JP2018139791A - 血液浄化装置、及び、血液浄化方法 - Google Patents

Abstract

【課題】血液回路内の残存物を低減可能な血液浄化装置を提供すること。
【解決手段】血液浄化装置１は、採血回路７１中の血液から血漿を分離する第１分離器１０と、第１分離器１０を経た血漿から更に所定成分を分離した後に返血回路７３に血漿を送り出す第２分離器２０と、第１分離器１０と第２分離器２０とを繋ぐ中間回路７４に設けられて第１分離器１０から第２分離器２０に向けて血漿を供給するポンプ３２と、中間回路７４におけるポンプ３２よりも下流側の給気箇所（気液分離器４０）に空気を供給可能な給気部５０と、ポンプ３２及び給気部５０を制御する制御部１１０と、を備える。制御部１１０は、ポンプ３２を停止させると共に給気部５０によって給気箇所（気液分離器４０）に空気を供給し、給気箇所（気液分離器４０）よりも下流側の部分に存在する血漿を第２分離器２０を通じて返血回路７３に送り出して回収する血漿回収制御を実行可能である。
【選択図】図１

Description

本発明は、採血回路を通じて供給された血液を浄化した後に返血回路を通じて返血する血液浄化処理を行う血液浄化装置、及び、その血液浄化装置を用いた血液浄化方法、に関する。

従来、例えば、人工透析治療を行うための装置として、血液浄化装置が提案されている。この種の血液浄化装置は、一般に、患者から採血した血液から所定成分（浄化対象の成分）を除去して血液を浄化すると共に、浄化後の血液を患者に返血するように構成されている。より具体的には、この種の血液浄化装置においては、上述した所定成分を血液から選択的に分離するための分離器（ダイアライザ）が、血液が通過する経路（血液回路）上に設けられるようになっている（例えば、特許文献１を参照。）。

特開２０１３−０５２２２９号公報

ところで、血液浄化装置は、必要に応じて血液回路上に複数の分離器を備える場合がある。この場合、一の分離器と他の分離器とに挟まれた血液回路は、それら分離器によって他の血液回路から隔離された状態（例えば、分離器内の中空糸の内外に区分けされた状態）となっている。そのため、血液浄化処理（それら複数の分離器を順に通過するように血液回路の内圧等を操作しながら血液等を流す処理）を行った後、特段の対処を行わなければ、一の分離器と他の分離器とに挟まれた血液回路に、血液等（例えば血漿）が残存することになる。
しかし、患者の血液等の廃棄は出来る限り避けるべきとの観点から、血液浄化処理の後に血液回路に残存する血液等はより低減されることが好ましい。

本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、血液浄化処理の後に血液回路に残存する血液等を低減可能な血液浄化装置、及び、血液浄化方法、を提供することにある。

本発明に係る「血液浄化装置」は、下記（１）〜（３）を特徴としている。
（１）
採血回路を通じて供給された血液を浄化した後に返血回路を通じて返血する血液浄化処理を行う血液浄化装置であって、
前記採血回路内の血液から血漿を分離する第１分離器と、
前記第１分離器によって分離された血漿から更に所定成分を分離して前記返血回路に血漿を送り出す第２分離器と、
前記第１分離器と前記第２分離器とを繋ぐ中間回路に設けられ、前記第１分離器から前記第２分離器に向けて血漿を搬送するポンプと、
前記中間回路における前記ポンプよりも下流側の給気箇所に空気を供給可能な給気部と、
前記ポンプ及び前記給気部を制御する制御部と、を備え、
前記制御部は、
前記ポンプを停止させると共に前記給気部によって前記給気箇所に空気を供給することにより、前記中間回路における前記ポンプよりも下流側の部分に存在する血漿を前記第２分離器を通じて前記返血回路に送り出して回収する第１血漿回収制御を実行可能である、
血液浄化装置であること。
（２）
上記（１）に記載の血液浄化装置において、
前記中間回路の前記ポンプよりも下流側に設けられた気液分離器を、更に備え、
前記制御部が前記第１血漿回収制御を行う際、前記給気部が前記気液分離器を前記給気箇所として前記中間回路における前記ポンプよりも下流側に空気を供給する、
血液浄化装置であること。
（３）
上記（１）又は上記（２）に記載の血液浄化装置において、
前記採血回路と前記返血回路とが前記第１分離器を介して連通しており、
前記制御部は、
前記血液浄化処理を行う通常制御と、
前記第１血漿回収制御を行った後、前記給気部によって前記給気箇所に空気を供給しながら、前記ポンプを前記通常制御時とは逆向きに作動させることにより、前記中間回路における前記給気箇所よりも上流側の部分に存在する血漿を前記第１分離器に送り出して回収する第２血漿回収制御と、を更に実行可能である、
血液浄化装置であること。

上記（１）の構成の血液浄化装置によれば、第１血漿回収制御を行うことによって、第１分離器と第２分離器とを繋ぐ血液回路（中間回路）に残存する血漿のうち、ポンプよりも下流側に存在する血漿が第２分離器を通じて返血回路に送り出され、回収される。具体的には、給気部が給気箇所に空気を供給して中間回路の内圧を上昇させると、中間回路におけるポンプの下流側に残存していた血漿が第２分離器を介して返血回路に押し出される。これにより、第１血漿回収制御を行わない場合に比べ、中間回路に残存する血漿を低減できる。
したがって、血液浄化処理の後に血液回路に残存する血液等を低減可能である。

