JP2018527262A - 最適化されたスタックのための個別ブリスターパック - Google Patents

Abstract

本発明は、個別ブリスターパック、その製造方法、このタイプの個別ブリスターパックを含むスタック状配置体、および個別ブリスターパックのスタック状配置体を含むボックスに関する。

Description

本発明は、個別ブリスターパック、その製造方法、このタイプの個別ブリスターパックを含むスタック状配置体、および個別ブリスターパックのスタック状配置体を含むボックスに関する。

ブリスターパックは長い間公知になっている。錠剤およびカプセルなどの医薬製品部分は、好ましくは、一次包装としてブリスター包装で供給される。ブリスターパックでは、錠剤またはカプセルは、個々の窪み（気泡）の配置で提供される。窪みは通常アルミニウム箔で封止されている。医薬製品部分は個々に取り出すことができ、汚れや空気の湿気から保護されている。ブリスターパック内の医薬製品部分のさらなる利点は、利用可能な医薬製品部分の残りの数の容易な識別にある。

典型的なブリスターパックは、公開された特許文献１の図1aに示されており、15個の個別の医薬製品部分が約6〜8cm×4〜6cmの平面配置で提供される。

ブリスターパックは、通常、患者に渡される前に、さらなる包装内に導入される。この二次包装は、通常、約1〜10個のブリスターパックの数に加えて、通常は使用および安全性情報を含む包装リーフレットも収容する折り畳みボックスである。二次包装は、互いに積み重ねられたブリスターパックの移動を防止する。それは、本質的に輸送のためだけに必要とされ、廃棄物としてユーザによって累積される。従来のブリスターパックのかさばって容積の大きい気泡構造のために、二次包装も比較的容積が大きい。

二次包装を単純化してより小さくするために、異なるアプローチが行われてきた。

特許文献２には、医薬製品部分を受け入れるための窪みに加えて、窪みの下側を越えて延在するセンタリングナブをさらに有するブリスターパックが開示されている。このブリスターパックは、同様に、窪みの下側を越えて同様に突出する支持ナブをさらに有する。ブリスターパックが整列して積み重ねられると、ブリスターストリップの各センタリングナブが、その下に配置されたブリスターストリップの穿孔に載置されるように、各センタリングナブの領域内において、穿孔がカバー内に配置される。このタイプのブリスターパックのスタックが一緒にプレスされる場合には、センタリングナブがその下に配置された穿孔を破壊し、センタリングナブは結果として生じる開口内に突出する。このように、ブリスターパックは、水平面内で相互に噛み合うように互いに対してセンタリングされる。ここでは、支持ナブは、ブリスターストリップが互いに支持されるように、その下に配置されたブリスターストリップのカバーフィルムに載置される。互いに積み重ねられたブリスターパックは互いに対して移動することができないので、複雑な周囲の包装を省くことが可能であり、そうした包装は非常に簡単な方法で形成することができる。しかしながら、記載されたスタックの結果として、センタリングナブのない同様のブリスターストリップのスタックと比較して、周囲の包装の体積減少がないということは不利である。さらに、個別ブリスターストリップを周囲のパッケージから容易に取り外すことができず、最初にスタックから取り外さなければならないが、これは一方向のみで可能である。

特許文献３には、折り畳み可能なブリスターストリップが開示されている。それは2つの平行な気泡の列を有し、その2つの平行な気泡の列は、ブリスターストリップが折り畳まれたときに一方の列の気泡が他方の列の気泡の間のギャップに入るように互いに対してオフセットされている。このように、折り畳まれたブリスターストリップは、従来の方法で気泡の列が互いに重なり合っている場合と比較して、より少ない空間を占める。しかし、使用するために、折り畳まれたブリスターストリップを最初に周囲の包装から取り出して展開しなければならず、これは比較的面倒である。同様の折り畳み可能なブリスターパックもまた、特許文献４に開示されている。

前述のブリスターパックは、複数の医薬製品部分を含む。しかしながら、患者は、一般に、前記医薬製品部分が取られる際に、個々の医薬製品部分のみを取る。例えば、患者が毎日医薬製品部分を服用しなければならない場合には、患者は、毎日個々の医薬製品部分を除去することによって徐々にブリスターパックを空にする。患者は、例えば、必要に応じて医薬製品部分を準備するために、および／または前記医薬製品部分を定期的に服用するように喚起するために、複数の医薬製品部分を含むブリスターストリップを運ぶことが多い。一般に、実際に使用されるよりも多くの医薬製品部分が、一般に患者と共に運ばれる。したがって、ブリスターストリップが紛失または損傷し、個々の医薬製品部分が紛失したり、壊れたり、濡れたり、使用できなくなるリスクがある。

同様の問題は、病院、介護施設、または介護スタッフによって患者／居住者に医薬製品部分が提供される同等の施設においても起こり得る。この種の施設では、介護スタッフのメンバーは、複数の薬用製品部分を含むブリスターパックから個々の医薬製品部分を除去し、前記部分が服用されるときに個々の製品部分を小さな容器で患者に与えることが多い。ここでは混乱が起こり得ると考えられる。このタイプの容器が誤ってひっくり返って、内容物が地面に落ちることも考えられる。したがって、流出した医薬製品部分は、もはや衛生上の理由で使用することができないと考えられる。しかしながら、流出した医薬製品部分をもはや患者に割り当てることができないことも考えられる。いくつかの施設では、ブリスターパックから医薬製品部分を取り出し、1日または1週間ポット／ボックスに保管され、光および湿気にさらされることが通常である（特に、割り当て量が浴室に保管されている場合）。この点において、患者によって取り出される直前まで医薬製品部分がブリスターパック中に包装されたままであり、前記ブリスターパックが、内容物をはっきりと識別するために必要なラベルを収容していることが有利であろう。

