JP2016512107A - 拡張型椎体間スペーサ - Google Patents

Abstract

本開示の実施形態は、椎間板を含む脊椎の１つ以上の損傷、罹患、または外傷部分を治療して、関連する腰痛を軽減するか取り除くための装置及び方法に関する。１つ以上の実施形態では、本開示は拡張型椎体間スペーサに関する。拡張型椎体間スペーサは、端と端とが枢動可能に連結される複数のリンクを備える第１の接合アームを備えていてもよい。拡張型椎体間スペーサは、端が枢動的に連結される複数のリンクを備える第２の接合アームを備えていてもよい。第１の接合アーム及び第２の接合アームは、拡張型椎体間スペーサの近位端で相互接続されてもよい。第１の接合アーム及び第２の接合アームは、拡張型椎体間スペーサの遠位端で相互接続されてもよい。

Description

発明の詳細な説明

関連出願の相互参照
この出願は、「Ｅｘｐａｎｄａｂｌｅ Ｉｎｔｅｒｂｏｄｙ Ｓｐａｃｅｒ」と題する２０１２年５月２０日に出願された米国特許出願第１３／４８３，８５２号の一部継続出願であり、その全体が参照により本明細書に援用される。

〔技術分野〕
本開示は、椎間板を含む、脊椎の１つ以上の損傷、罹患、または外傷部分を治療して、関連する腰痛を軽減するか取り除くための装置及び方法の実施形態に関する。１つ以上の実施形態では、本開示は拡張型椎体間スペーサに関する。さらに、本開示は開示された装置を移植するための工具及び方法について記載する。

〔背景技術〕
脊椎動物の脊椎は、体の他の部分を構造的に支持する、骨格の軸である。ヒトにおいて、正常な脊椎は頸部に７個、胸部に１２個、及び腰部に５個の分節を有する。腰部脊椎は仙骨の上に位置し、これは次に骨盤に接続し、順に腰及び脚の骨によって支えられている。脊椎の骨の椎体は椎間板で分離されている。これらは関節として作用しながらも屈曲、伸長、側屈、及び軸回転を既知の度合で可能とする。

典型的な椎骨は椎体と呼ばれる前部の厚い骨量を有し、椎体の後面から生じる神経（椎）弓を有する。隣接する椎骨の中心は椎間板によって支持されている。各神経弓は椎体の後面と組み合わされて、椎孔を取り囲む。隣接する椎骨の椎孔は一列に並べられて脊柱管を形成し、その中を脊髄嚢、脊髄、及び神経根が通る。後方に延伸し、脊髄の後方側を保護するように作用する神経弓の部分は薄板として知られている。神経弓の後方領域から突出しているのは棘突起である。

椎間板は第一に、中軸骨格の脊椎分節間の制御された動作を可能とする機械的なクッションとして機能する。通常の円板は独特の混合構造であり、髄核（「核」）、線維輪（「輪」）、及び２つの椎体終板の３つの構成組織からなる。２つの椎体終板は硬い皮質骨の薄い層に覆われる薄い軟骨から構成され、多孔質で豊富に血管を有する椎体の海綿骨に接続する。よって、終板は隣接する椎骨を円板に接続させるように機能する。

脊椎円板及び／または椎体は、外傷、疾患、変性欠陥、もしくは長期間にわたる磨耗によって、変位または損傷し得る。脊椎円板または椎体のこの変位もしくは損傷の１つの結果が、慢性的な腰痛となり得る。脊椎円板または椎体の損傷もしくは疾患を治療する一般的な手順には、椎間板の部分的または完全な除去を含み得る。椎間板を取り除いた場所にできる空洞に椎体間スペーサとも呼ばれるインプラントを挿入して、脊椎の高さを保つ補助をする及び／または脊椎の安定性を回復させることができる。一般的に用いられている椎体間スペーサの例は、典型的には骨及び／または骨成長誘発材料で詰められたケージが挙げられる。しかしながら、ケージ及び他の設計等、従来の椎体間スペーサには関連する欠点がある。例えば、従来の椎体間スペーサは、例えば後方進入で用いられ得るような低侵襲様態での円板スペースへの導入には大きすぎてかさばることがある。さらに、これらの従来の椎体間スペーサは、低侵襲様態で円板スペースに導入するために大きさを調整した場合、隣接する終板と表面積の接触が不十分となる可能性がある。また、低侵襲様態で円板スペースに導入されるように設計された従来の椎体間スペーサは、骨成長誘発材料を詰めるための十分な空間を欠く可能性があり、よって、隣接する終板間の所望の移植片を促進しない可能性がある。

したがって、隣接する終板との所望の量の表面積接触を提供し、骨成長誘発材料を詰めるための増加された空間を有する、低侵襲様態で導入可能な椎体間スペーサの必要性が存在する。

〔発明の概要〕
本開示の実施形態は、拡張型椎体間スペーサに関する。拡張型椎体間スペーサは、端と端とが枢動可能に連結される複数のリンクを備える第１の接合アームを備えていてもよい。拡張型椎体間スペーサはさらに、端と端とが枢動可能に連結される複数のリンクを備える第２の接合アームを備えていてもよい。第１の接合アーム及び第２の接合アームは、拡張型椎体間スペーサの近位端で相互接続していてもよい。第１の接合アーム及び第２の接合アームは、拡張型椎体間スペーサの遠位端で相互接続していてもよい。第１の接合アーム及び第２の接合アームはそれぞれ、拡張型椎体間スペーサを拡張位置に配置するために、反対方向に内側に折り曲がるように構成されていてもよい。

〔図面の簡単な説明〕
本開示の実施形態は、添付の図面に図示されるその実施形態を参照することでより容易に理解されるであろう。

図１は、本開示の実施形態に係る、折り畳まれた位置で示される拡張型椎体間スペーサの上面図である。

図２は、折り畳まれた位置で示される図１の拡張型椎体間スペーサの側面図である。

図３は、折り畳まれた位置で示される図１の拡張型椎体間スペーサの近位端図である。

図４は、折り畳まれた位置で示される図１の拡張型椎体間スペーサの遠位端図である。

図５は、図１の拡張型椎体間スペーサの分解図である。

図６は、拡張された位置で示される図１の拡張型椎体間スペーサの上面図である。

図７は、拡張された位置で示される図１の拡張型椎体間スペーサの右側面図である。

図８は、拡張された位置で示される図１の拡張型椎体間スペーサの左側面図である。

図９は、拡張された位置で示される図１の拡張型椎体間スペーサの近位端図である。

図１０は、拡張された位置で示される図１の拡張型椎体間スペーサの遠位端図である。

図１１は、本開示の実施形態に係る、隣接する椎骨間の円板空間を示す図である。

図１２は、本開示の実施形態に係る、拡張型椎体間スペーサを挿入する工具の図である。

図１３は、本開示の実施形態に係る、図１２の工具が、折り畳まれた位置の拡張型椎体間スペーサを円板空間に導入するのを示す図である。

図１４は、本開示の実施形態に係る、図１２の工具が、椎体間スペーサを拡張させるのを示す図である。

図１５は、本開示の実施形態に係る、骨成長誘発材料を円板空間に導入する漏斗を示す図である。

図１６は、拡張型椎体間スペーサの別の実施形態の分解図である。

図１７は、折り畳まれた位置で示される、拡張型椎体間スペーサの別の実施形態の上面図である。

図１８は、拡張された位置で示される、図１７の拡張型椎体間スペーサの上面図である。

図１９は、図１７の拡張型椎体間スペーサの分解図である。

図２０は、図１７の拡張型椎体間スペーサの接合アームのリンクの分解図である。

図２１は、折り畳まれた位置で示される拡張型椎体間スペーサの別の実施形態の上面図である。

図２２は、折り畳まれた位置で示される、図２１の拡張型椎体間スペーサの上面図である。

図２３は、折り畳まれた位置にて円板空間に示される、図２１の拡張型椎体間スペーサの図である。

図２４は、拡張された位置にて円板空間に示される、図２１の拡張型椎体間スペーサの図である。

図２５は、本開示の実施形態に係る、図２１の拡張型椎体間スペーサと係合するのを示す工具の上面図である。

図２６は、本開示の実施形態に係る、円板空間における図２４の拡張型椎体間スペーサを拡張させている図２４の工具を示す図である。

図２７Ａは、本開示のさらなる実施形態に係る、拡張された位置での例示的な拡張型椎体間スペーサの等角図である。

図２７Ｂは、折り畳まれた位置での、図２７Ａの拡張型椎体間スペーサの等角図である。

図２８は、図２７Ａの拡張型椎体間スペーサの分解図である。

図２９は、折り畳まれた位置にある、図２７Ａの拡張型椎体間スペーサの断面図を示す。

図３０は、本開示の原理に係る、例示的な拡張型椎体間スペーサの実施形態を移植するための例示的な工具の実施形態を示す。

図３１は、図３０に示す工具の様々な構成要素の部分分解図を示す。

図３２Ａは、図３０の工具の近位部分の断面図を示す。

図３２Ｂは、アクチュエータ組立体の断面図を示す。

図３２Ｃは、アクチュエータ組立体の分解図を示す。

図３３〜４３は、図３０の例示的な工具の構成要素及び例示的な椎体間スペーサとそれらとの相互作用の様々な図を示す。

図４４は、拡張型椎体間スペーサの例示的な実施形態の最終移植後構成を示す。

図面全体にわたって、同様の参照番号は同様の特徴及び構造を指すと理解するものとする。

〔発明を実施するための形態〕
本開示の好ましい実施形態を、添付図面を参照して説明する。本発明の以下の詳細な説明は、全ての実施形態を図示する意図はない。本開示の好ましい実施形態を説明する中で、具体的な用語は明確性のために使用されている。しかしながら、本明細書に説明される実施形態は、そのように選択された具体的な用語に限定されことを意図するものではない。各具体的な要素は、同様の目的を実現するために同様の様態で動作する全ての技術的等価物を含むように理解されるものとする。

本明細書で用いられる、用語「近位」は、移植手順中に、操作者または医療従事者の最も近くに設けられる装置または構成要素の部分を指し得る。逆に、用語「遠位」は、移植手順中に、近位部分とは反対側に設けられて、操作者または医療従事者の遠くに設けられる装置または構成要素の部分を指し得る。以下に記載するように、本明細書にて説明する拡張型椎体間スペーサの実施形態は、当該技術分野で知られるあらゆる任意の好適な進入法によって移植されてもよい。しかしながら、開示される実施形態はオフセット（例えば、２０〜４０度オフセット）後方進入を介して移植されてもよいことが企図される。したがって、方向付けの目的のみのために、移植されるときの装置の「近位」部分は、後方進入によって移植される場合は、患者に対して後方に設けられてもよい。

図１〜１０を参照すると、本開示の実施形態にしたがって拡張型椎体間スペーサ１０が示されている。図示の実施形態では、拡張型椎体間スペーサ１０は近位端２０と遠位端３０とを有する。拡張型椎体間スペーサ１０は、スペーサ１０の長手方向軸１５の両側にそれぞれ位置する第１の接合アーム４０及び第２の接合アーム５０を備えていてもよい。第１及び第２の接合アーム４０、５０は、例えば、近位接続部材６０によって、近位端２０にて相互接続されていてもよい。第１及び第２の接合アーム４０、５０は、例えば、遠位接続部材７０によって、遠位端３０にて相互接続されていてもよい。拡張型椎体間スペーサ１０の第１及び第２の接合アーム４０、５０は、チタン、ステンレス鋼、チタン合金、非チタン合金、高分子材料、プラスチック複合材、ポリエーテルエーテルケトン（「ＰＥＥＫ」）プラスチック材料、セラミック、弾性材料、及びそれらの組み合わせを含むいくつかの材料から作られていてもよい。拡張型椎体間スペーサ１０は、手術部位に対して後部、前部、側部、または混合の進入法によって使用可能であるが、スペーサ１０は特に後方進入と好適である。

