JP2018533013A - 日焼け止め剤又は他の放射線防護剤のサンプロテクションファクタの光学的確認 - Google Patents
日焼け止め剤又は他の放射線防護剤のサンプロテクションファクタの光学的確認 Download PDFInfo
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Abstract
【選択図】図1
Description
a.ISO24444は、SPFのin−vivo(生体内での)決定の方法を規定している。方法の基礎は、UVB範囲内の放射線による被験者の皮膚上での紅斑の発生である。そのため、プロセスは有害である。皮膚特性の個人間の変動に対する結果の依存性を減少させるために、手順は、何人かの被験者に関して実施されなければならない。
b.ISO24443は、UVAプロテクションファクタ(UVAPF)を決定するためのin−vitro(人工的な環境における)方法を規定している。日焼け止めは、日焼け止めの透過スペクトルが測定できるようにプラスチック板に塗布される。手順の制御できない変動によって、透過スペクトルは、ISO24444による紅斑試験の結果に対してスケーリングすることによって調整され、したがって、その実行に依存する。使用されるプラスチック板は、粗化表面を有し、したがって、比較的非現実的な皮膚モデルである。
c.ISO24442は、UVAプロテクションファクタが、皮膚の非可逆的色素沈着(黒化)を生成するUVAの最小量を用いて決定されるin−vivo方法を規定している。この手順も、被験者の皮膚の変化を引き起こす。
d.元々は2007年8月27日の連邦官報において公表され(72FR49070)、ブロードスペクトル試験(21CFR201.327(j))及びサンプロテクションファクタ(SPF)試験(21CFR201.327(i))として又は21CFR201.352(http://www.ecfr.gov/cgi-bin/textidx?SID=5555a0dd8b6d83a8570676d9a44bb6ef&mc=true&node=pt21.5.352&rgn=div5)として1つの新しいバージョンにおいて成文化された、FDA Final Rule 201 1。
a.特許文献1は、ISO24444の場合と同様に、皮膚のUV照射に曝露される被験者において紅斑が生成される方法を記載しているが、ISO24444と対照的に、これらは、反射分光法によって検出される。そのため、プロセスは、同様に有害であり、日焼け止めの光学効果(防護)は、直接光学測定によってではなく、身体の生物学的反応によって検出される。
b.特許文献2は、in−vivoでのUV曝露によるラジカルの生成が、電子スピン共鳴(ESR)によって定量的に測定される方法を記載している。やはり、日焼け止めの光学効果は、ここでは間接的に検出されるだけである。さらに、ESRの測定は、技術的に複雑であり、かつ、比較的大きな固定デバイス(テーブルトップデバイス)を必要とする。デバイスは、電気スイッチングプロセス等の高周波放射又は高速時間的磁界変化からの干渉にも敏感である。
c.特許文献3の技術に関して、光源からの距離依存測定についても記載されているが、これらは保護の範囲内の唯一の特徴として含まれないことが留意される(請求項3だけがこの距離を挙げているが、請求項2によって請求項1を再び参照している)。特徴的な特徴は、入射角度に依存する可能性が高い。その理由は、この基本配置を有する後方散乱の距離依存測定が、30年以上にわたって多くの参考文献から知られており、したがって、保護されないか又は保護されることができないためである:非特許文献1。
a.非特許文献2において、皮膚モデルとして異なるフィルムを使用する透過分光法が比較される。決定されるプロテクションファクタは、使用されるフィルムに強く依存し、プロテクションファクタとISO24444からのSPFとの有意の相関は見出されなかった。
b.非特許文献3は、プラスチック基材を用いるUVB透過測定と、UVA領域における皮膚上のin−vivo後方散乱測定とを組み合わせる方法を提示する。透過測定は、スケーリングによってUVA後方散乱測定に対して調整され、ISO24444によるSPFのin−vivo試験との良好な一致が達成される。UVA後方散乱測定用の測定配置は、皮膚上に設置されるファイバ束を含む。測定は、互いに異なる距離を有する複数の照射及び検出ファイバによって行われる。検出ファイバからの光パワーの和が検出されるため、照射表面と検出表面との間の規定された距離ではなく、全ての距離の和が提供される。本発明による方法において、後方散乱が、幾つかの十分に規定された距離において測定される。
c.非特許文献4において、豚の耳からの皮膚が、in−vitro透過測定用の基材として試験される。標準化されたプラスチックキャリアを用いた測定と比較して、in−vivoで決定されたSPFとのよりよい相関結果が得られる。これは、現実的な皮膚モデルが、防護ファクタを決定するために必須であることを立証する。透過測定が、日焼け止めがある状態で/ない状態で実施された。しかし、こうした測定の誤差は、使用される層厚(豚の耳の分離された層の厚さ)、及び、(同一の、正規化された)量の日焼け止めによる変化に対する表面粗さに強く依存し、出版物の測定において、測定の間でではなく、ISO24444:2010に従ってin−vivo評価されたSPFに対してだけ評価される。同様に、1つのタイプの日焼け止め剤(水中油)だけが使用され、それは、油滴形成によって特に高い散乱特性を有し、したがって、表面変化を効果的でなくする。
幾つかの重要な理由で、本発明によるプロセスは、望ましいだけでなく、緊急に必要とされる:
・UV放射の量の増加は、組織及び細胞構成要素にダメージを与える可能性がある。皮膚加齢、また最悪の場合、皮膚がんが必然的な結果であることがわかっている。数十年にわたって、皮膚がんの新たな事例の数の増加が観測されており、現在、ドイツにおいて毎年約20000事例に達する。主要な原因は、特に幼児期及び青年期の夏季休暇中に起こる、繰り返し性の強力なUV曝露である。