さらに、本構成の血液浄化装置においては、第１血漿回収制御の実行中にポンプが停止しているため、中間回路におけるポンプよりも下流側の給気箇所に空気を供給しても、中間回路におけるポンプよりも上流側の部分の内圧は高まらない。そのため、その部分に存在する血漿、すなわち、第２分離器による浄化の前の血漿が第１分離器を通じて採血回路に戻ることを防止できる。換言すると、浄化前の血漿の逆流を避けられる。よって、血液浄化装置としての本来の機能と、血液回路に残存する血液等の低減と、を両立できる。

上記（２）の構成の血液浄化装置によれば、中間回路に設けられた気液分離器（例えば、エアトラップチャンバ）の気液分離構造を利用することにより、給気部への血漿の流出などを防ぎながら、第１血漿回収制御の際に、給気部が気液分離器を給気箇所として中間回路内に容易に空気を供給できる。更に、血液回路に一般的に設けられている内圧調整用の空気弁に繋がった気液分離器を第１血漿回収制御に利用することで、給気部のための専用の給気経路を設ける必要がなくなり、装置を小型化できる。

上記（３）の構成の血液浄化装置によれば、通常制御の後に中間回路におけるポンプよりも上流側の部分に残存する血漿が、第２血漿回収制御によって第１分離器に押し出される。これにより、中間回路に残存する実質的に全ての血漿を回収できる。

さらに、本発明に係る「血液浄化装置」は、下記（４）を特徴としている。
（４）
採血回路を通じて供給された血液を浄化した後に返血回路を通じて返血する血液浄化処理を行う血液浄化装置であって、
前記採血回路内の血液から血漿を分離する第１分離器と、
前記第１分離器によって分離された血漿から更に所定成分を分離して前記返血回路に血漿を送り出す第２分離器と、
前記第１分離器と前記第２分離器とを繋ぐ中間回路に設けられ、前記第１分離器から前記第２分離器に向けて血漿を搬送するポンプと、
前記中間回路における前記ポンプよりも下流側の給気箇所に空気を供給可能な給気部と、
前記ポンプ及び前記給気部を制御する制御部と、を備え、
前記採血回路と前記返血回路とが前記第１分離器を介して連通しており、
前記制御部は、
前記血液浄化処理を行う通常制御と、
前記給気部によって前記給気箇所に空気を供給しながら、前記ポンプを前記通常制御時とは逆向きに作動させることにより、前記中間回路における前記給気箇所よりも上流側の部分に存在する血漿を前記第１分離器に送り出して回収する血漿回収制御と、を実行可能である、
血液浄化装置であること。

上記（４）の構成の血液浄化装置によれば、血漿回収制御を行うことによって、第１分離器と第２分離器とを繋ぐ血液回路（中間回路）に残存する血漿のうち、給気箇所よりも上流側に存在する血漿が第１分離器に送り出され、回収される。具体的には、給気部によって給気箇所に空気を供給しながら、ポンプを通常制御時とは逆向きに作動させることにより、通常制御の後に中間回路におけるポンプよりも上流側の部分に残存する血漿が、血漿回収制御によって第１分離器に押し出される。これにより、血漿回収制御を行わない場合に比べ、中間回路に残存する血漿を低減できる。
したがって、血液浄化処理の後に血液回路に残存する血液等を低減可能である。

さらに、本発明に係る「血液浄化方法」は、下記（５）を特徴としている。
（５）
採血回路を通じて供給された血液を浄化した後に返血回路を通じて返血する血液浄化処理を行う装置を用いた血液浄化方法であって、
前記装置は、
前記採血回路内の血液から血漿を分離する第１分離器と、前記第１分離器によって分離された血漿から更に所定成分を分離して前記返血回路に血漿を送り出す第２分離器と、前記第１分離器と前記第２分離器とを繋ぐ中間回路に設けられて前記第１分離器から前記第２分離器に向けて血漿を搬送するポンプと、前記中間回路における前記ポンプよりも下流側の給気箇所に空気を供給可能な給気部と、を有し、
前記ポンプを停止させると共に前記給気部によって前記給気箇所に空気を供給することにより、前記中間回路における前記ポンプよりも下流側の部分に存在する血漿を前記第２分離器を通じて前記返血回路に送り出して回収する血漿回収処理を行う工程、を含む、
血液浄化方法であること。

上記（５）の構成の血液浄化方法によれば、血漿回収処理を行うことによって、第１分離器と第２分離器とを繋ぐ血液回路（中間回路）に残存する血漿のうち、ポンプよりも下流側に存在する血漿が第２分離器を通じて返血回路に送り出され、回収されるる。具体的には、給気部が給気箇所に空気を供給して中間回路の内圧を上昇させると、中間回路におけるポンプの下流側に残存していた血漿が第２分離器を介して返血回路に押し出される。これにより、血漿回収処理を行わない場合に比べ、中間回路に残存する血漿を低減できる。
したがって、血液浄化処理の後に血液回路に残存する血液等を低減可能である。

