JP2018196764A - 空間充填装置 - Google Patents

Abstract

【課題】患者内の開口部、管、又は構造の閉塞に使用しうる埋込型医療装置。【解決手段】装置(100)は、複数の長尺部材(102)、閉塞要素(112)、及び支持要素(114) を含む。閉塞要素は、各長尺部材の第一の部分により各々画定される複数の第一の特徴部を含む。支持要素は、各長尺部材の第二の部分により各々画定される複数の第二の特徴部を含む。第一の終端要素(108)は、前記複数の長尺部材の近位端部によって画定されると共に、前記装置の近位端の近傍に位置し、第二の終端要素(106)は、前記複数の長尺部材の遠位端部によって画定されると共に、前記装置の遠位端の近傍に位置する。一又は二以上のアンカー要素(110)は、枠接合部及びアンカー部を含み、枠接合部は長尺部材に巻回された固定長尺要素の第一の部分を含み、アンカー部はアンカー特徴部を含む。【選択図】図１Ａ

Description

本開示は、患者内の開口部、管、又は構造の閉塞に使用しうる、埋込型医療装置に関する。

心耳等の心臓特徴部はしばしば心血流障害の原因となり、これは多数の心臓関連病理と関連している。例えば、左心耳（LAA）内血流障害によって生じる心房細動に伴う合併症は、塞栓性脳卒中を引き起こす場合がある。LAAは筋肉からなる袋状の特徴部であり、心臓の左心房の前外側壁から延在し、左心房のための貯留部として機能する。正常な心周期では、LAAは左心房と共に収縮し、血液をLAAから送出する。これにより、血液がLAA内で滞留するのを防いでいる。しかし、不整脈（例えば心房細動）を特徴とする心周期では、LAAが十分に収縮できず、血液がLAA内に滞留してしまう場合が多い。LAA内に滞留する血液は凝固して血栓を生じやすく、これがLAAから逸失して、最終的に塞栓性脳卒中を引き起こすことになる。

第一の概略的な側面によれば、患者の身体の開口部を閉塞するための装置は、複数の長尺部材を含む。この装置は更に閉塞要素を含み、ここで当該閉塞要素は、前記複数の長尺部材の各々の第一の部分によりそれぞれ画定される複数の第一の特徴部を含み、ここで前記第一の特徴部は、前記装置の略近位領域に位置する。この装置は更に支持要素を含み、ここで当該支持要素は、前記複数の長尺部材の各々の第二の部分によりそれぞれ画定される複数の第二の特徴部を含み、ここで前記第二の特徴部は、前記装置の略遠位領域に位置する。本装置は更に第一の終端要素及び第二の終端要素を含み、ここで当該第一の終端要素は、前記複数の長尺部材の近位端部によって画定されると共に、前記装置の近位端の近傍に位置し、当該第二の終端要素は、前記複数の長尺部材の遠位端部によって画定され、前記装置の遠位端の近傍に位置する。前記複数の長尺要素の各々が、前記第一の特徴部の一つ及び前記第二の特徴部の一つを画定し、前記装置の近位端からみた場合に、特定の長尺要素により画定される第二の特徴部が、前記特定の長尺要素により画定される第一の特徴部に対して、角度方向に概略オフセットされている。

種々の実施形態によれば、前記特定の長尺要素により画定される第二の特徴部は、前記装置の近位端からみた場合に、前記特定の長尺要素により画定される第一の特徴部に対して、時計回り角度方向にオフセットされていてもよい。前記特定の長尺要素により画定される第二の特徴部は、前記装置の近位端からみた場合に、前記特定の長尺要素により画定される第一の特徴部に対して、反時計回り角度方向にオフセットされていてもよい。前記特定の長尺要素により画定される第二の特徴部は、前記複数の長尺要素のうち別の長尺要素により画定される第一の特徴部と、略長軸方向に配列されていてもよい。前記別の長尺要素により画定される第一の特徴部は、前記特定の長尺要素により画定される第一の特徴部と隣接していてもよい。前記複数の長尺要素の各々について、前記装置の近位端からみた場合に、前記長尺要素により画定される対応する第二の特徴部は、前記長尺要素により画定される対応する第一の特徴部に対して、角度方向に概略オフセットされていてもよい。前記複数の長尺部材のうち少なくとも１つの長尺部材について、少なくとも１つの長尺部材により画定される対応する第一の特徴部と第二の特徴部との間で、巻回方向が逆転していてもよい。巻回方向は時計回りから反時計回りへと逆転していてもよく、反時計回りから時計回りへと逆転していてもよい。前記第一及び第二の終端要素はアイレットであってもよい。本装置は、前記装置の少なくとも一部を被覆する膜状被覆を含んでいてもよい。当該膜状被覆は、前記の閉塞要素及び支持要素を被覆していてもよい。当該膜状被覆は、前記の第一及び第二の終端要素を被覆していてもよい。前記複数の長尺部材の各々は、ワイヤ、例えばニチノール（Nitinol）ワイヤ等であってもよい。当該装置は金属管を切削することにより形成されたものでもよい。前記複数の長尺部材の各々は管の一部であってもよい。当該装置は更に一又は二以上のアンカー要素を含んでいてもよい。前記一又は二以上のアンカー要素は、枠接合部及びアンカー部を含んでいてもよい。ここで当該枠接合部は、前記複数の長尺部材のうちの一長尺部材に複数巻回された固定長尺要素の第一の部分を含み、当該アンカー部は、前記固定長尺要素の第二の部分において身体組織に係留するためのアンカー特徴部を含む。前記一又は二以上のアンカー要素は、前記複数の長尺部材のうちの一長尺部材の一部により形成されるアンカー部を含んでいてもよい。

第二の概略的な側面によれば、患者の身体の開口部を閉塞するための装置は、複数の長尺部材及び閉塞要素を含み、ここで当該閉塞要素は、前記複数の長尺部材の各々の第一の部分によりそれぞれ画定される複数の第一の特徴部を含み、ここで前記第一の特徴部は、前記装置の略近位領域に位置する。本装置は更に支持要素を含み、ここで当該支持要素は、前記複数の長尺部材の各々の第二の部分によりそれぞれ画定される複数の第二の特徴部 を含み、ここで前記第二の特徴部は、前記装置の略遠位領域に位置する。本装置は更に第一の終端要素及び第二の終端要素を含み、当該第一の終端要素は、前記複数の長尺部材の近位端部によって画定されると共に、前記装置の近位端の近傍に位置し、当該第二の終端要素は、前記複数の長尺部材の遠位端部によって画定されると共に、前記装置の遠位端の近傍に位置する。前記複数の長尺要素のうち特定の長尺要素により各々画定される、対応する第一の特徴部と対応する第二の特徴部との間で、前記特定の長尺要素の巻回方向が逆転される。

第三の概略的な側面によれば、患者の身体の開口部を閉塞するための装置は、複数の長尺部材及び閉塞要素を含み、ここで当該閉塞要素は、前記複数の長尺部材の各々の第一の部分によりそれぞれ画定される複数の第一の特徴部を含み、ここで前記第一の特徴部は、前記装置の略近位領域に位置する。本装置は更に支持要素を含み、ここで当該支持要素は、前記複数の長尺部材の各々の第二の部分によりそれぞれ画定される複数の第二の特徴部 を含み、ここで前記第二の特徴部は、前記装置の略遠位領域に位置する。本装置は更には更に終端要素を含み、ここで当該終端要素は、前記複数の長尺部材の近位端部及び前記複数の長尺部材の遠位端部によって画定される。

第四の概略的な側面によれば、患者の身体の開口部を閉塞するための装置は、複数の長尺部材及び閉塞要素を含み、ここで当該閉塞要素は、前記複数の長尺部材の各々の第一の部分によりそれぞれ画定される複数の第一の特徴部を含み、ここで前記第一の特徴部は、前記装置の略近位領域に位置する。本装置は更に支持要素を含み、ここで当該支持要素は、前記複数の長尺部材の各々の第二の部分によりそれぞれ画定される複数の第二の特徴部 を含み、ここで前記第二の特徴部は、前記装置の略遠位領域に位置する。本装置は更に第一の終端要素を含み、ここで当該第一の終端要素は、前記複数の長尺部材の近位端部によって画定されると共に、前記装置の近位端の近傍に位置する。本装置は更に第二の終端要素を含み、ここで当該第二の終端要素は、前記複数の長尺部材の遠位端部によって画定されると共に、前記装置の遠位端の近傍に位置する。前記複数の長尺要素の各々は、前記第一の特徴部の一つ及び前記第二の特徴部の一つを画定し、前記特定の長尺要素により画定される第二の特徴部は、前記装置の長軸方向に沿って、前記特定の長尺要素により画定される第一の特徴部と概略的に整列される。

第五の概略的な側面によれば、患者の身体の開口部を閉塞するための装置は、複数の長尺部材及び閉塞要素を含み、ここで当該閉塞要素は、前記複数の長尺部材の各々の第一の部分によりそれぞれ画定される複数の第一の特徴部を含み、ここで前記第一の特徴部は、前記装置の略近位領域に位置する。本装置は更に支持要素を含み、ここで当該支持要素は、前記複数の長尺部材の各々の第二の部分によりそれぞれ画定される複数の第二の特徴部を含み、ここで前記第二の特徴部は、前記装置の略遠位領域に位置する。本装置は更に第一の終端要素を含み、ここで当該第一の終端要素は、前記複数の長尺部材の近位端部によって画定されると共に、前記装置の近位端の近傍に位置する。本装置は更に第二の終端要素を含み、ここで当該第二の終端要素は、前記複数の長尺部材の遠位端部によって画定されると共に、前記複数の長尺部材により画定される空間内において、前記装置の遠位端の近傍に位置する。前記遠位端部の端は、前記第二の終端要素の遠位対向端よりも、前記第二の終端要素の近位対向端により近い位置に存在する。

第六の概略的な側面によれば、患者の身体の開口部を閉塞するための装置は、複数の長尺部材及び閉塞要素を含み、ここで当該閉塞要素は、前記複数の長尺部材の各々の第一の部分によりそれぞれ画定される複数の第一の特徴部を含み、ここで前記第一の特徴部は、前記装置の略近位領域に位置する。本装置は更に支持要素を含み、ここで当該支持要素は、前記複数の長尺部材の各々の第二の部分によりそれぞれ画定される複数の第二の特徴部を含み、ここで前記第二の特徴部は、前記装置の略遠位領域に位置する。本装置は更に終端要素を含み、ここで当該終端要素は、前記複数の長尺部材の近位端部及び前記複数の長尺部材の遠位端部によって画定され、ここで当該終端要素は、前記装置の近位端により近い位置に存在する。本装置は更にハブ要素を含み、ここで当該ハブ要素は、前記装置の遠位端により近い位置に存在し、ここで当該ハブ要素は、概略ドーナツ型の部材を含み、前記複数の長尺部材の各々は当該部材を貫通する。

第七の概略的な側面によれば、患者の身体の開口部を閉塞するための装置は、複数の長尺部材及び閉塞要素を含み、ここで当該閉塞要素は、前記複数の長尺部材の各々の第一の部分によりそれぞれ画定される複数の第一の特徴部を含み、ここで前記第一の特徴部は、前記装置の略近位領域に位置する。本装置は更に支持要素を含み、ここで当該支持要素は、前記複数の長尺部材の各々の第二の部分によりそれぞれ画定される複数の第二の特徴部 を含み、ここで前記第二の特徴部は、前記装置の略遠位領域に位置する。本装置は更に第一の終端要素を含み、ここで当該第一の終端要素は、前記複数の長尺部材の近位端部によって画定されると共に、前記複数の長尺部材により画定される領域内で、前記装置の近位端の近傍に位置する。前記近位端部の端は、前記第一の終端要素の近位対向端よりも、前記第一の終端要素の遠位対向端により近い位置に存在する。本装置は更に第二の終端要素を含み、ここで当該第二の終端要素は、前記複数の長尺部材の遠位端部によって画定されると共に、前記複数の長尺部材により画定される領域内で、前記装置の遠位端の近傍に位置する。前記遠位端部の端は、前記第二の終端要素の遠位対向端よりも、前記第二の終端要素の近位対向端により近い位置に存在する。

第八の概略的な側面によれば、患者の身体の開口部を閉塞するための装置は、複数の長尺部材及び閉塞要素を含み、ここで当該閉塞要素は、前記複数の長尺部材の各々の第一の部分によりそれぞれ画定される複数の第一の特徴部を含み、ここで前記第一の特徴部は、前記装置の略近位領域に位置する。本装置は更に支持要素を含み、ここで当該支持要素は、前記複数の長尺部材の各々の第二の部分によりそれぞれ画定される複数の第二の特徴部を含み、ここで前記第二の特徴部は、前記装置の略遠位領域に位置する。本装置は更に第一の終端要素及び第二の終端要素を含み、ここで当該第一の終端要素は、前記複数の長尺部材の近位端部によって画定されると共に、前記装置の近位端の近傍に位置し、ここで当該第二の終端要素は、前記複数の長尺部材の遠位端部によって画定されると共に、前記装置の遠位端の近傍に位置する。本装置は更に、枠接合部及びアンカー部を含む一又は二以上のアンカー要素を含み、ここで当該枠接合部は、前記複数の長尺部材のうちの一長尺部材に複数巻回された固定長尺要素の第一の部分を含み、ここで当該アンカー部は、前記固定長尺要素の第二の部分において身体組織に係留するためのアンカー特徴部を含む。

第九の概略的な側面によれば、患者の身体の開口部を閉塞するための装置は、複数の長尺部材及び閉塞要素を含み、ここで当該閉塞要素は、前記複数の長尺部材の各々の第一の部分によりそれぞれ画定される複数の第一の特徴部を含み、ここで前記第一の特徴部は、前記装置の略近位領域に位置する。本装置は更に支持要素を含み、ここで当該支持要素は、前記複数の長尺部材の各々の第二の部分によりそれぞれ画定される複数の第二の特徴部 を含み、ここで前記第二の特徴部は、前記装置の略遠位領域に位置する。本装置は更に、第一の終端要素を含み、ここで当該第一の終端要素は、前記複数の長尺部材の近位端部によって画定されると共に、前記装置の近位端の近傍に位置する。本装置は更に第二の終端要素を含み、ここで第二の終端要素は、前記複数の長尺部材の遠位端部によって画定されると共に、前記装置の遠位端の近傍に位置する。前記複数の長尺要素の隣接する長尺要素 は、逆方向に巻回される。

第十の概略的な側面によれば、患者の身体の開口部を閉塞するための装置は、複数の長尺部材及び閉塞要素を含み、ここで当該閉塞要素は、前記複数の長尺部材の各々の第一の部分によりそれぞれ画定される複数の第一の特徴部を含み、ここで前記第一の特徴部は、前記装置の略近位領域に位置する。本装置は更に支持要素を含み、ここで当該支持要素は、前記複数の長尺部材の各々の第二の部分によりそれぞれ画定される複数の第二の特徴部 を含み、ここで前記第二の特徴部は、前記装置の略遠位領域に位置する。本装置は更に終端要素を含み、ここで当該終端要素は、前記複数の長尺部材の近位端部によって画定され、ここで当該終端要素 は、前記装置の近位端の近傍に位置する。本装置は更に、前記装置の遠位端近傍に位置するハブ要素を含み、ここで当該ハブ要素は本体部を含み、ここで本体部の側壁を通じて複数の開口部が画定され、ここで当該開口部は、前記スロットが前記側壁に対して直行しないような角度で配置される。前記複数の長尺部材の各々は、複数の開口部のうちの一の開口部を通じて配置され、前記ハブ要素の側壁の少なくとも一部に巻回される。

第十一の概略的な側面によれば、患者の身体の開口部を閉塞するための装置は、複数の長尺部材及び閉塞要素を含み、ここで当該閉塞要素は、前記複数の長尺部材の各々の第一の部分によりそれぞれ画定される複数の第一の特徴部を含み、ここで前記第一の特徴部は、前記装置の略近位領域に位置する。本装置は更に支持要素を含み、ここで当該支持要素は、前記複数の長尺部材の各々の第二の部分によりそれぞれ画定される複数の第二の特徴部を含み、ここで前記第二の特徴部は、前記装置の略遠位領域に位置する。本装置は更に終端要素を含み、ここで当該終端要素は、前記複数の長尺部材の近位端部によって画定され、ここで当該終端要素 は、前記装置の近位端の近傍に位置する。本装置は更に、前記装置の遠位端近傍に位置するハブ要素を含み、ここで当該ハブ要素は、基部表面、保持表面、及び基部表面と保持表面との間に画定された領域を含み、ここで前記複数の長尺部材の各々の端部が、前記の基部表面と保持表面との間に画定された領域内に位置する。

第十二の概略的な側面によれば、患者の身体の開口部を閉塞するための装置は、複数の長尺部材及び閉塞要素を含み、ここで当該閉塞要素は、前記複数の長尺部材の各々の第一の部分によりそれぞれ画定される複数の第一の特徴部を含み、ここで前記第一の特徴部は、前記装置の略近位領域に位置する。本装置は更に支持要素を含み、ここで当該支持要素は、前記複数の長尺部材の各々の第二の部分によりそれぞれ画定される複数の第二の特徴部を含み、ここで前記第二の特徴部は、前記装置の略遠位領域に位置する。本装置は更に終端要素を含み、ここで当該終端要素は、前記複数の長尺部材の近位端部及び前記複数の長尺部材の遠位端部によって画定されると共に、前記装置の近位端の近傍に位置する。本装置は更に、前記装置の遠位端近傍に位置するハブ要素を含み、ここで当該ハブ要素は、略環形の本体を含み、前記略環形の本体の側壁を通じて、長手方向に複数の開口部が画定される。前記複数の長尺部材の各々は、前記略環形の本体の側壁内の開口部のうち二つを貫通する。

第十三の概略的な側面によれば、患者の身体の開口部を閉塞するための装置は、複数の長尺部材及び閉塞要素を含み、ここで当該閉塞要素は、前記複数の長尺部材の各々の第一の部分によりそれぞれ画定される複数の第一の特徴部を含み、ここで前記第一の特徴部は、前記装置の略近位領域に位置する。本装置は更に支持要素を含み、当該支持要素は、前記複数の長尺部材の各々の第二の部分によりそれぞれ画定される複数の第二の特徴部を含み、ここで前記第二の特徴部は、前記装置の略遠位領域に位置する。本装置は更に終端要素を含み、ここで当該終端要素は、前記複数の長尺部材の近位端部及び前記複数の長尺部材の遠位端部によって画定されると共に、前記装置の近位端の近傍に位置する。本装置は更に、前記装置の遠位端近傍に位置するハブ要素を含み、ここで当該ハブ要素は略環形の本体を含み、前記略環形の本体の側壁を通じて、長手方向に複数の開口部が画定される。前記複数の長尺部材の各々は、開口部よりも大きなサイズの球状端を含み、ここで前記複数の長尺部材の各々は、前記略環形の本体の側壁内の開口部を貫通する。

