JP2018520712A - 最適化された固体基材、それとともに使用するためのツールならびに細胞及び組織の成長を促進するためのその使用 - Google Patents
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- A61L2430/02—Materials or treatment for tissue regeneration for reconstruction of bones; weight-bearing implants
Abstract
【選択図】図18D
Description
本出願は、2015年5月6日に出願された米国仮出願第62/157,485号及び2016年5月4日に出願された米国仮出願第62/331,471号の利益を主張するものであり、その各々の全体を参照により本明細書中に完全に取り込む。
例えば、外傷、新形成、異常組織成長、老化などに曝された結果として、組織の機能を回復しそして形態を再構築するために、組織の成長、再生及び修復がしばしば必要である。
幾つかの実施形態において、本発明は細胞もしくは組織の成長又は回復した機能を促進するための最適化された固体基材を提供する。幾つかの実施形態において、本発明は、それとともに使用するためのツール及びその使用方法を提供する。
*長尺体の長さにわたる中央中空を有する長尺体、
*中央中空を有する接合領域によって前記長尺体に末端結合された整形構造体であって、
〇前記接合領域に対して近位にある第一の整形領域、ここで、該第一の整形領域は実質的に滑らかであり、平行配向された側面又は前記ツールの長手方向軸からある角度でテーパー化された側面を有する、及び、
〇前記接合領域に対して遠位にある第二の整形領域、ここで、該第二の整形領域は一連の側方延在突出部を含み、そして前記ツールの長手方向軸からある角度でテーパー側面を有する、
をさらに含む、整形構造体、及び、
*場合により、前記整形構造体に対して遠位に配置された接合領域によって前記長尺体に末端結合された把持ハンドル、
を含み、
前記整形構造体は移植部位の境界内に滑り嵌めするのを容易にする寸法を有するようにサイズ決めされている。
・細胞もしくは組織の成長又は回復した機能を促進するための最適化された固体基材を単離又は調製すること、ここで、該固体基材はサンゴ又はサンゴ誘導体を含み、少なくとも75%の比流体吸収能力値を特徴とし、又は、60度未満の接触角値を有することを特徴とし、そして、該固体基材の端部での少なくとも1つの実質的に平坦な断面及びテーパー側面をさらに特徴とする、
・前記固体基材の比流体吸収能力値を確立すること、ここで、前記比流体吸収能力値は、自発的流体吸収値を総流体吸収値で割った値を確立することによって決定される、
・少なくとも75%の比流体吸収能力値を特徴とするか、又は、60度未満の接触角値を有することを特徴とする固体基材を選択すること、及び、
・少なくとも75%の比流体吸収能力値を特徴とするか、又は、60度未満の接触角値を有することを特徴とする前記固体基材を、対象の所望の部位内で移植すること、ここで、前記移植はこのように処置される組織部位の表面に対して垂直な軸からある角度で行われる、
を含む方法を提供する。
・細胞もしくは組織の成長又は回復した機能を促進するための最適化された固体基材を単離又は調製すること、ここで、該固体基材はサンゴ又はサンゴ誘導体を含み、少なくとも75%の比流体吸収能力値を特徴とし、又は、60度未満の接触角値を有することを特徴とし、そして、該固体基材に沿った長手方向軸から0.75〜約4度の角度でテーパー側面を含むことをさらに特徴とする、
・前記固体基材の比流体吸収能力値を確立すること、ここで、前記比流体吸収能力値は、自発的流体吸収値を総流体吸収値で割った値を確立することによって決定される、
・少なくとも75%の比流体吸収能力値を特徴とするか、又は、60度未満の接触角値を有することを特徴とする固体基材を選択すること、及び、
・少なくとも75%の比流体吸収能力値を特徴とするか、又は、60度未満の接触角値を有することを特徴とする前記固体基材を、対象の所望の部位内で移植すること、ここで、前記移植はこのように処置される組織部位の表面に対して垂直な軸から0.75〜約4度の移植角度で行われる、
を含む方法を提供する。
・前記標的移植片離脱又は移植部位の表面の平面に対して垂直な方向にそして移植部位内で中心に集める方向にロッド状構造体を向ける器具の助けを場合により借りて、対象内の標的組織移植部位内にロッド状構造体を挿入すること、
・組織の領域の表面に対して垂直な方向で所望の組織移植部位の領域よりも小さい前記対象内の組織の領域を、前記ロッド状構造体の上に適用するのに適したドリルビットを場合により用いて穴開けすること、
・前記ロッド状構造体の上に外科用カッターを場合により適用することによって、所望の移植領域から組織を外科的に切除すること、
・組織整形及び位置合わせツールの助けを借りて前記所望の移植領域を整形すること、ここで、前記組織整形及び位置合わせツールは、
*長尺体の長さにわたる中央中空を有する長尺体、
*中央中空を有する接合領域によって前記長尺体に末端結合された整形構造体であって、
〇前記接合領域に対して近位にある第一の整形領域、ここで、該第一の整形領域は実質的に滑らかであり、平行配向された側面又は前記ツールの長手方向軸からある角度でテーパー化された側面を有する、及び、
〇前記接合領域に対して遠位にある第二の整形領域、ここで、該第二の整形領域は一連の側方延在突出部を含み、そして前記ツールの長手方向軸からある角度でテーパー側面を有する、
をさらに含む、整形構造体、及び、
*場合により、前記整形構造体に対して遠位にある接合領域によって前記長尺体に末端結合された把持ハンドル、
を含む、
前記整形構造体は移植部位の境界内に滑り嵌めするのを容易にする寸法を有するようにサイズ決めされている、
