JP2017217208A - 内視鏡部品の包装体および内視鏡部品の管理方法 - Google Patents

Abstract

【課題】光学フィルム１０が保管中に劣化していないことを使用前に確認できる内視鏡部品の包装体１を提供する。
【解決手段】内視鏡部品の包装体１は、ラミネート袋３０に内視鏡用の光学フィルム１０が密封されており、穿刺された中空針６１により内部の気体をサンプリングするための樹脂からなるサンプリング部材５０がラミネート袋３０に配設されている。
【選択図】図５

Description

本発明は、袋状のラミネートシートに内視鏡用の光学フィルムが密封されている内視鏡部品の包装体、および、内視鏡部品である内視鏡用の光学フィルムの管理方法に関する。

医療分野等で広く利用されている内視鏡は、ユーザーの希望および用途に応じて多数の仕様のモデルが生産されている。内視鏡は安価ではないため、故障した場合には部品交換により修理される。内視鏡は耐用年数が長く、かつ、少量多品種であるため、修理時に部品の入手が困難となるおそれがある。このため、製造者は修理のために補修用の部品を長期間にわたり保管しておく必要がある。

しかし、内視鏡部品の中でも樹脂からなる光学フィルムは、劣化したり、変形したりしやすく、長期間の保管は容易ではなかった。光学フィルムの劣化は、酸素濃度および湿度（水分量）の高い環境で進行する。

特開２００３−１７５９０６号公報には、半導体ウエハを脱酸素・脱水剤とともにガスバリア性の袋に入れて密封することで、保管中の品質劣化を防止した半導体ウエハの包装体が開示されている。

光学フィルムも、脱酸素・脱水剤とともにガスバリア性の袋に入れて密封することで品質劣化を防止できる。ガスバリア性の袋としては、金属シートと樹脂シートとを積層したラミネートシートの熱圧着により作製されるラミネート袋が用いられる。

しかし、長期間の保管では、ガスバリア性の袋であっても、内部に酸素／水が浸入してしまうことがある。また、光学フィルムを袋に密封するときの密封が不完全だった場合には、内部に酸素／水が侵入する。すると、袋の内部の雰囲気（酸素量／水分量）に応じて、光学フィルムの劣化が進行する。

光学フィルムは劣化し光学特性が変化しても外観から判断することはできない。すなわち、保管しておいた光学フィルムを用いて実際に修理を行ってみないと、光学フィルムの劣化を認識できない。また、修理後の内視鏡が所定のスペックを満たしていても、劣化が進行している光学フィルムを用いた場合には、修理された内視鏡が短期間で再び故障するおそれがある。

このため、光学フィルムが保管中に劣化していないことを使用前（修理前）に確認できる内視鏡部品の包装体が求められていた。また、光学フィルムが保管中に劣化していないことを使用前に確認できる内視鏡部品の管理方法が求められていた。

特開２００３−１７５９０６号公報

本発明は、光学フィルムが保管中に劣化していないことを使用前に確認できる内視鏡部品の包装体および光学フィルムが保管中に劣化していないことを使用前に確認できる内視鏡部品の管理方法を提供することを目的とする。

本発明の実施形態の内視鏡部品の包装体は、ラミネートシートを含むラミネート袋と、前記ラミネート袋に密封されている内視鏡部品である光学フィルムと、を具備し、穿刺された中空針により内部の気体をサンプリングするための樹脂からなるサンプリング部材が前記ラミネート袋に配設されている。

別の実施形態の内視鏡部品の管理方法は、ラミネート袋に内視鏡部品である光学フィルムを密封する工程と、前記ラミネート袋から前記光学フィルムを取り出す前に、前記ラミネート袋の内部の気体をサンプリングする工程と、サンプリングした前記気体を分析する工程と、を具備する。

本発明によれば、光学フィルムが保管中に劣化していないことを使用前に確認できる内視鏡部品の包装体および光学フィルムが保管中に劣化していないことを使用前に確認できる内視鏡部品の管理方法を提供できる。

第１実施形態の包装体の斜視図である。 第１実施形態の包装体の図１のＩＩ−ＩＩ線に沿った断面図である。 第１実施形態の包装体の分解図である。 第１実施形態の包装体の上面図である。 第１実施形態の管理方法を説明するための断面図である。 第２実施形態の包装体の断面図である。 第３実施形態の包装体の上面図である。 第４実施形態の包装体の断面図である。

