JP2017532088A - 確定されていない定量化可能病変の処理 - Google Patents

Abstract

病変追跡システム（１０）は、データインタフェース（１２）、計算エンジン（１８）、及び視覚化エンジン（２６）を含む。データインタフェース（１２）は、複数の確定されている分類（５４）に応じて、少なくとも１つの確定されていない標的病変（５２）を含む少なくとも１つの標的病変（４２）の識別情報（４４）及び測定値（５６）を受信するよう構成されており、各確定されていない標的病変（５２）は、複数の確定されている分類（５４）の各確定されている分類に応じて異なって定量化される。計算エンジン（１８）は、各確定されていない標的病変（５２）について、各確定されている分類に応じて、定量化された測定値の範囲を計算し、各確定されている標的病変についての定量化された測定値（６２）と、少なくとも１つの確定されていない標的病変の各確定されていない標的病変についての計算された範囲と、に基づいて、少なくとも１つの標的病変について、定量化された合計範囲（７０）を計算するよう構成されている。視覚化エンジン（２６）は、少なくとも１つの標的病変について、計算された定量化された合計範囲（７０）の人間が読み取り可能な表示を生成するよう構成されている。

Description

以下は、一般に、医療インフォマティクスに関する。癌性病変を測定及びレポートすることを伴う特定の用途が見出され、これに特に関連して説明される。しかしながら、他の使用シナリオにおける用途も見出され、前述の用途に必ずしも限定されるわけではないことが理解されよう。

ＲＥＣＩＳＴ（Response Evaluation Criteria In Solid Tumors）ガイドラインは、癌性病変を追跡するために使用される最も有力なガイドラインである。ＲＥＣＩＳＴガイドラインは、治療に対する反応の以前の自覚的測定に応じて癌性腫瘍の測定を標準化及び定量化するための国際的コラボレーションの成果物である。定量化及び標準化は、臨床試験の一部として、個々の患者のための癌治療の方法の効果を評価するのに重要である。

ＲＥＣＩＳＴガイドラインは、標的病変と非標的病変とを区別しており、さらに、腫大したリンパ節と、例えば腫瘍といった悪性新生物と、の間で、標的病変を区別している。指定された大きさを超える腫瘍が、追跡され、典型的にはＸ線コンピュータ断層撮影（ＣＴ）画像又は磁気共鳴画像（ＭＲＩ）といった画像スライスにおいて、画像における最も長い軸に沿って、各器官について測定される。リンパ節は、画像スライスにおける最も長い軸に垂直である短軸に沿って測定される。ＲＥＣＩＳＴガイドラインは、腫瘍の長軸とリンパ節の短軸との合計として患者の総疾病負荷（disease burden）を計算することを要求している。同じ標的病変が、各治療間隔で追跡される。各治療間隔は、新たな測定値及び新たな計算された総疾病負荷を含む。

新たな計算された総疾病負荷が、患者の治療エピソード（treatment episode）において記録された最小疾病負荷と比較される。最小疾病負荷は、「ナディア」と呼ばれ、最下点を意味する。ナディアは、治療エピソードにおいて記録された最小総疾病負荷である。ナディアに対する総疾病負荷のパーセンテージの増加／減少を用いて、「反応」、「安定」、及び「進行中」のうちの１つといった病態を分類する。「反応」は、患者が改善していることを意味する。「進行中」は、腫瘍の大きさが増大していることを意味し、現在の治療が効果的でないことを意味し得る。腫瘍とリンパ節とは、異なって測定されるので、腫瘍であるか又はリンパ節であるかの病変の分類は、計算される総疾病負荷に影響を及ぼす。間違った分類は、間違った反応評価と、治療の時期を逃した又は理にかなわない中断と、につながるおそれがある。

腫瘍であるか又はリンパ節であるかの病変の分類は、ＣＴ画像又はＭＲ画像からは難しいことがある。結果として、いくつかの標的病変を分類することは、画像のみからでは、はっきりと示されず、放射線レポートにおいて曖昧にレポートされることがある。加えて、レポート内の病変の記述が、臨床的バックグラウンドを有さない又は限られた臨床的バックグラウンドしか有さないコンシューマにとって曖昧なこともある。標的病変の分類が、病変測定値を一覧にする担当者によって決定できない場合、例えば、短軸に基づいて測定すべきか又は長軸に基づいて測定すべきか等、測定が不確定である。測定が不確定であれば、疾病の分類及び疾病負荷は、したがって、未知又は不確定である。

以下は、上述された問題及び他の問題に対処する、新たな改善された、確定されていない定量化可能病変の処理を開示する。

一態様に従うと、病変追跡システムは、データインタフェース、計算エンジン、及び視覚化エンジンを含む。データインタフェースは、複数の確定されている分類に応じて、少なくとも１つの確定されていない標的病変を含む少なくとも１つの標的病変の識別情報及び測定値を受信するよう構成されており、各確定されていない標的病変は、複数の確定されている分類の各確定されている分類に応じて異なって定量化される。計算エンジンは、各確定されていない標的病変について、各確定されている分類に応じて、定量化された測定値の範囲を計算し、各確定されている標的病変についての定量化された測定値と、少なくとも１つの確定されていない標的病変の各確定されていない標的病変についての計算された範囲と、に基づいて、少なくとも１つの標的病変について、定量化された合計範囲を計算するよう構成されている。視覚化エンジンは、少なくとも１つの標的病変について、計算された定量化された合計範囲の人間が読み取り可能な表示を生成するよう構成されている。

