BR112017020428B1 - Atuador de extremidade de grampeador cirúrgico - Google Patents
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Abstract
ADESIVO DE POLÍMERO BIOABSORVÍVEL DE BAIXA VISCOSIDADE INERENTE PARA FIXAR DE MODO LIBERÁVEL UM SUPORTE DE GRAMPO A UM GRAMPEADOR CIRÚRGICO. A presente invenção se refere a um atuador de extremidade de grampeador cirúrgico que compreende um cartucho de grampos, uma bigorna e um conjunto de suporte. O cartucho de grampos compreende uma pluralidade de grampos e uma plataforma. O cartucho de grampos é operável para acionar os grampos através da plataforma. A bigorna é móvel de uma posição aberta em direção ao cartucho de grampos de modo a atingir uma posição fechada. A bigorna inclui um lado de baixo que tem uma superfície de formação de grampos configurada para receber grampos acionados através da plataforma. O conjunto de suporte compreende um corpo de suporte e um material adesivo. O material adesivo compreende um polímero. O polímero é bioabsorvível. O polímero tem uma viscosidade inerente de 3,0 dL/g ou menos.
Description
[001] Em alguns casos, instrumentos cirúrgicos endoscópicos podem ser preferenciais em relação aos dispositivos para cirurgias abertas tradicionais, já que uma incisão menor pode reduzir o tempo de recuperação e as complicações no período pós-operatório. Consequentemente, alguns instrumentos cirúrgicos endoscópicos podem ser adequados para colocação de um atuador de extremidade distal em um sítio cirúrgico desejado por meio da cânula de um trocarte. Estes atuadores de extremidade distal podem engatar o tecido de várias formas para obter um efeito diagnóstico ou terapêutico (por exemplo, endocortador, garra, cortador, grampeador, aplicador de clipes, dispositivo de acesso, dispositivo de aplicação de fármaco/terapia gênica e dispositivo para aplicação de energia através do uso de vibração ultrassônica, RF, laser, etc.). Instrumentos cirúrgicos endoscópicos podem incluir um eixo de acionamento entre o atuador de extremidade e uma porção de cabo, que é manipulada pelo clínico. Tal eixo de acionamento pode possibilitar a inserção a uma profundidade desejada e rotação em torno do eixo geométrico longitudinal do eixo de acionamento, facilitando assim o posicionamento do atuador de extremidade no paciente. O posicionamento de um atuador de extremidade pode ser adicionalmente facilitado pela inclusão de uma ou mais juntas articuladas ou recursos, permitindo que o atuador de extremidade seja seletivamente articulado ou de outro modo defletido em relação ao eixo geométrico longitudinal do eixo de acionamento.
[002] Exemplos de instrumentos cirúrgicos endoscópicos incluem grampeadores cirúrgicos. Alguns desses grampeadores funcionam de modo a prender camadas de tecido, cortar através das camadas de tecido presas e fazer com que os grampos atravessem as camadas de tecido para selar substancialmente as camadas cortadas de tecido umas às outras, próximo a suas extremidades cortadas. Grampeadores cirúrgicos meramente exemplares são revelados na patente US n° 4.805.823, intitulada "Pocket Configuration for Internal Organ Staplers", concedida em 21 de fevereiro de 1989; na patente US n° 5.415.334, intitulada "Surgical Stapler and Staple Cartridge", concedida em 16 de maio de 1995; na patente US n° 5.465.895, intitulada "Surgical Stapler Instrument", concedida em 14 de novembro de 1995; na patente US n° 5.597.107, intitulada "Surgical Stapler Instrument", concedida em 28 de janeiro de 1997; na patente US n° 5.632.432, intitulada "Surgical Instrument", concedida em 27 de maio de 1997; na patente US n° 5.673.840, intitulada "Surgical Instrument", concedida em 7 de outubro de 1997; na patente US n° 5.704.534, intitulada "Articulation Assembly for Surgical Instruments", concedida em 6 de janeiro de 1998; na patente US n° 5.814.055, intitulada "Surgical Clamping Mechanism", concedida em 29 de setembro de 1998; na patente US n° 6.978.921, intitulada "Surgical Stapling Instrument Incorporating an E-Beam Firing Mechanism", concedida em 27 de dezembro de 2005; na patente US n° 7.000.818, intitulada "Surgical Stapling Instrument Having Separate Distinct Closing and Firing Systems", concedida em 21 de fevereiro de 2006; na patente US n° 7.143.923, intitulada "Surgical Stapling Instrument Having a Firing Lockout for an Unclosed Anvil", concedida em 05 de dezembro de 2006; na patente US n° 7.303.108, intitulada "Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multi-Stroke Firing Mechanism with a Flexible Rack", concedida em 4 de dezembro de 2007; na patente US n° 7.367.485, intitulada "Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multistroke Firing Mechanism Having a Rotary Transmission", concedida em 6 de maio de 2008; na patente US n° 7.380.695, intitulada "Surgical Stapling Instrument Having a Single Lockout Mechanism for Prevention of Firing", concedida em 3 de junho de 2008; na patente US n° 7.380.696, intitulada "Articulating Surgical Stapling Instrument Incorporating a Two-Piece E-Beam Firing Mechanism", concedida em 3 de junho de 2008; na patente US n° 7.404.508, intitulada "Surgical Stapling and Cutting Device", concedida em 29 de julho de 2008; na patente US n° 7.434.715, intitulada "Surgical Stapling Instrument Having Multistroke Firing with Opening Lockout", concedida em 14 de outubro de 2008; na patente US n° 7.721.930, intitulada "Disposable Cartridge with Adhesive for Use with a Stapling Device", concedida em 25 de maio de 2010; na patente US n° 8.408.439, intitulada "Surgical Stapling Instrument with An Articulatable End Effector", concedida em 2 de abril de 2013; e na patente US n° 8.453.914, intitulada "Motor-Driven Surgical Cutting Instrument with Electric Actuator Directional Control Assembly", concedida 4 de junho de 2013. A revelação de cada uma das patentes US supracitadas está incorporada na presente invenção a título de referência.
[003] Embora os grampeadores cirúrgicos supracitados sejam descritos como usados em procedimentos endoscópicos, deve-se compreender que esses grampeadores cirúrgicos também podem ser usados em procedimentos abertos e/ou outros procedimentos não endoscópicos. Somente a título de exemplo, um grampeador cirúrgico pode ser inserido através de uma toracotomia e, assim, entre as costelas do paciente, para alcançar um ou mais órgãos em um procedimento cirúrgico torácico que não utiliza um trocarte como conduto para o grampeador. Tais procedimentos podem incluir o uso do grampeador para cortar e fechar um vaso sanguíneo que leva a um pulmão. Por exemplo, os vasos que levam a um órgão podem ser cortados e fechados por um grampeador antes da remoção do órgão da cavidade torácica. Naturalmente, grampeadores cirúrgicos podem ser usados em vários outros cenários e procedimentos.
[004] Exemplos de grampeadores cirúrgicos que podem ser particularmente adequados ou usados através de uma toracotomia são revelados na publicação de patente US n° 2014/0243801, intitulada "Surgical Instrument End Effector Articulation Drive with Pinion and Opposing Racks", publicada em 28 de agosto de 2014; publicação de patente US n° 2014/0239041, intitulada "Lockout Feature for Movable Cutting Member of Surgical Instrument", publicada em 28 de agosto de 2014; publicação de patente US n° 2014/0239042, intitulada "Integrated Tissue Positioning and Jaw Alignment Features for Surgical Stapler", publicada em 28 de agosto de 2014; publicação de patente US n° 2014/0239036, intitulada "Jaw Closure Feature for End Effector of Surgical Instrument", publicada em 28 de agosto de 2014; publicação de patente US n° 2014/0239040, intitulada "Surgical Instrument with Articulation Lock having a Detenting Binary Spring", publicada em 28 de agosto de 2014; publicação de patente US n° 2014/0239043, intitulada "Distal Tip Features for End Effector of Surgical Instrument", publicada em 28 de agosto de 2014; publicação de patente US n° 2014/0239037, intitulada "Staple Forming Features for Surgical Stapling Instrument", publicada em 28 de agosto de 2014; publicação de patente US n° 2014/0239038, intitulada "Surgical Instrument with Multi-Diameter Shaft", publicada em 28 de agosto de 2014; e/ou da publicação de patente US n° 2014/0239044, intitulada "Installation Features for Surgical Instrument End Effector Cartridge", publicada em 28 de agosto de 2014. A revelação de cada uma das publicações de patente US supracitadas está incorporada na presente invenção, a título de referência.
[005] Instrumentos de grampeamento cirúrgico adicionais são revelados na patente US n° 8.141.762, intitulada "Surgical Stapler Comprising a Staple Pocket", concedida em 27 de março de 2012; na patente US n° 8.371.491, intitulada "Surgical End Effector Having Buttress Retention Features ", concedida em 12 de fevereiro de 2013; publicação de patente US n° 2014/0263563, intitulada "Method and Apparatus for Sealing End-to-End Anastomosis", publicada em 18 de setembro de 2014; publicação de patente US n° 2014/0246473, intitulada "Rotary Powered Surgical Instruments with Multiple Degrees of Freedom", publicada em 4 de setembro de 2014; publicação de patente US n° 2013/0206813, intitulada "Linear Stapler" publicada em 15 de agosto de 2013; publicação de patente US n° 2008/0169328, intitulada "Buttress Material for Use with a Surgical Stapler", publicada em 17 de julho de 2008; pedido de patente US n° 14/300.804, intitulado "Woven and Fibrous Materials for Reinforcing a Staple Line" depositado em 10 de junho de 2014; pedido de patente US n° 14/300.811, intitulado "Devices and Methods for Sealing Staples in Tissue"; e publicação de patente US n° 14/498. 070, intitulado "Radically Expandable Staple Line" depositada em 26 de setembro de 2014. A revelação de cada uma das patentes US, publicações de patentes US e pedidos de patentes US acima citados estão incorporadas, a título de referência, na presente invenção.
[006] Em alguns casos, pode ser desejável equipar um instrumento de grampeamento cirúrgico com um material de reforço para reforçar a fixação mecânica do tecido fornecida por grampos. Tal reforço pode evitar que os grampos aplicados puxem através do tecido e podem, de outro modo, reduzir um risco de rasgo do tecido no sítio de grampos aplicados ou próximo ao mesmo.
[007] Apesar de vários tipos de instrumentos de grampeamento cirúrgico e componentes associados terem sido produzidos e usados, acredita-se que ninguém antes do(s) inventor(es) tenha produzido ou usado a invenção descrita nas concretizações em anexo.
[008] Os desenhos em anexo, que estão incorporados a este relatório descritivo e que constituem parte do mesmo, ilustram modalidades da invenção e, junto com a descrição geral fornecida acima, e a descrição detalhada das modalidades fornecidas abaixo, servem para explicar os princípios da presente invenção.
[009] A Figura 1 mostra uma vista em perspectiva de um instrumento de grampeamento cirúrgico exemplificador;
[0010] A Figura 2 representa uma vista em elevação lateral do instrumento da Figura 1;
[0011] A Figura 3 representa uma vista em perspectiva do atuador de extremidade do instrumento da Figura 1, com o atuador de extremidade em uma configuração fechada;
[0012] A Figura 4 representa uma vista em perspectiva do atuador de extremidade da Figura 3, com o atuador de extremidade em uma configuração aberta;
[0013] A Figura 5 representa uma vista em perspectiva explodida do atuador de extremidade da Figura 3;
[0014] A Figura 6 representa uma vista em seção transversal da extremidade do atuador de extremidade da Figura 3, tomada ao longo da linha 6-6 da Figura 4;
[0015] A Figura 7A representa uma vista lateral em seção transversal do atuador de extremidade da Figura 3, tomada ao longo da linha 7-7 da Figura 4, com uma barra de disparo em uma posição proximal;
[0016] A Figura 7B representa uma vista lateral em seção transversal do atuador de extremidade da Figura 3, tomada ao longo da linha 7-7 da Figura 4, com a barra de disparo em uma posição distal;
[0017] A Figura 8 representa uma vista em perspectiva do atuador de extremidade da Figura 3, posicionado no tecido e após ser acionado uma vez no tecido;
[0018] A Figura 9 representa uma vista em seção transversal de um conjunto de reforço exemplificador, que pode ser usado com o atuador de extremidade da Figura 3;
[0019] A Figura 10 representa uma vista em perspectiva explodida de um reforço e retentor exemplificadores;
[0020] A Figura 11 mostra uma vista em perspectiva do reforço e do retentor da Figura 10, com o reforço preso ao lado de baixo do retentor;
[0021] A Figura 12A representa uma vista em elevação lateral do reforço e do retentor da Figura 10 posicionados para engate com o atuador de extremidade da Figura 3;
[0022] A Figura 12B representa uma vista em elevação lateral do reforço e do retentor da Figura 10 engatados no atuador de extremidade da Figura 3, com a bigorna do atuador de extremidade em uma posição aberta;
[0023] A Figura 12C representa uma vista em elevação lateral do reforço e do retentor da Figura 10 engatados no atuador de extremidade da Figura 3, com a bigorna do atuador de extremidade se movendo para uma posição fechada;
[0024] A Figura 12D representa uma vista em elevação lateral do retentor da Figura 10 sendo movido na direção oposta ao atuador de extremidade da Figura 3, com o reforço da Figura 10 sendo deixado para trás no atuador de extremidade para formar um conjunto de atuador de extremidade e reforço;
[0025] A Figura 13A representa uma vista em seção transversal de uma porção do conjunto de atuador de extremidade e reforço da Figura 12D, com o tecido posicionado entre o reforço e a bigorna, e com a bigorna em uma posição aberta;
[0026] A Figura 13B representa uma vista em seção transversal de uma porção do conjunto de atuador de extremidade e reforço da Figura 12D, com o tecido posicionado entre o reforço e a bigorna, e com a bigorna em uma posição fechada;
[0027] A Figura 13C representa uma vista em seção transversal de um grampo e o reforço da Figura 12D sendo preso ao tecido pelo atuador de extremidade da Figura 12D;
[0028] A Figura 14 representa uma vista em perspectiva de grampos e do reforço da Figura 12D tendo sido presos ao tecido pelo atuador de extremidade da Figura 12D;
[0029] A Figura 15 representa uma vista em perspectiva explodida de um reforço e um retentor exemplificadores;
[0030] A Figura 16 mostra uma vista em perspectiva do reforço e do retentor da Figura 15, com o reforço preso ao lado superior do retentor;
[0031] A Figura 17A representa uma vista em elevação lateral do reforço e do retentor da Figura 15 posicionados para engate com o atuador de extremidade da Figura 3;
[0032] A Figura 17B representa uma vista em elevação lateral do retentor da Figura 15 sendo movido em direção oposta ao atuador de extremidade da Figura 3, com o reforço da Figura 15 sendo deixado para trás no atuador de extremidade para formar um conjunto de atuador de extremidade e reforço;
[0033] A Figura 18A representa uma vista em seção transversal de uma porção do conjunto de atuador de extremidade e reforço da Figura 17B, com o tecido posicionado entre o reforço e o cartucho de grampos, e com a bigorna em uma posição aberta;
[0034] A Figura 18B representa uma vista em seção transversal de uma porção do conjunto de atuador de extremidade e reforço da Figura 17B, com o tecido posicionado entre o reforço e o cartucho de grampos, e com a bigorna em uma posição fechada;
[0035] A Figura 18C representa uma vista em seção transversal de um grampo e do reforço da Figura 17B sendo presos ao tecido pelo atuador de extremidade da Figura 17B; e
[0036] A Figura 19 representa uma vista em perspectiva de grampos e do reforço da Figura 17B tendo sido presos ao tecido pelo atuador de extremidade da Figura 17B.
