JP2018510710A - 外科用ステープラにステープル支持具を取り外し可能に取り付けるための低固有粘度の生体吸収性ポリマー接着剤 - Google Patents
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Abstract
Description
図1は、例示的な外科用ステープル留め及び切断器具(10)を表し、この器具は、ハンドル組立体(20)と、シャフト組立体(30)と、エンドエフェクタ(40)と、を含む。エンドエフェクタ(40)及びシャフト組立体(30)の遠位部分は、外科的処置を行うために、図1に描写されるような非関節動作状態で、トロカールカニューレを通って患者内の手術部位まで挿入するように寸法決めされている。単なる例示として、患者の腹部内に、患者の2本の肋骨の間に、又はその他の部位に、かかるトロカールを挿入してもよい。一部の状況では、器具(10)は、トロカールなしで使用される。例えば、エンドエフェクタ(40)及びシャフト組立体の遠位部分(30)を、開胸術又は他の種類の切開によって直接挿入することができる。本明細書では、「近位」及び「遠位」といった用語は、器具(10)のハンドル組立体(20)を握っている臨床医を基準として使用されていることを理解されたい。したがって、エンドエフェクタ(40)は、より近位にあるハンドル組立体(20)に対して遠位にある。便宜上、また説明を明確にするため、本明細書では「垂直」及び「水平」といった空間的な用語が、図面に対して使用されている点も更に認識されるであろう。しかしながら、外科器具は、多くの配向及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的かつ絶対的なものであることを意図するものではない。
図1〜2に示すように、本例のハンドル組立体(20)は、ピストルグリップ(22)、閉鎖トリガー(24)、及び発射トリガー(26)を含む。各トリガー(24、26)は、以下により詳細に記載されるように、ピストル把持部(22)に向かって、かつそれから離れるように選択的に枢動可能である。ハンドル組立体(20)は、アンビル解放ボタン(25)と、発射ビーム反転スイッチ(27)と、取り外し可能な電池パック(28)と、を更に備える。これらの構成要素についても、以下でより詳細に説明する。勿論、ハンドル組立体(20)は、上記したもののいずれかに加えて又はその代わりに様々な他の構成要素、特徴、及び動作性を有することができる。ハンドル組立体(20)の他の好適な構成は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう。
図1〜3にも示されているように、本例のエンドエフェクタ(40)は、下側ジョー(50)及び枢動可能なアンビル(60)を含む。アンビル(60)は、下側ジョー(50)の対応する湾曲スロット(54)に配置されている一対の一体的な、外側に延在するピン(66)を含む。ピン(66)及びスロット(54)を図5に示す。アンビル(60)は、開放位置(図2及び4に示す)と閉鎖位置(図1、3、及び7A〜7Bに示す)との間で、下側ジョー(50)に向かって、及びそれから離れるように、枢動可能である。「枢動可能」という用語(及び「枢動」を基体とした類義語)の使用は、必ずしも固定軸を中心とした枢動運動を必要とすると理解されるべきではない。例えば、本例において、アンビル(60)は、ピン(66)により画定される軸を中心に枢動し、このピンは、アンビル(60)が下側ジョー(50)に向かって動くと、下側ジョー(50)の湾曲スロット(54)に沿って摺動する。かかる形態では、枢動軸がスロット(54)によって画定された経路に沿って並進する一方で、アンビル(60)はその軸を中心として同時に枢動する。追加的にあるいは代替的に、まず枢動軸がスロット(54)に沿って摺動し、次いで枢動軸がスロット(54)に沿ってある一定の距離を摺動した後に、アンビル(60)が枢動軸を中心として枢動してもよい。そのような摺動/並進枢動運動は、「枢動」、「枢動する」「枢動の」、「枢動可能な」、「枢動している」などの用語内に包含されることを理解されたい。当然のことながら、一部の形態は、固定されたままである、かつスロット又はチャネルなどの内側を並進しない、軸を中心としたアンビル(60)の枢動運動を提供してもよい。