患者の開口部を閉塞する方法も開示される。当該方法は、本明細書に記載の何れかの装置を提供し、装置が装着されている送達装置を開口部のある位置まで前進させ、当該装置を当該位置で留置することを含む。

添付の図面及び以下の説明では一又は二以上の態様の詳細を述べる。他の特徴、目的及び利点については、以下の説明、図面、及び特許請求の範囲から明らかとなろう。

患者体内の孔、欠損、開口部又は付属器を閉塞するために使用できる閉塞器具例の斜視図である。 図１Ａの閉塞器具例の側面図である。 患者体内の孔、欠損、開口部又は付属器を閉塞するために使用できる閉塞器具枠例の斜視図である。 固定アンカー例の側面図である。 固定アンカー例の側面図である。 固定アンカー例の側面図である。 固定アンカー例の側面図である。 固定アンカー例の側面図である。 固定アンカー例の側面図である。 固定アンカー例の側面図である。 固定アンカー例の側面図である。 固定アンカー例の側面図である。 固定アンカー例の側面図である。 固定アンカー例の側面図である。 固定アンカー例の端面図である。 固定アンカー例の端面図である。 固定アンカー例のアンカー接合部例の側面図である。 固定アンカー例のアンカー接合部例の側面図である。 アンカー固定部材のグラインド（grind）形状例の図である。 アンカー固定部材のグラインド形状例の図である。 アンカー固定部材のグラインド形状例の図である。 アンカーフレームワイヤのプロフィル例の図である。 アンカーフレームワイヤのプロフィル例の図である。 固定アンカー例の斜視図である。 固定アンカー例の斜視図である。 固定アンカー例の斜視図である。 固定アンカー例の斜視図である。 固定アンカー例の斜視図である。 閉塞器具例の側面図であり、アンカー設置位置例を図解する。 閉塞器具例の側面図であり、アンカー設置位置例を図解する。 閉塞器具例の側面図であり、アンカー設置位置例を図解する。 閉塞器具例の近位端面図であり、アンカー設置位置例を図解する。 閉塞器具例の近位端面図であり、アンカー設置位置例を図解する。 逆転アイレットを含む閉塞器具枠例の側面図である。 単一アイレットを含む閉塞器具枠例の斜視図である。 単一アイレットを含む閉塞器具枠例の斜視図である。 図１０ｂの係止部材を一緒に含む構成要素例の図である。 図１０ｂの係止部材を一緒に含む構成要素例の図である。 アイレットの代わりにハブ機構を含む閉塞器具枠例の部分の図である。 アイレットの代わりにハブ機構を含む閉塞器具枠例の部分の図である。 別のハブ機構例の図である。 図１１Ｃのハブ機構例を含む枠例の部分の図である。 図１１Ｃのハブ機構例を含む枠例の部分の図である。 別のハブ機構例の断面図である。 図１１Ｆのハブ機構の内側要素の斜視図である。 図１１Ｆのハブ機構の端面図である。 別のハブ機構例の斜視図である。 別のハブ機構例の断面図である。 別のハブ機構例の断面図である。 別のハブ機構例の斜視図である。 様々なハブ要素例の図である。 図１１Ｌのハブ要素の様々な応用例の図である。 閉塞器具枠例の斜視図である。 閉塞器具枠例の近位端面図である。 別の閉塞器具枠例の斜視図である。 別の閉塞器具枠例の近端面図である。 別の閉塞器具枠例の斜視図である。 別の閉塞器具枠例の近位端面図である。 別の閉塞器具枠例の端面図である。 シール部材が枠に取り付けられている図１４Ｃの閉塞器具枠の端面図である。 別の閉塞器具枠例の遠位端面図である。 別の閉塞器具枠例の斜視図である。 別の閉塞器具枠例の近位端面図である。 ２つの逆転アイレットを含む閉塞器具枠例の図である。 閉塞器具枠例の遠位端面図である。 図１８の枠を巻回するために使用できる巻回ジグ例の概念図である。 ＮｉＴｉチューブからレーザーカットされた後の、延長し予ヒートセットされた形態の器具枠例の図である。 一体化アンカー特徴部を含む器具枠例の図である。 一体化アンカー特徴部を含む器具枠例の図である。 一体化アンカー特徴部を含む器具枠例の図である。 一体化アンカー特徴部を含む器具枠例の図である。 一体化アンカー特徴部を含む器具枠例の図である。

様々な図面において同様の参照符号は、同様の要素を示す。

本文献は、例えば患者体内の空間、孔、欠損、開口部、付属器、脈管又は導管を閉塞するために有用な器具、システム及び方法について説明する。本出願においては、いくつかの埋込型医療器具について説明し、概略的には、特定の器具に関連して説明する特徴のいずれも本出願において説明する他の器具のいずれにも使用できる。いくつかの実施例において、特定の器具に関連して説明する１つ又はそれ以上の特徴は、別の器具の１つ又はそれ以上の特徴で代用できる。いくつかの実施例において、特定の器具に関連して説明する１つ又それ以上の特徴は、別の器具に追加する又は含めることができる。また、本出願において説明する特徴の任意の様々な組合せ又は部分組合せは、概ね本出願において説明する器具のいずれにも使用できる。

概略的に、本出願において説明する埋込型医療器具のいずれも、様々な低侵襲性経カテーテル留置法を用いて患者体内の生体内留置部位へ送達し留置できる。例えば、本出願において説明する埋込型医療器具のいずれも、送達カテーテルに分離可能に接合でき、医療器具及び送達カテーテルは、送達鞘の中に装填できる。送達鞘は、患者の脈管系へ導入し、送達鞘の遠位端が目標の生体内留置部位に又はその付近に位置するまで、脈管系の中を通って前進できる。埋込型医療器具は、例えば送達鞘を後退させかつ／又は送達カテーテル及び埋込型医療器具を前進させ、送達カテーテルから埋込型医療器具を分離することによって、留置部位に留置できる。いくつかの実装において、器具の第１部分は、送達鞘から解放されるが、器具の第２部分は送達鞘によって拘束されたままであり、器具の第１部分の位置付けが確認された後、器具の第２部分が送達鞘から解放される。送達カテーテル及び送達鞘は、その後患者体内から引き戻す又は後退させることができる。

本出願において論じる埋込型医療器具のいずれも、人体の左心耳（ＬＡＡ）を閉塞するために使用できる。埋込型医療器具は、ＬＡＡ又はその他の適切な送達部位など送達部位までカテーテル装置の中を通って又はこれに被せて脈管内で送達し、送達部位において留置できる。埋込型医療器具は、ＬＡＡ内部又はＬＡＡの口を横切って留置して、例えば左心房の主室（左心房室）からＬＡＡを分離できる。これによって、ＬＡＡ内での血栓形成及び／又はＬＡＡからの血栓流出を防止できる。このようにして、発作の危険を減少または最小化できる。

いくつかの実装において、本出願において説明する器具は、２つ又はそれ以上の形態を取ることができる。例えば、器具を留置部位まで送達するときに、器具は、潰れ（collapsed）又は送達形態を取ることができる。器具の留置後、器具は拡張又は留置形態を取ることができる。例えば器具が留置される間、器具は、１つ又はそれ以上の部分的拡張又は部分的留置形態を取ることができる。

図１Ａ及び１Ｂは、それぞれ患者体内の孔、欠損、開口部、付属器、脈管又は導管を閉塞するために使用できる閉塞器具例１００の斜視部及び側面図である。閉塞器具１００は、長尺部材１０２から成る枠を含み、枠の少なくとも一部を被覆する膜状被覆１０４を含む。本出願において使用される場合、「枠」は、器具の枠全体を意味するか、又は少なくとも１つの長尺部材を含む器具の局部を意味する。

長尺部材１０２は、いくつかの実装において、ワイヤである。例えば、長尺部材１０２は、スプリングワイヤ、形状記憶合金ワイヤ又は超弾性合金ワイヤである。長尺部材１０２は、ニチノール（ＮｉＴｉ）、Ｌ６０５鋼、ステンレス鋼又は他の適切な生体適合性材料とすることができる。さらに、金属の特殊化形状を使用できる。例えば、プラチナ、タンタル又はワイヤコアに適する他の貴金属を使用する異種金属２層ワイヤ（drawn-filled tube）を、放射性不透過性を強化するために使用できる。一例は、Fort Wayne Metals（Fort Wayne, IN）社が販売するプラチナ異種金属２層ワイヤである。いくつかの実施形態において、生体分解吸収性又は生体吸収性材料例えば生体分解吸収性又は生体吸収性重合体を使用できる。ＮｉＴｉの超弾性特性は、ＮｉＴｉをいくつかの実装に従った長尺部材１０２の特に優れた候補とする（例えば、ＮｉＴｉワイヤは、所望の形状にヒートセットできる）。ＮｉＴｉは、長尺部材１０２が送達鞘から体腔へ留置されたときなどより拘束の小さい環境に置かれたとき、所望の形状へ自動拡張できる。長尺部材１０２は、器具１００のために構造及び形状を与えることができる。概略的に、本出願において説明する器具は、器具の目的に合わせて望ましい形状を持つ長尺部材１０２を含む。長尺部材１０２は、長尺部材１０２が保管時長さ（stored length）を持つように、形状適合性、耐疲労性かつ弾性を持つことができる。長尺部材１０２は、予形成形状に伸縮できるようにするばね性を持つことができる（例えば、器具の枠は、予形成形状を持つことができる）。

いくつかの実施形態において、長尺部材１０２の直径又は厚みは、約０.０２０〜０.０４０ｍｍであるが、他の実施形態において、もっと大きい又は小さい直径を有する長尺部材を使用できる。いくつかの実施形態において、長尺部材１０２は、約０.０２２ｍｍの直径を有する。いくつかの実施形態において、長尺部材１０２の各々は、同じ直径を有する。いくつかの実施形態において、長尺部材の１つ又はそれ以上の部分の直径は漸減できる。長尺部材の直径が漸減することによって、器具の部分の剛直性を変動できる。例えば、器具の剛直性は、いくつかの実装において、器具の長手軸に沿って変動できる。長尺部材は、丸い断面形状を持つか、又は長方形又は他の多角形など丸くない断面形状を持つことができる。長尺部材１０２が持つことができる他の断面形状の例としては、正方形、卵形、長方形、三角形、Ｄ字形、台形又は編組又は撚り構造によって形成された不規則断面形状を含む。いくつかの実施形態において、閉塞器具は、平坦な長尺部材１０２を含むことができる。いくつかの実施例において、長尺部材１０２は、長尺部材１０２の直径が長尺部材１０２の長さに沿って変動するように、芯なし研磨法（centerless grind technique）を用いて形成できる。

膜状被覆１０４は、長尺部材１０２のそれぞれ伸張及び収縮に対応するように伸張及び収縮できる多孔質の弾性部材とすることができる。膜状被覆１０４の気孔は、実質的に又はいくつかの実施例においては完全に血液、他の体液及び塞栓の通過を防止するサイズを持つことができる。いくつかの実装において、膜状被覆１０４は、血液、他の体液、塞栓又は他の身体物質の膜状被覆１０４通過を防止又は実質的に防止する。膜状被覆１０４は、閉塞器具１００の耐久的閉塞及び補足的固定強度のために組織内方成長の足場を与える微小孔構造を持つことができる。膜状被覆１０４のいくつかの実施形態は、延伸ポリテトラフルオロエチレン（延伸ＰＴＦＥ）重合体などのフッ素重合体を含む。

いくつかの実施形態において、膜状被覆１０４は、流体の膜状被覆１０４通過の阻止が直接的であり凝固プロセス（thrombotic process）に依存しないように構成される。いくつかの実施形態において、膜状被覆１０４は、膜状被覆１０４の特定の物理的特性を強化する１つ又はそれ以上の化学的または物理的プロセスによって修正できる。例えば、親水性コーティングを膜状被覆１０４に施して、膜状被覆１０４の湿潤性及びエコー透過性（echo translucency）を改良できる。いくつかの実施形態において、膜状被覆１０４は、内皮細胞付着、内皮細胞移動、内皮細胞増殖及び血栓形成に対する抵抗の１つ又はそれ以上を促進する化学成分で修正できる。いくつかの実施形態において、膜状被覆１０４は、共有結合付着ヘパリンで修正するか又は傷の治癒を促進する又は組織炎症を減少するために体内放出される１つ又はそれ以上の薬物を含浸できる。いくつかの実施形態において、薬物は、コルチコステロイド、ヒト成長因子、有糸分裂阻害剤、抗血栓剤又はデキサメタゾンリン酸ナトリウムである。

いくつかの実施形態において、膜状被覆１０４は、フッ素重合体（例えば、延伸ＰＴＦＥ又はＰＴＦＥ）で形成できる。いくつかの実施形態において、膜状被覆１０４は、ポリエステル、シリコン、ウレタン又は別の生体適合性重合体又はこれらの組合せで形成できる。いくつかの実施形態において、生体分解吸収性又は生体吸収性材料例えば生体分解吸収性又は生体吸収性重合体を使用できる。いくつかの実施形態において、膜状被覆１０４は共重合体で形成できる。いくつかの実施例において、膜状被覆１０４の第１部分は、第１材料で形成し、膜状被覆１０４の第２部分は第２材料で形成できる。例えば、医療器具の閉塞部材を被覆する膜状被覆１０４の部分は第１材料で形成し、器具の支持部材を被覆する膜状被覆１０４の部分は第２材料で形成できる。

閉塞器具例１００は、６つの長尺部材１０２を含むが、他の実施例において、概ね本出願において論じる器具のいずれについても、それ以上又はそれ以下の数（例えば、２、３、４、５、７、８、９、１０、１１、１２又はそれ以上）の長尺部材１０２を使用できる。上述のように、器具１００は、潰れ形態を取ることができる。この形態において、器具１００の長尺部材１０２は、器具が送達鞘内に配置できるように小さい断面プロフィルを持つように長細くできる。いくつかの実施例において、長尺部材１０２は、器具が送達鞘の中に引き込まれるとき潰れる又は細長くなる。鞘は、拘束環境を与え、器具が鞘内に在るとき器具を送達形態に維持できる。器具１００は、長尺部材の付勢又は形状記憶特性の結果として自動拡張するように構成できる。ここで、器具は、送達鞘から出るなど、拘束環境から解放されると自動拡張できる。閉塞器具例１００は、図１Ａ及び１Ｂにおいて拡張形態で示され、この形態は、長尺部材１０２の自動拡張性の結果である。

枠は、この実施例において、遠位アイレット１０６と近位アイレット１０８を含み、その各々が、この実施例において膜状被覆１０４によって被覆される。他の実施例において、遠位アイレット１０６、近位アイレット１０８又はその両方は、膜状被覆１０４によって完全に被覆されるか、又は膜状被覆１０４によって完全に被覆されない。いくつかの実施例において、アイレットの一方又は両方は、膜状被覆１０４によって部分的に被覆される。遠位アイレット１０６及び近位アイレット１０８は、１つ又はそれ以上の長尺部材１０２のコイル状端部から製造できる。様々な実装において、送達系の１つ又はそれ以上の構成要素は、遠位アイレット１０６、近位アイレット又は遠位アイレット及び近位アイレットの両方において、閉塞器具１００に接合できる。いくつかの実施例において、遠位アイレット１０６及び近位アイレットの一方又はそれ以上は、器具１００の接続機構と考えることができる。このような接続機構は、留置系との分離可能な連結のための場所を与えることができる。いくつかの実装において、１つ又はそれ以上の接続要素又は構成要素は、遠位アイレット１０６によって形成された空間内に又は近位アイレット１０８によって形成された空間内に配置され、１つ又はそれ以上の送達系構成要素は、１つ又はそれ以上の接続要素に分離可能に連結できる。様々な実施例において、接続は、例えば、ねじ切りスクリュー式接続、ばね式接続、スナップ嵌め接続又はその他によることができる。

閉塞器具１００は、図示する実施例において固定アンカー１１０も含む。固定アンカー１１０は、目標留置部位において器具１００又は器具の特定の部分の位置を固定するように、目標留置部位の周囲組織に接触できる。固定アンカー１１０は、様々な適切な材料から製造できる。例えば、固定アンカー１１０は、ＮｉＴｉ、Ｌ６０５鋼、ＭＰ３５Ｎ鋼、ステンレス鋼、高分子物質、Ｐｈｙｎｏｘ、Ｅｌｇｉｌｏｙ又はその他の任意の適切な生体適合性材料で製造できる。いくつかの実施形態において、固定アンカー１１０は、非永久的生物分解性又は生体吸収性材料から製造できる。ＮｉＴｉの超弾性特性は、いくつかの実装においてＮｉＴｉをこのような固定アンカーの特に優れた候補とする。ＮｉＴｉは、固定アンカーが送達鞘から体腔へ留置されたときなどより拘束性の小さい環境に置かれたとき、所望の形状に自動拡張できるようにヒートセットできる。いくつかの実施形態において、固定アンカーは、固定アンカーの固定特性を強化するために特定の形状を持つように付勢されることが好ましい。いくつかの実施形態において、器具１００は、固定アンカー１１０を含まない。

本出願において説明する器具は、時には、初期の設置位置に留置した後に位置し直すか、又は現在の留置場所から回収できる。器具の再位置付けの一部として、例えば器具を送達鞘へ引き戻すことができる。本出願において説明するアンカーは（留置の際に組織を穿刺するように設計されたアンカー及び留置の際に組織を穿刺しない又は僅かしか穿刺しないように設計されたアンカーの両方について）、器具の再位置付け又は回収の際に組織損傷を最小限に抑えるように作ることができる。例えば、アンカーは、組織に対する付加的外傷を生じることなく回収の際組織を手放すことができる。この特徴は、例えば外傷、心膜滲出、大きな穿孔又は糜爛を減少又は最小化できる。

器具１００は、近位領域１１２と、遠位領域１１４と、近位領域１１２と遠位領域１１４との間の移行領域１１６とを含む。近位領域１１２、遠位領域１１４及び移行領域１１６の各々は、それぞれのエリアにおいて長尺部材１０２の形状によって形成される。概略的に、各領域の形状又はトポロジーは、器具の目的に合わせて選択でき、器具１００の長尺部材１０２は、留置形態において、長尺部材１０２が所望の形状又はトポロジーを持つように、器具を構成する際に巻回してヒートセットできる。

