JP2017079744A - トリプトファンに富んだタンパク質加水分解物の使用 - Google Patents

Abstract

【課題】消費者の活力感を強化し、様々な認知機能、特に、より速い反応時間および持続的注意を高めるための、消費者による、食品添加物または栄養補給食品としてのトリプトファン（Ｔｒｐ）に富んだペプチドの提供。【解決手段】ａ）向上した活力、ｂ）特定の認知機能、特に、持続的注意およびより速い反応時間、および情報処理の向上；またはｃ）向上した睡眠の質；およびｄ）向上した幸福感から選択される感覚を健常な成人消費者に与える、飲料、ジェル、またはソルベである単回投与組成物であって、ｉ）０．１５を超えるトリプトファン対大型中性アミノ酸比（「Ｔｒｐ／ＬＮＡＡ」）を有するニワトリ卵白リゾチーム加水分解物（「Ｔｒｐ含有タンパク質加水分解物」）と、ｉｉ）甘味料と、ｉｉｉ）着香料と、ｉｖ）任意選択の追加の栄養成分と、を含み、投与量当たりのＴｒｐ含有タンパク質加水分解物の量が４００〜６００ｍｇである、組成物。【選択図】図１

Description

発明の詳細な説明

本発明は、消費者の高い活力感を強化し、様々な認知機能、特に、より速い反応時間および持続的注意を高めるための、消費者による、食品添加物または栄養補給食品としてのトリプトファン（Ｔｒｐ）に富んだペプチドの使用に関する。睡眠の質にも良い影響があった。また、それは幸福感を与えるのに役立つ。使用される投与量は、Ｔｒｐ含有タンパク質加水分解物を含有する以前の製剤とともに使用される投与量より少ない。投与は急激であるかまたは長期間にわたって持続される。本発明は、飲料、ソルベ、および栄養ジェルを含む、ｔｒｐ含有タンパク質加水分解物の製剤にも関する。

［発明の背景］
近年、ＴＲＰに富んだ食事タンパク質／加水分解物を投与することによる、脳、ひいては潜在的にセロトニン機能へのトリプトファン「Ｔｒｐ」の利用可能性を高めるための方法が開発されている。これらは、ホエータンパクα−ラクトアルブミン、およびカゼイン加水分解物を含む。これらのタンパク質／加水分解物中に存在するＴｒｐは、血液脳関門にわたる輸送で大型中性アミノ酸（チロシン、フェニルアラニン、ロイシン、イソロイシンおよびバリンであるＬＮＡＡ）と競合するため、高いＴｒｐ／ＬＮＡＡ比が望ましく、この比率は、これらのタンパク質／加水分解物で達成するのが難しい。

ＤＳＭは、より少ない競合ＬＮＡＡを含有し、ｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）の商標で販売されているニワトリ卵白リゾチーム加水分解物製剤を開発した。ｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）は、α−ラクトアルブミンまたはＬ−Ｔｒｐ単独より血漿中Ｔｒｐ／ＬＮＡＡ比を高めるのにより有効であることが最近示されており、４ｇのｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）は、乳タンパク質と一緒に摂取したときにＴｒｐ／ＬＮＡＡ比をさらに高めることができた。この加水分解物は、参照により本明細書に援用される国際公開第２００８／０５２９９５号パンフレットに記載されている。

国際公開第２００８／０５２９９５号パンフレットにおいて使用される典型的な投与量は、かなり多く（液体のリットル当たり１０グラムの加水分解物；３００ｍｌの飲料当たり１４グラム）、これは、血清中Ｔｒｐ／ＬＮＡＡ比の有意な増加のために必要であるようであり、最終的に、脳へのＴｒｐ利用可能性を高める。しかしながら、ペプチドにはかなり苦味がある。味が美味しく、また、有効であるのに十分なＴｒｐを脳に提供する製剤を得ることが望ましいであろう。

［発明の詳細な説明］
本発明によれば、低用量でのニワトリ卵白リゾチーム加水分解からのＴｒｐに富んだペプチド（「Ｔｒｐ含有タンパク質加水分解物」）の形態のＴｒｐの投与が、それが有効であるのに十分なＴｒｐを脳に提供することができることが意外にも分かった。これは、先行技術のより高い用量を上回る以下の２つの利点を有する：
１）それは、低用量の美味しい味の製剤で投与可能であり、
２）意外にも、低投与量の形態で使用される場合、急激に投与されるとき、すなわち、単一の投与後に、好ましい向上した活力感を提供する。さらに、この感覚は、Ｔｒｐ含有タンパク質加水分解物が、慢性的に、すなわち、長期間にわたって投与されるときにも得られる。

したがって、本発明は、低用量のＴｒｐ含有ジペプチドおよび／またはトリペプチド混合物を含む１日に少なくとも１回、好ましくは複数回の投与量を投与する工程を含む、健常な成人の活力感を向上させる方法であって、ペプチド組成物が、０．１５超、好ましくは、０．１８〜０．２３のＴｒｐ／ＬＮＡＡ比を有し；かつ用量当たり２５〜５０ｍｇのＴｒｐ、好ましくは、用量当たり２５〜３５ｍｇのＴｒｐを提供するニワトリ卵白リゾチーム加水分解物であることを特徴とする方法に関する。好ましい一実施形態において、５００ｍｇの加水分解物が、用量当たり２５〜３２ｍｇのＴｒｐを含有する。

一実施形態において、投与量は、急激に投与されてもよく、すなわち、投与前のＴｒｐ／ＬＮＡＡ比にかかわらず、効果が観察される。

人が１日当たり１０〜１００ｍｇのＴｒｐ、好ましくは、１日当たり２５〜７０ｍｇのＴｒｐを摂取するように、この剤形はまた、長期間にわたって１日に複数回投与され得る。好ましい一実施形態において、人は、合計で６２〜６４ｍｇのＴｒｐを含有する、１日当たり１グラムの加水分解物を摂取する。別の好ましい実施形態において、人は、合計で２０〜２６ｍｇのＴｒｐを含有する、１日当たり０．５グラムのＴｒｐ加水分解物を摂取する。

好ましくは、低用量のタンパク質加水分解物が、急性効果を得るために１日１回摂取される。別の好ましい実施形態において、タンパク質加水分解物は、投与間に少なくとも６時間、好ましくは、投与間に１８時間以下の間隔を空けて、１日２回摂取される。より好ましい実施形態において、用量は、早朝および夕方など、約１２時間間隔で摂取される。また、１日当たり２〜４グラムのＴｒｐ含有タンパク質加水分解物などの１日当たりの追加の投与が必要に応じて摂取されてもよく、これらの投与は、さらなる利点を有することが分かる。１日当たり１０グラムを超えるＴｒｐ含有タンパク質加水分解物の投与は、本発明の一部ではない。ここで、活力の向上を望む健常な成人にとって、本発明の投与は、１日当たり少なくとも１０ｍｇであるが、４００ｍｇ未満のＴｒｐ、好ましくは、１日当たり少なくとも２５ｍｇであるが、３５０ｍｇ未満のＴｒｐを提供するのに十分なＴｒｐ含有タンパク質加水分解物である。

本発明のある態様において、所望の量のＴｒｐを送達するＴｒｐ含有タンパク質加水分解物の量は、１０００ｍｇ／日であり、すなわち、各用量が、５００ｍｇのＴｒｐ含有タンパク質加水分解物を含有する。別に態様において、Ｔｒｐ含有タンパク質加水分解物の量は、１日２回送達される４００〜６００ｍｇ、または１日当たり８００〜１２００ｍｇである。１日投与量が１０００ｍｇ／日を超えるが、１日当たり１０グラム未満であるように、いくらか多い用量のＴｒｐ含有タンパク質加水分解物を投与することも本発明の範囲内である。Ｔｒｐ加水分解物のさらなる他の用量は、１日当たり２グラム以下であるが、４グラム未満の量である（すなわち、１日２回送達される１０００ｍｇ、および１日２回送達される２０００ｍｇ）。

［幸福感］
本発明によれば、低用量でのＴｒｐ含有タンパク質の投与が、意外にも、
ａ）特定の認知機能、特に、持続的注意およびより速い反応時間、および情報処理の向上；および
ｂ）睡眠の質への利点、および
ｃ）幸福感の向上
を提供することができることも、意外にも分かった。

したがって、本発明は、低用量のＴｒｐ含有ジペプチドおよび／またはトリペプチド混合物を含む１日に少なくとも１回、好ましくは複数回の投与量を投与する工程を含む、健常な成人の
ａ）特定の認知機能、特に、持続的注意およびより速い反応時間、および情報処理；
ｂ）睡眠の質；または
ｃ）幸福感
を向上させる方法であって、ペプチド組成物が、０．１５超、好ましくは、０．１８〜０．２３のＴｒｐ／ＬＮＡＡ比を有し；かつ用量当たり２５〜５０ｍｇのＴｒｐ、好ましくは、用量当たり２５〜３５ｍｇのＴｒｐを提供するニワトリ卵白リゾチーム加水分解物であることを特徴とする方法に関する。好ましい一実施形態において、５００ｍｇの加水分解物が、用量当たり２５〜３２ｍｇのＴｒｐを含有する。

一実施形態において、投与量は、急激に投与されてもよく、すなわち、投与前のＴｒｐ／ＬＮＡＡ比にかかわらず、効果が観察される。

人が１日当たり１０〜１００ｍｇのＴｒｐ、好ましくは、１日当たり２５〜７０ｍｇのＴｒｐを摂取するように、この剤形はまた、長期間にわたって１日に複数回投与され得る。好ましい一実施形態において、人は、合計で６２〜６４ｍｇのＴｒｐを含有する、１日当たり１グラムの加水分解物を摂取する。別の好ましい実施形態において、人は、合計で２０〜２６ｍｇのＴｒｐを含有する、１日当たり０．５グラムのＴｒｐ加水分解物を摂取する。

好ましくは、低用量のタンパク質加水分解物が、急性効果を得るために１日１回摂取される。別の好ましい実施形態において、タンパク質加水分解物は、投与間に少なくとも６時間、好ましくは、投与間に１８時間以下の間隔を空けて、１日２回摂取される。より好ましい実施形態において、用量は、早朝および夕方など、約１２時間間隔で摂取される。また、１日当たり２〜４グラムのＴｒｐ含有タンパク質加水分解物などの１日当たりの追加の投与が必要に応じて摂取されてもよく、これらの投与は、さらなる利点を有することが分かる。１日当たり１０グラムを超えるＴｒｐ含有タンパク質加水分解物の投与は、本発明の一部ではない。

ここで、本発明の低投与量は、
ａ）特定の認知機能、特に、持続的注意およびより速い反応時間、および情報処理；または
ｂ）睡眠の質への利点；または
ｃ）幸福感
の向上を望む健常な成人にとって十分である。

本発明のある態様において、所望の量のＴｒｐを送達するＴｒｐ含有タンパク質加水分解物の量は、１０００ｍｇ／日であり、すなわち、各用量が、５００ｍｇのＴｒｐ含有タンパク質加水分解物を含有する。別の態様において、Ｔｒｐ含有タンパク質加水分解物の量は、１日２回送達される４００〜６００ｍｇ、または１日当たり８００〜１２００ｍｇである。１日投与量が１０００ｍｇ／日を超えるが、１日当たり１０グラム未満であるように、いくらか多い用量のＴｒｐ含有タンパク質加水分解物を投与することも本発明の範囲内である。Ｔｒｐ加水分解物のさらなる他の用量は、１日当たり２グラム以下であるが、４グラム未満の量である（すなわち、１日２回送達される１０００ｍｇ、および１日２回送達される２０００ｍｇ）。

本発明の別の態様は、０．１５超、好ましくは、０．１８〜０．２３のＴｒｐ／ＬＮＡＡ比を有し、かつ用量当たり２０〜５０ｍｇのＴｒｐ、または１日当たり５０〜１００ｍｇのＴｒｐを提供するＴｒｐ含有タンパク質加水分解物の複数の単回投与単位を含む長期投与キットを使用するのに好都合である。以下の好ましい物品もキットに含まれる：剤形を貯蔵するための容器、投与量を使用する方法に関する情報。

