TWI811083B

TWI811083B - 膠囊針線模組

Info

Publication number: TWI811083B
Application number: TW111132779A
Authority: TW
Inventors: 杜方超; 吳文毅; 宋清俊; 王中志; 蘇峻民; 郭加昇; 平大衛波拉克
Original assignee: 邁磊醫療器材股份有限公司
Priority date: 2022-08-30
Filing date: 2022-08-30
Publication date: 2023-08-01

Abstract

本發明提供一種膠囊針線模組，其包含一操控組件以及一針頭組，利用一縫合線於針頭組前端形成有一活動套圈，一操作者操作該操控組件，進而將該針頭組前端的該活動套圈束緊並形成一固定結，以達成縫合並固定一組織傷口之用途。

Description

膠囊針線模組

一種縫合用針線，特別是一種膠囊針線模組

隨著現代醫療科技越來越發達，對於手術之也跟著要求趨向以小傷口或是微創等為方向發展，不僅可以達到快速良好的傷口的復原效果，也有助於癒後傷疤的消逝及改善。現有技術中，一手術人員欲縫合傷口時，通常是以手持連帶有一手術縫合線之一縫針，將一傷口兩側的組織縫合拉緊，並於形成一固定結固定該手術縫合線的末端。

然而上述之現有技術中，需靠該手術人員以手部於該手術縫合線纏繞繫綁形成該固定結，繫綁的過程複雜，也常常因為小傷口而阻礙手部纏繞該手術縫合線的動作而導致該固定結的品質不佳。若是以上述的打結手段逐一於該傷口形成複數個該固定結，不僅整體時間冗長無效率，當沒有妥善繫綁該固定結時，還容易導致該傷口裂開，影響的患者的復原效率。

為了克服現有的打結技術應用於手術縫合一傷口時，因需逐一的於該傷口反覆操作形成複數個固定結，使得整體手術時間冗長無效率，還容易產生沒有妥善繫綁而該傷口裂開影響的患者的復原效率的問題。本發明提供一種膠囊針線模組，其包含一打結件，穿設有一穿孔，該穿孔之兩端界定為一前端以及一後端，中空管狀的一套設軸於該穿孔朝該前端突出；以及一縫合線，兩端分別為一操作端以及一縫線端，該縫線穿設於該穿孔以及該套設軸內，且該操作端以及該縫線端分別裸露於該穿孔的該後端以及該套設軸的該前端。

其中，該縫合線的縫線端至少一部份於該套設軸的外周圍纏繞形成一預打結，該套設軸與該預打結之間形成一活動套圈；該縫合線的操作端至少一部份於該打結件的後端形成有一打結結構；以及該活動套圈依據該打結結構相對該打結件位移之距離改變大小。

其中，該打結結構所構成之直徑大於該穿孔所形成之直徑，該打結結構由該打結件抵擋於該穿孔後端。

其中，其中，該打結結構為一類球狀的死結，或是該打結結構包含一類球狀的死結以及連接該死結後端的一拉動環。

其中，該打結件包含於該穿孔之後端形成有一大直徑部，該大直徑部所構成之直徑小於等於該打結結構，使得該打結結構的至少一部份可拆卸的收納於該大直徑部。

其中，該套設軸突出於該穿孔的至少一部分為一綁線段，該綁線段依據該套設軸沿該穿孔的位移的相對位置以改變其長度，於縫合時：將縫合線的至少一部份穿越該活動套圈，該活動套圈經由拉動而縮小至貼附於該套設軸外圍；該活動套圈持續縮小以推動該套設軸朝該穿孔內位移，該綁線段長度逐漸縮小；以及當該套設軸完全進入該穿孔內時，該預打結脫離該套設軸，並且與該活動套圈以及縫合線的至少一部份束緊，形成該固定結。

其中，該套設軸的至少一部分固定設置於該穿孔內，其中，於縫合時：將縫合線的至少一部份穿越該活動套圈，該活動套圈經由拉動而縮小至貼附於該套設軸外圍；持續拉動該操控件，該預打結朝該前端位移直到脫離該套設軸；該預打結脫離該套設軸，並且與該活動套圈以及該縫合線的至少一部份束緊，形成該固定結。

