TWI556786B - Laparoscopic surgery of the suture and knotting integration device and related surgery with the knot composition - Google Patents

Description

腹腔鏡手術之縫合與打結整合裝置及相關手術用之打結組成

本發明係關於一種使用於腹腔鏡手術之縫合打結裝置，尤指一種將縫線之縫合及打結整合為單一操作之裝置。

按，腹腔鏡手術已是微創手術中的主流代表，但手術者透過腹腔鏡在腹腔內對人體組織進行縫合、打結，仍然是此類手術中被公認最具挑戰性及最須高度技術之困難部分。微創手術常用的雷射、高週波電灼、超音波諧波刀等先進儀器，只有切割及止血作用，對於器官或組織重建時所需的縫合及打結毫無用處。當前的腹腔鏡手術仍仰賴傳統技術之縫合並於縫合後於腹外或腹內打外科結或多重(multiple)平結，以形成可靠的重建手術結構。然而，腹腔內可進行縫合及打結的空間狹小，加上手術者只能透過無立體感的螢幕進行操作，更是增加了在腹腔內縫合與打結之困難度，故所打出的傳統結無法達到平結所需的對稱性，以致結的失敗率高且強度不足。

縫合與打結係手術過程中兩個獨立進行的階段，現行技藝中從未有將此二手術階段整合之技術。腹腔內打結是非常不容易的技術，難倒不少手術者，甚至可說，將縫線打結是腹腔鏡手術最困難之處。

雖然有不少輔助裝置之開發以求降低腹腔鏡手術之困難度，但操作上並不容易，且功能有限、價格高昂，並不普及。目前大部分的醫師在腹腔內打結仍多採用困難度高的傳統方式，並反覆練習以提高熟練度。發明人有鑑於此，乃秉持多年從事醫療業務之經驗，經反覆研究實驗，終於研發完成本發明之縫合與打結整合裝置。

本發明之主要目的在於一種使用於腹腔鏡手術之縫合與打結整合裝置，令手術者於腹腔鏡手術中能夠輕易地對手術部位施行縫合及打結，以徹底簡化腹腔鏡手術重建部分中最重要、也最困難的縫合與打結兩個階段。

本發明之另一目的在於提供一種縫合與打結整合裝置，令腹腔鏡手術者透過簡單的操作過程完成縫合與打結兩重要步驟。

本發明之又一目的在於提供一種縫合與打結整合裝置，可判斷所施打的結是否成功。

本發明之再一目的在於提供一種手術用之打結組成，便於手術重建階段之打結，該打結組成尤其適合於腹腔鏡手術。

本發明所提供之使用於腹腔鏡手術之縫合與打結整合裝置，包含有：一打結組成以及一操控器械；該打結組成包括：一本體、一小管體、一驅動件及一縫線；該本體係一長形體，具有一通道；該小管體具有一軸向之通孔，該小管體穿入該本體之通道並可滑移，其前端係穿出該本體，並 形成一個套設部位；該驅動件由該小管體後端穿入該通孔中，並可於該通孔中滑動；該縫線設有一活動結；一縫針，連接於該縫線前端；該活動結係套設於該套設部位；該縫線之後端係穿入該小管體之通孔，並連接於該驅動件；該縫線於該活動結及該套設部位之間係形成一圈套；該驅動件於該小管體內滑移時，係帶動該縫線移動，以改變該圈套之大小；該操控器械包含有：一主體、一連動件及一操控鈕；該主體具有一握柄以及一設於該握柄前端之套管；該連動件設於該主體中並可滑移，其前端位於該套管中，而後端位於該握柄之處；該操控鈕係設於該握柄，可驅動該連動件前後位移；該打結組成係可拆卸地裝設於該套管前端；該連動件前端連接該驅動件之後端，並可帶動該驅動件位移。

