JP2018502670A - 針を保護するためのデバイス、かかるデバイスを備えるシリンジ、および事前充填されたセメント固定針シリンジを作製するための方法 - Google Patents
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Abstract
Description
シースの2つのパーツは、相対トルクがシースの2つのパーツ間に印加された場合に破壊されるように設計された切れ目ブリッジにより相互に連結される。
固定手段は、シリンジのノーズの周囲に弾性的にスナップ固定されるように設計された弾性タブを備える。
並進可能連結手段は、端部ピースの径方向ショルダと協働する、シースの径方向内側表面上に配置された歯を備える。
スリーブは、不透明であり、シースの第1のパーツにより支持されたピンのためのガイドを形成する少なくとも1つの凹部を画定する。
スリーブの復帰手段は、右への巻線方向を有するコイルばねを備える。
デバイスの外側エンクロージャ表面が、9.3mm未満の、好ましくは9mmに等しい直径を有する。
a)シリンジ本体の上に針を保護するためのデバイスを取り付けるステップであって、デバイスが使用後安全システムおよび針シールドを備える、ステップと、
b)標準ホルダに形成されたハウジング内に保護デバイスを備えたシリンジ本体を位置決めするステップと、
c)輸送のために標準コンテナ内にホルダを配置し、コンテナを閉じ、コンテナを殺菌するステップと、
d)無菌雰囲気内でコンテナからホルダを除去するステップと、
e)有効成分で各シリンジ本体を充填するステップと、
f)各シリンジにプランジャを挿入するステップと、
g)検査、プランジャロッドの組み付け、およびラベル付けのためにホルダからシリンジを除去するステップと、
h)一次包装および二次包装で各シリンジを個別に包装するステップと
を含む方法に関する。
ステップa)は、シリンジ本体を製造するガラス職人により実施される。
ステップc)で、ホルダは、シリンジがコンテナの底部に接触しないように、コンテナ内に配置される。
各シリンジ本体上に取り付けられたデバイスは、ステップb)およびg)の最中にホルダの対応するハウジングと引っかかることなく協働する環状斜角面を遠位端部に有する。
ステップg)で、プランジャロッドはプランジャに螺着される。
ステップg)で使用される一次包装が、透明シェルパッケージングである
ステップg)で使用される二次包装が、段ボール箱である。
各デバイスが、ステップa)の最中にシリンジ本体に接近することにより固定される弾性固定手段を対応するシリンジ本体上に備える。
固定手段は、ステップa)の最中にシリンジ本体の端部パーツと協働する弾性タブを備え、この端部パーツは、デバイスが取り付けられるとタブの解放を阻止するように構成される。
ステップd)〜ステップf)は、自動化されている。
2 シリンジ本体
2.1 環状ショルダ
4 ロッド
6 シール
8 ノーズ
10 中空針
10.1 斜角遠位端部
12 針シールド
14 可撓性端部ピース
S14 前方端部表面
16 剛性シース
16a パーツ
16b パーツ
18 外側スリーブ
18.1 環状斜角面
18.2 外縁中空部
20 コイルばね
42 ベーン
80 外側凹部
100 標準コンテナ
102 底部
104 ショルダ
140 環状ショルダ、環状リム
142 幅狭セクション
144 スカート
160 ピン
162 切れ目ブリッジ
164 歯
165 ショルダ
166 弾性タブ
168 中央ラグ
180 凹部
180a 枝部
180b 中央部分、コリドー
180c 枝部
180d ハウジング
182 径方向内側リム
200 ラック
202 ハンドル
204 ピラー
O204 穴
300 一次包装
400 二次包装
D デバイス、保護デバイス
P 有効成分
X1 長手方向軸
M1 相対トルク
J1 遊び
J2 軸方向遊び
2 シリンジ本体
2.1 環状ショルダ
4 ロッド
6 シール
8 ノーズ
10 中空針
10.1 斜角遠位端部
12 針シールド
14 可撓性端部ピース
S14 前方端部表面
16 剛性シース
16a パーツ
16b パーツ
18 外側スリーブ
18.1 環状斜角面
18.2 外縁中空部
20 コイルばね
42 ベーン
80 外側凹部
100 標準コンテナ
102 底部
104 ショルダ
140 環状ショルダ、環状リム
142 幅狭セクション
144 スカート
160 ピン
162 切れ目ブリッジ
164 歯
165 ショルダ
166 弾性タブ
168 中央ラグ
180 凹部
