JP2018501855A - 外科用ステープル留め装填ユニット - Google Patents

外科用ステープル留め装填ユニット Download PDF

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Abstract

外科用ハンドルアセンブリ（１０００）とともに使用するための外科用装填ユニット（１０）は、ハンドルアセンブリ（１０００）に搭載するために定寸されるハンドルマウント（１２）と、ハンドルマウント（１２）から延在する外側部材（５６）と、外側部材（５６）の遠位端に搭載されるステープルカートリッジアセンブリ（１６）と、ステープルカートリッジアセンブリ（１６）に対して結合可能なアンビルアセンブリとを含む。ステープルプッシャ（６０）は、少なくとも部分的に外側部材内に配置され、ステープルカートリッジアセンブリ（１６）に動作可能に結合される。ステープルプッシャ（６０）は、ステープルカートリッジアセンブリ（１６）からステープルを放出するように、縦方向移動のために適合される。

Description

本開示は、外科用ハンドルアセンブリとともに使用するための外科用ステープル留め装填ユニットに関する。より具体的には、本開示は、装填ユニットが適切に外科用ハンドルアセンブリに取り付けられるまで、それらのそれぞれの発射前位置で装填ユニットのステープルプッシャおよびアンビル接近装置を保持するための拘止機構を有する、外科用ハンドルアセンブリとともに使用するためのステープル留め装填ユニットに関する。
ステープルを組織に適用するための外科用ステープラが、周知である。そのようなステープラは、１つまたはそれを上回るステープルを事前装填され、１回の使用後に処分可能である、単回使用デバイスを含む。複数回使用デバイスも利用可能であり、複数のステープルを事前装填される。これらの複数回使用デバイスは、ステープルの供給が使い尽くされた、または外科的手技が完了した後に処分可能である。ステープルの供給が外科的手技の完了に先立って使い尽くされた場合、新しい外科用ステープラが、外科的手技を完了するために必要とされ得る。単一の外科的手技のための付加的外科用ステープラの使用は、高価であり得る。
単一の手技に複数の外科用ステープラを使用することの高い費用に対処するために、交換可能ステープルカートリッジを伴う外科用ステープラが開発されてきた。そのような外科用ステープラでは、ステープルは、カートリッジ内に収納される。カートリッジの中のステープルが使い尽くされたとき、カートリッジは、除去され、ステープルの付加的供給を有する新しいカートリッジと交換されることができる。
Ｃｏｖｉｄｉｅｎ， ＬＰは、何年にもわたって、Ｍｕｌｔｉｆｉｒｅ ＥＮＤＯ ＧＩＡＴＭ３０およびＭｕｌｔｉｆｉｒｅ ＥＮＤＯ ＧＩＡＴＭ６０システム等の交換可能カートリッジを有するステープル留めシステムを製造し、市販している。これらのシステムは、外科用ステープル留めハンドルアセンブリと、外科用装填ユニットとを含む。装填ユニットは、単回使用装填ユニット（ＳＵＬＵ）または複数回使用装填ユニット（ＭＵＬＵ）であってもよい。装填ユニットは、本体と、エンドエフェクタとを含み、手術の直前にハンドルアセンブリに取り付けられる。エンドエフェクタは、複数のステープルを収納するカートリッジを含んでもよい。使用後、装填ユニットは、ハンドルアセンブリに対して除去され、付加的ステープル留めおよび／または切断動作を行うように、新しい装填ユニットと交換されることができる。駆動アセンブリが、装填ユニット内で支持され、装填ユニットの動作を制御するように、外科用ハンドルアセンブリの中心ロッドと係合可能である。
これらのシステムは、有意な臨床的利益を提供してきたが、改良が依然として可能である。したがって、例えば、輪状または端々吻合を行うように適合され、装填ユニットがシステムの外科用ハンドルアセンブリに取り付けられるまで、発射前位置にステープルプッシャアセンブリおよび／またはアンビル接近装置アセンブリを保定もしくは係止する、外科用ステープル留めシステムで使用するための改良型ステープル留め装填ユニットを提供することが望ましいであろう。
したがって、外科用ハンドルアセンブリとともに使用するための外科用装填ユニットは、ハンドルアセンブリに搭載するために定寸される、ハンドルマウントと、ハンドルマウントから延在し、近位端および遠位端を有する、外側部材と、外側部材の遠位端に搭載され、複数のステープルを有する、ステープルカートリッジアセンブリと、ステープルカートリッジアセンブリに対して結合可能なアンビルアセンブリとを含む。ステープルプッシャは、少なくとも部分的に外側部材内に配置され、ステープルカートリッジアセンブリに動作可能に結合される。ステープルプッシャは、ステープルを放出するように、縦方向移動のために適合される。アンビル接近装置は、少なくとも部分的に外側部材内に配置され、アンビルアセンブリに動作可能に結合される。アンビル接近装置は、ステープルカートリッジアセンブリに対するアンビルアセンブリの閉鎖状態および開放状態に対応する、第１の位置と第２の位置との間の移動のために適合される。装填ユニットはさらに、ハンドルマウントに搭載されるロック部材を含む。ロック部材は、外科用ハンドルアセンブリに対するハンドルマウントの搭載時に、ステープルプッシャおよびアンビル接近装置と固着係合しているロック位置から、ステープルプッシャおよびアンビル接近装置を解放する解放位置まで、移動するように適合される。