別の態様に従うと、病変追跡の方法は、複数の確定されている分類に応じて、少なくとも１つの確定されていない標的病変を含む少なくとも１つの標的病変の識別情報及び測定値を受信するステップを含み、各確定されていない標的病変は、複数の確定されている分類の各確定されている分類に応じて異なって定量化される。定量化された測定値の範囲が、各確定されていない標的病変について、各確定されている分類に応じて計算され、定量化された合計範囲が、各確定されている標的病変についての定量化された測定値と、少なくとも１つの確定されていない標的病変の各確定されていない標的病変についての計算された範囲と、に基づいて、少なくとも１つの標的病変について計算される。少なくとも１つの標的病変について、計算された定量化された合計範囲の人間が読み取り可能な表示が生成される。

別の態様に従うと、病変追跡システムは、少なくとも１つの確定されていない標的病変を含む少なくとも１つの標的病変についての長軸測定値及び短軸測定値を受信するよう構成されている１つ以上のプロセッサを含む。１つ以上のプロセッサは、さらに、少なくとも１つの確定されていない標的病変の各確定されていない標的病変についての受信された測定値のうちの最小と、少なくとも１つの標的病変のうちの各腫瘍についての長軸測定値と、少なくとも１つの標的病変のうちの各リンパ節についての短軸測定値と、の第１の合計から、少なくとも１つの確定されていない標的病変の各確定されていない標的病変についての受信された測定値のうちの最大と、少なくとも１つの標的病変のうちの各腫瘍についての長軸測定値と、少なくとも１つの標的病変のうちの各リンパ節についての短軸測定値と、の第２の合計に及ぶ総疾病負荷範囲を計算するよう構成されている。１つ以上のプロセッサは、さらに、計算された総疾病負荷範囲を表示するようにディスプレイデバイスを制御するよう構成されている。

１つの利点は、確定されていない病変に対処する、ガイドラインと整合する評価である。

別の利点は、確定されていない標的病変について、分類の必要とされる確定を、医療関係者にアラートすることにある。

別の利点は、病変追跡における変化及び曖昧さに対処することにある。

以下の詳細な説明を読んで理解すると、さらなる利点が、当業者に理解されるであろう。

本発明は、様々なコンポーネント及びコンポーネントの配置で具現化することができ、様々なステップ及びステップの配置で具現化することができる。図面は、好ましい実施形態を例示するためだけであり、本発明を限定するものとして解釈されるべきではない。
確定されていない定量化可能病変の処理のためのシステムの実施形態を図式的に示す図。 確定されていない定量化可能病変の例示的な視覚化された表示を示す図。 一実施形態に従った、確定されていない定量化可能病変の例示的な計算値を示す図。 一実施形態に従った、確定されていない定量化可能病変の例示的な計算値を示す図。 一実施形態に従った、確定されていない定量化可能病変の例示的な計算値を示す図。 一実施形態に従った、確定されていない定量化可能病変の例示的な計算値を示す図。 確定されていない定量化可能病変を処理する一方法の実施形態を示すフローチャート。

図１を参照すると、定量化可能病変を処理するよう構成されている長手方向の病変追跡システム１０の実施形態が、図式的に示されている。このシステムは、追跡されている各標的病変についての識別情報、測定値、及び分類を含むデータを受信するデータインタフェース、デバイス、又は手段１２を含む。例示的なデータインタフェース手段は、タッチ、音、動き、及び／又は、他のシステムとの通信接続等を介してデータを受信するよう構成されている、通信可能に接続されるサーバ、デスクトップ、ラップトップ、ハンドヘルド、身体取り付け型又は装着型コンピュータプロセッサ等のコンピューティングデバイスを含む。追跡される標的病変は、例えば、標的病変について特定されている分類といった、確定されている標的病変、又は、例えば、分類が確定されていない又は未知であるとして指定されているといった、確定されていない標的病変を含み得る。測定値は、各分類に応じて標的病変を定量化する値を含む。例えば、腫瘍標的病変は、画像における長軸で定量化され、リンパ節標的病変は、短軸、すなわち、画像における長軸に垂直な軸で定量化される。長軸測定値と短軸測定値とは、２つの確定されている分類として、異なる定量化された測定値を表す。画像又は画像からの測定値は、画像保存通信システム（ＰＡＣＳ）、放射線情報システム（ＲＩＳ）、病院情報システム（ＨＩＳ）等から受信されてもよいし、又は、ユーザにより入力されてもよい。他の実施形態においては、さらなる分類が企図されており、各分類が、１つ以上の特定の測定値に関連付けられ、少なくとも２つの分類が、異なって病変を定量化する。別の実施形態において、病変の第３の分類が、長軸と短軸との平均に基づいて確定される。データインタフェースは、デスクトップ、ラップトップ、タブレット、スマートフォン、身体取り付け型デバイス等といったポータブル型又は固定型コンピューティングデバイス又は手段１４、及び／又は、ＰＡＣＳ、ＲＩＳ、ＨＩＳ等といった別のシステム、から上記データを受信する。データインタフェース１２は、進行状況の測定が行われる場合には複数のオカレンス（occurrences）において、且つ／又は、各治療間隔で、各追跡されている病変についてのデータを受信する。例えば、患者が撮像され測定が行われるたびに、データが受信される。データインタフェース１２は、非標的病変を含む、追跡されている全ての病変についてのデータを受信するよう構成されている。データインタフェース１２は、受信したデータを、病変データ記憶部１６に記憶する。