第１の接合アーム４０は近位端８０と遠位端９０とを有する。近位端８０は近位接続部材６０に枢動可能に連結されていてもよい。遠位端９０は遠位接続部材７０に枢動可能に連結されていてもよい。近位端８０及び遠位端９０と近位接続部材６０及び遠位接続部材７０とを枢動可能に連結するために、多種多様の様々な、例えばピン１００などの任意の留め具を用いてもよい。別の実施形態（図示せず）では、接続はヒンジ接続であってもよい。図示するように、第１の接合アーム４０は互いに枢動可能に連結される複数のリンクを備えていてもよい。図示の実施形態では、第１の接合アーム４０は第１のリンク１１０、第２のリンク１２０、及び第３のリンク１３０を備える。スペーサ１０が折り畳まれた位置にあるとき、第１のリンク１１０、第２のリンク１２０、及び第３のリンクは一般的に軸方向に並んでいてもよい。図示するように、第１のリンク１１０、第２のリンク１２０、及び第３のリンク１３０は端と端とで接続されてもよい。スペーサ１０が折り畳まれた位置にあるとき、第１のリンク１１０、第２のリンク１２０、及び第３のリンク１３０は一般的に軸方向に並んでいてもよい。第１のリンク１１０及び第２のリンク１２０は枢動可能に連結されていてもよく、第２のリンク１２０及び第３のリンク１３０もまた回転可能に連結されていてもよい。例えば、ピン１００などの任意の多種多様の様々な留め具を、リンク１１０、１２０、１３０を枢動可能に連結するのに用いてもよい。別の実施形態（図示せず）では、連結はヒンジ接続を介していてもよい。

図１、５〜７、９、及び１０にて最もよく見えるように、第１の接合アーム４０の上面１４０をリンク１１０、１２０、１３０によって画定してもよい。上面１４０は第１の接合アーム４０に、隣接する椎体のうちの１つと係合することを可能とすべきである。いくつかの実施形態では、上面１４０は隣接する椎体を掴むのを補助するためにテクスチャリング１５０を含んでいてもよい。以下に限定されないが、テクスチャリング１５０は、歯、隆起、摩擦増加要素、竜骨、または掴みもしくは掛かり突起部を含むことができる。

図７、９、及び１０で最もよく見えるように、第１の接合アーム４０の下面１６０はリンク１１０、１２０、１３０によって画定されてもよい。下面１６０は、第１の接合アーム４０が、隣接する椎体のうちの１つと係合することを可能とすべきである。いくつかの実施形態では、下面１６０は隣接する椎体を掴む補助としてテクスチャリング１７０を備えていてもよい。以下に限定されないが、テクスチャリング１７０は、歯、隆起、摩擦増加要素、竜骨、または掴みもしくは掛かり突起部を含むことができる。

第２の接合アーム５０は近位端１８０と遠位端１９０とを有する。近位端１８０は遠位接続部材７０と枢動可能に連結していてもよい。遠位端１９０は遠位接続部材７０と枢動可能に連結していてもよい。近位端１８０及び遠位端１９０と近位接続部材６０及び遠位接続部材７０とを枢動可能に連結するために、例えばピン１００などの多種多様な様々な留め具を用いてもよい。別の実施形態（図示せず）では、接続はヒンジ接続であってもよい。図示のように、第２の接合アーム５０は互いに枢動可能に連結される複数のリンクを備えていてもよい。図示の実施形態では、第２の接合アーム５０は第１のリンク２００、第２のリンク２１０、及び第３のリンク２２０を備える。スペーサ１０が折り畳まれた位置にあるとき、第１のリンク２００、第２のリンク２１０、及び第３のリンク２２０は一般的に軸方向に並んでいてもよい。図示のように、第１のリンク２００、第２のリンク２１０、及び第３のリンク２２０は端と端とで接続されていてもよい。第１のリンク２００及び第２のリンク２１０は枢動可能に連結されていてもよく、第２のリンク２１０及び第３のリンク２２０もまた枢動的に連結されていてもよい。リンク２００、２１０、２２０を枢動可能に連結するのに、ピン１００などの多種多様な様々な留め具を用いてもよい。別の実施形態（図示せず）では、連結はヒンジ接続を介していてもよい。

図１、２、６、及び８〜１０にて最もよく見えるように、第２の接合アーム５０の上面２３０はリンク２００、２１０、２２０によって画定されてもよい。上面２３０は、第２の接合アーム５０が、隣接する椎体の１つに係合することを可能とすべきである。いくつかの実施形態では、上面２３０は隣接する椎体を掴む補助としてテクスチャリング２４０を備えていてもよい。以下に限定されないが、テクスチャリング２４０は、歯、隆起、摩擦増加要素、竜骨、または掴みもしくは掛かり突起部を含むことができる。

図８〜１０で最もよく見えるように、第２の接合アーム５０の下面２５０はリンク２００、２１０、及び２２０によって画定されてもよい。下面２５０は、第２の接合アーム５０が、隣接する椎体の１つと係合するのを可能とすべきである。いくつかの実施形態では、下面２５０は隣接する椎体を掴む補助としてテクスチャリング２６０を備えていてもよい。以下に限定されないが、テクスチャリング２６０は、歯、隆起、摩擦増加要素、竜骨、または掴みもしくは掛かり突起部を含むことができる。

次に図３、５、及び９を参照すると、孔２７０は近位接続端６０を通って延伸する。孔２７０はスペーサ１０の長手方向軸１２（図１を参照のこと）に一般的に平行に延伸してもよい。第１の接合アーム４０及び第２の接合アーム５０は、スペーサ１０を軸方向に延伸する中空内側部分（図示せず）を画定してもよい。近位接続端６０における孔２７０は、この中空内側部分と連通してもよい。図５で最もよく示されるように、遠位接続端７０は開口部２８０を有していてもよい。図示するように、開口部２８０は内側を向き、遠位接続７０まで延伸しなくてもよい。一実施形態では、開口部２８０は通常、孔２７０に挿入される工具（例えば、図１２に示される工具３４０）が円板空間内へのスペーサ１０の配置及び／またはスペーサ１０の拡張のために開口部２８０にて受け入れられるように、近位接続端６０内で孔２７０と並べられてもよい。

図１〜４は、拡張型椎体間スペーサ１０を折り畳まれた位置で図示する。本実施形態によれば、拡張型椎体間スペーサ１０は横方向に拡張して拡張位置にされてもよい。図６〜１０は拡張型椎体間スペーサ１０を拡張位置にて図示する。拡張位置では、第１のアーム４０及び第２のアーム５０は反対の位置で内側にそれぞれ折り畳まれている。例えば、第１のアーム４０の近位端８０及び遠位端９０は、より近くなるように折り畳まれていてもよい。リンク１１０、１２０、１３０は第１のアーム４０が内側に折り畳まれるときに互いに対して枢動すべきである。近位端８０は近位接続端６０で枢動すべきであり、遠位端９０は遠位接続端７０で枢動すべきである。さらなる例では、第２のアーム５０の近位端１８０及び遠位端１９０もまた、一緒に折り畳まれてもよい。リンク２００、２１０、２２０は、第２のアームが内側に折り畳まれるときに互いに対して枢動すべきである。近位端１８０は近位接続端６０にて枢動すべきであり、遠位端１９０は遠位接続端７０で枢動すべきである。拡張型椎体間スペーサ１０は、拡張位置に配置された後、スペーサの使用後に拡張型椎体間スペーサ１０が倒れないように、拡張位置で固定可能である。拡張型椎体間スペーサ１０を固定するのに、例えばピンまたはその他の好適な係止機構を含む、任意の多種多様な様々な技術を用いてもよい。

図６に示すように、第１及び第２の接合アーム４０、５０は、拡張位置にあるときに内部空洞２９０を画定する。内部空洞２９０は、骨材料、骨成長因子、または骨形態形成タンパク質などの骨成長誘発材料で充填されてもよい。当業者によって認識されるように、骨成長誘発材料は骨材料の成長を誘発して、よって隣接する椎骨の融合を促進させる。

拡張型椎体間スペーサ１０は、様々な用途、様々な手順、脊椎の様々な領域への移植、または円板空間の大きさに適合するように、その大きさが調製されてもよい。例えば、拡張型椎体間スペーサ１０は約８ｍｍ〜約２２ｍｍ、及び代替的には約１０ｍｍ〜約１３ｍｍの拡張前の幅Ｗ１（図１に示すとおり）を有していてもよい。さらなる例示によって、拡張型椎体間スペーサ１０は約２６ｍｍ〜約４２ｍｍ、及び代替的には約１６ｍｍ〜約３２ｍｍの範囲の幅Ｗ２（図６に示すとおり）を有していてもよい。拡張前または後の幅Ｗ１またはＷ２は、スペーサ１０の長手方向軸１２を横切って延伸する拡張型椎体間スペーサ１０の幅を一般的に指すと理解すべきである。一般的に、拡張後の拡張型椎体間スペーサ１０の幅Ｗ２は、拡張前の拡張型椎体間スペーサ１０の幅Ｗ１よりも大きくあるべきである。

本実施形態によれば、拡張型椎体間スペーサ１０は脊柱の損傷または疾患の治療で用いられてもよい。一実施形態では、拡張型椎体間スペーサ１０は、椎間板が部分的または完全に取り除かれた、隣接する椎骨間の円板空間に挿入されてもよい。図１１は、拡張型椎体間スペーサ１０（例えば、図１〜１０）が挿入され得る脊椎分節３００を示す。脊椎分節３００は、参照番号３１０及び３２０で識別される隣接する椎骨を含む。隣接する椎骨３１０、３２０のそれぞれは、対応する終板３１５、３２５を有する。円板空間３３０は、隣接する椎骨３１０、３２０の間の空間である。図１２は、円板空間３３０に拡張型椎体間スペーサ１０を挿入するのに用い得る工具３４０を図示する。工具３４０は、拡張型椎体間スペーサ１０を連結するための細長端部分３６０を有するシャフト３５０を備える。細長端部分３６０は遠位先端３７０を有する。

図１３及び１４は、工具３４０を用いた円板空間３３０への拡張型椎体間スペーサ１０の導入を図示する。図示目的で、図１１に示される上側椎骨３３０は図１３及び１４からは取り除かれている。図示するように、スペーサ１０は工具３４０に固定されてもよい。例えば、工具３４０の細長端部分３６０は、端部３６０の遠位先端３７０（例えば、図１２を参照のこと）が遠位接続端７０内の開口部２８０（例えば、図５を参照のこと）に固定されて、近位接続端６０内の孔２７０（例えば、図５を参照のこと）を通して配置されてもよい。図１３に示すように、工具３４０はスペーサ１０を、アクセスカニューレ３８０を通して円板空間３３０内に導入してもよい。円板空間３３０内への導入後、スペーサ１０は横に拡張されてもよい。本実施形態によれば、スペーサ１０は第１のアーム４０及び第２のアーム５０を内側に折り畳むことで横方向に拡張可能である。横方向に拡張することで、スペーサ１０は終板３２５と増加した表面積接触を有する。さらに、スペーサ１０は骨端輪周りにより硬い骨を係合し得る。前に記載するように、拡張位置のときに内部空洞２９０をスペーサ１０内に形成すべきである。次に、工具３４０をスペーサ１０から外して、カニューレ３８０から取り外してもよい。図１５に図示するように、次に漏斗３９０をカニューレ３８０の上に配置してもよい。そして骨成長誘発材料を、カニューレ３８０を通して内部空洞２９０に配置してもよい。スペーサ１０が横方向に拡張されているため、内部空洞２９０は骨成長誘発材料を詰めるための望ましい空間量を有するはずである。

