JP2017513655A - シート状インプラント向けの医療用インプラント送達システム - Google Patents
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Abstract
Description
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、シースは、送達デバイスに解放可能に係合するように構成される。
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、係合ヘッドは、1つ又は複数のノッチを備える。
それぞれ、1つ又は複数のノッチの少なくとも1つに係合するラッチを備える。
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、インプラント位置決め構成要素は、非配備状態及び配備状態を含む。
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、配備状態で、インプラント位置決め構成要素は、インプラントに力を印加する。
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、アセンブリは、インプラント・アセンブリ装入容器及び装入管をさらに備える。
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、装入管は、インプラント位置決め構成要素を受け取るように構成されたインプラント位置決め構成要素係合スロットを備える。
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、装入管がインプラント・デバイスに係合するとき、上部ビーム及び下部ビームの一方は、装入管内に配置される。
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、インジケータとガイド・ワイアとの間の接触力により、インジケータが標示を提供する。
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、インジケータ・デバイスは、聴覚インジケータを含む。
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、インジケータの色は、送達デバイスの色とは異なる。
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、1つ又は複数の取り付けアームは、インプラント・カートリッジに係合する1つ又は複数の係合特徴を備える。
さらに別の例では、インプラント・アセンブリは、ヘッド、上部ビーム、下部ビーム、及び1つ又は複数のインプラント位置決め構成要素を含むインプラント・デバイスと、1つ又は複数のインプラント位置決め構成要素に係合するように構成された装入管であって、係合されたとき、1つ又は複数のインプラント位置決め構成要素を非配備状態で保持する装入管と、からなる。
部分が、装入管内に位置する。
上記の例に対する別法又は追加として、別の例では、装入管は、インプラント装入容器に係合する係合スロットをさらに含む。
本明細書では、すべての数値は、明示的に示されるか否かにかかわらず、「約(about)」という用語で修飾されるものと想定する。「約」という用語は、概して、記述される値に同等である(すなわち、同じ又は実質上同じ機能又は結果を有する)と当業者には見なされるはずの数の範囲を指す。多くの場合、「約」という用語は、最も近い有効数字に丸めた数を含むことができる。「約」という用語の他の使用(すなわち、数値以外の文脈での使用)は、別途指定されない限り、本明細書の文脈から理解されて本明細書の文脈に一貫する通常の慣例的な定義を有するものと想定することができる。
本明細書及び添付の特許請求の範囲では、単数形の「a」、「an」、及び「the」は、内容が明白に別途指示しない限り、単数ならびに複数の指示対象を含み、又はそうでない場合、それらの指示対象を参照する。本明細書及び添付の特許請求の範囲では、「又は」という用語は、概して、内容が明白に別途指示しない限り、「及び/又は」を含むために用いられる。
に、他の追加の実施形態を形成するために、又は記載される実施形態を補完及び/もしくは補強するために、互いに組み合わせることができ、又は配置することができることが企図される。