・前記ロッド状構造体の上で所望の移植の前記領域内にカニューレ移植片を場合によって挿入することによって、組織の前記領域内に組織移植片又は固体移植片を適用すること、
の工程をさらに含み、
前記整形は移植部位を通して長手方向軸からある角度でテーパー側面を有する部位の形成を促進し、前記固体移植片の理想的な取り込みを促進する。
・湾曲した位置合わせ及び配置組織摘出ベースが固定される組織の曲率半径に相補的な曲率半径を有するベース表面、
・それぞれのロッド状構造体が挿入されることができる少なくとも2つの外側に位置する側方延在部をさらに含む、形状が実質的に卵形である外側境界部、及び、
・前記湾曲した位置合わせ及び配置組織摘出ベースの長さにわたる少なくとも2つの内側に位置する中空領域、
を含む。
・長尺中空シャフト、
・前記長尺中空シャフトの第一の末端に位置するロッキング先端部、ここで、前記ロッキング先端部は、本明細書に記載のとおりの湾曲した位置合わせ及び配置組織摘出ベースの内部でロッキング機構挿入構造体内に挿入する、外側に位置する延在部を含む、及び、
・長尺中空シャフトの第二の末端に配置された又はそれに取り付けられたヘッドピース、
を含む。
・少なくとも1つの長尺シャフトの長さにわたる少なくとも1つの中央中空を含む少なくとも1つの長尺シャフト、
・末端グリップの長さにわたりそして前記少なくとも1つの長尺シャフトの長さにわたる少なくとも1つの中央中空と整列している少なくとも1つの中空領域を有する、末端グリップ、及び、
・挿入ベースの長さにわたりそして前記少なくとも1つの長尺シャフトの長さにわたる少なくとも1つの中央中空と整列している少なくとも1つの中空領域を有し、さらに形状が実質的に卵形であり、本明細書に記載のとおりの、湾曲した位置合わせ及び配置組織摘出ベース内に挿入することができるサイズである、挿入ベース、
を含む。
・少なくとも1つの長尺シャフトの長さにわたり、ドリルビットの挿入及び内部での前記ドリルビットの回転に適合するようにサイズ決めされた少なくとも1つの中央中空を含む、少なくとも1つの長尺シャフト、
・トップ部分の長さにわたりそして前記少なくとも1つの長尺シャフトの長さにわたる前記少なくとも1つの中央中空と整列している少なくとも1つの中央中空を有する、トップ部分、及び、
・挿入ベースの長さにわたりそして前記少なくとも1つの長尺シャフトの長さにわたる前記少なくとも1つの中央中空と整列している少なくとも1つの中央中空領域を有し、さらに、湾曲した位置合わせ及び配置組織摘出ベース内に挿入することができるサイズである挿入ベース、
を含む。
・ロッド状構造体を挿入することができる、前記輪郭カッターの長さにわたる中央中空、
・形状が実質的に卵形である外側境界、及び、
・前記輪郭カッター内で上昇及び下降されうるように前記外側境界に摺動可能に取り付けられた少なくとも1つのブレード構造体、及び、場合により、
・第二のロッド状構造体の挿入のための少なくとも1つの中空ハウジング、
を含む。
・形状が実質的に卵形である外側境界、及び、湾曲した位置合わせ及び配置組織摘出ベースが取り付けられている組織の曲率半径に相補的な曲率半径を備えるベース表面を有し、前記ベース表面の露出した領域の少なくとも一部の上に非粘着性材料を含む、第一の領域、
・前記第一の領域の遠位にある把持部を含む第二の領域、及び、
・前記第一の領域と前記第二の領域との間に配置された長尺シャフト、
を含む。
本発明は、とりわけ、細胞もしくは組織の成長又は回復した機能を促進するための最適化された固体基材、それとともに使用するためのツール及びその使用を提供する。
*長尺体の長さにわたる中央中空を有する長尺体、
*中央中空を有する接合領域によって前記長尺体に末端結合された整形構造体であって、
〇前記接合領域に対して近位にある第一の整形領域、ここで、該第一の整形領域は実質的に滑らかであり、平行配向された側面又は前記ツールの長手方向軸からある角度でテーパー化された側面を有する、及び、
〇前記接合領域に対して遠位にある第二の整形領域、ここで、該第二の整形領域は一連の側方延在突出部を含み、そして前記ツールの長手方向軸からある角度でテーパー側面を有する、
をさらに含む、整形構造体、及び、
*場合により、前記整形構造体に対して遠位にある接合領域によって前記長尺体に末端結合された把持ハンドル、
を含み、
前記整形構造体は移植部位の境界内に滑り嵌めするのを容易にする寸法を有するようにサイズ決めされている。
・細胞もしくは組織の成長又は回復した機能を促進するための最適化された固体基材を単離又は調製すること、ここで、該固体基材はサンゴ又はサンゴ誘導体を含み、少なくとも75%の比流体吸収能力値を特徴とし、又は、60度未満の接触角値を有することを特徴とし、そして、該固体基材の各末端での円形断面及びテーパー側面を有する実質的に円錐形状であることをさらに特徴とする、
・前記固体基材の比流体吸収能力値を確立すること、ここで、前記比流体吸収能力値は、自発的流体吸収値を総流体吸収値で割った値を確立することによって決定される、
・少なくとも75%の比流体吸収能力値を特徴とするか、又は、60度未満の接触角値を有することを特徴とする固体基材を選択すること、及び、
・少なくとも75%の比流体吸収能力値を特徴とするか、又は、60度未満の接触角値を有することを特徴とする前記固体基材を、対象の所望の部位内で移植すること、ここで、前記移植はこのように処置される組織部位の表面に対して垂直な軸から2度の角度で行われる、方法を提供する。
・前記標的移植片離脱又は移植部位の表面の平面に対して垂直な方向にそして移植部位内で中心に集める方向にロッド状構造体を向ける器具の助けを場合により借りて、対象内の標的組織移植部位内にロッド状構造体を挿入すること、
・組織の領域の表面に対して垂直な方向で所望の組織移植部位の領域よりも小さい前記対象内の組織の領域を、前記ロッド状構造体の上に適用するのに適したドリルビットを場合により用いて穴開けすること、