＜第１実施形態＞
図１、図２に示すように、本実施形態の内視鏡部品の包装体（以下、「包装体」という。）１は、内視鏡用の光学フィルム１０と脱酸素・脱水剤２０とがラミネート袋３０に密封されている。

なお、各実施形態に基づく図面は、模式的なものであり、各部分の厚さと幅との関係、夫々の部分の厚さの比率および相対角度などは、現実のものとは異なることに留意すべきであり、図面の相互間においても互いの寸法の関係や比率が異なる部分が含まれている場合がある。また、一部の構成要素の図示を省略する場合がある。

包装体１および包装体１を用いた管理方法は、光学フィルム１０が密封されているラミネート袋３０の中に気体が存在する空間を設けておくことが１つの特徴である。そして、使用前にラミネート袋３０の中の気体をサンプリングし分析することで、光学フィルム１０が保管中に劣化していないことを使用前に確認する。

包装体１では、ラミネート袋３０により、第１の空間Ｓ１０と第２の空間Ｓ２０とが構成されている。第１の空間Ｓ１０に収容されている光学フィルム１０は上下のラミネートシート３１Ａ、３１Ｂにより挟持され平坦に保持されている。

なお、複数の構成要素のそれぞれを示す場合には、符号の末尾のアルファベット１文字を省略する。例えば、ラミネートシート３１Ａ、３１Ｂのそれぞれをラミネートシート３１という。

第１の空間Ｓ１０には光学フィルム１０が上下のラミネートシート３１Ａ、３１Ｂに挟持され収容されているため、空洞が殆ど存在しない。すなわち、第１の空間Ｓ１０は殆どが光学フィルム１０で占有されている。このため、分析に必要な気体を第１の空間Ｓ１０からサンプリングすることはできない。

第２の空間Ｓ２０には、脱酸素・脱水剤２０および空洞形成部材８０が収容されている。ラミネート袋３０には、第１の空間Ｓ１０と第２の空間Ｓ２０とを部分的に挿通している挿通部Ｓ４０がある。挿通部Ｓ４０を構成している仕切り部４０により、第１の空間Ｓ１０と第２の空間Ｓ２０とは区分されているため、脱酸素・脱水剤２０により光学フィルム１０が汚染されることは防止されている。

第２の空間Ｓ２０には、空洞形成部材８０により、サンプリング部材５０の直下に空洞Ｓ８０が設けられている。空洞Ｓ８０は挿通部Ｓ４０を介して第１の空間Ｓ１０と挿通している。なお、脱酸素・脱水剤２０の配置／形状を工夫することで、空洞形成部材８０を配設することなく、空洞Ｓ８０を形成してもよい。

なお、図２等ではラミネートシート３１を簡略化して１枚の樹脂シートとして図示しているが、実際にはラミネートシート３１は、金属シートと金属シートの両面に重ね合わされた樹脂シートとからなる。ラミネート袋３０は、ガスバリア性に優れた遮光シートである２枚のラミネートシート３１Ａ、３１Ｂの熱圧着（熱融着）により作製される。本実施形態では、ラミネート袋３０は、アルミラミネート袋であり、遮光性の金属シートには、アルミ箔が使用されている。一方、樹脂シートは、ポリプロピレンシートである。

ラミネートシート３１は、例えば、測定条件、４０℃、９０％Ｒ．Ｈ．における水蒸気透過度が０．５ｇ／（ｍ^２・ｄａｙ）以下、酸素透過率が１０ｃｃ／（ｍ^２・ｄａｙ・ａｔｍ）以下、全光線透過率が５．０％以下である。

光学フィルム１０は、内視鏡の光学系に用いられる、例えば、特定方向に偏波した光以外を遮断する偏光フィルムである。光学フィルム１０は、劣化を防止するため、低酸素かつ低湿度の気体が充填されている第１の空間Ｓ１０で保管される。

すなわち、第１の空間Ｓ１０の内部の気体は、部分的に挿通している第２の空間Ｓ２０に収容されている脱酸素・脱水剤２０により低酸素かつ低湿度に保たれている。

脱酸素・脱水剤２０は、脱酸素剤および乾燥剤を含んでいる。脱酸素剤は酸素を化学反応により吸収する。例えば、有機化合物の酸化を促進する金属塩であり、金属塩の金属は、銅、鉄、ニッケル、マンガン等である。乾燥剤は、水を吸収／吸着する、ゼオライト、シリカゲル、活性炭等を含む。脱酸素剤および乾燥剤として、市販の製品を用いてもよい。

