JP2017057043A - 物品管理システム、物品管理装置、物品管理方法および物品管理プログラム - Google Patents

Abstract

【課題】流通過程における物品の品質を適切に管理する。【解決手段】流通段階における物品を識別する第一の識別情報と、前記物品が移動した時刻と、前記物品が置かれていた空間を識別する第二の識別情報とを受信する手段と、前記第一の識別情報、前記第二の識別情報に紐付けられた環境情報取得装置の環境情報および前記時刻とから、前記物品の環境履歴情報を算出する手段と、前記環境履歴情報と前記物品の良否判断基準とから前記物品の良否を判断する手段とを備える。【選択図】図１

Description

本発明は、物品管理システム、物品管理装置、物品管理方法および物品管理プログラムに関する。

医薬品等の物品は、その品質が適切に保たれることが重要である。製造業者内では一般に物品の品質が適切に管理されていること、また、物品が末端の消費者の手に渡った後は消費者本人の管理に委ねざるを得ないことから、物品が製造業者から出荷されて消費者の手に渡るまでの流通（物流）過程における品質を管理することが重要視されている。

例えば、流通過程における品質の管理として、物品が置かれている環境の温度を監視し、顧客に渡されるまでの温度管理が求められている。このような品質の管理により、物品の返品の際、品質が確保されている良品のみを処方することや販売在庫に戻すことができるようになる。

従来、医薬品においては、倉庫内に保管されている場合や輸送時に温度データが採取されているが、温度データは別々に管理されていた。そのため、流通過程の全体における温度データを継ぎ目なく管理するためには、温度データを時系列に繋げていく必要がある。

一方、プロセスの過程で、リーダで製品のタグが認識されたら、タグの周囲にある測温装置に温度取得を指示してセンタに記録し、タグがついた物品の温度履歴が分かるようにした技術が開示されている（例えば、特許文献１等を参照。）。

また、タグが取り付けられた物品について、工程の出入りがある際に時刻をタグに追記するとともに、リーダ周辺の測定温度をサーバに記録し、後にタグの情報を読み込むことで、温度履歴が分かるようにした技術が開示されている（例えば、特許文献２等を参照。）。

また、店舗への納品物を収めた通い箱に温度の監視手段を入れていっしょに移動させ、後に情報を読み込むことで、温度履歴が分かるようにした技術が開示されている（例えば、特許文献３等を参照。）。

上述した倉庫内と輸送時の別々に管理されている温度データを時系列に繋げていく手法は、医薬品等の物品については、簡単に行うことはできない。すなわち、工場から出荷されたロット単位の梱包が解かれ、小分けされて異なる場所に流通される場合や、更に異なる物品と混在されて流通される場合等には、流通の各段階における管理の単位は当初のロットとは異なるものとなり、当初のロットにより物品を特定できないからである。この点、前述した先行文献は、ロットの小分けや異なる物品との混在を考慮しておらず、参考にはならない。その結果、物品の流通過程における温度データを継ぎ目なく管理することが困難であり、物品の品質を充分に管理することができない。

また、ロットの小分けの度にタグを増やすことや医薬品１つ１つにタグをつけることはコスト面から現実的ではなく、タグをできるだけ増やさずに流通過程における温度データを管理する方法が求められている。

なお、医薬品における温度データの例を中心に説明したが、医薬品以外の物品についても、その他の湿度データ、照度データ、加速度（振動）データ等を含む環境情報についても、同様の問題がある。

本発明は上記の従来の問題点に鑑み提案されたものであり、その目的とするところは、流通過程における物品の品質を適切に管理することにある。

上記の課題を解決するため、本発明にあっては、流通段階における物品を識別する第一の識別情報と、前記物品が移動した時刻と、前記物品が置かれていた空間を識別する第二の識別情報とを受信する手段と、前記第一の識別情報、前記第二の識別情報に紐付けられた環境情報取得装置の環境情報および前記時刻とから、前記物品の環境履歴情報を算出する手段と、前記環境履歴情報と前記物品の良否判断基準とから前記物品の良否を判断する手段とを備える。

本発明にあっては、流通過程における物品の品質を適切に管理することができる。

本発明の一実施形態にかかる物品管理システムの構成例を示す図である。 測温装置の構成例を示す図である。 データロガーの構成例を示す図である。 通信モジュールの構成例を示す図である。 物品管理装置のソフトウェア構成例を示す図である。 各種ＤＢのデータ構造例を示す図（その１）である。 各種ＤＢのデータ構造例を示す図（その２）である。 物品管理装置のハードウェア構成例を示す図である。 端末のソフトウェア構成例を示す図である。 端末のハードウェア構成例を示す図である。 医薬品の流通の例を示す図（その１）である。 医薬品の流通の例を示す図（その２）である。 医薬品の流通の例を示す図（その３）である。 実施形態の処理例を示すシーケンス図（その１）である。 実施形態の処理例を示すシーケンス図（その２）である。 実施形態の処理例を示すシーケンス図（その３）である。 処理の過程で更新または参照されるデータの例を示す図（その１）である。 処理の過程で更新または参照されるデータの例を示す図（その２）である。 処理の過程で更新または参照されるデータの例を示す図（その３）である。 処理の過程で更新または参照されるデータの例を示す図（その４）である。 処理の過程で更新または参照されるデータの例を示す図（その５）である。 処理の過程で更新または参照されるデータの例を示す図（その６）である。 処理の過程で更新または参照されるデータの例を示す図（その７）である。 処理の過程で更新または参照されるデータの例を示す図（その８）である。 処理の過程で更新または参照されるデータの例を示す図（その９）である。 物品を製造番号で特定する例を示す図である。 加速度情報の例を示す図である。

以下、本発明の好適な実施形態につき説明する。なお、医薬品の流通を例に説明するが、医薬品以外の物品についても同様に適用することができる。また、温度データを採取する場合を例に説明するが、その他の湿度データ、照度データ、加速度（振動）データ等を含む環境情報についても同様に適用することができる。

