JP2018162302A - 抗不安薬組成物、製剤および使用方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、薬化学の領域、さらに詳細には、不安神経症および/または軽微な抑うつ症の予防または治療において使用する製剤および組成物に関する。
本発明は、主として、不安神経症を患っているまたは示す成人の治療に関する。以下の考察は、一般に、臨床(精神医学)用語において理解されているような不安神経症の症状を説明している;しかしながら、また、本明細書において後述するように、本発明は、実質的に全ての個々人がその生涯の幾つかの時点一般的に経験するあまり重症型でない症状に的を絞る。従って、以下の考察は、一般的な技術状況を認識するための上記症状の一般的説明とみなすべきである。
広場恐怖症は、パニック発作またはパニック様症状(例えば、急なめまい発作または急な下痢発作を示す恐怖)を生じる場合に逃げることが困難(または厄介)であり得るか或いは助けが可能であり得ない場所にいるかまたは状況にあることについての不安神経特性に特徴を有する症状である。広場恐怖症は、広場恐怖症を示すパニック障害およびパニック障害歴のない広場恐怖症に関連して生じる。パニック障害歴のない広場恐怖症の本質的な特徴は、その恐怖病巣が完全なパニック障害よりはむしろ無能力状態または極めて厄介なパニック様症状または限られた症状発作の発症に基づくことを除けば、広場恐怖症を示すパニック障害の本質的特徴と同様である。
一次症状は、時間浪費性の苦悩を生じるか或いは人の正常な日常または生き方を著しく妨げるに十分な重篤性を有する再発性強迫観念(即ち、著しい不安を生ずる再発性で侵入性の思考、心証または衝動)および/または強迫(即ち、人の強迫観念によって生じる不安を減じるために行う繰返しの行動または精神活動)である。不安は、この障害の関連特性である:患者は、例えば、強迫観念の原因に関与する状況の恐怖性回避を示し得る。典型的な強迫観念は、汚染、疑惑(自信喪失のような)および憂慮すべき性的または宗教的思想に関連する。典型的な強迫としては、事物の洗浄、チェック、注文、並びに計数がある。
社会恐怖症は、狼狽(embarrassment)が生じ得る社会的または能力状況の絶え間ない恐怖に特徴を有する。社会恐怖症の個々人が恐れるまたは逃避する典型的な状況としては、パーティー、会合、他人の前での食事、他人の前での執筆、弁論、会話、新たな人との出会い、および他の関連状況がある。社会的または能力状況の暴露は、ほぼ何時でも、即座の不安反応、並びに発汗、身震い、心臓鼓動の上昇または激化、精神錯乱および逃亡欲求を引起こす。また、社会的回避および隔離も、特により般化した条件において、過激となり得る。アルコール依存症は、他のいずれの不安神経障害よりももっと一般的に社会恐怖症と関連し、頻繁に、社会恐怖の自己治療での試みを示す。
主要な特徴的症状は、衝撃的(即ち、精神的に悲慘な)出来事の再体験、その出来事に関連する刺激の回避、一般的反応性の無感覚、および覚醒増強を含む。憂慮する“出来事”は、単純な死別、慢性病および夫婦間葛藤のような一般的体験の範囲外である。
GADは、本質的な特性が、2つ以上の生活環境についての6ヶ月間以上の非現実的なまたは過剰な不安および悩みである症状である。その悩みは、抑制するのが困難なものとして体験しなければならず、その間、患者は、上記よりも少ない日数の間上記懸念ごとに悩まされる。患者が不安である場合、彼らは、運動緊張(motor tension)、自律神経系の活動亢進および覚醒およびスキャニングの兆候を示す。
特定恐怖症は、本質的特性が限局性刺激の絶え間ない恐怖であって、その恐怖がパニック発作を示す或いは社会状況における屈辱または狼狽(社会恐怖症に属する)の恐怖以外の物事または状況でありえる不安神経障害である。例としては、飛行、高さ、動物、注射および血液の各恐怖症がある。単純な恐怖症は、“特定”恐怖症として、全体としての集団内で称し得る。恐怖刺激への暴露は、ほぼ何時でも、即座の不安反応をもたらす。