さらに、本構成の血液浄化方法においては、血漿回収処理の実行中にポンプが停止しているため、中間回路におけるポンプの下流側の給気箇所に空気を供給しても、中間回路におけるポンプよりも上流側の部分の内圧は高まらない。そのため、その部分に存在する血漿、すなわち、第２分離器による浄化の前の血漿が第１分離器を通じて採血回路に戻ることを防止できる。換言すると、浄化前の血漿の逆流を避けられる。よって、血液浄化方法としての本来の機能と、血液回路に残存する血液等の低減と、を両立できる。

本発明によれば、血液浄化処理の後に血液回路に残存する血液等を低減可能である。

以上、本発明について簡潔に説明した。更に、以下に説明される発明を実施するための形態（以下「実施形態」という。）を添付の図面を参照して通読することにより、本発明の詳細は更に明確化されるであろう。

本発明の実施形態に係る血液浄化装置による通常制御の作動状態を示す概略構成図である。 図１の血液浄化装置の電気的構成を示すブロック図である。 図１の血液浄化装置による血漿回収制御の第１段階の作動状態を示す概略構成図である。 図１の血液浄化装置による血漿回収制御の第２段階の作動状態を示す概略構成図である。 図１の血液浄化装置による血漿回収制御の第３段階の作動状態を示す概略構成図である。 図１の血液浄化装置による血液回収制御の作動状態を示す概略構成図である。 本発明の実施形態の変形例に係る血液浄化装置による通常制御の作動状態を示す概略構成図である。

＜血液浄化装置の構造＞
以下、図面を参照しながら、本発明の実施形態に係る血液浄化装置１について説明する。
図１に示すように、血液浄化装置１は、加温式の二重濾過型の血液浄化装置であり、血液を血球成分と血漿成分とに分離する血漿分離器１０と、血漿分離器１０によって分離された血漿成分を低分子量成分と浄化対象の成分が含まれる高分子量成分とに分離する血漿成分分離器２０と、を備える。
なお、以下の説明では、便宜上、血漿成分を単に「血漿」と称する。

血漿分離器１０及び血漿成分分離器２０は、例えば、チューブ状の多数の分離膜（具体的には、中空糸膜等）が円筒形のハウジングに内蔵された分離器（ダイアライザ）である。本例では、血漿分離器１０及び血漿成分分離器２０は、軸心方向が上下方向に一致するように配置されている。

血漿分離器１０及び血漿成分分離器２０の分離膜（中空糸）は、例えば、均質微孔膜、ミクロフィルトレーション膜、多孔質支持層と微孔構造層とからなる非対称膜であり、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）系共重合体、エチレンビニルアルコール（ＥＶＡ）系共重合体、セルロース誘導体、ポリスルホン等から構成される、生体親和性に優れる分離膜であることが好ましい。

血漿分離器１０の分離膜の孔径は、例えば、０．１〜０．５μｍ（好ましくは約０．２μｍ）である。血漿成分分離器２０の分離膜の孔径は、血漿分離器１０の分離膜の孔径より小さく、例えば、０．０１〜０．０４μｍ（好ましくは約０．０２μｍ）である。

血漿分離器１０には、血液導入部７１ａ（例えば、シャント及び注射針などの通常の採血器および貯血器と連絡できる部分）から導入された患者の血液を、血漿分離器１０に供給する採血回路７１が接続されている。採血回路７１には、第１ポンプ３１が設けられている。血液導入部７１ａから採血回路７１に導入された患者の血液は、第１ポンプ３１によって搬送され、血漿分離器１０の上端部（上流部）に設けられた血液入口１１から血漿分離器１０に導入される。血液入口１１は血漿分離器１０の分離膜の内側空間と連通しており、血漿分離器１０に導入された血液は、血漿分離器１０の分離膜によって血球成分と血漿成分（血漿）とに分離される。なお、この分離を促進するために採血回路７１の内圧を高める構造（気液分離器および空気弁など。図示省略）が、採血回路７１に設けられてもよい。

血液ポンプ３１の上流側の採血回路７１には、容器８０に貯留された生理食塩水を採血回路７１に導入するための導入回路７２が接続されている。導入回路７２の途中には開閉バルブ（図示省略）が介挿されており、開閉バルブを開くことによって生理食塩水が採血回路７１に導入され、開閉バルブを閉じることによって生理食塩水が採血回路７１に導入されないようになっている。なお、容器８０に貯留された生理食塩水は、後述する血液回収制御の実行時に使用される。

血漿分離器１０には、分離された血球成分を患者の体内に戻す返血回路７３が接続されている。血漿分離器１０によって分離された血球成分は、血漿分離器１０の下端部（下流部）に設けられた血液出口１２から返血回路７３に導出されて、血液導出部７３ａ（シャントや点滴セット等に連結できる部分）へ導入された後、患者の体内に戻されるようになっている。血液出口１２は、血漿分離器１０の分離膜の内側空間と連通している。即ち、採血回路７１と返血回路７３とは血漿分離器１０（における分離膜の内側空間）内にて連通している。なお、返血回路７３の内圧を調整する構造（気液分離器および空気弁など。図示省略）が、返血回路７３に設けられてもよい。