本発明は、
ａ）特定の認知機能、特に、持続的注意およびより速い反応時間、および情報処理の向上；または
ｂ）向上した睡眠の質；
ｃ）向上した幸福感
からなる群から選択される感覚を消費者に与える組成物を作製するための、上記の低用量のＴｒｐ加水分解物の使用にも関する。本発明は、上記の利点のうちの１つ以上を与える薬剤、栄養補助食品、または食品を作製するための、記載されるような低用量のＴｒｐ加水分解物の使用にも関する。

本発明のさらなる態様は、上述されるように、４００〜６００ｍｇのＴｒｐ含有タンパク質加水分解物を含む組成物である。本発明の別の態様は、医薬品、栄養補給食品または栄養補助食品であり、ここで、高い活力感を与える唯一の活性成分は、Ｔｒｐ含有タンパク質加水分解物である。本発明の別の態様は、少なくとも４００ｍｇであるが、４０００ｍｇ未満のＴｒｐ含有タンパク質加水分解物を含む組成物である。本発明のさらに別の態様は、少なくとも４００ｍｇであるが、２０００ｍｇ未満のＴｒｐ含有タンパク質加水分解物を含む組成物である。

［飲料］
本発明によれば、以前の加水分解物製剤より投与量が少ない粉末状のニワトリ卵白リゾチーム加水分解物製剤が、感覚に訴える（ｏｒｇａｎｏｌｅｐｔｉｃａｌｌｙ ａｐｐｅａｌｉｎｇ）だけでなく生物学的に利用可能な、インスタント飲料、ショット（ｓｈｏｔ）、非炭酸飲料、および炭酸飲料を作製するのに使用され得ることも分かった。したがって、本発明の一態様は、低用量のＴｒｐ含有加水分解物を含む１日に少なくとも１回、好ましくは複数回の飲料を投与する工程を含む、
ａ）健常な成人の活力感；
ｂ）特定の認知機能、特に、持続的注意およびより速い反応時間、および情報処理；
ｃ）睡眠の質；または
ｄ）幸福感
を向上させる方法であって、ペプチド組成物が、０．１５超、好ましくは、０．１８〜０．２３のＴｒｐ／ＬＮＡＡ比を有し、かつ用量当たり２５〜５０ｍｇのＴｒｐ、好ましくは、用量当たり２５〜３５ｍｇのＴｒｐを提供するニワトリ卵白リゾチーム加水分解物であることを特徴とする方法に関する。好ましい一実施形態において、５００ｍｇの加水分解物が、用量当たり２５〜３２ｍｇのＴｒｐを含有する。

一実施形態において、飲料は、急激に投与されてもよく、すなわち、投与前のＴｒｐ／ＬＮＡＡ比にかかわらず、効果が観察される。

人が１日当たり１０〜１００ｍｇのＴｒｐ、好ましくは、１日当たり２５〜７０ｍｇのＴｒｐを摂取するように、この飲料はまた、長期間にわたって１日に複数回投与され得る。好ましい一実施形態において、飲料は、合計で６２〜６４ｍｇのＴｒｐを含有する、１日当たり１グラムの加水分解物を含む。別の好ましい実施形態において、飲料は、合計で２０〜２６ｍｇのＴｒｐを含有する、１日当たり０．５グラムのＴｒｐ加水分解物を含有する。

好ましくは、低用量のタンパク質加水分解物飲料は、急性効果を得るために１日１回摂取される。別の好ましい実施形態において、飲料は、投与間に少なくとも６時間、好ましくは、投与間に１８時間以下の間隔を空けて、１日２回摂取される。より好ましい実施形態において、飲料は、朝および夕方などの約１２時間間隔で摂取される。また、１日当たり２〜４グラムのＴｒｐ含有タンパク質加水分解物などの追加の飲料が必要に応じて摂取されてもよく、これらの投与は、さらなる利点を有することが分かる。１日当たり１０グラムを超えるＴｒｐ含有タンパク質加水分解物の投与は、本発明の一部ではない。ここで、活力の向上を望む健常な成人にとって、本発明の投与は、１日当たり少なくとも１０ｍｇであるが、４００ｍｇグラム未満のＴｒｐ、好ましくは、１日当たり少なくとも２５ｍｇであるが、３５０ｍｇ未満のＴｒｐを提供するのに十分なＴｒｐ含有タンパク質加水分解物飲料である。

［ソルベ］
本発明は、低用量のＴｒｐ含有タンパク質加水分解物を含むソルベの１日に少なくとも１回、好ましくは複数回の投与量を投与する工程を含む
ａ）健常な成人の活力感；
ｂ）特定の認知機能、特に、持続的注意およびより速い反応時間、および情報処理；
ｃ）睡眠の質；または
ｄ）幸福感
を向上させる方法であって、ペプチド組成物が、０．１５超、好ましくは、０．１８〜０．２３のＴｒｐ／ＬＮＡＡ比を有し、かつ用量当たり１０〜７０ｍｇのＴｒｐ、好ましくは、２０〜７０ｍｇ、より好ましくは、用量当たり２５〜６０ｍｇのＴｒｐを提供するニワトリ卵白リゾチーム加水分解物であることを特徴とする方法にも関する。好ましい一実施形態において、５００ｍｇのＴｒｐ含有タンパク質加水分解物が、用量当たり２０〜３２ｍｇのＴｒｐを含有する。

一実施形態において、ソルベは、単回投与で（急激に）摂取される。投与前のＴｒｐ／ＬＮＡＡ比にかかわらず、低い投与量の効果が観察され得る。

人が１日当たり１０〜１００ｍｇのＴｒｐ、好ましくは、１日当たり２５〜７０ｍｇのＴｒｐを摂取するように、ソルベは、長期間にわたって１日に複数回投与され得る。好ましい一実施形態において、人は、合計で５２〜６４ｍｇのＴｒｐを含有する、１日当たり１グラムのＴｒｐ含有加水分解物を有するソルベを摂取する。別の好ましい実施形態において、人は、合計で２０〜３０ｍｇのＴｒｐを含有する、１日当たり０．５グラムのＴｒｐ含有タンパク質加水分解物を有するソルベを摂取する。

急性効果を得るために、ソルベは、１日１回摂取され得る。５００ｍｇのＴｒｐ含有タンパク質加水分解物を含有するソルベの好ましい用量。

別の好ましい実施形態において、Ｔｒｐ含有タンパク質加水分解物を含むソルベは、投与間に少なくとも６時間、好ましくは、投与間に１８時間以下の間隔を空けて、１日２回摂取される。より好ましい実施形態において、用量は、早朝および夕方など、約１２時間間隔で摂取される。また、１日当たり２〜４グラムのＴｒｐ含有タンパク質加水分解物などの１日当たりの追加の投与が必要に応じて摂取されてもよく、これらの投与は、さらなる利点を有することが分かる。１日当たり１０グラムを超えるＴｒｐ含有タンパク質加水分解物の投与は、本発明の一部ではない。ここで、活力の向上を望む健常な成人にとって、本発明の投与は、１日当たり少なくとも１０ｍｇであるが、８００ｍｇ未満のＴｒｐ、好ましくは、１日当たり少なくとも２５ｍｇであるが、５００ｍｇ未満のＴｒｐを提供するのに十分なＴｒｐ含有タンパク質加水分解物を含有するソルベである。

本発明のある態様において、ソルベ中に存在するＴｒｐ含有タンパク質加水分解物の量は、１０００ｍｇ／日であり、すなわち、各用量が、５００ｍｇのＴｒｐ含有タンパク質加水分解物を含有する。別の態様において、ソルベ中のＴｒｐ含有タンパク質加水分解物の量は、１日２回送達される４００〜６００ｍｇ、または１日当たり８００〜１２００ｍｇである。

ソルベの１回分の分量は、好ましくは、０．５グラムのＴｒｐ含有タンパク質加水分解物を含有するが、１日投与量が１０００ｍｇ／日を超えるが、１日当たり１０グラム未満であるように、ソルベ中のいくらか多い用量のＴｒｐ含有タンパク質加水分解物を投与することも本発明の範囲内である。Ｔｒｐ含有タンパク質加水分解物の追加の他の用量は、ソルベ中に存在する１日当たり０．５グラム超から２グラム；１日当たり０．５グラム〜４グラム未満（すなわち、１日２回送達される１０００ｍｇ、および１日２回送達される２０００ｍｇ）の量である。

Ｔｒｐ含有タンパク質加水分解物の好ましい投与量としては、１回分当たり１グラムのソルベ、１回分当たり１．５グラムのソルベ、１回分当たり２グラムのソルベ、１回分当たり４グラムのソルベが挙げられる。これらの形態において、１回分の分量は、少なくとも１グラムの１日の投与必要量を満たし得る。これらの分量は、長期の投与期間を埋め合わせるために、より少ない（５００ｍｇの）用量の代わりに用いられるかまたはより少ない（５００ｍｇの）用量に加えて使用され得る。

本発明の別の態様は、０．１５超、好ましくは、０．１８〜０．２３のＴｒｐ／ＬＮＡＡ比を有し、かつ用量当たり１０〜７０ｍｇのＴｒｐ、または１日当たり２０〜１００ｍｇのＴｒｐを提供する卵白リゾチーム加水分解物の複数の単回投与単位を含む長期投与キットを使用するのが好都合であり、ここで、投与のうちの少なくとも１回は、ソルベの形態である。以下の好ましい物品もキットに含まれる：剤形を貯蔵するための容器、投与量を使用する方法に関する情報。

［栄養ジェル］
本発明によれば、低用量でのニワトリ卵白リゾチーム加水分解からのＴｒｐに富んだペプチド（「Ｔｒｐ加水分解物」）を含有する栄養ジェルの形態のＴｒｐの投与は、それが有効であるのに十分なＴｒｐを脳に提供することができることも意外にも分かった。

したがって、本発明は、向上させる方法に関する。したがって、本発明の一態様は、低用量のＴｒｐ含有ジペプチドおよび／またはトリペプチド混合物を含む栄養ジェルの１日に少なくとも１回、好ましくは、複数回の投与量を投与する工程を含む、健常な成人の
ａ）活力感；
ｂ）特定の認知機能、特に、持続的注意およびより速い反応時間、および情報処理；
ｃ）睡眠の質；または
ｄ）幸福感
を向上させる方法であって、ペプチド組成物が、０．１５超、好ましくは、０．１８〜０．２３のＴｒｐ／ＬＮＡＡ比を有し、かつ用量当たり１０〜７０ｍｇのＴｒｐ、好ましくは、用量当たり２０〜７０ｍｇのＴｒｐ、より好ましくは、用量当たり２５〜６０ｍｇのＴｒｐを提供するニワトリ卵白リゾチーム加水分解物であることを特徴とする方法に関する。好ましい一実施形態において、栄養ジェルは、用量当たり２５〜３２ｍｇのＴｒｐを含有する、５００ｍｇのＴｒｐ含有タンパク質加水分解物を有する。

一実施形態において、栄養ジェル投与量は、急激に投与されてもよく、すなわち、投与前のＴｒｐ／ＬＮＡＡ比にかかわらず、効果が観察される。

人が１日当たり１０〜１００ｍｇのＴｒｐ、好ましくは、１日当たり２５〜７０ｍｇのＴｒｐを摂取するように、栄養ジェルはまた、長期間にわたって１日に複数回投与され得る。好ましい一実施形態において、人は、合計で５２〜６４ｍｇのＴｒｐを含有する、栄養ジェル中の１日当たり１グラムのＴｒｐ含有タンパク質加水分解物を摂取する。別の好ましい実施形態において、人は、合計で２０〜３０ｍｇのＴｒｐを含有する、栄養ジェル中の１日当たり０．５グラムのＴｒｐ加水分解物を摂取する。

