JP2019076530A - 治療方法 - Google Patents

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Abstract

【課題】左下肢動脈と右下肢動脈にそれぞれ病変部を有する患者の治療において、容易にかつ、確実に両方の病変部を治療する。【解決手段】左右の下肢の両方の動脈に病変部を有する患者を治療する方法において、患者の腕の動脈からカテーテルを導入し前記病変部のうち、より狭窄度の大きい病変部を先に治療し、次いで、狭窄度の小さい病変部を治療することで、血流の悪い狭窄度の大きい病変部を優先的に治療して、血流改善による虚血肢の症状回復と患者の体全体に対する患者負担の軽減を図る。さらに、狭窄度が大きく通過が困難な病変部を劣化の少ないカテーテルを用いて確実に治療し、通過が比較的容易な短い病変部は、カテーテルの劣化の程度に応じて再使用することで、カテーテルの使用本数を減らし、医療コスト削減を達成することができる。【選択図】図１

Description

本発明は、インターベンション手技により下肢の治療を行う治療方法に関する。
下肢の動脈病変部の治療として、従来は病変部のある脚と同じ脚の動脈からカテーテルを導入する同側穿刺、あるいは病変部のある脚と反対側の脚から導入する対側穿刺(クロスオーバー法）などが用いられてきたが、近年は、患者の身体的負担が少なく退院が早まる等の理由により、腕の動脈、特に橈骨動脈からカテーテルを導入して治療を行う手技（ＴＲＩ： Ｔｒａｎｓ Ｒａｄｉａｌ Ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ）が行われることがある。
例えば、非特許文献１には、腕からカテーテルを導入して経皮的に腸骨動脈と浅大腿動脈（ＳＦＡ）を治療することが記載されている。
また、特許文献１には、腕から二重カテーテル組立体を挿入して、下肢動脈病変部を治療するための二重カテーテル組立体および、先に治療する病変部を任意に選択して左右の下肢の病変部を連続して治療する方法が開示されている。
米国特許公開２０１４／０３５８１２３公報
Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎａｌ Ｃａｒｄｉｏｌｏｇｙ Ｖｏｌｕｍｅ ２１， Ｉｓｓｕｅ ５ Ｏｃｔｏｂｅｒ ２００８ Ｐａｇｅｓ ３８５―３８７ Ｔｒａｎｓｒａｄｉａｌ Ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ ｏｆ Ｉｌｉａｃ ａｎｄ Ｓｕｐｅｒｆｉｃｉａｌ Ｆｅｍｏｒａｌ Ａｒｔｅｒｙ Ｄｉｓｅａｓｅ ｉｓ Ｆｅａｓｉｂｌｅ．
ところで左下肢動脈と右下肢動脈のそれぞれに病変部を有する患者があることがある。そのような場合、患者の負担を考慮して、一度の手術で治療するのが望ましい。
しかしながら、狭窄度の大きい病変部は、狭窄度の小さい病変部より血流が悪いため、治療により血流を回復した場合、虚血肢の症状回復と患者の体全体に対する負担の軽減という点で、治療効果が大きい。しかし一度狭窄度の小さい病変部で使用したカテーテルには、寸法や形状の変化、潤滑性コーティングの剥離などの劣化や材料の疲労が生じるため、動脈硬化や石灰化により通過が困難な長い病変部を通過できずに治療ができないおそれがある。
左右にある下肢の病変部のうち、どちらを先に治療するかによって、手技の時間を短くして、ガイディングカテーテルや治療用カテーテルを効率よく使用できることは、患者への負担、手術室の使用時間短縮、カテーテルの使用本数を抑えるなど、医療経済性の点から見ても重要である。
上記の目的を達成するための本発明の治療方法は、
左右の下肢の両方の動脈に病変部を有する患者を治療する方法において、