藉此，欲進行縫合時，使縫針及縫線前端穿過該活動結之圈套，該縫線一端便與該圈套接合形成一縫合圈套；再施以簡單的拉力，使該事先打好的該活動結脫離該套設部位，並轉變成固定結。

本發明亦提供一種上述的打結組成，以供手術打結之用。

所述的縫線的活動結於本發明的較佳實施例係為雙圈的活動結(雙重平滑結)，當其脫離該套設部位後係轉變成雙重水手結。因此，本發明所完成的固定結為雙重水手結，其強度勝過傳統外科結。雙重水手結為美國陸軍野外手冊(1996年)推薦至今，並認為其強度優於傳統之平結。故本發明所提供的結的強度及牢固性係優於現今所使用的外科結或平結。

10‧‧‧打結組成

20‧‧‧本體

21‧‧‧通道

22‧‧‧嵌卡部

24‧‧‧凸柱

25‧‧‧小管體

26‧‧‧通孔

27‧‧‧大徑部

28‧‧‧套設部位

30‧‧‧驅動件

32‧‧‧連接部

321‧‧‧第一圈部

322‧‧‧第二圈部

40‧‧‧縫線

41‧‧‧活動結

42‧‧‧圈套

44‧‧‧固定結

45‧‧‧縫針

50‧‧‧操控器械

51‧‧‧主體

52‧‧‧握柄

54‧‧‧導槽

541‧‧‧前段

542‧‧‧中段

543‧‧‧後段

56‧‧‧限位槽

60‧‧‧套管

62‧‧‧夾持管身

64‧‧‧擋緣

65‧‧‧嵌扣部

66‧‧‧外套

67‧‧‧嵌槽

671‧‧‧卡止部

68‧‧‧停駐孔

70‧‧‧連動件

75‧‧‧操控鈕

76‧‧‧撥鈕

77‧‧‧滑塊

80‧‧‧保險機構

82‧‧‧限位桿

84‧‧‧扣端

90‧‧‧保險件

91‧‧‧軸桿

92‧‧‧閂扣

94‧‧‧拉桿

95‧‧‧拉引件

100‧‧‧持針器

102‧‧‧傷口

L‧‧‧縫合圈套

為使 貴審查委員能進一步瞭解本發明之目的、特徵以及所達成之功效，以下茲舉本發明一較佳實施例，並配合圖示詳細說明於后：第一圖係本發明一較佳實施例之縫合與打結整合裝置之立體圖。

第二圖係第一圖之大部分解立體圖。

第三圖係本發明一較佳實施例之打結組成之立體圖。

第四圖係第三圖之分解立體圖，圖中並未顯示縫線。

第五圖係第三圖之縱向剖面圖。

第六圖係以縫線較鬆弛的狀態顯示本發明之雙重平滑結。

第七圖係第一圖之局部剖視立體圖，並顯示外套係滑離操控器械前端。

第七圖A係第七圖之局部放大圖。

第八圖顯示第一圖之整合裝置之前端之放大立體圖。

第九圖係本較佳實施例之操控器械之局部縱向剖面圖。

第十圖係第九圖之頂視圖。

第十一圖顯示將縫針停駐於外套之狀態。

第十二圖(A)至(F)顯示本較佳實施例之操控器械之操作狀態示意圖。

第十三圖(A)至(G)顯示本發明之打結組成進行縫合與打結之作動過程示意圖。

請參閱第一、二圖，係本發明一較佳實施例所提供之縫合與打結整合裝置，俾於腹腔鏡手術時供醫師於病人的腹腔 中進行縫合及打結之操作。該整合裝置包含有一操控器械50及一打結組成10二個部分，後者係以可拆卸之方式裝設於該操控器械50，並受該操控器械50連動以完成縫合與打結之作業。以下說明本發明之結構設計。