好ましくは、栄養ジェルの形態の低用量のタンパク質加水分解物が、急性効果を得るために１日１回摂取される。別の好ましい実施形態において、低用量の加水分解物栄養ジェルも、投与間に少なくとも６時間、好ましくは、投与間に１８時間以下の間隔を空けて、１日２回摂取され得る。より好ましい実施形態において、用量は、早朝および夕方など、約１２時間間隔で摂取される。また、１日当たり２〜４グラムの加水分解物などの１日当たりの追加の投与が必要に応じて摂取されてもよく、これらの投与は、さらなる利点を有することが分かる。１０グラムを超えるＴｒｐ含有タンパク質加水分解物の用量を含有するジェルは、本発明の一部ではない。ここで、活力の向上を望む健常な成人にとって、１日当たり少なくとも２５ｍｇであるが、８００ｍｇ未満のＴｒｐ、好ましくは、１日当たり少なくとも３０ｍｇであるが、５００ｍｇ未満のＴｒｐを提供するのに十分なＴｒｐ含有タンパク質加水分解物を含有するジェルが摂取され得る。

本発明の別の態様において、栄養ジェルは、いくらか多い投与量、すなわち、１回分当たり５００ｍｇ超から１回分当たり４グラムでＴｒｐ含有タンパク質加水分解物を含有する。好ましい投与としては、１回分当たり１グラム、１回分当たり１．５グラム、１回分当たり２グラム、および１回分当たり４グラムが挙げられる。これらの形態において、１回分の分量は、少なくとも１グラムの１日の投与必要量を満たし得る。これらの分量は、長期の投与期間を埋め合わせるために、より少ない（５００ｍｇの）用量の代わりに用いられるかまたはより少ない（５００ｍｇの）用量に加えて使用され得る。

本発明の別の態様は、０．１５超、好ましくは、０．１８〜０．２３のＴｒｐ／ＬＮＡＡ比を有し、かつ用量当たり２０〜７０ｍｇのＴｒｐ、または１日当たり４０〜１４０ｍｇのＴｒｐを提供する卵白リゾチーム加水分解物の複数の単回投与単位を含む長期投与キットを使用するのが好都合であり、ここで、投与のうちの少なくとも１回は、栄養ジェルの形態である。以下の好ましい物品もキットに含まれる：剤形を貯蔵するための容器、投与量を使用する方法に関する情報。

本発明の別の態様は、０．１５超、好ましくは、０．１８〜０．２３のＴｒｐ／ＬＮＡＡ比を有し、かつ用量当たり２０〜５０ｍｇのＴｒｐ、または１日当たり５０〜１００ｍｇのＴｒｐを提供する卵白リゾチーム加水分解物の複数の単回投与単位を含む長期投与キットを使用するのが好都合である。以下の好ましい物品もキットに含まれる：剤形を貯蔵するための容器、投与量を使用する方法に関する情報。

本発明は、消費者、好ましくは、健常な成人に、
ａ）向上した活力感；
ｂ）向上した特定の認知機能、特に、持続的注意およびより速い反応時間、および情報処理；
ｃ）向上した睡眠の質；または
ｄ）向上した幸福感
を与える組成物を作製するための、上記の低用量のＴｒｐ加水分解物の使用にも関する。本発明は、消費者に高い活力感を与える、薬剤、栄養補助食品、または食品を作製するための、上記の低用量のＴｒｐ加水分解物の使用にも関する。

本発明のさらなる態様は、上述されるように、４００〜６００ｍｇのＴｒｐ含有タンパク質加水分解物を含む組成物である。本発明の別の態様は、高活力；向上した認知機能、特に、持続的注意およびより速い反応時間、および情報処理；睡眠の質；および幸福感からなる群から選択される感覚を与える唯一の活性成分がＴｒｐ含有タンパク質加水分解物である、医薬品、栄養補給食品または栄養補助食品である。本発明の別の態様は、少なくとも４００ｍｇであるが、４０００ｍｇ未満のＴｒｐ含有タンパク質加水分解物を含む組成物である。本発明のさらに別の態様は、少なくとも４００ｍｇであるが、２０００ｍｇ未満のＴｒｐ含有タンパク質加水分解物を含む組成物である。

試験最終日における「高活力」の総合評価に対する処置の効果を示すグラフである。慢性的なｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）（０．５ｇを１日２回（ｂ．ｉ．ｄ．））による処置は、対照と比較して高活力レベルを有意に向上させた。^ａ基準値レベルに対して調整された平均。 ３つの試験ブロックにわたる単純反応時間（持続的注意）の変化に対するｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）の効果。全反応時間は、対照と比べてｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）を投与した後、有意に速かった。（Ｆ（１，５２）＝３．８５、ｐ＜０．０５ 片側検定（１−ｔａｉｌ））；異なる文字で表される差。平均は、基準値、年齢、ＮＡＲＴ誤差、および各試験ブロックでの試験１日目の反応時間に対して調整される。 ８つの選択肢を与えられたときの反応（Ａ）および運動（Ｂ）時間に対する、対照による処置と比べたｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）による処置の効果。この複雑な選択課題に対する反応時間は、ｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）を投与した後、有意に速かった、^＊ｐ＜０．０２。そのままの運動時間平均が示されているが、分析は、Ｌｎ−変換されたデータの分析であった。^ａ基準値、年齢およびＮＡＲＴ誤差に対して調整される平均。 処置条件による、処置前および処置後のＲＶＰ課題に対する反応潜時の変化；実施例３を参照。 処置条件による、試験日にわたるｄプライム（目標検出に対する感度の信号検出理論尺度）の変化。 以下の感情：Ａ＝恐怖、Ｂ＝怒り、Ｃ＝幸福感、Ｄ＝驚きの５０％の混合による、顔の特定の感情の認識に対するｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）による処置の効果。１〜９の尺度の中点である５は、（他の％混合と比較して）存在する表情の５０％の正確な認識を示す。データは、試験２２日目の評価の平均±標準誤差（ＳＥ）として表され、試験１日目の評価に対して調整されていない。中点の評価（破線）との有意差が示され（１サンプルのｔ検定）、^＊ｐ＜０．０５、^＊＊ｐ＜０．０１、^＊＊＊ｐ＜０．００１；ａ、ｂ−異なる文字は、基準値データに対して調整された、群間の有意差を示す。

［定義：］
「ｌｕｍｉｖｉｄａ（商標）」は、０．１５超、好ましくは、０．１８〜０．２３のＴｒｐ／ＬＮＡＡ比を有する水溶性Ｔｒｐ含有ペプチドを提供する、Ｔｒｐ含有タンパク質加水分解物、特に、加水分解されたニワトリ卵白リゾチーム組成物である。それは、このリゾチームを加水分解することによって生成され得る。詳細が、参照により本明細書に援用される国際公開第２００８／０５２９９５号パンフレットに記載されている。

「低用量」は、リゾチーム加水分解物の各剤形が、用量当たり２０〜５０ｍｇのＴｒｐを提供するＴｒｐ含有ジペプチドまたはトリペプチドを含有することを意味する。１日に１〜２回またはそれ以上の用量が摂取されることが推奨される。

「急性」は、１回の投与を意味する。

「慢性」は、剤形が、少なくとも１９日間の期間にわたって摂取されることを意味する。（以下の）「実質的に遵守した（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌｌｙ ｃｏｍｐｌｉｅｄ）」の定義を満たす摂取パターンが、「慢性」の意味の範囲内である。

「実質的に遵守した」は、人が数回投与し損ねた場合でも、効果がまだ得られることを意味する。特に、１９日間にわたる１日２回の投与計画では、この１９日の期間内の５回以下の連続していない投与をし損ねた人は、投与計画を実質的に遵守したとされる。

本発明の文脈における「健常な」は、人が全体的に良好な健康状態であるが、高活力、特定の認知機能、特に、持続的注意およびより速い反応時間、および情報処理の向上；睡眠の質；または幸福感を有する感覚を高めることを望んでいることを意味する。

「ソルベ」は、氷、アイスキャンディー（ｆｒｏｚｅｎ ｌｏｌｌｙ）、アイスキャンディー（ｆｒｏｚｅｎ ｐｏｐ）、棒付きアイスキャンディー、フルーツアイスキャンディー、スラッシュアイス、スノーコーンなどを含む、Ｔｒｐ含有タンパク質加水分解物以外のそれほどの量のタンパク質を含有しない任意の凍結した製剤を意味する。少量が存在してもよいが、かなりの量のタンパク質は、Ｔｒｐ／ＬＮＡＡ比を好ましくないほど乱すことになる。

Ｔｒｐ源であるペプチド／タンパク質のより高い投与量の投与の過去の報告では、高活力を有する感覚が、実験参加者によって報告されなかった。ここで、これは、１回に投与後に見られた。この結果は、低用量の製剤が、Ｔｒｐ／ＬＮＡＡレベルを有意に上げるものと見られておらず、これまで、高い投与量のＴｒｐが、睡眠および睡眠の質を高める／強化するものと見られていたため、特に予想外であった。

ここで、本発明の一態様は、長期間にわたって少なくとも１日２回低用量のＴｒｐ含有ペプチドを摂取する工程を含む、活力感を高める方法である。好ましい実施形態において、期間は、少なくとも１９日間、好ましくは、少なくとも３週間、より好ましくは、少なくとも１ヶ月である。

実施例に報告される臨床試験により、いくつかの有意な結果が得られた。単純および複雑な（決定）反応時間課題の両方からの結果は、ｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）が、正確性を保ちながら、反応および意思決定を速めたことを示した。この処置が、持続的注意を向上させ得るといういくつかの示唆もあった。興味深いことに、これは、気分の評価に対する促進効果と両立し得るようである。

セロトニンは、睡眠の調節に重要な役割を果たし、ＴＲＰ（少なくとも高用量の）およびα−ラクトアルブミンは、睡眠の質および睡眠の影響の測定値を向上させることが示されている。低用量のｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）を用いたこの慢性試験では、睡眠の質が向上され、意外にも、午前中に、Ｔｒｐ含有ペプチド加水分解物は、いくらか促進的であるようである。

さらに、０．５ｇのｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）を１日２回投与された実験参加者は、就寝前に、対照による処置を行った実験参加者より幸福感を感じたことを一貫して常に報告した。これは、感情処理に対する好影響と関連付けられ得る。

Ｔｒｐ含有タンパク質加水分解物を摂取した群の感情処理に対するいくらかの有意な効果が再び観察され、負の刺激から離れるバイアスの変化を示唆する。ここで、感情のゴー／ノーゴー（ｇｏ／ｎｏ ｇｏ）課題により、不正解の選択肢の用語（ｄｉｓｔｒａｃｔｏｒ ｗｏｒｄ）が単に中立である場合を含む、否定的な用語（ｎｅｇａｔｉｖｅ ｗｏｒｄ）に対する反応の確実な減速が見られ、これは、このような否定的な感情刺激の解消（このような否定的な感情刺激に対する注意の減少）を示唆している。顔の表情の課題の結果も、否定的な感情（特に、怒り）に対する注意から離れる変化および幸福感に対するバイアスを示唆する。

ここで、本発明の一態様は、長期間にわたって１日に少なくとも１回または２回低用量のＴｒｐ含有ペプチドを摂取する工程を含む、幸福感を高める方法である。好ましい実施形態において、期間は、少なくとも１９日間、好ましくは、少なくとも３週間、より好ましくは、少なくとも１ヶ月である。

低用量の栄養補助食品、または栄養補給食品は、幸福感を向上させ、睡眠の質を向上させ、および／または持続的注意およびより速い反応時間、および情報処理などの認知機能を向上させることを望む健常な個体によって摂取され得る。また、この慢性的な低用量の摂取は、集中力の向上、創造的思考、速く、正確な意思決定を必要とする活動に従事する人に利益を与えることも分かるであろう。

