JP2018166942A - 医療用容器および医療用容器のポート被包部材 - Google Patents

Abstract

【課題】医療用容器への穿刺部材による穿刺の確認が容易であり、混注された可能性があることを容易に認識することができる医療用容器を提供するものである。【解決手段】医療用容器１は、容器本体２と、収容された医療用液体１５と、医療用具が接続可能なポート３とを有する。ポート３は、医療用具接続可能部６と、その上面を覆うように設けられ、医療用具の通過が不能な被包部５を備える。被包部は、被包部本体５０と、被包部本体より突出する突出部５１，５２，５３と、被包部本体と突出部とを連結する破断可能部５４と、破断可能部の破断により露出する医療用具挿入用開口５５，５６，５７からなる複数の開封部を複数備える。突出部は、破断可能部の破断により、被包部本体から分離し、かつ、分離した突出部を医療用具挿入用開口に装着することにより、開口を塞ぐことができる。【選択図】図１

Description

本発明は、ポートを備え、内部に医療用液体が収納された医療用容器および医療用容器のポート被包部材に関する。

薬液容器や輸液容器等の医療用容器は、収納している液体の排出、容器内への薬剤の混注などのためにポートを備えている。ポートには、弾性材料（ゴム材、エラストマー材）からなり、医療用具（例えば、輸液セットの接続針、注射針）の穿刺が可能な栓体が収納されている。また、ポートには、内側に栓体を保持するキャップを備えるものが一般的である。さらに、ポートには、栓体の上面を覆うように保護シートが剥離可能に固着されているものがある。この保護シートは、栓体の使用前の汚染防止、使用済みかどうかの確認指標として機能する。このような剥離可能なシートを備えるものとしては、特許第５１２２８７８号公報（特許文献１）、実公平３−２４１８６号公報（特許文献２）が例示される。

特許第５１２２８７８号公報 実公平３−２４１８６号公報

最近、複数の病院で発生した輸液剤への異物混入による被害が報道等で報告されている。これは、保護シート上から針で穿刺し、医療用容器内に異物を混入した犯行とされている。輸液剤の保護シートが剥離されていない状態では、未使用であると医療従事者は考える。このため、投与時に、保護シートへの針刺しの有無の確認、保護シート剥離後の栓体への針刺しの有無の確認は、行われていない。また、上記の保護シートへの針刺しの有無の確認自体も容易ではない。投与時に、医療従事者が、異物混注の事実に気付くことは困難である。
本願発明の目的は、医療用容器への穿刺部材による穿刺の確認が容易であり、混注された可能性があることを容易に認識することができる医療用容器および医療用容器のポート被包部材を提供するものである。

上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） 容器本体と、前記容器本体内に収容された医療用液体と、前記容器本体に設けられ、医療用具が接続可能なポートとを有する医療用容器であって、
前記ポートは、医療用具接続可能部と、前記医療用具接続可能部の上面を覆うように設けられ、かつ医療用具の通過が不能な被包部とを備え、前記被包部は、被包部本体と、前記被包部本体より突出する突出部と、前記被包部本体と前記突出部を連結する破断可能部と、前記破断可能部の破断により露出する医療用具挿入用開口とからなる開封部とを備え、
前記被包部は、前記突出部と前記破断可能部と前記医療用具挿入用開口からなる前記開封部を複数備え、
前記突出部は、前記破断可能部の破断により、前記被包部本体から分離するものであり、かつ、分離した前記突出部は、前記医療用具挿入用開口に装着されることにより、前記医療用具挿入用開口を塞ぐことが可能である医療用容器。

（２） 前記突出部は、前記破断可能部の破断操作用突出部を備えている上記（１）に記載の医療用容器。
（３） 前記ポートは、内部に前記医療用具接続可能部を収納したキャップを備え、前記被包部は、前記キャップに設けられている上記（１）または（２）に記載の医療用容器。
（４） 前記ポートは、内部に前記医療用具接続可能部を収納したキャップを備え、前記被包部は、前記キャップに装着された被包部材に設けられている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の医療用容器。
（５） 前記ポートは、医療用液体排出ポートである上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の医療用容器。
（６） 前記ポートは、混注用ポートである上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の医療用容器。

