JP2019166323A

JP2019166323A - 回転式組織切断制御装置

Info

Publication number: JP2019166323A
Application number: JP2019053199A
Authority: JP
Inventors: デイヴィッド・エー・ヘリン; A Herrin David
Original assignee: Spiration Inc
Current assignee: Spiration Inc
Priority date: 2018-03-22
Filing date: 2019-03-20
Publication date: 2019-10-03
Anticipated expiration: 2039-03-20
Also published as: DE102019105534A1; GB201903860D0; GB2573868B; US20190290313A1; JP7361480B2; US10779850B2; GB2573868A; CN110292417A

Abstract

【課題】新規な回転式組織切断制御装置を提供する。【解決手段】開示された実施形態は、組織壁内に開口部を切断するための装置を制御するための装置及びシステムを含む。例示的な実施形態では、逆回転可能な切断装置を制御するための装置は、第１の駆動シャフトに係合するように構成された第１のラジアルアクチュエータを含む。第２のラジアルアクチュエータは、第２の駆動シャフトに係合するように構成され、第２の駆動シャフトは、第１の駆動シャフトと同軸状に配設されている。ハウジングは、第１のラジアルアクチュエータ及び第２のラジアルアクチュエータを支持し、第１の駆動シャフト及び第２の駆動シャフトが内部を通って延在することを可能にし、第１の駆動シャフト及び第２の駆動シャフトは、第１のラジアルアクチュエータ及び第２のラジアルアクチュエータのうちの少なくとも一方の回転に応じて相対的に逆回転可能である。【選択図】図１

Description

［関連出願の相互参照］
本出願は、その内容全体が参照により本明細書に援用される、本明細書と共に出願され、代理人整理番号ＯＲＡ０１０６ＵＳ１が付された同時係属出願「回転式組織切断装置」に関連する。

本開示は、組織壁内に開口部を切断するための装置、システム、及び方法に関する。

このセクションにおける記述は、単に、本開示に関する背景情報を提供し、先行技術を構成しない場合もある。

侵襲的手術を伴わずに患者の体内の組織にアクセスする能力により、疼痛の低減、回復時間の短縮、及び合併症のリスクの低減を伴う、常に向上するタイプの分析、診断、及び治療が可能になる。２つの例として、内視鏡撮像及びカテーテル法（catherization）処置は、侵襲的手術をしないで多数の内部損傷の評価及び処置を可能にした。

場合によっては、患者の体内の組織を遠隔で切断するために、細いプローブ状の装置を挿入することが望ましいことがある。例えば、胆管が閉塞されたときに患者に緩和を提供するために、胃腸管の中にプローブを挿入して開口部を切断し、胆嚢が十二指腸内に胆汁を放出することを可能にして、胆嚢の痛みのある膨潤を緩和することが望ましいであろう。しかしながら、プローブを挿入して所望の位置に到達させることは可能であり得るが、小さな切断を遠隔で行うことは非常に困難であることが判明するであろう。組織は非常に柔軟で、切断を行う際に組織の後ろに押し付ける構造が存在しないと、打ち抜く又は突き刺すことができない場合がある。

開示された実施形態は、組織壁内に開口部を切断するための装置、システム、及び方法を含む。

例示的な実施形態では、装置は、遠位端に少なくとも１つの第１の切断面を支持する第１の円筒状体を有する内側切断部材を含む。第１の切断面は、第１の円筒状体の軸に対して第１の回転方向に面し、第１の円筒状体の外周に第１の切断縁部を有する。装置はまた、第１の円筒状体の周りに同心円状に配設され、遠位端で少なくとも１つの第２の切断面を支持する第２の円筒状体を有する外側切断部材も含む。第２の切断面は、軸に対して第２の回転方向に面し、第２の円筒状体の内周に第２の切断縁部を有する。組織は、組織に対する装置の遠位端の適用及び内側切断部材及び外側切断部材を逆回転させることに応じて、内側切断部材の第１の切断縁部と外側切断部材の第２の切断縁部との間で回転可能に切断可能である。

別の例示的な実施形態では、装置は、装置の遠位端に２つ以上の第１の切断面を支持する第１の円筒状体を有する内側切断部材を含む。第１の切断面は、第１の円筒状体の軸に対して第１の回転方向に面する。第１の切断面は、第１の円筒状体の外周に第１の切断縁部を含み、内側切断部材の軸に対して傾斜している。第１の切断面はまた、遠位端を越えて外側に延在し、組織を穿孔するように構成されたアンカー先端部を含む。装置はまた、第１の円筒状体の周囲に同心円状に配設され、装置の遠位端に少なくとも１つの第２の切断面を支持する第２の円筒状体を有する外側切断部材も含む。第２の切断面は、軸に対して第２の回転方向に面し、第２の円筒状体の内周に第２の切断縁部を有する。組織は、アンカー先端部によって穿孔可能であり、組織に対する装置の遠位端の適用及び内側切断部材及び外側切断部材を逆回転させることに応じて、内側切断部材の第１の切断縁部と外側切断部材の第２の切断縁部との間で回転可能に切断可能である。

更なる例示的な実施形態では、方法は、内側切断部材と、同心の外側切断部材とを有する円筒形切断装置を組織に対して延伸させることを含む。内側切断部材及び同心の外側切断部材は、組織を、内側切断部材及び同心の外側切断部材の軸に直交して半径方向に切断するように構成された対向する切断面を有する。内側切断部材が移動されて、内側切断部材の遠位端のアンカー先端部に組織を穿刺させる。内側切断部材及び同心の外側切断部材が、互いに対して回転されて、組織を半径方向に切断する。

別の例示的な実施形態では、逆回転可能な切断装置を制御するための装置は、第１の駆動シャフトに係合するように構成された第１のラジアルアクチュエータを含む。第２のラジアルアクチュエータは、第２の駆動シャフトに係合するように構成され、第２の駆動シャフトは、第１の駆動シャフトと同軸状に配設されている。ハウジングは、第１のラジアルアクチュエータ及び第２のラジアルアクチュエータを支持し、第１の駆動シャフト及び第２の駆動シャフトが内部を通って延在することを可能にし、第１の駆動シャフト及び第２の駆動シャフトは、第１のラジアルアクチュエータ及び第２のラジアルアクチュエータのうちの少なくとも一方の回転に応じて、相対的に逆回転可能である。