本例において、アンビル(60)は、閉鎖用リング(36)をエンドエフェクタ(40)に対して遠位側に前進させることによって、下側ジョー(50)に向かって駆動される。閉鎖用リング(36)は、カム作用を介してアンビル(60)と協働し、エンドエフェクタ(40)に対する閉鎖用リング(36)の遠位への並進に反応してアンビル(60)を下側ジョー(50)に向かって駆動する。同様に、閉鎖用リング(36)は、アンビル(60)と協働し、エンドエフェクタ(40)に対する閉鎖用リング(36)の近位側への並進に反応してアンビル(60)を下側ジョー(50)から離れて開放することができる。あくまで一例として、閉鎖用リング(36)及びアンビル(60)は、2014年8月28日に公開された「Jaw Closure Feature for End Effector of Surgical Instrument」と題する米国特許出願公開第2014/0239036号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)の教示のうち少なくとも一部に従って、及び/又は、2014年6月25日に出願された「Jaw Opening Feature for Surgical Stapler」と題する米国特許出願第14/314,108号(この開示は、参照により本明細書に組み込まれる)の教示のうち少なくとも一部に従って相互作用できる。エンドエフェクタ(40)に対して閉鎖用リング(36)を長手方向に並進するのに使用できる例示の機構は、以下により詳細に記載される。
本発明の例では、器具(10)は、発射ビーム(82)の電動制御を提供する。特に、器具(10)は、発射トリガー(26)のピストル把持部(22)に向かう枢動に応答して発射ビーム(82)を遠位に駆動するように構成された、電動構成要素を備える。一部の形態では、モーター(図示せず)がピストル把持部(22)内に含まれ、電池パック(28)から電力を受信する。このモーターは、モーターの駆動シャフトの回転運動を、発射ビーム(82)の線形移動に変換する伝送組立体(図示せず)に連結される。一部のこのような形態では、アンビル(60)が下側ジョー(50)に対して完全閉鎖位置にあるとき、発射ビーム(82)は遠位に前進しかできない。図7A〜7Bを参照して上述されるように、発射ビーム(82)が遠位に前進して組織を切断し、ステープル(77)を駆動した後、発射ビーム(82)用の駆動組立体は、自動的に反転し、発射ビーム(82)を近位に後退位置に戻すように駆動できる(例えば、図7Bに示される位置から図7Aに示される位置まで戻す)。あるいは、操作者は、発射ビーム(82)用の駆動組立体を反転して発射ビーム(82)を近位位置に後退できる、発射ビーム反転スイッチ(27)を作動してよい。本例のハンドル組立体(20)は、機械的脱出をもたらすように操作可能であり、操作者が手動で発射ビーム(82)を近位に後退させることを可能にする(例えば、発射ビーム(82)が遠位位置にある間に電力損失した場合など)、脱出機構(21)を更に備える。
上記のように、場合によっては、ステープル(77)によってもたらされる組織(90)の機械的締結を補強するため、エンドエフェクタ(40)に支持材料を備えることが望ましい場合がある。かかる支持具は、適用したステープル(77)が組織(90)から引き抜かれるのを防ぐことができ、ステープル(77)の適用部位又はその付近の組織(90)が裂けるリスクを別の方法で低減することができる。ステープル(77)のラインに構造的支持及び一体性もたらすことに加え、又はそれに代わるものとして、支持具は、空隙又は間隙の充填、治療薬の投与などのその他様々な種類の効果、及び/又は別の効果をもたらすことができる。場合によっては、支持具は、ステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)上に提供され得る。いくつかの別の場合では、支持具は、ステープルカートリッジ(70)に面するアンビル(60)の表面上に提供され得る。第1支持具がステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)上に提供され得る一方で、第2支持具が同じエンドエフェクタ(40)のアンビル(60)上に提供され得ることも理解されよう。支持具が取り得る様々な形態の例を、以下により詳細に記載する。支持具がステープルカートリッジ(70)又はアンビル(60)に固定され得る様々な方法も、以下により詳細に記載される。
図9は、基本的構成の例示的な支持具組立体(100)を示す。この例の支持具組立体(100)は、支持具本体(102)と、上側接着層(104)と、下側接着層(106)と、を備える。本例において、支持具本体(102)は、ステープル(77)のラインを構造的に支持するように構成されている、強くはあるが可撓性の材料を含む。追加的にあるいは代替的に、支持具本体(102)は、例えば、血液を凝固させ、かつ組織(90)に沿って切断及び/又はステープル留めされた手術部位における出血を低減させるのを助ける、フィブリンなどの止血薬を含む材料を含んでよい。
図10〜12Dは、例示的な支持具(200)と例示的な保持具(300)との組み合わせを示す。この例の支持具(200)は、支持具組立体(100)に関する上記教示に従って、及び/又は、本明細書における別の教示に従って、構築されてよい。支持具(200)は、上面(202)と、下面(204)と、を備える。本例において、以下により詳細に説明するように、下面(204)は、接着剤(例えば、下側接着層(106)のような)を備え、支持具(200)をステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)に固定する。
