JP2019130516A - 輸液パックを用いた微細気泡発生方法および微細気泡発生方法を行うための微細気泡発生装置 - Google Patents
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Abstract
Description
前記輸液パックに入った生理食塩水を静脈内に注入する点滴静脈注射を行う際には、輸液パックを注入先よりも上方に載置し、チューブと連結する。チューブの中途部には、チャンバが設けられており、チャンバに輸液が滴下する。チャンバに滴下した輸液は、細かい飛沫となるため、輸液中の通常サイズの気泡は破裂し除去される。また、滴下速度を調節することにより、時間当たりの注入量(注入速度)を調節することができる。注入速度は手動若しくはポンプ等を用いて自動で制御する。これにより、注入先である静脈へ入る輸液の注入速度を調節しつつ緩やかに持続的に薬剤を投与することができる。
また、近年、前述した点滴静脈注射を用いて、水素分子(H2)や酸素分子(O2)を常温常圧化においてサイズ(直径)が100μm未満の気泡(以下、微細気泡とする)を静脈内へ供給する臨床研究が報告されている。すなわち、急性脳幹梗塞患者にH2が溶存する輸液を投与したところ、有意性のある病態改善効果が上がったとの報告がなされている。このようなH2が溶存する輸液を作成するためには、輸液を製造する段階で飽和する程度のH2を溶存させ、専用の装置を使って樹脂製の輸液パックへ注入して作成する必要が有り、装置の大型化や製法の困難性が課題として存在した。
前記輸液パック内に含まれる気体を放出する第一の工程と、
前記輸液パック内に注入用気体を与圧しつつ注入する第二の工程と、
前記予圧された輸液パック内に注射器の注射針を穿刺する第三の工程と
前記注射器を駆動することにより、注射針から液体を注射器の容器内へ移動させる第四の工程と、
前記注射器を駆動することにより、前記第四の工程により移動した輸液を再度輸液パック内へ移動させる第五の工程と、を備えるものである。
前記注射器を固定する固定手段と、
前記注射器のプランジャを注射器の容器の長手方向に対して往復移動させるための駆動手段と、
前記駆動手段の往復移動の回数と速度を制御する制御装置と、
前記制御装置の制御パターンを選択するための選択手段と、
を備えるものである。
前記注射器の注射針と、前記注射器の容器との間に気体を微細気泡として放出するインライン型ユニットを配置し、
前記インライン型ユニットは、容器と注射器との間を繋ぐ液体通路と、気体を圧入するための圧入手段と、前記液体通路内に配置され、圧入された気体を微細気泡として放出する気泡発生媒体と、を備え、
前記微細気泡発生装置は、前記第四の工程および第五の工程において前記液体通路内の液体に対して、圧入された気体を微細気泡として放出するものである。
気体排出通路の中途部に弁を設けたものである。
輸液パックPは、ヒトの体内へ注入することを目的とする輸液が封入された容器であり、主に点滴静脈注射に用いられるものである。輸液パックPは、樹脂で形成されており、例えば合成樹脂であるPEやPPで形成されている。
輸液パックPに封入された輸液は、主成分を生理食塩水とする溶解液を含むものである。また、有効成分である各種薬剤を含むものであってもよい。
輸液パックPには、輸液の他に輸液の劣化を防止するために窒素が封入されている。また、輸液パックPには、酸素や二酸化炭素などのその他の気体が封入されていてもよい。
気体を放出した後の輸液パックPにおいては、輸液のみが存在している。
気泡数密度の指標として、レーザー光による光の散乱の確認方法がとられることがある。通常の生理食塩水を用いて対照実験を行った場合、通常の輸液である生理食塩水では光の散乱はほとんど見られないが、本実施形態における微細気泡発生方法により微細気泡を発生させた場合、光の散乱により、生理食塩水内のレーザー光を視認することが可能となる。
微細気泡発生装置20は、主に第三の工程、第四の工程、および第五の工程を行うための装置であり、輸液パックP内に予め注入された注入用気体を微細気泡として混入するための装置である。
微細気泡発生装置20は、本体21と、輸液パック固定部22と、注射器固定部23と、駆動部24と、を備える。