コンピュータプロセッサ、計算エンジン、又は、他の計算ユニット、デバイス、若しくは手段１８は、各確定されている分類に応じて、可能性のある結果に基づいて、各確定されていない標的病変について、定量化された測定値の範囲を計算する。計算ユニット１８は、病変データ記憶部１６からデータを取得する又はデータインタフェース１２から直接データを受信するよう構成されている。計算ユニット１８は、各確定されている標的病変についての定量化された測定値と、各確定されていない標的病変についての計算された範囲と、の合計を含む定量化された合計範囲を計算する。一実施形態において、各確定されていない標的病変についての計算された範囲は、可能性のある結果の値のセットのうちの最小値と、可能性のある結果の値のセットのうちの最大値と、である。計算ユニット１８は、オカレンスごとに、定量化された合計範囲を計算する。計算ユニット１８は、オカレンスにわたり最小の定量化された合計範囲である、値のナディア範囲を計算する。計算ユニット１８は、合計ナディア範囲と計算された定量化された合計範囲との間の変化を含む、病態を示す反応範囲を計算する。例えば、２つの測定値を有する１つの確定されていない病変、１２．１−１４．２ｍｍという合計ナディア範囲、及び１３．６−１５．１ｍｍという計算された定量化された合計範囲を所与とすると、反応範囲は、６．３−１２．４％であり、これは、第１の確定されている分類に対応する、２つの測定値のうちの第１の測定値に関しては、６．３％の増加を表し、第２の確定されている分類に対応する、２つの測定値のうちの第２の測定値に関しては、１２．４％の増加を表す。

アラートエンジン、ユニット、デバイス、又は手段２０は、コンピューティングデバイス１４等のコンピューティングデバイスのうちの１つ以上のコンピューティングデバイスへのアラートを構成する。アラートは、病態の変化に寄与する少なくとも１つの確定されていない標的病変の測定値の変化、増加、又は減少を含む反応範囲について、病態の変化を医療関係者にアラートするものである。例えば、アラートは、確定されている病変の２つの分類、ナディア値から変化のない２つの確定されている標的病変、及び、確定されている分類に対応する測定値のうちの１つに基づいて、例えば「進行中」に病変を変化させるように、少なくとも１つの測定値においてナディア範囲から増加した１つの確定されていない標的病変をもって構成されたテキストメッセージ及び／又はグラフィックメッセージを含む。例えば、確定されていない標的病変についての２つの測定値のうち少なくとも１つが、病変を変化させるのに十分に測定値を増加させる。アラートユニット２０は、病態の変化に寄与する１つ以上の確定されていない病変を識別する通知を、アラートに含めることができる。通知は、病態の変化を示す測定値又は分類を含み得る。アラートは、確定されていない病変の確定が転換されるべきであるという通知、例えば、確定されていない病変について確定される分類、を含み得る。例えば、他の追跡されている病変の大きさは変化していないが、ある確定されていない標的病変が、１つのオカレンスから次のオカレンスで大きくなった結果、反応範囲が、２０％という閾値を超えると、これは、病態を「進行中」として分類させる。この例において、確定されていない標的病変は、１つの測定値においてのみ、病態を変化させるのに十分大きくなる。別の例において、確定されている標的病変が、病態を変化させるのに十分大きくなるのに対し、確定されていない病変の測定値は一定のままである。前者の例において、アラートは、病態の変化を示す、確定されていない病変及び対応する分類を識別させる。後者の例において、確定されていない病変は、転換されないままであり得、例えば、分類は、確定されていないとして指定されたままである。アラームは、オーディオコンポーネントを含み得る。

視覚化エンジン、ユニット、デバイス、又は手段２２は、少なくとも１つの標的病変について、計算された定量化された合計範囲を視覚化する。視覚化ユニット２２は、各標的病変の識別情報、オカレンスについての各病変の測定値、及び／又は計算された反応範囲を視覚化するよう構成されている。視覚化ユニット２２は、１つ以上のオカレンスについての測定値及び計算された値を視覚化するよう構成されている。視覚化ユニット２２は、視覚化において、患者スキャンデータ記憶部２４からの画像であって、オカレンス及び標的病変に対応する画像及び／又はそのような画像へのリンクを表示するよう構成されている。視覚化された定量化された合計範囲、各標的病変の識別情報、測定値、計算されたナディア範囲、及び／又は計算された反応範囲が、ワークステーションディスプレイ、モバイルコンピュータディスプレイ、身体取り付け型又は装着型ディスプレイ等といった、コンピューティングデバイス１４のディスプレイデバイス２６上に表示される。

様々なエンジン、ユニット、手段、又はインタフェース１２、１８、２０、２２は、コンピューティングデバイス１４の電子プロセッサ又は電子処理デバイス２８等の１つ以上のデータ処理デバイスにより、又は、ネットワーク３２を介してコンピューティングデバイス１８に動作可能に接続されたネットワークベースのサーバコンピュータ３０等により、好適に具現化される。様々なユニット、手段、又はインタフェースは、ハイパーテキスト転送プロトコル（ＨＴＴＰ）をサポートしているコンピュータサーバを使用して、例えば、ＨＴＭＬ、ＸＭＬ等のウェブベースとして実装され得る。さらに、開示されている計算技術、アラート技術、及び視覚化技術は、計算技術、アラート技術、及び視覚化技術を実行するためにデータ処理デバイスにより読み取り可能でありデータ処理デバイスにより実行可能である命令（例えば、ソフトウェア）を記憶する非一時的な記憶媒体を使用して、好適に実装される。

