JP2017500566A - 配向可変テストストリップ - Google Patents
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Abstract
Description
本国際特許出願は、参照により本書に援用される2013年12月23日に出願された米国特許出願第14/138,671号について、パリ条約及び米国特許法第119条の下で優先権を主張する。
本出願は、概して血液検体測定システムに関し、特にいくつかの異なる配向のうちの任意の配向で血液検体測定システムに挿入可能なテストストリップに関する。
Claims (22)
- 配向可変テストストリップであって、
第1導電性表面を有する第1層と、
前記第1導電性表面に対向する第2導電性表面を有する第2層と、
前記第1層及び前記第2層の間に配置されるスペーサ層であって、前記スペーサ層は、前記テストストリップの外縁に形成される複数の対応する試料チャンバ入口を有する複数の隣接した試料チャンバを形成するように配設された複数のスペーサ部位を含み、前記試料チャンバ入口の各々は前記試料チャンバの対応する1つと流体連通している、スペーサ層と
を有する、配向可変テストストリップ。 - 前記スペーサ層は、前記第1導電性表面及び前記第2導電性表面に貼り付けられる、請求項1に記載の配向可変テストストリップ。
- 前記試料チャンバは、前記テストストリップの外縁と内縁との間に延在する、請求項1に記載の配向可変テストストリップ。
- 前記第1層、前記第2層、及び前記スペーサ層は、それぞれ多角形で、実質的に同様のサイズであり、実質的に多角形状のテストストリップが形成される、請求項3に記載の配向可変テストストリップ。
- 前記試料チャンバ入口は、それぞれ4辺のうちの1つの外縁に配置される、請求項4に記載の配向可変テストストリップ。
- 前記第1層の複数の角が面取りされ、前記第2層の前記第1層の面取りされた角に隣接しない複数の角が面取りされ、前記スペーサ層の各角は面取りされ、前記テストストリップが組み立てられると、第1導電性層及び第2導電性層の各々が露出角を有する、請求項4に記載の配向可変テストストリップ。
- 前記第1層は、透明ポリエステル層を有し、第1のポリエステル層を通じて前記試料チャンバを視認可能である、請求項4に記載の配向可変テストストリップ。
- 前記試料チャンバは、それぞれ前記テストストリップのある角の試料チャンバ入口から、前記テストストリップの中心まで延在する、請求項4に記載の配向可変テストストリップ。
- 切り欠きが前記第1層の複数の辺のそれぞれに設けられ、前記第1層のいずれの切り欠きにも位置合わせされない切り欠きが、前記第2層の複数の辺のそれぞれに設けられ、前記スペーサ層の複数の辺はそれぞれ、それぞれ前記第1層又は前記第2層における切り欠きの1つのみに位置が合わされる2つの切り欠きを有し、前記テストストリップが組み立てられると、前記第1層及び前記第2層の一方は他方の層の前記切り欠きから露出する導電性表面領域を有する、請求項4に記載の配向可変テストストリップ。
- 前記第1層、前記第2層、及び前記スペーサ層は、それぞれ実質的に円形で、前記層が組み立てられると実質的に円形のテストストリップが形成される、請求項3に記載の配向可変テストストリップ。
- 前記試料チャンバ入口はそれぞれ、前記テストストリップの外縁に沿って等間隔である、請求項10に記載の配向可変テストストリップ。
- 前記第1層は、第1直径の中央開口を有し、前記第2層は、前記第1直径よりも大きい第2直径の円形パターンを画定する複数の湾曲開口を有し、前記スペーサ層は、前記テストストリップの前記外縁に放射状に配置された、前記試料チャンバ入口を形成する複数の部位を有し、前記テストストリップが組み立てられると、前記第2層の前記複数の湾曲開口を通じて第1導電性層が露出し、第2導電性層が前記第1層の前記中央開口を通じて露出する、請求項11に記載の配向可変テストストリップ。
- テストストリップ及びテスト計測器を使用して、検体測定を行う方法であって、