[0037] De modo algum, os desenhos destinam-se a ser limitantes e contempla-se que várias modalidades da invenção possam ser executadas em uma variedade de outras maneiras, incluindo aquelas não necessariamente representadas nos desenhos. Os desenhos em anexo incorporados e que constituem uma parte do relatório descritivo ilustram vários aspectos da presente invenção e, juntamente com a descrição, servem para explicar os princípios da invenção; entendendo- se, entretanto, que esta invenção não se limita especificamente às disposições mostradas.
[0038] A descrição a seguir de exemplos específicos da invenção não deve ser usada para limitar o escopo da presente invenção. Outros exemplos, características, aspectos, modalidades e vantagens da invenção ficarão evidentes aos versados na técnica a partir da descrição a seguir, que é, a título de ilustração, um dos melhores modos contemplados para executar a invenção. Conforme será compreendido, a invenção pode ter outros aspectos diferentes e óbvios, todos sem que se afaste da invenção. Consequentemente, os desenhos e as descrições devem ser considerados como de natureza ilustrativa e não restritiva.
[0039] A Figura 1 representa um instrumento de grampeamento e corte cirúrgico 10 exemplificador que inclui um conjunto de cabo 20, um conjunto de haste 30, e um atuador de extremidade 40. O atuador de extremidade 40 e a porção distal do conjunto de eixo 30 são dimensionados para inserção, em um estado não articulado como representado na Figura 1, através de uma cânula de trocarte para um local cirúrgico em um paciente para realizar um procedimento cirúrgico. Somente a título de exemplo, tal trocarte pode ser inserido no abdômen do paciente, entre duas das costelas do paciente, ou em outra parte. Em alguns casos, o instrumento 10 é usado sem um trocarte. Por exemplo, o atuador de extremidade 40 e a porção distal do conjunto de eixo 30 podem ser inseridos diretamente através de uma toracotomia ou outro tipo de incisão. Deve-se compreender que termos como "proximal" e "distal" são usados na presente invenção com referência a um médico segurando o conjunto de cabo 20 do instrumento 10. Dessa forma, o atuador de extremidade 40 é distal em relação ao conjunto de cabo 20 mais proximal. Será entendido ainda que, para conveniência e clareza, os termos espaciais como "vertical" e "horizontal" são usados na presente invenção em relação aos desenhos. Entretanto, os instrumentos cirúrgicos são usados em muitas orientações e posições, e tais termos não se destinam a serem limitadores e absolutos. A. Conjunto de cabo e conjunto de eixo exemplificadores
[0040] Conforme representado nas Figuras 1-2, o conjunto de cabo 20 do presente exemplo compreende uma empunhadura de pistola 22, um gatilho de fechamento 24 e um gatilho de disparo 26. Cada gatilho 24, 26 pode ser seletivamente pivotante em direção e para longe da empunhadura de pistola 22 como será descrito com mais detalhes abaixo. O conjunto de cabo 20 inclui, ainda, um botão de liberação de bigorna 25, uma chave inversa da barra de disparo 27, e um conjunto de bateria removível 28. Estes componentes serão também descritos com mais detalhes abaixo. Naturalmente, o conjunto de cabo 20 pode ter uma variedade de outros componentes, recursos e funcionalidades, além de, ou em vez de, qualquer um dos elementos mencionados acima. Outras configurações adequadas para o conjunto de cabo 20 se tornarão evidentes para os versados na técnica considerando os ensinamentos da presente invenção.
[0041] Conforme representado nas Figuras 1-3, a conjunto de eixo 30 do presente exemplo compreende um tubo de fechamento externo 32, uma seção de articulação 34, e um anel de fechamento 36, que é ainda acoplado a um atuador de extremidade 40. O tubo de fechamento 32 estende-se ao longo do comprimento do conjunto de eixo 30. O anel de fechamento 36 está posicionado distal à seção de articulação 34. O tubo de fechamento 32 e o anel de fechamento 36 são configurados para transladar longitudinalmente em relação ao conjunto de cabo 20. A translação longitudinal do tubo de fechamento 32 é comunicada ao anel de fechamento 36 através da seção de articulação 34. Os recursos exemplificadores que podem ser usados para fornecer a translação longitudinal do tubo de fechamento 32 e do anel de fechamento 36 serão descritos com mais detalhes abaixo.
[0042] A seção de articulação 34 é operável para defletir lateralmente o anel de fechamento 36 e o atuador de extremidade 40 lateralmente para longe do eixo longitudinal LA do conjunto de eixo 30 em um ângulo desejado (α). Assim, atuador de extremidade 40 pode alcançar a parte de trás de um órgão, ou se aproximar do tecido a partir de um ângulo desejado ou por outras razões. Em algumas versões, a seção de articulação 34 permite deflexão do atuador de extremidade 40 ao longo de um único plano. Em algumas outras versões, a seção de articulação 34 permite deflexão do atuador de extremidade ao longo de mais de um plano. No presente exemplo, a articulação é controlada através de um botão de controle de articulação 35 que está localizado na extremidade proximal do conjunto de eixo 30. O botão 35 é giratório em torno de um eixo que é perpendicular ao eixo longitudinal LA do conjunto de eixo 30. O anel de fechamento 36 e o atuador de extremidade 40 articulam-se em torno de um eixo que é perpendicular ao eixo longitudinal LA do conjunto de eixo 30 em resposta à rotação do botão 35. Apenas a título de exemplo, a rotação do botão 35 no sentido horário pode causar a rotação no sentido horário correspondente do anel de fechamento 36 e do atuador de extremidade 40 na seção de articulação 34. A seção de articulação 34 está configurada para comunicar a translação longitudinal do tubo de fechamento 32 para o anel de fechamento 36, independente da possibilidade de a seção de articulação 34 estar em uma configuração reta ou em uma configuração articulada.
[0043] Em algumas versões, a seção de articulação 34 e/ou o botão de controle de articulação 35 são/é construído e operável de acordo com pelo menos alguns dos ensinamentos da publicação US n° 2014/0243801, intitulada "Surgical Instrument End Effector Articulation Drive with Pinion and Opposing Racks", publicada em 28 de agosto de 2014, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência. A seção de articulação 34 pode também ser construída e operável de acordo com pelo menos alguns dos ensinamentos do pedido de patente US n° 14/314.125, intitulado "Articulation Drive Features for Surgical Stapler", depositado em 25 de junho de 2014, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; e/ou de acordo com os vários ensinamentos abaixo. Outras formas adequadas que a seção de articulação 34 e o botão de articulação 35 podem tomar serão aparentes aos versados na técnica, tendo em vista os ensinamentos da presente invenção.
[0044] Conforme mostrado nas Figuras 1 a 2, o conjunto de eixo 30 do presente exemplo inclui, ainda, um botão de rotação 31. O botão de rotação 31 é operável para girar todo o conjunto de eixo 30 e o atuador de extremidade 40, em relação ao conjunto do cabo 20 em torno do eixo longitudinal LA definido pelo conjunto de eixo 30. Em algumas versões, o botão de rotação 31 é operável para travar seletivamente a posição angular do conjunto de eixo 30 e o atuador de extremidade 40, em relação ao conjunto do cabo 20 em torno do eixo longitudinal LA do conjunto de eixo 30. Por exemplo, o botão de rotação 31 pode ser transladável entre uma primeira posição longitudinal, em que o conjunto de eixo 30 e o atuador de extremidade 40 são giratórios em relação ao conjunto de cabo 20 em torno do eixo longitudinal LA do conjunto de eixo 30; e uma segunda posição longitudinal, em que o conjunto de eixo 30 e o atuador de extremidade 40 não são giratórios em relação ao conjunto de cabo 20 em torno do eixo longitudinal LA do conjunto de eixo 30. Naturalmente, o conjunto de eixo 30 pode ter uma variedade de outros componentes, recursos e funcionalidades, além de, ou em vez de, qualquer um dos elementos mencionados acima. Somente a título de exemplo, pelo menos parte do conjunto de eixo 30 é construída de acordo com pelo menos alguns dos ensinamentos da publicação US n° 2014/0239038, intitulada "Surgical Instrument with Multi-Diameter Shaft", publicada em 28 de agosto de 2014, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência. Outras configurações adequadas para o conjunto de eixo 30 serão evidentes aos versados na técnica em vista dos ensinamentos aqui apresentados. B. Atuador de extremidade exemplificador
[0045] Como também representado nas Figuras 1 a 3, o atuador de extremidade 40 do presente exemplo inclui uma garra inferior 50 e uma bigorna articulada 60. A bigorna 60 inclui um par de pinos 66 integrais que se estendem para fora que estão dispostos em fendas curvas correspondentes 54 da garra inferior 50. Pinos 66 e fendas 54 são mostrados na Figura 5. A bigorna 60 é pivotante em direção e para longe da garra inferior 50 entre uma posição aberta (mostrada nas Figuras 2 e 4 e uma posição fechada (mostrada nas Figuras 1, 3 e 7A a 7B). O uso do termo "pivotante" (e termos similares com "pivô" como a base) não devem ser lidos como necessariamente necessitando de movimento pivotante em torno de um eixo fixo. Por exemplo, no presente exemplo, a bigorna 60 gira em torno de um eixo que é definido pelos pinos 66, que deslizam ao longo das fendas curvas 54 da garra inferior 50 à medida que a bigorna 60 se move para a garra inferior 50. Em tais versões, o eixo de pivô traslada ao longo da trajetória definida pelas fendas 54 enquanto a bigorna 60 gira simultaneamente em torno deste eixo. Além disso ou de maneira alternativa, o eixo de pivô pode deslizar ao longo das fendas 54, com a bigorna 60 então pivotando em torno do eixo de pivô depois que o eixo de pivô deslizou até uma certa distância ao longo das fendas 54. Deve-se compreender que tal movimento pivotante deslizante/traslado é abrangido dentro de termos como "pivô", "pivôs", "pivotante", "giratório", "articulado" e similares. Naturalmente, algumas versões podem proporcionar movimento pivotante da bigorna 60 em torno de um eixo que permanece fixo e não traslada dentro de uma fenda ou canaleta, etc.
[0046] Como melhor visto na Figura 5, a garra inferior 50 do presente exemplo define uma canaleta 52 que é configurada para receber um cartucho de grampos 70. O cartucho de grampos 70 pode ser inserido na canaleta 52, o atuador de extremidade 40 pode ser atuado e, em seguida, o cartucho de grampos 70 pode ser removido e substituído por um outro cartucho de grampos 70. A garra inferior 50, assim retém de modo liberável o cartucho de grampos 70 em alinhamento com a bigorna 60 para a atuação do atuador de extremidade 40. Em algumas versões, a garra inferior 50 é construída de acordo com pelo menos alguns dos ensinamentos da publicação US n° 2014/0239044, intitulada "Installation Features for Surgical Instrument End Effector Cartridge", publicada em 28 de agosto de 2014, cuja revelação está aqui incorporada, a título de referência. Outras formas adequadas que a garra inferior 50 pode tomar serão evidentes para os versados na técnica com base nos ensinamentos da presente invenção.
[0047] Como melhor visto nas Figuras 4 a 6, cartucho de grampos 70 do presente exemplo, compreende um corpo de cartucho 71 e uma bandeja 76 presa ao lado de baixo do corpo do cartucho 71. O lado superior do corpo do cartucho 71 apresenta uma plataforma 73, contra a qual o tecido pode ser comprimido quando a bigorna 60 está em uma posição fechada. O corpo de cartucho 71 define, ainda, uma canaleta que se estende longitudinalmente 72 e uma pluralidade de bolsos de grampos 74. Um grampo 77 está posicionado em cada bolso de grampos 74. Um acionador de grampos 75 também está posicionado em cada bolso de grampos 74, sob um grampo correspondente 77, e acima da bandeja 76. Como será descrito com mais detalhes abaixo, os acionadores de grampos 75 são operáveis para transladar para cima em bolsos de grampos 74 para, assim, acionar grampos 77 para cima através dos bolsos de grampos 74 e para engate com a bigorna 60. Os acionadores de grampos 75 são movidos para cima por um deslizador em cunha 78, que é capturado entre o corpo de cartucho 71 e a bandeja 76, e que se traduz longitudinalmente através do corpo de cartucho 71. O deslizador em cunha 78 inclui um par de superfícies de came obliquamente anguladas 79, que são configuradas para engatar acionadores de grampos 75 e, desse modo, acionar os acionadores de grampos 75 para cima, à medida que o deslizador em cunha 78 translada longitudinalmente através do cartucho 70. Por exemplo, quando o deslizador de corpo triangular 78 está em uma posição proximal, como mostrado na Figura 7A, os acionadores de grampos 75 estão em posições descendentes e os grampos 77 estão localizados em bolsos de grampos 74. À medida que o deslizador de corpo triangular 78 é conduzido para a posição distal mostrada na Figura 7B por um membro de faca de translação 80, o deslizador de corpo triangular 78 aciona os acionadores de grampos 75 para cima conduzindo, assim, os grampos 77 para fora dos bolsos de grampos 74 e para dentro dos bolsos de formação de grampos 64 que são formados no lado de baixo 65 da bigorna 60. Dessa forma, os acionadores de grampos 75 transladam ao longo de uma dimensão vertical à medida que o deslizador em cunha 78 translada ao longo de uma dimensão horizontal.
