JP2019022741A - 外科用バットレスを含む外科用装置 - Google Patents
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Abstract
【課題】複数の外科用ステープルを身体組織に適用するための外科用ステープル留め装置の動作中において、そのステープル留め装置と一緒に使用するための外科用バットレスを提供すること。【解決手段】外科用ステープル留め装置に対するエンドエフェクタであって、該エンドエフェクタは、アンビル本体とアンビルプレートとを含むアンビルアセンブリであって、該アンビルプレートは、複数のステープル形成ポケットを画定している底部表面を含み、該アンビル本体と該アンビルプレートとは、選択的に接続可能である、アンビルアセンブリと、バットレス本体と複数のアームとを含む外科用バットレスであって、該アンビルプレートと該アンビル本体とが互いに接続される場合、該アームは、該アンビルプレートの該底部表面に対して該バットレス本体を支持する、外科用バットレスとを備えている、エンドエフェクタ。【選択図】図1
Description
(関連出願の引用)
本出願は、2012年7月18日に出願され、その開示全体が、本明細書に参考として援用されている米国仮特許出願第61/672,888号の利益および優先権を主張する。
本出願は、2012年7月18日に出願され、その開示全体が、本明細書に参考として援用されている米国仮特許出願第61/672,888号の利益および優先権を主張する。
(技術分野)
本出願は外科用装置に関し、より詳細には、本出願は、複数の外科用ステープルを身体組織に適用するための外科用ステープル留め装置の動作中において、そのステープル留め装置と一緒に使用するための外科用バットレスに関する。
本出願は外科用装置に関し、より詳細には、本出願は、複数の外科用ステープルを身体組織に適用するための外科用ステープル留め装置の動作中において、そのステープル留め装置と一緒に使用するための外科用バットレスに関する。
(関連技術の背景)
医療費および病院の費用が増加し続けるので、外科医は進歩した外科技術を開発しようと絶えず努力している。外科的分野の進歩はしばしば、手術の技術に関する開発に関係し、このような開発は、侵襲性の少ない外科的処置を含み、患者への全体的な外傷を低減する。このようにして、病院滞在の長さが有意に低減されることができ、従って、病院の費用および医療費も低減されることができる。
医療費および病院の費用が増加し続けるので、外科医は進歩した外科技術を開発しようと絶えず努力している。外科的分野の進歩はしばしば、手術の技術に関する開発に関係し、このような開発は、侵襲性の少ない外科的処置を含み、患者への全体的な外傷を低減する。このようにして、病院滞在の長さが有意に低減されることができ、従って、病院の費用および医療費も低減されることができる。
本開示は、内視鏡的外科手術における使用を含むも、これに限定されないが、しかし、内視鏡的外科手術は、外科的処置の侵襲性を低減する近年における実に偉大な進歩の1つである。一般的に、内視鏡的外科手術は、例えば、卵巣、子宮、胆のう、腸、腎臓、虫垂、その他を観察および/または手術するために、体壁を切り通すことを含む。幾つか挙げただけでも、関節鏡、腹腔鏡(骨盤鏡)、胃腸鏡、および喉頭気管支鏡を含む多くの一般的な内視鏡的外科処置がある。通常、それを通して内視鏡的外科手術が実行される切開部を作成するためには、トロカールが利用される。トロカール管またはカニューレデバイスは、腹壁の中に延ばされ、所定の位置に残され、内視鏡的外科器具に対するアクセスを提供する。カメラまたは内視鏡が、概して臍部の切開部に位置する相対的に大きな直径のトロカール管を通して挿入され、体腔の視覚による検査および拡大を可能にする。次に、外科医は、さらなるカニューレを通るために適合するように設計されている、例えば、鉗子、カッター、アプリケータ、などの特殊な器具類の助けで、外科手術部位における診断的処置および治療的処置を実行することができる。このようにして、主な筋肉を切り通す大きな切開(通常12インチ以上)の代わりに、内視鏡的外科手術を受ける患者は、大きさが5ミリメータと10ミリメータとの間の、より見た目の良い切開を受ける。したがって、回復がはるかに早く、患者は、従来の外科手術よりも少ない麻酔を必要とする。さらに、外科手術の領域が大きく拡大されるので、外科医は、血管をよりうまく切開し、かつ血液の損失を制御することができる。熱と水の損失が、より小さな切開の結果として大きく低減される。内視鏡的外科処置および/または腹腔鏡的外科処置の特定のニーズに対処するために、内視鏡的外科用ステープル留めデバイスが開発され、例えば、特許文献1(Greenら)、特許文献2(Olsonら)、特許文献3(Greenら)、特許文献4(Greenら)、特許文献5(Greenら)、および特許文献6(Robinsonら)に開示されている。
オープン外科手術および内視鏡的外科手術と関係するものを含む多くの外科的処置において、組織をステープル留めすることがしばしば必要である。それは、小さな開口部を通して組織のステープル留めが達成されなければならないので、内視鏡的外科手術中、特に難問題である。この目的のための器具は、2つの細長い部材を含むことができ、これら2つの細長い部材は、それぞれ、組織を捕捉または締め付けるために使用される。組織が最初、対向する顎構造体間で把持または締め付けられ、次に外科用締め具によって接合される外科用デバイスは、当該技術分野において周知である。通常、部材のうちの一方は、側方に少なくとも2つの列をなして配列されている複数のステープルを収納する締め具カートリッジを担持し、他方の部材はアンビルを有し、アンビルは、ステープルがステープルカートリッジから駆動される場合にステープルレグを形成するための表面を画定する。通常、締め具は、外科用ステープルの形態であるが、しかし、2部ポリマー締め具も利用されることができる。一般的に、ステープル留め動作は、ステープルカートリッジを通って長手方向に移動するカムバーまたはウエッジによってもたらされ、カムバーは、ステープルをステープルカートリッジから逐次排出するように、ステープルプッシャに対して作用する。ナイフが、ステープル列間を移動し、ステープルの列間のステープル留めされた組織を長手方向に切断することおよび/または開くことを実行することができる。このような器具が、例えば特許文献7および特許文献8に開示されている。