・日焼け止めの評価用の既存の(同様に、現在の技術水準の)手順は不適切である。その理由は、既存の手順が、紅斑を形成することによって被験者に関して侵襲的に試験される、又は、皮膚モデルとしてプラスチック基材を使用することによって非生理的に試験されるからである。
・今日のin−vivoSPF決定は幾つかの欠点を有する。この決定は、UVB放射によって引き起こされる自然発生的な生物学的効果(強制的な日焼け)に関連するだけである。しかし、UVA放射が、重篤な皮膚ダメージ、また更に皮膚がんをもたらす可能性もあることが現在わかっている。さらに、SPFの決定は、日焼けの形態で被験者にダメージを引き起こすため、侵襲的手順である。したがって、米国食品医薬品局(FDA)及び欧州連合は、将来の研究活動が、被験者についての長期的影響を回避するために、日焼け止めの防護効果を特徴付ける新たな方法を目指さなければならないことを繰り返し述べてきた。
・in−vivoSPFは、UVBにおいて検出することができるだけであり、一方、長期ダメージは、同様に他のスペクトル領域によって引き起こされる。
・in−vivoSPFをより許容できるようにする、日焼け止め内への抗炎症物質の添加は、本発明による方法に対応する純粋に身体的な測定(例えば、in−vitro)に全く影響を及ぼさず、したがって、SPFの歪曲を防止する。
・UVA用の既存のin−vitroSPF法は、プラスチック支持体用の非生理的で非生物学的マトリクス内で、UVAにおけるSPFだけを決定し、したがって、日焼け止めの浸透及び分散中のin−vivo挙動を評価するのに全く不適切である。さらに、その決定には、UVAにおける不正確な測定方法に後で適応するために、パラレルな侵襲的in−vivo測定が必要である。
今まで、3つのin−vivo法、即時型黒化(IPD:Immediate Pigment Darkening)、持続型即時黒化(PPD:Persistent Pigment Darkening)、及びUVAプロテクションファクタ(UVA−PF:UVA Protection Factor)が、UVA防護を決定するために述べられてきた。IPD法は常に正確な読みを提供しないが、PPD反応は、安定性がありかつ再現性があることがわかっている。しかし、その臨床的意義は疑わしいと考えられた。その理由は、PPD作用スペクトルが320nmより小さい波長について十分に規定されておらず、他のUV誘発性皮膚反応も、PPD反応に重ね合わされる可能性があるからである。UVA−PF法は、「最小紅斑反応(Minimal Erythematous Responses)」及びUVAによって引き起こされる持続的色素沈着に基づく。2009からのCOLIPA指針は、PPD及び紅斑作用スペクトル並びにUVA及び290nm〜373nmの範囲内のUV−SSR(太陽紫外線をシミュレートした光)照射スペクトルの詳細な編集物を提供する。
SPF試験についての現行のin−vitroプロトコルの包括的なリストは、Perkin Elmer社からのUV/VI S分光測定に関するアプリケーションノートによって提供される。
ラジカルプロテクションファクタ(RPF:Radical Protection Factor)は、人間の皮膚において太陽放射によって発生するフリーラジカルの決定である。しかし、この方法は、やはり、ソーラシミュレータを使用してin−vivoでしか実施することができないという欠点を有する。その理由は、灌流されないin−vitro試料が、かなり低い酸素濃度を有するからである。しかし、酸素は、フリーラジカルの形成のための基礎である。ラジカルプロテクションファクタとサンプロテクションファクタとは異なる。
in−vivoでの日焼け止め測定の主要な欠点は、被験者の皮膚ダメージの防止である。UVBサンプロテクションファクタは、現在のところ、わずかな日焼け、すなわち、皮膚の炎症を生成することによってのみ確実に測定することができる。同様に意味のある(ただし、ダメージを与える)in−vivo法は、UVAについて利用可能でない。
・異なる塗布、浸透、湿潤、したがって、分散挙動
・生物学的変動性がない
・測定中の光分布はin−vivo状況に対応しない
・これは、適用されなければならない(それにより、ダメージが回避されない)in−vivoUVB−SPFに対する、必要であるが非常に人工的な適合から明らかである。高いSPF及び低いSPFについて、in−vitro決定は、予想から大幅に逸脱する。
・生きている人間の皮膚と異なる浸透及び分散挙動
・組織試料は、測定するために、薄層になるよう入念に調製されなければならない。熱又は化学調製による試料の変化が予想され、ハンドリングの難しさによって低い再現性をもたらす。
したがって、従来技術の述べた欠点を少なくとも部分的に改善し、また特に、高品質な分析結果を同時に提供し続けながら、照射による被測定身体(measuring body)に対するストレスを低減する方法及びデバイスを提供することが本発明の目的である。
i.透過ファクタTを有する塗布済み放射線防護剤を有する皮膚層を通る透過
ii.光減衰L(r)によって記述される、皮膚のより深い領域z≒zacrossを通る側方透過
iii.透過ファクタT’を有する塗布済み放射線防護剤を有する層を通る繰り返される透過
1.照射表面と検出表面との間の側方距離rがあまりにも短い場合、又は、放射線防護手段が小さなサンプロテクションファクタを有する場合、光の一部分は、角質層を垂直方向に完全に横断してしまうことなく、角質層を通って横方向に透過することができる。この結果、式(4)で述べる関係からの逸脱が生じる。rについての最小値は、皮膚及び放射線防護剤の光学特性から得られる。このとき、この最小値はr=0であり、この最小値から、サンプロテクションファクタを既に決定しておくことができる。好ましくは、rについての最小値は、日焼け止めの標準化された塗布について約20μmをもたらす放射線防護剤の層厚であり、最も好ましくは、最小値rは、皮膚上のUV光についてr=60μmである。rについての最大値は、検出器に依然として当たる放射線の量、すなわち、放射線防護手段及び下にある皮膚による光減衰の効果から得られる。1mmの実用的な値は、ここで、UV照射/防護製剤についての上限を示す。好ましくは、rについての最大値は500μmである。より好ましくは、rの値は、r≦200μmである。本発明によれば、幾つかの再放出測定が、rの異なる値を用いて同時に記録される(エラー!参照元を見つけられない)。距離rが十分に長い場合、減衰Tはrに無関係であるため、過度に短い距離を有する測定を検出し、評価から除外し、それによってPFの誤った決定を回避することができる。