[0048] Deve-se compreender que a configuração do cartucho de grampos 70 pode ser variada de inúmeras maneiras. Por exemplo, o cartucho de grampos 70 do presente exemplo inclui duas linhas que se estendem longitudinalmente de bolsos de grampos 74 de um lado da canaleta 72; e um outro conjunto de duas linhas que se estendem longitudinalmente de bolsos de grampos 74 sobre o outro lado da canaleta 72. No entanto, em algumas outras versões, o cartucho de grampos 70 inclui três, um, ou algum outro número de bolsos de grampos 74 em cada lado da canaleta 72. Em algumas versões, o cartucho de grampos 70 é construído e operável de acordo com pelo menos alguns dos ensinamentos do pedido de patente US n° 13/780.106, intitulado "Integrated Tissue Positioning and Jaw Alignment Features for Surgical Stapler", depositado em 28 de fevereiro de 2013, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência. De forma adicional ou alternativa, o cartucho de grampos 70 pode ser construído e operável de acordo com pelo menos alguns dos ensinamentos do da publicação US n° 2014/0239044, intitulada "Installation Features for Surgical Instrument End Effector Cartridge", publicada em 28 de agosto de 2014, cuja revelação está aqui incorporada, a título de referência. Outras formas adequadas que o cartucho de grampos 70 pode assumir serão evidentes aos versados na técnica, tendo em vista os ensinamentos da presente invenção.
[0049] Como melhor visto na Figura 4, a bigorna 60 do presente exemplo compreende uma canaleta que se estende longitudinalmente 62 e uma pluralidade de bolsos de formação de grampos 64. A canaleta 62 está configurada para se alinhar com a canaleta 72 do cartucho de grampos 70 quando a bigorna 60 está em uma posição fechada. Cada bolso de formação de grampos 64 está posicionado para se situar sobre um bolso de grampos correspondente 74 de cartucho de grampos 70 quando a bigorna 60 está em uma posição fechada. Os bolsos de formação de grampos 64 estão configurados para deformar as pernas de grampos 77 quando os grampos 77 são acionados através do tecido e para dentro da bigorna 60. Em particular, os bolsos de formação de grampos 64 estão configurados para flexionar as pernas de grampos 77 para prender os grampos 77 formados no tecido. A bigorna 60 pode ser construída de acordo com pelo menos alguns dos ensinamentos da publicação US n° 2014/0239042, intitulada "Integrated Tissue Positioning and Jaw Alignment Features for Surgical Stapler", publicada em 28 de agosto de 2014; ao menos alguns dos ensinamentos da publicação US n° 2014/0239036, intitulada "Jaw Closure Feature for End Effector of Surgical Instrument", publicada em 28 de agosto de 2014; e/ou ao menos alguns dos ensinamentos da publicação US n° 2014/0239037, intitulada "Staple Forming Features for Surgical Stapling Instrument", publicada em 28 de agosto de 2014, cuja revelação está aqui incorporada, a título de referência. Outras formas adequadas que a bigorna 60 pode adquirir serão evidentes para os versados na técnica em vista dos ensinamentos da presente invenção.
[0050] No presente exemplo, um membro de faca 80 está configurado para transladar através do atuador de extremidade 40. Como melhor visto nas Figuras 5 e 7A-7B, um membro de faca 80 é preso à extremidade distal de uma barra de disparo 82, que se estende através de uma porção de conjunto de eixo 30. Como melhor visto nas Figuras 4 e 6, um membro de faca 80 está posicionado em canaletas 62, 72 da bigorna 60 e do cartucho de grampos 70. O membro de faca 80 inclui um gume cortante distalmente apresentado 84 que é configurado para cortar o tecido que é comprimido entre a bigorna 60 e a plataforma 73 do cartucho de grampos 70 à medida que o membro de faca 80 traslada distalmente através do atuador de extremidade 40. Conforme observado acima e conforme mostrado nas Figuras 7A-7B, o membro de faca 80 também aciona o deslizador em cunha 78 distalmente à medida que o membro de faca 80 translada distalmente através do atuador de extremidade 40, assim, acionando os grampos 77 através do tecido e contra a bigorna 60 para a formação. Vários recursos que podem ser usados para acionar o membro de faca 80 distalmente através do atuador de extremidade 40 serão descritos com mais detalhes abaixo.
[0051] Em algumas versões, o atuador de extremidade 40 inclui recursos de travamento que estão configurados para impedir que o membro de faca 80 avance distalmente através do atuador de extremidade 40, quando um cartucho de grampos 70 não é inserido na garra inferior 50. Além disso ou alternativamente, o atuador de extremidade 40 pode incluir recursos de travamento que são configuradas para impedir que o membro de faca 80 avance distalmente através do atuador de extremidade 40, quando o cartucho de grampos 70 que já foi atuado uma vez (por exemplo, com todos os grampos 77 implantados a partir do mesmo) é inserido na garra inferior 50. Somente a título de exemplo, tais recursos de travamento podem ser configurados de acordo com pelo menos alguns dos ensinamentos da publicação US n° 2014/0239041, intitulada "Lockout Feature for Movable Cutting Member of Surgical Instrument", publicada em 28 de agosto de 2014, cuja revelação está aqui incorporada, a título de referência; e/ou ao menos alguns dos ensinamentos do pedido de patente US n° 14/314.108, intitulado "Method of Using Lockout Features for Surgical Stapler Cartridge", depositado em 25 de junho de 2014, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência. Outras formas adequadas que os recursos de travamento podem adquirir serão evidentes para os versados na técnica em vista dos ensinamentos da presente invenção. Alternativamente, o atuador de extremidade 40 pode simplesmente omitir tais recursos de travamento. C. Atuação de bigorna exemplificadora
[0052] No presente exemplo, a bigorna 60 é acionada para a garra inferior 50 através do avanço do anel de fechamento 36 distalmente em relação ao atuador de extremidade 40. O anel de fechamento 36 coopera com a bigorna 60 através de uma ação de came 60 em direção à garra inferior 50 em resposta à translação distal do anel de fechamento 36 em relação ao atuador de extremidade 40. Do mesmo modo, o anel de fechamento 36 pode cooperar com a bigorna 60 para abrir a bigorna 60 para longe da garra inferior 50 em resposta à translação proximal do anel de fechamento 36 em relação ao atuador de extremidade 40. A título de exemplo apenas, o anel de fechamento 36 e a bigorna 60 podem interagir de acordo com pelo menos alguns dos ensinamentos da publicação US n° 2014/0239036, intitulada "Jaw Closure Feature for End Effector of Surgical Instrument", publicada em 28 de agosto de 2014, cuja revelação está aqui incorporada, a título de referência; e/ou pode ser configurado de acordo com pelo menos alguns dos ensinamentos do pedido de patente US n° 14/314.108, intitulado "Jaw Opening Feature for Surgical Stapler", depositado em 25 de junho de 2014, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência. Recursos exemplificadores que podem ser usados para fornecer a translação longitudinal do anel de fechamento 36 em relação ao atuador de extremidade 40 vão ser descritos com mais detalhes abaixo.
[0053] Como observado acima, conjunto de cabo 20 inclui uma empunhadura de pistola 22 e um gatilho de fechamento 24. Como também observado acima, a bigorna 60 é fechada em direção à garra inferior 50 em resposta ao avanço distal do anel de fechamento 36. No presente exemplo, o gatilho de fechamento 24 é pivotante em direção à empunhadura de pistola 22 para acionar o tubo de fechamento 32 e o anel de fechamento 36 distalmente. Vários componentes adequados que podem ser usados para converter o movimento pivotante do gatilho de fechamento 24 em direção à empunhadura da pistola 22 para a translação distal do tubo de fechamento 32 e o anel de fechamento 36 em relação ao conjunto de cabo 20 serão evidentes para aqueles versados na técnica tendo em vista os ensinamentos aqui contidos. Quando o gatilho de fechamento 24 atinge um estado completamente pivotado, de modo que bigorna 60 esteja em uma posição completamente fechada em relação à garra inferior 50, os recursos de travamento no conjunto de cabo 20 travam a posição do gatilho 24 e o tubo de fechamento 32, travando, assim, a bigorna 60 em uma posição completamente fechada em relação à garra inferior 50. Esses recursos de travamento são liberados pela atuação do botão de liberação da bigorna 25. O botão de liberação da bigorna 25 é configurado e posicionado para ser atuado pelo polegar da mão do operador que segura a empunhadura de pistola 22. Em outras palavras, o operador pode segurar a empunhadura de pistola 22 com uma mão, atuar o gatilho de fechamento 24 com um ou mais dedos da mesma mão e, em seguida, atuar o botão de liberação de bigorna 25 com o polegar da mesma mão, sem precisar liberar o aperto da empunhadura de pistola 22 com a mesma mão. Outros recursos adequados que podem ser usados para atuar a bigorna 60 serão evidentes para os versados na técnica em vista dos ensinamentos da presente invenção. D. Atuação da barra de disparo exemplificadora
[0054] No presente exemplo, o instrumento 10 fornece controle motorizado da barra de disparo 82. Em particular, o instrumento 10 inclui componentes motorizados que são configurados para acionar o braço de disparo 82 distalmente em resposta à articulação do gatilho de disparo 26 na direção da empunhadeira de pistola 22. Em algumas versões, um motor (não mostrado) está contido na empunhadeira de pistola 22 e é energizado pela da bateria 28. Este motor está acoplado com um conjunto de transmissão (não mostrado) que converte movimento giratório de um eixo de acionamento do motor em translação linear do braço de disparo 82. Em algumas versões, o braço de disparo 82 somente pode ser avançado distalmente quando a bigorna 60 estiver em uma posição completamente fechada em relação à garra inferior 50. Após o braço de disparo 82 ser avançado distalmente para cortar o tecido e acionar os grampos 77, conforme descrito acima com referência às Figuras 7A a 7B, o conjunto de acionamento para o braço de disparo 82 pode ser invertido automaticamente para acionar o braço de disparo 82 de modo proximal de volta para a posição retraída (por exemplo, de volta a partir da posição mostrada na Figura 7B para a posição mostrada na Figura 7A). Alternativamente, o operador pode atuar a chave de inversão 27 do braço de disparo, que pode inverter o conjunto de acionamento para o braço de disparo 82, a fim de se retrair o braço de disparo 82 para uma posição proximal. O conjunto de cabo 20 do presente exemplo inclui adicionalmente um recurso de resgate 21, que é operável para fornecer um resgate mecânico, permitindo que o operador retraia manualmente o braço de disparo 82 proximalmente (por exemplo, no caso de perda de potência enquanto o braço de disparo 82 está em uma posição distal, etc.).
[0055] Apenas a título de exemplo, os recursos que são operáveis para fornecer atuação motorizada do braço de disparo 82 podem ser configurados e operáveis de acordo com ao menos alguns dos ensinamentos da patente US n° 8.210.411, intitulada "Motor-Driven Surgical Instrument", concedida em 3 de julho de 2012, cuja revelação está aqui incorporada, a título de referência. Como um outro exemplo meramente ilustrativo, os recursos que são operáveis para fornecer atuação motorizada do braço de disparo 82 podem ser configurados e operáveis de acordo com pelo menos alguns dos ensinamentos da patente US n° 8.453.914, intitulada "Motor-Driven Surgical Cutting Instrument with Electric Actuator Directional Control Assembly", concedida em 4 de junho de 2013, cuja revelação está aqui incorporada, a título de referência. Como ainda um outro exemplo meramente ilustrativo, os recursos que são operáveis para fornecer atuação motorizada do braço de disparo 82 podem ser configurados e operáveis de acordo com pelo menos alguns dos ensinamentos do pedido de patente US n° 14/226.142, intitulado "Surgical Instrument Comprising a Sensor System", depositado em 26 de março de 2014, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência.
[0056] Outros componentes, recursos e configurações adequados que podem ser usados para fornecer motorização do braço de disparo 82 serão evidentes para os versados na técnica, tendo em vista os ensinamentos da presente invenção. Deve-se compreender também que algumas outras versões podem proporcionar acionamento manual do braço de disparo 82, de modo que um motor possa ser omitido. Somente a título de exemplo, o braço de disparo 82 pode ser manualmente acionado de acordo com pelo menos alguns dos ensinamentos de qualquer outra referência citada aqui.
[0057] A Figura 8 mostra o atuador de extremidade 40 tendo sido atuado através de uma única passada através do tecido 90. Conforme mostrado, o gume cortante 84 (omitido na Figura 8) corta através do tecido 90, enquanto os acionadores de grampos 75 conduzem duas fileiras alternadas de grampos 77 através do tecido 90 em cada lado da linha de corte produzida pelo gume cortante 84. Os grampos 77 são todos orientados substancialmente paralelos à linha de corte neste exemplo, embora deve-se compreender que os grampos 77 podem ser posicionados em quaisquer orientações adequadas. No presente exemplo, o atuador de extremidade 40 é removido do trocarte depois de o primeiro curso ser completado, o cartucho de grampos consumido 70 é substituído por um novo cartucho de grampos 70, e o atuador de extremidade 40 é, então, novamente inserido através do trocarte para alcançar o local do grampeamento para corte e grampeamento adicionais. Esse processo pode ser repetido até que a quantidade desejada de cortes e grampos 77 tenha sido fornecida. Pode ser necessário fechar a bigorna 60 para facilitar a inserção e a remoção através do trocarte; e pode ser necessário abrir a bigorna 60 para facilitar a substituição do cartucho de grampos 70.
[0058] Deve-se compreender que o gume cortante 84 pode cortar o tecido de modo substancialmente contemporâneo à condução dos grampos 77 através do tecido durante cada curso de atuação. No presente exemplo, o gume cortante 84 tem um pequeno atraso em relação ao acionamento dos grampos 77, de modo que um grampo 47 seja acionado através do tecido pouco antes de o gume cortante 84 passar através da mesma região do tecido, embora deva ser compreendido que essa ordem pode ser invertida ou que o gume cortante 84 pode estar diretamente sincronizado com os grampos adjacentes. Embora a Figura 8 mostre o atuador de extremidade 40 sendo atuado em duas camadas 92, 94 de tecido 90, deve-se compreender que o atuador de extremidade 40 pode ser atuado através de uma camada única de tecido 90 ou mais do que duas camadas 92, 94 de tecido. Deve-se compreender também que a formação e posicionamento dos grampos 77 adjacentes à linha de corte produzida pelo gume cortante 84 pode selar substancialmente o tecido na linha de corte, reduzindo ou evitando, assim, sangramento e/ou vazamento de outros fluidos corporais na linha de corte. Além disso, enquanto a Figura 8 mostra o atuador de extremidade 40 sendo atuado em duas camadas planares justapostas 92, 94 de tecido substancialmente planas, deve-se compreender que o atuador de extremidade 40 pode também ser atuado ao longo de uma estrutura tubular como um vaso sanguíneo, uma seção do trato gastrointestinal, etc. A Figura 8 não deve, portanto, ser vista como uma demonstração de qualquer limitação dos usos contemplados para o atuador de extremidade 40. Vários cenários e procedimentos adequados nos quais o instrumento 10 pode ser usado serão aparentes aos versados na técnica com base nos ensinamentos da presente invenção.
