JP2017128614A5 - - Google Patents

Claims (5)

1. 中枢神経系刺激薬の投与に応答性の障害または状態を有する被験体の状態を処置するための、単回遅延放出投薬量で経口投与するための薬学的組成物であって、該組成物は、
   治療量のメチルフェニデートまたはその薬学的な塩と少なくとも１種類の薬学的に許容され得る賦形剤とを含むコア；
   該コアをコーティングしている持続放出層；および
   該持続放出層をコーティングしている遅延放出層
   を含み、
   ここで、該持続放出層は、エチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、セバシン酸ジブチルおよびステアリン酸マグネシウムを含み、そしてここで、該遅延放出層は、メタクリル酸コポリマーＢ型、セバシン酸ジブチル、モノ−およびジ−グリセリドを含む、
   薬学的組成物。
2. 請求項１に記載の薬学的組成物であって、ここで、前記持続放出層が、エチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、セバシン酸ジブチルおよびステアリン酸マグネシウムからなり、そして前記遅延放出層が、メタクリル酸コポリマーＢ型、モノ−およびジ−グリセリド、セバシン酸ジブチルおよびポリソルベート８０からなり、ここで、ステアリン酸マグネシウムが、該組成物の合計の５．３９重量％で存在する、薬学的組成物。
3. 請求項１に記載の薬学的組成物であって、ここで、前記持続放出層が、エチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、セバシン酸ジブチルおよびステアリン酸マグネシウムからなり、そして前記遅延放出層が、メタクリル酸コポリマーＢ型、モノ−およびジ−グリセリド、セバシン酸ジブチルおよびポリソルベート８０からなり、ここで、ステアリン酸マグネシウムが、該組成物の合計の６．２５重量％で存在する、薬学的組成物。
4. 請求項２に記載の薬学的組成物であって、該組成物は、
   １３．５４％のメチルフェニデート、４８．００％の微晶質セルロースからなるコア、
   ７．５６％のエチルセルロース、１．８９％のヒドロキシプロピルセルロース、０．５５％のセバシン酸ジブチルおよび５．３９％のステアリン酸マグネシウムからなる持続放出層、および
   １８．６０％のメタクリル酸コポリマーＢ型、１．８７％のモノ−およびジ−グリセリド、１．８７％のセバシン酸ジブチルおよび０．７４％のポリソルベート８０からなる遅延放出層
   からなり、
   ここで、該パーセンテージが該組成物全体の重量％である、
   薬学的組成物。
5. 請求項３に記載の薬学的組成物であって、該組成物は、
   １５．２８％のメチルフェニデート、５４．１６％の微晶質セルロースからなるコア、
   ５．７８％のエチルセルロース、１．４５％のヒドロキシプロピルセルロース、０．４２％のセバシン酸ジブチルおよび６．２５％のステアリン酸マグネシウムからなる持続放出層、および
   １３．４３％のメタクリル酸コポリマーＢ型、１．３５％のモノ−およびジ−グリセリド、１．３５％のセバシン酸ジブチルおよび０．５３％のポリソルベート８０からなる遅延放出層
   からなり、
   ここで、該パーセンテージが該組成物全体の重量％である、
   薬学的組成物。