更なる例示的な実施形態では、逆回転可能な切断装置を制御するための装置は、第１の駆動シャフトに係合するように構成された第１のラジアルアクチュエータを含む。第２のラジアルアクチュエータは、第２の駆動シャフトに係合するように構成され、第２の駆動シャフトは、第１の駆動シャフトと同軸状に配設されている。逆回転機構は、第１のラジアルアクチュエータ及び第２のラジアルアクチュエータを機械的に連結し、逆回転機構は、第１のラジアルアクチュエータが第１の方向に回転されるときに、第２のラジアルアクチュエータを第２の方向に回転させるように構成されている。ハウジングは、第１のラジアルアクチュエータ及び第２のラジアルアクチュエータを支持し、第１の駆動シャフト及び第２の駆動シャフトが内部を通って延在することを可能にする。回転制御装置は、第１のラジアルアクチュエータに機械的に連結されて第１のラジアルアクチュエータの回転を可能にし、第１の駆動シャフト及び第２の駆動シャフトは、第１の回転制御装置の回転に応じて同時に逆回転可能である。

更に別の例示的な実施形態では、組織壁内に開口部を切断するためのシステムは、第１の駆動シャフトと、第１の駆動シャフトの周りに同軸状に配設され、第１の駆動シャフトとは独立して回転するように構成された第２の駆動シャフトと、第１の駆動シャフト及び第２の駆動シャフトを収容するシースと、を含む、駆動シャフトアセンブリを含む。第１のラジアルアクチュエータは、第１の駆動シャフトに係合するように構成されている。第２のラジアルアクチュエータは、第２の駆動シャフトに係合するように構成されている。ハウジングは、第１のラジアルアクチュエータ及び第２のラジアルアクチュエータを支持し、第１の駆動シャフト及び第２の駆動シャフトを収容するシースが、内部を通って延在することを可能にする。回転制御装置は、第１のラジアルアクチュエータに機械的に連結されており、第２のラジアルアクチュエータに対する、第１のラジアルアクチュエータの回転を可能にする。切断装置は、カッターの遠位端で少なくとも１つの第１の切断面を支持する第１の円筒状体を有する内側切断部材を含み、第１の駆動シャフトに機械的に連結されており、ここで、第１の切断面は、第１の円筒状体の軸に対して第１の回転方向に面し、第１の円筒状体の外周に第１の切断縁部を有する。第２の円筒状体を有する外側切断部材は、第１の円筒状体の周りに同心円状に配設され、第２の駆動シャフトに機械的に連結されており、外側切断部材は、装置の遠位端で少なくとも１つの第２の切断面を支持し、第２の切断面は、軸に対して第２の回転方向に面し、第２の円筒状体の内周に第２の切断縁部を有する。組織は、装置の遠位端の適用及び回転制御装置の回転に応じて、内側切断部材の第１の切断縁部と外側切断部材の第２の切断縁部との間で回転可能に切断可能である。

更なる特徴、利点、及び適用分野は、本明細書に提供される説明から明らかになるであろう。説明及び具体的な例は、単に例示目的のために意図され、本開示の範囲を限定することは意図されないことを理解されたい。

本明細書に説明される図面は、単に例示目的のためであり、決して本開示の範囲を制限することは意図されない。図面における構成要素は、必ずしも一定の縮尺ではなく、開示された実施形態の原理を例示することに重点を置かれる。

本開示による組織を切断するためのシステムの側面平面図である。図１のシステムの切断装置の側面平面図である。図２の切断装置の内側切断部材の斜視図及び側面図である。図２の切断装置の内側切断部材の斜視図及び側面図である。図２の切断装置の内側切断部材の斜視図及び側面図である。図２の切断装置の外側切断部材の実施形態の斜視図及び側面図である。図２の切断装置の外側切断部材の実施形態の斜視図及び側面図である。図２の切断装置の外側切断部材の実施形態の斜視図及び側面図である。図２の切断装置の内側切断部材の別の実施形態の斜視図及び側面図である。図２の切断装置の内側切断部材の別の実施形態の斜視図及び側面図である。図２の切断装置の内側切断部材の別の実施形態の斜視図及び側面図である。図２の切断装置の拡大側面平面図である。図１のシステムの逆回転可能な切断装置を制御するための装置の実施形態の分解図である。図１のシステムの逆回転可能な切断装置を制御するための装置の一部を切り取った側面平面図である。図８の装置で使用可能な逆回転機構の別の実施形態の斜視図である。図１のシステムの逆回転可能な切断装置を制御するための装置の別の実施形態の側面平面図である。図１のシステムの駆動シャフトアセンブリの断面図である。本開示による組織を切断する例示的な方法のフロー図である。

以下の説明は、本質的に単に例示的なものであり、本開示、適用、又は使用を限定することは意図されない。３桁の参照番号のうちの最初の桁及び４桁の参照番号のうちの最初の２桁は、そのエレメントが最初に現れる１桁の図番号のうちの最初の桁及び図番号のうちの最初の２桁にそれぞれ対応することに留意されるだろう。

以下の説明は、組織を切断するための装置、システム、及び方法の様々な実施形態を単なる実例として説明するもので、限定するものではない。以下に詳細に記載されるように、逆回転可能な回転要素を有する切断装置は、組織まで延伸され、互いに対して回転されて組織を穿孔及び切断する。

