JP2018510710A - 外科用ステープラにステープル支持具を取り外し可能に取り付けるための低固有粘度の生体吸収性ポリマー接着剤 - Google Patents

外科用ステープラにステープル支持具を取り外し可能に取り付けるための低固有粘度の生体吸収性ポリマー接着剤 Download PDF

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Abstract

外科用ステープラエンドエフェクタは、ステープルカートリッジと、アンビルと、支持具組立体と、を備える。ステープルカートリッジは、複数のステープルと、デッキと、を備える。ステープルカートリッジは、デッキを通ってステープルを駆動するように操作可能である。アンビルは、開放位置からステープルカートリッジに向かって閉鎖位置に至るまで移動可能である。アンビルは、デッキを通って駆動されたステープルを収容するように構成されているステープル成形面を有する下面を備える。支持具組立体は、支持具本体と、接着剤と、を備える。接着剤は、ポリマーを含む。ポリマーは、生体吸収性である。ポリマーは、3.0dL/g以下の固有粘度を有する。

Description

切開創をより小さくすることで、術後の回復時間及び合併症を低減させ得ることから、一部の状況では、従来の開腹外科用装置よりも内視鏡外科用器具が好ましい場合がある。このため、内視鏡外科用器具の中には、トロカールのカニューレを通して所望の手術部位に遠位エンドエフェクタを配置するのに適したものがある。これらの遠位エンドエフェクタは、様々な形で組織と係合して診断又は治療効果を得ることができる(例えば、エンドカッター、把持具、カッター、ステープラ、クリップアプライヤ、アクセス装置、薬物/遺伝子治療送達装置、及び、超音波振動、RF、レーザなどを使用するエネルギー送達装置など)。内視鏡外科用器具は、エンドエフェクタとハンドル部分との間に、臨床医によって操作されるシャフトを含むことがある。かかるシャフトは、所望の深さへの挿入及びシャフトの長手方向軸を中心とした回転を可能にし、それにより患者の体内でエンドエフェクタの位置決めを行うことを容易とする。エンドエフェクタの位置決めは、エンドエフェクタをシャフトの長手方向軸に対して選択的に関節動作させるか又は別の形で撓ませることを可能にする、1つ又は2つ以上の関節ジョイント又は機構を含めることによって更に容易に行うことができる。
内視鏡外科用器具の例として、外科用ステープラが挙げられる。かかるステープラのいくつかは、組織層をクランプし、クランプされた組織層を切断し、組織層を通してステープルを打ち込むことによって、組織層の切断された端部の近くで、切断された組織層同士を互いに実質的にシールするように操作可能である。あくまで例示の外科用ステープラが以下に開示されている。すなわち、1989年2月21日に発行された「Pocket Configuration for Internal Organ Staplers」と題する米国特許第4,805,823号、1995年5月16日に発行された「Surgical Stapler and Staple Cartridge」と題する米国特許第5,415,334号、1995年11月14日に発行された「Surgical Stapler Instrument」と題する米国特許第5,465,895号、1997年1月28日に発行された「Surgical Stapler Instrument」と題する米国特許第5,597,107号、1997年5月27日に発行された「Surgical Instrument」と題する米国特許第5,632,432号、1997年10月7日に発行された「Surgical Instrument」と題する米国特許第5,673,840号、1998年1月6日に発行された「Articulation Assembly for Surgical Instruments」と題する米国特許第5,704,534号、1998年9月29日に発行された「Surgical Clamping Mechanism」と題する米国特許第5,814,055号、2005年12月27日に発行された「Surgical Stapling Instrument Incorporating an E−Beam Firing Mechanism」と題する米国特許第6,978,921号、2006年2月21日に発行された「Surgical Stapling Instrument Having Separate Distinct Closing and Firing Systems」と題する米国特許第7,000,818号、2006年12月5日に発行された「Surgical Stapling Instrument Having a Firing Lockout for an Unclosed Anvil」と題する米国特許第7,143,923号、2007年12月4日に発行された「Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multi−Stroke Firing Mechanism with a Flexible Rack」と題する米国特許第7,303,108号、2008年5月6日に発行された「Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multistroke Firing Mechanism Having a Rotary Transmission」と題する米国特許第7,367,485号、2008年6月3日に発行された「Surgical Stapling Instrument Having a Single Lockout Mechanism for Prevention of Firing」と題する米国特許第7,380,695号、2008年6月3日に発行された「Articulating Surgical Stapling Instrument Incorporating a Two−Piece E−Beam Firing Mechanism」と題する米国特許第7,380,696号、2008年7月29日に発行された「Surgical Stapling and Cutting Device」と題する米国特許第7,404,508号、2008年10月14日に発行された「Surgical Stapling Instrument Having Multistroke Firing with Opening Lockout」と題する米国特許第7,434,715号、2010年5月25日に発行された「Disposable Cartridge with Adhesive for Use with a Stapling Device」と題する米国特許第7,721,930号、2013年4月2日に発行された「Surgical Stapling Instrument with An Articulatable End Effector」と題する米国特許第8,408,439号、及び2013年6月4日に発行された「Motor−Driven Surgical Cutting Instrument with Electric Actuator Directional Control Assembly」と題する米国特許第8,453,914号である。上に引用した米国特許のそれぞれの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
上述した外科用ステープラは、内視鏡手術において使用されるものとして記載されているが、このような外科用ステープラは、開口処置及び/又は他の非内視鏡手術でも使用することができることを理解されたい。ほんの一例として、トロカールをステープラの導管として使用しない胸部外科手術では、外科用ステープラを開胸術によって患者の肋骨の間に挿入し、1つ又は2つ以上の臓器に到達させることもできる。かかる手術では、肺につながる血管を切断及び閉鎖するためにステープラが使用される場合もある。例えば、臓器につながる血管を、胸腔から臓器を切除するのに先立ってステープラによって切断して閉鎖することができる。外科用ステープラを他の様々な状況及び手術で使用できることは言うまでもない。
特に好適であり得る、つまり開胸術によって使用できる外科用ステープラの例は、2014年8月28日に公開された「Surgical Instrument End Effector Articulation Drive with Pinion and Opposing Racks」と題する米国特許出願公開第2014/0243801号、2014年8月28日に公開された「Lockout Feature for Movable Cutting Member of Surgical Instrument」と題する米国特許出願公開第2014/0239041号、2014年8月28日に公開された「Integrated Tissue Positioning and Jaw Alignment Features for Surgical Stapler」と題する米国特許出願公開第2014/0239042号、2014年8月28日に公開された「Jaw Closure Feature for End Effector of Surgical Instrument」と題する米国特許出願公開第2014/0239036号、2014年8月28日に公開された「Surgical Instrument with Articulation Lock having a Detenting Binary Spring」と題する米国特許出願公開第2014/0239040号、2014年8月28日に公開された「Distal Tip Features for End Effector of Surgical Instrument」と題する米国特許出願公開第2014/0239043号、2014年8月28日に公開された「Staple Forming Features for Surgical Stapling Instrument」と題する米国特許出願公開第2014/0239037号、2014年8月28日に公開された「Surgical Instrument with Multi−Diameter Shaft」と題する米国特許出願公開第2014/0239038号、及び2014年8月28日に公開された「Installation Features for Surgical Instrument End Effector Cartridge」と題する米国特許出願公開第2014/0239044号に開示されている。上に引用した米国特許出願公開のそれぞれの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
更なる外科用ステープル留め器具は、2012年3月27日に発行された「Surgical Stapler Comprising a Staple Pocket」と題する米国特許第8,141,762号、2013年2月12日に発行された「Surgical End Effector Having Buttress Retention Features」と題する米国特許第8,371,491号、2014年9月18日に公開された「Method and Apparatus for Sealing End−to−End Anastomosis」と題する米国特許出願公開第2014/0263563号、2014年9月4日に公開された「Rotary Powered Surgical Instruments with Multiple Degrees of Freedom」と題する米国特許出願公開第2014/0246473号、2013年8月15日に公開された「Linear Stapler」と題する米国特許出願公開第2013/0206813号、2008年7月17日に公開された「Buttress Material for Use with a Surgical Stapler」と題する米国特許出願公開第2008/0169328号、2014年6月10日に出願された「Woven and Fibrous Materials for Reinforcing a Staple Line」と題する米国特許出願第14/300,804号、「Devices and Methods for Sealing Staples in Tissue」と題する米国特許出願第14/300,811号、及び、2014年9月26日に出願された「Radically Expandable Staple Line」と題する米国特許出願第14/498,070号に開示されている。上に引用した米国特許、米国特許出願公開、米国特許出願のそれぞれの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
場合によっては、ステープルによってもたらされる組織の機械的締結を補強するため、外科用ステープル留め器具に支持材料を備えることが望ましい場合がある。かかる支持具は、適用したステープルが組織から引き抜かれるのを防ぐことができ、ステープルの適用部位又はその付近の組織が裂けるリスクを別の方法で低減することができる。
様々な種類の外科用ステープル留め器具及び関連構成要素が作製され使用されてきたが、本発明者(ら)以前には、添付の請求項に記載されている発明を誰も作製又は使用したことがないものと考えられる。
本明細書に組み込まれると共にその一部をなす添付の図面は、本発明の実施形態を示すものであり、上記の本発明の一般的説明、及び以下の実施形態の詳細な説明と共に、本発明の原理を説明する役割を果たすものである。
例示的な関節動作外科用ステープル留め器具の斜視図を示す。 図1の器具の側面図を示す。 エンドエフェクタが閉鎖構成にある、図1の器具のエンドエフェクタの斜視図を示す。 エンドエフェクタが開放構成にある、図3のエンドエフェクタの斜視図を示す。 図3のエンドエフェクタの分解斜視図を示す。 図4の線6−6に沿って取られた、図3のエンドエフェクタの端面断面図を示す。 発射ビームが近位位置にある、図4の線7−7に沿って取られた、図3のエンドエフェクタの側面断面図を示す。 発射ビームが遠位位置にある、図4の線7−7に沿って取られた、図3のエンドエフェクタの側面断面図を示す。 組織に位置付けられ、組織内で1回作動された後の、図3のエンドエフェクタの斜視図を示す。 図3のエンドエフェクタと共に使用され得る、例示的な支持具組立体の断面図を示す。 例示的な支持具及び保持具の分解斜視図を示す。 支持具が保持具の下面に固定されている、図10の支持具及び保持具の斜視図を示す。 図3のエンドエフェクタと係合するために位置付けられた、図10の支持具及び保持具の側面図を示す。 エンドエフェクタのアンビルが開放位置にある図3のエンドエフェクタに係合している、図10の支持具及び保持具の側面図を示す。 エンドエフェクタのアンビルが閉鎖位置に向けて移動している図3のエンドエフェクタに係合している、図10の支持具及び保持具の側面図を示す。 図10の支持具がエンドエフェクタ上に残され、エンドエフェクタ及び支持具組立体を形成している状態の、図3のエンドエフェクタから離れている図10の保持具の側面図を示す。 支持具とアンビルとの間に組織が位置付けられており、アンビルが開放位置にある、図12Dのエンドエフェクタ及び支持具組立体の一部の断面図を示す。 支持具とアンビルとの間に組織が位置付けられており、アンビルが閉鎖位置にある、図12Dのエンドエフェクタ及び支持具組立体の一部の断面図を示す。 図12Dのエンドエフェクタによって組織に固定されている、図12Dのステープル及び支持具の断面図を示す。 図12Dのエンドエフェクタによって組織に固定されている、図12Dのステープル及び支持具の斜視図を示す。 例示的な支持具及び保持具の分解斜視図を示す。 支持具が保持具の上面に固定されている、図15の支持具及び保持具の斜視図を示す。 図3のエンドエフェクタと係合するために位置付けられた、図15の支持具及び保持具の側面図を示す。 図15の支持具がエンドエフェクタ上に残され、エンドエフェクタ及び支持具組立体を形成している状態の、図3のエンドエフェクタから離れている図15の保持具の側面図を示す。 支持具とステープルカートリッジとの間に組織が位置付けられており、アンビルが開放位置にある、図17Bのエンドエフェクタ及び支持具組立体の一部の断面図を示す。 支持具とステープルカートリッジとの間に組織が位置付けられており、アンビルが閉鎖位置にある、図17Bのエンドエフェクタ及び支持具組立体の一部の断面図を示す。 図17Bのエンドエフェクタによって組織に固定されている、図17Bのステープル及び支持具の断面図を示す。 図17Bのエンドエフェクタによって組織に固定されている、図17Bのステープル及び支持具の斜視図を示す。
図面は、いかなる方式でも限定すること意図されておらず、本発明の種々の実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、他の様々な方式で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、その一部をなす添付図面は、本発明のいくつかの態様を図示したものであり、本説明文と共に本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、本発明が示される正確な配置に限定されない点が理解される。