実施形態では、ロック部材は、ロック位置から解放位置まで移動するように、縦軸の周囲の回転移動のために適合される。ある実施形態では、縦軸に対してある角度に配列されるガイドチャネルを有する、ガイド部材が提供される。ロック部材は、少なくとも部分的にガイド部材のガイドチャネル内で受容されてもよく、ロック位置から解放位置までのロック部材の移動中にチャネルを横断するように適合される。いくつかの実施形態では、ロック部材は、ロックタブと、チャネルタブとを含む。ロックタブは、ロック部材がロック位置にあるとき、ステープルプッシャおよびアンビル接近装置と動作可能に係合可能である。チャネルタブは、ガイド部材のガイドチャネル内で受容され、チャネルを横断するように適合される。
他の実施形態では、ガイド部材は、ロック部材のロック位置に対応する後退位置と、ロック部材の解放位置に対応する前進位置との間で、ハンドルマウントに対して移動するように適合される。ガイド部材は、後退位置に向かって垂直に付勢されてもよい。ばねは、ハンドルマウントおよびガイド部材と動作可能に係合可能であり、ガイド部材を後退位置に垂直に付勢するように定寸されてもよい。いくつかの実施形態では、ガイド部材は、ハンドルアセンブリに対するハンドルマウントの搭載中にハンドルアセンブリに係合するように定寸され、その前進位置へのガイド部材の移動を引き起こす。
ある実施形態では、ステープルプッシャは、少なくとも部分的にハンドルマウント内に配置される、ステープルコネクタを含み、ステープルロック表面を組み込む。ステープルロック表面は、ロック部材のロック位置にあるときにロック部材によって係合され、ロック部材の解放位置にあるときにロック部材から解放される。ステープルプッシャは、その近位位置に向かって垂直に付勢されてもよい。
他の実施形態では、アンビル接近装置は、少なくとも部分的にハンドルマウント内に配置される、アンビルバンドを含む。アンビルバンドは、ロック部材のロック位置にあるときにロック部材によって係合され、ロック部材の解放位置にあるときにロック部材から解放される、アンビルロック表面を有する。
実施形態では、ステープルカートリッジは、ステープルの環状アレイを含み、アンビルアセンブリは、輪状または端々吻合を行うようにステープルの環状アレイと協働可能な環状アンビルヘッドを含む。
本開示の別の側面では、輪状または端々吻合を行うための外科用システムは、ハンドルアセンブリと、ハンドルアセンブリに搭載可能な装填ユニットとを含む。ハンドルアセンブリは、フレームと、それぞれ少なくとも部分的にフレーム内に配置されている、ステープルアクチュエータおよびアンビルアクチュエータと、ステープルアクチュエータおよびアンビルアクチュエータのうちの少なくとも１つを作動させるための少なくとも１つの手動部材とを含む。装填ユニットは、ハンドルアセンブリのフレームに搭載するために定寸される、ハンドルマウントと、ハンドルマウントから延在し、近位端および遠位端を有する、外側部材と、外側部材の遠位端に搭載される、ステープルカートリッジアセンブリと、ステープルカートリッジアセンブリに対して結合可能なアンビルアセンブリとを含む。ステープルカートリッジアセンブリは、環状アレイに配列される複数のステープルを含む。アンビルアセンブリは、アンビルシャフトと、アンビルヘッドとを含む。ステープルプッシャは、少なくとも部分的に外側部材内に配置され、ステープルカートリッジアセンブリに動作可能に結合される。ステープルプッシャは、アンビルヘッドによって圧接されるステープルを放出するように、縦方向移動のために適合される。ステープルプッシャは、フレームへのハンドルマウントの搭載時に、ハンドルアセンブリのステープルアクチュエータに結合可能であり、それによって、少なくとも１つの手動部材の移動が、ステープルプッシャの対応する移動を引き起こす。アンビル接近装置は、少なくとも部分的に外側部材内に配置され、アンビルアセンブリに動作可能に結合される。アンビル接近装置は、ステープルカートリッジに対するアンビルアセンブリの閉鎖および開放状態に対応する、第１の位置と第２の位置との間の移動のために適合される。アンビル接近装置は、フレームへのハンドルマウントの搭載時に、ハンドルアセンブリのアンビルアクチュエータに結合可能であり、それによって、少なくとも１つの手動部材の移動が、第１位置と第２の位置との間でアンビル接近装置の対応する移動を引き起こす。装填ユニットはさらに、ハンドルマウントに搭載される拘止機構を含む。拘止機構は、ロック部材と、ガイド部材とを含む。ガイド部材は、ロック部材がステープルプッシャおよびアンビル接近装置と固着係合しているロック位置から、ロック部材がステープルプッシャおよびアンビル接近装置を解放する解放位置まで、縦軸の周囲でロック部材を回転させるように、フレームへのハンドルマウントの搭載時に、ハンドルアセンブリのフレームと係合可能である。
いくつかの実施形態では、ガイド部材は、ロック部材のロック位置に対応する後退位置と、ロック部材の解放位置に対応する前進位置との間で、ハンドルマウントに対して移動するように適合される。ある実施形態では、ロック部材は、チャネルタブと、係止タブとを含む。係止タブは、ロック部材のロック位置にあるときにステープルプッシャおよびアンビル接近装置と係合可能である。チャネルタブは、ガイド部材内で画定されるガイドチャネル内で受容されてもよく、後退位置と前進位置との間のガイド部材の移動時に、ガイドチャネルを横断する。いくつかの実施形態では、ガイド部材は、その後退位置に向かって垂直に付勢され、ステープルプッシャは、その近位位置に向かって垂直に付勢される。
本開示の実施形態が、図面を参照することによって、容易に理解されるであろう。