[0059] Deve também ser compreendido que outros componentes ou recursos do instrumento 10 podem ser configurados e operados de acordo com as várias referências citadas na presente invenção. Modificações exemplificadoras adicionais que podem ser fornecidas para o instrumento 10 serão descritas com mais detalhes abaixo. Várias formas adequadas através das quais os ensinamentos abaixo podem ser incorporados ao instrumento 10 serão aparentes aos versados na técnica. De modo similar, várias formas adequadas através das quais os ensinamentos abaixo podem ser combinados com os vários ensinamentos das referências citadas na presente invenção serão aparentes aos versados na técnica. Deve-se compreender, portanto, que os ensinamentos abaixo podem ser prontamente incorporados aos vários instrumentos ensinados nas várias referências que são citadas na presente invenção. Deve-se entender também que os ensinamentos abaixo não se limitam ao instrumento 10 ou aos dispositivos ensinados nas referências citadas na presente invenção. Os ensinamentos abaixo podem ser prontamente aplicados a vários outros tipos de instrumentos, incluindo instrumentos que não seriam classificados como grampeadores cirúrgicos. Vários outros dispositivos e cenários adequados aos quais os ensinamentos abaixo podem ser aplicados serão aparentes aos versados na técnica com base nos ensinamentos da presente invenção.
[0060] Conforme observado acima, pode ser desejável, em alguns casos, equipar o atuador de extremidade 40 com um material de reforço para reforçar a fixação mecânica dos tecidos 90 fornecida por grampos 77. Tal reforço pode evitar que os grampos aplicados 77 puxem através do tecido 90 e pode, de outro modo, reduzir um risco de o tecido 90 se rasgar no sítio dos grampos aplicados 77 ou próximo ao mesmo. Em adição ou como uma alternativa ao fornecimento de suporte e integridade estrutural a uma linha de grampos 77, um reforço pode proporcionar vários outros tipos de efeitos como espaçamento ou preenchimento de vãos, a administração de agentes terapêuticos e/ou outros efeitos. Em alguns casos, um reforço pode ser fornecido na plataforma 73 do cartucho de grampos 70. Em alguns outros casos, um reforço pode ser fornecido na superfície da bigorna 60 que fica voltada para o cartucho de grampos 70. Deve-se também compreender que um primeiro reforço pode ser fornecido na plataforma 73 do cartucho de grampos 70 enquanto um segundo reforço é fornecido na bigorna 60 do mesmo atuador de extremidade 40. Vários exemplos de formas que um reforço pode adquirir serão descritos com mais detalhes abaixo. Várias formas nas quais um reforço pode ser fixado a um cartucho de grampos 70 ou uma bigorna 60 serão também descritas com mais detalhes abaixo. A. Composição exemplificadora de reforço para grampeador cirúrgico
[0061] A Figura 9 mostra um conjunto de reforço exemplificador 100 com uma composição básica. O conjunto de reforço 100 deste exemplo compreende um corpo de reforço 102, uma camada adesiva superior 104 e uma camada adesiva inferior 106. No presente exemplo, o corpo de reforço 102 compreende um material forte, porém flexível, configurado para suportar estruturalmente uma linha de grampos 77. Adicional ou alternativamente, o corpo de reforço 102 pode compreender um material que inclui, por exemplo, um agente hemostático, como fibrina, para auxiliar na coagulação do sangue e reduzir o sangramento no sítio cirúrgico rompido e/ou grampeado ao longo do tecido 90.
[0062] Como outro exemplo meramente ilustrativo, o corpo de reforço 102 pode compreender outros compostos auxiliares ou agentes hemostáticos, como trombina, que podem ser usados, de modo que o corpo de reforço 102 possa ajudar a coagular o sangue e reduzir a quantidade de sangramento no sítio cirúrgico. As capacidades hemostáticas desses compostos auxiliares podem também contribuir para o uso desses compostos auxiliares como adesivos e selantes. Os agentes podem ajudar a coagular o sangue em um sítio cirúrgico, o que permite que o tecido que circunda esse sangue aglomere e impeça vazamentos ao longo do sítio de tecido grampeado, por exemplo. Outros compostos auxiliares ou reagentes que podem ser incorporados no corpo de reforço 102 podem incluir adicionalmente, mas sem limitações, componentes de matriz ou fluido medicinal. Somente a título de exemplo, o corpo de reforço 102 pode incluir polímeros absorvíveis naturais ou geneticamente modificados ou polímeros absorvíveis sintéticos ou misturas dos mesmos. Exemplos meramente ilustrativos de polímeros naturais ou geneticamente modificados são proteínas, polissacarídeos e combinações dos mesmos. Exemplos meramente ilustrativos de proteínas que podem ser usadas incluem protrombina, trombina, fibrinogênio, fibrina, fibronectina, heparinase, fator X/Xa, fator VII/VIla, fator IX/IXa, fator XI/XIa, fator XII/XIIa, fator tecidual, batroxobina, ancrod, ecarina, fator de von Willebrand, colágeno, elastina, albumina, gelatina, glicoproteínas de superfície de plaqueta, vasopressina e análogos da vasopressina, epinefrina, selectina, veneno procoagulante, inibidor do ativador de plasminogênio, agentes de ativação de plaquetas, peptídeos que possuem atividade hemostática, e/ou combinação dos mesmos. Polissacarídeos incluem, mas não se limitam a, celulose, alquila celulose, por exemplo, metilcelulose, alquila hidróxi alquila celulose, hidróxi alquila celulose, sulfato de celulose, sais de carbóxi metil celulose, carbóxi metil celulose, carbóxi etil celulose, quitina, carbóxi metil quitina, ácido hialurônico, sais de ácido hialurônico, alginato, ácido algínico, alginato de propileno glicol, glicogênio, dextrana, sulfato de dextrana, curdlana, pectina, pululana, xantana, condroitina, sulfatos de condroitina, carbóxi metil dextrana, carbóxi metil quitosana, quitosana, heparina, sulfato de heparina, heparana, sulfato de heparana, sulfato de dermatana, sulfato de queratana, carragenas, quitosana, amido, amilose, amilopectina, poli-N-glucosamina, ácido polimanurônico, ácido poliglucurônico, ácido poligulurônico, e derivados de quaisquer destes. Exemplos de polímeros absorvíveis sintéticos são polímeros de poliéster alifático, copolímeros, e/ou combinações dos mesmos. Os poliésteres alifáticos são tipicamente sintetizados em uma polimerização por abertura de anel de monômeros que incluem, mas não se limitam a, ácido láctico, lactídeo (L-, D-, meso e misturas de D e L), ácido glicólico, glicolídeo, ε-caprolactona, p-dioxanona (1,4-dioxan- 2-ona) e trimetileno carbonato (1,3-dioxan-2-ona). Outros componentes, materiais, substâncias etc. adequados que podem ser usados em um fluido medicinal ou matriz serão aparentes para os versados na técnica em vista dos ensinamentos aqui contidos.
[0063] O corpo de reforço 102 pode compreender, alternativamente, um bloco fibroso, uma espuma, uma rede, uma trama e/ou outra estrutura capaz de conter um adesivo e/ou outro tipo de fluido medicinal. Adicional ou alternativamente, o corpo de reforço 102 pode simplesmente compreender uma rede, uma trama e/ou alguma outra estrutura construída para fornecer suporte ou integridade estrutural a uma linha de grampos 77 aplicados através do tecido 90. Tal material e estrutura podem ser relativamente finos e, em alguns casos, podem ser substancialmente não compressíveis. Somente a título de exemplo adicional, o corpo de reforço 102 pode ser construído de acordo com ao menos alguns dos ensinamentos da publicação de patente US n° 2012/0241493, intitulada "Tissue Thickness Compensator Comprising Controlled Release and Expansion", publicado em 27 de setembro de 2012, cuja revelação está aqui incorporada, a título de referência. publicação de patente US n° 2013/0068816, intitulada "Surgical Instrument and Buttress Material", publicada em 21 de março de 2013, cuja revelação está aqui incorporada, a título de referência; publicação de patente US n° 2013/0062391, intitulada "Surgical Instrument with Fluid Fillable Buttress", publicada em 14 de março de 2013, cuja revelação está aqui incorporada, a título de referência; publicação de patente US n° 2013/0068820, intitulada "Fibrin Pad Matrix with Suspended Heat Activated Beads of Adhesive", publicada em 21 de março de 2013, cuja revelação está aqui incorporada, a título de referência; publicação de patente US n° 2013/0082086, intitulada "Attachment of Surgical Staple Buttress to Cartridge", publicada em 4 de abril de 2013, cuja revelação está aqui incorporada, a título de referência; publicação de patente US n° 2013/0037596, intitulada "Device for Applying Adjunct in Endoscopic Procedure", publicada em 14 de fevereiro de 2013, cuja revelação está aqui incorporada, a título de referência; publicação de patente US n° 2013/0062393, intitulada "Resistive Heated Surgical Staple Cartridge with Phase Change Sealant", publicada em 14 de março de 2013, cuja revelação está aqui incorporada, a título de referência; publicação de patente US n° 2013/0075446, intitulada "Surgical Staple Assembly with Hemostatic Feature", publicada em 28 de março de 2013, cuja revelação está aqui incorporada, a título de referência; publicação de patente US n° 2013/0062394, intitulada "Surgical Staple Cartridge with SelfDispensing Staple Buttress", publicada em 14 de março de 2013, cuja revelação está aqui incorporada, a título de referência; publicação de patente US n° 2013/0075445, intitulada "Anvil Cartridge for Surgical Fastening Device", publicada em 28 de março de 2013, cuja revelação está incorporada à presente invenção, a título de referência; publicação de patente US n° 2013/0075447, intitulada "Adjunct Therapy for Applying Hemostatic Agent", publicada em 28 de março de 2013, cuja revelação está aqui incorporada, a título de referência; e/ou da publicação de patente US n° 2013/0256367, intitulada "Tissue Thickness Compensator Comprising a Plurality of Medicaments", publicada em 3 de outubro de 2013, cuja revelação está aqui incorporada, a título de referência.
[0064] No presente exemplo, o corpo de reforço 102 compreende uma rede tecida de material de Vicryl® (poliglactina 910), da Ethicon US, LLC. A rede tecida Vicryl® é preparada a partir de um copolímero absorvível sintético de glicolídeo e lactídeo, derivados de ácidos glicólico e lático, respectivamente. Esta rede estreitamente tecida é preparada a partir de uma fibra não revestida, não tingida, de composição idêntica àquela usada na sutura absorvível sintética de Vicryl®, a qual constatou-se que é inerte, não antigênica, não pirogênica e, causa uma leve reação de tecido durante a absorção. A rede tecida Vicryl® é destinada ao uso como um reforço, para proporcionar suporte temporário durante o processo de cura. Alternativamente, quaisquer outros materiais ou combinações de materiais adequados podem ser utilizados adicional ou alternativamente ao material de Vicryl®, para formar o corpo de reforço 102.
[0065] Em versões nas quais o corpo de reforço 102 é formado como uma rede, deve-se compreender que vários tipos de geometria de rede podem ser usados. A título de exemplo somente, o corpo de reforço 102 pode ser formado como uma rede tecida, uma rede de malha ou uma rede de malha de urdidura. Independentemente de o corpo de reforço 102 ser formado como uma rede ou não, o corpo de reforço 102 é poroso em alguns exemplos. Conforme descrito com mais detalhes abaixo, uma camada adesiva 104, 106 pode ser fornecida no corpo de reforço 102 para aderir ao corpo de reforço 102, ao lado de baixo 65 da bigorna 60 ou à plataforma 73 do cartucho de grampos 70. Em algumas versões em que o corpo de reforço 102 é poroso, o material que forma a camada adesiva 104, 106 pode passar através do corpo de reforço 102 para alcançar a superfície externa do corpo de reforço 102 que é oposta à superfície na qual a camada adesiva 104, 106 está disposta.
[0066] A título de exemplo apenas, a camada adesiva superior 104 pode ser usada para prender o conjunto de reforço 100 no lado de baixo 304 de um retentor 300 conforme será descrito com mais detalhes abaixo; enquanto a camada adesiva inferior 106 é usada para prender o conjunto de reforço 100 à plataforma 73 do cartucho de grampos 70. Em algumas versões deste exemplo, a camada adesiva inferior 106 é configurada para proporcionar aderência mais forte do que a camada adesiva superior 104. Em algumas variações ilustrativas desse exemplo, um ou mais recursos de retentor 300 (por exemplo, flanges, presilhas, etc) são configurados para reter seletivamente o conjunto de reforço 100 contra o lado de baixo 304 do retentor 300, de modo que a camada adesiva superior 104 seja omitida; enquanto a camada adesiva inferior 106 é usada para prender o conjunto de reforço 100 à plataforma 73 do cartucho de grampos 70. Adicional ou alternativamente, um material adesivo pode ser aplicado à superfície inferior de uma versão porosa de corpo de reforço 102 para formar a camada adesiva inferior 106, e uma parte de tal material adesivo pode passar através do corpo de reforço 102 para formar a camada adesiva superior 104. Em algumas dessas versões, a camada adesiva inferior 106, por fim, tem mais material adesivo do que a camada adesiva superior 104, de modo que a camada adesiva inferior 106 forneça uma maior aderência do que a camada adesiva superior 104.
[0067] Em ainda um outro exemplo meramente ilustrativo, a camada adesiva inferior 106 pode ser usada para prender o conjunto de reforço 100 ao lado superior 302 de um retentor 300, conforme será descrito com mais detalhes abaixo; enquanto a camada adesiva superior 104 é usada para prender o conjunto de reforço ao lado de baixo 65 da bigorna 60 do atuador de extremidade 40. Em algumas versões deste exemplo, a camada adesiva superior 104 é configurada para proporcionar uma aderência mais forte do que a camada adesiva inferior 106. Em algumas variações ilustrativas deste exemplo, um ou mais recursos do retentor 300 (por exemplo, flanges, presilhas, etc) são configurados para reter seletivamente o conjunto de reforço 100 contra o lado superior 302 do retentor 300, de modo que a camada adesiva inferior 106 seja omitida; enquanto a camada adesiva superior 104 é usada para prender o conjunto de reforço 100 ao lado de baixo 65 da bigorna 60. Adicional ou alternativamente, um material adesivo pode ser aplicado à superfície superior de uma versão porosa de corpo de reforço 102 para formar a camada adesiva superior 104 e uma parte desse material adesivo pode passar através do corpo de reforço 102 para formar a camada adesiva inferior 106. Em algumas dessas versões, a camada adesiva superior 104 tem, por fim, mais material adesivo do que a camada adesiva inferior 106, de modo que a camada adesiva superior 104 forneça uma maior aderência do que a camada adesiva inferior 106.