図１６は、代替の実施形態に係る拡張型椎体間スペーサ１０を図示する。図示の実施形態では、拡張型椎体間スペーサ１０は第１の接合アーム４０及び第２の接合アーム５０を備える。第１の接合アーム４０は近位端８０と遠位端９０とを有する。第１の接合アーム４０は、例えばピン１００でその端と端とが接続される複数のリンク１１０、１２０、１３０を備える。第１の接合アーム４０はさらに、それらの接続でリンク１１０、１２０、１３０の間で配置され得るワッシャ１０５（例えば、ＰＥＥＫワッシャ）を備えていてもよい。第２の接合アーム５０は近位端１８０と遠位端１９０とを有する。第２の接合アーム５０は、例えばピン１００でその端と端とが接続される複数のリンク２００、２１０、２２０を備える。第２の接合アーム５０はさらに、その接続でリンク２００、２１０、２２０の間に配置され得るワッシャ１０５（例えば、ＰＥＥＫワッシャ）を備えていてもよい。ワッシャ１０５はまた、それらの対応する接続にて第１のアーム４０と近位接続部材６０及び遠位接続部材７０との間に配置されてもよい。ワッシャ１０５はまた、それらの対応する接続にて第２のアーム５０と近位接続部材６０及び遠位接続部材７０との間に配置されてもよい。ワッシャ１０５は、スペーサ１０が拡張されたインプラントの範囲全体にてその形を保持できるように摩擦を引き起こす締まりばめを有するべきである。

近位端８０、１８０は、図１９に示すように、例えばピン１００によって枢動可能に連結されてもよい。遠位端９０、１８０もまた、図１９に示すように、例えばピン１００によって枢動可能に連結されてもよい。第１の接合アーム４０は第１のリンク１１０及び第３のリンク１３０を備え、第１のリンク１１０と第３のリンク１３０は枢動可能に連結されている。図１〜１０の第１の接合アーム４０とは対照的に、
次に図１７〜１９を参照すると、本開示の別の実施形態にしたがって拡張型椎体間スペーサ１０が図示されている。図示の実施形態では、拡張型椎体間スペーサ１０は第１の接合アーム４０及び第２の接合アーム５０を備える。第１の接合アーム４０は近位端８０と遠位端９０とを有する。第２の接合アーム５０は近位端１８０と遠位端１９０とを有する。近位端８０、１８０は、図１９に示すように、例えばピン１００によって枢動可能に連結されてもよい。遠位端９０、１８０もまた、図１９に示すように、例えばピン１００によって枢動可能に連結されてもよい。第１の接合アーム４０は第１のリンク１１０及び第３のリンク１３０を備え、第１のリンク１１０と第３のリンク１３０は枢動可能に連結している。図１〜１０の第１の接合アーム４０とは対照的に、第２のリンク１２０がない。図２０によって示すように、第３のリンク１３０は第１の連結セグメント４００と第２の連結セグメント４１０とを備えていてもよく、これらは例えばピン４２０によって互いに固定されてもよい。第１の連結セグメント４００及び第２の連結セグメント４１０は溝形接続を有していてもよく、例えば第１の連結セグメント４００における溝４３０が第２の連結セグメント４１０の凸部４４０を受けてもよい。第２の接合アームは第１のリンク２００及び第３のリンク２２０を備え、第１のリンク２００と第３のリンク２２０は枢動可能に連結される。図１〜１０の第２の接合アーム５０と対照的に、第２のリンク２１０がない。

本実施形態によれば、図１７〜１９の拡張型椎体間スペーサ１０の横方向の拡張は、第１のアーム４０及び第２のアーム５０を内側に折り畳むことを含んでいてもよい。例えば、第１のアーム４０の近位端８０と遠位端９０は一緒に折り畳まれてもよく、第２のアーム５０の近位端１８０と遠位端１９０もまた、一緒に折り畳まれてもよい。

次に図２１及び２２を参照すると、本開示の別の実施形態にしたがって拡張型椎体間スペーサ１０が図示されている。図示の実施形態では、拡張型椎体間スペーサ１０は近位端２０と遠位端３０とを有する。拡張型椎体間スペーサ１０は、スペーサ１０の両側の長手方向軸１２に位置する第１の接合アーム４０及び第２の接合アーム５０を備えていてもよい。図示するように、拡張型椎体間スペーサ１０はさらに雌ねじ４５０を備えていてもよい。雌ねじ４５０は、ヘッド４６０、及びスペーサ１０の長手方向軸１２に一般的に平行に延伸し得る長尺体４７０を備えていてもよい。いくつかの実施形態では、雌ねじ４５０はスペーサ１０の近位端２０から遠位端３０に延伸してもよい。一実施形態では、長尺体４７０は格納可能であってもよい。例えば、長尺体４７０は、図２２に示すように、ヘッド４６０に格納されてもよい。

図２３及び２４によって図示されるように、スペーサ１０は円板空間３３０に導入されてもよく、その中でスペーサ１０は横に拡張可能である。本実施形態によれば、スペーサ１０は第１のアーム４０と第２のアーム５０とを内側に折り畳むことで横方向に拡張可能である。いくつかの実施形態では、長尺体４７０はヘッド４６０に格納されることで第１のアーム４０と第２のアーム５０とが内側に折り畳まれて、第１のアーム４０と第２のアーム５０が雌ねじ４５０の遠位端４８０に固定されてもよい。

図２５は、本開示の実施形態にしたがって、図２２及び２３の拡張型椎体間スペーサ１０への工具４９０の取り付けを示す。図示するように、工具４９０は、雌ねじ４５０のヘッド４６０に固定可能である取り付け端５００を有していてもよい。図２６に示すように、工具４０はスペーサ１０を円板空間３３０に導入するのに用いてもよく、スペーサ１０は横方向に拡張可能である。

次に図２７Ａ〜２９を参照すると、本開示の態様に係る、拡張型椎体間スペーサ２７００のさらなる実施形態の複数図が図示されている。拡張型椎体間スペーサ２７００は、本明細書に記載される他の椎体間スペーサのいずれの１つ以上の特徴をも含んでいてもよい。例えば、スペーサ２７００及びその構成要素はチタンからなっているが、当該技術に知られる任意の好適な生体適合性材料が用いられてもよい。

図２７Ａを参照すると、例えば、スペーサ２７００は、他のものの他に、近位部分２７０２を含んでいてもよい。近位部分２７０２は実質的に円柱の部分２７０３を含んでいてもよい。円柱部分２７０３は完全な円柱形状または部分的な円柱形状を含んでいてもよい。さらに、円柱部分２７０３は通る内腔２７０４を画定してもよい。内腔２７０４の表面は、例えば、以下により詳細に記載されるねじ山２７０５等、１つ以上の形状特徴を含んでいてもよい。一実施形態では、円柱部分２７０３の側面は、以下により詳細に記載するように、工具３０００による係合を容易にするための１つ以上の形状特徴２７０６を含んでいてもよい。形状特徴２７０６は、任意の好適な形状及び／または構成をも含んでいてもよい。一実施形態では、形状特徴２７０６は、円柱部分２７０３を画定する側壁に設けられる細長い切込みを含んでいてもよい。さらに、細長い切込みは実質的に垂直の方向に、側壁に延伸していてもよい。

複数の片持ちレッジ２７０７が円柱部分２７０３の遠位部分から遠位に延伸してもよい。互いに向き合った関係で配置されること以外は、片持ちレッジ２７０７は実質的に互いに類似していてもよい。レッジ２７０７は当該技術に知られる任意の好適な構成、形状、及び／または大きさを含んでいてもよい。一実施形態では、レッジ２７０７はそれらの間に、スペーサ２７００の複数のリンク（以下に記載のように）を受けるための空間２７０８を画定してもよい。レッジ２７０７の外表面（例えば、内及び外表面）は、本明細書に記載するように、隣接する椎体を掴む補助をするためのテクスチャリング１５０を備えていてもよい。外表面はまた、骨内部成長を促進するように構成されてもよい。例えば、一実施形態では、レッジ２７０７の外表面は多孔構造または、例えばヒドロキシアパタイトのコーティングを含んでいてもよい。レッジ２７０７の外端は、以下に記載の複数のリンクに対応する部分と嵌め合うように連結するための任意の構成をも含んでもよい。一実施形態では、レッジ２７０７の外端は、各レッジ２７０７に対して複数のリンクが枢動するのを容易にするために曲線状であってもよい。さらに、各レッジ２７０７は、以下により詳細に記載するように、枢動ピン２７０９を通して受ける１つ以上の開口部２７０７を含んでいてもよい。

引き続き図２７Ａ〜図２９を参照すると、近位部分２７０２はリンク２７１０及び２７１２に、複数の枢動ピン２７０９を介して回転可能に連結されていてもよい。リンク２７１０及び２７１２は互いに実質的に類似していてもよい。実際に、例えば図２７Ａに図示するように、リンク２７１０及び２７１２は互いの鏡像として位置してもよい。よって、簡潔さの目的のために、リンク２７１０及び２７１２の類似する部分はまとめて説明される。リンク２７１０及び２７１２の近位部分２７１４は空間２７０８に受け入れられてもよい。リンク２７１０、２７１２の近位部分２７１４はレッジ２７０７の間に嵌まるように適切に構成及び寸法化されてもよい。さらに、各近位部分２７１４は枢動ピン２７０９を受け入れる貫通孔２７１６を含む。貫通孔２７１６は各リンク２７１０、２７１２の近位部分２７１４にて扇形の切り出しに設けられてもよい。

枢動ピン２７０９は、リンク２７１０及び２７１２を近位部分２７０２に動作的に連結するための、当該技術に知られる任意の好適な留め具を含んでいてもよい。一実施形態では、枢動ピン２７０９は、締まりばめまたは摩擦ばめを介して開口部２７０７及び貫通孔２７１６内に挿入ならびに保持されてもよい。

いくつかの実施形態では、リンク２７１０及び２７１２の１つまたは両方と近位部分２７０２との間の界面は、近位部分２７０２に対する所定位置にリンク２７１０及び２７１２の１つまたは両方を保持するために構成されてもよい。例えば、レッジ２７０７の端は、近位部分２７０２に対する所定位置に摩擦保持されるように、壁２７１７と相互作用してもよい。一実施形態では、壁２７１７は、例えば、丸められた突起、または他のレッジ２７０７の端が係合し得る好適な特徴などの隆起部分（図示せず）を含んでいてもよい。

リンク２７１０及び２７１２の上面及び内面もまた、上述の好適なテクスチャリング１５０を備えていてもよい。さらに、上面及び内面もまた、上述のとおり、骨内部成長を促進するように構成されてもよい。各リンク２７１０及び２７１２もまた、通る１つ以上の開口部２７１８を画定してもよい。開口部２７１８は当該技術に知られる任意の好適な構成をも含んでいてもよい。一実施形態では、開口部２７１８は実質的に長方形の構成を含んでいてもよい。他の実施形態では、開口部２７１８は他の形状を含んでいてもよい。一実施形態では、開口部２７１８は壁２７１７とは遠位に設けられてもよい。開口部２７１８は移植骨窓として構成されてもよく、開口部２７１８を通ってスペーサ２７００の内部に骨内部成長を容易化させることを可能とする。開口部２７１８の端は、当該技術で知られるように、適切に傾き、面取られ、及び／または丸め得る。さらに、開口部２７１８はリンク２７１０及び２７１２それぞれの中央部分に一般的に設けられてもよい。