データ記憶部１６、２４は、ファイル構造、リレーショナル及び／又はオブジェクトベースを含むデータベース構造、ローカルストレージ又はクラウドストレージ、ランダムアクセスディスク、ソリッドステートディスク、着脱可能なストレージを含む記憶媒体等を含み得るコンピュータメモリにより好適に具現化される。視覚化ユニット又は手段２２は、コンピュータモニタ、テレビジョンスクリーン、タッチスクリーン、触覚電子ディスプレイ、点字スクリーン、陰極線管（ＣＲＴ）、蓄積管、双安定ディスプレイ、電子ペーパー、ベクトルディスプレイ、フラットパネルディスプレイ、真空蛍光ディスプレイ（ＶＦ）、発光ダイオード（ＬＥＤ）ディスプレイ、エレクトロルミネッセントディスプレイ（ＥＬＤ）、プラズマディスプレイパネル（ＰＤＰ）、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）、有機発光ダイオードディスプレイ（ＯＬＥＤ）、プロジェクタ、及びヘッドマウントディスプレイ等といったディスプレイデバイスを制御するよう構成されているプロセッサにより具現化され得る。

図２を参照すると、確定されていない定量化可能病変の例示的な視覚化された表示４０が示されている。表示は、インタラクティブとすることができ、データ入力及び／又はデータ表示を含む。インタラクティブな表示は、ドロップダウンボックス、ラジオボタン等といったデータ入力支援部を含み得る。表示４０は、病変４２を含み、病変４２は、識別情報又は説明４４を含む。病変４２は、非標的病変を含んでもよい。各標的病変４６は、例えば、標的病変＝「Ｙ」（イエス）、非標的病変＝「Ｎ」（ノー）、又はブランク等、タイプインジケータ４８により、視覚化された表示４０において特定される。各標的病変４６は、確定されていない５２という分類、又は、腫瘍、リンパ節等のうちの１つである確定されている５４という分類のいずれかである分類５０を含む。視覚化された表示４０は、測定値５６を含み、測定値５６は、長軸測定値５８及び短軸測定値６０を含む。確定されている標的病変５４について、定量化された測定値６２が特定される。例えば、腫瘍標的病変は、３．４ｍｍという長軸測定値に基づいて定量化されており、リンパ節は、１．１ｍｍという短軸測定値に基づいて定量化されている。

視覚化された表示４０は、病変の測定が行われた時点であるオカレンス６４を含む。この例示的な表示において、３つのオカレンスが視覚化されている。さらなるオカレンスは、例えば、視覚化された表示を長手方向に拡張する、例えば、横方向にスクロールするように付加されるスクロールバーにより、視覚化され得る。

視覚化された表示４０は、アイコン６６を含み、アイコン６６は、測定値の取得元の画像に対応する、患者スキャンデータ記憶部２４内の画像へのリンクを表す。例えば、標的病変及びオカレンスの行及び列に応じてアイコンを選択することは、オカレンス又は治療時に撮像又はスキャンされた病変の画像を表示させる。リンクを選択することは、画像表示を、スプラッシュスクリーン等の表示オーバーレイにおいて、又は、別のウィンドウ表示において、対応する病変にフォーカスさせること、画像内の病変をハイライトすること、測定ポイントを示すこと等を含み得る。

視覚化された表示４０は、定量化された合計範囲７０、ナディア範囲７２、及び反応範囲７４を含む。定量化された合計範囲７０は、各確定されている標的病変５４についての定量化された測定値６２を含む。腫瘍は、長軸の３．４で定量化されており、リンパ節は、短軸の１．１で定量化されており、４．５という合計値になる。定量化された合計範囲７０は、各確定されていない標的病変５２についての範囲を含む。第１の確定されていない標的病変７６の長軸測定値５８及び短軸測定値６０にわたる最初のオカレンスにおける値の範囲は、３．１−３．１である。第２の確定されていない標的病変７８の長軸測定値５８及び短軸測定値６０にわたる最初のオカレンスにおける値の範囲は、１．９−２．１である。確定されていない標的病変５２の合計範囲は、３．１＋１．９から３．１＋２．１、すなわち、５．０−５．２である。確定されている方の値と確定されていない方の値とを合計すると、４．５＋５．０すなわち９．５から、４．５＋５．２すなわち９．７、すなわち、９．５−９．７という定量化された合計範囲になる。定量化された合計範囲７０は、オカレンス６４ごとに、当該オカレンス６４について受信された病変による測定値５６に従って計算される。

ナディア範囲７２は、オカレンス６４にわたる定量化された合計範囲のうちの最小として計算される。例えば、安定又は進行中のままである追跡されている病変では、ナディアは、最初のオカレンスの定量化された合計範囲である可能性が高いであろう。追跡されている病変が治療に反応した場合、後のオカレンスのナディアが可能になる。ナディア範囲７２は、各オカレンス６４の後、計算又は再計算される。

反応範囲７４は、各オカレンス６４において計算され、以前のオカレンスのナディア値からの、標的病変における変化を表す。この例示的な表示において、最初のオカレンスの定量化された合計範囲は、９．５−９．７である。２番目のオカレンスの定量化された合計範囲は、９．８−１０．５であり、これは、この例では、最初のオカレンスの定量化された合計範囲であるナディア値にわたる３．１６−８．２５％の増加である。３番目のオカレンスにおいて、「軟部組織病変」として示されている確定されていない病変は、長軸において、４．８に増加し、これは、「安定」から「進行中」への病態の変化を示す２０％という閾値を超える反応範囲に寄与する。

