JP2016515517A5 - - Google Patents
Download PDFInfo
- Publication number
- JP2016515517A5 JP2016515517A5 JP2016502862A JP2016502862A JP2016515517A5 JP 2016515517 A5 JP2016515517 A5 JP 2016515517A5 JP 2016502862 A JP2016502862 A JP 2016502862A JP 2016502862 A JP2016502862 A JP 2016502862A JP 2016515517 A5 JP2016515517 A5 JP 2016515517A5
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- active ingredient
- dispersed phase
- solvent
- filtering
- mixture
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 claims description 26
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 18
- 238000001914 filtration Methods 0.000 claims description 13
- 239000004005 microsphere Substances 0.000 claims description 12
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims description 11
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims description 10
- 238000009472 formulation Methods 0.000 claims description 9
- 239000002904 solvent Substances 0.000 claims description 9
- 230000001954 sterilising Effects 0.000 claims description 8
- 230000002209 hydrophobic Effects 0.000 claims description 7
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 claims description 6
- 230000002459 sustained Effects 0.000 claims description 6
- UREBDLICKHMUKA-DVTGEIKXSA-N Betamethasone Chemical group C1CC2=CC(=O)C=C[C@]2(C)[C@]2(F)[C@@H]1[C@@H]1C[C@H](C)[C@@](C(=O)CO)(O)[C@@]1(C)C[C@@H]2O UREBDLICKHMUKA-DVTGEIKXSA-N 0.000 claims description 4
- 229960002537 betamethasone Drugs 0.000 claims description 4
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 3
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims description 3
- 230000000855 fungicidal Effects 0.000 claims 1
- 230000000975 bioactive Effects 0.000 description 4
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 4
- 239000004372 Polyvinyl alcohol Substances 0.000 description 1
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 description 1
- 229920000747 poly(lactic acid) polymer Polymers 0.000 description 1
- 229920002451 polyvinyl alcohol Polymers 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
Description
一実施態様では、徐放性ミクロスフェア製剤の製造方法であって、生理活性成分の放出速度が前記生理活性成分の結晶化度を調節することにより操作され、（ａ）加熱殺菌又はガンマ線滅菌で活性成分を殺菌して、殺菌された活性成分を形成する工程；（ｂ）封入ポリマー（ｅｎｃａｐｓｕｌａｔｉｎｇ ｐｏｌｙｍｅｒ）を第二の溶剤又はその混合物に溶解する工程；（ｃ）工程（ｂ）の結果物を濾過する工程であって、前記濾過が疎水性又は親水性フィルターで行われる工程；（ｄ）工程（ａ）の結果物と工程（ｃ）の結果物とを混ぜて、分散相を形成する工程であって、工程（ａ）の結果物は工程（ｃ）の結果物と組み合わせられる前に濾過されない工程；及び（ｅ）分散相と連続相とを組み合わせて、ミクロスフェア製剤を形成する工程を含む、製造方法である。
他の実施態様では、徐放性ミクロスフェア製剤の製造方法であって、生理活性成分の放出速度が前記生理活性成分の結晶化度を調節することにより操作され、（ａ）加熱殺菌又はガンマ線滅菌で活性成分を殺菌する工程；（ｂ）活性成分を溶剤又はその混合物に溶解する工程；（ｃ）封入ポリマーを溶剤又はその混合物に溶解する工程；（ｄ）工程（ｃ）