＜構成＞
図１は本発明の一実施形態にかかる物品管理システムの構成例を示す図である。図１において、物品管理システムは、物品の流通過程における各担当者が操作する端末１０と、物品が保管される場所（空間）に配置される測温装置２０と、物品管理装置（サーバ装置）４０とがネットワーク３０を介して接続されて構成される。端末１０には固定型のものと携帯型のものとが含まれ、操作が行われる環境に適したものが使用される。

測温装置２０は、物品が保管される空間（コンテナ、パレット、物品棚、通い箱等）の最も高い温度を示す場所と最も低い温度を示す場所の温度を測定するものであり、原則として、一つの空間の最も高い温度を示す場所と最も低い温度を示す場所にそれぞれ１個ずつの計２個の測温装置２０が配置される。図示のＡ１−１、Ａ１−２はコンテナ内の空間に配置される２個の測温装置を示し、Ｂ１−１、Ｂ１−２はパレットに配置される２個の測温装置を示し、Ｃ１−１、Ｃ１−２とＣ２−１、Ｃ２−２とＥ１、Ｅ２はそれぞれ物品棚に配置される２個の測温装置を示している。測温装置が配置される場所は、予め対象となる空間内で評価を行うことで最も高い温度を示す場所と最も低い温度を示す場所が決められ、それらの場所に測温装置が配置される。なお、上記では２個の測温装置を使用して２箇所の温度を測定する例を示したが、１つの測温装置で２箇所以上の温度を測定する構成としてもよい。

また、空間が小さい場合には、１個の測温装置２０とすることができる。この場合、事前に空間内の温度分布をとっておき、測温装置２０を取り付ける場所からの、最も高い温度を示す場所と最も低い温度を示す場所との温度差を取得しておき、実際に測定した温度から最も高い温度を示す場所の温度と最も低い温度を示す場所の温度を求める。図示のＤ１は通い箱に配置される１個の測温装置を示している。

また、次に説明するように、測温装置２０は、温度を測定して温度データを記録するデータロガーと、温度データを外部に無線送信する通信モジュールとが接続可能となっている。そのため、データロガーと通信モジュールとが接続された状態では、電波が通る環境においては、単独で外部に温度データを送信（外部から送信指示を受けて送信する場合と自ら送信する場合のどちらでも可）することができる。コンテナ等の電波が遮蔽された環境では温度データの送信が行えないため、通信モジュールを接続せずにデータロガー単独とされることを想定している。図示の測温装置２０のうち、Ａ１−１、Ａ１−２とＤ１は、自らは温度データを送信せず、端末１０に接続することで温度データを読み出し、端末１０からネットワーク３０を経由して物品管理装置４０に温度データを送信するようにしている。

図２は測温装置２０の構成例を示す図であり、温度を測定して温度データを記録するデータロガー２１と、温度データを外部に無線送信する通信モジュール２２とがＵＳＢ（Universal Serial Bus）コネクタ等により接続可能となっている。

図３はデータロガー２１の構成例を示す図である。なお、ここでは温度以外に湿度や加速度を併せて測定できるものを示している。更に、照度を測定できるようにしてもよい。図３において、データロガー２１は、制御機能のためのＣＰＵ（Central Processing Unit）２１ａ、ＲＯＭ（Read Only Memory）２１ｂ、ＲＡＭ（Random Access Memory）２１ｃ、記憶部（フラッシュメモリ等）２１ｄを備えている。また、データロガー２１は、ユーザインタフェースのための表示部２１ｅ、入力部２１ｆを備えている。また、データロガー２１は、データ取得のための時刻取得部２１ｇ、温度取得部２１ｈ、湿度取得部２１ｉ、加速度取得部２１ｊと、通信モジュール２２や端末１０との接続のための外部Ｉ／Ｆ（Interface）２１ｋとを備えている。なお、単独で有線や無線により外部と通信する機能を有しているデータロガーも存在し、その場合、通信モジュールと接続することなく外部と通信を行うことができる。

図４は通信モジュール２２の構成例を示す図である。図４において、通信モジュール２２は、制御機能のためのＣＰＵ２２ａ、ＲＯＭ２２ｂ、ＲＡＭ２２ｃ、記憶部２２ｄと、ユーザインタフェースのための表示部２２ｅ、入力部２２ｆとを備えている。また、通信モジュール２２は、データ取得のための時刻取得部２２ｇ、位置情報取得部（ＧＰＳ（Global Positioning System）等）２２ｈと、データロガー２１との接続のための外部Ｉ／Ｆ２２ｉと、無線によるネットワーク接続のための無線通信部２２ｊとを備えている。

図５は物品管理装置４０のソフトウェア構成例を示す図である。図５において、物品管理装置４０は、通信部４１と管理部４２とを備えている。通信部４１は、ネットワーク３０を介して外部装置とデータ通信を行う機能を有している。管理部４２は、物品の注文、納品等の伝票情報の管理を行うとともに、物品の温度データの管理を行う機能を有している。また、管理部４２は、物品の返品時に、温度データに基づいて物品の品質の良否の判断を行う機能も有している。

また、管理部４２は、物品識別情報管理部４２１と物品移動時刻管理部４２２と物品保管空間情報管理部４２３と環境履歴情報算出部４２４と物品良否判断部４２５とを備えている。物品識別情報管理部４２１は、流通段階における物品を識別する識別情報を受信し、各種情報と対応付けて管理する機能を有している。物品移動時刻管理部４２２は、物品が移動した時刻を受信し、各種情報と対応付けて管理する機能を有している。物品保管空間情報管理部４２３は、物品が置かれていた空間を識別する識別情報を受信し、各種情報と対応付けて管理する機能を有している。環境履歴情報算出部４２４は、物品が置かれていた空間を識別する識別情報に紐付けられた測温装置（環境情報取得装置）の環境情報と物品が移動した時刻とから、物品の環境履歴情報を算出する機能を有している。物品良否判断部４２５は、環境履歴情報と物品の判断基準とから物品の良否を判断する機能を有している。

物品管理装置４０は、処理に際して参照・更新する測温装置場所情報ＤＢ（Database）４３、物品保管情報ＤＢ４４、伝票情報ＤＢ４５、物品管理情報ＤＢ４６、温度情報ＤＢ４７を備えている。なお、物品管理装置４０内にＤＢ４３〜４７を含む形を図示したが、ＤＢ４３〜４７は別のデータベースサーバ等に配置してもよい。