180a 枝部
180b 中央部分、コリドー
180c 枝部
180d ハウジング
182 径方向内側リム
200 ラック
202 ハンドル
204 ピラー
O204 穴
300 一次包装
400 二次包装
D デバイス、保護デバイス
P 有効成分
X1 長手方向軸
M1 相対トルク
J1 遊び
J2 軸方向遊び
Claims (15)
- 針(10)を保護するためのデバイス(D)であって、
剛性のシース(16)内に包囲された可撓性の端部ピース(14)を備える剛性針シールド(12)であって、前記シースは、第1のパーツ(16b)と、前記第1のパーツ(16b)に対する回転移動により前記第1のパーツから取外し可能である第2のパーツ(16a)とを備える、剛性針シールド(12)
を備える、デバイス(D)において、
前記デバイスは、セメント固定針シリンジ(1)のノーズ(8)上に取り付けられるように形成されることと、
前記シースの前記第1のパーツ(16b)は、前記セメント固定針シリンジの前記ノーズ(8)の周囲に固定手段(166)を備えることと、
前記デバイスは、前記端部ピース(14)と前記シースの前記第2のパーツ(16a)との間を並進可能連結するための並進可能連結手段(140、164)を備え、前記並進可能連結手段(140、164)は、前記端部ピース(14)および前記シース(16)の前記第2のパーツ(16a)が、前記針(10)の周囲で前記端部ピース(14)を回転させることなく前記セメント固定針シリンジ(1)から共に取り外され得るように構成されることと、
前記デバイスは、前記針を覆う前進位置と前記針を覆わない後退位置との間で長手方向軸(X1)に沿って可動である外側スリーブ(18)と、前記前進位置に前記外側スリーブを復帰させるための復帰手段(20)とを備えることと、
前記デバイスは、注入の終了時に前記前進位置に前記外側スリーブ(18)をロックするための手段(180d)を備えることと、
を特徴とする、デバイス(D)。 - 前記シースの前記第1及び第2のパーツ(16a、16b)は、相対トルク(M1)が前記シースの前記第1及び第2の間に印加された場合に破壊されるように設計された切れ目ブリッジ(162)により相互に連結されることを特徴とする、請求項1に記載のデバイス(D)。
- 前記固定手段は、前記セメント固定針シリンジ(1)の前記ノーズ(8)の周囲に弾性的にスナップ固定される(F6、F7)ように設計された弾性タブ(166)を備えることを特徴とする、請求項1または2に記載のデバイス(D)。
- 前記並進可能連結手段は、前記端部ピースの径方向ショルダ(140)と協働する、前記シースの径方向内側表面上に配置された歯(164)を備えることを特徴とする、請求項1から3のいずれか一項に記載のデバイス(D)。
- 前記外側スリーブ(18)は、不透明であり、前記シース(16)の前記第1のパーツ(16b)により支持されたピン(160)のためのガイドを形成する少なくとも1つの凹部(180)を画定することを特徴とする、請求項1から4のいずれか一項に記載のデバイス(D)。
- 前記外側スリーブの前記復帰手段は、右への巻線方向を有するコイルばね(20)を備えることを特徴とする、請求項1から5のいずれか一項に記載のデバイス(D)。
- 請求項1から6のいずれか一項に記載の前記針を保護するためのデバイス(D)を備えることを特徴とする、セメント固定針シリンジ(1)。
- 事前充填されたセメント固定針シリンジを製造するための方法であって、
a)シリンジ本体(2)の上に針を保護するためのデバイス(D)を取り付けるステップであって、前記デバイスは、使用後安全システム(18、20)および針シールド(12)を備える、ステップと、
b)標準のホルダ(200)に形成されたハウジング(O204)内に前記保護するためのデバイスを備えた前記シリンジ本体(2)を位置決めするステップと、
c)輸送のために標準コンテナ(100)内に前記ホルダ(200)を配置し、前記コンテナを閉じ、前記コンテナを殺菌するステップと、
d)無菌雰囲気内で前記コンテナから前記ホルダを除去するステップと、
e)有効成分(P)で各シリンジ本体を充填するステップと、
f)各シリンジにプランジャ(6)を挿入するステップと、
g)検査、プランジャロッド(4)の組み付け、およびラベル付けのために前記ホルダから前記シリンジ(1)を除去するステップと、
h)一次包装(300)および二次包装(400)で各シリンジ(1)を個別に包装するステップと
を含むことを特徴とする、方法。 - 前記ステップc)で、前記ホルダ(200)は、前記シリンジ(1)が前記コンテナ(100)の底部(102)に接触しないように、前記コンテナ(100)内に配置されることを特徴とする、請求項8に記載の方法。