この実施例において、長尺部材１０２は、近位領域１１２及び遠位領域１１４の各々において特徴部を形成する形状を持つ。まず近位領域を参照すると、長尺部材１０２は、合わせて概ね閉塞ディスクまたは閉塞球体を形成する形状を持つ。閉塞ディスク又は閉塞球体は、患者体内の留意部位において空間、孔、欠損、開口部、付属器、脈管又は導管を実質的にシールするために使用できる。長尺部材１０２は、遠位領域１１４において、概ね第２ディスク又は球体を形成する形状を持つ。ディスク又は球体は、器具のために支持を与えることができ、送達部位の特定の場所において器具を位置付ける又は固定するために使用できる。移行領域１１６（屈曲部又はウェスト部と呼ぶこともできる）内において、長尺部材１０２は、近位領域１１１２において形成される特徴部から遠位領域１１４において形成される特徴部へ移行する。いくつかの実施例において、長尺部材１０２は、開口部を適切に閉塞する又は部分的に閉塞するための１つ又はそれ以上の閉塞機構（occlusion feature）を形成する形状を持つことができる。様々な実装において、前記の閉塞機構は、近位領域１１２、遠位領域１１４、移行領域１１６又はこれらの組合せに含めることができる。

遠位領域１１４及び遠位アイレット１０６は、留置後のその位置が送達系に対して器具の他の部分の概ね遠位に在るので、「遠位」と呼ばれる。これに対して、近位領域１１２及び近位アイレット１０８は、その留置位置が、器具の他の部分に比べて送達系の概ね近位に在るので、「近位」と呼ばれる。いくつかの実施例において、遠位アイレット１０６及び遠位領域１１４は、送達鞘から最初に留置され、移行領域１１６は、次に留置され、最後に近位領域１１２及び近位アイレット１０８が送達鞘から留置される。ＬＡＡに関して、器具の留置後、遠位アイレット１０６は、ＬＡＡ内部に対面する向きを取ることができ、近位領域１１２の近位向きの面及び近位アイレット１０８は、心臓の左心房に対面する向きを取ることができる。

図２は、閉塞器具例の枠例２００の斜視図である。例えば、枠２００は、図１Ａ及び１Ｂの閉塞器具１００の枠に対応するが、膜状被覆１０４は取り除かれている。長尺部材２０２は、図１Ａ及び１Ｂの長尺部材１０２に対応する。即ち、遠位アイレット２０６は図１Ａ及び１Ｂの遠位アイレット１０６に対応し、近位アイレット２０８は図１Ａ及び１Ｂの近位アイレット１０８に対応し、固定アンカー２１０は図１Ａ及び１Ｂの固定アンカー１１０に対応する。

概略的に、本出願において説明する器具のいずれの枠も、１つ又はそれ以上の長尺部材から構成できる。器具は、いくつかの実施例においてモジュラーツールを用いて又は他の実施例においてジグ装置を用いて、構成できる。いくつかの実装において、器具の枠は、概ね下記のように巻回できる。第１アイレット（例えば、遠位アイレット）を、心棒の周りに巻回できる。いくつかの実施例において、アイレットは、アイレットが丸い断面を持つように、丸い断面を持つ心棒に巻回できる。他の実施例において、アイレットは、アイレットが卵状形状を持つように卵状断面など丸くない断面を有する心棒に巻回できる。丸い断面を持たないこのようなアイレットは、「キー式」アイレットと呼ぶことができ、２アイレット器具がキー式アイレットを含む場合、例えばアイレット整列を改良できる。次に、第１領域（例えば、遠位領域）の１つ又はそれ以上の特徴部を巻回し、第２領域（例えば、近位領域）の１つ又はそれ以上の特徴部を巻回し、第２アイレット（例えば近位アイレット）を心棒の周りに巻回できる。いくつかの実施例において、第３領域（例えば、移行領域）の１つ又はそれ以上の特徴部は、付加的巻回ステップを含むことができ、上記の実施例において、付加的巻回ステップは第１領域の特徴を巻回するステップ後に実施できる。別の実施例において、上述の巻回順は、逆転させて、近位アイレットを最初に巻回し、遠位アイレットを最後に巻回できる。枠の長尺部材は、完全に又は部分的にフッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）又は別の適切な接着材料でコーティングして、焼結して枠をヒートセットできる。

長尺部材は、例えば巻回ジグ又はモジュラーツールを使用してかつ１つ又はそれ以上のピン、バー、ブロック、チャネル又は特徴部形成ジグ部品によって形成された巻回経路に沿って各長尺部材を案内することによって巻回して、所望の器具の特徴部を生成できる。例えばジグ装置を使用する場合、長尺部材は、ジグ装置によって形成された又はジグ装置の特徴部によって設定された設定経路を追跡できる。例えば、所与の数の長尺部材を持つ所与の器具の場合、第１アイレットは、長尺部材の第１端部をピン又は心棒の周りにコイル状に巻回することによって生成できる。長尺部材は、長尺部材を１つ又はそれ以上の特徴部形成部品の周りに巻回するか又は例えばジグ装置の設定された経路に沿ったルートを取ることによって、第１アイレットから扇形に広げて（例えばモジュラー工具を使用する場合）第１領域の特徴部を形成できる。長尺部材は、その後１つ又はそれ以上の特徴部形成ジグ部品（又はモジュラーツールプロセスのためのツール特徴部）の周りに巻回して、第２領域の特徴部を形成でき、その後長尺部材の第２端部を再びピン又は心棒の周りにコイル状に巻回して、第２アイレットを形成できる。形成された器具に、適宜、ヒートセットプロセスを施すことができる。上述のように、丸い、卵形又はその他の断面形状を有する心棒を使用できる。いくつかの実装において、近位及び遠位アイレットは、器具の長手軸に沿って整列する。

いくつかの実施形態において、枠２００は、符号２０２ａ、２０２ｂ、２０２ｃ、２０２ｄ、２０２ｅ及び２０２ｆが付けられた６つの長尺部材２０２を含む。６つの長尺部材２０２ａ〜２０２ｆの各々の第１端部は、近位アイレット２０８を形成し、長尺部材２０２ａ〜２０２ｆの各々の第２（反対側）端部は、遠位アイレット２０６を形成する。アイレットの間には、この実施例において、近位領域及び遠位領域（例えば図１Ｂの近位領域１１２及び遠位領域１１４に対応する）の特徴部がある。長尺部材２０２ａを参照すると、長尺部材２０２ａは、近位アイレット２０８から延びて、近位特徴部２１２ａを形成する。近位特徴部２１２ａは、概略的に器具の「花弁（petal）」と呼ぶことができ、概ね器具の近位領域（例えば、図１Ｂの領域１１２に対応する）に配置できる。器具の移行領域（例えば、図１Ｂの領域１１６に対応する）を通過した後、長尺部材２０２ａは遠位特徴部２１４ａを形成する。遠位特徴部２１４ａは、概ね器具の遠位領域（例えば、図１Ｂの領域１１４に対応する）に配置できる。

同様に、長尺部材２０２ｂ〜２０２ｆの各々は、近位アイレット２０８から延びて、器具の遠位領域においてそれぞれの近位特徴部を形成し、器具の移行領域を通過して、器具の遠位領域においてそれぞれの遠位特徴部を形成する。６つの近位特徴部又は花弁は、近位アイレット２０８の周りに概ね等間隔（又は、いくつかの実施例において等間隔ではない）に配置でき、合せて６つの近位特徴部は、（例えば、枠又は枠の一部が膜状被覆によって被覆されたとき）枠２００の閉塞機構を形成できる。例えば、枠の近位特徴部が膜状被覆によって被覆されたとき、閉塞機構は、ＬＡＡ又は患者体内の他の空間、孔、欠損、開口部、付属器、脈管又は導管を閉塞するために使用できる。同様に、６つの遠位特徴部は、遠位アイレット２０６の周りに概ね等間隔に配置でき、合せて６つの遠位特徴部は、枠２００の支持機構を形成できる。

固定アンカー２１０は、概略的には、対応する長尺部材２０２の周りに巻き付けて固定アンカー２１０を器具の枠に固定する枠接合部２１６と、体内での器具の移動を減少または最小化できるように留置部位において器具を体組織に固定又は定着できるアンカー部２１８とを含む。図示する実施例において、固定アンカー２１０は、フレームアンカーワイヤを含む。フレームアンカーワイヤの第１部分は、枠接合部２１６の一部として対応する長尺部材２０２の周りに巻き付けられる。フレームアンカーワイヤの第２部分は、アンカー部２１８のループ又はブートを形成する。フレームアンカーワイヤの第３部分は、ワイヤのコイル部が長尺部材とフレームアンカーワイヤの第３部分の両方の周りにループを形成するように、フレームアンカーワイヤのコイル部と長尺部材２０２との間に枠接合部２１６の一部として配置される。いくつかの実装において、フレームアンカーワイヤのコイル部は長尺部材２０２とフレームアンカーワイヤの第３部分の両方の周りにループを形成するので、固定アンカー２１０は、例えば枠とより良く係止でき、長尺部材２０２の周りを滑動又は回転する可能性を小さくできる。例えば、この事例において、コイル部は、長尺部材２０２とだけでなく、フレームアンカーワイヤの第３部分とも同心である。いくつかの実施例において、枠接合部２１６及び／又は長尺部材２０２の対応する部分は、ＦＥＰ又はその他の適切な接着剤でコーティングされて、固定アンカー２１０の枠接合部２１６を枠２００に固定する。

本出願において論じる固定アンカーは、様々な適切な材料から製造できる。例えば、固定アンカーは、ＮｉＴｉ、Ｌ６０５鋼、ステンレス鋼、高分子物質又は他の適切な生体適合性材料で製造できる。いくつかの実施形態において、固定アンカーは、非永久的生体分解性又は生体吸収性材料から製造できる。ＮｉＴｉの超弾性特性は、いくつかの実装において、ＮｉＴｉをこのような固定アンカーのための特に優れた候補とする。ＮｉＴｉは、固定アンカーが例えば送達鞘から体腔へ留置されたときなどより拘束性の小さい環境に置かれたとき所望の形状へ自動拡張できるように、ヒートセットできる。いくつかの実施形態において、固定アンカーは、固定アンカーの固定特性を強化するために特定の形状を持つように付勢されることが好ましい。

いくつかの実装において、本出願において論じる固定アンカーは、器具の枠を形成する長尺部材とは別個の又は異なる１、２又はそれ以上の長尺部材（例えば、ワイヤ）から形成される。固定アンカー２１０の所与の固定アンカーワイヤに関して、固定アンカーワイヤの第１部分は、長尺部材２０２の周りに巻き付けることができる。固定アンカーワイヤの第２部分は、アンカー部２１８を形成するために使用でき、アンカー部は図２の実施例において概ね卵形のループを含み、固定アンカーワイヤの第３部分は長尺部材２０２の周りに巻回される。図２の実施例において、固定アンカーワイヤの第３部分は、固定アンカーの第１部分が、巻回されるのと概ね同じ長尺部材２０２のエリアに巻回され、固定アンカーワイヤの第１部分及び第３部分は一緒に、枠接合部２１６を構成する。卵形以外のループ形状例えば楕円形、円形、三角形、正方形、長方形、ダイアモンド又は他の多角形をアンカー部２１８に使用できる。

概略的に、本出願において論じる固定要素（下で更に詳細に論じるマイクロコイルアンカーを含めて）は、器具の枠を形成する長尺要素とは別個の長尺要素又は固定アンカーワイヤを含むことができる。いくつかの実施形態において、固定アンカーワイヤの各々は、同じ直径を有する。いくつかの実施形態において、固定アンカーワイヤの１つ又はそれ以上の部分は、直径が漸減する。固定アンカーワイヤは、丸い断面形状を持つか、又は長方形又は他の多角形など丸くない断面形状を持つことができる。固定アンカーワイヤが持つことができる他の断面形状の例は、正方形、卵形、長方形、三角形、Ｄ字形、台形又は編組構成によって形成された不規則断面形状を含む。いくつかの実施形態において、閉塞器具は平坦な固定アンカーワイヤを含むことができる。いくつかの実施形態において、固定アンカーワイヤの直径が固定アンカーワイヤの長さに沿って変動するように、固定アンカーワイヤは、芯なし研磨法を用いて形成できる。

図示する実施例において、固定アンカー２１０は、枠の遠位領域１１４（図１Ｂ）の長尺部材２０２の部分に含まれる。いくつかの実施例において、固定アンカー２１０は、枠の近位領域１１２の長尺部材２０２の部分に含まれ、遠位領域１１４に含まれない。いくつかの実施例において、固定アンカー２１０は、遠位領域１１４及び近位領域１１２の両方に含まれることができる。いくつかの実施例において、固定アンカーは、移行領域１１６に含まれる。図８Ａ〜８Ｅは、閉塞器具例における可能な固定アンカー設置位置のいくつかの例を示す。

図示する実施例において、１つの固定アンカー２１０は、枠の遠位領域において長尺部材２０２の各々に含まれる。言い換えると、枠の遠位領域１１４の特徴部（この実施例においては６つ）の各々は、固定アンカー２１０を含む。いくつかの実装において、長尺要素２０２の１つ又はそれ以上は、固定アンカー２１０を含まない。例えば、いくつかの実装において、長尺部材の第１サブセットは、１つ又はそれ以上の固定アンカー２１０を含み、長尺部材の第２サブセットは、固定アンカー２１０を含まない。様々な実施例において、長尺部材２０２が１からｎまで（この例においては、枠２００は６本のワイヤを含むので１から６まで）の連続番号が付けられる場合、奇数番号の長尺部材は固体アンカーを含み、奇数番号の長尺部材は固定アンカーを含まない。又はその逆とすることができる。言い換えると、１つおきの長尺要素（例えば、長尺要素２０２ａ、２０２ｃ及び２０２ｅ、又は２０２ｂ、２０２ｄ、２０２ｆ）は固定アンカー２１０を含むことができる。他の実施例において、３つごとの長尺要素（例えば、２０２ａと２０２ｄ、又は２０２ｂと２０２ｅ、又は２０２ｃと２０２ｆ）が固定アンカーを含むことができる。

図２のアンカー２１０を含めて枠形成長尺部材２０２の周りに巻き付けられた固定アンカー部材の少なくとも一部を含む枠接合部を含む固定アンカーは、概略的に「マイクロコイル」アンカーと呼ぶことができる。マイクロコイル固定アンカーは、図３Ａ〜３Ｃ、４Ａ〜４Ｄ、５Ａ〜５Ｆ、６Ａ、６Ｂ、７Ａ〜７Ｅ及び８Ａ〜８Ｅを参照して下で更に説明するように多様な形状及びスタイルを持つことができる。概略的に、マイクロコイル固定アンカーは、留置部位において体組織へ貫入するように作られる能動的アンカー部を含むか又は体組織を穿刺することなく留置部位において非外傷的に体組織に接触するように作られる受動的アンカー部を含むことができる。固定アンカー２１０のアンカー部２１８は、受動的アンカータイプである。受動的アンカー部は、概略的には最小限の組織への貫入で組織に係止することを意図する。

図３Ａ〜３Ｃは、それぞれ固定アンカー例３１０ａ、３１０ｂの側面図である。アンカー３１０ａ、３１０ｂ及び３１０ｃは、マイクロコイルアンカーと見なすことができ、各々、受動的アンカー部３１８を含む。アンカー３１０ａ、３１０ｂ及び３１０ｃの各々は、ワイヤなどの長尺部材を含み、留置部位において体組織と非外傷性接触するように作られたアンカー部３１８を含む。固定アンカーワイヤの枠接合部３１６は、医療器具の対応する枠形成長尺部材の周りに巻き付けられる。いくつかの実装において、枠接合部３１６及び／又は長尺部材３０２の対応する部分は、ＦＥＰ又は他の適切な接着剤でコーティングして、固定アンカー３１０の枠接合部３１６を枠の長尺部材３０２へ固定でき、いくつかの実装において、ワイヤは、ＦＥＰ又は他の接着剤を付加せずに長尺部材３０２の周りに巻き付けられる。いくつかの実施例において、アンカーは長尺部材に溶接又ははんだ付けできる。

図３Ａを参照すると、アンカー部３１８ａは、突出ループを含むことができる。この実施例において、ループの各辺又は足は、長尺部材３０２の長尺部材３０２の同じ側に配置される。いくつかの実施例において、ループは、長尺部材３０２の半径方向外向き側に配置でき、いくつかの実施例において、ループは、長尺部材３０２の半径方向内向き側に配置できる。アンカー３１０ａは、第１及び第２枠接合部３１６（アンカー部３１８ａの各側に１つの接合部）を含む。アンカー部３１８ａは、突出ループを含むことができる。

図３Ｂの固定アンカー３１０ｂは、突出ループを含むアンカー部３１８ｂを含むが、この実施例において、ループの辺又は足は、長尺部材３０２の対向する側に配置される。ループは、後向き傾斜湾曲又は曲りを含み、これによって、留置部位において組織との受動的係止を容易にできる。アンカー３１０ｂは、第１及び第２枠接合部３１６ｂ（アンカー部３１８ｂの各側に１つの接合部）を含む。

図３ｃの固定アンカー３１０ｃは、同様に、突出ループを含むアンカー部３１８ｃを含むが、この実施例において、アンカー部３１８ｃは、中間ではなくアンカーの端部に在る。即ち、枠接合部３１６ｃは、この実施例においてはアンカー部３１８ｃの右（例えば遠位）に配置される。他の実施例において、枠接合部３１６ｃは、アンカー部３１８ｃの近位に配置できる。いくつかの実施例において、アンカー部３１８ｃのループは、軸方向を向き、軸方向に係止して、軸方向の移動を防止する。アンカー例３１０ａ、３１０ｂ及び３１０ｃの各々は、体組織と非外傷的に接触するように設計されたアンカー部を含むものとして図示されるが、他の実装において、対応するアンカー特徴部の部分は、例えば体組織へ貫入するように設計された鋭い先端又はとげ体を含むことができる。

図４Ａ〜４Ｄは、それぞれ固定アンカー例４１０ａ、４１０ｂ、４１０ｃ及び４１０ｄの側面図である。アンカー４１０ａ、４１０ｂ、４１０ｃ及び４１０ｄの各々は、マイクロコイルアンカーと見なすことができ、各々、能動的アンカー部４１８を含む。アンカー４１０ａ、４１０ｂ、４１０ｃ及び４１０ｄの各々は、ワイヤなどの長尺部材を含み、留置部位において体組織を穿刺して、器具を固定して、留置後の器具の移動を最小化又は防止するように作られたアンカー部４１８を含む。固定アンカーワイヤの枠接合部４１６の各々は、医療器具の対応する枠形成長尺部材３０２の周りに巻き付けられる。いくつかの実装において、枠接合部４１６及び／又は長尺部材３０２の対応する部分は、ＦＥＰ又は他の適切な接着剤でコーティングして、固定アンカー４１０の枠接合部４１６を枠の長尺部材３０２に固定でき、いくつかの実装において、ワイヤは、ＦＥＰ又は他の接着剤を付加せず、長尺部材３０２の周りに巻き付けられる。いくつかの実施例において、アンカーは、長尺部材に溶接又ははんだ付けできる。

