JP2018520778A - 手術用縫合装置、連結ユニット、及び手術用縫合装置の提供方法 - Google Patents

Abstract

本発明は、両頭の手術用縫合針を順方向に送ったり逆方向に送ったりするための手術用縫合装置（１）を提供する。手術用装置は、本体（２）と、第１の顎要素（３）と、第２の顎要素（４）とを有し、各々の顎要素は、手術用縫合針の針端部を保持する保持装置（５，６）を有する。第１の顎要素と第２の顎要素は、第１の保持装置と第２の保持装置の間で手術用縫合針の受渡しができる引継位置と、全開位置との間で互いに対して可動である。手術用装置は、さらに操作装置（７）を有し、第１の保持装置と第２の保持装置を操作して、第１の保持装置による第１の針端部の保持と第２の保持装置による第２の針端部の保持を交互に行うものであり、第１の顎要素は、本体に取り外し可能に装着される。【選択図】図４

Description

本発明は、手術用装置、連結ユニット、及び手術用縫合装置の提供方法に関する。

国際公開公報第ＷＯ２０１３／０３２３２９Ａ１号は、両頭の手術用縫合針（ｄｏｕｂｌｅ−ｅｎｄｅｄ ｓｕｒｇｉｃａｌ ｎｅｅｄｌｅ）を第１の顎（ｊａｗ）要素と第２の顎要素から順方向（ｆｏｒｗａｒｄ）に送ったり逆方向（ｂａｃｋｗａｒｄ）に送ったりするように構成された手術用縫合装置を開示する。上記の手術用装置は第１の顎要素と第２の顎要素とを有しており、第１の顎要素は手術用縫合針の第１の針端部を保持する第１の保持装置を有し、かつ第２の顎要素は手術用縫合針の第２の針端部を保持する第２の保持装置を有する。

上記の第１の顎要素と第２の顎要素は、第１の保持装置と第２の保持装置の間で手術用縫合針の受渡しができる「引継位置（ｔａｋｅ−ｏｖｅｒ ｐｏｓｉｔｉｏｎ）」と、第１の保持装置と第２の保持装置が間隔を空けて互いから遠くに配置される「全開位置（ｏｐｅｎ ｐｏｓｉｔｉｏｎ）」との間で、互いに対して可動である。

上記の手術用装置は操作装置を有し、これにより第１の保持装置と第２の保持装置を操作して、第１の保持装置による第１の針端部の保持と、第２の保持装置による第２の針端部の保持を交互に行う。

第１の顎要素と第２の顎要素の引継位置において操作装置を作動させること（ａｃｔｕａｔｉｏｎ）によって、針を第１の顎要素から第２の顎要素に、またこの逆も同様に、送ることができる。

本発明の目的は、改良された手術用装置を提供することである。

本発明は、請求項１に記載の手術用装置を提供する。

本発明に従えば、第１の顎要素は、少なくとも部分的に、取り外し可能に装置の本体に装着される。

そのような取り外し可能な顎要素は、多くの利点を提供する。

例えば、取り外し可能な顎要素は、異なる大きさ及び／または形状の顎要素を手術用装置の本体に装着する可能性を提供し、手術用装置を異なる応用に適するようにする。これらの異なる大きさ及び／または形状により、より長いまたはより短い針、または異なる直径の針、顎要素のより長いまたはより短いリーチ（ｒｅａｃｈ；到達距離）、または異なる外形の顎要素に適応することができ、及び／または、第１の顎要素と第２の顎要素が全開位置にあるとき、第１の顎要素と第２の顎要素の間のより大きなまたはより小さな間隔に適応することができる。

取り外し可能な顎要素の他の利点は、顎要素を本体に装着する前に、針を顎要素の保持装置に保持させ得ることである。とりわけ、顎要素と、針と縫合糸との結合体が、顎要素と本体との間の一回の連結行為で本体に装着できる結合体として提供され得る。これは、使用前に、針と縫合糸との結合体を手術用装置の顎要素に別途取り付ける手間を省く。

なお、顎要素は、本体から完全に取り外し可能であってもよいが、顎要素の一部が本体から取り外し可能であってもよいことが留意される。この応用において、「取り外し可能な顎要素」は、「顎要素の取り外し可能な部分」への言及でもあり得る。

ある実施態様において、手術用装置は、取り外し可能な第１の顎要素または第１の顎要素の取り外し可能な部分を取り外し可能に本体に連結するように構成されている、第１の連結装置を有する。取り外し可能な第１の顎要素と本体との間を適切に接続するために、連結装置が備えられていてもよい。連結装置は、取り外し可能な顎要素または取り外し可能な顎要素の部分と本体とを互いに連結するように構成されており、該連結は、任意の適切な方法で確立し得る。

ある実施態様において、連結装置は、本体上に取り付けられている連結用延長部と取り外し可能な第１の顎要素内の連結用凹部とを有するか、または連結装置は、取り外し可能な第１の顎要素上に取り付けられている連結用延長部と本体内の連結用凹部とを有し、かつ該連結用凹部は、連結係合部において該連結用延長部を受けるように構成されている。

好ましくは、取り外し可能な顎要素は、一回の動作で本体に連結され得る。

取り外し可能なスナップフィット式（ｓｎａｐ−ｆｉｔ；スナップ式のはめ込み）の接続を備えて、これにより第１の顎要素と本体との間の接続を提供してもよい。顎要素と本体とを互いに接続する任意の他の方法もまた使用し得る。

ある実施態様において、本体は操作装置を有する。第１の顎要素から第２の顎要素に、またこの逆も同様に、針を引き継ぐには、操作装置を第１の顎要素と第２の顎要素の引継位置において操作して、第１の保持装置と第２の保持装置の一方に一方の針端部を解放させながら、第１の保持装置と第２の保持装置の他方に他方の針端部の保持を開始させる。

第１の保持装置は取り外し可能な第１の顎要素に配置されているので、第１の顎要素と本体との間の連結部が、操作装置の作動時の動作を第１の保持装置に伝達するように構成されている伝達装置を有していてもよい。

例えば、第１の保持装置と第２の保持装置の各々は、針保持要素が針用凹部に届く「保持位置」と針保持要素が針用凹部に届かない「解放位置」との間で移動させることができる、細長い針保持要素を有していてもよい。針用凹部を第１の顎要素と第２の顎要素に設けて、針の針端部を受けるようにしてもよい。針に溝を設けて、針保持要素が保持位置に配置されるとき、その溝の中に針保持要素が入るようにしてもよい。