図15〜17Bは、例示的な支持具(400)と保持具(300)との組み合わせを示す。この例の支持具(400)は、支持具組立体(100)に関する上記教示に従って、及び/又は、本明細書における別の教示に従って、構築されてよい。支持具(400)は、上面(402)と、下面(404)と、を備える。本例において、以下により詳細に説明するように、上面(402)は、接着剤(例えば、上側接着層(1064)のような)を備え、支持具(200)をアンビル(60)の下面(65)に固定する。
上記のように、支持具組立体(100)は、支持具本体(102)をアンビル(60)の下面(65)又はステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)のいずれかに接着する、接着剤の少なくとも1つの層(104、106)(又は別の形態の接着剤)を備えてよい。かかる接着剤は、エンドエフェクタ(40)の作動前及び作動中に、支持具本体(102)の位置を適切にでき、その後、エンドエフェクタ(40)の作動後に、適切な支持具本体(102)の後続機能に支障をきたすのに実質的に十分な損傷を支持具本体(102)に与えずに、支持具本体(102)をエンドエフェクタ(40)から分離させることができる。発射ビーム(82)、楔形スレッド(78)、及びステープルドライバ(75)の機能へのかかる接着剤の影響を最小限にすることが望ましい場合がある。例えば、接着剤が、発射ビーム(82)、楔形スレッド(78)、及びステープルドライバ(75)の動きをブロックする、又は別の方法で顕著な抵抗をもたらすことを防ぐことが望ましい場合がある。更に、ステープル(77)が組織を通して発射され、アンビル(60)が開放位置に移動した後に、接着剤は、組織(90)の破損を防ぐため、支持具本体(102)を作動したエンドエフェクタ(40)から容易に取り外せるようにしなければならない。
場合によっては、支持具本体(102)用の接着剤(例えば、1つ又は2つ以上の層(104、106))は、吸収性合成系ポリマーを含む。合成系ポリマーの様々な生理機械的特性を変化させ、異なる接着性をもたらすことができる。かかる可変特徴として、コポリマー組成、ガラス転移温度(Tg)、分子量、固有粘度(IV)、結晶化度、連鎖分布、コポリマー鎖組成、融解温度(Tm)、及び表面張力が挙げられるが、これらに限定されない。これらの可変部のいくつかの例示的な組み合わせを以下に記載するが、これらの例が例示にすぎないことを理解されたい。また、これらの接着剤例が上側接着層(104)に提供され得ることも理解されたい。追加的にあるいは代替的に、これらの接着剤例が下側接着層(106)に提供されてもよい。追加的にあるいは代替的に、これらの接着剤例が別の方法で支持具本体(102)内に組み込まれてもよい。したがって、接着剤が、必ずしも、支持具本体(102)によって画定される層とは異なっているような別個の識別可能な個別の層を構成することを必要としないことを理解されたい。
上記によって、支持具本体(102)用の接着剤(例えば、1つ又は2つ以上の層(104、106))として使用できる合成系ポリマーの様々な例を説明したが、接着剤として天然系ポリマーが使用できることも理解されたい。接着剤として使用できる天然系ポリマーのいくつかの単なる例示的な例を、以下により詳細に説明する。また、これらの接着剤例が上側接着層(104)に提供され得ることも理解されたい。追加的にあるいは代替的に、これらの接着剤例が下側接着層(106)に提供されてもよい。追加的にあるいは代替的に、これらの接着剤例が別の方法で支持具本体(102)内に組み込まれてもよい。したがって、接着剤が、必ずしも、支持具本体(102)によって画定される層とは異なっているような別個の識別可能な個別の層を構成することを必要としないことを理解されたい。
場合によっては、低固有粘度(IV)を有する生体吸収性ポリマー接着剤を備える1つ又は2つ以上の接着層(104、106)の提供が、望ましい場合がある。以下の例は、低固有粘度(IV)を有する生体吸収性ポリマー接着剤を支持具本体(102)と組み合わせることによる、様々な例示的な構成を含む。本例において、接着剤は、本明細書で参照されるような合成系ポリマーを含むことを想定されている。しかしながら、以下の教示において天然系ポリマーを組み込み得ることも理解されたい。