血漿成分分離器２０は、中間回路７４によって血漿分離器１０と接続されている。中間回路７４は、血漿分離器１０における血液出口１２の近傍の側面に設けられた血漿出口１３から、血漿成分分離器２０の上端部（上流部）に設けられた血漿入口２１にかけて延びている。血漿出口１３は、血漿分離器１０の分離膜の外側空間と連通している。血漿入口２１は、血漿成分分離器２０の分離膜の内側空間と連通している。なお、中間回路７４の内圧を調整するための機構（空気弁など。図示省略）が、血漿分離器１０における血液入口１１の近傍の側面に設けられた開口部１４に設けられてもよい。

中間回路７４には、上流側から、第２ポンプ３２と、エアトラップチャンバ４０（気液分離器）とが設けられている。血漿分離器１０の血漿出口１３から出た血漿は、第２ポンプ３２により搬送され、エアトラップチャンバ４０に導入されるようになっている。エアトラップチャンバ４０は、エアトラップチャンバ４０に設けられた空気流通路４１を通じて中間回路７４に空気などを供給（注入）することにより、中間回路７４の内圧を調整可能であるように構成されている。

エアトラップチャンバ４０の空気流通路４１の先端部には、給気部５０が設けられている。給気部５０には開閉バルブ（図示省略）が内蔵されており、開閉バルブを閉じることによって空気流通路４１を大気と遮断し、開閉バルブを開くことによって空気流通路４１を大気開放できるようになっている。更に、給気部５０には、エアポンプ（図示省略）が内蔵されており、開閉バルブを開き且つエアポンプを作動することにより、給気部５０から、エアトラップチャンバ４０（中間回路７４における第２ポンプ３２の下流側の箇所。以下「給気箇所」ともいう。）に空気を積極的に供給できるようになっている。
また、給気部５０は、例えば、エアトラップチャンバ４０の液面が下がってきた場合等に排気可能に構成されている。

エアトラップチャンバ４０を経た血漿は、血漿入口２１を介して血漿成分分離器２０に導入され、血漿成分分離器２０の分離膜によって、低分子量成分と高分子量成分とに分離されるようになっている。

血漿成分分離器２０の下端部（下流部）には、分離された高分子量成分を導出するための第１血漿成分出口２２が設けられており、血漿成分分離器２０における第１血漿成分出口２２近傍の側面には、分離された低分子量成分を導出するための第２血漿成分出口２３が設けられている。第１血漿成分出口２２は、血漿成分分離器２０の分離膜の内側空間と連通している。第２血漿成分出口２３は、血漿成分分離器２０の分離膜の外側空間と連通している。

血漿成分分離器２０の第１血漿成分出口２２には、分離された高分子量成分を血漿成分分離器２０に再度循環させるための再循環回路７５が接続されている。即ち、再循環回路７５と中間回路７４とは血漿成分分離器２０（における分離膜の内側空間）内にて連通している。再循環回路７５の端部は、第２ポンプ３２とエアトラップチャンバ４０との間の中間回路７４に接続されている。分離された高分子量成分には、濾過を重ねれば廃棄する必要のない血漿成分（患者の体内に戻すことのできる有益な血漿成分）が未だ含まれている場合がある。再循環回路７５は、そのような有益な血漿成分を、血漿成分分離器２０に再度導入して低分子量成分として分離するために設けられている。

再循環回路７５には、第１血漿成分出口２２に近い側から、第３ポンプ３３と、電気式ヒーターからなる加温器６０とが設けられている。第１血漿成分出口２２から出た血漿の高分子量成分は、第３ポンプ３３により搬送され、加温器６０を経て中間回路７４に導かれるようになっている。中間回路７４に導かれた高分子量成分は、エアトラップチャンバ４０を経て再び血漿成分分離器２０に導入されるようになっている。

一方、血漿成分分離器２０の第２血漿成分出口２３には、分離された低分子量成分を患者の体内に戻す返血漿回路７６が接続されている。返血漿回路７６の下流側端部は、血漿分離器１０の血液出口１２から延びる返血回路７３の途中に接続されている。よって、第２血漿成分出口２３から出た低分子量成分は、返血漿回路７６及び返血回路７３を通って患者に戻されるようになっている。

また、血漿成分分離器２０の血漿入口２１の近傍の側面には、補充液入口２４が設けられている。補充液入口２４は、血漿成分分離器２０の分離膜の外側空間（即ち、第２血漿成分出口２３）と連通している。補充液入口２４には、容器９０に貯留された補充液（回収液）を血漿成分分離器２０に導入するための補充液導入回路７７が接続されている。即ち、補充液導入回路７７と返血漿回路７６とは血漿成分分離器２０（における分離膜の外側空間）内にて連通している。

補充液導入回路７７の途中には第４ポンプ３４が介挿されており、第４ポンプ３４を作動させることで補充液が血漿成分分離器２０に導入され、第４ポンプ３４を停止状態に維持することで補充液が血漿成分分離器２０に導入されないようになっている。なお、容器９０に貯留された補充液は、後述の血漿回収制御の第２段階の実行時に使用される。