それぞれ試料を内部に収容する複数の試料チャンバを有し、複数の異なる配向のうちの任意の配向で前記テスト計測器内に挿入されるよう構成されたテストストリップを作製することと、
前記複数の配向のうちの1つの配向の前記テストストリップを、前記テスト計測器内に収容することと、
前記複数の試料チャンバのうちの1つに前記試料を収容することと、
前記試料が収容されると、検体測定を行うことと
を含む方法。 - 前記複数の試料チャンバのうちの1つを、前記試料を収容するように操作可能とし、前記複数の試料チャンバの少なくとも他の1つを、前記試料を収容するのに操作不能とすることを更に含む、請求項13に記載の方法。
- 前記テストストリップを作製することは、前記複数の試料チャンバと電気的に接続される第1及び第2電極を有するテストストリップを作製することを含む、請求項14に記載の方法。
- 前記テストストリップを作製することは、前記試料チャンバの数と同数の辺を有する多角形のテストストリップを作製することを含む、請求項15に記載の方法。
- 検体測定システムであって、
上側に第1接点パッド、下側に第2接点パッドを有するテストストリップと、
ストリップポートコネクタを有するテスト計測器とを有し、前記ストリップポートコネクタは、
前記テストストリップが、第1配向で前記ストリップポートコネクタに挿入されると、前記第1接点パッドに動作可能に接触し、前記テストストリップが、第2配向で前記ストリップポートコネクタに挿入されると、前記第2接点パッドに動作可能に接触するように構成された、第1群の電気的接点と、
前記テストストリップが前記第1配向で前記ストリップポートコネクタに挿入されると、前記第2接点パッドに動作可能に接触し、前記テストストリップが前記第2配向で前記ストリップポートコネクタに挿入されると、前記第1接点パッドに動作可能に接触するように構成された、第2群の電気的接点とを有する、検体測定システム。 - 前記テストストリップはさらに、前記テストストリップが前記第1配向で前記ストリップポートコネクタ内に挿入されると、試料を収容するように操作可能となる第1試料チャンバと、前記テストストリップが前記第2配向で前記ストリップポートコネクタ内に挿入されると、前記試料を収容するように操作可能となる第2試料チャンバとを有する、請求項17に記載の検体測定システム。
- 前記第1試料チャンバは、前記テストストリップが前記第2配向で前記ストリップポートコネクタ内に挿入されると、前記試料を収容するのに操作不能となり、前記第2試料チャンバは、前記テストストリップが前記第1配向で前記ストリップポートコネクタ内に挿入されると、前記試料を収容するのに操作不能となる、請求項18に記載の検体測定システム。
- 前記第1配向及び第2配向は、互いに90°以下ずれている、請求項17に記載の検体測定システム。
- 多層構造を有する電気化学型検体テストであって、
前記多層構造は、
内部に設けられた第1電極及び第2電極と、
前記第1電極及び前記第2電極と流体連通する複数の試料受容開口と、
前記第1電極及び前記第2電極と電気的に接続される複数の露出した重複電気的接点と、
外周とを有し、
前記第1電極及び前記第2電極と電気的に接続される前記複数の露出した重複電気的接点は、前記多層構造の前記外周に沿って対称に配置される、電気化学型検体テスト。 - 電気化学型検体テストストリップに適用される、体液試料における検体に対する判定を行う方法であって、
体液試料を電気化学型検体テストストリップに提供することと、
第1電極及び第2電極の電気化学反応に基づき、前記検体に対する判定を行うこととを含み、
前記電気化学型検体テストストリップは多層構造を有し、
前記多層構造は、
内部に設けられた第1電極及び第2電極と、
前記第1電極及び前記第2電極と流体連通する複数の試料受容開口と、
前記第1電極及び前記第2電極と電気的に接続される複数の露出した重複電気的接点と、
外周とを有し、
前記第1電極及び前記第2電極と電気的に接続される前記複数の露出した重複電気的接点は、前記多層構造の前記外周に沿って対称に配置された多層構造を有する、
方法。
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