図６（ａ）は、測温装置場所情報ＤＢ４３の構造例を示しており、測温装置場所情報と物品場所情報とを含んでいる。これらの情報は、端末１０からの操作で測温装置場所情報ＤＢ４３に登録される。なお、輸送車と通い箱に関しては、輸送毎に場所が変わってしまうため、輸送時点で端末１０を用いて登録する。

測温装置場所情報は、物品が保管される設備（輸送車、パレット、物品棚、通い箱等）と測温装置２０の関係を保持するものであり、「設備番号」「モード」「装置（高）」「装置（低）」「温度差（高）」「温度差（低）」等の項目を有している。「設備番号」は、場所に対応する設備を識別する情報である。「モード」は、測温装置２０の温度取得方法を示すものであり、設備の空間の最も高い温度を示す場所と最も低い温度を示す場所の計２箇所に配置される場合は「１」、１箇所に配置される場合は「２」としている。「装置（高）」は、最も高い温度を示す場所に配置される測温装置２０（モード「２」の場合は配置される１個の測温装置２０）を識別する情報である。「装置（低）」は、最も低い温度を示す場所に配置される測温装置２０（モード「２」の場合はブランク）を識別する情報である。「温度差（高）」は、モード「２」の場合の、測温装置２０が配置された場所と最も高い温度を示す場所の温度の差を示す情報である。「温度差（低）」は、モード「２」の場合の、測温装置２０が配置された場所と最も低い温度を示す場所の温度の差を示す情報である。

物品場所情報は、物品と物品棚の関係を保持するものであり、「物品番号」「物品棚１」「物品棚２」「物品棚３」等の項目を有している。「物品番号」は、物品を識別する情報である。「物品棚１」〜「物品棚２」は、該当する物品棚に「物品番号」で特定される物品が保管されているか否か（保管されている場合、図では「○」で表記）を示す情報である。

図６（ｂ）は、物品保管情報ＤＢ４４の構造例を示しており、物品保管情報を含んでいる。物品保管情報は、物品の品質が劣化しないものとして許容される条件を保持するものである。温度による条件の場合、医薬品等の物品を保管する際に、規定される温度範囲で保管されていれば、物品の品質が担保されることを示す。また、仮に温度範囲を越えた場合でも、短時間であれば品質に影響しないため、許容時間も規定される。従って、後に物品の良否を判断する際に、物品の保管環境履歴を求め、物品保管情報と比較することで、物品の良否および返品可否を判断することができる。なお、物品保管情報は、端末１０からの操作で物品保管情報ＤＢ４４に登録される。なお、物品保管情報は全ての物品で統一してもよいし、予め物品ごとに物品保管情報を用意し、物品番号や製造番号と紐付けて使用してもよい。

物品保管情報は、「物品番号」「下限値」「上限値」「許容時間」等の項目を有している。「物品番号」は、物品を識別する情報である。「下限値」は、許容される温度範囲の下限を示す情報である。「上限値」は、許容される温度範囲の上限を示す情報である。「許容時間」は、「下限値」と「上限値」で示される温度範囲を逸脱した場合でも、許容される時間を示す情報である。

図７（ａ）は、伝票情報ＤＢ４５の構造例を示しており、医薬品卸注文情報と納品案内情報と調剤薬局注文情報とを含んでいる。これらの情報は、端末１０からの操作で伝票情報ＤＢ４５に登録される。

医薬品卸注文情報は、「伝票番号」「物品番号」「個数」「発注者」「送付先」「発送日」等の項目を有している。「伝票番号」は、注文の伝票を識別する情報である。「物品番号」は、注文の対象となる物品を識別する情報である。「個数」は、注文の対象となる物品の個数を示す情報である。「発注者」は、注文を行った医薬品卸会社を識別する情報である。「送付先」は、物品を送付する宛先を示す情報である。「発送日」は、物品を発送する日付を示す情報である。

納品案内情報は、「品名」「数量」「製造番号」「伝票番号」等の項目を有している。「品名」は、納品の対象となる物品を識別する情報である。「数量」は、納品の対象となる物品の個数を示す情報である。「製造番号」は、納品の対象となる物品の製造番号（ロット番号等）を示す情報である。「伝票番号」は、納品に対応する注文の伝票を識別する情報である。

調剤薬局注文情報は、「伝票番号」「物品番号」「個数」「発注者」「送付先」「発送日」「納品日」「剤形」「規格単位」「包装単位」「メーカー名」等の項目を有している。「伝票番号」は、注文の伝票を識別する情報である。「物品番号」は、注文の対象となる物品を識別する情報である。「個数」は、注文の対象となる物品の個数を示す情報である。「発注者」は、注文を行った調剤薬局を識別する情報である。「送付先」は、物品を送付する宛先を示す情報である。「発送日」は、物品を発送する日付を示す情報である。「納品日」は、納品が行われた日付を示す情報である。「剤形」は、医薬品の場合の剤形を示す情報である。「規格単位」は、医薬品の場合の規格単位を示す情報である。「包装単位」は、医薬品の場合の包装単位を示す情報である。「メーカー名」は、物品の製造元を示す情報である。

図７（ｂ）は、物品管理情報ＤＢ４６の構造例を示しており、物品管理情報を含んでいる。物品管理情報は、端末１０からの操作で物品管理情報ＤＢ４６に登録される。物品管理情報は、「伝票番号」「物品番号」「製造番号」「設備番号」「発送日時」「到着日時」「旧伝票番号」等の項目を有している。「伝票番号」は、注文の伝票を識別する情報である。「物品番号」は、注文の対象となる物品を識別する情報である。「製造番号」は、注文に応じて納品する物品の製造番号を示す情報である。「設備番号」は、物品が保管（移動中の保管を含む）される設備（場所）を識別する情報である。「発送日時」は、物品が発送された日時を示す情報である。「到着日時」は、物品が到着した日時を示す情報である。「旧伝票番号」は、トレーサビリティ向上のために、関連する前の伝票を識別する情報である。