図１を参照すると、患者の解剖学的領域（図１には図示せず）において組織壁に開口部を切断するための例示的なシステム１００が提供される。様々な実施形態において、システム１００は一般に、切断装置１１１と、切断装置１１１を制御するための制御装置１５０と、切断装置１１１を制御装置１５０に連結する駆動シャフトアセンブリ１４０と、を含む。以下で詳細に説明されるように、切断装置１１１は、図２、図３Ａ〜図３Ｃ、図４Ａ〜図４Ｃ、図５Ａ〜図５Ｃ、及び図６を参照して以下で更に説明されるように、軸１０１の周りに方向１０３又は１０５に回転するように構成された切断部材を有する、逆回転可能な切断装置である。駆動シャフトアセンブリ１４０は、第１の駆動シャフトと、いくつかの実施形態において第１の駆動シャフトの周りに同軸状に配設された中空シャフトを含む第２の駆動シャフトと、を含む。第１の駆動シャフト及び第２の駆動シャフトは、切断装置１１１の部材に連結可能であり、図１１を参照して以下で更に説明されるように、シース内に収容される。いくつかの実施形態では、第１の駆動シャフト及び第２の駆動シャフトは、可撓性の逆回転可能なケーブルを含む。制御装置１５０は、図７、図８、及び／又は図９を参照してそれぞれ以下で更に説明される、位置調節装置１７０及び少なくとも１つの回転把持部１８０を支持するハウジング１６０を含む。

図２を参照すると、切断装置１１１は、内側切断部材２１１と、外側切断部材２５１と、を含む、２つの逆回転可能な部材を含む。図３Ａ〜図３Ｃ及び図５Ａ〜図５Ｃを参照して以下に更に説明されるように、内側切断部材２１１は、切断装置２１１における遠位端２９０で、組織を穿孔及び／又は固定し、次いで、内側切断部材２１１上の内側切断面２４１と、外側切断部材２５１上の外側切断面２７１と、を含む、対向する切断面の間の切断領域２９２に組織を引き込むように構成されている。したがって、内側切断部材２１１及び外側切断部材２５１の逆回転が組織を切断し、組織内に開口部を形成する。

図３Ａ〜図３Ｃを参照すると、内側切断部材２１１は、図１１を参照して以下に更に記載される駆動シャフトアセンブリ１４０（図１、図３Ａ〜図３Ｃには図示せず）に係合する近位端３４９を有する本体３１５を含む。内側切断部材２１１は、遠位端２９０に向かって長手方向に延在し、軸１０１の周りで半径方向に方向１０３に湾曲する１つ以上のアンカー先端部３２１を含む。アンカー先端部３２１は、１つ以上の内側切断面２４１の前方に、遠位端２９０に向かって延在するように角度付けられている。アンカー先端部３２１は、内側切断部材２１１の遠位端２９０に提示された組織壁（図３Ａ〜図３Ｃには図示せず）を穿孔するように構成された穿孔端部３２３を有する。いくつかの実施形態では、図２、図３Ａ〜図３Ｃ、及び図６に示されるように、アンカー先端３２１は、螺旋形状を描く。いくつかの他の実施形態では、アンカー先端部３２１はまた、遠位端２９０から離れる方向に面する平坦な固定表面３２５を含み得る。

内側切断部材２１１はまた、１つ以上の内側切断面２４１を含む。内側切断面２４１は、前方切断縁部３４３から後方切断縁部３４５まで傾斜している。いくつかの実施形態では、内側切断面２４１の前方切断縁部３４３は、内側切断部材の外縁部にあり、そこで、前方切断縁部は、以下で更に記載されるように、外側切断部材２５１の外側切断面２７１の前縁部に係合する。いくつかの実施形態では、１つ以上の内側切断面２４１は、軸１０１に対して鋭角で傾斜している。１つ以上の内側切断面２４１は、切断領域２９２（図２）において、内側切断部材の１つ以上の内側切断面２４１、及び外側切断部材２５１の１つ以上の内側切断面２７１が、１つのはさみの対向する刃のように、遠位端２９０に面する鋭角で合わさって、組織の切断を容易にするようにそのように角度付けられている。内側切断部材２１１の内側切断面２４１は、内側切断面２４１と外側切断面２７１との間にはさみの形状を形成するのに役立つように放物線状に形成され、下端３４７で終了している。

引き続き図３Ａ〜図３Ｃを参照すると、アンカー先端部３２１を組織壁に対して提示し、内側切断部材２１１を軸１０１の周りに方向１０３に回転させることにより、アンカー先端部３２１の穿孔端部３２３を組織に穿孔させる。次いで、軸１０１の周りで方向１０３に回転し続けることにより、平坦な固定表面３２５に、組織壁を遠位端２９０から離して切断領域２９２内に引き入れさせることができる。切断領域において、内側切断面２４１は、前述のように、また図６を参照して以下で更に説明されるように、外側切断面２７１（図２）に向かって組織を切断する。

図４Ａ〜図４Ｃを参照すると、外側切断部材２５１は、図１１を参照して以下に更に説明される駆動シャフトアセンブリ１４０（図１、図４Ａ〜図４Ｃには図示せず）に係合する近位端４９９を有する本体４５５を含む。外側切断部材２５１は、先端部４６１を含み、これは、いくつかの実施形態では、遠位端２９０に向かって長手軸方向に延在する尖った端部４６３含む。いくつかの実施形態では、先端部４６１は、遠位端２９０おいて尖った端部４６３から離れて角度付けられており、図６を参照して更に説明されるように、組織壁内への貫通を容易にする。外側切断部材２５１はまた、１つ以上の外側切断面２７１を含む。外側切断面２７１は、前方切断縁部４７３から後方切断縁部４７５まで傾斜している。いくつかの実施形態では、外側切断面２７１の前方切断縁部４７３は、外側切断部材２５１の内縁部にあり、そこで、図６を参照して以下に更に説明されるように、内側切断部材２２１の内側切断面２４１の前縁部３４３に係合する。

いくつかの実施形態では、外側切断部材２５１の外側切断面２７１は、略Ｕ字形であり、下端４７７で終了する。図４Ａ〜図４Ｃに示されるように、いくつかの実施形態では、外側切断面２７１は、軸１０１と実質的に平行である。外側切断部材２５１を内側切断部材（図２及び図３Ａ〜図３Ｃ）と共に組織壁に対して提示し、外側切断部材２５１を、内側切断部材２１１に対して、軸１０１の周りに第２の方向１０５に逆回転させることにより、図６を参照して以下に更に説明されるように、外側切断部材２５１の外側切断面２７１と内側切断部材２１１の内側切断面２４１との間で組織を切断するであろう。