特許文献9に開示されている後のステープラは、切開部の各側に二重列のステープルを適用する。これは、使い捨て式装填ユニットを提供することによって達成され、使い捨て式装填ユニットにおいて、カム部材は、千鳥状のステープル担持溝の2つの組間の細長いガイド経路を通って移動する。ステープル駆動部材は溝内に位置し、長手方向に移動するカム部材によって接触されて使い捨て式装填ユニットのステープルカートリッジからのステープルの排出をもたらすような方法で位置決めされている。本出願の譲受人であるU.S.Surgicalは、この数年間、内視鏡的ステープル留め器具を製造し、かつ市場に出している。このような器具の例は、Multifire ENDO GIATM30器具およびMultifife ENDO GIATM60器具を含む。このようなステープラの他の例は、特許文献10および特許文献11に開示されている。
上述の一般的タイプのステープラにおいて、あらゆる誤整列または異常もしくは不均一な組織によって引き起こされる捻じれ/形状不良を低減しつつ、適切なステープル形成をさらに促進するために、外科用バットレス材料が、ステープルラインに対する補強材としてこれらの器具との組み合わせで使用され得る。これらの器具は、有意な臨床上の利益を提供している。それでもなお、例えば、製造および/または適用の複雑さを低減することによって改良が可能である。
一局面に従って、本開示は、外科用ステープル留め装置に対するエンドエフェクタに関する。エンドエフェクタは、アンビルアセンブリと外科用バットレスとを含む。アンビルアセンブリは、アンビル本体とアンビルプレートとを含み、アンビル本体とアンビルプレートとは、選択的に接続可能である。アンビルプレートは、複数のステープル形成ポケットを画定している底部表面を含む。外科用バットレスは、バットレス本体と、該本体から延びている複数のアームとを含む。外科用バットレスは、不織材料から形成され得、polyglytone 6211、グリコリド、カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、ラクチド、およびこれらの組み合わせを含む群から選択される材料から作製され得る。
外科用バットレスのアームは、バットレス本体の側面エッジから延び得、バットレス本体と一体に形成され得る。特に、外科用バットレスのアームは、バットレス本体の上部表面および底部表面のうちの一方または両方を覆うように折り曲げ可能であり得る。理解されることができるように、アンビルプレートとアンビル本体とが互いに接続された場合、アームは、アンビルプレートの上部表面とアンビル本体の底部表面との間に配置可能であることにより、アンビルプレートの底部表面に対してバットレス本体を支持する。アンビル本体は、外科用バットレスのアームのうちの1つ以上を受取るために、アンビル本体の底部表面に1つ以上のチャネルを画定している。
一局面に従って、外科用ステープル留め装置は、第1の顎アセンブリと、第2の顎アセンブリと、複数の締め具と、外科用バットレスとを含む。第1の顎アセンブリは、アンビル本体とアンビルプレートとを含む。アンビルプレートは、その底部表面に複数の締め具形成ポケットを画定している。第2の顎アセンブリは、複数の締め具保持スロットを画定している締め具カートリッジを含む。複数の締め具は、締め具スロット内に配置され、ステープル留め装置の発射の際、アンビルプレートの締め具ポケットによって形成されるような構成および大きさとされている。外科用バットレスは、バットレス本体と、バットレス本体から延びている複数のアームとを含む。理解されるように、外科用バットレスは、不織材料から形成され得、polyglytone 6211、グリコリド、カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、ラクチド、およびこれらの組み合わせを含む群から選択される材料から作製され得る。
外科用バットレスのアームは、バットレス本体と一体に形成され得、バットレス本体の側面から延び得る。アームは、バットレス本体の上部表面および底部表面のうちの一方または両方を覆うように折り曲げ可能であり得る。アームは、アンビルプレートの上部表面とアンビル本体の底部表面との間に配置され得ることにより、アンビルプレートの底部表面に対してバットレス本体を支持する。第1の顎アセンブリのアンビル本体は、外科用バットレスのアームのうちの1つ以上を受取るために、アンビル本体の底部表面に1つ以上のチャネルを画定し得る。1つ以上のアームは、ステープル留め装置の発射の際、1つ以上のチャネルから解放され得る。
外科用ステープル留め装置は、ナイフを含むナイフアセンブリを含み得、このナイフは、第1の顎アセンブリおよび第2の顎アセンブリのうちの一方または両方を通って移動可能であることにより、外科用バットレスのバットレス本体およびアームのうちの一方または両方を切断し、アンビルプレートの底部表面からの少なくともバットレス本体の解放を容易にする。
さらに別の局面に従って、外科用ステープル留め装置のエンドエフェクタに外科用バットレスを取り付ける方法は、外科用ステープル留め装置に対するエンドエフェクタを提供することを含む。エンドエフェクタは、第1の顎アセンブリと第2の顎アセンブリとを含む。第1の顎アセンブリは、アンビル本体とアンビルプレートとを含む。アンビルプレートは、その底部表面に複数の締め具形成ポケットを画定している。第2の顎アセンブリは、複数の締め具を保持するための複数の締め具保持スロットを画定しているカートリッジを含み、該複数の締め具は、ステープル留め装置の発射の際、該締め具形成ポケットによって形成される。方法は、バットレス本体と、該本体から延びている複数のアームとを含む外科用バットレスを提供することと、バットレス本体が、アンビルプレートの底部表面に隣接して配置されるように、アンビルプレートの上部表面と顎の底部表面との間に外科用バットレスのアームを取り付けることとを含む。