前記患者の腕の動脈からカテーテルを導入し、少なくとも前記患者の大動脈内までカテーテル先端部を進め、配置するステップと、
配置された前記カテーテルのルーメン内に治療用カテーテルを挿入し、前記カテーテル先端部から前記治療用カテーテル先端を突出させ、前記病変部のうち、より狭窄度の大きい病変部を先に治療し、次いで、狭窄度の小さい病変部を治療することを特徴とする。
上記の目的を達成するための本発明の治療方法において、前記カテーテルが、前記左右の下肢の両方の動脈にある病変部の治療に際し、先の前記治療と、次いで行われる後の前記治療に同じ前記カテーテルを用いられる。
上記の目的を達成するための本発明の治療方法において、前記治療用カテーテルが、前記左右の下肢の両方の動脈にある病変部の治療に際し、先の前記治療と、次いで行われる後の前記治療に同じ前記治療用カテーテルを用いられる。
上記の目的を達成するための本発明の治療方法において、前記治療用カテーテルが、先の前記治療に用いられた後、前記カテーテルから抜去され、第２の治療用カテーテルと交換される。
上記の目的を達成するための本発明の治療方法において、前記患者の診断情報を取得し、該診断情報に基づいて前記左右の病変部のそれぞれの狭窄度を比較し、より狭窄度の大きい病変部を先に治療することを決定するステップを更に有する。
上記の目的を達成するための本発明の治療方法において、前記左右の下肢動脈病変部のそれぞれの長さを測定するステップを更に有する。
本発明によれば、左右の下肢の両方の動脈に病変部を有する患者を治療するために、前記病変部のうち、より狭窄度の大きい病変部を先に治療し、次いで、前記病変部のうち、狭窄度の小さい病変部を治療することにより、血流がより悪い狭窄度の大きい病変部を先に治療し、より早く血流を改善することで、虚血肢の症状回復と患者の体全体に対する負担の軽減という効果が大きい。さらに先の治療で一度使用した治療用カテーテルを、配置が容易な短い病変部で使用することで治療用カテーテルの使用本数を減らして、左右の血管を効率的に治療できる。
この結果、治療に用いられるガイドワイヤーやカテーテルを交換することなく、カテーテルを効率よく使用して、確実に治療することで患者負担軽減と医療コスト削減を達成することができる。
図１は、実施形態に係る治療方法の、病変部とカテーテルの血管内での配置を示す全体説明図である。 図２は、実施形態に係る治療方法の、病変部を示す説明図である。 図３は、実施形態に係る治療方法の、先に治療する血管を選択した様子を示す説明図である。 図４は、実施形態に係る治療方法の、狭窄度が大きい第１の病変部手前までガイディングカテーテルを到達させ、バルーンカテーテルによる治療を行っている状態を示す説明図である。 図５は、実施形態に係る治療方法の、一方の血管の病変部の治療を終了し、カテーテルを分岐部まで後退し、反対側の総腸骨動脈側にカテーテル先端部を向けた状態を示す説明図である。 図６は、実施形態に係る治療方法の、狭窄度が小さい第２の病変部手前までガイディングカテーテルを到達させ、バルーンカテーテルを配置した状態を示す説明図である。 図７は、実施形態に係る治療方法の、第２の病変部の治療を終了し、分岐部手前までガイディングカテーテルとガイドワイヤーを後退させた状態を示す説明図である。 図８は、比較の形態で短い方の病変部を先に治療する治療方法において、狭窄度の小さい病変部をバルーンで拡張して治療した後収縮したが、バルーンの外径が大きくなり、長い病変部に挿入できないため、長い方の病変部が未治療である状態を示す説明図である。
ここで、実施形態に係る治療方法の理解の容易化のため、先ず手技の流れを説明していく。この治療方法では、患者の腕の動脈からカテーテル（本実施形態においてはガイディングカテーテル）を導入し、少なくとも患者の大動脈内までカテーテル先端部を進め、配置するステップを行う。