図１は、本開示の原理による、外科用ステープル留め手技を行うための外科用装填ユニットの斜視図である。 図２は、外科用ハンドルアセンブリに搭載された外科用装填ユニットの側面図である。 図３は、外科用装填ユニットの分解斜視図である。 図４は、外科用装填ユニットのハンドルマウントの構成要素を図示する、図３で識別される詳細な領域の分離図である。 図５は、ハンドルマウントのロック部材の斜視図である。 図６は、ロック位置におけるロック部材を図示する、外科用装填ユニットのハンドルマウントの部分が除去された斜視図である。 図７は、解放位置におけるロック部材を図示する、ハンドルマウントの斜視図である。 図８は、外科用装填ユニットの側面断面図である。 図９は、ロック位置にロック部材を伴うハンドルマウントの第１の側面断面図を図示する、図８で識別される詳細な領域の分離図である。 図１０は、ロック位置にロック部材を伴うハンドルマウントの第２の側面断面図である。 図１１は、図８で識別される詳細な領域の分離図である。 図１２は、アンビルバンドの係止タブを図示する、図３で識別される詳細な領域の分離図である。 図１３は、ステープルカートリッジアセンブリの斜視図である。 図１４は、ステープルプッシャおよびアンビル接近装置と固着係合しているロック位置におけるロック部材を図示する、図６の線１４−１４に沿って得られた断面図である。 図１５Ａは、ハンドルアセンブリへの装填ユニットのハンドルマウントの搭載を図示する、側面図である。 図１５Ｂは、図１５Ａで識別される詳細な領域の拡大分離図である。 図１５Ｃは、ハンドルアセンブリに搭載されたハンドルマウントおよびロック部材の解放位置に対応する前進位置におけるガイド部材を図示する、図である。 図１６は、ステープルプッシャおよびアンビル接近装置を解放する解放位置におけるロック部材を図示する、図７の線１６−１６に沿って得られた断面図である。 図１７は、解放位置におけるロック部材を図示する、ハンドルマウントの一部の斜視図である。 図１８は、アンビル接近装置の前進時に開放状態にあるアンビルアセンブリを図示する、想像線での外科用ハンドルアセンブリの区画を伴う装填ユニットの側面断面図である。 図１９は、図１８で識別される詳細な領域の分離図である。 図２０は、ステープルカートリッジアセンブリからステープルを発射するように前進させられたステープルプッシャを図示する、想像線での外科用ハンドルアセンブリの区画を伴うハンドルマウントの側面断面図である。
本開示の特定の実施形態が、添付図面を参照して本明細書の以下で説明されるが、開示される実施形態は、本開示の実施例にすぎず、種々の形態で具現化され得ることを理解されたい。周知の機能または構造は、不必要な詳細で本開示を曖昧にすることを回避するために、詳細に説明されていない。したがって、本明細書に開示される具体的構造および機能的詳細は、限定的としてではなく、請求項の根拠として、および事実上あらゆる適切に詳細な構造で本開示を採用するように当業者に教示するための代表的根拠としてのみ解釈されるものである。類似参照番号は、図の説明の全体を通して類似または同一要素を指し得る。
ここで、類似参照番号がいくつかの図の全体を通して類似構成要素を示す、図面を参照すると、図１−２は、本開示の原理による、外科用装填ユニットを図示する。図１では、外科用装填ユニット１０が、単独で描写されている一方で、図２では、外科用装填ユニット１０は、外科用ハンドルアセンブリ１０００に接続されて描写されている。外科用装填ユニット１０および外科用ハンドルアセンブリ１０００は、組織に外科的手技、例えば、管状器官に輪状または端々吻合を行うように適合される、外科用システムを形成する。装填ユニット１０は、単回使用装填ユニット（ＳＵＬＵ）であってもよい。また、装填ユニット１０は、例えば、１つまたはそれを上回るステープルの連続発射のために適合される、複数回使用装填ユニット（ＭＵＬＵ）であってもよいことが考慮される。
外科用ハンドルアセンブリ１０００は、少なくとも１つのアクチュエータ、いくつかの実施形態では、装填ユニット１０の動作を制御するように適合される２つのアクチュエータを有する、任意のハンドルアセンブリであってもよい。外科用ハンドルアセンブリ１０００は、再利用可能であり得る、すなわち、複数の装填ユニット１０とともに再利用されることができ、例えば、組織の線形ステープル留め等の異なるステープル留め機能を有する、装填ユニットとともに利用され得ることが考慮される。ハンドルアセンブリ１０００および外科的装填ユニット１０とのその相互作用のさらなる詳細は、本明細書の以下でさらに詳細に議論されるであろう。
ここで図１と併せて図３−６を参照して、外科用装填ユニット１０が議論される。外科用装填ユニット１０は、ハンドルマウント１２と、ハンドルマウント１２から延在し、縦軸「ｋ」を画定する、伸長区画１４とを含む。ステープルカートリッジアセンブリ１６およびアンビルアセンブリ１８はそれぞれ、伸長区画１４に対して搭載される。ハンドルマウント１２は、マウントフレーム２０と、マウントフレーム２０に搭載される解放またはガイド部材２２と、ガイド部材２２に対して搭載されるロック部材２４とを含む。マウントフレーム２０は、略円筒構成の近位搭載区画２６と、同様に略円筒構成であり、近位搭載区画２６より大きい直径を画定する、遠位区画２８とを画定する。マウントフレーム２０は、完全に近位搭載区画２６および遠位区画２８を通って延在する、縦方向通路３０を画定する。近位搭載区画２６は、正反対の外側タブ３２と、マウントフレーム２０の近位端に配置される整合タブ３４とを有する。反対のタブ３２および整合タブ３４は、例えば、バヨネット結合関係で、ハンドルアセンブリ１０００に対して装填ユニット１０を適切に配向および固着するように、ハンドルアセンブリ１０００内の対応する構造と協働してもよい。マウントフレーム２０はさらに、ガイド部材２２を受容するチャネル状溝３６を含む。チャネル状溝３６は、マウントフレーム２０の遠位区画２８内に画定される遠位ばねスロット３８の中で終端する。マウントフレーム２０はまた、その遠位面を通って延在する、キー状スロット４０も画定する。マウントカバー４２が、マウントフレーム２０に解放可能に結合可能であり、ハンドルマウント１２の種々の構成要素の組立を可能にするように除去されてもよい。