・前記ロッド状構造体の上に外科用カッターを場合により適用することによって、所望の移植領域から組織を外科的に切除すること、
・組織整形及び位置合わせツールの助けを借りて前記所望の移植領域を整形すること、ここで、前記組織整形及び位置合わせツールは、
*長尺体の長さにわたる中央中空を有する長尺体、
*中央中空を有する接合領域によって前記長尺体に末端結合された整形構造体であって、
〇前記接合領域に対して近位にある第一の整形領域、ここで、該第一の整形領域は実質的に滑らかであり、平行配向された側面又は前記ツールの長手方向軸から2度の角度でテーパー化された側面を有する、及び、
〇前記接合領域に対して遠位にある第二の整形領域、ここで、該第二の整形領域は一連の側方延在突出部を含み、そして前記ツールの長手方向軸から2度の角度でテーパー側面を有する、
をさらに含む、整形構造体、及び、
*場合により、前記整形構造体に対して遠位にある接合領域によって前記長尺体に末端結合された把持ハンドル、
を含み、
前記整形構造体は移植部位の境界内に滑り嵌めするのを容易にする寸法を有するようにサイズ決めされている、
・前記ロッド状構造体の上で前記所望の移植領域内にカニューレインプラントを場合によって挿入することによって、組織の前記領域内に組織移植片又は固体移植片を適用すること、
の工程をさらに含み、
前記整形は前記固体移植片の理想的な取り込みを促進する移植部位を通して長手方向軸から2度の角度でテーパー側面を有する部位の形成を促進する。
・前記湾曲した位置合わせ及び配置組織摘出ベースが固定される組織の曲率半径に相補的な曲率半径を有するベース表面、
・それぞれのロッド状構造体が挿入されることができる少なくとも2つの外側に位置する側方延在部をさらに含む、形状が実質的に卵形である外側境界部、及び、
・前記湾曲した位置合わせ及び配置組織摘出ベースの長さにわたる少なくとも2つの内側に位置する中空領域、
を含む。
・少なくとも1つの長尺シャフトの長さにわたり、ドリルビットの挿入及びその内部でのドリルビットの回転に適合するようにサイズ決めされた、少なくとも1つの中央中空を含む、少なくとも1つの長尺シャフト、
・トップ部分の長さにわたる少なくとも1つの中央中空であって、前記少なくとも1つの長尺シャフトの長さにわたる前記少なくとも1つの中央中空と整列している少なくとも1つの中央中空を有するトップ部分、及び、
・挿入ベースの長さにわたる少なくとも1つの中央中空領域であって、前記少なくとも1つの長尺シャフトの長さにわたる前記少なくとも1つの中央中空と整列している、少なくとも1つの中央中空領域を有し、本明細書に規定されるとおりの湾曲した位置合わせ及び配置組織摘出ベース内に挿入することができるサイズである挿入ベース、
を含む。
・ロッド状構造体を挿入することができる、前記輪郭カッターの長さにわたる中央中空、
・形状が実質的に卵形である外側境界、及び、
・少なくとも1つのブレード構造体であって、前記輪郭カッター内で上下に動くことができるように前記外側境界に摺動可能に取り付けられたブレード構造体、及び、
・場合により、第二のロッド状構造体を挿入するための、少なくとも1つの中空ハウジング、
を含む。
・形状が実質的に卵形の外側境界、及び、湾曲した位置合わせ及び配置組織摘出ベースが取り付けられる組織の曲率半径に相補的な曲率半径を含むベース表面を有し、そして前記ベース表面の露出領域の少なくとも一部の上に非粘着材料を含む、第一の領域、
・前記第一の領域の遠位にある把持部を含む、第二の領域、及び、
・前記第一の領域と前記第二の領域との間に配置された長尺シャフト、
を含む。
・細胞もしくは組織の成長又は回復した機能を促進するための最適化された固体基材を単離又は調製すること、ここで、該固体基材はサンゴ又はサンゴ誘導体を含み、少なくとも75%の比流体吸収能力値を特徴とし、又は、60度未満の接触角値を有し、そして、該固体基材が適用される組織表面の曲率半径に相補的である曲率半径をさらに含むことを特徴とする、
・前記固体基材の比流体吸収能力値を確立すること、ここで、前記比流体吸収能力値は、自発的流体吸収値を総流体吸収値で割った値を確立することによって決定される、
・少なくとも75%の比流体吸収能力値を特徴とするか、又は、60度未満の接触角値を有することを特徴とする固体基材を選択すること、及び、
・少なくとも75%の比流体吸収能力値を特徴とするか、又は、60度未満の接触角値を有することを特徴とする前記固体基材を、対象の所望の部位内で移植すること、ここで、前記移植は、本明細書に記載のとおりの輪郭カッター、本明細書に記載のとおりの湾曲した位置合わせ及び配置組織摘出ベース、本明細書に記載のとおりのロッカー、本明細書に記載のとおりの垂直移植アライナ、本明細書に記載のとおりのドリルビット保護シース、本明細書に記載のとおりのタンパー又はそれらのいずれかの組み合わせのうちの少なくとも1つを使用することにより行われる、
を含む、方法を提供する。
例1
本発明の最適化されたサンゴをベースとする固体基材の調製
材料及び方法
ダイヤモンドソーを使用して外側のサンゴ層を除去し、そしてそこからより大きな部分を切り取り、サンゴブロックから所望の寸法の代表的なより小さい部分を切り取った。
本発明のサンゴ系固体基材において長手方向軸に沿って特に2度の角度でテーパー化された側面の存在の関数として改良された固体基材の取り込み
例1のプラグにおける構造変化性の結果を評価するために、サンゴプラグを例1に記載されるように調製した。
最適化された実質的に円錐形のサンゴ系固体基材の移植のためのツール及び理想的移植手順
例2に記載のとおりの最適化された基材を欠損部位に移植することができる。そしてかかる移植片は、実質的に円錐形である移植片の側面を2度の最適テーパー角を維持しながら、サイズに合わせて拡大縮小されうることが理解されるであろう。
関節丘内の最適化されたサンゴ系固体基材の移植のためのツール及び理想的な移植手順