いくつかの実施形態では、図３Ａ〜図３Ｃ及び図４Ａ〜図４Ｃに示されるように、内側切断面２４１は軸１０１に対して鋭角に角度付けられており、外側切断面２７１は、軸１０１と実質的に平行であり、鋭角で交差する対向する切断面を提供して、組織の切断を容易にする。しかしながら、内側切断部材２１１の内側切断面２４１を軸１０１と実質的に平行に配置し、外側切断面２７１を軸１０１に対して鋭角に角度付けて、切断面２４１と２７１との間に鋭角の切削角を形成することによって、対向する切断面の間に同じ鋭角の切削角が形成され得ることが理解されるであろう。更に、いくつかの他の実施形態では、内側切断部材２１１の内側切断面２１４及び外側切断部材２５１の外側切断面２７１の両方を、軸１０１から（反対方向に）角度付けて、対向する切断面２４１と２７１との間に鋭角の切削角を形成することができる。また、図３Ａ〜図３Ｃ及び図４Ａ〜図４Ｃを参照して前述したように、内側切断部材２２１の内側切断面２４１の前縁部３４３は、内側切断部材２２１の外表面にあり、外側切断部材２５１の外側切断面４７１の前縁部４７３は、外側切断部材２５１の内表面にあるので、前縁部３４３及び４７３が、はさみの刃の前縁部のように合わさって、それらの間での組織の切断を容易にするであろう。

図５Ａ〜図５Ｃを参照すると、いくつかの他の実施形態では、内側切断部材５１１は、図１０を参照して以下に更に説明される駆動シャフトアセンブリ１４０（図１、図３Ａ〜図３Ｃには図示せず）に係合する近位端５４９を有する本体５１５を含む。図２及び図３Ａ〜図３Ｃに示されるような、内側切断部材２１１の角度付けられたアンカー先端部３２１の代わりに、内側切断部材５１１は、いずれかの端部に一対の穿孔端部５２３を有する凹状アンカー先端部５２１を含む。穿孔端部５２３は、内側切断部材５１１の遠位端２９０に提示される組織壁（図５Ａ〜図５Ｃには図示せず）を穿孔するように構成されている。したがって、アンカー先端部５２１は、外側切断部材２５１が内側切断部材５１１に対して逆回転される際に、組織を保持するであろう。内側切断部材５１１及び外側切断部材（図示せず）は、その後、相対的に逆回転されて、内側切断面の間の組織を切断することができる。いくつかの実施形態では、前縁部５４３、後縁部５４５、及び下端５４７で終了する略放物線状の形状を含む内側切断面５４１は、図２及び図３Ａ〜３Ｃに示されるような、内側切断部材２１１の対応する前縁部３４３、後縁部３４５、及び下端３４７で終了する略放物線状の形状のものと同様である。しかしながら、図４Ａ〜４Ｃを参照して前述したように、内側切断面５４１を、外側切断面２７１の角度付けに対応するように、軸１０１に対して異なって角度付けて、内側切断面５４１と外側切断面２７１との間にはさみ型の形状を形成してもよいことに留意すべきである。

様々な実施形態では、図６を参照すると、内側切断部材２１１及び外側切断部材２５１を含む切断装置１１１は、組織を穿孔し、切断するように位置決め及び操作される。切断装置１１１は、破線で表される組織壁６０１に位置付けられる。内側切断部材２１１及び外側切断部材２５１は、相対的に逆回転されて、内側切断部材２１１は、軸１０１の周りに第１の方向１０３に相対的に逆回転し、外側切断部材２５１は、軸１０１の周りに第２の方向１０５に相対的に逆回転する。内側切断部材３２１が第１の方向１０３に回転により、アンカー先端部３２１の穿孔端部３２３が組織壁６０１を穿孔することになる。内側切断部材２１１を更に相対的に逆回転させることにより、切断装置１１１の遠位端２９０から離れる方に面する平坦な固定表面３２５が、組織壁６０１の組織を、切断領域２９２の中に向く方向６０７に引き込むことになる。

切断装置１１１の切断部材２１１及び２５１が互いに対して移動する際、組織壁６０１は、内側切断部材２１１の内側切断面２４１と外側切断部材２５１の外側切断面２７１との間に引き込まれる。内側切断部材２１１及び外側切断部材２５１が軸１０１の周りで相対的に逆回転する際、内側切断面２４１及び外側切断面２７１は、切断装置１１１の辺縁の周りの組織６０１を切断して、組織壁６０１の中に開口部を形成する。

内側切断部材が、図５Ａ〜図５Ｃに示されたような内側切断部材５１１等の切断装置１１１を含むいくつかの他の実施形態では、内側切断部材５１１のアンカー先端部５２１は、内側切断部材２１１のアンカー先端部２２１（図２、図３Ａ〜図３Ｃ、及び図６）と同様に、切断面の間の切断領域内に組織を引き込むように構成されないことがある。しかしながら、切断装置１１１によって、切断装置１１１の遠位端２９０に向かって組織壁６０１に対して加えられる圧力により、切断装置１１１が組織壁６０１の中に穿刺し、切断装置１１１が組織壁の中に移動して、内側切断部材５１１の内側切断面５４１と外側切断部材２５１の外側切断面２７１との間の切断領域２９２の中に組織を取り込むことになる場合がある。

図７を参照すると、様々な実施形態において、制御装置１５０は、切断装置１１１（図７には図示せず）を位置決めし、相対的に逆回転させるために使用され得る構成要素を含む。位置調節装置１７０は、駆動シャフトアセンブリ１４０（図７には図示せず）のシースに固定可能に接合されたスリーブ７７２を含み、駆動シャフトアセンブリは、切断装置１１１が配置される方向に面している、スリーブ７７２の第１の端部７７９から延在している。スリーブ７７２は、制御装置１５０のハウジング１６０の第１の端部７７４に摺動可能に受容可能である。スリーブ７７２は、シースロッキングポート７７８を通じてハウジング１６０内に受容されるシースロック７７６を受容する係合溝７７７を含む。