図３−７を参照すると、ガイド部材２２は、ロック部材２４のロック位置に対応する後退位置（図６）とロック部材２４の解放位置に対応する前進位置（図７）との間のチャネル状溝３６内で、マウントフレーム２０に対する往復縦方向移動のために適合される。ガイド部材２２は、近位ガイドタブ４４と、伸長区画１４の縦軸「ｋ」（図１）に対して斜めに配列されるカムスロット４６と、ガイド部材２２の遠位端から延在するばねピン４８とを含む。近位ガイドタブ４４は、ハンドルアセンブリ１０００内のハンドルマウント１２の線形挿入中に、後退位置から前進位置まで方向矢印「ｔ」（図７）の方向にガイド部材２２を移動させるように、ハンドルアセンブリ１０００内の対応する構造に係合する。コイルばね５０が、少なくとも部分的にばねピン４８の周囲に搭載され、マウントフレーム２０の遠位ばねスロット３８内に配置される。コイルばね５０は、図６で描写される後退位置に向かってガイド部材２２を付勢し、それによって、ロック位置でロック部材２４を維持する。
ロック部材２４は、それぞれ、ステープルカートリッジアセンブリ１６およびアンビルアセンブリ１８の動作を制御する、伸長区画１４内の動作構成要素、すなわち、ステープルプッシャおよびアンビル接近装置を解放可能に固着するように、ロック位置（図６）から解放位置（図７）までの縦軸の周囲の回転移動のために適合される。図４および５で最も良く描写されるように、ロック部材２４は、ロックタブ５２と、チャネル突起５４とを含む。ロックタブ５２は、ロック部材２４がロック位置にあるとき、例えば、ハンドルマウント１２をハンドルアセンブリ１０００に搭載することに先立って、伸長区画１４の動作構成要素と動作可能に係合可能であり、解放位置にあるとき、例えば、ハンドルマウント１２がハンドルアセンブリ１０００内に搭載されるときに、動作構成要素を解放する。チャネル突起５４は、少なくとも部分的にガイド部材２２のカムスロット４６内に受容される。後退位置（図６）から前進位置（図７）までのガイド部材２２の移動時に、チャネル突起５４は、ガイド部材２２のカムスロット４６を横断し、そのロック位置からその解放位置まで方向矢印「ｂ」（図７）の方向に縦軸「ｋ」に対する所定の回転の弧を通して、ロック部材２４を回転させる。ロック部材２４の動作のさらなる詳細が、本明細書の以下でさらに詳細に議論されるであろう。
図３と併せて図８−１１を参照すると、伸長区画１４は、一実施形態では、縦方向開口部５６ａ（図３）を画定する外側管の形態であり、従来の配列を通してハンドルマウント１２に搭載される、外側部材５６を含む。例えば、外側部材５６の近位端は、ハンドルマウント１２の遠位区画２８の周囲で搭載され、接着剤、セメント、締結具等の使用を介して固着されてもよい。外側部材５６の遠位端は、ステープルカートリッジアセンブリ１６を外側部材５６に搭載することを支援するように、対向長方形窓５８（図３）とともに縮小直径を含んでもよい。
外側部材５６内には、ステープルコネクタ６２と、ステープルコネクタ６２から延在するステープルプッシャ管６４とを含む、ステープルプッシャ６０が配置される。ステープルコネクタ６２は、少なくとも部分的にハンドルマウント１２の縦方向通路３０内に配置され、近位円筒区画６６および遠位カラー区画６８を組み込む。ステープルコネクタ６２の近位円筒区画６６は、ロック部材２４のロック位置にあるときに、それを通ってロック部材２４のロックタブ５２が延在する、ロックスロット７２の形態でステープルロック表面を画定する、隆起スプライン７０（図３および１０）を含む。解放位置までのロック部材２４の移動中に、ロックタブ５２は、スプライン７０から解放され、ステープルコネクタ６２およびステープルプッシャ管６４の遠位縦方向移動を可能にするように、ロックスロット７２を横断する。
図９−１０で最も良く描写されるように、ステープルプッシャ管６４は、ハンドルマウント１２に対してステープルプッシャ管６４を適切に配向するように、ハンドルマウント１２のキー状スロット４０内で受容される整合ロッド７４を含む（図３も参照）。ステープルプッシャ管６４の近位端は、２つの構成要素を接続するようにステープルコネクタ６２の遠位カラー区画６８に適応する、陥凹７６を画定する。接着剤および／またはセメントが、ステープルコネクタ６２ならびにステープルプッシャ管６４をしっかりと固定するために使用されてもよい。ステープルプッシャ管６４は、ステープルプッシャ管６４の本体６４ａに結合する対向壁区画またはスペーサ７８を含んでもよい（図３）。代替案では、本体６４ａおよび壁スペーサ７８は、モノリシックに形成されてもよい。ステープルプッシャ管６４はさらに、ステープルカートリッジアセンブリ１６と結合する、その遠位端における正反対の係止タブ８０を画定する（例えば、図３および１１を参照）。