低用量のＴｒｐ含有タンパク質加水分解物から利益を得られる推奨される人々としては、学生、創造的芸術に従事する人、創造的思考または問題解決能力を必要とする職業の人、生じるプレッシャーを感じる人および思考過程が重要である人が挙げられる。非限定的な例としては、エンジニア、ライター、広告／販売／マーケティング産業に携わる人、エンタテインメント産業に携わる人、ミュージシャン、調査員、看護師、救急隊員および医師などの医療従事者、研究者、販売員、軍人および警察職員などが挙げられる。

あるいは、低用量のＴｒｐ−ペプチドは、好ましい風味を有し、かつ１日２回以上摂取される、食品または飲料の一部として、Ｔｒｐの補給を有することを望む人に好適である。

［剤形］
リゾチーム加水分解物は、飼料もしくは食品、食品もしくは飼料のプレミックスへの添加剤またはサプリメント、錠剤、丸薬顆粒剤、糖衣剤、カプセル剤、または粉末もしくは錠剤などの発泡製剤などの経口投与に好適な任意の形態であり得る。また、リゾチーム加水分解物は、飲料におけるような液剤、ジェル、エマルジョンまたは懸濁液などの液体形態、ソルベ、ペーストまたは油性懸濁液であり得る。さらに、マルチビタミン／ミネラルサプリメントが、栄養補給（ｎｕｔｒａｃｅｕｔｉｃａｌ）組成物に添加され得る。また、栄養補助食品は、抽出物または濃縮物であり得、錠剤、カプセル剤、ソフトカプセル、ジェルキャップ、液体、または粉末などの多くの形態で見られる。また、リゾチーム加水分解物は、チョコレート、アイスクリーム、ソルベ、スープなどを含む他の食品に添加され得る。投与量を達成するために、複数の剤形が１日の間に組み合わされ得；例えば、午前中に飲料を飲み、夕方にソルベを摂取するか；または午後早くにジェルおよびその日の遅い時間に飲料を摂取してもよい。

好ましい剤形としては、水、炭酸水、またはジュースなどの他の液体に添加され得る製剤のインスタント飲料の飲料粉末を含有するサッシェが挙げられる。他の好ましい形態としては、栄養ジェルおよびソルベが挙げられる。

本発明の別の態様は、長期間にわたって１日に少なくとも２回低用量のＴｒｐ含有ペプチドを摂取する工程を含む、活力感を高め、注意力を高め、より速い反応時間を促進し、情報処理を促進し、睡眠の質を高め、幸福感を高める方法である。好ましい実施形態において、期間は、少なくとも１９日間、好ましくは、少なくとも３週間、より好ましくは、少なくとも１ヶ月である。あるいは、低用量は、様々な形態で摂取され得る：
・慢性摂取計画の一環として、すなわち、低用量のリゾチーム加水分解物飲料からなる群から選択される第１の形態および飲料以外の第２の形態を摂取することができる。用量は、２４時間の期間中の異なる時点で摂取され得る。
・慢性的な低用量の摂取計画に加えて；すなわち、形態が、摂取される投与量を補強することができる。

さらに、より高い投与量が、慢性的な低用量の計画の一環としてまたは慢性的な低用量の計画に加えて、または慢性的な計画を用いずに摂取され得る。

本発明の低用量のリゾチーム加水分解物は、正常な睡眠を妨げずに精神的活力感を向上させることを望む健常な個体によって摂取され得る。「高活力」の感覚を受けることを望む健常な人は、「エネルギーに満ちた（ｂｕｚｚｉｎｇ）／刺激を感じる（ｆｅｅｌ ｓｔｉｍｕｌａｔｅｄ）／興奮した（ｈｙｐｅｒ）」；「気分が高揚している（ｍｉｎｄ ｉｓ ｒａｃｉｎｇ）」；および／または「衝動的な（ｉｍｐｕｌｓｉｖｅ）／自発的な（ｓｐｏｎｔａｎｅｏｕｓ）」などの用語を用いてこの感覚を表すことがある。この慢性的な低用量の摂取は、集中力の向上、創造的思考および高い精神力を必要とする活動に従事する人に利益を与えることも分かるであろう。

［飲料形態］
本発明の飲料は、インスタント飲料の形態であってもよく、これは、液体と組み合わされて、インスタント飲料を形成する粉末混合物である。液体は、水、炭酸水、果汁、または消費者に許容される他の飲料であり得る。

本発明の粉末状の混合物製剤は、
ａ）Ｔｒｐ含有タンパク質加水分解物と、
ｂ）甘味料と、
ｃ）着香料と；
ｄ）任意選択の追加の栄養成分と
を含む。

好ましい飲料において、飲料は、甘味料と酸味との好ましいバランスを与えるのに必要とされる量でクエン酸も含有し得る。正確な量は、他の混合原料の味の性質に応じて変化するが、最適な量を決定する方法は周知である。クエン酸と組み合わせてまたはその代わりにまたはそれに加えて使用され得る他の酸としては、リンゴ酸、酒石酸、フマル酸、リン酸、酢酸（これは、あまり好ましくない風味プロファイルを与える傾向があるが）ならびにコハク酸およびアジピン酸（より少ない程度ではあるが）のうちの１つ以上が挙げられる。

個々の１回分に分けられるかまたはより大きい単位で販売され得る原末を生成することが望ましいことがある。加水分解物に加えて、粉末製剤は、甘味料を含む必要がある。これは、糖、スクラロース、ステビア系甘味料、および他の入手可能な甘味料、およびそれらの混合物などの任意の好都合に使用される甘味料であり得る。製剤化される粉末１００グラムに対する典型的な量は、５０〜８５グラムのスクロースおよびスクラロースの範囲であるが、これは変化し得る。

さらに、原末は、単独でまたは混合物として様々な香料を含有し得る。例えば、香料は、ラブベリー香料、レモン香料、ブラッドオレンジ、もしくはイチゴ香料などの果物の香料またはバニラ、コーヒーもしくはチョコレートなどの他の香料であり得る。リンゴ濃縮物、白ブドウ濃縮物、赤ブドウ濃縮物、クランベリー濃縮物、クロフサスグリ濃縮物、およびそれらの混合物などの濃縮果汁も使用され得る。果物、果物のブレンド、および果物−バニラのブレンドが、好ましいことが多い。

他の栄養強化剤が、必要に応じて添加されてもよい。例えば、ビタミンが添加されてもよく、例えば、ビタミンＢ３、Ｂ５、Ｂ６、および／またはＢ１２が使用されてもよい。ビタミンＣおよびＥが、良好な酸化防止剤として推奨される。

本発明の別の液体飲料は、即席の（ｒｅａｄｙ−ｔｏ−ｄｒｉｎｋ）飲料としての液体飲料である。これは、ショット、炭酸もしくは非炭酸飲料の形態、または液体形態で消費者に販売される任意の他の形態であり得る。投与は、粉末形態について上述されるものと同じである。

［ソルベ形態］
Ｔｒｐ含有加水分解物に加えて、本発明のソルベは、典型的に、以下のものを含有する：
ａ）甘味料または甘味料の混合物−任意の入手可能な甘味料および／または代替糖が使用されてもよく（マルチトール、マンニトール（ｍａｎｎｉｔ）、イソマルトール（Ｉｓｏｍａｌｔ）、ラクチトール（Ｌａｃｔｉｔ）、キシリトール（Ｘｙｌｉｔ）を含む）、人工甘味料（アスパルテーム、スクラロース、チクロ、サッカリンなど）と、グルコースシロップなどの充填剤との組合せが考えられ得るが、ただし、糖アルコールについては、緩下作用を考慮に入れる必要がある（１日当たり２０〜３０ｇの最大量）。最適な甘味料は、Ｔｒｐ含有加水分解物の投与量および選択される香料に応じて決まる。好ましい一実施形態において、ソルビトールとフルクトースとの混合物が使用される。
ｂ）クエン酸の範囲は、香料および消費者の地域的嗜好に応じて決まる。これは、容易に決定され得る。クエン酸と組み合わせてまたはその代わりにまたはそれに加えて使用され得る他の酸としては、リンゴ酸、酒石酸、フマル酸、リン酸、酢酸（これは、あまり好ましくない風味プロファイルを与える傾向があるが）ならびにコハク酸およびアジピン酸（より少ない程度ではあるが）のうちの１つ以上が挙げられる。
ｃ）香料−任意の香料が使用されてもよく、果物の香料が一般に好ましく、消費者の嗜好性（ａｃｃｅｐｔａｂｉｌｉｔｙ）に大きく左右される。コーヒー、チョコレート、および茶も好ましい香料である。

本発明のソルベは、単一の剤形で包装されてもよく、またはバルク形態で包装されてもよく、その場合、消費者は、バルク形態から所望の量を取る。単一の剤形で包装される場合、さじ（ｓｃｏｏｐ）または類似の器具が、包装に含まれ得る。バルク包装の場合、投薬用のさじが任意に含まれる。

［栄養ジェル］
本発明の別の態様は、
ａ）向上した活力感；
ｂ）向上した特定の認知機能、特に、持続的注意およびより速い反応時間、および情報処理；
ｃ）向上した睡眠の質；または
ｄ）向上した幸福感
を高める方法であって、長期間にわたって１日に少なくとも１回？２回栄養ジェル中の低用量のＴｒｐ含有ペプチドを摂取する工程を含む方法である。好ましい実施形態において、期間は、少なくとも１９日間、好ましくは、少なくとも３週間、より好ましくは、少なくとも１ヶ月である。あるいは、低用量の栄養ジェルは、以下のように摂取され得る：
・栄養ジェル以外の投与形態（飲料、またはソルベなど、または他の食品に含まれる）とともに、慢性摂取計画の一環として；
・慢性的な低用量の摂取計画に加えて。

あるいは、より高い投与量が、慢性的な低用量の計画の一環としてまたは慢性的な低用量の計画に加えて、または慢性的な計画を用いずに摂取され得る。

ジェル形態として、それは、「スポーツ用ジェル（ｓｐｏｒｔｓ ｇｅｌ）」と同じように、活動中に摂取され得、消費者は、こぼす心配をする必要がない。本発明の別の態様において、栄養ジェルは、水または他の液体に加えられて、飲料が作製され得る。さらに、健康を維持するのに必要とされ得るほど多くの量を食べられない高齢者も、これらのジェルから利益を得ることができる（すなわち、医療用の栄養食品として）。

本発明の栄養ジェルは、単一の剤形で包装されてもよく、またはバルク形態で包装されてもよく、その場合、消費者は、バルク形態から所望の量を取って、単一の投薬形態で再度包装する。好ましくは、包装は、開けやすいパウチであり、または「スクイーズ」ボトルであり得る。

Ｔｒｐ含有加水分解物に加えて、本発明の栄養ジェルは、典型的に、以下のものを含有する：
ａ）甘味料または甘味料の混合物−任意の入手可能な甘味料が使用されてもよく、最適な甘味料は、Ｔｒｐ含有加水分解物の投与量および選択される香料に応じて決まる。好ましい一実施形態において、マルトデキストリンとスクラロースとの混合物が使用される。通常、栄養ジェルまたはエネルギージェルは、運動中に身体に栄養を与えるために、速く、中程度の速さでおよび場合によりゆっくりと消化可能な炭水化物を含むため、所定の時間にわたって身体にエネルギーを与えるために、一般に、単糖類、二糖類および多糖類が組み合わされる。糖アルコールが使用される場合、それらは、緩下作用を有することがあるため、控えめに使用されるべきである。
ｂ）クエン酸または乳酸が、バランスの良い（ｒｏｕｎｄｅｄ）風味を与えるために使用され得る。クエン酸と組み合わせてまたはその代わりにまたはそれに加えて使用され得る他の酸としては、リンゴ酸、酒石酸、フマル酸、リン酸、酢酸（これは、あまり好ましくない風味プロファイルを与える傾向があるが）ならびにコハク酸およびアジピン酸（より少ない程度ではあるが）のうちの１つ以上が挙げられる。
ｃ）香料−任意の香料が使用されてもよく、果物の香料が一般に好ましいが、コーヒー、茶、キャラメル、蜂蜜などの任意の他の人気のある香料が使用され得；選択は、消費者の嗜好性に大きく左右される。