例2に記載されるとおりの最適化された基材などの基材を欠損部に移植することができる。そしてかかる移植片は、実質的に円錐形である移植片の側面を2度の最適テーパー角を維持しながら、サイズに合わせて拡大縮小されうることが理解されるであろう。
関節丘内の最適化された固体基材の移植のための理想的な移植手順のためのカスタマイズされたツール及び移植片
基材、例えば、例2に記載のとおりの最適化された基材を欠損部位に移植することができ、このような移植片を拡大縮小されうることが理解されるであろう。幾つかの態様において、移植片の側面に対して2度の最適なテーパー角は導入されるであろう。幾つかの態様において、このような移植片は全体の寸法に対してさらに最適化され、また、欠損部位の曲率半径に近似する曲率半径であろう。
Claims (114)
- 輪郭カッターであって、
・ロッド状構造体を挿入することができる、前記輪郭カッターの長さにわたる中央中空、
・形状が実質的に卵形である外側境界部、及び、
・前記輪郭カッター内を上昇しそして下降することができるように、前記外側境界部に摺動可能に取り付けられた少なくとも1つのブレード構造体、及び、場合により、
・第二のロッド状構造体の挿入のための少なくとも1つの中空ハウジング、
を含む、輪郭カッター。 - 前記外側境界部における内部溝をさらに含み、それを通して前記ブレード構造体が摺動可能に変位されうる、請求項1記載の輪郭カッター。
- 除去可能なマレットをさらに含み、該除去可能なマレットは除去可能なマレットの長さにわたりそしてロッド状構造体の上に挿入するようにサイズ決めされた中央中空を含む、請求項1記載の輪郭カッター。
- 先端に位置するネジ付き領域を前記中央中空の周囲にさらに含み、該中央中空中にスライドハンマーが挿入されることができ、該スライドハンマーは端部に相補的にネジ付き結合領域を含む、請求項1記載の輪郭カッター。
- 請求項1〜4のいずれか1項記載の輪郭カッターを含むキット。
- 対象における移植のための固体基材、及び、前記固体基材内に取り込まれる生体適合性ポリマーをさらに含む、請求項5記載のキット。
- 湾曲した位置合わせ及び配置組織摘出ベースであって、該ベースは、
・湾曲した位置合わせ及び配置組織摘出ベースが固定される組織の曲率半径に相補的な曲率半径を有するベース表面、
・それぞれのロッド状構造体が挿入されることができる少なくとも2つの外側に位置する側方延在部をさらに含む、形状が実質的に卵形である外側境界部、及び、
・前記湾曲した位置合わせ及び配置組織摘出ベースの長さにわたる少なくとも2つの内側に位置する中空領域、
を含む、湾曲した位置合わせ及び配置組織摘出ベース。 - 前記ベース表面は前記ベースの表面平面のX−軸に沿って変動する曲率半径を備える、請求項7記載の湾曲した位置合わせ及び配置組織摘出ベース。
- 前記ベースの表面は前記ベースの表面平面のZ−軸に沿って変動する曲率半径を備える、請求項7記載の湾曲した位置合わせ及び配置組織摘出ベース。
- 前記ベースの表面は前記ベースの表面平面のX−軸に沿っても変動する曲率半径を備える、請求項9記載の湾曲した位置合わせ及び配置組織摘出ベース。
- 前記曲率半径は、前記湾曲した位置合わせ及び配置組織摘出ベースが特定の対象において適用される組織の表面に行うトポロジー評価により得られるとおりの、X−軸又はZ−軸又はそれらの組み合わせに沿った規定の曲率半径に適合するように特定的にカスタマイズされる、請求項7〜9のいずれか1項記載の湾曲した位置合わせ及び配置組織摘出ベース。
- 前記少なくとも2つの外側に位置する側方延在部は前記湾曲した位置合わせ及び配置組織摘出ベースのポールの実質的に中間に位置する、請求項7記載の湾曲した位置合わせ及び配置組織摘出ベース。
- 少なくとも1つのロッキング機構挿入構造体をさらに含む、請求項7記載の湾曲した位置合わせ及び配置組織摘出ベース。
- 請求項7〜13のいずれか1項記載の湾曲した位置合わせ及び配置組織摘出ベースを含むキット。
- 対象における移植のための固体基材及び前記固体基材内への取り込みのための生体適合性ポリマーをさらに含む、請求項14記載のキット。
- ・長尺中空シャフト、
・前記長尺中空シャフトの第一の末端に位置するロッキング先端部、ここで、前記ロッキング先端部は、請求項76記載の湾曲した位置合わせ及び配置組織摘出ベースの内部でロッキング機構挿入構造体内に挿入する、外側に位置する延在部を含む、及び、
・前記長尺中空シャフトの第二の末端に配置された又はそれに取り付けられたヘッドピース、
を含む、ロッカー。 - 前記ヘッドピースは、前記長尺中空シャフトの前記第二の末端上に相補的なネジにネジ付けされうる内側に配置されたネジをさらに含む、請求項16記載のロッカー。
- 前記長尺中空シャフトの前記第二の末端は前記第二の末端の境界がより近い近位となり、それにより、前記第二の末端に対して近位にある、内側に配置された中空領域を狭めるように調節可能な領域を含む、請求項17記載のロッカー。
- 請求項16〜17のいずれか1項記載のロッカーを含むキット。
- 対象における移植のための固体基材及び前記固体基材内への取り込みのための生体適合性ポリマーをさらに含む、請求項19記載のキット。
- ・少なくとも1つの長尺シャフトの長さにわたる少なくとも1つの中央中空を含む少なくとも1つの長尺シャフト、
・末端グリップの長さにわたりそして前記少なくとも1つの長尺シャフトの長さにわたる前記少なくとも1つの中央中空と整列している少なくとも1つの中空領域を有する、末端グリップ、及び、
・挿入ベースの長さにわたりそして前記少なくとも1つの長尺シャフトの長さにわたる少なくとも1つの中央中空と整列している少なくとも1つの中空領域を有し、さらに形状が実質的に卵形であり、請求項76記載の湾曲した位置合わせ及び配置組織摘出ベース内に挿入することができるサイズである、挿入ベース、