乾燥剤は、例えば、ＪＩＳ Ｚ ０７０１に適合する包装用シリカゲルを使用する場合、ラミネート袋３０の内部空間の容積と、大気中の水分量（絶対湿度）とから、内部空間に存在している総水分量Ｗ（ｇ）を算出し、２０Ｗ（ｇ）以上のシリカゲルが光学フィルム１０とともに、密封される。

低酸素および低湿度の第１の空間Ｓ１０に密封された光学フィルム１０は、劣化しにくい。しかし、ラミネート袋３０の融着が不完全であると、融着部４５（図４参照）から内部に酸素／水が浸入する。また、ラミネートシート３１を介して内部に浸入する酸素／水は、短期間の保管では問題とならないが、長期間の保管では、無視できない。第１の空間Ｓ１０の酸素濃度および湿度（水分量）が上昇すると光学フィルム１０の劣化が進行してしまう。

包装体１では、光学フィルム１０を取り出す前に、ラミネート袋３０の内部の気体の酸素濃度および水分量を分析することで、光学フィルム１０の品質（劣化度）を確認できる。すなわち、内部の気体の酸素濃度または水分量が所定値超の場合には、光学フィルム１０が劣化している可能性が高いと判断できる。

ラミネート袋の内部に製品を保管するときに、内部を真空とする真空ラミネート包装が広く行われている。また、従来のラミネート包装では、大気圧下の密封工程であっても内部に極力、空洞ができないように包装されていた。しかし、ラミネート袋の内部に所定体積Ｖ以上の気体が存在しないと、サンプリング量が少なすぎて分析できない。所定体積Ｖは、分析項目および分析方法により異なるが、例えば、０．１ｃｃ（ｃｍ^２）である。

ラミネート袋３０の内部の気体を分析するには、ラミネートシート３１に注射器６０の中空針６１を穿刺し、分析に必要な所定体積の気体をサンプリングする必要がある（図５参照）。しかし、ラミネートシート３１に中空針６１を穿刺すると、中空針６１の周囲に隙間が生じて空気がラミネート袋３０の内部に侵入し正確な分析値が得られない。

このため、包装体１では、ラミネート袋３０の外面にサンプリング部材５０が配設されている。サンプリング部材５０は、ゴム等の弾力性のある軟性の樹脂から構成されている。サンプリング部材５０に穿刺された中空針の周囲には隙間が生じることがないため、包装体１の内部の気体を正確にサンプリングできる。

さらに、包装体１は、ラミネート袋３０の内部に所定体積Ｖの気体が存在するように空洞Ｓ８０を形成する空洞形成部材８０を具備する。空洞形成部材８０は、サンプリング部材５０が外面に配設されているラミネートシート３１Ａの直下の第２の空間Ｓ２０に収容されている。

空洞形成部材８０は、空洞Ｓ８０の体積が所定体積Ｖ以上で側面に穴のあるチューブ形状である。なお、空洞形成部材８０は、第１の空間Ｓ１０と挿通している空間に所定体積Ｖ以上の気体を確保できれば、形状はチューブ形状に限られるものではない。

すなわち、従来のラミネート包装とは逆に、包装体１ではラミネート袋３０の内部に積極的に気体が存在している空洞Ｓ８０を形成する。

そして、包装体１は、ラミネート袋３０の内部の気体をサンプリングし分析することで、光学フィルム１０が保管中に劣化していないことを確認できる。すなわち、後述するように、例えば、酸素濃度が１体積％以下、かつ、水分量が１００ｐｐｍ以下であれば、保管期間が２０年間であっても、光学フィルム１０は劣化していないと判断される。

＜管理方法＞
次に、包装体１による内視鏡部品の管理方法について説明する。

＜密封工程＞
ラミネート袋３０に、光学フィルム１０と脱酸素・脱水剤２０と空洞形成部材８０とが密封される。

すなわち、図３に示す様に、ラミネートシート３１Ａとラミネートシート３１Ｂとの間に、光学フィルム１０と脱酸素・脱水剤２０と空洞形成部材８０と、が配置される。

ラミネートシートは、保管予定期間および保管条件により、各種の仕様の製品から選択される。例えば、ラミネートシートとして、樹脂シートにアルミニウム層が蒸着されている蒸着シートでもよい。蒸着アルミニウム層は、圧延法または電解法により作製されたアルミニウム箔よりも、薄くでも同等のバリア性を有する。ここで、ラミネートシートのバリア性とは、酸素遮断／水蒸気遮断であるが、遮光性も含まれることは言うまでも無い。樹脂シートとしては、融着可能であれば、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレートでもよい。