請參閱第三至五圖，該打結組成10包括：一呈筒狀之本體20、一小管體25及一驅動件30，並進一步具有一縫線40。

該本體20具有一貫穿二端之通道21；一嵌卡部22及一凸柱24，設於該本體之外周面，並臨近本體前端。

該小管體25之長度大於該本體20之長度，並具有一軸向之通孔26。小管體25可穿入該本體20之通道21並可於該通道中滑動，當該小管體穿入本體並位於一裝設定點時，其前端係穿出該本體20前端，並形成一個縫線的套設部位28，如第三圖。本實施例係以小管體25後端所設之大徑部27接觸本體20後端，作為小管體之裝設定點。

該驅動件30係一細桿，其後端形成有一呈S形的連接部32，該驅動件30之前端係穿入該小管體25之通孔26中。

本較佳實施例所使用的縫線40為手術室常用的usp”o”黑色多股塗臘帶針黑色絲縫線，該縫線40之前端係具有一縫針45。該縫線40係穿設於該小管體25之通孔26中，如第三、五圖，其後端401並連接於該驅動件30之連接部32之第一321圈部。該縫線40之線身上預先打結成一雙圈活動結(活結)41，該活動結41係套設於小管體25之套設部位28上。該活動結41係如第六圖所示，具有雙圈411、412。該雙圈活動結41可很快速地(例如二、三秒的時間)編織並套設於該套設部位28。該活動結41於套設部位28上係繞設形成有一第一圈411與一第 二圈412。該縫線40於該活動結41與小管體25前端之間的線段係形成一圈套42，該圈套42具活動性，可擴大及縮小。

本較佳實施例之打結組成10之相關構件之尺寸係舉例如下，並非限制，該本體20為塑膠或金屬製，其長度2.5公分、直徑2.5公釐，該小管體25係金屬製，其長度為3公分(cm)，而直徑為1釐米(mm)、內徑0.8為釐米，該套設部位28為2.5釐米；該大徑部27可為金屬或塑膠製，直徑為2.3釐米、長2釐米。該驅動件30之長度為4.5公分，其直徑為小管體25之通孔26之內徑的一半。驅動件30之一半長度係穿設於該通孔26中，其後端係伸出小管體。該驅動件30與縫線40均穿設於小管體25之通孔26中，並呈平行。由於縫線40為織物，且其與該驅動件30係填滿該通孔26之孔徑，因此該二者之間具有摩擦力/摩擦性，當驅動件30於通孔26中滑移時，該縫線40係隨著該驅動件於通孔中滑動。

請參閱第一、二及七圖，該操控器械50主要包含有：一主體51、一連動件70、一操控鈕75及一保險機構80。

該主體51具有一握柄52以及一設於該握柄52前端之細長套管(sleeve)60，該套管60前端具有一個橫斷面為一半壁面之夾持管身62，該夾持管身62之二側壁具有開合的彈性，於本實施例，該管身之斷面為半圓形；該打結組成10裝設於該管身62時，可受管身62之二側壁之彈性夾持而定位。該管身62係使該套管60前端形成一個裝設部位，以供將打結組成10裝設於該裝設部位及自該裝設部位移除。

詳而言之，該套管60於本實施例係為直徑5公釐之細長管體，金屬製為佳；該夾持管身62設於該套管60前端；一擋緣64設於該管身62前端。一嵌扣部65，如第八圖，設於 該夾持管身62前端之一側緣。

該操控鈕75係裝設於該握柄52。該連動件70係一細長的元件，例如鋼絲，穿設於主體51中並可滑動，其前端穿伸至該套管60之夾持管身62，而後端係穿伸至該握柄52；該操控鈕75實質上與該連動件70連接，可控制該連動件70前後位移。一結合部72，例如呈鉤部，設於該連動件70前端。