第１〜第４ポンプ３１〜３４として、例えば、ローラポンプ（チューブポンプ、ペリスタルティックポンプ）が使用されることが好適である。第１〜第４ポンプ３１〜３４は、作動状態におけるポンプ機能に加え、停止状態に維持することで回路を閉じる弁機能をも有する。

また、血液浄化装置１には、コントローラ１１０（制御部）が設けられている。コントローラ１１０は、図２に示すように、第１〜第４ポンプ３１〜３４、給気部５０（内部のエアポンプを含む）、及び、図示しない種々の開閉バルブの駆動を制御することにより、血液浄化処理を行う「通常制御」、通常制御の完了後に血液浄化装置１内に残存する血漿を回収する「血漿回収制御」、及び、血漿回収制御の完了後に血液浄化装置１内に残存する血液を回収する「血液回収制御」を実行可能となっている。

また、コントローラ１１０は、第１〜第４ポンプ３１〜３４及び給気部５０を作動させるべく、ＣＰＵ１１１（機能ブロックとして、各ポンプの回転向きを調整するポンプ回転調整部１１１ａ、各ポンプを通過する液体の流量を調整するポンプ流量調整部１１１ｂ、及び、給気量を調整する給気量調整部１１１ｃを含む。）、メモリ１１２、並びに、各機能ブロックにて用いる各種プログラム及び制御パラメータ等を格納した記憶部１１３を有する。コントローラ１１０には、各種の入出力を行うための入力部１２０及び表示部１３０、並びに、電力供給のための電源部１４０が接続されている。

以下、コントローラ１１０による制御について、図１、図３〜図６を参照しながら順に説明する。なお、各図において、各回路上に付された白三角印は、その回路内を血液等が流れている状態を示す。また、各ポンプの近傍に付された黒矢印は、ポンプが作動中であることを示す。

＜通常制御＞
通常制御は、採血回路７１から供給された患者の血液を浄化した後に返血回路７３を通じて返血する血液浄化処理を行う制御である。図１に示すように、通常制御では、第４ポンプ３４が停止状態に維持され、第１〜第３ポンプ３１〜３３が作動される。給気部５０では、開閉バルブが閉状態に維持されると共にエアポンプが停止状態に維持される。導入回路７２の開閉バルブは閉状態とされる。

通常制御では、血液導入部７１ａから採血回路７１に導入された患者の血液は、第１ポンプ３１によって搬送され、血液入口１１を介して血漿分離器１０内に導入され、血球成分と血漿成分とに分離される。分離された血球成分は、血漿分離器１０の血液出口１２から返血回路７３に導出されて、血液導出部７３ａへ導入された後、患者の体内に戻される。

一方、分離された血漿は、血漿出口１３を介して中間回路７４に導かれ、第２ポンプ３２により搬送され、エアトラップチャンバ４０に導入される。その後、血漿は、血漿入口２１を介して血漿成分分離器２０に導入される。血漿成分分離器２０に導入された血漿成分は、低分子量成分と高分子量成分とに分離される。

分離された高分子量成分は、第１血漿成分出口２２を介して再循環回路７５に導かれ、第３ポンプ３３により搬送され、加温器６０を経て中間回路７４に導かれる。中間回路７４に導かれた高分子量成分は、第２ポンプ３２側から移動している血漿成分と混合されて、エアトラップチャンバ４０を経て再び血漿成分分離器２０に導入される。これにより、高分子量成分中に未だ含まれる有益な血漿成分が低分子量成分として分離され得る。

血漿成分分離器２０によって分離された低分子量成分は、第２血漿成分出口２３を介して返血漿回路７６に導かれた後、返血回路７３に導かれる。返血回路７３に導かれた低分子量成分は、血漿分離器１０側から移動している血球成分と混合されて、返血回路７３を通って患者に戻される。この結果、通常制御によって、患者には、浄化された血液が戻されることになる。

＜血漿回収制御＞
上述した通常制御の完了後、血液浄化装置１内には、血液（血球成分＋血漿成分）、血球成分、及び、血漿成分が残存する。血漿回収制御は、これら残存物のうち、特に、血漿成分を回収して患者に戻すための制御である。血漿回収制御は、第１段階、第２段階および第３段階の順に行われる。なお、回収すべき血漿が残存している位置の違いに基づき、血漿回収制御の第１段階および第２段階は「第１血漿回収制御」とも総称され、血漿回収制御の第３段階は「第２血漿回収制御」とも称呼される。以下、各段階について順に説明する。

（第１段階）
図３に示すように、血漿回収制御の第１段階（第１血漿回収制御の前半部分）では、第２，第４ポンプ３２，３４が停止状態に維持され、第１，第３ポンプ３１，３３が作動される。給気部５０では、開閉バルブが開くと共にエアポンプが作動される。導入回路７２の開閉バルブは閉状態とされる。