、外管102の内径より小さくすることができ、その結果、外管102内に内管110を少なくとも部分的に受け取ることができる。さらに、少なくともいくつかの例では、内管110の長さは外管102の長さより大きく、それにより、内管110の先端183は、送達デバイス101が完全に組み立てられたとき、内管102の先端185を越えて延びることができる。図2には図示しないが、内管110はまた、ガイド・ワイアを受け取るための1つ又は複数のスロットを含むことができる。外管102はまた、基端187を含む。外管102の先端185は、コネクタ104に固定して接続され、外管102の基端187は、外管連結コネクタ133に固定して接続される。
とえばトリガ105が押下されていない第1の位置にあるとき、たとえば使用者がトリガ105を基端方向に動かす前に、安全ロック129をロック状態に付勢することができ、それにより、使用者が、まず安全ロック129をアンロック状態に遷移させない限り、トリガ105を近位方向に動かすことができないようにすることができる。さらに、トリガ105が基端方向に閾値量だけ動かされた後に、安全ロック129は、再びロック状態に入ることができる。そのようなロック状態では、安全ロック129は、トリガ105が遠位方向に動かされることを防止することができる。このロック状態は、インプラントが配備された後にトリガ105の偶発的な動きを防止することができる。次いで使用者は、安全ロック129を押下して安全ロック129をアンロック位置に動かし、たとえば遠位方向におけるトリガ105の動きを再び可能にすることができる。
法設定されたガイド・ワイアを作ることができる。
係合され、インプラント114の第2の面は下部ビーム151に係合される。いくつかの例では、下部ビーム151の一部分は、ガイド・ワイア溝193を含むことができる。さらに、いくつかの例では、ガイド・ワイア溝193はまた、インプラント・デバイス112のヘッド113の少なくとも一部分まで延びることができる。ガイド・ワイア溝193は、デバイス101を通ってガイド・ワイア410を前進させるための経路を提供することができる。たとえば、使用者は、ガイド・ワイア410をシース103の先端内へ前進させ、ガイド・ワイア溝193と位置合わせされるようにガイド・ワイア410を位置決めすることができる。次いでガイド・ワイア溝193は、ガイド・ワイア410を内管110の内腔内へ導くことができ、内管110の内腔内でガイド・ワイアをストッパ135まで前進させることができる。少なくともいくつかの例では、ガイド・ワイア溝193は、係合ヘッド108を通ってガイド・ワイア410を導き、次いで内管110の内腔内へ導くことができる。いくつかの例では、ガイド・ワイア410は、先端183を通って内管110内へ進むことができる。他の例では、内管110は、先端183付近にスリットを有することができ、ガイド・ワイア410は、このスリットを通って内管110に入ることができる。さらに、いくつかの例では、シース103は、シース・スリット159(図6及び図11Sに示す)を含むことができ、シース・スリット159は、ガイド・ワイア410に沿ってデバイス101を前進させるとともに、ガイド・ワイア410又はデバイス101のより容易な操作を可能にすることができる。
が内管110を受け取るとき、内管110は、干渉もしくは摩擦嵌めを介して、又はロック機構158によって、定位置にロックすることができる。いくつかの例では、ロック機構は、内管110内のスロット又は凹部と噛み合うタブを含むことができる。インプラント・デバイス112が2つの別個の区間を含む例では、上部及び下部構成要素(図5A及び図5Bに示す)は、締結具及び締結孔155によってつなぎ合わせることができる。締結具及び締結孔155は、たとえば、インプラント・デバイス112の2つの別個の区間を固定することが可能なポスト、突起、タブ、又は当業者には知られている他の固定機構を構成することができる。
め構成要素115は、シース103内に嵌るように構成することができる。したがって、そのような例では、インプラント位置決め構成要素115の各アームは、シース103内へのインプラント・デバイス112の挿入を可能にするように変形することができる。したがって、インプラント位置決め構成要素115は、概して可撓性とすることができ、図5Dの例では、インプラント位置決め構成要素115の各アームは、インプラント・デバイス112がシース103内に嵌るように、曲がり、捩じれ、折り重なり、巻き付き、又は他の形で変形することができる。
