JP2018533426A

JP2018533426A - シリンジ

Info

Publication number: JP2018533426A
Application number: JP2018524273A
Authority: JP
Inventors: カクランジェローム
Original assignee: Guerbet SA
Current assignee: Guerbet SA
Priority date: 2015-11-12
Filing date: 2016-11-10
Publication date: 2018-11-15
Anticipated expiration: 2036-11-10
Also published as: FR3043561A1; PH12018500984A1; EP3374007B1; CN108348691A; JP6981976B2; FR3043561B1; US11077253B2; MX2018005883A; RU2018117391A3; WO2017081178A1; CA3004808A1; RU2018117391A; KR102577912B1; KR20180082452A; US20180326156A1; EP3374007A1; HK1252507A1; BR112018009503A2; CN108348691B

Abstract

本シリンジ（１）が、被注入物質を入れることを意図したリザーバを形成する長尺状の中空本体（３）であって、接続装置を受け入れることを意図した先端部、および先端部に対して本体（３）の反対側面に配置された開口部（３２）を含む、本体（３）と、本体（３）に摺動式に装着されるピストンであって、ピストンが先端部側において当接する引込み位置と、ピストンが開放側（３２）において当接する引き出し位置との間で、シリンジの縦軸（Ｘ３）に沿って平行移動するように可動であるピストンと、本体（３）に設けられた把持部材（３４、３６）と、ピストンのヘッドに対してピストンの反対側の端部に設けられた把持部材（５０）とを含む。本体（３）に設けられた把持部材（３４、３６）は、ピストンの把持部材（５０）の方に向けられた、使用者の複数の指用の支持領域（３４ａ、３６ａ）を含み、およびピストンの把持部材（５０）は、本体（３）に設けられた把持部材（３４、３６）に対面して配置された、使用者の指用の少なくとも１つの支持領域を含む。ピストン（５）は、ヤング率が３０００ＭＰａ超である材料から作製された単一の部品から形成され、およびピストン（５）は、その把持部材（５０）と被注入物質との間に、弾性領域を有しない。

Description

本発明はシリンジに関する。

医療処置中に、特に画像下治療（ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎａｌｒａｄｉｏｌｏｇｙ）においては、加圧流体を注入するために、医療従事者によって、手動操作のシリンジが使用されている。この種のシリンジは、充填および注入を伴う反復的な処置の場合に、または小型カテーテルまたはマイクロカテーテルを通した注入の場合に、使用され得る。そのようなシリンジは、患者に注入される物質を入れている中空本体と、注入ピストンと、本体およびピストンに設けられた把持手段とを含む。

特に米国特許第６６１６６３４号明細書および同第８４１２３１０号明細書から公知のシリンジは、片手では簡単に充填できず、および厄介な把持手段を使用する。さらに、この種のシリンジでは、注入の終了はあまり実用的ではない。なぜなら、ピストンを押す施術者の親指が、人差し指と中指によって形成される平面に近い平面に達し、それにより、注入の終了をあまり効果的に制御できないためである。

従来技術のほとんどのシリンジを使用する際、これらのシリンジに入れられている物質を注入するために、使用者によって供給される注入力に関する情報は、前記シリンジの把持部材と使用者が接触していることによって使用者に十分に伝達されるわけではない。それゆえ、シリンジを使用する人は、その人が適用する力を、注入する際にその人が受け取る情報に従って、微調整できない。

本発明は、これらの欠点を、操作がより実用的である新規のシリンジを利用可能にすることによって、より具体的に克服しようとしている。

この目的のために、本発明は：
− 被注入物質を入れることを意図したリザーバを形成する長尺状の中空本体であって、接続装置を受け入れることを意図した先端部と、先端部に対して本体の反対側の端部に配置されている開口部とを含む、本体、
− 本体内に摺動可能に装着されるピストンであって、ピストンが先端部において当接する引込み位置と、ピストンが開口部において当接する引き出し位置との間で、シリンジの縦軸に沿って平行移動するように可動であるピストン、
− 本体に設けられた複数の把持部材、およびピストンのヘッドに対してピストンの反対側の端部に設けられた把持部材
を含む、シリンジに関する。