血漿回収制御の第１段階では、給気部５０のエアポンプの作動によって給気箇所（エアトラップチャンバ４０）に空気が供給されることにより、中間回路７４における第２ポンプ３２の下流側の部分に残存する血漿成分（再循環回路７５内に残存する高分子量成分を含む）が加圧される。この状態にて、第３ポンプ３３が作動される。この結果、その部分に残存していた血漿成分（再循環回路７５内に残存していた高分子量成分を含む）が、血漿成分分離器２０に送り込まれる。

血漿成分が血漿成分分離器２０に送り込まれると、その血漿成分中の低分子量成分が、血漿成分分離器２０における分離膜の外側空間へ送り出される（押し出される）。血漿成分分離器２０における分離膜の外側空間へ送り込まれた（回収された）低分子量成分は、返血漿回路７６、及び、返血回路７３を通って患者に戻される。ここで、第１ポンプ３１の作動により、採血回路７１及び返血回路７３内にて血液が流動している。そのため、この血液の流れに乗って、回収された低分子量成分を効率よく患者に戻すことができる。

上記の結果、第１段階では、中間回路７４における第２ポンプ３２の下流側の部分および再循環回路７５の内部が、徐々に空気に置換されることになる。そして、第２ポンプ３２の下流側の部分に残存していた血漿成分（再循環回路７５内に残存していた高分子量成分を含む）のうち有益な低分子量成分が回収される。血漿回収制御の第１段階は、第２ポンプ３２の下流側の部分および再循環回路７５の内部の全てが空気に置換される頃に終了される。

なお、血漿回収制御の第１段階では、第２ポンプ３２が停止しているので、給気部５０のエアポンプの作動により給気箇所（エアトラップチャンバ４０）に空気が供給されても、中間回路７４における第２ポンプ３２の上流側の部分に残存している血漿成分は加圧されない。そのため、第２ポンプ３２の上流側に残存する血漿成分（即ち、血漿成分分離器２０による浄化の前の高分子量成分を含む血漿成分）が血漿分離器１０を通じて採血回路７１側に戻ることはない。

（第２段階）
図４に示すように、血漿回収制御の第２段階（第１血漿回収制御の後半部分）では、第２，第３ポンプ３２，３３が停止状態に維持され、第１，第４ポンプ３１，３４が作動される。給気部５０では、開閉バルブが閉じると共にエアポンプが停止状態に維持される。導入回路７２の開閉バルブは閉状態とされる。

血漿回収制御の第２段階では、第４ポンプ３４の作動により、容器９０に貯留された補充液（回収液）が、補充液導入回路７７を介して血漿成分分離器２０における分離膜の外側空間に送り込まれる。この結果、血漿成分分離器２０における分離膜の外側空間、及び、返血漿回路７６の内部が補充液に次第に置換されていくと共に、血漿成分分離器２０における分離膜の外側空間、及び、返血漿回路７６内に残存していた低分子量成分が、返血回路７３を通って患者に戻される。ここで、第１ポンプ３１の作動により採血回路７１及び返血回路７３内にて血液が流動している。そのため、この血液の流れに乗って、回収された低分子量成分を効率よく患者に戻すことができる。

このように、血漿回収制御の第２段階によって、患者には、血漿成分分離器２０における分離膜の外側空間、及び、返血漿回路７６内に残存していた低分子量成分が回収される。血漿回収制御の第２段階は、血漿成分分離器２０における分離膜の外側空間、及び、返血漿回路７６の内部の全てが補充液に置換される頃に終了される。

（第３段階）
図５に示すように、血漿回収制御の第３段階（第２血漿回収制御）では、第３，第４ポンプ３３，３４が停止状態に維持され、第１ポンプ３１が作動される。また、第２ポンプ３２が逆向きに作動される。給気部５０では、エアポンプが停止状態に維持されると共に開閉バルブが開状態とされる（即ち、空気流通路４１が大気開放される）。導入回路７２の開閉バルブは閉状態とされる。

血漿回収制御の第３段階では、空気流通路４１が大気開放された状態で第２ポンプ３２が逆向きに作動されるので、空気流通路４１を介して給気箇所（エアトラップチャンバ４０）に空気が吸い込まれると共に、中間回路７４における第２ポンプ３２の上流側の部分に残存する血漿成分が加圧される。この結果、第２ポンプ３２の上流側の部分に残存していた血漿成分が血漿出口１３を介して血漿分離器１０に送り込まれていく。即ち、第２ポンプ３２の上流側の部分の内部が空気に置換されていく。

このように、血漿成分が血漿分離器１０に送り込まれると、その血漿成分が、血漿分離器１０における分離膜の内側空間へ送り出される。血漿分離器１０における分離膜の内側空間へ送り込まれた血漿成分は、返血回路７３を通って患者に戻される。ここで、第１ポンプ３１の作動により採血回路７１及び返血回路７３内にて血液が流動している。そのため、この血液の流れに乗って、回収された血漿成分を効率よく患者に戻すことができる。

このように、血漿回収制御の第３段階によって、患者には、中間回路７４における第２ポンプ３２の上流側の部分に残存していた血漿成分（即ち、血漿成分分離器２０の通過前の高分子量成分を含む血漿成分）が回収される。血漿回収制御の第３段階は、第２ポンプ３２の上流側の部分の内部の全てが空気に置換される頃に終了される。