図３と併せて図８−１０を参照すると、ステープラプッシャ６０は、近位位置に向かって垂直にばね付勢される。一実施形態では、外側部材５６は、外側部材５６の内部棚８３の中に存在するワッシャ８２と、コイルばね８４の遠位端においてワッシャ８２に係合するコイルばね８４とを含む。ステープルプッシャ６０は、ステープルコネクタ６２の近位円筒区画６６に固着されるロックリング８６を含む（図３）。ロックリング８６は、ロックリング８６の壁内の正反対の開口部９０を通って、ステープルコネクタ６２の壁内の整合した開口部９２内に延在する、ロックピン８８を含む（図３）。ロックピン８８は、接着剤、セメント、または同等物の使用により、開口部９０、９２内で固着されてもよい。コイルばね８４は、近位方向にロックリング８６およびステープルプッシャ６０を垂直に付勢するように、ロックリング８６に係合する。
図８−１１を参照すると、アンビル接近装置または駆動部９４が、少なくとも部分的にステープルプッシャ６０および外側部材５６内に配置される。アンビル接近装置９４は、近位から遠位に、アンビルスリーブ９６と、スリーブ９６に接続され、そこから遠位に延在する、コネクタ９８と、一対の伸長アンビルバンド１００と、アンビルバンド１００に結合されるアンビル保定装置１０２とを含む（図３も参照）。アンビルスリーブ９６は、ハンドルアセンブリ１０００内の少なくとも１つのアクチュエータに動作可能に係合する構造を含む。図１０で描写されるように、構造は、それを通ってハンドルアセンブリ１０００のアンビルアクチュエータが延在する、縦方向開口部１０４を含んでもよい。アンビルスリーブ９６は、ハンドルアセンブリ１０００のアンビルアクチュエータと係合する、内部棚１０５または他の結合構造を画定してもよい。ハンドルアセンブリ１０００のアンビルアクチュエータと結合するための他の結合機構も想定される。
コネクタ９８は、脚部９８ａ、９８ｂの壁を通って延在する複数対の対向開口部１０６を伴う、第１および第２の脚部９８ａ、９８ｂを画定する（図３）。アンビルバンド１００の近位端は、コネクタ９８の脚部９８ａ、９８ｂ内に受容され、また、一般的にコネクタ９８の開口部１０６と整合している複数対の開口部１０８も画定する（図３および１２も参照）。一対のピン１１０が、コネクタ９８をアンビルバンド１００と結合するように、開口部１０６、１０８を通って延在する。アンビルバンド１００のうちの少なくとも１つ、例えば、両方は、アンビルバンド１００の近位端に隣接する係止タブ１１２を含む（図１２）。係止タブ１１２は、ステープルカートリッジアセンブリ１６に対するアンビルアセンブリ１８の閉鎖状態に対応する第１の位置でアンビル接近装置９４を解放可能に固着するように、ハンドルマウント１２内でロック部材２４のロックタブ５２によって係合される、アンビルロック表面を画定する（図１０）。解放位置までのロック部材２４の移動時に、ロック部材２４のロックタブ５２は、アンビルアセンブリ１８の開放状態に対応する第２の位置までのアンビル接近装置９４の縦方向移動を可能にするように、アンビルバンド１００の係止タブ１１２を解放する。
再度、図３および８を参照すると、アンビル保定装置１０２は、保定装置脚部１１４ａ、１１４ｂを通って延在する複数対の開口部１１６を伴う、一対の保定装置脚部１１４ａ、１１４ｂを含む。アンビルバンド１００の遠位端は、保定装置脚部１１４ａ、１１４ｂ内で受容され、脚部１１４ａ、１１４ｂ内の開口部１１６およびアンビルバンド１００内に画定される対応する開口部１２０を通って延在する、ピン１１８を介して、アンビル保定装置１０２に固着される。
ここで図３と併せて図１１および１３を参照して、ステープルカートリッジアセンブリ１６が議論される。ステープルカートリッジアセンブリ１６は、外側シェル１２２と、環状ステープルプッシャリング１２４と、円筒メス１２６と、ステープルガイド１２８とを含む。図１３では、外側シェル１２２は、例証目的で除去されている。外側シェル１２２は、外側部材５６の長方形窓５８との外側シェル１２２のシェル係止戻り止め１３０の協調的係合を通して、外側部材５６に搭載される（図３）。外側部材５６は、伸長区画１４の長さの大部分を通して実質的に一定の直径を維持するように、シェル１２２を受容する縮小直径を画定してもよい。プッシャリング１２４は、その近位端に一対の係止脚部１３２を含む。係止脚部１３２は、ステープルプッシャ６０をステープルプッシャリング１２４と結合するようにステープルプッシャ管６４の係止タブ８０を受容する、開口部１３４を含む。したがって、ステープルプッシャ６０の移動は、ステープルプッシャリング１２４の対応する移動を引き起こす。ステープルプッシャリング１２４は、円形または環状アレイに配列される複数のプッシャ要素１３６を画定する。円筒メス１２６は、少なくとも部分的にステープルプッシャリング１２４の内部内の環状溝またはチャネル１３８内で受容され、接着剤もしくは他の手段の使用を介して、プッシャリング１２４内で固着されてもよい（図１１）。ステープルガイド１２８は、同様に環状アレイに配列される複数のステープル１４０を含む。ステープル１４０は、ステープルプッシャ６０、ステープルプッシャリング１２４、およびプッシャ要素１３６の前進時に放出される。