を含む、垂直移植アライナ。 - 前記垂直移植アライナは2つの長尺シャフトの長さにわたる2つの中央中空を含む2つの長尺シャフトを含む、請求項21記載の垂直移植アライナ。
- 前記中空領域はそれを通るロッド状構造体の挿入物を収容するようにサイズ決めされた、請求項21記載の垂直移植アライナ。
- 請求項21〜23のいずれか1項記載の垂直移植アライナを含むキット。
- 対象における移植のための固体基材及び前記固体基材内への取り込みのための生体適合性ポリマーをさらに含む、請求項24記載のキット。
- ・少なくとも1つの長尺シャフトの長さにわたり、そしてドリルビットの挿入及び内部での前記ドリルビットの回転に適合するようにサイズ決めされた少なくとも1つの中央中空を含む、少なくとも1つの長尺シャフト、
・トップ部分の長さにわたりそして前記少なくとも1つの長尺シャフトの長さにわたる前記少なくとも1つの中央中空と整列している少なくとも1つの中央中空を有する、トップ部分、及び、
・挿入ベースの長さにわたりそして前記少なくとも1つの長尺シャフトの長さにわたる前記少なくとも1つの中央中空と整列している少なくとも1つの中央中空領域を有し、さらに、請求項76記載の湾曲した位置合わせ及び配置組織摘出ベース内に挿入することができるサイズである挿入ベース、
を含む、
ドリルビット保護シース。 - 前記ドリルビット保護シースは、2つの長尺シャフトの各々が各シャフトの長さにわたる中央中空を含む2つの長尺シャフト、及び、前記トップ部分の長さにわたりそして各シャフトの長さにわたる前記中央中空の各々と整列している2つの中央中空を有するトップ部分を含む、請求項26記載のドリルビット保護シース。
- 請求項26〜27のいずれか1項記載のドリルビット保護シースを含むキット。
- 対象における移植のための固体基材及び前記固体基材内への取り込みのための生体適合性ポリマーをさらに含む、請求項28記載のキット。
- ・形状が実質的に卵形である外側境界、及び、湾曲した位置合わせ及び配置組織摘出ベースが取り付けられている組織の曲率半径に相補的な曲率半径を備えるベース表面を有し、前記ベース表面の露出した領域の少なくとも一部の上に非粘着性材料を含む、第一の領域、
・前記第一の領域の遠位にある把持部を含む第二の領域、及び、
・前記第一の領域と前記第二の領域との間に配置された長尺シャフト、
を含む、タンパー。 - 前記第一の領域は固体ベースを含み、前記固体ベースに取り付けられた可撓性カバーをさらに含み、前記可撓性カバーは前記湾曲した位置合わせ及び配置組織摘出ベースが取り付けられる組織の曲率半径に相補的な曲率半径を備える、請求項30記載のタンパー。
- 前記固体ベースカバーは前記湾曲した位置合わせ及び配置組織摘出ベースが取り付けられる組織の曲率半径に相補的な曲率半径を備える、請求項31記載のタンパー。
- 前記固体ベースのベース表面は平坦であり、前記第一の領域の曲率半径は前記可撓性カバーのみに存在する、請求項31記載のタンパー。
- 前記第一の領域の前記曲率半径は前記領域の表面平面のX−軸に沿って変動する、請求項30〜33のいずれか1項記載のタンパー。
- 前記第一の領域における前記曲率半径は前記領域の表面平面のZ−軸に沿って変動する、請求項30〜33のいずれか1項記載のタンパー。
- 前記曲率半径は前記領域の表面平面のX−軸に沿っても変動する、請求項35記載のタンパー。
- 前記曲率半径は、前記タンパーが特定の対象に適用される組織の表面に行われるトポロジー評価から得られる、X−軸もしくはZ−軸又はその組み合わせに沿った規定の曲率半径に適合するように特にカスタマイズされる、請求項30〜36のいずれか1項記載のタンパー。
- 請求項30〜37のいずれか1項記載のタンパーを含むキット。
- 対象における移植のための固体基材及び前記固体基材内への取り込みのための生体適合性ポリマーをさらに含む、請求項38記載のキット。
- 請求項1〜4のいずれか1項記載の輪郭カッター、請求項7〜13のいずれか1項記載の湾曲した位置合わせ及び配置組織摘出ベース、請求項16〜18のいずれか1項記載のロッカー、請求項21〜23のいずれか1項記載の垂直移植アライナ、請求項26〜27のいずれか1項記載のドリルビット保護シース、及び、請求項30〜37のいずれか1項記載のタンパーのいずれかの組み合わせを含むキット。
- 対象における移植のための固体基材及び前記固体基材内への取り込みのための生体適合性ポリマーをさらに含む、請求項40記載のキット。
- 請求項1〜4のいずれか1項記載の輪郭カッター、請求項7〜13のいずれか1項記載の湾曲した位置合わせ及び配置組織摘出ベース、請求項16〜18のいずれか1項記載のロッカー、請求項21〜23のいずれか1項記載の垂直移植アライナ、請求項26〜27のいずれか1項記載のドリルビット保護シース、及び、請求項30〜37のいずれか1項記載のタンパーのいずれかの組み合わせとともに使用するのに適する自動化システム。
- 前記システムは、外科手術において操作するために、請求項1〜4のいずれか1項記載の輪郭カッター、請求項67〜13のいずれか1項記載の湾曲した位置合わせ及び配置組織摘出ベース、請求項16〜18のいずれか1項記載のロッカー、請求項21〜23のいずれか1項記載の垂直移植アライナ、請求項26〜27のいずれか1項記載のドリルビット保護シース、及び、請求項30〜37のいずれか1項記載のタンパー又はそれらのいずれかの組み合わせの所望の運動を生じさせるためのロボットアセンブリに適している、請求項35記載の自動化システム。
- 細胞もしくは組織の成長又は回復した機能を促進するための最適化された固体基材の移植を必要とする対象におけるその移植方法であって、該方法は、
・細胞もしくは組織の成長又は回復した機能を促進するための最適化された固体基材を単離又は調製すること、ここで、該固体基材はサンゴ又はサンゴ誘導体を含み、少なくとも75%の比流体吸収能力値を特徴とし、又は、60度未満の接触角値を有することを特徴とし、そして、前記固体基材が適用される組織表面の曲率半径に相補的な曲率半径をさらに備える、
