JP2017501810A - 人工グラフトデバイスならびに関連システムおよび方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2013年12月27日に出願された米国仮出願番号第61/921,196号の利益を主張しており、この仮出願の内容はそれらの全体が参考として本明細書中に援用される。本出願は、2008年1月30日に出願された米国特許出願番号第12/022,430号;2012年6月14日に出願された米国特許出願番号第13/515,996号;2013年1月18日に出願された米国特許出願番号第13/811,206号;2013年7月11日に出願された米国特許出願番号第13/979,243号;2013年8月7日に出願された米国特許出願番号第13/984,249号;2014年4月24日に出願された米国特許出願番号第14/354,025号;2014年8月12日に出願された米国特許出願番号第14/378,263号;2014年9月18日に出願された国際特許出願番号第PCT/US2014/056371号;および2014年11月14日に出願された国際特許出願番号第PCT/US2014/065839号に関連しており、これら出願の各々の内容は、それらの全体が参考として本明細書中に援用される。
本願は、概して、グラフトデバイスに関し、より具体的には、哺乳類患者のための心血管バイパスを提供するためのグラフトデバイスに関する。
これらおよび他の理由から、哺乳類患者のための改良されたグラフトデバイスを提供する、システム、方法、およびデバイスが必要とされている。望ましくは、システム、方法、およびデバイスは、長期開存性を改善し、グラフトデバイスのよじれによって生じるものまたは動脈瘤形成につながるグラフトの不十分な耐久性によって生じるもの等、外科手術およびデバイス合併症を低減させ得る(例えば、最小限にする)。
本明細書で使用される専門用語は、特定の例示的実施形態を説明する目的のためであって、本発明の概念を制限することを意図するものではない。さらに、本発明の概念の実施形態は、いくつかの新規の特徴を含んでもよく、そのうちの1つは、その望ましい属性について単独で寄与するものではないか、または本明細書に説明される発明の概念を実践することに不可欠ではない。本明細書で使用されるように、単数形「a」、「an」、および「the」は、文脈によって、別様に明示的に示されない限り、複数形態も同様に含むことが意図される。
Claims (143)
- グラフトデバイスであって、
第1の端部部分、第2の端部部分、およびそれらの間の管腔と、
内側表面および外側表面を含む、生体分解性内側層と、
繊維マトリクスを含み、前記内側層の外側表面を取り囲む、外側層と、
を備え:
前記グラフトデバイスはさらに:補強された第1の端部部分または補強された第2の端部部分のうちの少なくとも1つを備えるか、
前記グラフトデバイスの少なくとも10%は、埋込から90日後も残留するか、
前記グラフトデバイスの少なくとも50%は、埋込から90日後も残留するか、
前記グラフトデバイスの少なくとも10%は、埋込から180日後も残留するか、
前記グラフトデバイスの少なくとも50%は、埋込から180日後も残留するか、
前記グラフトデバイスはさらに、よじれ抵抗性要素を備えるか、または
前記グラフトデバイスは、20%/100mmHgまたは5%/100mmHgのうちの少なくとも1つ未満であるか、またはそれらに等しい動的伸展性を伴う、少なくとも1つの層を備えるか、
のうちの少なくとも1つであることを含む、デバイス。 - 前記グラフトデバイスは、冠動脈グラフトを含む、前記請求項に記載のグラフトデバイス。
- 前記グラフトデバイスは、末梢動脈グラフトを含む、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス。
- 前記グラフトデバイスは、新生動脈または新生静脈のうちの少なくとも1つを生産するように構築および配列される、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス。
- 前記グラフトデバイスは、3つまたはそれを上回る層を備える、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス。
- 前記3つまたはそれを上回る層は、外側層より早く生分解するように構築および配列される、内側層を備える、請求項5に記載のグラフトデバイス。
- 前記3つまたはそれを上回る層は、中央層と、2つの取り囲む層とを備え、前記中央層は、前記2つの取り囲む層より早く生分解するように構築および配列される、請求項5に記載のグラフトデバイス。
- 前記グラフトデバイスは、20%/100mmHg未満であるか、またはそれに等しい伸展性を含む、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス。
- 前記管腔が、2.0mm〜5.0mmの直径を含む、請求項8に記載のグラフトデバイス。
- 前記内側層は、生体分解性ポリエステルを含む、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス。