そのような実施態様では、伝達装置は、例えば、操作装置の状態に依存して針保持要素を保持位置に移動させる／において保持することができる、プッシャー（ｐｕｓｈｅｒ；押し）要素を有していてもよい。付勢要素（例、スプリング要素）を取り外し可能な顎要素に備えて、針を解放位置へと移動させる／において保持するようにしてもよい。また、伝達装置は、保持要素に連結されるように構成されているコネクタ要素も有していてもよく、これにより保持要素の解放位置から保持位置、及び保持位置から解放位置の両方の移動を行うようにしてもよい。任意の他の適切な伝達装置もまた使用し得る。

ある実施態様において、第１の顎要素は、取り外し可能な顎要素の部分と取り外し可能でない顎要素の部分とを有しており、取り外し可能な顎要素の部分は取り外し可能でない顎要素の部分に取り外し可能に装着される。この実施態様では、第１の顎要素の一部だけが本体から取り外し可能であり、取り外し可能でない顎要素の部分の方は、手術用装置の本体に固定して接続されている。操作用部位（例、操作ボタン）は、典型的には取り外し可能でない顎要素の部分に備えられ得る。

ある実施態様において、第２の顎要素は、少なくとも部分的に、取り外し可能に本体に装着される。この実施態様では、第１の顎要素と第２の顎要素の両方が手術用装置の本体に取り外し可能に装着されていてもよい。

第２の顎要素は、第１の顎要素について上述したものと同一の特徴及び／または特性を有し得る。

ある実施態様において、手術用装置は、少なくとも顎要素に関して、対称の構造を有していてもよく、この構造において第１の顎要素と第２の顎要素は本質的に同一に構成され、手術用装置の長手方向の中央平面に対して対称である。

ある実施態様において、操作装置は、操作スイッチであって、その起動後直ちにスイッチ信号を提供する操作スイッチと、スイッチ信号によって制御されて第１の保持装置と第２の保持装置を操作するように構成されている１以上のアクチュエータとを有しており、該操作スイッチと該１以上のアクチュエータは本体に備えられている。

このように、第１の保持装置と第２の保持装置の操作は、操作スイッチによって提供されるスイッチ信号に基づいて行われる。操作スイッチは別個の装置であってもよく、また、制御装置（例、入力信号（例えば、位置センサによって測定される第１の顎要素と第２の顎要素の位置）に基づいてスイッチ信号を提供するように構成されているプロセッサ）に組み込まれていてもよい。

スイッチ信号は、好ましくは電気スイッチ信号であるが、他の種類の信号（例、磁気信号、空気圧信号、流体圧（ｈｙｄｒａｕｌｉｃ）信号、熱信号）であってもよい。

１以上のアクチュエータは、第１の保持装置及び／または第２の保持装置を操作するのに適切な、任意の種類のアクチュエータであり得る。これは、例えば、空気圧式アクチュエータ、熱アクチュエータ、圧電アクチュエータであってもよい。好ましくは、１以上のアクチュエータは電気モータである。

スイッチ信号、特に電気スイッチ信号を使用することの重要な利点は、第１の顎要素と第２の顎要素の設計が、操作ボタンと第１の保持装置ないし第２の保持装置との間に配置される機械系の動作に依存しにくいことである。これにより、第１の顎要素と第２の顎要素の動作は、より高い自由度で設計され得る。

この動作は、好ましくはピンセットの両顎の動作として設計されるが、任意の他の適切な動作であってもよい。手術用縫合針は、例えば、直針であり得る。

なお、代替的な実施態様では、操作スイッチ、及び／または、スイッチ信号によって制御されて第１の保持装置と第２の保持装置を操作するように構成されている１以上のアクチュエータを有する操作装置は、また、少なくとも部分的に、第１の顎要素及び／または第２の顎要素に配置されていてもよいことが留意される。

ある実施態様において、操作スイッチは、第１の顎要素と第２の顎要素が引継位置に移動すると自動的に起動する（ａｃｔｉｖａｔｅｄ）ように構成されている。そのような実施態様では、操作スイッチは、第１の顎要素と第２の顎要素の位置に依存して操作される。第１の顎要素と第２の顎要素が引継位置に配置されるとすぐに操作スイッチが起動し、１以上のアクチュエータが作動して第１の保持装置と第２の保持装置の間で針が引き継がれる。

そのような実施態様では、操作装置は、第１の顎要素に配置されている第１の接触要素と、第２の接触要素とを有していてもよく、この場合、第１の顎要素と第２の顎要素が引継位置に移動すると第１の接触要素と第２の接触要素が互いに接触する。第２の接触要素は、第２の顎要素に配置されていてもよい。

ある実施態様において、手術用装置は、操作スイッチを操作するように構成されている操作用部位を有する。そのような実施態様では、操作スイッチの起動を確立して１以上のアクチュエータを制御し、第１の保持装置と第２の保持装置を操作するには、操作用部位（例えば、操作ボタン）だけを作動させることが要求される。

なお、第１の顎要素と第２の顎要素が引継位置に移動するとすぐに行われる上記の自動的な起動は、操作スイッチを操作するように構成されている操作用部位と併用して備えられていてもよいことが留意される。

そのような実施態様では、第１の顎要素と第２の顎要素が引継位置に移動すると、操作スイッチが自動的に起動し、第１の保持装置と第２の保持装置を操作する。その結果、第１の保持装置から第２の保持装置に、またこの逆も同様に、針が引き継がれる。もっとも、手術を執刀する医師が、最適下限の位置において針が人または動物の組織を通り抜けたと判断することがあり得る。しかし、針は既に他方の保持装置に渡ってしまっているので、直ちにその針を組織への導入時に通った側の組織から引き出すことができない。

その針は、操作用部位を作動させることにより、第１の顎要素と第２の顎要素がまだ引継位置にあるときに第１の保持装置に再び引き継がせて、それが組織に差し込まれた側の組織から引き出すことができる。

ある実施態様において、手術用装置は、第１の顎要素と第２の顎要素が引継位置に配置されているか否かを判断するように構成されている、センサ装置を有する。センサ装置は、例えば、第１の接触要素と第２の接触要素とを有していてもよく、この第１の接触要素と第２の接触要素は、第１の顎要素と第２の顎要素が引継位置に配置されるときにだけ互いに接触するように手術用装置に配置されている。センサ装置は、第１の顎要素と第２の顎要素が引継位置に配置されているとの判断が可能な任意の装置であってもよい。