ラミネート袋３０としては、加熱融着される開口端以外の３辺が、すでに融着されている袋状でもよい。また、１枚のラミネートシート３１を折り曲げて折り曲げ部を１辺とし残りの３辺を融着してもよい。すなわち、ラミネート袋３０の上下のラミネートシート３１Ａ、３１Ｂが１枚のラミネートシートから構成されていてもよい。また、ラミネート袋の形状は長方形に限られるものではなく、例えば、外周が曲線で構成されていてもよい。

そして、ラミネートシート３１は、図４に示す枠状の融着部４５に沿って加熱融着される。融着部４５は、例えば枠状の金属を加熱し、重ねられたラミネートシート３１Ａ、３１Ｂを圧着することで作製される。

本実施形態の管理方法では２枚のラミネートシート３１Ａ、３１Ｂの熱圧着により、収容された光学フィルム１０が平坦に保持されている第１の空間Ｓ１０と、脱酸素・脱水剤２０および空洞形成部材８０が収容され、所定体積Ｖの気体が存在する空洞Ｓ８０のある第２の空間Ｓ２０とを有するラミネート袋３０が作製される。

なお、第１の空間Ｓ１０に複数の光学フィルム１０を重ねて収容してもよい。空洞形成部材８０は、第２の空間Ｓ２０に、確実に所定体積Ｖ以上の空洞を形成するために収容されている。なお、脱酸素・脱水剤２０の形状および配置により、空洞を形成してもよい。例えば、平面視Ｕ字型の脱酸素・脱水剤２０を用いたり、Ｕ字型に脱酸素剤と脱水剤２０とを配置することで、脱酸素・脱水剤２０で３方が囲まれた空洞が形成できる。脱酸素・脱水剤２０により、所定体積Ｖ以上の空洞が形成できる場合には、空洞形成部材８０は不要である。

また、内部の気体（空気）の圧力Ｐが、大気圧超となるように、圧縮空気をラミネート袋３０に充填することが好ましい。密封時にラミネート袋３０の内部圧力が大気圧であると、酸素が脱酸素剤に吸収されると、内部圧力が負圧になる。すると、ラミネート袋３０の内部に、外部から、酸素および水分を含んだ空気が侵入しやすいためである。

密封時の内部圧力Ｐは、酸素が吸収されても、負圧とならないように、標準大気圧の１２５％以上が好ましく、特に好ましくは１３０％以上である。圧力Ｐの上限は、例えば、大気圧の１５０％以下であり、前記範囲超であると、ラミネート袋３０が破損しやすくなる。

密封時に、ラミネート袋３０の内部に空気に替えて、酸素および水を殆ど含まない不活性ガス、例えば、窒素またはアルゴンを充填してもよい。不活性ガス充填を行った場合には、ラミネート袋３０の内部圧力Ｐは大気圧の１０５％以上であればよい。なお、不活性ガス充填を行った場合でも、密封後に酸素および水分を含んだ空気が侵入するおそれがあるため、第２の空間Ｓ２０には脱酸素・脱水剤２０を収容することが好ましい。

＜保管＞
ラミネート袋に収容されている光学フィルム１０は低酸素かつ低湿度の気体の雰囲気下で、保管される。光学フィルム１０の劣化は、温度が高いと加速するため、包装体１は常温または低温（例えば、５℃の冷蔵庫）で保管されることが好ましい。また、光学フィルム１０は、光によっても劣化が進行する。このため、光学フィルム１０は、遮光性のラミネート袋３０の内部に収容されているが、念のため、包装体１は暗所保管が、より好ましい。

＜サンプリング工程＞
保管されている光学フィルム１０が必要となったとき、すなわち、内視鏡の修理のため、包装体１のラミネート袋３０から光学フィルム１０を取り出すときには、取り出す前に、ラミネート袋３０の内部の気体が分析のためにサンプリングされる。