2.更なる測定値として、照射表面のエリアにおける後方散乱R0を測定することができる。式(4)は、この測定値を使用するとき、補正項gで拡張することができ、これにより、PFの予測における誤差が低減される。そのため、補正済みサンプロテクションファクタを決定するための公式は、以下である。
したがって、更なる定性化の方法を、湿潤化挙動、アブレーション挙動、及びその有用寿命にわたる放射線防護剤の分散を記述するための述べた測定方法によって提供することができる。
放射線防護剤の光学効果の直接測定によって、本明細書で述べる方法は、紅斑、色素、又はラジカルの形成を使用する既存の方法と比較してより広い適用分野を有する。既存の手順と対照的に、試料は、繰り返し測定することができるが、紅斑又は色素沈着は、一旦誘発されると、繰り返し生成できない。さらに、サンプロテクションファクタは、必要とされる全ての波長範囲において分光的に検出することができる。
距離依存性後方散乱を測定するために、皮膚表面上で光源及び検出器をイメージングするファイバ配置又は光学システムを選択することができる。1つ以上の光源からの光が、制限された照射表面にわたって皮膚内に放射され、皮膚の1つ以上の検出表面から後方散乱した光が、検出器によって又は分光計によって検出される。後方散乱は、皮膚上の同じ場所に放射線防護剤を塗布する前及び後で測定されなければならない。考えられる最小誤差で測定位置を見出すため、位置決め補助具が推奨される。スペクトル分解された後方散乱は、最初に、透過ファクタのスペクトルT(λ)(式(4))をもたらし、そのスペクトルT(λ)から、式(5)によって、規格準拠のプロテクションファクタが、例えば日焼け止め製剤について計算される。スペクトル分解式測定に対する代替法として、光源のスペクトル及び検出器のスペクトル感度は、測定される検出器信号が式(5)における積分に比例するように選択することができる。
4.より大きな光出力及び照射表面と検出表面との間の幾つかの距離において同時に測定する能力は、例えば、エラー!参照元を見つけられない)に記載のファイバ束によって達成される。照射ファイバに対して同一の距離を有する検出ファイバは、出力側上で組み合わされ、検出器に結合される。検出器の代わりに、イメージング用分光計を使用して、各距離について後方散乱スペクトルを同時に測定することができる。改良された実施形態において、後方散乱信号は、各検出ファイバにおいて測定される。信号の分散は、試験される放射線防護剤の防護特性の不均等性に関する推測を可能にする。さらに、放射線防護剤の誤った測定又は不正確な塗布を検出することができる。
5.図エラー!参照元を見つけられないa)に示すように、複数の照射ファイバを有する配置を使用することによって、a)透過ファクタを、より大きな空間エリアにわたって平均することができるか、又は、その分散を決定することができる。外れ値又は誤った測定値は、異なる距離rにおける測定値及び皮膚の異なる場所における測定値を比較することによって検出することができ、評価から排除することができる。エラー!参照元を見つけられないb)に示す構成の代わりに、エラー!参照元を見つけられないa)にスケッチされている構成の幾つかのユニットを組み合わせてファイバ束にすることもできる。Bは、ここでは、照射ファイバを指定し、1〜4は、或る特定の距離にある異なるファイバである(1は近く、4は最大距離にある)。
a.測定配置の自動変位又は手動変位による、異なる測定部位における繰り返し測定によって、統計的正確度が更に向上する。
b.一般に、測定配置によって、考えられるダメージレベル未満である光量を使用することができる。
6.有害でない測定によって、従来のダメージを与える手順の場合のように背中等の美的に許容可能な部位だけでなく、皮膚上の任意の部位を測定することができる。特に、ダメージの最大リスクに曝露される顔上の皮膚を測定することができる。
7.測定のためにファイバ結合を使用することによって、安定した測定を、接触状態の規定されたスポットサイズ及び規定された開口数又は規定された光伝搬によって実施することができる。圧力測定によって又は同様に拡大した表面を有する支持補助具を使用することによって、測定の圧力依存性を低減し、垂直接触を制御することができ、後者は、照射及び検出の光学的クロストークを防止する。ファイバの間で吸収又は反射材料を使用することによって、光学的クロストークを低減し、したがって、チャネル分離を更に改善することができる。誤った測定は、低蛍光材料を使用することによって防止される。
8.照射及び検出光学系の透過のためにイメージング光学系を使用することによって、光学系と皮膚表面との間の距離並びにそれぞれのスポットサイズ及び開口数はともに、皮膚接触状態の窓によって安定して調整することができる。イメージングスケールによって、スポットサイズは、各場合に、適した検出器に適合することができる。
9.ファイバアプリケータ又は窓に固着された交換可能フィルムを使用することによって、放射線防護剤の拡散を防止することができ、減菌使用を保証することができる(文書Ruvolo他(p.3参照)に記載されている方法においても使用される)。フィルムなしの測定の場合、適した清浄化が、異なる測定部位又は被験者における測定の間に実施されなければならない。センサの汚染は、例えば、自由空間内で又は暗い測定チャンバ内で測定を行うことによって、測定配置自体によって検出することができる。
10.測定の改善ために、放射線防護剤に関して測定する前に、光減衰効果(屈折率整合)がない放射線防護剤を皮膚にかけることが有用である場合がある。
11.同時に測定しながら、光源をオン及びオフに切り換えること(ロックイン技法等)によって、測定装置は、測定に対する周囲光の影響、したがって、測定配置の誤った搭載、またそのため、測定の失敗を検出することができる。