また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（７） 医療用具が接続可能なポートを有する医療用容器の前記ポートに装着するための医療用容器のポート被包部材であって、
前記ポートは、内部に医療用具接続可能部を収納したキャップを備え、前記被包部材は、前記キャップに装着されるものであり、
前記被包部材は、前記ポートの前記医療用具接続可能部の上面を覆い、かつ医療用具の通過が不能な被包部と、前記キャップへの装着部とを備え、前記被包部は、被包部本体と、前記被包部本体より突出する突出部と、前記被包部本体と前記突出部を連結する破断可能部と、前記破断可能部の破断により露出する医療用具挿入用開口とからなる開封部を備え、さらに、前記被包部は、前記突出部と前記破断可能部と前記医療用具挿入用開口からなる前記開封部を複数備え、前記突出部は、前記破断可能部の破断により、前記被包部本体から分離するものであり、かつ、分離した前記突出部は、前記医療用具挿入用開口に装着されることにより、前記医療用具挿入用開口を塞ぐことが可能である医療用容器のポート被包部材。

本発明の医療用容器は、容器本体と、容器本体内に収容された医療用液体と、容器本体に設けられ、医療用具が接続可能なポートとを有する。ポートは、医療用具接続可能部と、医療用具接続可能部の上面を覆うように設けられ、かつ医療用具の通過が不能な被包部とを備え、被包部は、被包部本体と、被包部本体より突出する突出部と、被包部本体と突出部を連結する破断可能部と、破断可能部の破断により露出する医療用具挿入用開口とを備えている。被包部は、突出部と破断可能部と医療用具挿入用開口からなる開封部を複数備え、突出部は、破断可能部の破断により、被包部本体から分離するものであり、かつ、分離した突出部は、医療用具挿入用開口に装着されることにより、医療用具挿入用開口を塞ぐことが可能である。

この医療用容器では、医療用具接続可能部の上面は、医療用具の通過が不能であり、突出部と破断可能部と医療用具挿入用開口からなる開封部を複数備える被包部により被包されており、破断可能部の破断により、突出部が被包部本体から分離し、分離した突出部は、医療用具挿入用開口に装着することにより、医療用具挿入用開口を塞ぐことが可能となっている。このため、医療用具接続可能部に穿刺部材を穿刺するために被包部本体から分離された突出部を医療用具挿入用開口に挿入することで、穿刺部材で一度穿刺した医療用具挿入用開口に対する再穿刺を防止できるとともに、破断可能部が破断されていない開封部を残すことができる。これにより、異物混注する場合には、必要以上に破断可能部を破断する必要があるため、医療用容器への異物混注の可能性を容易に認識することができ、そのような可能性のある医療用容器の使用を防止することができる。

本発明の医療用容器のポート被包部材は、医療用具が接続可能なポートを有する医療用容器のポートに装着するための被包部材である。ポートは、内部に医療用具接続可能部を収納したキャップを備え、被包部材は、キャップに装着されるものである。被包部材は、ポートの前記医療用具接続可能部の上面を覆い、かつ医療用具の通過が不能な被包部と、キャップへの装着部とを備える。被包部は、被包部本体と、被包部本体より突出する突出部と、被包部本体と突出部を連結する破断可能部と、破断可能部の破断により露出する医療用具挿入用開口とからなる開封部を備える。さらに、被包部材は、突出部と破断可能部と医療用具挿入用開口からなる開封部を複数備え、突出部は、破断可能部の破断により、前記被包部本体から分離するものであり、かつ、分離した突出部は、医療用具挿入用開口に装着されることにより、医療用具挿入用開口を塞ぐことが可能となっている。

医療用容器のポートに、このポート被包部材を装着することにより、ポートの医療用具接続可能部の上面は、医療用具の通過が不能であり、突出部と破断可能部と医療用具挿入用開口からなる開封部を複数備える被包部により被包される。そして、破断可能部の破断により、突出部は、被包部本体から分離し、分離した突出部を医療用具挿入用開口に装着することにより、医療用具挿入用開口を塞ぐことができる。このため、医療用具接続可能部に穿刺部材を穿刺するために被包部本体から分離された突出部を医療用具挿入用開口に挿入することで、穿刺部材で一度穿刺した医療用具挿入用開口に対する再穿刺を防止できるとともに、破断可能部が破断されていない開封部を残すことができる。これにより、異物混注する場合には、必要以上に破断可能部を破断する必要があるため、医療用容器への異物混注の可能性を容易に認識することができ、そのような可能性のある医療用容器の使用を防止することができる。