図７（ｃ）は、温度情報ＤＢ４７の構造例を示しており、温度情報を含んでいる。温度情報は、測温装置２０から直接に、または、端末１０を介して、温度情報ＤＢ４７に登録される。温度情報は、「取得日時」「測温装置Ａ１−１」「測温装置Ａ１−２」等の項目を有している。「取得日時」は、温度データを取得した日時を示す情報である。「測温装置Ａ１−１」「測温装置Ａ１−２」は、その測温装置により取得された温度を示す情報である。

図８は物品管理装置４０のハードウェア構成例を示す図である。図８において、物品管理装置４０は、システムバス４０１に接続されたＣＰＵ（Central Processing Unit）４０２、ＲＯＭ（Read Only Memory）４０３、ＲＡＭ（Random Access Memory）４０４、ＮＶＲＡＭ（Non-Volatile Random Access Memory）４０５を備えている。また、物品管理装置４０は、Ｉ／Ｆ（Interface）４０６と、Ｉ／Ｆ４０６に接続された、Ｉ／Ｏ（Input/Output Device）４０７、ＨＤＤ（Hard Disk Drive）／フラッシュメモリ４０８、ＮＩＣ（Network Interface Card）４０９と、Ｉ／Ｏ４０７に接続されたモニタ４１０、キーボード４１１、マウス４１２等を備えている。Ｉ／Ｏ４０７にはＣＤ／ＤＶＤ（Compact Disk/Digital Versatile Disk）ドライブ等を接続することもできる。

図５で説明した物品管理装置４０の機能は、ＣＰＵ４０２において所定のプログラムが実行されることで実現される。プログラムは、記録媒体を経由して取得されるものでもよいし、ネットワークを経由して取得されるものでもよい。

図９は端末１０のソフトウェア構成例を示す図である。図９において、端末１０は、情報入力部１１と情報送受信部１２とメモリ消去命令部１３と判定部１４と情報表示部１５と音声報知部１６と位置情報取得部１７とを備えている。情報入力部１１は、ユーザからの情報の手入力やバーコード入力を受け付けるとともに、測温装置２０（データロガー２１）から温度データを入力（取得）する機能を有している。情報送受信部１２は、データロガー２１や物品管理装置４０との間で情報の送受信を行う機能を有しており、例えば、物品管理装置４０から受信したデータロガー２１の条件設定をデータロガー２１へ送信し、条件設定に使用される。他にも、情報送受信部１２により、データロガー２１から測定データ（環境情報）を受信し、その測定データを物品管理装置４０に送信することや、物品管理装置４０に測定データが保存完了されたことを保存完了情報として受信すること等が可能である。すなわち、情報送受信部１２には、少なくとも条件送受信部、環境情報送受信部、保存情報受信部の機能が含まれている。

メモリ消去命令部１３は、物品管理装置４０からの情報（収集されたデータが保存された旨の通知等）に基づいてデータロガー２１にメモリを消去する命令を出力する機能を有している。判定部１４は、データロガー２１から出力されたデータの異常の有無や後述の上限温度または下限温度を超えているデータの有無を判定する機能を有している。情報表示部１５は、ユーザへの情報を表示する機能を有している。音声報知部１６は、音でユーザへの報知を行う機能を有している。位置情報取得部１７は、端末１０の位置情報を取得する機能を有している。例えば、判定部１４が、データロガー２１との通信時にデータに異常が生じていると判定した場合に、情報表示部１５に通信エラーが生じたことを表示し、さらに音声報知部１６によってユーザに報知する設定としてもよい。これによりデータ異常が生じていることをすぐにユーザが把握することができる。

図１０は端末１０のハードウェア構成例を示す図である。なお、図１０は携帯型の端末（スマートフォン、タブレット等）のハードウェア構成例を示しており、固定型の端末（デスクトップＰＣ、ノートＰＣ等）のハードウェア構成は図８に示したものと同様になる。

図１０において、端末１０は、電源システム１０１と、プロセッサ１０３、メモリコントローラ１０４、周辺インタフェース１０５を含むメインシステム１０２と、記憶部１０６とを備えている。また、端末１０は、外部ポート１０７と、高周波回路１０８と、アンテナ１０９と、オーディオ回路１１０と、スピーカ１１１と、マイク１１２と、近接センサ１１３と、ＧＰＳ（Global Positioning System）回路１１４とを備えている。また、端末１０は、ディスプレイコントローラ１１６、光学センサコントローラ１１７、入力コントローラ１１８を含むＩ／Ｏ（Input/Output）サブシステム１１５と、タッチ反応型ディスプレイシステム１１９と、光学センサ１２０と、入力部１２１とを備えている。

図９で説明した端末１０の機能は、プロセッサ１０３において所定のプログラムが実行されることで実現される。プログラムは、記録媒体を経由して取得されるものでもよいし、ネットワークを経由して取得されるものでもよい。

＜動作＞
図１１〜図１３は医薬品の流通の例を示す図であり、医薬品の物品Ａの工場出荷から、物品Ａが薬局まで届き、薬局内で保管されるまでの物流を示している。すなわち、図１１において、医薬品会社１から輸送車１のコンテナに積まれて物品Ａが医薬品卸会社１まで輸送される。なお、医薬品会社１から輸送車１のコンテナに積まれた物品Ａが出荷される際に、コンテナ内の空間の最高の温度を示す場所に測温装置Ａ１−１が、最低の温度を示す場所に測温装置Ａ１−２が配置される。

輸送車１が医薬品卸会社１に到着すると、物品Ａは輸送車１からパレット単位で医薬品卸会社１内に搬入される。この際、パレットの最高温度位置に測温装置Ｂ１−１、最低温度位置に測温装置Ｂ１−２が配置される。

図１２において、医薬品卸会社１内では、パレットから物品Ａが倉庫内の物品棚１に移動される。物品棚１の最高の温度を示す場所に測温装置Ｃ１−１が、最低の温度を示す場所に測温装置Ｃ１−２が配置されている。また、物品棚２の最高の温度を示す場所に測温装置Ｃ２−１が、最低の温度を示す場所に測温装置Ｃ２−２が配置されている。そして、物品Ａは、薬局からの注文に応じて、他の物品と共に測温装置Ｄ１が取り付けられた通い箱１に入れられる。