12.再放出のスペクトル依存性は、分光計を使用することによって、又は、皮膚を複数の発光ダイオードで照射することによって決定することができる。検出器側での良好なシグナル/ノイズ比のために光量を調整するか、又は所定のスペクトル分解能を可能にするために、異なるスペクトル範囲についての測定は、同時に又は順次に実施することができる。
・測定前に、測定ヘッドは、試料表面に垂直に位置決めされる。
・測定エリアに入射する迷走光は、測定の評価が行われる波長範囲についてフィルタリング除去される。
・干渉光は、変調技法、例えば、ロックイン技法によってフィルタリング除去される。
・測定データは、照射位置における後方散乱を考慮することによって補正される。
・検出される放射は、個々の放射源/検出器対について別々に分析される。
・決定される測定データは、もっともらしくない測定値又は誤って確認された測定値に関して分析される。
・測定プロセスは、in−vivo又はin−vitroで実施される。
・サンプロテクションファクタは、異なる波長範囲について別々に分析され、それにより、異なる波長範囲は、UV−A及び/又はUV−B及び/又はVIS及び/又はIRのスペクトルからの光を含む。
・測定は、放射源と検出器との距離=0の状態で実施される。
・放射源と検出器との距離=0による測定は、較正のために使用される。較正は、スペクトル位置に関してだけ必要であり、強度は較正される必要がない。その理由は、放射線防護剤がある状態/ない状態での相対的測定は、強度が測定間で認め得るほどに変化しない場合、照射強度からの測定の独立性をもたらすからである。
・これは、干渉を最小にすることを意味する。
・保護クリーム及び/又は皮膚又は被測定身体をそれぞれ透過しなかった放射から検出器をシールドするデバイスが設けられる。
・デバイスの分析ユニットは、外れ値及び誤った測定値を検出するように構成される。
本発明の方法による1つの例示的な実施形態において、放射線防護剤と同様であるが、光減衰効果がない製剤が、前腕の内側の場所に最初に塗布される。これは、放射線防護剤がある状態/ない状態での測定を比較し、正確度を向上させるのに役立つが、方法を実行するために又はサンプロテクションファクタを決定するために必須ではない。その後、この測定部位は、例えば、Φ200μmのコア径を有する光ファイバ(照射ファイバ)を設置することによって生成される光を、約200μmの直径を有する規定された表面に照射することによって、測定デバイスによって測定される。照射は、皮膚における急性ダメージを引き起こさない強度を有し、その強度は、約5μWか、単なるMED未満か、MZB値未満か、又は太陽放射によって生じる値を大幅に下回る値に対応する。1MEDは、24時間後に読み取ると、明確に限定された皮膚の紅斑(赤み)を生じた最小照射量に対応する。この量は、同じ皮膚タイプを有する人々の間でさえも著しく変動する。1MEDは、皮膚タイプIIの色白の人々において約250J/m2〜400J/m2(25mJ/cm2〜40mJ/cm2)に対応する。ダメージは、MZB値未満に留まることによって防止することもできる。MZBは、国際規格IEC 60825−1に対応するDIN EN 60825−1「Safety of Laser Equipment; Part 1: Classification of systems, requirements and user guidelines」において規定されている。災害防止規制「Laser radiation」(BGV B 2)も、特に、BG Information 832「Operation of Lasers」に挙げられたDIN EN 60825−1:2001−11に基づいて、これらの値、追加、及び変更を含む。基礎にある限界値は、ICNIRP(International Commission on Non-Ionizing Radiation Protection)に由来する。
2 検出
3 皮膚
4 表皮
5 角質層
6 防護剤
7 後方散乱
8 検出器
・SPF ルールに従って決定されるサンプロテクションファクタ(SPF)
・UVAPF ISO 24443によるin−vitro法によるUVAプロテクションファクタ
・MED 最小紅斑生成量;皮膚の赤みを達成するまでの最小量に対応する
・MZB 例えば、規則又は放射線防護委員会によって決定される最大許容照射量
・UVA 380nm〜315nmの光の波長範囲
・UVB 315nm〜280nmの光の波長範囲
・VIS 380nm〜780nmの光の波長範囲
・NIR 780nm〜1400nmの光の波長範囲
・IR 780nm〜1mmの光の波長範囲
・r 検出面と照射面との間の距離
・T (波長に依存する)スカラーの透過率。防護剤による光減衰を表す。
・Φwithout(z) 放射線防護剤がない状態での皮膚の深度範囲zにおける放射密度
・Φwith(z) 放射線防護剤が塗布された状態での皮膚の深度範囲zにおける放射密度
・Pin 皮膚表面上に放射される照射パワー
・Lacross(r) 皮膚を通る経路長依存性光減衰(波長依存性がある)
・PF プロテクションファクタ
・Rwithout 放射線防護剤がない状態での検出された後方散乱
・Rwith 放射線防護剤が塗布された状態での検出された後方散乱
・R0 without、R0 with 照射表面の検出された後方散乱
・λ 波長
・I(λ) 太陽の強度スペクトル
・E(λ) 防護される放射の作用についてのスペクトル、又は、例えば、紅斑若しくは色素形成についての効果スペクトル
・g(R0 without,R0 with,Rwithout,Rwith) 式(6)によるPFの決定についての補正関数
Claims (24)
- 放射線防護剤のサンプロテクションファクタを非侵襲的に求める方法であって、
放射線を被測定身体に放出するためのコントローラが、少なくとも1つの放射源を制御するステップと、
前記少なくとも1つの放射源が放射線を放出するステップであって、前記コントローラは、前記少なくとも1つの放射源がMED及びMZBの少なくとも一方よりも小さい最大光量を放出するように、前記少なくとも1つの放射源を制御し、前記放射源は、少なくとも、前記サンプロテクションファクタの防護効果が定められる範囲内の光を放出する、ステップと、