詳言之，請配合參閱第九、十圖，該握柄52係為中空之結構；一導槽54，設於該握柄周面，具有一前段541、一後段543及一連接於該二者之間的中段542。該前、後段541、542之方向係位於該握柄的長度方向(亦是位於操控器械的長度方向)；該中段542之方向則位於握柄的徑向(亦為操控器械的徑向)。該操控鈕75具有一撥鈕76及一呈圓筒狀之滑塊77，該二者76、77係分別位於握柄52內、外，並透過導槽54連接；該撥鈕76係穿設於該導槽54中。藉此，該操控鈕75可沿著該導槽54移動。該連動件70後端係固接於該滑塊77，進而受操控鈕75所控制。該導槽54可標示刻度，以供瞭解操控鈕75及連動件70之位移距離。

一外套66，請參閱第八圖，例如塑膠製，係套設於該套管60，可於套管滑移及轉動。一嵌槽67及多數停駐孔68，設於該外套。該嵌槽67係自該外套66前端緣向內凹設，其末端並凹設卡止部671；該等停駐孔68係供縫針暫時地定位在外套66上。該外套係用以罩蓋該套管60前端，以防止管身62不慎傷及器官組織。

請參閱第二、九及十圖，該保險機構80主要具有一限位桿82及一保險件90。該限位桿82係可滑移地穿設於該主體51中，其前端穿伸至該套管60之夾持管身62，而後端為一扣 端84，穿出握柄52周面所設之一限位槽56。該限位桿82往前移動至該限位槽56之前端時，係位於一限位位置。本實施例係將該限位槽56形成於導槽54的前端，並使限位槽56之寬度較小，因此，操控鈕75之撥鈕76無法移入限位槽56。惟，不設置限位槽56，將該限位桿之扣端84穿設於該導槽54的前段541，與該撥鈕76共用該前段541，亦為可行之結構。該保險件90具有一軸桿91；一閂扣92與一拉桿94，設於該軸桿91一端。該軸桿91係徑向地樞設於該握柄52，使該保險件90可於該握柄52上轉動；該閂扣92及該拉桿94係位於該握柄52外，該閂扣92可扣住或離開該限位桿82之扣端84。一拉引件95，其一端套接該操控鈕75，而另一端則連接該拉桿94。經由該拉引件95，該操控鈕75可連動該保險件90。須說明的是，該拉引件95及該拉桿94於本實施例均鋼絲，並相互穿接，如第十二圖(A)至(C)所示，故該二者可相對滑動、相互拉動，且不會脫離。一撥件96，設於該軸桿91另一端，並位於握柄52外，以方便操作者由保險件90的另一端撥轉保險件。

一密封元件58，如第七、九圖所示，設於該握柄52與該套管60之間，使氣體不會自套管流至握柄。該連動件70及限位桿81係穿伸該密封元件58，並維持密封效果。

以下說明本發明之整合裝置之使用及操作方式。使用時，先將外套66往套管60後端滑動，如第七圖，接著將已製作雙圈活動結41之該打結組成10裝設於該操控器械50之套管60之夾持管身62的前端，如第八圖，打結組成10之本體20受該管身62彈性夾住，且管身62之嵌扣部65係扣住該本體20之嵌卡部22，該打結裝置10便裝設完成，不會移動。本發明之打結組成10為可更換之設計，可將使用後的打結組成取下，再將 新的打結組成裝設於該操控器械50。打結組成設置定位後，夾持管身62前端之擋緣64係接觸該小管體25之套設部位28之周面；該活動結41係位於擋緣64後方並受該擋緣64所限止，不會滑落該套設部位28。

請參閱第七圖(A)，接著將該連動件70前端之結合部72鉤接該驅動件30之連接部32之第二圈部322，使連動件70與驅動件30完成連接，復設定該保險機構80，將該限位桿82位移至限位位置，接著轉動該保險件90至一卡扣位置，如第七、十圖所示，使該閂扣92扣住該限位桿之扣端84，如此，便完成該打結組成10之裝設。該限位桿82位於該限位位置時，受該保險件90扣住，無法向後移動；限位桿之前端係抵住該小管體25後端，使該小管體25無法向後滑移。