図１３において、医薬品卸会社１から通い箱１は輸送車２により調剤薬局１まで届けられ、調剤薬局１で受領されると、物品棚３内の所定の位置に保管される。物品棚３の最高の温度を示す場所に測温装置Ｅ１が、最低の温度を示す場所に測温装置Ｅ２が配置されている。

また、調剤薬局１の在庫管理者は、適宜、在庫量を確認し、余分と判断された物品に関し、過去の温度情報を取得して医薬品卸会社１に返品する。

図１４〜図１６は上記の実施形態の処理例を示すシーケンス図であり、図１４および図１５は医薬品会社１から医薬品卸会社１を経由して調剤薬局１まで物品が届けられて保管されるまでの処理を示している。

［医薬品会社１から医薬品卸会社１への送付］
図１４において、医薬品卸会社１の注文担当者が、自己の操作する端末から物品管理装置４０に対して注文情報を送信すると（ステップＳ１０１）、物品管理装置４０は注文情報を伝票情報ＤＢ４５に保存する（ステップＳ１０２）。物品管理装置４０は、医薬品会社１の出荷担当者の端末に注文情報を送信する（ステップＳ１０３）。なお、医薬品会社１の出荷担当者が注文情報を物品管理装置４０に自主的に確認に行く運用の場合、物品管理装置４０は注文情報を送信しなくてもよい。また、医薬品卸会社１の注文担当者は、物品管理装置４０への注文情報の送信と並行して、医薬品会社１の出荷担当者に注文情報を直接に送信してもよい。また、医薬品卸会社１から注文情報をＦＡＸ等により医薬品会社１に送付する運用である場合は、別に医薬品会社１や医薬品卸会社１において注文情報を伝票情報ＤＢ４５に登録するようにすることもできる。注文情報として、例えば、物品Ａを１５個発注した場合の医薬品卸注文情報は、図１７（ａ）に示すようになる。

図１４に戻り、医薬品会社１の出荷担当者は、医薬品卸会社１からの注文情報を元に物品を手配し、納品案内情報を作成して物品管理装置４０に送信すると（ステップＳ１０４）、物品管理装置４０は納品案内情報を伝票情報ＤＢ４５に保存する（ステップＳ１０５）。物品管理装置４０は、医薬品卸会社１の受入担当者の端末に納品案内情報を送信する（ステップＳ１０６）。なお、医薬品卸会社１の受入担当者が納品案内情報を物品管理装置４０に自主的に確認に行く運用の場合、物品管理装置４０は納品案内情報を送信しなくてもよい。また、医薬品会社１の出荷担当者は、物品管理装置４０への納品案内情報の送信と並行して、医薬品卸会社１の受入担当者に納品案内情報を直接に送信してもよい。また、ＦＡＸ等により送付する運用である場合は、別に医薬品卸会社１または医薬品会社１において注文情報を伝票情報ＤＢ４５に登録するようにすることもできる。図１７（ｂ）は伝票情報ＤＢ４５に保存される納品案内情報の例を示している。

図１４に戻り、医薬品会社１の発送者は、輸送車１への物品（納品書が伴われる）の搬出時に、携帯型の端末から伝票番号と物品番号と輸送車番号を入力し、端末は入力時刻を加えて物品管理装置４０に送信する（ステップＳ１０７）。物品管理装置４０は、物品管理情報ＤＢ４６から、物品番号と伝票番号が合致する項目を検索し、合致するものがあれば、設備番号と発送日時を追記する。合致するものが無い場合には、新たに物品番号、伝票番号、設備番号と発送日時を追記する（ステップＳ１０８）。今の例では、合致するものが無い場合に該当し、新たに物品番号、伝票番号、設備番号と発送日時を追記される。図１７（ｃ）は物品管理情報ＤＢ４６に追記される物品管理情報の例を示している。

図１４に戻り、輸送車１のコンテナに配置された測温装置Ａ１−１、Ａ１−２は発送時に発送者のボタン操作等により動作を開始し、温度データの記録を開始する（ステップＳ１０９）。

その後、輸送車１が医薬品卸会社１に到着すると、医薬品卸会社１の受入担当者は、物品に伴われた納品書と、予め取得してある納品案内書（納品案内情報をプリントアウトしたもの）を確認し、自己の操作する端末に伝票番号と物品番号と物品Ａを載せ変えたパレット番号を入力し、端末は入力時刻を追加して物品管理装置４０に送信する（ステップＳ１１０）。物品管理装置４０は、物品管理情報ＤＢ４６から、該当の文書を検索し、最新の文書に対して到着時刻を追記した上で、その行をコピーし、コピーした行に設備番号、発送日時を記載し、到着時刻を削除する（ステップＳ１１１）。図１７（ｄ）は物品管理情報ＤＢ４６に追記された物品管理情報の例を示している。なお、上記の説明では、伝票番号と物品番号で検索するものとしたが、物品を一意に特定できる方法であれば問題なく、例えば、伝票番号と製造番号を用いる方法もある。物品を製造番号で特定する例については後述する。

図１４に戻り、上記の医薬品卸会社１への輸送車１の到着に際し、輸送車１の運転手または受入担当者は、自己の操作する携帯型の端末を用いて測温装置Ａ１−１、Ａ１−２の温度データを取得し（ステップＳ１１２、Ｓ１１３）、物品管理装置４０に送信する（ステップＳ１１４、Ｓ１１５）。物品管理装置４０は、受信した温度データを温度情報として温度情報ＤＢ４７に保存する（ステップＳ１１６）。なお、温度データの取得を受入担当者が行う場合は、伝票番号等の送信（ステップＳ１１０）と同時に温度データの送信（ステップＳ１１５）を行ってもよい。図１８（ａ）は温度情報ＤＢ４７に保存された温度情報の例を示している。