図１は、本発明の医療用容器の一実施例の斜視図である。 図２は、図１に示した医療用容器の正面図である。 図３は、図２に示した医療用容器の部分破断側面図である。 図４は、図２に示した医療用容器の平面図である。 図５は、図２に示した医療用容器の底面図である。 図６は、図１に示した医療用容器のポート付近の拡大断面図である。 図７は、図１に示す医療用容器に使用されている被包部を備えたキャップの拡大斜視図である。 図８は、図７に示した被包部を備えたキャップの底面図である。 図９は、本発明の他の実施例の医療用容器に使用される被包部を備えたキャップの拡大斜視図である。 図１０は、図９に示した被包部を備えたキャップの正面図である。 図１１は、図１０に示した被包部を備えたキャップの平面図である。 図１２は、図１０に示した被包部を備えたキャップの底面図である。 図１３は、図１０のＢ−Ｂ線拡大断面図である。 図１４は、本発明の他の実施例の医療用容器の斜視図である。 図１５は、図１４に示した医療用容器の正面図である。 図１６は、図１４に示した医療用容器のポート付近の拡大断面図である。 図１７は、図１４に示す医療用容器に使用されている本発明の一実施例の被包部材の拡大正面図である。 図１８は、図１７に示した被包部材の底面側から見た斜視図である。 図１９は、本発明の医療用容器の作用を説明するための説明図である。 図２０は、本発明の医療用容器の作用を説明するための説明図である。

本発明の医療用容器を図面に示す実施例を用いて説明する。
本発明の医療用容器１は、容器本体２と、容器本体２内に収容された医療用液体１５と、容器本体２に設けられ、医療用具が接続可能なポート３とを有する。ポート３は、医療用具接続可能部６と、医療用具接続可能部６の上面を覆うように設けられ、かつ医療用具の通過が不能な被包部５とを備える。被包部５は、被包部本体５０と、被包部本体５０より突出する突出部５１，５２，５３と、被包部本体５０と突出部５１，５２，５３を連結する破断可能部５４と、破断可能部５４の破断により露出する医療用具挿入用開口５５，５６，５７とを備えている。
被包部５は、突出部５１，５２，５３と破断可能部５４と医療用具挿入用開口５５，５６，５７からなる開封部を複数備え、突出部５１，５２，５３は、破断可能部５４の破断により、被包部本体５０から分離するものであり、かつ、分離した突出部５１，５２，５３は、医療用具挿入用開口５５，５６，５７に装着されることにより、医療用具挿入用開口５５，５６，５７を塞ぐことが可能となっている。

図１ないし図３に示す実施例の医療用容器１は、容器本体２と、容器本体２内と連通するもしくは連通可能であり、かつ医療用具である穿刺部材の穿刺が可能なポート３とを備える。そして、ポート３は、被包部５を備えている。
この実施例の医療用容器１では、図１ないし図６に示すように、ポート３は、容器本体に形成された管状開口部２２と、管状開口部２２に固着されたキャップ７とを備える。管状開口部２２は、側面より外方に突出するフランジ２７を備える。管状開口部２２は、ほぼ同一内径にて所定長延びる筒状部である。
この実施例の医療用容器１は、容器本体部と管状開口部２２を一体に有する容器本体２を備え、ポート３は、穿刺部材の穿刺が可能な排出ポート部３であり、さらに、医療用容器１は、容器本体２内に充填された医療用液体１５である薬剤を備えている。

容器本体２は、図１ないし図６に示すように、上端に開口を有するほぼ円筒状の管状開口部２２と、管状開口部２２と連続し、かつ下方に延びる扁平筒状上部２３と、扁平筒状上部２３と連続し、かつ下方に延びる扁平筒状胴部２１と、筒状胴部２１と連続し、かつ下方に延びる扁平筒状下部２４とを備える。
管状開口部２２は、ほぼ同一内径にて所定長延びる筒状部である。この実施例では、管状開口部２２は、上述のキャップ７と共同して、ポート部３を構成する。
管状開口部２２は、側面部より外方に突出するフランジ２７を備える。さらに、管状開口部２２は、フランジ２７より上方に突出する円筒部２９を備える。さらに、円筒部２９は、短い筒状の小径先端部を備えている。また、この実施例では、フランジ２７より、下方（扁平筒状上部２２側）に設けられた補強用環状リブ２８を備えている。