ある実施態様において、第１の顎要素と第２の顎要素が引継位置に配置されているとセンサ装置が判断したときにのみスイッチ信号を提供するように、操作スイッチが構成されているか、または、第１の顎要素と第２の顎要素が引継位置に配置されているとセンサ装置が判断したときにのみ第１の保持装置と第２の保持装置を操作するように、１以上のアクチュエータが構成されている。この実施態様では、１以上のアクチュエータは、第１の顎要素と第２の顎要素が引継位置にあるときにだけ第１の保持装置と第２の保持装置を操作し得る。

第１の顎要素と第２の顎要素が引継位置に配置されない限り、操作スイッチによるスイッチ信号の提供を妨げることによって、または、１以上のアクチュエータによる第１の保持装置と第２の保持装置の操作を妨げることによって、たとえスイッチ信号が受信されたとしても、第１の保持装置と第２の保持装置が操作されないことが保証される。

センサ装置は、電気出力信号を提供するように構成されている装置に限定されず、例えば、第１の顎要素と第２の顎要素が引継位置に配置されない限り操作ボタンの押下げを妨げる機械的停止であってもよい。

ある実施態様において、手術用装置は、第１の保持装置を操作する第１のアクチュエータと第２の保持装置を操作する第２のアクチュエータとを有する。第１の保持装置のための第１のアクチュエータと第２の保持装置のための第２のアクチュエータとを備えることにより、第１の保持装置と第２の保持装置の比較的単純で直接的な作動を実現し得る。

第１のアクチュエータと第２のアクチュエータは、例えば電気的に起動するモータであってもよく、例えば直線型ソレノイド、ステッピングモータ、直流（ＤＣ）モータ、サーボモータ等である。

ある実施態様において、手術用装置は、針端部が第１の保持装置によって保持されてもよい第１の位置と、針端部が第２の保持装置によって保持されてもよい第２の位置とを有する二位置（ｔｗｏ−ｐｏｓｉｔｉｏｎ）機構を有しており、１以上のアクチュエータは二位置機構を作動させるように構成されている。第１の保持装置と第２の保持装置の作動に二位置スイッチ機構が使用されるとき、二位置スイッチ機構の操作にはアクチュエータが１つあれば足り得る。

なお、操作スイッチと、スイッチ信号によって制御されて第１の保持装置と第２の保持装置を操作するように構成されている１以上のアクチュエータとを有する操作装置は、第１の顎要素及び／または第２の顎要素が本体に取り外し不可能に装着されている手術用装置にも適用し得ることが留意される。

また、本発明は、連結ユニットも提供し、該連結ユニットは、
ホルダーと、
両頭の手術用縫合針の針端部を保持するように構成されている第１の保持装置を有する第１の取り外し可能な顎要素または第１の顎要素の取り外し可能な部分とを有し、該取り外し可能な第１の顎要素または第１の顎要素の取り外し可能な部分は、手術用装置の本体に連結されるように構成されており、
ホルダーは、該ホルダーに対する定位置で、取り外し可能な第１の顎要素または第１の顎要素の取り外し可能な部分を解放可能に保持するように構成されている。

第１の取り外し可能な顎要素と、第１の顎要素を保持するホルダーとを有する連結ユニットを備えることにより、取り外し可能な顎要素自体を保持しなくても第１の顎要素を本体に装着し得る。これは、第１の顎要素の本体への連結中に第１の顎要素を保持して配置するのに便利なホルダーの設計を可能にするので、有利であり得る。さらに、針と縫合糸との結合体が既に第１の顎要素に連結されていてもよく、その際ホルダーが針と縫合糸との結合体を収納すると、針または針の破損（例えば、針に対して曲げ力を発揮することによる破損）によるケガのリスクを伴わない。

さらに、ホルダーは、顎要素と本体の連結中に、適切な支持を与える形状にすることができる。顎要素を本体に連結した後、顎要素はホルダーから解放し得る。

ある実施態様において、連結ユニットは、さらに、両頭の手術用縫合針の針端部を保持するように構成されている第２の保持装置を有する第２の取り外し可能な顎要素または第２の顎要素の取り外し可能な部分を有しており、該第２の取り外し可能な顎要素または第２の顎要素の取り外し可能な部分は、手術用装置の本体に連結されるように構成され、かつ、ホルダーは、該ホルダーに対する定位置で、取り外し可能な第２の顎要素または第２の顎要素の取り外し可能な部分を解放可能に保持するように構成されている。

ホルダーは、第１の顎要素と第２の顎要素を解放可能に保持するように構成し得るので、これにより、第１の顎要素と第２の顎要素は、両者が一回の動作で手術用装置の本体に連結され得る構成において保持される。

ある実施態様において、連結ユニットは、さらに、両頭の手術用縫合針を有する針と縫合糸との結合体を有しており、針の一方の針端部が第１の保持装置によって保持されているまたはこれに配置されており、かつ、ホルダーは好ましくは針と縫合糸との結合体を保持するように構成されている。

針と縫合糸との結合体が既に第１の顎要素に連結されているとき、手術用装置を使用可能状態にするには、上記の１つまたは２つの取り外し可能な顎要素を本体に連結しさえすればよい。これは、針と縫合糸との結合体を個別に各顎要素に連結する必要がないので、手術用装置の準備に要する時間が短いという利点を有する。さらにまた、顎要素に針を誤って装着するリスクも低い。

ホルダーは、例えば、顎要素と別個にまたは顎要素と共に、針と縫合糸との結合体を手術用装置に装着する際に、針が人を刺してしまうリスクをホルダーが防止するまたは大幅に低くする設計にしてもよい。この理由により、ホルダーは、針と縫合糸との結合体がホルダーに装着されているときに針を入れることができる凹部を有していてもよい。また、ホルダーは、針に取り付けた縫合糸を収納する領域（例えば、周囲を囲んだ空間）を有していてもよい。

また、本発明は、本体と本体に装着される第１の取り外し可能な顎要素とを有する手術用縫合装置を提供する方法を提供し、該方法は、
装置の本体を提供するステップと、
請求項１２〜１４のいずれかに記載の少なくとも１つの連結ユニットを提供するステップとを有し、
１つの手で連結ユニットを保持しかつ他の手で本体を保持しつつ、第１の取り外し可能な顎要素または第１の顎要素の取り外し可能な部分を本体に連結し、かつ、その後ホルダーから第１の取り外し可能な顎要素または第１の顎要素の取り外し可能な部分を解放する。