図５に示す様に、注射器６０の中空針６１がラミネート袋３０に穿刺され、分析に必要な所定体積Ｖの気体がサンプリングされる。

ラミネート袋３０には、穿刺のための樹脂からなるサンプリング部材５０が配設されている。例えば、シリコーン樹脂からなるサンプリング部材５０は、シリコーン接着剤でラミネートシート３１の表面に接着されている。

サンプリング部材５０は、穿刺した中空針６１の側面に隙間ができないように、ヤング率が０．５ＧＰａ以下の軟性材料であることが好ましい。シリコーン樹脂は、天然ゴム、フッ素ゴム、クロロプレンゴム、エチレンプロピレンゴムと同じように、ヤング率が０．１ＧＰａ程度である。サンプリング部材５０の形状は、直方体でも円柱等でもよい。

なお、サンプリング部材５０は、密封工程で用いるラミネート袋３０に予め配設されていることが好ましいが、分析が必要となったときに、ラミネート袋３０に配設してもよい。すなわち、保管中のラミネート袋３０にサンプリング部材５０が配設されていなくともよい。

＜分析工程＞
サンプリングされた気体が分析される。例えば、ガスクロマトグラフィ（ＧＣ）法にて、酸素濃度が測定される。ＧＣ検出器は、熱伝導度型検出器（ＴＣＤ）でも質量分析計（ＭＳ）でもよい。また、例えば、露点法またはカールフィッシャー法にて、水分量（湿度）が測定される。

分析項目および分析方法は、適宜、選択される。すなわち、保管期間等に応じて、酸素濃度および水分量の一方だけを測定してもよいし、窒素濃度を分析することで、酸素濃度を推定してもよい。

＜劣化状態判断工程＞
分析結果から、光学フィルム１０が劣化しているか判断される。光学フィルム１０の劣化状態は、光学フィルム１０の種類および仕様、保管期間、保管温度、および、保管雰囲気（酸素濃度／水分量）により変化する。予め、高温保管による加速試験を行うことで、分析結果と保管期間とから、光学フィルム１０の劣化状態が推定される。すでに説明したように、光学フィルム１０は通常、室温で保存されるが、低温で保管されていた場合には、保管温度を考慮して劣化状態が推定される。

劣化状態の推定は、光学フィルム１０の品質を保証するためであり、「修理に使用可」、または、「修理に使用不可」、の二択の判断のためである。

例えば、ラミネート袋３０の内部の気体が、酸素濃度が１体積％以下、かつ、水分量が１００ｐｐｍ以下（露点−６０℃以下）であれば、保管されていた光学フィルム１０は、保管期間が２０年間であっても、「使用可」と判断される。

逆に言えば、光学フィルム１０が２０年間保管されていたラミネート袋３０の内部の気体の酸素濃度が１体積％超または水分量が１００ｐｐｍ超の場合には、光学フィルム１０は劣化しているおそれがあるため、「使用不可」と判断され、修理には使用されない。

また、例えば保管期間が１年以内の場合には、酸素濃度が５体積％以下、かつ、水分量が１０００ｐｐｍ以下であれば、光学フィルム１０は、劣化していないと判断される。

すなわち、保管期間が短い場合には、ラミネート袋３０の内部の気体が酸素および水分を多少含んでいても光学フィルム１０は劣化していないと判断され、修理に使用される。

本実施形態の内視鏡部品の管理方法によれば、光学フィルムが保管中に劣化していないことを使用前に確認できる。このため、劣化した部品を用いて修理を行うことがないため、修理作業の効率がよい。また、修理された内視鏡が短期間で再び故障することがない。

＜第２実施形態＞
第２実施形態の内視鏡部品の包装体１Ａおよび包装体１Ａを用いた内視鏡部品の管理方法は、包装体１および包装体１を用いた内視鏡部品の管理方法（以下、「包装体等」という）と類似し、同じ効果を有するため、同じ構成要素には同じ符号を付し、説明は省略する。

図６に示す様に、本実施形態の包装体１Ａは、内視鏡用の光学フィルム１０と脱酸素・脱水剤２０とが密封されているラミネート袋３０に加えて、光学フィルム１０を平坦に押圧している一対の保持部材７１、７２を含む。

保持部材７１は、ラミネート袋３０を収容している容器の底面であり、保持部材７２は容器の蓋の内面に配設された凸部である。光学フィルム１０を平坦に押圧している保持部材７１、７２の平坦面は、光学フィルム１０よりも大きい。