リンク２７１０、２７１２の遠位端部分は、本明細書に記載するように、別のリンクと動作的に連結されるように構成されてもよい。一実施形態では、リンク２７１０、２７１２の遠位端部分はそこを通る孔２７２０を含む雄ヒンジ２７１９を画定してもよい。孔２７２０は、以下に記載する、リンク２７１０、２７１２を隣接するリンクに回転可能に連結するための枢動ピン２７０９を受け入れるために、構成されてもよい。一実施形態では、ヒンジ２７１９に垂直の壁は、１つ以上の位置保持特徴２７２１を画定してもよい。以下に記載のように、位置保持特徴２７２１は、リンクを所定の位置に摩擦保持するように、隣接するリンク上の対応する特徴と相互作用するように構成されてもよい。

近位部分２７０２に連結される端と反対のリンク２７１０、２７１２のそれぞれの端は、リンク２７２２及び２７２４と動作可能に連結されてもよい。リンク２７２２及び２７２４のそれぞれは互いに実質的に類似していてもよい。よって、当業者であれば、リンク２７２２またはリンク２７２４のいずれかが、他方のリンク２７２２またはリンク２７２４の特徴を含み得ると理解するであろう。リンク２７２２及び２７２４のそれぞれの近位端部分は、ヒンジ２７１９を受けるための窪み２７２５を画定してもよい。窪み２７２５は近位に延伸するアーム２７２５ａ及び２７２５ｂの対の間に設けられてもよい。各アーム２７２５ａ、２７２５ｂは実質的に互いに類似していてもよく、よって、効率上の目的で、１つのアーム２７２５ａだけが取り上げられる。

アーム２７２５ａは、当該技術に知られる任意の好適な形状及び／構成を含んでいてもよい。一実施形態では、アーム２７２５ａの外表面はリンク２７１２または２７１０に対して回転するのを容易にするために丸められてもよい。アーム２７２５ａの側面は、位置保持特徴２７２１を係合するための１つ以上の位置保持特徴２７２７を含んでいてもよい。使用中、リンク２７２４及び２７１２は互いに関連して回転してもよい。例えば、位置保持特徴２７２１及び２７２７は、リンク２７２４及び２７１２を所望の位置に保持するために、互いに摩擦的に係合してもよい。位置保持特徴２７２７は位置保持特徴２７２１と類似していてもよい。例えば、一実施形態では、位置保持特徴２７２７はアーム２７２５ａの残る表面に対して隆起される突起であってもよい。

各リンク２７２２及び２７２４はまた、リンク２７２２及び２７２４の中央部分に一般的に設けられる１つ以上の開口部２７１８を含んでいてもよい。上述のように、開口部２７１８は各対応するリンク２７２２、２７２４を通って延伸するように構成されてもよく、骨内部成長を容易にするように構成されてもよい。開口部２７１８の１つ以上の端は、当該技術で知られるように、傾いていても、丸められても、及び／または面取られていてもよい。

各リンク２７２２及び２７２４の遠位端は、複数の延伸部２７２９、２７３０を含んでいてもよい。延伸部２７２９、２７３０はリンク２７２２、２７２４の中央部分から離れて延伸するように構成されてもよく、その間の空間２７３２を画定するように構成されてもよい。空間２７３２はスペーサ２７００の遠位構成要素を受けるように構成されてもよい。各延伸部２７２９、２７３０はその中に貫通孔２７３４を含んでいてもよい。貫通孔２７３４は、当該技術に知られる任意の好適な構成を含んでいてもよい。貫通孔２７３４は、以下により詳細に記載される遠位構成要素にリンク２７２２、２７２４を動作可能に連結するための対応する枢動ピン２７０９を受けるように構成されてもよい。

延伸部２７２９、２７３０の１つまたは両方の内側を向いている表面は、対面するリンクの延伸部２７２９、２７３０の対応する表面と相互作用または係合するように構成されてもよい。例えば、図２８に示すように、リンク２７２２、２７２４の１つの延伸部２７２９、２７３０の内側を向いている表面は、他のリンク２７２２、２７２４に設けられる延伸部の内側を向いている表面に設けられる対応する寸法に係合するように構成されてもよい複数の歯、窪み、突設物、切り欠きなどを含んでいてもよい。好ましい実施形態では、延伸部２７２９、２７３０の内側を向いている表面は複数の歯車の歯２７３６を含んでいてもよい。各延伸部２７２９、２７３０の歯車の歯２７３６は、単一面にて対応する１つのリンクの回転を他方に対して容易にするために、対面するリンクの歯車の歯２７３６を係合してもよい。

リンク２７２２及び２７２４のそれぞれは、遠位構成要素２７４０に動作可能に連結されてもよい。遠位構成要素２７４０は実質的に台形の構成を含んでいてもよい。つまり、遠位構成要素２７４０は遠位方向に、より大きな幅寸法からより小さな幅寸法に次第に細くなっていってもよい。図２８を参照すると、遠位構成要素２７４０の近位面は、遠位構成要素２７４０を通る孔２７４４と連通する開口部２７４２を含んでいてもよい。例えば、図２７Ａに示すように、孔２７４４は遠位構成要素２７４０を完全に通って延伸する。孔２７４４は、当該技術に知られる任意の好適な構成を含んでもよい。一実施形態では、孔２７４４は、遠位部分により小さな直径に向けて細くなる実質的な円錐構成を含んでいてもよい。以下に記載するように、孔２７４４は移植工具と係合する雌ねじを含んでいてもよい。

遠位構成要素２７４０の上面及び内面は、延伸部２７２９、２７３０を受けるように構成されてもよい。よって、図２８に最もよく示されるように、例えば、これらの表面は各リンク２７２２、２７２４の延伸部２７２９、２７３０を受けるための段部２７４６を含んでいてもよい。段部２７４６はその中に枢動ピン２７０９を受ける複数の開口部２７４８を、リンク２７２２、２７２４を遠位構成要素２７４０に回転可能に連結するために有していてもよい。当業者であれば、リンク２７２２、２７２４は遠位構成要素２７４０に、当該技術で知られる任意の好適な手段によって連結されてもよいと理解するであろう。遠位構成要素２７４０は段部２７４６から遠位に設けられる隆起部分を含んでいてもよい。隆起部分２７５０は、当該技術で知られる任意の好適な構成を含んでもよい。一実施形態では、隆起部分２７５０は、図２７Ａに示すように、遠位に細くなる構成を含んでいてもよい。図２７Ａにも示されるように、遠位構成要素２７４０は曲線状の外部構成を含んでいてもよい。

次に図２８〜２９を参照すると、スペーサ２７００は、当該技術で知られる任意の好適な機構によって、拡張構成（図２７Ａに示される）にて維持されてもよい。上述のように、スペーサ２７００は特定の位置保持特徴を含んでいてもよい。スペーサ２７００の拡張構成をより永久的に保持するには、スペーサ２７００は係止特徴２７６０を含んでいてもよい。当業者であれば、係止特徴２７６０が当該技術に知られる任意の好適な構成を含んでもよいことを理解するであろう。一実施形態では、係止特徴２７６０は実質的に円柱状の構成を含んでいてもよい。さらに、係止特徴２７６０は通る内腔２７６２を画定し得る。一実施形態では、内腔２７６２の壁は、工具（以下により詳細に記載する）に係止特徴２７６０を係合及び回転させる複数の寸法構成２７６２ａを含んでいてよい。さらに、係止特徴２７６０は、図２９に示すように、近位部分２７０２の内腔２７０４内に受けられるように構成及び寸法化されている。一実施形態では、係止特徴２７６０の外表面は内腔２７０４を係合するのに好適な寸法特徴を含んでいてもよい。内腔２７０４がねじ山２７０５を備える実施形態では、係止特徴２７６０の外表面は対応するねじ山２７６４を備えていてもよい。内腔２７０４におけるねじ山２７０５及びねじ山２７６４は、係止特徴が時計回りまたは反時計回りで回転されるか否かにかかわらず、係止特徴２７６０のみが内腔２７０４に引き抜かれることなく進入するように協働し得る。例えば、一実施形態では、ねじ山２７０５は内腔２７０４の開口部に対して短く終わってもよい。さらに、あるいは代替的に、１つ以上の隆起された円周上または部分的に円周上の突設物２７０５ａは、内腔２７０４に対する開口部のほんの内側に形成されてもよい。かかる実施形態では、係止特徴２７６０は内腔２７０４内に、製造または組立プロセス中、及びユーザまたは医療従事者への出荷前に予め設けられてもよい。よって、ユーザまたは医療従事者は係止特徴２７６２を内腔２７０４の中にさらに進入させるためにでしか回転させられず、係止特徴２７６２を２７０４から取り外すことはできない。

図２９を参照し、以下により詳細に記載するように、係止特徴２７６０は内腔２７０４内に進入されて円柱部分２７０３から空間２７０８に突出するように構成されてもよく、これは、図２９に示すように、スペーサ２７００が折り畳まれた構成にあるときにリンク２７１０及び２７１２の近位部分２７１４に占有されている。スペーサ２７００が拡張位置にあるとき、近位部分２７１４は空間２７０８から外に動かされてもよい。したがって、係止特徴２７６０は回転されて結果的に内腔２７０４内に進入されて、係止特徴２７６０の遠位部分が内腔２７０８の外に、そして空間２７０４内に延伸するようにしてもよい。この位置では、係止特徴２７６２はリンク２７１０及び２７１２がそれらの折り畳まれた位置に戻るのを防止するように構成されてもよい。

スペーサ２７００の構成要素は、上述されるものを含むがそれらに限定されない、当該技術に知られる任意の好適な材料から作製されてもよい。一実施形態では、スペーサ２７００の１つ以上の構成要素がチタンから作製されてもよい。さらに、スペーサ２７００の部分は、好適な治療、殺菌、麻酔、及び／または抗生の当該技術で知られる任意の好適なコーティングを含んでいてもよい。さらに上に示唆するように、スペーサ２７００の部分はスペーサ２７００の構造に骨内部成長を促進するように構成されてもよい。

次に図３０〜３１を参照すると、本明細書に記載の拡張型椎体間スペーサの様々な実施形態の、移植、取り外し、及びその他の操作に影響を与える工具３０００の例示的な実施形態が示されている。工具３０００は複数の構成要素を含んでいてもよく、それぞれが以下により詳細に記載される。当業者であれば、本明細書に記載する個別の構成要素のいずれもが、本開示の原理から逸脱することなく、他の構成要素と組み合わせることができる、または併せて省略可能であることを認識するであろう。

工具３０００はハンドル組立体３００１を含んでいてもよい。ハンドル組立体は、操作者または医療従事者の手に持たれるように構成される細長構造３００２を含んでもよい。このように、細長構造３００２は当該技術で知られるように適切に構成及び寸法化されてもよい。いくつかの実施形態では、細長構造３００２は、操作者によって掴まれる複数の寸法構成または特徴３００４、例えば、突起、溝、凹み、隆起、ノブ、切り出し等を含んでいてもよい。さらに、細長構造３００２はその長さにわたって一定の断面寸法を有していてもよく、あるいは細長構造３００２はその長さにわたって変動する寸法を有していてもよい。さらに、細長構造３００２は実質的に円形の断面構造を含んでいてもよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、細長構造３００２は、四角形、長方形、三角形等、任意の好適な断面構成を含んでいてもよい。