にわたって示差走査熱量測定(DSC)及び動的金属熱分析(DMTA)の分析によって検出可能であるマルテンサイト/オーステナイト相変化を少しも示さない合金である。たとえば、いくつかの実施形態では、線形弾性及び/又は非超弾性ニッケルチタン合金において、摂氏約−60度(℃)〜約120℃の範囲内でDSC及びDMTA分析によって検出可能であるマルテンサイト/オーステナイト相変化が生じないことがある。したがって、そのような材料の機械的曲げ特性は、この非常に広い温度範囲にわたって温度の影響に対して概して不活性となりうる。いくつかの実施形態では、周囲温度又は室温での線形弾性及び/又は非超弾性ニッケルチタン合金の機械的曲げ特性は、たとえばそれらが超弾性平坦域及び/又はフラグ領域を表さないことから、体温での機械的特性と実質上同じである。言い換えれば、広い温度範囲にわたって、線形弾性及び/又は非超弾性ニッケルチタン合金は、その線形弾性及び/又は非超弾性の特徴及び/又は特性を維持する。
周りに配置され、シース・スリット159は、下部ビーム151と、より具体的には下部ビーム151の溝193と位置合わせすることができる。そのような例では、ガイド・ワイアがシース103内へ挿入されるとき、ガイド・ワイアは、下部ビーム151の溝193をたどることができ、シース・スリット159を通ってシース103から出ていくことができる。いくつかの例では、シース・スリット159を通って出た後、ガイド・ワイアは次いで、内管110に入ることができ、内管110内では、ガイド・ワイアをストッパ135までずっと前進させることができる。さらなる例では、シース103の一方又は両方の端部は、処置中にカートリッジ117が患者内へ挿入されるときにより少ない干渉を提供するために、インプラント・デバイス112及び/又は係合ヘッド108に嵌るように先細りさせることができる。さらに他の例では、シース103は、不透明、透明、又は半透明とすることができる。少なくともいくつかの例では、少なくともシース103の遠位部分は透明又は半透明であり、その結果、インプラント114がシース103内でインプラント・デバイス112の周りにどのように配置されているかを観察するために、シース103内に配置されたインプラント114を検査することができる。前述のように、シース103は、インプラント・デバイス112及びインプラント114がシース103内に配置されたとき、そのような構成要素に対して摺動可能とすることができる。
なして延びる1つ又は複数の付属物とを含むことができる。図8Bは、先端により大きく丸い部分又はヘッドを有する主幹部を有するインプラント位置決め構成要素115を示す。2つの付属物が、主幹部の先端と主幹部の基端との間のほぼ中間から始まって、主幹部から離れる方へ延びる。2つの付属物は、主幹部の基端から離れる方向に角度をなして外方へ延び、やはりより大きく丸いヘッドで終端する。図8Cもまた、主幹部を含むが、より大きく丸いヘッドで終端するのではなく、主幹部は主幹部の先端で2つの付属物に分かれる。図8Bと同様に、2つの付属物は、角度をなして主幹部から離れる方へかつ主幹部の基端から離れる方へ延びる。図8Dは、図8Bに類似のインプラント位置決め構成要素115を示すが、より大きく丸いヘッドで終端するのではなく、主幹部及び付属物はそれぞれ、さらなる付属物に分かれ、さらなる付属物は、さらなる付属物がそこから分かれる幹部又は付属物から離れる方へ角度をなして延びる。図8Gで、インプラント位置決め構成要素115は、主幹部から分かれる複数の組の付属物を含む。図8Hで、インプラント位置決め構成要素115は、主幹部の基端から離れる方へ延びるのではなく、主幹部の基端の方へ延びる付属物を含む。図8Iで、インプラント位置決め構成要素115は、主幹部に対して略垂直に延びる付属物を含む。
休止状態に戻ろうとすることができる。これにより、インプラント位置決め構成要素115の周りに少なくとも部分的に配置されたインプラント114に力をかけることができる。この力により、インプラント114は、インプラント位置決め構成要素115の1つ又は複数の構成要素とインプラント114との間の相互作用に従って、折り畳みを開き又はカールを伸ばして、略平坦な形状になることができる。
れる開口が広くなる。こうして広くする動作は、シース・ヘッド係合部分177によって形成された開口の直径を広げて、シース103の直径より大きくすることができ、それによってシース103がインプラント・カートリッジ装入容器163から引き出されることを可能にする。
4から離れる方へ後退させるまで、インプラント位置決め構成要素115を非配備位置で保持することができる。