図１４に戻り、医薬品卸会社１の受入担当者はパレット１を物品棚１に移動させ、物品を物品棚１に置き、自己の操作する携帯型の端末から、伝票番号と物品番号と棚番号を入力し、端末は入力時刻を追加して物品管理装置４０に送信する（ステップＳ１１７）。物品管理装置４０は、物品管理情報ＤＢ４６から、該当の文書を検索し、最新の文書に対して到着時刻を追記した上で、その行をコピーし、コピーした行に設備番号、発送日時を記載し、到着時刻を削除する（ステップＳ１１８）。図１８（ｂ）は物品管理情報ＤＢ４６に追記された物品管理情報の例を示している。

図１４に戻り、パレット１に配置された測温装置Ｂ１−１、Ｂ１−２と、物品棚１に配置された測温装置Ｃ１−１、Ｃ１−２は、自身の通信機能により、物品管理装置４０からの送信指示に基づいて定期的に物品管理装置４０に温度データを送信し（ステップＳ１１９、Ｓ１２１）、物品管理装置４０は、温度情報ＤＢ４７に温度情報を保存する（ステップＳ１２０、Ｓ１２２）。図１９（ａ）は測温装置Ｂ１−１、Ｂ１−２からの温度情報の例を示している。ここで、１５：２２〜１５：３６の温度は、いったんパレット１が倉庫外にあったために上昇している。また、図１９（ｂ）は測温装置Ｃ１−１、Ｃ１−２と測温装置Ｃ２−１、Ｃ２−２からの温度情報の例を示している。

［医薬品卸会社１から調剤薬局１への送付］
図１５において、調剤薬局１の注文担当者が、自己の操作する端末から物品管理装置４０に対して注文情報を送信すると（ステップＳ１２３）、物品管理装置４０は注文情報を伝票情報ＤＢ４５に保存する（ステップＳ１２４）。物品管理装置４０は、医薬品卸会社１の出荷担当者の端末に注文情報を送信する（ステップＳ１２５）。なお、医薬品卸会社１の出荷担当者が注文情報を物品管理装置４０に自主的に確認に行く運用の場合、物品管理装置４０は注文情報を送信しなくてもよい。また、調剤薬局１の注文担当者は、物品管理装置４０への注文情報の送信と並行して、医薬品卸会社１の出荷担当者に注文情報を直接に送信してもよい。また、ＦＡＸ等により送付する運用である場合は、別に調剤薬局１または医薬品卸会社１において注文情報を伝票情報ＤＢ４５に登録するようにすることもできる。図２０（ａ）は伝票情報ＤＢ４５に保存される調剤薬局注文情報の例を示しており、１つの伝票で複数種類の物品の注文を行っている例である。

図１５に戻り、医薬品卸会社１の出荷担当者は、伝票単位に物品を物品棚から取り出し、自己の操作する端末を用いて物品番号と通い箱番号を入力し、端末は入力時刻を追加して物品管理装置４０に送信する（ステップＳ１２６）。例えば、伝票のバーコードを端末で読み、伝票に記載されている物品をとって物品のバーコードを端末で読み、通い箱のバーコードを端末で読み、取得日時とともに物品管理装置４０に送信する。取得した物品は選択した通い箱に入れる。なお、通い箱のＩＤ（通い箱番号）は、測温装置の表示部に表示するようにすることで、通い箱と測温装置２０の紐付けが容易になる。

物品管理装置４０は医薬品卸会社１の出荷担当者の端末から出荷の情報を受信すると、物品管理情報ＤＢ４６に追記を行う（ステップＳ１２７）。例えば、図２０（ａ）の伝票番号Ｙ０００１に従って、物品Ａが１つ、物品Ｄが１つ、物品Ｇが２つについて通い箱１に入れられた場合における物品管理情報ＤＢ４６の物品管理情報の例を図２０（ｂ）に示している。なお、薬局からの伝票番号に基づくトレーサビリティを確保するために、過去の伝票番号と紐付けておく必要があり、その方法として、製造番号と取り出した設備番号から最新の伝票を割り出し、旧伝票番号として記載しておく。

図１５に戻り、通い箱１に配置された測温装置Ｄ１は発送時のボタン操作等により動作を開始し、温度データの記録を開始する（ステップＳ１２８）。

その後、医薬品卸会社１から通い箱１が輸送車２によって調剤薬局１に到着すると、調剤薬局１の受入担当者は、通い箱１に入った物品と伝票を確認し、伝票にサインし、端末に伝票番号を入力した上で、通い箱のＩＤをバーコードリーダー等で読み取り、通い箱１の測温装置Ｄ１から温度データを取得して（ステップＳ１２９）、取得時刻とともに物品管理装置４０に送信する（ステップＳ１３０）。物品管理装置４０は、物品管理情報ＤＢ４６から伝票番号と通い箱番号が同じ項目を抽出し、物品管理情報ＤＢ４６の物品管理情報に到着時刻を追記し、温度情報ＤＢ４７に温度情報を保存する（ステップＳ１３１）。図２１（ａ）は物品管理情報ＤＢ４６の追記された物品管理情報の例を示し、図２１（ｂ）は温度情報ＤＢ４７に保存された温度情報の例を示している。

図１５に戻り、調剤薬局１の受入担当者は、受け入れた物品Ａ、Ｄ、Ｇを物品棚３に移動し、端末より、伝票番号と移動先の棚番号と、移動時刻を物品管理装置４０に送信する（ステップＳ１３２）。物品管理装置４０は、物品管理情報ＤＢ４６の物品管理情報から、該当する伝票の行をコピーした上で、発送日時を記入し、到着日時を削除する。図２２（ａ）は物品管理情報ＤＢ４６の追記された物品管理情報の例を示している。

図１５に戻り、物品棚３に配置された測温装置Ｅ１、Ｅ２は、自身の通信機能により、物品管理装置４０からの送信指示に基づいて定期的に物品管理装置４０に温度データを送信し（ステップＳ１３４）、物品管理装置４０は、温度情報ＤＢ４７に温度情報を保存する（ステップＳ１３５）。図２２（ｂ）は測温装置Ｅ１、Ｅ２からの温度情報の例を示している。