図７に示すように、いくつかの実施形態では、シースロック７７６は、スリーブ７７２内の係合溝７７７に機械的かつ選択的に係合する、刻み付きロックスクリュの形態である。シースロック７７６を回転させて、係合溝７７７からシースロック７７６を緩めて、スリーブ７７２、ひいては駆動シャフトアセンブリ１４０の移動を可能にし得る。スリーブ７７２は、スリーブ７７２をハウジング１６０に対して摺動させることによって操作される。次いで、一旦切断装置１１１が所望の位置に位置付けられると、シースロック７７６を回転させて、シースロック７７６をスリーブ７７２内の係合溝７７７に係合させて駆動シャフトアセンブリ１４０を係止し、こうして切断装置１１１（同様に図７には図示せず）を所望の位置で駆動シャフトアセンブリ１４０に連結させることができる。例えば、スリーブ７７２を定位置に係止するためのレバー又はラッチを含む、他の形態の位置調節装置１７０が使用され得ることを理解されたい。また、他の形態の位置調節装置１７０が、気管支鏡又は、ハウジングを移動させると駆動シャフトアセンブリ１４０が移動するように、切断装置１１１を導くために使用される他のデバイスの、ハウジングに固定可能に連結され得ることも理解されたい。本開示の実施形態は、位置調節装置１７０のいかなる特定の形態の使用にも限定されない。

更に図７を参照すると、いくつかの実施形態では、回転グリップ１８０は、刻み付きグリップ等のユーザグリップ７８１と、図８を参照して以下に説明されるような、回転機構に係合するために使用されるインターフェース７８２と、を含み得る。

図８を参照すると、いくつかの実施形態では、制御装置１５０は、逆回転機構８０２を含む。逆回転機構８０２は、切断装置１１１の内側切断部材２１１（いずれも図８には図示せず）に連結され得る、駆動シャフトアセンブリ１４０の第１の駆動シャフト（いずれも図８には図示せず）と係合するように構成された第１のラジアルアクチュエータ８１２を含む。逆回転機構８０２は、切断装置１１１の外側切断部材２５１に連結され得る、駆動シャフトアセンブリ１４０の第２の駆動シャフト（図８には図示せず）と係合するように構成された第２のラジアルアクチュエータ８５２を含む。駆動シャフトアセンブリ１４０の構成は、図１１を参照して以下で更に説明される。

駆動シャフトアセンブリ１４０の駆動シャフトを逆回転させるために、第１のラジアルアクチュエータ８１２及び第２のラジアルアクチュエータ８５２は、機械的に連結されて、一方又は他方が回転されると、ラジアルアクチュエータ８１２及び８５２を反対方向に回転させる。図８に示された逆回転機構８０２では、第１のラジアルアクチュエータ８１２は、ハウジング１６０の第１の端部８０１に面する第１のベベルギア８１４を含み、第２のラジアルアクチュエータ８５２は、ハウジング１６０の第１の端部８０１から離れる方に面する第２のベベルギア８５４を含む。差動ベベルギア８９４を含むトランスファーギア８９２が、第１のベベルギア８１４及び第２のベベルギア８５４の各々に機械的に連結されている。第１のベベルギア８１４の回転が、第２のベベルギア８５４に反対の回転を引き起こす差動ベベルギア８９４に回転を付与する。逆回転機構８０２はまた、差動アクチュエータ８１２及び８５４と、並びにトランスファーギア８９２と、を支持するためのシャーシ８９６を含み得る。図８に示されるように、第１の差動アクチュエータ８１２は、回転グリップ１８０が一の方向に回転されると、第１の差動アクチュエータ８１２が同じ方向に回転し、第２の差動アクチュエータ８５２が反対方向に回転するように、回転グリップ１８０上のインターフェース７８２を受容する。結果として、駆動シャフトアセンブリ１４０の駆動シャフトは、相対的に逆回転し、切断装置１１１の切断部材２１１及び２５１を逆回転させる。

図９を参照すると、駆動シャフトアセンブリ１４０の駆動シャフト、及び切断装置１１１（いずれも図９には図示せず）の逆回転を容易にする逆回転機構９０２の別の実施形態は、図８の逆回転機構８０２で使用されるようなベベルギアの代わりに、スパーギアを使用する。逆回転機構９０２は、第１のラジアルアクチュエータ８１２（図９には図示せず）に連結されたベースギア９１４を含み、図８を参照して説明されるように第１のラジアルアクチュエータ８１２が回転されると、ベースギア９１４に回転を付与する。ベースギア９１４は、軸１０１の周りに回転するように構成された内向きスパーギアである。ベースギア９１４は、アクスル９９２に係合する。アクスル９９２は、外向きスパーギアを含み得る第１のトランスファーギア９１５を含む。ベースギア９１４は、第１のトランスファーギア９１５に係合して、例えば図９に示されるような方向１０３に、ベースギア９１４の回転と同様に、第１のトランスファーギア９１５に回転を付与する。第１のラジアルアクチュエータ８１２、ベースギア９１４、又はアクスル９９２が、第１の駆動シャフト又は第２の駆動シャフト（図９には図示せず）のうちの１つに連結されて、第１の駆動シャフトに回転を付与し得る。