- 前記生体分解性ポリエステルは、ポリ(グリセロールセバシン酸)(PGS)を含む、請求項10に記載のグラフトデバイス。
- 前記内側層は、ポリオレフィン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリイミド、ポリアクリレート、ポリフェノール、ポリスチレン、ポリカプロラクトン、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、およびそれらの組み合わせを含む群から選択される、ポリマーを含む、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス。
- 前記内側層は、第1の材料および第2の材料を含む、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス。
- 前記第1の材料は、第1の硬さを含み、前記第2の材料は、第2の異なる硬さを含む、請求項13に記載のグラフトデバイス。
- 前記第1の材料の硬さは、前記第2の材料の硬さ未満であって、前記第1の材料は、ポリジメチルシロキサンおよびポリヘキサメチレンオキシドを含む区画を備え、前記第2の材料は、芳香族メチレンジフェニルイソシアネートを含む区画を備える、請求項14に記載のグラフトデバイス。
- 前記第1の材料および前記第2の材料は、異なる速度で生分解するように構築および配列される、請求項13に記載のグラフトデバイス。
- 前記第1の材料および前記第2の材料は、異なる分子量を含む、請求項13に記載のグラフトデバイス。
- 前記第1の材料および前記第2の材料は、異なる程度の架橋を含む、請求項13に記載のグラフトデバイス。
- 前記内側層は、ポリ乳酸、ポリグリコリド、多糖類、タンパク質、ポリエステル、ポリヒドロキシアルカノアート、ポリアルケレンエステル、ポリアミド、ポリカプロラクトン、ポリビニルエステル、ポリアミドエステル、ポリビニルアルコール、ポリ酸無水物およびそれらのコポリマー、カプロラクトンポリマーの修飾誘導体、ポリトリメチレンカーボネート、ポリアクリレート、ポリエチレングリコール、ヒドロゲル、光硬化性ヒドロゲル、末端ジオール、およびそれらの組み合わせを含む群から選択される、ポリマーを含む、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス。
- 前記内側層は、ポリグリセロールセバシン酸、ヒアルロン酸、絹フィブロイン、コラーゲン、エラスチン、ポリ(p−ジオキサノン)、ポリ(3−ヒドロキシブチレート)、ポリ(3−ヒドロキシバレレート)、ポリ(バレロラクトン)、ポリ(タルトロン酸)、ポリ(β−マロン酸)、ポリ(ポリプロピレンフマレート)、ポリ酸無水物、チロシン誘導ポリカーボネート、ポリオルトエステル、生体分解性ポリウレタン、ポリホスファゼン、およびそれらの組み合わせを含む群から選択される、材料を含む、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス。
- 前記内側層はさらに、経時的に放出されるように構築および配列される、薬剤を含む、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス。
- 前記内側層はさらに、生体非分解性材料を含む、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス。
- 前記内側層は、主に、表面浸食を介して生分解するように構築および配列される、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス。
- 前記内側層は、少なくとも最小多孔率を伴う部分を備える、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス。
- 前記最小多孔率の部分は、前記内側層の最外部分を含む、請求項24に記載のグラフトデバイス。
- 前記最小多孔率の部分は、前記内側層の全周の副層を含む、請求項24に記載のグラフトデバイス。
- 前記内側層は、600μm未満であるか、またはそれに等しい厚さを含み、前記最小多孔率の部分は、510μm未満であるか、またはそれに等しい厚さを含む、請求項26に記載のグラフトデバイス。
- 前記最小多孔率の部分は、伸展性チャンバを含む、請求項26に記載のグラフトデバイス。
- 前記内側層は、その長さに沿って比較的均一な外径を備える、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス。
- 前記内側層は、その長さに沿って可変外径を備える、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス。
- 前記内側層は、比較的真っ直ぐな幾何学形状を備える、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス。
- 前記内側層は、湾曲した幾何学形状を備える、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス。