特定の問題を解決するために、医薬製品部分を含む個々の気泡を分離することができるように、穿孔を有するブリスターストリップが提供される（例えば、特許文献５を参照）。したがって、患者は、実際に使用される医薬製品部分の量のみを携行することが可能である。病院内の患者または介護施設の居住者に包装された医薬製品部分を与えることも可能である。しかし、ブリスターストリップの裏側のラベリングは、通常、個別ブリスターユニットを分離することによって破壊されるので、これらのブリスターユニットは内容に関する完全な情報を一般的には有していない。さらに、個別ブリスターユニットを分離する際に、ブリスターストリップおよび／またはブリスターユニットが損傷する危険性がある。一例として、カバーフィルムが裂ける可能性がある。個々のユニットを分離することによって、しばしば鋭利なエッジおよびコーナーがさらに生成されることがあり、それで人が怪我をするおそれがあり、あるいは、その結果、例えば周囲のパッケージを含まないブリスターユニットまたはブリスターストリップの残りの部分がポケットまたはコートに保管されている場合に、材料への損傷を引き起こす可能性がある。

さらに、複数の医薬製品部分の固定数を有するブリスターストリップは柔軟性を制限する。一例として、ブリスターストリップが10個の医薬製品部分を含む場合には、この数またはその倍数（20、30など）を含むパックのみを提供することができる。

英国特許出願公開第２１８４０８６号明細書 独国特許出願公開第１００４４１１８号明細書 独国特許出願第１９６８０５６４号明細書 独国実用新案第２９７８０４５６号明細書 欧州特許出願公開第６７９５８７号明細書

したがって、本発明の基礎を成す問題は、提供および取り扱いに際して、より大きな程度の柔軟性および信頼性を可能にし、同時に省スペースおよび省資源であるパッケージ形態の医薬製品部分を提供することである。

この問題は、独立請求項１、１２、２０、および２１の主題によって本発明に従って解決される。好ましい実施形態は、従属請求項に見出すことができる。

平面図および２つの側面から見た個別ブリスターの一例を示す。 Ｎ個のブリスターが後側から腹側に積み重ねられており、スタック状配置体の高さｈ_Ｓが、気泡の高さｈ_Ｂと平坦な本体の厚さｄ_Ｇとカバーフィルムの厚さｄ_Ｄとの和のＮ倍である、従来のブリスタースタックを示す。 平面図（底面）および側面（上面）からの本発明による構成の一例を示す。 平面図および２つの側面から見た個別ブリスターの一例を示す。 平面図（底面）および側面（上面）からの本発明による構成の一例を示す。 個別ブリスターのベース領域が、隣接する個別ブリスターの気泡がその中に配置され得る凹部を有する、実施形態を示す。 個別ブリスターのベース領域が、隣接する個別ブリスターの気泡がその中に配置され得る凹部を有する、実施形態を示す。 個別ブリスターの本体に、気泡が分散して配置された実施形態を示す。 図８の個別ブリスターのうちの２つが互いに積み重ねられた実施形態を示す。 角度のあるベース領域の一例を示す。 平面図（底面）と側面図（上面）とで、図１０の個別ブリスターのうちの２つが互いにどのように積み重ねられているかを示す。 本体が、互いに９０°の角度で配置され、さらなる個別ブリスターの気泡をスタック状配置体に配置することができる自由領域を画定する２つの矩形領域要素を有する個別ブリスターを示す。 図１２の個別ブリスターのうちの３つがどのように螺旋状に互いに積み重ねられているかを示す。 本体が、互いに９０°の角度で配置され、さらなる個別ブリスターの気泡をスタック状配置体に配置することができる自由領域を画定する２つの矩形領域要素を有する個別ブリスターを示す。 図１４の個別ブリスターのうちの３つが互いに積み重ねられた実施形態を示す。 気泡が分散して配置された本体内の個別ブリスターを示す。 図１６の個別ブリスターのうちの２つが互いに積み重ねられた実施形態を示す。 本発明による３つのボックスを示す。

本発明の第1の主題は、N個の個別ブリスターパックのスタック状配置体であって、Nは1より大きい整数であり、
各単一の個別ブリスターパックは、
気泡を有する平面状の本体と、
気泡内の1つまたは複数の医薬製品部分と、
気泡を閉鎖するカバーフィルムと、
を含み、
スタック状配置体の高さh_Sは、気泡の高さh_Bと平面状の本体の厚さd_Gとカバーフィルムの厚さd_Dとの和のN倍未満であり、
h_S＜N・（h_B＋d_G＋d_D）
となる。

医薬製品部分は、個々の単位として患者が摂取することができる医薬製品の固体投与形態を意味すると理解される。医薬製品部分の例は、錠剤、丸剤、トローチ、およびカプセルである。

個別ブリスターパックは、個別ブリスター包装と医薬製品部分または複数の医薬製品部分との組み合わせを意味すると理解される。1つまたは複数の医薬製品部分は、個別ブリスター包装内に包装され、この個別ブリスター包装と共に、1つまたは複数の医薬製品部分を含む個別ブリスターパックまたは略して個別ブリスターを形成する。「個別の」という用語は、気泡の数に関する。したがって、個別ブリスターは個別の気泡を有するユニットである。気泡という用語の代わりに従来技術で使用されている同義語は、例えば空洞および窪みである。

個別ブリスター包装は、平面状の本体を含む。平面状の本体は、通常、フィルム層からなる。さらなるフィルム層（ここではカバーフィルムと呼ぶ）が気泡を封止する働きをする。