打結組成10裝設完成後，將外套66往套管60前端滑移，使打結組成之本體20之凸柱24滑入該嵌槽67，如第八圖，並使該嵌槽之定位部671與該凸柱24嵌接，藉此，使外套66定位於該套管60，並封蓋該夾持管身62及該打結組成10，以防止該整合裝置伸入患者的腹腔時該管身及管身內的可動物件傷及或不慎接觸內臟組織。

欲進行手術前，手術者可將縫針45插設於該外套66之其中一停駐孔68，如第十一圖，令縫針隨著該整合裝置10一起伸入腹腔，藉由將縫針停駐於外套之設計，該縫針伸入腹腔後能呈現一固定的或適當的方位，以利於持針器夾住。此一設計可縮短夾取縫針之時間，加速手術進行，及改進習知腹腔鏡手術之尋找及夾取縫針之不便與缺失。

使用本發明之操作及手術過程可透過第十二、十三圖獲得瞭解，圖中係省略外套。第十二圖(A)顯示操控器械50準 備完成之狀態，此時，該操控鈕75係位於導槽54之中段542，而該保險機構80係設定於保險狀態，該限位桿82係位於限位位置，並被保險件90之閂扣92扣住，限位桿82前端係抵住小管體25，使小管體無法後移。

接著，將該打結組成10裝設於套管60前端定位，如第十二圖(B)，以及將連動件70前端之結合部72與驅動件30後端之連接部32鉤接，完成打結裝置10與操控器械50之連接。

欲進行縫合時，請參閱第十三圖(A)，以一手(例如左手)握住該操控器械之握柄，而另一手(例如右手)用持針器100操作縫針45穿過傷口102，並露出部分的針頭。

手術者以左手拇指推動該操控鈕75往前移至導槽54之第一段541，並透過該連動件70推動該驅動件30於小管體25內往前滑移，如第十二圖(C)所示，於小管體25內之縫線係隨著該驅動件30一起前移，藉以放大該活動結41的圈套42。該圈套42放大後，手術者便能輕易地將該圈套42套住縫針45露出的針頭，如第十三圖(B)。放大之圈套42係使縫針與縫線容易穿過圈套。

之後，以右手用持針器100拔出縫針45，如第十三圖(C)所示，讓縫線40穿過該活動結41的圈套42。經此步驟後，已完成本發明之縫合與打結之整合。

手術者復將該操控鈕75回推至導槽54之第二段542(即回復至初始位置)，如第十二圖(D)，帶動該連動件70及驅動件30往後位移，縫線40受驅動件30帶動而後移，使該圈套42回復初始大小，如第十三圖(D)，此時，最重要的縫合圈套L已形成。

復請參閱第十三圖(E)，手術者緊拉該縫線40，以 縮小該圈套42至適當張力。之後，將該帶針縫線轉至縫合平面及平行於縫合方向，如第十三圖(F)，並維持張力，此時，已完成傷口102縫合。

接著，將操控鈕75的撥鈕76自導槽54的中段542一側移往另一側，亦即，將撥鈕76移至該後段543的前方，並將操控鈕75沿著導槽54的後段543快速向後推動，此時，該控制鈕75係經由該拉引件95拉動該拉桿94，使該保險件90轉動至一解除位置，如第十二圖(E)，令該閂扣92離開該扣端84，不再扣住限位桿82，該限位桿82便處於可滑移的狀態。同時，該連動件70受操控鈕75連動並帶動該驅動件30及縫線40向後移動。當該圈套42收縮至最小時，縫線拉動該小管體25向後滑移(限位桿82則受小管體25推動而向後移動)，使該套設部位28移入該本體20之通道內，該雙圈活動結41便自該套設部位28脫落，如第十三圖(G)，且隨著拉力該雙圈活動結41及該縫合圈套L係自動轉變成雙重水手結，成為一固定結44，完成打結步驟。該雙重水手結之強度勝過傳統的外科結。