方法は、アンビルプレートの底部表面に画定されているチャネル内に外科用バットレスのアームを位置決めするステップを含み得る。一ステップは、不織材料から外科用バットレスを形成することを含み得る。方法は、polyglytone 6211、グリコリド、カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、ラクチド、およびこれらの組み合わせを含む群から選択される材料から外科用バットレスを形成することを含み得る。
例えば、本発明は以下を提供する。
(項目1)
外科用ステープル留め装置に対するエンドエフェクタであって、該エンドエフェクタは、
アンビル本体とアンビルプレートとを含むアンビルアセンブリであって、該アンビルプレートは、複数のステープル形成ポケットを画定している底部表面を含み、該アンビル本体と該アンビルプレートとは、選択的に接続可能である、アンビルアセンブリと、
バットレス本体と、該本体から延びている複数のアームとを含む外科用バットレスであって、該アンビルプレートと該アンビル本体とが互いに接続される場合、該アームは、該アンビルプレートの上部表面と該アンビル本体の底部表面との間に配置可能であることにより、該アンビルプレートの該底部表面に対して該バットレス本体を支持する、外科用バットレスと
を備えている、エンドエフェクタ。
(項目2)
上記アンビル本体は、上記外科用バットレスのアームのうちの少なくとも1つを受取るために、該アンビル本体の底部表面に少なくとも1つのチャネルを画定している、上記項目のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。
(項目3)
上記外科用バットレスは、不織材料から形成されている、上記項目のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。
(項目4)
上記外科用バットレスは、polyglytone 6211、グリコリド、カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、ラクチド、およびこれらの組み合わせを含む群から選択される材料から作製されている、上記項目のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。
(項目5)
上記外科用バットレスのアームは、上記バットレス本体と一体に形成されている、上記項目のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。
(項目6)
上記外科用バットレスのアームは、上記バットレス本体の側面エッジから延びている、上記項目のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。
(項目7)
上記外科用バットレスのアームは、上記バットレス本体の上部表面および底部表面のうちの少なくとも一方を覆うように折り曲げ可能である、上記項目のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。
(項目8)
外科用ステープル留め装置であって、該外科用ステープル留め装置は、
アンビル本体とアンビルプレートとを含む第1の顎アセンブリであって、該アンビルプレートは、該アンビルプレートの底部表面に複数の締め具形成ポケットを画定している、第1の顎アセンブリと、
複数の締め具保持スロットを画定している締め具カートリッジを含む第2の顎アセンブリと、
該締め具スロット内に配置され、該ステープル留め装置の発射の際、該アンビルプレートの締め具ポケットによって形成されるような構成および大きさとされている複数の締め具と、
バットレス本体と、該バットレス本体から延びている複数のアームとを含む外科用バットレスであって、該アームは、該アンビルプレートの上部表面と該アンビル本体の底部表面との間に配置されることにより、該アンビルプレートの該底部表面に対して該バットレス本体を支持する、外科用バットレスと
を備えている、外科用ステープル留め装置。
(項目9)
上記アンビル本体は、上記外科用バットレスのアームのうちの少なくとも1つを受取るために、該アンビル本体の底部表面に少なくとも1つのチャネルを画定している、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
(項目10)
上記少なくとも1つのアームは、上記ステープル留め装置の発射の際、上記少なくとも1つのチャネルから解放される、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
(項目11)
上記外科用バットレスは、不織材料から形成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
(項目12)
上記外科用バットレスは、polyglytone 6211、グリコリド、カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、ラクチド、およびこれらの組み合わせを含む群から選択される材料から作製されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
(項目13)
ナイフを含むナイフアセンブリをさらに備え、該ナイフは、上記第1の顎アセンブリおよび上記第2の顎アセンブリのうちの少なくとも一方を通って移動可能であることにより、上記外科用バットレスのバットレス本体およびアームのうちの少なくとも一方を切断し、上記アンビルプレートの上記底部表面からの少なくとも該バットレス本体の解放を容易にする、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