なお、この場合、血漿成分分離器２０による浄化の前の血漿を回収することになる。そのため、中間回路７４内の実質的に全ての血漿を回収できるメリットと、浄化前の血漿を回収することになるデメリットと、を考慮した上で、メリットが優先される場合において本処理（第３段階の処理）を行うことが好ましい。

例えば、中間回路７４における第２ポンプ３２の上流側の部分の血漿成分に限って限定的に回収することにより、血液浄化装置１の本来の目的（浄化した血液を患者に返血する）を損なうことなく、血液浄化装置１内の残存物を更に低減できる。

以上、説明したように、血漿回収制御の第１段階〜第３段階（第１血漿回収制御および第２血漿回収制御）が順に実行されることにより、血液浄化装置１内に残存する血漿成分が回収され得る。

＜血液回収制御＞
上述した血漿回収制御（の第３段階）の完了後、採血回路７１及び返血回路７３には、血液（血球成分＋血漿成分）が残存する。血液回収制御は、このよう採血回路７１及び返血回路７３に残存する血液（血球成分＋血漿成分）を回収して患者に戻すための制御である。

図６に示すように、血液回収制御では、第２〜第４ポンプ３２〜３４が停止状態に維持され、第１ポンプ３１のみが作動される。給気部５０では、開閉バルブが閉状態に維持されると共にエアポンプが停止状態に維持される。一方、導入回路７２の開閉バルブが開状態とされる。

血液回収制御では、導入回路７２の開閉バルブが開状態とされることで、容器８０に貯留された生理食塩水が導入回路７２を介して採血回路７１に導入されながら、第１ポンプ３１が作動する。この結果、採血回路７１（血漿分離器１０における分離膜の内部空間を含む）、及び返血回路７３の内部が生理食塩水に次第に置換されていくと共に、採血回路７１（血漿分離器１０における分離膜の内部空間を含む）、及び、返血回路７３内に残存していた血液（血球成分＋血漿成分）が、返血回路７３を通って患者に戻される。

このように、血液回収制御によって、患者には、採血回路７１（血漿分離器１０における分離膜の内部空間を含む）、及び、返血回路７３内に残存していた血液（血球成分＋血漿成分）が回収される。血液回収制御は、採血回路７１（血漿分離器１０における分離膜の内部空間を含む）、及び、返血回路７３の内部の全てが生理食塩水に置換される頃に終了される。

以上、説明したように、血漿回収制御の第１〜第３段階（第１血漿回収制御および第２血漿回収制御）が順に完了した後に血液回収制御が実行されることにより、血液浄化装置１内に残存する血液が回収され得る。この結果、血液浄化装置１の本来の目的（浄化した血液を患者に返血する）に沿って、血液浄化装置１内の残存物を低減できる。

＜作用・効果＞
以上、本発明の実施形態に係る血液浄化装置１によれば、血液浄化装置１内に残存する血液および血漿を低減できる。特に、血漿回収制御の第１段階および第２段階の実行により、中間回路７４における第２ポンプ３２よりも下流側の部分に残存していた血漿（再循環回路７５内に残存していた高分子量成分を含む）のうち有益な低分子量成分を回収することができる。

更に、血漿回収制御の第１段階の実行時、中間回路７４に介挿されたエアトラップチャンバ４０を利用して給気部５０から容易に空気を供給できる。そのため、敢えて別の給気経路を設けるよりも、血液浄化装置１全体を小型化できる。

更に、血漿回収制御の第３段階（即ち、第２血漿回収制御）の実行により、中間回路７４における第２ポンプ３２よりも上流側の部分の血漿成分さえも回収可能である。

更に、血漿回収制御の第１段階〜第３段階（第１血漿回収制御および第２血漿回収制御）の実行時、第１ポンプ３１を作動させることにより、採血回路７１及び返血回路７３内にて血液が流動しているため、回収された血漿成分を患者に効率よく戻すことができる。

＜他の態様＞
なお、本発明は上記各実施形態に限定されることはなく、本発明の範囲内において種々の変形例を採用できる。例えば、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、適宜、変形、改良、等が可能である。その他、上述した実施形態における各構成要素の材質、形状、寸法、数、配置箇所、等は本発明を達成できるものであれば任意であり、限定されない。

例えば、上記実施形態に係る血液浄化装置１では、図１等に示すように、血漿成分分離器２０の第１血漿成分出口２２には、下流側端部が中間回路７４の途中に接続される再循環回路７５が接続されている。しかし、図７に示す上記実施形態の変形例に係る血液浄化装置２のように、血漿成分分離器２０の第１血漿成分出口２２には、再循環回路７５に代えて、下流側端部が外部に開放されるドレン回路７８に接続されていてもよい。

図７に示す血液浄化装置２では、第３ポンプ３３が、再循環回路７５に代えてドレン回路７８の途中に介挿され、加温器６０が、再循環回路７５に代えて返血漿回路７６に介挿されている。なお、血液浄化装置２における通常制御の際には、第４ポンプ３４が作動し、また、血漿回収制御の際には、第３ポンプ３３が停止状態となる。