- 前記内側層はさらに、マイクロスフェア、ポリマー層状ケイ酸塩等のナノ粒子、金属、金属合金、セラミック、ガラス、自己アセンブルされた単分子膜、および固有の抗血栓症特性を伴うリン脂質層等の生体模倣材料のうちの1つまたはそれを上回るものを備える、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス。
- 前記内側層は、均質構造;不均質構造;結晶構造;半結晶構造;非晶質構造;繊維構造;開セル構造;閉セル構造;織布構造;球状凝集;塩浸出等の球状粒子浸出;熱誘導位相分離;および/または熱誘導粒子浸出によって生産されるもの等の相互接続細孔構造;およびそれらの組み合わせを含む群から選択される、構造を含む、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス。
- 前記内側層は、少なくとも浸透性部分を備える、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス。
- 前記浸透性部分は、酸素、細胞栄養素、細胞、水、血液、およびそれらの組み合わせを含む群から選択される材料に浸透性である、請求項35に記載のグラフトデバイス。
- 伸展性チャンバをさらに備える、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス。
- 前記伸展性チャンバは、前記内側層内、前記内側層上、または前記内側層中のうちの少なくとも1つに位置付けられる、請求項37に記載のグラフトデバイス。
- 前記伸展性チャンバは、前記内側層の相対的に全周の副層を含む、請求項38に記載のグラフトデバイス。
- 前記伸展性チャンバは、最小多孔性の材料を含む、請求項37に記載のグラフトデバイス。
- 前記伸展性チャンバは、発泡体構造を含む、請求項37に記載のグラフトデバイス。
- 前記外側層は、前記伸展性チャンバを取り囲む、請求項37に記載のグラフトデバイス。
- 前記内側層は、複数の副層を含む、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス。
- 前記内側層は、制御サイズの不溶解粒子を含有する溶液の浴の中への円筒形ロッドの制御浸漬後、前記粒子の溶解が続き、相互接続細孔が残る(例えば、凍結乾燥ステップを介して)、粒子浸出(例えば、塩、ろう、および/または糖粒子浸出);制御サイズの不溶解粒子を含有する溶液の管状鋳型の中への鋳造後、前記粒子の溶解が続き、相互接続細孔が残る(例えば、凍結乾燥ステップを介して)、粒子浸出(例えば、塩、ろう、および/または糖粒子浸出);管状鋳型の中への鋳造後、凍結乾燥が続く、溶液の熱誘導分離;管状鋳型の中に鋳造されるか、または浴中に浸漬されるか、合成および/または生物学的ベースのヒドロゲルの凍結乾燥;円筒形テンプレート上に巻かれた脱細胞組織の平坦シートの凍結乾燥、脱細胞管状組織の凍結乾燥;円筒形テンプレートの周囲への材料の合成メッシュの平坦シートの巻回;管状構造体の熱可塑性押出成形後、レーザエキシマによるミクロおよび/またはマクロ多孔率の生成が続く、管状メッシュ構造または多孔性管状構造の形成;熱可塑性ポリマー粒子の焼結;ワイヤネットワーク成形;ポリマーと高内相エマルションの合成;およびそれらの組み合わせを含む群から選択される、プロセスを使用して生産される層を含む、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス。
- 前記内側層は、電界紡糸デバイス、溶融紡糸デバイス、溶融電界紡糸デバイス、3Dプリンタ、ミクロ3Dプリンタ熱溶解積層デバイス、選択的レーザ焼結デバイス、レーザエキシマ微小ドリルデバイス、噴霧器、織り機、組紐機、編み機、浸漬機械、鋳造機械、およびそれらの組み合わせを含む群から選択される、デバイスを使用して生産される層を備える、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス。
- 抗血栓剤をさらに備える、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス。
- 前記抗血栓剤は、前記内側層の内側表面の周りに位置付けられる、請求項46に記載のグラフトデバイス。
- 前記抗血栓剤は、ヘパリンを含む、請求項46に記載のグラフトデバイス。
- 前記デバイスはデバイス厚さを含み、前記管腔は管腔直径を含み、前記デバイス厚さは、前記管腔直径に関連する、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス。
- 前記デバイス厚さは、前記管腔直径に比例する、請求項49に記載のグラフトデバイス。
- 前記デバイスはデバイス厚さを含み、前記内側層は内側層厚さを含み、前記内側層厚さは、前記デバイス厚さの1/3を上回る、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス。
- 前記デバイスはデバイス厚さを含み、前記内側層は内側層厚さを含み、前記内側層厚さは、前記デバイス厚さの1/2未満である、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス。