一般的に円柱状の延長部材３００６は上面３００５から離れるように延伸してもよい。図３０〜３１の目的のみのために、示される方向付けは動作中の方向付けであると推定される。よって、「上部」、「前部」、「近位」、「遠位」、「内部」、及び「後部」は、この方向付けに関連して用いられる。延長部材３００６は、細長構造３００２をホルダ３００８に回転可能に接続するように作用する。

ホルダ３００８は、当該技術に知られる任意の好適な構成を含んでいてもよい。一実施形態では、ホルダ３００８は、以下により詳細に記載される挿入用フォークの近位部分を受けて摩擦係合するために、構成、形作られ、及び大きさを調整されてもよい。一実施形態では、例えば、ホルダ３００８は実質的にＵ字の構成を有していてもよい。挿入用フォークはホルダ３００８の「Ｕ」部分３００８ａを有して受け取られてもよい。Ｕ型ホルダ３００８はベース部、及び２つの上方に延伸するアーム３００９を有していてもよい。１つ以上のアーム３００９が、挿入用フォークを摩擦係合及び保持するために提供されてもよい。例えば、寸法特徴は、へこみ、圧痕、窪み、開口、突設物、リブなどを含む。一実施形態では、各アーム３００９の上部の内面にはリブ３０１０を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、Ｕ型ホルダ３００８は挿入用フォークをホルダ３００８内に（例えば、摩擦によって）保持する固定部材を含んでいてもよい。一実施形態では、保持部材は選択的に作動可能であってもよい。例えば、ホルダ３００８のベース部は、挿入用フォークをホルダ３００８に対して保持するために、挿入用フォークの一部を選択的に係合するセットねじ（図示せず）または他の類似する機構を含んでいてもよい。セットねじは第１の構成と第２の構成との間を移行するように構成されてもよい。第１の構成では、セットねじは実質的に完全に、またはホルダ３００８のベース部内にて完全に受けられてもよい。第２の構成では、セットねじはベース部３００８の外に進み、「Ｕ」部分３００８ａに進入してもよい。セットねじは、矢印Ａによって示される方向に、細長構造３００２をホルダ３００８に対して回転させることで、第１と第２の構成との間で移行するように構成されてもよい。例えば、細長構造３００２を回転させることは、セットねじの頭（図示せず）を回転させて、これによってセットねじをホルダ３００８のベース部から外にねじり出す。

引き続き図３１を参照すると、挿入用フォークは一般的に細長い構造３０１２を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、細長構造３０１２はその中の１つ以上の内腔を画定してもよい。例えば、図３２Ａに示すように、細長構造３０１２は通る内腔３０１４を画定してもよい。細長構造３０１２は当該技術に知られる任意の好適な断面構造を含んでいてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、細長構造３０１２は一般的に円筒の構造であってもよい。他の実施形態では、細長構造３０１２は実質的に長方形の断面構造を含んでいてもよい。さらなる実施形態では、細長構造３０１２の断面構造はその長さに沿って変動してもよい。例えば、図３１に示すように、細長構造３０１２の遠位部分は実質的に四角形または長方形の切断構造を含んでいてもよく、細長構造３０１２の近位部分は実質的に円形の断面構成を含んでいてもよい。

図３１及び３３を参照すると、細長構造３０１２の遠位部分はフォーク様構成に構成されてもよい。より具体的には、細長構造３０１２の遠位部分は２つのアーム３０１８と３０２０とを画定する垂直スリット３０１６を含んでいてもよい。２つのアーム３０１８、３０２０のみしか示されていないが、当業者であれば、本開示の原理に従ってより多いまたはより少ない数のアームも企図され得ることを理解するであろう。例えば、細長構造３０１２の遠位部分は単一のアームのみを含んでいてもよい。あるいは、細長構造３０１２は垂直面に設けられる２つの長手方向のスリットを含み得て、結果的に４つのアームを生成してもよい（図示せず）。１つ以上の細長構造３０１２の構成、スリット３０１６の構成、及び細長構造３０１２の材料特性の結果として、アーム３０１８及び３０２０は弾力性または他のバネ様特徴を示してもよい。例えば、アーム３０１８及び３０２０は互いから離れるように付勢されてもよい。別の実施形態では、アーム３０１８及び３０２０は互いに向かって付勢されてもよい。

アーム３０１８及び３０２０は互いに実質的に類似していてもよい。したがって、効率の目的のために、アーム３０２０の特徴のみを説明する。当業者であれば、アーム３０１８はアーム３０２０の１つ以上の特徴を含み得ることを理解するであろう。具体的に図３３を参照して、アーム３０２０の遠位端３０２２は、特徴２７０６を介してスペーサ２７００の近位部分２７０２と解放可能に係合するように構成していてもよい。具体的には、アーム３０２０の遠位端３０２２は、特徴２７０６内で受けられるように構成及び形作られた突出部３０２４を含んでいてもよい。例えば、図３３に示すように、突出部３０２４は互いに向かって延伸するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、特徴２７０６は突出部を含んでいてもよく、アーム３０２０の遠位端３０２２は突出部と解放可能に係合するための切り欠きまたは他の窪みを含んでいてもよい。さらに、突出部３０２４に近位のアーム３０２０の遠位端部分は、アーム３０２０をアーム３０１８に向かって、及びその逆に付勢するのを補助するために構成される１つ以上の寸法特徴を含んでいてもよい。より具体的には、アーム３０２０の外表面はリブ３０２６を含んでいてもよく、これはアーム３０２０をアーム３０１８に向かって付勢するためにスリーブ３０３０によって係合されてもよい。リブ３０２６は当該技術に知られる任意の好適な構成を含んでいてもよい。例えば、一実施形態では、リブは細長構造３０１２の長手方向軸を一般的に横切って延伸してもよい。いくつかの実施形態では、リブ３０２６の近位部分はアーム３０２０の残りの外表面に平滑に移行するように構成されてもよい。つまり、リブ３０２６の近位部分は細くなっているか一般的にランプ様の構造を含んでいてもよい。さらに、アーム３０２０には１つのリブ３０２６のみが示されているが、当業者であれば任意の好適な数のリブ３０２６が提供され得ることを理解するであろう。さらに、リブ３０２６は、アーム３０２０をアーム３０１８（及びその逆）に動かすのに必要な移動の量と相互関係にある高さ寸法を含み、スペーサ２７００を効果的に係合する。

新たに図３１及び図３２Ａ〜Ｂを参照すると、細長構造３０１２の近位端部分３０１３は以下のように構成される。一実施形態では、近位端部分３０１３は、細長構造３０１２の近位端から細長構造３０１２上のノブ３０３２からちょうど近接する位置まで延伸し得る水平スリット３０２８を含んでいてもよい。スリット３０２８は２つのアーム３０２８ａ、３０２８ｂを画定してもよく、互いから離れるか向かって付勢されるかのいずれかで構成されてもよい。各アーム３０２８ａ、３０２８ｂの近位端は挿入用フォークをアクチュエータ組立体に固定する補助をするために構成されてもよく、これは以下により具体的に記載される。実施形態では、少なくとも１つのアーム３０２８ａ、３０２８ｂの近位端は、隆起フランジ３０２７を含んでいてもよい。

上に示唆するように、細長構造３０１２はその上に設けられるノブ３０３２を含んでいてもよい。ノブ３０３２は任意の好適な構成を含んでいてもよい。一実施形態では、ノブ３０３２はスリット３０２８より遠位に設けられてもよい。ノブ３０３２の外表面は、ホルダ３００８内にノブ３０３２を固定するための好適な寸法特徴を含んでいてもよい。例えば、ノブ３０３２の外表面は複数のこぶ、へこみ、窪み、及び／または突出部を含み得る。一実施形態では、ノブ３０３２はその上に設けられる複数のチャネル３０３１を含んでいてもよい。チャネル３０３１は、ホルダ３００８にノブ３０３２を固定するのを容易にするための少なくとも１つのリブ３０１０を受けるように構成される。いくつかの実施形態では、細長構造３０１２はホルダ３００８に対する細長構造３０１２の長手方向動作を制限するための機構を含んでいてもよい。例えば、細長構造３０１２は、アーム３００９またはＵ型ホルダ３００８のベース部のうちの１つに当接するように放射状に延伸するフランジ３０３３を含んでいてもよく、細長構造３０１２がハンドル３００１に対して近位的に動くのを防ぐ。さらに、細長構造３０１２はその外表面に設けられる複数のねじ山３０２９を含んでいてもよい。一実施形態では、ねじ山３０２９はスリット３０１６の近位であるがフランジ３０３３の遠位に設けられてもよい。図３１に示すように、ねじ山３０２９はスリット３０１６よりもフランジ３０３３の実質的に近くに設けられてもよい。

細長構造３０１２は、スリーブ３０３０の内腔３０３０ａ内に受けられるように構成される。スリーブ３０３０は当該技術に知られる任意の好適な構成を含んでいてもよい。例えば、スリーブ３０３０は一般的に細長構造３０１２の外周に対応する構成を含んでいてもよい。より具体的には、スリーブ３０３０は実質的に長方形の断面構造を有する遠位部分、及び実質的に円形の断面構造を有する近位部分を含んでいてもよい。スリーブ３０３０内の内腔３０３０ａは同様に構成されてもよい。つまり、内腔３０３０ａは細長構造３０１２の外周に対応する構成を含んでいてもよい。つまり、内腔３０３０ａは実質的に長方形の断面構造を有する遠位部分、及び実質的に円形の断面構造を有する近位部分を含んでいてもよい。内腔３０３０ａの近位部分は、内腔３０３０ａの遠位部分での同様の幅寸法よりも大きい幅寸法を含んでいてもよい。さらに、内腔３０３０ａの遠位端はアーム３０１８及び３０２０を互いに向かうように付勢して、本明細書に記載するように、スペーサ２７００を係合し得るように構成されてもよい。さらに、一実施形態では、スリーブ３０３０は首部３０３４及びその近位端で近位縁３０３６を有する実質的に細長い中空部材であってもよい。当業者であれば、縁３０３６の代わりに、本開示の原理内にて任意の好適な寸法構成を用いてもよいように理解するであろう。

細長構造３０１２上に受けられる前に、スリーブ３０３０の近位部分は挿入用ノブ３０３８に動作可能に連結されてもよい。挿入用ノブ３０３８は当該技術に知られる任意の好適なノブであってもよく、任意の好適な構成を含んでいてもよい。一実施形態では、ノブ３０３８は一般的に円柱状の構成を含んでいてもよい。しかしながら、本開示の原理にしたがって任意の好適な構成を用いてもよい。ノブ３０３８は、少なくとも１つの内腔３０４０を含んでいてもよい。内腔３０４０はノブ３０３８を完全に、または部分的に通って延伸してもよい。内腔３０４０の内表面の遠位部分は、縁３０３６と相互作用して挿入ノブ３０３８をスリーブ３０３０に保持するための少なくとも１つの寸法特徴３０４２を含んでいてもよい。一実施形態では、寸法特徴３０４２は、その中で縁３０３６を受けるように構成される周縁チャネルを含んでいてもよい。次に図３２Ａを参照すると、内腔３０４０は細長構造３０１２上でねじ山３０２９と協働するための複数のねじ山３０４４を含んでいてもよい。図示の実施形態ではねじ山３０４４が内腔３０４０の近位部分で設けられているように図示しているが、ねじ山３０４４は内腔３０４０のいずれの部分にも設けられてもよい。例えば、一実施形態では、ねじ山３０４４は内腔３０４０の中間点からその近位端まで延伸してもよい。

次に図３１〜３２Ｃを参照して、アクチュエータ組立体３０５０を説明する。アクチュエータ組立体３０５０は、以下により詳細に記載するように、動作可能に共に連結されてスペーサ２７００を拡張するのを容易にするために動作可能である複数の構成要素を含んでいてもよい。複数の構成要素は個別に説明されるが、当業者であれば、本開示の原理から逸脱することなく、説明される構成要素のいずれもが１つ以上の他の構成要素と組み合わせ可能、及び／または併せて排除可能である理解するであろう。