このシリンジは、本体に設けられた複数の把持部材が、使用者の複数の指用の複数の支持ゾーンを含み、これらの支持ゾーンが、ピストンの把持部材の方に向けられていること、ピストンの把持部材が、使用者の複数の指用の少なくとも１つの支持ゾーンを含み、その支持ゾーンが、本体に設けられた複数の把持部材に対面して配置されていること、ピストンが、ヤング率が３０００ＭＰａ超の材料で作製される単一部品として形成されていること、およびピストンが、その把持部材と被注入物質との間に非弾性ゾーンを有していることを特徴とする。

本発明によれば、シリンジは、注入および充填のために、片手で簡単に使用でき、および施術者は、ピストンの本体および指置きに設けられる複数の把持部材が回転する可能性があることによって、シリンジの保持を簡単に調整できる。

本発明の、好都合であるが非義務的な態様によれば、そのようなシリンジは、以下の特徴のうちの１つ以上を、任意の技術的に許容できる組み合わせで、組み込む：
− ピストンは、本体に対して、シリンジの縦軸の周りで回転式に可動である。
− ピストンの把持部材は、ピストンのヘッドから見て外方に向いて配置される支持ゾーンを含む。
− 本体の先端部は周辺フランジを含み、その外面は、シリンジの縦軸に対して平行に延在する複数の把持用リブを備える。
− 本体に設けられた複数の把持部材に対面して配置されるピストンの把持部材の支持ゾーンは、ピストンのロッドの各側に設けられる複数の凹状構成を含む。
− ピストンの引込み位置において、ピストンの把持部材は、本体に設けられる複数の把持部材から、少なくとも１５ｍｍに等しい距離だけ離間している。
− 本体に設けられた複数の把持部材の複数の支持ゾーンは、中空本体の開口部の各側に設けられかつピストンの支持ゾーンに対面する複数の凹状構成を含み、これらの凹状構成は、本体に設けられた複数の把持部材のうちの１つをそれぞれ形成する２つの半径方向タブ上に構成されている。
− 本体に設けられた複数の把持部材は、１つの部品上に構成され、この部品は、本体上に、シリンジの縦軸の周りで回転可能に装着されている。
− ２つの凹状の支持ゾーンは、本体に設けられた複数の把持部材が構成されている部品上の、これらの把持部材を接続する複数の部分上に構成される。
− ２つの凹状の支持ゾーンは把持部材の方向に向けられ、使用者の指を、シリンジの縦軸に対して半径方向に支えることを可能にするようにする。
− ピストンの把持部材は卵形形状を有する。

本発明は、より良好に理解され、およびその他の利点は、その原理に従うシリンジの以下の説明に照らして、より明確になり、前記説明は、非限定的な例としておよび添付図面を参照して与えられる。

本発明によるシリンジの斜視図である。図１からのシリンジの別の角度の斜視図である。図１および図２からのシリンジの側面図である。図１〜３からのシリンジのピストンの斜視図である。指の位置が、破線で引かれた円によって表わされている、図４からのピストンの側面図である。指の位置が、破線で引かれた円によって表わされている、図１からのシリンジの把持部材の側面図である。指の位置が、破線で引かれた円によって表わされている、第２の構成にある、図１からのシリンジの一部の側面図である。異なる指の位置が、破線で引かれた円によって表わされている、図７と同様の図である。

図１は、手で操作するのに好適なシリンジ１を示す。シリンジ１は、シリンジ１の縦軸も形成する縦軸Ｘ３に中心がある長尺状の中空本体３を含む。本体３は、被注入物質を入れることを意図したリザーバを形成する。本体３は、接続装置を受け入れることを意図した先端部３０を含む。この先端部３０は、好都合なことに、ルアーコーンとし得、ルアー接続は、ＩＳＯ５９４およびＩＳＯ８０３６９などの規格に準拠するが、これらの規格に関する言及は、限定ではない。先端部３０と向かい側の本体３の端部において、本体３は開口部３２を含む。

シリンジ１は、同様に、本体３に装着されたピストン５を含み、ピストンは、図１および図３に示す、ピストン５が先端部３０において当接する引込み位置と、ピストン５が開口部３２において当接する引き出し位置との間で、軸Ｘ３に沿って平行移動するように可動となるようにする。ピストン５は、シリンジ１の開口部３２を経て本体３から突出するロッド５２を含む。ピストン５は、その端部の一方には、本体３に存在する被注入物質と接触するように配置されるのに好適なヘッド５７を含み、および、その端部の他方には、把持部材５０を有する。ピストン５が部分的に本体３から引き出されている中間位置にあるシリンジ１が、図７および図８に示されている。ピストン５は、シリンジの縦軸Ｘ３の周りで本体３に対して回転式に可動である。