- 前記デバイスはデバイス厚さを含み、前記デバイス厚さは、300μmを上回るか、またはそれに等しい、もしくは800μm未満であるか、またはそれに等しい厚さのうちの少なくとも1つを含む、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス。
- 前記内側層は内側層厚さを含み、前記内側層厚さは、100μmを上回るか、またはそれに等しい、もしくは300μm未満であるか、またはそれに等しい厚さのうちの少なくとも1つを含む、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス。
- 前記外側層は外側層厚さを含み、前記外側層厚さは、200μmを上回るか、またはそれに等しい、もしくは500μm未満であるか、またはそれに等しい厚さのうちの少なくとも1つを含む、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス。
- 前記管腔は、2.0mm〜10.0mmの直径を含む、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス。
- 前記管腔は、2.0mm〜5.0mmの直径を含む、請求項56に記載のグラフトデバイス。
- 前記繊維マトリクスは、生体分解性である、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス。
- 前記繊維マトリクスは、前記内側層より遅い速度で生分解するように構築および配列される、請求項58に記載のグラフトデバイス。
- 前記繊維マトリクスは、生体非分解性材料を含む、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス。
- 前記繊維マトリクスは、生体分解性および生体非分解性材料の両方を含む、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス。
- 前記繊維マトリクスは、ポリ(カプロラクトン)(PCL)を含む、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス。
- 前記外側層は、複数の副層を含む、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス。
- 前記外側層は、前記内側層の伸展性を制限するように構築および配列される、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス。
- 前記繊維マトリクスは、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリイミド、ポリアクリレート、ポリフェノール、ポリスチレン、ポリカプロラクトン、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、およびそれらの組み合わせを含む群から選択される、ポリマーを含む、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス。
- 前記繊維マトリクスは、第1の材料と、第2の材料とを含む、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス。
- 前記第1の材料は、第1の硬さを含み、前記第2の材料は、第2の異なる硬さを含む、請求項66に記載のグラフトデバイス。
- 前記第1の材料の硬さは、前記第2の材料の硬さ未満であって、前記第1の材料は、ポリジメチルシロキサンおよびポリヘキサメチレンオキシドを含む区画を備え、前記第2の材料は、芳香族メチレンジフェニルイソシアネートを含む区画を備える、請求項67に記載のグラフトデバイス。
- 前記内側層は、ポリ乳酸、ポリグリコリド、多糖類、タンパク質、ポリエステル、ポリヒドロキシアルカノアート、ポリアルケレンエステル、ポリアミド、ポリカプロラクトン、ポリビニルエステル、ポリアミドエステル、ポリビニルアルコール、ポリ酸無水物およびそれらのコポリマー、カプロラクトンポリマーの修飾誘導体、ポリトリメチレンカーボネート、ポリアクリレート、ポリエチレングリコール、ヒドロゲル、光硬化性ヒドロゲル、末端ジオール、およびそれらの組み合わせを含む群から選択される、ポリマーを含む、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス。
- 前記内側層は、ポリグリセロールセバシン酸、ヒアルロン酸、絹フィブロイン、コラーゲン、エラスチン、ポリ(p−ジオキサノン)、ポリ(3−ヒドロキシブチレート)、ポリ(3−ヒドロキシバレレート)、ポリ(バレロラクトン)、ポリ(タルトロン酸)、ポリ(β−マロン酸)、ポリ(ポリプロピレンフマレート)、ポリ酸無水物、チロシン誘導ポリカーボネート、ポリオルトエステル、生体分解性ポリウレタン、ポリホスファゼン、およびそれらの組み合わせを含む群から選択される、材料を含む、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス。
- 前記内側層はさらに、経時的に放出されるように構築および配列される、薬剤を含む、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス。
