JP2017158937A - 経皮吸収デバイスの製造方法 - Google Patents
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Abstract
Description
しかしながら、このような製造方法は、減圧環境または加圧環境をつくるための装置を必要とする。また、このような装置を使用することは、製造方法を煩雑にする。
図1に本実施形態に係る経皮吸収デバイス1の斜視図を示す。経皮吸収デバイス1は、支持基板11の一方の面上に突起部12を備える。
突起部12は、第1面111上に形成されている。突起部12は、第1面111と直交する方向に延在する。突起部12は針状であってもよいし、ブレード状であってもよい。
突起部12の高さHは、前記範囲内で経皮吸収デバイス1を穿刺した際に形成される穿刺孔を皮膚内のどのくらいの深さまで形成するかを考慮して決定することが好ましい。
特に、経皮吸収デバイス1を穿刺した際に形成される穿刺孔を「角質層内」に留める場合、経皮吸収デバイス1の突起部12の高さHは例えば10μm以上300μm以下、より好ましくは30μm以上200μm以下、の範囲内にすることが望ましい。
また、経皮吸収デバイス1を穿刺した際に形成される穿刺孔を「角質層を貫通し、かつ神経層へ到達しない長さ」に留める場合、経皮吸収デバイス1の突起部12の高さHは200μm以上700μm以下、より好ましくは200μm以上500μm以下、さらに好ましくは200μm以上300μm以下、の範囲内にすることが望ましい。
さらに、経皮吸収デバイス1を穿刺した際に形成される穿刺孔を「穿刺孔が真皮に到達する長さ」とする場合、経皮吸収デバイス1の突起部12の高さHは200μm以上500μm以下の範囲内とすることが好ましい。また、経皮吸収デバイス1を穿刺した際に形成される穿刺孔を「穿刺孔が表皮に到達する長さ」の場合、経皮吸収デバイス1の突起部12の高さHは200μm以上300μm以下の範囲内とすることが好ましい。
図2は、経皮吸収デバイス1の製造方法の説明図である。
経皮吸収デバイス1の突起部12に対応した凹部21を備える凹版2の作製方法について説明する。経皮吸収デバイス1の形状を決定する原版を作製し、原版から所望する経皮吸収デバイス1の形状を凹凸反転させた凹版2を作製することができる。経皮吸収デバイス1の形状を決定する原版は、経皮吸収デバイス1の形状に応じて公知の方法で製造することができる。原版は、微細加工技術を用いて形成してもよい。微細加工技術は、例えばリソグラフィ法、ウェットエッチング法、ドライエッチング法、サンドブラスト法、レーザー加工法、精密機械加工法などが挙げられる。原版から凹版2を形成するには、公知の形状転写法を用いることができる。例えば、(1)Ni電鋳法によるNi製凹版の形成、(2)シリコーン樹脂等の溶融した樹脂を用いた転写成形による樹脂製凹版、等が挙げられる。
粉体3としては、水溶性高分子を乾燥したものを用いることができる。
水溶性高分子としては、キトサン、キトサンサクシナミド、ヒドロキシプロピルセルロース(HPC)、カルボキシメチルセルロース(CMC)、コンドロイチン硫酸ナトリウム、カードラン、トレハロース、スクロース、ゼラチン、コラーゲン、プルラン、ペクチン、アルギン酸塩、デンプン、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)、ポリビニルアルコール(PVA)、ポリアクリル酸系ポリマー,ポリアクリルアミド(PAM)、ポリエチレンオキシド(PEO)等を用いることができるが、これに限定されるものではない。また、これらの材料を混合しても良い。
また、本実施形態にあっては、送達物を粉体3に含有させてもよいし、送達物を粉体3としてもよい。送達物は、薬理活性物質や、化粧品送達物を含むことができる。このとき、送達物として芳香を有する材料を用いた場合、使用に際して匂いを付与することができ、美容品として用いるのに好ましいものとすることができる。
図2の(a)に示すように、突起部12に対応した凹部21を備える凹版2表面に粉体3を供給する。調整された粉体3は、公知の方法により凹版2表面に供給される。このとき、凹版2表面に粉体3は偏りなく供給することが好ましい。また、凹版2表面の凹部以外の余分な粉体はスキージング等により取り除いてもよい。