アクチュエータ組立体３０５０は中央部分３０５２を含んでいてもよく、これは近位頭３０５４及びそこから延伸する細長管状部材３０５６を含んでいてもよい。中央部分３０５２は内腔３０５８を画定してもよい。内腔３０５８は中央部分３０５２の中を完全に延伸し通してもよい。内腔３０５８は当該技術に知られる任意の好適な構成を含んでいてもよい。例えば、示されるように、内腔３０５８は実質的に円形の断面構造を含んでいてもよい。一実施形態では、近位端３０５４はその中で係止タブ３０６２を受けるチャネル３０６０を含んでいてもよく、これは以下でより詳細に記載する。チャネル３０６０は任意の好適な構成を含んでいてもよく、係止タブ３０６２に対応して寸法化及び形状化されてもよい。さらに、チャネル３０６０は、図３２Ｂに示すように、内腔３０５８を横断するように構成されてもよい。さらに、内腔３０５８の一部は複数のねじ山３０６４を含んでいてもよい。ねじ山３０６４は内腔３０５８の任意の部分に沿って設けられてもよい。例えば、図示される実施形態では、ねじ山３０６４は内腔３０５８の近位部分のみに沿って設けられてもよい。ねじ山３０６４はチャネル３０６０の両側に、内腔３０５８に設けられてもよい。ねじ山３０６４は内腔３０５８の最も近位の端まで延伸してもよい。

外的には、近位ヘッド３０５４は任意の好適な構成を含んでいてもよい。図示の実施形態では、例えば、近位ヘッド３０５４は実質的に平面の近位端面３０６６を含んでいてもよい。端面３０６６は内腔３０５８と連通する開口部３０６７を含んでいてもよい。さらに、端面３０６６はその中に保持ピン３０６９を受ける第２の開口部３０６８を含んでいてもよい。開口部３０６８は開口部３０６７よりも小さい直径を含む。以下に記載されるように、保持ピン３０６７はチャネル３０６０にタブ３０６２を保持するために開口部３０６８に設けられてもよい。近位ヘッド３０５４は、一般的に円形の断面構成を含んでいてもよい。しかしながら、一実施形態では、近位ヘッド３０５４は実質的に平面の上面３０７０及び内面（図示せず）を含んでいてもよい。図３２Ｃに図示するように、平面上面３０７０は、その中にタブ３０６２を受けるために、チャネル３０６０と連通する開口部３０７１を含んでいてもよい。引き続き図３２Ｂ〜３２Ｃを参照すると、中央部分３０５２は当該技術に知られる任意の好適な外形構成を含んでいてもよい。一実施形態では、中央部分３０５２は実質的に均一の外形構成を含んでいてもよい。図示の実施形態では、中央部分３０５２は段３０７２を含んでいてもよい。段３０７２は中央部分３０５２の長さに沿ったいずれの部分に位置してもよい。一実施形態では、段３０７２は中央部分３０５２の中間点に位置してもよい。段３０５２は任意の好適な構成を含んでいてもよい。例えば、段３０５２は中央部分３０５２の比較的小さな直径の遠位部分３０５２ａと中央部分３０５２の比較的大きな直径近位部分３０５２ｂとの間の界面であってもよい。例えば、図３２Ｃに示すように、段３０７２はいくつかの実施形態では傾斜面を含んでいてもよい。さらに、近位部分３０５２ｂの一部がその上にスリーブ部材３０７６を受けるように構成されてもよい。したがって、近位部分３０５２ｂは１つ以上の好適な寸法構成、例えば、以下により具体的に記載するように、スリーブ部材３０７６内で対応するねじ山３０７７を用いて桶を作るためのねじ山３０７４を含んでいてもよい。ねじ山３０７４は近位部分３０５２ｂの任意の部分に沿って延伸してもよい。例えば、ねじ山３０７４は近位部分３０５２ｂの実質的に全体、またはその一部のみに沿って延伸してもよい。

遠位部分３０５２は、アーム３０２８ａ及び３０２８ｂによって画定される内腔内で受けられるように、構成、大きさ調整、及び寸法化されていてもよい。一実施形態では、遠位部分３０５２は、アーム３０２８ａ、３０２８ｂによって画定される内腔の直径（または幅寸法）よりも大きい直径（または管状でない場合は、幅寸法）を含み、アーム３０２８ａ、３０２８ｂを、遠位部分３０５２をその間に受けるときに広げられるようにしてもよい。このようにして、遠位部分３０５２は遠位部分３０５２に作用するアーム３０２８ａ、３０２８ｂの本来の弾性特性によって摩擦保持されてもよい。アーム３０２８ａ、３０２８ｂによって画定される内腔内に遠位部分３０５２を方向付けて誘導するのを容易にするために、遠位部分３０５２は、スリット３０２８内に摺動可能に受けられるように構成されてもよい１つ以上の突出部３０７５を含んでいてもよい。

上述のように、開口部３０７１及びチャネル３０６０は、その中にアクチュエータ３０５０の内腔３０５８内の工具を受ける係止タブ３０６２を受けるように構成されてもよい。タブ３０６２は、当該技術に知られる任意の好適な構成を含んでいてもよい。一実施形態では、タブ３０６２はチャネル３０６０の外の方向に、１つ以上のバネまたはバネ様部材３０６３によって弾性的に付勢されてもよい。さらに、タブ３０６２は、上記の保持ピン３０６９によってチャネル３０６０内に保持されてもよい。タブ３０６２はさらに、通る通路３０６２ａを画定してもよい。通路３０６２ａは、当該技術に周知の任意の構成を含んでいてもよい。以下に記載するように、通路３０６２ａは、ねじシャフトをアクチュエータ組立体３０５０に保持するために、ねじシャフト３２００のチャネル３２０６を係合するように構成されてもよい（例えば、１つ以上の突出部を含んでいてもよい）。

スリーブ３０７６は、通る内腔３０７８を画定する一般的に円柱状の部材を含んでいてもよい。スリーブ３０７６は、当該技術に知られる任意の好適な構成を含んでいてもよい。一実施形態では、スリーブ３０７６は一般的に円形の断面構成を含んでいてもよい。しかしながら、スリーブ３０７６は任意の好適な断面構成を含んでいてもよい。さらに、スリーブ３０７６の遠位端は一般的に先細構成を含んでいてもよい。内腔３０７８は一般的に円形の断面構成を含んでいてもよく、その中に近位部分３０５２ｂを受けるように構成されてもよい。実際に、上に示唆されるとおり、内腔３０７８は、スリーブ３０７６を中央部分３０５２上に保持するために、ねじ山３０７４と結合するように構成される複数のねじ山３０７７を含んでいてもよい。ねじ山３０７７は内腔３０７８の任意の好適な部分に沿って延伸してもよい。一実施形態では、例えば、ねじ山は内腔３０７８の全体にわたって延伸してもよい。別の実施形態では、ねじ山３０７７は内腔３０７８の一部のみに延伸してもよい。

スリーブ３０７６の全体的な最大直径は、近位ヘッド３０５４の直径または幅よりも少なくてもよい。さらに、スリーブ３０７６は、スリーブ３０７６の比較的大きな直径の遠位部分３０７６ｂとスリーブ３０７６の比較的小さな直径の近位部分３０７６ａとの間の界面を画定する段３０７９を含んでいてもよい。段３０７９は、スリーブ３０７６に沿って任意の好適な位置に設けられてもよい。さらに、スリーブ３０７６はその近位端から遠位に延伸する１つ以上の長手方向溝３０８０を含んでいてもよい。溝３０８０はその中にロッド３０８１を受けるように構成されてもよく、これは以下により詳細に記載されるように、スリーブ３０７６がアクチュエータ３０５０の筐体３０９０内で回転するのを防止するように構成されてもよい。

ワッシャ３０８２は、図３２Ｂに示されるように、近位部分３０７６ａに摩擦保持されるように構成されてもよい。ワッシャ３０８２は、通る内腔３０８４を画定する一般的に円柱状の構成を含んでいてもよい。さらに、ワッシャ３０８２は、近位ヘッド３０５４の遠位面に当接するように構成される近位レッジ３０８５を画定するように構成されてもよい。ワッシャ３０８２はまた、その上に筐体３０９０を固定するための複数の雄ねじ３０８６を備えていてもよい。

筐体３０９０は、通る内腔３０９２を画定する一般的に円柱状の構造を含んでいてもよい。内腔３０９２は、当該技術に知られる任意の好適な構成を含んでいてもよい。例えば、内腔３０９２は一般的に円形の断面構成を含んでいてもよい。しかしながら、本開示の原理内にて任意の好適な断面構成を用いてもよい。内腔３０９２が円形の断面構成を含む実施形態では、内腔３０９２はその長さにわたって一般的に一定の直径を、または内腔３０９２の長さにわたって変動する直径を含んでいてもよい。例えば、内腔３０９２の近位部分はカウンターボアを含んでいてもよく、したがって内腔３０９２の残りよりも大きな直径を含んでいてもよい。内腔３０９２の近位部分はまた、その上に筐体３０９０を保持するために、ワッシャ３０８２のねじ山３０８６をねじで係合するねじ山３０９３を含んでいてもよい。ねじ山３０９３は内腔３０９２の任意の好適な部分に沿って延伸していてもよい。内腔３０９２の壁は１つ以上の溝３０９４を含んでいてもよく、これは溝３０８０と対応していてもよく、ロッド３０８１を受けるように構成される。ロッド３０８１、溝３９０４、及び溝３０８０は協働して、スリーブ３０７６が筐体３０９０内で回転するのを防止する。さらに、筐体３０９０は、例えば、ＰＥＥＫを含む、当該技術で知られる任意の好適な生体適合材料からなっていてもよい。

外的に、筐体３０９０は当該技術に知られる任意の好適な構成を含んでいてもよい。図示の実施形態では、筐体３０９０は隆起近位部分３０９５を含んでいてもよい。近位部分３０９５は任意の好適な構成を含んでいてもよい。一実施形態では、近位部分３０９５は、適切に構成された工具によって係合されるための六角形の構成（例えば、六角形の断面構成）を含んでいてもよい。同様に、近位部分３０９５は、工具（以下に記載する）を近位部分３０９５上に保持するのを補助するように構成される１つ以上の寸法特徴３０９６を含んでいてもよい。寸法特徴３０９６は、複数の凹み、突起、窪み、チャネル、などを含んでいてもよい。筐体３０９０はさらに、隆起遠位部分３０９７を含んでいてもよい。隆起遠位部分３０９７は、筐体３０９０を通るチャネル３０９８を画定してもよい。チャネル３０９８は任意の好適な構成を含んでいてもよい。例えば、一実施形態では、チャネル３０９８は内腔３０９２の長手方向軸に実質的に垂直の方向に延伸してもよい。チャネル３０９８は、その中に摺動可能にキャッチ３１００を受けるように構成されてもよい。さらに、隆起遠位部分３０９７は、その中に留め具３０９９ａを受ける１つ以上の開口部３０９９を含んでいてもよい。留め具３０９９が、例えば、ねじなどのねじ留め具を含む実施形態では、開口部３０９９は対応するねじ山を含んでいてもよい。

