JP2019187404A - 培地の打錠方法 - Google Patents
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Abstract
Description
下記図1〜2のグラフは何も調製しないBGLB培地の粒度測定グラフである。図1の粉末の粒度分布約1.7〜152μm平均粒度約22.7μmの粉末で、水分値約3.3%であった。この粉末をロータリー打錠機に供給する工程では、粉末の流動性がやや悪く、錠剤に一定の質量が得られにくく錠剤側面にはバインディングが発生した。また、同粉末を恒温乾燥機で55〜60℃で10時間乾燥し、水分値を2.7%にして、再度ロータリー打錠機に供給した所、流動性は改善され錠剤を得ることに成功した。
しかし、打錠し得たBGLG錠剤を水に投入し121℃15分滅菌し得た液体は、通常のBGLB粉末培地を水に投入し121℃15分滅菌し得た水溶液に比べると、やや黄色がかった液体となった。(図9)BGLB溶液がやや黄色味を帯びる現象は糖が分解され酸を発した場合または、使用水が酸性であった場合であるが、乾燥時に糖が分解されて酸性に傾くことは考えにくいため、乾燥時の温度がブリリアントグリーンにダメージを与えたと推測した。そこで、図1の粉末を恒温乾燥機で40〜45℃12時間12時間乾燥させ水分値を2.9%に調節したところ、錠剤側面のバインディングを解消することができ連続打錠に至った。また未調製のBGLB粉末培地を40〜45℃と55〜60℃で水分値を調製したBGLB錠剤をそれぞれ水に投入し121℃15分滅菌し得た水溶液を分光測色計で計測した。(図10)この水溶液のphは7.2±0.3の管理幅に適合であった。図2の粉末の粒度分布は約11〜3000μm平均粒度約430μmの粉末で水分値約3.4%であった。この粉末をロータリー打錠機に供給する工程では、粉末の流動性が悪く、錠剤に一定の質量が得られなかったばかりかキャッピング、ラミネーションが発生した。また、同粉末を恒温乾燥機で40〜45℃12時間乾燥し、水分値約2.7%にして、再度ロータリー打錠機に供給した所、流動性は多少改善されたが、打錠された錠剤はやや脆かった。
図1
図3
図6
図10
Claims (6)
- 培地なる粉末に賦形剤、滑沢剤を添加することなく圧縮形成機および打錠機にて打錠を継続することを可能にし得た錠剤製造方法。
- 培地なる粉末は予め求めた粉末の粒度分布から、圧縮形成および打錠に適切な粒度3〜800ミクロンに調製し、好ましくは粒度を揃える、粉末の一部を微粉に調製する、または粉末すべてを微粉に調製することでキャッピング、ラミネーション、スティッキング、バインディングを抑制し、安定した打錠生産を継続可能にする請求項1記載の錠剤製造方法。
- 培地なる粉末を30〜60℃の乾燥機および造粒機にて水分値を1.2〜5.5%に調製することでキャッピング、ラミネーション、スティッキング、バインディングを抑制し、安定した打錠生産を継続可能にする請求項1,2記載の錠剤製造方法。
- 培地なる粉末を調製後に、圧縮形成機および打錠機により打錠して錠剤を得る方法において、目的とする錠剤内の空気を残存させるために、打錠機の予圧、本圧を調製、または打錠機の回転数を調製することで得る請求項1〜3記載の錠剤製造方法。
- 培地なる粉末を調製後に、圧縮形成機および打錠機により打錠して錠剤を製造した1錠当たりの質量を10〜5500mg、打錠圧を3〜75N、錠剤径5mm〜30mmの請求項1〜4記載の錠剤製造方法。
- なし得た錠剤をPTP包装、個別包装、シリカゲルを投入し保存をすることで、長期保存を可能となした請求項1〜5記載の錠剤製造方法。
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Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2020218584A1 (ja) * | 2019-04-26 | 2020-10-29 | 味の素株式会社 | 細胞培養用組成物 |
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2018
- 2018-04-25 JP JP2018094950A patent/JP2019187404A/ja active Pending
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