ある実施態様において、連結ユニットは、さらに、両頭の手術用縫合針の針端部を保持するように構成されている第２の保持装置を有する第２の取り外し可能な顎要素または第２の顎要素の取り外し可能な部分を有しており、方法は、１つの手で連結ユニットを保持しかつ他の手で本体を保持しつつ、第２の取り外し可能な顎要素または第２の顎要素の取り外し可能な部分を本体に連結する。

ある実施態様において、第１の取り外し可能な顎要素または第１の顎要素の取り外し可能な部分を本体に連結することと、第２の取り外し可能な顎要素または第２の顎要素の取り外し可能な部分を本体に連結することが同時に行われる。

ある実施態様において、方法は、請求項１２〜１４のいずれかに記載の複数の連結ユニットを提供することを有しており、該方法において、複数の連結ユニットは、第１の取り外し可能な顎要素または第１の顎要素の取り外し可能な部分及び／または第２の取り外し可能な顎要素または第２の顎要素の取り外し可能な部分の、大きさ及び／または形状が互いに異なっており、かつ該方法は、第１の取り外し可能な顎要素または第１の顎要素の取り外し可能な部分及び／または第２の取り外し可能な顎要素または第２の顎要素の取り外し可能な部分を本体に連結するために使用される連結ユニットを選択することを有する。

ある実施態様において、方法は、複数の本体を提供することを有しており、該複数の本体は、大きさ及び／または形状が互いに異なっており、かつ、該方法は、第１の取り外し可能な顎要素及び／または第２の取り外し可能な顎要素を本体に連結するために使用される本体を選択することを有する。

上述の通り、少なくとも１つの取り外し可能な顎要素の重要な利点は、取り外し可能な顎要素の大きさ及び／または形状、及び／または本体の大きさを所望の応用に適合させ得ることである。例えば、取り外し可能な顎要素によって、異なる大きさ及び／または形状の顎要素を手術用装置の本体に装着して、手術用装置を異なる応用に適するようにする可能性を提供する。また、異なる形状または大きさの本体が使用できるとき、異なる手術手技をより正確に、あるいはより効率的に行い得る。

したがって、特定の応用において使用すべき顎要素及び／または本体を選択するステップは、手術用縫合装置を具体的な応用に提供する上で重要なステップである。

本発明の実施態様の更なる特性ないし特徴を、添付の図面を参照しつつ、以下に説明する。

図１は、本発明に従う手術用装置の実施態様の斜視図を示す。 図２は、図１の実施態様の断面図を示す。 図３は、顎要素を本体に連結する前の図２の断面図を示す。 図４は、図１の手術用装置の本体と、２つの顎要素を有する連結ユニットの斜視図を示す。 図５、図６及び図７は、本発明に従う連結ユニットの異なる実施態様を示す。 図５、図６及び図７は、本発明に従う連結ユニットの異なる実施態様を示す。 図５、図６及び図７は、本発明に従う連結ユニットの異なる実施態様を示す。 図８及び図９は、本発明の代替的な実施態様の斜視図を示す。 図８及び図９は、本発明の代替的な実施態様の斜視図を示す。 図１０及び図１１は、より詳細に操作装置の例示的な実施態様を示している図１の実施態様を示す。 図１０及び図１１は、より詳細に操作装置の例示的な実施態様を示している図１の実施態様を示す。 図１２は、図１０及び図１１の実施態様のための操作装置の代替的な実施態様を示す。

図１は、本発明の手術用装置の実施態様を示す概略図である。手術用装置は、概して参照番号１で示す。

手術用装置１は、本体２と、第１の取り外し可能な顎要素３と第２の取り外し可能な顎要素４とを有する。第１の顎要素３は、針端部を保持するように構成されている第１の保持装置５を有し、また、第２の顎要素４も、同様に針端部を保持するように構成されている第２の保持装置６を有する。第１の顎要素３と第２の顎要素４は、本体２に取り外し可能に装着されている。

手術用装置１は、両頭の手術用縫合針を順方向に送ったり逆方向に送ったりするように構成されているので、この手術用装置を使用して人または動物の生体を縫合糸で縫合することができる。本体２と、取り外し可能な顎要素３及び４は、（非毒性の及び／または生体適合性の）プラスチックまたは金属等の任意の適切な材料で作られたものであってもよい。

第１の顎要素３と第２の顎要素４は、第１の保持装置５と第２の保持装置６の間で手術用縫合針が引き継がれる「引継位置」と、第１の保持装置５と第２の保持装置６が間隔を空けて互いから遠くに配置される「全開位置」の間で、互いに対して可動である。図１は、全開位置にある手術用装置１を示している。この全開位置において、生体組織を第１の顎要素３と第２の顎要素４の間に配置することができる。

本体２には、操作装置７が備えられて第１の保持装置５と第２の保持装置６を操作し、第１の保持装置５による第１の針端部の保持と、第２の保持装置６による第２の針端部の保持を交互に行う。第１の顎要素３と第２の顎要素４が引継位置に保持されているときに操作装置７を作動させると、第１の保持装置５に保持されている針が（人または動物の組織を通って）第２の保持装置６に引き継がれるが、これは、操作装置７の操作により第１の保持装置５に針の他方の端部を解放させつつ第２の保持装置６に一方の針端部を保持させるからである。

操作ボタン８が備えられ、これにより全開位置から引継位置に、第１の顎要素３と第２の顎要素４を互いに対して移動させる。操作装置７の作動は、例えば１以上の操作ボタン８のさらなる押下げによって及び／または別個の操作ボタンの押下げによって、確立され得る。

図２は、図１の実施態様の断面図を示し、図中、第１の顎要素３と第２の顎要素４は本体２に装着されている。連結装置９が備えられ、これにより第１の顎要素３を本体１に取り外し可能に連結する。同様の連結装置（図示せず）が備えられ、これにより第２の顎要素４を本体１に連結する。

連結装置９は、本体２上の連結用延長部１０と、第１の顎要素３内の連結用凹部１１とを有する。連結用延長部１０と連結用凹部１１は、第１の顎要素３と本体２との間にスナップフィット式の連結を提供する形状をしている。例えば、連結用延長部１０及び／または連結用凹部１１は、スナップフィット式の連結を形成するよう協働する縁（ｒｉｍ；ふち）を有していてもよい。なお、本体２と第１の顎要素３の間を連結する任意の他の連結手段も使用し得る。