また、容器本体２は、閉塞した下面部２５を有しており、この下面部２５には、下方に突出する突出部２６が形成されている。突出部２６は、吊下用部材４の装着保持部として機能する。この実施例の吊下用部材４は、突出部２６が貫通する貫通孔を有する板状のベース部４１と、ベース部４１から延びる２つの折り曲げ可能部４３と、２つの折り曲げ可能部４３の端部にそれぞれの端部が連結したＵ字状の懸架部４２を備えている。吊下用部材４は、折り曲げ可能部４３で屈曲させることにより、懸架部４２を起立可能であり、かつ、起立した懸架部４２内に容器本体を吊り下げるための吊下部４４が形成されるものとなっている。

容器本体２は、熱可塑性樹脂により形成されている。容器本体２の形成材料である熱可塑性樹脂としては、例えば、ポリオレフィン（ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテンの混合物）、ポリエステル（ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート）、ポリアミド、ポリ塩化ビニリデン、ポリフッ化ビニリデンなど等が挙げられる。この中でも、耐熱性に優れたポリプロピレン系樹脂が最も好ましい。
容器本体２の内容積としては、５０〜１６００ｍｌが好ましく、突出部２６の直径は２〜５ｍｍ程度が好ましい。また、容器本体２の厚さは、０．１〜０．５ｍｍが好ましく、容器本体２の幅は、６０〜１５０ｍｍ、容器本体２の長さは１１０〜２５０ｍｍであることが好ましい。

次に、ポート３について、説明する。
この実施例の医療用容器１では、ポート３は、排出ポートである。
ポート３は、上述した容器本体２の管状開口部２２と、これに固着されたキャップ７により構成されている。
キャップ７は、管状開口部２２のフランジ２７に固着されたキャップ本体７１と、キャップ本体７１に装着され、かつ医療用具である穿刺部材の穿刺が可能な医療用具接続可能部（弾性シール部材）６とからなる。

キャップ７は、弾性シール部材装着部を有するキャップ本体７１と、本体７１の下端側部より外方に突出する突出部（環状突出部）７２とを備える。突出部７２の下面には、融着用リブ７３が設けられている。ポート３は、キャップ７の突出部（環状突出部）７２の下面が、フランジ２７と向かい、かつ、両者が固着されている。両者の固着は、融着用リブ７３の溶融により行われる。

この実施例では、図１ないし図８に示すように、キャップ７が、被包部５を備えている。キャップ７は、キャップ本体７１と同心的に配置され、かつ、被包部５により連結された内筒部７４を備える。

図６ないし図８に示すように、被包部５は、被包部本体５０と、被包部本体５０より突出する突出部５１，５２，５３と、被包部本体５０と突出部５１，５２，５３を連結する破断可能部５４と、破断可能部の破断により露出する医療用具挿入用開口５５，５６，５７とを備えている。
この実施例では、被包部５は、突出部５１，５２，５３と破断可能部５４と医療用具挿入用開口５５，５６，５７からなる開封部を複数（３つ）備えている。なお、開封部は、複数あればよく、２つでもよく、４つ以上でもよい。

被包部本体５０は、医療用具接続可能部６の上面を覆うように設けられ、かつ医療用具の通過が不能なものとなっている。被包部本体５０は、キャップ本体７１の上面を封止し、医療用具接続可能部６の上面を被包し、かつ、露出しないものとしている。このため、被包部５越しでは、医療用具接続可能部６の上面は視認不能となっている。

そして、被包部５は、被包部本体５０の表面より、上方に突出する複数の突出部５１，５２，５３を備えている。被包部５は、被包部本体５０に設けられた医療用具挿入用開口５５，５６，５７を備えている。突出部５１，５２，５３は、医療用具挿入用開口５５，５６，５７を封鎖するように設けられている。突出部５１，５２，５３および医療用具挿入用開口５５，５６，５７は、医療用具接続可能部６の上面上に位置するものとなっている。

そして、図６ないし図８に示すように、特に、図６に示すように、突出部５１，５２，５３と被包部本体５０間には、破断可能部５４が設けられている。言い換えれば、突出部５１，５２，５３は、破断可能部５４により被包部本体５０と連結している。このため、突出部５１，５２，５３を操作（具体的には、側部方向に押圧）することにより、被包部５は、破断可能部５４にて破断し、医療用具挿入用開口５５，５６，５７が露出する。

