BR112014032256B1

BR112014032256B1 - Proteção de agulha e conjunto de seringa

Info

Publication number: BR112014032256B1
Application number: BR112014032256-2A
Authority: BR
Inventors: Ryan Shoonmaker
Original assignee: Safety Syringes, Inc
Priority date: 2012-06-20
Filing date: 2013-06-19
Publication date: 2021-08-10
Also published as: MX2014015791A; JP2018114307A; JP2015523900A; EP3006070B1; US20160175538A1; US11065395B2; EP3473286A1; EP2863969B1; CN104703645A; IN2014KN02944A; CN107412918A; ES2658479T3; AU2013277226B2; US20190091414A1; EP3006070A1; WO2013192328A1; JP6691773B2; CA2876891C; ES2595233T5; CN104703645B

Abstract

proteção de agulha de liberação de gatilho de contato. a presente invenção refere-se a um dispositivo de proteção de agulha que pode ser montado em uma seringa pré-preenchida em seu estado pronto para encher. o dispositivo inclui uma proteção de dispositivo interconectada a um aro de bloqueio com um membro flexível e polarizada para mover-se com relação ao aro de bloqueio. o aro de bloqueio está voltado para o pescoço de seringa para fixar o dispositivo à seringa. à medida que a proteção de dispositivo se move na direção proximal, os braços de rotação do aro de bloqueio interagem com recortes angulados na proteção de dispositivo, levando a proteção de dispositivo a girar com relação ao aro de bloqueio e desengatar uma ou mais chavetas na proteção de dispositivo de um ou mais rasgos de chaveta no aro de bloqueio disparando a proteção de dispositivo para mover-se da primeira configuração na qual a proteção de dispositivo é retrátil para expor uma seringa afiada para uma segunda configuração na qual a proteção de dispositivo é fixamente posicionada para cobrir a seringa afiada.

Description

CAMPO DA TÉCNICA

[001] A presente invenção refere-se em geral a sistemas de segurança para seringas e, mais especificamente, a uma proteção de agulha para uma seringa que inclui uma proteção ativada automaticamente para cobrir uma agulha da seringa.

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

[002] Os medicamentos frequentemente são dispensados com o uso de um cartucho de medicamento, tal como uma seringa de vidro, que possui um cilindro com uma agulha em uma extremidade e um êmbolo inserido de modo deslizante na outra extremidade e acoplado a um obturador de borracha. Tais cartuchos são frequentemente referidos como “seringas pré-preenchidas” porque podem conter uma dosagem ou volume específico de medicamento quando são fornecidas inicialmente, conforme comparado às seringas convencionais que são fornecidas vazias e preenchidas pelo usuário antes de dar uma injeção.

[003] A seringa de vidro e o obturado de borracha forneceram, por anos, um recipiente de armazenamento de medicamento ideal que possui propriedades únicas de impermeabilidade a oxigênio, baixa capacidade de extração, biocompatibilidade, durabilidade, etc. Contudo, ambos são formados por processos que não se prestam a tolerâncias geométricas justas. As tolerâncias justas não foram originalmente necessárias para esses dispositivos porque os mesmos não eram usados mecanicamente com outros dispositivos.

[004] Devido ao risco de doenças transmissíveis, foram desenvolvidas várias seringas e adaptadores que são intencionados a impedir picadas acidentais de agulha e/ou reutilização inadvertida de uma seringa. Os dispositivos passivos de segurança contra picada de agulha convencionais para seringas pré-preenchidas devem montar na seringa, mas não interferir excessivamente com a força requerida para mover a haste do êmbolo durante a injeção nem impedir o trajeto completo da haste do êmbolo. O mecanismo de segurança precisa necessariamente ser disparado para a extremidade da administração do medicamento ou injeção (isto é, perto da extremidade do percurso da haste do êmbolo). Contudo, como virtualmente todos os dispositivos de segurança situam a seringa contra o dispositivo de segurança em um ponto sob o flange de dedo de seringa, a operabilidade do dispositivo de segurança tende a ser dependente das tolerâncias da seringa e do obturado.

[005] Além disso, como os dispositivos de segurança passivos contra picada de agulha convencionais para seringas pré-preenchidas tendem a montar no cilindro da seringa, os dispositivos de segurança tendem a obscurecer os conteúdos da seringa e devem ser aplicados após o enchimento da seringa.