図４Ａを参照すると、アンカー部４１８ａは、軸方向を向くとげ体を含む。いくつかの実施形態において、アンカー部４１８ａのとげ体は、軸方向を向き、軸方向に係止して、軸方向の移動を防止する。図４Ｂのアンカー４１０ｂは、コルクスクリュー型アンカー部４１８ｂを含む。コルクスクリュー型アンカー部４１８ｃは、器具の枠の回転により組織に係止できる。図４Ｃのアンカー４１０ｃは、垂線から角度（α）だけ傾斜するアンカー部４１８ｃを含み、角度は、例えば所望の係止特性に基づいて調節できる。いくつかの実施例において、角度αは、０〜４５度（例えば、０度、１０度、２０度、３０度、４０度、４５度）の範囲とすることができる。いくつかの実装において、アンカー部４１８ｃは、αの選択に基づいて所望の角度で組織に係止できる。図４Ｄのアンカー４１０ｄは、組織表面を穿刺して、所定の距離だけ組織の中へ延び、その後組織表面を再穿刺して、処置中に組織を収集するように作られる、概ねＪ字形のアンカー部４１８ｄを含む。いくつかの実装において、これは、例えば更なる組織の切断又はせん断を防止できる。概略的に、能動的アンカー部は、例えば設定された距離だけ組織に貫入するように作ることができる。

図５Ａ〜５Ｄは、それぞれ固定アンカー例５１０ａ、５１０ｂ、５１０ｃ及び５１０ｄの側面図である。アンカー５１０ａ、５１０ｂ、５１０ｃ及び５１０ｄの各々は、マイクロコイルアンカーと見なすことができ、各々、複数の組織穿刺部材を持つ能動的アンカー部５１８を含む。アンカー５１０ａ、５１０ｂ、５１０ｃ及び５１０ｄの各々は、ワイヤなどの１つ又は２つの長尺部材を含み、留置部位において体組織を穿刺して器具を固定し、留置後の器具の移動を最小化又は防止するように作られたアンカー部５１８を含む。固定アンカーワイヤの枠結合部５１６の各々は、医療器具の対応する枠形成長尺部材３０２の周りに巻き付けられる。いくつかの実装において、枠接合部５１６及び／又は長尺部材３０２の対応する部分は、ＦＥＰ又は他の適切な接着剤でコーティングして、固定アンカー５１０の枠接合部５１６を枠の長尺部材３０２に固定でき、いくつかの実装において、ワイヤはＦＥＰ又はその他の接着剤を付加せずに長尺部材３０２の周りに巻き付けられる。いくつかの実施例において、アンカーは、長尺部材に溶接又ははんだ付けできる。

図５Ａを参照すると、アンカーは、単一のアンカーワイヤを含み、２つの別個のとげ体（１方は長尺部材３０２に沿って前向きであり他方は後向きである）を含むアンカー部５１８ａを含む。いくつかの実施例において、アンカー部５１８ａのとげ体は、軸方向に対向する方向を（即ち、軸方向に反対方向）を向き、軸方向に係止して、軸方向の各方向の移動を防止できる。アンカー部５１８ｃの２つのとげ体は、単一のアンカーワイヤの両端とすることができる。図５Ｂのアンカー５１０ｂは、２本のアンカーワイヤを含み、各々軸方向に同じ方向を向きかつ概ね約１８０度離間する２つの別個のとげ体を含むアンカー部５１８ｂを含む。アンカーワイヤの各々は、枠アンカー部５１６ｂを含む。アンカー５１０ｂは、２本のアンカーワイヤを含むので二重糸アンカーと見なすことができる。

図５Ｃのアンカー５１０ｃは、２本のアンカーワイヤを含み、長尺部材３０２に沿って異なる長手位置に配置される２つの異なるとげ体を含むアンカー部５１８ｃを含む。アンカー５１０ｃは、二重糸長手方向分離アンカーとすることができる。図５Ｄのアンカー５１０ｄは、対の又は概ね相互に接触して巻かれる２本のアンカーワイヤを含む。これによって、アンカー５１０ｄの剛直性を増大しながら、いくつかの実装において枠と合せて小さいプロフィルを維持できる。アンカー部５１８ｄは、曲り部を含み、２本のワイヤは曲り部において溶接又ははんだ付けできる。曲り部は、様々な角度が可能であり、軸方向とすることができる。いくつかの実装において、アンカー５１０ｄは、とげ体で終端せずに図３Ａ〜３Ｃに図示するアンカーと同様に対のワイヤをループ状にすることによって、受動的アンカー部を持つように形成できる。対のワイヤの実施形態において、枠接合部５１６は、開放ピッチを含み、これによって枠への接着接合を容易にできる。

図５Ｅ及び５Ｆは、固定アンカー例の端面図であり、１つ、２つ又は３つのとげ体を含むアンカー部の場合、とげ体が様々な角度位置を向くことができることを図解する。図５Ｅは、代表的アンカーの２つのとげ体を分離する第一角度αを示す。図５Ｆは、代表的アンカーの２つのとげ体を分離する第２角度βを図解し、βはαより大きい。アンカーのとげ体間の大きい方の角度は、いくつかの実施例において、より大きいアンカースイープ（anchor sweep）又はより大きいアンカー範囲を与えることができる。

図６Ａ及び６Ｂは、固定アンカー例のそれぞれアンカー接合部６１６ａ及び６１６ｂの側面図である。アンカー接合部６１６ａ及び６１６ｂは、所与の固定アンカーのアンカー接合部のピッチがアンカー接合部に沿って変動することを示す。アンカー接合部６１６ａは、比較的密なピッチから比較的緩いピッチへの移行部を含むのに対して、アンカー接合部６１６ｂは、比較的緩いピッチから比較的密なピッチへの移行部を含む。いくつかの実施例において、ピッチを密にすることによって接合を改良でき、アンカーの塞栓形成を防止するのを助ける可能性がある。

概略的に、本出願において論じるどのマイクロコイルアンカーのアンカー接合部も、右手方向又は左手方向にねじ切りできる。また、マイクロコイルアンカー接合部のピッチはいくつかの実施形態においては一定であり、又は、いくつかの実施形態においては、図６Ａ及び６Ｂを参照して上で説明したように変動できる。より密なピッチを有するアンカー接合部を持つアンカーは、いくつかの実装においてはより破損しにくく、いくつかの事例において、より直径の小さいアンカーワイヤはより密なピッチを持つマイクロアンカーのために使用できる。より緩い又は開放的なピッチは、枠へより緩くフィットさせ、いくつかの事例においては枠への装着（thread on）をより容易にできる。マイクロコイルアンカーの接合部のピッチは、概ね約０.０１５２ｃｍ（０.００６インチ）〜約０.０７６２ｃｍ（０.０３０インチ）の範囲にできる。マイクロコイルアンカーの枠接合部の比較的密なピッチの一例は、０.０２０３ｃｍ（０.００８インチ）である。マイクロコイルアンカーの枠接合部の比較的開放的なピッチの一例は、０.０６３５ｃｍ（０.０２５インチ）である。アンカーフレームワイヤの直径は、例えば概ね約０.０１２７ｃｍ（０.００５インチ）〜約０.０２５４ｃｍ（０.０１０インチ）の範囲であり、いくつかの実施形態において、アンカーフレームワイヤの直径は、約０.０２０３ｃｍ（０.００８インチ）である。他のアンカーフレームワイヤの直径を使用できる。

１つ又はそれ以上のとげ体を含む能動的アンカー部の場合、とげ体のとげ体長さ及びグラインド幅は、組織貫入特性に基づいて選択できる。図６Ｃは、平坦なグラインドを持つとげ体を示す。このとげ体は、いくつかの実装において枠軸に対して回転固定するのに有利である。図６Ｄは、傾斜グラインド（実線はレギュラーカット、点線は逆カット）を示し、直線的出入運動に有利である。図６Ｅはボーカット（bow cut）を示し、優れた固定能力を与えることができながら、比較的非外傷性である。

いくつかの実施形態において、薬剤溶出物質を固定アンカーにコーティングできる。例えば、ヘパリン又はステロイド溶出剤を重合体と混合して、薬剤の適切な適用量を得ることができる。例えばとげ体を含む能動的フレームアンカー部の場合、とげ体の先端を混合物に浸漬できる。又は、マイクロコイルアンカー全体を混合物に浸漬でき、その後とげ体を除いてキャッピング層で被覆できる。例えば、最終高分子混合物をアンカー（いくつかの実装においてはアンカーのとげ体先端を除いて）に塗布して、キャッピング層を生成する。いくつかの実施形態において、延伸ＰＴＦＥフィルム（例えば、開放気孔）を用いて、まずアンカーワイヤを予めラップして、薬剤混合物が付着するための足場を生成できる。

いくつかの実施形態において、本出願において説明する固定アンカーは、コンプライアント、非コンプライアント、又は部分的にコンプライアントで部分的に非コンプライアントである。いくつかの実施形態において、固定アンカーの一部又は表面全体は、フッ素重合体（例えば延伸ＰＴＦＥ又はＰＴＦＥ）、ポリエステル、シリコン、ウレタン又はその他の適切な生体適合性材料を含めて、１つ又はそれ以上の生体適合性材料でコーティングできる。いくつかの実施形態において、固定アンカーの周りで組織の内方成長を促進する基材を与えることができる。いくつかの実施形態において、固定アンカーの塗装部分は、特に固定アンカーの絡まりを実質的に防止する。いくつかの実施形態において、固定アンカーの被覆部分は固定アンカーと周囲のカテーテル壁との間の摩擦を最小化して、送達部位における器具の留置又は埋込後の送達部位からの器具の回収を支援する。いくつかの実施例において、固定アンカーの被覆部分は、固定アンカーが組織に貫入できる範囲を制限できる。いくつかの実施形態において、固定アンカーの被覆部分は、体内で解放されて傷の治癒を促進する又は組織の炎症を減少する１つ又はそれ以上の薬物を含浸できる。いくつかの実施形態において、薬物は、コルチコステロイド、ヒト成長因子、有糸分裂阻害剤、抗血栓剤又はデキサメタゾンリン酸ナトリウムである。特定の実施形態において、固定アンカーの被覆部分は、器具を周囲組織に固定するのを助けるテクスチャを与えることができる。

固定ワイヤアンカーは、任意の適切な断面形状（例えば、円形、長方形、半円形、三角形、卵形、台形、ダイアモンド形、概ね平坦なプロフィル及びその他）を持つことができる。いくつかの実施例において、アンカーワイヤは、図６Ｆに示すように概ね平坦なプロフィルを持つか、又は図６Ｇに示すようにＤ字形のような形状化プロフィルを持つことができる。固定ワイヤアンカーに使用されるワイヤは、長尺部材と同じ又は同様のタイプ又は上述の実施例のいずれかにおいて説明するワイヤタイプとすることができる。

図７Ａ〜７Ｅは、それぞれ固定アンカー例７１０ａ〜７１０ｅの図である。固定アンカー例７１０ａ〜７１０ｅの各々は、１本又はそれ以上の固定アンカーワイヤを含み、アンカーワイヤは概ね球形またはボール型端部要素７１９を含む。アンカー７１０ａ、７１０ｂ、７１０ｃ、７１０ｄ及び７１０ｅの各々は、マイクロコイルアンカーと見なすことができ、各々、体組織に非外傷的に係止して摩擦、圧力又はもつれによって器具を所定の場所に固定するように作られたボール型端部７１９又は概ね球形の端部材を含む１つ又はそれ以上受動的アンカー部７１８を含む。いくつかの実施例において、ボール型端部７１９は、レーザー溶接によって固定アンカーワイヤの端部に形成できる。ボール型端部７１９は、固定を与えて、いくつかの実装において、穿孔又は心膜滲出の可能性を減少できる。概略的に、ボール型端部７１９又は本出願において論じるその他の受動的アンカー特徴部は、いくつかの実装において鋭い縁を持ついくつかの能動的アンカー要素に比べて送達鞘の内面において生じる摩擦が小さく、いくつかの事例において、送達系に対する粒子化（particulation）を減少できる。

いくつかの実施形態において、ボール型端部７１９の直径は、フレームアンカーワイヤの直径の約２倍である。いくつかの実施例において、ボール型端部７１９の直径は、例えば、約１ｘ（丸いワイヤ端部の場合）から約２ｘ又は２.５ｘフレームアンカーワイヤの直径までの範囲であり、直径は、約１.５ｘフレームアンカーワイヤの直径又は約１.６、１.７、１.８又は１.９ｘフレームアンカーワイヤの直径である。ボール型端部は、例えばフレームアンカーワイヤの端部にレーザーパルスを当てることによって生成できる。例えば、いくつかの実施形態において、球形部材又はボール型端部は、精密レーザー溶接技術を用いて（例えば、Ｎｄ：ＹＡＧレーザーを用いて）フレームアンカーワイヤの端部に直接形成できる。

アンカー７１０ａ、７１０ｂ、７１０ｃ、７１０ｄ及び７１０ｅの各々は、ワイヤなど、１つ又は２つの長尺部材を含む。固定アンカーワイヤの枠接合部７１６の各々は、医療器具の対応する枠形成長尺部材７０２の周りに巻き付けられる。いくつかの実装において、枠接合部７１６及び／又は長尺部材７０２の対応する部分はＦＥＰ又は別の適切な接着剤でコーティングして、固定アンカー７１０の枠接合部を枠の長尺部材７０２に固定でき、いくつかの実装において、ワイヤは、ＦＥＰ又は他の接着剤なしに長尺部材７０２の周りに巻き付けられる。いくつかの実施例において、アンカーは、長尺部材に溶接又ははんだ付けできる。

図７Ａを参照すると、固定アンカー７１０ａは、単一の固定アンカーワイヤを含み、その一部は枠接合部７１６ａを形成し、一部はアンカー部７１８ａを形成し、アンカー部はボール型端部７１９ａを含む。それぞれ図７Ｂ〜７Ｅアンカーの７１０ｂ〜７１０ｅは、各々、２本のフレームアンカーワイヤを含み、各々、ボール型端部を持つ２つのフレームアンカー部７１８を含む。図７Ｂ、７Ｃ及び７Ｄから分かるように、２つのアンカー部７１８の長手方向の間隔は変動可能である。即ち、アンカー７１０ｂの２つのアンカー部７１８ｂは概ね相互に接触しており、いくつかの事例においては一緒に溶接又ははんだ付けして（例えば、ボール型端部７１９ｂにおいて及び／又はアンカー部７１８ｂの別の部分において）、アンカー７１０に付加的剛直性を与えることができる。アンカー７１０ｃの２つのアンカー部７１８ｃは長尺部材７０２に沿って短い長手方向の間隔で相互に離間して、フレームアンカー部７１８ｃの間隔を概ね密にする。アンカー７１０ｄの２つのアンカー部７１８ｄは、長尺部材７０２に沿ってより大きい長手方向の間隔で離間する。他の間隔も同様に選択できる。アンカー部７１８ｂ、７１８ｃ及び７１８ｄは、相互に概ね平行に延びるが、図７Ｅのアンカー７１０ｅにおいては、２つのアンカー部７１８ｅはその間に角度を含むことができる。

図８Ａ〜８Ｃは、それぞれ閉塞器具例８００ａ〜８００ｃの側面図であり、様々なアンカー設置位置例を図解する。アンカー８１０は、概ね本出願において論じるアンカーのいずれをも代表できる。図８Ａの閉塞器具８００ａは、器具の近位領域８１２において、器具の近位ディスクに配置されたアンカー８１０ａを含む。いくつかの実施例において、アンカー８１０ａは、例えば近位ディスクの近位面に又は近位面の周囲に配置できる。アンカー８１０ａの配置は、いくつかの実装においてＬＡＡの口への固定を容易にできる。アンカーが枠から延びる角度は、要望次第で変えられる。

図８Ｂの器具８００ｂは、器具の遠位領域８１４内において器具の支持部に配置されたアンカー８１０ｂを示す。アンカー８１０ｂの設置位置は、いくつかの実装において、ＬＡＡの中へのより深い固定又は脈管を閉塞する応用において脈管の中へより深い固定を容易にできる。図８Ｃの器具８００ｃは、器具の遠位領域８１４において器具の支持部の遠位端付近に配置されたアンカー８１０ｃを含む。アンカー８１０ｃの設置位置は、器具の遠位端が最初に留置される実装において器具８００ｃが送達系から留置されるとき留置部位における早期の固定を容易にする。これによって、器具を留置するとき所望の位置に器具を保持する可能性を増大し、正確度を改良し、器具が移動する可能性を減少する。アンカー８１０ｃの設置位置は、いくつかの実装においてＬＡＡの中へ更に深い固定又は脈管を閉塞する応用において脈管の中へ更に深い固定も容易にできる。アンカー８１０ｃは、器具の枠に付加的剛直性も与えることができる。

閉塞器具８００ａ、８００ｂ及び８００ｃから分かるように、器具の枠は、概ね、「ベル」形、円筒形、テーパー形状またはその他の適切なシェイプフィリング形状（shape-filling shape）などの形状を持つことができる。近位ディスクは、いくつかの実施形態において、概ね平面形状を持つことができ、いくつかの実施形態においては、凹面形状又は凸面形状を持つことができる。即ち、近位ディスクは、遠位方向に又は近位方向に「カップ状」とすることができる。いくつかの実施例において、アイレットから器具のリムまで放射状に延びるワイヤ部は、概ね「Ｓ字形」又はその他の適切なループ形状などのループ形状を含むことができる。近位ディスクは、ＬＡＡの口をシールでき、ＬＡＡから左心房への流体又は物質の漏出を防止できる。

図８Ｄ及び８Ｅは、それぞれ閉塞器具例８００ｄ及び８００ｅの近位端面図であり、様々なアンカー設置位置例を図解する。アンカー８１０は、概ね本出願において論じるアンカーのいずれも代表できる。図８Ｄの器具８００ｄは、器具の近位ディスクに配置されたアンカー８１０ｄを含み、近位ディスクの花弁１つに１つのアンカー８１０ｄを含む。図８Ｅの器具８００ｅは、器具の近位ディスクに配置されたアンカー８１０ｅを含み、近位ディスクの花弁１つに２つのアンカー８１０ｅを含む。他の実施例において、ディスクの花弁１つに３つ以上のアンカー８１０を含むことができる。いくつかの実施例において、ディスクの１つ又はそれ以上の花弁はアンカー８１０を含まない。

