JP2017131625A - 一体化透析器カップリング付き透析機 - Google Patents

Abstract

【課題】ユーザフレンドリー性の向上した透析液チューブ群の接続カップリングを提供する。
【解決手段】透析機３に関し、同装置は、透析液のための装置内部フルイディクスと、フルイディクスを少なくとも部分的に包むハウジング２とを備える。フルイディクスは、新鮮透析液のための透析機への入力ラインと、使用済み透析液のための透析器１からの出力ラインとを備え、これらのライン群はそれぞれ、端部において、接続ポートであって、透析器１と脱着可能に連結するためのものが装備される。入力ライン及び出力ラインのそれぞれのポートはハウジング２に一体化されるカップリング６として形成される。
【選択図】図２

Description

本発明は、体外血液処理装置に関し、特に血液処理液（流体）（好ましくは透析流体／透析液）のための装置内部フルイディクスと、少なくとも部分又は区域において該フルイディクスを包むハウジング（装置ハウジング）とを備える透析機に関するものである。該フルイディクスは、新鮮血液処理流体（以下では、概ね「新鮮透析液」と呼ぶ。）のための供給ライン／入力ラインであってフィルタ／透析器へのものと、使用済み血液処理流体（以下では概略「使用済み透析液」と呼ぶ。）のためのドレインライン／出力ラインであってフィルタ／透析器からのものとを備え、これらのライン群には、それぞれそれらの端部群においてポート／接続ポートであって、該フィルタ／透析器と脱着可能に連結するためのものが装備される。

現在の透析療法では、透析機群が使用され、その中には、カートリッジ型のフィルタ／透析器が、クランプを用いて該透析機／該透析器のハウジングの外側に好ましくは取り付けられる。

そのように透析機に取り付けられる透析器は、これに続き透析機の内部フルイディクスに流通可能に接続される。この接続は、一方で、目的を意図して透析機の接続ポート群にチューブ群／ライン群／クイックコネクタを使用する管挿入により、他方で、目的を意図して透析機の内部フルイディクスの接続ポート群に対して行われ、これらの要素群は、また透析機のハウジングに配置されるものである。

透析液を運搬するこれらのチューブ群（以下では、「装置側チューブ群」とも呼ぶ。）は、透析器に近接する血液チューブ群（以下では、「患者側チューブ群」とも呼ぶ。）の次に／隣に存在する。

日常実務では、該チューブ群は、むしろいい加減に配置され、及び／又は、簡単にもつれ得るから、高度なユーザフレンドリー性などはあり得ない。

透析液チューブ群を使用する更なる不利益は、該チューブ群の長さのため、且つそれらの貧弱な断熱性のために、一般に透析液の温度損失があるという点である。この損失は、患者側チューブ群の内部で運搬される血液の温度低下を引き起こし、しかして、患者を冷却することになる。

更なる不利益は、日常実務において、ベッド、テーブル或いは他の邪魔な輪郭に接して、該チューブ群が、例えば、摘み取られたり或いは剥ぎ取られたりすることにより、妨害が起こり得るという点である。

上述した先行技術に照らし、本発明は、上述の不利益を除去することを目的とする。特に、それにより、ユーザフレンドリー性の向上の効果を示し得るものであり、特に明快に配置され、且つユーザによる片手操作を可能とする、体外血液処理装置（好ましくは透析機）を提供することを目的とする。

更には、フィルタの入力ライン／出力ライン（即ち、透析器入出力ライン）内における、装置側血液処理液／透析液の温度損失が、削減され、或いは、回避されるものである。

一般に、当該技術問題は、請求項１の特徴を備える体外血液処理装置により解決される。
本発明の有利な変更例は、従属項群の主題である。

当該技術問題は、特に、体外血液処理装置／透析機であって、血液処理流体／透析液のための装置内部フルイディクスと、少なくとも部分又は区分において該フルイディクスを包むハウジング（装置ハウジング）とを備え、該フルイディクスは、新鮮透析液のための入力ラインであってフィルタ／透析器へのものと、フィルタ／透析機からの使用済み透析液のために使用される出力ラインとを備え、これらのライン群には、それぞれそれらの端部群に接続ポートであって、該フィルタ／透析器と脱着可能に連結するためのものが装備されるものにより解決される。

