JP2018504446A - がんを処置するためのhsp90阻害剤およびpd−1阻害剤の組み合わせ治療 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2015年2月9日に出願された米国仮出願第62/113,807号の利益を主張する。前記出願の全体の教示は、参照により援用される。
ヒトがんを制御および/または根絶するための免疫系の潜在能力の利用は、とらえどころがないが、長い間切望されている、腫瘍学分野におけるフロンティアである。がんの免疫治療の主な目標は、抑制のない自己免疫炎症反応を誘導することなく、強固な抗腫瘍効果を増幅および伝播するのに十分な免疫の自立的サイクルを引き起こすことである。適応免疫応答を抑制し、破壊を回避するために、腫瘍により利用される基礎的メカニズムの理解の向上が、新たなクラスの免疫治療薬剤、特に、それぞれ腫瘍関連T細胞活性化およびエフェクタ反応を減退させるように機能する免疫阻害受容体である細胞傷害性Tリンパ球抗原4(CTLA−4)およびプログラム死1(PD−1)を含む、免疫チェックポイントタンパク質を調整する免疫治療薬剤を使用して、今では顕著な臨床的進歩に変換された。実際に、現在、自己寛容の維持に重要であるが、腫瘍によるその調節不全が免疫耐性の主要メカニズムとして機能するそのような免疫チェックポイントの薬理学的遮断が、ヒトがん治療に大変革をもたらす大きな可能性を示す形で、免疫原性抗腫瘍活性を促進し得ることが立証されている。
本発明の上記および他の目的、特徴および利点は、添付の図面において示されるような本発明のいくつかの実施形態の以下のより詳細な記載から明らかとなる。図面は、必ずしも縮尺通りではなく、本発明の原理を説明することに重きを置いている。
本発明は、Hsp90阻害剤(例えば以下の表1に列挙される化合物)およびPD−1阻害剤を含む(またはそれらからなる)組合せ抗がん治療に関する。
図1に示されるように、2匹のPD−L1発現、同質遺伝子のマウスモデルにおいて、ガネテスピブおよび抗PD−L1抗体処置の組合せにより優れた治療指数が達成された。MC38結腸癌細胞に由来する同種移植腫瘍において、ガネテスピブ単剤治療は、選択的抗PD−L1抗体処置後に見られる腫瘍成長抑制に匹敵する程度の腫瘍成長抑制を誘導し、両方の薬剤を組み合わせることにより、抗腫瘍効果における著しい改善が得られた。さらに、抗体投与単独は、B16黒色腫腫瘍成長の阻害において大部分は非効果的であった。しかしながら、ガネテスピブ併用治療は、この極めて侵襲性の強いがんのモデルにおいて、腫瘍応答を大きく強化した。そのような所見は、HSP90を標的とすることが、抗腫瘍免疫応答を増強するための免疫チェックポイント遮断と併せて、補完的および治療上有利な手法を表し得るという前提を裏付けている。
(実施例2)
(実施例3)
(実施例4)
(実施例5)
(実施例6)
Claims (26)
- がんの処置を必要とする対象におけるがんを処置する方法であって、有効量のPD−1阻害剤および有効量のHsp90阻害剤、またはその互変異性体もしくは薬学的に許容される塩を前記対象に投与するステップを含み、前記Hsp90阻害剤は、3−(2,4−ジヒドロキシ−5−イソプロピル−フェニル)−4−(1−メチル−インドール−5−イル)−5−ヒドロキシ−[1,2,4]トリアゾールまたは5−ヒドロキシ−4−(5−ヒドロキシ−4−(1−メチル−1H−インドール−5−イル)−4H−1,2,4−トリアゾール−3−イル)−2−イソプロピルフェニルリン酸二水素である、方法。
- 前記がんが、食道がん、膀胱がん、乳がん、結腸がん、結腸直腸がん、胃食道がん、消化管間質腫瘍(GIST)、膠芽細胞腫、肝細胞がん、肺がん、黒色腫、眼内黒色腫、膵臓がん、前立腺がん、腎細胞がん、または固形腫瘍である、請求項1に記載の方法。
- 前記がんが、乳がん、結腸がん、黒色腫、非小細胞肺がん、または腎細胞がんである、請求項2に記載の方法。
- 前記がんが、HER2増幅乳がん、結腸がん、黒色腫、EGFR突然変異を欠く非小細胞肺がん、または未分化リンパ腫キナーゼ(ALK)が組み換えを起こしている非小細胞肺がんである、請求項3に記載の方法。
- 前記がんが、黒色腫または結腸がんである、請求項3に記載の方法。
- 前記PD−1阻害剤が、PD−L1に結合する、請求項1から5のいずれか一項に記載の方法。