シリンジ１は複数の把持部材を含み、これらの把持部材により、施術者は、シリンジに物質を充填しかつ患者に物質を投与するための、シリンジの操作が可能となる。この目的のために、本体３は、開口部３２の周りに設けられかつ軸Ｘ３に対して半径方向に延出しているタブによってそれぞれ形成される把持部材３４および３６を含む。ヘッド５７に対してピストン５の反対側の端部に設けられた把持部材５０は、シリンジ１の複数の把持部材に含まれる。把持部材５０は、全体的にロッド５２に対して半径方向に延出する卵形プレートによって形成される。

好ましくは、本体３に設けられた把持部材３４および３６は、シリンジ１の軸Ｘ３の周りで本体３に対して回転式に可動である。

本発明によれば、本体３に設けられた把持部材３４および３６は、使用者の複数の指用の支持ゾーン３４ａおよび３６ａを含み、これらの支持ゾーンは、ピストン５の把持部材５０の方向に向けられており、およびピストン５の把持部材５０は、使用者の複数の指用の少なくとも１つの支持ゾーン５０ａを含み、この支持ゾーン５０ａは、本体３の把持部材３４および３６に対面して配置されている。支持ゾーン３４ａおよび３６ａは、本体３の開口部３２の各側に、把持部材３４および３６のそれぞれに設けられた複数の凹状構成を含む。

複数の特徴のこの組み合わせによって、シリンジを充填している間、すなわち、矢印Ｆ１で示す方向に、ピストン５が長尺状本体３から次第に引き出されて、シリンジ１のリザーバに物質を吸引するようにするときに、シリンジ１を片手で操作可能にするように、把持部材３４および３６と把持部材５０との間に使用者の複数の指を配置可能にする。本体３に対する把持部材３４および３６の回転の可能性（両矢印Ｒ１によって示す）によって、患者に対する使用者の位置に応じて、使用者が、使用者の手および複数の指をより快適に位置決めできるようにし、および使用者がシリンジ１をより簡単かつより安全に操作可能にする。

把持部材３４および３６は、好ましくは、軸Ｘ３の周りで回転可能に本体３に装着される１つの部品３７上に構成される。部品３７は、好ましくは、本体３とは無関係に製造される。部品３７は、好ましくは、先端部３０の方向から開口部３２のところまで本体３に取り付けられ、およびこの開口部３２に、クリッピングによって取り付けられる。部品３７は、好ましくは、この部品の弾性変形によって、本体３に取り付けられる。

支持ゾーン５０ａは、ロッド５２の各側に設けられた複数の凹状構成を含む。これらの凹状構成は、好ましくは、ロッド５２を把持部材５０に接続する複数のリブ５１上に構成される。ピストン５は、好ましくは、４個のリブ５１を含み、これらリブは、ロッド５２の周りで互いに対して９０°に向けられた複数の支持ゾーン５０ａを形成する。

本体３はまた、開口部３２の周囲に設けられかつ把持部材３４と３６との間に位置する２つの凹状の支持ゾーン４０を含む。これらの凹状の支持ゾーン４０は、把持部材５０の方向に向けられ、かつ使用者の指を、軸Ｘ３に対して半径方向に支える。支持ゾーン４０は、好ましくは、部品３７上、把持部材３４と３６とを接続する複数の部分上に、構成される。支持ゾーン４０は、好都合には、軸Ｘ３に中心がある丸いビーズによって形成される。

それゆえ、シリンジ１を充填するとき、使用者の親指Ｐは、支持ゾーン４０の１つに配置され得る一方で、使用者の中指Ｍおよび人差し指Ｉｎは、ピストン５の支持ゾーン５０ａに配置される。これら指のこの位置付けを図７に示す。

あるいは、シリンジ１を充填する際、使用者の親指Ｐは支持ゾーン５０ａに配置され得る一方で、使用者の薬指Ａおよび人差し指Ｉｎは、それぞれ支持ゾーン３４ａおよび３６ａに配置される。指のこの位置付けを図８に示す。