本発明の特定の例の以下の説明文は、本発明の範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本発明の他の例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、本発明を実施するために想到される最良の形態の1つを実例として示す以下の説明文より当業者には明らかとなろう。理解されるように、本発明には、いずれも本発明から逸脱することなく、他の異なる、かつ明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものとみなされるべきである。
I.例示的な外科用ステープラ
図1は、例示的な外科用ステープル留め及び切断器具(10)を表し、この器具は、ハンドル組立体(20)と、シャフト組立体(30)と、エンドエフェクタ(40)と、を含む。エンドエフェクタ(40)及びシャフト組立体(30)の遠位部分は、外科的処置を行うために、図1に描写されるような非関節動作状態で、トロカールカニューレを通って患者内の手術部位まで挿入するように寸法決めされている。単なる例示として、患者の腹部内に、患者の2本の肋骨の間に、又はその他の部位に、かかるトロカールを挿入してもよい。一部の状況では、器具(10)は、トロカールなしで使用される。例えば、エンドエフェクタ(40)及びシャフト組立体の遠位部分(30)を、開胸術又は他の種類の切開によって直接挿入することができる。本明細書では、「近位」及び「遠位」といった用語は、器具(10)のハンドル組立体(20)を握っている臨床医を基準として使用されていることを理解されたい。したがって、エンドエフェクタ(40)は、より近位にあるハンドル組立体(20)に対して遠位にある。便宜上、また説明を明確にするため、本明細書では「垂直」及び「水平」といった空間的な用語が、図面に対して使用されている点も更に認識されるであろう。しかしながら、外科器具は、多くの配向及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的かつ絶対的なものであることを意図するものではない。
A.例示的なハンドル組立体及びシャフト組立体
図1〜2に示すように、本例のハンドル組立体(20)は、ピストルグリップ(22)、閉鎖トリガー(24)、及び発射トリガー(26)を含む。各トリガー(24、26)は、以下により詳細に記載されるように、ピストル把持部(22)に向かって、かつそれから離れるように選択的に枢動可能である。ハンドル組立体(20)は、アンビル解放ボタン(25)と、発射ビーム反転スイッチ(27)と、取り外し可能な電池パック(28)と、を更に備える。これらの構成要素についても、以下でより詳細に説明する。勿論、ハンドル組立体(20)は、上記したもののいずれかに加えて又はその代わりに様々な他の構成要素、特徴、及び動作性を有することができる。ハンドル組立体(20)の他の好適な構成は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう。
図1〜図3に示すように、本例のシャフト組立体(30)は、外側閉鎖管(32)、関節運動部(34)、及び閉鎖用リング(36)を備え、それは、更にエンドエフェクタ(40)に連結する。閉鎖チューブ(32)はシャフト組立体(30)の長さに沿って延在する。閉鎖リング(36)は、関節運動部(34)の遠位に位置付けられている。閉鎖管(32)及び閉鎖用リング(36)は、ハンドル組立体(20)に対して長手方向に並進するように構成されている。閉鎖チューブ(32)の長手方向並進運動は、関節運動部(34)を介して閉鎖リング(36)に伝達される。閉鎖管(32)及び閉鎖用リング(36)を長手方向に並進するのに使用できる例示の機構は、以下により詳細に記載される。
関節運動部(34)は、シャフト組立体(30)の長手方向軸(LA)から所望の角度(α)で横方向へ離れるように、閉鎖リング(36)とエンドエフェクタ(40)を横方向に偏向させるよう操作可能である。エンドエフェクタ(40)は、そのようにして、所望の角度から又は他の理由のために、臓器の背後に到達するか又は組織に近付くことができる。一部の形態においては、関節運動部(34)は、単一の平面に沿ってエンドエフェクタ(40)を偏向させることができる。その他の一部の形態では、関節運動部(34)により、2つ以上の平面に沿ってエンドエフェクタを撓ませることができる。本例では、関節運動は、シャフト組立体(30)の近位端に位置する関節運動制御ノブ(35)によって制御される。ノブ(35)は、シャフト組立体(30)の長手方向軸(LA)に対して垂直な軸を中心として回転可能である。閉鎖用リング(36)及びエンドエフェクタ(40)は、ノブ(35)の回転に反応してシャフト組立体(30)の長手方向軸(LA)に垂直な軸の周りを枢動する。ほんの一例として、ノブ(35)が時計回りに回転すると、関節運動部(34)において閉鎖用リング(36)及びエンドエフェクタ(40)が対応して時計回りに枢動する。関節運動部(34)は、関節運動部(34)が真っ直ぐな構成であるか、又は関節運動構成であるかにかかわらず、閉鎖管(32)が閉鎖用リング(36)まで長手方向に並進するのを伝達するように構成されている。
一部の形態では、関節運動部(34)及び/又は関節運動制御ノブ(35)は、2014年8月28日に公開された「Surgical Instrument End Effector Articulation Drive with Pinion and Opposing Racks」と題する米国特許出願公開第2014/0243801号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)の少なくとも一部の教示に従って、構成され操作できる。関節運動部(34)は、また、2014年6月25日に出願された「Articulation Drive Features for Surgical Stapler」と題する米国特許出願第14/314,125号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)の少なくとも一部の教示に従って、及び/又は、以下の様々な教示に従って、構成され操作できる。関節運動部(34)及び関節動作ノブ(35)が取り得る他の好適な形態は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかになるであろう。
図1〜2に示すように、本例のシャフト組立体(30)は更に、回転ノブ(31)を含む。回転ノブ(31)は、シャフト組立体(30)の長手方向軸(LA)の周りを、ハンドル組立体(20)に対して、全シャフト組立体(30)及びエンドエフェクタ(40)を回転するように操作可能である。一部の形態では、回転ノブ(31)は、シャフト組立体(30)の長手方向軸(LA)の周りを、ハンドル組立体(20)に対して、シャフト組立体(30)及びエンドエフェクタ(40)の角度位置を選択的に係止するように操作可能である。例えば、回転ノブ(31)は、シャフト組立体(30)及びエンドエフェクタ(40)がシャフト組立体(30)の長手方向軸(LA)の周りをハンドル組立体(20)に対して回転可能である第1の長手方向位置と、シャフト組立体(30)及びエンドエフェクタ(40)がシャフト組立体(30)の長手方向軸線(LA)の周りを、ハンドル組立体(20)に対して回転できない第2の長手方向位置との間で並進可能である。当然のことながら、シャフト組立体(30)は、上記したもののいずれかに加えて又はその代わりに様々な他の構成要素、特徴、及び動作性を有することができる。あくまで一例として、シャフト組立体(30)の少なくとも一部は、2014年8月28日公開の「Surgical Instrument with Multi−Diameter Shaft」と題する米国特許出願公開第2014/0239038号の教示のうちの少なくともいくつかに従って構成されてもよい。シャフト組立体(30)の他の好適な構成は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかになるであろう。
B.例示的なエンドエフェクタ
図1〜3にも示されているように、本例のエンドエフェクタ(40)は、下側ジョー(50)及び枢動可能なアンビル(60)を含む。アンビル(60)は、下側ジョー(50)の対応する湾曲スロット(54)に配置されている一対の一体的な、外側に延在するピン(66)を含む。ピン(66)及びスロット(54)を図5に示す。アンビル(60)は、開放位置(図2及び4に示す)と閉鎖位置(図1、3、及び7A〜7Bに示す)との間で、下側ジョー(50)に向かって、及びそれから離れるように、枢動可能である。「枢動可能」という用語(及び「枢動」を基体とした類義語)の使用は、必ずしも固定軸を中心とした枢動運動を必要とすると理解されるべきではない。例えば、本例において、アンビル(60)は、ピン(66)により画定される軸を中心に枢動し、このピンは、アンビル(60)が下側ジョー(50)に向かって動くと、下側ジョー(50)の湾曲スロット(54)に沿って摺動する。かかる形態では、枢動軸がスロット(54)によって画定された経路に沿って並進する一方で、アンビル(60)はその軸を中心として同時に枢動する。追加的にあるいは代替的に、まず枢動軸がスロット(54)に沿って摺動し、次いで枢動軸がスロット(54)に沿ってある一定の距離を摺動した後に、アンビル(60)が枢動軸を中心として枢動してもよい。そのような摺動/並進枢動運動は、「枢動」、「枢動する」「枢動の」、「枢動可能な」、「枢動している」などの用語内に包含されることを理解されたい。当然のことながら、一部の形態は、固定されたままである、かつスロット又はチャネルなどの内側を並進しない、軸を中心としたアンビル(60)の枢動運動を提供してもよい。
図5に最もわかりやすく示されるように、本例の下側ジョー(50)は、ステープルカートリッジ(70)を受容するように構成されているチャネル(52)を画定する。ステープルカートリッジ(70)はチャネル(52)に挿入することができ、エンドエフェクタ(40)を作動し、その後、ステープルカートリッジ(70)を取り外し、別のステープルカートリッジ(70)と交換することができる。したがって、下側ジョー(50)は、エンドエフェクタ(40)を作動するためのアンビル(60)と位置合わせされてステープルカートリッジ(70)を解放可能に保持する。一部の形態では、下側ジョー(50)は、2014年8月28日に公開された「Installation Features for Surgical Instrument End Effector Cartridge」と題する米国特許出願公開第2014/0239044号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)の少なくとも一部の教示に従って構成され得る。下側ジョー(50)が取り得る他の好適な形態は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるであろう。
図4〜図6に最もよく示されるように、本例のステープルカートリッジ(70)はカートリッジ本体(71)と、カートリッジ本体(71)の下面に固着されたトレー(76)を備える。カートリッジ本体(71)の上面は、アンビル(60)が閉鎖位置にあるとき、組織を圧縮できるデッキ(73)を提示する。カートリッジ本体(71)は、長手方向に延在するチャネル(72)及び複数のステープルポケット(74)を更に画定する。ステープル(77)は、各ステープルポケット(74)内に位置付けられている。ステープルドライバ(75)はまた、各ステープルポケット(74)内で、対応するステープル(77)の下に、かつトレー(76)の上に位置付けられている。以下でより詳細に説明されるように、ステープルドライバ(75)はステープルポケット(74)内で上向きに並進運動するよう操作可能であり、これによりステープル(77)をステープルポケット(74)を通って上向きに駆動させ、アンビル(60)と係合させる。ステープルドライバ(75)は、楔形スレッド(78)により上向きに駆動され、この楔形スレッドはカートリッジ本体(71)とトレー(76)との間に捕捉されており、これがカートリッジ本体(71)を通って長手方向に並進運動する。楔形スレッド(78)は、一対の傾斜した角度のカム表面(79)を含み、それらは、ステープルドライバ(75)と係合し、それによって、楔形スレッド(78)がカートリッジ(70)を通って長手方向に並進するにつれてステープルドライバ(75)を上方に駆動するように構成されている。例えば、楔形スレッド(78)が図7Aに示すように近位位置にあるとき、ステープルドライバ(75)は下方位置にあり、ステープル(77)はステープルポケット(74)内に位置する。図7Bに示されるように、ナイフ部材(80)の並進運動によって楔型スレッド(78)が遠位位置に駆動されると、楔形スレッド(78)がステープルドライバ(75)を上向きに駆動し、これによりステープルを(77)ステープルポケット(74)から排出させ、アンビル(60)の下面(65)に形成されたステープル成形ポケット(64)内へと駆動する。よって、楔形スレッド(78)が水平寸法に沿って並進すると、ステープルドライバ(75)は垂直寸法に沿って並進する。
ステープルカートリッジ(70)を多様な方法で変更できることを理解されたい。例えば、本例のステープルカートリッジ(70)は、チャネル(72)の一方の側に、長手方向に延在する2列のステープルポケット(74)を含み、チャネル(72)の他方の側に別の組の長手方向に延在する2列のステープルポケット(74)を含む。しかし、他の一部の形態では、ステープルカートリッジ(70)は、チャネル(72)の両側において3つ、1つ、又は他の数のステープルポケット(74)を含む。一部の変形例では、ステープルカートリッジ(70)は、その開示が参照により本明細書に組み込まれている2013年2月28日に出願の「Integrated Tissue Positioning and Jaw Alignment Features for Surgical Stapler」と題される米国特許出願第13/780,106号の教示の少なくとも一部に従って構成され、操作可能である。追加的にあるいは代替的に、ステープルカートリッジ(70)は、2014年8月28日に公開された「Installation Features for Surgical Instrument End Effector Cartridge」と題する米国特許出願公開第2014/0239044号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)の少なくとも一部の教示に従って、構成され操作できる。ステープルカートリッジ(70)が取り得る他の好適な形態は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるであろう。
図4で最もよくわかるように、本例のアンビル(60)は、長手方向に延在するチャネル(62)と、複数のステープル成形ポケット(64)とを備える。チャネル(62)は、アンビル(60)が閉鎖位置にあるとき、ステープルカートリッジ(70)のチャネル(72)と整列するように構成されている。ステープル成形ポケット(64)はそれぞれ、アンビル(60)が閉鎖位置にあるとき、ステープルカートリッジ(70)の対応するステープルポケット(74)の上に置かれるように位置付けられている。ステープル成形ポケット(64)は、ステープル(77)が組織を通してアンビル(60)の中に駆動されるとき、ステープル(77)の脚部を変形させるように構成されている。特に、ステープル成形ポケット(64)は、成形されたステープル(77)を組織内で固定するためにステープル(77)の脚部を曲げるように構成されている。アンビル(60)は、2014年8月28日に公開された「Integrated Tissue Positioning and Jaw Alignment Features for Surgical Stapler」と題する米国特許出願公開第2014/0239042号の教示のうち少なくとも一部、2014年8月28日に公開された「Jaw Closure Feature for End Effector of Surgical Instrument」と題する米国特許出願公開第2014/0239036号の教示のうち少なくとも一部、及び/又は、2014年8月28日に公開された「Staple Forming Features for Surgical Stapling Instrument」と題する米国特許出願公開第2014/0239037号の教示のうち少なくとも一部(これらの開示は、参照により本明細書に組み込まれる)に従って構築されてよい。アンビル(60)が取り得る他の好適な形態は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるであろう。