本発明によれば、対象者の不安神経症の発症を抑制または治療する方法であって、上記対象者に、NMDA受容体拮抗薬を非麻酔性または軽微に鎮痛性である量で含む抗不安薬を投与することを特徴とする方法を開示する。さらに詳細には、上記NMDA受容体拮抗薬は、組成物中で、約0.05mg/kg〜約0.5mg/kgの典型的な単位投与量で調合し得、約0.1mg/kg〜0.3mg/kgが典型的である。
本発明は、NMDA受容体拮抗薬の使用、およびNMDA受容体拮抗薬を含有する製剤、および医薬組成物の製造に関し、これらの全ては、不安神経症の自然発症並びに不安神経障害の症状を軽減することに使用し得る。
従って、本発明のさらなる目的は、急速な発現と救済を負の後遺症なしで提供する上述したような製剤、組成物および投与方法を提供することである。
他の目的および利点は、以下の詳細な説明の見解から当業者にとっては明白になるであろう。
本発明の最も広範囲の局面においては、本発明は、予期に反して、安全且つ有効な抗不安薬として機能する組成物および製剤に関する。本発明は、麻酔投与量未満のNMDA受容体拮抗薬、例えば、ケタミンを、本発明において興味のある軽微な病態の不安神経症を治療するのに特に適する抗不安薬として使用するために投与することを含む。上記方法、組成物および剤形は、青年世代および高齢者からの成人対象者による使用を特に意図する。
本発明は、以下の具体的な実施例を考慮すれば、より一層良好に理解し得るであろう;各成分の百分率は、全て、質量%である。
患者を、処置前から、処置中および処置後 回復まで滞在させるように設計したベッドサイドモニタリングユニット(Bedside Monitoring Unit;BMU)。
処置ルーム内に滞在させ、さらなる患者モニタリングを提供するように設計されている処置ルームユニット(Procedure Room Unit;PRU)。このユニットは、鎮静剤(薬)注入ポンプコントローラも収容している。
ディスプレーモニターおよびコネクター。
一人患者使用用の使い捨て装置。
Claims (18)
- 対象者の不安神経症の発症の抑制、緩和または治療方法であって、上記対象者にNMDA受容体拮抗薬を約0.1mg/kg〜0.3mg/kgの量で投与することを特徴とする前記方法。
- 前記NMDA受容体拮抗薬が、ケタミンおよびその製薬上許容し得る塩を含む、請求項1記載の方法。
- 前記NMDA受容体拮抗薬が、塩酸ケタミンを含む、請求項2記載の方法。
- 前記NMDA受容体拮抗薬を鼻孔内投与する、請求項1記載の方法。
- 前記NMDA受容体拮抗薬を口腔内投与する、請求項1記載の方法。
- 前記NMDA受容体拮抗薬を経皮投与する、請求項1記載の方法。
- 前記NMDA受容体拮抗薬を静脈内投与する、請求項1記載の方法。
- 前記不安神経症が、全般性不安障害、強迫性障害、パニック障害、恐怖性障害、急性ストレス障害、心的外傷後ストレス障害または混合性不安神経・抑うつ症と関連している、請求項1記載の方法。
- 前記NMDA受容体拮抗薬を、医療または歯科処置前に投与する、請求項1記載の方法。
- 前記NMDA受容体拮抗薬を、前記医療または歯科処置の約30分〜約2分前に投与する請求項7記載の方法。
- 前記NMDA受容体拮抗薬を、電気ショック療法の実施前に投与する、請求項1記載の方法。
- 約0.05mg/kg〜約0.5mg/kgの塩酸ケタミンを含むことを特徴とし、麻酔域下で且つ低鎮痛性であり、さらに、前投薬として投与する医薬組成物。
- 水、食塩水、重炭酸塩、スクロースおよびこれらの混合物からなる群から選ばれる適切な担体をさらに含む、請求項11記載の医薬組成物。
- 前記組成物を水溶液として調製する、請求項11記載の組成物。
- 麻酔域下で且つ低鎮痛性投与量のNMDA受容体拮抗薬を含むことを特徴とする対象者の不安神経症の予防、緩和および/または治療用の不安神経症組成物。
- 前記NMDA受容体拮抗薬が、ケタミンおよびその製薬上許容し得る塩を含む、請求項14記載の組成物。
- 前記投与量が、約0.05mg/kg〜約0.5mg/kgである、請求項14記載の組成物。
- 約0.05mg/kg〜約0.5mg/kgの塩酸ケタミンを含有する水溶液を含む医薬組成物の単位投与量であって、麻酔域下で且つ低鎮痛性であり、さらに、前投薬として投与することを特徴とする前記単位投与量。
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