［返品処理］
図１６は調剤薬局１において物品を返品する際の品質の良否の確認の処理例を示している。図１６において、調剤薬局１の在庫担当者は、物品Ａを返品するために、物品Ａの過去の温度履歴を把握するために、端末に伝票番号と物品番号を入力し、端末は入力日時とともに物品管理装置４０に送信する（ステップＳ１４１）。

物品管理装置４０は、物品管理情報ＤＢ４６を参照し、伝票番号と物品番号、または、旧伝票番号と物品番号がマッチする項目を抽出する（ステップＳ１４２）。なお、製造番号が同じものを抽出する方法もある。図２３は物品Ａについて物品管理情報ＤＢ４６の物品管理情報から抽出された情報の例を示している。

図１６に戻り、物品管理装置４０は、抽出した物品管理情報に対して、測温装置場所情報ＤＢ４３の測温装置場所情報から設備番号を介して、該当する測温装置を求め、発送日時と到着日時から物品Ａの温度履歴データを求める（ステップＳ１４３）。図２４の上段は、発送日時と到着日時の連続する順に、測温装置場所情報の項目を抽出した例である。また、図２４の下段は、日時の順に、各測温装置について温度情報を連結した履歴情報の例である。

図１６に戻り、物品管理装置４０は、連結した温度のデータと、該当する物品についての物品保管情報ＤＢ４４の物品保管情報とから、保管条件を判断し（ステップＳ１４４）、品質の良否の結果を調剤薬局１の在庫担当者の端末に応答する（ステップＳ１４５）。

図２５（ａ）は、図６（ｂ）に示した物品保管情報ＤＢ４４の物品Ａについての物品保管情報と、図２４下段から抽出した集約情報１と、更に集約した集約情報２とを示している。この場合、物品Ａの保管環境は、最大値の逸脱時間（合計値）が２分であり、最小値の逸脱時間（合計値）はない。また、不明期間（欠落期間）（合計値）は２分である。よって、逸脱時間と不明期間の合計値は４分であり、許容時間の５分を越えないため、保管条件を満たしており、良品と判断され、返品可となる。また、不明期間のみ、または、逸脱期間のみに基づいて物品の良否を判断することもできる。

また、図２５（ｂ）は、物品保管情報がもし異なるものであった場合の例である。集約情報１、２は図２５（ａ）と同じである。この場合、保管条件を満たしておらず、不良品と判断され、返却は不可となる。

このように、物品を識別する伝票番号と物品番号、または、製品番号と、移動した時刻と、物品が置かれた場所とその環境を計測する測温装置から得られる環境情報を用いることで、物品の保管環境情報を取得することができ、さらには、その物品が良品かどうかと返却可能かどうかが判断できる。また、調剤薬局１のような流通最終地点だけでなく、流通過程の所定の地点において物品の良否を判断、または流通過程において常に物品の良否を判断し、不良品だと判断された時点で物品を廃棄することで、流通最終地点に着いた時点では全てが良品となるような構成にしてもよい。

＜物品を製造番号で特定する例＞
図２６は物品を製造番号で特定する例を示す図である。図２６において、輸送車で移動されるパレット単位で製造番号（ＩＤ）のバーコードが添付されている。元梱包装単位（各段ボール）でもバーコードは添付され、調剤包装単位でもバーコードは添付されているが、包装の中にあってそのままでは読めないか、包装を解いて読むには時間がかかるため、パレットのバーコードを読む。

医薬品卸会社において、パレットから棚に移動する際に、元梱包装毎にバーコードを読み、パレット単位でのＩＤと元梱包装単位でのＩＤとの紐付けを実施する。

調剤薬局において、物品棚から通い箱に移動する際に、元梱包装で出荷する場合はそのまま、調剤包装単位または販売包装単位の場合は、各包装単位毎にバーコードを読み、元梱包装単位でのＩＤとの紐付けを実施する。

また、医薬品１つ１つにシリアル番号（固有番号）が付与されている場合、パレット単位での製造番号とパレットに入っているシリアル番号を紐付けて管理してもよい。

＜環境情報として加速度情報を用いる場合についての補足＞
前述したように、上記の実施形態では温度を用いた場合について説明したが、環境情報として、所定方向の加速度を利用してもよい。

一例として、重力方向であるＺ軸方向の加速度を取得し続け、環境履歴として出力し、その環境履歴から、Ｚ軸方向の加速度の値が予め設定した所定の閾値を超えるか否か判定し、閾値を超えていない場合は良、超えている場合は不良可能性ありとして、チェックするように指示を送ることができる。図２７は加速度情報と逸脱判定の例を示している。

また、閾値を超えた加速度を取得した時刻と、配送ルートまたは輸送車のＧＰＳ記録等から、閾値を超える加速度を記録した位置を特定し、特定した位置を配送者または発送者に報知する構成としてもよい。

また、所定方向の加速度が所定の閾値を逸脱した場合のみ、逸脱した時刻と逸脱量を記録し、通信モジュールを介してサーバに送信し、逸脱していない場合は、記録開始時刻および記録終了時刻のみ通信モジュールを介してデータを破棄する設定としてもよい。これにより、データロガーの記録量が減り、通信量も減る効果を奏する。また、メモリに保存するのは、記録開示時刻と、記録終了時刻と、Ｚ軸加速度が所定の値よりも大きい値を取ったときの加速度と、その時刻とし、他はメモリに保存はしないようにすることもできる。

＜総括＞
以上説明したように、本実施形態によれば、流通過程における物品の品質を適切に管理することができる。

以上、本発明の好適な実施の形態により本発明を説明した。ここでは特定の具体例を示して本発明を説明したが、特許請求の範囲に定義された本発明の広範な趣旨および範囲から逸脱することなく、これら具体例に様々な修正および変更を加えることができることは明らかである。すなわち、具体例の詳細および添付の図面により本発明が限定されるものと解釈してはならない。

＜実施形態の用語と請求項の用語の対応＞
伝票番号と物品番号、または、製品番号は「第一の識別情報」の一例である。設備番号は「第二の識別情報」の一例である。測温装置２０は「環境情報取得装置」の一例である。温度データは「環境情報」の一例である。履歴情報は「環境履歴情報」の一例である。