本体21の内部には、制御手段であるCPU25が設けられている。また、本体21の前面にはカバー27が設けられており、カバー27は、透明な樹脂等で構成されており、本体21に対して開閉可能である。
注射器固定部23に固定される注射器10は、注射針10Aと、押子であるプランジャ10Bと、容器10Cとを備える。注射針10Aの内径は、0.6mm以上3.0mm以下である。また、容器10Cの断面積は500mm2以上700mm2以下である。
第一の工程において、輸液パックP内に含まれる気体を放出し、第二の工程において、輸液パックP内に注入用気体を与圧しつつ注入する。第一の工程および第二の工程を行った後の輸液パックPを、微細気泡発生装置20の輸液パック固定部22によって固定する。
CPU25は、駆動部24を上下方向に移動させる図示せぬアクチュエータに接続されている。前記アクチュエータは、例えば、モータおよびラックアンドピニオンなどの駆動機構で構成されている。制御手段であるCPU25は、前記アクチュエータのモータの回転速度および正逆回転の変更について制御する。
このように、大型の装置を用いることなく、施術者が施術に必要な分だけ注入用気体を微細気泡として混入させた輸液パックPを製造することができる。
ことができる。
このように構成することにより、水素、酸素、オゾン、窒素、二酸化炭素、または亜酸化窒素を点滴静脈注射によって患者の静脈内へ供給することができる。
このように構成することにより、輸液パックPの大きさや生理食塩水以外の成分の濃度等に合わせて、適当な気泡数密度とすることができる。
このように構成することにより、注射針10Aと容器10Cとの断面積の差によって差圧が生じるため、注入用気体が微細気泡となりやすくなる。
微細気泡発生装置120は、主に第二の工程、第三の工程、第四の工程、および第五の工程を行うための装置であり、輸液パックP内の輸液に注入用気体を微細気泡として混入するための装置である。
微細気泡発生装置120は、インライン型ユニット121と、圧送手段である圧力調整器122と、キャニスタ123とを備える。
インライン型ユニット121は、注射器10の注射針10Aと、前記注射器10の容器10Cとの間に配置されるユニットであり、注入用気体を微細気泡として放出するためのユニットである。
インライン型ユニット121は内部に管状の液体通路131を設けた円筒状の本体130と、液体通路131の壁面130Aの一部を凹状にして、その部分に設けた気泡発生媒体132とから構成される。
本体130は、例えば、PTFEなどのフッ素樹脂(フッ化炭素樹脂)で構成されている。なお、耐熱性の合成樹脂であればフッ素樹脂に限定するものではない。
液体通路131は、本体130内に設けられた空間であり、容器10C側の先端部と、注射針10Aの基部10Dとに連結されている。液体通路131の容器10C側の端部には、容器10C側の先端部10Eを装着するための凹部131Aが設けられている。また、液体通路131の注射針10A側の端部には、注射針10Aの基部10Dに設けられた凹部と嵌合するための凸部131Bが設けられている。
気泡発生媒体132は、液体通路131の壁面130A内部に配置されている。気泡発生媒体132は、液体通路131の輸液が流れる方向に平行となるように配置されている。また、気泡発生媒体132は、炭素系の多孔質素材で構成されており、図6に示すように、直径数μm〜数十μmの細かな孔132Aを多数有している。また、気泡発生媒体132は導電体であり、気泡発生媒体132から発生する気泡は負の電荷が帯電される。言い換えれば、導電体である気泡発生媒体132を通過する際に微細気泡に自由電子が付加されることにより、負の電荷が帯電するものである。この負の電荷により、気泡同士が互いに反発し、合体して大きな気泡になることを防ぐことができる。
炭素系の多孔質素材とは、炭素のみ若しくは炭素およびセラミックを含む複合素材であり、無機質の素材である。また、炭素系の多孔質素材の表面には、厚さ数nmの膜が形成されている。前記膜はケイ素を含む無機質の膜で形成されている。
キャニスタ123は、圧縮された気体が貯蔵される容器であり、圧力調整器122を介して気泡発生媒体と連結されている。キャニスタ123内の気体には、予圧がされているため、圧力調整器122の開度を調整することで、最大でキャニスタ123内に予圧された圧力と同じ圧力で気泡発生媒体132へ気体を圧送することができる。
