JP2017023714A - アンビルアセンブリおよびアンビルアセンブリ送達システム - Google Patents

アンビルアセンブリおよびアンビルアセンブリ送達システム Download PDF

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Abstract

【課題】アンビルアセンブリおよびアンビルアセンブリ送達システムを提供する。
【解決手段】アンビル中心棒に旋回的に固定されるヘッドアセンブリ１１２であって、該ヘッドアセンブリは、ハウジング、および該ハウジング内に設置されるラッチ部材を備え、該ラッチ部材は、第一の位置と第二の位置との間で移動可能である、ヘッドアセンブリ；ならびに該ラッチ部材の周りに受容される第一の縫合糸であって、該ラッチ部材の該第一の位置において、該ラッチ部材は、該第一の縫合糸の該ヘッドアセンブリからの分離を防止するように位置し、そして該ラッチ部材の該第二の位置において、該ラッチ部材は、該第一の縫合糸の該ヘッドアセンブリからの分離を可能にするように位置する、第一の縫合糸を備える、アンビルアセンブリ１１０。
【選択図】図１５

Description

背景
技術分野
本開示は、外科手術用ステープル留めデバイスと一緒に使用するためのアンビルアセンブリに関する。より特定すると、本開示は、これらのアンビルアセンブリの経口送達のための送達システムに関する。
関連技術の背景
アンビルアセンブリを外科手術部位（例えば、胃）に送達するための経口送達システムは、公知である。公知の送達システムにおいて、ガイド用縫合糸が、このアンビルアセンブリの経口挿入を容易にするために、このアンビルアセンブリのヘッドの１つまたはより多くの開口部に通される。患者の口の外側に残る端部を備えるこのガイド用縫合糸は、経口送達中にこのアンビルアセンブリが動かなくなった場合に、このアンビルアセンブリを取り外すため、および／または患者の緊急（例えば、心拍停止）の場合に、このアンビルアセンブリを回収するために、外科医によって使用され得る。一旦、アンビルアセンブリが外科手術部位まで送達され、そして／またはステープル留め手順が行われたら、このアンビルアセンブリからのガイド用縫合糸の取り外しを容易にするように、このガイド用縫合糸をこのアンビルアセンブリに固定するための改善された方法が、望ましい。
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
アンビル中心棒；
該アンビル中心棒に旋回的に固定されるヘッドアセンブリであって、該ヘッドアセンブリは、ハウジング、および該ハウジング内に設置されるラッチ部材を備え、該ラッチ部材は、第一の位置と第二の位置との間で移動可能である、ヘッドアセンブリ；ならびに
該ラッチ部材の周りに受容される第一の縫合糸であって、該ラッチ部材の該第一の位置において、該ラッチ部材は、該第一の縫合糸の該ヘッドアセンブリからの分離を防止するように位置し、そして該ラッチ部材の該第二の位置において、該ラッチ部材は、該第一の縫合糸の該ヘッドアセンブリからの分離を可能にするように位置する、第一の縫合糸
を備える、アンビルアセンブリ。
（項目２）
上記ヘッドアセンブリは、上記ハウジング内に支持されるバックアップ部材を備え、該バックアップ部材は、該ハウジング内で、近位位置から遠位位置まで移動可能である、上記項目に記載のアンビルアセンブリ。
（項目３）
上記バックアップ部材は、保持ポストを備え、該保持ポストは、該バックアップ部材が上記近位位置にあるとき、上記ラッチ部材と係合するように構成されている、上記項目のいずれかに記載のアンビルアセンブリ。
（項目４）
上記保持ポストは、切抜き部を規定し、該切抜き部は、上記バックアップ部材が上記遠位位置にあるとき、上記ラッチ部材と整列する、上記項目のいずれかに記載のアンビルアセンブリ。
（項目５）
上記ラッチ部材は、上記第一の縫合糸を周囲に受容するための湾曲した本体部分を備える、上記項目のいずれかに記載のアンビルアセンブリ。
（項目６）
上記ハウジングは、弓形の切抜き部を規定し、上記ラッチ部材は、該ラッチ部材が上記第一の位置にあるとき、該切抜き部の囲みを完成させる、上記項目のいずれかに記載のアンビルアセンブリ。
（項目７）
上記ラッチ部材が上記第一の位置にあるとき、上記第一の縫合糸は、該ラッチ部材によって上記切抜き部内に保持される、上記項目のいずれかに記載のアンビルアセンブリ。
（項目８）
上記ヘッドアセンブリは、上記バックアップ部材を上記近位位置に維持するための保持具部材を備える、上記項目のいずれかに記載のアンビルアセンブリ。
（項目９）
上記保持具部材は、本体および脆いリングを備え、該脆いリングは、上記バックアップ部材の上記近位位置から上記遠位位置への移動を可能にするために、該本体から分離可能である、上記項目のいずれかに記載のアンビルアセンブリ。
（項目１０）
アンビル中心棒；
該アンビル中心棒に旋回的に固定されるヘッドアセンブリであって、該ヘッドアセンブリは、ハウジング、および該ハウジング内に支持されるバックアップ部材を備え、該バックアップ部材は、近位位置と遠位位置との間で移動可能である、ヘッドアセンブリ；ならびに
該ヘッドアセンブリから延びる第一の縫合糸であって、該バックアップ部材の該近位位置において、該バックアップ部材は、該第一の縫合糸の該ヘッドアセンブリからの分離を防止するように位置し、そして該バックアップ部材の該遠位位置において、該バックアップ部材は、該第一の縫合糸の該ヘッドアセンブリからの分離を可能にするように位置する、第一の縫合糸
を備える、アンビルアセンブリ。
（項目１１）
上記ヘッドアセンブリは、上記ハウジング内に設置されたラッチ部材を備え、該ラッチ部材は、該ハウジング内で、第一の位置から第二の位置まで移動可能である、上記項目のいずれかに記載のアンビルアセンブリ。
（項目１２）
上記バックアップ部材は、保持ポストを備え、該保持ポストは、該バックアップ部材が上記近位位置にあるとき、上記ラッチ部材と係合するように構成されている、上記項目のいずれかに記載のアンビルアセンブリ。
（項目１３）
上記保持ポストは、切抜き部を規定し、該切抜き部は、バックアップ部材が上記遠位位置にあるとき、上記ラッチ部材と整列する、上記項目のいずれかに記載のアンビルアセンブリ。
（項目１４）
上記ラッチ部材は、周囲に上記第一の縫合糸を受容するための湾曲した本体部分を備える、上記項目のいずれかに記載のアンビルアセンブリ。
（項目１５）
上記ハウジングは、弓形の切抜き部を規定し、上記ラッチ部材が上記第一の位置にあるとき、該ラッチ部材は該切抜き部の囲みを完成させる、上記項目のいずれかに記載のアンビルアセンブリ。
（項目１６）
上記ラッチ部材が上記第一の位置にあるとき、上記第一の縫合糸は、該ラッチ部材によって上記切抜き部内に保持される、上記項目のいずれかに記載のアンビルアセンブリ。
（項目１７）
上記ヘッドアセンブリは、上記バックアップ部材を上記近位位置に維持するための保持具部材を備える、上記項目のいずれかに記載のアンビルアセンブリ。
（項目１８）
上記保持具部材は、本体および脆いリングを備え、該脆いリングは、上記バックアップ部材の上記近位位置から上記遠位位置への移動を可能にするために、該本体から分離可能である、上記項目のいずれかに記載のアンビルアセンブリ。
摘要