復如第十二圖(F)所示，將控制鈕75往前推，使該本體20中的部分縫線移出，將固定結44以外的多餘縫線剪除，便大功告成，一氣呵成腹腔鏡手術的縫合與打結。

手術後，自操控器械取下使用過的打結組成，復依第十二圖(A)及(B)之步驟，裝設新的打結組成，即可完成該整合裝置的準備作業，以待下一次手術使用。打結組成10容易組裝定位於管身62及分離；連動件70之結合部72與驅動件30之連接部32亦容易連接與分離，故打結組成容易更換。

本發明之設計概念係使打結組合10可拆卸地裝設於該套管60，藉以與該操控器械50連接。打結組合10與操控器 械可有不同的結合方式，不以本實施例所示為限。

本發明之整合裝置係將手術重建過程中之縫合與打結之二階段整合在一起，透過本發明即可輕易、簡單且快速地完成縫合與打結，其打結之成功率極高且完成的結(雙重水手結)之強度佳，優於目前使用的外科結或平結，令腹腔鏡手術之縫合不再是困擾醫生的問題，且縫合效果提高，亦有助於組織之快速癒合。

本發明之結構可供判斷“結”是否成功，請參閱第六圖，該打結裝置10之圈套42上可設置一指示標記M，當打結成功，該指示標記M係位於固定結44之外，如第十三圖(G)所示。反之，打結後，若未看見該標記M，則顯示所打的結並不完全。此種可供辨識之效果，為任何打結方式所無法達成。

本發明所提供之整合裝置讓腹腔鏡手術之縫合與打結變得容易，及提高完成率。該保險機構係提供安全設計，防止誤動作，且本實施例之保險機構會隨著操作步驟而解除設定，不需額外的解除手續。

本發明之整合裝置係針對腹腔鏡手術設計，非常適合於此種微創手術。而本發明之打結組成並不只限於腹腔鏡手術，若使用於一般外科手術，其打結速度及方便性亦較傳統打結法更具效益。

上揭實施例僅係說明本發明而非限制，舉發依據申請專利範圍所為之等效實施，均屬於本發明之範疇。本發明為所屬領域所首創之結構及技術，並具實用功效之增進，爰依法提出申請。

10‧‧‧打結組成

20‧‧‧本體

40‧‧‧縫線

50‧‧‧操控器械

51‧‧‧主體

52‧‧‧握柄

54‧‧‧導槽

60‧‧‧套管

70‧‧‧連動件

75‧‧‧操控鈕

76‧‧‧撥鈕

80‧‧‧保險機構

82‧‧‧限位桿

84‧‧‧扣端

90‧‧‧保險件

92‧‧‧閂扣

94‧‧‧拉桿

95‧‧‧拉引件

Claims (16)