(項目14)
上記外科用バットレスのアームは、上記バットレス本体と一体に形成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
(項目15)
上記外科用バットレスのアームは、上記バットレス本体の側面から延びている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
(項目16)
上記アームは、上記バットレス本体の上部表面および底部表面のうちの少なくとも一方を覆うように折り曲げ可能である、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
(項目17)
外科用ステープル留め装置のエンドエフェクタに外科用バットレスを取り付ける方法であって、該方法は、
外科用ステープル留め装置に対するエンドエフェクタを提供するステップであって、該エンドエフェクタは、第1の顎アセンブリと第2の顎アセンブリとを含み、該第1の顎アセンブリは、アンビル本体とアンビルプレートとを含み、該アンビルプレートは、該アンビルプレートの底部表面に複数の締め具形成ポケットを画定し、該第2の顎アセンブリは、複数の締め具を保持するための複数の締め具保持スロットを画定しているカートリッジを含み、該複数の締め具は、該ステープル留め装置の発射の際、該締め具形成ポケットによって形成される、ステップと、
バットレス本体と、該バットレス本体から延びている複数のアームとを含む外科用バットレスを提供するステップと、
該バットレス本体が、該アンビルプレートの該底部表面に隣接して配置されるように、該アンビルプレートの上部表面と該顎の底部表面との間に該外科用バットレスのアームを取り付けるステップと
を含む、方法。
(項目18)
上記アンビルプレートの上記底部表面に画定されているチャネル内に上記外科用バットレスのアームを位置決めするステップをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
(項目19)
不織材料から上記外科用バットレスを形成するステップをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
(項目20)
polyglytone 6211、グリコリド、カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、ラクチド、およびこれらの組み合わせを含む群から選択される材料から外科用バットレスを形成するステップをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
(項目1)
外科用ステープル留め装置に対するエンドエフェクタであって、該エンドエフェクタは、
アンビル本体とアンビルプレートとを含むアンビルアセンブリであって、該アンビルプレートは、複数のステープル形成ポケットを画定している底部表面を含み、該アンビル本体と該アンビルプレートとは、選択的に接続可能である、アンビルアセンブリと、
バットレス本体と、該本体から延びている複数のアームとを含む外科用バットレスであって、該アンビルプレートと該アンビル本体とが互いに接続される場合、該アームは、該アンビルプレートの上部表面と該アンビル本体の底部表面との間に配置可能であることにより、該アンビルプレートの該底部表面に対して該バットレス本体を支持する、外科用バットレスと
を備えている、エンドエフェクタ。
(項目2)
上記アンビル本体は、上記外科用バットレスのアームのうちの少なくとも1つを受取るために、該アンビル本体の底部表面に少なくとも1つのチャネルを画定している、上記項目のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。
(項目3)
上記外科用バットレスは、不織材料から形成されている、上記項目のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。
(項目4)
上記外科用バットレスは、polyglytone 6211、グリコリド、カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、ラクチド、およびこれらの組み合わせを含む群から選択される材料から作製されている、上記項目のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。
(項目5)
上記外科用バットレスのアームは、上記バットレス本体と一体に形成されている、上記項目のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。
(項目6)
上記外科用バットレスのアームは、上記バットレス本体の側面エッジから延びている、上記項目のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。
(項目7)
上記外科用バットレスのアームは、上記バットレス本体の上部表面および底部表面のうちの少なくとも一方を覆うように折り曲げ可能である、上記項目のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。
(項目8)
外科用ステープル留め装置であって、該外科用ステープル留め装置は、
アンビル本体とアンビルプレートとを含む第1の顎アセンブリであって、該アンビルプレートは、該アンビルプレートの底部表面に複数の締め具形成ポケットを画定している、第1の顎アセンブリと、
複数の締め具保持スロットを画定している締め具カートリッジを含む第2の顎アセンブリと、
該締め具スロット内に配置され、該ステープル留め装置の発射の際、該アンビルプレートの締め具ポケットによって形成されるような構成および大きさとされている複数の締め具と、
バットレス本体と、該バットレス本体から延びている複数のアームとを含む外科用バットレスであって、該アームは、該アンビルプレートの上部表面と該アンビル本体の底部表面との間に配置されることにより、該アンビルプレートの該底部表面に対して該バットレス本体を支持する、外科用バットレスと