以下の非限定的な実施例は、本発明をよりよく例示する。

［実施例］
［実施例１］
［臨床試験］
［計画および処置］
本計画は、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、被験者間計画であった。各群は、３０人の実験参加者を有していた。処置条件は以下のいずれかであった：
プラセボ：カゼイン加水分解物（主要な乳タンパク質加水分解物；スイス国カイザーアウークシュトのＤＳＭニュートリショナル・プロダクツ（ＤＳＭ Ｎｕｔｒｉｔｉｏｎａｌ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ，Ｋａｉｓｅｒａｕｇｓｔ，Ｓｗｉｔｚｅｒｌａｎｄ））を１日２回、０．５２ｇ用いて、積極的処置に対して中間の量のエネルギーおよび総タンパク量をプラセボ飲料に提供した。カゼイン加水分解物はＴｒｐが少ないため、セロトニン合成を促進しないことが過去の研究から理解される。
ｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）（スイス国カイザーアウークシュトのＤＳＭニュートリショナル・プロダクツ）は、高品質のペプチド源を提供するために、酵素の独自の混合物を用いて製造された食事タンパク質（ニワトリ卵白リゾチーム）の加水分解された酵素消化物である。得られたタンパク質加水分解物（ｌｕｍｉＶｉｄａ（商標））は、保証された最少量の生体活性Ｔｒｐ含有ペプチドを含有する。大型中性アミノ酸（ＬＮＡＡ：バリン、イソロイシン、ロイシン、チロシン、フェニルアラニン）を含有するペプチドに対するこれらのＴＲＰペプチドの比率は約０．２である。１日２回（ｂ．ｉ．ｄ．）の０．５ｇのｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）（すなわち、１日当たり合計で約７０ｍｇのＴｒｐを含有する、１日当たり１ｇのｌｕｍｉＶｉｄａ（商標））として与えられるかんきつ類の風味の非栄養的に（ｎｏｎ−ｎｕｔｒｉｔｉｖｅｌｙ）（アセスルファム）甘味を付けた飲料として、ｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）を摂取させた。

実験参加者を、プラセボ補給群（Ｎ＝３０）またはｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）（１日２回の０．５ｇ）補給群（Ｎ＝３０）のいずれかに無作為に割り当て、年齢によって階層化した。両方の処置に、粉末のサッシェを供給し；これらのそれぞれを撹拌して、約１５０ｍｌの水道水の中に入れて、懸濁液を形成した。意味が供給元のみに知られている、特定の実験参加者の識別番号に関連付けられたラベルコードを用いて、二重盲検無作為化を行った。実験参加者を、これらの番号に無作為に割り当てた。

最初の試験を、スクリーニング日（基準、０日目）に行った。次に、実験参加者に、１５０ｍｌの冷水に溶解されるべき粉末のサッシェの形態の３８個のサプリメントを（１９日間にわたって１日２回）供給した。１日目および２日目が処置前の一対の睡眠日誌基準日になるように使用され得るように、３日目にサプリメントの摂取を開始するように実験参加者に指示した。１９日間の処置の後、実験参加者は、試験最終日（試験１日目としてのタイミングに午前中に１回サプリメントを投与した後、２２日目（試験２日目（同じテストバッテリ））に戻った。

処置の終了時の結果と比較するために、ＴｒｐおよびＬＮＡＡの処置前レベルを確認するために、１つの血液試料を、基準日に採取した。試験２２日目に、２つの血液試料（すなわち、処置前および処置後）を採取して、空腹時血漿ＴｒｐおよびＴｒｐ／ＬＮＡＡレベルが慢性的な処置によって影響されるかどうか、および１回のｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）（０．５ｇ）の投与が、１９日間の処置の後でもＴｒｐ／ＬＮＡＡを上げるのに有効であったかどうかを決定した。

［結果］
年齢４５〜６４歳（平均［標準偏差（ＳＤ）］＝５３．９歳［６．３］）の５９人の女性の実験参加者が、処置前および処置後の試験セッションを完了した（プラセボＮ＝３０、ｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）Ｎ＝２９）。通常、不完全な実験参加者（ｎｏｎ−ｃｏｍｐｌｅｔｅｒ）は交換されるが（病気のため２人の実験参加者の処置を中止した）、試験に到着できなかった１人の実験参加者は、実行可能な計画の終了のために、交換できなかった。
主な仮定：ｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）が、認識される活力レベルを向上させるであろう。

実験参加者は、質問表における様々な精神的および身体的感覚（精神的および身体的感覚（Ｍｅｎｔａｌ ａｎｄ Ｐｈｙｓｉｃａｌ Ｓａｎｓａｔｉｏｎｓ）（ＭＡＰＳ尺度）を評価日当たり３回評価するように求められた：
基準日（０日目）に３回：
１．その日の初めにおける測定、
２．１０５分後の測定；および
３．さらに１００分後）の測定。
１９日後、ｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）の摂取（２２日目）：
１．その日の初めにおける測定、
２．１０５分後（最後のプラセボまたは処置飲料の摂取の９０分後）の測定；および
３．さらに１００分後の測定。

ＭＰＡＳ尺度の１つの要因は、主成分分析（ＰＣＡ）の後に一時的に表示される「高活力」であった。「高活力」の感覚を、「エネルギーに満ちた／刺激を感じる／興奮した」；「気分が高揚している」；「衝動的な／自発的な」などのこれらの用語を用いて表した。

［高活力に対する効果］
高活力の評価は、中程度であった。基準レベル（１日目および２２日目における最初の測定）は、処置群間で異ならない、一元配置ＡＮＯＶＡ群効果、Ｆ（１，５７）＜１、差異は、η_ｐ ^２＝０．００７を説明していた、ＮＳ；平均（標準偏差）：ｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）＝３．０３（１．６１）、対照＝３．２９（１．５２）。

処置条件は、基準レベルに対して調整する、対照による処置の後より慢性的なｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）による処置の後に、より高い全体的な活力評価を有し、試験最終日において活力レベルに対する小さいが有意な効果を有していた、ＡＮＣＯＶＡ処置効果、Ｆ（１，５４）＝３．１２、ｐ＜０．０５ 片側検定、η_ｐ ^２＝０．０５５（図１）。

試験最終日における全ての３つの試験適用にわたる「高活力」の複合評価（刺激を感じる、エネルギーに満ちた、衝動的な、自発的な）は、対照よりｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）による慢性的な処置の後に高かった。これらの評価は、試験最終日の途中に変化せず、すなわち、最終的な飲料によって影響されなかった。

［実施例２］
［臨床試験］
［計画および処置］
本計画は、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、被験者間計画であった。各群は、３０人の実験参加者を有していた。処置条件は以下のいずれかであった。
プラセボ：カゼイン加水分解物（主要な乳タンパク質加水分解物；スイス国カイザーアウークシュトのＤＳＭニュートリショナル・プロダクツ）を１日２回、０．５２ｇ用いて、積極的処置に対して中間の量のエネルギーおよび総タンパク量をプラセボ飲料に提供した。カゼイン加水分解物はＴｒｐが少ないため、セロトニン合成を促進しないことが過去の研究から理解される。
ｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）（スイス国カイザーアウークシュトのＤＳＭニュートリショナル・プロダクツ）は、高品質のペプチド源を提供するために、酵素の混合物を用いて製造された食事タンパク質（ニワトリ卵白リゾチーム）の加水分解された酵素消化物である。得られたタンパク質加水分解物（ｌｕｍｉＶｉｄａ（商標））は、保証された最少量の生体活性Ｔｒｐ含有ペプチドを含有する。大型中性アミノ酸（ＬＮＡＡ：バリン、イソロイシン、ロイシン、チロシン、フェニルアラニン）を含有するペプチドに対するこれらのＴＲＰペプチドの比率は約０．２である。１日２回（ｂ．ｉ．ｄ．）の０．５ｇのｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）（すなわち、１日当たり合計で約７０ｍｇのＴｒｐを含有する、１日当たり１ｇのｌｕｍｉＶｉｄａ（商標））として与えられるかんきつ類の風味の非栄養的に（アセスルファム）甘味を付けた飲料として、ｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）を摂取させた。

実験参加者を、プラセボ補給群（Ｎ＝３０）またはｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）（１日２回の０．５ｇ）補給群（Ｎ＝３０）のいずれかに無作為に割り当て、年齢によって階層化した。両方の処置に、粉末のサッシェを供給し；これらのそれぞれを撹拌して、約１５０ｍｌの水道水の中に入れて、懸濁液を形成した。意味が供給元のみに知られている、特定の実験参加者の識別番号に関連付けられたラベルコードを用いて、二重盲検無作為化を行った。実験参加者を、これらの番号に無作為に割り当てた。

最初の試験を、スクリーニング日（基準、０日目）に行った。次に、実験参加者に、１５０ｍｌの冷水に溶解されるべき粉末のサッシェの形態の３８個のサプリメントを（１９日間にわたって１日２回）供給した。１日目および２日目が処置前の一対の睡眠日誌基準日になるように使用され得るように、３日目にサプリメントの摂取を開始するように実験参加者に指示した。実験参加者は、試験最終日（試験１日目としてのタイミング）に午前中に１回サプリメントを投与した後、２２日目（試験２日目（同じテストバッテリ））に戻った。

処置の終了時の結果と比較するために、ＴｒｐおよびＬＮＡＡの処置前レベルを確認するために、１つの血液試料を、基準日に採取した。試験２２日目に、２つの血液試料（すなわち、処置前および処置後）を採取して、空腹時血漿ＴｒｐおよびＴｒｐ／ＬＮＡＡレベルが慢性的な処置によって影響されるかどうか、および１回のｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）（０．５ｇ）の投与が、１９日間の処置の後でもＴｒｐ／ＬＮＡＡを上げるのに有効であったかどうかを決定した。

さらなる面は、睡眠の質および睡眠潜時、および就寝時の気分について質問を尋ねるとともに、サプリメント摂取のタイミングの記録を可能にする「睡眠日誌」の完成であった（以下を参照）。

年齢４５〜６４歳（平均［標準偏差］＝５３．９歳［６．３］）の５９人の女性の実験参加者が、処置前および処置後の試験セッションを完了した（プラセボＮ＝３０、ｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）Ｎ＝２９）。通常、不完全な実験参加者は交換されるが（病気のため２人の実験参加者の処置を中止した）、試験に到着できなかった１人の実験参加者は、実行可能な計画の終了のために、交換できなかった。

［実施例３］
［睡眠および夕方の気分に対するｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）による慢性的な処置の効果］
自己記入式の印刷された「日誌」を用いて、睡眠を評価した。睡眠日誌には、２２個の項目が含まれており、そのうちの１６個を、１００−ｍｍの視覚的アナログ自己評価尺度（ｖｉｓｕａｌ ａｎａｌｏｇｕｅ ｓｅｌｆ−ｒａｔｉｎｇ ｓｃａｌｅ）で測定して、睡眠の質および睡眠潜時（朝の質問）および就寝時の気分および覚醒の度合い（夕方の質問）を含む、普段の睡眠と比較した前の晩の睡眠の様々な面を評価した。

これらの結果は、１日目および２日目（処置前）の平均を用いた基準の睡眠に対して制御しながら、処置の間の最後の２日間（１８日目および１９日目）の評価の平均の睡眠の差（ａ：処置後）ならびに４日目および５日目、１１日目および１２日目、ならびに１８日目および１９日目の平均を用いた、処置全体を通した睡眠の変化（ｂ：処置の間の間隔）に対する慢性的な処置の影響に関する。
・主な仮定：
ａ）慢性的なｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）が、睡眠の質を向上させ、眠るまでの睡眠潜時を減少させ、睡眠からの覚醒を向上させるであろう。
ｂ）慢性的なｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）が、夕方の気分の状態を向上させるであろう。

［データ処理および分析の特定の手法］
それぞれの対の日（すなわち、１日目および２日目、４日目および５日目、１１日目および１２日目ならびに１８日目および１９日目）からの平均点を各項目について計算した。