平面体とは、デカルト座標系における3つの空間方向のうちの2つにおいて、第3の空間方向におけるよりも広い範囲を有する物体を意味すると理解される。気泡が存在しないと想像され、かつ、本体に曲率がないと仮定すると、第3の空間方向（z方向、フィルム層の厚さ）の範囲は、2つの他の空間方向（x方向およびy方向）の範囲の分数に過ぎない。フィルム層の厚さd_G（z方向の範囲）は、好ましくは、厚さに対して垂直に延びる直交する空間方向（x方向およびy方向）の範囲の10分の1未満、特に好ましくは20分の1未満である。

平面状の本体は、曲率がないか、わずかな曲率を有することが好ましい。好ましい実施形態では、曲率半径は、x方向および／またはy方向の範囲の少なくとも10倍である。特に好ましい実施形態では、曲率半径は、x方向および／またはy方向の範囲の少なくとも20倍である。さらにより好ましい実施形態では、曲率半径は、x方向および／またはy方向の範囲の少なくとも50倍である。

可能な限り平坦な本体（気泡を除く）を形成することが目的であるとしても、平面状の本体が常にある曲率を有することは、プラスチック処理の当業者には明らかである。本体に気泡を導入することは、通常、熱成形によって実施されるが、本体に応力を生じさせる可能性があり、それが曲率につながる。さらに、曲率は、印刷、切断、（例えば輸送中の）把持などの機械的処理によって本体に導入され得る。カバーフィルムの貼付はまた、機械的荷重を構成し、変形を引き起こす可能性がある。簡略化のために、本明細書では、理想的で曲率のない本体を想定している。しかしながら、これは、本発明をより良く提示することができるようにのみされており、本発明の限定として理解されるべきではない。

平面状の本体は、多種多様な形態を取ることができる。それは、xy平面内に円形、楕円形、三角形、四角形（例えば矩形または正方形）、五角形、六角形およびさらなる基本形状を想定することができ、角部はいずれの場合も丸くすることができる。

平面状の本体は、好ましくは、xy平面内で正方形、矩形または角度のある基本形状を有するが、角部は丸くすることができる。「角度のある」という用語は、以下により詳細に説明される。

平面状の本体の角部は、好ましくは、個別ブリスターを取り扱う個人の傷害を避けるために、および／または個別ブリスターが接触する物質への損傷を避けるために丸められている。

本体は、少なくとも導入される医薬製品部分を受け入れるための気泡と、気泡がカバーフィルムによって閉鎖されるのに十分な大きさでなければならない。典型的なサイズは、例えば、x方向およびy方向の範囲が0．6cm〜6cmであり、z方向の範囲が0．2mm〜2mmである。しかしながら、本体は、それより大きくても小さくてもよい。

気泡中に位置する医薬製品に関する情報は、好ましくは、カバーフィルムに貼付される。このタイプの情報は、例えば、有効物質の名称、製造業者および／または販売業者の名称、バッチ番号、有効期限、投薬量、および他の情報であり得る。一部の情報は、医薬製品の流通を監視する当局によって要求されており、その他の情報は、例えば患者、医師、介護スタッフ、輸送および物流会社、包装業者など、包装された医薬製品に遭遇する個人に有用であり得る。

医薬製品を摂取する時間に関する情報も有用である。例えば、特定の着色を使用することができ、例えば、午前中に医薬製品を服用するための赤色、夕方／夜間に医薬製品を服用するための青色が考えられる。

また、情報をカバーフィルムに貼付することも考えられ、この情報は、例えば、リスクや副作用に関してインターネットを介して情報を提供する光学コードなどのさらなる情報へのアクセスを提供する。

したがって、医薬製品部分および個別ブリスターの提供は、個々の設計可能性に関して高い柔軟性を提供する。個別ブリスターの個別化、例えば個別の光学コードによる個別化もまた考えられる。

追加的または代替的に情報を腹側の本体に貼付することもできる。腹側とは、気泡が本体から突出する側であり、カバーフィルムが貼付された側とは反対側に配置された側である。

したがって、本体は最小サイズを有し、それによって少なくとも法的に要求される情報を本体および／またはカバーフィルムに貼付することが可能になる。

特定の最小サイズは、個別ブリスターが非常に迅速に失われず、特に高齢者にとって取り扱いおよび開放がより容易であり得るという利点をさらに提供する。

もちろん、情報は、例えば本体および／またはカバーフィルムへの彫刻として導入することもできる。

気泡は本体内に形成される。それは通常、個々の医薬製品部分を受け入れるために役立つ。しかしながら、複数の医薬製品部分が気泡内に位置することも考えられる。例えば、嚥下中に問題が起こる可能性があるので、所定の時点に患者が摂取しなければならない有効物質の量は、個々の医薬製品部分にとって大きすぎると考えられる。したがって、有効物質を複数のより小さな医薬製品部分の間で分割することが好都合であり得る。気泡は、好ましくは、最大で4つの医薬製品部分を含み、特に好ましくは、単一の医薬製品部分を含む。

気泡は、本体内に集中して形成されてもよいし、分散して形成されてもよい。「集中して」および「分散した」という用語は、以下にさらに詳細に説明される。

カバーフィルムは、本体の後側と呼ばれるものに貼付され、本体から反対側の腹側に突出する気泡を閉鎖する。図1にこれを示す。

図1は、平面図および2つの側面から見た個別ブリスター1の一例を示す。個別ブリスター1は、気泡3が形成された平面状の本体2を含む。気泡3には、単一の医薬製品部分（図1には示さず）が配置されている。気泡3は、カバーフィルム4によって閉鎖されている。気泡3は、平面状の本体2の中央に形成されている。本体の基本形状は矩形であり、角部は丸くなっている。