1. 一種腹腔鏡手術之縫合與打結整合裝置，包含有：一操控器械及一打結組成，其中：該打結組成包括：一本體、一小管體、一驅動件及一縫線；該本體係一長形體，具有一通道，貫穿其二端；該小管體具有一軸向之通孔，該小管體係穿入該本體之通道並可滑移，其前端係穿出該本體，並形成一個套設部位；該驅動件係呈桿狀，其前端係由該小管體後端穿入該通孔中，並可於該通孔中滑動；該縫線設有一活動結；一縫針，連接於該縫線前端；該縫線之該活動結係套設於該套設部位；該縫線之後端係穿伸該小管體之通孔，並連接於該驅動件；該縫線於該活動結及該套設部位之間的線段係形成一圈套；該驅動件於該小管體內滑移時，係帶動該縫線移動，以改變該圈套之大小；該操控器械包含有：一主體、一連動件及一操控鈕；該主體具有一握柄以及一設於該握柄前端之套管；該連動件係一長形體，可滑移地設於該主體中，其前端位於該套管中，而後端位於該握柄之處；該操控鈕係設於該握柄，可驅動該連動件沿該套管前後位移；該打結組成係可拆卸地裝設於該套管前端；該連動件前端係以可分離之方式與該驅動件之後端連接，並可帶動該驅動件位移；當該打結組成之該小管體之套接部位移入該本體時，該縫線之該活動結係自該套設部位掉落。
2. 如請求項1所述之縫合與打結整合裝置，其中：該套管前端 具有一個橫斷面為一半壁面之夾持管身，該夾持管身之二側壁具有開合的彈性；該打結組成之本體係受該夾持管身之二側壁夾持。
3. 如請求項1或2所述之縫合與打結整合裝置，其中：該套管之前端係設有一擋緣；該活動結係位於該擋緣後方，受該擋緣所限止。
4. 如請求項1或2所述之縫合與打結整合裝置，其中：該小管體之長度係大於該本體之長度；一大徑部，設於該小管體後端，該大徑部抵於該本體後端時，該小管體前端之該套設部位係穿出該本體；該驅動件之後端係位於該本體外。
5. 如請求項1或2所述之縫合與打結整合裝置，另包含有：一外套，套設於該套管，並可於該套管上滑移；該外套可定位於該套管前端。
6. 如請求項5所述之縫合與打結整合裝置，其中：該外套之周面設有至少一停駐孔；該縫針可插設於該停駐孔。
7. 如請求項1或2所述之縫合與打結整合裝置，另包含有：一保險機構，設於該握柄與該套管之間，並可於一卡扣位置及一解除位置間切換；該保險機構位於該卡扣位置時，該小管體受該保險機構所限止，無法向後位移。
8. 如請求項7所述之縫合與打結整合裝置，其中：該保險機構主要具有一限位桿及一保險件；該限位桿係可滑移地穿設於該主體中，其前端穿伸至該套管，該限位桿往前位移至一限位位置時，其前端係抵住該小管體；該保險件可於一卡扣位置及一解除位置間位移，其位於該卡扣位置時，係扣住該限位桿，使該限位桿保持於該限位位置，無法向後滑移。
9. 如請求項8所述之縫合與打結整合裝置，其中：該操控鈕可 於該握柄之處位移；一拉引件，設於該操控鈕與該保險件之間；該操控鈕位移時，係經由該拉引件帶動該保險件由該卡扣位置位移至該解除位置。
10. 如請求項9所述之縫合與打結整合裝置，其中：該操控鈕帶動該保險件時，亦帶動該連動件。
11. 如請求項1或2所述之縫合與打結整合裝置，其中：該圈套設有一指示標記。
12. 一種手術用之打結組成，包含有：一本體，具有一通道，貫穿該本體二端；一小管體，具有一軸向之通孔，該小管體係穿入該本體之通道並可於該通道中滑動，其前端係穿出該本體前端，形成一套設部位；一驅動件，呈桿狀，穿入該通孔中，並可於該通孔中滑動；一縫線，其線身上設有一活動結；該縫線之該活動結係套設於該套設部位；該縫線之後端係自該小管體前端穿入該通孔，並連接於該驅動件；該縫線於該活動結及該套設部位之間的線段係形成一圈套；該驅動件於該小管體內滑移時，係帶動該縫線移動，以改變該圈套之大小；當該小管體之套接部位移入該本體時，該縫線之該活動結係自該套設部位掉落。
13. 如請求項12所述之打結組成，其中：該小管體之長度係大於該本體之長度；一大徑部，設於該小管體後端，該大徑部抵於該本體後端時，該小管體前端之該套設部位係穿出該本體。
14. 如請求項12所述之打結組成，其中：該活動結係為雙圈活動結，當該縫線之前端穿過該圈套後，係形成一縫合圈套； 該活動結自該套設部位脫離後可形成一固定結，其係形成雙重水手結形式的固定結。
15. 如請求項12所述之打結組成，其中：一縫針，連接於該縫線前端。
16. 如請求項12所述之打結組成，其中：該圈套設有一指示標記。