本例では、ナイフ部材(80)は、エンドエフェクタ(40)を通って並進するように構成されている。図5及び7A〜7Bで最もよくわかるように、ナイフ部材(80)は発射ビーム(82)の遠位端に固定されており、この発射ビームは、シャフト組立体(30)の一部を通って延在する。図4及び図6で最もよくわかるように、ナイフ部材(80)は、アンビル(60)及びステープルカートリッジ(70)のチャネル(62、72)内に位置付けられている。ナイフ部材(80)は、ナイフ部材(80)がエンドエフェクタ(40)を通して遠位方向に並進するにつれて、アンビル(60)とステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)との間で圧縮されている組織を切断するように構成されている、遠位側に示された切断縁部(84)を含む。上記し、かつ図7A〜図7Bに示すように、ナイフ部材(80)はまた、ナイフ部材(80)がエンドエフェクタ(40)を通して遠位に並進するにつれて楔形スレッド(78)を遠位に駆動し、それによってステープル(77)が組織を通してアンビル(60)に対して打ち込まれ、形成される。ナイフ部材(80)をエンドエフェクタ(40)を通して遠位に駆動するのに使用できる様々な機構については、以下に詳細に記載する。
一部の形態では、エンドエフェクタ(40)は、ステープルカートリッジ(70)が下側ジョー(50)に挿入されていないとき、ナイフ部材(80)がエンドエフェクタ(40)を通して遠位側に前進するのを防止するように構成されているロックアウト機構を含む。追加的にあるいは代替的に、エンドエフェクタ(40)は、1回作動された後のステープルカートリッジ(70)(例えば、全てのステープル(77)がそこから配備された)が下側ジョー(50)に挿入されているとき、ナイフ部材(80)がエンドエフェクタ(40)を通して遠位側に前進するのを防止するように構成されているロックアウト機構を含む。あくまで一例として、かかるロックアウト機構は、2014年8月28日に公開された「Lockout Feature for Movable Cutting Member of Surgical Instrument」と題する米国特許出願公開第2014/0239041号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)の教示のうち少なくとも一部、及び/又は2014年6月25日に出願された「Method of Using Lockout Features for Surgical Stapler Cartridge」と題する米国特許出願第14/314,108号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)の教示のうち少なくとも一部に従って構築されてよい。ロックアウト機構が取り得る他の好適な形態は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるであろう。あるいは、エンドエフェクタ(40)は単に、そのようなロックアウト機構を省略してもよい。
C.例示的なアンビル作動
本例において、アンビル(60)は、閉鎖用リング(36)をエンドエフェクタ(40)に対して遠位側に前進させることによって、下側ジョー(50)に向かって駆動される。閉鎖用リング(36)は、カム作用を介してアンビル(60)と協働し、エンドエフェクタ(40)に対する閉鎖用リング(36)の遠位への並進に反応してアンビル(60)を下側ジョー(50)に向かって駆動する。同様に、閉鎖用リング(36)は、アンビル(60)と協働し、エンドエフェクタ(40)に対する閉鎖用リング(36)の近位側への並進に反応してアンビル(60)を下側ジョー(50)から離れて開放することができる。あくまで一例として、閉鎖用リング(36)及びアンビル(60)は、2014年8月28日に公開された「Jaw Closure Feature for End Effector of Surgical Instrument」と題する米国特許出願公開第2014/0239036号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)の教示のうち少なくとも一部に従って、及び/又は、2014年6月25日に出願された「Jaw Opening Feature for Surgical Stapler」と題する米国特許出願第14/314,108号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)の教示のうち少なくとも一部に従って相互作用できる。エンドエフェクタ(40)に対して閉鎖用リング(36)を長手方向に並進するのに使用できる例示の機構は、以下により詳細に記載される。
上記したように、ハンドル組立体(20)は、ピストル把持部(22)と、閉鎖トリガー(22)とを含む。また、上記したように、アンビル(60)は、閉鎖用リング(36)の遠位前進に反応して下側ジョー(50)に向かって閉鎖される。本例において、閉鎖トリガー(24)は、閉鎖管(32)及び閉鎖用リング(36)を遠位側に駆動させるように、ピストル把持部(22)に向かって枢動可能である。本明細書の教示を考慮することで、ピストル把持部(22)に向かう閉鎖トリガー(24)の枢軸運動を、ハンドル組立体(20)に対する閉鎖管(32)及び閉鎖用リング(36)の遠位への並進に変換するのに使用され得る様々な好適な構成要素が、当業者には明らかであろう。閉鎖トリガー(24)は、アンビル(60)が、下側ジョー(50)に対して完全な閉鎖位置になるような完全な枢動状態に達するとき、ハンドル組立体(20)のロック機構は、トリガー(24)及び閉鎖管(32)の位置を係止し、それによってアンビル(60)を下側ジョー(50)に対して完全な閉鎖位置に係止する。これらの係止機構は、アンビル解放ボタン(25)の作動によって解放される。アンビル解放ボタン(25)は、ピストル把持部(22)をつかむ操作者の手の親指で作動されるように構成され、位置付けられている。言い換えると、操作者は、ピストル把持部(22)を片手でつかみ、閉鎖トリガー(24)を同じ手の1本又は2本以上の指で作動し、その後、同じ手によるピストル把持部(22)のつかみを解放する必要なく、アンビル解放ボタン(25)を同じ手の親指で作動することができる。本明細書の教示を考慮することで、アンビル(60)の作動に使用できる他の好適な機構が当業者に明らかとなるであろう。
D.発射ビームの例示的作動
本発明の例では、器具(10)は、発射ビーム(82)の電動制御を提供する。特に、器具(10)は、発射トリガー(26)のピストル把持部(22)に向かう枢動に応答して発射ビーム(82)を遠位に駆動するように構成された、電動構成要素を備える。一部の形態では、モーター(図示せず)がピストル把持部(22)内に含まれ、電池パック(28)から電力を受信する。このモーターは、モーターの駆動シャフトの回転運動を、発射ビーム(82)の線形移動に変換する伝送組立体(図示せず)に連結される。一部のこのような形態では、アンビル(60)が下側ジョー(50)に対して完全閉鎖位置にあるとき、発射ビーム(82)は遠位に前進しかできない。図7A〜7Bを参照して上述されるように、発射ビーム(82)が遠位に前進して組織を切断し、ステープル(77)を駆動した後、発射ビーム(82)用の駆動組立体は、自動的に反転し、発射ビーム(82)を近位に後退位置に戻すように駆動できる(例えば、図7Bに示される位置から図7Aに示される位置まで戻す)。あるいは、操作者は、発射ビーム(82)用の駆動組立体を反転して発射ビーム(82)を近位位置に後退できる、発射ビーム反転スイッチ(27)を作動してよい。本例のハンドル組立体(20)は、機械的脱出をもたらすように操作可能であり、操作者が手動で発射ビーム(82)を近位に後退させることを可能にする(例えば、発射ビーム(82)が遠位位置にある間に電力損失した場合など)、脱出機構(21)を更に備える。
あくまで一例として、発射ビーム(82)の電動化作動をもたらすように操作可能な機構は、2012年7月3日に発行された「Motor−Driven Surgical Instrument」と題する米国特許第8,210,411号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)の教示のうち少なくとも一部に従って、構成され、操作することができる。別の単なる例示例として、発射ビーム(82)の電動化作動をもたらすように操作可能な機構は、2013年6月4日に発行された「Motor−Driven Surgical Cutting Instrument with Electric Actuator Directional Control Assembly」と題する米国特許第8,453,914号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)の教示のうち少なくとも一部に従って、構成され、操作することができる。更に別の単なる例示例として、発射ビーム(82)の電動化作動をもたらすように操作可能な機構は、2014年3月26日に出願された「Surgical Instrument Comprising a Sensor System」と題する米国特許出願第14/226,142号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)の教示のうち少なくとも一部に従って、構成され、操作することができる。
発射ビーム(82)の電動化をもたらすために使用できるその他好適な構成要素、特徴部、及び構成は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかになるであろう。また、他の形態において、発射ビーム(82)のマニュアル駆動が提供され、モーターが省かれてもよいことも理解されたい。あくまで一例として、発射ビーム(82)は、本明細書で引用されるその他の参照文献の教示のうち少なくとも一部に従って手動で作動することができる。
図8は、組織(90)を通じた1回のストロークを通して作動されたエンドエフェクタ(40)を示している。示されるように、切断縁部(84)(図8では不明瞭)は、組織(90)を切断したが、ステープルドライバ(75)は、切断縁部(84)が作り出した切断線の各側で、組織(90)を通してステープル(77)の2本の交互の列を駆動した。この例では、全てのステープル(77)が切断線とほぼ平行に向いているが、ステープル(77)は、任意の好適な向きで位置付けされ得る点を理解されたい。本例では、第1のストロークが完了した後にエンドエフェクタ(40)をトロカールから引き抜き、使用済みのステープルカートリッジ(70)を新しいステープルカートリッジ(70)と交換し、その後、エンドエフェクタ(40)を再びトロカールを通じて挿入して、ステープル留めする部位に到達させて更なる切断及びステープル留めを行う。所望の量の切断及びステープル(77)が与えられるまで、このプロセスを繰り返すことができる。トロカールを通じた挿入及び抜脱を助けるためにはアンビル(60)を閉鎖する必要があり、ステープルカートリッジ(70)の交換を助けるためにはアンビル(60)を開放する必要がある。
各作動ストロークの間に、ステープル(77)が組織に貫通して打ち込まれるのとほぼ同時に、切断縁部(84)が組織を切断することができる点を理解されたい。本例において、切断縁部(84)は、ステープル(77)の駆動動作よりもごくわずかに遅れて進むので、ステープル(47)は、切断縁部(84)が組織の同じ領域を通過する直前に組織を通して駆動されるが、この順序を逆にすることができる点、又は、切断縁部(84)が、隣り合うステープルと直接的に一緒に動いてもよい点を理解されたい。図8は、2層(92、94)の組織(90)で作動しているエンドエフェクタ(40)を示しているが、エンドエフェクタ(40)は、1層の組織(90)、又は2層(92、94)を超える組織を通じて作動され得る点を理解されたい。また、切断縁部(84)が形成する切断線に隣接するステープル(77)の成形及び位置決めにより、切断線において組織を実質的にシールすることができ、これにより、切断線での出血及び/又は他の体液の漏出を低減又は防止することができる点も理解されたい。更にまた、図8は、2つの概ね平坦で並置した組織の平面層(92、94)において作動されているエンドエフェクタ(40)を示すが、エンドエフェクタ(40)は、環状構造、例えば血管、消化管のセクションなどにわたって作動され得ることを理解されたい。図8は、したがって、エンドエフェクタ(40)についての意図された使用におけるなんらかの制限を示すものとして見られるべきではない。器具(10)を使用することができる様々な適当な状況及び手術は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるであろう。
器具(10)の任意の他の構成要素又は機構は、本明細書に引用される様々な参照文献のうちいずれかに従って構成され、操作可能であることも理解されたい。器具(10)に行うことができる更なる例示的な改変例について以下により詳細に記載する。以下の教示を器具(10)に組み込むことができる様々な適当な方法が当業者には明らかであろう。同様に、以下の教示を本明細書で引用された参考文献の様々な教示と組み合わせることができる様々な好適な方法が当業者には明らかであろう。したがって、以下の教示が、本明細書に引用される様々な参考文献で教示されている様々な器具に容易に組み入れることができることが理解されよう。また、以下の教示は、本明細書に引用される参考文献に教示される器具(10)又は装置に限定されない点も理解されたい。以下の教示は、外科用ステープラとして分類されない器具を含む他の様々な種類の器具に容易に応用することができる。以下の教示を適用することができる他の様々な適当な装置及び状況は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるであろう。
II.外科用ステープラ用の例示的な支持具
上記のように、場合によっては、ステープル(77)によってもたらされる組織(90)の機械的締結を補強するため、エンドエフェクタ(40)に支持材料を備えることが望ましい場合がある。かかる支持具は、適用したステープル(77)が組織(90)から引き抜かれるのを防ぐことができ、ステープル(77)の適用部位又はその付近の組織(90)が裂けるリスクを別の方法で低減することができる。ステープル(77)のラインに構造的支持及び一体性もたらすことに加え、又はそれに代わるものとして、支持具は、空隙又は間隙の充填、治療薬の投与などのその他様々な種類の効果、及び/又は別の効果をもたらすことができる。場合によっては、支持具は、ステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)上に提供され得る。いくつかの別の場合では、支持具は、ステープルカートリッジ(70)に面するアンビル(60)の表面上に提供され得る。第1支持具がステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)上に提供され得る一方で、第2支持具が同じエンドエフェクタ(40)のアンビル(60)上に提供され得ることも理解されよう。支持具が取り得る様々な形態の例を、以下により詳細に記載する。支持具がステープルカートリッジ(70)又はアンビル(60)に固定され得る様々な方法も、以下により詳細に記載される。
A.外科用ステープラ用の支持具例示的な構成
図9は、基本的構成の例示的な支持具組立体(100)を示す。この例の支持具組立体(100)は、支持具本体(102)と、上側接着層(104)と、下側接着層(106)と、を備える。本例において、支持具本体(102)は、ステープル(77)のラインを構造的に支持するように構成されている、強くはあるが可撓性の材料を含む。追加的にあるいは代替的に、支持具本体(102)は、例えば、血液を凝固させ、かつ組織(90)に沿って切断及び/又はステープル留めされた手術部位における出血を低減させるのを助ける、フィブリンなどの止血薬を含む材料を含んでよい。