アラート７５は、病態の変化に基づいて構成され得る。テキストメッセージ及び／若しくはグラフィカルメッセージ、スプラッシュスクリーン、又は、ハイライトされたテキスト及び数字等のアラート７５は、病態の変化を示す。アラート７５は、確定されていない標的病変の識別情報、例えば、「軟部組織病変」という説明；定量化された測定値、例えば、４．８という長軸測定値；及び、転換された場合に病態の変化に寄与する、可能性のある分類、例えば、腫瘍；を含み得る。

別の実施形態において、視覚化された表示は、線グラフ、バーグラフ等でグラフィカルに示される測定値を含む。このようなグラフは、別々に線引きされる確定されている病変及び確定されていない病変の指定、及び／又は、許容誤差として示される確定されていない病変の指定を含み得る。グラフは、オカレンスのタイムラインとして表現され得る。病態の変化の閾値は、破線、色付き領域等で視覚的に示され得る。

図３Ａ〜図３Ｄを参照すると、一実施形態に従った、確定されていない定量化可能病変の例示的な計算値が示されている。一実施形態において、計算値は、例えば、図示されるように、視覚化され得る。例示的な計算値は、図２を参照して説明されたような、確定されていない標的病変を転換するための可能性のある結果を示す。計算された可能性のある結果は、Ｘ^ｎとして表現され、ここで、Ｘは、確定されている標的病変についての分類の数であり、ｎは、確定されていない標的病変の数である。例えば、腫瘍及びリンパ節という確定されている分類に対してはＸ＝２であり、２つの確定されていない病変に対してはｎ＝２であり、これらは、２^２すなわち４つの可能性のある結果又は転換を与え、これらが、図２の例に基づいて、図３Ａ〜図３Ｄに示されている。

図３Ａは、リンパ節として転換された、すなわち、リンパ節という確定された分類である、図２の第１の確定されていない標的病変７６と、腫瘍として転換された、すなわち、腫瘍という確定された分類である第２の確定されていない標的病変７８と、を示している。これらの転換された標的病変について、リンパ節として転換された第１の標的病変は、３つのオカレンスにわたる短軸測定値６０すなわち定数３．１ｍｍに基づいて定量化される。腫瘍として転換された第２の標的病変は、３つのオカレンスにわたる長軸測定値５８すなわち定数２．１ｍｍに基づいて定量化される。図２の定量化された合計範囲７０、ナディア範囲７２、及び反応範囲７４は、定量化された合計８０、ナディア８２、及び反応８４として、単一の値に転換される。２番目のオカレンスにおける４．１２％及び３番目のオカレンスにおける７．２２％という反応８４は、肝腫瘤及び左肺門リンパ節という２つの確定されている標的病変の増大に起因する。これらの反応８４は、病態の変化の閾値、例えば、２０％より小さく、アラートを発生させない。

図３Ｂは、リンパ節として転換された第１の確定されていない標的病変７６及び第２の確定されていない標的病変７８を示している。リンパ節として転換された両方の標的病変は、短軸測定値６０に基づいて定量化される。反応８４は、病態の変化の閾値より小さく、アラートを発生させない。

図３Ｃは、腫瘍という確定された分類を有するように転換された第１の確定されていない標的病変７６及び第２の確定されていない標的病変７８を示している。腫瘍は、長軸測定値５８に基づいて定量化される。３番目のオカレンス６４における２４．７４％という反応８４は、「安定」から「進行中」への病態の変化の２０％という閾値を超えている。この病態の変化は、アラート７５を発生させる。

図３Ｄは、腫瘍として転換された第１の確定されていない標的病変７６と、リンパ節として転換された第２の確定されていない標的病変７８と、を示している。３番目のオカレンス６４における反応８４は、病態の変化の閾値を超えており、アラートが生成される。第１の確定されていない標的病変は、他方の確定されていない標的病変とは独立して、例えば、腫瘍からリンパ節へと可能性のある分類を変化させるといった、病態の変化に寄与し、反応８４を、閾値未満に低減させる。１つ以上の確定されていない標的病変が、病態の変化に寄与するものとして特定され得、これは、寄与する確定されていない標的病変が転換されるべきであること、例えば、何らかの手段により分類が実際に確定されることを示す。

一実施形態において、図３Ａ〜図３Ｄに示される例示的な視覚化された表示は、図２の例示的な表示をドリルダウンするために使用され得る。例えば、反応範囲及び／又は１つ以上の確定されていない病変を選択すると、合計の若しくは定量化された総疾病負荷、ナディア、及び／又は反応に対する、選択された確定されていない標的病変の影響等、図３Ａ〜図３Ｄに示されるような１つ以上の表示又は表示の諸部分が返され得る。

図４を参照すると、確定されていない定量化可能病変を処理する一方法の実施形態のフローチャートが示されている。ステップ９０において又はモジュール９０により、病変データが受信される。病変データは、１つ以上の確定されていない標的病変を含む。病変データは、標的病変及び非標的病変を含み得る。病変データは、例えば、特定の方法で入力又は受信された配置、又は、例えば、入力又は受信されたタイプインジケータ４８といった実際の指定のいずれかによる、標的病変の指定を含み得る。病変データは、ユーザ入力及び／又は１つ以上のシステムからの電子的送信により、受信される。病変データは、各病変について、病変の説明及び測定値を含む。測定値は、オカレンス６４ごとに受信される。測定値は、確定されている分類に基づいて標的病変について異なって定量化される少なくとも２つの測定値を含む。確定されている受信される標的病変については、分類が受信される。確定されていない受信される標的病変については、例えば、ヌル値又は確定されていないことを表す何らかのインジケータといった、確定されていないという分類が受信される。病変データは、器官及び／又は物理的位置等といった、病変のさらなる説明情報や、病変が測定された対応する画像、生検ステータス等といった参照情報を含み得る。病変データは、オカレンス６４ごとに受信される。病変データは、継続的に受信されることもあるし、例えば、利用可能なときに断続的に受信されることもあるし、又は、例えば、バッチとして蓄積されることもある。病変データは、定量化された合計範囲、ナディア範囲、及び反応範囲を計算するために追跡されている病変をグループ化するための患者識別子若しくは被検者識別子又は他の識別子を含む。受信された病変データは、病変データ記憶部１６に記憶される。