・前記固体基材の比流体吸収能力値を確立すること、ここで、前記比流体吸収能力値は、自発的流体吸収値を総流体吸収値で割った値を確立することによって決定される、
・少なくとも75%の比流体吸収能力値を特徴とするか、又は、60度未満の接触角値を有することを特徴とする固体基材を選択すること、及び、
・少なくとも75%の比流体吸収能力値を特徴とするか、又は、60度未満の接触角値を有することを特徴とする前記固体基材を、対象の所望の部位内で移植すること、ここで、前記移植は、請求項1〜4のいずれか1項記載の輪郭カッター、請求項7〜13のいずれか1項記載の湾曲した位置合わせ及び配置組織摘出ベース、請求項16〜18のいずれか1項記載のロッカー、請求項21〜23のいずれか1項記載の垂直移植アライナ、請求項26〜27のいずれか1項記載のドリルビット保護シース、及び、請求項30〜37のいずれか1項記載のタンパー、又は、それらのいずれかの組み合わせのうちの少なくとも1つを使用することにより行われる、
を含む、方法。 - 前記方法は、請求項6〜12のいずれか1項記載の湾曲した位置合わせ及び配置組織摘出ベース又は請求項25〜32のいずれか1項記載のタンパーのうちの少なくとも1つ又は少なくとも75%の比流体吸収能力値を特徴とする固体基材の表面のうちの少なくとも1つ又はそのいずれかの組み合わせの曲面の曲率半径をカスタマイズすることをさらに含む、請求項37記載の方法。
- 請求項1〜4のいずれか1項記載の輪郭カッター、請求項7〜13のいずれか1項記載の湾曲した位置合わせ及び配置組織摘出ベース、請求項16〜18のいずれか1項記載のロッカー、請求項21〜23のいずれか1項記載の垂直移植アライナ、請求項26〜27のいずれか1項記載のドリルビット保護シース、及び、請求項30〜37のいずれか1項記載のタンパーのいずれかの組み合わせとともに使用するのに適する自動化システムを使用する、請求項37記載の方法。
- 前記システムは、前記方法における外科手術において操作するために、請求項1〜4のいずれか1項記載の輪郭カッター、請求項7〜13のいずれか1項記載の湾曲した位置合わせ及び配置組織摘出ベース、請求項16〜18のいずれか1項記載のロッカー、請求項21〜23のいずれか1項記載の垂直移植アライナ、請求項26〜27のいずれか1項記載のドリルビット保護シース、及び、請求項30〜37のいずれか1項記載のタンパー又はそれらのいずれかの組み合わせの所望の運動を生じさせるためのロボットアセンブリに適している、請求項39記載の方法。
- 細胞もしくは組織の成長又は回復した機能を促進するための最適化された固体基材であって、該固体基材はサンゴ又はサンゴ誘導体を含み、少なくとも75%の比流体吸収能力値を特徴とし、又は、流体との接触時に60度未満の接触角値を有することを特徴とし、又は、該固体基材は同種移植片又は自己移植片であり、そして該固体基材は該固体基材の末端での少なくとも1つの実質的に平坦な断面及びテーパー側面をさらに特徴とする、固体基材。
- 細胞もしくは組織の成長又は回復した機能を促進するための最適化された固体基材であって、該固体基材はサンゴ又はサンゴ誘導体を含み、少なくとも75%の比流体吸収能力値を特徴とし、又は、流体との接触時に60度未満の接触角値を有することを特徴とし、又は、該固体基材は同種移植片又は自家移植片であり、そして該固体基材は該固体基材に沿った長手方向軸から0.75〜約4度の角度でテーパー側面を含むことをさらに特徴とする、固体基材。
- 前記固体基材は円錐もしくは角錐台形状を特徴とする、請求項41又は42記載の固体基材。
- 前記テーパー側面は前記固体基材に沿った長手方向軸から約2度の角度である、請求項41又は42記載の固体基材。
- 前記固体基材はポリテス(Porites)種、ゴニオポラ(Goniopora)種、ミレポラ(Millepora)種又はアクロポラ(Acropora)種から単離される、請求項41又は42記載の固体基材。
- 前記固体基材は前記固体基材のデカルト座標軸に沿った1つ又は複数の中空を含む、請求項41又は42記載の固体基材。
- 前記固体基材は所望の組織の成長又は修復部位に適応する形状に近似している、請求項41又は42記載の固体基材。
- 前記固体基材は、距骨、親指、肩、足関節丘、膝蓋骨、滑車、骨盤、椎骨、股関節の形状、又は、その内部に挿入することができる形状と同様の形状に近似している、請求項41又は42記載の固体基材。
- 前記固体基材は生体適合性ポリマーを含む、請求項41又は42記載の固体基材。
- 前記生体適合性ポリマーは前記基材の中の空隙又は細孔の内部に取り込まれる、請求項49記載の固体基材。
- 前記生体適合性ポリマーは前記基材の外側表面に付着されている、請求項49記載の固体基材。
- 前記生体適合性ポリマーは前記固体基材の端部と結合している分離相中に存在している、請求項49記載の固体基材。
- 前記生体適合性ポリマーはグリコサミノグリカン、コラーゲン、フィブリン、エラスチン、絹、キトサン、アルギン酸塩及びそれらのいずれかの組み合わせを含む天然ポリマーを含む、請求項49記載の固体基材。
- 前記アルギン酸塩はアルギン酸カルシウム、架橋アルギン酸カルシウム又はそれらの組み合わせを含むことができる、請求項53記載の固体基材。
- 前記キトサンは架橋キトサンを含むことができる、請求項53記載の固体基材。
- 前記グリコサミノグリカンはヒアルロン酸、ヒアルロン酸ナトリウム、架橋ヒアルロン酸又はそれらの組み合わせである、請求項53記載の固体基材。
- 前記固体基材はサイトカイン、成長因子、治療化合物、薬物又はそれらのいずれかの組み合わせをさらに含む、請求項41又は42記載の固体基材。
- 前記固体基材は高さが約5〜40mmである、請求項41又は42記載の固体基材。