図１は、左右の下肢にそれぞれ病変部を有し、右総大腿動脈３Ａに病変部(病変部)Ｘ１と、左浅大腿動脈４Ｂに病変部(病変部)Ｘ２を有する患者の血管内に、ガイディングカテーテル１１を配置した状態を示す。配置ステップでは、例えば、左橈骨動脈７に対し、図示しない穿刺針で穿刺し、ミニガイドワイヤー(図示せず)を血管内に配置したのちに、ダイレーター(図示せず)を組み入れたシースイントロデューサー１２を挿入し、ダイレーターとミニガイドワイヤーを抜去してからシースイントロデューサ−１２を介してガイドワイヤー１０を組み入れたガイディングカテーテル１１を導入する。
ガイディングカテーテル１１やガイドワイヤー１０は、挿入性を向上させるための親水性潤滑コーティングがその表面になされている。
次に、ガイディングカテーテル１１を、腕の動脈から少なくとも患者の大動脈６内まで、ガイドワイヤー１０に沿わせ大動脈６内に進める。具体的には大動脈腸骨動脈分岐部５の大動脈側近傍までガイディングカテーテル１１のカテーテル先端部１１ａを進め、右総腸骨動脈１Ａ入口にカテーテル先端部１１ａを向けて配置する。
図２は下肢動脈内の病変部（Ｘ１、Ｘ２）の位置を示した模式図である。
本実施形態においては、カテーテル治療の前に、血管造影やＣＴ（Ｃｏｍｐｕｔｅｄ Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）などの画像データにより患者の血管情報を入手して、血管の寸法、形状、石灰化度合、血流の有無などから狭窄度、病変部の長さ、病変部の位置、数、屈曲度等を評価する。あるいは、患者の下肢の症状の評価方法として、Ｔｒａｎｓ Ａｔｌａｎｔｉｃ Ｉｎｔｅｒ−Ｓｏｃｉｅｔｙ ＩＩ、 ＴＡＳＣ ＩＩ）の指針に基づき、末梢動脈疾患（Ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ Ａｒｔｅｒｉａｌ Ｄｉｓｅａｓｅ、ＰＡＤ）の、症状によるＦｏｎｔａｉｎｅ分類の重症度や、運動負荷試験後の血圧などの機能検査を基にしたＲｕｔｈｅｒｆｏｒｄ分類の重症度が挙げられる。患者の症状を評価する際は、先ほど述べた血管造影やＣＴによる画像検査などから得られる病変部の状態と組み合わせて総合的に評価してもよい。
本実施形態においては、左右のそれぞれの病変部の狭窄度の大きさに基づいて、より狭窄度の大きい方の病変部を先に治療することを決定する。
本実施形態においては、狭窄度とは、病変部位における血管の血流のあるルーメン径の最も小さい部分の内径(最小ルーメン径：ＭＬＤ)と、狭窄部における狭窄がなかった場合の推定血管径（ＲＤ）から算出される狭窄率（％ＤＳ＝(１−ＭＬＤ／ＲＤ)×１００）であらわされる。狭窄度は画像診断情報に基づいて計測、比較することができる。具体的には、ＣＴ画像や血管造影画像を用いて得られた画像上で求めてもよく、あるいは画像診断カテーテルを用いて、測定して得られた血管内画像データから求めてもよい。
本実施形態においては、ここで、右総大腿動脈３Ａに病変部Ｘ１と、左浅大腿動脈４Ｂに病変部Ｘ２が存在し、病変部Ｘ１の方が、病変部Ｘ２よりも狭窄度が大きいことが評価され、病変部Ｘ１から先に治療する方針が決定される。
図３は、大動脈腸骨動脈分岐部５近傍までガイディングカテーテル１１を配置した状態であり、この状態から先に治療することを選択した病変部Ｘ１にカテーテル先端部１１ａと，ガイディングカテーテル１１内に配置し、ガイディングカテーテル１１とともに導入したガイドワイヤー１０の先端部を向ける。
具体的には、大動脈腸骨動脈分岐部５の右総腸骨動脈１Ａ側の反対側である腹部大動脈６ａの左側にガイディングカテーテル１１を接触させてカテーテル先端部１１ａの開口部を右総腸骨動脈１Ａ側に向ける。