アンビルアセンブリ１８は、アンビルシャフト１４２と、アンビルシャフト１４２に接続されるアンビルヘッド１４４とを含む（図３および１１）。アンビルヘッド１４４は、装填ユニット１０の発射中にステープル１４０を圧接するようにステープル１４０と協働する、環状アンビル表面１４６を含む。アンビルシャフト１４２は、アンビル保定装置１０２に結合可能である。一実施形態では、アンビルシャフト１４２は、アンビルシャフト１４２をアンビル保定装置１０２に解放可能に固着するようにアンビル保定装置１０２上の外側係止レッジ１５０と協働する、１つまたはそれを上回る内部係止棚１４８を含む。アンビルシャフト１４２は、十分な弾性を有してもよい、または１つもしくはそれを上回る偏向可能構成要素を組み込んでもよく、それによって、シャフト１４２は、アンビル保定装置１０２を受容するように直径を拡張させ、次いで、アンビル保定装置１０２上の外側レッジ１５０に係合する内部係止棚１４８を伴って、その元の直径に向かって戻る。アンビル保定装置１０２に対するアンビルアセンブリ１８の除去は、係止棚１４８がアンビル保定装置１０２の外側係止レッジ１５０を通過するように、アンビルシャフト１４２に直径を拡張させるためにアンビルアセンブリ１８およびアンビル保定装置１０２のいずれか一方または両方を引動することによって達成されてもよい。アンビルヘッド１４４は、枢動ピン１５２の周囲で関節運動してもよい。
ここで、外科用装填ユニット１０およびハンドルアセンブリ１０００の使用ならびに動作が議論される。図１４で最も良く描写されるように、ハンドルアセンブリ１０００への装填ユニット１０の搭載に先立って、ロック部材２４は、ステープルプッシャ６０およびアンビル接近装置と固着係合してロック位置にある（図１０も参照）。具体的には、ロック部材２４のロックタブ５２は、ステープルコネクタ６２の隆起スプライン７０のロックスロット７２内で受容され、また、アンビル接近装置６４のアンビルバンド１００の係止タブ１１２に係合する。議論されるように、ロック部材２４は、ガイド部材２４と係合し、ガイド部材２４をその後退位置に垂直に付勢する、コイルばね５０によって、ロック位置に垂直に付勢される。
ここで図１５Ａ−１５Ｃを参照すると、装填ユニット１０は、ハンドルフレーム１００２のそれぞれの溝１００４、１００６（想像線で示される）と全般的に整合している装填ユニット１０の外側タブ３２および整合タブ３４を伴って、ハンドルアセンブリ１０００のハンドルフレーム１００２に向かって前進させられる。ハンドルマウント１２は、ハンドルアセンブリ１０００のハンドルフレーム１００２内に挿入される。装填ユニット１０は、装填ユニット１０の外側タブ３２およびハンドルアセンブリ１０００の協働溝１００４、１００６とバヨネット結合を確立するように、装填ユニット１０の回転を通してハンドルフレーム１００２に固着されてもよい。例えば、スナップ・ロック関係を含む、装填ユニット１０およびハンドルアセンブリ１０００を固着するための他の機構も想定される。
外科用ハンドルアセンブリ１０００内のハンドルマウント１２の搭載時に、ガイド部材２２の近位ガイドタブ４４は、ハンドルアセンブリ１０００内の対応する構造によって係合され、方向矢印「ｔ」の方向にコイルばね５０の付勢に対して駆動される（図７および１５Ｃ）。対応する構造は、ハンドルフレーム１００２の内部内で参照番号１００８として概略的に（想像線で）識別される、内部棚、戻り止め、または類似構造であってもよい。ガイド部材２２の移動は、ロック部材２４のロックタブ５２が、ステープルコネクタ６２のロックスロット７２を解放し、また、アンビル接近装置９４のアンビルバンド１００の係止タブ１１２も解放するように、図１４のロック位置から図１６および１７の解放位置まで所定の回転の弧を通してロック部材２４を回転させる。ロック部材２４の本位置で、ステープルプッシャ６０およびアンビル接近装置９４は、自由に縦方向移動することができる。
加えて、ハンドルマウント１２の搭載中に、ハンドルアセンブリ１０００のハンドルフレーム１００２内の少なくとも１つ、例えば、第１および第２のアクチュエータは、アンビル接近装置９４ならびにステープルプッシャ６０と結合する。例えば、バヨネット結合、締まり嵌め、または他のキー状もしくは非キー状結合機構を含む、ハンドルアセンブリ１０００のアクチュエータをアンビル接近装置９４およびステープルプッシャ６０と結合するための任意の機構が想定される。例えば、図１８および１９を参照すると、参照番号１０１０として概略的に（想像線で）識別される、ハンドルアセンブリ１０００の第１またはアンビルアクチュエータが、アンビルスリーブ９６の縦方向開口部１０４を通した第１のアクチュエータ１０１０の遠位端の挿入を通して、アンビルスリーブ９６に結合されてもよい（図１０）。第１のアクチュエータ１０１０は、縦方向開口部１０４を通過させられるように内向きに屈曲し、次いで、アンビルスリーブ９６の内部棚１０５に係合して構成要素を結合するように、その垂直ばね付勢の影響下で戻る、ばね付勢戻り止めを有してもよい。図２０の参照番号１０１２として概略的に（想像線で）識別される、ハンドルアセンブリ１０００の第２またはステープルアクチュエータは、ステープルコネクタ６２の近位端に当接もしくは係合してもよい。他の配列も想定される。
本手技は、ステープルカートリッジアセンブリ１６に対するその開放状態へのアンビルアセンブリ１８の遠位変位を引き起こすように、その第１の位置からその第２の位置まで遠位方向に（アンビルスリーブ９６と、アンビルバンド１００とを含む）アンビル接近装置９４を移動させるために、（従来の手段によって）アンビルアクチュエータ１０１０に接続される手動部材１０１４（図２）を介してハンドルアセンブリ１０００のアンビルアクチュエータ１０１０を前進させることによって、継続させられてもよい（図１８および１９）。アンビル接近装置９４の前進に先立って、またはその後に、アンビル保定装置１０２は、本明細書の上記で議論される様式で、アンビルアセンブリ１８のアンビルシャフト１４２に搭載されてもよい。