光学フィルム１０およびラミネートシート３１Ａ、３１Ｂの厚さが薄いと、光学フィルム１０が保管中に変形、特に湾曲変形するおそれがある。

包装体１Ａは、保持部材７１、７２により挟持され平坦に押圧されているため、保管中に光学フィルム１０が変形することがない。

＜第３実施形態＞
第３実施形態の内視鏡部品の包装体１Ｂおよび内視鏡部品の管理方法は、包装体１等と類似し、同じ効果を有するため、同じ構成要素には同じ符号を付し、説明は省略する。

図７に示す様に、包装体１Ｂは、１つのラミネート袋３０Ｂにより、複数の第１の空間Ｓ１０および複数の第２の空間Ｓ２０が構成されている。複数の第１の空間Ｓ１０のそれぞれには、光学フィルム１０が収容されており、複数の第１の空間Ｓ２０のそれぞれには、脱酸素・脱水剤２０が収容されている。包装体１Ｂは、複数の包装体１が連設されている。

複数の光学フィルム１０を収容できるため、包装体１Ｂは、作製および保管が容易である。なお、包装体１Ｂでは、いずれかの第１の空間Ｓ１０の光学フィルム１０を取り出しても、別の第１の空間Ｓ１０は密封されている。このため、必要な数の光学フィルム１０だけを取り出し、残りの光学フィルム１０の保管を継続できる。

＜第４実施形態＞
第４実施形態の内視鏡部品の包装体１Ｃおよび内視鏡部品の管理方法は、包装体１等と類似し、同じ効果を有するため、同じ構成要素には同じ符号を付し、説明は省略する。

図８に示す様に、包装体１Ｃは、ラミネート袋３０Ｃにより、第１の空間Ｓ１０と第２の空間Ｓ２０と第３の空間Ｓ２０Ｃが構成されている。第３の空間Ｓ２０Ｃは、第１の空間Ｓ１０と第２の空間Ｓ２０との間にあり、第１の空間Ｓ１０とは挿通部Ｓ４０Ａを介して挿通しており、第２の空間Ｓ２０とは挿通部Ｓ４０Ｂを介して挿通している。すなわち、図示しないが、ラミネート袋３０Ｃには、第１の空間Ｓ１０と第３の空間Ｓ２０Ｃとを部分的に挿通している第２の仕切り部と、第３の空間Ｓ３０と第２の空間Ｓ２０とを部分的に挿通している第３の仕切り部と、がある。

第１の空間Ｓ１０には、光学フィルム１０が収容されており、第２の空間Ｓ２０には脱酸素・脱水剤２０が収容されている。第３の空間Ｓ３０には所定体積Ｖ以上の空洞Ｓ８０のある空洞形成部材８０が収容されている。そして、第３の空間Ｓ３０を構成しているラミネートシート３１の外面にサンプリング部材５０が配設されている。

包装体１Ｃは、脱酸素・脱水剤２０が収容されている第２の空間Ｓ２０に、分析に必要な所定体積Ｖ以上の空洞を確保する必要がないため、製造が容易である。

なお、脱酸素・脱水剤２０は、温度が上昇すると、吸収していた酸素および水を放出するおそれがある。このため、包装体１Ｃでは、光学フィルム１０および脱酸素・脱水剤２０を密封し、内部の気体の酸素濃度および水分量が少なくなってから、第２の空間Ｓ２０と第３の空間Ｓ３０との間の挿通部Ｓ４０Ｂを、熱圧着し、封止してもよいし、さらに、熱圧着された挿通部Ｓ４０Ｂの第２の空間Ｓ２０側で、ラミネートシート３１Ａ、３１Ｂを切断してもよい。

すなわち、保管中の包装体は、内部の気体をサンプリングするための所定体積Ｖの空洞があれば、脱酸素・脱水剤２０は必須の構成要素ではない。

なお、上記で説明した各実施形態の構成は、組み合わせて用いることができる。例えば、第３実施形態の包装体１Ｂまたは第４実施形態の包装体１Ｃが第２実施形態の包装体１Ａのように、光学フィルムを平坦に押圧している一対の保持部材を有していれば、包装体１Ａの効果を有することは言うまでも無い。

本発明は上述した実施形態等に限定されるものではなく、本発明の要旨を変えない範囲において、種々の変更、改変等ができる。

１、１Ａ、１Ｂ…包装体
１０…光学フィルム
２０…脱酸素・脱水剤
３０…ラミネート袋
３１…ラミネートシート
４０…仕切り部
４５…融着部
５０…サンプリング部材
６０…注射器
６１…中空針
７１、７２…保持部材
８０…空洞形成部材