[0068] Várias composições adequadas que podem ser usadas para formar cada camada adesiva 104, 106, assim como várias formas que cada camada adesiva 104, 106 pode assumir, serão descritas com mais detalhes abaixo.
[0069] Também deve ser entendido que o conjunto de reforço 100 pode incluir uma camada impermeável ou uma cada semi-impermeável interposta ao corpo de reforço 102 e à camada adesiva 102, para evitar ou restringir a migração de material adesivo da camada adesiva 104, 106 para dentro do corpo de reforço 100. Somente a título de exemplo, o corpo 102 pode ser formado a partir de um meio poroso (por exemplo, Ethisorb™, da Codman de Raynham, Massachusetts, EUA); enquanto a camada semi-impermeável pode compreender polidioxanona (PDS). Em versões nas quais o conjunto de reforço 100 compreende uma camada impermeável ou uma camada semi-impermeável para evitar ou restringir a migração do material adesivo da camada adesiva 104, 106 para dentro do corpo de reforço 100, tal camada pode ser integrada ao corpo de reforço 102, de modo que a camada permita que o adesivo migre pelo menos parcialmente para dentro do corpo de reforço 102, mas não através de toda a espessura do corpo de reforço 102. Várias maneiras adequadas nas quais que uma camada impermeável ou uma camada semi-impermeável pode ser integrada ao conjunto de reforço 100 para evitar ou restringir a migração de um material adesivo, serão evidentes para aqueles versados na técnica, em vista dos ensinamentos da presente invenção. B. Instrumento exemplificador e técnica para prender o reforço à plataforma do cartucho de grampos
[0070] As Figuras 10 a 12D mostram uma combinação de um reforço 200 exemplificador com um retentor 300 exemplificador. O reforço 200 do presente exemplo pode ser construído de acordo com os ensinamentos acima relacionados ao conjunto de reforço 100 e/ou de acordo com outros ensinamentos da presente invenção. O reforço 200 inclui um lado superior 202 e um lado de baixo 204. No presente exemplo, o lado de baixo 204 inclui um adesivo (por exemplo, como a camada adesiva inferior 106) para prender o reforço 200 à plataforma 73 do cartucho de grampos 70 como descrito com mais detalhes abaixo.
[0071] O retentor 300 deste exemplo compreende um lado superior 302, um lado de baixo 304, uma língua que se projeta distalmente 306 e um conjunto de travas resilientes 308. O lado superior 302 e o lado de baixo 304 são, cada um, geralmente planos no presente exemplo, embora deva-se compreender que o lado superior 302 e/ou o lado de baixo 304 podem incluir vários tipos de recursos, conforme descrito em outra parte da presente invenção. A língua 306 é configurada para fornecer uma pega para um operador, facilitando, assim, a preensão e o manuseio do retentor 300 durante o uso. As travas 308 são configuradas para reterem de modo liberável o retentor 300 à garra inferior 50 do atuador de extremidade 40 conforme será descrito com mais detalhes abaixo. Somente a título de exemplo, o retentor 300 pode ser formado de plástico moldado. Alternativamente, o retentor 300 pode ser formado com o uso de qualquer outro material (ou materiais) ou técnica (ou técnicas) adequada.
[0072] No presente exemplo, o reforço 200 é preso ao lado de baixo 304 do retentor 300, de modo que o lado superior 202 do reforço 200 se aponha ao lado de baixo 304 do retentor 300. Em algumas versões, um adesivo como a camada adesiva superior 104 fornece adesão liberável do reforço 200 ao lado de baixo 304 do retentor 300. Em algumas outras versões, o retentor 300 inclui um ou mais recursos (por exemplo, flanges, presilhas, etc) que são configurados para reter seletivamente o reforço 200 contra o lado de baixo 304 do retentor 300. Várias maneiras adequadas nas quais o reforço 200 pode ser preso de modo liberável ao lado de baixo 304 do retentor 300 ficarão evidentes aos versados na técnica, em vista dos ensinamentos da presente invenção.
[0073] Conforme mostrado na Figura 12A, o conjunto formado pelo reforço 200 e o retentor 300 pode ser colocado antes do atuador de extremidade 40, com a bigorna 60 na posição aberta. Em alguns casos, um filme descolado (não mostrado) é posicionado sobre o lado de baixo 204 de reforço 200 para proteger o reforço 200 e/ou qualquer material adesivo no lado de baixo 204 do reforço 200. Em tais versões, o filme é descolado para expor o lado de baixo 204 do reforço 200 antes de alcançar o estágio mostrado na Figura 12A. Tal filme pode compreender politetrafluoroetileno (PTFE) e/ou qualquer outro material adequado (ou materiais adequados). Após alcançar o estágio mostrado na Figura 12A, o conjunto formado pelo reforço 200 e o retentor 300 pode, então, ser colocado no cartucho de grampos 70, de modo que o lado de baixo 204 do reforço 200 entre em contato, em justaposição, com a plataforma 73 do cartucho de grampos 70; e de modo que as travas 308 sejam presas de modo liberável à garra inferior 50, conforme mostrado na Figura 12B. O operador pode, então, acionar a bigorna 60 em direção à posição fechada, como mostrado na Figura 12C, comprimindo por fim o reforço 200 contra a plataforma 73 do cartucho de grampos 70. Tal compressão pode promover a adesão entre o lado de baixo 204 do reforço 200 e a plataforma 73 do cartucho de grampos 70. Após a bigorna 60 ter sido usada para comprimir o reforço 200 contra a plataforma 73 do cartucho de grampos 70, a bigorna 60 pode ser movida de volta para a posição aberta, conforme mostrado na Figura 12D. Conforme mostrado também na Figura 12D, o retentor 300 pode, então, ser puxado em direção oposta ao atuador de extremidade 40, deixando para trás o reforço 200 aderido à plataforma 73 do cartucho de grampos 70. O lado superior 202 do reforço 200 é exposto. O atuador de extremidade 40 é, assim, carregado com o reforço 200 e fica pronto para uso no corte e no grampeamento do tecido 90.
[0074] As Figuras 13A a 13C mostram um atuador de extremidade 40 carregado com o reforço 200 sendo usado para acionar um grampo 77 através do tecido 90. Na Figura 13A, o tecido 90 é colocado entre a bigorna 60 e o cartucho de grampos 70, acima do reforço 200, com a bigorna 60 na posição aberta. Na Figura 13B, a bigorna 60 é acionada até a posição fechada, comprimindo o tecido 90 contra o reforço 200 e o cartucho de grampos 70. O atuador de extremidade 40 é, então, atuado, conforme descrito acima, acionando o grampo 77 através do reforço 200 e do tecido 90. Conforme mostrado na Figura 13C, a coroa 210 do grampo acionado 77 captura e retém o reforço 200 contra a camada 94 do tecido 90. Deve-se compreender que uma série de grampos 77 irá capturar e reter, de maneira similar, o reforço 200 contra a camada 94 do tecido 90, prendendo, assim, o reforço 200 ao tecido 90, conforme mostrado na Figura 14. Conforme o atuador de extremidade 40 é puxado na direção oposta ao tecido 90 após a implantação dos grampos 77 e do reforço 200, o reforço 200 desengata da plataforma 73 do cartucho de grampos 70, de modo que o reforço 200 permaneça preso ao tecido 90 com os grampos 77. O reforço 200 fornece, portanto, um reforço estrutural à linhas de grampos 77. Conforme pode ser visto também na Figura 14, o membro de faca 80 também corta através de uma linha central do reforço 200, separando o reforço 200 em duas seções 230, 240, de modo que cada seção 230, 240 permaneça presa a uma respectiva região cortada de tecido 90. C. Instrumento e Técnica Exemplificadores para Prender o Reforço à Bigorna do Atuador de Extremidade
[0075] As Figuras 15 a 17B mostram uma combinação de um reforço exemplificador 400 com o retentor 300. O reforço 400 do presente exemplo pode ser construído de acordo com os ensinamentos acima relacionados ao conjunto de reforço 100 e/ou de acordo com outros ensinamentos da presente invenção. O reforço 400 inclui um lado superior 402 e um lado de baixo 404. No presente exemplo, o lado superior 402 inclui um adesivo (por exemplo, como a camada adesiva superior 1064 para prender o reforço 200 ao lado de baixo 65 da bigorna 60), conforme descrito com mais detalhes abaixo.
[0076] No presente exemplo, o reforço 400 é preso ao lado superior 302 do retentor 300, de modo que o lado de baixo 404 do reforço 400 se aponha ao lado superior 302 do retentor 300. Em algumas versões, um adesivo, como a camada adesiva inferior 106, apresenta uma aderência removível do reforço 400 ao lado superior 302 do retentor 300. Em algumas outras versões, o retentor 300 inclui um ou mais recursos (por exemplo, flanges, presilhas, etc) que são configurados para reter seletivamente o reforço 400 contra o lado superior 302 do retentor 300. Várias maneiras adequadas nas quais o reforço 200 pode ser preso de modo liberável ao lado superior 302 do retentor 300 ficarão evidentes aos versados na técnica, em vista dos ensinamentos da presente invenção.
[0077] Conforme mostrado na Figura 17A, o conjunto formado pelo reforço 400 e o retentor 300 pode ser colocado antes do atuador de extremidade 40, com a bigorna 60 na posição aberta. Em alguns casos, um filme descolável (não mostrado) é posicionado sobre o lado superior 402 do reforço 400 para proteger o reforço 400 e/ou qualquer material adesivo no lado superior 402 do reforço 400. Em tais versões, o filme é descolado para expor o lado superior 402 do reforço 400 antes de alcançar o estágio mostrado na Figura 17A. Tal filme pode compreender politetrafluoroetileno (PTFE) e/ou qualquer outro material adequado (ou materiais adequados). Após alcançar o estágio mostrado na Figura 17A, o conjunto formado pelo reforço 400 e o retentor 300 pode, então, ser colocado no cartucho de grampos 70, de modo que as travas 308 sejam presas de modo liberável à garra inferior 50 como descrito acima. O operador pode, então, acionar a bigorna 60 em direção à posição fechada como descrito acima, comprimindo, eventualmente, o reforço 400 no lado de baixo 65 da bigorna 60. Tal compressão pode promover a adesão entre o lado superior 402 do reforço 400 e o lado de baixo 65 da bigorna 60. Após a bigorna 60 ter sido usada para comprimir o reforço 200 contra o lado de baixo 65 da bigorna 60, a bigorna 60 pode ser movida de volta para a posição aberta, conforme mostrado na Figura 17B. Conforme mostrado também na Figura 17B, o retentor 300 pode, então, ser puxado na direção oposta ao atuador de extremidade 40, deixando para trás o reforço 400 aderido ao lado de baixo 65 da bigorna 60. O lado de baixo 402 do reforço 400 é exposto. O atuador de extremidade 40 é, assim, carregado com o reforço 400 e fica pronto para uso no corte e no grampeamento do tecido 90.
[0078] As Figuras 18A a 18C mostram um atuador de extremidade 40 carregado com o reforço 400 sendo utilizado para acionar um grampo 77 através do tecido 90. Na Figura 18A, o tecido 90 é colocado entre a bigorna 60 e o cartucho de grampos 70, abaixo do reforço 400, com a bigorna 60 na posição aberta. Na Figura 18B, a bigorna 60 é acionada até a posição fechada, comprimindo o tecido 90 contra o reforço 400 e o cartucho de grampos 70. O atuador de extremidade 40 é, então, atuado, conforme descrito acima, acionando o grampo 77 através do reforço 400 e do tecido 90. Conforme mostrado na Figura 18C, as pernas curvas 220 do grampo acionado 77 capturam e retêm o reforço 400 contra a camada 92 do tecido 90. Deve-se compreender que uma série de grampos 77 irá capturar e reter, de maneira similar, o reforço 400 contra a camada 92 do tecido 90, prendendo, assim, o reforço 400 ao tecido 90, conforme mostrado na Figura 19. Conforme a bigorna 60 retorna à posição aberta para permitir que o atuador de extremidade 40 seja puxado na direção oposta ao tecido 90 após a instalação de grampos 77 do reforço 400, o reforço 400 desengata do lado de baixo 65 da bigorna 60, de modo que o reforço 400 permaneça preso ao tecido 90 com os grampos 77. O reforço 400 fornece, portanto, um reforço estrutural à linhas de grampos 77. Conforme pode ser visto também na Figura 19, o membro de faca 80 também corta através de uma linha central do reforço 400, separando o reforço 400 em duas seções 430, 440, de modo que cada seção 430, 440 permaneça presa a uma respectiva região cortada de tecido 90.
[0079] Embora os exemplos acima forneçam o reforço 200 no lado de baixo 304 do retentor 300 ou o reforço 400 no lado superior 302 do retentor 300, deve-se compreender que ambos os reforços 200, 400 podem ser fornecidos no mesmo retentor 300 se for desejado. Em particular, o reforço 200 pode ser fornecido no lado de baixo 304 do retentor 300, enquanto o reforço 400 é fornecido no lado superior 302 do retentor 300. Isto pode resultar em o reforço 200 ser fornecido na plataforma 73 do cartucho de grampos 70 e no reforço 400 ser fornecido no lado de baixo 65 da bigorna 60 no mesmo atuador de extremidade 400. Isso pode, por fim, resultar em o reforço 200 ser preso contra a camada 94 de tecido 90 por coroas 210 de grampos 77, enquanto o reforço 400 é preso contra a camada 92 de tecido 90 por pernas curvas 220 dos mesmos grampos 77.
[0080] Conforme observado acima, um conjunto de reforço 100 pode incluir pelo menos uma camada 104, 106 de material adesivo (ou outra forma de material adesivo) que cause a adesão do corpo de reforço 102 tanto ao lado de baixo 65 da bigorna 60 quanto à plataforma 73 do cartucho de grampos 70. Tal material adesivo pode proporcionar o posicionamento adequado do corpo de reforço 102 antes e durante a atuação do atuador de extremidade 40; então, permitir que o corpo de reforço 102 se separe do atuador de extremidade 40 após o atuador de extremidade 40 ter sido atuado, sem causar danos ao corpo de reforço 102 que sejam substanciais o bastante para comprometer o funcionamento subsequente adequado do corpo de reforço 102. Pode ser desejável minimizar o impacto de tal material adesivo sobre o funcionamento do deslizador de corpo triangular 78 do braço de disparo 82, e dos acionadores de grampos 75. Por exemplo, pode ser desejável evitar que o material adesivo bloqueie ou, de outro modo, forneça uma resistência significativa ao movimento do deslizador de corpo triangular 78 do braço de disparo 82, e dos acionadores de grampos 75. Além disso, o material adesivo deve permitir que o corpo de reforço 102 se separe de modo suficientemente fácil de um atuador de extremidade 40 atuado para evitar o rasgamento do tecido 90 após os grampos 77 terem sido disparados através do tecido e a bigorna 60 ser movida para a posição aberta.