実験参加者の「普段の睡眠」に対する反応を比較するいくつかの項目は、要因分析を用いて過去に分析された項目の組合せへの指針を提供するリーズ睡眠評価質問表（Ｌｅｅｄｓ Ｓｌｅｅｐ Ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ Ｑｕｅｓｔｉｏｎｎａｉｒｅ）（ＳＥＱ）に基づいており、以下のように複合尺度へと組み合わされた：「昨晩の入眠を、普段の睡眠と比較して、どのように比較しますか？」という質問に関する項目（「より困難」対「より容易」；「より遅い」対「より早い」および「眠気がより弱い」対「眠気がより強い」）の平均点を計算して「入眠」とし；「昨晩の睡眠の質を、普段の睡眠と比較してどのように評価しますか？」という質問に関する項目（「安眠できなかった（ｍｏｒｅ ｒｅｓｔｌｅｓｓ）対「安眠できた（ｍｏｒｅ ｒｅｓｔｆｕｌ）」および「よく目が覚めた（ａｗａｋｅ ｍｏｒｅ）」対「あまり目が覚めなかった（ａｗａｋｅ ｌｅｓｓ）」）を計算して「睡眠の質」とし；最後に、「覚醒を、普段の覚醒パターンとどのように比較しますか？」という質問に関する項目（「より困難）対「より容易」および「より長くかかった」対「より短かった」）を計算して「睡眠からの覚醒」とした。

さらに、「普段の睡眠」を参照しなかったいくつかの項目があり、これらを別々に分析した。

気分および覚醒の度合いに関する夕方の質問を、Ｔｈａｙｅｒのエネルギー覚醒（Ｔｈａｙｅｒ’ｓ Ｅｎｅｒｇｅｔｉｃ Ａｒｏｕｓａｌ）（「今どのような気持ちですか？」という質問に関する項目−「疲れた／疲労した」対「活動的な」および「眠気がある／眠い」対「目が冴えた」の平均点として計算される）、緊張覚醒（Ｔｅｎｓｅ Ａｒｏｕｓａｌ）（「ストレスがある／緊張した」対「リラックスした／落ち着いた」）および快感情（Ｈｅｄｏｎｉｃ Ｔｏｎｅ）（「落ち込んだ／落胆した」対「幸福」）に基づいて分析した。

処置の効果を、対の日（１日目および２日目）の基準値に対して調整した後の最後の対の日における処置群間の差の従属変数平均（ｄｅｐｅｎｄｅｎｔ ｖａｒｉａｂｌｅ ｍｅａｎ）を比較することによって分析した。これは、共変量として基準日の対（１日目および２日目）の変数を含む共分散分析（ａｎａｌｙｓｉｓ ｏｆ ｃｏｖａｒｉａｎｃｅ）（ＡＮＣＯＶＡ）を用いて行われる。処置の期間全体を通した変化を、被験者内要因（ｗｉｔｈｉｎ−ｓｕｂｊｅｃｔｓ ｆａｃｔｏｒ）として対の日のそれぞれ、被験者間要因（ｂｅｔｗｅｅｎ−ｓｕｂｊｅｃｔｓ ｆａｃｔｏｒ）として処置群および共変量として基準日の対（１日目および２日目）とともに、ＲＭＡＮＣＯＶＡを用いて評価した。

［睡眠の質（例えば、昨晩の睡眠の質を、普段の睡眠と比較してどのように評価しますか？−複合尺度）］
処置条件は、処置後の睡眠の質を変化させた、一元配置ＡＮＣＯＶＡ、条件：Ｆ（１，５６）＝２．５２、ｐ＜０．０６ 片側検定、η_ｐ ^２＝０．０４３：対照と比べて０．５ｇのｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）による慢性的な処置の終了時に、普段の睡眠と比較して、より良好な睡眠の質が感じられる傾向があった（以下の表１）。

処置の間の異なる間隔における睡眠の質は、処置の間の時間間隔間の弱い相互作用および以下の条件を示した（Ｆ（１．７８，９９．６６）＝２．４０、ｐ＜０．０５ 片側検定、η_ｐ ^２＝０．０４１；グリーンハウス・ゲイザー（Ｇｒｅｅｎｈｏｕｓｅ−Ｇｅｉｓｓｅｒ）を用いて調整されるように仮定されない球面性（ｓｐｈｅｒｉｃｉｔｙ））。睡眠の質は、対照と比べて０．５ｇのｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）を投与した後の処置期間にわたって向上する傾向があった（表１）。

［参照されない質問：昨晩の睡眠の質をどのように評価しますか？（単純な尺度）］
複合尺度と同様に、処置条件は、処置後の睡眠の質をわずかに変化させた、一元配置ＡＮＣＯＶＡ、条件：Ｆ（１，５６）＝１．９１、ｐ＜０．０９ 片側検定、η_ｐ ^２＝０．０３。対照と比べて０．５ｇのｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）を投与した後により良好な睡眠の質が感じられる傾向があった。

［参照されない質問：起きづらさ（今朝、どのくらい起きづらかったですか？−全く起きづらくない〜非常に起きづらい）］
起きづらさは、処置の間の時間間隔間の弱い相互作用および以下の条件を示した、Ｆ（２，１１２）＝２．９６、ｐ＜０．０３ 片側検定、η_ｐ ^２＝０．０５。自己評価された「起きづらさ」は、０．５ｇのｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）を投与した後の処置の期間にわたってわずかに増加したが、対照による処置の後、処置の間の（ｍｉｄ−ｔｒｅａｔｍｅｎｔ）起きづらさの増加は、基準値に戻った（以下の表２）。しかしながら、最後の対の日における起きづらさについての処置条件による差はなかった、Ｆ（１，５６）＜１、ｎｓ、η_ｐ ^２＝０．００４。

［快感情（今どのような気持ちですか−落ち込んだ／落胆した〜幸福）］
処置条件は、処置後の快感情をわずかに変化させた、一元配置ＡＮＣＯＶＡ、条件：Ｆ（１，５６）＝２．２９、ｐ＜０．０７ 片側検定、η_ｐ ^２＝０．０４：対照と比べて０．５ｇのｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）を投与した後に自己評価されたより高い幸福感が感じられる傾向があった。これは、対照と比べた、基準値に対して調整され、時間によって影響されない（Ｆ＜１）、慢性的な処置の間のｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）群の有意なより高い全体的な幸福感（快感情）によって裏付けられた、Ｆ（１，５６）＝４．１１。Ｐ＜０．０５、η_ｐ ^２＝０．０７；以下の表２）。

［目が覚めた回数（夜間に何回目が覚めましたか）］
処置条件は、処置後に夜間に目が覚める回数をわずかに変化させた、一元配置ＡＮＣＯＶＡ、Ｆ（１，５６）＝２．２１、ｐ＜０．０７ 片側検定、η_ｐ ^２＝０．０４：対照と比べて０．５−ｇのｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）を投与した後、目が覚める回数がより少なくなる傾向が報告された。

［パフォーマンス（今日のパフォーマンスはどうだったと思いますか？）］
処置条件にかかわらず、日中の自己申告されたパフォーマンスは、試験の期間にわたって、特に、最初の週の後に有意に向上した（以下の表３：Ｆ（２，１１２）＝４．２５、ｐ＜０．０２、η_ｐ ^２＝０．０７）。

［全ての他の測定］
実験参加者が、１日目（Ｘ^２＝．２１０、ｎｓ．）または１９日目（Ｘ^２＝．０９４、ｎｓ．）に、早起きして、再び眠らないことによって困難を感じたかどうかについて、条件間での有意差はなかった。入眠、睡眠からの覚醒、今（朝）どのくらい気分がすっきりしているか、普段の睡眠と比較してどのくらい気分がすっきりしているか、エネルギー覚醒、緊張覚醒および睡眠潜時は、処置後または処置中のいずれかの処置によって有意に変化しなかった（全てのＦ’ｓ（１，５６）＜１．４０、ｎｓ、η_ｐ ^２＜０．０３５）。

［睡眠および日中の気分に対する効果の概要］
ｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）は、睡眠の質を変化させ、処置の期間全体を通してより良好な睡眠の質の傾向を生じた。ｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）は、処置の期間にわたって自己評価された起きづらさを増加させる傾向もあったが、日誌の最終日には対照との差はなかった。処置の間隔にかかわらず、ｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）を投与した後、自己申告されるより高い幸福感の傾向が感じられた。ｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）を投与した後、夜間に目が覚める回数がより少なくなる警告が報告された。認識される日中のパフォーマンスは、処置条件にかかわらず、試験の期間全体を通して向上した。

［実施例４］
［認知パフォーマンスに対するｌｕｍｉＶｉｄａによる慢性的な処置の効果］
行われる試験の主な仮定−ｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）が、
ａ）注意力を向上させ（例えば、速度の低下を伴わずに向上した正確性）、
ｂ）持続的注意を向上させ、
ｃ）記憶力を向上させるであろう。

［データ分析の一般的な手法］
基準日のパフォーマンス（試験１日目）に対して調整した後、試験２日目（２２日目）における処置群間の有意差について従属変数平均を比較することによって、仮定を試験した。これは、共変量として１日目のパフォーマンスを含む共分散分析（ＡＮＣＯＶＡ）を用いて行われる。さらに、年齢およびＮＡＲＴ誤差が、共変量として含まれる。これらの後者の変数は、処置群（表２．１）によって異ならないが、それでも、パフォーマンスの変化に寄与し得る。回転追跡課題（Ｒｏｔａｒｙ Ｐｕｒｓｕｉｔ ｔａｓｋ）では、試験１日目から試験２日目のパフォーマンスの変化が、重要な結果であるため、被験者内要因として日とともに、反復測定ＡＮＣＯＶＡを使用した。ＲＭＡＮＣＯＶＡが、持続的注意、すなわち、試験２日目の課題期間にわたる試験の最後の３つの四分位（ｌａｓｔ ３ ｑｕａｒｔｉｌｅｓ）にわたる反応時間の変化の測定に使用されるが、これは、試験１日目（基準日）の反応時間に対して調整されることから、ＳＲＴ課題では、２つの手法を組み合わせた。

データの正常性：データに歪みがあった場合（＞±１）、各変数を適切に変換し、例えば、分析の前に、正の歪みを、自然対数（Ｌｎ）または逆変換によって減少させた。

［単純反応時間および持続的注意（ＳＲＴ）］
単純反応時間（ＳＲＴ）試験は、全単純反応時間および持続的注意の測定の両方の測定を可能にする。Ｅ−Ｐｒｉｍｅで実施する試験は、約８分間続き、実験参加者は、単に、アスタリスク刺激が画面の中心に現れるのを見るたびに、できるだけ速くスペースキーを押すだけで済む。刺激は、６４個の試験で示され、１６個の試験のブロックが、１、２、３、４、７、９、１２および１５秒間の遅れで、遅れにつき２回、ランダムな順序で刺激を示す。予備分析（毎日のデータについて別々に）により、第１のブロック（すなわち、試験１〜１６）が試行的試験とみなされ得る一方、実験参加者が課題に適応し：その後、第２のブロック（試験１７〜３２）において、実験参加者は、最も速い反応を示し、その後、反応時間が、残りのブロックにわたって増加し、これは、疲労および持続的注意の低下を示すことが確認された（反復測定一元配置ＡＮＯＶＡ、調整されていない反応時間に対する試験瓶の効果、１日目 Ｆ（２，１１４）＝９．６０、ｐ＜０．００１、２日目 Ｆ（２，１１４）＝６．５５、ｐ＜０．００５）。したがって、反応が時間とともに遅くなる傾向がある場合、持続的注意に対するｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）の効果を、６４個の試験にわたる４個の瓶（１〜１６、１７〜３２、３３〜４８、４９〜６４）内の反応時間を平均し、瓶２〜４（試験１７〜６４）にわたる反応時間の変化を分析することによって調べた。反応時間を、「短い」（１〜４秒間の）および「長い」（７〜１５秒間の）遅れを伴う反応時間に分類することもできるが；予備分析により、この分類に関連する差がないことが分かったため（Ｆｓ＜１）、結果は、全体平均反応時間について示される。