少なくとも1つの検出器が、前記放射源から放出される放射線を検出するステップであって、ある測定サイクルには複数の測定が含まれ、前記少なくとも1つの放射源から放出される放射線は、少なくとも2回の測定において少なくとも1つの検出器により検出され、第1番目の測定における前記放射源と前記検出器との距離は、第2番目の測定における前記放射源と前記検出器との距離とは異なる、ステップと、
前記放射源と前記検出器との各距離を考慮して、検出された放射線を分析するステップと
を含む方法。 - ある測定プロセスについて、複数の測定サイクルは、前記被測定身体の同じ位置で実施される、放射線防護剤のサンプロテクションファクタを非侵襲的に求める方法。
- SPFの決定に際し、幾つかの測定プロセスが実施され、前記測定プロセスは、前記放射線防護剤に対して異なる曝露を有する前記被測定身体の複数の場所にて実施され、前記測定プロセスは、好ましくは、前記被測定身体の同じ位置で実施される、請求項1又は2に記載の放射線防護剤のサンプロテクションファクタを非侵襲的に求める方法。
- 測定サイクルは、照射表面から検出表面までの同じ距離を有する幾つかの個々の測定を含み、
前記個々の測定は、前記被測定身体上の異なる位置において同じ距離で実施される、請求項1〜3のいずれか一項に記載の放射線防護剤のサンプロテクションファクタを非侵襲的に求める方法。 - 前記測定サイクルは、前記少なくとも1つの放射源の放射及び前記少なくとも1つの検出器において検出される放射から求められるサンプロテクションファクタが、標準偏差1σ未満だけ、事前に決定されたサンプロテクションファクタと異なるまで繰り返される、請求項4に記載の放射線防護剤のサンプロテクションファクタを非侵襲的に求める方法。
- 幾つかの測定プロセスが実施され、
前記測定プロセスは、前記被測定身体上で異なる位置で実施され、
前記放射手段のサンプロテクションファクタを決定することについて、前記異なる位置で決定される測定値は平均化される、請求項1〜5のいずれか一項に記載の放射線防護剤のサンプロテクションファクタを非侵襲的に求める方法。 - 測定プロセスが繰り返し実施され、
前記測定プロセスの間で、前記放射線防護剤が塗布される前記被測定身体は、前記放射線防護剤の防護効果に影響を及ぼす作用に曝露され、
前記作用は、アブレーションと、水と、時間と、放射線に対する曝露との少なくともいずれかを含む、請求項1〜6のいずれか一項に記載の放射線防護剤のサンプロテクションファクタを非侵襲的に求める方法。 - 前記検出される放射線は、波長又は波長範囲についてスペクトル分離して記録及び評価され、
前記スペクトル分離は、UV−Aと、UV−Bと、可視光との少なくともいずれかの波長範囲を含みうる、請求項1〜7のいずれか一項に記載の放射線防護剤のサンプロテクションファクタを非侵襲的に求める方法。 - 異なるタイプの特性値が、前記測定された値から決定され、
前記特性値は、異なるダメージ機能に基づくものである、請求項1〜8のいずれか一項に記載の放射線防護剤のサンプロテクションファクタを非侵襲的に求める方法。 - 前記放射線は、前記検出器のエリアから分離された制限エリア上に照射される、請求項1〜9のいずれか一項に記載の放射線防護剤のサンプロテクションファクタを非侵襲的に求める方法。
- 前記放射線防護剤のサンプロテクションファクタは、
- 測定プロセスは、前記被測定身体への前記防護剤の事前の塗布がない状態で実施され、測定プロセスは、前記被測定身体への前記防護剤の事前の塗布がある状態で実施される、請求項1〜11のいずれか一項に記載の放射線防護剤のサンプロテクションファクタを非侵襲的に求める方法。
- 前記測定プロセスに先立って、前記測定ヘッドは清浄化される、請求項1〜12のいずれか一項に記載の放射線防護剤のサンプロテクションファクタを非侵襲的に求める方法。
- 前記個々の測定は、幾つかの距離について実施され、
前記距離は、少なくとも0mm〜1mm、好ましくは20μm〜0.5mm、より好ましくは60μm〜200μmの範囲にわたって変動する、請求項1〜13のいずれか一項に記載の放射線防護剤のサンプロテクションファクタを非侵襲的に求める方法。 - 放射線防護剤のサンプロテクションファクタを非侵襲的に求めるデバイスであって、
センサユニットであって、前記センサユニットは、
a)少なくとも1つの放射源及び2つの検出器であって、前記検出器によって前記放射源との距離が異なる、少なくとも1つの放射源及び2つの検出器と
b)少なくとも2つの放射源及び1つの検出器であって、前記放射源によって前記検出器との距離が異なる、少なくとも2つの放射源及び1つの検出器と、
c)1つの放射源及び1つの検出器と
のいずれかを有し、
前記放射源と前記検出器との距離は可変であり、
前記放射源は、防護効果が定められる範囲内の光を放出し、
個々の前記放射源と前記検出器との距離が定められる、センサユニットと、
前記放射源を制御するコントローラであって、前記コントローラは、前記放射源が、小さいMEDとMZBとの少なくともいずれかを有する最大光量を放出するように前記放射源を制御する、コントローラと、
前記放射源と前記検出器との各々の距離を考慮することにより、前記検出された放射線を分析する分析ユニットと、
求められた値を出力する出力ユニットと
を備えたデバイス。 - 放射源及び検出器は、後方散乱配置で配置される、請求項15に記載の放射線防護剤のサンプロテクションファクタを非侵襲的に求めるデバイス。
- 波長と、放射源と検出器との距離rと、検出器及びスポットの少なくともいずれかのサイズ等の実験パラメータを変更する可能性を有する、請求項15又は16に記載の放射線防護剤のサンプロテクションファクタを非侵襲的に求めるデバイス。
- 放射源と検出器との距離は、前記検出される放射線が、前記放射線防護剤が塗布される層を通して深度方向に、事前に、前記被測定身体に少なくとも部分的に入っているように選択される、請求項15〜17のいずれか一項に記載の放射線防護剤のサンプロテクションファクタを非侵襲的に求めるデバイス。
