JP2018530586A5 - - Google Patents
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Claims (22)
- 患者における加齢性黄斑変性症(AMD)の処置において使用するための医薬組成物であって、当該医薬組成物は高用量スタチンを含み、当該高用量スタチンが、i)ドルーゼンの退縮、ii)ドルーゼノイド色素上皮剥離(PED)の退縮、iii)前記患者におけるAMDからウェットAMDへの進行の予防、iv)前記患者における網膜色素上皮(RPE)の萎縮の予防、v)前記患者における1つもしくは複数の光受容器の萎縮の予防、vi)前記患者における視力喪失の予防、vii)前記患者における視力の改善、viii)前記患者におけるRPE細胞の貪食機能の増強、またはix)上記の組み合わせに有効である、医薬組成物。
- 患者における加齢性黄斑変性症(AMD)の処置において使用するための医薬組成物であって、当該医薬組成物はスタチンを含み、当該処置は高用量スタチンを当該患者に投与することを含み、当該高用量スタチンが、i)ドルーゼンの退縮、ii)ドルーゼノイド色素上皮剥離(PED)の退縮、iii)前記患者におけるAMDからウェットAMDへの進行の予防、iv)前記患者における網膜色素上皮(RPE)の萎縮の予防、v)前記患者における1つもしくは複数の光受容器の萎縮の予防、vi)前記患者における視力喪失の予防、vii)前記患者における視力の改善、viii)前記患者におけるRPE細胞の貪食機能の増強、またはix)上記の組み合わせに有効である、医薬組成物。
- 前記処置が、前記患者がAMDを有すると同定すること、および前記患者を、前記患者がAMDを有するという基準に基づき選択することをさらに含む、請求項1または2に記載の医薬組成物。
- 前記処置が、前記患者がドライAMDを有すると同定すること、および前記患者を、前記患者がドライAMDを有するという基準に基づき選択することをさらに含む、請求項1または2に記載の医薬組成物。
- 前記処置が、前記高用量スタチンの有効性について前記患者をモニタリングすることをさらに含む、請求項1または2に記載の医薬組成物。
- 前記処置が、ドルーゼンの退縮、ドルーゼノイドPEDの退縮、RPEの萎縮、1つもしくは複数の光受容器の萎縮、視力喪失、またはAMD進行について前記患者をモニタリングすることをさらに含み、当該モニタリングが、前記患者におけるドルーゼンの退縮、ドルーゼノイドPEDの退縮、RPEの萎縮、1つもしくは複数の光受容器の萎縮、視力喪失、またはAMD進行の指標となるパラメーターを、前記高用量スタチンの投与に先立つ第1の時間ポイントにて測定し、前記患者における同一のパラメーターを、前記高用量スタチンの投与後である第2の時間ポイントにて測定し、および第1の時間ポイントと第2の時間ポイントにて測定されたパラメーターを比較することを含み、ここで、第1の時間ポイントから第2の時間ポイントへの前記パラメーターの低減は、ドルーゼンの退縮、ドルーゼノイドPEDの退縮、RPEの萎縮の予防、1つもしくは複数の光受容器の萎縮の予防、視力喪失の予防、またはAMD進行の予防を示す、請求項5に記載の医薬組成物。
- 前記処置が、視力について前記患者をモニタリングすることをさらに含み、当該モニタリングが、前記患者における視力の指標となるパラメーターを、前記高用量スタチンの投与に先立つ第1の時間ポイントにて測定し、前記患者における同一のパラメーターを、前記高用量スタチンの投与後である第2の時間ポイントにて測定し、および第1の時間ポイントと第2の時間ポイントにて測定されたパラメーターを比較することを含み、ここで、第1の時間ポイントから第2の時間ポイントへの前記パラメーターの増大は、視力における改善を示す、請求項5に記載の医薬組成物。
- 前記患者がヒトである、請求項1または2に記載の医薬組成物。
- 前記処置が、前記患者がAMD進行の高いリスク特性を有すると同定すること、および前記患者を、前記患者がAMD進行の高いリスク特性を有するという基準に基づき選択することをさらに含む、請求項1または2に記載の医薬組成物。
- 前記患者が、前記高用量スタチンを、少なくとも12ヶ月間、少なくとも15ヶ月間、少なくとも18ヶ月間、少なくとも21ヶ月間、少なくとも24ヶ月間、少なくとも30ヶ月間、少なくとも33ヶ月間、少なくとも36ヶ月間、少なくとも39ヶ月間、少なくとも42ヶ月間、少なくとも45ヶ月間、または少なくとも48ヶ月間投与される、請求項1または2に記載の医薬組成物。
- 前記高用量スタチンが、i)静脈内投与、ii)眼性投与、iii)筋肉内投与、iv)皮下投与、v)経口投与、vi)鼻腔内投与、vii)吸入投与、viii)経皮投与、ix)硝子体内、およびx)非経口投与からなる群から選択される経路により投与される、請求項1または2に記載の医薬組成物。
- 前記高用量スタチンが、硝子体内、局所滴下、または局所軟膏からなる群から選択される眼性経路により投与される、請求項1または2に記載の医薬組成物。
- 前記スタチンが、アトルバスタチン、セリバスタチン、フルバスタチン、ロバスタチン、ピタバスタチン、プラバスタチン、ロスバスタチン、シンバスタチン、およびそれらの類似体からなる群から選択される、請求項1または2に記載の医薬組成物。
- 前記スタチンが、親油性スタチンである、請求項1または2に記載の医薬組成物。
- 前記親油性スタチンが、アトルバスタチン、ロバスタチン、シンバスタチン、およびそれらの類似体からなる群から選択される、請求項14に記載の医薬組成物。
- 前記高用量が、当該スタチンの定義された1日用量より過剰であるスタチン用量である、請求項1または2に記載の医薬組成物。
- 前記高用量スタチンが、1日あたり20mgより多いアトルバスタチン、1日あたり0.2mgより多いセリバスタチン、1日あたり60mgより多いフルバスタチン、1日あたり45mgより多いロバスタチン、1日あたり2mgより多いピタバスタチン、1日あたり30mgより多いプラバスタチン、1日あたり10mgより多いロスバスタチン、または1日あたり30mgより多いシンバスタチンである、請求項1または2に記載の医薬組成物。
- 前記高用量スタチンが、1日あたり少なくとも40mgのアトルバスタチン、1日あたり少なくとも0.4mgのセリバスタチン、1日あたり少なくとも120mgのフルバスタチン、1日あたり少なくとも90mgのロバスタチン、1日あたり少なくとも4mgのピタバスタチン、1日あたり少なくとも60mgのプラバスタチン、1日あたり少なくとも20mgのロスバスタチン、または1日あたり少なくとも60mgのシンバスタチンである、請求項1または2に記載の医薬組成物。
- 前記処置が、前記患者が前記高用量スタチンを投与された後、前記患者に維持用量スタチンを投与することをさらに含む、請求項1または2に記載の医薬組成物。
- 1日あたり投与される前記維持用量スタチンが、1日あたり投与される前記高用量スタチンより低い、請求項19に記載の医薬組成物。
- 前記高用量スタチンが、1日1回、1日2回または1日3回投与される、請求項1または2に記載の医薬組成物。
- 前記処置が、前記患者に追加の治療剤を投与することをさらに含み、追加の治療剤が、抗炎症剤、血管新生抑制剤、抗酸化剤、オメガ3脂肪酸、およびビタミン/ミネラルからなる群から選択される、請求項1または2に記載の医薬組成物。
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