進一步地，該縫合線之縫線端連接有一縫針。

該膠囊針線模組於操作時，一操作者以該打結件之前端對應預期的一縫合處，並利用該縫針穿越該縫合處後，將該縫針連帶該縫合線穿越該活動套圈。縫合完畢後，該操作者操作該操控件遠離該打結件，使得縫合線經由該操控件拉動而導致該活動套圈縮小至貼附於該套設軸外圍。

接著持續拉動該操控件以及/或是同步的拉動該縫針，使得該縫合線之兩端產生張力，進而導致該預打結朝脫離該套設軸，並且與該活動套圈以及穿越該活動套圈的該縫合線束緊，形成一固定結。

本發明該膠囊針線模組結構簡單，可以依據所需設計成不同大小，該膠囊針線模組可以縮小至適用於微創手術中，協助操作者於狹小空間中連續性的完成縫合以及打結程序，優化手術時程以及縫合及打結品質，而該膠囊針線模組於增加長度的前提下最大化的減少該縫線的使用量達到減少成本的利用。

該抵擋結構可以有助於該操作者將膠囊針線模組對應至該縫合處，並且避免該套設軸直接接觸該縫合處而沾染血液或組織液。同時的，該抵擋結構於支撐該套設軸時，可以有效的避免該預打結於非預期的狀態下脫離該套設軸。

尤其在該套設軸固定設置於該穿孔內時，於形成該固定結之過程中，該操作者於拉動該操控件以及/或是拉動該縫針時，需要到達足夠之張力，才使得該預打結推擠該抵擋結構變形而脫離該套設軸。此過程中，該抵擋結構可以避免該預打結提前脫離該套設軸，進而避免該固定結位置不理想或是該固定結品質不佳易鬆脫的情勢發生。

10:操控件

11:連接肋

111:卡合凸部

12:拉線桿

13:操控部

131:連接桿

20:打結件

21:穿孔

211:大直徑部

22:套設軸

221:綁線段

23:連接位

231:凹槽

232:卡合位

235:卡合凹槽

24:限位孔

25:抵擋結構

251:延伸段

252:抵擋段

26:容置空間

30:外殼

A:縫合線

A1:預打結

A2:活動套圈

A3:打結結構

A31:死結

A32:拉動環

B:縫針

C:限位繩

C1:限位環

圖1為本發明第一較佳實施例立體圖

圖2為本發明第一較佳實施例分解圖

圖3a為本發明第一較佳實施例第一動作圖

圖3b為本發明第一較佳實施例第二動作圖

圖4為本發明第二較佳實施例部分剖面圖

圖5為本發明第三較佳實施例立體圖

圖6為本發明第三較佳實施例分解圖

圖7a為本發明第三較佳實施例第一動作圖

圖7b為本發明第三較佳實施例第二動作圖

圖8a為本發明第四較佳實施例

圖8b為本發明第四較佳實施例

請參考圖1至圖3b，其為本發明所提供之膠囊針線模組第一較佳實施例，包含以一軸方向的排列一操控件10以及一打結件20，其中，設置該操控件10設置於一後端，該打結件20設置於一前端。該打結件20穿設有一穿孔21，使得一縫合線A可以穿設於其中，並以該縫合線A的一操作端與該操控件10的任一部位連接設置。該縫合線A與該操控件10連接的方式並不限定，可以是以膠黏著固定或是綁設固定，本實施例中，該操控件10包含有徑向的設置的一拉線桿12，使得該縫合線A的該操作端可以綁束於該拉線桿12上。

該打結件20的該穿孔21內設置有朝該前端突出的一套設軸22，且該套設軸22為一中空管狀。該縫合線A相對該操作端的另一端為一縫線端，該縫合線A以該縫線端穿越該穿孔21以及該套設軸22後，朝該前端延伸並裸露於該膠囊針線模組外。該縫合線A裸露於該膠囊針線模組外之縫線端纏繞於該套設軸22外周圍並形成有一預打結A1以及形成於該套設軸22以及該預打結A1之間的一活動套圈A2，該縫合線A於該縫線端之末端連接有一縫針B，用以縫合並固定一組織傷口之用途。