の結果物を濾過する工程であって、前記濾過が疎水性又は親水性フィルターで行われる工程；（ｅ）工程（ｄ）の濾過した溶液と工程（ｂ）の加熱殺菌又はガンマ線滅菌した薬液とを混ぜて、分散相を形成する工程であって、工程（ｅ）の結果物はさらに濾過滅菌されない工程；及び（ｆ）分散相と連続相とを組み合わせて、ミクロスフェア製剤を形成する工程を含む、製造方法である。
の結果物を濾過する工程であって、前記濾過が疎水性又は親水性フィルターで行われる工程；（ｅ）工程（ｄ）の濾過した溶液と工程（ｂ）の加熱殺菌又はガンマ線滅菌した薬液とを混ぜて、分散相を形成する工程であって、工程（ｅ）の結果物はさらに濾過滅菌されない工程；及び（ｆ）分散相と連続相とを組み合わせて、ミクロスフェア製剤を形成する工程を含む、製造方法である。
一実施態様では、封入ポリマーはポリラクチド又はポリラクチド−コ−グリコリドから選ぶことが可能であり、活性成分はベタメタゾンであり得、そして連続相はポリビニルアルコールを含むことが可能である。
徐放性ミクロスフェア製剤の製造方法であって、生理活性成分の放出速度が前記生理活性成分の結晶化度を調節することにより操作され、少なくとも１種の溶剤、又はその混合物中で活性成分と封入ポリマーを混ぜて、分散相を形成する工程及び濾過せずに分散相を処理する工程、疎水性若しくは親水性フィルターで混ぜ合わさった分散相を濾過する工程、又は活性成分と封入ポリマーを混ぜて分散相を形成する前に、疎水性若しくは親水性フィルターで活性成分と封入ポリマーを個別に濾過する工程を含む、製造方法である。その後、分散相は連続相とを組み合わせて、ミクロスフェア製剤を形成する。
Claims (9)
- 徐放性ミクロスフェア製剤の製造方法であって、
生理活性成分の放出速度が前記生理活性成分の結晶化度を調節することにより操作され、
（ａ）活性成分を殺菌して、殺菌された活性成分を形成する工程；
（ｂ）封入ポリマーを溶剤又はその混合物に溶解する工程；
（ｃ）工程（ｂ）の結果物を濾過する工程であって、前記濾過が疎水性又は親水性フィルターで行われる工程；
（ｄ）（ａ）と工程（ｃ）を混ぜて、分散相を形成する工程；
（ｅ）分散相と連続相を組み合わせて、ミクロスフェア製剤を形成する工程
を含む、製造方法。
- 前記活性成分がベタメタゾンである、請求項１に記載の方法。
- 前記殺菌された活性成分が工程（ｃ）の結果物と組み合わせられる前に溶剤又はその混合物に溶解されるが、濾過滅菌されない、請求項１に記載の方法。
- 前記活性成分が加熱殺菌で殺菌される、請求項１に記載の方法。
- 前記活性成分がガンマ線滅菌で殺菌される、請求項１に記載の方法。
- 徐放性ミクロスフェア製剤の製造方法であって、
生理活性成分の放出速度が前記生理活性成分の結晶化度を調節することにより操作され、
（ａ）活性成分を少なくとも１種の溶剤又はその混合物に溶解する工程；
（ｂ）工程（ａ）の結果物を濾過する工程であって、前記濾過が疎水性又は親水性フィルターで行われる工程；
（ｃ）封入ポリマーを第二の溶剤又はその混合物に溶解する工程；
（ｄ）工程（ｃ）の結果物を濾過する工程であって、前記濾過が疎水性又は親水性フィルターで行われる工程；
（ｅ）工程（ｂ）の濾過した溶液と工程（ｄ）の濾過した溶液とを混ぜて、分散相を形成する工程；及び
（ｆ）分散相と連続相とを組み合わせて、ミクロスフェア製剤を形成する工程
を含む、製造方法。
- 前記活性成分がベタメタゾンである、請求項９に記載の方法。
- 徐放性ミクロスフェア製剤の製造方法であって、
生理活性成分の放出速度が前記生理活性成分の結晶化度を調節することにより操作され、
（ａ）少なくとも１種の溶剤、又はその混合物中で活性成分と封入ポリマーとを混ぜて、分散相を形成する工程；
（ｂ）工程（ａ）の分散相を濾過する工程であって、前記濾過する工程が疎水性又は親水性フィルターで行われる工程；及び
（ｃ）分散相と連続相とを組み合わせて、ミクロスフェア製剤を形成する工程
を含む、製造方法。
- 前記活性成分がベタメタゾンである、請求項１６に記載の方法。
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201361790554P | 2013-03-15 | 2013-03-15 | |
| US61/790,554 | 2013-03-15 | ||
| PCT/US2014/028657 WO2014144309A1 (en) | 2013-03-15 | 2014-03-14 | Sustained release microspheres and method of producing the same |
Related Child Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2019080106A Division JP6808777B2 (ja) | 2013-03-15 | 2019-04-19 | 徐放性ミクロスフェア及びその製造方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2016515517A JP2016515517A (ja) | 2016-05-30 |
| JP2016515517A5 true JP2016515517A5 (ja) | 2018-11-22 |
Family
ID=51537672
Family Applications (2)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2016502862A Pending JP2016515517A (ja) | 2013-03-15 | 2014-03-14 | 徐放性ミクロスフェア及びその製造方法 |
| JP2019080106A Active JP6808777B2 (ja) | 2013-03-15 | 2019-04-19 | 徐放性ミクロスフェア及びその製造方法 |
