JP2018521008A5 - - Google Patents
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Description
本発明の実施は、他に特に指示しない限り、当業者の知識範囲内に明確に含まれる分子生物学(組換え技術を含む)、微生物学、細胞生物学、生化学および免疫学の従来型技術を使用する。そのような技術は、文献、例えば、“Molecular Cloning:A Laboratory Manual”,second edition ADDIN ENRfu (Sambrook,1989);“Oligonucleotide Synthesis” ADDIN ENRfu (Gait,1984);“Animal Cell Culture” ADDIN ENRfu (Freshney,1987);“Methods in Enzymology” ADDIN ENRfu “Handbook of Experimental Immunology” ADDIN ENRfu (Weir,1996);“Gene Transfer Vectors for Mammalian Cells” ADDIN ENRfu (Miller and Calos,1987);“Current Protocols in Molecular Biology” ADDIN ENRfu (Ausubel,1987);“PCR:The Polymerase Chain Reaction”, ADDIN ENRfu (Mullis,1994);“Current Protocols in Immunology” ADDIN ENRfu (Coligan,1991)で十分に説明されている。これらの技術は、本発明のポリヌクレオチドおよびポリペプチドの製造に適用することができ、したがって、本発明を製造および実施する際に考慮に入れることができる。下記のセクションでは、特定の実施形態のために特に有用な技術について考察する。本発明の様々な実施形態を以下に示す。
1.対象の固形腫瘍を処置する方法であって、抗PD−L1抗体またはその抗原結合フラグメント、抗CTLA−4抗体またはその抗原結合フラグメントおよびOX40アゴニストを前記対象に投与することを含む方法。
2.前記OX40アゴニストはOX40リガンド融合タンパク質または抗OX40抗体のうちの1種または複数種である、上記1に記載の方法。
3.前記OX40リガンド融合タンパク質はMEDI6383である、上記2に記載の方法。
4.前記抗PD−L1抗体はMEDI4736である、上記1〜3のいずれかに記載の方法。
5.前記抗CTLA−4抗体はトレメリムマブである、上記1〜4のいずれかに記載の方法。
6.対象の固形腫瘍を処置する方法であって、MEDI4736またはその抗原結合フラグメント、トレメリムマブまたはその抗原結合フラグメントおよびMEDI6383を前記対象に投与することを含む方法。
7.前記投与は生存を増加させる、上記1〜6のいずれかに記載の方法。
8.前記投与により、MEDI4736のみ、トレメリムマブのみまたはMED6383のみの投与と比較して生存が増加する、上記7に記載の方法。
9.前記投与により、MEDI4736およびトレメリムマブの投与、MEDI4736およびMEDI6383の投与ならびにトレメリムマブおよびMEDI6383の投与と比較して生存が増加する、上記7に記載の方法。
10.前記投与は腫瘍容積を減少させる、上記1〜9のいずれかに記載の方法。
11.前記投与により、MEDI4736のみ、トレメリムマブのみまたはMED6383のみの投与と比較して腫瘍容積が減少する、上記10に記載の方法。
12.前記投与により、MEDI4736およびトレメリムマブの投与、MEDI4736およびMEDI6383の投与ならびにトレメリムマブおよびMEDI6383の投与と比較して腫瘍容積が減少する、上記10に記載の方法。
13.前記抗PD−L1抗体またはその抗原結合フラグメントの投与は静脈内注入による、上記1〜12のいずれかに記載の方法。
14.前記抗CTLA−4抗体またはその抗原結合フラグメントの投与は静脈内注入による、上記1〜13のいずれかに記載の方法。
15.前記MEDI6383またはその活性フラグメントの投与は静脈内注入による、上記1〜14のいずれかに記載の方法。
16.前記固形腫瘍は、卵巣がん、乳がん、結腸直腸がん、前立腺がん、子宮頸がん、子宮がん、精巣がん、膀胱がん、頭頸部がん、黒色腫、膵がん、腎細胞癌または肺がんである、上記1〜15のいずれかに記載の方法。
17.前記固形腫瘍は三種陰性乳がんである、上記16に記載の方法。
18.前記固形腫瘍は非小細胞肺がんである、上記17に記載の方法。
19.前記固形腫瘍は扁平上皮のまたは非扁平上皮の非小細胞肺がんである、上記18に記載の方法。
20.前記対象はヒト患者である、上記1〜19のいずれかに記載の方法。
21.有効量の抗PD−L1抗体またはその抗原結合フラグメント、抗CTLA−4抗体またはその抗原結合フラグメントおよびOX40アゴニストと、薬学的に許容される添加剤とを含む医薬組成物。