於第一實施例中，該套設軸22的至少一部份固定設置於該穿孔21內。該膠囊針線模組於操作時，一操作者以該打結件20之前端對應預期的一縫合處，並利用該縫針B穿越該縫合處後，將該縫針B連帶該縫合線A/該縫線端穿越該活動套圈A2。進一步地，於縫合時，也可以利用其他與該縫合線A相異之縫合線進行縫合，並且穿越該活動套圈A2。縫合完畢後，該操作者操作該操控件10遠離該打結件20，使得縫合線A的該操作端經由該操控件10拉動，進而導致該活動套圈A2縮小，直到該活動套圈A2的至少一部份貼附於該套設軸22外圍。接著持續拉動該操控件10以及/或是同步的拉動該縫針B，使得該縫合線A之兩端產生張力，進而導致該預打結A1朝該前端脫離該套設軸22，並且與該活動套圈A2以及穿越該活動套圈A2的該縫合線A束緊，形成一固定結。

於另一實施例中，該套設軸22可沿該穿孔21的位移，並且依據其相對該穿孔21之位置以改變其突出於該穿孔21前端之長度。進一步的界定該套設軸22突出於該穿孔21的至少一部分為一綁線段221。當持續拉動該操控件10時，該活動套圈A2經由拉動而縮小並且推動該套設軸22朝該穿孔21內位移，進而導致該綁線段221長度逐漸縮小，當該套設軸22完全進入該穿孔21內時，該預打結A1脫離該套設軸22，並且與該活動套圈A2以及穿越該活動套圈A2的該縫合線A束緊，形成該固定結。

於另一實施例中，該打結件20包含有一連接位23，該連接位23用以與該操控件10可拆卸的結合，以防止該操控件10於無預期的狀態下被拉動。該打結件20以該連接位23與該操控件10結合的方式並不限定。可以透過凹凸配合或是於該連接位23以及該操控件10之間設置有一結合元件可拆卸的組合。

本實施例中，該打結件20於後端凹設有一凹槽231作為該連接位23，且該凹槽231之內壁至少一部份徑向的環狀凹設有一卡合位232。該操控件10朝向該前端延伸形成有相互間隔且對應設置的二連接肋11，且二個該連接肋11之間所構成之最遠距離略小於該凹槽231所構成之直徑。且該操控件10以二個該連接肋11可拆卸的深入該打結件20之該凹槽231內。較佳的，該打結件20的該凹槽231連通於該穿孔21後端，且該二個該連接肋11於該操控件10該拉線桿12的兩端像該前端延伸成型，使得該縫合線A的該操作端可依序穿越該穿孔21、該凹槽231以及二個該連接肋11之間隙至該拉線桿12綁設固定。

二個該連接肋11之前端對應該卡合位232處徑向的突出有一卡合凸部111，當二個該連接肋11設置於該凹槽231內時，該卡合凸部111對應的容置於該卡合位232內，使得該操控件10經由該卡合凸部111以及卡合位232之間的凹凸結合關係而不能脫離該打結件20。

例如於操作時，當欲將該操控件10脫離該打結件20時，給予二個該連接肋11相互靠攏變形的一壓力，使得該卡合凸部111脫離該凹槽231並解除凹凸結合關係，該操控件10便可以脫離該打結件20。本發明該膠囊針線模組結構簡單，使得整體體積可以有效的縮小至適用於微創手術中，協助操作者於狹小空間中連續性的完成縫合以及打結程序，優化手術時程以及縫合及打結品質。

接著請參考圖4所提供之第二較佳實施例，與第一實施例不同之出在於，該打結件20於該前端還包含一限位孔24，一限位繩C於該限位孔24內朝向該前端突出，該限位繩C突出該限位孔24的至少一部份形成有一限位環C1，該限位環C1的至少一部分與該預打結A1以及/或該活動套圈A2相互扣勾，以防止該預打結A1以及該活動套圈A2於非預期的狀況下脫離該套設軸22。