位置決め構成要素スロット175を横切って装入管171に入るようにどのように弾性変形することができるかを示す。第2のインプラント位置決め構成要素スロット175は、インプラント位置決め構成要素115の一部分が第2のインプラント位置決め構成要素スロット175を横切るとき、第2のインプラント位置決め構成要素スロット175がインプラント位置決め構成要素115のうち装入管171内に位置する部分に係合するように適当に寸法設定することができ、それにより、インプラント位置決め構成要素115のその部分が第2のインプラント位置決め構成要素スロット175から後退して休止状態に戻ることを防止することができる。いくつかの例では、たとえば図12E〜12Gのように、装入管171は、ビード113に対して第1の位置に位置決めすることができ、インプラント位置決め構成要素115は、装入管171が第1の位置に位置決めされたとき、第1のインプラント位置決め構成要素スロット173及び第2のインプラント位置決め構成要素スロット175に係合するように変形させることができる。そのような例では、インプラント位置決め構成要素115が第1のインプラント位置決め構成要素スロット173及び第2のインプラント位置決め構成要素スロット175に係合した後、図12Hに示すように、ヘッド113に接触するように、装入管171を第2の位置へ動かすことができる。装入管171のそのような動きは、装入管171に係合されたインプラント位置決め構成要素115の部分をさらに装入管171内へ押し込み、それによってインプラント位置決め構成要素115と装入管171との間により堅い係合をもたらすことができる。図12H及び図12Iは、非配備状態でインプラント位置決め構成要素115に係合された装入管171の他の斜視図を示す。
合わせすることができるかを示す斜視図を与える。図12Tは、シース103の先端に先細りした部分を有するシース103を示し、先細りした部分は、インプラント・デバイス112、インプラント114、及び装入管171の装入中に先細りした部分の膨張を可能にするように切除されたノッチを有する。図12Vは、シース103内へ装入されてインプラント・カートリッジ117をもたらすインプラント・デバイス112、インプラント114、及び装入管171を示す。図12Vは、ガイド・ワイア410をさらに示し、インプラント・デバイス112及びインプラント114に装入されたとき、ガイド・ワイア410がインプラント・カートリッジ117を通って、より具体的にはシース103を通ってどのように横切ることができるかをさらに示す。
42は、遠位腱228のうち肩峰下滑液包に面する側で始まり(図13に示す)、遠位腱228の中間で終わる。したがって、第1の断裂242は、滑液嚢側断裂と呼ぶことができる。
ること、断裂されていないこと、及び/又は年齢、負傷、もしくは酷使によって細くなっていることがある。
32号明細書、及び2011年12月19日出願の米国特許出願公開第61/577,635号明細書という本発明の譲受人に譲渡された同時係属出願に記載されている。上記の出願の多くの例示的なステープルは、軟組織内と骨内との両方に係留するために使用することができる。
の横方向ポート392は、インプラントを腱及び骨に取り付けるために使用されるデバイスの挿入のために作製される。
ンとすることができる。別法として、固定手段は、ねじ山の付いたねじ又は骨もしくは他の組織の中へ打ち込まれる細いピンを含むことができる。細いピンは、第1の固定点502でガイド・ワイアの先端を骨又は他の組織に一時的に固定することを助ける棘もしくは他の突出部及び/又は表面テキスチャを含むことができる。
また、インプラント114を腱228に当てて保持することができる。腱228に当てて位置決めされた後、インプラント114は、矢印350によって示すように、インプラント114の縁部504が2つのマーカ308によって画定される線に対して略平行になるように、第1の固定点502(骨に対するガイド・ワイアの取り付け部)の周りで再び回転させることができる。図16Lに次に示すように、インプラント114は、ステープル251又は他の締結具を使用して複数の位置で棘上筋腱228に取り付けることができる。中心縁部が取り付けられた後、インプラント送達システム260は、インプラント114を平滑にして下に引っ張るために使用しながら部分的に後退させることができ、より多くのステープルが腱内へ挿入される間にインプラント114が腱に対して平坦に位置することを確実にすることができる。図16Mで、インプラント送達システム260は次いで、治療部位から除去することができる。図16Mを参照すると、インプラント114の残りを取り付ける前、この実施形態では、ガイド・ワイア172はインプラント114の縁部の下に位置することができるため、ガイド・ワイア172を除去することができる。たとえば、図16Nに示すように、ガイド・ワイアの上にガイド・ワイア送達シャフト202を設置して、ガイド・ワイアを除去することができる。除去された後、マーカ308の除去とともに、腱及び骨内に追加のステープルを挿入することができる。