経口送達に適したアンビルアセンブリは、ガイド用縫合糸を受容するように構成されたアンビルヘッドを備え、このガイド用縫合糸は、ステープル留め手順中にこのアンビルアセンブリから分離可能である。アンビル送達アセンブリは、このアンビルアセンブリ、およびこのアンビルアセンブリに固定された縫合糸ガイドアセンブリを備える。
要旨
アンビルアセンブリが提供される。このアンビルアセンブリは、アンビル中心棒、およびこのアンビル中心棒に旋回的に固定されるヘッドアセンブリを備える。このヘッドアセンブリは、ハウジング、およびこのハウジング内に設置されるラッチ部材を備える。このラッチ部材は、第一の位置と第二の位置との間で移動可能である。このアンビルアセンブリは、このラッチ部材の周囲に受容される第一の縫合糸をさらに備える。このラッチ部材がこの第一の位置にあるとき、このラッチ部材は、この第一の縫合糸の、このヘッドアセンブリからの分離を防止するように位置し、そしてこのラッチ部材がこの第二の位置にあるとき、このラッチ部材は、この第一の縫合糸の、このヘッドアセンブリからの分離を可能にするように位置する。
ある実施形態において、このヘッドアセンブリは、このハウジング内に支持されるバックアップ部材を備える。このバックアップ部材は、このハウジング内で、近位位置から遠位位置まで移動可能であり得る。このバックアップ部材は、保持ポストを備え得、この保持ポストは、このバックアップ部材がこの近位位置にあるとき、ラッチ部材と係合するように構成される。この保持ポストは、切抜き部を規定し得る。この切抜き部は、このバックアップ部材がこの遠位位置にあるとき、このラッチ部材と整列し得る。このラッチ部材は、周囲に第一の縫合糸を受容するための、湾曲した本体部分を備え得る。
いくつかの実施形態において、このハウジングは、弓形の切抜き部を規定する。ラッチ部材は、このラッチ部材が第一の位置にあるとき、この切抜き部の囲みを完成させ得る。第一の縫合糸は、このラッチ部材が第一の位置にあるとき、このラッチ部材によってこの切抜き部内に保持され得る。ヘッドアセンブリは、バックアップ部材を近位位置に維持するための、保持具部材を備え得る。この保持具部材は、本体および脆いリングを備え得、この脆いリングは、このバックアップ部材の近位位置から遠位位置までの移動を可能にするために、この本体から分離可能である。
別のアンビルアセンブリが提供される。このアンビルアセンブリは、アンビル中心棒、およびこのアンビル中心棒に旋回的に固定されるヘッドアセンブリを備える。このヘッドアセンブリは、ハウジング、およびこのハウジング内に支持されるバックアップ部材を備える。このバックアップ部材は、近位位置と遠位位置との間で移動可能である。このアンビルアセンブリは、このヘッドアセンブリから延びる第一の縫合糸をさらに備える。バックアップ部材が近位位置にあるとき、このバックアップ部材は、この第一の縫合糸の、このヘッドアセンブリからの分離を防止するように位置し、そしてこのバックアップ部材が遠位位置にあるとき、このバックアップ部材は、この第一の縫合糸の、このヘッドアセンブリからの分離を可能にするように位置する。
ある実施形態において、このヘッドアセンブリは、このハウジング内に設置されるラッチ部材を備える。このラッチ部材は、このハウジング内で、第一の位置から第二の位置まで移動可能であり得る。バックアップ部材は、保持ポストを備え得、この保持ポストは、このバックアップ部材が近位位置にあるとき、このラッチ部材に係合するように構成される。この保持ポストは、切抜き部を規定し得る。この切抜き部は、このバックアップ部材が遠位位置にあるとき、このラッチ部材と整列し得る。このラッチ部材は、周囲に第一の縫合糸を受容するための、湾曲した本体部分を備え得る。ハウジングは、弓形の切抜き部を規定し得る。このラッチ部材は、このラッチ部材が第一の位置にあるとき、この切抜き部の囲みを完成させ得る。この第一の縫合糸は、このラッチ部材が第一の位置にあるとき、このラッチ部材によって、この切抜き部内に保持され得る。ヘッドアセンブリは、バックアップ部材を近位位置に維持するための、保持具部材を備え得る。この保持具部材は、本体および脆いリングを備え得、この脆いリングは、このバックアップ部材の近位位置から遠位位置への移動を可能にするために、この本体から分離可能である。
本開示のアンビルアセンブリおよびアンビルアセンブリ送達システムの種々の実施形態が、図面を参照しながら本明細書中に開示される。
図１は、本開示によるアンビルアセンブリの１つの実施形態を備える、外科手術用ステープル留めデバイスの斜視図である。
図２は、図１のアンビルアセンブリの第一の斜視側面図である。
図３は、図１および図２に示されるアンビルアセンブリの第二の斜視側面図である。
図４は、図１〜図３のアンビルアセンブリの分解側面図である。
図５は、図１〜図４のアンビルアセンブリの端面図である。
図６は、図１〜図５の傾斜したアンビルアセンブリの遠位端の、図５の線６−６に沿って見た断面側面図である。
図７は、図１〜図６のアンビルアセンブリの遠位端の、図５の線７−７に沿って見た断面側面図である。
図８は、図１〜図７のアンビルアセンブリのカムラッチ部材の拡大側面図である。
図９は、アンビル送達システムに支持された、図１〜図７のアンビルアセンブリの頂面図である。
図１０は、図９のアンビル送達システムの拡大分解図である。
図１１は、図１〜図７のアンビルアセンブリを備える、図９および図１０のアンビル送達システムの拡大頂面図である。
図１２は、図１１のアンビルアセンブリおよびアンビルアセンブリ送達システムの、図１１の線１２−１２に沿って見た断面側面図である。
図１３は、図９〜図１２のアンビル送達システムに支持された、発射前の傾斜位置の図１〜図７のアンビルアセンブリの断面側面図である。
図１４は、図１３に示される細部の示される領域の拡大図である。
図１５は、患者に経口挿入されている、図１１および図１２のアンビルアセンブリおよびアンビル送達システムの図示である。
図１６は、アンビルアセンブリが取り外された、図１の外科手術用ステープル留めデバイスの遠位ヘッド部分の拡大側面図である。
図１７は、図１〜図７のアンビルアセンブリが受容されている、図１の外科手術用ステープル留めデバイスの遠位ヘッド部分の拡大側面図である。
図１８は、発射前の非傾斜作動可能位置にある、図１の外科手術用ステープル留めデバイスの遠位ヘッド部分および図１〜図７のアンビルアセンブリの拡大断面側面図である。
図１９は、発射後の非傾斜作動可能位置にある、図１の外科手術用ステープル留めデバイスの遠位ヘッド部分および図１〜図７のアンビルアセンブリの拡大断面側面図である。
図２０は、発射後の作動可能位置にある、図１〜図７のアンビルアセンブリの遠位端の拡大断面側面図である。
図２１は、発射後の傾斜位置にある、図１〜図７のアンビルアセンブリの遠位端の拡大断面側面図である。
図２２は、図１の外科手術用器具のアンビル保持具に保持された、発射後の傾斜位置にある図１〜図７のアンビルアセンブリの断面側面図である。
図２２Ａは、図１の外科手術用器具のアンビル保持具に支持された、発射後の傾斜位置にある図１〜図７のアンビルアセンブリの別の断面側面図である。
図２３は、図２２Ａに示される細部の示される領域の拡大図である。
図２４は、図１の外科手術用ステープル留めデバイスのアンビル保持具に支持された、図２２のアンビルアセンブリの側面図である。
図２５は、第一の傾斜位置にある、本開示の別の実施形態によるアンビルアセンブリの斜視頂面図である。