を備えている、外科用ステープル留め装置。
(項目9)
上記アンビル本体は、上記外科用バットレスのアームのうちの少なくとも1つを受取るために、該アンビル本体の底部表面に少なくとも1つのチャネルを画定している、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
(項目10)
上記少なくとも1つのアームは、上記ステープル留め装置の発射の際、上記少なくとも1つのチャネルから解放される、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
(項目11)
上記外科用バットレスは、不織材料から形成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
(項目12)
上記外科用バットレスは、polyglytone 6211、グリコリド、カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、ラクチド、およびこれらの組み合わせを含む群から選択される材料から作製されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
(項目13)
ナイフを含むナイフアセンブリをさらに備え、該ナイフは、上記第1の顎アセンブリおよび上記第2の顎アセンブリのうちの少なくとも一方を通って移動可能であることにより、上記外科用バットレスのバットレス本体およびアームのうちの少なくとも一方を切断し、上記アンビルプレートの上記底部表面からの少なくとも該バットレス本体の解放を容易にする、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
(項目14)
上記外科用バットレスのアームは、上記バットレス本体と一体に形成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
(項目15)
上記外科用バットレスのアームは、上記バットレス本体の側面から延びている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
(項目16)
上記アームは、上記バットレス本体の上部表面および底部表面のうちの少なくとも一方を覆うように折り曲げ可能である、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
(項目17)
外科用ステープル留め装置のエンドエフェクタに外科用バットレスを取り付ける方法であって、該方法は、
外科用ステープル留め装置に対するエンドエフェクタを提供するステップであって、該エンドエフェクタは、第1の顎アセンブリと第2の顎アセンブリとを含み、該第1の顎アセンブリは、アンビル本体とアンビルプレートとを含み、該アンビルプレートは、該アンビルプレートの底部表面に複数の締め具形成ポケットを画定し、該第2の顎アセンブリは、複数の締め具を保持するための複数の締め具保持スロットを画定しているカートリッジを含み、該複数の締め具は、該ステープル留め装置の発射の際、該締め具形成ポケットによって形成される、ステップと、
バットレス本体と、該バットレス本体から延びている複数のアームとを含む外科用バットレスを提供するステップと、
該バットレス本体が、該アンビルプレートの該底部表面に隣接して配置されるように、該アンビルプレートの上部表面と該顎の底部表面との間に該外科用バットレスのアームを取り付けるステップと
を含む、方法。
(項目18)
上記アンビルプレートの上記底部表面に画定されているチャネル内に上記外科用バットレスのアームを位置決めするステップをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
(項目19)
不織材料から上記外科用バットレスを形成するステップをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
(項目20)
polyglytone 6211、グリコリド、カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、ラクチド、およびこれらの組み合わせを含む群から選択される材料から外科用バットレスを形成するステップをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
(摘要)
外科用ステープル留め装置に対するエンドエフェクタが提供され、エンドエフェクタは、アンビルアセンブリと外科用バットレスとを含む。アンビルアセンブリは、アンビル本体とアンビルプレートとを含む。アンビルプレートは、複数のステープル形成ポケットを画定している底部表面を含む。アンビル本体とアンビルプレートとは選択的に接続可能である。外科用バットレスは、バットレス本体と、本体から延びている複数のアームとを含む。アンビルプレートとアンビル本体とが互いに接続された場合、アームは、アンビルプレートの上部表面とアンビル本体の底部表面との間に配置可能であることにより、アンビルプレートの底部表面に対してバットレス本体を支持する。
外科用ステープル留め装置に対するエンドエフェクタが提供され、エンドエフェクタは、アンビルアセンブリと外科用バットレスとを含む。アンビルアセンブリは、アンビル本体とアンビルプレートとを含む。アンビルプレートは、複数のステープル形成ポケットを画定している底部表面を含む。アンビル本体とアンビルプレートとは選択的に接続可能である。外科用バットレスは、バットレス本体と、本体から延びている複数のアームとを含む。アンビルプレートとアンビル本体とが互いに接続された場合、アームは、アンビルプレートの上部表面とアンビル本体の底部表面との間に配置可能であることにより、アンビルプレートの底部表面に対してバットレス本体を支持する。