ステップ９２において又はモジュール９２により、可能性のある結果が計算される。可能性のある結果は、各可能性のある確定される分類に応じた、確定されていない標的病変についての組合せを含む。各組合せ又は可能性のある分類について、確定されていない標的病変についての測定値が定量化される。各確定されている標的病変について、測定値が、組合せにわたって定量化される。このステップ又はモジュールは、組合せにわたって、定量化された合計範囲、ナディア範囲、及び反応範囲、例えば、組合せにわたる最小及び最大の定量化された測定値、を計算することを含む。このステップは、受信されたオカレンスについて範囲を計算することを含む。最初のオカレンスについては、ナディア範囲が、定量化された合計範囲に設定され、反応範囲は適用できない。後続のオカレンスにおいて、ナディア範囲は、最新の定量化された合計範囲以前の定量化された合計範囲のセットのうちの最小であり、反応範囲は、ナディア範囲からの変化として計算される。反応範囲は、例えば、測定値のスケールに従った値といった絶対測定値により、且つ／又は、パーセンテージ値として、表現され得る。

判定ステップ９４において又はモジュール９４により、アラートの呼び出しが評価され得る。反応範囲が、病態の変化の予め定められた閾値と比較される。病態は、任意の数の状態及び／又は閾値を含み得る。例えば、病態は、著しい反応、反応、安定、進行を伴う安定、及び進行中等の５つの分類を含み得、各状態は、閾値をもって線引きされる。別の例において、安定から進行中への病態の変化の閾値は、１８％である。ステップ９６において又はモジュール９６により、アラートが、判定ステップの評価に基づいて構成される。アラートは、テキストメッセージ又は電子メール等のメッセージとして表現される、又は、結果の視覚化された表示の一部として表現される。

ステップ９８において又はモジュール９８により、計算された結果の人間が読み取り可能な表示が生成される。視覚化された結果は、図２及び図３Ａ〜図３Ｄに示されるように、テキスト表示であり得る。視覚化された結果は、例えば、線グラフ、バーグラフ等のグラフィカル表示であってもよい。視覚化された表示は、追跡されている病変及び少なくとも１つのオカレンスについての測定値を含む。視覚化された表示は、定量化された合計範囲７０、１つ以上のナディア範囲７２、及び１つ以上の反応範囲７４を含む。視覚化された表示は、病態及び／又は構成されたアラートを含み得る。ステップ１００において又はモジュール１００により、視覚的結果が、ディスプレイデバイス２６上に表示される。

上記のステップ９０〜９６は、インタフェース及びユニット１２、１８、２０、及び２２等、１つ以上のコンピュータプロセッサ又は計算ユニットにより実行され得る。ステップ９８及び１００は、ディスプレイ２６を制御するよう構成されているコンピューティングデバイス１４により実行され得る。

本明細書で提示された特定の例示的な実施形態に関連して、所定の構造的及び／又は機能的特徴が、定められた要素及び／又はコンポーネントに組み込まれるものとして説明されていることを理解されたい。しかしながら、これらの特徴は、同じ又は同様の利点のために、適切な場合には、他の要素及び／又はコンポーネントに同様に組み込まれてもよいことが企図されている。また、例示的な実施形態の異なる態様を、必要に応じて選択的に使用して、所望の用途に適している他の代替実施形態を達成することができ、それにより、他の代替実施形態は、ここに組み込まれる態様のそれぞれの利点を実現することを理解されたい。

また、本明細書で説明された特定の要素又はコンポーネントは、ハードウェア、ソフトウェア、ファームウェア、又はこれらの組合せを介して好適に実装される機能を有することができることを理解されたい。さらに、一緒に組み込まれるものとして本明細書で説明された所定の要素は、適切な状況下では、別個の要素であってもよいし、又は、分割されてもよいことを理解されたい。同様に、１つの特定の要素により実行されるものとして説明された複数の特定の機能は、個々の機能を実行するように独立して動作する複数の別個の要素により実行されてもよい。また、所定の個々の機能は、協調して動作する複数の別個の要素により分割されて実行されてもよい。あるいは、互いに別個であるとして本明細書で説明された且つ／又は図示されたいくつかの要素又はコンポーネントは、適切な場合には、物理的又は機能的に組み合わされてもよい。

まとめると、本明細書は、好ましい実施形態を参照して記載されている。明らかなように、本明細書を読んで理解すると、変更形態及び変形形態が当業者に思い浮かぶであろう。本発明は、全てのそのような変更形態及び変形形態が、請求項及びその均等の範囲に含まれる限りにおいて、全てのそのような変更形態及び変形形態を含むものとして解釈されるべきであることが意図されている。すなわち、上記で開示された様々な特徴及び機能並びに他の特徴及び機能、又はそれらの代替を、望ましいように組み合わせて、多くの他の異なるシステム又はアプリケーションにできること、及び、現在は予見又は予期されない様々な代替形態、変更形態、変形形態、又は改良形態が、当業者により今後なされることがあり、そのような代替形態、変更形態、変形形態、又は改良形態も、請求項により包含されることが同様に意図されていることが理解されよう。