[006] As seringas pré-preenchidas podem ser enviadas para os clientes como seringas prontas para encher, que são seringas que foram limpas minuciosamente por dentro e por fora após os processos de formação e a fixação de uma agulha ter sido concluída, e então colocadas em tubos vedados que são então esterilizados e despachados para os clientes de produtos farmacêuticos para preencher com um medicamento. Os tubos de seringa podem conter de 100 a 160 seringas, cada com espaçamento geométrico e acesso que é consistente com o equipamento de manipulação de seringa estabelecido. Um dispositivo de segurança aplicado à seringa não deve obscurecer os sistemas de inspeção ótica que estão no local para verificar as seringas antes de preenchê-las com medicamento.

[007] Portanto, é desejável que haja uma proteção de agulha para uma seringa pronta para preencher que possua o mecanismo de gatilho de dispositivo de segurança independente das tolerâncias de seringa e do obturador, e que monte na seringa sem afetar adversamente a posição da seringa com respeito ao tubo de manipulação de seringa ou a maneira como o equipamento de manipulação transporta as seringas durante o preenchimento e embalagem não impeça os processos de inspeção.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[008] Os sistemas e métodos aqui descritos são direcionados a uma proteção de agulha para uma seringa que possua o mecanismo de gatilho de dispositivo de segurança independente das tolerâncias de seringa e obturador. Um dispositivo de proteção de agulha que libera o gatilho de contato aqui descrito é um dispositivo contra picada de agulha projetado para ser fixado à extremidade distal de uma seringa pronta para encher. O dispositivo de proteção de agulha inclui um aro de bloqueio e uma proteção de dispositivo móvel com relação ao aro de bloqueio. A proteção de dispositivo é polarizada com relação ao aro de bloqueio por uma mola elástica acoplada entre a proteção de dispositivo e o aro de bloqueio. O aro de bloqueio está voltado para um pescoço de seringa e reentrância para fixar o dispositivo de proteção de agulha à seringa pronta para encher. Coma remoção de um subconjunto de proteção de agulha rígido que compreende componentes de proteção de agulha rígido e macio, a proteção de dispositivo é livre para se mover de modo proximal ao longo do pescoço de seringa e interagir com o aro de bloqueio disparando a proteção de dispositivo para se mover com relação ao aro de bloqueio a partir de uma primeira configuração, onde a proteção de dispositivo é móvel para expor uma agulha afiada para uma segunda configuração onde a agulha é fixamente protegida e coberta.

[009] Em uso, um usuário de dispositivo remove o subconjunto de proteção de agulha rígido, insere a seringa afiada, tal como uma agulha, em um local de injeção e empurra para baixo na seringa passando o ponto de contato inicial da proteção de dispositivo com a pele, movendo a proteção de agulha de modo proximal ao longo do aro de bloqueio. À medida que a proteção de agulha se move de modo proximal ao longo do aro de bloqueio, braços de rotação do aro de bloqueio interagem com recortes angulados na proteção de dispositivo levando a proteção de dispositivo a girar com relação ao aro de bloqueio e desengatar uma ou mais chavetas na proteção de dispositivo a partir de um ou mais rasgos de chaveta no aro de bloqueio, disparando a proteção de dispositivo para mover-se da primeira configuração onde a proteção de dispositivo é retrátil para expor uma seringa afiada, para uma segunda configuração onde a proteção de dispositivo é posicionada fixamente à proteção ou cobertura da seringa afiada.

[010] Outros sistemas, métodos, aspectos e vantagens da invenção serão ou tornar-se-ão claros para aquele versado na técnica mediante o exame das figuras que se seguem e da descrição detalhada.

DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[011] Os detalhes da invenção, incluindo fabricação, estrutura e operação, podem ser colhidos em parte pelo estudo das figuras em anexo, nas quais as referências numéricas semelhantes referem-se a partes semelhantes, Os componentes nas figuras não estão necessariamente em escala, em vez disso, é enfatizada a ilustração dos princípios da invenção. Além disso, todas as ilustrações pretendem transmitir conceitos onde os tamanhos relativos, formatos e outros atributos detalhados podem ser ilustrados esquematicamente em vez de literal ou precisamente.

[012] A Figura 1 é uma vista isométrica de um conjunto explodido de um dispositivo de segurança com uma seringa.

[013] A Figura 2 é uma vista isométrica de um aro de bloqueio e uma proteção de dispositivo após uma primeira etapa (moldagem por injeção com polímero - primeiro disparo) em um processo de fabricação do aro de bloqueio integrado, proteção de dispositivo e parte flexível interconectada.