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得るいずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではない点は理解されるべきである。一切の放棄を意図するものではない。以下の実施例は単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると企図される。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の要素を省略してもよいことも企図される。したがって、本発明者によって、又は本発明者の利益となる継承者によって、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は要素のいずれも重要なものとしてみなされるべきではない。以下に言及される要素以外の更なる要素を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、これらの更なる要素は、特許性に関連するいずれの理由によって追加されたものとしても仮定されるべきではない。
外科用ステープラエンドエフェクタであって、エンドエフェクタが、(a)ステープルカートリッジであって、ステープルカートリッジが、(i)複数のステープルと、(ii)デッキと、を備え、ステープルカートリッジが、ステープルをデッキを通って駆動するように操作可能である、ステープルカートリッジと、(b)アンビルであって、アンビルが、開放位置からステープルカートリッジに向かって閉鎖位置に至るまで移動可能であり、アンビルが、デッキを通って駆動されたステープルを収容するように構成されているステープル成形面を有する下面を備える、アンビルと、(c)支持具組立体であって、支持具組立体が、(i)支持具本体と、(ii)接着剤と、を備え、接着剤が、支持具本体をステープルカートリッジのデッキ又はアンビルの下面に取り外し可能に固定するように構成されており、接着剤がポリマーを含み、ポリマーが生体吸収性であり、ポリマーが3.0dL/g以下の固有粘度を有する、支持具組立体と、を備える、外科用ステープラエンドエフェクタ。
接着剤が、ポリエチレングリコール(PEG)を含む、実施例1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
PEGが20,0000g/モル未満の分子量を有する、実施例2に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
PEGが約−35℃未満のガラス転移温度(Tg)を有する、実施例2に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
接着剤が、カプロラクトン及びグリコリドのコポリマー(PCL/PGA)を含む、実施例1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
PCL/PGAのコポリマーが50/50〜65/35の範囲の割合で提供されている、実施例5に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
接着剤が100,000g/モル〜200,000g/モルの範囲の分子量を有する、実施例1〜6のいずれか1つに記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
接着剤が20%未満の結晶化度を有する、実施例1〜7のいずれか1つに記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
接着剤が5%未満の結晶化度を有する、実施例1〜8のいずれか1つに記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
接着剤が0%の結晶化度を有する、実施例1〜9のいずれか1つに記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
接着剤が0℃未満のガラス転移温度(Tg)を有する、実施例1〜10のいずれか1つに記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
接着剤が−20℃未満のガラス転移温度(Tg)を有する、実施例1〜11のいずれか1つに記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
接着剤が、(i)プロパンジオール及びカプロラクトン(PDO/PCL)、(ii)プロパンジオール、カプロラクトン、及びトリメチレンカーボネートの組合せ(PDO/PCL/TMC)、並びに、(iii)ホモポリマーであるポリ(TMC)からなる群から選択される組成物を含む、実施例1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
接着剤がラクチド及びカプロラクトンのコポリマー(PLA/PCL)を含む、実施例1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
