JP2018525993A - バイオマニュファクチャリング装置における、およびバイオマニュファクチャリング装置に関連する改良 - Google Patents
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Abstract
【選択図】図1
Description
2 バイオマニュファクチャリングシステム
5 ベンチトップ
10 器具
20 筐体
21 カバープレート
22 上面
23 ハンガー
24 底面
25 扉
26 脚
28 ヒンジ
30 チャンバ
31 シール面
32 エラストマーシール
33 副室
34 パネル
35 主チャンバ
37 電源
38 灌流ガス供給制御ユニット
39 制御回路基板/コントローラ
40 トレイ
41 ロードセル
42 電気加熱プレート
43 接続部
44 プレートホルダ/揺動機構
45 トレイ支持部
46 開口部
47 揺動機構
48 ポンプヘッド
48/49 ポンプヘッド
50 バッグ掛けラック
51 ステッパモータ
52 減速ピニオンギヤ対
53 チャンバエアヒータ
54/58 流体ポンプ装置/駆動モータ
55 シングルボードコンピュータ/コントローラ
57 ディスプレイ
60 中央コンピュータ/システムコントローラ
100 バイオリアクタ/可撓性バッグ
102 流体供給導管
104 流体除去導管
106 ガス供給導管
108 pHセンサ接続路
110 溶存酸素センサ接続路
120 さらなるトレイ支持部/折り畳み式スタンド/フレーム
Claims (18)
- 複数の筐体の積み重ねを可能にする上面(22)と底面(24)とを含む筐体(20)と、前記筐体の前面に設けられたアクセス扉(25)と、前記扉を介してアクセス可能な前記筐体内部に実質的に囲まれたバイオリアクタチャンバ(30)と、電気部品および/または電子制御部品を収容する前記筐体内部のさらに実質的に囲まれた領域(36)とを備えるバイオマニュファクチャリング装置(1)であって、前記チャンバ(30)が、バイオリアクタ(100)を支持するためのトレイ(40)と、使用時に前記トレイを揺動させるための機構(44,47)を含むトレイ支持部(45)であって、前記トレイ上の質量荷重の変化を判断するためのロードセル(41)をさらに含む、トレイ支持部(45)と、を含む、バイオマニュファクチャリング装置(1)。
- 前記トレイ支持部(45)は、前記開放扉(25)を介して前記トレイ(40)を前記チャンバ(30)から少なくとも部分的にスライドさせるためのスライド部(42)をさらに含み、前記スライド部(42)は、揺動のための前記機構(44,47)によって傾けられたとき、前記トレイ(40)上の前記質量荷重の一部が前記筐体(20)によって反応し、したがって前記ロードセル(41)を通じて伝達されないように配置される、請求項1に記載のバイオマニュファクチャリング装置(1)。
- 前記ロードセル(41)は前記チャンバ(30)の床面に設置され、揺動のための前記機構(44,47)が前記ロードセル(41)に取り付けられ、前記トレイ(40)は揺動のための前記機構(44,47)に取り付けられている、請求項1または請求項2に記載のバイオマニュファクチャリング装置(1)。
- 前記チャンバ(30)は、前記トレイ(40)および前記支持部(45)を収容するための主チャンバ領域(35)と、前記主チャンバよりも扉(25)に対して深さが浅い副室領域(33)とを有し、前記副室は、前記ポンプの流体取扱部(48,49)がパネル(34)を越えて前記副室に突出するように、前記少なくとも1つの流体ポンプ装置(54,58)が取り付けられる前記パネル(34)を含む、請求項1、請求項2、または請求項3に記載のバイオマニュファクチャリング装置(1)。
- 前記少なくとも1つの接続部は、前記パネル(34)に取り付けられ、前記少なくとも1つの接続部は、ガス導管(106)と、pHセンサ接続路(108)と、溶存酸素センサ接続路(110)との少なくとも1つに取り外し可能に接続するのに適している、請求項4に記載のバイオマニュファクチャリング装置(1)。
- 前記トレイ(40)は、前記トレイ支持部(45)に対してスライド可能であり、および/または前記トレイ支持部(45)から取り外し可能である、請求項1乃至5のいずれか1項に記載のバイオマニュファクチャリング装置(1)。