[0081] Em alguns casos, pode ser desejável que o material adesivo forneça efeitos adicionais, além de meramente aderir o corpo de reforço 102 tanto ao lado de baixo 65 da bigorna 60 quanto à plataforma 73 do cartucho de grampos 70. Por exemplo, o material adesivo pode incluir um ou mais componentes que forneçam um efeito terapêutico, hemostático ou outro efeito desejado sobre o tecido 90. Como outro exemplo meramente ilustrativo, o material adesivo pode preencher pelo menos uma parte das trajetórias que são formadas através do tecido 90 e/ou do corpo de reforço 102 pelas pernas 220 do grampo 77 sendo acionadas através do tecido 90 e do corpo de reforço 102.
[0082] Em alguns casos, o material adesivo para um corpo de reforço 102 pode ser sensível à pressão. Adicional ou alternativamente, o material adesivo pode ser configurado para assumir a forma de irregularidades de superfície de corpo de reforço 102; em adição a ou em vez de assumir a forma de irregularidades de superfície no lado de baixo 65 da bigorna 60 e/ou da plataforma 73 do cartucho de grampos 70.
[0083] As características acima mencionadas de um material adesivo para um corpo de reforço 102 são meramente exemplos ilustrativos. Os materiais adesivos adequados podem ter várias outras características em adição a ou em vez daquelas acima. Os materiais adesivos adequados também podem ser fornecidos em vários tipos diferentes de composições. Os exemplos de várias composições e configurações adequadas que podem ser usadas para formar e fornecer um material adesivo para um corpo de reforço 102, assim como várias características exemplificadoras que tal material adesivo pode ter, são descritos com mais detalhes abaixo. A. Materiais Adesivos Poliméricos Exemplificadores com Base Sintética
[0084] Em alguns casos, um material adesivo (por exemplo, uma ou mais de camadas 104, 106) para um corpo de reforço 102 compreende um polímero com base sintética absorvível. Várias propriedades fisiomecânicas de polímeros com base sintética podem ser modificadas para fornecer diferentes propriedades adesivas. Essas características variáveis incluem, mas não se limitam a, composição de copolímero, temperatura de transição vítrea (Tg), peso molecular, viscosidade inerente (IV), cristalinidade, distribuição de sequência, composição de cadeia de copolímero, temperatura de fusão (Tm) e tensão superficial. Várias combinações exemplificadoras destas variáveis serão fornecidas abaixo, embora deva-se compreender que estes exemplos são meramente ilustrativos. Também deve ser entendido que estes exemplos de materiais adesivos podem ser fornecidos na camada adesiva superior 104. Adicional ou alternativamente, estes exemplos de materiais adesivos podem ser usados na camada adesiva inferior 106. Adicional ou alternativamente, estes exemplos de materiais adesivos podem ser, de outro modo, integrados no corpo de reforço 102. Portanto, deve ser entendido que o material adesivo não precisa necessariamente constituir uma camada separada que seja distintamente identificável como sendo diferente de uma camada definida pelo corpo de reforço 102.
[0085] Em alguns exemplos, o material adesivo é formado por um copolímero de lactídeo e caprolactona (PLA/PCL). Esta composição pode ser fornecida a uma razão na faixa de 20/80 a 60/40; ou, mais particularmente, na faixa de 35/65 a 50/50. Essa composição pode ter uma temperatura de transição vítrea (Tg) abaixo de 4°C, ou mais particularmente, abaixo de - 10°C. Essa composição pode ter um peso molecular na faixa de 10.000 g/mol a 145.000 g/mol; ou, mais particularmente, abaixo de 200.000 g/mol. A composição pode ter uma viscosidade inerente (IV) na faixa de 1,0 dL/g até 2,0 dL/g.
[0086] Em alguns outros exemplos, o material adesivo é formado por um copolímero de lactídeo e carbonato de trimetileno (PLA/TMC). Esta composição pode ser fornecida a uma razão na faixa de 20/80 a 50/50. As outras características podem estar dentro dos mesmos parâmetros estabelecidos acima com relação à composição de PLA/PCL exemplificadora. Alternativamente, a composição de PLA/TMC pode ter quaisquer outras características adequadas.
[0087] Em alguns outros exemplos, o material adesivo é formado por um copolímero de carbonato de trimetileno e caprolactona (TMC/PCL). Esta composição pode ser fornecida a uma razão na faixa de 20/80 a 80/20; ou, mais particularmente, na faixa de 50/50 a 60/40. Essa composição pode ter uma viscosidade inerente (IV) na faixa de 0,3 dL/g a 3,0 dL/g; ou, mais particularmente, na faixa de 0,5 dL/g a 1,0 dL/g. Essa composição pode ter uma cristalinidade abaixo de 20%; ou, mais particularmente, abaixo de 5%; ou, mais particularmente, a 0% (isto é, um polímero completamente amorfo). Essa composição pode ter uma temperatura de transição vítrea (Tg) abaixo de 0°C; ou mais particularmente, abaixo de -20°C.
[0088] Em alguns outros exemplos, o material adesivo é formado por um copolímero de caprolactona e glicolídeo (PCL/PGA). Essa composição pode ser fornecida a uma razão na faixa de 45/55 a 85/15; ou, mais particularmente, na faixa de 40/60 a 65/35; ou, mais particularmente, na faixa de 50/50 a 65/35. Essa composição pode ter uma viscosidade inerente (IV) na faixa de 0,2 dL/g a 3,0 dL/g; ou, mais particularmente, na faixa de 1,0 dL/g a 2,0 dL/g. Essa composição pode ter um peso molecular na faixa de 100.000 g/mol a 200.000 g/mol. Essa composição pode ter uma cristalinidade abaixo de 20%; ou, mais particularmente, abaixo de 5%; ou, mais particularmente, a 0% (isto é, um polímero completamente amorfo). Essa composição pode ter uma temperatura de transição vítrea (Tg) abaixo de 0°C; ou, mais particularmente, abaixo de -20°C. Um exemplo particular dessa composição tem uma razão de 50/50 de PCL/PGA; uma viscosidade inerente (IV) de 0,2; um peso molecular de 83.000 g/mol; e uma temperatura de transição vítrea (Tg) de -19,4°. Um outro exemplo particular da presente composição tem uma razão de 65/35 de PCL/PGA; uma viscosidade inerente (IV) de 1,04 a 1,07; um peso molecular de 110.000 g/mol a 118.000 g/mol; e uma temperatura de transição vítrea (Tg) na faixa de -37,3° a -38,6°.
[0089] Outras composições exemplificadoras de polímero com base sintética que podem ser usadas para formar o material adesivo incluem o seguinte: propanodiol e caprolactona (PDO/PCL); uma combinação de propanodiol, caprolactona e carbonato de trimetileno (PDO/ PCL/TMC), com uma cristalinidade muito baixa ou nenhuma cristalinidade e uma temperatura de transição vítrea (Tg) abaixo de 0°C; um homopolímero poli(TMC), com uma viscosidade inerente (IV) de aproximadamente 0,5 dL/g. Outras composições de polímero com base sintética adequadas se tornarão evidentes para aqueles versados na técnica, em vista dos ensinamentos da presente invenção.
[0090] O material adesivo pode incluir um copolímero em bloco. Por exemplo, um exemplo de um copolímero em bloco que pode ser usado no material adesivo compreende poli(TMC) em bloco, com uma baixa temperatura de transição vítrea (Tg). Em alguns casos, o copolímero em bloco pode ser selecionado aleatoriamente. Em alguns outros casos, como quando o copolímero é amorfo (por exemplo, 0% de cristalinidade), o copolímero em bloco pode ser ordenado.
[0091] O material adesivo pode incluir vários tipos de composições de cadeia de copolímero. Por exemplo, a composição de cadeia de copolímero pode ser ramificada, com segmentos relativamente curtos. Isto pode adicionalmente melhorar a experiência de maleabilidade. Alternativamente, a cadeia de copolímero pode ser linear. Como outra alternativa, o copolímero pode ser reticulado ou em padrão de estrela. No entanto, em versões em que o copolímero é reticulado, pode ser desejável que os segmentos de copolímero de base sejam mais amorfos à medida que tais segmento forem mais reticulados.
[0092] Conforme observado acima, a temperatura de fusão (Tm) é uma propriedade fisiomecânica de um polímero que pode ser selecionado para fornecer as características adesivas desejadas. Em alguns casos, a temperatura de fusão (Tm) inferior de um componente de monômero pode limitar a quantidade do comonômero necessária para criar um efeito adesivo desejado. A título de exemplo apenas, a polidioxanona (PDS) tem uma temperatura de fusão (Tm) em torno de aproximadamente 110°C e uma temperatura de transição vítrea (Tg) em torno de aproximadamente -10°C. Portanto, a polidioxanona (PDS) pode precisar de menos caprolactona (PCL) para produzir um copolímero de adesivo sensível à pressão (PSA) adequado. Deve-se compreender também que os copolímeros de polidioxanona (PDS) com poliglicolídeo (PGA) ou lactídeo (PLA) podem proporcionar efeitos de adesivo desejados. Pode ser desejável que tais copolímeros tenham uma temperatura de transição vítrea (Tg) que é abaixo da temperatura ambiente; uma temperatura de fusão (Tm) que é à temperatura ambiente ou abaixo da mesma; uma cristalinidade na faixa de 10% a 0%; e uma viscosidade inerente (IV) que é menor do que 2,0 dL/g, ou mais particularmente menos do que 1,0 dL/g.
[0093] Em alguns exemplos, o material adesivo pode compreender um copolímero misturado. Por exemplo, o peso molecular alto e baixo do mesmo copolímero de adesivo sensível à pressão (PSA) pode permitir que a taxa de degradação seja ajustada sem ajustar a química do polímero. Conforme a versão de baixo peso molecular é decomposta, seus subprodutos, então, mudam o pH e provocam a decomposição das partes de alto peso molecular. As blendas de copolímeros preferenciais incluiriam aquelas que não irão afetar a cristalinidade, a baixa temperatura de fusão (Tm) e a baixa temperatura de transição vítrea (Tg) dos copolímeros.
[0094] Alguns exemplos do material adesivo podem compreender poliuretano. Por exemplo, o poliuretano pode ser fornecido como um adesivo sensível à pressão (PSA). Por exemplo, adesivos sensíveis à pressão (PSAs) à base de poliuretano podem ser preparados a partir de isocianatos, polióis e extensores de cadeia. Adesivos sensíveis à pressão (PSAs) podem também ser preparados a partir de sistemas 100% de sólidos, solúveis em água ou sistemas à base de solvente. As propriedades dos adesivos sensíveis à pressão (PSAs) à base de poliuretano podem ser controladas variando-se a razão entre de isocianatos para polióis e extensores de cadeia. Como outro exemplo meramente ilustrativo, a camada de poliuretano pode ser fornecida em uma forma fluida. Por exemplo, um material adesivo à base de poliuretano fluxível pode ter uma viscosidade inerente (IV) que é menor do que 1,0 dL/g, ou, mais particularmente, menor do que 0,5 dL/g; uma temperatura de transição vítrea (Tg) que está na faixa de -10°C a 10°C; ou, mais particularmente, mais próximo de -10°C; e uma consistência similar à do mel ou óleo, se desejado, com a viscosidade inerente (IV) adequada.
[0095] Os exemplos supracitados de polímeros com base sintética absorvíveis são fornecidos apenas com propósitos ilustrativos. Outros exemplos adequados serão evidentes para os versados na técnica em vista dos ensinamentos de presente invenção. Deve-se compreender, também, que os exemplos anteriormente mencionados de polímeros com base sintética absorvíveis podem ser prontamente incorporados nos vários ensinamentos e exemplos fornecidos abaixo. Em outras palavras, os exemplos supracitados de polímeros com base sintética absorvíveis podem ser prontamente incorporados em qualquer exemplo da presente invenção que se refira a um material adesivo. B. Materiais Adesivos Poliméricos com Base Natural Exemplificadores
[0096] Embora a discussão acima forneça vários exemplos de polímeros com base sintética que podem ser usados como um material adesivo (por exemplo, uma ou mais das camadas 104, 106) para um corpo de reforço 102, deve-se entender também que um polímero com base natural pode ser usado como um material adesivo. Diversos exemplos meramente ilustrativos de polímeros com base natural que podem ser usados como um material adesivo serão descritos com mais detalhes abaixo. Também deve ser entendido que estes exemplos de materiais adesivos podem ser fornecidos na camada adesiva superior 104. Adicional ou alternativamente, estes exemplos de materiais adesivos podem ser usados na camada adesiva inferior 106. Adicional ou alternativamente, estes exemplos de materiais adesivos podem ser, de outro modo, integrados no corpo de reforço 102. Portanto, deve ser entendido que o material adesivo não precisa necessariamente constituir uma camada separada que seja distintamente identificável como sendo diferente de uma camada definida pelo corpo de reforço 102.
[0097] Em alguns casos, o material adesivo compreende um hidrogel. O hidrogel pode compreender, em geral, uma rede de polímero hidrofílico que tem a capacidade de absorver e/ou reter fluidos. Um exemplo de material de hidrogel é metacrilato de glicol. Apenas a título de exemplo, os materiais de hidrogel adequados podem compreender hidrogéis de homopolímero, hidrogéis de copolímero, hidrogéis de multipolímero, hidrogéis de polímero interpenetrantes e combinações dos mesmos. Em modalidades adicionais, o hidrogel pode compreender microgéis, nanogéis e combinações dos mesmos. O hidrogel pode compreender ainda um hidrogel não reticulado, um hidrogel reticulado e combinações dos mesmos. O hidrogel pode compreender reticulações químicas, reticulações físicas, segmentos hidrofóbicos e/ou segmentos insolúveis em água. O hidrogel pode ser quimicamente reticulado por meio de polimerização, reticulação de pequena molécula e/ou reticulação de polímero-polímero. O hidrogel pode ser fisicamente reticulado por meio de interações iônicas, interações hidrofóbicas, interações de ligação ao hidrogênio, esterocomplexação e/ou química supramolecular. O hidrogel pode ser substancialmente insolúvel devido às reticulações, aos segmentos hidrofóbicos e/ou segmentos insolúveis em água, mas pode ser expansível e/ou dilatável devido à absorção e/ou retenção de fluidos. Em algumas versões, o precursor pode reticular com tecidos e/ou materiais endógenos.