本開示の上記の局面、特徴、および利点、ならびに他の局面、特徴、および利点は、添付の図面との関連で以下の詳細な記述に照らすとより明らかとなる。
図1は、本開示による内視鏡的外科用ステープル留め装置の一実施形態の斜視図である。
図2は、締め具が逐次発射されつつある締め具適用動作中における、本開示の外科用ステープル留め装置のエンドエフェクタを示す拡大斜視図である。
図3は、エンドエフェクタの別の斜視図であり、外科用バットレスが、エンドエフェクタのアンビルアセンブリに固定されている。
図4は、図3に示されている外科用バットレスの斜視図である。
図5は、図3に示されているエンドエフェクタのアンビルアセンブリの底面斜視図(部品は分離されている)である。
図6は、図5に示されているアンビルアセンブリの底面斜視図(部品は組立てられている)である。
(実施形態の詳細な説明)
本明細において使用される場合、用語「臨床医」は、医師、看護師、または任意の他の介護提供者を指し、かつ、支援職員を含み得る。本開示の特定の実施形態は、添付の図面を参照して本明細書において記述される。図面において示されているように、および、以下の記述全体にわたって記述されているように、ならびに、物体上の相対的な位置を指す場合に従来そうであるように、用語「近位」は、臨床医により近い装置の端末を指し、用語「遠位」は、臨床医からより遠い装置の端末を指す。以下の記述において、本開示を不必要な詳細で不明確にすることを避けるために、周知の機能または構造は、詳細には記述されていない。
本明細において使用される場合、用語「臨床医」は、医師、看護師、または任意の他の介護提供者を指し、かつ、支援職員を含み得る。本開示の特定の実施形態は、添付の図面を参照して本明細書において記述される。図面において示されているように、および、以下の記述全体にわたって記述されているように、ならびに、物体上の相対的な位置を指す場合に従来そうであるように、用語「近位」は、臨床医により近い装置の端末を指し、用語「遠位」は、臨床医からより遠い装置の端末を指す。以下の記述において、本開示を不必要な詳細で不明確にすることを避けるために、周知の機能または構造は、詳細には記述されていない。
一般的に、線形のステープラ(オープンデバイスおよび内視鏡的デバイスを含む)は、2つの細長い部材を有することができ、これら2つの細長い部材は、それぞれ、組織を捕捉または締め付けるために使用される。通常、これらの部材のうちの一方は、側方に少なくとも2列をなして配列されている複数のステープルを収容するステープルカートリッジを担持し、他方の部材はアンビルを有し、このアンビルは、ステープルがステープルカートリッジから駆動される場合にステープルレグを形成するための表面を画定している。一般的に、ステープル留め動作は、ステープルカートリッジを通って長手方向に移動するカムバーによってもたらされ、カムバーは、ステープルカートリッジからステープルを逐次排出するようにステープルプッシャに対して作用する。ナイフは、ステープル列間を移動し、ステープルの列間のステープル留めされた組織を長手方向に切断すること、および/または、開くことができる。そのような器具は、例えば、その全内容が本明細書に参考として援用されている米国特許第6,202,914号に開示されている。
一部のステープラは、切開部の各側に二重列のステープルを適用する。これは、使い捨て式装填ユニットを提供することによって達成され、使い捨て式装填ユニットにおいて、カム部材は、千鳥状のステープル担持溝の2つの組間の細長いガイド経路を通って移動する。ステープル駆動部材は、溝内に位置し、かつ、長手方向に移動するカム部材によって接触されることにより、使い捨て式装填ユニットのステープルカートリッジからのステープルの排出をもたらすように位置決めされている。そのようなステープラの例は、その全内容が本明細書に参考として援用されている米国特許第5,065,929号に開示されている。
上述の器具のうちの一部は、外科医が、手術部位への直接的手によるアクセスを有する従来の外科処置における使用に対して設計された。しかしながら、内視鏡的または腹腔鏡的処置において、外科手術は、小さな切開を通して、または、皮膚における小さな入口創傷を通して挿入された細いカニューレを通して実行される。内視鏡的および/または腹腔鏡的外科処置の特定のニーズに対処するために、内視鏡的外科用ステープル留めデバイスが開発され、そして、例えば、その全内容が参考として本明細書に援用されている米国特許第5,865,361号に開示されている。
ここで、同様な参照番号は、幾つかの図面全体にわたって、同一の、または実質的に同様な部分を識別する図面を参照すると、図1は、最小侵襲性(すなわち、内視鏡的、腹腔鏡的、その他)ステープル留め処置またはオープンステープル留め処置に対する使用のために準備され得る外科用ステープル留め装置10を示す。外科用ステープル留め装置10は、筐体20と、筐体20から遠位方向に延びている細長い部材30とを含む。細長い部材30の遠位端は、エンドエフェクタ100の近位端を支持し、エンドエフェクタ100は、エンドエフェクタ100の近位端と遠位端との間に長手方向軸「L」を画定している。エンドエフェクタ100は、ステープルカートリッジ104を選択的に受取るように構成されている第1の顎部材またはカートリッジアセンブリ102と、第2の顎部材またはアンビルアセンブリ110とを含む。カートリッジアセンブリ102は、使い捨ての装填ユニットであり得る。実際、ステープルカートリッジ104は、ステープルおよび/またはステープル以外の他の外科用締め具を収容する。カートリッジアセンブリ102および/またはステープルカートリッジ104は、個別にまたは集合的に、選択的に交換可能であり得る。
図2を参照すると、カートリッジアセンブリ102のステープルカートリッジ104は、組織接触表面106aを含むカートリッジ筐体106を含み、組織接触表面106aは、複数の締め具またはステープル70を収容する、そこに形成されているステープル保持スロット(本明細書において、ステープラスロットおよび締め具スロットとも称される)108の複数の列を有する。図2および図6を参照すると、以下により詳細に記述されるように、複数のステープルプッシャ部材90の中へのカムバーおよび/またはスレッド80の遠位方向への前進の際、複数のステープル70が、アンビルアセンブリ110の組織接触表面120bに画定されている締め具形成ポケット124において逐次形成され得る。
