JP2018516079A5 - - Google Patents
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- 以下：
（ａ）ｐＨセンサで細胞培養液におけるｐＨをモニターすること、
（ｂ）ｐＨが所定の値を超えると新鮮培地を送達し、透過物を除去すること、及び
（ｃ）ｐＨが所定の値を下回ると培地の送達及び透過物の除去を不活性化すること
を含む、連続灌流培養プロセス。 - 新鮮培地が、好ましくは０．１g/L〜７．０g/Lの量で、Ｌ−ラクタートを含む、請求項１記載のプロセス。
- Ｌ−ラクタートが、Ｌ−乳酸ナトリウム又はＬ−乳酸カリウムである、請求項２記載のプロセス。
- 新鮮培地が、以下：
（ａ）グルコース、
（ｂ）Ｌ−ラクタート、及び
（ｃ）アミノ酸
好ましくは、
（ａ）０．５〜４０g/L グルコース、
（ｂ）０．１〜７g/L Ｌ−ラクタート、及び
（ｃ）アミノ酸１モルに対して０．２５〜１．０モル グルコースの比のアミノ酸
を含む、請求項１記載のプロセス。 - アミノ酸及びグルコースが、７０mM アミノ酸及び培地１リットルあたりグルコース ５．３グラムに等しい量で、又は６０：４．２、９０：８、１００：１２、１２０：１３、２４０：４２及び３８０：７０mM アミノ酸：グラム/L 培地１リットルあたりグルコースからなる群より選択される比で供給される、請求項４記載のプロセス。
- 所定のｐＨの値が、６．８〜７．４である、請求項１〜５のいずれか一項に記載のプロセス。
- 以下：
（ａ）ｐＨセンサで細胞培養液におけるｐＨをモニターすること、
（ｂ）ｐＨが所定の値を超えると新鮮培地を送達し、透過物を除去すること、及び
（ｃ）ｐＨが所定の値を下回ると培地の送達及び透過物の除去を不活性化すること
を含む、連続灌流培養プロセスにおいて迅速な細胞成長を成し遂げるための方法。 - 請求項１記載の連続灌流培養プロセスを第一培養プロセスとして含む、ハイブリッド培養プロセス。
- 連続灌流培養プロセスの後に、流加プロセスが続くか又は第二連続灌流培養プロセス、好ましくは、以下：
（ａ）濃縮培地を添加すること、及び
（ｂ）希釈剤を添加すること
の工程を含む第二連続灌流培養プロセスが続く、請求項８記載のハイブリッド培養プロセス。 - 以下：
（ａ）ｐＨセンサで細胞培養液におけるｐＨをモニターすること、
（ｂ）ｐＨが所定の値を超えると新鮮培地を送達し、透過物を除去すること、及び
（ｃ）ｐＨが所定の値を下回ると培地の送達及び透過物の除去を不活性化すること
の工程を含む連続灌流培養プロセスを行うためのバイオリアクタ。 - 以下：
（ａ）ｐＨセンサで灌流バイオリアクタ中の細胞培養液におけるｐＨをモニターすること、
（ｂ）ｐＨが所定の値を超えると新鮮培地を灌流バイオリアクタに送達し、透過物を除去すること、及び
（ｃ）ｐＨが所定の値を下回ると培地の送達及び透過物の除去を不活性化すること
を含む、灌流培養プロセス。 - 新鮮培地が、好ましくは０．１g/L〜７．０g/Lの量で、Ｌ−ラクタートを含む、請求項１１記載の灌流培養プロセス。
- Ｌ−ラクタートに代えて又はそれに加えて、
（ａ）ｐＨが所定の値を超えると、好ましくは利用される灌流培地１リットルあたり８．７mLの割合で１モル濃度 カーボナートが灌流バイオリアクタに入るように、炭酸ナトリウムが灌流バイオリアクタに添加されるか又は
（ｂ）生理的に許容できる塩基が灌流バイオリアクタに添加され、乳酸として灌流培地からラクタートの消費によって起こるのと同様の方法でｐＨに上昇影響を与える、
請求項１２記載の灌流培養プロセス。 - 以下：
（ａ）ｐＨセンサで灌流バイオリアクタ中の細胞培養液におけるｐＨをモニターすること、
（ｂ）ｐＨが所定の値を超えると新鮮培地を灌流バイオリアクタに送達し、透過物を除去すること、及び
（ｃ）ｐＨが所定の値を下回ると培地の送達及び透過物の除去を不活性化すること
を含む、灌流培養プロセスにおいて迅速な細胞成長を成し遂げるための方法。 - 以下：
（ａ）関心対象のタンパク質をコードする遺伝子を含む細胞を、関心対象のタンパク質を生成させる条件下で灌流細胞培養バイオリアクタにおいて以下：
ｉ．ｐＨセンサで細胞培養バイオリアクタにおけるｐＨをモニターすること、
ｉｉ．ｐＨが所定の値を超えると新鮮培地を送達し、透過物を除去すること、及び
ｉｉｉ．ｐＨが所定の値を下回ると培地の送達及び透過物の除去を不活性化すること
を含めて培養すること、
（ｂ）細胞培養バイオリアクタから関心対象のタンパク質を回収すること
を含む方法によって生成される関心対象のタンパク質。
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