[014] A Figura 3 é uma vista isométrica do aro de bloqueio, da proteção de dispositivo, e interconectado flexível após uma segunda etapa (moldagem por injeção TPE - segundo disparo) no processo de fabricação do aro de bloqueio integrado, proteção de dispositivo, e parte flexível interconectada.

[015] A Figura 4 é uma vista isométrica do aro de bloqueio, da proteção de dispositivo, e interconectado flexível após uma terceira etapa (clipagem do aro de bloqueio / pontes da proteção de dispositivo) no processo de fabricação do aro de bloqueio integrado, proteção de dispositivo e parte flexível interconectada.

[016] A Figura 5 é uma vista isométrica do aro de bloqueio integrado, proteção de dispositivo, e parte flexível interconectada junto com o aro de bloqueio inserido na proteção de dispositivo.

[017] A Figura 6 é uma vista em corte transversal do aro de bloqueio integrado, proteção de dispositivo e parte flexível interconectada junto com o aro de bloqueio inserido na proteção de dispositivo.

[018] A Figura 7 é uma vista em corte transversal do dispositivo de segurança montado em um pescoço de seringa com uma proteção de agulha rígida (RNS) no lugar antes do uso.

[019] A Figura 8 é uma vista frontal de uma seringa com um pescoço de costume para integração com o dispositivo de segurança.

[020] A Figura 9 é uma vista superior do aro de bloqueio do dispositivo de segurança.

[021] A Figura 10 é uma vista isométrica da RNS com um cabo integrado para facilitar a remoção do dispositivo de segurança.

[022] A Figura 11 é uma vista isométrica em corte transversal da RNS.

[023] A Figura 12 é uma vista isométrica do dispositivo de segurança inteiramente montado com uma seringa e um êmbolo, e com a RNS removida. O dispositivo é descrito como pressionado contra a pele de um paciente pronto para inserir a agulha no local da injeção.

[024] A Figura 13 é uma vista isométrica parcial, em corte transversal do dispositivo de segurança inteiramente montado com uma seringa, e com a RNS removida. O dispositivo de segurança é descrito como pressionado contra a pele de um paciente pronto para inserir a agulha no local de injeção.

[025] A Figura 14 é uma vista isométrica parcial, em corte transversal do dispositivo antes da inserção da agulha no local de injeção mostrando uma rampa dentro do aro de bloqueio que os braços de bloqueio da proteção de dispositivo sobem.

[026] A Figura 15 é uma vista isométrica do aro de bloqueio.

[027] A Figura 16 é uma vista isométrica do dispositivo de segurança antes da inserção da agulha no local de injeção com uma parte da proteção de dispositivo e interligação flexível recordada. Esta vista mostra um braço de rotação do aro de bloqueio e seu alinhamento com um recorte angulado dentro da proteção de dispositivo.

[028] A Figura 17 é uma vista em corte transversal através da parte superior do dispositivo de segurança revelando a dependência giratória da proteção de dispositivo e do aro de bloqueio por via de uma chaveta na proteção de dispositivo e um rasgo de chaveta dentro do aro de bloqueio.

[029] A Figura 18 é uma vista isométrica em corte transversal da proteção de dispositivo.

[030] A Figura 19 é uma vista isométrica em detalhe do braço de rotação do aro de bloqueio como foi engatado com o recorte angulado da proteção de dispositivo durante a inserção de agulha.

[031] A Figura 20 é uma vista isométrica do dispositivo de segurança durante a inserção de agulha quando o braço de rotação do aro de bloqueio foi engatado com o recorte angulado da proteção de dispositivo durante a inserção de agulha.

[032] A Figura 21 é uma vista isométrica, em corte transversal através do dispositivo de segurança durante a inserção de agulha que mostra a direção de rotação da proteção de dispositivo com relação ao aro de bloqueio e a habilidade da chaveta de proteção de dispositivo para flexionar do rasgo de chaveta no ponto de inserção de agulha.

[033] A Figura 22 é uma vista em corte transversal vista a partir da extremidade proximal através do dispositivo de segurança durante a inserção de agulha que mostra a direção de rotação da proteção de dispositivo com relação ao aro de bloqueio e a habilidade da chaveta de proteção de dispositivo para flexionar do rasgo de chaveta no ponto de inserção de agulha.

[034] A Figura 23 é uma vista isométrica do dispositivo de segurança na inserção total de agulha com o braço de rotação do aro de bloqueio no ponto B do recorte angulado da proteção de dispositivo.

[035] A Figura 24 é uma vista em detalhe do braço de rotação do aro de bloqueio no ponto B do recorte angulado da proteção de dispositivo na inserção total de agulha.