概略的に、アンカーの相互の間隔又は器具枠の特徴部に対するアンカーの間隔は、均等であっても不均等であっても良い。概略的に、本出願において説明するアンカー及び特に本出願において説明するアンカーの枠接合部は、枠接合部が接合される枠形成長尺部材の曲り部を横切って配置できる。この種の曲り部は、例えば閉塞部又は支持部など、器具の任意の部分に配置できる。

図９は、逆転アイレット９０６を含む閉塞器具枠例９００の側面図である。この実施例において、遠位アイレット９０６は、逆転しており、器具の枠部の遠位端と近位アイレット９０８との間に配置される。例えば、逆転遠位アイレット９０６は、器具の枠の遠位へ突出せず、器具９００の枠の支持部によって形成された空間内に位置付けられる。逆転遠位アイレット９０６は、いくつかの実装において、遠位に延びるアイレットに比べて、例えばＬＡＡを閉塞する応用において遠位ディスクが心臓の壁と境界を接する心内膜に対する圧力又は力を減少または排除できる。これによって、例えば心膜又はその他の周囲心臓構造に対する摩耗を減少または排除できる。概略的に、逆転アイレット９０６は、本出願において論じる枠又は器具のいずれかに関して論じた遠位アイレットのいずれにも取って代わることができる。いくつかの実施例において、逆転アイレットは、近位方向へ延びる近位アイレットに取って代わるために使用できる。逆転近位アイレット（図示せず）は、器具の枠の近位に突出せず、器具の枠によって形成された空間内に位置付けられる。逆転近位アイレットは、例えば器具の中心領域向きである。逆転近位アイレットを含む実施形態において、概ね平面状の近位閉塞ディスクを越える近位方向のアイレット延長部を減少または排除することによって、血流の妨害を最小化又は排除できる。これは、例えば血栓形成の源を排除する作用を持つ。

アイレット９０６などの逆転アイレットを含む器具は、逆転アイレットを含まない器具とは異なる巻き方ができる。例えば、逆転遠位アイレットの場合、器具の枠形成長尺要素９０２は、上向き又は近位方向ではなく下向き又は遠位方向に逆転アイレットを巻回するために使用できる。即ち、長尺部材９０２の第１端部をロッド又は心棒の周りに巻き付けることができ、長尺部材の端部は、まず逆転アイレット９０６の近位端９０３を形成する。逆転アイレット９０６の所望の長さに達したら、長尺部材は、逆転アイレット９０６の遠位端９０５から広げることができる。このようにして、長尺部材９０２は、いくつかの実装において、逆転アイレット９０６の最遠位端９０５から延びることができ、近位アイレットの近位端９０３からは延びない。

枠９００は、２つのアイレットを含み、ここで、アイレット９０６は、下向き又は遠位方向へ巻回され、アイレット９０８は上向きに又は近位方向へ巻回される。従って、アイレット９０６と９０８は、反対方向へ巻回される。また、逆転アイレット９０６は、例えば枠の内部空間の外部に巻いた後に内部空間へ押し込む必要なく、アイレットが枠の内部空間を占めるように巻回される。

枠９００を展開又は伸張するとき、逆転アイレット９０６は、伝統的な外部遠位アイレットとは逆に、圧縮状態に維持される（加えられた力によって伸張されることなく）。伝統的外部遠位アイレットの場合、外部に延びる遠位アイレットの場合、枠を伸張するとき、器具の伸張に係る力は、伝統的外部遠位アイレットを伸張するようにも作用する。いくつかの実装において、この事は、例えば器具の無欠性を助長できる。

逆転アイレット９０６が形成された後、第１領域（例えば、遠位領域）の１つ又はそれ以上の特徴部を巻回し、第２領域（例えば、近位領域）の１つ又はそれ以上の特徴部を巻回し、第２アイレット（例えば、近位アイレット）を巻回できる。いくつかの実施例において、第３領域（例えば、移行領域）の１つ又は以上の特徴部は、付加的巻回ステップを含み、上記の実施例において、付加的巻回ステップは、第１領域の特徴部の巻回ステップ後に実施できる。概略的に、逆転遠位アイレットを含む器具の巻回ステップは、逆転アイレットが上向き又は近位方向ではなく下向きに又は遠位方向へ巻回されることを除いて、逆転遠位アイレットを含まない器具の場合のステップと同様とすることができる。言い換えると、逆転アイレットは、器具の内部から離れる方向へ巻回できる。

図１７は、２つの逆転アイレット１７０６及び１７０８を含む閉塞器具枠例１７００の図である。この実施例において、遠位アイレット１７０８及び近位近位アイレット１７０６の両方は逆転している。遠位アイレット１７０８及び近位アイレット１７０６の各々は、枠１７００の枠形成長尺部材１７０２によって形成された空間内に配置される。遠位アイレット１７０８及び近位アイレット１７０６の各々は、器具の枠部の遠位端と器具の枠部の近位端との間に配置される。例えば、逆転遠位アイレット１７０８は、器具の枠の遠位へ突出せず、器具１７００の枠の支持部によって形成された空間内に位置付けられる。同様に、逆転近位アイレット１７０６は、器具の枠の近位へ突出せず、器具１７００の枠の閉塞部によって形成された空間内に位置付けられる。長尺部材１７０２は、いくつかの実装によれば、逆転アイレット１７０８の最遠位端１７０５から延び、逆転アイレット１７０８の近位端１７０３からは延びない。同様に、長尺部材１７０２は、いくつかの実装によれば、逆転近位アイレット１７０６の最近位端１７０７から逆転近位アイレットへ進入し、近位アイレット１７０６の遠位端１７０９からは進入しない。枠１７００の逆転アイレットは、例えば枠９００を参照して上に説明したのと同じ又は同様の利点を与えることができる。

枠１７００は、近位アイレット１７０６を下向き又は遠位方向へ巻回できることを除いて（枠９００の非逆転近位アイレット９０８は上向き又は近位方向へ巻回した）、枠９００と同様に巻回できる。従って、アイレット１７０６と１７０８は、同じ方向へ巻回される。また、逆転アイレット１７０６及び１７０８の各々は、例えば枠の内部空間の外側に巻回した後内部空間に押し込む必要なく枠の内部空間を占めるように巻回される。枠１７００を展開又は伸張するとき、逆転アイレット１７０６及び１７０８は、圧縮状態に維持され（与えられた力によって伸張されることなく）、これは、例えば器具の無欠性を改良できる。

図１０Ａは、単一のアイレット１００１を含む閉塞器具枠例１０００の斜視図である。アイレット１００１は、いくつかの実装において近位アイレットを表し、器具１０００は、遠位アイレットを含まない。この器具の実装は、例えば遠位ディスクと心臓組織との間の境界面における組織接触圧の減少を含めて、逆転遠位アイレットを採用する器具と同じ潜在的利点を享受できる。枠１０００は、この実施例において３本ワイヤ器具であり、６つのワイヤ端（各ワイヤの両端）は全て単一アイレット１００１において終端する。即ち、全ての枠形成長尺部材１００２のワイヤ端は、単一のアイレット１００１において終端する。他の実施例において、３本より多い又は少ないワイヤを含む枠は単一のアイレットを含み、全てのワイヤ端が単一のアイレットで終端できる。

器具１０００は、本出願において説明する他の器具と異なる巻き方ができる。例えば、長尺部材１００２の各々の略中点は、集合点（aggregation point）１００３において垂直に整列でき、長尺部材は、相互に約１２０度離間する。第１領域（例えば、遠位領域）の特徴部を巻回でき、ここで、単一の長尺部材は第１領域において２つの特徴部（長尺部材の略中点の両側において）を形成できる。次に第２領域の特徴部を巻回でき、ここでも各長尺部材は第２領域において２つの特徴部を形成できる。次に、各長尺部材の両端部をバーまたは心棒の周りに巻き付けて、単一アイレット１００１を形成できる。

図１０Ｂの枠１０２０は、枠１０００と同様であるが、長尺部材１００２が係止部材１０２１を貫通できるようにしながら集合点１００３（図１０Ａ）において又はその付近で枠の長尺部材１００２と係止できる係止部材１０２１を含む。係止部材１０２１は、いくつかの実装において枠に安定性を与えることができ、かつ送達系の構成要素の接合点を与えることができ、それにより、留置時に器具をより良く制御できるようにする。概略的に、係止部材１０２１は、長尺部材１００２を挟むことができ、長尺部材は、例えば係止点において仮溶接（tack-weld）又ははんだ付けできる。係止部材１０２１は、また、いくつかの実装において、係止部材１０２１における長尺部材の回動を助長できる。

図１０Ｃ及び１０Ｄは、一緒に図１０Ｂの係止部材１０２１を構成するそれぞれ構成要素例１０３０及び１０３２の図である。上述のように、器具１０００は、３本ワイヤ器具であり、構成要素１０３０は、第１チャネル１０３４、第２チャネル１０３６及び第３チャネル１０３８を含む。第１チャネル１０３４は、３本ワイヤ器具１０００の第１ワイヤの一部を収容でき、第２チャネル１０３６は３本ワイヤ器具１０００の第２ワイヤの一部を収容でき、第３チャネル１０３８は３本ワイヤ器具１０００の第３ワイヤの一部を収容できる。図１０Ｃから分かるように、３本のチャネル１０３４、１０３６及び１０３８は、構成要素１０３０において異なる深さで配列される。第１チャネル１０３４は、構成要素１０３０内において比較的深い。第３チャネルは構成要素１０３０内において比較的浅く、第２チャネル１０３６は、第１チャネル１０３４と第３チャネル１０３８の深さの間の深さである。３本のワイヤ１００２の一部が構成要素１０３０のそれぞれのチャネル１０３４、１０３６及び１０３８に配置された後、構成要素１０３２が構成要素１０３０の上に置かれ、構成要素１０３０と１０３２は一緒に溶接（例えば仮溶接）するか、又は他の様式で相互に接合できる。図１０Ｄから分かるように、構成要素１０３２は、１つ又はそれ以上の整列部材１０４０を含み、整列部材は、構成要素１０３０のチャネルと整列できる。構成要素１０３０及び１０３２は、ワイヤ１００２を係止でき、異なる高さでワイヤ１００２を重ねられるようにするので、ワイヤ１００２間の干渉又はワイヤ１００２のもつれを防止又は最小化できる。構成要素１０３０は、接続機構１０４２を含み、いくつかの実装において、これに送達系の構成要素を分離可能に接合できる。いくつかの実施形態において、接続機構１０４２は、構成要素１０３０の底部に配置できる。別の実施形態において、構成要素１０３０及び１０３２を結合して、単一の構成要素にできる。いくつかの実施形態において、構成要素１０３０は、任意の適切な本数のワイヤ有する枠を収容できるように、もっと少ない（例えば２つ）又はもっと多い（例えば４、５、６、７、８、９、１０又はそれ以上）のチャネルを含むことができる。

図１１Ａ及び１１Ｂは、各々遠位アイレットの代わりにそれぞれハブ機構１１０６ａ及び１１０６ｂを含む閉塞器具枠例１１００ａ及び１１００ｂの部分の図である。例えば、ハブ機構１１０６は、閉塞器具枠の伝統的遠位アイレットに取って代わることができる。図１１Ａを参照すると、ハブ機構１１０６ａは、概ねドーナツ形の部材１１０７ａを含み、これを通過させて枠１１００ａの長尺部材１１０２ａをループ状にする。例えば、枠１１００ａは、６つの長尺部材１１０２ａを含み、各長尺部材１１０２ａは、ドーナツ形部材１１０７ａの内部空間を２回通過する。枠１１００ａを組み立てる際、長尺部材１１０２ａの各々の第１端部はドーナツ形部材１１０７ａによって形成された内部空間を通過し、その後ドーナッツ形部材の外面の周りにループを形成し、内部空間を２度目に通過する。図１１Ａから分かるように、各長尺部材１１０２ａの第１部分１１０５ａ及び第２部分１１０５ｂは、ドーナッツ形部材１１０７ａから延びる。所与の長尺部材１１０２ａの第１部分１１０５ａ及び第２部分１１０５ｂは、枠の第１領域（例えば、遠位領域）において特徴部を生成するように巻回され、次に、枠の第２領域において特徴部を生成するように巻回できる。第１部分１１０５ａ及び第２部分１１０５ｂの各々の端部は、その後バーまたは心棒の周りに巻き付けて、アイレット（例えば、近位アイレット）を形成できる。

長尺部材１１０２ａは、ドーナツ形部材１１０７ａの上又はその周りで回動でき、それによって、例えば送達系への器具の装填及び／又は送達系からの器具の留置のために枠１１００ａの伸縮を容易にできる。例えば、長尺部材１１０２ａの各々は、概ねドーナッツ形部材１１０７ａの周りを回動できる。

いくつかの実装において、各長尺部材１１０２ａは、ドーナッツ形部材の内部空間を１回通過できる。いくつかの実装において、各長尺部材１１０２ａは、ドーナッツ形部材の内部空間を３回通過できる。いくつかの実装において、異なる長尺部材１１０２ａは、ドーナッツ形部材１１０７ａの内部空間を異なる回数通過できる（例えば、長尺部材の半分は１回通過し、残りの半分は２回通過する）。

いくつかの実施例において、ドーナッツ形部材は、丸いプロフィルを有する。例えば、いくつかの実施形態において、ドーナッツ形部材の断面は円形、卵形又は楕円形である。ドーナッツ形部材が楕円形の断面形状を有する実装において、楕円形の長径は、例えば器具全体に対して概ね半径方向又は概ね長手方向を向くことができる。いくつかの実施例において、ドーナッツ形部材１１０７ａは、溝、畝又はスロットを含むことができ、長尺部材１１０２ａは、概ね溝、畝又はスロット内に位置付けることができる。

いくつかの実装において、ドーナッツ形部材は、長尺部材がドーナッツ形部材の丸いプロフィル部分上を設定された量だけ回転して、ドーナッツ形部材の平坦プロフィル部分に接触することによってそれ以上の回転を防止されるように、部分的に丸くかつ部分的に平坦なプロフィルを持つ。このようにして、回動の角度又は量を制御できる。

枠１１００ａは、器具の特徴部を作るために２つのワイヤ部分（１１０５ａ及び１１０５ｂ）が使用されるので、２本糸式枠（two-filar frame）と見なすことができる。即ち、所定の特徴部（例えば、近位ディスクの花弁又は枠の遠位領域の支持機構）のために、第１及び第２長尺ワイヤ部分１１０５ａ及び１１０５ｂを用いて、特徴部が形成される。いくつかの実装において、２本糸式枠は、例えば、優れた耐疲労性を提供できる。更に、枠１１００ａは、第１及び第２長尺ワイヤ部分１１０５ａ及び１１０５ｂがほぼ相互に平行に走るので、平行２本糸式枠と見なすことができる。

いくつかの実装において、各長尺部材１１０２ａを、ドーナッツ形部材１１０７ａの内部を１回通過させ、その後、上述のように器具を巻回する前に長尺部材の第１部分１１０５ａと第２部分１１０５ｂを交差させることによって１回又はそれ以上（例えば、１回、２回、３回又はそれ以上）捻る。いくつかの実装において、１回又はそれ以上の捻りは、器具に沿って様々な点で（例えばドーナツ形部材１１０７ａにおいて、器具の遠位領域において、器具の移動領域において、又は器具の近位領域において）実施する。

ドーナッツ形部材１１０７ａの内径は、ドーナッツ形部材１１０７ａの内部領域を通過する長尺部材の様々な部分が概ね内部空間内にぴったりと位置付けられるように選択できる。例えば、ドーナッツ形部材の内径は、ワイヤ部分がドーナッツ形部材の特定のエリアにおいて集まったり束状になったりせずに又はドーナッツ形部材の特定のエリアにおいて分離して孤立することなくドーナッツ形部材の周りに概ね均等な間隔で留まるように、選択できる。

いくつかの実施形態において、ドーナッツ形部材１１０７ａは、１つ又はそれ以上の貫通孔を含む。長尺部材１１０２ａは、例えば１つ又はそれ以上の貫通孔を個別に通過でき、貫通孔は、特定の向きで長尺部材の一部をロックするのを容易にする。

いくつかの実装において、捻ったワイヤの対を長尺部材１１０２ａの１つ又はそれ以上の代わりとすることができる。捻った対の一方のワイヤは、器具の枠の経路を追跡するために使用でき、捻った対の他方のワイヤは、器具のための１つ又はそれ以上の固定又はアンカー特徴部を生成するために使用できる。例えば、固定又はアンカー特徴部は、捻った対のワイヤの一方のワイヤを用いて、器具の遠位領域に生成できる。いくつかの実施例において、固定又はアンカー特徴部を作るために使用される捻った対のワイヤは、固定又はアンカー特徴部において終端し、別の実施例において、固定又はアンカー特徴部を形成した後に枠の経路において捻った対の他方のワイヤに再接合できる。

図１１Ｂは、遠位アイレットに取って代わるハブ機構１１０６ｂを持つ枠１１００ｂの別の実施例を示す。又は、ハブ機構１１０６ｂは、近位アイレットに取って代わることができる。ハブ機構１１０６ｂは、概ねドーナッツ形の部材１１０７ｂを含み、これを通過して枠１１００ｂの長尺部材１１０２ｂはループ状になる。

図１１Ｃは、別のハブ機構例１１２０ｂの図である。概略的に、ハブ機構１１２０は、本出願において論じる器具例のいずれにおいてもアイレット（例えば、遠位アイレット又は近位アイレット）に取って代わることができる。ハブ機構例１１２０は、ハブ機構１１２０の側壁１２４に傾斜した又は角度を成すスロット１１２２（又は開口部）を含む。傾斜スロット１１２２は、側壁１１２４の外面から側壁１１２４の内面まで通過して、スロットが側壁と直交しないような角度で側壁を貫通する。いくつかの実施例において、スロット１１２２は、側壁１１２４に対して約４５度の角度で又は他の適切な角度（例えば、約３０、３５、４０、５０、５５、６０、６５、７０又は７５度）で側壁１１２４を貫通できる。下で更に説明するように、傾斜スロット１１２２は、ハブ機構１１２０に対して特定の向きで枠のワイヤを配置するために使用される。ハブ機構１１２０は、６本ワイヤ器具に合うサイズを持つが、他の実施例においては、より多く（例えば、７、８、９、１０、１１、１２又はそれ以上）の又はより少ない（例えば、５、４、３、２）本数のワイヤを有する器具に合うサイズを持つことが可能である。