米国特許出願公開第２０１２／０１３０２２３号は、固形腫瘍評価のためのルールの第１のセットと、リンパ節評価のためのルールの第２のセットと、を有する評価モデルを開示しており、ここでは、ＤＩＣＯＭ（digital imaging and communications in medicine）ヘッダのようなそれぞれの画像ヘッダ内の情報及び／又はユーザにより提供された情報に基づいて、どのルールセットが適用される必要があるかの判定が行われる。
フィリップス（登録商標）社の「Multi Modality Tumor Tracking」と題するビデオが、２０１３年１１月２０日に、Ｙｏｕｔｕｂｅ（登録商標）にアップロードされており（XP054976232、 www.youtube.com/watch?v=lsnqxEAvrDY）、これは、腫瘍の寸法を経時的に追跡するために使用されるシステムを示しており、ここでは、ユーザが、検出された病変を、「標的病変」又は「非標的病変」に設定し、各標的病変を、「腫瘍」という分類に設定する。「腫瘍」という分類に設定された確定されている標的病変についてのＲＥＣＩＳＴ（Response Evaluation Criteria In Solid Tumors）値の計算も知られている。非標的病変について、それぞれの非標的病変の最も短い軸の測定又は最も長い軸の測定等、測定が実行されることが、さらに示されている。
ＲＥＣＩＳＴガイドラインは、癌性病変を追跡するために使用される最も有力なガイドラインである。ＲＥＣＩＳＴガイドラインは、治療に対する反応の以前の自覚的測定に応じて癌性腫瘍の測定を標準化及び定量化するための国際的コラボレーションの成果物である。定量化及び標準化は、臨床試験の一部として、個々の患者のための癌治療の方法の効果を評価するのに重要である。

Claims (20)