- 1つ以上の放射源及び少なくとも1つの照射面を有し、前記照射面は、Φ7μmの円と1mm2との間、好ましくは、Φ100μmの円と250μm2との間、より好ましくは、Φ200μmの円と、Φ400μmの円との間に位置する、請求項15〜18のいずれか一項に記載の放射線防護剤のサンプロテクションファクタを非侵襲的に求めるデバイス。
- 1つ以上の検出面を有し、
前記検出面は検出器上で併合され、
前記検出面は、Φ7μmの円と1mm2との間、好ましくは、Φ100μmの円と250μm2との間、より好ましくは、Φ200μmの円と、Φ400μmの円との間に位置する、請求項15〜19のいずれか一項に記載の放射線防護剤のサンプロテクションファクタを非侵襲的に求めるデバイス。 - 1つ以上の放射源と1つ以上の検出器との距離は、0mmと1mmとの間であり、
前記距離は、前記放射の浸透深度が、層厚及び/又は皮膚内への前記放射線防護剤の浸透深度より大きくなるように選択される、請求項15〜20のいずれか一項に記載の放射線防護剤のサンプロテクションファクタを非侵襲的に求めるデバイス。 - 前記放射源は、太陽スペクトルに従って光を放出するか、
又は、前記分析ユニットは、典型的な太陽スペクトルに対応する、後続の重み付けによって測定をスペクトル分解し、
それにより、前記放射源の光強度と検出器感度との積は、太陽スペクトルと効果又はダメージスペクトルとの積に対応する、請求項15〜21のいずれか一項に記載の放射線防護剤のサンプロテクションファクタを非侵襲的に求めるデバイス。 - 測定量を測定する前記デバイスは、ファイバ配置又は縮小光学系を有する光学イメージングシステムを備える、請求項15〜22のいずれか一項に記載の放射線防護剤のサンプロテクションファクタを非侵襲的に求めるデバイス。
- 前記放射線防護剤のサンプロテクションファクタは、1つ以上の測定部位からの複数の測定値からの平均値として決定される、請求項15〜23のいずれか一項に記載の放射線防護剤のサンプロテクションファクタを非侵襲的に求めるデバイス。
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US10801892B2 (en) * | 2017-05-01 | 2020-10-13 | HallStar Beauty and Personal Care Innovations Company | Methods and systems for quantitatively measuring photoprotection |
EP4235121A3 (en) * | 2017-05-24 | 2023-09-20 | Solar Light Company, LLC | System, apparatus and method for in situ polychromatic measurement of optical properties of topically applied sunscreen |
MX2020011094A (es) * | 2018-04-20 | 2020-11-06 | Procter & Gamble | Imagen espacial de agentes para el cuidado del cuero cabelludo. |
US10732100B2 (en) * | 2018-06-29 | 2020-08-04 | L'oreal | Systems and methods for predicting sun protection factor of sunscreen formulations in vitro |
FR3091816B1 (fr) * | 2019-01-18 | 2022-08-05 | Fabre Pierre Dermo Cosmetique | Dispositif pour la caractérisation et la comparaison de zones érythémales |
WO2020232047A1 (en) * | 2019-05-16 | 2020-11-19 | Beiersdorf Ag | Hybrid diffuse reflectance spectroscopy device to measure spf |
CN113873986B (zh) | 2019-06-28 | 2024-04-26 | 宝洁公司 | 提高吡啶硫酮锌在诸如头皮皮脂流体的氧化环境中的稳定性 |
US11512821B2 (en) | 2019-10-21 | 2022-11-29 | Abich Inc. | Systems and method for evaluating ultraviolet-protection products |
DE102020103490A1 (de) | 2020-02-11 | 2021-08-12 | Courage + Khazaka Electronic Gmbh | Messsystem und messverfahren |
DE102020119026A1 (de) * | 2020-07-17 | 2022-01-20 | Courage + Khazaka Electronic Gmbh | Messsystem und Messverfahren |
FR3128230A1 (fr) * | 2021-10-15 | 2023-04-21 | Naos Institute Of Life Science | Methode d’evaluation du taux de protection d’un principe actif et principe actif possedant le taux de protection ainsi evalue contre la pigmentation induite par la lumiere visible |
DE102022124831A1 (de) | 2022-09-27 | 2024-03-28 | Courage + Khazaka Electronic Gmbh | Messsystem und messverfahren |
Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH07143967A (ja) * | 1993-09-29 | 1995-06-06 | Kao Corp | 皮膚の光透過性測定方法及び皮膚の光透過性測定装置 |
Family Cites Families (35)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
DE3506690A1 (de) * | 1985-02-26 | 1986-09-04 | Klaus 6232 Bad Soden Scheller | Vorrichtung zur ermittlung einer jeweils akuten sonnenschutzfaktorzahl |
DE4434495A1 (de) * | 1993-09-27 | 1995-03-30 | Shiseido Co Ltd | Verfahren und Vorrichtung zur Messung der Wirksamkeit von Ultraviolettschutz |
US5640957A (en) * | 1993-09-29 | 1997-06-24 | Instruments Sa, Inc. | Ultraviolet radiation protection evaluator |
JP3617576B2 (ja) | 1996-05-31 | 2005-02-09 | 倉敷紡績株式会社 | 光散乱体の光学測定装置 |
TWI234467B (en) | 1997-06-04 | 2005-06-21 | Univ Michigan | Composition for inhibiting photoaging of skin |
US6025284A (en) * | 1997-12-01 | 2000-02-15 | Marco; Francis W. | Sun protective fabric |
DE19828497A1 (de) | 1998-06-26 | 1999-12-30 | Mbr Messtechnik Gmbh | Verfahren zur Erfassung der hautschädigenden Sonneneinstrahlung |
US6615061B1 (en) * | 1998-11-23 | 2003-09-02 | Abbott Laboratories | Optical sensor having a selectable sampling distance for determination of analytes |
US6348694B1 (en) * | 1999-06-24 | 2002-02-19 | Mikhail Gershteyn | Method and apparatus for determining an ability of skin to withstand exposure to harmful radiation, and a safe exposure time of the skin |
DE10164469C1 (de) * | 2001-12-20 | 2003-07-03 | Coty Bv | Verfahren zur Bestimmung realistischer UV-Schutzfaktoren oder Breitspektrumindizes |
WO2004071455A2 (en) * | 2003-02-13 | 2004-08-26 | Sun Pharmaceuticals Corporation | In vitro prediction of sunscreen pfa values |
FR2840989A1 (fr) * | 2003-06-11 | 2003-12-19 | Oreal | Procede de determination in vitro de l'efficacite de protection d'un produits vis-a-vis du rayonnement solaire |
DE102004020644A1 (de) * | 2004-04-22 | 2005-11-17 | Coty B.V. | Verfahren zur Bestimmung eines UVA- und UVB-Strahlung erfassenden integralen Sonnenschutzfaktors |
JP5271700B2 (ja) * | 2005-04-25 | 2013-08-21 | ユニバーシティ オブ マサチューセッツ | 光反射率測定値を補正するためのシステム及び方法 |
US20060244961A1 (en) * | 2005-04-29 | 2006-11-02 | Cole Curtis A | Topical composition detection |
US7440659B2 (en) | 2006-02-27 | 2008-10-21 | Wisconsin Alumni Research Foundation | Depth-resolved reflectance instrument and method for its use |
AU2007305580B2 (en) * | 2006-10-06 | 2013-05-23 | Shiseido Company, Ltd. | Ultraviolet radiation protective effect evaluation method and device |
JP5575355B2 (ja) * | 2006-10-06 | 2014-08-20 | 株式会社 資生堂 | 紫外線防御効果の評価装置 |
JP4932421B2 (ja) * | 2006-10-13 | 2012-05-16 | 株式会社 日立ディスプレイズ | 液晶表示装置とその製造方法 |
CN101821604B (zh) | 2007-10-18 | 2011-11-30 | 株式会社资生堂 | 紫外线防御效果的评价方法、评价装置 |