別の単なる例示例として、支持具本体(102)は、血液を凝固させ、かつ手術部位における出血量を低減させるのを支持具本体(102)が助けることができるように、他の添加剤又はトロンビンなどの止血薬を含んでもよい。かかる添加物の止血能力はまた、接着剤及びシーラントとしてのかかる添加物の使用にも寄与し得る。これらの薬剤は、例えば、かかる血液を取り囲む組織がくっつき合うこと可能にする手術部位での血液を凝固させるのを補助し得、かつステープル留めされた組織部位に沿って漏れることを防止し得る。支持具本体(102)に組み入れることができる他の添加剤又は試薬としては、更に薬液又はマトリックス成分を挙げることができるがこれらに限定されない。あくまで一例として、支持具本体(102)は、天然の又は遺伝子操作されている吸収性ポリマー又は合成吸湿性ポリマー又はそれらの混合物を含むことができる。天然の又は遺伝操作された吸収性ポリマーの単に例示的な例は、蛋白質、多糖及びその組み合わせである。使用することができる蛋白質の単に例示的な例としては、プロトロンビン、トロンビン、フィブリノーゲン、フィブリン、フィブロネクチン、ヘパリナーゼ、第X/Xa因子、第VII/VIIa因子、第IX因子/IXa、第XI/XIa因子、第XII/XIIa因子、組織因子、バトロキソビン、アンクロド、エカリン、フォンビルブラント因子、コラーゲン、エラスチン、アルブミン、ゼラチン、血小板面糖蛋白質、バソプレシン、バソプレシンアナログ、エピネフリン、セレクチン、プロコアギュラントベノム(procoagulant venom)、プラスミノーゲン活性化因子抑制因子、血小板活性化剤、止血活性を有する合成ペプチド及び/又はその組み合わせがある。また多糖には、セルロース、アルキルセルロース、例えば、メチルセルロース、アルキルヒドロキシアルキルセルロース、ヒドロキシアルキルセルロース、セルロース硫酸、カルボキシメチルセルロースの塩、カルボキシメチルセルロース、カルボキシエチルセルロース、キチン、カルボキシメチルキチン、ヒアルロン酸、ヒアルロン酸の塩、アルギネート、アルギン酸、アルギン酸プロピレングリコール、グリコーゲン、デキストラン、デキストラン硫酸、カードラン、ペクチン、プルラン、キサンタン、コンドロイチン、コンドロイチン硫酸類、カルボキシメチルデキストラン、カルボキシメチルキトサン、キトサン、ヘパリン、ヘパリン硫酸、ヘパラン、ヘパラン硫酸、デルマタン硫酸、ケラタン硫酸、カラギーナン類、キトサン、デンプン、アミロース、アミロペクチン、ポリ−N−グルコサミン、ポリマンヌロン酸、ポリグルクロン酸、ポリグルロン酸、及び上記のいずれかの誘導体を挙げることができる。合成吸収性ポリマーの例は、脂肪族ポリエステルポリマー、コポリマー、及び/又はこれらの組み合わせである。脂肪族ポリエステルは、典型的には、乳酸、ラクチド(L−、D−、メソ形、及びD、L混合物を含む)、グリコール酸、グリコリド、ε−カプロラクトン、p−ジオキサノン(1,4−ジオキサン−2−オン)、及びトリメチレンカーボネート(1,3−ジオキサン−2−オン)を含むが、これらに限定されないモノマーの開環重合において合成される。医療用流体又はマトリックスで使用することができる他の好適な化合物、材料、物質などは、本明細書の教示を考えて、当業者には明白であろう。
あるいは、支持具本体(102)は、繊維パッド、発泡体、メッシュ、織物、並びに/又は、接着剤及び/若しくは他種の薬液を含むことができる別の構造体を含むことができる。追加的にあるいは代替的に、支持具本体(102)は単純に、メッシュ、織物、及び/又は、組織(90)を通して適用されたステープル(77)のラインに構造的支持又は一体性をもたらすように構築される、いくつかの別の構造体を備えてよい。このような材料及び構造体は比較的薄くてよく、場合によっては、実質的に非圧縮性であってよい。あくまで更なる例として、支持具本体(102)は、2012年9月27日に公開された「Tissue Thickness Compensator Comprising Controlled Release and Expansion」と題する米国特許出願公開第2012/0241493号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)、2013年3月21日に公開された「Surgical Instrument and Buttress Material」と題する米国特許出願公開第2013/0068816号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)、2013年3月14日に公開された「Surgical Instrument with Fluid Fillable Buttress」と題する米国特許出願公開第2013/0062391号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)、2013年3月21日に公開された「Fibrin Pad Matrix with Suspended Heat Activated Beads of Adhesive」と題する米国特許出願公開第2013/0068820号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)、2013年4月4日に公開された「Attachment of Surgical Staple Buttress to Cartridge」と題する米国特許出願公開第2013/0082086号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)、2013年2月14日に公開された「Device for Applying Adjunct in Endoscopic Procedure」と題する米国特許出願公開第2013/0037596号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)、2013年3月14日に公開された「Resistive Heated Surgical Staple Cartridge with Phase Change Sealant」と題する米国特許出願公開第2013/0062393号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)、2013年3月28日に公開された「Surgical Staple Assembly with Hemostatic Feature」と題する米国特許出願公開第2013/0075446号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)、2013年3月14日に公開された「Surgical Staple Cartridge with Self−Dispensing Staple Buttress」と題する米国特許出願公開第2013/0062394号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)、2013年3月28日に公開された「Anvil Cartridge for Surgical Fastening Device」と題する米国特許出願公開第2013/0075445号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)、2013年3月28日に公開された「Adjunct Therapy for Applying Hemostatic Agent」と題する米国特許出願公開第2013/0075447号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)、及び/又は、2013年10月3日に公開された「Tissue Thickness Compensator Comprising a Plurality of Medicaments」と題する米国特許出願公開第2013/0256367号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)の教示のうち少なくとも一部に従って、構築されてよい。
本例において、支持具本体(102)は、Ethicon US,LLC.のVICRYL(登録商標)(ポリグラクチン910)材料の織メッシュを含む。VICRYL(登録商標)織メッシュは、それぞれグリコール酸及び乳酸由来の合成吸収性コポリマーであるグリコリド及びラクチドから調製される。この緊密に織られたメッシュは、不活性、非抗原性、非発熱性であり、吸収中の組織反応が軽度であるとわかっている、VICRYL(登録商標)合成吸収性縫合糸に使用されている繊維と同一の構成である、コーティングと染色がなされていない繊維から調製される。VICRYL(登録商標)織メッシュは、治癒過程中に一時的な支持をもたらす支持具としての使用を対象としている。あるいは、任意のその他好適な材料又は材料の組み合わせを、VICRYL(登録商標)材料に加えて、又はこれに代わるものとして使用し、支持具本体(102)を形成してよい。
支持具本体(102)がメッシュとして形成される形態では、様々な種類のメッシュ形状を使用できると理解されたい。あくまで一例として、支持具本体(102)は、織メッシュ、編メッシュ、又は縦編メッシュとして形成されてよい。支持具本体(102)がメッシュとして形成されるか否かに関わらず、一部の例では、支持具本体(102)は多孔性である。以下により詳細に説明するように、接着層(104、106)は支持具本体(102)上に提供され、支持具本体(102)をアンビル(60)の下面(65)又はステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)に接着できる。支持具本体(102)が多孔性であるいくつかの形態では、接着層(104、106)を形成する材料は、支持具本体(102)を通過し、接着層(104、106)が配置されている表面の反対側の支持具本体(102)の外表面に到達できる。
あくまで一例として、以下により詳細に説明するように、上側接着層(104)を用いて、支持具組立体(100)を保持具(300)の下面(304)に固定できる一方で、下側接着層(106)を用いて、支持具組立体(100)をステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)に固定できる。この例のいくつかの形態では、下側接着層(106)は、上側接着層(104)よりも強い接着をもたらすように構成される。この例のいくつかの例示形態では、保持具(300)の1つ又は2つ以上の特徴部(例えば、フランジ、クリップなど)は、上側接着層(104)が省略されるように、保持具(300)の下面(304)に対して支持具組立体(100)を選択的に保持するように構成されている一方で、下側接着層(106)は、支持具組立体(100)をステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)に固定するために使用される。追加的にあるいは代替的に、接着剤を多孔性形態である支持具本体(102)の下側表面に適用して下側接着層(106)を形成でき、この接着剤の一部は、支持具本体(102)を通過して上側接着層(104)を形成できる。一部のこのような形態では、下側接着層(106)が上側接着層(104)よりも高い接着性をもたらすように、下側接着層(106)は、最終的に上側接着層(104)よりも多くの接着剤を有する。
更に別の単なる例示例では、以下により詳細に説明するように、下側接着層(106)を用いて支持具組立体(100)を保持具(300)の上面(302)に固定できる一方で、上側接着層(104)を用いて支持具組立体をエンドエフェクタ(40)のアンビル(60)の下面(65)に固定する。この例のいくつかの形態では、上側接着層(104)は、下側接着層(106)よりも強い接着をもたらすように構成される。この例のいくつかの例示形態では、保持具(300)の1つ又は2つ以上の特徴部(例えば、フランジ、クリップなど)は、下側接着層(106)が省略されるように、保持具(300)の上面(302)に対して支持具組立体(100)を選択的に保持するように構成されている一方で、上側接着層(104)は、支持具組立体(100)をアンビル(60)の下面(65)に固定するために使用される。追加的にあるいは代替的に、接着剤を多孔性形態である支持具本体(102)の上側表面に適用して上側接着層(104)を形成でき、この接着剤の一部は、支持具本体(102)を通過して下側接着層(106)を形成できる。一部のこのような形態では、上側接着層(104)が下側接着層(106)よりも高い接着性をもたらすように、上側接着層(104)は、最終的に下側接着層(106)よりも多くの接着剤を有する。
各接着層(104、106)の形成に使用され得る様々な好適な組成物、並びに各接着層(104、106)が取り得る様々な形態を、以下により詳細に説明する。
支持具組立体(100)は、支持具本体(102)と接着層(102)との間に置かれた不透過性層又は半不透過性層を備え、接着剤が接着層(104、106)から支持具本体(100)内に移動するのを防ぐ、又は限定することができることも理解されたい。あくまで一例として、本体(102)は、多孔性媒体(例えば、Codman of Raynham(Massachusetts)のETHISORB(商標))で形成されてよく、一方半不透過性層は、ポリジオキサノン(PDS)を含んでよい。支持具組立体(100)が不透過性層又は半不透過性層を含み、接着剤が接着層(104、106)から支持具本体(100)内に移動するのを防ぐ、又は制限する形態では、かかる層は、層によって接着剤が少なくとも部分的に支持具本体(102)内に移動できるが、支持具本体(102)全体の厚さを移動できないように、支持具本体(102)内に組み込まれてよい。不透過性層又は半不透過性層を支持具組立体(100)内に組み込み、接着剤の移動を防ぐ、又は制限する様々な好適な方法は、本明細書の教示を考慮することで、当業者には明らかになるであろう。
B.支持具をステープルカートリッジのデッキに固定するための例示的な器具及び手法
図10〜12Dは、例示的な支持具(200)と例示的な保持具(300)との組み合わせを示す。この例の支持具(200)は、支持具組立体(100)に関する上記教示に従って、及び/又は、本明細書における別の教示に従って、構築されてよい。支持具(200)は、上面(202)と、下面(204)と、を備える。本例において、以下により詳細に説明するように、下面(204)は、接着剤(例えば、下側接着層(106)のような)を備え、支持具(200)をステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)に固定する。
この例の保持具(300)は、上面(302)と、下面(304)と、遠位に突出している舌部(306)と、1組の弾力性ラッチ(308)と、を備える。本例において、上面(302)及び下面(304)は、それぞれ概ね平らであるが、上面(302)及び/又は下面(304)が、本明細書の他の部分に記載されるように様々な種類の特徴部を備え得ることを理解されたい。舌部(306)が、操作者に対して把持部を提供するように構成されることによって、使用中の保持具(300)の把持及び取り扱いを容易にする。以下により詳細に説明するように、ラッチ(308)は、保持具(300)をエンドエフェクタ(40)の下側ジョー(50)に取り外し可能に固定するように構成される。あくまで一例として、保持具(300)は、成形プラスチックで作ることができる。あるいは、保持具(300)は、任意のその他好適な材料又は手法を用いて形成できる。
本例において、支持具(200)は、支持具(200)の上面(202)が保持具(300)の下面(304)に並ぶように、保持具(300)の下面(304)に固定される。一部の形態では、上側接着層(104)などの接着剤は、保持具(300)の下面(304)への支持具(200)の剥離可能な接着をもたらす。他の一部の形態では、保持具(300)は、保持具(300)の下面(304)に対して支持具(200)を選択的に保持するように構成されている、1つ又は2つ以上の特徴部(例えば、フランジ、クリップなど)を備える。支持具(200)が、保持具(300)の下面(304)に取り外し可能に固定され得る様々な好適な方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるであろう。
図12Aに示されるように、支持具(200)及び保持具(300)によって形成される組立体は、開放位置にあるアンビル(60)を備えるエンドエフェクタ(40)の前に配置されてよい。場合によっては、剥がせるフィルム(図示せず)を支持具(200)の下面(204)全体に配置し、支持具(200)及び/又は支持具(200)の下面(204)上の任意の接着剤を保護する。かかる形態では、図12Aに示される段階に到達する前に、フィルムを剥がして支持具(200)の下面(204)を露出する。このようなフィルムは、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)及び/又は任意のその他好適な材料を含んでよい。図12Aに示される段階に到達した後、続いて、支持具(200)及び保持具(300)によって形成された組立体をステープルカートリッジ(70)上に配置でき、図12Bに示されるように、支持具(200)の下面(204)がステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)に併置して接触するように、かつ、ラッチ(308)が下側ジョー(50)に取り外し可能に固定されるようにする。その後、図12Cに示されるように、操作者はアンビル(60)を閉鎖位置に向けて駆動でき、最終的に支持具(200)をステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)に押し付ける。かかる圧迫により、支持具(200)の下面(204)とステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)との間の接着を促進できる。アンビル(60)を用いて支持具(200)をステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)に押し付けた後、図12Dに示されるように、アンビル(60)を開放位置まで戻すことができる。更に図12Dに示されるように、続いて、保持具(300)をエンドエフェクタ(40)から引き離し、ステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)に接着された支持具(200)を残すことができる。支持具(200)の上面(202)が露出する。このように、エンドエフェクタ(40)は支持具(200)を装着し、組織(90)を切断かつステープル留めに使用する準備が整う。