第一の工程において、輸液パックP内に含まれる気体を放出する。第一の工程を行った後の輸液パックPに、第三の工程を行う。すなわち、微細気泡発生装置120と連結した注射器10の注射針10Aを穿刺する。注射針10Aの基部10Dには微細気泡発生装置120のインライン型ユニット121が連結している。
液体通路131において、気泡発生媒体132から、注入用気体が微細気泡となって輸液内に注入される。すなわち、第四の工程において、輸液内に注入用気体を与圧しつつ注入する第二の工程もあわせて行われる。微細気泡とは、常温常圧下においてサイズ(直径)が100μm未満の気泡である。
気泡数密度の指標として、レーザー光による光の散乱の確認方法がとられることがある。通常の生理食塩水を用いて対照実験を行った場合、通常の生理食塩水では光の散乱はほとんど見られないが、本実施形態における微細気泡発生方法により微細気泡を発生させた場合、光の散乱により、生理食塩水内のレーザー光を視認することが可能となる。
また、微細気泡発生装置120を用いて発生させる微細気泡の量は、圧力調整器122によって圧力を調整することで容易に調整することができる。また、圧力調整器122によって注入用気体の圧力を高くすることにより、飽和量まで微細気泡を発生させることができる。
10A 注射針
10B プランジャ
10C 容器
20 微細気泡発生装置
21 本体
22 輸液パック固定部
23 注射器固定部
24 駆動部
25 CPU(制御手段)
26 タッチパネル(選択手段)
Claims (7)
- 輸液パックを用いた微細気泡発生方法であって、
前記輸液パック内に含まれる気体を放出する第一の工程と、
前記輸液パック内に注入用気体を与圧しつつ注入する第二の工程と、
前記予圧された輸液パック内に注射器の注射針を穿刺する第三の工程と、
前記注射器を駆動することにより、注射針から輸液を注射器の容器内へ移動させる第四の工程と、
前記注射器を駆動することにより、前記第四の工程により移動した輸液を再度輸液パック内へ移動させる第五の工程と、を備えることを特徴とする、
輸液パックを用いた微細気泡発生方法。 - 前記注入用気体は、水素、酸素、オゾン、窒素、二酸化炭素、または亜酸化窒素のいずれかを含むことを特徴とする、
請求項1に記載の輸液パックを用いた微細気泡発生方法。 - 前記第四の工程および第五の工程において前記注射器の駆動する回数および速度を制御手段によって制御することを特徴とする、
請求項1または請求項2に記載の輸液パックを用いた微細気泡発生方法。 - 前記注射針の内径は、0.6mm以上3.0mm以下であることを特徴とする、
請求項1から請求項3の何れか一項に記載の輸液パックを用いた微細気泡発生方法。 - 請求項1から請求項4の何れか一項に記載の輸液パックを用いた微細気泡発生方法を行うための微細気泡発生装置であって、
前記注射器を固定する固定手段と、
前記注射器のプランジャを注射器の容器の長手方向に対して往復移動させるための駆動手段と、
前記駆動手段の往復移動の回数と速度を制御する制御装置と、
前記制御装置の制御パターンを選択するための選択手段と、
を備えることを特徴とする、
微細気泡発生装置。 - 請求項1から請求項4の何れか一項に記載の輸液パックを用いた微細気泡発生方法を行うための微細気泡発生装置であって、
前記注射器の注射針と、前記注射器の容器との間に気体を微細気泡として放出するインライン型ユニットを配置し、
前記インライン型ユニットは、容器と注射器との間を繋ぐ液体通路と、気体を圧入するための圧入手段と、前記液体通路内に配置され、圧入された気体を微細気泡として放出する気泡発生媒体と、を備え、
前記微細気泡発生装置は、前記第四の工程および第五の工程において前記液体通路内の液体に対して、圧入された気体を微細気泡として放出することを特徴とする、
微細気泡発生装置。 - 前記液体通路の中途部に、余剰気体を排出するための気体排出通路を設け、
前記気体排出通路の中途部に弁を設けたことを特徴とする、
請求項6に記載の微細気泡発生装置。
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