ここで、図3を参照すると、エンドエフェクタ100のアンビルアセンブリ110は、アンビルプレート120と、アンビル本体130と、外科用バットレス140(本明細書において使用される場合、「外科用バットレス」は、外科用綿撒糸、ガスケット、バットレス、またはステープルライン補強構造体を含む)とを含む。アンビルアセンブリ110、またはその部分は、使い捨て式または再使用可能であり得る。
図4に描写されているように、外科用バットレス140は、実質的に長方形の形状を有する本体142と、複数のアーム144とを含む。本体142および複数のアーム144は、一体形成され得るか、または別個に取り付け可能であり得る。特に、外科用バットレス140は、本体142の近位領域において、本体142の対向する側面エッジまたは側面142a、142bから横に延びている第1のアーム144aと、第2のアーム144bとを含む。第3のアーム144cおよび第4のアーム144dは、本体142の遠位領域において、本体142の対向する側面142a、142bから横に延びている。もちろん、任意の数のアーム144が、本体142の側面142a、142bに沿って任意の場所に配置され得る。
1つ以上のアーム144は、本体142の近位端と遠位端との間で本体142を貫通する長手方向軸「L」に対して横に、または実質的に横(すなわち、非直交)に配置され得る。理解されることができるように、1つ以上のアーム144は、本体142の長手方向軸に対して任意の適切な角度に配置され得、かつ、本体142の側面142a、142bから任意の適切な距離に延び得る。実際、1つ以上のアーム144は、任意の適切な長さ、幅および/または厚さを有し得る。任意の数のアーム144が、任意の数の他のアーム144からオフセットされ得、および/または、任意の数の他のアーム144と整列させられ得る。
実施形態において、外科用バットレス140またはこれらの一部は、以下の、天然コラーゲン性材料、カットグート、および合成樹脂(例えば、アルキレンカーボネート、トリメチレンカーボネート、テトラメチレンカーボネート、カプロラクトン、バレロラクトン、ジオキサノン、ポリ酸無水物、ポリエステル、ポリアクリレート、ポリメタクリル酸メチル、ポリウレタン、グリコール酸、乳酸、グリコリド、ラクチド、ポリヒドロキシブチレート、ポリオルトエステル、ポリヒドロキシアルカノエート、これらのホモポリマー、およびこれらのコポリマーから誘導されるものが挙げられる)の群より選択される生分解性材料から作製され得る。実施形態において、外科用バットレス110またはその一部は、以下の、ポリオレフィン、ポリエチレン、ポリジメチルシロキサン、ポリプロピレン、ポリエチレンとポリプロピレンのコポリマー、ポリエチレンとポリプロピレンのブレンド、超高分子量ポリエチレン、ポリアミド、ポリエステル、ポリエチレンテレフタレート、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエーテル‐エステル、ポリブタエステル(polybutester)、ポリテトラメチレンエーテルグリコール、1,4−ブタンジオール、およびポリウレタンの群より選択される非生分解性材料から作製され得る。実施形態において、外科用バットレス140またはこの一部は、polyglytone 6211、グリコリド、カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、ラクチド、およびこれらの組み合わせを含む群から選択される不織材料であり得る。
ここで、図5〜図6を参照すると、アンビル本体130は、そこを通る第1の横チャネル132と第2の横チャネル134とを画定し、第1の横チャネル132と第2の横チャネル134とは、外科用バットレス140が、アンビル本体130と正しく整列させられた場合、外科用バットレス140の1つ以上のアーム144と整列する。第1のチャネル132および第2のチャネル134は、外科用バットレス140の1つ以上のアーム144を受取るような大きさとされ、アンビルプレート120の底部または組織接触表面120bに隣接して位置決めされている状態に外科用バットレス140の本体142を維持しながら、アンビル本体130とアンビルプレート120との間で外科用バットレス140のアーム144を支持する。特に、第1のチャネル132および第2のチャネル134は、アンビル本体130の底部表面130bから窪んでおり、アンビル本体130に沿って長手方向に離れた関係で配置されている。
アンビル本体130は、アンビル本体固定特徴136を含み得、アンビル本体固定特徴136は、アンビル本体130とアンビルプレート120とが係合する場合、アンビルプレート固定特徴122と嵌合し、アンビル本体130とアンビルプレート120とを一緒に固定する。理解されることができるように、これら1つ以上の固定特徴は、任意の適切な機械的または化学的特長を含み得る。例えば、図5に示されているように、ピン122aは、アンビルプレート120の上部表面120aから延び、アンビル本体130内に画定されているアパーチャ136aと係合し得る。他の機械的構成は、マジックテープ(登録商標)式ファスナ(hook−and−loop fasteners)、摩擦嵌め係合、および/またはスナップ嵌め係合を含み得る。実施形態において、接着剤および/または磁性材料が、アンビル本体130および/またはアンビルプレート120の任意の適切な表面に含まれ得、アンビル本体130とアンビルプレート120との固定を容易にする。
特に、外科用バットレス140、またはその部分は、任意の適切な化学的または機械的特長(例えば、接着剤、磁石、マジックテープ(登録商標)、スナップ嵌め、ストラップ、ねじ、溶接、その他)を介して、アンビルアセンブリ110、またはその部分に動作可能に接続され得る。