Claims (40)
- ヘッド、上部ビーム、下部ビーム、及びインプラント位置決め構成要素を含んでなるインプラント・デバイスと、
第1の面及び第2の面を有し、前記上部ビームと前記下部ビームとの間に配置されたインプラントであって、前記第1の面が前記上部ビームに係合され、前記第2の面が前記下部ビームに係合され、及び、少なくとも一部が前記インプラント位置決め構成要素の周りに配置されているインプラントと、
前記インプラント位置決めデバイス及び前記インプラントの周りに配置されたシースと、
からなるインプラント・アセンブリ。 - 前記シースが、前記インプラント位置決めデバイス及び前記インプラントの周りに後退可能に配置される、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記シースが、送達デバイスに解放可能に係合する、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記シースが、送達デバイスに係合する係合ヘッドをさらに備える、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記係合ヘッドが、1つ又は複数のノッチを備える、請求項4に記載のアセンブリ。
- 前記シースが、前記送達デバイスの外管に係合し、前記インプラント位置決めデバイスが、前記送達デバイスの内管に係合する、請求項4に記載のアセンブリ。
- 前記1つ又は複数のノッチが、送達デバイスの1つ又は複数の係合アームに解放可能に係合し、前記係合アームがそれぞれ、前記1つ又は複数のノッチの少なくとも1つに係合するラッチを備える、請求項5に記載のアセンブリ。
- 前記シースが、ガイド・ワイア・スリットをさらに備える、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記インプラント位置決め構成要素が、非配備状態及び配備状態を含む、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記配備状態で、前記インプラント位置決め構成要素が、前記インプラント・デバイスの中心長手方向軸から延びる、請求項9に記載のアセンブリ。
- 前記非配備状態から前記配備状態への遷移中、前記インプラント位置決め構成要素が、前記インプラントに力を印加する、請求項10に記載のアセンブリ。
- 前記インプラント位置決め構成要素が、可撓性金属を含み、前記非配備状態で、前記インプラント位置決め構成要素は、比較的変形した状態にあり、前記配備状態で、前記位置決め構成要素は、比較的変形していない状態にある、請求項9に記載のアセンブリ。
- 前記シースが前記インプラント位置決め構成要素の周りに配置されるとき、前記シースが、前記インプラント位置決め構成要素を前記非配備状態に付勢する、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記インプラント位置決め構成要素及び前記インプラントが、前記非配備状態から前記配
備状態に遷移するように、前記シースに対して相対移動する、請求項9に記載のアセンブリ。 - 前記インプラントが、前記配備状態で前記シースによる覆いを取られる、請求項14に記載のアセンブリ。
- インプラント・アセンブリ装入容器及び装入管をさらに備える、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記装入管が、前記インプラント位置決め構成要素を非配備状態で保持するように構成される、請求項16に記載のアセンブリ。
- 前記装入管が、前記インプラント位置決め構成要素を受容するためのインプラント位置決め構成要素係合スロットを備える、請求項16に記載のアセンブリ。
- 前記インプラント位置決め構成要素が、前記位置決め構成要素係合スロットを横切り、前記インプラント位置決め構成要素の少なくとも一部が前記装入管内に設けられる、請求項18に記載のアセンブリ。
- 前記装入管が前記インプラント・デバイスに係合するとき、前記上部ビーム及び前記下部ビームの一方が、前記装入管内に配置される、請求項16に記載のアセンブリ。
- 前記インプラント・アセンブリ及び前記装入管が、前記インプラント装入容器に係合し、前記装入管が、前記インプラント装入容器に固定して係合し、前記インプラント・アセンブリが、前記インプラント装入容器に解放可能に係合する、請求項20に記載のアセンブリ。