［単純反応時間に対する効果］
慢性的なｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）による処置により、試験２日目に、対照と比較して有意に速い単純反応時間が得られた（基準値に対して調整される）、Ｆ（１，５１）＝３．７４、Ｐ＜０．０５ 片側検定、η_ｐ ^２＝０．０６８、（図２）。処置は、試験にわたって反応時間の変化に有意に影響を与えなかった、条件×瓶の相互作用、Ｆ（２，１０２）＝１．３１、ＮＳ、η_ｐ ^２＝０．０２５。しかしながら、これらの結果は、年齢、ＮＡＲＴ誤差、および試験１日目の反応時間に対して調整され、この調整により、持続的注意の試験を示し得る反応時間の有意な減速がなくされた、試験瓶効果（Ｔｒｉａｌ ｂｉｎ ｅｆｆｅｃｔ）、Ｆ（２，１０４）＜１、ＮＳ、η_ｐ ^２＝０．０１１。瓶の調整されていない効果は有意であり、Ｆ（２，１１２）＝６．５６、ｐ＜０．０１、η_ｐ ^２＝０．１０５、瓶（ブロック）３および４の平均の反応は、瓶２（ボンフェローニ法で調整された比較、それぞれ、ｐ＜０．０５、０．００１）より遅かった。

［概要］
この課題は、単純反応時間、および持続的注意の測定の両方を評価した。ｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）は、単純反応時間の速度を有意に上昇させた。試験の最後のブロックにおける有意に速い反応を考えると、ｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）が持続的注意を向上させる傾向があった。

［見本合わせ視覚探索（Ｍａｔｃｈ ｔｏ Ｓａｍｐｌｅ Ｖｉｓｕａｌ Ｓｅａｒｃｈ）（ＭＴＳ）］
見本合わせ視覚探索（ＭＴＳ）は、速度／正確性のトレードオフ（ｔｒａｄｅ−ｏｆｆ）を伴う視覚パターン一致試験である。見本合わせ視覚探索（ＭＴＳ）は、運動時間と分けられた反応潜時を伴う視覚探索課題である。この課題における効率的なパフォーマンスは、目標を探索し、目標と共通の要素を有する不正解のパターンを無視する能力を必要とする。

実験参加者は、画面の真ん中に複雑な視覚パターン（見本）を示され、次に、わずかな遅れの後、様々な数の類似のパターンが、画面の端の周りに円形に並べた箱（ａ ｃｉｒｃｌｅ ｏｆ ｂｏｘｅｓ）の中に示される。これらの箱の中の１つのみが、画面の中心のパターンと一致し、実験参加者は、それを触ることによって、どれが一致しているかを示さなければならない。合計で１８個の試験がある：２つの選択肢を伴う６個の試験、４つの選択肢を伴う６個の試験および８つの選択肢を伴う６個の試験。反応時間を、パターンの選択が示されてから、試験間に指を載せるプレスパッド（ｐｒｅｓｓ−ｐａｄ）の解放までの時間として測定する。これに対し、運動時間を、プレスパッドの解放と目標パターンの接触との間の時間として測定する。したがって、前者は、主に、課題処理および決定時間の測定であり；後者は、反応動作の制御および速度を反映する。

正しいパターンマッチの合計、および運動時間変数に歪みがあったため、それらを変換した（以下を参照）。それらの変換された変数に対してＡＮＣＯＶＡを行ったが、平均は、未変換の変数に対して示され、共変量（基準値、年齢、ＮＡＲＴ誤差）に対して調整される。

［正しいパターンマッチの総計に対する効果］
各試験セッションにおいて、実験参加者は、１８個の試験を行った：平均して、正確性は非常に良好であり、少なくとも１７個の平均の正しいパターンマッチを達成した。したがって、この結果は、向上したパフォーマンスの影響を受ける可能性が低く、これは、処置効果の欠如に反映された（表２．１５）、ＡＮＣＯＶＡ群効果、Ｆ（１，５４）＜１、ＮＳ、η_ｐ ^２＝０．００７。

［全反応時間（正しい目標）に対する効果］
ｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）による慢性的な処置は、対照と比較して、正しい目標選択（第１の試行）に対する反応時間の速度を有意に上昇させた（以下の表４）、ＡＮＣＯＶＡ群効果、Ｆ（１，５４）＝３．９７、ｐ＝０．０２５ 片側検定、η_ｐ ^２＝０．０６８。

［全運動時間（正しい目標）に対する効果］
ｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）による処置により、正しく選択された目標に対するわずかに速い全運動時間が得られたが、対照との差は有意でなかった（表４）、ＡＮＣＯＶＡ群効果、Ｆ（１，５４）＜１、ＮＳ、η_ｐ ^２＝０．００６。

［反応および運動時間−８つの選択肢に対する効果］
最も厳しい試験は、８つの可能な目標選択肢を伴う試験であった。これらの試験は、向上の影響を受ける可能性がより高いため、ここでは、それらの結果を別々に調べた。

８つの選択肢での反応時間は、ｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）を投与した後、有意に速かった、ＡＮＣＯＶＡ群効果、Ｆ（１，５４）＝４．８８、ｐ＜０．０２ 片側検定、η_ｐ ^２＝０．０８３。ｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）による処置は、８つの選択肢での運動時間も減少させたが、有意ではなかった（図３）、ＡＮＣＯＶＡ群効果、Ｆ（１，５４）＝２．２０、ｐ＝０．０７ 片側検定、η_ｐ ^２＝０．０３９。図３は、８つの選択肢を与えられた場合の反応（Ａ）および運動（Ｂ）時間に対する、対照による処置と比べたｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）の効果を示す。反応時間は、この複雑な選択課題について、ｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）を投与した後、有意に速かった、^＊ｐ＜０．０２。そのままの運動時間平均が示されているが、分析は、Ｌｎ−変換されたデータの分析であった。^ａ基準値、年齢およびＮＡＲＴ誤差に対して調整される平均。

［２つの目標選択肢と比べた８つの目標選択肢での課題での反応および運動時間に対する効果］
これらの結果は、反応時間に対するさらなる目標選択肢の複雑性（２つと比べて８つ）の影響を評価する。

処置は、２〜８つの選択肢での反応時間の増加に有意に影響を与え、ｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）を投与した後、増加がより少なくなり、これは、８つの選択肢の状況でのより速い反応時間を反映している（表５）、ＡＮＣＯＶＡ群効果、Ｆ（１，５４）＝５．３４、ｐ＜０．０２ 片側検定、η_ｐ ^２＝０．０９０。

同様に、ｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）による処置により、２〜８つの選択肢での運動時間の増加が少なくなったが、これは、有意性に達しなかった（表２．１６）、ＡＮＣＯＶＡ群効果、Ｆ（１，５４）＝２．４４、ｐ＝０．０６ 片側検定、η_ｐ ^２＝０．０４３。これらのデータには歪みがあったため、平方根変換されたデータとして分析した。

［概要］
反応時間は、全体および最も複雑な８つの選択肢の課題の両方で、ｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）を投与した後、有意に速かった。有意ではない同様の傾向が運動時間に見られた。この課題の高い全体的な正確性は、それがパフォーマンスの正確性の向上の影響を受けなかった可能性があることを示唆する。ｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）は、特に、どの刺激が正しい目標であるかの決定に必要な時間について、より速い選択反応時間を生じる。また、このより速い反応は、正確性を低下させない。

［迅速な視覚情報処理課題（Ｒａｐｉｄ Ｖｉｓｕａｌ ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ Ｔａｓｋ）（ＲＶＰ）］
迅速な視覚情報処理（ＲＶＰ）は、持続的注意および作業記憶の試験である。迅速な視覚情報処理（ＲＶＰ）は、脳の頭頂葉および前頭葉領域の機能障害の影響を受けやすく、また、全般的なパフォーマンスの高感度の尺度である。

白い箱が、コンピュータの画面の中心に現れ、その中に、２〜９の数字が、擬似ランダムな順序で、１分当たり１００個の数字の速度で現れる（課題は約６分間続く）。実験参加者は、数字の目標配列（例えば、２−４−６、３−５−７、４−６−８）を検出し、これらの配列のいずれか１つから第３の数字を検出した場合のみ、キーパッドを押すように求められる。１００個の数字の表示のブロックにおいて、各目標配列のうちの３つ、すなわち、ブロック当たり９つの目標配列があり：合計点が、最後の３つのブロック、すなわち、２７個の目標配列から導き出される。各目標配列中の最後の数字のみが応答されるはずであるため、合計で２７３個の目標以外の刺激がある。

この課題にはかなりの実施期間が含まれるが；それにもかかわらず、実験参加者は、この課題を厳しいと感じることが多い。この試験では、６人の実験参加者が、指示にしたがうことができなかったかまたは課題を完全に達成することを拒否したため、除外される必要があった（ＴＣ１４、ＴＣ１８、ＴＣ２０、ＴＣ２９、ＴＣ３８、ＴＣ４８）：各処置条件から除外された３人の不完全な実験参加者が存在し、完全な実験参加者との、年齢またはＮＡＲＴの点による差についてのエビデンスがない。

パフォーマンスの評価は、最後の３つのブロック（５、６、７））から得られた。対象とするＲＶＰの結果の測定の範囲は、ヒットおよび誤警報の確率（「ｄプライム」、信号検出理論を用いてソフトウェアによって計算される）の標準化された差に基づいて、反応潜時、合計ヒット、合計誤警報（非目標に反応する）、および検出感度まで及ぶ。

［基準値の測定］
条件への無作為な割り当てにもかかわらず、この試験におけるいくつかの変数は、有意にまたはほぼ有意（ｃｌｏｓｅ ｔｏ ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｃｅ）のいずれかで、基準日において処置群間で異なっていたが：反応潜時（Ｆ（１，５１）＝３．６２、ｐ＝０．０６）；合計ヒット（Ｆ（１，４９）＝３．４５、ｐ＝０．０７、および検出感度（ｄプライム：Ｆ（１，４９）＝４．７０、ｐ＜０．０５）、合計誤警報は有意に異なっていなかった（Ｆ＜１）。これにより、基準値に対して制御する最終的な試験パフォーマンスについての通常のＡＮＣＯＶＡからの結果が、誤った解釈を受けやすくなる。したがって、これらの変数（誤警報を除く）を、被験者内要因として処置前および処置後、ならびに共変量として年齢およびＮＡＲＴとともに、ＲＭＡＮＯＶＡを用いて分析した。

［反応潜時に対する効果］
反応潜時（目標に正しく反応するための反応時間）は、処置前の基準値で、ｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）群より対照群でより遅かったが、試験最終日には、主に、対照群の反応時間が減少した一方、ｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）群の反応潜時はわずかに減少したに過ぎなかったため、この差はなくなった、処置前／処置後の相互作用、Ｆ（１，４９）＝７．７０、ｐ＜０．０１（図４）。共変量として年齢およびＮＡＲＴを用いて、処置前／処置後のいずれの主効果も有意でなかった（それぞれ、Ｆ＝２．２３、Ｆ＝１．３７）。

［合計ヒットに対する効果］
最大で２７個の目標配列のうち、全体的な平均ヒット（正しい反応）は以下のとおりであった：試験１日目の平均（標準誤差）＝１８．５（０．６５）、試験２日目の平均（標準誤差）＝２０．８（０．５８）。これは、平均して適度なレベルの正確性を示唆するが、向上の余地がある。試験１日目から試験２日目のヒットの全体的な増加（以下の表６）は、調整された平均の一対比較について有意であった（ｐ＜０．００１）が、主な処置前／処置後の効果は、共変量として含まれる年齢およびＮＡＲＴ誤差を用いて、有意でなかった（Ｆ（１，４９＜１、ＮＳ、η_ｐ ^２＝０．００）。基準日から試験最終日にかけてのヒットに変化に対する処置の効果はなく、処置前／処置後の相互作用、Ｆ（１，４９）＝１．４６、ＮＳ、η_ｐ ^２＝０．０２９、全体的な処置群の差もなかった、Ｆ（１，４９）＝２．５７、ＮＳ、η_ｐ ^２＝０．０５。