[0098] Exemplos adicionais de hidrogéis que podem ser usados incluem acrilatos multifuncionais, metacrilato de hidróxi-etila (HEMA) e acrilatos elastoméricos. Adicional ou alternativamente, um material adesivo à base de hidrogel pode ser construído de acordo com ao menos alguns dos ensinamentos da publicação de patente US n° 2012/0241492, intitulada "Tissue Thickness Compensator Comprising at Least One Medicament", publicada em 27 de setembro de 2012, cuja revelação está aqui incorporada, a título de referência. Outras maneiras adequadas nas quais um material adesivo pode ser dotado de hidrogel serão evidentes para os versados na técnica, em vista dos ensinamentos da presente invenção.
[0099] Outros exemplos de polímeros com base natural que podem ser usados para formar um material adesivo incluem alginato (por exemplo, alginato de cálcio, alginato de sódio de cálcio, etc); ácido hialurônico, colágeno (incluindo gelatinas) e polissacarídeos. Nas versões que incluem um polissacarídeo, o polissacarídeo pode incluir celulose, quitina, pectina ou arabinoxilanos. Nas versões que incluem celulose, a celulose pode compreender celulose regenerada oxidada, carbóxi-metil celulose, carbóxi-etil celulose, hidróxi-propil celulose, hidróxi-etil celulose ou celulose oxidada. Nas versões que incluem quitina, a quitina pode compreender quitosano (por exemplo, quitina desacetilada) ou sais de quitosano.
[00100] Algumas versões de polímeros com base natural que podem ser usados para formar um material adesivo podem incluir um material semelhante a cera ou massa. Algumas dessas versões podem ser não absorvíveis e podem ser similares a uma cera óssea convencional. Por exemplo, o material pode compreender cera de abelhas com um ou mais dentre a parafina, gel de petróleo, palmitato de isopropila, óleo de gergelim, ácido carbólico; ou qualquer outra composição convencional de cera óssea. Algumas outras versões de um material semelhante a cera ou massa que podem ser usadas para formar um material adesivo para o corpo de reforço 102 podem ser absorvíveis ou reabsorvíveis. Por exemplo, algumas dessas versões podem compreender massa HEMASORB® da Abyrx, Ink of Irvington, New York, EUA, copolímeros de alquileno solúveis em água (por exemplo, OSTENE de Baxter Healthcare Corporation de Deerfield, Illinois, EUA), glicerol, l-lactídeo, glicolídeo, polietilenoglicol (PEG), óxido de polietileno (PEO) ou um elastômero de poliolefina (POE). A título de exemplo adicional, o material adesivo pode compreender polietilenoglicol (PEG) ou um copolímero de polietilenoglicol (PEG) com um peso molecular menor que 20.000 g/mol. Ter o peso molecular em tal faixa pode promover a passagem da forma dissolvida do adesivo através dos rins. Consulte, por exemplo, Webster et al., "PEGylated Proteins: Evaluation of Their Safety in the Absence of Definitive Metabolism Studies", Drug Metabolism and Disposition, Vol. 35, No. 1, pp. 9-16 (2007), cuja revelação está aqui incorporada a título de referência. Como ainda um outro exemplo meramente ilustrativo, o material adesivo pode ser construído de acordo com pelo menos alguns dos ensinamentos da patente US n° 2.642.375, intitulada "Hemostatic Compositions", concedida em 16 de junho de 1953, cuja revelação está aqui incorporada, a título de referência.
[00101] Alguns adesivos poliméricos, incluindo, mas sem limitações, as composições semelhantes a cera ou massa mencionadas acima, podem incluir uma celulose regenerada oxidada (ORC), que é um agente hemostático. Por exemplo, uma composição semelhante a cera ou massa pode servir como um veículo para a celulose regenerada oxidada (ORC). A publicação de patente US n° 2012/0241493, intitulada "Tissue Thickness Compensator Comprising Controlled Release and Expansion", publicada em 27 de setembro de 2012, cuja revelação está aqui incorporada por referência, discute várias formas nas quais a celulose regenerada oxidada (ORC) pode ser incorporada em várias composições. Deve-se compreender que tais ensinamentos da publicação de patente US n° 2012/0241493 podem ser prontamente aplicados na presente invenção no contexto de incorporação de celulose regenerada oxidada (ORC) em adesivos de polímero, incluindo, mas sem limitações, as composições semelhantes a cera ou massa mencionadas acima.
[00102] Os exemplos supracitados de polímeros com base natural são fornecidos meramente para propósitos ilustrativos. Outros exemplos adequados serão evidentes para os versados na técnica em vista dos ensinamentos de presente invenção. Deve-se compreender, também, que os exemplos anteriormente mencionados de polímeros com base natural podem ser prontamente incorporados aos vários ensinamentos e exemplos fornecidos abaixo. Em outras palavras, os exemplos supracitados de polímeros com base natural podem ser prontamente incorporados em qualquer exemplo aqui que se refira a um material adesivo. C. Adesivo de Polímero Bioabsorvível de Baixa Viscosidade Inerente
[00103] Em alguns casos, pode ser desejável fornecer uma ou mais camadas adesivas 104, 106 com um adesivo de polímero bioabsorvível que tenha uma viscosidade inerente baixa (IV). Os exemplos abaixo incluem várias configurações exemplificadoras, através das quais um adesivo de polímero bioabsorvível que tem baixa viscosidade inerente (IV) pode ser combinado com um corpo de reforço 102. No presente exemplo, é contemplado que o material adesivo compreende um polímero com base sintética, como aqueles mencionados na presente invenção. Entretanto, deve-se compreender também que polímeros com base natural podem ser incorporados aos ensinamentos abaixo.
[00104] Um exemplo de um copolímero adesivo adequado que tem baixa viscosidade inerente (IV) é uma composição de caprolactona e glicolídeo (PCL/PGA) a 65/35, que tem baixa cristalinidade, com uma viscosidade inerente (IV) na faixa de cerca de 0,8 dL/g a cerca de 1,0 dL/g. Uma composição de caprolactona e glicolídeo (PCL/PGA) a 65/35 com uma baixa viscosidade inerente (IV) e tendo um peso molecular igual ou próximo àquele de Monocryl (que tem uma composição de caprolactona e glicolídeo (PCL/PGA) a 75/25) pode também fornecer propriedades adesivas adequadas. Outro exemplo de um copolímero adesivo adequado que têm uma baixa viscosidade inerente (IV) é uma composição de caprolactona e glicolídeo (PCL/PGA) com uma viscosidade inerente (IV) na faixa de 0,2 dL/g a 1,0 dL/g. Outro exemplo de um copolímero adesivo adequado que têm uma baixa viscosidade inerente (IV) é uma composição de carbonato de trimetileno e caprolactona (TMC/PCL) com uma viscosidade inerente (IV) na faixa de 0,3 dL/g a 1,0 dL/g ou, mais particularmente, na faixa de 0,5 dL/g a 1,0 dL/g. Um outro adesivo adequado que têm uma baixa viscosidade inerente (IV) é a caprolactona (PCL) com uma viscosidade inerente (IV) na faixa de 0,2 dL/g a 0,9 dL/g.
[00105] A viscosidade inerente (IV) reflete uma medição de tamanho molecular. Isso tem por base o tempo de fluxo de uma solução de polímero através de pequenas canaletas capilares ao longo do tempo. A viscosidade inerente (IV) e o peso molecular de um polímero são relacionados, mas, esse acordo relacional é diferente para cada composição de copolímero. Por exemplo, a correlação entre a viscosidade inerente (IV) e o peso molecular pode ser logarítmica, em que apenas uma pequena seção média da curva é linear. Essa correlação logarítmica pode diferir à medida que a composição de copolímero difere. Não é necessariamente exigido que haja um copolímero de baixo peso molecular para manifestar propriedades adesivas e maleáveis. Os copolímeros de peso molecular baixo podem, também, ter ciclos de degradação encurtados e resistência estrutural reduzida. O substrato de filme ou adesivo de adesão ideal a ser usado na camada adesiva 104, 106 teria um peso molecular mais alto e viscosidade inerente (IV) baixa para ser tanto forte quanto adesivo. Somente a título de exemplo, um material adesivo adequado que tem uma baixa viscosidade inerente (IV) pode ter um peso molecular na faixa de 11.000 g/mol a 30.000 g/mol. O peso molecular pode ser mais alto em casos em que a viscosidade inerente (IV) é particularmente baixa. Por exemplo, um material adesivo adequado pode compreender uma composição de caprolactona e glicolídeo (PCL/PGA) a 50/50, com uma viscosidade inerente de cerca de 0,2 dL/g e um peso molecular de cerca de 83.000 g/mol.
[00106] Os exemplos a seguir se referem a várias formas não exaustivas nas quais os ensinamentos da presente invenção podem ser combinados ou aplicados. Deve-se compreender que os exemplos a seguir não se destinam a restringir a cobertura de quaisquer concretizações que possam ser apresentadas a qualquer momento neste pedido ou em depósitos subsequentes a este pedido. Não se pretende fazer nenhuma renúncia de direitos. Os exemplos a seguir são fornecidos apenas para propósitos meramente ilustrativos. Contempla- se que os vários ensinamentos da presente invenção podem ser dispostos e aplicados de várias outras formas. Contempla-se também que algumas variações podem omitir certos recursos referidos nos exemplos abaixo. Portanto, nenhum dos aspectos ou recursos referidos abaixo devem ser considerados críticos, salvo indicação explícita em contrário em uma data posterior feita pelos inventores ou por um sucessor de interesse dos inventores. Se quaisquer concretizações forem apresentadas no presente pedido ou em depósitos subsequentes relacionados a este pedido que incluam recursos adicionais além dos referidos abaixo, não se presume que esses recursos adicionais tenham sido adicionados por qualquer motivo relacionado à patenteabilidade. Exemplo 1
[00107] Um atuador de extremidade de grampeador cirúrgico, em que o atuador de extremidade compreende: (a) um cartucho de grampos, em que o cartucho de grampos compreende: (i) uma pluralidade de grampos, e (ii) uma plataforma, em que o cartucho de grampos é operável para acionar os grampos através da plataforma; (b) uma bigorna, em que a bigorna é móvel a partir de uma posição aberta em direção ao cartucho de grampos para alcançar uma posição fechada, em que a bigorna inclui um lado de baixo que tem uma superfície de formação de grampo configurada para receber grampos acionados através da plataforma; e (c) um conjunto de reforço, em que o conjunto de reforço compreende: (i) um corpo de reforço, e (ii) um material adesivo, em que o material adesivo é configurado para prender de maneira removível o corpo de reforço à plataforma do cartucho de grampos ou ao lado de baixo da bigorna, em que o material adesivo compreende um polímero, em que o polímero é bioabsorvível, em que o polímero tem uma viscosidade inerente de 3,0 dL/g ou menos. Exemplo 2
[00108] O atuador de extremidade de grampeador cirúrgico do Exemplo 1 em que o material adesivo compreende polietilenoglicol (PEG). Exemplo 3
[00109] O atuador de extremidade do grampeador cirúrgico do Exemplo 2 em que o PEG tem um peso molecular menor que 20.0000 g/mol. Exemplo 4
[00110] O atuador de extremidade do grampeador cirúrgico do Exemplo 2 em que o PEG tem uma temperatura de transição vítrea (Tg) menor que -35°C. Exemplo 5
[00111] O atuador de extremidade de grampeador cirúrgico do Exemplo 1 em que o material adesivo compreende um copolímero de caprolactona e glicolida (PCL/PGA). Exemplo 6
[00112] O atuador de extremidade do grampeador cirúrgico do Exemplo 5 em que o copolímero de PCL/PGA é fornecido em uma razão na faixa de 50/50 a 65/35. Exemplo 7
[00113] O atuador de extremidade de grampeador cirúrgico de qualquer dos exemplos anteriores ou a seguir em que o material adesivo tem um peso molecular na faixa de 100.000 g/mol a 200.000 g/mol. Exemplo 8
[00114] O atuador de extremidade de grampeador cirúrgico de qualquer dos exemplos anteriores ou a seguir em que o material adesivo tem uma cristalinidade abaixo de 20%. Exemplo 9
[00115] O atuador de extremidade de grampeador cirúrgico de qualquer dos exemplos anteriores ou a seguir em que o material adesivo tem uma cristalinidade abaixo de 5%. Exemplo 10
[00116] O atuador de extremidade de grampeador cirúrgico de qualquer dos exemplos anteriores ou a seguir em que o material adesivo tem uma cristalinidade de 0%. Exemplo 11
[00117] O atuador de extremidade de grampeador cirúrgico de qualquer dos exemplos anteriores ou a seguir em que o material adesivo tem uma temperatura de transição vítrea (Tg) abaixo de 0°C. Exemplo 12
[00118] O atuador de extremidade de grampeador cirúrgico de qualquer dos exemplos anteriores ou a seguir em que o material adesivo tem uma temperatura de transição vítrea (Tg) abaixo de -20°C. Exemplo 13
[00119] O atuador de extremidade de grampeador cirúrgico do Exemplo 1 em que o material adesivo compreende uma composição selecionada do grupo que consiste em: (i) propanodiol e caprolctona (PDO/PCL), (ii) uma combinação de propanodiol, caprolactona, carbonato de trimetileno (PDO/PCL/TMC), e (iii) um homopolímero de poli(TMC). Exemplo 14
[00120] O atuador de extremidade de grampeador cirúrgico do Exemplo 1, em que o material adesivo compreende um copolímero de lactídeo e caprolactona (PLA/PCL). Exemplo 15
[00121] O atuador de extremidade do grampeador cirúrgico do Exemplo 14 em que o copolímero de PLA/PCL é fornecido em uma razão na faixa de 35/65 a 50/50. Exemplo 16
[00122] O atuador de extremidade do grampeador cirúrgico do Exemplo 14 em que o copolímero de PLA/PCL tem uma viscosidade inerente na faixa de 1,0 dL/g a 2,0 dL/g. Exemplo 17
[00123] O atuador de extremidade de grampeador cirúrgico do Exemplo 1 em que o material adesivo compreende um copolímero de lactídeo e carbonato de trimetileno (PLA/TMC). Exemplo 18
[00124] O atuador de extremidade de grampeador cirúrgico do Exemplo 1 em que o material adesivo compreende um copolímero de carbonato de trimetileno e caprolactona (TMC/PCL). Exemplo 19
[00125] Um atuador de extremidade de grampeador cirúrgico, em que o atuador de extremidade compreende: (a) um cartucho de grampos, em que o cartucho de grampos compreende: (i) uma pluralidade de grampos, e (ii) uma plataforma, em que o cartucho de grampos é operável para acionar os grampos através da plataforma; (b) uma bigorna, em que a bigorna é móvel a partir de uma posição aberta em direção ao cartucho de grampos para alcançar uma posição fechada, em que a bigorna inclui um lado de baixo que tem uma superfície de formação de grampo configurada para receber grampos acionados através da plataforma; e (c) um conjunto de reforço, em que o conjunto de reforço compreende: (i) um corpo de reforço, e (ii) um material adesivo, em que o material adesivo é configurado para prender de maneira removível o corpo de reforço à plataforma do cartucho de grampos ou ao lado de baixo da bigorna, em que o material adesivo compreende um polímero, em que o polímero é bioabsorvível, em que o polímero compreende uma composição selecionada a partir do grupo que consiste em: (A) caprolactona e glicolida (PCL/PGA), (B) propanodiol e caprolactona (PDO/PCL), (C) uma combinação de propanodiol, caprolactona, carbonato de trimetileno (PDO/PCL/TMC), (D) um homopolímero de poli(TMC), (E) lactídeo e caprolactona (PLA/PCL), (F) lactídeo e carbonato de trimetileno (PLA/TMC), e (G) carbonato de trimetileno e caprolactona (TMC/PCL). Exemplo 20
[00126] Um atuador de extremidade de grampeador cirúrgico, em que o atuador de extremidade compreende: (a) um cartucho de grampos, em que o cartucho de grampos compreende: (i) uma pluralidade de grampos e (ii) uma plataforma, em que o cartucho de grampos é operável para acionar os grampos através da plataforma; (b) uma bigorna, em que a bigorna é móvel a partir de uma posição aberta em direção ao cartucho de grampos para alcançar uma posição fechada, em que a bigorna inclui um lado de baixo que tem uma superfície de formação de grampo configurada para receber grampos acionados através da plataforma; e (c) um conjunto de reforço, em que o conjunto de reforço compreende: (i) um corpo de reforço e (ii) um material adesivo, em que o material adesivo é configurado para prender de maneira removível o corpo de reforço à plataforma do cartucho de grampos ou ao lado de baixo da bigorna, em que o material adesivo compreende um polímero, em que o polímero é bioabsorvível, em que o polímero tem uma viscosidade inerente na faixa de 1,0 dL/g a 2,0 dL/g, em que o polímero tem um peso molecular menor que 200.000 g/mol. V. Outros componentes
[00127] Deve-se compreender que qualquer um ou mais dos ensinamentos, expressões, modalidades, exemplos, etc. aqui descritos podem ser combinados com qualquer um ou mais dos outros ensinamentos, expressões, modalidades, exemplos, etc. que são descritos na presente invenção. Os ensinamentos, expressões, modalidades, exemplos, etc. descritos acima não devem, portanto, ser vistos isolados uns dos outros. Várias maneiras adequadas, pelas quais os ensinamentos da presente invenção podem ser combinados, se tornarão prontamente evidentes aos versados na técnica tendo em vista dos ensinamentos da presente invenção. Essas modificações e variações são destinadas a serem incluídas no escopo das concretizações anexas.