カバーフィルムは、必ずしも必要ではないが、通常、本体の後面全体にわたって延在し、本体の縁部と面一で終端する。したがって、カバーフィルムは同様に好ましくは本体の基本形状を有し、理想的には平坦である（曲率がない）。

本発明によるスタックでは、カバーフィルムは、好ましくは、互いに平行に延在する平面内にある。

積み重ねには様々な可能性があり、それらは平行に延在するカバーフィルムの場合には、重力の方向に対するカバーフィルムの配向によって提供される。「最も単純なケース」では、カバーフィルムは水平方向に重力まで延び、個別ブリスターパックは「互いに積み重ねられる」。別の場合には、カバーフィルムは重力に対して垂直に延在し、個別ブリスターパックは「隣接して」積み重ねられる。さらに、カバーフィルムは、スタックの回転によって「垂直」と「水平」との間の任意の他の向きにすることができる。本発明は、重力に対するスタックのいかなる向きにも限定されない。本明細書における「スタック」という用語は、口語よりも広範に解釈され、その場合、通常、「互いの上に配置された構成」のみを意味すると理解される。「スタック状配置体の高さh_S」という用語は、「互いに積み重ねられた」個別ブリスターのみが本発明の主題であることを意味すると理解されるべきではない。したがって、「高さ」という用語は、ここでは通常理解されるよりも広く解釈される。平行して延在するカバーフィルムを想定したこれらの考察は、カバーフィルムが平行に延在するスタックにのみ適用されるようには意図されていない。例として、本発明はまた、個別ブリスターのカバーフィルムが互いに平行に延在する平面内にないスタックも含む。

以下の考察のために、個別ブリスターのカバーフィルムが重力に対して水平に配置され、したがって個別ブリスターが「互いに重なって」配置されるスタックが想定される。したがって、この結果として、スタックの最下部に配置された個別ブリスターと、スタックの最上部に配置された個別ブリスターと、が得られる。さらに個別ブリスターをそれらの間に配置することができる。このタイプのスタックでは、隣接する個別ブリスターは、問題の個別ブリスターと接触している個別ブリスターを意味すると理解するべきである。ここで、隣接する個別ブリスターは、問題の個別ブリスターの上または下に位置することができる。最下部の個別ブリスターは、単一の隣接する個別ブリスターのみを有する。これは、最下部に位置する個別ブリスターの上にある。同様に、最上部の個別ブリスターも、隣接する個別ブリスターを1つしか有していない。これは最上部に位置する個別ブリスターの下にある。さらに個別ブリスターが最下部と最上部にある個別ブリスターの間に提供される場合には、これらのブリスターはそれぞれ2つの隣接する個別ブリスターを有し、隣接する個別ブリスターのうちの一方は問題のブリスターの上に位置し、隣接する個別ブリスターのうちの他方は問題のブリスターの下に位置する。個別ブリスターが「隣接して」配置されているスタックにも同様の考察が適用される。

スタック状配置体における個別ブリスターの典型的な数Nは、2、3、4、5、6、7、8、9、10、12、14、16、18、20、21、28、30、および31である。しかし、他の量も考えられる。

好ましい実施形態では、Nは2〜31の範囲の整数である。

さらに好ましい実施形態では、Nは7である。

さらに好ましい実施形態では、Nは28である。

本発明によるスタックでは、気泡は好ましくは同じ方向を向いている。しかし、個別ブリスターを後側から後側に、腹側から腹側に交互に配置することも考えられる。指定されたスタック形態の混合形態も考えられる。

従来のブリスタースタックでは、N個のブリスターが後側から腹側に積み重ねられており、スタック状配置体の高さh_Sは、気泡の高さh_Bと平坦な本体の厚さd_Gとカバーフィルムの厚さd_Dとの和のN倍である。
従来のブリスタースタック：h_S＝N・（h_B＋d_G＋d_D）

これは、図2に示されており、概略的な理由から、平坦な本体とカバーフィルムからなるフィルム複合体の厚さDが特定されている。D＝d_G＋d_Dとなる。

スタックの高さは、本発明により以下のように低減される。
本発明によるブリスタースタック：h_S＜N・（h_B＋d_G＋d_D）

好ましい実施形態では、スタック状配置体の高さは以下のようになる。
h_S＝N・（d_G＋d_D）＋h_B

特に好ましい実施形態では、スタックの高さについて以下のようになる。
N・（d_G＋d_D）＋h_B≦h_S＜N・（h_B＋d_G＋d_D）
さらに好ましい実施形態では、スタック状配置体の高さは、以下のようになる。
h_S＝（N−1）・（d_G＋d_D＋h_N）＋（h_B＋d_G＋d_D）、ここでh_N＜h_Bである。

h_Nは、支持構造体の高さを示し、これについては、後でさらに詳細に説明する。

さらに好ましい実施形態では、スタック状配置体の高さは、以下のようになる。
h_S＝1／2・（N＋1）・（h_B＋d_G＋d_D）

本発明の一実施形態では、個別ブリスターは、個別ブリスターのカバーフィルムが、気泡の横にある領域において隣接する個別ブリスターの本体上に載置されるように積み重ねられる。図3は、この実施形態を示す。