- 前記PD−1阻害剤が、抗体である、請求項6に記載の方法。
- 前記PD−1阻害剤が、約100mg/m2から約200mg/m2の間の用量で投与され、前記Hsp90阻害剤の量が、約2mg/m2から約260mg/m2である、請求項1から7のいずれか一項に記載の方法。
- 前記Hsp90阻害剤の量が、約75mg/m2、約85mg/m2、約100mg/m2、約110mg/m2、約115mg/m2、約120mg/m2、約145mg/m2、約150mg/m2、約175mg/m2、約180mg/m2、約200mg/m2、約215mg/m2または約260mg/m2である、請求項8に記載の方法。
- 前記Hsp90阻害剤が、週1回または週2回IV投与される、請求項1から9のいずれか一項に記載の方法。
- 前記Hsp90阻害剤が、3−(2,4−ジヒドロキシ−5−イソプロピル−フェニル)−4−(1−メチル−インドール−5−イル)−5−ヒドロキシ−[1,2,4]トリアゾール、またはその薬学的に許容される塩である、請求項1から10のいずれか一項に記載の方法。
- 前記Hsp90阻害剤が、5−ヒドロキシ−4−(5−ヒドロキシ−4−(1−メチル−1H−インドール−5−イル)−4H−1,2,4−トリアゾール−3−イル)−2−イソプロピルフェニルリン酸二水素、またはその薬学的に許容される塩である、請求項1から10のいずれか一項に記載の方法。
- 前記PD−1阻害剤は、ニボルマブ、ペンブロリズマブ、ピディリズマブ、BMS936559、MPDL3280A、MSB0010718CまたはMEDI4736である、請求項1から12のいずれか一項に記載の方法。
- 前記PD−1阻害剤が、ニボルマブである、請求項13に記載の方法。
- 前記PD−1阻害剤が、ペンブロリズマブである、請求項13に記載の方法。
- 前記PD−1阻害剤および前記Hsp90阻害剤が、別個に投与される、請求項1から15のいずれか一項に記載の方法。
- 前記PD−1阻害剤および前記Hsp90阻害剤が、同時に投与される、請求項1から15のいずれか一項に記載の方法。
- PD−1阻害剤およびHsp90阻害剤、またはその互変異生体もしくは薬学的に許容される塩を含む医薬組成物であって、前記Hsp90阻害剤は、3−(2,4−ジヒドロキシ−5−イソプロピル−フェニル)−4−(1−メチル−インドール−5−イル)−5−ヒドロキシ−[1,2,4]トリアゾールまたは5−ヒドロキシ−4−(5−ヒドロキシ−4−(1−メチル−1H−インドール−5−イル)−4H−1,2,4−トリアゾール−3−イル)−2−イソプロピルフェニルリン酸二水素である、医薬組成物。
- 前記Hsp90阻害剤が、3−(2,4−ジヒドロキシ−5−イソプロピル−フェニル)−4−(1−メチル−インドール−5−イル)−5−ヒドロキシ−[1,2,4]トリアゾール、またはその互変異生体もしくは薬学的に許容される塩である、請求項18に記載の医薬組成物。
- 前記Hsp90阻害剤が、5−ヒドロキシ−4−(5−ヒドロキシ−4−(1−メチル−1H−インドール−5−イル)−4H−1,2,4−トリアゾール−3−イル)−2−イソプロピルフェニルリン酸二水素、またはその互変異生体もしくは薬学的に許容される塩である、請求項18に記載の医薬組成物。
- 前記PD−1阻害剤が、PD−L1に結合する、請求項18から20のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 前記PD−1阻害剤が、抗体である、請求項21に記載の医薬組成物。
- 前記PD−1阻害剤が、ニボルマブ、ペンブロリズマブ、ピディリズマブ、BMS936559、MPDL3280A、MSB0010718CまたはMEDI4736である、請求項18から22のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 前記PD−1阻害剤が、ニボルマブである、請求項23に記載の医薬組成物。
- 前記PD−1阻害剤が、ペンブロリズマブである、請求項23に記載の医薬組成物。
- がんの処置を必要とする対象におけるがんを処置する方法であって、有効量の請求項18から25のいずれか一項に記載の医薬組成物を前記対象に投与するステップを含む、方法。
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