図13A〜13Cは、組織(90)を通過させるステープル(77)の駆動に使用されている、支持具(200)を装着したエンドエフェクタ(40)を示す。図13Aでは、支持具(200)の上部で、組織(90)はアンビル(60)とステープルカートリッジ(70)との間に配置されており、アンビル(60)は開放位置にある。図13Bでは、アンビル(60)が閉鎖位置まで駆動され、支持具(200)及びステープルカートリッジ(70)に対して組織(90)を圧縮している。続いて、上述のようにエンドエフェクタ(40)が作動され、支持具(200)及び組織(90)を通してステープル(77)を駆動している。図13Cに示されるように、駆動されたステープル(77)のクラウン部(210)は、組織(90)の層(94)に対して支持具(200)を捉え、保持する。一連のステープル(77)が組織(90)の層(94)に対して同様に支持具(200)を捉えて保持し、それによって、図14に示されるように、支持具(200)を組織(90)に固定していることを理解されたい。ステープル(77)及び支持具(200)を配置した後に組織(90)からエンドエフェクタ(40)を引き抜くと、支持具(200)は、ステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)を係合解除し、支持具(200)がステープル(77)によって組織(90)に固定されたままになる。このように、支持具(200)は、ステープル(77)のラインを構造的に補強する。更に図14に示されるように、ナイフ部材(80)はまた、支持具(200)の中央線に沿って切断し、支持具(200)を2つの部分(230、240)に分離し、各部分(230、240)が対応する組織(90)の切断部位に固定されたままになる。
C.支持具をエンドエフェクタのアンビルに固定するための例示的な器具及び手法
図15〜17Bは、例示的な支持具(400)と保持具(300)との組み合わせを示す。この例の支持具(400)は、支持具組立体(100)に関する上記教示に従って、及び/又は、本明細書における別の教示に従って、構築されてよい。支持具(400)は、上面(402)と、下面(404)と、を備える。本例において、以下により詳細に説明するように、上面(402)は、接着剤(例えば、上側接着層(1064)のような)を備え、支持具(200)をアンビル(60)の下面(65)に固定する。
本例において、支持具(400)は、支持具(400)の下面(404)が保持具(300)の上面(302)に並ぶように、保持具(300)の上面(302)に固定される。一部の形態では、下側接着層(106)などの接着剤は、保持具(300)の上面(302)への支持具(400)の剥離可能な接着をもたらす。他の一部の形態では、保持具(300)は、保持具(300)の上面(302)に対して支持具(400)を選択的に保持するように構成されている、1つ又は2つ以上の特徴部(例えば、フランジ、クリップなど)を備える。支持具(200)が、保持具(300)の上面(302)に取り外し可能に固定され得る様々な好適な方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるであろう。
図17Aに示されるように、支持具(400)及び保持具(300)によって形成される組立体は、開放位置にあるアンビル(60)を備えるエンドエフェクタ(40)の前に配置されてよい。場合によっては、剥がせるフィルム(図示せず)を支持具(400)の上面(402)全体に配置し、支持具(400)及び/又は支持具(400)の上面(402)上の任意の接着剤を保護する。かかる形態では、図17Aに示される段階に到達する前に、フィルムを剥がして支持具(400)の上面(402)を露出する。このようなフィルムは、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)及び/又は任意のその他好適な材料を含んでよい。図17Aに示される段階に達成した後、続いて、支持具(400)及び保持具(300)によって形成された組立体をステープルカートリッジ(70)上に配置でき、上記のようにラッチ(308)が下側ジョー(50)に取り外し可能に固定されるようにする。その後、上記のように、操作者はアンビル(60)を閉鎖位置に向けて駆動でき、最終的に支持具(400)をアンビル(60)の下面(65)に押し付ける。かかる圧迫により、支持具(400)の上面(402)とアンビル(60)の下面(65)との間の接着を促進できる。アンビル(60)を用いて支持具(200)をアンビル(60)の下面(65)に押し付けた後、図17Bに示されるように、アンビル(60)を開放位置まで戻すことができる。更に図17Bに示されるように、続いて、保持具(300)をエンドエフェクタ(40)から引き離し、アンビル(60)の下面(65)に接着された支持具(400)を残すことができる。支持具(400)の下面(402)が露出する。このように、エンドエフェクタ(40)は支持具(400)を装着し、組織(90)を切断かつステープル留めに使用する準備が整う。
図18A〜18Cは、組織(90)を通過させるステープル(77)の駆動に使用されている、支持具(400)を装着したエンドエフェクタ(40)を示す。図18Aでは、支持具(400)の下部で、組織(90)はアンビル(60)とステープルカートリッジ(70)との間に配置されており、アンビル(60)は開放位置にある。図18Bでは、アンビル(60)が閉鎖位置まで駆動され、支持具(400)及びステープルカートリッジ(70)に対して組織(90)を圧縮している。続いて、上述のようにエンドエフェクタ(40)が作動され、支持具(400)及び組織(90)を通してステープル(77)を駆動している。図18Cに示されるように、駆動されたステープル(77)の折れ曲がった脚部(220)は、組織(90)の層(94)に対して支持具(400)を捉え、保持する。一連のステープル(77)が組織(90)の層(92)に対して同様に支持具(400)を捉えて保持し、それによって、図19に示されるように、支持具(400)を組織(90)に固定していることを理解されたい。ステープル(77)及び支持具(400)を配置した後に、アンビル(60)を開放位置に戻して組織(90)からエンドエフェクタ(40)を引き抜けるようにすると、支持具(400)は、アンビル(60)の下面(65)を係合解除し、支持具(400)がステープル(77)によって組織(90)に固定されたままになる。このように、支持具(400)は、ステープル(77)のラインを構造的に補強する。更に図19に示されるように、ナイフ部材(80)はまた、支持具(400)の中央線に沿って切断し、支持具(400)を2つの部分(430、440)に分離し、各部分(430、440)が対応する組織(90)の切断部位に固定されたままになる。
上記の例によって、保持具(300)の下面(304)上の支持具(200)、又は、保持具(300)の上面(302)上の支持具(400)のいずれかがもたらされるが、所望により、両方の保持具(200、400)を同一の保持具(300)上にもたらし得ることを理解されたい。特に、保持具(200)を保持具(300)の下面(304)上に提供できる一方で、支持具(400)を保持具(300)の上面(302)上に提供できる。これによって、同一のエンドエフェクタ(400)において、支持具(200)がステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)上に提供されており、支持具(400)がアンビル(60)の下面(65)上に提供されている結果となり得る。最終的にはこれによって、支持具(200)がステープル(77)のクラウン部(210)によって組織(90)の層(94)に対して固定されている一方で、支持具(400)が同じステープル(77)の折れ曲がった脚部(220)によって組織(90)の層(92)に対して固定されている結果となり得る。
III.外科用ステープラに支持具を接着するための例示的な材料及び手法
上記のように、支持具組立体(100)は、支持具本体(102)をアンビル(60)の下面(65)又はステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)のいずれかに接着する、接着剤の少なくとも1つの層(104、106)(又は別の形態の接着剤)を備えてよい。かかる接着剤は、エンドエフェクタ(40)の作動前及び作動中に、支持具本体(102)の位置を適切にでき、その後、エンドエフェクタ(40)の作動後に、適切な支持具本体(102)の後続機能に支障をきたすのに実質的に十分な損傷を支持具本体(102)に与えずに、支持具本体(102)をエンドエフェクタ(40)から分離させることができる。発射ビーム(82)、楔形スレッド(78)、及びステープルドライバ(75)の機能へのかかる接着剤の影響を最小限にすることが望ましい場合がある。例えば、接着剤が、発射ビーム(82)、楔形スレッド(78)、及びステープルドライバ(75)の動きをブロックする、又は別の方法で顕著な抵抗をもたらすことを防ぐことが望ましい場合がある。更に、ステープル(77)が組織を通して発射され、アンビル(60)が開放位置に移動した後に、接着剤は、組織(90)の破損を防ぐため、支持具本体(102)を作動したエンドエフェクタ(40)から容易に取り外せるようにしなければならない。
場合によっては、支持具本体(102)をアンビル(60)の下面(65)又はステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)のいずれかに単に接着させるだけではなく、接着剤によって追加の効果がもたらされることが望ましい場合がある。例えば、接着剤は、組織(90)に対して治療効果、止血作用、又はその他所望の効果をもたらす1種又は2種以上の構成成分を含んでよい。別の単なる例示例として、接着剤によって、組織(90)及び支持具本体(102)を通して駆動されているステープル(77)の脚部(220)によって、組織(90)及び/又は支持具本体(102)を通って形成された経路の少なくとも一部を充填してもよい。
場合によっては、支持具本体(102)用接着剤は、感圧性であってよい。追加的にあるいは代替的に、アンビル(60)の下面(65)及び/又はステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)に不規則表面を形作るのに加え、又はその代わりに、接着剤は、支持具本体(102)の不規則表面を形作るように構成されてよい。
支持具本体(102)用接着剤の上記特徴は、単なる例示的例にすぎない。好適な接着剤は、上記に加え、又はその代わりに様々な別の特徴を有してよい。また好適な接着剤は、様々な異なる種類の組成で提供されてもよい。支持具本体(102)用接着剤の形成及び提供に使用され得る様々な好適な組成及び構成例、並びに、かかる接着剤が有し得る様々な例示的な特徴を、以下により詳細に説明する。
A.例示的な合成系のポリマー接着剤
場合によっては、支持具本体(102)用の接着剤(例えば、1つ又は2つ以上の層(104、106))は、吸収性合成系ポリマーを含む。合成系ポリマーの様々な生理機械的特性を変化させ、異なる接着性をもたらすことができる。かかる可変特徴として、コポリマー組成、ガラス転移温度(Tg)、分子量、固有粘度(IV)、結晶化度、連鎖分布、コポリマー鎖組成、融解温度(Tm)、及び表面張力が挙げられるが、これらに限定されない。これらの可変部のいくつかの例示的な組み合わせを以下に記載するが、これらの例が例示にすぎないことを理解されたい。また、これらの接着剤例が上側接着層(104)に提供され得ることも理解されたい。追加的にあるいは代替的に、これらの接着剤例が下側接着層(106)に提供されてもよい。追加的にあるいは代替的に、これらの接着剤例が別の方法で支持具本体(102)内に組み込まれてもよい。したがって、接着剤が、必ずしも、支持具本体(102)によって画定される層とは異なっているような別個の識別可能な個別の層を構成することを必要としないことを理解されたい。
一部の例では、接着剤は、ラクチド及びカプロラクトンのコポリマー(PLA/PCL)によって形成される。この組成物は、20/80〜60/40の範囲、又はより具体的には、35/65〜50/50の範囲の割合で提供されてよい。この組成物は、4℃未満、又はより具体的には−10℃未満であるガラス転移温度(Tg)を有してよい。この組成物は、10,000g/モル〜145,000g/モルの範囲、又はより具体的には、200,000g/モル未満の分子量を有してよい。この組成物は、1.0dL/g〜2.0dL/gの範囲の固有粘度(IV)を有してよい。
一部の別の例では、接着剤は、ラクチド及びトリメチレンカーボネートのコポリマー(PLA/TMC)によって形成される。この組成物は、20/80〜50/50の範囲の割合で提供されてよい。その他の特性は、例示的なPLA/PCL組成物に対して上述したものと同じパラメーター内であってよい。あるいは、PLA/TMC組成は、任意のその他好適な特性を有してよい。
一部の別の例では、接着剤は、トリメチレンカーボネート及びカプロラクトンのコポリマー(TMC/PCL)によって形成される。この組成物は、20/80〜80/20の範囲、又はより具体的には、50/50〜60/40の範囲の割合で提供されてよい。この組成物は、0.3dL/g〜3.0dL/gの範囲、又はより具体的には、0.5dL/g〜1.0dL/gの範囲の固有粘度(IV)を有してよい。この組成物は、20%未満、又はより具体的には5%未満、又はより具体的には0%(すなわち、完全非晶質ポリマー)の結晶化度を有してよい。この組成物は、0℃未満、又はより具体的には−20℃未満であるガラス転移温度(Tg)を有してよい。
一部の別の例では、接着剤は、カプロラクトン及びグリコリドのコポリマー(PCL/PGA)によって形成される。この組成物は、45/55〜85/15の範囲、又はより具体的には、40/60〜65/35の範囲、又はより具体的には、50/50〜65/35の範囲の割合で提供されてよい。この組成物は、0.2dL/g〜3.0dL/gの範囲、又はより具体的には、1.0dL/g〜2.0dL/gの範囲の固有粘度(IV)を有してよい。この組成物は、100,000g/モル〜200,000g/モルの範囲の分子量を有してよい。この組成物は、20%未満、又はより具体的には5%未満、又はより具体的には0%(すなわち、完全非晶質ポリマー)の結晶化度を有してよい。この組成物は、0℃未満、又はより具体的には−20℃未満であるガラス転移温度(Tg)を有してよい。この組成物の1つの特定例は、PCL/PGA比が50/50、固有粘度(IV)が0.2、分子量が83,000g/モル、及びガラス転移温度(Tg)が−19.4°である。この組成物の別の特定例は、PCL/PGA比が65/35、固有粘度(IV)が1.04〜1.07、分子量が110,000g/モル〜118,000g/モル、及びガラス転移温度(Tg)が−37.3°〜−38.6°の範囲内である。
接着剤の形成に使用できる別の例示的な合成系ポリマー組成物として、プロパンジオール及びカプロラクトン(PDO/PCL)、結晶化度が非常に低いか0であり、ガラス転移温度(Tg)が0℃未満であるプロパンジオール、カプロラクトン、及びトリメチレンカーボネートの組み合わせ(PDO/PCL/TMC)、並びに、固有粘度(IV)がおよそ0.5dL/gであるホモポリマーであるポリ(TMC)が挙げられる。その他好適な合成系ポリマー組成物は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかになるであろう。
接着剤は、ブロックコポリマーを含んでよい。例えば、接着剤中で使用できるブロックコポリマーの1つの例は、ガラス転移温度(Tg)が低いブロックポリ(TMC)を含む。場合によっては、ブロックコポリマーはランダム化されていてよい。コポリマーが非晶質である(例えば、結晶化度0%)ときなどのいくつかの別の場合では、ブロックコポリマーは規則的であってよい。