本発明によれば、入力ラインの接続ポート、及び／又は、出力ラインの接続ポートは、それぞれハウジング（装置ハウジング）に一体化された接続カップリングとして形成される。

本発明によると、この点は、フィルタ／透析機のための血液処理装置／透析器の接続ポート群が、もはや装置外部の接続チューブ群の自由端群には存在しないということを意味する。

それとは対照的に、該ポート群は（直に）、該フルイディクスを包囲する装置ハウジングのハウジング壁の外側上／内に着座し、フィルタ／透析器は、（直に）流動可能に、しかもケース内においては機械的にも、血液処理装置の接続ポート群に、その間における外部チューブ群の追加なしに、連結され得る態様となる。

簡単に言えば、本発明の骨子は、接続にあるものと言い得る。特に、体外血液処理のための装置の（ハウジング壁に一体的な）ハウジングへ一体化された透析器カップリング群／接続カップリング群を介し、好ましくはカートリッジ状のフィルタ／透析器へ流動可能に透析液接続ポート群を、直に（外部接続チューブ群なしで）接続する点にある。

本発明により、それを用いてフィルタ／透析器が装置の内部透析液ライン群に接続されるところの、少なくとも１つの接続カップリング（好ましくは全ての接続カップリング群）が、その装置ハウジングに一体化され、或いは、該装置のハウジング壁の外側に、直に着座するものである。

この点は、装置のユーザにより容易にアクセスできる要領で、該接続カップリング群が、直接的に又は間接的に、配置され、取り付けられ、或いは、形成されるということを意味する。

装置における該接続カップリング群は、好ましくは、透析器の透析液ポート群の形状及び相対位置に基づいて互いに相対的に位置決めされる。この位置決めは、透析器の両透析液ポート群が、それぞれ同時に装置の各接続カップリングに、好ましくはこれらへの挿入、プラグイン、或いは、ねじ込みにより、接続され得るように行われる。

透析器の該２つの透析液ポート群が、装置側のそれら各接続カップリングに意図する態様で配置されると、直ちに、該装置の透析液回路は、閉鎖される。

好ましくは、そうして、透析器の透析液ポート群は、透析器全体を装置において保持するに十分な力で保持される。

この意味は、装置側接続カップリング群は、オプションとして追加的に、適応／形成されるということであり、その態様は、通常のフィルタ操作中、装置ハウジングにおいてフィルタ／透析器を機械的に保持するのに十分なものであり、しかして、従来より公知の、保持クランプ群又は同アーム群の代わりとなるものである。

本発明の実施の形態によれば、装置側接続カップリング群の少なくとも１つは、ハウジングの外側に、形成されるか又は配設される、凹状の凹部／谷／くぼみ内に配置され、しかして、（カートリッジ状の）フィルタ／透析機のための、一種の受容谷が形成される。

かかる凹部の深さは、該凹部の底から始まる方向において、接続カップリングの高さよりも（好ましくはわずかに／少々）深くし、しかして、接続カップリングは、完全に該凹部内に収まり、且つ保護される。

その凹部は、そのサイズ及び形状の点において、透析器のための受容谷／くぼみをなすように好ましくは形成され、その寸法／大きさは、血液処理装置を特に意図したまさにフィルタ／透析器に適合するようにする。

こうすると、不適なフィルタ／透析器であって、該当する不適な寸法を有するものの使用を防止することが可能となる。

特に、透析器は受容凹部内に、摩擦嵌め、形状嵌め、又は圧入により保持され得る。

代替的に又は追加的に、ハウジングは、クランプにより該透析器を保持するクランプ留めアセンブリを備えても良い。

更に、装置側、及び／又は、透析器側の接続ポート群は、ハウジング壁及び透析機カートリッジにおいて、それぞれ固定的に配置されなくとも良く、互いの相対的な距離を任意的に／選択的に変更する、アダプタ又は調節機構に装備されても良い。