- 前記インプラント装入容器が、チャネルをさらに備え、前記チャネルが凸状タブを含んでなり、
前記装入管が、前記装入管を前記インプラント・カートリッジ装入容器に固定して係合するために、前記凸状タブに係合するためのスロットをさらに含んでなる、
請求項20に記載のアセンブリ。 - 前記インプラント・カートリッジ装入容器が、前記シース・ヘッドに係合するための1つ又は複数のシース・ヘッド係合部分を備える、請求項21に記載のアセンブリ。
- 先端及び基端を有する内管であって、ガイド・ワイアを受容するための内管と、
先端及び基端を有する外管であって、前記内管の周りに少なくとも部分的に配置された外管と、
前記内管の前記基端及び前記外管の前記基端付近に配置されたハンドルであって、前記内管及び前記外管に動作可能に接続されたハンドルと、
前記ハンドルに動作可能に接続されたトリガであって、前記トリガの動きが前記外管を前記内管に対して軸方向に動かすトリガと、
前記ハンドルに動作可能に接続されたインジケータ・デバイスであって、ガイド・ワイアが前記インプラント送達デバイスに対して所定の位置に到達したときに標示を与えるインジケータ・デバイスと、
からなるインプラント送達デバイス。 - 前記インジケータ・デバイスが、前記ガイド・ワイアが前記インジケータに接触したときの標示を含んでなる、請求項24に記載のデバイス。
- 前記インジケータと前記ガイド・ワイアとの間の接触力により、前記インジケータが標示を提供する、請求項25に記載のデバイス。
- 前記インジケータ・デバイスが、視覚インジケータを含んでなる、請求項24に記載のデバイス。
- 前記インジケータ・デバイスが、聴覚インジケータを含んでなる、請求項24に記載のデバイス。
- 前記視覚インジケータが標示を与えるとき、前記インジケータが、前記インプラント送達デバイスに対して相対移動する、請求項27に記載のデバイス。
- 前記インジケータの色が、前記送達デバイスの色とは異なる、請求項24に記載のデバイス。
- 前記外管が、インプラントを含んでなるインプラント・デバイスに係合する1つ又は複数の取り付けアームをさらに備える、請求項24に記載のデバイス。
- 前記1つ又は複数の取り付けアームが、前記インプラント・カートリッジに係合する1つ又は複数の係合特徴を備える、請求項31に記載のデバイス。
- 前記トリガの動きが、前記外管を前記内管の前記先端から離間する方向へ近位に移動させる、請求項24に記載のデバイス。
- ヘッド、上部ビーム、下部ビーム、及び1つ又は複数のインプラント位置決め構成要素を含んでなるインプラント・デバイスと、
前記1つ又は複数のインプラント位置決め構成要素に係合するための装入管であって、係合されたとき、前記1つ又は複数のインプラント位置決め構成要素を非配備状態で保持する装入管と、
からなるインプラント・アセンブリ。 - 前記装入管が、スロットをさらに含んでなり、前記非配備状態で、インプラント位置決め構成要素が、前記スロットを横切り、前記インプラント位置決め構成要素の前記1つの少なくとも一部分が、前記装入管内に位置する、請求項34に記載のアセンブリ。
- 前記スロットが、第1のスロットであり、前記インプラント位置決め構成要素の前記1つが、第1のインプラント位置決め構成要素であり、前記装入管が、第2のスロットをさらに含み、前記非配備状態で、第2のインプラント位置決め構成要素が、前記第2のスロットを横切り、前記第2のインプラント位置決め構成要素の少なくとも一部分が、前記装入管内に位置する、請求項35に記載のアセンブリ。
- 前記装入管が、前記装入管の壁の切除部分から形成されたタブをさらに含み、前記非配備状態で、第1のインプラント位置決め構成要素が、前記インプラント位置決め構成要素の少なくとも一部分が前記タブによって前記非配備状態で保持されるように配置される、請求項34に記載のアセンブリ。
- 前記タブが、第1のタブであり、前記装入管が、第2のタブをさらに含み、前記非配備状態で、第2のインプラント位置決め構成要素が、前記第2のインプラント位置決め構成要素の少なくとも一部分が前記第2のタブによって前記非配備状態で保持されるように配置
される、請求項37に記載のアセンブリ。 - 前記壁の前記切除部分の縁部が、傾斜部分を含む、請求項37に記載のアセンブリ。
- 前記装入管が、インプラント装入容器に係合する係合スロットをさらに含む、請求項34に記載のアセンブリ。
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