JP2017516834A5 - - Google Patents
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Claims (24)
- キトサンおよび抗原を含むナノ粒子であって、キトサンが約９０％の脱アセチル化度および分子量５ｋＤａ〜８０ｋＤａを有することを特徴とするナノ粒子。
- キトサンが分子量１０ｋＤａ〜７０ｋＤａ、好ましくは２０ｋＤａ〜６０ｋＤａ、より好ましくは２５ｋＤａ〜５０ｋＤａを有することを特徴とする、請求項１に記載のナノ粒子。
- ナノ粒子が平均サイズ１００ｎｍ〜５００ｎｍ、好ましくは２００ｎｍ〜４００ｎｍ、より好ましい２００ｎｍ〜３００ｎｍを有することを特徴とする、請求項１または２に記載のナノ粒子。
- 対イオンを含有することを特徴とする、請求項１から３のいずれか１項に記載のナノ粒子。
- 対イオンがカルボキシメチルセルロース、トリポリリン酸五ナトリウム、コール酸ナトリウム、ヘパリン、低分子量ヒアルロン酸、アルギン酸、ペクチン、カラゲナンまたはポリ（アクリル酸）であることを特徴とする、請求項４に記載のナノ粒子。
- 抗原がペプチド、タンパク質、または核酸であることを特徴とする、請求項１から５のいずれか１項に記載のナノ粒子。
- アジュバントを含有することを特徴とする、請求項１から６のいずれか１項に記載のナノ粒子。
- ワクチン接種の使用のための、請求項１から７に記載のナノ粒子。
- 治療ワクチン接種、好ましくは癌ワクチン接種のための医薬組成物であって、請求項１から７のいずれか１項に記載のナノ粒子を含む、医薬組成物。
- ナノ粒子が粘膜投与または非経口注射により投与されることを特徴とする、請求項９に記載の医薬組成物。
- 粘膜投与が肺または鼻投与であることを特徴とする、請求項１０に記載の医薬組成物。
- ナノ粒子がイオンゲル化により調製されることを特徴とする、請求項１から７のいずれか１項に記載のナノ粒子の調製方法。
- （ａ）キトサンおよび抗原を含む水溶液を調製するステップと、
（ｂ）対イオンを含む水溶液を調製するステップと、
（ｃ）ステップ（ａ）において調製された水溶液およびステップ（ｂ）により調製された水溶液を混合するステップと、
（ｄ）ステップ（ｃ）において得られた混合物を撹拌して、キトサンナノ粒子を含有する水性分散液を生成するステップと、
（ｅ）ステップ（ｄ）において得られたナノ粒子を回収するステップと
を含む、請求項１２に記載の方法。 - ステップ（ｃ）が、ステップ（ｂ）において調製された水溶液をステップ（ａ）により調製された水溶液に加えることによって行われる、請求項１３に記載の方法。
- 請求項１から７のいずれか１項に記載のナノ粒子、およびマトリックス剤を含む微粒子。
- マトリックス剤が単糖、二糖、糖アルコールまたは多糖であることを特徴とする、請求項１５に記載の微粒子。
- マトリックス剤である単糖が、グルコースであり、マトリックス剤である二糖が、トレハロース、スクロースまたはラクトースであり、マトリックス剤である糖アルコールが、マンニトールまたはソルビトールであり、およびマトリックス剤である多糖が、デンプンまたはデキストランであることを特徴とする、請求項１６に記載の微粒子。
- 微粒子が空気力学的質量中央径０．５μｍ〜５μｍ、好ましくは１μｍ〜５μｍ、より好ましくは２μｍ〜５μｍを有することを特徴とする、請求項１５から１７のいずれか１項に記載の微粒子。
- ワクチン接種の使用のための、請求項１５から１９のいずれか１項に記載の微粒子。
- 治療ワクチン接種、好ましくは癌ワクチン接種のための医薬組成物であって、請求項１４から１８のいずれか１項に記載の微粒子を含む、医薬組成物。
- 微粒子が粘膜投与により投与されることを特徴とする、請求項２０に記載の医薬組成物。
- 粘膜投与が肺または鼻投与であることを特徴とする、請求項２１に記載の医薬組成物。
- 請求項１から７のいずれか１項に記載のナノ粒子、およびマトリックス剤を含有する液体が、噴霧乾燥されることを特徴とする、請求項１５から１９のいずれか１項に記載の微粒子の調製方法。
- （ａ）抗原負荷ナノ粒子、および水性分散液中に溶解されたマトリックス剤を含む水性分散液を調製するステップと、
（ｂ）ステップ（ａ）において調製された水性分散液を噴霧乾燥して抗原負荷ナノ粒子含有微粒子を生成するステップと、
（ｃ）ステップ（ｂ）において得られた微粒子を回収するステップと
を含むことを特徴とする、請求項２３に記載の方法。
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