しかして、本発明の一実施の形態は、特に、ハウジングに一体化される接続カップリング群が、互いに相対的に位置決めされ得るという点に特徴を有する。

このように互いに相対的に位置決めされ得るカップリング群のために、透析機が、サイズ又はデザイン／構成が異なる透析器群を用いて、柔軟に使用され得ることになる。

好ましくは、接続カップリング群は、互いに相対的に位置決め可能であり、且つ、対応する位置／それぞれ相対的な位置に固定され得る。

この目的のため、該接続カップリング群の少なくとも１つは、例えば、クランプ又はねじ込みの機構を装備し得る。

該機構がルーズであれば、該接続カップリング群の少なくとも１つは、該ハウジングに対して相対的に位置決め可能となる。

該機構をロックすれば、該接続カップリング群の少なくとも１つは、該ハウジングに対して、望ましい態様で、クランプされ、又は拘束され得る。

該接続カップリング群の少なくとも１つが、ガイド／案内アセンブリ（例えば、長孔、スロット、又は、溝）内においてスライド可能にハウジング内に収納されると、特に、簡易且つユーザフレンドリーな、該接続カップリング群の位置決めを達成可能となる。

本発明の一の実施の形態では、ハウジングに一体化される接続カップリング群は、透析器の透析液接続ポート群へプラグイン／挿入するための、クイックカップリング群である。

該カップリング群が、ハウジングにおける透析器をハウジングに取り付けるのに適する予め定められ定義された保持力を、透析器の各透析液ポートに作用する場合、特に有利となる。

該作用は、摩擦嵌め、及び／又は、形状嵌め、及び／又は、圧入により生じ得るものであり、例えば、クランピング、ラッチ機構、あるいはインターロック機構を介して、装置において透析器を、目的に適合するよう配置することにより、効果をあらわす。

更なる実施の形態によれば、透析機は、さらに、入力ライン（透析機の新鮮透析液入力ライン）のクランプ接続ポートを、閉鎖（特に、密閉シールすべく閉鎖）するための（単一の／共通の）蓋要素と、（同時に）出力ライン（透析機の使用済み透析液出力ライン）の接続ポートとを備える。

該（単一の）蓋要素は、特に、蓋要素が接続ポート群を閉鎖するように血液処理装置のハウジングに配置される場合、流路であって、それを介して、入力ラインの接続ポートが出力ラインの接続ポートに接続され、且つ短絡されるものを備える。

かかる蓋要素は、透析機の内部フルイディクスを浄化し、及び／又は、滅菌するプロセス中において、特に簡単な態様で、消毒フラップとして使用され得る。

特に、ユーザフレンドリーな形態は、蓋要素であって、ジョイント又はヒンジにより、装置側ハウジングに移動可能に保持されるものを提供する。その態様では、接続カップリングに保持される透析器を用いて装置（透析）を使用する間中、該要素は損失され得ない。

本発明による透析機を用いると、好ましいことに、多様な治療形式（例えば、血液透析（ＨＤ）、血液濾過（ＨＦ）又は血液透析濾過（ＨＤＦ））を実行可能となる。

結論として、本発明は次のように要約できる。即ち、透析器の、又は、透析器における、透析液（接続）ポート群は、直接（即ち、外部接続チューブ群を使用せずに）、ハウジングに一体化される体外血液浄化のための装置の、透析器接続カップリング群と流動可能に接続されるものである。

透析機／透析デバイスにおいて、透析器を接続する接続カップリング群は、ハウジングへ一体化して、形成／実現され得る。

当該目的のため、ハウジングは、オプションとして、透析器を（少なくとも部分的に）空間受容するための凹部を持ち得るか、或いは平面であり得る。

消毒のために、透析器へ／透析器から透析液を入力／出力するための、２つの接続カップリング群は、接続要素（接続ポートブリッジ）を介して、接続可能である。該要素は、好ましくは装置の外側から、これら２つの接続カップリング群に結合可能である。
この要領で、接続構成要素群の消毒性が保証される。