組立てるためには、外科用バットレス140の本体142が、アンビルプレート120の底部表面120bに対して/隣接して配置されるように、および、外科用バットレス140のアーム144が、アンビルプレート120の側面120c、120dの周りに折り曲げられ、アンビルプレート120の上部表面120aに沿ってアーム144を位置決めするように、外科用バットレス140は、アンビルプレート120に隣接して位置決めされる。この点において、アンビルプレート120は、固定特徴122、136を介してアンビル本体130に固定され得、それによって、外科用バットレスのアーム144は、アンビル本体130の底部表面130bとアンビルプレート120の上部表面120aとの間でチャネル132、134内に配置される。適切には、アンビルプレート120は、外科用バットレス140の係合の前に、アンビル本体130に固定され得る。この点において、外科用バットレス140は、外科用バットレス140のアーム144が、チャネル132、134内に挿入され得るように、アンビルプレート120に隣接して位置決めされ、アンビルプレート120の底部表面120bに隣接して外科用バットレス140の本体142を取り付けることにより、外科用バットレス140の本体142は、アンビルプレート120の底部表面120bと接触して配置される。
図5〜図6を再び参照すると、アンビルプレート120および/またはアンビル本体130に適切に取り付けられると、外科用バットレス140の本体142は、アンビルプレート120の近位部分と遠位部分との間に延び得る。特に、外科用バットレス140の本体142は、アンビルプレート120に画定されている締め具形成ポケット124(図6)の一部またはその全ての上に実質的に重なり得る。
患者の組織に対して外科用ステープル留め装置10の第1の顎部材102と第2の顎部材110とを締め付けた後、次に、外科用ステープル留め装置10が発射され得、ステープルカートリッジ104の締め具スロット108を通して締め具70を展開する。発射の際、締め具70は、締め具スロット108を通り、締め具70のレグは、顎部材102、110によって締め付けられている組織および外科用バットレス140の本体142を貫通する。次に、締め具70が、アンビルプレート120の締め具形成ポケット124に抗して形成され、それによって、締め付けられている組織に外科用バットレス140の本体142を付着させる。それと付随して、エンドエフェクタ100内に並進可能に配置されているナイフ(図示されず)が、顎部材102、110の間で締め付けられている組織を、外科用バットレス140の本体142の少なくとも一部分を、切り通す。特定の実施形態において、ナイフは、発射の前に、本体142を切り通すように構成および配列されることができる。
外科用バットレス140は、ステープルカートリッジ104のカートリッジ筐体106から係合解除し、その結果、外科用バットレス140の本体142および/またはアーム144は、締め具70を介して組織に取り付けられたままであり得る。あるいは、外科用バットレス140のアーム144および/または本体142は、鋏によって切断されることができ、または、外科用バットレス140の任意の適切な部分(すなわち、アーム144)を外科用バットレス140の他の部分(すなわち、本体142)から分離するためのミシン目もしくは脆弱な特徴を含むことができる。
外科用バットレスのさらなる適用または使用が必要である場合、新しい外科用バットレス140が、上述のように、アンビルアセンブリ110に取り付けられ得る。次に、ユーザは、締め付けプロセスを反復し得る。所望であれば、臨床医は、外科用ステープル留め装置10の使用の前に、アンビルアセンブリ110から外科用バットレス140を取り外し得ることがさらに想定されている。
あるいはまたはさらに、理解されることができるように、任意の適切な外科用バットレスが、発射の前または後にカートリッジアセンブリ102上に位置決めされ得る。
当業者は、本明細書において詳細に記述され、かつ添付の図面に示されている構造および方法は、非制限的な例示的実施形態であること、および、記述、開示、および図面は、特定の実施形態の単なる例示として解釈されるべきであることを理解する。従って、本開示は、記述されている正確な実施形態に限定されないこと、および、様々な他の変更および改変が、本開示の範囲または精神から逸脱することなく当業者によってもたらされ得ることが理解されるべきである。さらに、一例示的実施形態に関連して図示または記述されている要素および特徴は、本開示の範囲から逸脱することなく別の例示的実施形態の要素および特徴と組み合わされ得ること、および、そのような改変および差異も、本開示の範囲内に含まれるとして意図されていることが想定されている。従って、本開示の主題は、詳細に示されかつ記述されているものによって限定されるべきではない。
10 外科用ステープル留め装置
20 筐体
30 細長い部材
100 エンドエフェクタ
102 カートリッジアセンブリ
104 ステープルカートリッジ
110 アンビルアセンブリ
120 アンビルプレート
120a アンビルプレートの上部表面
120b アンビルプレートの底部表面
130 アンビル本体
130b アンビル本体の底部表面
132 チャネル
134 チャネル
140 外科用バットレス
142 外科用バットレスの本体
144 1つ以上のアーム
20 筐体
30 細長い部材
100 エンドエフェクタ
102 カートリッジアセンブリ
104 ステープルカートリッジ
110 アンビルアセンブリ
120 アンビルプレート
120a アンビルプレートの上部表面
120b アンビルプレートの底部表面
130 アンビル本体
130b アンビル本体の底部表面
132 チャネル
134 チャネル
140 外科用バットレス
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