[036] A Figura 25 é uma vista isométrica, em corte transversal do dispositivo de segurança após total inserção da agulha, mostrando a chaveta de proteção de dispositivo rotativamente bloqueada com o aba do aro de bloqueio.

[037] A Figura 26 é uma vista isométrica em corte transversal (90 graus de deslocamento da Figura 18) da proteção de dispositivo.

[038] A Figura 27 é uma vista isométrica em corte transversal do dispositivo de segurança após total inserção da agulha, mostrando o recorte da proteção de dispositivo, no lugar para liberar qualquer tensão no braço de rotação do aro de bloqueio.

[039] A Figura 28 é uma vista isométrica do dispositivo de segurança mediante a remoção da agulha como um re-engate de braço de bloqueio da proteção de dispositivo com o aro de bloqueio.

[040] A Figura 29 é uma vista em corte transversal, em detalhe, do dispositivo de segurança mediante a remoção da agulha quando o braço de trava da proteção de dispositivo re-engata com o aro de bloqueio.

[041] A Figura 30 é uma vista isométrica parcial, em corte transversal, do dispositivo após a remoção da agulha e do bloqueio do dispositivo.

[042] A Figura 31 é uma vista isométrica detalhada, em corte transversal, do dispositivo após a remoção da agulha e bloqueio do dispositivo com o braço de bloqueio da proteção de dispositivo em posição de bloqueio.

[043] A Figura 32 é uma vista isométrica parcial de uma modalidade de método de bloqueio alternativo com uma parte da proteção de dispositivo retirada para visualizar dentro do dispositivo. A modalidade do método de bloqueio alternativo está ilustrada em um estado antes do uso do dispositivo.

[044] A Figura 33 é uma vista isométrica parcial de uma modalidade de método de bloqueio alternativo antes do uso do dispositivo.

[045] A Figura 34 é uma vista isométrica parcial de uma modalidade de método de bloqueio alternativo após a agulha ter sido inserida parcialmente no local de injeção.

[046] A Figura 35 é uma vista isométrica parcial em corte transversal da modalidade do método de bloqueio alternativo após a agulha ter sido inserida parcialmente no local de injeção.

[047] A Figura 36 é uma vista isométrica de um aro de bloqueio usado na modalidade do método de bloqueio alternativo.

[048] As Figuras 37 A e B são vistas isométricas parciais de uma modalidade de método de bloqueio alternativo após a agulha ter sido inserida inteiramente no local de injeção.

[049] As Figuras 38 A e B são vistas isométricas parciais em corte transversal da modalidade de método de bloqueio alternativo após a agulha ter sido totalmente removida do local de injeção e o dispositivo estar no estado bloqueado.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[050] Os sistemas e métodos aqui descritos são direcionados a uma proteção de agulha para uma seringa que possui o mecanismo de gatilho de dispositivo de segurança independente da geometria da seringa. Voltando às figuras, as Figuras 1 a 38 mostram modalidades de uma proteção de agulha de liberação de gatilho de contato. A proteção de agulha aqui descrita é um dispositivo de segurança contra picada de agulha projetado para ser fixado à extremidade distal de um seringa pré- preenchida em seu estado pronto para encher. Conforme ilustrado na Figura 1, um dispositivo de segurança contra picada de agulha ou proteção de agulha 100 é projetado para ser fixado à extremidade distal de uma seringa 50 em seu estado pronto para encher. O dispositivo 100 compreende um aro de bloqueio 10, uma proteção de dispositivo 20, uma interconexão flexível 30 e uma proteção de agulha rígida 40 que compreende um componente externo rígido 41, e um componente interno macio 42 (ver Figuras 7, 9 e 10). Em uma modalidade preferida, o aro de bloqueio 10, a proteção de dispositivo 20, a interconexão flexível 30 são produzidos em um processo de moldagem por injeção. O processo consiste em moldar por injeção o aro de bloqueio 10 e a proteção de dispositivo 20 em um primeiro disparo de moldagem por injeção com um único material polimérico. Conforme descrito na Figura 2, as duas partes podem ser conectadas por via de uma ponte fina 60 de material ou por via de um sistema de rodízio em que é tipicamente conhecido como um molde de família. Um segundo disparo de moldagem por injeção consiste de um material flexível tal como elastômero termoplástico (TPE), que produz uma interconexão flexível 30 que conecta fisicamente o aro de bloqueio 10 à proteção de dispositivo 20 conforme ilustrado na Figura 3. Durante o processo de moldagem por injeção a interconexão flexível 30 tipicamente liga o aro de bloqueio 10 e a proteção de dispositivo 20. Alternativamente, o aro de bloqueio 10 e a proteção de dispositivo 20 podem ser projetados de maneira que quando a interconexão flexível 30 é moldada por injeção, é criada uma ligação mecânica física entre as partes. A última etapa no processo é retirar a ponte 60. O dispositivo de segurança é descrito na Figura 4 sem a ponte 60.