22.前記OX40アゴニストはMEDI6383である、上記21に記載の医薬組成物。
23.前記抗PD−L1抗体はMEDI4736である、上記21または22に記載の医薬組成物。
24.前記抗CTLA−4抗体はトレメリムマブである、上記21〜23のいずれかに記載の医薬組成物。
25.有効量のMEDI4736またはその抗原結合フラグメント、トレメリムマブまたはその抗原結合フラグメントおよびMEDI6383と、薬学的に許容される添加剤とを含む医薬組成物。
26.静脈内投与用に製剤化されている上記21〜25のいずれかに記載の医薬組成物。
27.上記21〜26のいずれかに記載の医薬組成物と、がんの処置用の指示書とを含むキット。
28.上記1に記載の方法において前記キットを使用するための指示書をさらに含む上記27に記載のキット。
1.対象の固形腫瘍を処置する方法であって、抗PD−L1抗体またはその抗原結合フラグメント、抗CTLA−4抗体またはその抗原結合フラグメントおよびOX40アゴニストを前記対象に投与することを含む方法。
2.前記OX40アゴニストはOX40リガンド融合タンパク質または抗OX40抗体のうちの1種または複数種である、上記1に記載の方法。
3.前記OX40リガンド融合タンパク質はMEDI6383である、上記2に記載の方法。
4.前記抗PD−L1抗体はMEDI4736である、上記1〜3のいずれかに記載の方法。
5.前記抗CTLA−4抗体はトレメリムマブである、上記1〜4のいずれかに記載の方法。
6.対象の固形腫瘍を処置する方法であって、MEDI4736またはその抗原結合フラグメント、トレメリムマブまたはその抗原結合フラグメントおよびMEDI6383を前記対象に投与することを含む方法。
7.前記投与は生存を増加させる、上記1〜6のいずれかに記載の方法。
8.前記投与により、MEDI4736のみ、トレメリムマブのみまたはMED6383のみの投与と比較して生存が増加する、上記7に記載の方法。
9.前記投与により、MEDI4736およびトレメリムマブの投与、MEDI4736およびMEDI6383の投与ならびにトレメリムマブおよびMEDI6383の投与と比較して生存が増加する、上記7に記載の方法。
10.前記投与は腫瘍容積を減少させる、上記1〜9のいずれかに記載の方法。
11.前記投与により、MEDI4736のみ、トレメリムマブのみまたはMED6383のみの投与と比較して腫瘍容積が減少する、上記10に記載の方法。
12.前記投与により、MEDI4736およびトレメリムマブの投与、MEDI4736およびMEDI6383の投与ならびにトレメリムマブおよびMEDI6383の投与と比較して腫瘍容積が減少する、上記10に記載の方法。
13.前記抗PD−L1抗体またはその抗原結合フラグメントの投与は静脈内注入による、上記1〜12のいずれかに記載の方法。
14.前記抗CTLA−4抗体またはその抗原結合フラグメントの投与は静脈内注入による、上記1〜13のいずれかに記載の方法。
15.前記MEDI6383またはその活性フラグメントの投与は静脈内注入による、上記1〜14のいずれかに記載の方法。
16.前記固形腫瘍は、卵巣がん、乳がん、結腸直腸がん、前立腺がん、子宮頸がん、子宮がん、精巣がん、膀胱がん、頭頸部がん、黒色腫、膵がん、腎細胞癌または肺がんである、上記1〜15のいずれかに記載の方法。
17.前記固形腫瘍は三種陰性乳がんである、上記16に記載の方法。
18.前記固形腫瘍は非小細胞肺がんである、上記17に記載の方法。
19.前記固形腫瘍は扁平上皮のまたは非扁平上皮の非小細胞肺がんである、上記18に記載の方法。
20.前記対象はヒト患者である、上記1〜19のいずれかに記載の方法。
21.有効量の抗PD−L1抗体またはその抗原結合フラグメント、抗CTLA−4抗体またはその抗原結合フラグメントおよびOX40アゴニストと、薬学的に許容される添加剤とを含む医薬組成物。
22.前記OX40アゴニストはMEDI6383である、上記21に記載の医薬組成物。
23.前記抗PD−L1抗体はMEDI4736である、上記21または22に記載の医薬組成物。
24.前記抗CTLA−4抗体はトレメリムマブである、上記21〜23のいずれかに記載の医薬組成物。
25.有効量のMEDI4736またはその抗原結合フラグメント、トレメリムマブまたはその抗原結合フラグメントおよびMEDI6383と、薬学的に許容される添加剤とを含む医薬組成物。
26.静脈内投与用に製剤化されている上記21〜25のいずれかに記載の医薬組成物。
27.上記21〜26のいずれかに記載の医薬組成物と、がんの処置用の指示書とを含むキット。
28.上記1に記載の方法において前記キットを使用するための指示書をさらに含む上記27に記載のキット。
Claims (28)
- 抗PD−L1抗体またはその抗原結合フラグメント、抗CTLA−4抗体またはその抗原結合フラグメント、および/またはOX40アゴニストを含む、対象の固形腫瘍を処置する方法における使用のための組成物であって、該方法が、抗PD−L1抗体またはその抗原結合フラグメント、抗CTLA−4抗体またはその抗原結合フラグメント、およびOX40アゴニストを前記対象に投与することを含む、組成物。