血液浄化装置２では、血液浄化装置１と異なり、血漿成分分離器２０の第１血漿成分出口２２から出た高分子量成分が再循環されることはないが、血液浄化装置１と同様、血漿回収制御により血漿成分を回収することができる。

更に、上記実施形態では、血漿回収制御として、第１段階〜第３段階が順に実行されているが、それらの一部のみが実行されてもよい。例えば、第１段階および第２段階（第１血漿回収制御）のみが実行されてもよいし、また、第３段階（第２血漿回収制御）のみが実行されてもよい。

更に、上記実施形態では、血漿回収制御の第１段階〜第３段階の実行中において、第１ポンプ３１が作動することで採血回路７１及び返血回路７３内にて血液が流動している。しかし、血漿回収制御の第１段階〜第３段階の実行中において、第１ポンプ３１を停止状態に維持してもよい。

１ 血液浄化装置
２ 血液浄化装置
１０ 血漿分離器（第１分離器）
２０ 血漿成分分離器（第２分離器）
３２ 第２ポンプ（ポンプ）
４０ エアトラップチャンバ（気液分離器）
５０ 給気部
７１ 採血回路
７３ 返血回路
７４ 中間回路
１１０ コントローラ（制御部）

Claims (5)

1. 採血回路を通じて供給された血液を浄化した後に返血回路を通じて返血する血液浄化処理を行う血液浄化装置であって、
   前記採血回路内の血液から血漿を分離する第１分離器と、
   前記第１分離器によって分離された血漿から更に所定成分を分離して前記返血回路に血漿を送り出す第２分離器と、
   前記第１分離器と前記第２分離器とを繋ぐ中間回路に設けられ、前記第１分離器から前記第２分離器に向けて血漿を搬送するポンプと、
   前記中間回路における前記ポンプよりも下流側の給気箇所に空気を供給可能な給気部と、
   前記ポンプ及び前記給気部を制御する制御部と、を備え、
   前記制御部は、
   前記ポンプを停止させると共に前記給気部によって前記給気箇所に空気を供給することにより、前記中間回路における前記ポンプよりも下流側の部分に存在する血漿を前記第２分離器を通じて前記返血回路に送り出して回収する第１血漿回収制御を実行可能である、
   血液浄化装置。
2. 請求項１に記載の血液浄化装置において、
   前記中間回路の前記ポンプよりも下流側に設けられた気液分離器を、更に備え、
   前記制御部が前記第１血漿回収制御を行う際、前記給気部が前記気液分離器を前記給気箇所として前記中間回路における前記ポンプよりも下流側に空気を供給する、
   血液浄化装置。
3. 請求項１又は請求項２に記載の血液浄化装置において、
   前記採血回路と前記返血回路とが前記第１分離器を介して連通しており、
   前記制御部は、
   前記血液浄化処理を行う通常制御と、
   前記第１血漿回収制御を行った後、前記給気部によって前記給気箇所に空気を供給しながら、前記ポンプを前記通常制御時とは逆向きに作動させることにより、前記中間回路における前記給気箇所よりも上流側の部分に存在する血漿を前記第１分離器に送り出して回収する第２血漿回収制御と、を更に実行可能である、
   血液浄化装置。
4. 採血回路を通じて供給された血液を浄化した後に返血回路を通じて返血する血液浄化処理を行う血液浄化装置であって、
   前記採血回路内の血液から血漿を分離する第１分離器と、
   前記第１分離器によって分離された血漿から更に所定成分を分離して前記返血回路に血漿を送り出す第２分離器と、
   前記第１分離器と前記第２分離器とを繋ぐ中間回路に設けられ、前記第１分離器から前記第２分離器に向けて血漿を搬送するポンプと、
   前記中間回路における前記ポンプよりも下流側の給気箇所に空気を供給可能な給気部と、
   前記ポンプ及び前記給気部を制御する制御部と、を備え、
   前記採血回路と前記返血回路とが前記第１分離器を介して連通しており、
   前記制御部は、
   前記血液浄化処理を行う通常制御と、
   前記給気部によって前記給気箇所に空気を供給しながら、前記ポンプを前記通常制御時とは逆向きに作動させることにより、前記中間回路における前記給気箇所よりも上流側の部分に存在する血漿を前記第１分離器に送り出して回収する血漿回収制御と、を実行可能である、
   血液浄化装置。
5. 採血回路を通じて供給された血液を浄化した後に返血回路を通じて返血する血液浄化処理を行う装置を用いた血液浄化方法であって、
   前記装置は、
   前記採血回路内の血液から血漿を分離する第１分離器と、前記第１分離器によって分離された血漿から更に所定成分を分離して前記返血回路に血漿を送り出す第２分離器と、前記第１分離器と前記第２分離器とを繋ぐ中間回路に設けられて前記第１分離器から前記第２分離器に向けて血漿を搬送するポンプと、前記中間回路における前記ポンプよりも下流側の給気箇所に空気を供給可能な給気部と、を有し、
   前記ポンプを停止させると共に前記給気部によって前記給気箇所に空気を供給することにより、前記中間回路における前記ポンプよりも下流側の部分に存在する血漿を前記第２分離器を通じて前記返血回路に送り出して回収する血漿回収処理を行う工程、を含む、
   血液浄化方法。

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