- 前記固体基材は高さが約1cm〜約5cmである、請求項41又は42記載の固体基材。
- 前記固体基材は卵形又は楕円形である全体形状を有する、請求項41又は42記載の固体基材。
- 前記固体基材は楕円形の輪郭を備える、請求項41又は42記載の固体基材。
- 請求項41又は42記載の固体基材を少なくとも1つ含むキット。
- 前記キットは生体適合性ポリマーをさらに含む、請求項69記載のキット。
- 前記生体適合性ポリマーはヒアルロン酸である、請求項70記載のキット。
- 対象に最適化された固体基材を移植するための組織整形及び位置合わせツールであって、前記組織整形及び位置合わせツールは、
*長尺体の長さにわたる中央中空を有する長尺体、
*中央中空を有する接合領域によって前記長尺体に末端結合された整形構造体であって、
〇前記接合領域に対して近位にある第一の整形領域、ここで、該第一の整形領域は実質的に滑らかであり、平行配向された側面又は前記ツールの長手方向軸から0.75〜約4度の角度でテーパー化された側面を有する、及び、
〇前記接合領域に対して遠位にある第二の整形領域、ここで、該第二の整形領域は一連の側方延在突出部を含み、そして前記ツールの長手方向軸から約0.75〜約4度の角度でテーパー側面を有する、
をさらに含む、整形構造体、及び、
*場合により、前記整形構造体に対して遠位にある接合領域によって前記長尺体に末端結合された把持ハンドル、
を含み、
前記整形構造体は移植部位の境界内に滑り嵌めするのを容易にする寸法を有するようにサイズ決めされている、組織整形及び位置合わせツール。 - 前記側方突出部は前記ツールの長手方向軸から約2度の角度でテーパー側面を有する第二の整形領域を少なくとも含む、請求項63記載の組織整形及び位置合わせツール。
- 前記側方突出部は一連の鈍いブレードとして機能し、該ブレードは移植部位内に配置されそしてその内部で回転されたときに、滑らかな壁を有する部位を形成し、該壁は前記移植部位において長手方向軸から2度の角度でテーパー側面を有する、請求項63記載の組織整形及び位置合わせツール。
- 前記ツールは少なくとも2〜少なくとも12の側方突出部を含む、請求項63記載の組織整形及び位置合わせツール。
- 請求項63記載の組織整形及び位置合わせツールを含むキット。
- 細胞もしくは組織の成長又は回復した機能を促進するための最適化された固体基材の移植を必要とする対象におけるその移植方法であって、該方法は、
・細胞もしくは組織の成長又は回復した機能を促進するための最適化された固体基材を単離又は調製すること、ここで、該固体基材はサンゴ又はサンゴ誘導体を含み、少なくとも75%の比流体吸収能力値を特徴とし、又は、60度未満の接触角値を有することを特徴とし、そして、該固体基材の末端での少なくとも1つの実質的に平坦な断面及びテーパー側面をさらに特徴とする、
・前記固体基材の比流体吸収能力値を確立すること、ここで、前記比流体吸収能力値は、自発的流体吸収値を総流体吸収値で割った値を確立することによって決定される、
・少なくとも75%の比流体吸収能力値を特徴とするか、又は、60度未満の接触角値を有することを特徴とする固体基材を選択すること、及び、
・少なくとも75%の比流体吸収能力値を特徴とするか、又は、60度未満の接触角値を有することを特徴とする前記固体基材を、対象の所望の部位内で移植すること、ここで、前記移植はこのように処置される組織部位の表面に対して垂直な軸からある角度で行われる、方法。 - 細胞もしくは組織の成長又は回復した機能を促進するための最適化された固体基材の移植を必要とする対象におけるその移植方法であって、該方法は、
・細胞もしくは組織の成長又は回復した機能を促進するための最適化された固体基材を単離又は調製すること、ここで、該固体基材はサンゴ又はサンゴ誘導体を含み、少なくとも75%の比流体吸収能力値を特徴とし、又は、60度未満の接触角値を有することを特徴とし、そして、該固体基材に沿った長手方向軸から0.75〜約4度の角度でテーパー側面を含むことをさらに特徴とする、
・前記固体基材の比流体吸収能力値を確立すること、ここで、前記比流体吸収能力値は、自発的流体吸収値を総流体吸収値で割った値を確立することによって決定される、
・少なくとも75%の比流体吸収能力値を特徴とするか、又は、60度未満の接触角値を有することを特徴とする固体基材を選択すること、及び、
・少なくとも75%の比流体吸収能力値を特徴とするか、又は、60度未満の接触角値を有することを特徴とする前記固体基材を、対象の所望の部位内で移植すること、ここで、前記移植はこのように処置される組織部位の表面に対して垂直な軸から0.75〜約4度の移植角度で行われる、方法。 - 前記移植はこのように処置される組織部位の表面に対して垂直な軸から約0.75〜約4度の移植角度で行われる、請求項69記載の方法。
- 前記移植はこのように処置される組織部位の表面に対して垂直な軸から約2度の移植角度で行われる、請求項35又は36のいずれか1項記載の方法。
- 前記固体基材は骨充填材又は骨置換材料として使用されうる、請求項68又は89記載の方法。
- 前記固体基材は骨充填材又は骨置換材料をさらに含む、請求項68又は69記載の方法。
- 前記固体基材の比流体吸収能力値の前記確立は、前記固体基材を流体と0.1〜15分間接触させ、前記固体基材内で前記流体の自発吸収をさせ、前記自発流体吸収値を達成する工程を含む、請求項68又は69記載の方法。
- 前記固体基材の比流体吸収能力値の前記確立は、前記固体基材を流体と接触させ、前記固体基材に負圧を課し、前記固体基材内で前記流体の最大吸収を促進させ、総流体吸収値を達成する工程をさらに含む、請求項68又は69記載の方法。
- 前記流体は血液類似体である、請求項82記載の方法。
- 前記比流体吸収能力値は前記海洋生物骨格誘導体をベースとする固体材料の質量の変化の関数である、請求項68又は69記載の方法。