図１１Ｄ及び１１Ｅは、図１１Ｃのハブ機構例１１２０を含む枠例１１３０の一部の図である。図１１Ｄから分かるように、枠１１３０のワイヤ１１２６は、それぞれハブ機構１１２０の内部空間から傾斜スロット１１２２を通過してハブ機構１１２０の外部へ至り、その後側壁１１２４の周りに及び側壁１１２４の長手方向反対の端の周りに巻き付けられる。図示する実施例において、ワイヤ１１２６は、溶接工程又はその他の加熱工程によってワイヤ１１２６の端部に形成される又はワイヤの端部に接合されるボール型端部１１２８を持つことができる。ボール型端部１１２８は、ワイヤの端部が傾斜スロット１１２２から引き抜かれるのを防止し、ワイヤ１１２６をハブ機構１１２０に連結するように、傾斜スロット１１２２より大きいサイズを持つことができる。

図１１Ｆは、別のハブ機構例１１４０の断面図である。概略的に、ハブ機構１１４０は、本出願において論じる器具例のいずれにおいても、アイレット（例えば、遠位アイレット又は近位アイレット）に取って代わることができる。ハブ機構１１４０は、外側要素１１４２と、外側要素１１４２内部に配置されこれに接合される内側要素１１４４とを含む。図１１Ｇは、内側要素１１３３の斜視図である。この実施例において、内側要素１１４４は、内側要素１１４４の保持部材１１４８にスロット１１４６を含む。ベース部材１１５０は、内側要素１１４４の一端に配置される。

図１１Ｆから分かるように、ワイヤ１１５２のボール型端部１１５４は、内側要素１１４４のベース部材１１５０と保持部材１１４８との間に配置され、ワイヤ１１５２は、内側要素１１４４のスロット１１４６を通過する。次に、ワイヤ１１５２は、外側要素１１４２の内側領域から外側要素１１４２の側壁を乗り越える。図１１Ｈは、ハブ機構１１４０の端面図である（単純化のために、６本の枠ワイヤ１１５２のうち３本のみ図示する）。図示する実施例において、内側要素１１４４は、保持部材１１４８が外側要素の縁から所定の間隔を置いて、ワイヤ１１５２が外側要素１１４２の内部から出る前にある程度のひずみ解放を与えられるように、外側要素１１４２内部に配置される。他の実施形態において、保持部材１１４８は、外側要素１１４２の縁と同一平面上とすることができる。内側要素１１４４は、例えば送達系の構成要素と分離可能に連結するために使用できる接続機構１１５４を形成できる。図１１Ｆ〜１１Ｈの実施例は、６本ワイヤ器具用のハブ機構１１４０を示すが、もっと多い（例えば、７、８、９、１０、１１，１２又はそれ以上）又はもっと少ない（例えば、５、４、３、２）本数のワイヤを持つ器具用のサイズを持つことができる。

図１１Ｉ及び１１Ｊは、別のハブ機構例１１６０の図である。ハブ機構１１６０は、ワイヤ１１６２のボール型端部がハブ機構の本体１１７２によって形成された領域１１６４内に収容される点で、ハブ機構１１４０と同様である。特に、ワイヤ１１６２のボール型端部は、ハブ機構１１６０のストッパ面１１６６とハブ機構のキャップ１１６８との間に収容され、キャップ１１６８は、ワイヤ１１６２が通過する開口部１１７０を形成する。キャップ１１６８は、ハブ機構１１６０の本体に溶接又はその他の様式で接合できる。ワイヤ１１６２は、その後ハブ機構１１６０の本体１１７２の周りに１回又はそれ以上巻き付けられる。ひずみ解放は、いくつかの実装において、ワイヤ１１６２をハブ機構の本体１１７２の周りに巻き付けることによって与えることができる。いくつかの実施例において、ハブ機構の本体１１７２は、例えばワイヤ１１６２を案内するために本体１１７２の外面に溝又はチャネルを含むことができる。図１１Ｉの実施例は、６本ワイヤ器具のためのハブ機構１１６０を示すが、別のハブ機構は、もっと多い（例えば、７、８、９、１０、１１，１２又はそれ以上）又はもっと少ない（例えば、５、４、３、２）本数のワイヤを持つ器具用のサイズを持つことができる。図１１Ｋは、ハブ機構１１４０及び１１６０と同様の別のハブ機構例１１７５の断面図であるが、この場合、ボール型端部を持つワイヤは、ボール形ハブ機構内に捕捉される。

図１１Ｌは、別のハブ機構例１１８０の斜視図である。図示する実施例において、ハブ機構１１８０は、概ね環形の本体部１１８２を含む。本体部は、環形本体部１１８２の壁を長手方向に通過して配置される１２の開口部１１８４を含む。いくつかの実施例において、ハブ機構１１８０は、６本のワイヤを含む２本糸器具に使用でき、いくつかの実施形態において、ハブ機構１１８０は、１２本のワイヤを含む単一糸器具に使用できる。

開口部１１８４は、いくつかの実施例において、本体部１１８０の壁を貫通してレーザーカットすることができる。いくつかの実施例において、開口部１１８０のいくつかは、第１直径を有し、開口部１１８０のいくつかは第２の異なる直径を持つことができる。いくつかの実施例において、開口部１１８０は、全て同じ直径を有する。概略的に、開口部１１８０は、本体部材１１８２の円周の周りに等間隔に配置できる。

図１１Ｌは、６本のワイヤがハブ機構１１８０に使用され、６本のワイヤの各々がそれぞれハブ機構１１８０の第１開口部１１８４を第一長手方向へ通過し、その後第２開口部１１８４を反対の長手方向にハブ機構１１８０を通過して戻る。ここで、第２開口部１１８４は第１開口部１１８４に隣接せず、第１開口部から開口部１つ分オフセットする。例えば、１２の開口部に本体部１１８２の周りで右回りに連続番号１〜１２を付ける場合、第一ワイヤは、開口部１及び３を（異なる方向へ）通過し、第２ワイヤは、開口部２及び４を（異なる方向へ）通過し、第３ワイヤは、開口部５及び７を（異なる方向へ）通過し、第４ワイヤは、開口部６及び８を（異なる方向へ）通過し、第５ワイヤは開口部９及び１１を（異なる方向へ）通過し、第６ワイヤは開口部１０及び１２を（異なる方向へ）通過する。いくつかの実施例において、ワイヤのいくつかは異なるサイズを持つことができる。例えば、第１、第３及び第５ワイヤは第１直径（例えば、０.０２２９ｃｍ（０.００９インチ））を持ち、第２、第４及び第６ワイヤは第２直径（例えば、０.０１７８ｃｍ（０.００７インチ））を持つことができる。これによって、例えば、器具の特定の特徴部を第１直径のワイヤによって形成し、器具の他の特徴部を第２直径のワイヤによって形成できる。いくつかの実施例において、器具の構造的特徴部は、大きいほうのワイヤで生成し、例えば器具のアンカー特徴部は、小さい方のワイヤで生成できる。

図１１Ｍは、様々なハブ要素例１１９０、１１９２、１１９４及び１１９６の図である。ハブ要素１１９０〜１１９６の各々は、概ね環形の本体を有し、環形本体の壁を長手方向に貫通する開口部を形成する。ハブ要素１１９０及び１１９２は、非円形形状を持つ中央内腔を含み、ハブ要素１１９４及び１１９６は、円形形状を有する中央開口を含む。ハブ要素１１９０及び１１９２は、例えば中央内腔が非円形なので、「キー式」要素と見なすことができる。中央内腔は、送達系の構成要素と連結することによって、器具の留置、器具の操作、及び留置時の器具の整列の維持に使用できる。

様々な実施例において、ハブ要素１１９０〜１１９６は、様々な高さ又は長手長さを持つことができ、いくつかの事例において、２つ又はそれ以上のハブ要素は上下に積重ねできる。いくつかの実施例において、ボール型端部を有するワイヤは、図１１Ｍ（又は図１１Ｌ）のハブ要素と連結できる。ここで、ワイヤは、ハブ要素の開口部を通過して、ボール型端部は、ワイヤの端部が開口部を通過するのを防止する。図１１Ｎは、図１１Ｍ（又は図１１Ｌ）のハブ要素の様々な応用の図であり、ボール型端部を持つワイヤがハブ要素によってどのように終端できるかの実施例を示す。ボールは、ワイヤ端部を溶融することによって又はワイヤ端部を処理する他の手段によって形成できる。

図１２Ａ及び１２Ｂは、それぞれ閉塞器具枠例１２００の斜視図及び近位端面図である。枠１２００は、符号１２０２ａ、１２０２ｂ、１２０２ｃ、１２０２ｄ、１２０２ｅ及び１２０２ｆが付けられた６つの長尺部材１２０２を含む。６つの長尺部材１２０２ａ〜１２０２ｆの各々の第１端部は近位アイレット１２０８を形成し、長尺部材１２０２ａ〜１２０２ｆの各々の第２端部は、遠位アイレット１２０６を形成する。アイレット１２０８と１２０６との間には、この実施例において、近位領域および遠位領域の特徴部がある。長尺部材１２０２ａを参照すると、長尺部材１２０２ａは、近位アイレット１２０８から延びて、近位特徴部１２１２ａを形成する。近位特徴部１２１２ａは、概略的に器具の「花弁」と呼ぶことができ、概ね器具の近位領域に配置できる。器具の移行領域を通過した後、長尺部材１２０２ａは遠位特徴部１２１４ａを形成する。遠位特徴部は、概ね器具の遠位領域に配置できる。図１２Ｂの近位端面図から分かるように、所与の長尺部材１２０２ａの場合、長尺部材１２０２ａによって形成された遠位特徴部１２１４ａは、同じ長尺部材１２０２ａによって形成された近位特徴部１２１２ａと長手方向に整列する。図１２Ｂから分かるように、長尺部材の近位アイレットからの退出特徴（例えば、退出位置及び退出角度）及び遠位アイレットへの進入特徴（例えば、進入位置及び進入角度）を考慮できる。例えば、長尺部材１２０２ｃは、約１２時の位置において垂直から約３０度の角度で近位アイレットから出て、約１２時の位置において、垂直から約９０度の角度で遠位アイレットへ入る。近位アイレットから長尺部材が出る角度と遠位アイレットへ入る角度を±約９０度以内に整列させることによって、器具の枠は、例えばより捻りに関してバランスの良い状態が得られる。いくつかの事例において、器具が装填されて潰れ又は伸張又は拘束形態となり、その後留置されて拡張形態に拡張できるようになったとき、１つの体レットの他のアイレットに対するトルク傾向を小さくできる。

同様に、長尺部材１２０２ｂ〜１２０２ｆの各々は、近位アイレット１２０８から延びて、器具の近位領域においてそれぞれの近位特徴部を形成し、器具の移行領域を通過して、器具の遠位領域においてそれぞれの遠位特徴部を形成する。図１２Ｂから分かるように、６つの近位特徴部又は花弁は、近位アイレット１２０８の周りで概ね等間隔に配置され、６つの近位特徴部は、集合して枠１２００の閉塞機構を形成する（例えば、枠又は枠の一部が膜状被覆によって被覆されたとき）。例えば枠の近位特徴部が膜状被覆によって被覆されたとき、閉塞機構は、ＬＡＡ又は患者体内のその他の空間、孔、欠損、開口部、付属器、脈管又は導管を閉塞するために使用できる。同様に、６つの遠位特徴部は、遠位アイレット１２０６の周りで概ね等間隔に配置され、合せて６つの遠位特徴部は、枠１２００の支持機構を形成する。いくつかの実施例において、遠位特徴部１２１４（又は近位特徴部１２１２）の１つ又はそれ以上は、マイクロコイルアンカーを含むか、又は一体化されたアンカー特徴部を含むことができる（下の図１４Ｃ及び１４Ｄの説明を参照のこと）。

図１３Ａ及び１３Ｂは、それぞれ閉塞器具枠例１３００の斜視図及び近位端面図である。枠１３００は、符号１３０２ａ、１３０２ｂ、１３０２ｃ、１３０２ｄ、１３０２ｅ及び１３０２ｆが付けられた６つの長尺部材１３０２を含む。６つの長尺部材１３０２ａ〜１３０２ｆの各々の第１端部は近位アイレット１３０８を形成し、６つの長尺部材１３０２ａ〜１３０２ｆの各々の第２端部は遠位アイレット１３０６を形成する。アイレット１３０８と１３０６の間には、この実施例においては、近位領域および遠位領域の特徴部がある。長尺部材１３０２ａを参照すると、長尺部材１３０２ａは、近位アイレット１３０８から延びて、近位特徴部１３１２ａを形成する。近位特徴部１３１２ａは、概略的に器具の「花弁」と呼ぶことができ、概ね器具の近位領域に配置できる。器具の移行領域を通過した後、長尺部材１３０２ａは遠位特徴部１３１４ａを形成する。遠位特徴部は、概ね器具の遠位領域に配置できる。図１３Ｂから分かるように、長尺部材１３０２ａは、約１２時の位置において垂直から約２０度の角度で近位アイレットから出て、約４時の位置において垂直から約６０度の角度で遠位アイレットへ入る。

同様に、長尺部材１３０２ｂ〜１３０２ｆの各々は、近位アイレット１３０８から延びて、器具の近位領域においてそれぞれの近位特徴部を形成し、器具の移行領域を通過して、器具の遠位領域においてそれぞれの遠位特徴部を形成する。図１３Ｂから分かるように、６つの近位特徴部又は花弁は、近位アイレット１３０８の周りで概ね等間隔に配置され、６つの近位特徴部は、集合して枠１３００の閉塞機構を形成する（例えば、枠又は枠の一部が膜状被覆によって被覆されたとき）。例えば枠の近位特徴部が膜状被覆によって被覆されたとき、閉塞機構は、ＬＡＡ又は患者体内のその他の空間、孔、欠損、開口部、付属器、脈管又は導管を閉塞するために使用できる。同様に、６つの遠位特徴部は、遠位アイレット１３０６の周りで概ね等間隔に配置され、合せて６つの遠位特徴部は、枠１３００の支持機構を形成する。

図１２Ａ及び１２Ｂに示す枠１２００と比較すると、図１３Ａ及び１３Ｂに示す枠１３００は、概ね「卵形」の遠位特徴部１３１４を持つのに対して、枠１２００は、概略的により円錐形の形状の遠位特徴部１２１４を有する。枠１３００は、枠１２００より浅い移行又はウェスト領域（長尺部材が近位特徴部から遠位特徴部へ移行する領域）を含む。枠１２００は、より深い移行又はウェスト領域を有する。より深い移行領域を持つ場合、移行領域を通過する長尺部材１２０２は、アイレット１２０６及び１２０８によって形成された枠１２００の長手軸１２００により接近する。これに対して、移行領域を通過する長尺部材１３０２は、アイレット１３０６及び１３０８によって形成された枠１３００の長手軸からより離れる。枠１２００のより深い移行又はウェスト領域は、例えば遠位ディスクと近位ディスクとの間を移行するときジグの中心により近くワイヤを巻き付けることによって形成できる。いくつかの実施例において、遠位特徴部１３１４（又は近位特徴部１３１２）の１つ又はそれ以上は、マイクロコイルアンカーを含むか、又は一体化されたアンカー特徴部を含むことができる（下の図１４Ｃ及び１４Ｄの説明を参照のこと）。

図１４Ａ及び１４Ｂは、それぞれ閉塞器具枠例１４００の斜視図及び近位端面図である。枠１４００は、符号１４０２ａ、１４０２ｂ、１４０２ｃ、１４０２ｄ、１４０２ｅ及び１４０２ｆが付けられた６つの長尺部材１４０２を含む。６つの長尺部材１４０２ａ〜１４０２ｆの各々の第１端部は近位アイレット１４０８を形成し、長尺部材１４０２ａ〜１４０２ｆの各々の第２端部は、遠位アイレット１４０６を形成する。アイレット１４０８と１４０６との間には、この実施例において、近位領域および遠位領域の特徴部がある。長尺部材１４０２ａを参照すると、長尺部材１４０２ａは、近位アイレット１４０８から延びて、近位特徴部１４１２ａを形成する。近位特徴部１４１２ａは、概略的に器具の「花弁」と呼ぶことができ、概ね器具の近位領域に配置できる。器具の移行領域を通過した後、長尺部材１４０２ａは遠位特徴部１４１４ａを形成する。遠位特徴部は、概ね器具の遠位領域に配置できる。図１４Ｂの近位端面図から分かるように、所与の長尺部材１４０２ａの場合、長尺部材１４０２ａによって形成された遠位特徴部１４１４ａは、同じ長尺部材１４０２ａによって形成された近位特徴部１４１２ａから右回り方向にオフセットして形成される。例えば、遠位特徴部１４１４ａは、器具の近位端から見たとき、右回り方向に隣接する長尺部材（この例において長尺部材１４０２ｂ）によって形成された近位特徴部と概ね長手方向に整列する。図１４Ｂから分かるように、長尺部材１４０２ｃは、約１２時の位置において垂直から約２０度の角度で近位アイレットから出て、約１２時の位置において、垂直から約７５度の角度で遠位アイレットへ入る。

更に図１４Ｂから分かるように、所与の長尺部材１４０２が器具の移行領域を通過するとき、長尺部材１４０２は、ワイヤの巻回方向を逆転する。例えば、近位特徴部１４１２ａは、概ね右回り方向に巻かれるのに対して、同じ長尺部材１４０２ａによって形成される遠位特徴部１４１４ａは、概ね左回り方向に巻かれる。同じことが他の長尺部材１４０２〜１４０２ｆについても言える。従って、枠１４００は、巻回方向が逆転することによって長尺部材による捻りバイアスの量を均衡又は除去できるので、バランスフレームと見なすことができる。例えば、近位特徴部と遠位特徴部との間で巻回方向を逆転することによって、巻き線に関連付けられるトルクのある程度を有利に相殺できる。

同様に、長尺部材１４０２ｂ〜１４０２ｆの各々は、近位アイレット１４０８から延びて、器具の近位領域においてそれぞれの近位特徴部を形成し、器具の移行領域を通過して、器具の遠位領域においてそれぞれの遠位特徴部を形成する。図１４Ｂから分かるように、６つの近位特徴部又は花弁は、近位アイレット１４０８の周りで概ね等間隔に配置され、６つの近位特徴部は、集合して枠１４００の閉塞機構を形成する（例えば、枠又は枠の一部が膜状被覆によって被覆されたとき）。例えば枠の近位特徴部が膜状被覆によって被覆されたとき、閉塞機構は、ＬＡＡ又は患者体内のその他の空間、孔、欠損、開口部、付属器、脈管又は導管を閉塞するために使用できる。同様に、６つの遠位特徴部は、遠位アイレット１４０６の周りで概ね等間隔に配置され、６つの遠位特徴部は、集合して枠１４００の支持機構を形成する。