図２６は、部品が分離された、図２５のアンビルアセンブリの斜視側面図である。
図２７は、図２６に示される細部の示される領域の拡大図である。
図２８Ａおよび図２８Ｂは、図２６に示されるアンビルアセンブリのラッチ部材の、斜視頂面図および斜視底面図である。
図２９は、図２６に示されるアンビルアセンブリのハウジングアセンブリおよびラッチ部材の拡大斜視底面図である。
図３０は、ラッチ部材が第一の位置にある、図２９に示されるハウジングおよびラッチ部材の斜視底面図である。
図３１は、ハウジングアセンブリが想像で示されている、図２５のアンビルアセンブリのヘッドアセンブリの端面図である。
図３２は、バックアップ部材／切断リングアセンブリが近位位置にある、図３１に示される線３２−３２に沿って見た断面側面図である。
図３３は、ハウジングが想像で示されており、そしてラッチ部材が第一の位置にある、図３１に示されるヘッドアセンブリの斜視頂面図である。
図３４は、バックアップ部材／切断リングアセンブリが遠位位置にある、図３１に示される線３２−３２に沿って見た断面側面図である。
図３５は、発射後の状態にある、図２５に示されるアンビルアセンブリの斜視端面図である。
図３６は、ハウジングが想像で示されており、そしてラッチ部材が第二の位置にある、図３１に示されるヘッドアセンブリの斜視頂面図である。
図３７は、ラッチ部材が第二の位置にあり、そして縫合糸がこのラッチ部材から解放されている、図２５に示されるアンビルアセンブリのハウジングおよびラッチ部材の底面図である。
実施形態の詳細な説明
本開示のアンビルアセンブリ送達システムの実施形態が、図面を参照しながらここで詳細に記載される。図面において、同じ参照番号は、数枚の図の各々において、同一の要素または対応する要素を表す。本明細書全体にわたって、用語「近位」とは、その器具の、操作者に最も近い部分をいい、そして用語「遠位」とは、その器具の、操作者から最も遠い部分をいう。
図１は、本開示による、傾斜するアンビルアセンブリと一緒に使用するために構成された外科手術用ステープル留めデバイスの１つの実施形態を図示する。手短に言えば、外科手術用ステープル留めデバイス１０は、近位ハンドルアセンブリ１２、湾曲した細長外側管１４ａを備える細長い中心本体部分１４、および遠位ヘッド部分１６を備える。あるいは、いくつかの外科手術手順（例えば、痔核の処置）において、実質的に真っ直ぐな、短い中心本体部分を有することが望ましい。本体部分１４および遠位ヘッド部分１６の長さ、形状および／または直径もまた、特定の外科手術手順に合うように変えられ得る。
図１をなお参照すると、ハンドルアセンブリ１２は、静止ハンドル１８、発射トリガ２０、回転可能な近接ノブ２２およびインジケータ２４を備える。旋回可能に設置されたトリガロック２６がハンドルアセンブリ１２に固定され、そしてステープル留めデバイス１０の不注意での発射を防止するために、手動で配置される。インジケータ２４は、静止ハンドル１８上に位置し、そしてこのデバイスが近接させられて発射の準備ができているか否かを外科医に確認させるための印（例えば、色分け、英数字ラベルなど）を備える。ヘッド部分１６は、アンビルアセンブリ１１０およびシェルアセンブリ３１を備える。外科手術用ステープラー１０のより詳細な議論については、Ｍｉｌｌｉｍａｎに対する共有に係る米国特許第７，３６４，０６０号（その内容は、その全体が本明細書中に参考として援用される）を参照のこと。
図２〜図７を参照すると、本開示の１つの実施形態によるアンビルアセンブリが、一般にアンビルアセンブリ１１０として示されている。アンビルアセンブリ１１０は、非傾斜位置または作動可能位置で示されている。アンビルアセンブリ１１０は、ヘッドアセンブリ１１２および中心棒アセンブリ１１４を備える。ヘッドアセンブリ１１２は、ポスト１１６、ハウジング１１８、バックアップ部材またはプレート１２０、切断リング１２２、切断リングカバー１２３、アンビルプレート１２４、スペーサーまたはワッシャ１２５、カムラッチ部材１２６、および保持具部材１２７を備える。ポスト１１６は、ハウジング１１８とモノリシックに形成され、そしてこのハウジング内の中心に位置する。あるいは、ハウジング１１８とポスト１１６とは別々に形成され得、そして公知の固定技術（例えば、溶接）を使用して、一緒に固定され得る。
以下でさらに詳細に議論されるように、ハウジング１１８は、１本またはより多くの縫合糸「Ｓ」を受容するようなサイズおよび寸法にされた、開口部１１９ａ、１１９ｂを備える。使用中に、第一の縫合糸「Ｓ１」（図１１）は、開口部１１９ａを通して挿入され、そして患者へのアンビルアセンブリ１１０の挿入中に、ヘッドアセンブリ１１２を引き込まれたまたは第一の傾斜位置（図１３）に保持するために使用される。第二の縫合糸「Ｓ２」（図１１）は、開口部１１９ｂを通して挿入される。第二の縫合糸「Ｓ２」は、アンビルアセンブリ１１０を患者内で経口でガイドすることを容易にするように構成される。アンビルアセンブリ１１０の経口挿入中に、縫合糸「Ｓ２」は、患者の口から延びて、アンビルアセンブリ１１０が経口で回収されることを可能にする。
図２〜図７をなお参照すると、アンビルプレート１２４は、ハウジング１１８の外側環状凹部１２８内に支持され、そしてステープルを受容して変形させるための複数のステープル変形ポケット１３０を備える。少なくとも１個のタブ１２４ａが、アンビルプレート１２４から半径方向外向きに延び、そしてハウジング１１８の外側リムに形成された切抜き部１３２に受容される。タブ１２４ａおよび切抜き部１３２は、アンビルプレート１２４をハウジング１１８の環状凹部１２８内で整列させるため、または適切に配置するために、機能する。
図６および図７を特に参照して、ヘッドアセンブリ１１２が詳細に記載される。バックアッププレート１２０は、中心開口部１３４を備え、この中心開口部は、ハウジング１１８の内側環状凹部１３６内で、ポスト１１６と外側環状凹部１２８との間に、ポスト１１６の周囲に位置する。バックアッププレート１２０は、隆起したプラットフォーム１２０ａを備える。切断リング１２２は、プラットフォーム１２０ａと実質的に同じ構成を有する開口部１２２ａを備える。プラットフォーム１２０ａは、円形の形状を有するように図示されているが、他の構成（例えば、正方形、矩形、三角形など）が想定される。１つの実施形態において、切断リング１２２は、ポリエチレンから形成され、そして例えば接着剤を使用して、バックアッププレート１２０にしっかりと固定されて、バックアッププレート／切断リングアセンブリを形成する。バックアッププレート１２０は、硬い材料（例えば、金属）から形成される。あるいは、他の構築材料が、バックアッププレート１２０および切断リング１２２を構築するために使用されてもよい。さらに、バックアッププレート１２０および切断リング１２２は、代替例において、単一の構造体またはユニタリ構造体として形成され得る。
図６および図７をなお参照すると、切断リングカバー１２３は、切断リング１２２の外向きに面する表面または近位表面に、例えば接着剤を使用して、固定される。１つの実施形態において、切断リングカバー１２３は、切断リングの硬度より大きい硬度を有する材料（単数または複数）（例えば、マイラー）から形成される。１つの実施形態において、切断リングカバー１２３は、マイラーの２つの層（図示せず）を備え、これらの層は、接着剤およびポリプロピレンコーティングを使用して、一緒に接合される。あるいは、切断リング１２２はカバーを有する必要がない。切断リング１２２およびバックアッププレート１２０は、ポスト１１６の周囲にスライド可能に設置される。バックアッププレート１２０は、内向きに延びる１対のフィンガー１３８を備え、これらのフィンガーは、以下にさらに詳細に記載される。