- 各シリンジ本体上に取り付けられた前記デバイス(D)は、前記ステップb)およびg)の最中に前記ホルダの対応するハウジング(O204)と引っかかることなく協働する環状斜角面(18.1)を遠位端部に有することを特徴とする、請求項8または9に記載の方法。
- 前記ステップg)で、前記プランジャロッド(4)は前記プランジャ(6)に螺着されることを特徴とする、請求項8から10のいずれか一項に記載の方法。
- 前記ステップg)で使用される前記一次包装が、透明シェルパッケージング(300)であることを特徴とする、請求項8から11のいずれか一項に記載の方法。
- 前記ステップg)で使用される前記二次包装が、段ボール箱(400)であることを特徴とする、請求項8から12のいずれか一項に記載の方法。
- 各デバイスが、前記ステップa)の最中に前記シリンジ本体に接近することにより固定される弾性固定手段(166)を対応するシリンジ本体上に備えることを特徴とする、請求項8から13のいずれか一項に記載の方法。
- 前記弾性固定手段は、前記ステップa)の最中に前記シリンジ本体の端部パーツ(8)と協働する弾性タブ(166)を備え、前記端部パーツは、前記デバイス(D)が取り付けられると前記弾性タブの解放を阻止するように構成されることを特徴とする、請求項14に記載の方法。
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FR1550575 | 2015-01-26 | ||
FR1554990A FR3036963B1 (fr) | 2015-06-02 | 2015-06-02 | Procede de fabrication de seringues pre-remplies a aiguille collee |
FR1554990 | 2015-06-02 | ||
PCT/EP2016/051408 WO2016120185A2 (fr) | 2015-01-26 | 2016-01-25 | Dispositif de protection d'une aiguille, seringue equipee d'un tel dispositif et procede de fabrication de seringues pre-remplies a aiguille collee |
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Publication Number | Publication Date |
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JP6746591B2 JP6746591B2 (ja) | 2020-08-26 |
Family
ID=55221439
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2017539308A Active JP6746591B2 (ja) | 2015-01-26 | 2016-01-25 | 針を保護するためのデバイス、かかるデバイスを備えるシリンジ、および事前充填されたセメント固定針シリンジを作製するための方法 |
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Country | Link |
---|---|
US (1) | US10449305B2 (ja) |
EP (2) | EP3250270B1 (ja) |
JP (1) | JP6746591B2 (ja) |
CN (2) | CN111150907B (ja) |
AU (1) | AU2016212219B2 (ja) |
BR (1) | BR112017015170B1 (ja) |
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ES (1) | ES2732714T3 (ja) |
PL (1) | PL3250270T3 (ja) |
PT (1) | PT3250270T (ja) |
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WO (1) | WO2016120185A2 (ja) |
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