操作装置７は本体２内に配置されているので、第１の保持装置５と第２の保持装置６の間で針の引継ぎを行うには、操作装置７が行う操作の動作は、第１の取り外し可能な顎要素３内の第１の保持装置５と、第２の取り外し可能な顎要素４内の第２の保持装置６の両方に伝達されなければならない。

第１の保持装置５は、保持要素の剛性（ｒｉｇｉｄ）部分１２ａと保持要素の可撓性（ｆｌｅｘｉｂｌｅ）部分１２ｂとを有する細長い保持要素１２を有する。保持要素１２は、第１の取り外し可能な顎要素３に備えられているガイドチャネル１３内に配置されている。このガイドチャネル１３内で、保持要素１２を保持位置（図２）と解放位置（図３）の間で第１の顎要素３の長手方向に移動させることができる。

保持要素１２がガイドチャネル１３を通ってこの長手方向の動作をする間、保持要素の可撓性部分１２ｂがガイドチャネル１３の形状に適合的な形状をとるようにしてもよい。

保持位置では、第１の保持装置５の針用凹部１４内に配置されている針は、保持要素の可撓性部分１２ｂの遠位端が、半径方向または接線方向の開口（例、針に設けられる溝）に届くことによって保持される。溝内に保持要素の可撓性部分１２ｂの遠位端が存在することにより、針用凹部１４からの針の抜け落ちを防止できる。

解放位置では、保持要素１２、特に、第２の保持要素の部分１２ｂの遠位端は、典型的には保持要素１２を針用凹部１４から後退させることによって溝に届かなくなり、針が、その長手方向に、自由に動くようになり第１の保持装置５の針用凹部１４を出たり入ったりする。

スプリング要素１５が備えられ、保持要素１２を解放位置に向けて付勢（ｂｉａｓ）する。

操作装置７は、「後退位置（ｒｅｔｒａｃｔｅｄ ｐｏｓｉｔｉｏｎ）」と「伸張位置（ｅｘｔｅｎｄｅｄ ｐｏｓｉｔｉｏｎ）」との間を動くことができるプッシャー要素１６を有する。スプリング要素１５の付勢力とは逆の、後退位置から伸張位置へのプッシャー要素１６の移動によって、保持要素１２が解放位置から保持位置に、プッシャー要素１６によって押されてもよい。プッシャー要素１６が伸張位置に保持されるとき、保持要素１２は、保持位置にあって、針用凹部１４内に位置する針の一端を保持する。

これに対応して、操作装置７は、第２の顎要素４のための連結装置９の連結用延長部１０内にプッシャー要素１６を有する。このプッシャー要素１６は、スプリング要素１５の付勢力とは逆の、解放位置から保持位置に、第２の顎要素４内の保持要素１２を移動させるように構成されている。操作装置７は、これらプッシャー要素１６のうち１つを常に伸張位置に配置させるように構成されているので、針は、第１の保持装置５と第２の保持装置６の少なくとも１つによって常に保持される。

図３は、図１および図２の手術用装置１であるが、第１の顎要素３と第２の顎要素４を本体２に連結する前のものを示している。図３において、本体２に第１の顎要素３を固定するための、本体２に対する第１の顎要素３の動きが矢印で示されている。第１の顎要素３と第２の顎要素４は、別個に本体２に連結され得る。プッシャー要素１６が保持要素１２に何ら圧力をかけていないので、スプリング要素１５は、保持要素１２を解放位置に対して付勢する。

図４は、第１の顎要素３と第２の顎要素４がホルダー２０上に提供されている実施態様を示している。ホルダー２０は、把持要素２１を有しており、これにより第１の顎要素３と第２の顎要素４を一定の関係に保持する。このホルダー２０を使用すると、図４において矢印で示すような、本体２に対するホルダーの一回の直線運動で第１の顎要素３と第２の顎要素４を同時に本体２に連結できる、という利点がある。

さらにまた、ホルダー２０は、分離した顎要素よりも簡単に操作できる形状と大きさであるため、使い易さをさらに向上させる。

ホルダー２０は、両頭針とそれに取り付けた縫合糸とを有する、針と縫合糸との結合体３０もまた保持する。一方の針端部が、第２の顎要素４の第２の保持装置６内に配置される。凹部２２が設けられ、針と縫合糸との結合体を受ける空間を規定する。

第１の顎要素３と第２の顎要素４を本体２に対するホルダー２０の一回の運動で連結することにより、第１の顎要素３と第２の顎要素４を本体２に連結するだけでなく、針と縫合糸との結合体３０もまた直接手術用装置に取り付ける。第１の顎要素３と第２の顎要素４を本体２に連結した後、ホルダー２０を第１の顎要素３、第２の顎要素４、及び針と縫合糸との結合体３０から解放することができ、そうすれば手術用装置１は使用可能である。

第１の保持装置５または第２の保持装置６に保持された状態で針と縫合糸との結合体をホルダー２０上に提供することによって、手術用装置１は、第１の取り外し可能な顎要素３と第２の取り外し可能な顎要素４の連結後、直ちに使用可能である。さらにまた、針と縫合糸との結合体３０をホルダー２０上に提供することによって、ユーザーが針によってケガをするリスクが大幅に減少され得る。

図５、図６及び図７は、ホルダー２０と、第１の顎要素３と、第２の顎要素４と、針と縫合糸との結合体３０とを有する連結ユニットの３つの異なる実施態様を示す。第１の顎要素３と第２の顎要素４の各々は、本体２に連結される近位端と、針と縫合糸との結合体３０の針端部を保持する遠位端を有する。

図５、図６及び図７の全ての実施態様において、第１の顎要素３と第２の顎要素４の近位端間の距離Ｃは同一である。これにより、本体２に対するホルダー２０の一回の直線運動によって、第１の顎要素３と第２の顎要素４が本体２に連結されることを保証する。第１の顎要素３と第２の顎要素４が本体２に連結されているとき、本体２は、通常、全開位置において第１の顎要素３と第２の顎要素４を保持するように付勢されているので、距離Ｃは、本体２の連結用延長部１０間の距離に対応する。