[00128] Deve-se compreender que qualquer patente, publicação, ou outro material de revelação tidos como incorporados à presente invenção a título de referência, total ou parcialmente, estão incorporados à presente invenção somente na medida em que o material incorporado não entrar em conflito com as definições, declarações ou outro material revelado apresentados nesta revelação. Desse modo, e na medida em que for necessário, a revelação como explicitamente aqui apresentada substitui qualquer material conflitante incorporado à presente invenção a título de referência. Qualquer material, ou porção do mesmo, tido como aqui incorporado a título de referência, mas que entre em conflito com as definições, declarações, ou outros materiais de revelação existentes aqui apresentados estará aqui incorporado apenas na medida em que não haja conflito entre o material incorporado e o material de revelação existente.
[00129] Versões dos dispositivos descritos acima podem ter aplicação em tratamentos médicos convencionais e procedimentos conduzidos por um profissional médico, bem como aplicação em tratamentos e procedimentos médicos assistidos por robótica. Somente a título de exemplo, vários ensinamentos da presente invenção podem ser prontamente incorporados a um sistema cirúrgico robótico como o sistema DAVINCI™ pelo Intuitive Surgical, Inc., de Sunnyvale, Califórnia, EUA. De modo similar, os versados na técnica reconhecerão que vários ensinamentos aqui podem ser prontamente combinados com vários ensinamentos de qualquer uma das seguintes: patente US n° 5.792.135, intitulada "Articulated Surgical Instrument For Performing Minimally Invasive Surgery With Enhanced Dexterity and Sensitivity", concedida em 11 de agosto de 1998, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; patente US n° 5.817.084, intitulada "Remote Center Positioning Device with Flexible Drive", concedida em 6 de outubro de 1998, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; patente US n° 5.878.193, intitulada "Automated Endoscope System for Optimal Positioning", concedida em 2 de março de 1999, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; patente US n° 6.231.565, intitulada "Robotic Arm DLUS for Performing Surgical Tasks", concedida em 15 de maio de 2001, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; patente US n° 6.783.524, intitulada "Robotic Surgical Tool with Ultrasound Cauterizing and Cutting Instrument", concedida em 31 de agosto de 2004, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; patente US n° 6.364.888, intitulada "Alignment of Master and Slave in a Minimally Invasive Surgical Apparatus", concedida em 2 de abril de 2002, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; patente US n° 7.524.320, intitulada "Mechanical Actuator Interface System for Robotic Surgical Tools", concedida em 28 de abril de 2009, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; patente US n° 7.691.098, intitulada "Platform Link Wrist Mechanism", concedida em 6 de abril de 2010, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; patente US n° 7.806.891, intitulada "Repositioning and Reorientation of Master/Slave Relationship in Minimally Invasive Telesurgery", concedida em 5 de outubro de 2010, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; publicação de patente US n° 2013/0012957, intitulada "Automated End Effector Component Reloading System for Use with a Robotic System", publicada em 10 de janeiro de 2013, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; publicação de patente US n° 2012/0199630, intitulada "Robotically-Controlled Surgical Instrument with Force-Feedback Capabilities", publicada em 9 de agosto de 2012, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; publicação de patente US n° 2012/0132450, intitulada "Shiftable Drive Interface for Robotically-Controlled Surgical Tool", publicada em 31 de maio de 2012, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; publicação de patente US n° 2012/0199633, intitulada "Surgical Stapling Instruments with Cam-Driven Staple Deployment Arrangements", publicada em 9 de agosto de 2012, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; publicação de patente US n° 2012/0199631, intitulada "Robotically-Controlled Motorized Surgical End Effector System with Rotary Actuated Closure Systems Having Variable Actuation Speeds", publicada em 9 de agosto de 2012, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; publicação de patente US n° 2012/0199632, intitulada "Robotically-Controlled Surgical Instrument with Selectively Articulatable End Effector", publicada em 9 de agosto de 2012, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; publicação de patente US n° 2012/0203247, intitulada "Robotically- Controlled Surgical End Effector System", publicada em 9 de agosto de 2012, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; publicação de patente US n° 2012/0211546, intitulada "Drive Interface for Operably Coupling a Manipulatable Surgical Tool to a Robot", publicada em 23 de agosto de 2012; publicação de patente US n° 2012/0138660, intitulada "Robotically-Controlled Cable-Based Surgical End Effectors", publicada em 7 de junho de 2012, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; e/ou da publicação US n° 2012/0205421 intitulada "Robotically-Controlled Surgical End Effector System with Rotary Actuated Closure Systems", publicada em 16 de agosto de 2012, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência.
[00130] Versões do que foi descrito acima podem ser projetadas para serem descartadas após um único uso, ou as mesmas podem ser projetadas para serem usadas múltiplas vezes. As versões podem, em qualquer um ou em ambos os casos, ser recondicionadas para reutilização após ao menos uma utilização. O recondicionamento pode incluir qualquer combinação das etapas de desmontagem do dispositivo, seguida de limpeza ou substituição de peças específicas e a subsequente remontagem. Especificamente, algumas versões do dispositivo podem ser desmontadas em qualquer número de peças particulares ou partes do dispositivo podem ser seletivamente substituídas ou removidas em qualquer combinação. Com a limpeza e/ou substituição de partes particulares, algumas versões do dispositivo podem ser remontadas para uso subsequente em uma instalação de recondicionamento ou por um usuário imediatamente antes de um procedimento cirúrgico. Os versados na técnica compreenderão que o recondicionamento de um dispositivo pode usar uma variedade de técnicas de desmontagem, limpeza/substituição e remontagem. O uso de tais técnicas e o dispositivo recondicionado resultante estão dentro do escopo do presente pedido.
[00131] Apenas a título de exemplo, as versões aqui descritas podem ser esterilizadas antes e/ou depois de um procedimento. Em uma técnica de esterilização, o dispositivo é colocado em um recipiente fechado e vedado, como um saco plástico ou de TYVEK. O recipiente e o dispositivo podem então ser colocados em um campo de radiação, como radiação gama, raios X ou elétrons de alta energia, que pode penetrar no recipiente. A radiação pode exterminar bactérias no dispositivo e no recipiente. O dispositivo esterilizado pode, então, ser guardado em um recipiente estéril para uso posterior. O dispositivo pode também ser esterilizado com o uso de qualquer outra técnica conhecida, incluindo, mas não se limitando a, radiação beta ou gama, óxido de etileno ou vapor d'água.
[00132] Tendo mostrado e descrito várias modalidades da presente invenção, outras adaptações dos métodos e sistemas descritos na presente invenção podem ser realizadas por meio de modificações adequadas por uma pessoa versada na técnica sem se afastar do escopo da presente invenção. Várias dessas possíveis modificações foram mencionadas, e outras ficarão evidentes aos versados na técnica. Por exemplo, os exemplos, modalidades, geometria, materiais, dimensões, proporções, etapas e similares discutidos acima são ilustrativos e não são obrigatórios. Consequentemente, o escopo da presente invenção deve ser considerado de acordo com os termos das concretizações a seguir e entende-se que o mesmo não está limitado aos detalhes da estrutura e operação mostrados e descritos no relatório descritivo e nos desenhos.
Claims (17)
1. Atuador de extremidade (40) de grampeador cirúrgico (10), o atuador de extremidade (40) compreendendo: (a) um cartucho de grampos (70), em que o cartucho de grampos (70) compreende: (i) uma pluralidade de grampos, e (ii) uma plataforma (73), em que o cartucho de grampos (70) é operável para acionar os grampos através da plataforma (73); (b) uma bigorna (60), em que a bigorna (60) é móvel de uma posição aberta em direção ao cartucho de grampos (70), de modo a atingir uma posição fechada, em que a bigorna (60) inclui um lado de baixo que tem uma superfície de formação de grampos configurada para receber grampos acionados através da plataforma (73); e (c) um conjunto de reforço (100), em que o conjunto de reforço (100) compreende um conjunto de reforço (102) poroso que tem uma primeira superfície e uma segunda superfície oposta à primeira superfície, caracterizado pelo fato de que o conjunto de reforço (102) é configurado para permitir que um material adesivo que está disposto na primeira superfície passe através do conjunto de reforço (102) para alcançar a segunda superfície, em que o material adesivo é configurado para prender de maneira removível o conjunto de reforço (102) à plataforma (73) do cartucho de grampos (70) ou ao lado de baixo da bigorna (60), em que o material adesivo compreende um polímero, em que o polímero é bioabsorvível, em que o polímero tem uma viscosidade inerente igual ou inferior a 3,0 dL/g, determinado de acordo com a ISO 1628 (2009).
2. Atuador de extremidade (40) de grampeador cirúrgico (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o material adesivo compreende poli (glicol etilênico) (PEG).
3. Atuador de extremidade (40) do grampeador cirúrgico (10), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o PEG tem um peso molecular menor do que 20000 g/mol.
4. Atuador de extremidade (40) do grampeador cirúrgico (10), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o PEG tem uma temperatura de transição vítrea (Tg) menor do que -35°C.
5. Atuador de extremidade (40) de grampeador cirúrgico (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o material adesivo compreende um copolímero de caprolactona e glicolídeo (PCL/PGA).
6. Atuador de extremidade (40) do grampeador cirúrgico (10), de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que o copolímero de PCL/PGA é fornecido em uma razão na faixa de 50/50 a 65/35.
7. Atuador de extremidade (40) de grampeador cirúrgico (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o material adesivo tem uma cristalinidade abaixo de 20%.
8. Atuador de extremidade (40) de grampeador cirúrgico (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o material adesivo tem uma cristalinidade abaixo de 5%.
9. Atuador de extremidade (40) de grampeador cirúrgico (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o material adesivo tem uma cristalinidade de 0%.
10. Atuador de extremidade (40) de grampeador cirúrgico (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o material adesivo tem uma temperatura de transição vítrea (Tg) abaixo de 0°C.
11. Atuador de extremidade (40) de grampeador cirúrgico (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o material adesivo tem uma temperatura de transição vítrea (Tg) abaixo de -20°C.
12. Atuador de extremidade (40) de grampeador cirúrgico (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o material adesivo compreende uma composição selecionada a partir do grupo que consiste em: (i) propanodiol e caprolactona (PDO/PCL), (ii) uma combinação de propanodiol, caprolactona e carbonato de trimetileno (PDO/PCL/TMC), e (iii) um homopolímero de poli (TMC).
13. Atuador de extremidade (40) de grampeador cirúrgico (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o material adesivo compreende um copolímero de lactídeo e caprolactona (PLA/PCL).
14. Atuador de extremidade (40) do grampeador cirúrgico (10), de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que o copolímero de PLA/PCL é fornecido em uma razão na faixa de 35/65 a 50/50.
15. Atuador de extremidade (40) do grampeador cirúrgico (10), de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que o copolímero de PLA/PCL tem uma viscosidade inerente na faixa de 1,0 dL/g a 2,0 dL/g determinado de acordo com a ISSO 1628 (2009).
16. Atuador de extremidade (40) de grampeador cirúrgico (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o material adesivo compreende um copolímero de lactídeo e carbonato de trimetileno (PLA/TMC).
17. Atuador de extremidade (40) de grampeador cirúrgico (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o material adesivo compreende um copolímero de carbonato de trimetileno e caprolactona (TMC/PCL).
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