（補足説明）
上述した実施形態において説明した物品管理装置４０やデータロガー２１、端末１０、通信モジュール２２の機能的な構成要素は、その一部または全部を、例えばＡＳＩＣ（Application Specific Integrated Circuit）やＦＰＧＡ（Field Programmable Gate Array）などの専用のハードウェアを用いて実現することもできる。また、上述した実施形態において説明した物品管理装置４０の機能的な構成要素は、その一部または全部を、例えば端末１０や通信モジュール２２など、物品管理装置４０とは別の装置に設けるようにしてもよい。

１０ 端末
１１ 情報入力部
１２ 情報送受信部
１３ メモリ消去命令部
１４ 判定部
１５ 情報表示部
１６ 音声報知部
１７ 位置情報取得部
２０ 測温装置
２１ データロガー
２２ 通信モジュール
３０ ネットワーク
４０ 物品管理装置
４１ 通信部
４２ 管理部
４２１ 物品識別情報管理部
４２２ 物品移動時刻管理部
４２３ 物品保管空間情報管理部
４２４ 環境履歴情報算出部
４２５ 物品良否判断部
４３ 測温装置場所情報ＤＢ
４４ 物品保管情報ＤＢ
４５ 伝票情報ＤＢ
４６ 物品管理情報ＤＢ
４７ 温度情報ＤＢ

特開２００５−１５４０４５号公報 特開２００２−３５１９４９号公報 特開２００２−０８７５２３号公報

Claims (12)

1. 流通段階における物品を識別する第一の識別情報と、前記物品が移動した時刻と、前記物品が置かれていた空間を識別する第二の識別情報とを受信する手段と、
   前記第一の識別情報、前記第二の識別情報に紐付けられた環境情報取得装置の環境情報および前記時刻とから、前記物品の環境履歴情報を算出する手段と、
   前記環境履歴情報と前記物品の良否判断基準とから前記物品の良否を判断する手段と
   を備える物品管理システム。
2. 請求項１に記載の物品管理システムにおいて、
   前記第一の識別情報は、伝票番号と物品番号、または、伝票番号と製造番号である
   物品管理システム。
3. 請求項１または２に記載の物品管理システムにおいて、
   前記良否判断基準は、物品ごとに設定されて前記第一の識別情報に紐付いており、
   前記物品の良否を判断する手段は、前記第一の識別情報に紐付いている前記良否判断基準を用いて物品の良否を判断する
   物品管理システム。
4. 請求項１乃至３のいずれか一項に記載の物品管理システムにおいて、
   前記環境情報取得装置は前記空間に複数の環境情報取得装置が紐付けられており、１つの環境情報取得装置は、前記空間内で環境情報の最大の値を取ると判断された場所に設置され、他の１つの環境情報取得装置は、前記空間内で環境情報の最小の値を取ると判断された場所に設置されている
   物品管理システム。
5. 請求項１乃至３のいずれか一項に記載の物品管理システムにおいて、
   前記環境情報取得装置は前記空間に１つの環境情報取得装置が紐付けられているとき、予め取得していた前記空間内の環境情報の分布および該環境情報取得装置が取得した環境情報から、該環境情報を前記空間内において取りうる最大値および最小値の少なくともいずれかに換算して出力する
   物品管理システム。
6. 請求項１乃至５のいずれか一項に記載の物品管理システムにおいて、
   前記環境情報取得装置が取得する環境情報は、温度、湿度、照度または振動のいずれかまたは組み合わせを含む
   物品管理システム。
7. 請求項１乃至６のいずれか一項に記載の物品管理システムにおいて、
   前記環境履歴情報の中で環境情報が欠落している期間を欠落時間として前記環境履歴情報に含まれる欠落時間の合計値を算出し、前記欠落時間の合計値に基づいて、前記物品の良否を判断する
   物品管理システム。
8. 請求項１乃至７のいずれか一項に記載の物品管理システムにおいて、
   前記環境履歴情報の中で、許容温度を逸脱している期間を温度逸脱時間として前記環境履歴情報に含まれる温度逸脱時間の合計値を算出し、前記温度逸脱時間の合計値に基づいて、前記物品の良否を判断する
   物品管理システム。
9. 請求項１乃至６のいずれか一項に記載の物品管理システムにおいて、
   前記環境履歴情報の中で環境情報が欠落している期間を欠落時間として前記環境履歴情報に含まれる欠落時間の合計値を算出し、
   前記環境履歴情報の中で、許容温度を逸脱している期間を温度逸脱時間として前記環境履歴情報に含まれる温度逸脱時間の合計値を算出し、
   前記欠落時間の合計値と前記温度逸脱時間の合計値を足した時間が、予め物品ごとに定めた許容時間を超えている場合に、前記物品を否と判断する
   物品管理システム。
10. 流通段階における物品を識別する第一の識別情報と、前記物品が移動した時刻と、前記物品が置かれていた空間を識別する第二の識別情報とを受信する手段と、
    前記第一の識別情報、前記第二の識別情報に紐付けられた環境情報取得装置の環境情報および前記時刻とから、前記物品の環境履歴情報を算出する手段と、
    前記環境履歴情報と前記物品の良否判断基準とから前記物品の良否を判断する手段と
    を備える物品管理装置。
11. 流通段階における物品を識別する第一の識別情報と、前記物品が移動した時刻と、前記物品が置かれていた空間を識別する第二の識別情報とを受信する工程と、
    前記第一の識別情報、前記第二の識別情報に紐付けられた環境情報取得装置の環境情報および前記時刻とから、前記物品の環境履歴情報を算出する工程と、
    前記環境履歴情報と前記物品の良否判断基準とから前記物品の良否を判断する工程と
    を備える物品管理方法。
12. コンピュータを、
    流通段階における物品を識別する第一の識別情報と、前記物品が移動した時刻と、前記物品が置かれていた空間を識別する第二の識別情報とを受信する手段、
    前記第一の識別情報、前記第二の識別情報に紐付けられた環境情報取得装置の環境情報および前記時刻とから、前記物品の環境履歴情報を算出する手段、
    前記環境履歴情報と前記物品の良否判断基準とから前記物品の良否を判断する手段
    として機能させる物品管理プログラム。

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