図５は第１の実施態様を示し、図中、取り外し可能な第１の顎要素３と第２の顎要素４は、各々の長さＢと、第１の顎要素３と第２の顎要素４の遠位端間の距離Ａを有する。

図６に示す連結ユニットは、図５に示すものと同じ長さＢの顎要素３と顎要素４を有するが、第１の顎要素３と第２の顎要素４の遠位端間に、より大きい距離Ａ’を有する。このより大きい距離Ａ’と第１の顎要素３と第２の顎要素４の形状が、顎要素３と顎要素４の間により大きい空間を提供するので、手術用装置１のある種の応用において有利であり得る。第１の顎要素３と第２の顎要素４の遠位端間のより大きい距離Ａ’は、針と縫合糸との結合体３０により長い針を提供するために使用することも可能である。

図７は、連結ユニットの他の実施態様を示す。この実施態様の顎要素３と顎要素４は、第１の顎要素３と第２の顎要素４の遠位端間に図５に示すものと同じ距離Ａを有するが、第１の顎要素３と第２の顎要素４の長さＢ’は、図５の実施態様のものよりも大幅に大きい。このより大きい長さＢ’は、手術用装置１により長いリーチを提供し、これもまたある種の手術への応用において有利であり得る。

縫合の分野における当業者にとって、手術用装置の具体的応用のための要求または必要を満たすために他のバリエーションが提供され得ることは明らかであろう。

さらに、本発明のある実施態様において、異なる種類の本体（例えば、異なる形状または大きさを有するもの）も提供され得ることが留意される。各種応用に応じて、手術用装置の形成に最も適切な本体が選択され得る。

図８及び図９は、本発明に従う手術用装置の代替的な実施態様を示す。図８の手術用装置は、本体２と、第１の顎要素３と、第２の顎要素４とを有する。本体２は、操作装置７と、操作ボタン８とを有する。

図８及び図９の手術用装置の構成は、国際公開公報第ＷＯ２０１３／０３２３２９Ａ号において開示される手術用装置に類似する。主な差異は、顎要素の構成である。国際公開公報第ＷＯ２０１３／０３２３２９Ａ号の手術用装置の第１の顎要素と第２の顎要素は、手術用装置の本体に完全に永久的に固定されている。国際公開公報第ＷＯ２０１３／０３２３２９Ａ号の装置の顎要素は、全体的にも部分的にも取り外すことはできない。

対照的に、図８及び図９の手術用装置の顎要素は、連結装置９によって本体２に取り外し可能に装着される、第１の取り外し可能な顎要素の部分３と第２の取り外し可能な顎要素の部分４とを有する。その結果、第１の取り外し可能な顎要素の部分３及び／または第２の取り外し可能な顎要素の部分４は、本体２から取り外した上で、例えば、第１の顎要素３と第２の顎要素４の一式を別のものと交換することができる。

図８において、第１の取り外し可能な顎要素の部分３と第２の取り外し可能な顎要素の部分４は、本体２に連結されているが、図９においては、本体２は、第１の取り外し可能な顎要素の部分３と第２の取り外し可能な顎要素の部分４とは分離されて、即ち、第１の取り外し可能な顎要素の部分３と第２の取り外し可能な顎要素の部分４を本体２に連結する前の状態で、示されている。

連結された状態において、第１の取り外し可能な顎要素の部分３は、第１の取り外し可能でない顎要素の部分１７に連結され、かつ、第２の取り外し可能な顎要素の部分４は、第２の取り外し可能でない顎要素の部分１８に連結されている。このように、第１の取り外し可能でない顎要素の部分１７と第２の取り外し可能でない顎要素の部分１８は、本体２の部分である。使用時は、操作ボタン８を挟むような力がかかり、第１の取り外し可能でない顎要素の部分１７が第２の取り外し可能でない顎要素の部分１８に向かって移動し、かつ、その結果、第１の取り外し可能な顎要素の部分３と第２の取り外し可能な顎要素の部分４が引継位置に配置されるまで、第１の取り外し可能な顎要素の部分３が第２の取り外し可能な顎要素の部分４に向かって移動する。この位置では、操作装置７を起動させることにより、一方の保持装置５または６から他方の保持装置６または５まで、針と縫合糸との結合体３０の移動を実現することができる。

図１０及び図１１は、図１における手術用装置の操作装置７の実施態様をより詳細に示す。操作装置７は、操作スイッチ４０の起動後直ちに電気スイッチ信号を提供する操作スイッチ４０と、第１の保持装置５を操作するように構成されている第１のアクチュエータ４１と、第２の保持装置６を操作するように構成されている第２のアクチュエータ４２とを有する。操作スイッチ４０と、第１のアクチュエータ４１と、第２のアクチュエータ４２は、手術用装置１の本体２内に配置される。

第１のアクチュエータ４１は、プッシャー要素１６を伸張位置と後退位置の間で移動させて、第１の保持装置５の保持要素１２を保持位置と解放位置の間で移動させるために、プッシャー要素１６に接続される。

これに対応して、第２のアクチュエータ４２はプッシャー要素１６を伸張位置と後退位置の間で移動させて、第２の保持装置６の保持要素１２を保持位置と解放位置の間で移動させるために、プッシャー要素１６に接続される。

第１のアクチュエータ４１と第２のアクチュエータ４２は、操作スイッチ４０によって提供される電気的操作スイッチ信号によって制御され得る直線型アクチュエータ（例、ソレノイド）である。また、ステッピングモータ、ＤＣモータ、サーボモータ等の他の種類のモータを使用することも可能であり、これにより、回転モータの場合は、モータの回転運動が保持要素１２の直線運動に変換される。

このようにして、第１のアクチュエータ４１と第２のアクチュエータ４２の直線運動は、それぞれの保持要素１２を保持装置５または６の針用凹部内に入れたり出したりするように利用される。

第１のアクチュエータ４１と第２のアクチュエータ４２は、第１の保持装置５と第２の保持装置６の一方によって針が保持されているときは、第１の保持装置５と第２の保持装置６の他方が解放位置にあるように、またこの逆も同様に、操作スイッチ４０によって制御される。

操作スイッチ４０によって電気操作スイッチ信号が提供されるとすぐに、第１のアクチュエータ４１と第２のアクチュエータ４２が起動し、一方の保持要素１２を保持位置から解放位置へと移動させ、かつ、他方の保持要素１２を解放位置から保持位置へと移動させる。その結果、針と縫合糸との結合体３０が、第１の顎要素３と第２の顎要素４の一方から第１の顎要素３と第２の顎要素４の他方に引き継がれる。