図１９に示すように、破断可能部５４の全周を破断することにより、突出部５１，５２，５３は、被包部５（被包部本体５０）より分離する。突出部５１，５２，５３の被包部５（被包部本体５０）からの分離により、医療用具挿入用開口５５，５６，５７は、その全体が露出する。これにより、被包部５の上面からの医療用具の挿入が可能となり、医療用具接続可能部６への医療用具の接続が可能となる。

突出部５１，５２，５３は、下端部にて破断可能部５４と連結し、上方に向かって縮径する円錐台上のものとなっている。突出部５１，５２，５３は、下端面が医療用具挿入用開口５５，５６，５７と向き合うものとなっている。突出部５１，５２，５３は、中実に形成されている。なお、突出部５１，５２，５３は、閉塞部（例えば、上端閉塞部）を有する中空体であってもよい。

さらに、この実施例のものでは、突出部５１，５２，５３は、先端部に膨出部５８を備えており、膨出部５８は、上端に向かって縮径するものとなっている。そして、膨出部５８の上端外径は、突出部の分離により露出する医療用具挿入用開口５５，５６，５７の内径より小さいものとなっている。

また、膨出部５８の下端外径は、医療用具挿入用開口５５，５６，５７の内径より小さいものとなっている。このため、図２０に示すように、分離した突出部５１，５２，５３は、膨出部５８の上端側より医療用具挿入用開口５５，５６，５７に能装着可能となっている。分離した突出部により、医療用具挿入用開口５５，５６，５７を塞ぐこと、言い換えれば、再閉塞可能である。

また、突出部の形態は、上述のものに限定されるものではなく、図９ないし図１３に示すキャップ７ａが備えるようなものであってもよい。
キャップ７ａの基本構成は、上述したキャップ７と同じであり、被包部本体５０，破断可能部５４，医療用具挿入用開口５５，５６，５７は、同じである。被包部５ａは、被包部本体５０と、被包部本体５０より突出する突出部５１ａ，５２ａ，５３ａとを備える。突出部５１ａ，５２ａ，５３ａは、破断可能部５４により、被包部本体５０に連結している。

そして、この実施例のものでは、突出部５１ａ，５２ａ，５３ａは、破断可能部５４の破断操作用突出部５１ｂ，５２ｂ，５３ｂを備えている。具体的には、突出部５１ａ，５２ａ，５３ａは、上部の向かい合う側部より外方に延びる回転力付与用突出部を備えている。このため、突出部５１ａ，５２ａ，５３ａをその上部にて、回転させることにより、破断可能部５４を破断可能となっている。このため、突出部５１ａ，５２ａ，５３ａの破断操作が容易である。

さらに、この実施例ものでは、突出部５１ａ，５２ａ，５３ａは、下端部にて破断可能部５４と連結し、上方に向かって拡径する短い円錐台上の下部と、下部の上面より上方に延びる円柱部を備えている。円柱部の上端部に、上述した回転力付与用突出部が設けられている。また、この実施例のものでは、突出部５１ａ，５２ａ，５３ａは、医療用具挿入用開口５５，５６，５７内に進入する下部突出部５１ｃを備えている。下部突出部は、下端に向かって縮径する円錐台状のものとなっている。

キャップ（環状キャップ）７，７ａは、熱可塑性樹脂により形成されている。キャップ、被包部材の形成材料である熱可塑性樹脂としては、例えば、ポリオレフィン（ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテンの混合物）、ポリエステル（ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート）、ポリアミド、ポリ塩化ビニリデン、 ポリフッ化ビニリデン、エチレン−ビニルアルコール系共重合体などが挙げられる。

また、キャップ（環状キャップ）は、管状開口部２２の形成材料（この実施例では、容器本体２）と相溶性の高いもの、特に好ましくは、同じもしくは同系統の樹脂を用いることが好ましい。さらには、キャップ（環状キャップ）の形成材料は、管状開口部２２の形成材料（この実施例では、容器本体２の形成材料）より、融点の低いものが好ましい。

弾性シール部材６は、図６に示すように、略円柱状のシール部材本体６１と、シール部材本体６１の側面を被包するように設けられた側部（環状側部）６２と、シール部材本体６１および側部（環状側部）６２の中央部を連結する連結部（環状連結部）６４とを備えている。このため、弾性シール部材６は、図６に示すように、連結部（環状連結部）の上面、側部（環状側部）の上部とシール部材本体６１の上部により形成された凹部（環状凹部）を備えている。また、弾性シール部材６は、連結部（環状連結部）の下面、側部（環状側部）の下部とシール部材本体６１の下部により形成された凹部（環状凹部）を備えている。