把持部材３４および３６は、同様に、支持ゾーン３４ａおよび３６ａの反対側に位置する、すなわち本体３の先端部３０の方向に向けられた、支持ゾーン３４ｂおよび３６ｂを含む。支持ゾーン３４ｂおよび３６ｂは、物質の注入の際に人差し指Ｉｎおよび中指Ｍを配置するために使用される。

ピストン５の第１の引込み位置では、把持部材５０は、少なくとも１５ｍｍに等しい、好ましくは少なくとも２０ｍｍに等しい距離だけ、把持部材３４および３６から離間している。これは、患者への製品の注入が完了したときに、把持部材３４および３６に配置された使用者の複数の指およびピストン５に配置された使用者の親指が、互いにあまり近くにされすぎず、使用者が、使用者の手技およびシリンジ１の保持をより良好に制御できるようにすることを意味する。これは、同様に、図３に示すように、シリンジ１を再度充填する必要があるときに、使用者の複数の指、例えば人差し指Ｉｎおよび中指Ｍを、ピストン５と本体３との間に配置できるようにする。

ピストン５のヘッド５７は、好ましくは、周辺溝５４、および溝５４に装着されかつピストン５と本体３の内壁との間に延在するＯリングシール５６を含み、シリンジ１の非漏出性を保証するようにする。この実施形態を図５に示す。

ピストン５は、好ましくは、把持部材５０と、ピストン５のヘッド５７が接触する注入可能な物質との間に非弾性ゾーンを有している。

ピストン５は、好ましくはヤング率が３０００ＭＰａ超、一層好ましくは７０００ＭＰａ超、さらに一層好ましくは１１０００ＭＰａ超の材料で作製される、好ましくは１つの非常に剛性の部品として設計される。ピストン５の剛性によって、およびピストンが１つの部品として設計されていることによって、好ましくは触覚情報である、注入力に関する情報が、使用者の手に直接伝達されるため、使用者は、シリンジの操作を制御できるようになり、かつ注入をより良好に制御できるようになる。さらに、ピストン５のヘッド５７にＯリングシール５６を使用することによって、一般的に従来技術の場合のような、被注入物質と接触しているピストン５の端部にプラスチック製のシーリング本体が無くても、行うことを可能にする。プラスチック製シーリング本体、および／またはいくつかの部品で構成されたピストンおよび／またはあまり剛性のない材料で作製されたピストンの使用は、被注入物質と使用者の親指との間に、縦軸Ｘ３に沿って、１つ以上のゾーン、特に弾性ゾーンを生じ、それらの弾性ゾーンでは、注入力に関する触覚情報の一部が失われてしまうという大きな欠点がある。

さらに一層好ましくは、ピストン５は、１つの部品として設計され、かつヤング率が３０００ＭＰａ超の材料で作製され、およびこのピストン５は、その把持部材５０と被注入物質との間に非弾性ゾーンを有している。換言すると、ピストン５は、把持部材５０と、被注入物質と接触するように設計されるヘッド５７の表面５７０との間に、縦軸Ｘ３に沿って、目に見えるほど変形できる部分を含まない。それゆえ、これらの好ましい実施形態では、注入力に関する触覚情報は保たれるため、使用者によって直接感じられる。

把持部材５０は、ピストン５のヘッド５７から見て外方を向くように配置される支持ゾーン５０ｂを含む。図示の例では、この支持ゾーン５０ｂは凹状であり、例えば親指Ｐを支える。図示しない実施形態によれば、この支持ゾーン５０ｂは凸状にでき、それにより、ピストン５を本体３内へと押すために手のひらを使用できるようにする。

先端部３０は、周辺フランジ３８によって取り囲まれており、その外面は、軸Ｘ３に対して平行に延在する複数の把持用リブ３８ａを備える。これらの把持用リブは、例えばルアーコネクタが先端部３０に取り付けられるときに、指によってシリンジ１を回転できるようにする。