図６および図７をなお参照すると、保持具部材１２７は、内側環状凹部１３６内で、バックアッププレート１２０とハウジング１１８の背面壁１１８ａとの間に位置する。１つの実施形態において、保持具部材１２７は環状であり、そして複数の変形可能なタブ１２７ａを備え、これらのタブは、バックアッププレート１２０の後表面に係合する。保持具部材１２７は、タブ１２７ａを変形させるために充分な所定の力がバックアッププレート／切断リングアセンブリに加えられるまで、バックアッププレート１２０および切断リング１２２がハウジング１１８の内側環状凹部１３６内に動くかまたは押し込まれることを防止する。この所定の力は、外科手術用ステープル留めデバイスの環状切断刃が、例えばアンビルアセンブリ１１０の切断リングに係合するときに、この環状切断刃によって加えられる力に近くてよいが、この力より小さい。１つの実施形態において、例として、この所定の力は、約１０ポンド〜約９０ポンドであり、そして約３０ポンドであり得る。例えば組織の切断中に、この所定の力に達する場合、バックアッププレート１２０は内側環状凹部１３６内に推進され、そして保持具部材１２７を圧縮する。所定の力がバックアッププレート／切断リングアセンブリに加えられるまで、他の粉砕可能な部材、変形可能な部材、折り畳み可能な部材、または動きを制限する部材が、このバックアッププレート／切断リングアセンブリを固定された位置に保持するために使用され得ることが想定される。
図４に戻って参照すると、アンビルの中心棒アセンブリ１１４は、中心棒１５２、プランジャー１５４、およびプランジャーばね１５６を備える。中心棒１５２の第一の端部は、１対のアーム１５９を備え、これらのアームは、空洞１５９ａを規定する。各アーム１５９は、横断貫通ボア１５８を有し、この横断貫通ボアは、中心棒１５２の中心長手方向軸と整列する。あるいは、貫通ボア１５８は、中心棒１５２の長手方向軸からずれていてもよい。ヘッドアセンブリ１１２のポスト１１６は、空洞１５９ａ内に配置されるような寸法にされ、そしてまた、横断貫通ボア（図示せず）を備える。旋回部材１６２は、ポスト１１６を中心棒１５２に、貫通ボア１５８を介して旋回可能に固定し、その結果、ヘッドアセンブリ１１２は、アンビルの中心棒アセンブリ１１４に旋回可能に設置され得る。
図８を少し参照すると、カムラッチ部材１２６は、貫通ボア１２６ｂを有する本体１２６ａを備える。貫通ボア１２６ｂは、カムラッチ部材１２６がポスト１１６の横断スロット１７２（図３）内で、旋回部材１６２の周りで旋回可能に設置されるように、旋回部材１６２を受容するような寸法にされる。ここで図３、図６および図７を参照すると、カムラッチ部材１２６は、本体部分１２６ｃを備え、この本体部分は、ポスト１１６の横断スロット１７２から部分的に延び、そしてプランジャー１５４のフィンガー１６６によって係合されるように配置される。本体部分１２６ｃは、本体部分１２６ｃの表面と貫通ボア１２６ｂとの間の距離が、カムラッチ部材１２６の周囲で時計回り方向に増大するように、構成される。この様式で、カムラッチ部材１２６が時計回り方向に回転するときに、プランジャー１５４は前方に移動することが可能である。さらに、本体部分１２６ｃのこの構成は、カムラッチ部材１２６が反時計回り方向に回転するときに、プランジャー１５４が引き込まれることを可能にする。カムラッチ部材１２６はまた、タブ１２６ｇを備える縁部１２６ｆを備える。縁部１２６ｆの前部分は、ヘッドアセンブリ１１２がその非傾斜位置または作動可能位置にあるときに、プランジャー１５４の係合フィンガー１６６によって、バックアッププレート１２０の内周１２０ｂと係合するように推進されるように、構成される。タブ１２６ｇは、ハウジング１１８の背面壁１１８ａと係合して、カムラッチ部材１２６がハウジング１１８に対して反時計回りに回転することを防止するように構成される。
図６を参照すると、プランジャー１５４は、中心棒１５２の第一の端部に形成されたボア１６４内にスライド可能に位置する。プランジャー１５４のフィンガー１６６は、ヘッドアセンブリ１１２の旋回軸からずれており、そしてカムラッチ１２６の本体部分１２６ｃと係合するように付勢されている。フィンガー１６６と、カムラッチ部材１２６の本体部分１２６ｃとの係合は、縁部１２６ｆの前部分を背面プレート１２０の内周に押し付けて、ヘッドアセンブリ１１２を、中心棒１５２上の作動可能位置または非傾斜位置に推進する。
図７を参照すると、ヘッドアセンブリ１１２の発射前の作動可能位置において、すなわち、ヘッドアセンブリ１１２がその非傾斜位置の方に旋回させられたとき、バックアッププレート１２０に形成されたフィンガー１３８は、中心棒１５２の頂表面１５２ａに隣接する突出部１５２ｂに係合して、ヘッドアセンブリ１１２が旋回部材１６２の周りで旋回することを防止する。ヘッドアセンブリ１１２は、この発射前の傾斜位置において、アンビルの中心棒アセンブリ１１４に対してα度（図１３）傾斜し得る。１つの実施形態において、ヘッドアセンブリ１１２は、その発射前の傾斜位置において、約７０°傾斜している。しかし、ヘッドアセンブリ１１２を他の角度まで傾斜させることもまた想定されることが、理解されるべきである。アンビルの中心棒アセンブリ１１４に対してヘッドアセンブリ１１２を傾斜させることにより、カムラッチ部材１２６の本体部分１２６ｃがプランジャー１５４のフィンガー１６６と係合する。ヘッドアセンブリ１１２の傾斜とともにカムラッチ部材１２６が回転するにつれて、プランジャー１５４は、アンビルの中心棒アセンブリ１１４のボア１６４内に引き込まれ、これによって、ばね１５６を圧縮する。この様式で、プランジャー１５４のフィンガー１６６は、遠位に付勢されてカムラッチ部材１２６の本体部分１２６ｃに押し付けられる。
図３および図４を参照すると、中心棒１５２の第二の端部は、複数の可撓性アーム１８２によって規定されるボア１８０を備える。可撓性アーム１８２はそれぞれ、開口部１８２ａを備え、この開口部は、シェルアセンブリ３１（図１８）に形成されたかまたは接続された突出部を受容するような寸法にされる。あるいは、開口部１８２ａは、アンビルアセンブリ１１０の回収を可能にするための縫合糸を受容するように構成され得る。可撓性アーム１８２の各々の近位端は、内部ショルダー１８４を備え、この内部ショルダーは、外科手術用ステープル留めデバイス１０のシェルアセンブリ３１を解放可能に係合して、アンビルアセンブリ１１０を外科手術用ステープル留めデバイス１０に固定するような寸法にされる。複数のスプライン１８６が、中心棒１５２の周囲に形成される。スプライン１８６は、アンビルアセンブリ１１０を、外科手術用ステープル留めデバイス１０のステープル保持部分と整列させるように機能する。中心棒１５２はまた、外科医が把持具（図示せず）によってアンビルアセンブリ１１０を把持することを容易にするための、環状凹部分１９０を備える。凹部分１９０は、粗くされた表面もしくはローレット掛けされた表面、またはオーバーモールドを備えて、アンビルアセンブリ１１０の把持を容易にし得る。