図１１に示すように、操作装置７は、第１の顎要素３に装着された第１の接触要素４４と、第２の顎要素４に装着された第２の接触要素４５とを有する。第１の顎要素３と第２の顎要素４の引継位置では、図１１に示すように、第１の接触要素４４と第２の接触要素４５は互いに接するが、第１の顎要素３と第２の顎要素４が間隔を空けて互いから遠くに配置される全開位置では、第１の顎要素３と第２の顎要素４とは接触しない。

第１の接触要素４４と第２の接触要素４５とが互いに接触しているときは、電気回路が閉じるが、該電気回路が操作スイッチ４０を経由しているので、操作スイッチが第１の顎要素３と第２の顎要素４が引継位置にあるか、それとも他の位置にあるかを判断することができる。このように、第１の接触要素４４と第２の接触要素４５は、第１の顎要素３と第２の顎要素４が引継位置にあるか否かを判断するセンサ装置として使用し得る。

第１の顎要素３と第２の顎要素４が引継位置にあるか否かを判断するように構成された任意の他のセンサ装置もまた、使用し得る。

操作スイッチ４０は、操作ボタン８の押下げによって第１の顎要素３と第２の顎要素４が引継位置に移動すると、自動的に起動するように構成されている。これは、第１の接触要素４４と第２の接触要素４５が互いに接触するとすぐに、電気回路が閉じ、その結果、操作スイッチ４０が第１のアクチュエータ４１と第２のアクチュエータ４２に電気スイッチ信号を提供し、針と縫合糸との結合体３０が第１の保持装置５と第２の保持装置６の間で、またこの逆も同様に、引き継がれることを意味する。

第１の顎要素３と第２の顎要素４の引継位置への移動は、第１の保持装置５に保持されている針と縫合糸との結合体３０の第２の保持装置６への、またこの逆も同様に、自動引継ぎをもたらすので、その結果、手術を執刀する医師が、第１の顎要素３と第２の顎要素の引継位置への移動後、最適下限の位置において針が人または動物の生体組織を通り抜けたと判断することがあり得るが、針と縫合糸との結合体３０は、既に他方の保持装置に引き継がれている。

針と縫合糸との結合体３０の針の位置を修正するために、手術用装置１には、操作スイッチ４０の能動的な操作を可能にする更なる操作ボタン（図示せず）が備えられていてもよい。操作ボタン１５の押下げによって、電気回路が第１の接触要素４４と第２の接触要素４５の接触によって閉じるとき、即ち、第１の顎要素３と第２の顎要素４が引継位置にもたらされるとき、更なる操作ボタンを起動すると、操作スイッチ４０を起動し、第１の保持装置５と第２の保持装置６の間で針と縫合糸との結合体３０を引き継ぐために、電気スイッチ信号を第１のアクチュエータ４１と第２のアクチュエータ４２に提供する。更なる操作ボタンは、例えば、追加のボタンや操作ボタン１５の更なる押下げ等によって操作ボタンに組み込まれていてもよい。

このように、手術を執刀する医師が、最適下限の位置において針と縫合糸との結合体３０が人または動物の生体組織を通り抜けたと判断したときは、更なる操作ボタンを押下げると、第１の顎要素３と第２の顎要素４の引継位置への移動によって行われる自動引継ぎの前に、針と縫合糸との結合体３０を保持していた保持装置によって針と縫合糸との結合体３０が引き継がれるようにする。その結果、針と縫合糸との結合体３０が組織内に差し込まれた時と同一の側の組織から引き出すことができるので、針と縫合糸との結合体３０を生体組織から戻した側を修正することができる。

代替的な実施態様において、操作スイッチ４０を別途起動させるとき、即ち、第１の顎要素３と第２の顎要素４が引継位置に移動するときの自動的起動を行わないときは、操作装置７は、第１の保持装置５と第２の保持装置６との間で針と縫合糸との結合体３０の引継ぎだけを行うように構成されていてもよい。そのような別途の起動は、更なる操作ボタンまたは操作ボタン１５の更なる押下げによって開始されてもよく、また、任意の他の適切な起動装置によって開始されてもよい。

図１０及び図１１の実施態様において、第１のアクチュエータ４１と第２のアクチュエータ４２が備えられており、第１のアクチュエータ４１は第１の保持装置５の第１の保持要素１２を作動させ、かつ、第２のアクチュエータ４２は第２の保持装置６の第２の保持要素１２を作動させる。

図１２は、手術用装置１の代替的な実施態様を示す。この手術用装置１は、第１の位置と第２の位置とを有する二位置機構５０を有している。第１の位置において、針端部を第１の保持装置５によって保持するようにしながら、他方の針端部を自由に移動できるようにして第２の保持装置６に出たり入ったりするようにしてもよい。第２の位置においては、針端部を第２の保持装置６によって保持するようにしながら、他方の針端部を自由に移動できるようにして第１の保持装置５に出たり入ったりするようにしてもよい。二位置スイッチ機構５０は、このようにして、第１の保持装置５と第２の保持装置６の両方を機械的に作動させるように構成される。

操作スイッチ５２によって提供される電気スイッチ信号に基づいて、二位置スイッチ機構を第１の位置と第２の位置との間で移動させるには、アクチュエータ５１は一個あれば足りる。アクチュエータ５１と操作スイッチ５２は、本体２内に配置される。

Claims (19)