PCL/PCLのコポリマーが35/65〜50/50の範囲の割合で提供されている、実施例14に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
PLA/PCLのコポリマーが1.0dL/g〜2.0dL/gの範囲の固有粘度を有する、実施例14に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
接着剤がラクチド及びトリメチレンカーボネートのコポリマー(PLA/TMC)を含む、実施例1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
接着剤がトリメチレンカーボネート及びカプロラクトンのコポリマー(TMC/PCL)を含む、実施例1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
外科用ステープラエンドエフェクタであって、エンドエフェクタが、(a)ステープルカートリッジであって、ステープルカートリッジが、(i)複数のステープルと、(ii)デッキと、を備え、ステープルカートリッジが、ステープルをデッキを通って駆動するように操作可能である、ステープルカートリッジと、s(b)アンビルであって、アンビルが、開放位置からステープルカートリッジに向かって閉鎖位置に至るまで移動可能であり、アンビルが、デッキを通って駆動されたステープルを収容するように構成されているステープル成形面を有する下面を備える、アンビルと、(c)支持具組立体であって、支持具組立体が、(i)支持具本体と、(ii)接着剤と、を備え、接着剤が、支持具本体をステープルカートリッジのデッキ又はアンビルの下面に取り外し可能に固定するように構成されており、接着剤がポリマーを含み、ポリマーが生体吸収性であり、ポリマーが(A)カプロラクトン及びグリコリド(PCL/PGA)、(B)プロパンジオール及びカプロラクトン(PDO/PCL)、(C)プロパンジオール、カプロラクトン、及びトリメチレンカーボネートの組み合わせ(PDO/PCL/TMC)、(D)ホモポリマーであるポリ(TMC)、(E)ラクチド及びカプロラクトン(PLA/PCL)、(F)ラクチド及びトリメチレンカーボネート(PLA/TMC)、並びに(G)トリメチレンカーボネート及びカプロラクトン(TMC/PCL)からなる群から選択される組成物を含む、支持具組立体と、を備える、外科用ステープラエンドエフェクタ。
外科用ステープラエンドエフェクタであって、エンドエフェクタが、(a)ステープルカートリッジであって、ステープルカートリッジが、(i)複数のステープルと、(ii)デッキと、を備え、ステープルカートリッジが、ステープルをデッキを通って駆動するように操作可能である、ステープルカートリッジと、(b)アンビルであって、アンビルが、開放位置からステープルカートリッジに向かって閉鎖位置に至るまで移動可能であり、アンビルが、デッキを通って駆動されたステープルを収容するように構成されているステープル成形面を有する下面を備える、アンビルと、(c)支持具組立体であって、支持具組立体が、(i)支持具本体と、(ii)接着剤と、を備え、接着剤が、支持具本体をステープルカートリッジのデッキ又はアンビルの下面に取り外し可能に固定するように構成されており、接着剤がポリマーを含み、ポリマーが生体吸収性であり、ポリマーが1.0dL/g〜2.0dL/gの範囲の固有粘度を有し、ポリマーが200,000g/モル未満の分子量を有する、支持具組立体と、を備える、外科用ステープラエンドエフェクタ。
本明細書に記載の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上と組み合わせることができる点が理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な適当な方法が、当業者には直ちに明らかとなろう。かかる改変例及び変形例は、特許請求の範囲内に含まれるものとする。
(1) 外科用ステープラエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタが、
(a)ステープルカートリッジであって、前記ステープルカートリッジが、
(i)複数のステープルと、
(ii)デッキと、を備え、前記ステープルカートリッジが、前記デッキを通って前記ステープルを駆動するように操作可能である、ステープルカートリッジと、
(b)アンビルであって、前記アンビルが、開放位置から前記ステープルカートリッジに向かって閉鎖位置に至るまで移動可能であり、前記アンビルが、前記デッキを通って駆動されたステープルを収容するように構成されているステープル成形面を有する下面を備える、アンビルと、
(c)支持具組立体であって、前記支持具組立体が、
(i)支持具本体と、
(ii)接着剤と、を備え、前記接着剤が、前記支持具本体を前記ステープルカートリッジの前記デッキ又は前記アンビルの前記下面に取り外し可能に固定するように構成されており、前記接着剤がポリマーを含み、前記ポリマーが生体吸収性であり、前記ポリマーが3.0dL/g以下の固有粘度を有する、支持具組立体と、を備える、外科用ステープラエンドエフェクタ。
