JP2017514924A5 - - Google Patents

Claims (21)

1. a)シクロホスファミドと、
   b)エタノールと、
   c)エタノール可溶性酸性化剤と
   を含む、長期にわたる安定性を有するシクロホスファミド含有組成物。
2. 前記組成物が、溶液である、請求項１に記載のシクロホスファミド含有組成物。
3. 前記エタノール可溶性酸性化剤が、有機又は無機酸である、請求項２に記載のシクロホスファミド含有組成物。
4. 前記エタノール可溶性酸性化剤が、クエン酸又は無水クエン酸である、請求項３に記載のシクロホスファミド含有組成物。
5. 前記シクロホスファミドの濃度が、100〜600mg/mlである、請求項２に記載のシクロホスファミド含有組成物。
6. 前記シクロホスファミドの濃度が、200〜550mg/mlである、請求項５に記載のシクロホスファミド含有組成物。
7. 前記シクロホスファミドが、シクロホスファミド一水和物である、請求項２に記載のシクロホスファミド含有組成物。
8. 前記クエン酸が、0.2〜2.0%W/Vの量で存在する、請求項４に記載のシクロホスファミド含有組成物。
9. 前記クエン酸が、0.4〜0.8%W/Vの量で存在する、請求項８に記載のシクロホスファミド含有組成物。
10. 前記クエン酸が、0.4〜0.6%W/Vの量で存在する、請求項９に記載のシクロホスファミド含有組成物。
11. 塩化物イオンの供給源をさらに含む、請求項１に記載のシクロホスファミド含有組成物。
12. 抗酸化剤をさらに含む、請求項１に記載のシクロホスファミド含有組成物。
13. 前記抗酸化剤が、チオグリセリン、没食子酸プロピル、メチオニン、システイン及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１２に記載のシクロホスファミド含有組成物。
14. 前記抗酸化剤が、チオグリセリンである、請求項１３に記載のシクロホスファミド含有組成物。
15. 前記溶液が、5℃の温度で18か月後に、少なくとも95%のシクロホスファミド含有量を維持する、請求項２に記載のシクロホスファミド含有組成物。
16. 前記溶液が、5℃の温度で18か月後に、少なくとも97%のシクロホスファミド含有量を維持する、請求項１５に記載のシクロホスファミド含有組成物。
17. 請求項１に記載の前記シクロホスファミド含有組成物をその中に含む容器であって、前記組成物中の前記シクロホスファミドの量が、0.1g〜4gの範囲である、前記容器。
18. 前記シクロホスファミド含有組成物と一緒に、薬学的に許容される液状希釈剤をさらに含んでシクロホスファミド含有溶液を形成し、前記シクロホスファミド含有組成物の前記液状希釈剤に対する比が、1:1〜1:100である、請求項１７に記載の容器。
19. 前記シクロホスファミド含有組成物の前記液状希釈剤に対する比が、1:25である、請求項１８に記載の容器。
20. 前記液状希釈剤が、0.9%NaCl、注射用水(WFI)、2分の1生理食塩水、D₅W及びD₅W/生理食塩水からなる群から選択される、請求項１８に記載の容器。
21. 哺乳動物におけるシクロホスファミド応答状態を治療するための薬学的に許容される組成物の製造における請求項１に記載のシクロホスファミド含有組成物の使用。