［合計誤警報に対する効果］
合計誤警報は稀であり、平均して２回未満の誤警報であり（表６）、これは、ほとんどの実験参加者による目標の正確な識別を意味している。当然ながら、処置は、試験最終日における誤警報率に有意に影響を与えなかった、ＡＮＣＯＶＡ条件効果、Ｆ（１，４８）＝１．７２、ＮＳ、η_ｐ ^２＝０．０３５。そのままの合計誤警報変数の正の歪みのため、Ｌｎ−変換された変数についてこれらの分析を行ったが；解釈しやすくするために、そのままの平均が示されている。

［検出感度に対する効果］
感度の信号検出尺度、ｄプライム（ＲＶＰ Ａ’）は、処置前から処置後にかけて全体的にわずかに増加したが（有意な一対の処置前／処置後の比較、ｐ＝０．０１２）、処置前／処置後の主効果は、年齢およびＮＡＲＴに対して調整した後、有意でなかった、Ｆ（１，４９）＝１．３４、ＮＳ、η_ｐ ^２＝０．０２７

しかしながら、処置条件は、この変化に影響を与えなかった、処置前／処置後の相互作用、Ｆ（１，４９）＜１、ＮＳ、η_ｐ ^２＝０．００６。それにもかかわらず、処置条件の主効果は有意であり、Ｆ（１，４９）＝５．３２、ｐ＜０．０５、η_ｐ ^２＝０．０９８、これは、基準日におけるｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）群のより高いｄプライム平均が、処置後まで維持されたことを示している。ｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）群は、基準日においてより感度が高く、試験最終日にそのように保持されたが、慢性的な処置が小さい全体的な向上以外の特定の影響を有していたというエビデンスはなかった（実施例３を参照）。

［迅速な視覚情報処理課題の概要］
いくつかの変数については、無作為化にもかかわらず、処置群間で基準日にわずかな差があり、この差は、慢性的な処置にわたる変化の解釈に影響を与え得る。したがって、それらの変数を、反復測定ＡＮＯＶＡによって分析して、慢性的な処置の前から後にかけての変化が処置条件に左右されるかどうかを決定した。

基準日に対照群で見られるより遅い反応潜時は、試験最終日により速くなったため、それらは、ｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）群で見られる反応潜時と同様になった。ｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）が反応時間を変化させたというエビデンスはなかった。パフォーマンスの正確性の尺度（合計ヒットおよび誤警報）は、ｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）による処置によって有意に影響されなかった。検出感度の尺度、ｄプライムは、処置前および処置後において、対照と比べてｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）群でかなり高かったが、処置自体が、これを変化させたようではなかった。

［実施例５］
［感情処理］
［顔の表情評価課題に対するｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）による慢性的な処置の効果］
この試験についての主な仮定−ｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）が、
（ａ）否定的な感情表現に対する感度を低下させ；
（ｂ）肯定的な感情表現に対する感度を高めるであろう。

この課題は、肯定的および否定的な社会的刺激、すなわち、６つの基本的な感情、恐怖、怒り、悲しみ、幸福感、驚きおよび嫌悪感の顔の表情の主観的認識を評価する。課題は、Ｅ−Ｐｒｉｍｅを用いてＰＣで行われ、男性の顔の正面の白黒画像を、一度に１つずつ実験参加者に示す。顔の表情は、１０％、３０％、５０％、７０％、および９０％の比率で変化する２つの感情の混合として位置付けられる。実験参加者は、感情のうちの１つの強度について、１＝「全くない［感情］」から９＝「非常に強い［感情］」の９段階評価で、各顔を評価するよう求められた。各感情は、このように２つの他の感情と別々に混合されるため、様々な混合の１０の顔にわたって認識される感情の強度の平均評価を提供する。しかしながら、各感情の２つの５０％の混合（例えば、悲しみおよび驚きを伴う恐怖）に対して評価される反応は、知覚的バイアスの最も確実な測定を提供するべきであるため、別々に分析される。

［データ分析の一般的な手法］
基準日のパフォーマンス（１日目）に対して調整した後、試験２日目（２２日目）における処置群間の有意差について従属変数平均を比較することによって、仮定を試験した（ＡＮＣＯＶＡ）。さらに、５０％の混合のデータでは、１サンプルのｔ検定を用いて、感情の認識の正確性の尺度として、中点である５の尺度からの平均差について試験した。この試験では、感情の強度の主観的な評価は、従属変数であるため、年齢およびＮＡＲＴ誤差が、共変量として含まれず；これらの後者の変数は、処置によって異ならなかった。共変量として神経質傾向の特徴を含むことは、結果を変化させなかったため、ここでは、調整されていない結果が示される。ここで報告される従属変数および共変量には、歪みがなかったため、そのままの点を分析した。

［怒りに対する効果］
処置条件は、５０％混合された顔における怒りの表情の評価された強度を有意に変化させた、一元配置ＡＮＣＯＶＡ、Ｆ（１，５６）＝６．１３、ｐ＝．０１６、η_ｐ ^２＝０．０９９（以下の表７）：評価された怒りは、対照と比べてｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）を投与した後、より小さく、平均評価は、より正確であり、ほぼ５０％であった（図５）。全体的な平均の怒りの評価については、処置条件の効果はなかった、Ｆ＜１、ｎｓ、η_ｐ ^２＝０．０１２。

［幸福感に対する効果］
５０％混合された顔の幸福感の評価に対する処置の有意な効果はなかったが（図６）：Ｆ＜１、ｎｓ、η_ｐ ^２＝０．００７）、全体的な幸福感の評価に対する処置条件の有意な効果があった、Ｆ（１，５６）＝４．２４、ｐ＝０．０４４、η_ｐ ^２＝０．０７：評価された幸福感の認識は、対照と比べて０．５ｇのｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）を投与した後により大きかった（表２．１１）。

［驚きに対する効果］
５０％の混合の驚きの評価に対する処置条件の弱い効果があった、Ｆ（１，５６）＝３．４６、ｐ＜０．０７ 両側検定（２−ｔａｉｌ）、η_ｐ ^２＝０．０６；評価された驚きは、対照と比べてｌｕｍｉＶｉｄａ（商標）を投与した後、より大きくなる傾向があった（図６）。全体的な驚きの評価については、処置条件の効果はなかった、Ｆ＜１、ｎｓ、η_ｐ ^２＝０．０１。

［悲しみに対する効果］
５０％混合された顔の悲しみの評価に対する処置の効果はなく（表７：Ｆ＜１、ｎｓ、η_ｐ ^２＝０．００）、全体的な悲しみの評価に対する処置の効果もなかった（表８：Ｆ＜１、ｎｓ、η_ｐ ^２＝０．０１１）。

［１．１．１．１ 恐怖に対する効果］
５０％混合された顔の恐怖の評価に対する処置の効果はなく（図６：Ｆ＜１、ｎｓ、η_ｐ ^２＝０．０００）、全体的な恐怖の評価に対する処置の効果もなかった（表８：Ｆ＜１、ｎｓ、η_ｐ ^２＝０．０１８）。

［１．１．１．２ 嫌悪感に対する効果］
５０％混合された顔の嫌悪感の評価に対する処置の効果はなく（表７：Ｆ（１，５６）＝２、ｎｓ、η_ｐ ^２＝０．００４）、全体的な嫌悪感の評価に対する処置の効果もなかった、Ｆ＜１、ｎｓ、η_ｐ ^２＝０．０１３）。

［実施例６］
［ラズベリーレモネードｌｕｍｉＶｉｄａインスタント飲料］
典型的なインスタント飲料は、以下のものを含有する：

［実施例７］
［ブラッドオレンジ風味の即席の（ｒｅａｄｙ−ｔｏ−ｃｏｎｓｕｍｅ）炭酸飲料］
典型的な即席の炭酸飲料は、以下のものを含有する：

［実施例８］
［ベリーブレンドショット］
典型的なショットは、以下のものを含有する：

［実施例９］
［フルーツショット］
典型的なフルーツ風味のショットは、以下のものを含有し得る：

［実施例１０］
［グレープフルーツ風味のソルベ］
典型的なソルベは、以下のものを含有する：

［実施例１１］
［アイスキャンディー／棒付きアイスキャンディー］
典型的なアイスキャンディーまたは棒付きアイスキャンディーは、以下のものを含有する。

［実施例１２］
［レモンラズベリー栄養ジェル］
典型的な栄養ジェルは、以下のものを含有する。

Claims (9)

1. ａ）向上した活力、
   ｂ）特定の認知機能、特に、持続的注意およびより速い反応時間、および情報処理の向上；または
   ｃ）向上した睡眠の質；および
   ｄ）向上した幸福感
   からなる群から選択される感覚を健常な成人消費者に与える食用組成物であって、前記組成物が、０．１５を超えるトリプトファン対大型中性アミノ酸比（「Ｔｒｐ／ＬＮＡＡ」）を有するニワトリ卵白リゾチーム加水分解物（以後、「Ｔｒｐ含有タンパク質加水分解物」）を含む医薬品、食品または栄養補助食品であり、Ｔｒｐ加水分解物の投与量が、１日当たり１０〜１００ｍｇのＴｒｐを提供する組成物。
2. 飲料、ソルベ、または栄養ジェルである、請求項１に記載の組成物。
3. ａ）Ｔｒｐタンパク質含有加水分解物と、
   ｂ）甘味料と、
   ｃ）着香料と、
   ｄ）任意選択の追加の栄養成分と
   を含むインスタント飲料パワーである、請求項２に記載の飲料。
4. クエン酸、リンゴ酸、酒石酸、フマル酸、リン酸、酢酸、コハク酸およびアジピン酸をさらに含む、請求項２または３に記載の飲料。
5. ａ）甘味料または甘味料の混合物と；
   ｂ）クエン酸および任意に、リンゴ酸、酒石酸、フマル酸、リン酸、酢酸ならびにコハク酸およびアジピン酸のうちの１つ以上と；
   ｃ）香料と
   をさらに含む、請求項２に記載のソルベ。
6. ａ）甘味料または甘味料の混合物と、
   ｂ）クエン酸もしくは乳酸、または任意に、リンゴ酸、酒石酸、フマル酸、リン酸、酢酸（これは、あまり好ましくない風味プロファイルを与える傾向があるが）ならびにコハク酸およびアジピン酸（より少ない程度ではあるが）のうちの１つ以上と、
   ｃ）香料と
   を含む、請求項２に記載の栄養ジェル。
7. ０．１５を超える「Ｔｒｐ／ＬＮＡＡ」を有するニワトリ卵白リゾチーム加水分解物の使用であって、Ｔｒｐ加水分解物の投与量が、
   ａ）向上した活力、
   ｂ）特定の認知機能、特に、持続的注意およびより速い反応時間、および情報処理の向上；または
   ｃ）向上した睡眠の質；および
   ｄ）向上した幸福感
   からなる群から選択される感覚を与えるために、１日当たり１０〜１００ｍｇのＴｒｐを提供する使用。
8. 健常な成人のａ）活力感；またはｂ）持続的注意、より速い反応時間、および情報処理からなる群から選択される認知機能；またはｃ）睡眠の質；またはｄ）幸福感を向上させる方法であって、
   ０．１５を超えるトリプトファン対大型中性アミノ酸比（「Ｔｒｐ／ＬＮＡＡ」）を有するニワトリ卵白リゾチーム加水分解物（以後、「Ｔｒｐ含有タンパク質加水分解物」）を含む医薬品、食品または栄養補助食品を健常な成人に投与する工程を含み、Ｔｒｐ加水分解物の投与量が、１日当たり１０〜１００ｍｇのＴｒｐを提供する方法。
9. 前記医薬品、食品、または栄養補助食品が、飲料、ソルベ、または栄養ジェルである、請求項８に記載の方法。

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