図3は、平面図（底面）および側面（上面）からの本発明による構成の一例を示す。図1の個別ブリスター1の7つの例（1−1、1−2、1−3、1−4、1−5、1−6、1−7）は、スタック状に互いに積み重ねられている。すべての気泡は同じ方向を向いている。個別ブリスター1−1は、スタックの最下部に配置されている。個別ブリスター1−2は個別ブリスター1−1の上に載置されている。ここで、個々の気泡1−2のカバーフィルムは、隣接する個別の気泡1−1の本体上に、より具体的には、その気泡の横の領域に載置されている。個別ブリスター1−7については、どちらの側が腹側Bであり、どちらの側が後側Rであるかが指定されている。したがって、腹側Bは、気泡3が本体2から突出する側である。後側Rは、気泡3を閉鎖するカバーフィルム4が貼付された面である。

図3に示すスタック状配置体の高さは、以下のようになる。
h_S＝N・（d_G＋d_D）＋h_B＝7・（d_G＋d_D）＋h_B

図3のスタックを平坦な本体（xy平面）の基本形状（角部が丸い矩形）に平行に延在する平面に投影すると、次の面積要件F_Sが得られる
F_S＝7・F_E−6・F_O

ここで、F_Eは、平面状の本体（xy平面）の基本形状に平行に配置された平面上への投影における単一の個別ブリスターの面積であり、F_Oは、同じ投影平面における2つの隣接する個別ブリスターの重複領域である。

N個の個別ブリスターがテーブル上に整列して隣接して配置されている場合には、それらの面積要件は、以下のように個別ブリスターの面積要件F_EのN倍である。
F_S＝N・F_E

本発明によるスタック状配置体について、一般的に次のようになる。
F_S＜N・F_E

本発明によるスタック状配置体の面積要件は、スタック状配置体の個別ブリスターがxy投影平面内で重複するので、隣接して配置された個別ブリスターの面積要件よりも小さい。

例えば、図3に示すようなスタックの場合は、以下のようになる。
F_S＝N・F_E−（N−1）・F_O

本発明によるスタックまたはより大きい相対的重複領域F_O ^relを有するスタックの好ましい実施形態では、以下のようになる。
F_O ^rel＝F_O／F_E≦1

好ましくは、F_O ^relは0．3〜1、特に好ましくは0．5〜1である。

相対的重複領域のサイズは、例えば、以下でより詳細に説明するように、種々の方法で、例えば、気泡の分散配置および／または本体の凹部によって最大化することができる。

本発明のさらなる実施形態では、個別ブリスターの気泡は、平面状の本体の基本形状に対して分散して配置される。

平面状の本体の基本形状の中心は、その対称中心によって、または基本形状が対称中心を有していなければ、基本形状の重心によって決定される。気泡にも中心があり、対称中心によって、または気泡が対称中心を有していない場合には、気泡の重心によって決定される。

気泡の分散配置は、気泡の中心が平面状の本体の基本形状の中心と一致しない配置を意味すると理解されたい。

分散配置のために、気泡の横の本体には気泡のないより大きな領域が存在し、その領域に、隣接する個別ブリスターがそのカバーフィルムを介して載置される。したがって、隣接する個別ブリスターは、xy平面内で「互いにより近づく」ことができ、スタック方向だけでなくそれに垂直な方向にも個別ブリスターをより高い密度で充填することができる。図4および図5はこの実施形態を示している。

図4は、平面図および2つの側面から見た個別ブリスター1の一例を示す。個別ブリスター1は、気泡3が形成された平面状の本体2を含む。気泡3には、個別の医薬製品部分（図4には示さず）が配置されている。気泡3は、カバーフィルム4によって閉鎖されている。気泡3は、平面状の本体2内に分散して形成されている。本体の基本形状は矩形であり、角部は丸くなっている。

図5は、平面図（底面）および側面（上面）からの本発明による構成の一例を示す。図4の個別ブリスター1の7つの例（1−1、1−2、1−3、1−4、1−5、1−6、1−7）は、スタック状に互いに積み重ねられている。すべての気泡は同じ方向を向いている。

このスタック状配置体の高さは以下のようになる。
h_S＝N・（d_G＋d_D）＋h_B＝7・（d_G＋d_D）＋h_B

さらなる実施形態では、個別ブリスターのベース領域は、隣接する個別ブリスターの気泡がその中に配置され得る凹部を有する。これによっても、スタック方向およびそれに垂直な方向の両方において、より高い密度の充填が得られる。図6および図7はこの実施形態を示している。

このスタック状配置体の高さは以下のようになる。
h_S＝N・（d_G＋d_D）＋h_B

「凹部」という用語は、ここでは広い意味を持つものとする。従来のブリスターパック（例えば、公開された特許文献１の図1aを参照）の本体を考慮すると、基本形状の縁部は凸状の輪郭を有する。一例として、円形、正方形、および矩形の基本形状は常に凸状の輪郭を有する（例えば、図6を参照）。対照的に、正方形の基本形状の縁部領域に半円形の凹部が打ち抜かれる場合には、基本形状の輪郭は、もはやすべての点で凸状ではなく、凹部の領域では凹状になる。

したがって、「凹部を有する基本領域」という表現は、輪郭が、凸状領域の他に、少なくとも1つの凹状領域も含むすべての基本領域を意味すると理解されたい。

凹部は、好ましくは、円形、半円形、楕円形、半楕円形または矩形である。

好ましい実施形態では、互いに対して像および鏡像のように挙動する2つの異なる個別ブリスターが交互に積み重ねられる。図6に一例を示す。2つの個別ブリスター1および1’は、互いに対して像および鏡像のように挙動する。両方は平面状の本体2を有しており、そこに医薬製品部分を受け入れるための気泡3が形成されている。気泡は、本体に対して分散して配置される。両方の本体は、半円形の凹部5を有する。図7は、2つの個別ブリスター1および1’が、スタック状に、互いに交互にどのように配置されるかを示す。スタックの高さは次のようになる。
h_S＝4・（d_G＋d_D）＋h_B

