JP2017538735A5

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Info

Publication number: JP2017538735A5
Application number: JP2017532823A
Authority: JP
Filing date: 2015-12-17
Publication date: 2019-01-31
Anticipated expiration: 2035-12-17

Claims

経皮薬物送達デバイスであって、
支持体と、
前記支持体上に配置された接着剤組成物と、
を含み、前記接着剤組成物は、
コポリマーであって、前記コポリマーの総重量に対して少なくとも５０重量％のＣ_４〜Ｃ_１０アルキルアクリレート単位と、ビニルアセテート、アクリルアミド、エチルアクリレート、メチルアクリレート、及びＮ−ビニル−２−ピロリドンからなる群から選択される１種以上の第２のモノマー単位と、を含むコポリマー（ここで、前記Ｃ_４〜Ｃ_１０アルキルアクリレート単位と、前記１種以上の第２のモノマー単位が、合わせて前記コポリマーの少なくとも９８重量％を占める）と、
前記接着剤組成物の総重量に対して５重量％〜２５重量％の範囲の皮膚透過促進剤と、
前記接着剤組成物の総重量に対して３重量％〜７．５重量％の範囲のフェンタニルと、を含み、
前記接着剤組成物は、未溶解のフェンタニルを実質的に含まず、且つ、前記接着剤組成物は、前記支持体上に３〜６ｍｇ／ｃｍ^２の範囲の被覆重量の層として配置されている、経皮薬物送達デバイス。
前記経皮薬物送達デバイス中の前記フェンタニル含量が最大０．３ｍｇ／ｃｍ^２である、請求項１に記載の経皮薬物送達デバイス。
前記経皮薬物送達デバイスの７２時間後の正規化累積流束が、フェンタニル１ｍｇ当たり少なくとも６００μｇである、請求項１又は２に記載の経皮薬物送達デバイス。
経皮薬物送達デバイスであって、
支持体と、
前記支持体上に配置された接着剤組成物と、
を含み、前記接着剤組成物は、
コポリマーであって、前記コポリマーの総重量に対して少なくとも５０重量％のＣ_４〜Ｃ_１０アルキルアクリレートと、ビニルアセテート、アクリルアミド、エチルアクリレート、メチルアクリレート、及びＮ−ビニル−２−ピロリドンからなる群から選択される１種以上の第２のモノマー単位と、を含むコポリマー（ここで、アルキルアクリレートと、前記１種以上の第２のモノマー単位が、合わせて前記コポリマーの少なくとも９８重量％を占める）と、
前記接着剤組成物の総重量に対して５重量％〜２５重量％の範囲の皮膚透過促進剤と、
フェンタニルと
を含み、
前記経皮薬物送達デバイス中の前記フェンタニル含量は最大０．５ｍｇ／ｃｍ^２であり、前記接着剤組成物は未溶解のフェンタニルを実質的に含まず、前記経皮薬物送達デバイスの７２時間後の正規化累積流束は、フェンタニル１ｍｇ当たり少なくとも６００μｇである、経皮薬物送達デバイス。
前記接着剤組成物が、フェンタニルを、前記接着剤組成物の総重量に対して３重量％〜７．５重量％の範囲で含む、請求項４に記載の経皮薬物送達デバイス。
１．４〜１．９の範囲の形状係数を更に有し、前記形状係数は式：
（７２時間×ピーク流束）／７２時間中の累積流束
（式中、前記７２時間×ピーク流束は７２時間中のピーク流束であり、μｇ／ｃｍ^２／時の単位で測定され、前記７２時間中の累積流束は、μｇ／ｃｍ^２の単位で測定される）によって示される、請求項１〜５のいずれか一項に記載の経皮薬物送達デバイス。
約１．２５ｍｇ、約２．５ｍｇ、約５ｍｇ、約７．５ｍｇ、及び約１０ｍｇからなる群から選択されるフェンタニル総含量を更に有する、請求項１〜６のいずれか一項に記載の経皮薬物送達デバイス。
前記コポリマーが前記第２のモノマー単位を少なくとも２種含み、前記Ｃ_４〜Ｃ_１０アルキルアクリレートと、前記第２のモノマー単位の少なくとも２種が、合わせて前記コポリマーの少なくとも９８重量％を占めるか、
前記コポリマーが、前記Ｃ _４〜Ｃ _１０アルキルアクリレートを６０〜９７重量％の範囲で、アクリルアミド又はＮ−ビニル−２−ピロリドンのうちの少なくとも１種を３〜１０重量％の範囲で、及びビニルアセテートを０〜３０重量％の範囲で（ここで、各重量％は前記コポリマーの総重量に対するものである）含むか、又は
前記コポリマーが、前記Ｃ _４〜Ｃ _１０アルキルアクリレートを５０〜７５重量％の範囲で、及びビニルアセテートを２５〜５０重量％の範囲で（ここで、各重量％は前記コポリマーの総重量に対するものである）含む、請求項１〜７のいずれか一項に記載の経皮薬物送達デバイス。
前記Ｃ_４〜Ｃ_１０アルキルアクリレートが、イソオクチルアクリレート、２−エチルヘキシルアクリレート、又はこれらの組み合わせである、請求項８に記載の経皮薬物送達デバイス。
前記接着剤組成物が、皮膚透過促進剤を、前記接着剤組成物の総重量に対して１３〜２０重量％の範囲で含み、且つ
前記皮膚透過促進剤が、イソプロピルミリステート、テトラグリコール、メチルラウレート、プロピレングリコール、プロピレングリコールモノラウレート、エチルオレエート、２−オクチル−１−ドデカノール、ラウリルラクテート、又はラウリルアルコールのうちの少なくとも１つを含む、請求項１〜９のいずれか一項に記載の経皮薬物送達デバイス。