接着剤は、様々な種類のコポリマー鎖組成を含んでよい。例えば、コポリマー鎖組成は、比較的短い部分で分枝されていてよい。これにより、展性の経験を更に強化できる。あるいは、コポリマー鎖は直鎖状であってよい。別の代替例として、コポリマーは、架橋されていても、星型であってもよい。しかしながら、コポリマーが架橋されている形態では、基準のコポリマー部分の非晶質性が高いほど、これらの部分がより架橋されていることが望ましい場合がある。
上記のように、融解温度(Tm)は、所望の接着性をもたらすために選択され得るポリマーの生理機械的特性である。場合によっては、モノマー構成要素の融解温度(Tm)が低いと、所望の接着効果をもたらすのに必要なコモノマーの量を制限し得る。あくまで一例として、ポリジオキサノン(PDS)は、およそ110℃の融解温度(Tm)と、およそ−10℃のガラス転移温度(Tg)を有する。したがって、ポリジオキサノン(PDS)は、好適な感圧性接着剤(PSA)コポリマーの作製に必要なカプロラクトン(PCL)が少なくてよい。ポリジオキサノン(PDS)コポリマーはポリグリコリド(PGA)又はラクチド(PLA)と共に、所望の接着効果をもたらし得ることも理解されたい。かかるコポリマーが、室温未満のガラス転移温度(Tg)、室温以下の融解温度(Tm)、10%〜0%の範囲の結晶化度、及び2.0dL/g未満、又はより具体的には、1.0dL/g未満の固有粘度(IV)を有することが望ましい場合がある。
一部の例では、接着剤はコポリマーブレンドを含んでよい。例えば、高分子量及び低分子量である同一の感圧性接着剤(PSA)コポリマーによって、ポリマーの化学的性質を調節せずに、分解速度を調節でき得る。低分子量の部分が分解するにつれて、その酸性副産物がその後pHを変え、高分子量部分の分解を引き起こす。好ましいコポリマーブレンドとしては、コポリマーの結晶化度、低融解温度(Tm)、及び低ガラス転移温度(Tg)に影響しないものが挙げられるだろう。
接着剤のいくつかの例は、ポリウレタンを含んでよい。例えば、ポリウレタンは、感圧性接着剤(PSA)として提供されてよい。あくまで一例として、ポリウレタン系感圧性接着剤(PSA)は、イソシアネート、ポリオール、及び鎖伸長剤から調製されてよい。また、感圧性接着剤(PSA)は、100%固体、水溶性、又は溶媒系からも調製されてよい。ポリウレタン系感圧性接着剤(PSA)の特性は、イソシアネートとポリオール及び鎖伸長剤の割合を変えることで調整できる。別の単なる例示例として、ポリウレタンは、流動性形態で提供され得る。例えば、流動性ポリウレタン系接着剤は、1.0dL/g未満、又はより具体的には、0.5dL/g未満の固有粘度(IV)、−10℃〜10℃の範囲、又はより具体的には、より−10℃に近いガラス転移温度(Tg)、所望に応じて適切な固有粘度(IV)を伴うハチミツ又は油と同様の稠度を有し得る。
吸収性合成系ポリマーの上記例は、単に例示目的で提供されている。他の好適な実施例は、当業者には本明細書の教示を考慮することで明らかとなろう。また、吸収性合成系ポリマーの上記例を、以下に記載する様々な教示及び実施例に容易に組み込み得ることも理解されたい。換言すれば、吸収性合成系ポリマーの上記例を、接着剤について言及している本明細書の任意の例に容易に組み込み得る。
B.例示的な天然系のポリマー接着剤
上記によって、支持具本体(102)用の接着剤(例えば、1つ又は2つ以上の層(104、106))として使用できる合成系ポリマーの様々な例を説明したが、接着剤として天然系ポリマーが使用できることも理解されたい。接着剤として使用できる天然系ポリマーのいくつかの単なる例示的な例を、以下により詳細に説明する。また、これらの接着剤例が上側接着層(104)に提供され得ることも理解されたい。追加的にあるいは代替的に、これらの接着剤例が下側接着層(106)に提供されてもよい。追加的にあるいは代替的に、これらの接着剤例が別の方法で支持具本体(102)内に組み込まれてもよい。したがって、接着剤が、必ずしも、支持具本体(102)によって画定される層とは異なっているような別個の識別可能な個別の層を構成することを必要としないことを理解されたい。
場合によっては、接着剤はヒドロゲルを含む。ヒドロゲルは、液体を吸収及び/又は保持可能な親水性ポリマー網を含んでもよい。例示的なヒドロゲル材料は、グリコールメタクリレートである。あくまで更なる例として、好適なヒドロゲル材料は、ホモポリマーヒドロゲル、コポリマーヒドロゲル、マルチポリマーヒドロゲル、相互貫入ポリマーヒドロゲル、及びそれらの組み合わせを含んでよい。更なる例では、ヒドロゲルは、ミクロゲル、ナノゲル、及びそれらの組み合わせを含んでよい。ヒドロゲルは、非架橋ヒドロゲル、架橋ヒドロゲル、及びそれらの組み合わせを更に含んでよい。ヒドロゲルは、化学的架橋、物理的架橋、疎水性セグメント及び/又は水不溶性セグメントを有しうる。ヒドロゲルの化学的架橋は、重合、小型分子の架橋、及び/又はポリマー間の架橋によって行われる。ヒドロゲルは、イオン性相互作用、疎水性相互作用、水素結合相互作用、ステレオコンプレックス(stero complexation)形成、及び/又は超分子化学によって、物理的に架橋してもよい。ヒドロゲルは、架橋、疎水性区画及び/又は不溶性区画のために実質的に不溶であるが、吸収及び/又は保持液体のために、拡張性及び/又は膨張性であってよい。一部の形態では、前駆体は、内因性物質及び/又は組織と架橋してもよい。
使用できるヒドロゲルの更なる例として、多官能性アクリレート、ヒドロキシエチルメタクリレート(HEMA)、及びエラストマー系アクリレートが挙げられる。追加的にあるいは代替的に、ヒドロゲル接着剤は、2012年9月27日に公開された「Tissue Thickness Compensator Comprising at Least One Medicament」と題する米国特許出願公開第2012/0241492号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)の教示のうち少なくとも一部に従って構築されてよい。ヒドロゲルによって接着剤が提供され得るその他好適な方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。
接着剤の形成に使用できる天然系ポリマーの更なる例として、アルギン酸(例えば、アルギン酸カルシウム、アルギン酸カルシウムナトリウムなど)、ヒアルロン酸、コラーゲン(ゼラチンを含む)、及び多糖類が挙げられる。多糖類を含む場合、多糖類として、セルロース、キチン、ペクチン、又はアラビノキシランを挙げてよい。セルロースを含む場合、セルロースは、酸化再生セルロース、カルボキシメチルセルロース、カルボキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、又は酸化セルロースを含んでよい。キチンを含む場合、キチンは、キトサン(例えば、脱アセチル化キチン)又はキトサン塩を含んでよい。
接着剤の形成に使用できる天然系ポリマーのいくつかの変化例には、パテ又はワックス様材料を含んでよい。かかるいくつかの変化例は、非吸収性であってよく、従来の骨ろうと同様であってよい。例えば、これらの材料は、1種又は2種以上のパラフィンを含む蜜ろう、ワセリン、パルミチン酸イソプロピル、ゴマ油、カルボン酸、又は任意のその他従来の骨ろう組成物を含んでよい。支持具本体(102)用接着剤の形成に使用できるパテ又はワックス様材料のいくつかのその他の例は、吸収性又は再吸収性であってよい。例えば、かかるいくつかの例は、Abyrx,Ink(Irvington,New York)のHEMASORB(登録商標)パテ、水溶性アルキレンコポリマー(例えば、Baxter Healthcare Corporation(Deerfield,Illinois)のOSTENE)、グリセロール、l−ラクチド、グリコリド、ポリエチレングリコール(PEG)、ポリエチレンオキシド(PEO)、又はポリオレフィンエラストマー(POE)を含んでよい。更なる例として、接着剤は、分子量が20,000g/モル未満のポリエチレングリコール(PEG)又はポリエチレングリコール(PEG)コポリマーを含んでよい。かかる範囲で分子量を有することで、溶解型接着剤の腎臓通過を促進できる。例えば、Webster et al.,「PEGylated Proteins:Evaluation of Their Safety in the Absence of Definitive Metabolism Studies」Drug Metabolism and Disposition,Vol.35,No.1,pp.9〜16(2007)(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)を参照されたい。更に別の単なる例示例として、接着剤は、1953年6月16日に発行された「Hemostatic Compositions」と題する米国特許第2,642,375号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)の教示のうち少なくとも一部に従って構築されてよい。
上記パテ又はワックス様組成物が挙げられるが、これらに限定されない、いくつかのポリマー接着剤は、止血薬である酸化再生セルロース(ORC)を含んでよい。例えば、パテ又はワックス様組成物は、酸化再生セルロース(ORC)のキャリアとして働き得る。2012年9月27日に公開された「Tissue Thickness Compensator Comprising Controlled Release and Expansion」と題する米国特許出願公開第2012/0241493号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)は、酸化再生セルロース(ORC)を様々な組成物中に組み込み得る様々な方法について説明している。米国特許出願公開第2012/0241493号のかかる教示は、酸化再生セルロース(ORC)を、上記パテ又はワックス様組成物が挙げられるが、これらに限定されないポリマー接着剤に組み込むという文脈において、本明細書で容易に適用し得ることを理解されたい。
天然系ポリマーの上記例は、単に例示目的で提供されている。他の好適な実施例は、当業者には本明細書の教示を考慮することで明らかとなろう。また、天然系ポリマーの上記例を、以下に記載する様々な教示及び実施例に容易に組み込み得ることも理解されたい。換言すれば、天然系ポリマーの上記例を、接着剤について言及している本明細書の任意の例に容易に組み込み得る。
C.低固有粘度の生体吸収性ポリマー接着剤
場合によっては、低固有粘度(IV)を有する生体吸収性ポリマー接着剤を備える1つ又は2つ以上の接着層(104、106)の提供が、望ましい場合がある。以下の例は、低固有粘度(IV)を有する生体吸収性ポリマー接着剤を支持具本体(102)と組み合わせることによる、様々な例示的な構成を含む。本例において、接着剤は、本明細書で参照されるような合成系ポリマーを含むことを想定されている。しかしながら、以下の教示において天然系ポリマーを組み込み得ることも理解されたい。
低固有粘度(IV)を有する好適な接着剤コポリマーの一例は、低結晶化度と、約0.8dL/g〜約1.0dL/gの範囲の固有粘度(IV)を有する、カプロラクトン及びグリコリド(PCL/PGA)の65/35組成物である。低固有粘度(IV)とMonocryl(カプロラクトン及びグリコリド(PCL/PGA)の75/25組成物)と類似する又は同じ分子量を有するカプロラクトン及びグリコリド(PCL/PGA)の65/35組成物も、好適な接着性を提供できる。低固有粘度(IV)を有する好適な接着剤コポリマーの別の例は、0.2dL/g〜1.0dL/gの範囲の固有粘度(IV)を有するカプロラクトン及びグリコリド(PCL/PGA)の組成物である。低固有粘度(IV)を有する好適な接着剤コポリマーの別の例は、0.3dL/g〜1.0dL/gの範囲、又はより具体的には、0.5dL/g〜1.0dL/gの範囲の固有粘度(IV)を有する、トリメチレンカーボネート及びカプロラクトン(TMC/PCL)の組成物である。低固有粘度(IV)を有するその他好適な接着剤は、0.2dL/g〜0.9dL/gの範囲の固有粘度(IV)を有するカプロラクトン(PCL)である。
固有粘度(IV)は、分子径の測定値を反映する。これは、細い毛管チャネルを時間をかけて通過する、ポリマー溶液の流動時間がベースとなっている。ポリマーの固有粘度(IV)及び分子量は関連しているが、その関連性の一致は、各コポリマー組成について異なる。例えば、固有粘度(IV)の分子量に対する相関は、曲線が直線になるわずかな中央部においてのみ対数的であり得る。この対数的相関は、コポリマー組成が異なると変わり得る。接着性及び展性特性を表すために、低分子量コポリマーを有することが必要であるとは限らない。また低分子量コポリマーは、分解サイクルを短くし、構造的強度も低下させ得る。接着層(104、106)に使用する理想的な接着フィルム又は接着基材は、強さと接着性の両方であるため、より高い分子量と低固有粘度(IV)を有する。あくまで一例として、低固有粘度(IV)を有する好適な接着剤は、11,000g/モル〜30,000g/モルの範囲の分子量を有してよい。この分子量は、固有粘度(IV)が特に低い場合により高くなり得る。例えば、好適な接着剤は、固有粘度が約0.2dL/gで、分子量が約83,000g/モルである、カプロラクトン及びグリコリド(PCL/PGA)の50/50組成物を含んでよい。
IV.例示の組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得るいずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではない点は理解されるべきである。一切の放棄を意図するものではない。以下の実施例は単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると企図される。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の要素を省略してもよいことも企図される。したがって、本発明者によって、又は本発明者の利益となる継承者によって、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は要素のいずれも重要なものとしてみなされるべきではない。以下に言及される要素以外の更なる要素を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、これらの更なる要素は、特許性に関連するいずれの理由によって追加されたものとしても仮定されるべきではない。
(実施例1)
外科用ステープラエンドエフェクタであって、エンドエフェクタが、(a)ステープルカートリッジであって、ステープルカートリッジが、(i)複数のステープルと、(ii)デッキと、を備え、ステープルカートリッジが、ステープルをデッキを通って駆動するように操作可能である、ステープルカートリッジと、(b)アンビルであって、アンビルが、開放位置からステープルカートリッジに向かって閉鎖位置に至るまで移動可能であり、アンビルが、デッキを通って駆動されたステープルを収容するように構成されているステープル成形面を有する下面を備える、アンビルと、(c)支持具組立体であって、支持具組立体が、(i)支持具本体と、(ii)接着剤と、を備え、接着剤が、支持具本体をステープルカートリッジのデッキ又はアンビルの下面に取り外し可能に固定するように構成されており、接着剤がポリマーを含み、ポリマーが生体吸収性であり、ポリマーが3.0dL/g以下の固有粘度を有する、支持具組立体と、を備える、外科用ステープラエンドエフェクタ。
(実施例2)
接着剤が、ポリエチレングリコール(PEG)を含む、実施例1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
(実施例3)
PEGが20,0000g/モル未満の分子量を有する、実施例2に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
(実施例4)
PEGが約−35℃未満のガラス転移温度(T)を有する、実施例2に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
(実施例5)
接着剤が、カプロラクトン及びグリコリドのコポリマー(PCL/PGA)を含む、実施例1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
(実施例6)
PCL/PGAのコポリマーが50/50〜65/35の範囲の割合で提供されている、実施例5に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
(実施例7)