図４は、治療用カテーテルを病変部Ｘ１に留置し、治療した状態を示す。具体的には、右総大腿動脈病変部である病変部Ｘ１を拡張するため、ガイドワイヤー１０を、右総腸骨動脈１Ａに挿入し、右外腸骨動脈２Ａを通って、右総大腿動脈３Ａの病変部Ｘ２を越えて右浅大腿動脈４Ａに到達する。続いて、ガイドワイヤー１０に沿って、ガイディングカテーテル１１を進め、カテーテル先端部１１ａを病変部の手前まで、具体的には右総大腿動脈３Ａ手前に配置する。配置したカテーテル先端部１１ａの開口部から、ガイドワイヤー１０に沿って治療用カテーテルであるラピッドエクスチェンジ（ＲＸ）タイプのバルーンカテーテル１３を病変部Ｘ１側に進めて、病変部Ｘ１に送達し、処置部であるバルーン１３ａを病変部Ｘ１に配置する。
次いで、バルーンカテーテル１３にインデフレーター（図示せず）を取り付け、液体を注入して、バルーン１３ａを拡張し、病変部Ｘ１を拡張する。
本実施形態では、狭窄度の大きい病変部に対して、病変部より短いバルーンを用いて、拡張と収縮を繰り返して、少しずつバルーンカテーテルを進める。症状によっては、石灰化や動脈硬化が進んでいて、長いバルーンを用いて一回で拡張できない場合がある。あるいは、病変部の途中に血管の分岐部や側副行路があって、バルーン拡張により他の血管を押しつぶすおそれがある場合がある。このような病変部長さよりも短いバルーンを繰り返し拡張。収縮して進める方法は、長いバルーンを用いて、一度に拡張できない場合に好ましい。バルーンカテーテル１３にインデフレーターを操作してバルーンの拡張と収縮を繰り返してカテーテルを進める。この結果、病変部Ｘ１が拡張されたら、バルーンカテーテル１３を手元側に後退させる。ガイドワイヤー１０も同様に手元側に後退させる。
なお、病変部Ｘ１にバルーンカテーテル１３が進入できない場合には、別の治療用カテーテルとしてアテレクトミーカテーテルを先行して使用し、病変部Ｘ１に孔を開けてからバルーンカテーテル１３を進入させてもよい。
続いて、狭窄度の小さい病変部Ｘ２（病変部）の治療を行う。図５は、先に右総大腿動脈３Ａの病変部Ｘ１を治療した後、狭窄度の小さい方の病変部である左浅大腿動脈４Ｂの病変部Ｘ２を治療するために左総腸骨動脈１Ｂ側にカテーテル先端部１１ａを向けた状態図である。
続いて、ガイドワイヤー１０を、左総腸骨動脈１Ｂに挿入し、左浅大腿動脈４Ｂの病変部Ｘ２を越えて配置する。
この時、ガイディングカテーテル１１には大きな曲がり癖は認められず、中に通すガイドワイヤー１０は腸骨動脈などに接しながらも、容易に進めることができる。ガイドワイヤー１０のコーティングも剥がれが無く、スムーズに配置できる。
次にガイディングカテ―テル１１をガイドワイヤー１０に沿って、左総腸骨動脈１Ｂから左外腸骨度脈２Ｂ、左総大腿動脈３Ｂを通って、他の分枝に迷入しないように慎重に進めて、左浅大腿動脈４Ｂに配置する。
続いて図６に示すように、配置したガイディングカテーテル１１内に第1の病変部の治療に用いたバルーンカテーテル１３を進めて、カテーテル先端部１１ａ開口部からバルーンカテーテル先端部を突出させて、病変部Ｘ２にバルーン１３ａを配置する。
続いて、バルーンカテーテル１３にインデフレーターを取り付け、液体を注入して、バルーン１３ａを拡張し、病変部Ｘ２を拡張する。
治療後、図７に示すように、バルーンカテーテル１３、ガイディングカテーテル１１、ガイドワイヤー１０を手元側に後退させる。このときガイディングカテーテル１１には、コーティングの剥がれは無いが、わずかだが曲がり癖などの変形が認められる場合がある。ガイドワイヤー１０には曲がり癖もコーティングの剥がれも認められない。
ここで、上記の実施形態では同じバルーンカテーテル１３を使って、両方の病変部を治療した。治療用カテーテルは、病変部Ｘ１を治療した後、そのまま用いてもよい。この時、ガイディングカテーテル１１から治療用カテーテルを抜去しないため、より手技時間を短縮できる。