- 前記OX40アゴニストはOX40リガンド融合タンパク質または抗OX40抗体のうちの1種または複数種である、請求項1に記載の組成物。
- 前記OX40リガンド融合タンパク質はMEDI6383である、請求項2に記載の組成物。
- 前記抗PD−L1抗体はMEDI4736である、請求項1〜3のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記抗CTLA−4抗体はトレメリムマブである、請求項1〜4のいずれか一項に記載の組成物。
- MEDI4736またはその抗原結合フラグメント、トレメリムマブまたはその抗原結合フラグメント、および/またはMEDI6383を含む、対象の固形腫瘍を処置する方法における使用のための組成物であって、該方法が、MEDI4736またはその抗原結合フラグメント、トレメリムマブまたはその抗原結合フラグメント、およびMEDI6383を前記対象に投与することを含む、組成物。
- 前記投与は生存を増加させる、請求項1〜6のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記投与により、MEDI4736のみ、トレメリムマブのみまたはMED6383のみの投与と比較して生存が増加する、請求項7に記載の組成物。
- 前記投与により、MEDI4736およびトレメリムマブの投与、MEDI4736およびMEDI6383の投与ならびにトレメリムマブおよびMEDI6383の投与と比較して生存が増加する、請求項7に記載の組成物。
- 前記投与は腫瘍容積を減少させる、請求項1〜9のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記投与により、MEDI4736のみ、トレメリムマブのみまたはMED6383のみの投与と比較して腫瘍容積が減少する、請求項10に記載の組成物。
- 前記投与により、MEDI4736およびトレメリムマブの投与、MEDI4736およびMEDI6383の投与ならびにトレメリムマブおよびMEDI6383の投与と比較して腫瘍容積が減少する、請求項10に記載の組成物。
- 前記抗PD−L1抗体またはその抗原結合フラグメントの投与は静脈内注入による、請求項1〜12のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記抗CTLA−4抗体またはその抗原結合フラグメントの投与は静脈内注入による、請求項1〜13のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記MEDI6383またはその活性フラグメントの投与は静脈内注入による、請求項1〜14のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記固形腫瘍は、卵巣がん、乳がん、結腸直腸がん、前立腺がん、子宮頸がん、子宮がん、精巣がん、膀胱がん、頭頸部がん、黒色腫、膵がん、腎細胞癌または肺がんである、請求項1〜15のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記固形腫瘍は三種陰性乳がんである、請求項16に記載の組成物。
- 前記固形腫瘍は非小細胞肺がんである、請求項17に記載の組成物。
- 前記固形腫瘍は扁平上皮のまたは非扁平上皮の非小細胞肺がんである、請求項18に記載の組成物。
- 前記対象はヒト患者である、請求項1〜19のいずれか一項に記載の組成物。
- 有効量の抗PD−L1抗体またはその抗原結合フラグメント、抗CTLA−4抗体またはその抗原結合フラグメント、およびOX40アゴニストと、薬学的に許容される添加剤とを含む医薬組成物。
- 前記OX40アゴニストはMEDI6383である、請求項21に記載の医薬組成物。
- 前記抗PD−L1抗体はMEDI4736である、請求項21または22に記載の医薬組成物。
- 前記抗CTLA−4抗体はトレメリムマブである、請求項21〜23のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 有効量のMEDI4736またはその抗原結合フラグメント、トレメリムマブまたはその抗原結合フラグメント、およびMEDI6383と、薬学的に許容される添加剤とを含む医薬組成物。
- 静脈内投与用に製剤化されている請求項21〜25のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 請求項21〜26のいずれか一項に記載の医薬組成物と、がんの処置用の指示書とを含むキット。
- 対象の固形腫瘍を処置する方法において前記キットを使用するための指示書をさらに含む請求項27に記載のキットであって、該方法が、抗PD−L1抗体またはその抗原結合フラグメント、抗CTLA−4抗体またはその抗原結合フラグメント、およびOX40アゴニストを前記対象に投与することを含む、キット。
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