Family Applications After (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2019080106A Active JP6808777B2 (ja) | 2013-03-15 | 2019-04-19 | 徐放性ミクロスフェア及びその製造方法 |
Country Status (8)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US9956177B2 (ja) |
| EP (1) | EP2968184B1 (ja) |
| JP (2) | JP2016515517A (ja) |
| CN (1) | CN105705141B (ja) |
| CA (1) | CA2909303C (ja) |
| ES (1) | ES2697696T3 (ja) |
| MX (1) | MX362187B (ja) |
| WO (1) | WO2014144309A1 (ja) |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2016515517A (ja) | 2013-03-15 | 2016-05-30 | オークウッド ラボラトリーズ，エル．エル．シー． | 徐放性ミクロスフェア及びその製造方法 |
| WO2022183196A1 (en) * | 2021-02-24 | 2022-09-01 | Oakwood Laboratories, Llc | Microsphere formulations comprising lurasidone and methods for making and using the same |
| WO2022192838A1 (en) * | 2021-03-11 | 2022-09-15 | Oakwood Laboratories, Llc | Methods and systems for making polymer microspheres |
Family Cites Families (13)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5945125A (en) | 1995-02-28 | 1999-08-31 | Temple University | Controlled release tablet |
| US6046187A (en) * | 1996-09-16 | 2000-04-04 | Children's Medical Center Corporation | Formulations and methods for providing prolonged local anesthesia |
| SE9704186D0 (sv) * | 1997-11-14 | 1997-11-14 | Astra Ab | New composition of matter |
| US6270802B1 (en) | 1998-10-28 | 2001-08-07 | Oakwood Laboratories L.L.C. | Method and apparatus for formulating microspheres and microcapsules |
| JP2002356419A (ja) * | 2001-03-29 | 2002-12-13 | Takeda Chem Ind Ltd | 微粒薬物の製造法 |
| WO2002078673A1 (fr) * | 2001-03-29 | 2002-10-10 | Takeda Chemical Industries, Ltd. | Procede de production d'un medicament sous forme de granules fins |
| US20050260272A1 (en) * | 2004-05-05 | 2005-11-24 | Alkermes Controlled Therapeutics, Inc. | Method of forming microparticles that include a bisphosphonate and a polymer |
| GB2461186B (en) | 2008-04-21 | 2010-09-01 | Otonomy Inc | Controlled release corticosteroid compositions and methods for the treatment of otic disorders |
| US20100086596A1 (en) * | 2008-10-06 | 2010-04-08 | Oakwood Laboratories LLC | Microspheres for releasing an octreotide compound without an initial time lag |
| US8343498B2 (en) * | 2008-10-12 | 2013-01-01 | Massachusetts Institute Of Technology | Adjuvant incorporation in immunonanotherapeutics |
| UA111162C2 (uk) * | 2010-08-04 | 2016-04-11 | Флекшен Терап'Ютікс, Інк. | Ін'єкційна композиція ацетоніду триамцинолону для лікування болю |
| US8708159B2 (en) * | 2011-02-16 | 2014-04-29 | Oakwood Laboratories, Llc | Manufacture of microspheres using a hydrocyclone |