一方、治療用カテーテルがステントデリバリーカテーテルや薬剤コーティッドバルーンであった場合は、１回の治療でその機能が失われるため交換すべきである。
その後、このガイディングカテーテル１１を使って治療を行わない場合は、そのまま他のデバイスとともに血管外に抜去して治療を終了する。
特に、下肢動脈を治療する治療カテーテルは、先に狭窄度の小さい病変部の治療に用いると、形状変化や劣化により動脈硬化や石灰化などにより狭窄し、通過が困難な狭窄度の大きい病変部に挿入することが困難となり、より狭窄度の大きい病変部の治療に用いることができない可能性がある。
狭窄度の小さい病変部を拡張したバルーンは、一旦拡張したことにより拡張前のラッピングされた状態のバルーンより外径が大きくなる。このため外径の拡大したバルーンは、狭窄度の大きい病変部を通過することが困難となる。その結果、新しいバルーンカテーテルとの交換により手技時間が長くなり、患者への負担が増加するとともに、カテーテル使用本数が増加してコストも増加するおそれがある。
次に、比較の形態として狭窄度の小さい病変部から治療した、具体的には左浅大腿動脈３Ｂの病変部Ｘ２を先に治療した場合について述べる。
図８は、先に狭窄度の小さい病変部である病変部Ｘ２を拡張した状態を示す。バルーンカテーテルがいったん拡張され、外径が大きくなり、右総大腿動脈３Ａに病変部Ｘ１が残った状態を示している。
病変部Ｘ２の治療後、バルーンカテーテル１３、ガイドワイヤー１０およびガイディングカテーテル１１を大動脈まで後退させる
特に狭窄度が大きい病変部の場合、一度拡径したバルーンは、未拡張のラッピングされたバルーンに比べ摩擦抵抗が大きい。また短くても一度病変部で使用しているため擦過により劣化や潤滑性が低下している恐れがある。その場合は、劣化したバルーンカテーテルを抜去して、新しいバルーンカテーテルと交換して、右総大腿動脈３Ａの病変部Ｘ１を治療する。
このように、左右に病変部を有する下肢動脈病変部の治療は、実施形態に示すステップに従った治療方法により、効率よく、患者への負担を軽減して治療することができるとともに、カテーテルの使用本数を減らしてコストを下げることができる。
続いて、好適な実施例に基づいて本発明を詳述するが、実施例の内容に限定されないことはいうまでもない。
治療方法に使用するインターベンションデバイスは、ダイレーターと止血弁を有する外径２．８ｍｍ、先端内径２．４ｍｍ、全長１３０ｍｍのイントロデューサーシース１２と、外径２．４ｍｍ、内径２．２ｍｍ、全長１６００ｍｍのガイディングカテーテル１１と、９０％の狭窄率を有する狭窄度の大きい病変部Ｘ１と、７０％の狭窄率を有し、より狭窄度の小さい病変部Ｘ２の治療を行う治療用カテーテルとして、バルーン寸法が拡張径６ｍｍ、バルーン長４０ｍｍ、全長２０００ｍｍのラピッドエクスチェンジ型バルーンカテーテル１３と、外径０．９ｍｍのガイドワイヤー１０(全長３５００ｍｍ)を含む。バルーンカテーテル１３をガイディングカテーテル１１に挿入したときのカテーテル先端部１１ａからの最大突出長さは４００ｍｍであった。
これらのインターベンションデバイスを用いて、血管モデルに対して以下の通りに治療シミュレーションを行った。
右総大腿動脈３Ａに病変部Ｘ１と、左浅大腿動脈４Ｂに病変部Ｘ２を有する患者に対し、左橈骨動脈７に対し、穿刺し、ガイドワイヤー１０を血管内に配置したのちに、シースイントロデューサ１２を挿入し、ダイレーターを抜去してからシースイントロデューサ１２を介してガイディングカテーテル１１を導入した。
次に、ガイディングカテーテル１１を、左橈骨動脈７から患者の腹部大動脈６ａまでカテーテル先端部１１ａをガイドワイヤー１０に沿って、大動脈腸骨動脈分岐部５の大動脈６側近傍までカテーテル先端部１１ａを進めた。
ここで、狭窄度の大きい、右総大腿動脈３Ａに病変部Ｘ１を先に治療するため、右総腸骨動脈１Ａ入口にカテーテル先端部１１ａを向けて配置した。このとき、腹部大動脈６ａ左側にガイディングカテーテル１１が当接した。