[051] Conforme ilustrado nas Figuras 5 e 6, quando o dispositivo de segurança 100 é montado o aro de bloqueio 20 é empurrado e inserido dentro da proteção de dispositivo 20. A etapa é possibilitada pela flexibilidade da interconexão flexível 30, que é acoplada ao e posicionada entre o aro de bloqueio 10 e a proteção de dispositivo 20.

[052] Voltando às Figuras 7, 8 e 9, o dispositivo 100 é ilustrado montado na seringa 50 por via de uma reentrância 52 no pescoço de seringa 53 e nas abas do aro de bloqueio 11 situadas no diâmetro interno do aro de bloqueio 10. A proteção de agulha rígida 40 é fixada à extremidade distal da seringa 54. Conforme ilustrado nas Figuras 10 e 11, a proteção de agulha rígida 40 compreende um termoplástico rígido externo 41, e uma proteção de agulha elastomérica interna macia 42, conforme comercializado no momento e frequentemente usado em seringas de vidro pré-preenchidas para proteger a agulha e o medicamento tal como, por exemplo,, proteção de agulha rígida Stelmi ou proteção de agulha rígida BD. A extremidade distal da seringa 54 é projetada para ser idêntica a uma seringa de vidro pré- preenchida longa de 1ml padrão. Consequentemente, a proteção de agulha rígida 40 funciona da mesma maneira como os sistemas de proteção de agulha rígida de seringa pré-preenchida corrente, protegendo tanto a agulha afiada 51 quanto os conteúdos da seringa 50 pela criação de uma vedação entre o componente de proteção de agulha macio 41 e a ampola 55 da seringa, e o componente de proteção de agulha macio 42 e a agulha afiada 51.

[053] A proteção de agulha rígida 40 também contém uma seção de aperto 43 que se estende a partir da parte rígida externa 41, que se projeta a partir da parte inferior da proteção de dispositivo 20 conforme descrito na Figura 7. O aperto 43 é disponível para o usuário prender e remover a proteção de agulha rígida 40 antes de usar a seringa 50 e o dispositivo de segurança 100. Após a remoção da proteção de agulha rígida 40, a seringa 50 e o dispositivo de segurança 100 estão prontos para injeção de medicamento.

[054] Voltando à Figura 12, para realizar uma inspeção um usuário deve colocar a extremidade distal 28 da proteção de dispositivo 20 contra o local de injeção 70 e empurrar a seringa 50 para inserir a agulha 51. à medida que a seringa 50 é empurrada na direção distal, a proteção de dispositivo 20 percorre na direção proximal ao longo da seringa 50. Conforme ilustrado na Figura 13, a interconexão flexível 30 é ligada ou fixada à extremidade distal do aro de bloqueio 10 e a extremidade proximal da proteção de dispositivo 20. e, como resultado, à medida que a seringa 50 é empurrada na direção distal, o aro de bloqueio 10, que é acoplado à seringa 50, percorre na direção distal com relação à proteção de dispositivo 20 levando a interconexão flexível 30 a ser estirada, desse modo armazenando energia, e, portanto, agindo como uma mola.