WO2010113961A1 (ja) * | 2009-03-30 | 2010-10-07 | 株式会社資生堂 | 皮膚外用剤の塗布方法、及び該方法による塗布評価方法、塗布評価装置、及び塗布評価プログラム |
AU2011223030B2 (en) | 2010-03-05 | 2016-10-27 | Covestro Deutschland Ag | Sun protection compositions |
CN103025333A (zh) | 2010-03-12 | 2013-04-03 | 利珀化学公司 | 用于保护皮肤免受高能可见光损伤的化合物、组合物及方法 |
US9579040B2 (en) * | 2011-09-01 | 2017-02-28 | Mc10, Inc. | Electronics for detection of a condition of tissue |
CN103946680A (zh) * | 2011-09-28 | 2014-07-23 | Mc10股份有限公司 | 用于检测表面的性质的电子器件 |
US20130237853A1 (en) * | 2012-03-12 | 2013-09-12 | Ivwatch, Llc | Geometry of a Transcutaneous Sensor |
US9173570B2 (en) * | 2012-04-12 | 2015-11-03 | Thomas Nathan Millikan | Viewing and processing multispectral images |
WO2013188320A1 (en) * | 2012-06-12 | 2013-12-19 | Suncare Research Laboratories, Llc | Measurement of sunscreen protection using spin coated substrates |
US20150018646A1 (en) * | 2013-07-12 | 2015-01-15 | Sandeep Gulati | Dynamic sample mapping noninvasive analyzer apparatus and method of use thereof |
JP5575865B2 (ja) * | 2012-12-11 | 2014-08-20 | 株式会社 資生堂 | 紫外線防御効果の評価方法、評価装置、及び評価プログラム |
WO2014110176A1 (en) * | 2013-01-08 | 2014-07-17 | Fastert Steven | Application for monitoring a property of a surface |
DE102013011495A1 (de) | 2013-07-02 | 2015-01-08 | Laser- Und Medizin-Technologie Gmbh, Berlin | Verfahren zur Ermittlung der Konzentration eines Stoffes in einem verformbaren Behälter |
US9383256B2 (en) * | 2013-12-19 | 2016-07-05 | Jie Lian | UV dosimetry system with sensor data correction |
DE102014003470A1 (de) | 2014-03-07 | 2015-09-10 | Laser- Und Medizin-Technologie Gmbh, Berlin | Sensorvorrichtung für ortsauflösende Erfassung von Zielsubstanzen |
CN104545812A (zh) * | 2014-12-30 | 2015-04-29 | 中国科学院长春光学精密机械与物理研究所 | 探测深度可控的人体生化指标无创检测装置 |
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Patent Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH07143967A (ja) * | 1993-09-29 | 1995-06-06 | Kao Corp | 皮膚の光透過性測定方法及び皮膚の光透過性測定装置 |
Non-Patent Citations (3)
Title |
---|
GILLIES, D. ET AL.: "Non-invasive in vivo determination of UVA efficacy of sunscreens using diffuse reflectance spectrosc", PHOTODERMATOLOGY PHOTOIMMUNOLOGY & PHOTOMEDICINE, vol. 19, JPN6020044523, 2003, pages 190 - 194, XP055339265, ISSN: 0004419663, DOI: 10.1046/j.0905-4383.2003.00022.x * |
GONZENBACH, H.U. ET AL.: "UVA Sunscreen In Vivo Effectiveness Measurements", COSMETICS & TOILETRIES, vol. 106, no. 11, JPN6020044525, 1991, pages 79 - 82, ISSN: 0004419664 * |
川田 暁 外3名: "SPEX SkinScanによるサンスクリーン剤のUVA Protection Factorの検討", 皮膚の科学, vol. 第3巻,第3号, JPN6020044527, 2004, pages 261 - 265, ISSN: 0004419665 * |
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