透析器が接続／プラグインされる際、該接続要素は除去されなければならない。

当該目的のため、該要素は、ジョイント／ヒンジにより、移動可能／偏向可能にハウジングに接続され得る。

接続カップリング内における／接続カップリングでの透析器の容易なインターロック係合が可能となるように、該接続カップリング群は形成される。

異なるサイズの透析器群を使用可能とするため、調整機構又はアダプタを用いて、該接続カップリング群の距離／該接続カップリング群の間の距離は、種々変更／修正可能である。

接続部を解くため及び透析器を固定するため、フォーク状又はクランプ状のガイド要素が、透析器の重さを受け止め／受入れるための、アセンブリと一体化されても良い。

透析器を取り外すため、中央分離／分離アセンブリ／放出機能が一体化されても良い。

特に、本発明により次の利点群がもたらされる。
−デバイスから透析器へ露出チューブが突出することはない。
−従来の要領で透析機にチューブ群によって接続される透析器群とは対照的に、この点により、透析液ライン群の端部において、透析器と（接続）カップリング群間における、透析液の温度損失が小さいか、或いは、存在すらしないという効果がある。
−透析器の領域は、著しく、より整い、より明確に配置され、特に、透析液チューブ群が血液チューブ群ともつれあうことは起こりえない。
−隣接するベッドで、又はベッドにより、チューブ群がちぎれたり、つぶされたりすることがない。
−本発明により達成される、より明確且つ整った配置及びオプティクス（ｏｐｔｉｃｓ）により、ユーザフレンドリー性が高められる。
−特に有利な態様で、片手操作（即ち、透析機での透析器の接続、及び／又は、取り外し）が可能である。
−セットアップ時間が、従来技術よりも著しく短い。

以下、本発明は、添付図面であって、実施の形態群を代表的に制限しないものを用いて、更に説明される。

消毒フラップが閉じられた状態における、本発明の透析機のハウジングにある、透析器のための接続領域の概要平面視である。 消毒フラップが開かれた状態における、図１の概要平面視である。 透析器が透析機の内部フルイディクスに接続され、且つ、ハウジングに保持される状態を示す、図２の概要平面視である。

図１、図２のそれぞれは、透析機３のハウジング２における、透析器１用の接続領域を示す。

図２は、（接続ブリッジから外れた）消毒フラップ４が開かれた状態における本発明を明らかにし、図１は、（接続ブリッジにプラグインされた）消毒フラップ４が閉じられた状態における本発明を明らかにする。

くぼみ／谷の形態をなす凹部５が、透析機３のハウジング２内に形成される。

外から見ると該凹部５は、凹形をなし、これは、図１、図２の描画面内へ凹み込むことを意味する。

凹部５内には、第１接続カップリング６（以下単に「第１カップリング」と呼ぶ。）及び第２接続カップリング７（以下単に「第２カップリング」と呼ぶ。）が配設される。

これらカップリング群は、凹部５の底部に形成され図中に示される、長孔８、９内に挿入／収容され、且つ、これらをねじ込みクランプすることにより、ロック可能である。

長孔８、９内において案内されることにより、２つのカップリング群６、７は、方向Ａについて互いに相対的に位置決めされ得る。

第１カップリング５は、図示されない新鮮透析液入力ラインと流動可能に接続され、また、第２カップリング６は、これもまた図示されない使用済み透析液出力ラインに接続される。

図２は、消毒フラップ４が開かれた状態における、接続領域を示す。
この状態で、透析器１は、図３に示されるように、該接続領域に挿入される。

当該プロセス中、その周面１０における（ラジアル方向外向きに突出し、図では見えない）その透析液接続ポート群は、対応するカップリング群５、６のそれぞれへ、プラグイン／プラグオン又は挿入される。

ハウジング２において、透析器１の目的の端部に達したら、透析器１の透析液側、新鮮透析液入力ライン、及び使用済み透析液出力ラインは、互いに流動可能に接続されることになる。

