JP2019085348A - 血中脂質低減用医薬組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
項1. 防風通聖散、及び大柴胡湯を含有する、血中脂質低減用医薬組成物。
項2. 乾燥エキス末含量換算で、防風通聖散1重量部に対し、大柴胡湯が0.05〜10重量部含まれる、項1に記載の血中脂質低減用医薬組成物。
項3. 防風通聖散の1日当たりの投与量が乾燥エキス末含量で、500〜10000mgに設定されている、項1又は2に記載の血中脂質低減用医薬組成物。
項4. 大柴胡湯の1日当たりの投与量が乾燥エキス末含量で400〜8000mgに設定されている、項1〜3のいずれかに記載の血中脂質低減用医薬組成物。
項5. 錠剤である、項1〜4のいずれかに記載の血中脂質低減用医薬組成物。
本発明の血中脂質低減用医薬組成物は、防風通聖散を含有する。防風通聖散は、「新 一般用漢方処方の手引き」(合田 幸広・袴塚 高志監修、日本漢方生薬製剤協会編集、株式会社じほう発行)に記載されている漢方処方が好ましく、トウキ、シャクヤク、センキュウ、サンシシ、レンギョウ、ハッカ、ショウキョウ、ケイガイ、ボウフウ、マオウ、ダイオウ、ビャクジュツ、キキョウ、オウゴン、カンゾウ、セッコウ、カッセキ、ボウショウからなる混合生薬である。また、防風通聖散には、漢方生薬調査会により定められた「漢方製剤の基本的取扱い方針」に規定されるように、現在繁用されている漢方関係の書簡に記載されている混合生薬(漢方処方)が包含される。
本発明の血中脂質低減用医薬組成物は、更に大柴胡湯を含有する。大柴胡湯は、「新 一般用漢方処方の手引き」(合田 幸広・袴塚 高志監修、日本漢方生薬製剤協会編集、株式会社じほう発行)に記載されている漢方処方が好ましく、サイコ、ハンゲ、オウゴン、キジツ、シャクヤク、ショウキョウ、タイソウ、ダイオウからなる混合生薬である。また、大柴胡湯には、漢方生薬調査会により定められた「漢方製剤の基本的取扱い方針」に規定されるように、現在繁用されている漢方関係の書簡に記載されている混合生薬(漢方処方)が包含される。
本発明の血中脂質低減用医薬組成物において、防風通聖散と大柴胡湯の含有量の比率については、特に制限されないが、血中脂質低減作用及びALT値の上昇抑制作用をより一層向上させるという観点から、乾燥エキス末量換算で、防風通聖散1重量部に対し、大柴胡湯が、通常0.05〜10重量部、好ましくは0.1〜5重量部、より好ましくは0.25〜4重量部、更に好ましくは0.5〜3重量部が挙げられる。
本発明の血中脂質低減用医薬組成物は、前述の防風通聖散及び大柴胡湯の他に、必要に応じて、他の薬理成分を含んでいてもよい。このような薬理成分の種類については、特に限定されないが、例えば、制酸剤、健胃剤、消化剤、整腸剤、鎮痙剤、粘膜修復剤、抗炎症剤、収れん剤、鎮吐剤、鎮咳剤、去痰剤、消炎酵素剤、鎮静催眠剤、抗ヒスタミン剤、カフェイン類、強心利尿剤、抗菌剤、血管収縮剤、血管拡張剤、局所麻酔剤、生薬、生薬エキス末、ビタミン類、メントール類等が挙げられる。これらの薬理成分は、1種単独で使用してもよく、また2種以上を組み合わせて使用してもよい。また、これらの薬理成分の含有量については、使用する薬理成分の種類等に応じて公知のものから適宜設定すればよい。
本発明の血中脂質低減用医薬組成物の剤型については、特に制限されず、錠剤、顆粒剤、散剤、丸剤、カプセル剤、液剤(ドリンク剤)等のいずれであってもよい。これらの剤型の中でも、服用簡易性等の観点から、好ましくは錠剤が挙げられる。これらの剤型は、薬学的に許容される基材や添加剤を用いて調製することができ、当該基材や添加剤の種類や配合量についても、製剤技術の分野で公知である。
本発明の血中脂質低減用医薬組成物は、血中脂質低減用途に適用され、具体的には、増加した血中脂質を低下させたり、血中脂質の増加を抑制したりする目的で使用される。また、血中脂質の高値は、メタボリックシンドローム、糖尿病、脳卒中、高血圧、高脂血症等の疾患や症状の一因になっているので、本発明の血中脂質低減用医薬組成物は、これらの疾患又は症状の予防又は治療目的で使用できる。
本発明の血中脂質低減用医薬組成物は、経口投与によって投与される。本発明の血中脂質低減用医薬組成物の投与量については、肥満の程度、患者の年齢等に応じて適宜設定されるが、例えば、乾燥エキス末量換算で、1日当たりの投与量として、防風通聖散が500〜10000mg、好ましくは600〜8000mg、更に好ましくは1000〜5000mgが挙げられ、大柴胡湯が400〜8000mg、好ましくは600〜5000mg、更に好ましくは1000〜5000mgが挙げられる。