アクスル９９２はまた、同様に外向きスパーギアを含み得る、第２のトランスファーギア９１９まで延在する、第１のシャフト９０７を含み得る。第１のシャフト９０７は、図９に示される他の要素と共に、クレードル（図９には図示せず）内に回転可能に装着され得る。第１のアクスル９０７及び第２のトランスファーギア９１９の両方は、第１のトランスファーギア９１５と同様に回転する。第２のトランスファーギア９１９は、同様にクレードル（図９には図示せず）内に回転可能に装着され得る逆回転ギア９５４に係合している。逆回転ギア９５４と第２のトランスファーギア９１９との係合により、逆回転ギア９５４が、アクスル９９２の第２のトランスファーギア９１９と反対に回転される。したがって、例えば、ベースギア９１４が方向１０３に回転される場合、逆回転ギア９５４は、方向１０５に回転するであろう。逆回転ギア９５４は、第２のシャフト９５７に連結され得、この第２のシャフトは、第２の駆動シャフト（第１の駆動シャフトが第１のラジアルアクチュエータ８１２又はベースギア９１４に連結されている場合）又は第１の駆動シャフト（第２の駆動シャフトが第１のラジアルアクチュエータ８１２又はベースギア９１４に連結されている場合）に連結され得る。いずれの場合にも、第１のラジアルアクチュエータ８１２及びベースギア９１４の第１の方向の回転が、逆回転ギア９５４の反対方向の回転をもたらし、切断装置の切断部材（図９には図示せず）に逆回転を付与する。

逆回転機構９０２は、逆回転ギア９５４と異なる角速度でベースギア９１４が回転することを可能にするギア差動装置を含み得ることも理解されたい。例えば、ベースギア９１４の半径及びそこから延在するスパーの数に対する、第１のトランスファーギア９１５の半径及びそこから延在するスパーの数が、ベースギア９１４に対するアクスル９９２の回転速度を変化させる。代替的に又は追加的に、逆回転ギア９５４の半径及びそこから延在するスパーの数に対する、第２のトランスファーギア９１９の半径及びそこから延在するスパーの数が、第２のトランスファーギア９１９に対する逆回転ギア９５４の逆回転速度を変化させる。結果として、駆動シャフト（図９には図示せず）が、異なる速度で逆回転して、切断装置の切断部材（図９には図示せず）を異なる速度で逆回転させ得る。また、図９は、スパー及び関連するスパーギアの相互係合を強調するために、スパーギアの円周の周りに部分的に延在するスパーだけを示しているが、スパーは、スパーギアの全円周に延在し得ることを理解されたい。

図１０を参照すると、いくつかの他の実施形態では、制御機構９５０は、ハウジング１６０と、図７及び図８に示される制御装置のような位置調節装置１７０と、を含む。しかしながら、制御装置１５０とは異なり、制御装置１０５０は、２つの回転グリップ１０８２及び１０８４を含む。回転グリップの各々は、駆動シャフトアセンブリ１４０の駆動シャフトに別個に連結され得、切断装置１１１（図１０には図示せず）の関連付けられた切断部材２１１及び２５１の個別の回転をもたらす。回転グリップ１０８２及び１０８４の各々は、例えば、第１の回転グリップ１０８２を第１の方向１０８３に回転させ、第２の回転グリップ１０８４を第２の方向１０８５に回転させることによって、別個に回転され得、駆動シャフトアセンブリ１４０の駆動シャフト、及び切断装置１１１の関連付けられた切断部材２１１及び２５１の個別の回転、又は切断装置１１１の関連付けられた切断部材２１１及び２５１の同時逆回転、を選択的に可能にする。

図１１を参照すると、様々な実施形態において、駆動シャフトアセンブリ１４０は、切断装置１１１の内側切断部材２１１（図１０には図示せず）に連結可能な第１の駆動シャフト１１４２を含む。駆動シャフトアセンブリ１４０はまた、切断装置１１１の外側切断部材２５１に連結可能な第２の駆動シャフト１１４４を含む。第１の駆動シャフト１１４２は、中実又は中空であり得るのに対して、第２の駆動シャフト１１４４は、第１の駆動シャフト１１４２の周りに同軸状に配設された中空部材である。第１の駆動シャフト１１４２及び第２の駆動シャフト１１４４は、スリーブ７７２（図７及び図８）に固定可能に連結され得るシース１１４６内に配設され、駆動シャフトアセンブリ１４０の延伸及び後退を可能にする。第１の駆動シャフト１１４２は、第１の駆動シャフト１１４２の回転を妨げないように、間隙１１４８によって第２の駆動シャフト１１４４から分離され得る。同様に、第２の駆動シャフト１１４４は、シース１１４６によって第２の駆動シャフト１１４４の回転を妨げないように、間隙１１４８によってシース１１４６から分離され得る。

図１２を参照すると、組織を切断する例示的な方法１２００が提供されている。この方法１２００は、ブロック１２０５で開始する。ブロック１２１０において、内側切断部材と、同心の外側切断部材と、を有する、円筒形の切断装置が、組織に対して延伸される。内側切断部材及び同心の外側切断部材は、組織を、内側切断部材及び同心の外側切断部材の軸に直交して半径方向に切断するように構成された、対向する切断面を有する。切断部材の構成及びその位置決めは、図２、図３Ａ〜図３Ｃ、図４Ａ〜図４Ｃ、図５Ａ〜図５Ｃ、及び図６を参照して前述されている。

ブロック１２２０において、内側切断部材が移動されて、図３Ａ〜図３Ｃ、図５Ａ〜図５Ｃ及び図６を参照して前述したように、内側切断部材の遠位端のアンカー先端部に組織を穿刺させる。ブロック１２３０において、内側切断部材及び同心の外側切断部材が、図６を参照して先に詳述したように、互いに対して相対的に回転されて、組織を半径方向に切断する。この方法１２００は、ブロック１２３５で終了する。

組織内に孔を切断するために使用されるものとして本明細書に記載された切断装置及び制御装置、並びにシステム及び方法の本明細書は、身体の異なる部分の組織を切断するために使用され得、及び、内視鏡、気管支鏡、腹腔鏡、又は他の装置によって案内され得ることが理解されるであろう。

上に示した発明を実施するための形態は、本質的に単に例示的なものであり、請求項に係る主題の主旨及び／又は趣旨から逸脱しない変形が、請求項の範囲内にあることが意図されることも理解されよう。かかる変形は、請求項に係る主題の趣旨及び範囲から逸脱するものとしてみなされない。