アンビルアセンブリ１８は、管状器官または組織に対して位置付けられてもよく、アンビル接近装置９４は、ステープルカートリッジアセンブリ１６に対するその閉鎖状態（図２）でアンビルアセンブリ１８を位置付けるように、例えば、近位方向へのハンドルアセンブリ１０００の手動部材１０１４を介したアンビルアクチュエータ１０１０の移動によって、図２０で描写されるように、その第１の位置に戻されてもよい。ステープルカートリッジアセンブリ１６は、組織に対して位置付けられる。その後、ハンドルアセンブリ１０００のステープルアクチュエータ１０１２は、図２０で描写されるように、ステープルアクチュエータ１０１２およびステープルコネクタ６２（ならびにステープルプッシャ６０）を前進させるように、従来の手段によってステープルアクチュエータ１０１２に接続される、ハンドルアセンブリ１０００（図２）の手動部材１０１６を介して作動させられる。ステープルコネクタ６２の前進は、アンビルヘッド１４４のアンビル表面１４６によって圧接されるステープル１４０を放出するように、ステープルカートリッジアセンブリ１６のステープルプッシャリング１２４および円筒メス１２６の対応する前進を引き起こし、それによって、組織または管状器官を継合し、円筒メス１２６を用いてその間に開口部を作成する。
装填ユニット１０の使用の後に、装填ユニット１０は、ハンドルアセンブリ１０００から解放されて処分され、または後続の使用のために再装填されて滅菌されてもよい。代替として、付加的ステープル留めもしくは締結機能および／または他の手技を行うように、第２の装填ユニット１０が、ハンドルアセンブリ１０００に搭載されることができる。
種々の修正が、本明細書に開示される実施形態に行われ得ることが理解されるであろう。例えば、上記の拘止機構は、装填ユニットを含む、種々の手術器具に組み込まれてもよく、組織の端々または輪状吻合を含むように適合されるステープラシステム上の使用のみに限定されない。例えば、装填ユニットは、組織の線形付着を含む、組織に付着するように定寸されるクリップまたは任意の他の締結具を発射するように適合されてもよい。したがって、上記の説明は、限定的としてではなく、種々の実施形態の例示としてのみ解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付される請求項の範囲および精神内の他の修正を想定するであろう。

Claims (17)

  1. 外科用ハンドルアセンブリとともに使用するための外科用装填ユニットであって、
    前記ハンドルアセンブリに搭載するために定寸される、ハンドルマウントと、
    前記ハンドルマウントから延在し、縦軸を画定し、近位端および遠位端を有する、外側部材と、
    前記外側部材の前記遠位端に搭載される、ステープルカートリッジアセンブリであって、前記ステープルカートリッジアセンブリは、複数のステープルを含む、ステープルカートリッジアセンブリと、
    前記ステープルカートリッジアセンブリに対して結合可能なアンビルアセンブリと、
    少なくとも部分的に前記外側部材内に配置され、前記ステープルカートリッジアセンブリに動作可能に結合される、ステープルプッシャであって、前記ステープルプッシャは、ステープルを放出するように、縦方向移動のために適合される、ステープルプッシャと、
    少なくとも部分的に前記外側部材内に配置され、前記アンビルアセンブリに動作可能に結合される、アンビル接近装置であって、前記アンビル接近装置は、前記ステープルカートリッジアセンブリに対する前記アンビルアセンブリの閉鎖状態および開放状態に対応する、第１の位置と第２の位置との間の移動のために適合される、アンビル接近装置と、
    前記ハンドルマウントに搭載される、ロック部材であって、前記ロック部材は、前記外科用ハンドルアセンブリに対する前記ハンドルマウントの搭載時に、前記ステープルプッシャおよび前記アンビル接近装置と固着係合しているロック位置から、前記ステープルプッシャおよび前記アンビル接近装置を解放する解放位置まで、移動するように適合される、ロック部材と、
    を備える、外科用装填ユニット。
  2. 前記ロック部材は、前記ロック位置から前記解放位置まで移動するように、前記縦軸の周囲の回転移動のために適合される、請求項１に記載の外科用装填ユニット。
  3. 前記縦軸に対する角度に配列されるガイドチャネルを有する、ガイド部材を含み、前記ロック部材は、少なくとも部分的に前記ガイド部材の前記ガイドチャネル内で受容され、前記ロック位置から前記解放位置までの前記ロック部材の移動中に前記チャネルを横断するように適合される、請求項２に記載の外科用装填ユニット。
  4. 前記ロック部材は、ロックタブと、チャネルタブとを含み、前記ロックタブは、前記ロック部材が前記ロック位置にあるとき、前記ステープルプッシャおよび前記アンビル接近装置と動作可能に係合可能であり、前記チャネルタブは、前記ガイドチャネル内で受容され、前記チャネルを横断するように適合される、請求項３に記載の外科用装填ユニット。
  5. 前記ガイド部材は、前記ロック部材の前記ロック位置に対応する後退位置と、前記ロック部材の前記解放位置に対応する前進位置との間で、前記ハンドルマウントに対して移動するように適合される、請求項３に記載の外科用装填ユニット。
  6. 前記ガイド部材は、前記後退位置に向かって垂直に付勢される、請求項５に記載の外科用装填ユニット。
  7. 前記ハンドルマウントおよび前記ガイド部材と動作可能に係合可能であり、前記ガイド部材を前記後退位置に垂直に付勢するように定寸される、ばねを含む、請求項６に記載の外科用装填ユニット。