さらなる実施形態では、個別ブリスターの本体は支持構造体を有する。支持構造体は、気泡と同様に、本体内に形成することができる。支持構造体を本体に貼付することも想定される。本発明によれば、支持構造体は気泡より低い高さを有し、h_N＜h_Bである。

支持構造体を有する個別ブリスターのスタックでは、個別ブリスターのカバーフィルムは、隣接する個別ブリスターの支持構造体に載置される。そのような支持構造体は、スタックの安定化をもたらすが、スタック方向の充填密度を犠牲にする可能性がある。
スタック状配置体の高さは以下のようになる。
h_S＝（N−1）・（d_G＋d_D＋h_N）＋（h_B＋d_G＋d_D）＝N・（d_G＋d_D）＋（N−1）・h_N＋h_B

図8に一例を示す。個別ブリスター1の本体2には、気泡3が分散して配置されている。本体2には、円形の凹部5が形成されており、その凹部には、スタック状配置体のさらなる個別ブリスターの気泡が配置されている。本体はまた、2つの支持ナブ7の形態の支持構造体を有し、その高さh_Nは気泡の高さh_Bよりも小さい。

図9では、図8の個別ブリスターのうちの2つが互いに積み重ねられている。ここでは、下方の個別ブリスターは、上方の個別ブリスターに対して180°回転し、下方の個別ブリスターの気泡は上方の個別ブリスターの凹部に正確に入る。上方の個別ブリスターの本体は、下方の個別ブリスターの支持ナブ上に載置される。
スタック状配置体の高さは以下のようになる。
h_S＝（N−1）・（d_G＋d_D＋h_N）＋（h_B＋d_G＋d_D）＝2・（d_G＋d_D）＋h_B＋h_N

相対的重複領域のサイズは、F_O ^rel＝1である。

「凹部を有するベース領域」の特別な形態は、角度のあるベース領域であり、それは特に好ましい実施形態を構成する。ここで、凹部は矩形である。角度のあるベース領域の一例を図10に示す。角度のあるベース領域は、2つの領域要素が共通の領域から異なる方向に延在し、領域要素間の自由領域を区切っている領域を意味すると理解される。本発明によるスタック状配置体のここで説明する好ましい実施形態では、個別ブリスターの気泡は、隣接する個別ブリスターの本体の領域要素間の自由領域に入る。異なる方向に延在する領域要素は、180°未満の角度を囲んでいる。その角度は、好ましくは120°〜60°の範囲にあり、特に好ましくは100°〜80°の範囲にあり、90°が最も好ましい。異なる方向に延在する領域要素は、好ましくは同じ形状であり、好ましくは矩形である。それらは同じサイズであっても、異なるサイズであってもよい。好ましい実施形態では、それらは同じサイズであるが、別の好ましい実施形態では、それらは異なるサイズである。

図10には、角度のある本体を有する個別ブリスターが示されている。本体2は、互いに90°の角度で配置され、スタック状配置体のさらなる個別ブリスターの気泡を配置することができる自由領域を画定する2つの矩形領域要素6および6’を含む。本体2は、支持ナブ7の形態の支持構造体を有し、その高さh_Nは、気泡3の高さh_Bより小さい。図11は、平面図（底面）と側面図（上面）とで、図10の個別ブリスターのうちの2つが互いにどのように積み重ねられているかを示している。
スタックの高さは次のようになる。
h_S＝（N−1）・（d_G＋d_D＋h_N）＋（h_B＋d_G＋d_D）＝2・（d_G＋d_D）＋（h_N＋h_B）

相対的重複領域のサイズは、F_O ^rel＝2／3である。

さらなる実施形態では、本発明によるスタックの個別ブリスターのそれぞれの気泡は、本体の基本形状に対して分散して配置され、本体はさらに凹部を有し、その中に隣接する個別ブリスターの気泡を配置することができる。図12および図13は、この実施形態を示す。図12には、個別ブリスター1が示されており、その本体2は、互いに90°の角度で配置され、さらなる個別ブリスターの気泡をスタック状配置体に配置することができる自由領域を画定する2つの矩形領域要素6および6’を有する。本体2はまた、支持リブ8の形態の支持構造体を有する。支持リブの高さh_Nの2倍を、本体の厚さd_Gとカバーフィルムの厚さd_Dとに加えたものが、本実施例では気泡の高さh_Bに正確に対応し、2・h_N＋d_G＋d_D＝h_Bである。

図13は、図12の個別ブリスターのうちの3つがどのように螺旋状に互いに積み重ねられているかを示す。

スタックの高さは次のようになる。
h_S＝（N−1）・（d_G＋d_D＋h_N）＋（h_B＋d_G＋d_D）＝1／2・（N＋1）・（h_B＋d_G＋d_D）＝2・（h_B＋d_G＋d_D）

相対的重複領域のサイズは、F_O ^rel＝1である。

図14、図15、図16、および図17は、本発明のさらなる実施形態を示しており、医薬製品部分およびそれに応じて気泡も細長い形態を有する。

図14には、個別ブリスター1が示されており、その本体2は、互いに90°の角度で配置され、さらなる個別ブリスターの気泡をスタック状配置体に配置することができる自由領域を画定する2つの矩形領域要素6および6’を有する。領域要素6および6’は、異なるサイズのものである。