図１４Ｃは、別の閉塞器具枠例１４２０の端面図である。枠１４２０は、図１４Ａ及び１４Ｂの枠１４００と同様であり、枠１４００が含むのと概ね同じ又は同様の近位特徴部１４１２及び遠位特徴部１４１４を含む（近位特徴部１４１２及び／又は遠位特徴部１４１４又はその一部が、いくつかの事例において、１本ではなく２本のワイヤで形成できることを除いて）が、更に、枠１４２０の各遠位特徴部１４１４に一体化アンカー特徴部１４２２を含む。この実施例において、一体化アンカー特徴部１４２２は、非外傷的に組織に接触して留置部位における枠１４２０の移動を最小化又は防止するように作られたループ又はフィンを含む。いくつかの実施例において、遠位特徴部１４１４の１つ又はそれ以上（例えば１つおきの遠位特徴部又は３つごとに遠位特徴部）は、一体化アンカー特徴部１４２２を含まない。一体化アンカー特徴部１４２２は枠の遠位特徴部１４１４において示されるが、いくつかの別の実施形態において、一体化アンカー特徴部１４２２は、枠の１つ又はそれ以上の近位特徴部１４１２に又は枠の近位及び遠位特徴部の両方に含むことができる。

様々な実施例において、枠１４２０（又は枠１４２０の一部）は、２本糸枠又は枠の一部とすることができる。例えば、各近位特徴部１４１２は、概ね相互に平行に走る２本のワイヤによって形成でき、各遠位特徴部１４１４の一部は、２本のワイヤによって形成できる。２本のワイヤの２本目は、一体化アンカー特徴部１４２２を形成し、その後、戻って２本のワイヤの１本目の経路を概ね追跡する。いくつかの実施例において、第２ワイヤは、一体化アンカー特徴部１４２２を形成した後終端できる。特に、いくつかの実施例において、１２本のワイヤの端部は、遠位アイレットを形成するために使用され、１２本のワイヤは６対のワイヤとして広げられて、６つの遠位特徴部１４１４を形成する。各対の第１ワイヤは、遠位特徴部１４１４を形成し、各対の第２ワイヤは一体化アンカー特徴部１４２２を形成する。いくつかの実施例において、ワイヤの対は、一体化アンカー特徴部１４２２が形成されるところを除いてワイヤ経路に沿った捻りワイヤ対である。いくつかの実施例において各対の第２ワイヤは、一体化アンカー特徴部１４２２の形成後に終端する。いくつかの実施例において、各対の第２ワイヤは、各対の第１ワイヤと同じ経路を進み、ワイヤは一緒に近位特徴部１４１２を形成し、近位アイレットにおいて終端する。枠１４２０を製造する際、巻回ジグは、例えば追加のピン（又はいくつかのツールについては巻回経路）を含むことができ、その周りに、対の第２ワイヤが巻回されて、一体化アンカー特徴部１４２２を形成する。

図１４Ｄは、図１４Ｃの閉塞器具枠１４２０の端面図であり、枠１４２０にはシール部材１４２４が接合されている。図１４Ｄから分かるように、シール部材１４２４は、本出願において論じる膜状被覆のいずれにも対応し、枠１４２０に被せて配置できるが、一体化アンカー特徴部１４２２が、シール部材１４２４から（例えば、シール部材１４２４のスリットを通過して）突出できる。

別の一体化アンカー特徴部は、例えば器具の枠を形成しかつ近位特徴部及び遠位特徴部を形成する同じワイヤ又は長尺部材を用いて生成できる。図２１Ａ、２１Ｂ、２１Ｃ、２１Ｄ及び２１Ｅは、それぞれ一体化アンカー特徴部２１０２ａ〜ｅを含む他の枠２１００ａ〜ｅの図である。単純化のために、それぞれ図２１Ａ及び２１Ｅの２１００ａ及び２１００ｅについては、それぞれの枠の１つだけのディスクを図示するが、一体化アンカー特徴部２１０２ａ、２１０２ｅは、例えば２ディスク器具の遠位特徴部あるいは近位特徴部のいずれでも配置できる。一体化アンカー特徴部２１０２ａ〜ｅは、図１４Ｃ及び１４Ｄを参照して上に説明した２本糸設計と異なり、図２１Ａ〜Ｅの例においては、枠の近位又は遠位特徴部を形成する同じ長尺部材によって形成される。枠２１００ａ、２１００ｂ及び２１００ｃは、それぞれ一体化アンカー特徴部２１０２ａ、２１０２ｂ及び２１０２ｃを含み、アンカー特徴部は、各々、留置部位において非外傷的に組織に接触して対応する枠の移動を最小化又は防止するように作られた開放ループ又はフィンガ部を含む。枠２１００ｄ及び２１００ｅは、それぞれ一体化アンカー特徴部２１０２ｄ及び２１０２ｅを含み、アンカー特徴部は、各々、留置部位において非外傷的に組織に接触し対応する枠の移動を最小化又は防止するように作られた閉鎖ループ又はフィンガ部を含む。アンカー２１０２ｅのループ又はフィンガ部については、ワイヤはループのベースにおいて交差して、ワイヤ交差接合部の周りにテザー２１０４が結ばれて、ワイヤ部を一緒に接合部に保持する。いくつかの実施例において、テザー２１０４は、延伸ＰＴＦＥ又はＰＴＦＥによって構成される。図２１Ａ〜Ｅのいずれにかに図示するアンカー特徴部は、可変的な角度を持つことができ、様々な実施形態において近位又は遠位を向くことができる。例えば、所与の器具の様々なアンカー特徴部は、異なる角度の向きを持つことができる。即ち、１つ又はそれ以上は近位方向を向き、１つ又はそれ以上は遠位方向を向くことができる。アンカー特徴部の長さも、様々な実施形態において変えることができる。枠２１００を製造する際、対応する巻回ジグは、例えば追加のピン（又は、いくつかのツールについては巻回経路）を含むことができ、その周りにワイヤが巻回されて、一体化アンカー特徴部を生成する。概略的に、本出願において論じる枠の設計のいずれも、それぞれ図２１Ａ〜Ｅに示す特徴部２１００ａ〜ｅと同様の一体化アンカー特徴部を含むことができる。図２１Ａ〜Ｅに示す枠のいずれも、２本糸設計又はｎ本糸設計として設計することもできる（ここで、ｎ＝３、４又はいくつかの実施例においてそれ以上）。他の実施例に関して本出願において論じたように、ワイヤのサイズ、材料及び断面形状は変動可能である。

図１５は、閉塞器具枠例１５００の遠位端面図である。枠１５００は、符号１５０２ａ、１５０２ｂ、１５０２ｃ、１５０２ｄ、１５０２ｅ及び１５０２ｆが付けられた６つの長尺部材１５０２を含む。６つの長尺部材１５０２ａ〜１５０２ｆの各々の第１端部は、近位アイレットを（図１５において概ねページの向こう側へ）形成し、長尺部材１５０２ａ〜１５０２ｅの各々の第２端部は遠位アイレットを（図１５において概ねページからこちら側へ）形成する。アイレットの間には、この実施例において、近位領域および遠位領域の特徴部がある。長尺部材１５０２ａを参照すると、長尺部材１５０２ａは、近位アイレットから延びて、近位特徴部１５１２ａを形成する。近位特徴部１５１２ａは、概略的に器具の「花弁」と呼ぶことができ、概ね器具の近位領域に配置できる。器具の移行領域を通過した後、長尺部材１５０２ａは、遠位特徴部１５１４ａを形成する。遠位特徴部は、概ね器具の遠位領域に配置できる。図１５の遠位端面図から分かるように、所与の長尺部材１５０２ａに関して、長尺部材１５０２ａによって形成された遠位特徴部１５１４ａは、同じ長尺部材１５０２ａによって形成された近位特徴部１５１２ａから概ね右回り方向にオフセットして形成される。例えば、遠位特徴部１５１４ａは、器具の遠位端から見たとき右回り方向に隣接する長尺部材（この例において長尺部材１５０２ｆ）によって形成された近位特徴部と部分的に長手方向に整列し、長尺部材１５０２ａによって形成された近位特徴部１５１２ａと部分的に長手方向に整列する。

図１５から更に分かるように、所与の長尺部材１５０２が器具の移行領域を通過するとき長尺部材１５０２はワイヤの巻回方向を逆転する。例えば、近位特徴部１５１２ａは、概ね左回りに巻回される（図１５の遠位端から見たとき）のに対して、同じ長尺部材１５０２ａによって形成された遠位特徴部１５１４ａは概ね右回りに巻回される。同じことが他の長尺部材１５０２ｂ〜１５０ｓｆについても言える。従って、巻回方向を逆転することは、長尺部材による捻りバイアスの量を均衡又は除去できるので、枠１５００は、バランス枠と見なすことができる。

同様に、長尺部材１５０２ｂ〜１５０２ｆの各々は、近位アイレットから延びて、器具の近位領域においてそれぞれの近位特徴部を形成し、器具の移行領域を通過して、器具の遠位領域においてそれぞれの遠位特徴部を形成する。図１５から分かるように、６つの近位特徴部又は花弁は、近位アイレット１４０８の周りで概ね等間隔に配置され、６つの近位特徴部は、集合して枠１５００の閉塞機構を形成する（例えば、枠又は枠の一部が膜状被覆によって被覆されたとき）。例えば枠の近位特徴部が膜状被覆によって被覆されたとき、閉塞機構は、ＬＡＡ又は患者体内のその他の空間、孔、欠損、開口部、付属器、脈管又は導管を閉塞するために使用できる。同様に、６つの遠位特徴部は、遠位アイレット１４０６の周りで概ね等間隔に配置され、６つの遠位特徴部は、集合して枠１５００の支持機構を形成する。いくつかの実施例において、遠位特徴部１５１４（又は近位特徴部１５１２）の１つ又はそれ以上は、マイクロコイルアンカーを含むか又は一体化アンカー特徴部を含むことができる（図１４Ｃ及び１４Ｄの説明を参照のこと）。

図１６Ａ及び１６Ｂは、それぞれ器具枠の遠位特徴部に固定アンカーを含む別の閉塞器具枠例の斜視図及び端面図である。図１６Ａ及び１６Ｂに示す枠は、図１５の枠１５００に合致し、同様に、枠の遠位特徴部にマイクロコイルアンカーを含む。図１６Ｂから分かるように、長尺部材１６０２ｃは、約１１時の位置において垂直から約２０度の角度で近位アイレットから出て、約１１時の位置において垂直から約−１０度の角度で遠位アイレットへ入る。いくつかの実施例において、遠位特徴部の固定アンカーは、一体化アンカー特徴部に替えられる（上の１４Ｃ及び１４Ｄの説明を参照のこと）。

図１８は、閉塞器具枠例１８００の遠位端面図である。枠１８００は、符号１８０２ａ、１８０２ｂ、１８０２ｃ、１８０２ｄ、１８０２ｅ及び１８０２ｆが付けられた６つの長尺部材１５０２を含む。６つの長尺部材１８０２ａ〜１８０２ｆの各々の第１端部は、近位アイレットを（図１８において概ねページの向こう側へ）形成し、長尺部材１８０２ａ〜１８０２ｅの各々の第２端部は遠位アイレットを（図１８において概ねページからこちら側へ）形成する。アイレットの間には、この実施例において、近位領域および遠位領域の特徴部がある。長尺部材１８０２ａを参照すると、長尺部材１８０２ａは、近位アイレットから延びて、近位特徴部１８１２ａを形成する。近位特徴部１８１２ａは、概略的に器具の「花弁」と呼ぶことができ、概ね器具の近位領域に配置できる。器具の移行領域を通過した後、長尺部材１８０２ａは、遠位特徴部１８１４ａを形成する。遠位特徴部は、概ね器具の遠位領域に配置できる。図１８の遠位端面図から分かるように、所与の長尺部材１８０２ａに関して、長尺部材１８０２ａによって形成された遠位特徴部１８１４ａは、同じ長尺部材１８０２ａによって形成された近位特徴部１８１２ａから概ね左回り方向にオフセットして形成される。例えば、遠位特徴部１８１４ａは、長尺部材１８０２ａから左回り方向に配列された第２長尺部材（この例において、長尺部材１８０２ｅ）によって形成された近位特徴部と概ね長手方向に整列する。即ち、所与の長尺部材１８０２ａと器具の遠位端から見たとき左回りに方向の第２長尺部材１８０２ｅとの間には別の長尺部材（この例においては、部材１８０２ｆ）が配置される。遠位特徴部１８１４は、また、アンカー特徴部１８１６ａを含む。アンカー特徴部はマイクロコイルアンカー（例えば、本出願の他の場所で論じるマイクロコイルアンカーと同様）とすることができる。

同様に、長尺部材１８０２ｂ〜１８０２ｆの各々は、近位アイレットから延びて、器具の近位領域においてそれぞれの近位特徴部を形成し、器具の移行領域を通過して、器具の遠位領域においてそれぞれの遠位特徴部を形成する。図１８から分かるように、６つの近位特徴部又は花弁は、近位アイレット１４０８の周りで概ね等間隔に配置され、６つの近位特徴部は、集合して枠１８００の閉塞機構を形成する（例えば、枠又は枠の一部が膜状被覆によって被覆されたとき）。例えば枠の近位特徴部が膜状被覆によって被覆されたとき、閉塞機構は、ＬＡＡ又は患者体内のその他の空間、孔、欠損、開口部、付属器、脈管又は導管を閉塞するために使用できる。同様に、６つの遠位特徴部は、遠位アイレット１８０６の周りで概ね等間隔に配置され、６つの遠位特徴部は、集合して枠１８００の支持機構を形成し、図示する実施例において、アンカー特徴部を含む。いくつかの実施例において、枠１８００はアンカー特徴部１８１６を含まない。いくつかの実施例において、遠位特徴部１８１４（又は近位特徴部１８１２）の１つ又はそれ以上は、一体化アンカー特徴部を含むことができる（図１４Ｃ及び１４Ｄの説明を参照のこと）。

図１８から更に分かるように、隣り合う長尺部材１８０２は、異なる方向に即ち右回りか左回りに巻回される。例えば、長尺部材１８０２ａは、近位アイレット（ページの向こう側）から遠位アイレット（ページのこちら側）へ左回り１８１８に巻回され、隣接する長尺部材１８０２ｂは、近位アイレットから遠位アイレットへ右回りに巻回される。同様に、長尺部材１８０２ｃは、近位アイレットから遠位アイレットへ左回りに巻回され、長尺部材１８０３ｄは、近位アイレットから遠位アイレットへ右回りに巻回され、長尺部材１８０３ｅは、近位アイレットから遠位アイレットへ左回りに巻回され、長尺部材１８０３ｆは、近位アイレットから遠位アイレットへ右回りに巻回される。隣り合うワイヤを反対方向に巻回することによって得られたバランス巻きパターンは、いくつかの実装において、各枠部材がこれに隣接する枠部材と釣り合うことができるので、留置されたとき、いずれの方向においてもドリフト傾向に抵抗する器具を生成する。この枠のバランス巻きパターンは、器具の隣り合うワイヤごとに「蝶」形ワイヤパターン（例えば、隣り合うワイヤ１８０２ａと１８０２ｂによって形成されたパターン、又は隣り合うワイヤ１８０２ｃと１８０２ｄによって形成されたパターン、又は隣り合うワイヤ１８０２ｅと１８０２ｆによって形成されたパターン）を含む。

図１９は、図１８の枠１８００を巻回するために使用できる巻回ジグ１８５０の概念図である。図１９には、隣り合う長尺要素１８０２を巻回するために使用できる巻回経路１８５２及び１８５４を示す。例えば、長尺要素１８０２ａは、経路１８５２を用いて巻回でき、長尺要素１８０２ｂは経路１８５４を用いて巻回できる。巻回経路１８５２及び１８５４は、また、上述のように、枠１８００の隣り合う長尺部材１８０２によって形成された「蝶」形を際立たせる。

図１８及び１９に関する上の説明は、６本ワイヤ枠１８００に関するものであるが、他の実施例において、６本を超える（例えば、８本、１０本又は１２本）ワイヤを使用できる。６本ワイヤ枠１８００は、３対の始点近位ワイヤ（starting proximal wire）を使用して、３つの「蝶」形を形成できる。１２本ワイヤ枠１８００は、６対の始点近位ワイヤを使用し、６つの「蝶」形を形成できる。

本出願において論じる器具例は長尺部材又はワイヤによって構成されるものとして概略的に説明したが、別の実施形態において、本出願において論じる枠のいずれも、ニチノールチューブからレーザーカットするなどチューブからも形成できる。例えば、レーザーを用いて、中空チューブにパターンをカットして、本出願において論じたワイヤ主体の枠に似た枠を作ることができる。ここで、パターンがカットされた後に残るチューブの部分が、本出願において論じた器具の長尺要素又はワイヤに対応する。例えば、本出願において論じるアイレット又は長尺要素の集合要素に対応するサイズを持つ外径を有するニチノールチューブをこのようにレーザーカットできる。図２０は、例えばＮｉｔｉチューブからレーザーカットされた直後の伸張されたプレヒートセット形態の器具枠例２０００の図である。枠２０００は、枠の遠位端部において、本出願において論じるワイヤ主体の枠のアイレット又はハブ機構に対応するリング２００２及び２００４を含む。また、枠はチューブの長尺部分２００４を含み、長尺部分は、長尺部分２００４が本出願において論じる枠の特徴部（例えば、近位特徴部又は遠位特徴部）を形成するように特定の形態にヒートセットできる。長尺部分２００４は、概略的にリング２００２及び２００４において終端する。枠２０００は、チューブの残り部分が本出願において論じる器具の枠などの枠を形成するようにどのようにチューブの材料をカットするかの概略的例を示す。

閉塞器具は、ＬＡＡに関して説明されているが、いくつかの実施形態において、閉塞器具は、右心耳、フィステル、動脈管開存症、心房中隔欠損、心室中隔欠損、弁傍漏出、動静脈形成異常又は脈管など、患者体内の他の開口部を閉塞又はシールするために使用できる。