[055] Durante os poucos milímetros iniciais de percurso da proteção de dispositivo 20 na direção proximal ao longo da seringa 50, um braço de bloqueio de proteção de dispositivo 22 percorre para cima ou aproximadamente ao longo de uma rampa 12 situada no aro de bloqueio 10 conforme ilustrado na Figura 14. Consequentemente, o braço de bloqueio da proteção de dispositivo 22 flexiona e irá percorrer para cima ou aproximadamente ao longo da seringa 50 flexionando durante a inserção da agulha 51 para o local de injeção 70. Voltando às Figuras 15 e 16, um recorte angulado 23 está ilustrado na proteção de dispositivo 20 e um braço de rotação 14 está ilustrado no aro de bloqueio 10. O braço de rotação 14 é alinhado com o ponto inicial (Ponto A) do recorte angulado 23. Conforme ilustrado nas Figuras 17 e 18, antes da inserção da agulha 51, o aro de bloqueio 10 e a proteção de dispositivo 20 são acoplados giratoriamente por meio das chavetas 25 que se estendem axialmente ao longo da parte interna da proteção de dispositivo 20 e dos rasgos de chaveta 15 situados na periferia externa do aro de bloqueio 10. Voltando às Figuras 19 e 20, quando a proteção de dispositivo 20 já percorreu para cima ou aproximadamente ao longo da seringa 50 uma distância predeterminada suficiente, tal como o braço de rotação 14 do aro de bloqueio 10 alcança o ponto A do recorte angulado 23, o braço de rotação 14, que está em um estado flexionado enquanto dentro da proteção de dispositivo 20, irá recuar para o recorte angulado 23 na proteção de dispositivo 20. Como resultado do contato feito agora entre a superfície de recorte angulado 26 e a borda inferior 16 do braço de rotação 14, e o movimento proximal contínuo da proteção de dispositivo 20 com relação à seringa 50, a proteção de dispositivo 20 e o aro de bloqueio 10 começarão a girar com relação um ao outro. Conforme descrito nas Figuras 21 e 22, à medida que a proteção de dispositivo 20 e o aro de bloqueio 10 giram com relação um ao outro à medida que a agulha 51 é também inserida no local de injeção 70, uma superfície angulada ou chanfrada 27 da chaveta da proteção de dispositivo 25 e um recorte 28 dentro da proteção de dispositivo 20 permite que a chaveta de proteção de dispositivo 25 flexione para fora do rasgo de chaveta 15 e percorra sobre uma aba de aro de bloqueio 17.

[056] Referindo-se às Figuras 23 e 24, no ponto onde o braço de rotação do aro de bloqueio 14 alcança o Ponto B no recorte angulado 23, a agulha 51 é totalmente inserida no local de injeção 70, a proteção de dispositivo 20 não pode mais se mover para cima ou na direção proximal ao longo da seringa 50 devido à interface entre a superfície inferior 16 do braço de rotação 14 e a superfície inferior 29 do recorte angulado 23, e, conforme ilustrado na Figura 25, a proteção de dispositivo 20 e o aro de bloqueio 10 são fixados rotativamente à medida que a chaveta 25 é permitida a recuar para engajar com uma aba de aro de bloqueio 17. É preferível que a proteção de dispositivo 20 e o aro de bloqueio 10 sejam fixados rotativamente nesse ponto do uso do dispositivo, de outro modo a torção criada na interconexão flexível 30, como um resultado da torção da proteção de dispositivo 20 com relação ao aro de bloqueio 10 durante a inserção da agulha 51, tende a forçar a proteção de dispositivo 20 e o aro de bloqueio 10 a recuar para suas orientações originais com relação um ao outro mediante a remoção da agulha 51. Tal ocorrência tende a impedir que a proteção de dispositivo 20 bloqueie apropriadamente na posição protegida mediante a remoção completa da agulha 51 do local de injeção 70.

[057] Após a aplicação da injeção e a seringa 50 ser puxada para longe do local de injeção 70, a tensão ou energia armazenada na interconexão flexível 30 força a proteção de dispositivo 20 a mover na direção distal de volta para baixo da seringa 50. Como resultado, a proteção de dispositivo 20 está sempre protegendo a agulha 51, e, consequentemente, protegendo o administrador de se picar com a agulha 51. Voltando às Figuras 26 e 27, à medida que a proteção de dispositivo 20 é forçada para trás na extremidade distal da seringa 50, o braço de rotação 14 percorre em um canal 65 dentro da a proteção de dispositivo 20. O propósito do canal 65 é manter o braço de rotação 14 de ser requerido para flexionar e, consequentemente, criar uma força de atrito resistiva entre o braço de rotação 14 e a proteção de dispositivo 20 durante a cobertura da agulha 51.

[058] Além disso, conforme ilustrado nas Figuras 28 e 29, à medida que a proteção de dispositivo 20 é forçada de volta em direção à extremidade distal da seringa 50 como resultado da força proveniente da interconexão flexível estirada 30, o braço de bloqueio da proteção de dispositivo 22 percorre em um estado flexível ao longo da superfície da seringa 50 e então ao longo de uma aba 18 no aro de bloqueio 10. Conforme descrito nas Figuras 30 e 31, à medida que o braço de bloqueio da proteção de dispositivo 22 percorre distalmente para baixo da aba do aro de bloqueio 18 irá encontrar uma reentrância 19 no aro de bloqueio, que irá se encaixar devido ao seu estado fixo. A interface entre a parte superior ou borda proximal 66 do braço de bloqueio da proteção de dispositivo 22 e da superfície superior ou distal 68 da reentrância de aro de bloqueio 19 leva a proteção de dispositivo 22 a estar em estado bloqueado, protegendo permanentemente e cobrindo a agulha 51. A interface entre a parte inferior do braço de bloqueio 22 e a superfície inferior da reentrância de aro de bloqueio 19 impede movimento distal adicional da proteção de dispositivo 20 com relação à seringa 50.