- 細孔をさらに備える、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス。
- 前記細孔は、前記内側層内に位置付けられる、請求項72に記載のグラフトデバイス。
- 前記内側層は、第1の副層と、第2の副層とを含む、請求項73に記載のグラフトデバイス。
- 前記細孔は、前記第1の副層内の第1の細孔セットと、前記第2の副層内の第2の細孔セットとを含み、前記第1の細孔セットは、前記第2の細孔セットと異なる平均直径を備える、請求項74に記載のグラフトデバイス。
- 前記第2の副層は、最小多孔率を備える、請求項74に記載のグラフトデバイス。
- 前記第2の層は、伸展性チャンバを含む、請求項76に記載のグラフトデバイス。
- 前記第2の層は、前記第1の層を円周方向に取り囲む、請求項76に記載のグラフトデバイス。
- 前記細孔は、前記外側層内に位置付けられる、請求項72に記載のグラフトデバイス。
- 前記細孔は、直径10μm〜100μmを備える、請求項72に記載のグラフトデバイス。
- 前記細孔は、直径20μm〜30μmを備える、請求項80に記載のグラフトデバイス。
- 前記細孔は、前記内側層の部分的円周部分内に位置付けられる、請求項72に記載のグラフトデバイス。
- 前記細孔は、前記内側層の全周部分内に位置付けられる、請求項72に記載のグラフトデバイス。
- 前記細孔は、前記内側層の最も内側の副層内に位置付けられる、請求項72に記載のグラフトデバイス。
- 前記細孔は、第1の細孔セットと、第2の細孔セットとを含む、請求項72に記載のグラフトデバイス。
- 前記第1の細孔セットは、前記第2の細孔セットと異なる平均直径を備える、請求項85に記載のグラフトデバイス。
- 前記内側層は、前記第1の細孔セットを備える第1の副層と、前記第2の細孔セットを備える第2の副層とを含む、請求項86に記載のグラフトデバイス。
- 前記細孔は、相互接続細孔を含む、請求項72に記載のグラフトデバイス。
- 前記細孔の少なくとも50%は、相互接続細孔を含む、請求項88に記載のグラフトデバイス。
- 前記相互接続は、前記グラフトデバイスの半径方向に沿って変動する、請求項88に記載のグラフトデバイス。
- 前記相互接続は、継続的または離散的のうちの少なくとも1つにおいて変動する、請求項90に記載のグラフトデバイス。
- 前記細孔は、前記内側層内側表面に近接する第1の細孔セットと、前記内側層外側表面に近接する第2の細孔セットとを含み、前記第1の細孔セットは、前記第2の細孔セットより高い相互接続を備える、請求項88に記載のグラフトデバイス。
- 前記端部部分のうちの少なくとも1つは、吻合接続を支持するように構築および配列される、補強された端部部分を備える、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス。
- 前記第1の端部部分は、第1の補強された端部部分を含み、前記第2の端部部分は、第2の補強された端部部分を含む、請求項93に記載のグラフトデバイス。
- 前記補強された端部部分は、小繊維束を備える、請求項93に記載のグラフトデバイス。
- 前記補強された端部部分は、断裂防止コーティングを備える、請求項93に記載のグラフトデバイス。
- 前記補強端部部分は、補強要素を含む、請求項93に記載のグラフトデバイス。
- 前記補強要素は、全周補強要素を含む、請求項97に記載のグラフトデバイス。
- 前記補強要素は、補強バンドを含む、請求項97に記載のグラフトデバイス。
- 前記補強バンドは、布製バンドを含む、請求項99に記載のグラフトデバイス。
- 前記補強要素は、吻合クリップを含む、請求項97に記載のグラフトデバイス。
- 前記補強端部部分は、前記内側層または前記外側層のうちの少なくとも1つの厚化部分を含む、請求項93に記載のグラフトデバイス。
- よじれ抵抗性要素をさらに備える、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス。
- 前記よじれ抵抗性要素は、複数のよじれ抵抗性要素を含む、請求項103に記載のグラフトデバイス。
- 前記よじれ抵抗性要素は、前記内側層と前記外側層との間に位置付けられる、請求項103に記載のグラフトデバイス。
- 前記外側層は、第1の副層と、第2の副層とを含み、前記よじれ抵抗性要素は、前記第1の副層と前記第2の副層との間に位置付けられる、請求項103に記載のグラフトデバイス。
- 前記よじれ抵抗性要素は、スパインを含む、請求項103に記載のグラフトデバイス。
- 前記スパインは、複数の互いに組み合わせられた突起を含む、請求項107に記載のグラフトデバイス。
- 前記よじれ抵抗性要素は、複数のリングを含む、請求項103に記載のグラフトデバイス。
- 前記よじれ抵抗性要素は、生体分解性材料を含む、請求項103に記載のグラフトデバイス。
- 前記よじれ抵抗性要素の生体分解性材料は、前記内側層よりゆっくり生分解するように構築および配列される、請求項110に記載のグラフトデバイス。
- 前記内側層は、第1の材料を含み、前記よじれ抵抗性要素は、前記第1の材料に類似の第2の材料を含む、請求項103に記載のグラフトデバイス。