  8. 前記ガイド部材は、前記ハンドルアセンブリに対する前記ハンドルマウントの搭載中に前記ハンドルアセンブリに係合するように定寸され、その前記前進位置への前記ガイド部材の移動を引き起こす、請求項５に記載の外科用装填ユニット。
  9. 前記ステープルプッシャは、少なくとも部分的に前記ハンドルマウント内に配置される、ステープルコネクタを含み、前記ステープルコネクタは、ステープルロック表面を有し、前記ステープルロック表面は、その前記ロック位置にあるときに前記ロック部材によって係合され、その前記解放位置にあるときに前記ロック部材から解放される、請求項２に記載の外科用装填ユニット。
  10. 前記ステープルプッシャは、その近位位置に向かって垂直に付勢される、請求項９に記載の外科用装填ユニット。
  11. 前記アンビル接近装置は、少なくとも部分的に前記ハンドルマウント内に配置される、アンビルバンドを含み、前記アンビルバンドは、アンビルロック表面を有し、前記アンビルロック表面は、その前記ロック位置にあるときに前記ロック部材によって係合され、その前記解放位置にあるときに前記ロック部材から解放される、請求項９に記載の外科用装填ユニット。
  12. 前記ステープルカートリッジは、ステープルの環状アレイを含み、前記アンビルアセンブリは、輪状または端々吻合を行うように前記ステープルの環状アレイと協働可能な環状アンビルヘッドを含む、請求項１に記載の外科用装填ユニット。
  13. 吻合を行うための外科用システムであって、
    ハンドルアセンブリであって、
    フレームと、
    少なくとも部分的に前記フレーム内に配置される、ステープルアクチュエータおよびアンビルアクチュエータと、
    前記ステープルアクチュエータ駆動および前記アンビルアクチュエータのうちの少なくとも１つを作動させるための少なくとも１つの手動部材と、
    を含む、ハンドルアセンブリと、
    装填ユニットであって、
    前記ハンドルアセンブリの前記フレームに搭載するために定寸される、ハンドルマウントと、
    前記ハンドルマウントから延在し、縦軸を画定し、近位端および遠位端を有する、外側部材と、
    前記外側部材の前記遠位端に搭載される、ステープルカートリッジアセンブリであって、前記ステープルカートリッジアセンブリは、円形アレイに配列される複数のステープルを含む、ステープルカートリッジアセンブリと、
    前記ステープルカートリッジアセンブリに対して結合可能なアンビルアセンブリであって、前記アンビルアセンブリは、アンビルシャフトおよびアンビルヘッドを含む、アンビルアセンブリと、
    少なくとも部分的に前記外側部材内に配置され、前記ステープルカートリッジアセンブリに動作可能に結合される、ステープルプッシャであって、前記ステープルプッシャは、ステープルを放出するように、縦方向移動のために適合され、前記ステープルプッシャは、前記フレームへの前記ハンドルマウントの搭載時に、前記ハンドルアセンブリの前記ステープルアクチュエータに結合可能であり、それによって、前記少なくとも１つの手動部材の移動が、前記ステープルプッシャの対応する移動を引き起こす、ステープルプッシャと、
    少なくとも部分的に前記外側部材内に配置され、前記アンビルアセンブリに動作可能に結合される、アンビル接近装置であって、前記アンビル接近装置は、前記ステープルカートリッジに対する前記アンビルアセンブリの閉鎖状態および開放状態に対応する、第１の位置と第２の位置との間の移動のために適合され、前記アンビル接近装置は、前記フレームへの前記ハンドルマウントの搭載時に、前記ハンドルアセンブリの前記アンビルアクチュエータに結合可能であり、それによって、前記少なくとも１つの手動部材の移動が、前記第１位置と第２の位置との間で前記アンビル接近装置の対応する移動を引き起こす、アンビル接近装置と、
    前記ハンドルマウントに搭載される、拘止機構であって、前記拘止機構は、ロック部材と、ガイド部材とを含み、前記ガイド部材は、前記ロック部材が前記ステープルプッシャおよび前記アンビル接近装置と固着係合しているロック位置から、前記ロック部材が前記ステープルプッシャおよび前記アンビル接近装置を解放する解放位置まで、前記縦軸の周囲で前記ロック部材を回転させるように、前記ハンドルアセンブリの前記フレームへの前記ハンドルマウントの搭載時に、前記ハンドルアセンブリの前記フレームと係合可能である、拘止機構と、
    を含む、装填ユニットと
    を備える、外科用システム。
  14. 前記ガイド部材は、前記ロック部材の前記ロック位置に対応する後退位置と、前記ロック部材の前記解放位置に対応する前進位置との間で、前記ハンドルマウントに対して移動するように適合される、請求項１３に記載の外科用システム。
  15. 前記ロック部材は、チャネルタブと、係止タブとを含み、前記係止タブは、前記ロック部材の前記ロック位置にあるときに前記ステープルプッシャおよび前記アンビル接近装置と係合可能であり、前記チャネルタブは、前記ガイド部材内で画定されるガイドチャネル内で受容され、前記チャネルタブは、前記後退位置と前記前進位置との間の前記ガイド部材の移動時に、前記ガイドチャネルを横断する、請求項１４に記載の外科用システム。
  16. 前記ガイド部材は、その前記後退位置に向かって垂直に付勢される、請求項１５に記載の外科用システム。
  17. 前記ステープルプッシャは、その近位位置に向かって垂直に付勢される、請求項１４に記載の外科用システム。
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