手元でガイドワイヤー１０を操作して、ガイドワイヤー１０をガイディングカテーテル１１でサポートしながら、病変部Ｘ１にガイドワイヤー１０先端部を押し当てて、病変部Ｘ１を通過させた。試行回数は１回であった。次にガイドワイヤー１０に沿ってラピッドエクスチェンジ（ＲＸ）タイプのバルーンカテーテル１３を病変部Ｘ１側に突出させて、病変部Ｘ１に送達し、バルーン１３ａを病変部Ｘ１に配置した。
次いで、バルーンカテーテル１３にインデフレーターを取り付け、液体を注入して、バルーン１３ａを拡張と収縮を繰り返し、バルーンを少しずつ進めながら病変部Ｘ１を拡張した。バルーンカテーテル１３は、治療後インデフレーターを操作して、収縮し病変部Ｘ１から手元側に後退させた。続いてガイディングカテーテル１１とガイドワイヤー１０も同様に手元側に後退させた。バルーンカテーテル１３は、抜去せずガイディングカテーテル内に配置した。
次にガイディングカテーテル１１の手元ハブを回して、カテーテル先端部１１ａを、左総腸骨動脈１Ｂ側に向けた。ガイドワイヤー１０を、左総腸骨動脈１Ｂ入口に挿入し、左浅大腿動脈４Ｂの病変部を越えて配置した。試行回数は１回であった。
続いて、ガイドワイヤー１０に沿って、カテーテル先端部１１ａを左浅大腿動脈４Ｂの病変部病変部Ｘ２の手前に配置した。
配置したガイディングカテーテル１１内にバルーンカテーテル１３を進めてバルーンカテーテルをカテーテル先端部１１ａから突出させて病変部Ｘ２にバルーン１３ａを配置した。バルーンカテーテル１３にインデフレーターを取り付け、液体を注入して、処置部であるバルーン１３ａを拡張し、病変部Ｘ２を拡張した。
治療後、バルーンカテーテル１３、ガイディングカテーテル１１、ガイドワイヤー１０を手元側に後退し、さらに体外に抜去した。このときバルーンカテーテル１３に破裂や劣化はなく、抜去することに問題はなかった。
左右の下肢動脈に病変部を有する患者に対し血流の流れが悪いより狭窄度の大きい病変部を先に治療することで、虚血肢の症状回復と患者の体全体に対する負担の軽減という点で効果が大きく、かつ治療用カテーテルがより困難な狭窄度の大きい病変部を通過できないなどの不測の事態を避け、容易に目的とする血管にカテーテルを配置することで患者への負担を軽減し、かつ治療を短時間で完了し、さらにカテーテルの使用本数を減らしてコストを下げることができる。
１Ａ 右総腸骨動脈
２Ａ 右外腸骨動脈
３Ａ 右総大腿動脈
４Ａ 右浅大腿動脈
１Ｂ 左総腸骨動脈
２Ｂ 左外腸骨動脈
３Ｂ 左総大腿動脈
４Ｂ 左浅大腿動脈
５ 大動脈腸骨動脈分岐部
６ 大動脈
６ａ 腹部大動脈
７ 左橈骨動脈
１０ ガイドワイヤー
１１ ガイディングカテーテル
１１ａ カテーテル先端部
１２ イントロデューサーシース
１３ バルーンカテーテル
１３ａ バルーン
Ｘ１ 病変部（右総大腿動脈病変部）
Ｘ２ 病変部（左浅大腿動脈病変部）

Claims (6)

  1. 左右の下肢の両方の動脈に病変部を有する患者を治療する方法において、
    前記患者の腕の動脈からカテーテルを導入し、少なくとも前記患者の大動脈内までカテーテル先端部を進め、配置するステップと、
    配置された前記カテーテルのルーメン内に治療用カテーテルを挿入し、前記カテーテル先端部から前記治療用カテーテル先端を突出させ、前記病変部のうち、より狭窄度の大きい病変部を先に治療し、次いで、前記病変部のうち、狭窄度の小さい病変部を治療することを特徴とする治療方法。
  2. 前記カテーテルが、前記左右の下肢の両方の動脈の病変部にある治療に際し、先の前記治療と、次いで行われる後の前記治療に同じ前記カテーテルを用いられる請求項１に記載の治療方法。