(2) 前記接着剤が、ポリエチレングリコール(PEG)を含む、実施態様1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
(3) 前記PEGが、20,0000g/モル未満の分子量を有する、実施態様2に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
(4) 前記PEGが約−35℃未満のガラス転移温度(Tg)を有する、実施態様2に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
(5) 前記接着剤が、カプロラクトン及びグリコリドのコポリマー(PCL/PGA)を含む、実施態様1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
(7) 前記接着剤が、100,000g/モル〜200,000g/モルの範囲の分子量を有する、実施態様1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
(8) 前記接着剤が、20%未満の結晶化度を有する、実施態様1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
(9) 前記接着剤が、5%未満の結晶化度を有する、実施態様1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
(10) 前記接着剤が、0%の結晶化度を有する、実施態様1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
(12) 前記接着剤が、−20℃未満のガラス転移温度(Tg)を有する、実施態様1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
(13) 前記接着剤が、
(i)プロパンジオール及びカプロラクトン(PDO/PCL)、
(ii)プロパンジオール、カプロラクトン、及びトリメチレンカーボネートの組み合わせ(PDO/PCL/TMC)、並びに、
(iii)ホモポリマーであるポリ(TMC)からなる群から選択される組成物を含む、実施態様1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
(14) 前記接着剤が、ラクチド及びカプロラクトンのコポリマー(PLA/PCL)を含む、実施態様1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
(15) 前記PLA/PCLのコポリマーが、35/65〜50/50の範囲の割合で提供されている、実施態様14に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
(17) 前記接着剤が、ラクチド及びトリメチレンカーボネートのコポリマー(PLA/TMC)を含む、実施態様1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
(18) 前記接着剤が、トリメチレンカーボネート及びカプロラクトンのコポリマー(TMC/PCL)を含む、実施態様1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
(19) 外科用ステープラエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタが、
(a)ステープルカートリッジであって、前記ステープルカートリッジが、
(i)複数のステープルと、
(ii)デッキと、を備え、前記ステープルカートリッジが、前記デッキを通って前記ステープルを駆動するように操作可能である、ステープルカートリッジと、
(b)アンビルであって、前記アンビルが、開放位置から前記ステープルカートリッジに向かって閉鎖位置に至るまで移動可能であり、前記アンビルが、前記デッキを通って駆動されたステープルを収容するように構成されているステープル成形面を有する下面を備える、アンビルと、
(c)支持具組立体であって、前記支持具組立体が、
(i)支持具本体と、
(ii)接着剤と、を備え、前記接着剤が、前記支持具本体を前記ステープルカートリッジの前記デッキ又は前記アンビルの前記下面に取り外し可能に固定するように構成されており、前記接着剤がポリマーを含み、前記ポリマーが生体吸収性であり、前記ポリマーが、
(A)カプロラクトン及びグリコリド(PCL/PGA)、
(B)プロパンジオール及びカプロラクトン(PDO/PCL)、
(C)プロパンジオール、カプロラクトン、及びトリメチレンカーボネートの組み合わせ(PDO/PCL/TMC)、
(D)ホモポリマーであるポリ(TMC)、