Claims (17)

1. ラミネートシートを含むラミネート袋と、前記ラミネート袋に密封されている内視鏡部品である光学フィルムと、を具備し、
   穿刺された中空針により内部の気体をサンプリングするための樹脂からなるサンプリング部材が前記ラミネート袋に配設されていることを特徴とする内視鏡部品の包装体。
2. 空洞を形成するように構成されている空洞形成部材が前記ラミネート袋の内部に収容されていることを特徴とする請求項１に記載の内視鏡部品の包装体。
3. 前記ラミネート袋により、第１の空間と第２の空間とが構成されており、
   前記第１の空間に前記光学フィルムが収容されており、
   前記第２の空間に前記空洞形成部材が収容されており、
   前記サンプリング部材は、前記第２の空間を構成している前記ラミネートシートの外面に配設されていることを特徴とする請求項２に記載の内視鏡部品の包装体。
4. 前記第２の空間に脱酸素・脱水剤が収容されていることを特徴とする請求項３に記載の内視鏡部品の包装体。
5. 前記ラミネート袋により、第１の空間と、第２の空間と、第３の空間と、が構成されており、
   前記第１の空間に前記光学フィルムが収容されており、
   前記第２の空間に前記空洞形成部材が収容されており、
   前記第３の空間に脱酸素・脱水剤が収容されており、
   前記サンプリング部材は、前記第２の空間を構成している前記ラミネートシートの外面に配設されていることを特徴とする請求項２に記載の内視鏡部品の包装体。
6. 前記ラミネート袋により、複数の第１の空間および複数の第２の空間が構成されていることを特徴とする請求項３から請求項５のいずれか１項に記載の内視鏡部品の包装体。
7. 前記ラミネート袋の内部の前記気体の圧力が、大気圧超であることを特徴とする請求項１から請求項６のいずれか１項に記載の内視鏡部品の包装体。
8. 前記光学フィルムを押圧し平坦に保持している一対の保持部材を有することを特徴とする請求項１から請求項７のいずれか１項に記載の内視鏡部品の包装体。
9. ラミネート袋に内視鏡部品である光学フィルムを密封する工程と、
   前記ラミネート袋から前記光学フィルムを取り出す前に、前記ラミネート袋の内部の気体をサンプリングする工程と、
   サンプリングした前記気体を分析する工程と、を具備することを特徴とする内視鏡部品の管理方法。
10. 穿刺された中空針により前記気体をサンプリングするための樹脂からなるサンプリング部材が、前記ラミネート袋に配設されていることを特徴とする請求項９に記載の内視鏡部品の管理方法。
11. 前記ラミネート袋に、空洞を形成するように構成されている空洞形成部材が収容されていることを特徴とする請求項９または請求項１０に記載の内視鏡部品の管理方法。
12. 前記ラミネート袋により、第１の空間と第２の空間とが構成されており、
    前記第１の空間に前記光学フィルムが収容されており、
    前記第２の空間に前記空洞形成部材が収容されており、
    前記サンプリング部材は、前記第２の空間を構成している前記ラミネートシートの外面に配設されていることを特徴とする請求項１１に記載の内視鏡部品の管理方法。
13. 前記第２の空間に脱酸素・脱水剤が収容されていることを特徴とする請求項１２に記載の内視鏡部品の管理方法。
14. 前記ラミネート袋により、第１の空間と、第２の空間と、第３の空間と、が構成されており、
    前記第１の空間に前記光学フィルムが収容されており、
    前記第２の空間に前記空洞形成部材が収容されており、
    前記サンプリング部材は、前記第２の空間を構成している前記ラミネートシートの外面に配設されていることを特徴とする請求項１１に記載の内視鏡部品の管理方法。
15. 前記ラミネート袋により、複数の第１の空間および複数の第２の空間が構成されていることを特徴とする請求項１２から請求項１４のいずれか１項に記載の内視鏡部品の管理方法。
16. 前記ラミネート袋の内部の前記気体の圧力が、大気圧超であることを特徴とする請求項９から請求項１５のいずれか１項に記載の内視鏡部品の管理方法。
17. 前記光学フィルムを押圧し平坦に保持している一対の保持部材を有することを特徴とする請求項９から請求項１６のいずれか１項に記載の内視鏡部品の管理方法。

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