本實施例中，該穿孔21以及該限位孔24相互平行的穿設於該打結件20且該穿孔21以及該限位孔24的後端皆於該凹槽231連通，該限位繩C以凹折的樣態設置於該限位孔24內，使得該限位繩C的兩末端皆朝向該限位孔24的後端突出於該凹槽231內，而經凹折後所形成的限位環C1則朝向該限位孔24的前端突出並與該預打結A1相互扣勾。當該操控件10與該打結件20的該連接位23凹凸對應結合時，該操控件10的至少一部份抵壓該限位繩C的兩末端於該連接位23之間。如此，該限位繩C便需要再該操控件10脫離該打結件20時才可以釋放，並同時釋放該預打結A1，以便後續形成該固定結。

進一步地接著請參考圖5至圖7，其為本發明所提供之第三較佳實施例，包含該操控件10、該打結件20以及一外殼30，該外殼30包覆於該操控件10前端的至少一部份以及該打結件20後端的至少一部份。與前述各實施例不同之處再於，該膠囊針線模組實質上為一桿狀，透過此實施例之設計，可以使該膠囊針線模組於增加長度的前提下最大化的減少該縫線A的使用量，使得該膠囊針線模組可以依據所需設計成不同大小，並達到減少成本的利用。

該操控件10為一桿狀，其前端形成有該拉線桿12與該縫合線A的該操作端連接。該操控件10的前端可相對該打結件20的於該外殼30內滑動，且該操控件10的後端突出於該外殼30處形成有一操控部13，以便於該操作者操作該操控部13相對該打結件20拉動該操控件10。

該膠囊針線模組進一步的包含有該連接位23，該連接位23形成之位置並不限定，可以是設置於該打結件20與該操控件10之間，或是該外殼30與該操控件10之間，任何拆卸的固定該操控件10並防止其遠離該打結件20之結構或是部件皆涵蓋於本發明之範圍。

較佳的，該連接位23於該打結件20後端延伸並容納於該外殼30內，且該連接位23的至少一部份與該操控件10前端至少一部份於該外殼30內相互重疊設置。該連接位23可以是該凹槽231或是一軌道，使得該操控件10的前端可相對該連接位23的於該外殼30內滑動。

本實施例中，該連接位23朝向該打結件20後端延伸至鄰近該外殼30後端的位置，並且於該連接位23對應該操控件10的一側面上徑向凹設有一卡合凹槽235。該操控部13朝向該前端的延伸包含一連接桿131以及該連接肋11，且該連接桿131以及該連接肋11相互間隔的對應設置，且該連接肋11之位置對應於該連接位23。

其中，該連接桿131的前端深入該外殼30內並且與該拉線桿12連接，而該連接肋11的前端則深入該外殼30內並且朝向卡合凹槽235突出有該卡合凸部111。如此，該操控件10便經由該卡合凸部111以及卡合位232之間的凹凸結合關係而不能脫離該打結件20。當欲將該操控件10脫離該打結件20時，給予該壓力使得該連接肋11變形並朝向連接桿131位移，該卡合凸部111便可以脫離該凹槽231並解除凹凸結合關係。

於另一實施例中，該打結件20之外徑由該後端至該前端的漸縮以形成一類錐狀，有助於膠囊針線模組以該打結件20對應至該縫合處時，該類錐狀結構可避免干涉該操作者之視野，並有助於確認該膠囊針線模組該打結件20前端的對應位置。

於另一實施例中，該打結件20前端形成有一抵擋結構25，且該抵擋結構25與該打結件20前端之間形成有一容置空間26。較佳的，該抵擋結構25經由該打結件20之前端任一表面朝向該前端延伸有一延伸段251，該延伸段251的前端對應該穿孔21的徑向延伸有一抵擋段252。該延伸段251、該抵擋段1172以及與該穿孔21之間可界定為該容置空間26，而該延伸段251的長度可界定該容置空間26之大小。

於未使用時，該套設軸22該綁線段221之長度較佳的等於該容置空間26的長度。較佳的，該綁線段221之末端外周圍的至少一部份可以經由該抵擋段252所支撐，使得整體結構強化。更加的，該綁線段221之末端外周圍與該抵擋段252的端面相互抵靠。該抵擋結構25可以有助於該操作者將膠囊針線模組對應至該縫合處，並且避免該套設軸22直接接觸該縫合處而沾染血液或組織液。同時的，該抵擋結構25於支撐該套設軸22時，可以有效的避免該預打結A1於非預期的狀態下脫離該套設軸22。