ここで図９〜図１２を参照すると、アンビルアセンブリ１１０を患者内に送達するためのシステムが、一般にアンビル送達システム５０として示されている。アンビル送達システム５０は、可撓性管５２およびアダプタ６２を備える。可撓性管５２は、開口端５２ａを備える。アダプタ６２およびアンビルアセンブリ１１０は、可撓性管５２の開口端５２ａに支持される。可撓性管５２の開口端５２ａは、この開口端を通って延びる貫通ボア５３を備え、この貫通ボアは、ロックピン５４を受容するように構成される。開口端５２ａは、開口部５５をさらに備える。可撓性管５２の閉鎖端５２ｂは、患者内への経口受容のために構成される。可撓性管５２は、その長さに沿ったマーキングまたは他の目盛５６を備えて、挿入中に、可撓性管５２がどのくらい患者内に受容されたかを外科医に示し得、そして／または取り出しのときに、患者内に残っている可撓性管５２の長さを示し得る。
図１０を特に参照すると、アダプタ６２は、可撓性管５２の開口端５２ａに受容されるように構成された第一の端部６２ａ、およびアンビルアセンブリ１１０の中心棒１５２に形成されたボア１８０に受容されるように構成された第二の端部６２ｂを備える。第一の端部６２ａは、一連の環状リング６４を備え、これらの環状リングは、アダプタ６２の第一の端部６２ａを、可撓性管５２の開口端５２ａ内に摩擦により保持するように構成される。アダプタ６２の第二の端部６２ｂは、長手軸方向ガイド部材６６を備え、この長手軸方向ガイド部材は、アンビルアセンブリ１１０の中心棒１５２内に形成された可撓性アーム１８２間に受容されるように構成される。さらに、アダプタ６２の第二の端部６２ｂは、アンビルアセンブリ１１０の中心棒１５２がアダプタ６２の第二の端部６２ｂに自由にスライドして嵌ったり外れたりすることを可能にするようなサイズにされる。アダプタ６２は、中心ハブ部分６２ｃに形成された第一の貫通ボア７０、ならびに第一の端部６２ａに形成された第二の貫通ボアおよび７２第三の貫通ボア７４をさらに備える。第一の貫通ボア７２は、可撓性管５２の開口端５２ａに形成された貫通ボア５３と整列するように構成され、そしてロックピン５４を受容するようなサイズにされる。
ここで図１０、図１３および図１４を特に参照すると、アンビルアセンブリ１１０は、アンビル送達システム５０に支持される。アンビルアセンブリ１１０をアンビル送達システム５０に固定することは、第一の縫合糸「Ｓ１」がヘッドアセンブリ１１２に形成された開口部１１９ａに通されて、縫合糸「Ｓ１」の第一の端部「Ｓ１ａ」および第二の端部「Ｓ１ｂ」が、中心棒１５２の反対側に位置するようにすることを必要とする。次に、アダプタ６２の第二の端部６２ｂが、中心棒１５２の貫通ボア１８０内に配置され、その結果、長手軸方向ガイド６６が、アーム部材１８２のうちの２つの間に受容される。縫合糸「Ｓ１」の第一の端部「Ｓ１ａ」および第二の端部「Ｓ１ｂ」の各々が、可撓性管５２の開口端５２ａに形成された開口部５５を通して挿入される。次いで、ヘッドアセンブリ１１２が第一の傾斜位置まで回転させられ、同時に縫合糸「Ｓ１」の第一の端部「Ｓ１ａ」および第二の端部「Ｓ１ｂ」は、開口部５５を通して引かれる。次いで、アダプタ６２の第一の端部６２ａが可撓性部材５２の開口端５２ａに挿入される。アダプタ６２の第一の端部６２ａの環状リング６４と、可撓性管５２の内側表面との間の摩擦接触が、アダプタ６２を可撓性管５２に固定し、そして第一の縫合糸「Ｓ１」が緩むことを防止する。１本より多くの縫合糸が、ヘッドアセンブリ１１２を発射前の傾斜位置に固定するために使用され得ることが、想定される。
ここで図１５を参照すると、アンビルアセンブリ１１０を患者内の外科手術部位まで送達するための方法が記載される。１つの方法において、アンビルアセンブリ１１０が、第一の傾斜位置で、アンビル送達システム５０に支持されて提供されて、送達の準備ができている。あるいは、医師は、アンビルアセンブリ１１０をアンビル送達システム５０に、上で議論されたように固定する。一旦、アンビルアセンブリ１１０が可撓性管５２に固定されると、外科医は、可撓性管５２の閉鎖端５２ｂを患者の口「Ｍ」に挿入し、そして閉鎖端５２ｂを可撓性管５２と一緒に、食道「Ｅ」を通して外科手術部位（すなわち、胃「Ｓｔ」）まで移動させる。
挿入後、外科医は、第一の切開部「Ｉ１」を外科手術部位（図示においては胃「Ｓｔ」）に作製して、可撓性管５２の閉鎖端５２ｂへの内側のアクセス部を作製し、次いで可撓性管５２の開口端５２ａを、第一の切開部「Ｉ１」に通して引く。いくつかの手順においては、アンビルアセンブリ１１０の中心棒１５２が第一の切開部「Ｉ１」を通って前進するまで、可撓性管５２を切開部「Ｉ１」に通して引くことが有利であり得る。アンビルアセンブリ１１０が外科手術部位に適切に位置したとき、外科医は、縫合糸「Ｓ１」を切断し、そしてアンビルアセンブリ１１０をアダプタ６２の第二の端部６２ｂから分離することによって、アンビル送達システム５０をアンビルアセンブリ１１０から解放する。次いで、可撓性管５２（取付具６２を備える）が、第一の切開部「Ｉ１」を通して身体から引き出され得る。
縫合糸「Ｓ１」を切断することにより、プランジャー１５４がボア１６４内から延びることが可能になり、これによって、フィンガー１６６をカムラッチ部材１２６の本体部分１２６ｃに係合させる。カムラッチ部材１２６の回転は、カムラッチ部材１２６の縁部１２６ｆを動かしてバックアッププレート１２０の内周と係合させ、これによって、ヘッドアセンブリ１１２を強制的に非傾斜作動可能位置に戻す。さらに、ステープル留めデバイス１０の遠位端は、アンビルアセンブリ１１０が外科手術用ステープル留めデバイス１０に取り付けられるときに、プランジャー１５４のフィンガー１６６と係合するように構成され得る。この様式で、外科手術用ステープル留めデバイス１０の遠位端は、プランジャー１５４を遠位方向に推進し、これによって、ヘッドアセンブリ１１２の非傾斜位置への回転を確実にする。
図１５を特に参照すると、１つの方法において、第二の切開部「Ｉ２」が次いで外科手術部位に形成され、その結果、外科手術用ステープル留めデバイス１０の遠位ヘッド部分１６は、この第二の切開部を通して受容され得る。あるいは、外科手術用ステープル留めデバイス１０の遠位ヘッド部分１６は、アンビル送達システム５０が第一の切開部「Ｉ１」から除去された後に、第一の切開部「Ｉ１」を通して受容され得る。
図１６および図１７を少し参照すると、アンビルアセンブリ１１０は、外科手術用ステープル留めデバイス１０の遠位端に形成されたシェルアセンブリ３１から延びるアンビル保持具３２に、作動可能に受容される。一旦、アンビルアセンブリ１１０が外科手術用ステープル留めデバイス１０に受容されると、外科手術用ステープル留めデバイス１０は、‘０６０特許に議論される様式で動作する。
アンビルアセンブリ１１０の動作が、ここで図１８〜図２３を参照しながら記載される。アンビルアセンブリ１１０がその発射前の非傾斜位置にあるとき、バックアッププレート１２０は、保持具１２７によってハウジング１１８の背面壁１１８ａから間隔を空け、そして中心棒１５２の突出部１５２ｂは、バックアッププレート１２０のフィンガー１３８と係合して、旋回部材１６２の周りでのヘッドアセンブリ１１２の傾斜を防止する。プランジャー１５４のフィンガー１６６は、ばね１５６によって、カムラッチ部材１２６の本体部分１２６ｃと係合するように推進され、カムラッチ部材１２６を、旋回部材１６２の周りで時計回り方向に推進し、その結果、カムラッチ部材１２６の縁部１２６ｆはバックアップ部材１２０の内周１２０ｂと係合する。