そして、この弾性シール部材６では、略円柱状のシール部材本体６１の上部の外径は、キャップ（環状キャップ）７の上端部の内筒部７４の内径とほぼ同じものとなっている。そして、シール部材本体６１の上部は、図６に示すように、キャップ７の内筒部７４内に進入している。また、この実施例の弾性シール部材６では、図６に示すように、側部（環状側部）６２の上部（環状上部）は、キャップ７の凹部（環状凹部）内に収納されている。

さらに、弾性シール部材６の側部（環状側部）の下部（環状下部）は、図６に示すように、キャップ（環状キャップ）７の筒状本体部７１と容器本体２の円筒部２９の小径先端部間に収納されている。図６に示すように、キャップ（環状キャップ）７の内筒部７４の下端と容器本体２の円筒部２９の小径先端部の上端は向かい合っている。弾性シール部材６の連結部（環状連結部）６４は、キャップ（環状キャップ）７の内筒部７４と容器本体２の円筒部２９の小径先端部により挟圧されている。これにより、管状開口部２２とキャップ７間は、液密となっている。

弾性シール部材６は、医療用具、例えば、穿刺部材（具体的には、薬液排出用針管）の穿刺が可能なものが用いられており、特に、穿刺部材の抜去後に刺通部がシールされるものであることが好ましい。弾性シール部材６は、弾性材料により形成されている。弾性シール部材６の形成材料としては、シリコーンゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、天然ゴム等の各種ゴム類、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリブタジエン、軟質塩化ビニル等の各種樹脂が用いられる。

上述した実施例では、キャップ７が被包部５を備えている。しかし、このようなものに限定されない。図１４ないし図１８に示す医療用容器１ａのように、ポート３ａは、内部に医療用具接続可能部を収納したキャップ７ｂを備え、被包部は、キャップ７ｂに装着された被包部材８に設けられているものであってもよい。
この実施例の医療用容器１ａでは、本発明の医療用容器のポート被包部材８が用いられている。

医療用容器のポート被包部材８は、医療用具が接続可能なポートを有する医療用容器のポートに装着するための被包部材である。医療用容器１ａのポート３ａは、内部に医療用具接続可能部６を収納したキャップ７ｂを備え、被包部材８は、キャップ７ｂに装着されるものである。被包部材８は、ポート３ａの医療用具接続可能部６の上面を覆い、かつ医療用具の通過が不能な被包部８０と、キャップへの装着部（筒状本体部９１）とを備える。被包部８０は、被包部本体と、被包部本体より突出する突出部８１，８２，８３と、被包部本体と突出部を連結する破断可能部８４と、破断可能部８４の破断により露出する医療用具挿入用開口８５，８６，８７とからなる開封部を備える。さらに、被包部材８は、突出部８１，８２，８３と破断可能部８４と医療用具挿入用開口８５，８６，８７からなる開封部を複数備え、突出部８１，８２，８３は、破断可能部８４の破断により、被包部本体から分離するものであり、かつ、分離した突出部８１，８２，８３は、医療用具挿入用開口８５，８６，８７に装着されることにより、医療用具挿入用開口８５，８６，８７を塞ぐことが可能となっている。

この実施例の医療用容器１ａは、容器本体２と管状開口部２２を一体に有する容器本体２を備え、ポート３ａは、穿刺部材の穿刺が可能な排出ポート部３ａであり、さらに、医療用容器１ａは、容器本体２内に充填された医療用液体１５である薬剤を備えている。容器本体２は、上述したものと同じである。

ポート３ａについて、説明する。
この実施例の医療用容器１ａにおいても、ポート３ａは、排出ポートである。
図１６に示すように、ポート３ａは、容器本体２の管状開口部２２と、これに固着されたキャップ７ｂと、キャップ７ｂに被嵌された被包部材８により構成されている。被包部材８は、医療用具接続可能部６の上面を覆うように設けられ、かつ医療用具の通過が不能な被包部を備えている。
キャップ７ｂは、図１６に示すように、管状開口部２２のフランジ２７に固着されたキャップ本体７１と、キャップ本体７１に装着され、かつ医療用具である穿刺部材の穿刺が可能な医療用具接続可能部（弾性シール部材）６とからなる。