接着剤が100,000g/モル〜200,000g/モルの範囲の分子量を有する、実施例1〜6のいずれか1つに記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
(実施例8)
接着剤が20%未満の結晶化度を有する、実施例1〜7のいずれか1つに記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
(実施例9)
接着剤が5%未満の結晶化度を有する、実施例1〜8のいずれか1つに記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
(実施例10)
接着剤が0%の結晶化度を有する、実施例1〜9のいずれか1つに記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
(実施例11)
接着剤が0℃未満のガラス転移温度(Tg)を有する、実施例1〜10のいずれか1つに記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
(実施例12)
接着剤が−20℃未満のガラス転移温度(Tg)を有する、実施例1〜11のいずれか1つに記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
(実施例13)
接着剤が、(i)プロパンジオール及びカプロラクトン(PDO/PCL)、(ii)プロパンジオール、カプロラクトン、及びトリメチレンカーボネートの組合せ(PDO/PCL/TMC)、並びに、(iii)ホモポリマーであるポリ(TMC)からなる群から選択される組成物を含む、実施例1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
(実施例14)
接着剤がラクチド及びカプロラクトンのコポリマー(PLA/PCL)を含む、実施例1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
(実施例15)
PCL/PCLのコポリマーが35/65〜50/50の範囲の割合で提供されている、実施例14に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
(実施例16)
PLA/PCLのコポリマーが1.0dL/g〜2.0dL/gの範囲の固有粘度を有する、実施例14に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
(実施例17)
接着剤がラクチド及びトリメチレンカーボネートのコポリマー(PLA/TMC)を含む、実施例1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
(実施例18)
接着剤がトリメチレンカーボネート及びカプロラクトンのコポリマー(TMC/PCL)を含む、実施例1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
(実施例19)
外科用ステープラエンドエフェクタであって、エンドエフェクタが、(a)ステープルカートリッジであって、ステープルカートリッジが、(i)複数のステープルと、(ii)デッキと、を備え、ステープルカートリッジが、ステープルをデッキを通って駆動するように操作可能である、ステープルカートリッジと、s(b)アンビルであって、アンビルが、開放位置からステープルカートリッジに向かって閉鎖位置に至るまで移動可能であり、アンビルが、デッキを通って駆動されたステープルを収容するように構成されているステープル成形面を有する下面を備える、アンビルと、(c)支持具組立体であって、支持具組立体が、(i)支持具本体と、(ii)接着剤と、を備え、接着剤が、支持具本体をステープルカートリッジのデッキ又はアンビルの下面に取り外し可能に固定するように構成されており、接着剤がポリマーを含み、ポリマーが生体吸収性であり、ポリマーが(A)カプロラクトン及びグリコリド(PCL/PGA)、(B)プロパンジオール及びカプロラクトン(PDO/PCL)、(C)プロパンジオール、カプロラクトン、及びトリメチレンカーボネートの組み合わせ(PDO/PCL/TMC)、(D)ホモポリマーであるポリ(TMC)、(E)ラクチド及びカプロラクトン(PLA/PCL)、(F)ラクチド及びトリメチレンカーボネート(PLA/TMC)、並びに(G)トリメチレンカーボネート及びカプロラクトン(TMC/PCL)からなる群から選択される組成物を含む、支持具組立体と、を備える、外科用ステープラエンドエフェクタ。
(実施例20)
外科用ステープラエンドエフェクタであって、エンドエフェクタが、(a)ステープルカートリッジであって、ステープルカートリッジが、(i)複数のステープルと、(ii)デッキと、を備え、ステープルカートリッジが、ステープルをデッキを通って駆動するように操作可能である、ステープルカートリッジと、(b)アンビルであって、アンビルが、開放位置からステープルカートリッジに向かって閉鎖位置に至るまで移動可能であり、アンビルが、デッキを通って駆動されたステープルを収容するように構成されているステープル成形面を有する下面を備える、アンビルと、(c)支持具組立体であって、支持具組立体が、(i)支持具本体と、(ii)接着剤と、を備え、接着剤が、支持具本体をステープルカートリッジのデッキ又はアンビルの下面に取り外し可能に固定するように構成されており、接着剤がポリマーを含み、ポリマーが生体吸収性であり、ポリマーが1.0dL/g〜2.0dL/gの範囲の固有粘度を有し、ポリマーが200,000g/モル未満の分子量を有する、支持具組立体と、を備える、外科用ステープラエンドエフェクタ。
V.その他
本明細書に記載の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上と組み合わせることができる点が理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な適当な方法が、当業者には直ちに明らかとなろう。かかる改変例及び変形例は、特許請求の範囲内に含まれるものとする。
本明細書に参照により組み込まれると言及されたいかなる特許、刊行物、又は他の開示内容も、全体的に又は部分的に、組み込まれた内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載された他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれることを認識されたい。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に組み込まれるものとするが、既存の定義、記載、又は本明細書に記載される他の開示文献と矛盾する任意の文献、又はそれらの部分は、援用文献と既存の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ組み込まれるものとする。
上述の装置の変形形態は、医療専門家によって行われる従来の治療及び処置での用途だけでなく、ロボット支援された治療及び処置での用途も有することができる。あくまでも一例として、本明細書の様々な教示は、ロボット外科システム、例えばIntuitive Surgical,Inc.(Sunnyvale,California)によるDAVINCI(商標)システムに容易に組み込まれ得る。同様に、当業者であれば、本明細書における様々な教示が、以下の特許文献などのうちの任意のものの様々な教示と容易に組み合わされ得ることを認めるであろう。その特許文献などとは、その開示が参照により本明細書に組み込まれている1998年8月11日に発行された「Articulated Surgical Instrument For Performing Minimally Invasive Surgery With Enhanced Dexterity and Sensitivity」と題する米国特許第5,792,135号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、1998年10月6日に発行された「Remote Center Positioning Device with Flexible Drive」と題する米国特許第5,817,084号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、1999年3月2日に発行された「Automated Endoscope System for Optimal Positioning」と題する米国特許第5,878,193号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2001年5月15日に発行された「Robotic Arm DLUS for Performing Surgical Tasks」と題する米国特許第6,231,565号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2004年8月31日に発行された「Robotic Surgical Tool with Ultrasound Cauterizing and Cutting Instrument」と題する米国特許第6,783,524号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2002年4月2日に発行された「Alignment of Master and Slave in a Minimally Invasive Surgical Apparatus」と題する米国特許第6,364,888号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2009年4月28日に発行された「Mechanical Actuator Interface System for Robotic Surgical Tools」と題する米国特許第7,524,320号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2010年4月6日に発行された「Platform Link Wrist Mechanism」と題する米国特許第7,691,098号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2010年10月5日に発行された「Repositioning and Reorientation of Master/Slave Relationship in Minimally Invasive Telesurgery」と題する米国特許第7,806,891号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2013年1月10日に公開された「Automated End Effector Component Reloading System for Use with a Robotic System」と題する米国特許出願公開第2013/0012957号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2012年8月9日に公開された「Robotically−Controlled Surgical Instrument with Force−Feedback Capabilities」とする米国特許出願公開第2012/0199630号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2012年5月31日に公開された「Shiftable Drive Interface for Robotically−Controlled Surgical Tool」と題する米国特許出願公開第2012/0132450号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2012年8月9日に公開された「Surgical Stapling Instruments with Cam−Driven Staple Deployment Arrangements」と題する米国特許出願公開第2012/0199633号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2012年8月9日に公開された「Robotically−Controlled Motorized Surgical End Effector System with Rotary Actuated Closure Systems Having Variable Actuation Speeds」と題する米国特許出願公開第2012/0199631号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2012年8月9日に公開された「Robotically−Controlled Surgical Instrument with Selectively Articulatable End Effector」と題する米国特許出願公開第2012/0199632号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2012年8月9日に公開された「Robotically−Controlled Surgical End Effector System」と題する米国特許出願公開第2012/0203247号、2012年8月23日に公開された「Drive Interface for Operably Coupling a Manipulatable Surgical Tool to a Robot」と題する米国特許出願公開第2012/0211546号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2012年6月7日に公開された「Robotically−Controlled Cable−Based Surgical End Effectors」と題する米国特許出願公開第2012/0138660号、及び/又は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2012年8月16日に公開された「Robotically−Controlled Surgical End Effector System with Rotary Actuated Closure Systems」と題する米国特許出願公開第2012/0205421号である。
上述の装置の変形例は、1回の使用後に処分するように設計されることができ、又はそれらは、複数回使用するように設計することができる。いずれか又は両方の場合において、変形形態は、少なくとも1回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、装置の分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組み立て工程の任意の組み合わせを含み得る。特に、装置のいくつかの変形形態は分解することができ、また、装置の任意の数の特定の部材又は部品を、任意の組み合わせで選択的に交換するか又は取り外してもよい。特定の部品の洗浄及び/又は交換に際して、装置の特定の変形形態を、再調整用の施設において、又は手術の直前に使用者により再組み立てして、その後の使用に供することができる。当業者であれば、装置の再調整において、分解、洗浄/交換、及び再組み立てのための様々な技術を使用できる点は認識するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は、全て本発明の範囲内にある。
あくまで一例として、本明細書に記載される変形形態は、手術の前及び/又は後で滅菌されてもよい。1つの滅菌法では、装置をプラスチック製又はTYVEK製のバックなどの閉鎖及び密封された容器に入れる。次いで、容器及び装置を、γ線、X線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過し得る放射線場に置くことができる。放射線は、装置の表面及び容器内の細菌を死滅させることができる。この後、滅菌された装置を、後の使用のために、滅菌容器中で保管することができる。装置はまた、β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるが、これらに限定されない、当該技術分野で既知の任意の他の技術を用いて滅菌され得る。
以上、本発明の様々な実施形態を図示及び説明したが、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者による適切な改変により、本明細書に記載される方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかであろう。例えば、上記で論じた実施例、実施形態、形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示され、説明された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解されたい。