外科手術用ステープル留めデバイス１０の発射は、外科手術用ステープル留めデバイス１０のナイフ刃３３（図１９）を切断リング１２２と係合させて、切断リング１２２およびバックアッププレート１２０を、ヘッドアセンブリ１１２のハウジング１１８の環状凹部１３６内へと動かす。図１９の矢印「Ｗ」は、外科手術用ステープル留めデバイス１０の発射の結果として、切断リング１２２およびバックアッププレート１２０がどのように動くかを示す。このような動きが起こるとき、保持具１２７の変形可能なタブ１２７ａは、変形してハウジング１１８の背面壁１１８ａを押し、そしてバックアップ部材１２０のフィンガー１３８は、中心棒１５２の突出部１５２ｂから離れる方に移動する。さらに、バックアッププレート１２０の内周１２０ｂは、カムラッチ部材１２６の縁部１２６ｆを通過して移動し、その結果、カムラッチ部材１２６は、プランジャー１５４によって推進されて、旋回部材１６２の周りで、図２１において矢印「Ｘ」により示される方向に旋回し、本体部分１２６ｄがバックアッププレート１２０の前で、バックアッププレートと係合して配置される位置にくる。プランジャー１５４とカムラッチ部材１２６との係合は、ヘッドアセンブリ１１２を第二の傾斜位置（図２２および図２３）に推進する。ヘッドアセンブリ１１２は、外科手術用ステープル留めデバイス１０の発射のときに即座に傾斜するのではないことが留意される。なぜなら、発射のときに、ヘッドアセンブリ１１２は近接位置にあり、すなわち、ヘッドアセンブリ１１２はステープル留めデバイス１０のシェルアセンブリ３１の近くで整列しており、従って、ヘッドアセンブリ１１２が旋回する余地を与えないからである。従って、ヘッドアセンブリ１１２は、外科手術用ステープル留めデバイス１０のアンビルアセンブリ１１０とシェルアセンブリ３１とが近接していないときに、傾斜を開始するのみである。
ヘッドアセンブリ１１２がその前方または第二の傾斜位置に向かって旋回するにつれて、プランジャー１５４のフィンガー１６６は、カムラッチ部材１２６の湾曲表面１２６ｅをバックアッププレート１２０と接触させたままで維持して、ナイフ刃３３（図１９）が引き込まれるときに、バックアッププレート１２０がナイフ刃３３にくっつくことを防止する。カムラッチ部材１２６の湾曲表面１２６ｅは、カムラッチ部材１２６の湾曲表面１２６ｅとバックアッププレート１２０との間のあらゆる空隙を排除し、そしてこれらの間の接触を確実にして、ナイフ刃３３の引き込み中および引き込み後に、バックアッププレート１２０を適所に保持すように構成され、その結果、この切断リングとバックアッププレートとのアセンブリは、アンビルアセンブリ１１２の引き続く傾斜中に、それらの正しい位置に留まることが留意される。アンビルアセンブリ１１０は、アンビルヘッドアセンブリが前方または第二の傾斜位置に、中心棒アセンブリ１１４に対してβ度（図２４）傾斜するように、構成される。１つの実施形態において、ヘッドアセンブリ１１２は、その第二の傾斜位置まで約７０°傾斜し、その結果、引き込まれた位置または第一の傾斜位置から、前方または第二の傾斜位置までの、ヘッドアセンブリ１１２の全旋回移動は、約１４０°である。しかし、他の角度までのヘッドアセンブリ１１２の傾斜もまた想定されることが、留意されるべきである。
上記のように、本開示のアンビルアセンブリは、外科手術部位（例えば、胃「Ｓｔ」（図１５））に経口的に送達されるように構成される。これらのアンビルアセンブリの経口送達中に、保持用縫合糸（すなわち、第一の縫合糸「Ｓ１」）は、このアンビルアセンブリのヘッドアセンブリを第一の傾斜位置に保持し、そして近位のガイド用縫合糸（すなわち、第二の縫合糸「Ｓ２」であり、患者の口「Ｍ」の外側に残る第一の端部「Ｓ２ａ」および第二の端部「Ｓ２ｂ」を備える）は、外科医が、経口送達中にアンビルアセンブリ１１０を患者から取り外して回収することを可能にする。
上記のように、図１１を参照すると、第二の縫合糸「Ｓ２」は、アンビルアセンブリ１１０のヘッドアセンブリ１１２のハウジング１１８の開口部１１９ｂに通される。第二の縫合糸「Ｓ２」をアンビルアセンブリ１１０から外すことは、第二の縫合糸「Ｓ２」の第一の端部「Ｓ２ａ」を引いて、第二の縫合糸「Ｓ２」の第二の端部「Ｓ２ｂ」が、患者の口「Ｍ」（図１５）の外側の、外科医によりアクセス可能な位置から、患者の口「Ｍ」ならびに上部胃腸（ＧＩ）管（例えば、食道「Ｅ」および胃「Ｓｔ」（図１５）（まとめて、患者の体腔と称される））を通り、そしてアンビルアセンブリ１１０のヘッドアセンブリ１１２のハウジング１１８の開口部１１９ｂを通って移動するようにし、その後、上部ＧＩ管を通して戻されて患者の口「Ｍ」から出されることを必要とする。
図２５〜図３７を参照すると、本開示の別の実施形態によるアンビルアセンブリが、一般にアンビルアセンブリ２１０として示されている。アンビルアセンブリ２１０は、本明細書中で上に記載されたアンビルアセンブリ１１０と実質的に類似であるので、これらの間の差異に関してのみが、詳細に記載される。アンビルアセンブリ２１０は、ヘッドアセンブリ２１２および中心棒アセンブリ２１４を備える。
最初に図２５〜図２７を参照すると、アンビルアセンブリ２１０のヘッドアセンブリ２１２は、中心棒アセンブリ２１４に対して旋回可能であり、そしてハウジング２１８、バックアップ部材２２０ａおよび切断リング２２０ｂ（まとめて、バックアップ部材／切断リングアセンブリ２２０）、保持具部材アセンブリ２２２、ならびにラッチ部材２２４を備える。
図２６および図２７を参照すると、バックアップ部材／切断リングアセンブリ２２０は、このアセンブリを通る開口部２２１を規定し、そして内向きに延びる１対のフィンガー２３２、外向きに延びる複数のタブ２３４、および切抜き部２３５を規定する遠位に延びる保持ポスト２３６を備える。内向きに延びる１対のフィンガー２３２は、バックアップ部材／切断リングアセンブリ２２０をハウジング２１８と回転整列させて維持し、そしてバックアップ部材／切断リングアセンブリ２２０が近位位置にあるとき、内向きに延びるフィンガー２３２は、中心棒アセンブリ２１４の中心棒２５２の延長部２５８に形成されたタブ２５８ａと係合して、ヘッドアセンブリ２１２を作動可能位置に維持する。外向きに延びる複数のタブ２３４は、バックアップ部材／切断リングアセンブリ２２０をハウジング２１８の空洞２３１内の近位位置（図３２）に維持する。
以下により詳細に記載されるように、保持ポスト２３６は、アンビルアセンブリ２１０が発射前の状態にあるとき、すなわち、バックアップ部材／切断リングアセンブリ２２０が近位位置にあるとき、ラッチ部材２２４を第一の位置（図３０）に維持し、そしてアンビルアセンブリ２１０が発射後の状態にあるとき、すなわち、バックアップ部材／切断リングアセンブリ２２０が遠位位置（図３４）にあるとき、ラッチ部材２２４が第二の位置（図３７）まで移動することを可能にする。一体的に形成されるように示されているが、バックアップ部材／切断リングアセンブリ２２０のバックアップ部材２２０ａと切断リング２２０ｂとは、別々に形成され得、そして機械的ファスナーを使用して、または任意の適切な方法で、一緒に接合されてもよい。