更に、透析器１は、その透析液接続ポート群を用いて、カップリング５、６中に保持され、且つ、ハウジング２における適所に取り外し可能に固定される。

体外血液回路のチューブ群／管類１１は別として、該接続領域内には全くチューブは存在せず、しかして、この領域は、非常に明確に配置され、且つ整っている。

消毒フラップは、ジョイント１２（ヒンジ）を介して、ハウジング２に移動可能に取り付けられる。

その側でハウジング２に閉鎖状態で対面する、消毒フラップ４には、カップリング群５、６の係合及び封止に適する閉鎖プラグ群１３、１４が装備される。

本発明の一実施の形態により、閉鎖プラグ群１３、１４は、中空プラグ／中空ピンとして形成され、図には示されず且つ消毒フラップ内に形成される、接続経路を介して、互いに接続され得るものである。

かかる実施の形態では、２つのカップリング群５、６は、例えば、すすぎ及び洗浄の目的のため、消毒フラップ４を閉鎖することにより、短絡され得るものである。

１ 透析器
２ ハウジング
３ 透析機
４ 消毒フラップ
５ 凹部
６ カップリング
７ カップリング
８ 長孔
９ 長孔
１０ 周面
１１ 管状体外血液処理回路
１２ ジョイント、ヒンジ
１３ 閉鎖プラグ
１４ 閉鎖プラグ

Claims (10)

1. 体外血液処理装置（好ましくは透析機（３））であって、
   血液処理流体のための装置内部フルイディクスと、
   少なくとも部分において前記フルイディクスを包囲する装置ハウジング（２）とを備え、
   前記フルイディクスは、
   フィルタ（好ましくは透析器（１））への新鮮血処理流体のための入力ラインと、
   前記フィルタ（１）からの使用済み血液処理流体のための出力ラインとを備え、
   前記各ラインは、それらの端部において前記装置内部フルイディクスへ前記フィルタ（１）を脱着可能に連結するための接続ポートを備え、
   前記入力ラインの前記接続ポート、及び／又は、前記出力ラインの前記接続ポートは、それぞれ前記装置ハウジング（２）に一体化される接続カップリング（６、７）として形成されていることを特徴とする体外血液処理装置。
2. 前記接続カップリング群（６、７）は、前記装置ハウジング（２）の外側に形成されるか又は配置される凹んだ凹部（５）内に配設される請求項１記載の体外血液処理装置（３）。
3. 前記凹部（５）が前記フィルタ（１）のための受容谷を形成する請求項２記載の体外血液処理装置（３）。
4. 前記フィルタ（１）は、前記受容谷内に、摩擦嵌め、形状嵌め、又は圧入により保持される請求項３記載の体外血液処理装置（３）。
5. 前記装置ハウジング（２）が、クランプにより前記フィルタ（１）を保持するクランプ留めアセンブリを備える請求項１から４のいずれかに記載の体外血液処理装置（３）。
6. 前記装置ハウジング（２）に一体化される前記接続カップリング群（６、７）は、互いに相対的に位置決め可能であり、特に、前記接続カップリング群（６、７）の少なくとも一方は、ガイド（８、９）内においてスライド可能であり、前記装置ハウジング（２）内に受容される請求項１から５のいずれかに記載の体外血液処理装置（３）。
7. 前記装置ハウジング（２）に一体化される前記接続カップリング群（６、７）は、前記フィルタ（１）の透析液ポート群へ挿入するためのクイックカップリング群であって、前記フィルタ（１）を前記装置ハウジング（２）に取り付けるのに適する予め定められ定義された保持力を、前記各透析液ポートに及ぼす請求項１から６のいずれかに記載の体外血液処理装置（３）。
8. 前記入力ラインの前記接続カップリング及び前記出力ラインの前記接続カップリングを閉鎖するための蓋要素（４）を、更に備える請求項１から７のいずれかに記載の体外血液処理装置（３）。
9. 前記蓋要素（４）は、前記蓋要素（４）が前記接続カップリング群を閉鎖する態様で前記装置ハウジング（２）に配設されると、それを介して、前記入力ライン（６）の前記接続カップリングが前記出力ライン（７）の前記接続カップリングに接続されると共に短絡される、流路を備える請求項８記載の体外血液処理装置（３）。
10. 前記蓋要素（４）は、ジョイント（１２）又はヒンジにより、前記装置ハウジング（２）において移動可能に保持される請求項８又は９記載の体外血液処理装置（３）。

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