キャッチ３１００は任意の好適な構成を含んでいてもよく、チャネル３０９８内にて受けられるように寸法化及び形作られてもよい。キャッチ３１００は、例えばＰＥＥＫを含む、当該技術に知られる任意の好適な材料からなっていてもよい。一実施形態では、キャッチ３１００は実質的に長方形の構成を含んでいてもよい。図３１Ｃに示すように、キャッチ３１００の側面３１０２は、キャッチ３１００の外形輪郭が、キャッチ３１００がチャネル３０９８内で受けられたときに隆起遠位部分３０９７に対応し得るように、半径化または曲線化されていてもよい。さらに、キャッチ３１００の上面３１０４及び／または内面は、開口部３０９９に対応する１つ以上の開口部を含んでいてもよい。図３２Ｃに示すように、開口部３１０４は任意の好適な構成を含んでいてもよい。例えば、開口部３１０４は実質的に細長い構成を含んでいてもよく、留め具３０９９ａは開口部３１０４に摺動可能に設けられてもよい。結果的に、キャッチ３１００は、留め具３０９９が開口部３１０４に設けられるときに、係合が外れることなくチャネル３０９８に対して前後に摺動するように構成されてもよい。さらに、キャッチ３１００は、通るフランジ３０２７（図３１に示す挿入用フォークの近位端で）及び／または遠位部分３０５２ａを受けるために、通る通路３１０６を画定してもよい。通路３１０６は、当該技術に知られる任意の好適な構成を含んでいてもよい。一実施形態では、通路３１０６の壁は、フランジ３０２７を係合するように構成される周縁チャネル３１０８（図３２Ｂに示す）を画定してもよい。周縁チャネル３１０８は通路３１０６の周り全体、または通路３１０６の部分的な周りに設けられてもよい。

次に図３４〜４４を参照して、工具３０００の動作方法、及びスペーサ２７００の例示的な実施形態を移植するためのその様々な構成要素を説明する。図３４に示すように、スリーブ３０３０は、アーム３０１８、３０２０を互いに押し合って突出部３０２４が特徴２７０６と係合してスペーサ２７００を工具３０００に固定し得るように、遠位的に進行されてもよい。スリーブ３０３０は、ノブ３０３８を細長構造３０１２に対して回転することで遠位に移動されてもよい。ねじ山３０４４及び３０２９を介して連結した結果、ノブ３０３８を細長構造３０１２に対して回転させることは、ノブ３０３８とスリーブ３０３０とが細長構造３０１２に対して長手方向に移動する結果をもたらす場合がある。

一度スペーサ２７００が工具３０００に固定されると、スペーサ２７００は患者内への移植の準備が整う。上述のように、スペーサ２７００は、患者内の椎体間円板空間に、当該技術の任意の好適な手順を介して送達され得る。例えば、一実施形態では、スペーサは前部進入を介して送達される。別の実施形態では、スペーサは後方進入を介して送達してもよい。さらに、進入角度は当該技術に知られる任意の角度であってもよい。例えば、スペーサ２７００は後方進入を介して、患者の中心線から２０〜４０度外れた角度で工具３０００によって送達されてもよい。

一度スペーサ２７００が挿入用フォークの遠位端に固定されると、ねじシャフト３２００はアクチュエータ組立体３０５０の近位端に挿入されてスリーブ３０３０の遠位端まで抜け、近位部分２７０２の内腔２７０５内に入り、そしてスペーサ２７００の遠位構成要素２７４０の内腔２７４４に挿入される。図３５を参照すると、ねじシャフト３２００は任意の好適な構成を含んでいてもよい。一実施形態では、ねじシャフト３２００は細長部材３２０２を含んでいてもよい。細長部材３２０２は任意の好適な構成を含んでいてもよい。実施形態では、細長部材３２０２は一般的に円柱状の構成を含んでいてもよい。例えば、細長部材３２０２は一般的に円形の断面構成を含んでいてもよい。さらに、細長部材３２０２はその遠位端に向かって徐々に細くなるように構成されてもよい。つまり、細長部材３２０２の近位部分は細長部材３２０２の遠位部分より比較的大きな直径を含んでいてもよい。

一実施形態では、細長部材３２０２の遠位部分、例えば遠位端は、スペーサ２７００の遠位構成要素２７４０を係合するように構成されてもよい。例えば、細長部材３２０２の遠位部分は、遠位構成要素２７４０の内腔２７４４内に設けられる寸法構成と協働するように構成される１つ以上の寸法構成を含んでいてもよい。内腔２７４４がねじを含み得る実施形態では、例えば、細長部材３２０２の遠位部分もまた、ねじ３２０８を含んでいてもよい。

細長部材３２０２の近位端は、作動部材３２０４を含んでいてもよい。作動部材３２０４は、当該技術に知られる任意の好適な構成を含んでいてもよい。一実施形態では、作動部材３２０４は細長部材３２０２の近位部分に取り外し可能に連結されてもよい。別の実施形態では、作動部材３２０４は細長部材３２０２と一体的に形成されてもよい。作動部材３２０４はいくつかの実施形態でノブまたはハンドルを含んでいてもよい。したがって、作動部材３２０４は１つ以上の寸法構成３２１０を、操作者による掴みを容易にするために含んでいてもよい。寸法構成３２１０は、隆起、チャネル、突設物、突出物、凹み、突起、窪み、表面テクスチャリングなどを含み得る。さらに、細長部材３２０２はチャネル３２０６を含んでいてもよい。チャネル３２０６は細長部材３２０２に沿って任意の好適な位置に設けられてもよい。一実施形態では、チャネル３２０６は、遠位端よりも細長部材３２０２の近位端に近くに設けられてもよい。シャネル３２０６は、細長部材３２０２の直接隣接する部分よりも比較的小さい直径を含む細長部材３２０２の部分によって画定されてもよい。チャネル３２０６は、通路３０６２ａによって係合されるのに好適な細長部材３２０２上の位置に位置決めされてもよい（図３２Ｃに示すとおり）。さらに、作動部材３２０４は、以下にさらに記載するように、スペーサ２７００の拡張の度合を示すための１つ以上のマーキング３２１２（図３８Ａに示すとおり）を含んでいてもよい。マーキング３２１２は当該技術に知られる任意の好適なマーキングを含んでいてもよく、スペーサ２７００の拡張割合に対応する数値を含んでいてもよい。

次に図３６を参照すると、工具３０００はスペーサ２７００に固定されていてもよく、ねじシャフト３２００は工具３０００内で受けられてもよい。工具３０００は次に、患者内にスペーサ２７００の移植をもたらすために患者に挿入されてもよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、工具３０００及びスペーサ２７００は、ねじシャフト３２００が工具３０００に挿入されてスペーサ２７００に固定されるときには既に患者内に位置付けられていてもよい。

次に図３７を参照すると、拡張型六角形キャップ３７００を工具３０００及び作動部材３２０４の近位端上に位置付けてもよい。一実施形態では、六角形キャップ３７００は、その中で内腔３７０２を画定する一般的に円柱状の部材を含んでいてもよい。内腔３７０２は六角形キャップ３７００を完全に通って延伸してもよく、または六角形キャップ３７００が閉近位端を含んで出口がなくてもよい。六角形キャップ３７００の遠位端部分３７０４は、近位部分３０９５上で受けられて係合するように構成されてもよい。したがって、遠位端部分３７０４は近位部分３０９５に対応する構成を含んでいてもよい。例えば、遠位端部分３７０４は六角形の工具として形作られてもよい。さらに、遠位部分３７０４内の内腔３７０２の内表面は、近位部分３０９５上の寸法特性３０９６を係合するように構成される、１つ以上の寸法特性３７０６を含んでいてもよい。一実施形態では、寸法特性３７０６は複数の突起を含んでいてもよく、一方で寸法特性３０９６は複数の窪みを含んでいてもよく、または逆であってもよい。さらに、図３７に示すように、遠位端部分３７０４は六角形キャップ３７００の近位部分３７０８よりも比較的大きい直径を含んでいてもよい。

さらに、六角形キャップ３７００の近位部分３７０８は、その周りに放射状に設けられる複数の窓または開口部３７１０を含んでいてもよい。開口部３７１０は当該技術に知られる任意の好適な構成を含んでいてもよく、作動部材３２０４上に設けられるマーキング３２１２の可視化を容易にし得る。近位部分３７０８は所望の任意の好適な数の開口部を含んでいてもよい。

動作中、及び患者内に（例えば、六角形キャップ３７００を矢印３７１２の方向に動かすことで）スペーサ２７００が適切に位置付けられている間、遠位端部分３７０４がアクチュエータ組立体の近位部分３０９５を係合して、作動部材３２０４が開口部３７１０を通して操作者に可視となってもよいように、六角形キャップ３７００は工具３０００の近位端上に位置付けられてもよい。次に、操作者は六角形キャップ３７００を、得られる場合はスペーサ２７００を所望の拡張量まで拡張させてもよい。六角形キャップ３７００を回転させることは、遠位端部分３７０４との係合を介した近位部分３０９５（及び、ひいては、筐体３０９０）の回転を引き起こす。上述のアクチュエータ組立体３０５０の様々な構成要素及びそれらの接続の結果として、筐体３０９０が回転しているときにスリーブ３０７６もまた、ロッド３０８１を介して筐体３０９０に対して固定されているために回転される。結果的に、スリーブ３０７６と筐体３０９０は、中央部分３０５２に対して長手方向に並進する。さらに、近位端フランジ３０２７が筐体３０９０にキャッチ３１００を介して固定されるため、挿入用フォーク全体もまた、六角形キャップ３７００が回転されると中央部分３０５２に対して長手方向に並進する。及び、ねじシャフト３２００が中央部分３０５２にキャッチ３２０６ならびにタブ３０６２を介して固定されるため、スペーサ２７００の遠位構成要素にねじ込まれる遠位ねじ３２０８は、スペーサ２７００の近位部分２７０２に対して、六角形キャップ３７００が回転されるときに挿入用フォークが動いている間に動いてもよい。かかる挿入用フォークの遠位端とねじシャフト３２００との間の相対動作は、近位部分２７０２を遠位構成要素２７４０に向かって動かして、スペーサの様々な構成要素として、図２７Ｂに図示される位置から図２７Ａに図示される位置、または任意の好適な所望の中間位置に回転させながら、スペーサ２７００の拡張をもたらす。上に示唆するように、例えば、作動部材３０５４に対する筐体３０９０の移動度合は、スペーサ２７００の拡張度合に対応していてもよい。したがって、作動部材３０５４はスペーサ２７００の拡張の度合を決定するのに操作者を補助する複数のマーキングを含んでいてもよい。

スペーサ２７００の所望の拡張が得られた後、及びスペーサ２７００が患者内にて適切に位置付けられた後に、六角形キャップ３７００は取り外されてもよい。続いて、タブ３０６２は、一時的にチャネル３２０６とは係合が外れて、ねじシャフト３２００もまた工具３０００から取り外せるように作動され（例えば、押し下げられ）てもよい。その一方で、スペーサ２７００の拡張構成を摩擦保持するために位置保持特徴２７２１及び２７２７は互いに干渉しあってもよい。その後、係止機器３９００が内腔３０５８に挿入され、工具３０００を通って係止特徴２７６０内で係合するまで進入させてもよい。