- 前記外側層は、第1の材料を含み、前記よじれ抵抗性要素は、前記第1の材料に類似の第2の材料を含む、請求項103に記載のグラフトデバイス。
- 前記よじれ抵抗性要素は、金属を含む、請求項103に記載のグラフトデバイス。
- 前記よじれ抵抗性要素は、生体分解性金属を含む、請求項114に記載のグラフトデバイス。
- 前記よじれ抵抗性要素は、前記よじれ抵抗性要素に近接する前記デバイスの機械的特性における有意な変化を回避するように構築および配列される、請求項103に記載のグラフトデバイス。
- 前記よじれ抵抗性要素は、材料の自由端で終わるストランドを含む、請求項103に記載のグラフトデバイス。
- 前記よじれ抵抗性要素は、粒子を含む、請求項103に記載のグラフトデバイス。
- 前記粒子は、縫合糸がそれを通して通過することを可能にするように構築および配列される、請求項118に記載のグラフトデバイス。
- 前記よじれ抵抗性要素は、座屈、よじれ、内側層変形、管腔変形、血行停止、渦巻、再循環、または乱流等の速度ベクトルの有意な二次成分を特徴とする流動、管腔圧潰、および/または血栓形成等の望ましくない条件を最小限にすること;前記グラフトデバイスを通した血流、前記グラフトデバイスの近位の血流、および/または前記グラフトデバイスの遠位の血流等、速度の最小限の二次成分を伴う層流の保存等の層流を保存すること;前記埋込手技の間および/またはその後に生じる屈曲等、前記グラフトデバイスの屈曲を防止するか、そして/または適切な屈曲を可能にすること;残骸の蓄積を防止すること;前記管状壁にかかる応力集中を防止すること;前記内側層内の画定された幾何学形状を維持すること;前記内側層の長さの周りの軸方向回転を防止すること;およびそれらの組み合わせを含む群から選択される、1つまたはそれを上回る機能を提供するように構築および配列される請求項103に記載のグラフトデバイス。
- 前記外側層は、第1の弾性係数を含み、前記よじれ抵抗性要素は、前記第1の弾性係数に類似する第2の弾性係数を含む、請求項103に記載のグラフトデバイス。
- 前記よじれ抵抗性要素は、弾性によってバイアスされる要素を含む、請求項103に記載のグラフトデバイス。
- コーティングをさらに備える、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス。
- 前記コーティングは、抗血栓性コーティングを含む、請求項123に記載のグラフトデバイス。
- 前記抗血栓性コーティングは、ヘパリンを含む、請求項124に記載のグラフトデバイス。
- 前記抗血栓性コーティングは、前記内側層の内側表面上に位置付けられるコーティングを含む、請求項124に記載のグラフトデバイス。
- 前記コーティングは、接着剤を含む、請求項123に記載のグラフトデバイス。
- 前記接着剤コーティングは、前記内側層の外側表面上に位置付けられるコーティングを含む、請求項127に記載のグラフトデバイス。
- 前記コーティングは、採取した組織を含む、請求項123に記載のグラフトデバイス。
- 前記コーティングは、内皮細胞を含む、請求項129に記載のグラフトデバイス。
- 前記採取した組織コーティングは、前記内側層の内側表面上に位置付けられる、請求項129に記載のグラフトデバイス。
- 前記コーティングは、抗血栓性、抗細胞増殖、抗石灰化、血管緊張低下、およびそれらの組み合わせを含む群から選択される、機能を提供するように構築および配列される、請求項123に記載のグラフトデバイス。
- 少なくとも第3の端部部分をさらに備える、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス。
- 前記第1の端部部分は、第1の直径を含み、前記第2の端部部分は、第2の直径を含み、前記第3の端部部分は、第3の直径を含み、前記第1の直径は、前記第2の直径または前記第3の直径のうちの少なくとも1つより大きい、請求項133に記載のグラフトデバイス。
- 前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイスを生産する方法。
- 前記内側層は、粒子浸出プロセスを使用して生成される、前記請求項のいずれかに記載の方法。
- 前記外側層は、繊維マトリクス送達デバイスを使用して生成される、前記請求項のいずれかに記載の方法。
- 前記繊維マトリクス送達デバイスは、電界紡糸デバイスを含む、請求項137に記載の方法。
- 前記デバイスの少なくとも1つの端部部分を補強するステップを含む、前記請求項のいずれかに記載の方法。
- 前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイスを生産するためのグラフトデバイス製作システム。
- 前記システムは、繊維マトリクス送達アセンブリを備える、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス製作システム。
- 前記繊維マトリクス送達アセンブリは、電界紡糸デバイスを備える、請求項141に記載のグラフトデバイス製作システム。
- 前記システムは、ポリマー溶液を備える、前記請求項のいずれかに記載のグラフトデバイス製作システム。
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