１００システム
１０１軸
１０３第１の方向
１０５第２の方向
１１１切断装置
１４０駆動シャフトアセンブリ
１５０制御装置
１６０ハウジング
１７０位置調節装置
１８０回転把持部
２１１切断部材
２１４内側切断面
２２１アンカー先端部
２４１内側切断面
２５１外側切断部材
２７１外側切断面
２９０遠位端
２９２切断領域
３１５本体
３２１アンカー先端部
３２３穿孔端部
３２５固定表面
３４３前方切断縁部
３４５後方切断縁部
３４７下端
３４９近位端
４５５本体
４６１先端部
４６３端部
４７１外側切断面
４７３前方切断縁部
４７５後方切断縁部
４７７下端
４９９近位端
５１１内側切断部材
５１５本体
５２１凹状アンカー先端部
５２３穿孔端部
５４１内側切断面
５４３前縁部
５４５後縁部
５４７下端
５４９近位端
６０１組織
６０７方向
７７２スリーブ
７７４第１の端部
７７６シースロック
７７７係合溝
７７８シースロッキングポート
７７９第１の端部
７８１ユーザグリップ
７８２インターフェース
８０１第１の端部
８０２逆回転機構
８１２第１の差動アクチュエータ
８１４第１のベベルギア
８５２第２の差動アクチュエータ
８５４第２のベベルギア
８９２トランスファーギア
８９４差動ベベルギア
８９６シャーシ
９０２逆回転機構
９０７第１のシャフト
９１４ベースギア
９１５第１のトランスファーギア
９１９第２のトランスファーギア
９５０制御機構
９５４逆回転ギア
９５７第２のシャフト
９９２アクスル
１０５０制御装置
１０８２第１の回転グリップ
１０８３第１の方向
１０８４第２の回転グリップ
１０８５第２の方向
１１４２第１の駆動シャフト
１１４４第２の駆動シャフト
１１４６シース
１１４８間隙