1. 両頭の手術用縫合針を順方向に送ったり逆方向に送ったりするための手術用縫合装置であって、前記手術用装置は、
   前記手術用縫合針の第１の針端部を保持する第１の保持装置を有する第１の顎要素と、
   前記手術用縫合針の第２の針端部を保持する第２の保持装置を有する第２の顎要素と、
   本体と、
   前記第１の保持装置と前記第２の保持装置とを操作して、前記第１の保持装置による前記第１の針端部の保持と、前記第２の保持装置による前記第２の針端部の保持を交互に行う操作装置とを有しており、
   前記第１の顎要素と前記第２の顎要素は、前記第１の保持装置と前記第２の保持装置の間で手術用縫合針を受け渡し得る引継位置と、前記第１の保持装置と前記第２の保持装置が間隔を空けて互いから遠くに配置される全開位置との間で互いに対して可動であって、
   前記第１の顎要素は、少なくとも部分的に、取り外し可能に前記本体に装着されることを特徴とする、手術用装置。
2. 前記手術用装置は、前記取り外し可能な第１の顎要素または前記第１の顎要素の取り外し可能な部分を取り外し可能に前記本体に連結するように構成されている第１の連結装置を有する、請求項１に記載の手術用装置。
3. 前記連結装置は、前記本体上に取り付けられている連結用延長部と前記取り外し可能な第１の顎要素内の連結用凹部とを有するか、または前記連結装置は、前記取り外し可能な第１の顎要素上に取り付けられている連結用延長部と前記本体内の連結用凹部とを有し、かつ、
   前記連結用凹部は、連結係合部において前記連結用延長部を受けるように構成されている、
   請求項２に記載の手術用装置。
4. 前記連結用凹部と前記連結用延長部は、スナップフィット式の接続によって連結するように構成されている、請求項３に記載の手術用装置。
5. 前記本体は、前記操作装置を有する、請求項１〜４のいずれかに記載の手術用装置。
6. 前記第１の顎要素は、取り外し可能な顎要素の部分と取り外し可能でない顎要素の部分とを有しており、前記取り外し可能な顎要素の部分は前記取り外し可能でない顎要素の部分に取り外し可能に装着される、請求項１〜５のいずれかに記載の手術用装置。
7. 前記第２の顎要素は、少なくとも部分的に、取り外し可能に前記本体に装着される、請求項１〜６のいずれかに記載の手術用装置。
8. 前記操作装置は、
   操作スイッチであって、起動後直ちにスイッチ信号、特に電気スイッチ信号を提供する前記操作スイッチと、
   前記スイッチ信号によって制御されて前記第１の保持装置と前記第２の保持装置を操作するように構成されている１以上のアクチュエータとを有しており、
   前記操作スイッチと前記１以上のアクチュエータは前記本体に備えられている、前記請求項のいずれかに記載の手術用装置。
9. 前記操作スイッチは、前記第１の顎要素と前記第２の顎要素が前記引継位置に移動すると自動的に起動するように構成されている、及び／または前記手術用装置は、前記操作スイッチを操作するように構成されている操作用部位を有する、請求項８に記載の手術用装置。
10. 前記手術用装置は、前記第１の保持装置を操作する第１のアクチュエータと前記第２の保持装置を操作する第２のアクチュエータとを有する、請求項８または９に記載の手術用装置。
11. 前記手術用装置は、二位置機構であって、針端部が前記第１の保持装置によって保持され得る第１の位置と、針端部が前記第２の保持装置によって保持され得る第２の位置とを有する前記二位置機構を有しており、少なくとも１つのアクチュエータが前記二位置機構を作動させるように構成されている、請求項８または９に記載の手術用装置。
12. 連結ユニットが、
    ホルダーと、
    両頭の手術用縫合針の針端部を保持するように構成されている第１の保持装置を有する第１の取り外し可能な顎要素または第１の顎要素の取り外し可能な部分とを有しており、前記取り外し可能な第１の顎要素または前記第１の顎要素の取り外し可能な部分は、手術用装置の本体に連結されるように構成されており、
    前記ホルダーは、前記ホルダーに対する定位置で、前記取り外し可能な第１の顎要素または前記第１の顎要素の取り外し可能な部分を解放可能に保持するように構成されている、
    連結ユニット。
13. 前記連結ユニットは、さらに、前記両頭の手術用縫合針の針端部を保持するように構成されている第２の保持装置を有する第２の取り外し可能な顎要素または第２の顎要素の取り外し可能な部分を有しており、
    前記第２の取り外し可能な顎要素または前記第２の顎要素の取り外し可能な部分は、前記手術用装置の前記本体に連結されるように構成されており、かつ、
    前記ホルダーは、前記ホルダーに対する定位置で、前記取り外し可能な第２の顎要素または前記第２の顎要素の取り外し可能な部分を解放可能に保持するように構成されている、
    請求項１２に記載の連結ユニット。
14. 前記連結ユニットは、さらに、両頭の手術用縫合針を有する針と縫合糸との結合体を有しており、前記針の一方の針端部が前記第１の保持装置によって保持されているまたはこれに配置されており、かつ、前記ホルダーは、好ましくは前記針と縫合糸との結合体を保持するように構成されている、請求項１２または１３に記載の連結ユニット。
15. 本体と前記本体に装着される取り外し可能な顎要素または顎要素の部分とを有する手術用装置を提供する方法であって、前記方法が、
    前記装置の本体を提供するステップと、
    請求項８〜１０のいずれかに記載の少なくとも１つの連結ユニットを提供するステップとを有し、
    １つの手で前記連結ユニットを保持しかつ他の手で前記本体を保持しつつ、前記第１の取り外し可能な顎要素または前記第１の顎要素の取り外し可能な部分を前記本体に連結し、かつ、その後前記ホルダーから前記第１の取り外し可能な顎要素または前記第１の顎要素の取り外し可能な部分を解放する、
    方法。
16. 前記連結ユニットは、さらに、前記両頭の手術用縫合針の針端部を保持するように構成されている第２の保持装置を有する第２の取り外し可能な顎要素または第２の顎要素の取り外し可能な部分を有しており、前記方法は、１つの手で前記連結ユニットを保持しかつ他の手で前記本体を保持しつつ、前記第２の取り外し可能な顎要素または前記第２の顎要素の取り外し可能な部分を前記本体に連結することを有する、請求項１５に記載の方法。
17. 前記第１の取り外し可能な顎要素または前記第１の顎要素の取り外し可能な部分を前記本体に連結することと、前記第２の取り外し可能な顎要素または前記第２の顎要素の取り外し可能な部分を前記本体に連結することが同時に行われる、請求項１６に記載の方法。
18. 前記方法が、請求項１２〜１４のいずれかに記載の複数の連結ユニットを提供することを有しており、前記複数の連結ユニットは、前記第１の取り外し可能な顎要素または前記第１の顎要素の取り外し可能な部分及び／または前記第２の取り外し可能な顎要素または前記第２の顎要素の取り外し可能な部分の、大きさ及び／または形状が互いに異なっており、かつ前記方法は、前記第１の取り外し可能な顎要素または前記第１の顎要素の取り外し可能な部分及び／または前記第２の取り外し可能な顎要素または前記第２の顎要素の取り外し可能な部分を前記本体に連結するために使用される前記連結ユニットを選択することを有する、請求項１５〜１７のいずれかに記載の方法。
19. 前記方法は、複数の本体を提供することを有しており、前記複数の本体は、大きさ及び／または形状が互いに異なっており、かつ、前記方法は、前記第１の取り外し可能な顎要素及び／または前記第２の取り外し可能な顎要素を前記本体に連結するために使用される前記本体を選択することを有する、請求項１５〜１８のいずれかに記載の方法。