- 前記比流体吸収能力値は前記海洋生物骨格誘導体をベースとする固体材料に対する適用流体の流体体積の変化の関数である、請求項68又は69記載の方法。
- 前記方法は前記固体基材を細胞もしくは組織と接触させる工程をさらに含む、請求項68又は69記載の方法。
- 前記接触は前記細胞又は前記組織内の細胞の付着、増殖もしくは分化又はそれらの組み合わせを促進する、請求項78記載の方法。
- 前記細胞は幹細胞もしくは前駆細胞又はそれらの組み合わせを含む、請求項79記載の方法。
- 前記流体はタンパク質含有、塩含有又は炭水化物含有溶液である、請求項74、75又は76のいずれか1項記載の方法。
- 前記流体は生物学的液体又は血液類似体である、請求項74、75又は76のいずれか1項記載の方法。
- 前記生態学的流体は前記固体基材が対象の細胞もしくは組織と接触するときに、対象の細胞もしくは組織に対して自己由来である、請求項82記載の方法。
- 前記流体は水である、請求項74、75又は76のいずれか1項記載の方法。
- 前記固体基材はポリテス(Porites)種、ゴニオポラ(Goniopora)種、ミレポラ(Millepora)種又はアクロポラ(Acropora)種から単離される、請求項68又は69記載の方法。
- 前記固体基材は前記サンゴ系固体材料のデカルト座標軸に沿った1つ又は複数の中空を含む、請求項68又は69記載の方法。
- 前記固体基材は生体適合性ポリマーを含む、請求項68又は69記載の方法。
- 前記生体適合性ポリマーは現場で前記固体基材に適用される、請求項87記載の方法。
- 前記生体適合性ポリマーは前記基材における空隙又は細孔内に取り込まれる、請求項87記載の方法。
- 前記生体適合性ポリマーは移植手順の間に前記固体基材の上部表面に付加される、請求項87記載の方法。
- 前記生体適合性ポリマーは前記基材の外側表面に結合される、請求項87記載の方法。
- 前記生体適合性ポリマーはグリコサミノグリカン、コラーゲン、フィブリン、エラスチン、絹、キトサン、アルギン酸塩及びそれらのいずれかの組み合わせを含む天然ポリマーを含む、請求項87記載の方法。
- 前記アルギン酸塩はアルギン酸カルシウム、架橋アルギン酸カルシウム又はそれらの組み合わせを含むことができる、請求項92記載の方法。
- 前記キトサンは架橋キトサンを含むことができる、請求項92記載の方法。
- 前記グリコサミノグリカンはヒアルロン酸、ヒアルロン酸ナトリウム、架橋ヒアルロン酸又はそれらの組み合わせである、請求項92記載の方法。
- 前記固体基材はサイトカイン、成長因子、治療化合物、薬物又はそれらのいずれかの組み合わせをさらに含む、請求項68又は69記載の方法。
- 前記治療化合物又は薬物は抗炎症化合物、抗感染化合物、血管新生促進化合物又はそれらの組み合わせを含む、請求項96記載の方法。
- 前記固体基材は外傷又は疾患により損傷を受けた細胞もしくは組織の成長又は組織内での回復した機能を促進する、請求項68又は69記載の方法。
- 前記固体基材は軟骨もしくは骨又はそれらの組み合わせの欠損又は障害又は疾患により悩まされている対象の細胞もしくは組織の成長又は組織内での回復した機能を促進する、請求項98記載の方法。
- 前記軟骨の欠損又は障害又は疾患は、完全又は部分的な厚さの関節軟骨欠損、骨軟骨欠損、変形性関節症、関節欠損、又は、外傷、スポーツ又は繰り返しの応力から生じる欠損を含む、請求項99記載の方法。
- 前記骨の欠損又は障害又は疾患は骨折、骨欠損、骨浮腫、骨粗しょう症、又は、外傷、スポーツ又は繰り返しの応力から生じる欠損を含む、請求項99記載の方法。
- 前記方法は冒された対象における関節置換術の頻度を低減し、又は、その時間又は必要性を延長する、請求項99記載の方法。
- 前記方法は対象の冒された関節を表面再生する役割を果たす、請求項99記載の方法。
- ・前記標的移植片離脱又は移植部位の表面の平面に対して垂直な方向にそして前記移植部位内で中心に集める方向にロッド状構造体を向ける器具の助けを場合により借りて、対象内の標的組織移植部位内にロッド状構造体を挿入すること、
・組織の領域の表面に対して垂直な方向で所望の組織移植部位の領域よりも小さい前記対象内の組織の領域を、前記ロッド状構造体の上に適用するのに適したドリルビットを場合により用いて穴開けすること、
・前記ロッド状構造体の上に外科用カッターを場合により適用することによって、所望の移植領域から組織を外科的に切除すること、
・組織整形及び位置合わせツールの助けを借りて前記所望の移植領域を整形すること、ここで、前記組織整形及び位置合わせツールは、
*長尺体の長さにわたる中央中空を有する長尺体、
*中央中空を有する接合領域によって前記長尺体に末端結合された整形構造体であって、
〇前記接合領域に対して近位にある第一の整形領域、ここで、該第一の整形領域は実質的に滑らかであり、平行配向された側面又は前記ツールの長手方向軸からある角度でテーパー化された側面を有する、及び、
〇前記接合領域に対して遠位にある第二の整形領域、ここで、該第二の整形領域は一連の側方延在突出部を含み、そして前記ツールの長手方向軸から2度の角度でテーパー側面を有する、
をさらに含む、整形構造体、及び、
*場合により、前記整形構造体に対して遠位にある接合領域によって前記長尺体に末端結合された把持ハンドル、
を含み、
前記整形構造体は移植部位の境界内に滑り嵌めするのを容易にする寸法を有するようにサイズ決めされている、
・前記ロッド状構造体の上で所望の移植の前記領域内にカニューレ処理移植片を場合によって挿入することによって、組織の前記領域内に組織移植片又は固体移植片を適用すること、
の工程をさらに含み、
前記整形は前記固体移植片の理想的な取り込みを促進する移植部位を通して長手方向軸から2度の角度でテーパー側面を有する部位の形成を促進する、請求項68又は69記載の方法。
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