本明細書で論じた例は閉塞装置に焦点をあてたものであったが、本明細書に記載した特徴は、他の種類の医療装置や器具と共に使用することも可能であると考えられる。埋込型装置及び器具の例としては、これらに限定される訳ではないが、閉塞及び閉止装置、フィルター（例えば下大静脈フィルター又は塞栓保護フィルター）、カテーテル系摂取又は回収装置、仮濾過装置、ステント、ステント移植辺、及び血管サイズ測定器が挙げられる。

本明細書で議論した装置に使用可能なハブ特徴部の更なる例としては、米国特許仮出願、発明の名称「Joint Assembly for Medical Devices」、発明者Coby C. Larsen, Steven J. Masters, and Thomas R. McDaniel、出願日2012年11月16日、米国出願番号61/727,328、及び、米国特許非仮出願、発明の名称「Joint Assembly for Medical Devices」、発明者Coby C. Larsen, Steven J. Masters, and Thomas R. McDaniel、出願日2013年3月15日を参照。これらの記載は本明細書の一部をなすと考えられ、本開示のあらゆる目的において、具体的にその全体（図を含む）が援用により本明細書に組み込まれる。本明細書で議論した装置の送達、留置、再配置、及び回収に使用可能な送達系装置、系、及び技術の更なる例としては、米国特許仮出願、発明の名称「Implantable Medical Device Deployment System」、発明者Steven J. Masters and Thomas R. McDaniel、出願日2012年11月16日、米国出願番号61/727,328、及び、米国特許非仮出願、発明の名称「mplantable Medical Device Deployment System」、発明者Steven J. Masters and Thomas R. McDaniel、出願日2013年3月15日を参照。これらの記載は本明細書の一部をなすと考えられ、本開示のあらゆる目的において、具体的にその全体（図を含む）が援用により本明細書に組み込まれる。本明細書で議論した装置の送達、留置、再配置、及び回収に使用可能な送達系装置、系、及び技術の更なる例としては、米国特許仮出願、発明の名称「Implantable Medical Device Deployment System」、発明者Steven J. Masters and Thomas R. McDaniel、出願日2012年11月16日、米国出願番号61/727,328、及び、米国特許仮出願、発明の名称「Implantable Medical Device Deployment System」、発明者Steven J. Masters and Thomas R. McDaniel、出願日2013年3月15日を参照。これらの記載は本明細書の一部をなすと考えられ、本開示のあらゆる目的において、具体的にその全体（図を含む）が援用により本明細書に組み込まれる。

以上の説明では、種々の変形を含む幾つかの特徴及び利点を、装置及び／又は方法の構造及び機能の詳細と共に説明してきた。本開示はあくまでも例示を目的と解すべきであり、それ自体網羅的なものではない。当業者には明らかなように、特に構造、材料、要素、成分、形状、大きさ、及び各部の組み合わせを含む配置等について、添付の特許請求の範囲に用いられる用語の広義且つ一般的な語義によって示される全範囲を対象とする本明細書に記載の原理の範囲内で、種々の改変を加えてもよい。これら種々の改変は、添付の特許請求の範囲の趣旨及び射程を逸脱しない限りにおいて、本明細書に包含されることが意図される。本明細書において言及される参照文献、公報、及び特許の何れもが、その図表を含めて、その全体が援用により本明細書に組み込まれる。

Claims (67)

1. 患者の身体の開口部を閉塞するための装置であって、
   複数の長尺部材と、閉塞要素と、支持要素と、終端要素とを含み、
   前記閉塞要素が、前記複数の長尺部材の各々の第一の部分によりそれぞれ画定される複数の第一の特徴部を含み、ここで前記第一の特徴部が、前記装置の略近位領域に位置し、ここで前記複数の長尺部材の各々は、管の一部であり、
   前記支持要素が、前記複数の長尺部材の各々の第二の部分によりそれぞれ画定される複数の第二の特徴部を含み、ここで前記第二の特徴部が、前記装置の略遠位領域に位置し、
   前記終端要素が、前記複数の長尺部材の近位端部及び前記複数の長尺部材の遠位端部により画定される、装置。
2. 前記複数の長尺部材の各々の一部を前記装置の遠位端近傍で纏めて係止する係止部材を更に含む、請求項１に記載の装置。
3. 前記係止部材が、前記複数の長尺部材の各々を挟持する、請求項２に記載の装置。
4. 前記係止部材が、送達系の送達要素と係合するように構成される、請求項２に記載の装置。
5. 前記係止部材が、前記複数の長尺部材と同数の複数のチャネルを含み、前記係止部材内における前記複数のチャネルの深さがそれぞれ異なる、請求項２に記載の装置。
6. 前記係止部材が、前記複数の長尺部材の一部を積み重ねるように構成され、前記係止部材内における前記複数の長尺部材の一部の積み重ねの高さがそれぞれ異なる、請求項２に記載の装置。
7. 前記終端要素がアイレットである、請求項１に記載の装置。
8. 前記複数の長尺部材の各々がワイヤである、請求項１に記載の装置。
9. 前記複数の長尺部材の各々が金属ワイヤである、請求項８に記載の装置。
10. 前記装置が金属管を切断することにより形成される、請求項１に記載の装置。
11. 前記複数の長尺部材の各々が管の一部である、請求項１に記載の装置。
12. 一又は二以上のアンカー要素を更に含む、請求項１に記載の装置。
13. 前記一又は二以上のアンカー要素が、枠接合部及びアンカー部を含み、前記枠接合部が、前記複数の長尺部材のうちの一長尺部材に複数巻回された固定長尺要素の第一の部分を含み、前記アンカー部が、前記固定長尺要素の第二の部分において身体組織に係留するためのアンカー特徴部を含む、請求項１２に記載の装置。
14. 前記一又は二以上のアンカー要素が、前記複数の長尺部材のうちの一長尺部材の一部により形成されるアンカー部を含む、請求項１２に記載の装置。
15. 患者の身体の開口部を閉塞するための装置であって、
    複数の長尺部材と、第一の終端要素と、第二の終端要素とを含み、
    前記第一の終端要素が、前記複数の長尺部材の近位端部によって画定されると共に、前記装置の近位端の近傍に位置し、
    前記第二の終端要素が、前記複数の長尺部材の遠位端部によって画定されると共に、前記装置の遠位端の近傍に、前記複数の長尺部材によって画定される間隔を以って配置され、
    ここで、前記遠位端部の端が、前記第二の終端要素の遠位対向端よりも、前記第二の終端要素の近位対向端に近い位置に配置される、装置。
16. 前記第一及び第二の終端要素がアイレットであると共に、前記第二の終端要素が、前記第一の終端要素の巻回方向とは逆の方向に巻回される、請求項１５に記載の装置。
17. 前記装置の長軸を基準として、前記第二の終端要素が遠位方向に巻回され、前記第一の終端要素が近位方向に巻回される、請求項１６に記載の装置。
18. 前記第二の終端要素がアイレットであると共に、前記装置の内部から遠ざかる方向に巻回される、請求項１６に記載の装置。
19. 前記装置の少なくとも一部を被覆する膜状被覆を更に含む、請求項１８に記載の装置。
20. 前記膜状被覆が、前記閉塞要素及び前記支持要素を被覆する、請求項１９に記載の装置。
21. 前記膜状被覆が、前記第一の終端要素及び前記第二の終端要素を被覆する、請求項２０に記載の装置。
22. 前記複数の長尺部材の各々がワイヤである、請求項１５に記載の装置。
23. 前記複数の長尺部材の各々が金属ワイヤである、請求項２２に記載の装置。
24. 前記装置が金属管を切断することにより形成される、請求項１５に記載の装置。
25. 前記複数の長尺部材の各々が管の一部である、請求項１５に記載の装置。
26. 一又は二以上のアンカー要素を更に含む、請求項１５に記載の装置。
27. 前記一又は二以上のアンカー要素が、枠接合部及びアンカー部を含み、前記枠接合部が、前記複数の長尺部材のうちの一長尺部材に複数巻回された固定長尺要素の第一の部分を含み、前記アンカー部が、前記固定長尺要素の第二の部分において身体組織に係留するためのアンカー特徴部を含む、請求項２６に記載の装置。
28. 前記一又は二以上のアンカー要素が、前記複数の長尺部材のうちの一長尺部材の一部により形成されるアンカー部を含む、請求項２６に記載の装置。
29. 患者の身体の開口部を閉塞するための装置であって、
    複数の長尺部材と、閉塞要素と、支持要素と、第一の終端要素と、第二の終端要素とを含み、
    前記閉塞要素が、前記複数の長尺部材の各々の第一の部分によりそれぞれ画定される複数の第一の特徴部を含み、ここで前記第一の特徴部は、前記装置の略近位領域に位置し、
    前記支持要素が、前記複数の長尺部材の各々の第二の部分によりそれぞれ画定される複数の第二の特徴部を含み、ここで前記第二の特徴部は、前記装置の略遠位領域に位置し、
    前記第一の終端要素が、前記複数の長尺部材の近位端部によって画定されると共に、前記装置の近位端近傍の、前記複数の長尺部材により画定される空間内に位置し、ここで前記近位端部の端が、前記第一の終端要素の近位対向端よりも、前記第一の終端要素の遠位対向端に近い位置に配置され、
    前記第二の終端要素が、前記複数の長尺部材の遠位端部によって画定されると共に、前記装置の遠位端近傍の、前記複数の長尺部材により画定される空間内に位置し、ここで前記遠位端部の端が、前記第二の終端要素の遠位対向端よりも、前記第二の終端要素の近位対向端に近い位置に配置される、装置。
30. 前記第一及び第二の終端要素が、同一の方向に巻回されたアイレットである、請求項２９に記載の装置。
31. 前記第一及び第二の終端要素が、前記装置の遠位端に向けて巻回される、請求項３０に記載の装置。
32. 前記第一の終端要素が、前記装置の内部に向かう方向に巻回される一方で、前記第二の終端要素が、前記装置の内部から遠ざかる方向に巻回される、請求項３０に記載の装置。
33. 前記装置の少なくとも一部を被覆する膜状被覆を含む、請求項２９に記載の装置。
34. 前記膜状被覆が前記閉塞要素及び前記支持要素を被覆する、請求項３３に記載の装置。
35. 前記膜状被覆が前記第一の終端要素及び前記第二の終端要素を被覆する、請求項34に記載の装置。
36. 一又は二以上のアンカー要素を更に含む、請求項２９に記載の装置。
37. 前記一又は二以上のアンカー要素が、枠接合部及びアンカー部を含み、前記枠接合部が、前記複数の長尺部材のうちの一長尺部材に複数巻回された固定長尺要素の第一の部分を含み、前記アンカー部が、前記固定長尺要素の第二の部分において身体組織に係留するためのアンカー特徴部を含む、請求項３６に記載の装置。
38. 前記一又は二以上のアンカー要素が、前記複数の長尺部材のうちの一長尺部材の一部により形成されるアンカー部を含む、請求項３６に記載の装置。
39. 患者の身体の開口部を閉塞するための装置であって、
    近位端部及び遠位端部を其々有する複数の長尺部材と、
    前記複数の長尺部材の近位端部によって画定される第一の終端要素と、
    前記複数の長尺部材の遠位端部によって画定される第二の終端要素とを含み、
    前記複数の長尺要素のうちの隣接する長尺要素が逆方向に巻回される、装置。
40. 前記隣接する長尺要素のうち第一の長尺要素が時計回りに巻回され、前記隣接する長尺要素のうち第二の長尺要素が反時計回りに巻回される、請求項３９に記載の装置。
41. 前記第一の長尺要素及び前記第二の長尺要素が一緒になって蝶の形状を形成する、請求項４０に記載の装置。
42. 前記複数の長尺要素の各々が、前記第一の特徴部の一つ及び前記第二の特徴部の一つを画定すると共に、前記装置の遠位端からみた場合に、特定の長尺要素により画定される第二の特徴部が、当該特定の長尺要素により画定される第一の特徴部に対して、角度方向に概略オフセットされている、請求項７１に記載の装置。
43. 前記装置の遠位端からみた場合に、前記特定の長尺要素により画定される第二の特徴部が、前記特定の長尺要素により画定される第一の特徴部に対して、反時計回り角度方向にオフセットされている、請求項４２に記載の装置。
44. 前記特定の長尺要素により画定される第二の特徴部が、前記複数の長尺要素のうち別の長尺要素により画定される第一の特徴部に対して、略長軸方向に配列される、請求項４２に記載の装置。
45. 前記特定の長尺要素と前記別の長尺要素との間に、第三の長尺要素が配置される、請求項４４に記載の装置。
46. 患者の身体の開口部を閉塞するための装置であって、
    複数の長尺部材と、閉塞要素と、支持要素と、終端要素と、ハブ要素とを含み、
    前記閉塞要素は、前記複数の長尺部材の各々の第一の部分によりそれぞれ画定される複数の第一の特徴部を含み、ここで前記第一の特徴部は、前記装置の略近位領域内に位置し、
    前記支持要素は、前記複数の長尺部材の各々の第二の部分によりそれぞれ画定される複数の第二の特徴部を含み、ここで前記第二の特徴部は、前記装置の略遠位領域内に位置し、
    前記終端要素は、前記複数の長尺部材の近位端部及び前記複数の長尺部材の遠位端部によって画定され、前記終端要素は前記装置の近位端の近傍に位置し、
    前記ハブ要素は、前記装置の遠位端の近傍に位置し、略環形の本体を含むとともに、略環形の本体の側壁を通じて長手方向に複数の開口部を画定し、ここで前記複数の長尺部材の各々が、前記略環形の本体の側壁内の開口部のうち二つを通過するように配置される、装置。
47. 前記複数の開口部のうち一つの開口部が、前記長尺部材が通過する二つの開口部の間に配置される、請求項４６に記載の装置。
48. 前記装置の少なくとも一部を被覆する膜状被覆を更に含む、請求項４６に記載の装置。
49. 前記膜状被覆が前記閉塞要素及び前記支持要素を被覆する、請求項４８に記載の装置。
50. 前記膜状被覆が前記第一の終端要素及び前記第二の終端要素を被覆する、請求項４９に記載の装置。
51. 一又は二以上のアンカー要素を更に含む、請求項４６に記載の装置。
52. 前記一又は二以上のアンカー要素が、枠接合部及びアンカー部を含み、前記枠接合部が、前記複数の長尺部材のうちの一長尺部材に複数巻回された固定長尺要素の第一の部分を含み、前記アンカー部が、前記固定長尺要素の第二の部分において身体組織に係留するためのアンカー特徴部を含む、請求項５１に記載の装置。
53. 前記一又は二以上のアンカー要素が、前記複数の長尺部材のうちの一長尺部材の一部により形成されるアンカー部を含む、請求項５１に記載の装置。
54. 患者の身体の開口部を閉塞するための装置であって、
    複数の長尺部材と、閉塞要素と、支持要素と、終端要素と、ハブ要素とを含み、
    前記閉塞要素は、前記複数の長尺部材の各々の第一の部分によりそれぞれ画定される複数の第一の特徴部を含み、ここで前記第一の特徴部は、前記装置の略近位領域内に位置し、
    前記支持要素は、前記複数の長尺部材の各々の第二の部分によりそれぞれ画定される複数の第二の特徴部を含み、ここで前記第二の特徴部は、前記装置の略遠位領域内に位置し、
    前記終端要素は、前記複数の長尺部材の近位端部及び前記複数の長尺部材の遠位端部によって画定され、前記終端要素は、前記装置の近位端の近傍に位置し、
    前記ハブ要素は、前記装置の遠位端の近傍に位置し、略環形の本体を含むとともに、前記略環形の本体の側壁を通じて長手方向に複数の開口部を画定し、ここで前記複数の長尺部材の各々は、前記開口部よりもサイズの大きな球状端を含み、前記複数の長尺部材の各々が、前記略環形の本体の側壁内の開口部を通過するように配置される、装置。
55. 前記装置の少なくとも一部を被覆する膜状被覆を更に含む、請求項５４に記載の装置。
56. 前記膜状被覆が前記閉塞要素及び前記支持要素を被覆する、請求項５５に記載の装置。
57. 前記膜状被覆が前記第一の終端要素及び前記第二の終端要素を被覆する、請求項５６に記載の装置。
58. 一又は二以上のアンカー要素を更に含む、請求項５４に記載の装置。
59. 前記一又は二以上のアンカー要素が、枠接合部及びアンカー部を含み、前記枠接合部が、前記複数の長尺部材のうちの一長尺部材に複数巻回された固定長尺要素の第一の部分を含み、前記アンカー部が、前記固定長尺要素の第二の部分において身体組織に係留するためのアンカー特徴部を含む、請求項58に記載の装置。
60. 前記一又は二以上のアンカー要素が、前記複数の長尺部材のうちの一長尺部材の一部により形成されるアンカー部を含む、請求項５８に記載の装置。
61. 前記装置の近位端から見た場合に、特定の長尺要素により画定される第二の特徴部が、前記特定の長尺要素により画定される第一の特徴部を基準として、角度方向に略オフセットされる、請求項１に記載の装置。
62. 前記複数の長尺要素のうち特定の長尺要素によって各々画定される、対応する第一の特徴部と第二の特徴部との間で、前記特定の長尺要素の巻回方向が逆転している、請求項１に記載の装置。
63. 閉塞要素及び支持要素を更に含み、
    前記閉塞要素は、前記複数の長尺部材の各々の第一の部分によりそれぞれ画定される複数の第一の特徴部を含み、ここで前記第一の特徴部は、前記装置の略近位領域内に位置し、
    前記支持要素は、前記複数の長尺部材の各々の第二の部分によりそれぞれ画定される複数の第二の特徴部を含み、ここで前記第二の特徴部は、前記装置の略遠位領域内に位置する、請求項１５に記載の装置。
64. 少なくとも１つのアイレットが、送達系に結合するように構成される、請求項１６に記載の装置。
65. 閉塞要素及び支持要素を更に含み、
    前記閉塞要素は、前記複数の長尺部材の各々の第一の部分によりそれぞれ画定される複数の第一の特徴部を含み、ここで前記第一の特徴部は、前記装置の略近位領域内に位置し、
    前記支持要素は、前記複数の長尺部材の各々の第二の部分によりそれぞれ画定される複数の第二の特徴部を含み、ここで前記第二の特徴部は、前記装置の略遠位領域内に位置する、請求項３９に記載の装置。
66. 患者の身体の開口部を閉塞するための装置であって、
    近位端部及び遠位端部をそれぞれ有する複数の長尺部材と、
    前記複数の長尺部材の近位端部によって画定される第一の終端要素と、
    前記複数の長尺部材の遠位端部によって画定される第二の終端要素とを含み、
    前記複数の長尺要素が均衡の取れた巻回パターンで巻回されてなる、装置。
67. 前記均衡の取れた巻回パターンが蝶の形状である、請求項６６に記載の装置。

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