キャップ本体７１は、弾性シール部材装着部を有する筒状本体部と、筒状本体部の下端側部より外方に突出する突出部（環状突出部）７２とを備える。ポート３ａは、キャップ本体７１の突出部（環状突出部）７２の下面が、フランジ２７と向かい、かつ、両者が固着されている。キャップ（環状キャップ）７は、図１６に示すように、開口部を備え、弾性シール部材６の上面が、開口部にて、露出する状態にて弾性シール部材６を収納している。

キャップ本体７１は、筒状本体部と同心的に配置され、かつ上部にて連結部により連結された内筒部７４を備える。連結部の上面には、被包部材８の内面と当接する突起が形成されている。この実施例では、突起は、環状に形成されている。

そして、図１４ないし図１８に示すように、キャップ７ｂには、被包部材８が、実質的に離脱不能に装着（被嵌）されている。
被包部材８は、キャップ７ｂへの装着部を構成する筒状本体部９１と、筒状本体部９１の上面に設けられた被包部８０とを備える。被包部８０は、筒状本体部９１の上端開口を閉塞している。被包部８０は、医療用具接続可能部６の上面を覆い、かつ医療用具の通過が不能なものとなっている。

そして、キャップ７ｂへの装着部を構成する筒状本体部９１の側面には、複数のスリット９２が形成されており、下端部には、容器本体２のフランジ２７の下面と係合する係合部９３が設けられている。この実施例では、係合部９３は、筒状本体部９１の下端より、内側に延びるリブにより形成されている。

係合部９３を形成するリブは、下面が上方に向かって傾斜する傾斜面となっており、上面が、筒状本体部９１の内面に対して、起立する起立面となっている。係合部９３の傾斜面が、被包部材８のキャップ７ｂへの装着時に誘導部として機能する。係合部９３の起立面が、フランジ２７の下面と係合し、被包部材８のキャップからの離脱を規制する。この実施例では、係合部９３は、筒状本体部９１の下端の全体に設けられている。

図１４ないし図１８に示すように、被包部材８の被包部８０は、平板状の被包部本体より突出する突出部８１，８２，８３と、被包部本体と突出部８１，８２，８３を連結する破断可能部８４と、破断可能部の破断により露出する医療用具挿入用開口８５，８６，８７とを備えている。

よって、この実施例では、被包部８０は、突出部８１，８２，８３と破断可能部８４と医療用具挿入用開口８５，８６，８７からなる開封部を複数（３つ）備えている。なお、開封部は、複数あればよく、２つでもよく、４つ以上でもよい。被包部本体は、医療用具接続可能部６の上面を覆うように設けられ、かつ医療用具の通過が不能なものとなっている。被包部８０越しでは、医療用具接続可能部６の上面は視認不能となっている。

そして、被包部８０は、その表面より、上方に突出する複数の突出部８１，８２，８３を備えている。また、被包部８０の内面には、下方に突出するスパイク状の突起９５を備えている。この実施例では、突起９５は、複数（具体的には、３つ）設けられている。突起９５は、被包部材８の中心軸（言い換えれば、キャップ７ｂの中心軸）よりずれた位置に設けられている。また、突起９５は、図１６に示すように、医療用具接続可能部６の上面部に刺入している。これにより、キャップ７ｂに対する被包部材８のガタツキ、回動を規制しており、突出部８１，８２，８３の破断操作を良好に行えるものとなっている。

被包部８０は、被包部本体に設けられた医療用具挿入用開口８５，８６，８７を備えている。突出部８１，８２，８３は、医療用具挿入用開口８５，８６，８７を封鎖するように設けられている。突出部８１，８２，８３および医療用具挿入用開口８５，８６，８７は、医療用具接続可能部６の上面上に位置するものとなっている。

図１４ないし図１８に示すように、特に、図１６に示すように、突出部８１，８２，８３と被包部本体８０間には、破断可能部８４が設けられている。言い換えれば、突出部８１，８２，８３は、破断可能部８４により連結している。このため、突出部８１，８２，８３を操作（具体的には、側部方向に押圧）することにより、被包部８は、破断可能部８４にて破断し、医療用具挿入用開口８５，８６，８７が露出する。

図１９に示すものと同様に、破断可能部８４の全周を破断することにより、突出部８１，８２，８３は、被包部材８（被包部８０）より分離する。突出部８１，８２，８３の被包部８０からの分離により、医療用具挿入用開口８５，８６，８７は、その全体が露出する。これにより、被包部８０の上面からの医療用具の挿入が可能となり、医療用具接続可能部６への医療用具の接続が可能となる。

