JP2017218353A - 医薬品容器用ガラス及び医薬品容器用ガラス管 - Google Patents
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Abstract
Description
(1)表面を全て鏡面仕上げとしたAcm2(但し、Aは10〜15cm2とする)のガラス試料片を準備し、まず始めに前処理として試料をフッ酸水溶液(40wt%)と塩酸水溶液(2mol/L)を体積比で1:9となるように混合した溶液に浸し、10分間マグネチックスターラーで攪拌後に試料を取り出す。続いて超純水による2分間の超音波洗浄を3回行った後、エタノールによる1分間の超音波洗浄を2回行う。
(2)その後、試料を110℃のオーブン中で1時間乾燥させ、デシケータ内で30分間放冷する。
(3)試料の質量m1を、精度±0.1mgまで測定し、記録する。
(4)ステンレス製の容器に水酸化ナトリウム水溶液(1mol/L)と炭酸ナトリウム水溶液(0.5mol/L)を体積比で1:1になるように混合した溶液800mLを入れ、マントルヒーターを用いて沸騰するまで加熱し、沸騰させる。ここに白金線で吊るした試料を投入して3時間保持する。
(5)試料を取り出し、超純水による2分間の超音波洗浄を3回行った後、エタノールによる1分間の超音波洗浄を2回行う。その後、試料を110℃のオーブン中で1時間乾燥させ、デシケータ内で30分間放冷する。
(6)試料の質量m2を、精度±0.1mgまで測定し、記録する。
(7)沸騰アルカリ溶液に投入する前後の試料の質量m1、m2(mg)と試料の総表面積A(cm2)から、以下の算出式によって単位面積あたりの質量減少量を算出し、耐アルカリ性試験の測定値とする。
(単位面積あたりの質量減少量)=100×(m1−m2)/A
(1)ガラス試料をアルミナ乳鉢で粉砕し、篩で300〜425μmに分級する。
(2)得られた粉末試料を蒸留水およびエタノールで洗浄し、140℃のオーブンで乾燥する。
(3)乾燥後の粉末試料10gを石英フラスコに入れ、さらに50mLの蒸留水を加えて蓋をし、オートクレーブ内で処理する。処理は、100℃から121℃まで1℃/分で昇温した後、121℃で30分間保持し、100℃まで0.5℃/分で降温する、という処理条件によって行う。
(4)オートクレーブ処理後、石英フラスコ内の溶液を別のビーカーに移し、さらに石英フラスコ内を15mLの蒸留水で洗浄し、その洗浄液もビーカーに加える。
(5)ビーカーにメチルレッド指示薬を加え、0.02mol/L塩酸水溶液で滴定する。
(6)0.02mol/L塩酸水溶液1mLをNa2O 620μgに相当するとしてガラス1gあたりのアルカリ溶出量に換算する。
(単位面積あたりの質量減少量)=100×(m1−m2)/A
Claims (9)
- mol%で、SiO2 69〜81%、Al2O3 4〜12%、B2O3 0〜5%、Li2O+Na2O+K2O 5〜20%、Li2O 0.1〜5%、Na2O 1〜11%、K2O 1〜11%、MgO+CaO+SrO+BaO 0〜10%を含有するとともに、mol比K2O/Na2O≧0.3、mol比Li2O/(Li2O+Na2O+K2O)≦0.25を満たすことを特徴とする医薬品容器用ガラス。
- mol%で、SiO2 69〜81%、Al2O3 4〜12%、B2O3 0.01〜5%、Li2O+Na2O+K2O 5〜20%、Li2O 0.1〜5%、Na2O 1〜11%、K2O 1〜11%、MgO+CaO+SrO+BaO 0〜10%を含有するとともに、mol比K2O/Na2O≧0.34、mol比Li2O/(Li2O+Na2O+K2O)≦0.25を満たすことを特徴とする請求項1に記載の医薬品容器用ガラス。
- B2O3を0.01〜4mol%含有することを特徴とする請求項1又は2に記載の医薬品容器用ガラス。
- mol%でMgO 0〜9%、CaO 0〜4%、SrO 0〜4%、BaO 0〜4%、ZrO2 0〜2%を含有することを特徴とする請求項1〜3の何れかに記載の医薬品容器用ガラス。
- ISO695に準じた試験による耐アルカリ性が少なくともクラス2であることを特徴とする請求項1〜4の何れかに記載の医薬品容器用ガラス。
- 作業点が1260℃以下であることを特徴とする請求項1〜5の何れかに記載の医薬品容器用ガラス。
- 475℃のKNO3溶融塩中で、7時間イオン交換処理を行った際に形成される圧縮応力層の圧縮応力値が300MPa以上、且つ圧縮応力層の深さが40μm以上になることを特徴とする請求項1〜6の何れかに記載の医薬品容器用ガラス。
- 請求項1〜7の何れかに記載の医薬品容器用ガラスからなることを特徴とする医薬品容器用ガラス管。
- 圧縮応力層の圧縮応力値が300MPa以上、且つ圧縮応力層の深さが40μm以上であることを特徴とする請求項8に記載の医薬品容器用ガラス管。
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