保持具部材２２２は、本体部分２２２ａおよび脆いリング２２２ｂを備える。脆いリング２２２ｂは、脆いリング２２２ｂを保持具部材２２２の環状本体部分２２２ａから破断または分離するために充分な所定の力が、外科手術用ステープル留めデバイス１０（図１）の環状ナイフ３３（図１９）によって、バックアップ部材／切断リングアセンブリ２２０に加えられるまで、バックアップ部材／切断リングアセンブリ２２０を近位位置（図３２）に維持する。保持具部材２２２の脆いリング２２２ｂの、本体部分２２２ａからの破断は、バックアップ部材／切断リングアセンブリ２２０の、近位位置（図３２）から遠位位置（図３４）への移動を可能にする。
例示的なバックアップ部材／切断リングアセンブリおよび保持具部材の構造および機能の詳細な説明については、共有に係る米国出願第１４／０７８，７６６号（その内容は、その全体が本明細書中に参考として援用される）を参照のこと。
図２８Ａおよび図２８Ｂを少し参照すると、ラッチ部材２２４は、第一の端部または旋回端２２４ａ、および細長本体部分２２４ｂを備える。図示されるように、細長本体部分２２４ｂは湾曲している。旋回端２２４ａは、実質的に円柱形であり、そしてハウジング２１８の第一の開口部２１７ａ（図２９）に受容されるように構成される。細長本体部分２２４ｂは、ハウジング２１８の弓形の凹部２１５（図２９）に受容されるように構成される。ラッチ部材２２４は、第一の位置（図３０）と第二の位置（図３７）との間で旋回させられるように構成される。旋回端２２４ａは、スロット２２５（図２８Ａ）を規定し、このスロットは、ハウジング２１８の弓形の凹部２１５に受容されているとき、ラッチ部材２２４を第一の位置と第二の位置との間で手動で旋回させるために、使用者による係合のために構成されている。
図２６を参照すると、中心棒アセンブリ２１４は、中心棒２５２、ヘッドアセンブリ２１２の係合のためのプランジャー２５４、プランジャー２５４を遠位方向に付勢するためのプランジャーばね２５６、ヘッドアセンブリ２１２に受容されるカムラッチ部材２５８、およびヘッドアセンブリ２１２を中心棒２５２に旋回可能に接続する旋回ピン２６０を備える。
ここで図２９および図３０を参照すると、アンビルアセンブリ２１０のヘッドアセンブリ２１２のハウジング２１８は、中心ポスト２３０ａおよび外側リム２３０ｂを備える。外側リム２３０ｂは、ステープル形成ポケット（図示せず）を備え得る。あるいは、外側リム２３０ｂは、ステープル形成ポケット（図示せず）を規定するアンビルプレート（図示せず）を受容するように構成される。ヘッドアセンブリ２１２のハウジング２１８は、空洞２３１を、中心ポスト２３０ａと外側リム２３０ｂとの間に規定する。中心ポスト２３０ａは、バックアップ部材／切断リングアセンブリ２２０の内向きに延びるフィンガー２３２を受容するための、１対の凹部２３１ａを規定する。外側リム２３０ｂは、バックアップ部材／切断リングアセンブリ２２０の外向きに延びる複数のタブ２３４を受容するための、環状凹部２３１ｂを規定する。
図２９および図３０の参照を続けると、弓形の凹部２１５は、狭い端部２１５ａおよび広い端部２１５ｂを有する。弓形の凹部２１５は、中心ポスト２３０ａと外側リム２３０ｂとの間に位置し、そしてラッチ部材２２４を作動可能に受容する。ハウジング２１８は、弓形の凹部２１５の狭い端部２１５ａに隣接する第一の開口部２１７ａ、ならびに弓形の凹部２１５の広い端部２１５ｂに隣接する第二の開口部２１７ｂおよび第三の開口部２１７ｃを規定する。ハウジング２１８は、１対の第四の開口部２１７ｄを、中心ポスト２３０ａの反対側に規定する。ハウジング２１８の内側表面２１８ａは、第二の開口部２１７ｂと整列する切抜き部２１９をさらに規定し、この切抜き部は、第二の縫合糸「Ｓ２」がラッチ部材２２４の細長本体部分２２４ｂの周囲で受容され、そして以下により詳細に記載されるように、ラッチ部材２２４が第一の位置（図３０）にあるとき、第二の縫合糸「Ｓ２」を収容するためのものである。
図３０をさらに参照すると、第一の開口部２１７ａは、ラッチ部材２２４の第一の端部２２４ａを旋回可能に受容し、そして第二の開口部２１７ｂは、この第二の開口部を通して第二の縫合糸「Ｓ２」を受容する。第三の開口部２１７ｃは、この第三の開口部を通して切断リング／保持具部材アセンブリ２２０の保持ポスト２３６を受容するように構成される。１対の第四の開口部２１７ｄは、これらの第四の開口部を通して第一の縫合糸「Ｓ１」を受容するように構成され、そして切抜き部２１９は、第二の縫合糸「Ｓ２」がラッチ部材２２４の周囲に受容されるとき、第二の縫合糸「Ｓ２」を収容する。
ここで図３１〜図３３を参照すると、アンビルアセンブリ２１０のヘッドアセンブリ２１２が発射前の状態で示されており、バックアップ部材／切断リングアセンブリ２２０は近位位置（図３２）にあり、そしてラッチ部材２２４は第一の位置（図３３）にある。ラッチ部材２２４の第一の位置において、ラッチ部材２２４の細長本体部分２２４ｂは、切抜き部２１９（図３０）の囲みを完成させるように位置する。図３２をさらに参照すると、バックアップ部材／切断リングアセンブリ２２０は、ヘッドアセンブリ２１２のハウジング２１８の空洞２３１に受容され、そしてバックアップ部材／切断リングアセンブリ２２０の外向きに延びる複数のタブ２３４は、ハウジング２１８の環状凹部２３１ｂに受容される。バックアップ部材／切断リングアセンブリ２２０は、バックアップ部材／切断リングアセンブリ２２０の外向きに延びる複数のタブ２３４と、ハウジング２１８の外側リム２３０ｂとの係合によって、ハウジング２１８の空洞２３１内に維持される。
図３２を続けて参照すると、バックアップ部材／切断リングアセンブリ２２０は、保持具部材２２２の脆いリング２２２ｂによって、近位位置に維持される。すなわち、ハウジング２１８の内側表面２１８ａから間隔を空ける。
発射前の状態において、第二の縫合糸「Ｓ２」は、ヘッドアセンブリ２１２のハウジング２１８の第二の開口部２１７ｂ内に、ラッチ部材２２４の細長本体部分２２４ｂの周囲で受容される。上記のように、ハウジング２１８の切抜き部２１９（図３０）は、ラッチ部材２２４が第一の位置にあるとき、第二の縫合糸「Ｓ２」を収容する。図３０に示されるように、ラッチ部材２２４が第一の位置にあるとき、第二の縫合糸「Ｓ２」は、切抜き部２１９に受容されて、第二の縫合糸「Ｓ２」がラッチ部材２２４の細長本体部分２２４ｂから滑って外れることを防止する。バックアップ部材／切断リングアセンブリ２２０の保持ポスト２３６の、ラッチ部材２２４の細長本体部分２２４ｂによる係合は、ラッチ部材２２４を第一の位置に維持する。
ここで図３４〜図３７を参照すると、ヘッドアセンブリ２１２が発射後の状態にあり、バックアップ部材／切断リングアセンブリ２２０がハウジング２１８の空洞２３１内の遠位位置（図３４）にあり、そしてラッチ部材２２４が第二の位置（図３７）にある、アンビルアセンブリ２１０が示されている。ラッチ部材２２４の第二の位置において、ラッチ部材２２４の細長本体部分２２４ｂは、切抜き部２１９（図３０）から離れた位置に位置する。上記のように、外科手術用ステープル留めデバイス１０（図１）の操作中に、外科手術用ステープル留めデバイス１０の環状ナイフ３３（図１９）は遠位方向に前進させられて、バックアップ部材／切断リングアセンブリ２２０と係合する。図３４をさらに参照すると、一旦、保持具部材２２２の脆いリング２２２ｂを分離するために充分な所定の力が、環状ナイフ３３によってバックアップ部材／切断リングアセンブリ２２０に加えられると、脆いリング２２２ｂは、保持具部材２２２の本体部分２２２ａから分離し、そしてバックアップ部材／切断リングアセンブリ２２０は、矢印「Ｗ」によって示されるように、ハウジング２１８の空洞２３１内で、ハウジング２１８の内側表面２１８ａに向かって前進させられる。
