘み７０２およびセットバック部材７０９は、注入中、一緒に回転するので、クリッカー本体７５１は、投与量設定摘み７０２またはセットバック部材７０９のどちらか一方に対して回転しない。したがって、クリッカー本体７５１は、設定投与量を注入しているとき、クリッカー本体７５１が触覚信号またはカチッという音を発生しないように、投与量設定摘み７０２およびセットバック部材７０９の両方と一緒に回転する。

本発明が特定の例示的実施形態を参照して示され且つ説明されてきたが、本発明は、そのような典型的実施形態により制限されるものではなく、添付されたクレームおよびその等価物によってのみ制限される。当業者は、添付されたクレームおよびその等価物により規定されるように、本発明の範囲および精神から逸脱することなく典型的実施形態を変更し、または修正することができることは明白である。

Claims (11)

1. ハウジング、
   少なくとも１つの内部歯を備える投与量設定摘み、
   複数の軸方向に延在するキー溝を有する制動部材、
   前記投与量設定摘みの前記少なくとも１つの内部歯と係合する少なくとも１つの外部歯および前記複数の軸方向に延在するキー溝に係合する少なくとも１つのラチェット・アームを含んでいるドライバー、
   を備え、
   前記ドライバーは、投与量設定中および投与量修正中において、前記投与量設定摘みとともに回転することが妨げられる一方、前記投与量設定摘みとともに軸方向に移動し、前記ドライバーは、注入中に、前記投与量設定摘みとともに回転することを特徴とする薬剤注入ペン。
2. 前記少なくとも１つのラチェット・アームは、投与量設定中および投与量修正中において、前記複数の軸方向に延在するキー溝に係合し、前記投与量設定摘みとともに前記ドライバーが回転することを妨げ、前記少なくとも１つのラチェット・アームは、投与量注入中において、前記軸方向に延在するキー溝を通り過ぎ、前記投与量設定摘みとともに前記ドライバーが回転することを可能にすることを特徴とする請求項１に記載の薬剤注入ペン。
3. 投与量設定中および投与量修正中における前記ドライバーに対する前記投与量設定摘みの回転は、第１の耳で聞き取ることができるしるしを発生し、注入中における前記制動部材に対する前記ドライバーの回転は、第２の耳で聞き取ることができるしるしを発生することを特徴とする請求項２に記載の薬剤注入ペン。
4. 投与量設定中および投与量修正中において、送りねじが、回転的に且つ軸方向に固定され、投与量注入中において、前記送りねじが前記ドライバーとともに回転することを特徴とする請求項１に記載の薬剤注入ペン。
5. 注入中において、中空のピストン・ロッドが、前記送りねじの回転により、軸方向に移動することを特徴とする請求項４に記載の薬剤注入ペン。
6. 前記投与量設定中および前記投与量修正中において、前記ドライバーは、送りねじに対して軸方向に移動することを特徴とする請求項５に記載の薬剤注入ペン。
7. 前記送りねじは、キーを有し、前記ドライバーは、投与量設定中において、前記ドライバーが前記送りねじに対して軸方向に移動するように、前記キーを収容するスロットを有することを特徴とする請求項６に記載の薬剤注入ペン。
8. 前記スロットの長さは、最大投与量の設定に対応することを特徴とする請求項７に記載の薬剤注入ペン。
9. 投与量停止部材が前記ドライバーに配置され、前記投与量停止部材は、投与量設定中および投与量修正中において、前記ドライバー上を軸方向に移動し、前記投与量停止部材は、投与量注入中において、前記ドライバーとともに回転することを特徴とする請求項１に記載の薬剤注入ペン。
10. 前記投与量停止部材は、前記投与量設定摘みの内面に配置される突起に係合し、前記注入ペンに残っている薬剤の量を超える投与量を設定することを妨げることを特徴とする請求項９に記載の薬剤注入ペン。
11. 前記制動部材は、前記送りねじの外面にスナップ係合することを特徴とする請求項４に記載の薬剤注入ペン。

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