図15では、図14の個別ブリスターのうちの3つが互いに積み重ねられている。

図16は、気泡3が分散して配置された本体2内の個別ブリスター1を示している。凹部5が本体2に導入され、この凹部の中にさらなる個別ブリスターの気泡をスタック状配置体に配置することができる。本体はまた、4つの支持ナブ7の形態の支持構造体を有し、その高さh_Nは気泡の高さh_Bよりも小さい。

図17では、図16の個別ブリスターのうちの2つが互いに積み重ねられている。ここでは、下方の個別ブリスターは、上方の個別ブリスターに対して180°回転し、下方の個別ブリスターの気泡は上方の個別ブリスターの凹部に正確に入る。上方の個別ブリスターの本体は、下方の個別ブリスターの支持ナブ上に載置される。

本発明のさらなる主題は、個別ブリスターの本発明によるスタック状配置体を含むボックスである。ボックスは二次包装として機能する。それは、通常、医薬製品部分の摂取に関する情報を含む包装のリーフレットも含む。ボックスは、本発明によるスタック状配置体を安定させるのに役立つ。これは、例えば、カード、プラスチック、金属または複合材料からなる。好ましい実施形態では、ボックスは、従来のブリスターストリップにも使用されるように、カードで作られた折り畳みボックスである。

好ましい実施形態では、ボックスは観察窓を含み、それを通してボックス内に設けられた個別ブリスターの残量を決定することができる。

さらに好ましい実施形態では、ボックスはボックスの下部領域に横方向開口部を有し、これを通して単一の個別ブリスターをボックスから取り出すことができる。重力のために、ボックス内に残っている個別ブリスターは、下方の個別ブリスターが取り出されたときに下に移動し、ボックスが空になるまで連続して個別に取り出すことができる。

図18には、本発明による3つのボックスが示されている。右側のボックスには7個の個別ブリスターが収納され、中央のボックスには14個の個別ブリスターが収納され、左側のボックスには28個の個別ブリスターが収納されている。左側のボックスは、その側面に観察窓を有し、観察窓を通して個別ブリスターの残数を決定することができる。また、左側のボックスは下部領域に開口部を有し、これを通して個別ブリスターを横方向に取り出すことができる。

本発明のさらなる主題は、本発明による積み重ねを可能にするために、特定の方法で具体化された個別ブリスターによって構成される。

好ましい実施形態では、個別ブリスターは、気泡が本体に対して分散して配置されることを特徴とする。特に好ましい実施形態が図4、図6、図8、図12、図14、および図16に示されている。

さらに好ましい実施形態では、個別ブリスターは凹部を有し、その中に隣接する個別ブリスターの気泡が本発明によるスタック状配置体に配置される。特に好ましい実施形態が図6、図8、図10、図12、図14、および図16に示されている。

さらに好ましい実施形態では、個別ブリスターは支持構造体を有し、その高さh_Nは気泡の高さh_Bよりも小さい。さらに好ましい実施形態では、気泡の高さh_Bは、支持構造体の高さh_Nの2倍と本体の厚さd_Gとカバーフィルムの厚さd_Dとの和に対応し、h_B＝2・h_N＋d_G＋d_Dである。特に好ましい実施形態が図8、図10、図12、図14、および図16に示されている。

さらに好ましい実施形態では、本発明による個別ブリスターの本体は、矩形または正方形の基本形状を有し、その角部は任意に丸くなっている。特に好ましい実施形態を図4、図6、図8、および図16に示す。

さらに好ましい実施形態では、本発明による個別ブリスターの本体は角度のある基本形状を有し、その角部は任意に丸くなっている。特に好ましい実施形態が図10、図12、および図14に示されている。

さらに好ましい実施形態では、個別ブリスターは、2つの異なるコピーで存在し、互いに対して像および鏡像のように挙動する。特に好ましい実施形態を図6に示す。

さらに好ましい実施形態では、平面状の本体は、任意に丸くなった角部から離れて、矩形領域のテッセレーションを可能にする1つまたは複数の基本形状を有する。

テッセレーション（タイリング、舗装またはスクラップフリーブランキングとも呼ばれる）は、同一形状のより小さな領域によって領域を隙間なく重複しないように覆うことを意味すると理解される。平面状の本体の基本形状は、ここでは下位領域を形成する。テッセレーションの利点は、本体が、より大きなブリスターシートを分割することによって得られることであり、分割残余物（切断残渣、廃棄物）が最小限に低減されることにある。

一例として、図1、図4、図8、図10、図12、図14、および図16に示される個別ブリスターは、テッセレーションを可能にする。

本発明のさらなる主題は、本発明による個別ブリスターを製造する方法である。

本発明による方法は、個別ブリスターが、多数の個別ブリスターを含むシートまたはウェブから分離されることを特徴とする。分離は、レーザー切断、機械的切断、パンチング、エッチング、電子ビーム機械加工、超音波およびウォータージェットなどの従来の方法によって実施することができる。これらの方法およびさらなる方法は、例えば、DIN規格8588、8589、および8590に記載されている。

特に好ましい実施形態では、個別ブリスターは、欧州特許第15182316．8号明細書に詳細に記載されているマクロブリスターパックから製造される。

1 個別ブリスター
2 本体
3 気泡
4 カバーフィルム
5 凹部
6 矩形領域要素
7 支持ナブ
8 支持リブ

Claims (24)