Claims

− 被注入物質を入れることを意図したリザーバを形成する長尺状の中空本体（３）であって、接続装置を受け入れることを意図した先端部（３０）と、前記先端部（３０）に対して前記本体（３）の反対側の端部に配置された開口部（３２）とを含む、本体（３）、
− 前記本体（３）に摺動式に装着されるピストン（５）であって、前記ピストン（５）が前記先端部（３０）において当接する引込み位置と、前記ピストン（５）が前記開口部（３２）において当接する引き出し位置との間で、シリンジの縦軸（Ｘ３）に沿って平行移動するように可動である、ピストン（５）、
− 前記本体（３）に設けられた把持部材（３４、３６）、および前記ピストン（５）のヘッド（５７）に対して前記ピストン（５）の反対側の端部に設けられた把持部材（５０）
を含む、シリンジ（１）において、
前記本体（３）に設けられた前記把持部材（３４、３６）は、使用者の指（Ｉｎ、Ｍ、Ｐ）用の支持ゾーン（３４ａ、３６ａ）を含み、それらの支持ゾーン（３４ａ、３６ａ）は、前記ピストン（５）の前記把持部材（５０）に向けられていること、前記ピストン（５）の前記把持部材（５０）が、前記使用者の指（Ｉｎ、Ｍ、Ｐ）用の少なくとも１つの支持ゾーン（５０ａ）を含み、その支持ゾーン（５０ａ）は、前記本体（３）に設けられた前記把持部材（３４、３６）に対面して配置されていること、前記ピストン（５）が、ヤング率が３０００ＭＰａ超の材料から作製される単一部品として形成されていること、および前記ピストン（５）が、その把持部材（５０）と前記被注入物質との間に非弾性ゾーンを有していることを特徴とする、シリンジ（１）。
前記ピストン（５）が、前記シリンジ（１）の前記縦軸（Ｘ３）の周りで前記本体（３）に対して回転式に可動であることを特徴とする、請求項１に記載のシリンジ。
前記ピストン（５）の前記把持部材（５０）が、前記ピストン（５）の前記ヘッド（５７）から見て外方に向いて配置される支持ゾーン（５０ｂ）を含むことを特徴とする、請求項１または２に記載のシリンジ。
前記本体（３）の前記先端部（３０）が周辺フランジ（３８）を含み、その外面が、前記シリンジ（１）の前記縦軸（Ｘ３）に対して平行に延在する把持用リブ（３８ａ）を備えることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載のシリンジ。
前記本体（３）に設けられた前記把持部材（３４、３６）に対面して配置される前記ピストン（５）の前記把持部材（５０）の前記支持ゾーン（５０ａ）が、前記ピストン（５）のロッド（５２）の各側に設けられる凹状構成を含むことを特徴とする、請求項１〜４のいずれか１項に記載のシリンジ。
前記ピストン（５）の前記引込み位置では、前記ピストン（５）の前記把持部材（５０）が、前記本体（３）に設けられる前記把持部材（３４、３６）から、少なくとも１５ｍｍに等しい距離だけ離間していることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか１項に記載のシリンジ。
前記本体（３）に設けられた前記把持部材（３４、３６）の前記支持ゾーン（３４ａ、３６ａ）が、前記中空本体の前記開口部（３２）の各側に設けられかつ前記ピストン（５）の前記支持ゾーンに対面する凹状構成を含み、これらの凹状構成は、前記本体（３）に設けられた前記把持部材（３４、３６）の一方をそれぞれ形成する２つの半径方向タブ上に構成されていることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか１項に記載のシリンジ。
前記本体（３）に設けられた前記把持部材（３４、３６）が、１つの部品（３７）上に構成され、この部品（３７）は、前記本体（３）に、前記シリンジの前記縦軸（Ｘ３）の周りで回転可能に装着されていることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか１項に記載のシリンジ。
２つの凹状の支持ゾーン（４０）が、前記本体（３）に設けられた前記把持部材（３４、３６）が構成される前記部品（３７）上、これらの把持部材（３４、３６）を接続する部分上に、構成されることを特徴とする、請求項８に記載のシリンジ。
前記２つの凹状の支持ゾーン（４０）が、前記把持部材（５０）の方向に向けられ、前記使用者の指を、前記シリンジの前記縦軸（Ｘ３）に対して半径方向に支えることを可能にすること特徴とする、請求項９に記載のシリンジ。
前記ピストン（５）の前記把持部材（５０）が卵形形状を有することを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のシリンジ。