[059] Voltando às Figuras 32 e 33, uma modalidade alternativa está ilustrada para incluir um método de bloqueio de dispositivo diferente. Um anel de bloqueio 150 é montado no aro de bloqueio 110 em sua extremidade distal e antes do uso do dispositivo. O anel de bloqueio 150 contém duas abas 151 em cada lado que assenta dentro de dois canais 121 dentro da proteção de dispositivo 120. Conforme ilustrado na Figura 34, durante a inserção de agulha a proteção de agulha 120 se move em direção proximal a partir do local de injeção até o cilindro de seringa 160 de maneira que as abas de anel de bloqueio 151 deslizem dentro dos canais de proteção de dispositivo 121 até a superfície inferior 128 dos canais contatem as abas de anel de bloqueio 151. À medida que a proteção de dispositivo 120 continua a mover o cilindro de seringa 120 para cima e a agulha também penetra no local de injeção, o anel de bloqueio 150, conforme ilustrado na Figura 35, é transportado com a proteção de dispositivo 120 até o eixo 112 do aro de bloqueio 110 onde encontra uma rampa inclinada 114 em cada lado do aro de bloqueio 110 e flexiona sobre a rampa inclinada 114. Conforme ilustrado na Figura 36, o anel de bloqueio 150 é moldado como a letra C que o torna flexível.

[060] Voltando às Figuras 37A e 37B, na parte superior da rampa inclinada 114 do aro de bloqueio 110 inclui uma superfície plana 115. Uma vez que o anel de bloqueio 150 sobe completamente a rampa inclinada 114 irá relaxar de volta para seu formato original com sua superfície inferior 154 repousando na superfície plana 115 da rampa inclinada 114. As saliências 156 (uma em cada lado) no anel de bloqueio 150 são unidas com e equiparam as dimensões externas do cilindro de seringa 160. As mesmas também estão em alinhamento vertical com os braços de bloqueio de proteção de dispositivo 122. Após a injeção ser concluída e a seringa ser puxada do local de injeção, a proteção de dispositivo 120 irá mover distalmente de volta para baixo do cilindro de seringa 160 conforme foi descrito na modalidade anterior devido à elasticidade e força de mola geradas pela interconexão flexível 130. Para bloquear o dispositivo com segurança, os braços de bloqueio da proteção de dispositivo 122, em um estado de feixe flexível quando a agulha está sendo removida do local de injeção, irá transferir contato do cilindro de seringa 160 para as saliências de anel de bloqueio 156, conforme ilustrado nas Figuras 38A e 38B, então encaixam no lugar sob as saliências 156. Como, conforme ilustrado na Figura 32, o anel de bloqueio 150 são compelidos verticalmente pela superfície plana 115 das rampas inclinadas de aro de bloqueio 114 e a superfície inferior da aba de aro de bloqueio 119, a proteção 120 será incapaz de se mover para cima e para baixo com relação ao cilindro de seringa 160, consequentemente bloqueando o dispositivo e protegendo o usuário de picada de agulha acidental.

[061] No relatório acima mencionado, a invenção foi descrita com referência às modalidades específicas do mesmo. Contudo, será evidente que podem ser feitas várias modificações e mudanças no mesmo sem se afastar do espírito e escopo mais amplo da invenção. Por exemplo, o leitor deve compreender que a ordem e específica e combinação de ações de processo mostradas nos diagramas de fluxo de processo aqui descritas são meramente ilustrativas, a menos que declarado de outra maneira, e a invenção pode ser realizada usando ações de processo diferentes ou adicionais, ou uma combinação ou ordem diferente de ações de processo. Como outro exemplo, cada aspecto de uma modalidade pode ser misturado e combinado com outros aspectos ilustrados em outras modalidades. Os aspectos e processos conhecidos daqueles versados na técnica podem similarmente ser incorporados conforme desejado. Adicional e obviamente, os aspectos podem ser adicionados ou subtraídos conforme desejado. Portanto, a invenção não deve ser restrita exceto à luz das reivindicações em anexo e seus equivalentes.