バックアップ部材／切断リングアセンブリ２２０がハウジング２１８の内側表面２１８ａに向かって前進して遠位位置までくると、保持ポスト２３６は、ハウジング２１８の第三の開口部２１７ｃを通して受容される。図３６を特に参照すると、バックアップ部材／切断リングアセンブリ２２０が遠位位置にあるとき、バックアップ部材／切断リングアセンブリ２２０の保持ポスト２３６の切抜き部２３５は、ラッチ部材２２４の細長本体部分２２４ｂと整列し、これによって、ラッチ部材２２４が第二の位置（図３７）まで自由に移動できるようにする。第二の縫合糸「Ｓ２」に加えられる張力は、ラッチ部材２２４を第二の位置まで旋回させる。あるいは、ラッチ部材２２４の旋回端２２４ａが、操作者によって係合され得、そしてラッチ部材２２４は、手動で第二の位置まで移動させられ得る。
図３７をさらに参照すると、ラッチ部材２２４が第二の位置まで移動すると、この位置で、ラッチ部材２２４は、切抜き部２１９の囲みをもはや完成させない。従って、第二の縫合糸「Ｓ２」は、ラッチ部材２２４の細長本体部分２２４ｂの周囲から滑り得、そしてラッチ部材２２４から分離し得る。一旦、第二の縫合糸「Ｓ２」がラッチ部材２２４の細長本体部分２２４ｂの周囲から滑ると、第二の縫合糸「Ｓ２」は、ハウジング２１８の開口部２１７ｂを通して引き込まれ、そしてアンビルアセンブリ２１０から取り外される。
次いで、アンビルアセンブリ２１０は、外科手術用ステープル留めデバイス１０（図１）から分離され得、次いでその外科手術手順は、従来の様式で完了され得る。
当業者は、本明細書中に具体的に記載され、そして添付の図面に図示されるデバイスおよび方法が、非限定的な例示的実施形態であることを理解する。１つの例示的実施形態に関連して図示または記載される要素および特徴は、本開示の範囲から逸脱することなく別の例示的実施形態の要素および特徴と組み合わせられ得ることが想定される。同様に、当業者は、上記実施形態に基づいて、本開示のさらなる特徴および利点を理解する。従って、本開示は、添付の特許請求の範囲により示されるものを除いて、具体的に図示および記載されたものによって限定されるべきではない。

Claims (18)

  1. アンビル中心棒；
    該アンビル中心棒に旋回的に固定されるヘッドアセンブリであって、該ヘッドアセンブリは、ハウジング、および該ハウジング内に設置されるラッチ部材を備え、該ラッチ部材は、第一の位置と第二の位置との間で移動可能である、ヘッドアセンブリ；ならびに
    該ラッチ部材の周りに受容される第一の縫合糸であって、該ラッチ部材の該第一の位置において、該ラッチ部材は、該第一の縫合糸の該ヘッドアセンブリからの分離を防止するように位置し、そして該ラッチ部材の該第二の位置において、該ラッチ部材は、該第一の縫合糸の該ヘッドアセンブリからの分離を可能にするように位置する、第一の縫合糸
    を備える、アンビルアセンブリ。
  2. 前記ヘッドアセンブリは、前記ハウジング内に支持されるバックアップ部材を備え、該バックアップ部材は、該ハウジング内で、近位位置から遠位位置まで移動可能である、請求項１に記載のアンビルアセンブリ。
  3. 前記バックアップ部材は、保持ポストを備え、該保持ポストは、該バックアップ部材が前記近位位置にあるとき、前記ラッチ部材と係合するように構成されている、請求項２に記載のアンビルアセンブリ。
  4. 前記保持ポストは、切抜き部を規定し、該切抜き部は、前記バックアップ部材が前記遠位位置にあるとき、前記ラッチ部材と整列する、請求項３に記載のアンビルアセンブリ。
  5. 前記ラッチ部材は、前記第一の縫合糸を周囲に受容するための湾曲した本体部分を備える、請求項１に記載のアンビルアセンブリ。
  6. 前記ハウジングは、弓形の切抜き部を規定し、前記ラッチ部材は、該ラッチ部材が前記第一の位置にあるとき、該切抜き部の囲みを完成させる、請求項１に記載のアンビルアセンブリ。
  7. 前記ラッチ部材が前記第一の位置にあるとき、前記第一の縫合糸は、該ラッチ部材によって前記切抜き部内に保持される、請求項６に記載のアンビルアセンブリ。
  8. 前記ヘッドアセンブリは、前記バックアップ部材を前記近位位置に維持するための保持具部材を備える、請求項２に記載のアンビルアセンブリ。
  9. 前記保持具部材は、本体および脆いリングを備え、該脆いリングは、前記バックアップ部材の前記近位位置から前記遠位位置への移動を可能にするために、該本体から分離可能である、請求項８に記載のアンビルアセンブリ。
  10. アンビル中心棒；
    該アンビル中心棒に旋回的に固定されるヘッドアセンブリであって、該ヘッドアセンブリは、ハウジング、および該ハウジング内に支持されるバックアップ部材を備え、該バックアップ部材は、近位位置と遠位位置との間で移動可能である、ヘッドアセンブリ；ならびに
    該ヘッドアセンブリから延びる第一の縫合糸であって、該バックアップ部材の該近位位置において、該バックアップ部材は、該第一の縫合糸の該ヘッドアセンブリからの分離を防止するように位置し、そして該バックアップ部材の該遠位位置において、該バックアップ部材は、該第一の縫合糸の該ヘッドアセンブリからの分離を可能にするように位置する、第一の縫合糸
    を備える、アンビルアセンブリ。
  11. 前記ヘッドアセンブリは、前記ハウジング内に設置されたラッチ部材を備え、該ラッチ部材は、該ハウジング内で、第一の位置から第二の位置まで移動可能である、請求項１０に記載のアンビルアセンブリ。
  12. 前記バックアップ部材は、保持ポストを備え、該保持ポストは、該バックアップ部材が前記近位位置にあるとき、前記ラッチ部材と係合するように構成されている、請求項１１に記載のアンビルアセンブリ。
  13. 前記保持ポストは、切抜き部を規定し、該切抜き部は、バックアップ部材が前記遠位位置にあるとき、前記ラッチ部材と整列する、請求項１２に記載のアンビルアセンブリ。
  14. 前記ラッチ部材は、周囲に前記第一の縫合糸を受容するための湾曲した本体部分を備える、請求項２に記載のアンビルアセンブリ。
  15. 前記ハウジングは、弓形の切抜き部を規定し、前記ラッチ部材が前記第一の位置にあるとき、該ラッチ部材は該切抜き部の囲みを完成させる、請求項２に記載のアンビルアセンブリ。
  16. 前記ラッチ部材が前記第一の位置にあるとき、前記第一の縫合糸は、該ラッチ部材によって前記切抜き部内に保持される、請求項１５に記載のアンビルアセンブリ。
  17. 前記ヘッドアセンブリは、前記バックアップ部材を前記近位位置に維持するための保持具部材を備える、請求項１０に記載のアンビルアセンブリ。
  18. 前記保持具部材は、本体および脆いリングを備え、該脆いリングは、前記バックアップ部材の前記近位位置から前記遠位位置への移動を可能にするために、該本体から分離可能である、請求項１７に記載のアンビルアセンブリ。
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