| JP2016515517A (ja) | 2013-03-15 | 2016-05-30 | オークウッド ラボラトリーズ，エル．エル．シー． | 徐放性ミクロスフェア及びその製造方法 |
-
2014
- 2014-03-14 JP JP2016502862A patent/JP2016515517A/ja active Pending
- 2014-03-14 MX MX2015012231A patent/MX362187B/es active IP Right Grant
- 2014-03-14 ES ES14762738T patent/ES2697696T3/es active Active
- 2014-03-14 US US14/774,851 patent/US9956177B2/en active Active
- 2014-03-14 CA CA2909303A patent/CA2909303C/en active Active
- 2014-03-14 WO PCT/US2014/028657 patent/WO2014144309A1/en active Application Filing
- 2014-03-14 CN CN201480016260.6A patent/CN105705141B/zh active Active
- 2014-03-14 EP EP14762738.4A patent/EP2968184B1/en active Active
-
2019
- 2019-04-19 JP JP2019080106A patent/JP6808777B2/ja active Active
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP6263511B2 (ja) | 新規方法 | |
| KR101717672B1 (ko) | 난용성 유효 약리성분을 가용화시켜 균질용액으로 형성되는 주사제 또는 점안용 제제 그리고 이의 제조방법 | |
| JP2016515517A5 (ja) | ||
| JP6808777B2 (ja) | 徐放性ミクロスフェア及びその製造方法 | |
| ES2584190T1 (es) | Proceso para la fabricación de una preparación farmacéutica que contiene acetato de glatiramero | |
| JP2013542205A5 (ja) | ||
| CN104188903A (zh) | 奥硝唑注射液及其制备方法 | |
| JP2015508403A5 (ja) | ||
| Shi et al. | Electrospinning of artemisinin-loaded core-shell fibers for inhibiting drug re-crystallization | |
| CN103656732B (zh) | 一种新型敷料及其制备方法 | |
| JP2016538292A5 (ja) | ||
| KR20160019022A (ko) | 생분해성 필러용 미립자의 제조 방법 | |
| DE112006001606T5 (de) | Nanopartikuläre und eine kontrollierte Freisetzung aufweisende Zusammensetzung, die Cefditoren umfassen | |
| AU2021103637A4 (en) | Acacia Chundra Gum Stabilized Highly Faced Nanoparticles for Controlled Drug Delivery | |
| Katsai et al. | The influence of the composition of liposomes on the encapsulation efficiency and the particle size when creating the liposomal form of cytochrome C | |
| FR2968004B1 (fr) | Films naturels biodegradables a base de co-produits issus de processus industriels de traitement de graines. | |
| CN101766650B (zh) | 手术冲洗液及其制备方法 | |
| CN105131029A (zh) | 甘磷酸胆碱晶体的制备方法 | |
| CN102499930A (zh) | 一种果糖药物组合物及其制备方法 | |
| AT513652A3 (de) | Vorrichtung und Verfahren zur Herstellung, Dosierung und Verpackung von Arzneimitteln | |
| RU2011127058A (ru) | Лекарственное средство для лечения болезни альцгеймера и способ лечения болезни альцгеймера | |
| Ro | Safety and adverse effect profile of oral cyclosporine in the treatment of skin diseases | |
| KR20200031333A (ko) | 엔도톡신 함량이 저감된 다공성의 생분해성 고분자 미세입자의 제조방법 | |
| RU2007101484A (ru) | Инъекционный лекарственный препарат на основе сигетина и способ его получения | |
| CN106176750A (zh) | 氟西汀联合齐拉西酮在预防、治疗中枢性高热的新用途 |