1. 複数の確定されている分類に応じて、少なくとも１つの確定されていない標的病変を含む少なくとも１つの標的病変の識別情報及び測定値を受信するよう構成されているデータインタフェースであって、各確定されていない標的病変は、前記複数の確定されている分類の各確定されている分類に応じて異なって定量化される、データインタフェースと、
   各確定されていない標的病変について、各確定されている分類に応じて、定量化された測定値の範囲を計算し、各確定されている標的病変についての定量化された測定値と、前記少なくとも１つの確定されていない標的病変の各確定されていない標的病変についての前記の計算された範囲と、に基づいて、前記少なくとも１つの標的病変について、定量化された合計範囲を計算するよう構成されている計算エンジンと、
   前記少なくとも１つの標的病変について、前記の計算された定量化された合計範囲の人間が読み取り可能な表示を生成するよう構成されている視覚化エンジンと、
   を有する、病変追跡システム。
2. 前記データインタフェースは、前記少なくとも１つの標的病変の各標的病変についてオカレンスによる前記測定値を受信し、
   前記計算エンジンは、オカレンスごとに、前記少なくとも１つの標的病変について、前記定量化された合計範囲を計算する、請求項１記載の病変追跡システム。
3. 前記測定値は、前記少なくとも１つの標的病変の第１の測定値及び前記少なくとも１つの標的病変の第２の測定値を含み、前記第２の測定値は、前記第１の測定値とは異なり、前記分類は、前記第１の測定値に基づいて定量化される第１の分類及び前記第２の測定値に基づいて定量化される第２の分類を含む、請求項１又は２記載の病変追跡システム。
4. 前記定量化された合計範囲は、前記複数の確定されている分類に応じた、前記確定されていない標的病変の各確定されていない標的病変についての定量化された測定値のセットのうちの最小と、確定されている標的病変の各確定されている標的病変についての前記定量化された測定値と、の合計、及び、前記複数の確定されている分類に応じた、前記確定されていない標的病変の各確定されていない標的病変についての定量化された測定値のセットのうちの最大と、前記確定されている標的病変の各確定されている標的病変についての前記定量化された測定値と、の合計、を含む、請求項１乃至３いずれか一項記載の病変追跡システム。
5. 前記計算エンジンは、さらに、
   前記少なくとも１つの標的病変について、ナディア範囲を計算し、
   前記の計算されたナディア範囲と、前記の計算された定量化された合計範囲と、の間の変化を含む、病態を示す反応範囲を計算する
   よう構成されている、請求項１乃至４いずれか一項記載の病変追跡システム。
6. 前記確定されている分類のうちの１つの確定されている分類における、前記少なくとも１つの確定されていない標的病変のうちの１つの確定されていない標的病変の測定値の変化を含む反応範囲について、病態の変化のアラートを構成するよう構成されているアラートエンジン
   をさらに有する、請求項１乃至５いずれか一項記載の病変追跡システム。
7. アラートは、前記少なくとも１つの確定されていない標的病変のうちの少なくとも１つの確定されていない標的病変の識別情報及び通知と、病態の変化を示す、前記確定されている分類のうちの少なくとも１つの確定されている分類についての対応する測定値と、を含む、請求項１乃至６いずれか一項記載の病変追跡システム。
8. 前記データインタフェースは、さらに、複数のオカレンスに応じて、前記少なくとも１つの標的病変の各標的病変についての測定値を受信するよう構成されており、前記計算エンジンは、オカレンスごとに、前記少なくとも１つの確定されていない標的病変を含む前記少なくとも１つの標的病変について、前記定量化された合計範囲を計算し、計算された該定量化された合計範囲に基づいて、ナディア範囲及び反応範囲を計算する、請求項１乃至７いずれか一項記載の病変追跡システム。
9. 前記少なくとも１つの標的病変についての視覚化された前記定量化された合計範囲は、
   前記少なくとも１つの標的病変の各標的病変についての前記識別情報、前記測定値、及び確定されている分類と、前記定量化された合計範囲、ナディア範囲、及び反応範囲と、を含むテキスト表示と、
   前記定量化された合計範囲、ナディア範囲、及び反応範囲を含むグラフィカル表示と、
   のうちの少なくとも１つを含む、請求項１乃至８いずれか一項記載の病変追跡システム。
10. アラートは、
    前記病変追跡システムと、
    前記少なくとも１つの確定されていない標的病変の少なくとも１つの画像と、
    確定されていない分類を転換させるプログラムと、
    のうちの少なくとも１つへのハイパーリンクを有するメッセージを含む、請求項１乃至９いずれか一項記載の病変追跡システム。
11. 複数の確定されている分類に応じて、少なくとも１つの確定されていない標的病変を含む少なくとも１つの標的病変の識別情報及び測定値を受信するステップであって、各確定されていない標的病変は、前記複数の確定されている分類の各確定されている分類に応じて異なって定量化される、受信ステップと、
    各確定されていない標的病変について、各確定されている分類に応じて、定量化された測定値の範囲を計算し、各確定されている標的病変についての定量化された測定値と、前記少なくとも１つの確定されていない標的病変の各確定されていない標的病変についての前記の計算された範囲と、に基づいて、前記少なくとも１つの標的病変について、定量化された合計範囲を計算する計算ステップと、
    前記少なくとも１つの標的病変について、前記の計算された定量化された合計範囲の人間が読み取り可能な表示を生成するステップと、
    を含む、病変追跡の方法。
12. 前記測定値は、前記少なくとも１つの標的病変の第１の測定値及び前記少なくとも１つの標的病変の第２の測定値を含み、前記第２の測定値は、前記第１の測定値とは異なり、前記分類は、前記第１の測定値に基づいて定量化される第１の分類及び前記第２の測定値に基づいて定量化される第２の分類を含む、請求項１１記載の病変追跡の方法。
13. 前記定量化された合計範囲は、前記複数の確定されている分類に応じた、前記確定されていない標的病変の各確定されていない標的病変についての定量化された測定値のセットのうちの最小と、確定されている標的病変の各確定されている標的病変についての前記定量化された測定値と、の合計、及び、前記複数の確定されている分類に応じた、前記確定されていない標的病変の各確定されていない標的病変についての定量化された測定値のセットのうちの最大と、前記確定されている標的病変の各確定されている標的病変についての前記定量化された測定値と、の合計、を含む、請求項１１又は１２記載の病変追跡の方法。
14. 前記計算ステップは、
    前記少なくとも１つの標的病変について、ナディア範囲を計算することと、
    前記の計算されたナディア範囲と、前記の計算された定量化された合計範囲と、の間の変化を含む、病態を示す反応範囲を計算することと、
    をさらに含む、請求項１１乃至１３いずれか一項記載の病変追跡の方法。
15. 前記確定されている分類のうちの１つの確定されている分類における、前記少なくとも１つの確定されていない標的病変のうちの１つの確定されていない標的病変の測定値の変化を含む反応範囲について、病態の変化のアラートを構成するステップ
    をさらに含む、請求項１１乃至１３いずれか一項記載の病変追跡の方法。
16. 前記アラートは、前記少なくとも１つの確定されていない標的病変のうちの少なくとも１つの確定されていない標的病変の識別情報及び通知と、病態の変化を示す、前記確定されている分類のうちの少なくとも１つの確定されている分類についての対応する測定値と、を含む、請求項１５記載の病変追跡の方法。
17. 前記受信ステップは、
    複数のオカレンスに応じて、前記少なくとも１つの標的病変の各標的病変についての測定値を受信すること
    を含み、
    計算ユニットは、オカレンスごとに、前記少なくとも１つの確定されていない標的病変を含む前記少なくとも１つの標的病変について、前記定量化された合計範囲を計算し、計算された該定量化された合計範囲に基づいて、ナディア範囲及び反応範囲を計算する、請求項１１乃至１３いずれか一項記載の病変追跡の方法。
18. 請求項１１乃至１７いずれか一項記載の病変追跡の方法を実行するように１つ以上のデータ処理デバイスを制御するソフトウェアを有する非一時的なコンピュータ読み取り可能な記憶媒体。
19. 請求項１１乃至１７いずれか一項記載の病変追跡の方法を実行するよう構成されているデータ処理デバイス。
20. 少なくとも１つの確定されていない標的病変を含む少なくとも１つの標的病変についての長軸測定値及び短軸測定値を受信し、
    前記少なくとも１つの確定されていない標的病変の各確定されていない標的病変についての前記の受信された測定値のうちの最小と、前記少なくとも１つの標的病変のうちの各腫瘍についての前記長軸測定値と、前記少なくとも１つの標的病変のうちの各リンパ節についての前記短軸測定値と、の第１の合計から、前記少なくとも１つの確定されていない標的病変の各確定されていない標的病変についての前記の受信された測定値のうちの最大と、前記少なくとも１つの標的病変のうちの各腫瘍についての前記長軸測定値と、前記少なくとも１つの標的病変のうちの各リンパ節についての前記短軸測定値と、の第２の合計に及ぶ総疾病負荷範囲を計算し、
    前記の計算された総疾病負荷範囲を表示するようにディスプレイデバイスを制御する
    よう構成されている１つ以上のプロセッサ
    を有する、病変追跡システム。

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