1.エキス末の調製
(1)防風通聖散エキス末
原料生薬を、トウキ1.2(重量部、以下同じ)、シャクヤク1.2、センキュウ1.2、サンシシ1.2、レンギョウ1.2、ハッカ1.2、ショウキョウ1.2、ケイガイ1.2、ボウフウ1.2、マオウ1.2、ダイオウ1.5、ボウショウ1.5、ビャクジュツ2.0、キキョウ2.0、オウゴン2.0、カンゾウ2.0、セッコウ2.0およびカッセキ3.0の割合で用い、これらを刻んだ後、水20倍重量(560重量部)を用いて約100℃で1時間抽出し、遠心分離して抽出液を得、減圧下で濃縮してスプレードライヤーを用いて乾燥し、防風通聖散エキス末を得た。なお、スプレードライヤーによる乾燥は、抽出液を回転数10000rpmのアトマイザーに落下させ、150℃の空気の熱風を供給して行った。
原料生薬を、サイコ6.0(重量部、以下同じ)、ハンゲ4.0、ショウキョウ1.0、オウゴン3.0、シャクヤク3.0、タイソウ3.0、キジツ2.0、ダイオウ1.0の割合で用い、これらを刻んだ後、水20倍重量(460重量部)を用いて約100℃で1時間抽出し、遠心分離して抽出液を得、減圧下で濃縮してスプレードライヤーを用いて乾燥し、大柴胡湯エキス末を得た。なお、スプレードライヤーによる乾燥は、抽出液を回転数10000rpmのアトマイザーに落下させ、150℃の空気の熱風を供給して行った。
TSODマウス(雄、3週齢、購入元:一般財団法人 動物繁殖研究所)を普通飼料(MF飼料、オリエンタル酵母工業株式会社製)で1週間馴化した(馴化時平均体重:30.54g)。馴化後のマウスを、表1に示す5群(7匹/群)に分け、それぞれの群について、表1に示す配合割合でエキス末を混合した普通飼料にて8週間飼育した。飼育期間中、マウスには飼料及び水を自由に摂取させた。飼育開始から8週目に各マウスに採決を行い、中性脂肪、LDLコレステロール、及びALTの血中濃度の測定を行った。
結果を表2に示す。防風通聖散・大柴胡湯投与群(実施例1)では、防風通聖散投与群1及び2(比較例2及び3)並びに大柴胡湯投与群(比較例4)に比べて、血中の中性脂肪の減少効果が向上していた。また、血中のLDLコレステロール濃度については、防風通聖散・大柴胡湯投与群(実施例1)では、防風通聖散投与群1及び2(比較例1及び3)並びに大柴胡湯投与群(比較例4)と同程度であった。
表3〜6に示す組成の錠剤を常法に従って調製した。得られた錠剤は、肝機能障害を抑制しつつ、血中脂質を効果的に低減することが期待できる。
Claims (5)
- 防風通聖散、及び大柴胡湯を含有する、血中脂質低減用医薬組成物。
- 乾燥エキス末含量換算で、防風通聖散1重量部に対し、大柴胡湯が0.05〜10重量部含まれる、請求項1に記載の血中脂質低減用医薬組成物。
- 防風通聖散の1日当たりの投与量が乾燥エキス末含量で、500〜10000mgに設定されている、請求項1又は2に記載の血中脂質低減用医薬組成物。
- 大柴胡湯の1日当たりの投与量が乾燥エキス末含量で400〜8000mgに設定されている、請求項1〜3のいずれかに記載の血中脂質低減用医薬組成物。
- 錠剤である、請求項1〜4のいずれかに記載の血中脂質低減用医薬組成物。
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Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2009196990A (ja) * | 2008-01-25 | 2009-09-03 | Kobayashi Pharmaceut Co Ltd | 抗肥満用医薬組成物 |
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- 2017-11-02 JP JP2017212556A patent/JP7068803B2/ja active Active
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Non-Patent Citations (2)
Title |
---|
動脈硬化, vol. 15, no. 1, JPN6021038273, 1987, pages 107 - 113, ISSN: 0004606988 * |
医療薬学, vol. 34, no. 6, JPN6021038277, 2008, pages 513 - 521, ISSN: 0004606987 * |
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