Claims

1. Proteção de agulha (100) acoplável a uma seringa (50), quecompreende um aro de bloqueio (10) acoplável a um pescoço (53) de uma seringa, uma proteção de dispositivo (20); eum membro flexível (30) que interconecta o aro de bloqueio (10) e a proteção de dispositivo (20), em que a proteção de dispositivo (20) é móvel com relação ao aro de bloqueio (10) a partir de uma primeira configuração onde a proteção de dispositivo (20) é livre para retrair proximalmente para expor uma seringa afiada para uma segunda configuração onde a proteção de dispositivo (20) é fixada em uma posição que cobre a seringa afiada, em que a proteção de dispositivo (20) é levada a desengatar da primeira configuração à medida que a proteção de dispositivo (20) se move proximalmente possibilitando a proteção de dispositivo (20) a se mover distalmente sob a polarização do membro flexível para a segunda configuração,CARACTERIZADA pelo fato de quea proteção de dispositivo (20) inclui um ou mais braços de bloqueio (22) e o aro de bloqueio (10) inclui uma ou mais reentrâncias (19), em que o um ou mais braços de bloqueio (22) engatam a uma ou mais reentrâncias (19) para reter a proteção de dispositivo (20) na segunda configuração.

2. Proteção de agulha (100), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o membro flexível é configurado para armazenar energia à medida que a proteção de dispositivo (20) se move proximalmente com relação ao aro de bloqueio (10) e polariza a proteção de dispositivo (20) para se mover distalmente para a segunda configuração.

3. Proteção de agulha (100), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que compreende adicionalmente um conjunto de proteção de agulha rígida (40) acoplável de modo a ser liberado ao pescoço (53) da seringa.

4. Proteção de agulha (100), de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADA pelo fato de que o conjunto de proteção de agulha compreende um componente de proteção de agulha rígido (41) e um componente de proteção de agulha macio (42) recebido no componente de proteção de agulha rígido (41).

5. Proteção de agulha (100), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o um ou mais braços de bloqueio (22) que possuem superfícies superior (66) e inferior que se encostam às superfícies superior (68) e superfícies inferior da uma ou mais reentrâncias.

6. Proteção de agulha (100), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o aro de bloqueio (10) inclui uma ou mais abas de aro de bloqueio (11) recebíveis em uma reentrância (52) no pescoço (53) da seringa para reter o aro de bloqueio (10) no pescoço (53) da seringa.

7. Proteção de agulha (100), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que compreende adicionalmente um mecanismo de realimentação tátil que indica a ativação da proteção de dispositivo (20).

8. Proteção de agulha (100), de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADA pelo fato de que o mecanismo de realimentação tátil inclui uma ou mais rasgos de chaveta (15) que se estendem axialmente no aro de bloqueio (10) e uma ou mais chavetas (25) que se estendem axialmente ao longo do interior da proteção de dispositivo (20) e recebidas dentro de um ou mais rasgos de chaveta (15).

9. Proteção de agulha (100), de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADA pelo fato de que a proteção de dispositivo (20) inclui um ou mais recortes (28) que possibilitam a uma ou mais chavetas (25) a flexionar e desengatar do um ou mais rasgos de chaveta (15) mediante a rotação da proteção de dispositivo (20) com relação ao aro de bloqueio (10).

10. Proteção de agulha (100), de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADA pelo fato de que compreende adicionalmente um ou mais recortes angulados (23) na proteção de dispositivo (20) e um ou mais braços de rotação (14) no aro de bloqueio (10) e recebíveis no um ou mais recortes angulados (23).

11. Proteção de agulha (100), de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADA pelo fato de que o movimento proximal da proteção de dispositivo (20) com relação ao aro de bloqueio (10) leva o um ou mais braços de rotação a se moverem dentro do um ou mais recortes angulados (23) levando a proteção de dispositivo (20) a girar com relação ao aro de bloqueio (10).

12. Proteção de agulha (100), de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADA pelo fato de que compreende adicionalmente uma ou mais abas de parada de rotação (17) no aro de bloqueio (10) engatáveis por uma ou mais chavetas (25).

13. Conjunto de seringa, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende:uma seringa (50),uma agulha que se estende a partir de um pescoço (53) de seringa em uma extremidade distal da seringa, euma proteção de agulha (100), conforme definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 12, acoplada ao pescoço (53) de seringa.