〔実施の態様〕
(1) 外科用ステープラエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタが、
(a)ステープルカートリッジであって、前記ステープルカートリッジが、
(i)複数のステープルと、
(ii)デッキと、を備え、前記ステープルカートリッジが、前記デッキを通って前記ステープルを駆動するように操作可能である、ステープルカートリッジと、
(b)アンビルであって、前記アンビルが、開放位置から前記ステープルカートリッジに向かって閉鎖位置に至るまで移動可能であり、前記アンビルが、前記デッキを通って駆動されたステープルを収容するように構成されているステープル成形面を有する下面を備える、アンビルと、
(c)支持具組立体であって、前記支持具組立体が、
(i)支持具本体と、
(ii)接着剤と、を備え、前記接着剤が、前記支持具本体を前記ステープルカートリッジの前記デッキ又は前記アンビルの前記下面に取り外し可能に固定するように構成されており、前記接着剤がポリマーを含み、前記ポリマーが生体吸収性であり、前記ポリマーが3.0dL/g以下の固有粘度を有する、支持具組立体と、を備える、外科用ステープラエンドエフェクタ。
(2) 前記接着剤が、ポリエチレングリコール(PEG)を含む、実施態様1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
(3) 前記PEGが、20,0000g/モル未満の分子量を有する、実施態様2に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
(4) 前記PEGが約−35℃未満のガラス転移温度(T)を有する、実施態様2に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
(5) 前記接着剤が、カプロラクトン及びグリコリドのコポリマー(PCL/PGA)を含む、実施態様1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
(6) 前記PCL/PGAのコポリマーが、50/50〜65/35の範囲の割合で提供されている、実施態様5に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
(7) 前記接着剤が、100,000g/モル〜200,000g/モルの範囲の分子量を有する、実施態様1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
(8) 前記接着剤が、20%未満の結晶化度を有する、実施態様1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
(9) 前記接着剤が、5%未満の結晶化度を有する、実施態様1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
(10) 前記接着剤が、0%の結晶化度を有する、実施態様1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
(11) 前記接着剤が、0℃未満のガラス転移温度(Tg)を有する、実施態様1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
(12) 前記接着剤が、−20℃未満のガラス転移温度(Tg)を有する、実施態様1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
(13) 前記接着剤が、
(i)プロパンジオール及びカプロラクトン(PDO/PCL)、
(ii)プロパンジオール、カプロラクトン、及びトリメチレンカーボネートの組み合わせ(PDO/PCL/TMC)、並びに、
(iii)ホモポリマーであるポリ(TMC)からなる群から選択される組成物を含む、実施態様1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
(14) 前記接着剤が、ラクチド及びカプロラクトンのコポリマー(PLA/PCL)を含む、実施態様1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
(15) 前記PLA/PCLのコポリマーが、35/65〜50/50の範囲の割合で提供されている、実施態様14に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
(16) 前記PLA/PCLのコポリマーが、1.0dL/g〜2.0dL/gの範囲の固有粘度を有する、実施態様14に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
(17) 前記接着剤が、ラクチド及びトリメチレンカーボネートのコポリマー(PLA/TMC)を含む、実施態様1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
(18) 前記接着剤が、トリメチレンカーボネート及びカプロラクトンのコポリマー(TMC/PCL)を含む、実施態様1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
(19) 外科用ステープラエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタが、
(a)ステープルカートリッジであって、前記ステープルカートリッジが、
(i)複数のステープルと、
(ii)デッキと、を備え、前記ステープルカートリッジが、前記デッキを通って前記ステープルを駆動するように操作可能である、ステープルカートリッジと、
(b)アンビルであって、前記アンビルが、開放位置から前記ステープルカートリッジに向かって閉鎖位置に至るまで移動可能であり、前記アンビルが、前記デッキを通って駆動されたステープルを収容するように構成されているステープル成形面を有する下面を備える、アンビルと、
(c)支持具組立体であって、前記支持具組立体が、
(i)支持具本体と、
(ii)接着剤と、を備え、前記接着剤が、前記支持具本体を前記ステープルカートリッジの前記デッキ又は前記アンビルの前記下面に取り外し可能に固定するように構成されており、前記接着剤がポリマーを含み、前記ポリマーが生体吸収性であり、前記ポリマーが、
(A)カプロラクトン及びグリコリド(PCL/PGA)、
(B)プロパンジオール及びカプロラクトン(PDO/PCL)、
(C)プロパンジオール、カプロラクトン、及びトリメチレンカーボネートの組み合わせ(PDO/PCL/TMC)、
(D)ホモポリマーであるポリ(TMC)、
(E)ラクチド及びカプロラクトン(PLA/PCL)、
(F)ラクチド及びトリメチレンカーボネート(PLA/TMC)、並びに、
(G)トリメチレンカーボネート及びカプロラクトン(TMC/PCL)からなる群から選択される組成物を含む、支持具組立体と、を備える、外科用ステープラエンドエフェクタ。
(20) 外科用ステープラエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタが、
(a)ステープルカートリッジであって、前記ステープルカートリッジが、
(i)複数のステープルと、
(ii)デッキと、を備え、前記ステープルカートリッジが、前記デッキを通って前記ステープルを駆動するように操作可能である、ステープルカートリッジと、
(b)アンビルであって、前記アンビルが、開放位置から前記ステープルカートリッジに向かって閉鎖位置に至るまで移動可能であり、前記アンビルが、前記デッキを通って駆動されたステープルを収容するように構成されているステープル成形面を有する下面を備える、アンビルと、
(c)支持具組立体であって、前記支持具組立体が、
(i)支持具本体と、
(ii)接着剤と、を備え、前記接着剤が、前記支持具本体を前記ステープルカートリッジの前記デッキ又は前記アンビルの前記下面に取り外し可能に固定するように構成されており、前記接着剤がポリマーを含み、前記ポリマーが生体吸収性であり、前記ポリマーが1.0dL/g〜2.0dL/gの範囲の固有粘度を有し、前記ポリマーが200,000g/モル未満の分子量を有する、支持具組立体と、を備える、外科用ステープラエンドエフェクタ。

Claims (20)

  1. 外科用ステープラエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタが、
    (a)ステープルカートリッジであって、前記ステープルカートリッジが、
    (i)複数のステープルと、
    (ii)デッキと、を備え、前記ステープルカートリッジが、前記デッキを通って前記ステープルを駆動するように操作可能である、ステープルカートリッジと、
    (b)アンビルであって、前記アンビルが、開放位置から前記ステープルカートリッジに向かって閉鎖位置に至るまで移動可能であり、前記アンビルが、前記デッキを通って駆動されたステープルを収容するように構成されているステープル成形面を有する下面を備える、アンビルと、
    (c)支持具組立体であって、前記支持具組立体が、
    (i)支持具本体と、
    (ii)接着剤と、を備え、前記接着剤が、前記支持具本体を前記ステープルカートリッジの前記デッキ又は前記アンビルの前記下面に取り外し可能に固定するように構成されており、前記接着剤がポリマーを含み、前記ポリマーが生体吸収性であり、前記ポリマーが3.0dL/g以下の固有粘度を有する、支持具組立体と、を備える、外科用ステープラエンドエフェクタ。
  2. 前記接着剤が、ポリエチレングリコール(PEG)を含む、請求項1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
  3. 前記PEGが、20,0000g/モル未満の分子量を有する、請求項2に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
  4. 前記PEGが約−35℃未満のガラス転移温度(T)を有する、請求項2に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
  5. 前記接着剤が、カプロラクトン及びグリコリドのコポリマー(PCL/PGA)を含む、請求項1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
  6. 前記PCL/PGAのコポリマーが、50/50〜65/35の範囲の割合で提供されている、請求項5に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
  7. 前記接着剤が、100,000g/モル〜200,000g/モルの範囲の分子量を有する、請求項1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
  8. 前記接着剤が、20%未満の結晶化度を有する、請求項1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
  9. 前記接着剤が、5%未満の結晶化度を有する、請求項1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
  10. 前記接着剤が、0%の結晶化度を有する、請求項1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
  11. 前記接着剤が、0℃未満のガラス転移温度(Tg)を有する、請求項1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
  12. 前記接着剤が、−20℃未満のガラス転移温度(Tg)を有する、請求項1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
  13. 前記接着剤が、
    (i)プロパンジオール及びカプロラクトン(PDO/PCL)、
    (ii)プロパンジオール、カプロラクトン、及びトリメチレンカーボネートの組み合わせ(PDO/PCL/TMC)、並びに、
    (iii)ホモポリマーであるポリ(TMC)からなる群から選択される組成物を含む、請求項1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
  14. 前記接着剤が、ラクチド及びカプロラクトンのコポリマー(PLA/PCL)を含む、請求項1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
  15. 前記PLA/PCLのコポリマーが、35/65〜50/50の範囲の割合で提供されている、請求項14に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
  16. 前記PLA/PCLのコポリマーが、1.0dL/g〜2.0dL/gの範囲の固有粘度を有する、請求項14に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
  17. 前記接着剤が、ラクチド及びトリメチレンカーボネートのコポリマー(PLA/TMC)を含む、請求項1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
  18. 前記接着剤が、トリメチレンカーボネート及びカプロラクトンのコポリマー(TMC/PCL)を含む、請求項1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
  19. 外科用ステープラエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタが、
    (a)ステープルカートリッジであって、前記ステープルカートリッジが、
    (i)複数のステープルと、
    (ii)デッキと、を備え、前記ステープルカートリッジが、前記デッキを通って前記ステープルを駆動するように操作可能である、ステープルカートリッジと、
    (b)アンビルであって、前記アンビルが、開放位置から前記ステープルカートリッジに向かって閉鎖位置に至るまで移動可能であり、前記アンビルが、前記デッキを通って駆動されたステープルを収容するように構成されているステープル成形面を有する下面を備える、アンビルと、
    (c)支持具組立体であって、前記支持具組立体が、
    (i)支持具本体と、
    (ii)接着剤と、を備え、前記接着剤が、前記支持具本体を前記ステープルカートリッジの前記デッキ又は前記アンビルの前記下面に取り外し可能に固定するように構成されており、前記接着剤がポリマーを含み、前記ポリマーが生体吸収性であり、前記ポリマーが、
    (A)カプロラクトン及びグリコリド(PCL/PGA)、
    (B)プロパンジオール及びカプロラクトン(PDO/PCL)、
    (C)プロパンジオール、カプロラクトン、及びトリメチレンカーボネートの組み合わせ(PDO/PCL/TMC)、
    (D)ホモポリマーであるポリ(TMC)、
    (E)ラクチド及びカプロラクトン(PLA/PCL)、
    (F)ラクチド及びトリメチレンカーボネート(PLA/TMC)、並びに、
    (G)トリメチレンカーボネート及びカプロラクトン(TMC/PCL)からなる群から選択される組成物を含む、支持具組立体と、を備える、外科用ステープラエンドエフェクタ。
  20. 外科用ステープラエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタが、
    (a)ステープルカートリッジであって、前記ステープルカートリッジが、
    (i)複数のステープルと、
    (ii)デッキと、を備え、前記ステープルカートリッジが、前記デッキを通って前記ステープルを駆動するように操作可能である、ステープルカートリッジと、
    (b)アンビルであって、前記アンビルが、開放位置から前記ステープルカートリッジに向かって閉鎖位置に至るまで移動可能であり、前記アンビルが、前記デッキを通って駆動されたステープルを収容するように構成されているステープル成形面を有する下面を備える、アンビルと、
    (c)支持具組立体であって、前記支持具組立体が、
    (i)支持具本体と、
    (ii)接着剤と、を備え、前記接着剤が、前記支持具本体を前記ステープルカートリッジの前記デッキ又は前記アンビルの前記下面に取り外し可能に固定するように構成されており、前記接着剤がポリマーを含み、前記ポリマーが生体吸収性であり、前記ポリマーが1.0dL/g〜2.0dL/gの範囲の固有粘度を有し、前記ポリマーが200,000g/モル未満の分子量を有する、支持具組立体と、を備える、外科用ステープラエンドエフェクタ。
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