- 前記扉(25)は、前記扉が開いているときに前記扉(25)上にトレイ(40)を支持するためのさらなるトレイ支持部(120)を含み、前記さらなる支持部(120)は前記扉(25)を閉じることができるように折り畳み式である、請求項6に記載のバイオマニュファクチャリング装置(1)。
- 前記ロードセル(41)は、機械的歪みセンサであり、前記トレイ(40)上に支持された質量の変化を判断するように動作できる、請求項1乃至7のいずれか1項に記載のバイオマニュファクチャリング装置(1)。
- 前記バイオリアクタ(100)の導電性加熱のために前記トレイ(40)に取り付けられたバイオリアクタヒータ(42)と、前記チャンバ(30)内の前記気体雰囲気を対流加熱するためのチャンバエアヒータ(53)とをさらに含み、各ヒータは温度制御によって制御される、請求項1乃至8のいずれか1項に記載のバイオマニュファクチャリング装置(1)。
- 前記上面(22)および底面(24)は概ね平坦であり、高さ調節可能な脚(26)を含む、請求項1乃至9のいずれか1項に記載のバイオマニュファクチャリング装置(1)。
- 消耗材を支持するための前記扉(25)の片側の前記筐体(20)の外部に支持部(50)、および/または袋詰め廃棄物および/または生体分子などの流体生成物をさらに含む、請求項1乃至10のいずれか1項に記載のバイオマニュファクチャリング装置(1)。
- 前記トレイ(40)上に支持された可撓性バッグ(100)の形態のバイオリアクタ(100)をさらに含み、前記バッグは前記ポンプヘッド(48,49)および前記接続部(43)に接続または接続可能な経路(106.108.110)を通過する流体導管(102,104)を含む、請求項5に記載の、または請求項5に従属する請求項6乃至11のいずれか1項に記載のバイオマニュファクチャリング装置(1)。
- 前記バイオリアクタ(100)は、約50〜2500mlの間の容量を有する、請求項11または12に記載のバイオマニュファクチャリング装置(1)。
- 前記トレイ(40)またはトレイ支持部(45)は、前記トレイ(40)に取り付けられたバイオリアクタ(100)の識別情報を認識するためのリーダ(56)を含む、請求項1乃至13のいずれか1項に記載のバイオマニュファクチャリング装置(1)。
- 前記チャンバ(30)が、前記扉(25)が閉じられている状態で、可視光を低減または実質的に排除する、請求項1乃至14のいずれか1項に記載のバイオマニュファクチャリング装置(1)。
- 前記アクセス扉(25)が、前記扉(25)の外側から見ることができる状態ディスプレイ(57)、および/または前記チャンバ(30)を見るための窓を含む、請求項1乃至15のいずれか1項に記載のバイオマニュファクチャリング装置(1)。
- 前記複数の装置のうちの1つまたは複数の状態を監視し、および/または前記複数の装置のうちの1つまたは複数を制御するように動作可能なソフトウェアを含む中央コンピュータ(60)とデータ通信する、請求項1乃至16のいずれか1項に記載の複数の積み重ねたバイオマニュファクチャリング装置(1)を含むバイオマニュファクチャリングシステム(2)。
- 細胞バイオマニュファクチャリング装置(1)のチャンバ(30)内の揺動トレイ(40)に取り付けられた可撓性バッグ(100)内の質量変化を測定する方法であって、
a)前記可撓性バッグ(100)を支持するトレイ(40)を提供するステップ、
b)前記トレイ(40)を支持し、前記トレイ(40)を揺動させる揺動機構(44,47)を提供するステップ、
c)前記揺動機構(44,47)を支持するロードセル(41)を提供して前記揺動機構(44,47)の前記荷重を測定するステップ、
d1)前記可撓性バッグ(100)の質量/重量における変化を判断するために、前記ロードセル(41)の静荷重を周期的に監視するステップ、または
d2)前記揺動運動中に前記ロードセル(41)の前記荷重を監視して、算術平均、中央値、最頻値、範囲または総荷重を判断するステップ
を含む方法。
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