值得注意的是，在該套設軸22固定設置於該穿孔21內的實施例中，於形成該固定結之過程中，該操作者於拉動該操控件10以及/或是拉動該縫針B時，需要到達足夠之張力，才使得該預打結A1推擠該抵擋結構25變形，而脫離該套設軸22。此過程中，該抵擋結構25可以避免該預打結A1提前脫離該套設軸22，進而避免該固定結位置不理想或是該固定結品質不佳易鬆脫的情勢發生。

進一步地參考圖8a以及圖8b，其分別為本發明所提供之第四以及第五較佳實施例。與前述不同各實施例之處在於，該操控件10由該縫合線A的該操作端所形成。圖8a以及圖8b所提供之實施例中，膠囊針線模組包含該打結件20，且該打結件20同樣的穿設有該穿孔21。進一步以該穿孔21之兩端定義為該前端以及該後端，且該穿孔21同樣的朝該前端突出有中空管狀的該套設軸22。該套設軸22與該穿孔21之關係已於前述段落說明，在此不再贅述。

該縫合線A穿設於該穿孔以及該套設軸內，且其兩端分別為該操作端以及該縫線端，其中，該縫合線A以該操作端裸露於該穿孔21的該後端，並且以該縫線端裸露於該套設軸22的該前端。同樣地，該縫合線A縫線端的至少一部份於該套設軸22的外周圍纏繞形成有該預打結A1，該套設軸22與該預打結A1之間形成有該活動套圈A2。

該縫合線A位置於該打結件20的後端的該操作端至少一部份形成有一打結結構A3作為該操控件10，如此，便可以直接依據該打結結構A3相對該打結件20後端位移之距離以改變該活動套圈A2之大小，使得本發明可以省去上述各實施例所述之該操控件10結構，達到微型化的作用，並且應用於如腹腔鏡或是達文西等微創手術中。

如圖8a所示之實施例中，該打結結構A3是形成於該操作端末端的類球狀一死結A31，且較佳的該死結A31所構成之直徑大於該穿孔21之直徑，使得該打結結構A3可以無法穿越該穿孔21，並由該打結件20抵擋於該穿孔21後端。如此於使用時，便可以直接拉動該死結A31，使得該活動套圈A2經由拉動而縮小，並且於最後形成該固定結。

而圖8b所示之實施例中，與圖8a不同之處在於該打結結構A3包含有類球狀該死結A31以及一拉動環A32，本實施例於形成該打結結構A3時，可以先將該縫合線A該操作端的任意段落凹折，使得該操作端的該末端與該縫合線A該操作端的至少一部份重疊設置，並將該操作端的該末端與該操作端的至少一部份共同形成該死結A31，並且在死結A31形成的同時，該縫合線A該操作端的凹折處可以進一步界定為該拉動環A32，如此於使用時，便可以利用器械等工具與該拉動環A32勾扣，便可以拉動該打結結構A3，提升操作時的方便性以及準確度，還可以避免與拉動時滑脫。

該打結結構A3還可以依據所需以多種形式呈現，例如於該死結A31上綁設有一橫桿或是一軟性環狀物，使得該膠囊針線模組除了可以方便由微創傷口進入體內的前提下同時達到方便拉動該打結結構A3並形成該固定結之效果。

為了避免於非預期的狀況下拉動該打結結構A3，而導致該活動套圈A2縮小，進而妨礙於縫合時該縫針B以及該縫合線A的該縫線端末端不易穿越該活動套圈A2的情事發生。該打結件20於該穿孔21之後端形成有一大直徑部211，使得該打結結構A3可以收納於該大直徑部211內。

較佳的，該大直徑部211所構成之直徑小於等於該死結A31，且該打結結構A3以該死結A31收納於該大直徑部211。於收納時，該死結A31可與該大直徑部211一側壁的至少一部份產生一摩擦力，且該拉動環A32裸露於該大直徑部211後端，如此該打結結構A3便可以收納於該大直徑部211內而不易掉出，甚至在不經易的撥動該打結結構A3及/或該拉動環A32，也不至於使該打結結構A3相對該打結件20，進而有效的防止該活動套圈A2於非預期的狀況下縮小。