1. Ｎ個の個別ブリスターパックのスタック状配置体であって、Ｎは１より大きい整数であり、
   各単一の個別ブリスターパックは、
   気泡を有する平面状の本体と、
   前記気泡内の１つまたは複数の医薬製品部分と、
   前記気泡を閉鎖するカバーフィルムと、
   を含み、
   前記スタック状配置体の高さｈ_Ｓは、前記気泡の高さｈ_Ｂと前記平面状の本体の厚さｄ_Ｇと前記カバーフィルムの厚さｄ_Ｄとの和のＮ倍未満である、スタック状配置体。
2. （Ｎ−１）個の個別ブリスターは、隣接する個別ブリスターの前記気泡の横に位置する領域の腹側で本体の後側を介して前記隣接する個別ブリスターに載置され、前記腹側は前記気泡が前記本体から突出する側を示し、前記後側は前記カバーフィルムが配置される側を示す、請求項１に記載のスタック状配置体。
3. 個別ブリスターの気泡は、関連する本体に対して分散されて配置されていることを特徴とする、請求項１または２に記載のスタック状配置体。
4. 前記本体には凹部が形成され、前記凹部の各々には隣接する個別ブリスターの前記気泡が配置されていることを特徴とする、請求項１から３のいずれか一項に記載のスタック状配置体。
5. 前記本体は、隣接する個別ブリスターが載置される支持構造体を有し、前記支持構造体の高さｈ_Ｎについて、ｈ_Ｎ＜ｈ_Ｂであることを特徴とする、請求項１から４のいずれか一項に記載のスタック状配置体。
6. 前記スタック状配置体の高さｈ_Ｓについて、ｈ_Ｓ＝１／２・（Ｎ＋１）・（ｈ_Ｂ＋ｄ_Ｇ＋ｄ_Ｄ）であることを特徴とする、請求項１から５のいずれか一項に記載のスタック状配置体。
7. 互いに対して像および鏡像のように挙動する２つのタイプの個別ブリスターが互いに交互に配置されていることを特徴とする、請求項１から６のいずれか一項に記載のスタック状配置体。
8. 各２つの隣接する個別ブリスターの重複の相対的領域Ｆ_Ｏ ^ｒｅｌ＝Ｆ_Ｏ／Ｆ_Ｅについて、
   ０．５≦Ｆ_Ｏ ^ｒｅｌ≦１であり、
   Ｆ_Ｅは、前記本体の後側に平行に位置する平面上への投影において単一の個別ブリスターによって占有される面積を指定し、Ｆ_Ｏは、同じ投影平面内において隣接する個別ブリスターの重複領域を指定することを特徴とする、請求項１から７のいずれか一項に記載のスタック状配置体。
9. 個別ブリスターの本体は、矩形または正方形の基本形状を有し、角部が任意に丸められていることを特徴とする、請求項１から８のいずれか一項に記載のスタック状配置体。
10. 個別ブリスターの本体は、角度のある基本形状を有し、角部が任意に丸められていることを特徴とする、請求項１から８のいずれか一項に記載のスタック状配置体。
11. 連続する個別ブリスターは、６０°、９０°、１２０°、または１８０°の角度だけ互いに対して回転されることを特徴とする、請求項１から１０のいずれか一項に記載のスタック状配置体。
12. 請求項１から１１のいずれか一項に記載のスタック状配置体のための個別ブリスターであって、
    気泡を有する平面状の本体と、
    前記気泡内の１つまたは複数の医薬製品部分と、
    前記気泡を閉鎖するカバーフィルムと、
    を含み、
    前記気泡は、前記本体に対して分散されて配置されていることを特徴とする、個別ブリスター。
13. 前記個別ブリスターは凹部を有し、前記凹部には、前記スタック状配置体における隣接する個別ブリスターの前記気泡を配置することができる、請求項１２に記載の個別ブリスター。
14. 前記個別ブリスターは支持構造体を有し、前記支持構造体の高さｈ_Ｎは、前記気泡の高さｈ_Ｂよりも小さいことを特徴とする、請求項１２または１３に記載の個別ブリスター。
15. 前記支持構造体の高さｈ_Ｎの２倍を、前記本体の前記厚さｄ_Ｇと前記カバーフィルムの前記厚さｄ_Ｄとに加えたものが、前記気泡の高さｈ_Ｂに対応し、２・ｈ_Ｎ＋ｄ_Ｇ＋ｄ_Ｄ＝ｈ_Ｂであることを特徴とする、請求項１４に記載の個別ブリスター。
16. 前記本体は矩形または正方形の基本形状を有し、角部が任意に丸められていることを特徴とする、請求項１２から１５のいずれか一項に記載の個別ブリスター。
17. 前記本体は角度のある基本形状を有し、角部が任意に丸められていることを特徴とする、請求項１２から１５のいずれか一項に記載の個別ブリスター。
18. 前記本体の基本形状は、矩形領域のテッセレーションを可能にすることを特徴とする、請求項１２から１７のいずれか一項に記載の個別ブリスター。
19. 前記個別ブリスターは、互いに対して像および鏡像のように挙動する２つの異なる実施形態で存在することを特徴とする、請求項１２から１８のいずれか一項に記載の個別ブリスター。
20. 前記個別ブリスターは、多数の個別ブリスターを含むシートまたはウェブから分離されることを特徴とする、請求項１２から１９のいずれか一項に記載の個別ブリスターを製造する方法。
21. 請求項１から１１のいずれか一項に記載のスタック状配置体を含むボックス。
22. 前記ボックスはカードで作られた折り畳みボックスである、請求項２１に記載のボックス。
23. 観察窓を含み、前記観察窓を通して収納された個別ブリスターの数が視認可能な、請求項２１または２２に記載のボックス。
24. 下部領域に横方向開口部を有し、前記横方向開口部から前記単一の個別ブリスターを横方向に取り外すことができることを特徴とする、請求項２１から２３のいずれか一項に記載のボックス。

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