(E)ラクチド及びカプロラクトン(PLA/PCL)、
(F)ラクチド及びトリメチレンカーボネート(PLA/TMC)、並びに、
(G)トリメチレンカーボネート及びカプロラクトン(TMC/PCL)からなる群から選択される組成物を含む、支持具組立体と、を備える、外科用ステープラエンドエフェクタ。
(20) 外科用ステープラエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタが、
(a)ステープルカートリッジであって、前記ステープルカートリッジが、
(i)複数のステープルと、
(ii)デッキと、を備え、前記ステープルカートリッジが、前記デッキを通って前記ステープルを駆動するように操作可能である、ステープルカートリッジと、
(b)アンビルであって、前記アンビルが、開放位置から前記ステープルカートリッジに向かって閉鎖位置に至るまで移動可能であり、前記アンビルが、前記デッキを通って駆動されたステープルを収容するように構成されているステープル成形面を有する下面を備える、アンビルと、
(c)支持具組立体であって、前記支持具組立体が、
(i)支持具本体と、
(ii)接着剤と、を備え、前記接着剤が、前記支持具本体を前記ステープルカートリッジの前記デッキ又は前記アンビルの前記下面に取り外し可能に固定するように構成されており、前記接着剤がポリマーを含み、前記ポリマーが生体吸収性であり、前記ポリマーが1.0dL/g〜2.0dL/gの範囲の固有粘度を有し、前記ポリマーが200,000g/モル未満の分子量を有する、支持具組立体と、を備える、外科用ステープラエンドエフェクタ。
Claims (20)
- 外科用ステープラエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタが、
(a)ステープルカートリッジであって、前記ステープルカートリッジが、
(i)複数のステープルと、
(ii)デッキと、を備え、前記ステープルカートリッジが、前記デッキを通って前記ステープルを駆動するように操作可能である、ステープルカートリッジと、
(b)アンビルであって、前記アンビルが、開放位置から前記ステープルカートリッジに向かって閉鎖位置に至るまで移動可能であり、前記アンビルが、前記デッキを通って駆動されたステープルを収容するように構成されているステープル成形面を有する下面を備える、アンビルと、
(c)支持具組立体であって、前記支持具組立体が、
(i)支持具本体と、
(ii)接着剤と、を備え、前記接着剤が、前記支持具本体を前記ステープルカートリッジの前記デッキ又は前記アンビルの前記下面に取り外し可能に固定するように構成されており、前記接着剤がポリマーを含み、前記ポリマーが生体吸収性であり、前記ポリマーが3.0dL/g以下の固有粘度を有する、支持具組立体と、を備える、外科用ステープラエンドエフェクタ。 - 前記接着剤が、ポリエチレングリコール(PEG)を含む、請求項1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
- 前記PEGが、20,0000g/モル未満の分子量を有する、請求項2に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
- 前記PEGが約−35℃未満のガラス転移温度(Tg)を有する、請求項2に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
- 前記接着剤が、カプロラクトン及びグリコリドのコポリマー(PCL/PGA)を含む、請求項1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
- 前記PCL/PGAのコポリマーが、50/50〜65/35の範囲の割合で提供されている、請求項5に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
- 前記接着剤が、100,000g/モル〜200,000g/モルの範囲の分子量を有する、請求項1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
- 前記接着剤が、20%未満の結晶化度を有する、請求項1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
- 前記接着剤が、5%未満の結晶化度を有する、請求項1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
- 前記接着剤が、0%の結晶化度を有する、請求項1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
- 前記接着剤が、0℃未満のガラス転移温度(Tg)を有する、請求項1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