Claims

逆回転可能な切断装置を制御するための装置であって、
第１の駆動シャフトに係合するように構成された第１のラジアルアクチュエータと、
第２の駆動シャフトに係合するように構成された第２のラジアルアクチュエータであって、前記第２の駆動シャフトが、前記第１の駆動シャフトと同軸状に配設されている、第２のラジアルアクチュエータと、
前記第１のラジアルアクチュエータ及び前記第２のラジアルアクチュエータを支持し、前記第１の駆動シャフト及び前記第２の駆動シャフトが内部を通って延在することを可能にするハウジングであって、前記第１の駆動シャフト及び前記第２の駆動シャフトが、前記第１のラジアルアクチュエータ及び前記第２のラジアルアクチュエータのうちの少なくとも一方の回転に応じて相対的に逆回転可能である、ハウジングと、を備える、装置。
前記第１のラジアルアクチュエータ及び前記第２のラジアルアクチュエータを機械的に連結する逆回転機構を更に備え、前記逆回転機構は、前記第１のラジアルアクチュエータが第１の方向に回転されるときに、前記第２のラジアルアクチュエータを第２の方向に回転させるように構成されている、請求項１に記載の装置。
前記逆回転機構が、前記第１のラジアルアクチュエータ及び前記第２のラジアルアクチュエータを逆回転式に連結する複数のギアを含み、前記第１のラジアルアクチュエータ及び前記第２のラジアルアクチュエータが、前記第１のラジアルアクチュエータ及び前記第２のラジアルアクチュエータの少なくとも一方の回転に応じて同時に逆回転可能である、請求項２に記載の装置。
前記複数のギアが、複数のスパーギアを含む、請求項３に記載の装置。
前記逆回転機構が、前記第１のラジアルアクチュエータ及び前記第２のラジアルアクチュエータを異なる回転速度で逆回転させる、前記第１のラジアルアクチュエータと前記第２のラジアルアクチュエータとの間に機械的に連結されたギア差動装置を含む、請求項３に記載の装置。
前記逆回転機構が、
前記第１のラジアルアクチュエータに連結された第１のベベルギアであって、前記第１のベベルギアの第１の斜面が、前記第２のラジアルアクチュエータに面している、第１のベベルギアと、
前記第２のラジアルアクチュエータに連結された第２のベベルギアであって、前記第２のベベルギアの第２の斜面が、前記第１のラジアルアクチュエータに面している、第２のベベルギアと、
前記第１のベベルギアの前記第１の斜面及び前記第２のベベルギアの前記第２の斜面に係合するように構成された差動ベベルギアと、を備える、請求項３に記載の装置。
前記ハウジングから半径方向に延在し、前記第１のラジアルアクチュエータに固定可能に連結された第１の回転制御装置を更に備え、前記第１のラジアルアクチュエータ及び前記第２のラジアルアクチュエータが、前記第１の回転制御装置の回転に応じて同時に逆回転可能である、請求項２に記載の装置。
前記ハウジングから半径方向に延在し、前記第１のラジアルアクチュエータに固定可能に連結された第２の回転制御装置と、前記ハウジングから半径方向に延在し、前記第２のラジアルアクチュエータに固定可能に連結された第３の回転制御装置と、を更に備え、前記第１のラジアルアクチュエータ及び前記第２のラジアルアクチュエータが、前記第２の回転制御装置及び前記第３の回転制御装置の逆回転に応じて逆回転可能である、請求項１に記載の装置。
前記第１の駆動シャフト及び前記第２の駆動シャフトが、フレキシブルシャフトを含む、請求項１に記載の装置。
逆回転可能な切断装置を制御するための装置であって、
第１の駆動シャフトに係合するように構成された第１のラジアルアクチュエータと、
第２の駆動シャフトに係合するように構成された第２のラジアルアクチュエータであって、前記第２の駆動シャフトが、前記第１の駆動シャフトと同軸状に配設されている、第２のラジアルアクチュエータと、
前記第１のラジアルアクチュエータ及び前記第２のラジアルアクチュエータを機械的に連結する逆回転機構であって、前記第１のラジアルアクチュエータが第１の方向に回転されるときに、前記第２のラジアルアクチュエータを第２の方向に回転させるように構成されている、逆回転機構と、
前記第１のラジアルアクチュエータ及び前記第２のラジアルアクチュエータを支持し、前記第１の駆動シャフト及び前記第２の駆動シャフトが内部を通って延在することを可能にする、ハウジングと、
前記第１のラジアルアクチュエータ及び前記第２のラジアルアクチュエータを支持し、前記第１の駆動シャフト及び前記第２の駆動シャフトを収容するシースが内部を通って延在することを可能にするように構成されている、ハウジングと、
前記第１のラジアルアクチュエータに機械的に連結されて、前記第１のラジアルアクチュエータの回転を可能にする回転制御装置であって、前記第１の駆動シャフト及び前記第２の駆動シャフトが、前記第１の回転制御装置の回転に応じて同時に逆回転可能である、回転制御装置と、を備える、装置。
前記逆回転機構が、前記第１のラジアルアクチュエータ及び前記第２のラジアルアクチュエータを逆回転式に連結する複数のギアを含み、前記第１のラジアルアクチュエータ及び前記第２のラジアルアクチュエータが、前記第１のラジアルアクチュエータ及び前記第２のラジアルアクチュエータのうちの少なくとも一方の回転に応じて同時に逆回転可能である、請求項１０に記載の装置。
前記複数のギアが、複数のスパーギアを含む、請求項１１に記載の装置。
前記逆回転機構が、前記第１のラジアルアクチュエータ及び前記第２のラジアルアクチュエータを異なる回転速度で逆回転させる、前記第１のラジアルアクチュエータと前記第２のラジアルアクチュエータとの間に機械的に連結されたギア差動装置を含む、請求項１１に記載の装置。
前記逆回転機構が、
前記第１のラジアルアクチュエータに連結された第１のベベルギアであって、前記第１のベベルギアの第１の斜面が、前記第２のラジアルアクチュエータに面している、第１のベベルギアと、
前記第２のラジアルアクチュエータに連結された第２のベベルギアであって、前記第２のベベルギアの第２の斜面が、前記第１のラジアルアクチュエータに面している、第２のベベルギアと、
前記第１のベベルギアの前記第１の斜面及び前記第２のベベルギアの前記第２の斜面に係合するように構成された差動ベベルギアであって、前記第１のベベルギア及び前記第２のベベルギアが、前記回転制御装置の回転に応じて相対的に逆回転可能である、差動ベベルギアと、を含む、請求項１１に記載の装置。
組織を切断するためのシステムであって、
駆動シャフトアセンブリであって、
第１の駆動シャフトと、
前記第１の駆動シャフトの周りに同軸状に配設され、前記第１の駆動シャフトとは独立して回転するように構成された第２の駆動シャフトと、
前記第１の駆動シャフト及び前記第２の駆動シャフトを収容するシースと、を含む、駆動シャフトアセンブリと、
前記第１の駆動シャフトに係合するように構成された第１のラジアルアクチュエータと、
前記第２の駆動シャフトに係合するように構成された第２のラジアルアクチュエータと、
前記第１のラジアルアクチュエータ及び前記第２のラジアルアクチュエータを支持し、前記第１の駆動シャフト及び前記第２の駆動シャフトを収容する前記シースが内部を通って延在することを可能にする、ハウジングと、
前記第１のラジアルアクチュエータに機械的に連結されて、前記第２のラジアルアクチュエータに対する、前記第１のラジアルアクチュエータの回転を可能にする、回転制御装置と、
切断装置であって、
カッターの遠位端において少なくとも１つの第１の切断面を支持し、前記第１の駆動シャフトに機械的に連結された第１の円筒状体を有する内側切断部材であって、前記第１の切断面が、前記第１の円筒状体の軸に対して第１の回転方向に面し、前記第１の円筒状体の外周に第１の切断縁部を有する、内側切断部材と、
前記第１の円筒状体の周りに同心円状に配設され、前記第２の駆動シャフトに機械的に連結された第２の円筒状体を有する外側切断部材であって、前記外側切断部材が、前記装置の前記遠位端において少なくとも１つの第２の切断面を支持し、前記第２の切断面が、前記軸に対して第２の回転方向に面し、前記第２の円筒状体の内周に第２の切断縁部を有し、前記装置の前記遠位端の適用及び前記回転制御装置の回転に応じて、組織が、前記内側切断部材の前記第１の切断縁部と前記外側切断部材の前記第２の切断縁部との間で回転可能に切断可能である、外側切断部材と、を含む、切断装置と、を備える、システム。
前記第１のラジアルアクチュエータ及び前記第２のラジアルアクチュエータを機械的に連結する逆回転機構を更に備え、前記逆回転機構は、前記第１のラジアルアクチュエータが第１の方向に回転されるときに、前記第２のラジアルアクチュエータを第２の方向に回転させるように構成されている、請求項１５に記載のシステム。
前記逆回転機構が、前記第１のラジアルアクチュエータ及び前記第２のラジアルアクチュエータを逆回転式に連結する複数のギアを含み、前記第１のラジアルアクチュエータ及び前記第２のラジアルアクチュエータが、前記第１のラジアルアクチュエータ及び前記第２のラジアルアクチュエータのうちの少なくとも一方の回転に応じて同時に逆回転可能である、請求項１６に記載のシステム。
前記複数のギアが、複数のスパーギアを含む、請求項１７に記載のシステム。
前記逆回転機構が、前記第１のラジアルアクチュエータ及び前記第２のラジアルアクチュエータを異なる回転速度で逆回転させる、前記第１のラジアルアクチュエータと前記第２のラジアルアクチュエータとの間に機械的に連結されたギア差動装置を含む、請求項１７に記載のシステム。
前記逆回転機構が、
前記第１のラジアルアクチュエータに連結された第１のベベルギアであって、前記第１のベベルギアの第１の斜面が、前記第２のラジアルアクチュエータに面している、第１のベベルギアと、
前記第２のラジアルアクチュエータに連結された第２のベベルギアであって、前記第２のベベルギアの第２の斜面が、前記第１のラジアルアクチュエータに面している、第２のベベルギアと、
前記第１のベベルギアの前記第１の斜面及び前記第２のベベルギアの前記第２の斜面に係合するように構成された差動ベベルギアと、を備える、請求項１７に記載のシステム。