  3. 前記治療用カテーテルが、前記左右の下肢の両方の動脈の病変部にある治療に際し、先の前記治療と、次いで行われる後の前記治療に同じ前記治療用カテーテルを用いられる請求項１または２に記載の治療方法。
  4. 前記治療用カテーテルが、先の前記治療に用いられた後、前記カテーテルから抜去され、第２の治療用カテーテルと交換される請求項１から３のいずれかに記載の治療方法。
  5. 前記治療方法が、前記患者の診断情報を取得し、該診断情報に基づいて前記左右の病変部のそれぞれの狭窄度を比較し、より狭窄度の大きい病変部を先に治療することを決定するステップを更に有する、請求項１から４のいずれかに治療方法。
  6. 前記治療方法が、前記左右の下肢動脈病変部のそれぞれの狭窄度を測定するステップを更に有する、請求項５に記載の治療方法。
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN114038553A (zh) * 2021-04-20 2022-02-11 江苏经纬技术创新咨询有限公司 一种基于多元复配的智能专家助疗康复系统及其使用方法

Families Citing this family (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2018013668A1 (en) 2016-07-12 2018-01-18 Alexander Poltorak System and method for maintaining efficiency of a heat sink
JP2019076531A (ja) 2017-10-25 2019-05-23 テルモ株式会社 治療方法
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US11241208B2 (en) 2018-11-19 2022-02-08 Terumo Kabushiki Kaisha Diagnostic method, method for validation of diagnostic method, and treatment method

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2012087434A2 (en) * 2010-11-05 2012-06-28 Healthypharma, Llc Use of phosphoric acid
US9805463B2 (en) * 2013-08-27 2017-10-31 Heartflow, Inc. Systems and methods for predicting location, onset, and/or change of coronary lesions
US10398509B2 (en) * 2015-09-18 2019-09-03 General Electric Company System and method for optimal catheter selection for individual patient anatomy
US10448915B2 (en) * 2017-06-27 2019-10-22 General Electric Company System and method for characterizing anatomical features

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN114038553A (zh) * 2021-04-20 2022-02-11 江苏经纬技术创新咨询有限公司 一种基于多元复配的智能专家助疗康复系统及其使用方法

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