また、突出部８１，８２，８３の形態は、上述した医療用容器１の突出部５１，５２，５３と同じであり、図２０に示すように、分離した突出部８１，８２，８３は、膨出部８８の上端側より医療用具挿入用開口８５，８６，８７に能装着可能となっている。分離した突出部により、医療用具挿入用開口８５，８６，８７を再閉塞可能である。
また、突出部の形態は、上述のものに限定されるものではなく、図９ないし図１３に示し、上述したキャップ７ａが備えるようなものであってもよい。

被包部材８は、熱可塑性樹脂により形成されている。被包部材の形成材料としては、例えば、ポリオレフィン（ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテンの混合物）、ポリエステル（ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート）、ポリアミド、ポリ塩化ビニリデン、 ポリフッ化ビニリデン、エチレン−ビニルアルコール系共重合体などが挙げられる。

本発明の医療用容器１，１ａに収納される医療用液体１５としては、公知のものが使用される。医療用液体としては、生理食塩水、ブドウ糖水溶液、薬剤含有液体などの薬剤、注射用蒸留水などの薬剤溶解液が例示される。なお、上述した実施例では、ポートは、医療用液体排出ポートであるが、これに限定されるものではなく、ポートは、混注用ポートであってもよい。さらに、本発明の医療用容器としては、軟質バッグタイプの医療用容器であってもよい。

１ 医療用容器
２ 容器本体
３ ポート
５ 被包部
６ 医療用具接続可能部
５０ 被包部本体
５１，５２，５３ 突出部
５４ 破断可能部
５５，５６，５７ 医療用具挿入用開口

Claims (7)

1. 容器本体と、前記容器本体内に収容された医療用液体と、前記容器本体に設けられ、医療用具が接続可能なポートとを有する医療用容器であって、
   前記ポートは、医療用具接続可能部と、前記医療用具接続可能部の上面を覆うように設けられ、かつ医療用具の通過が不能な被包部とを備え、前記被包部は、被包部本体と、前記被包部本体より突出する突出部と、前記被包部本体と前記突出部を連結する破断可能部と、前記破断可能部の破断により露出する医療用具挿入用開口とからなる開封部とを備え、
   前記被包部は、前記突出部と前記破断可能部と前記医療用具挿入用開口からなる前記開封部を複数備え、
   前記突出部は、前記破断可能部の破断により、前記被包部本体から分離するものであり、かつ、分離した前記突出部は、前記医療用具挿入用開口に装着されることにより、前記医療用具挿入用開口を塞ぐことが可能であることを特徴とする医療用容器。
2. 前記突出部は、前記破断可能部の破断操作用突出部を備えている請求項１に記載の医療用容器。
3. 前記ポートは、内部に前記医療用具接続可能部を収納したキャップを備え、前記被包部は、前記キャップに設けられている請求項１または２に記載の医療用容器。
4. 前記ポートは、内部に前記医療用具接続可能部を収納したキャップを備え、前記被包部は、前記キャップに装着された被包部材に設けられている請求項１ないし３のいずれかに記載の医療用容器。
5. 前記ポートは、医療用液体排出ポートである請求項１ないし４のいずれかに記載の医療用容器。
6. 前記ポートは、混注用ポートである請求項１ないし５のいずれかに記載の医療用容器。
7. 医療用具が接続可能なポートを有する医療用容器の前記ポートに装着するための医療用容器のポート被包部材であって、
   前記ポートは、内部に医療用具接続可能部を収納したキャップを備え、前記被包部材は、前記キャップに装着されるものであり、
   前記被包部材は、前記ポートの前記医療用具接続可能部の上面を覆い、かつ医療用具の通過が不能な被包部と、前記キャップへの装着部とを備え、前記被包部は、被包部本体と、前記被包部本体より突出する突出部と、前記被包部本体と前記突出部を連結する破断可能部と、前記破断可能部の破断により露出する医療用具挿入用開口とからなる開封部を備え、さらに、前記被包部は、前記突出部と前記破断可能部と前記医療用具挿入用開口からなる前記開封部を複数備え、前記突出部は、前記破断可能部の破断により、前記被包部本体から分離するものであり、かつ、分離した前記突出部は、前記医療用具挿入用開口に装着されることにより、前記医療用具挿入用開口を塞ぐことが可能であることを特徴とする医療用容器のポート被包部材。

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