次に、図2の(b)に示すように、粉体3が供給された凹版2に液体4を供給する。液体4としては、水を用いることができる。また、液体4としては、水溶性高分子溶液(分散液も含む)を用いることもできる。水溶性高分子としては、先ほど示したキトサン、キトサンサクシナミド、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシメチルセルロース、コンドロイチン硫酸ナトリウム、カードラン、トレハロース、スクロース、ゼラチン、コラーゲン、プルラン、ペクチン、アルギン酸塩の中から選択されることが好ましい。このとき、溶媒(分散媒)としては、水を用いることができる。また、液体4は、水のほかにエタノール等のアルコール類を添加することもできる。また、液体4は送達物を含有させることもできる。液体4を供給することにより、粉体3は、膨潤または溶解する。液体4の供給方法としては、ディスペンサを用いた方法等を用いることができる。
次に、粉体3及び液体4が供給された凹版2を乾燥する。つまり、この工程は、凹版2内の材料を乾燥する工程である。このとき、凹版2表面をプレスしてもよい。乾燥は、加熱乾燥、減圧乾燥、送風乾燥及びこれらの組み合わせを使用することができる。乾燥することにより、図2の(c)に示すように、経皮吸収デバイス1が形成される。
最後に、凹版2上に形成された経皮吸収デバイス1を剥離する。剥離手段としては、公知の物理的に凹版2と経皮吸収デバイス1を剥離する方法を採用することができる。以上により、図2の(d)に示すように、経皮吸収デバイス1は作製される。
経皮吸収デバイス1の製造方法は、以下の打抜工程及び貼付工程を備えてもよい。
凹版2上に形成された経皮吸収デバイス1に対し、打ち抜きをおこない、所望の形状とする。打ち抜きはトムソン刃などの抜き刃を用いておこなうことができる。打ち抜きの際は凹版2ごと打ち抜くことも可能である。
次に、打ち抜いた経皮吸収デバイス1裏面に粘着フィルムを貼り付ける。粘着フィルムは、フィルム状の基材に粘着層を備える。粘着材にあっては、皮膚貼付に適した粘着層を用いることが好ましく、滅菌工程に耐えられるものを用いることができる。
<経皮吸収デバイスの製造>
シリコン基板に精密機械加工を用いて、正四角垂(高さ:150μm、底面:60μmx60μm)が、1mm間隔で、6列6行の格子状に36本配列した経皮吸収デバイス原版を形成した。
<経皮吸収デバイスの製造>
シリコン基板に精密機械加工を用いて、正四角垂(高さ:150μm、底面:60μmx60μm)が、1mm間隔で、6列6行の格子状に36本配列した経皮吸収デバイス原版を形成した。
<経皮吸収デバイスの製造>
シリコン基板に精密機械加工を用いて、正四角垂(高さ:150μm、底面:60μmx60μm)が、1mm間隔で、6列6行の格子状に36本配列した経皮吸収デバイス原版を形成した。
例えば実施の形態に示される全構成要件から幾つかの構成要件が削除されても、発明が解決しようとする課題の欄で述べた課題が解決でき、発明の効果で述べられている効果が得られる場合には、この構成要件が削除された構成が発明として抽出され得る。
2・・・凹版
3・・・粉体(高分子粉体)
4・・・液体
11・・・支持基板
12・・・突起部
21・・・凹部
111・・・第1面
112・・・第2面
Claims (3)
- 支持基板と、該支持基板の一方の面に突起部を備える経皮吸収デバイスの製造方法であって、
前記突起部に対応した凹部を備える凹版表面に粉体を供給する工程と、
該粉体が供給された前記凹版に液体を供給する工程と、
前記凹版内の材料を乾燥する工程とを備える経皮吸収デバイスの製造方法。 - 前記粉体が、キトサン、キトサンサクシナミド、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシメチルセルロース、コンドロイチン硫酸ナトリウム、カードラン、トレハロース、スクロース、ゼラチン、コラーゲン、プルラン、ペクチン、アルギン酸塩から選択されることを特徴とする請求項1記載の経皮吸収デバイスの製造方法。
- 前記粉体が、薬理活性物質または化粧品送達物を含むことを特徴とする請求項1に記載の経皮吸収デバイスの製造方法。
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JP2015116335A (ja) * | 2013-12-18 | 2015-06-25 | 旭化成ケミカルズ株式会社 | 経皮薬剤投与システム及び経皮薬剤投与システムの製造方法 |
KR20150127876A (ko) * | 2014-05-07 | 2015-11-18 | 가천대학교 산학협력단 | 약물 전달용 마이크로 총알 |
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- 2016-03-11 JP JP2016048130A patent/JP6707918B2/ja active Active
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