- 前記接着剤が、−20℃未満のガラス転移温度(Tg)を有する、請求項1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
- 前記接着剤が、
(i)プロパンジオール及びカプロラクトン(PDO/PCL)、
(ii)プロパンジオール、カプロラクトン、及びトリメチレンカーボネートの組み合わせ(PDO/PCL/TMC)、並びに、
(iii)ホモポリマーであるポリ(TMC)からなる群から選択される組成物を含む、請求項1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。 - 前記接着剤が、ラクチド及びカプロラクトンのコポリマー(PLA/PCL)を含む、請求項1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
- 前記PLA/PCLのコポリマーが、35/65〜50/50の範囲の割合で提供されている、請求項14に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
- 前記PLA/PCLのコポリマーが、1.0dL/g〜2.0dL/gの範囲の固有粘度を有する、請求項14に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
- 前記接着剤が、ラクチド及びトリメチレンカーボネートのコポリマー(PLA/TMC)を含む、請求項1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
- 前記接着剤が、トリメチレンカーボネート及びカプロラクトンのコポリマー(TMC/PCL)を含む、請求項1に記載の外科用ステープラエンドエフェクタ。
- 外科用ステープラエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタが、
(a)ステープルカートリッジであって、前記ステープルカートリッジが、
(i)複数のステープルと、
(ii)デッキと、を備え、前記ステープルカートリッジが、前記デッキを通って前記ステープルを駆動するように操作可能である、ステープルカートリッジと、
(b)アンビルであって、前記アンビルが、開放位置から前記ステープルカートリッジに向かって閉鎖位置に至るまで移動可能であり、前記アンビルが、前記デッキを通って駆動されたステープルを収容するように構成されているステープル成形面を有する下面を備える、アンビルと、
(c)支持具組立体であって、前記支持具組立体が、
(i)支持具本体と、
(ii)接着剤と、を備え、前記接着剤が、前記支持具本体を前記ステープルカートリッジの前記デッキ又は前記アンビルの前記下面に取り外し可能に固定するように構成されており、前記接着剤がポリマーを含み、前記ポリマーが生体吸収性であり、前記ポリマーが、
(A)カプロラクトン及びグリコリド(PCL/PGA)、
(B)プロパンジオール及びカプロラクトン(PDO/PCL)、
(C)プロパンジオール、カプロラクトン、及びトリメチレンカーボネートの組み合わせ(PDO/PCL/TMC)、
(D)ホモポリマーであるポリ(TMC)、
(E)ラクチド及びカプロラクトン(PLA/PCL)、
(F)ラクチド及びトリメチレンカーボネート(PLA/TMC)、並びに、
(G)トリメチレンカーボネート及びカプロラクトン(TMC/PCL)からなる群から選択される組成物を含む、支持具組立体と、を備える、外科用ステープラエンドエフェクタ。 - 外科用ステープラエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタが、
(a)ステープルカートリッジであって、前記ステープルカートリッジが、
(i)複数のステープルと、
(ii)デッキと、を備え、前記ステープルカートリッジが、前記デッキを通って前記ステープルを駆動するように操作可能である、ステープルカートリッジと、
(b)アンビルであって、前記アンビルが、開放位置から前記ステープルカートリッジに向かって閉鎖位置に至るまで移動可能であり、前記アンビルが、前記デッキを通って駆動されたステープルを収容するように構成されているステープル成形面を有する下面を備える、アンビルと、
(c)支持具組立体であって、前記支持具組立体が、
(i)支持具本体と、
(ii)接着剤と、を備え、前記接着剤が、前記支持具本体を前記ステープルカートリッジの前記デッキ又は前記アンビルの前記下面に取り外し可能に固定するように構成されており、前記接着剤がポリマーを含み、前記ポリマーが生体吸収性であり、前記ポリマーが1.0dL/g〜2.0dL/gの範囲の固有粘度を有し、前記ポリマーが200,000g/モル未満の分子量を有する、支持具組立体と、を備える、外科用ステープラエンドエフェクタ。
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