係止機器３９００（図３９を参照のこと）は、１つ以上の寸法構成３９０６を含む遠位部分３９０４を含む、係止機器３９００が回転されると係止特徴２７６０が回転されるように、寸法構成２７６２ａと係合するように構成される、一般的に細長い部材３９０２を含んでいてもよい。その近位端として、係止機器は好適な作動部材、例えば、ハンドルまたはノブ３９０８を含んでいてもよい。ハンドルまたはノブ３９０８は、当該技術に知られる任意の好適な手段によって細長部材３９０２に固定されてもよい。一実施形態では、ハンドルまたはノブ３９０８は取り外し可能に細長部材３９０２と連結されてもよい。他の実施形態では、ハンドルまたはノブ３９０８は細長部材３９０２と一体的に形成されてもよい。いくつかの実施形態では、係止機器３９００はトルク制限工具であってもよい。すなわち、係止機器３９００は、所定の限度を超えたトルクの適用を防止するように構成されてもよい。例えば、一度適用トルクの所定限度を超えると、ハンドルまたはノブ３９０８は細長部材３９０２に対して自由に回転し得る。ハンドルまたはノブ３９０８は、ユーザによる掴み及び動作を容易にするための任意の好適な構成を含んでいてもよい。一実施形態では、ハンドルまたはノブ３９０８は、ユーザによる操作を可能とする１つ以上の寸法特徴３９０９（例えば、戻り止め、窪み、突設物など）を含んでいてもよい。

動作中、遠位部分３９０４を内腔２７６２に挿入して、図４０に示すように寸法構成２７６２ａを係合してもよい。次に、ハンドルまたはノブ３９０８は、係止特徴２７６０を空間２７０８に進入させるように回転させて、リンク２７１０が折り畳まれた位置に戻らないように防止し、これによってスペーサ２７００を拡張構成に係止してもよい。

次に、係止機器３９００を工具３０００から取り外してもよく、取り外し可能な漏斗４２００が連結される漏斗チューブ４１００（図４１を参照のこと）が工具３０００に内腔３０５８を介して挿入されてもよい。漏斗チューブ４１００は当該技術に知られる任意の好適な構成を含んでいてもよい。一実施形態では、漏斗チューブ４１００は通る内腔４１０４を画定する細長部材４１０２を含んでもよい。細長部材４１０２は任意の好適な構成を含んでいてもよい。例えば、細長部材４１０２は一般的に円形の断面構成を含んでいてもよい。しかしながら、いくつのかの実施形態では、例えば長方形などの他の断面構成を用いてもよい。同様に、内腔４１０４は実質的に円形の断面構成を含んでいてもよいが、本開示の原理の範囲内で任意の好適な構成を採用してもよい。細長部材４１０２は、工具３０００の最も近位の端の外から係止特徴２７６０の遠位端まで延伸するだけに十分な長さを有し得て、以下により詳細に記載するように、スペーサ２７００が拡張構成にあるときにその中心に材料を送達する。

細長部材４１０２の近位端部分４１０６を、内腔３０５８内で取り外し可能に固定されるように構成されてもよい。より具体的には、近位端部分４１０６は近位ヘッド３０５４内にねじ山３０６４を係合するようにして、その中に漏斗チューブ４１００を保持するように構成されるねじ山４１０８を含んでいてもよい。漏斗チューブ４１００はさらに、ねじ山４１０８の近位に設けられるノブ４１１０を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、ノブ４１１０は、残りの漏斗チューブ４１００の直径よりも比較的大きい直径を含んでいてもよい。さらに、ノブ４１１０は通る内腔（図示せず）を画定してもよい。いくつかの実施形態では、ノブ４１１０の内腔は、漏斗チューブ４１００の残りを通る内腔４１０４の直径よりも比較的大きい直径を含んでいてもよい。ノブ４１１０はまた、その外表面に位置する複数の寸法構成４１１２を含んでいてもよい。寸法構成４１１２は当該技術に知られる任意の好適な構成を含んでいてもよい。一実施形態では、寸法構成は複数の隆起された隆起、突起、切り込み、窪み、戻り止めなどを含んでいてもよい。

漏斗４２００は当該技術で知られる任意の好適な漏斗であってもよい。例えば、漏斗４２００はその中に先細の空洞を有する円錐部分４２０２を含んでいてもよい。円錐部分４２０２は、通って画定される内腔を有する首部分４２０４に固定されるかそれと一体的に形成されている。首部分４２０４における内腔は、円錐部分４２０２と連通していてもよい。首部分４２０４は、当該技術に知られる任意の好適な手段によって近位端部分４１０６に取り外し可能に固定されてもよい。一例では、首部分４２０４は、近位端部分４１０６上に設けられる対応するねじ山４１１３（図４３に示すとおり）に嵌め合って係合するように構成されるねじ山を含んでいてもよい。一実施形態では、近位端部分の一部分を首部分４２０４内で受けてもよい。別の実施形態では、首部分４２０４の一部分を近位端部分４１０６内で受けてもよい。

使用中、図４２に示すように、内腔４１０４の遠位開口部がスペーサ２７００内にて係止特徴２７６０を通して設けられるように、漏斗チューブ４１００を内腔３０５８に進入させてねじ山４１０８をねじ山３０６４と係合させることでその中に固定してもよい。次に、スペーサ２７００内の空間は、拡張位置にあるときには、スペーサ２７００の中心に砕かれた骨（例えば、自家移植片）または他の好適な材料で充填してもよい。続いて、漏斗４２００は漏斗チューブ４１００から、例えば、ねじを抜くことで分離されてもよい。次に、骨漏斗押込み器４３００を、漏斗チューブ４１００内に残るいかなる砕かれた骨グラフトまたは他の材料をも漏斗チューブ４１００の外に押し出してスペーサ２７００の中心に進入させるために漏斗チューブ４１００を通して挿入してもよい。

図４３に示すように、骨漏斗押込み器４３００は、近位端４３０４及び遠位端４３０６を有する一般的に細長の部材４３０２を含んでいてもよい。押込み器４３００は、当該技術に知られる任意の好適な構成を含んでいてもよい。細長部材４３０２は当該技術に知られる任意の好適な構成を含んでいてもよい。例えば、細長部材４３０２は一般的に円形の断面構成を含んでいてもよい。一しかしながら、細長部材４３０２は当該技術に知られる任意の好適な構成を含んでいてもよい。実施形態では、押込み器４３００は、工具３０００を通ってスペーサ２７００に進入するために大きさを調製されてもよい。その近位端４３０４として、押込み器４３００はハンドル４３０５を含んでいてもよい。ハンドル４３０５は任意の好適な構成を含んでいてもよい。例えば、ハンドル４３０５は一般的に管状の構成を含んでいてもよい。ハンドル４３０５は細長部材４３０２の直径より比較的大きい直径を含んでいてもよい。その遠位端４３０６では、細長部材は押込み器４３０７を含んでいてもよい。押込み部材４３０７は任意の好適な構成を含んでいてもよい。例えば、押込み部材は４３０７実質的に管状であってもよい。一実施形態では、押込み部材４３０７は細長部材４３０２の直径よりも比較的大きいが、ハンドル４３０５の直径よりも比較的小さい直径を含んでいてもよい。

使用中、骨漏斗押込み器４３００は、スペーサ２７００を密集して詰めるために、スペーサ２７００を、例えば微粉砕された自家骨移植材料で充填するのに用いてもよい。一度移植材料がスペーサ２７００内に密集して詰められると、挿入用ノブ３０３８は、スリーブ３０３０を引き抜いてスペーサ２７００から挿入用フォークを外すように回転されてもよい。しかしながら、最終的な取り外しの前に、ユーザはスペーサ２７００の最終位置を、図４４に示すように、例えば、蛍光透視法、Ｘ線、または任意の他の好適な撮像法Ｘ線造影などを介して確認することを選択してもよい。

必要に応じて、スペーサ２７００は、最初に取り外し工具（図示せず）を遠位構成要素２７４０内の内腔２７４４の遠位端を通して挿入することによって、取り外されるか別段操作されてもよい。取り外し工具は係止特徴２７６０を係合し、近位部分２７０２の円柱部分２７０３に完全に進入し戻してもよく、それによってリンク２７１０及び２７１２への障害を取り外してそれらを折り畳み位置に戻す。次に、アーム３０１８、３０２０の突出部３０２４は、上述のとおり、特徴２７０６を係合してもよい。次にねじシャフト３２００を工具３０００を通して挿入して、遠位構成要素２７４０内にねじ３２０８を係合してもよい。続いて、患者内からの取り外しのために２７００を折り畳むために、六角形キャップ３７００を工具３０００の近位端上に回転するように提供してもよい。

上記の通り、本明細書に記載される装置、工具、及び方法は、隣接する椎体の間に位置付けるための椎体間スペーサを提供するように用いられてもよい。当業者であれば、上述のステップを行う前に、患者の天然の椎間板を、例えば従来の椎間板切除術によって最初に取り除かれてもよいことを理解できるであろう。あるいは、円板延長のためにスクレーパーを用いて、椎体終板を損傷させることなく円板空間を緩めてもよい。一実施形態では、操作者は延長を比較的小さなスクレーパーで開始して、大きくなるスクレーパーで進めてもよい。次に、円板空間は、例えば、当該技術に知られるようにスペーサ２７００を受けるために準備されてもよい。続いて、椎体円板空間の高さ及び幅の測定を行い、移植に正しい寸法のスペーサが選択されることを確実にしてもよい。測定は、当該技術に知られる任意の好適な手段によって行われ得る。例えば、ユーザは１つ以上の調節可能な足跡試験を実施してもよい。特に、１つ以上の試験を折り畳み構成で準備された円板空間に挿入して、拡張してもよい。試験は、準備された円板空間に好適な適切な大きさを識別するために、好適な撮像手段、例えば、蛍光透視法下で観察されてもよい。

本明細書の発明は具体的な実施形態及びその用途によって説明されているが、当業者であれば、請求項に記載される本発明の範囲から逸脱することなく、数々の変更及び変形をそれに行うことができるであろう。

本開示の実施形態に係る、折り畳まれた位置で示される拡張型椎体間スペーサの上面図である。 折り畳まれた位置で示される図１の拡張型椎体間スペーサの側面図である。 折り畳まれた位置で示される図１の拡張型椎体間スペーサの近位端図である。 折り畳まれた位置で示される図１の拡張型椎体間スペーサの遠位端図である。 図１の拡張型椎体間スペーサの分解図である。 拡張された位置で示される図１の拡張型椎体間スペーサの上面図である。 拡張された位置で示される図１の拡張型椎体間スペーサの右側面図である。 拡張された位置で示される図１の拡張型椎体間スペーサの左側面図である。 拡張された位置で示される図１の拡張型椎体間スペーサの近位端図である。 拡張された位置で示される図１の拡張型椎体間スペーサの遠位端図である。 本開示の実施形態に係る、隣接する椎骨間の円板空間を示す図である。 本開示の実施形態に係る、拡張型椎体間スペーサを挿入する工具の図である。 本開示の実施形態に係る、図１２の工具が、折り畳まれた位置の拡張型椎体間スペーサを円板空間に導入するのを示す図である。 本開示の実施形態に係る、図１２の工具が、椎体間スペーサを拡張させるのを示す図である。 本開示の実施形態に係る、骨成長誘発材料を円板空間に導入する漏斗を示す図である。 拡張型椎体間スペーサの別の実施形態の分解図である。 折り畳まれた位置で示される、拡張型椎体間スペーサの別の実施形態の上面図である。 拡張された位置で示される、図１７の拡張型椎体間スペーサの上面図である。 図１７の拡張型椎体間スペーサの分解図である。 図１７の拡張型椎体間スペーサの接合アームのリンクの分解図である。 折り畳まれた位置で示される拡張型椎体間スペーサの別の実施形態の上面図である。 折り畳まれた位置で示される、図２１の拡張型椎体間スペーサの上面図である。 折り畳まれた位置にて円板空間に示される、図２１の拡張型椎体間スペーサの図である。 拡張された位置にて円板空間に示される、図２１の拡張型椎体間スペーサの図である。 本開示の実施形態に係る、図２１の拡張型椎体間スペーサと係合するのを示す工具の上面図である。 本開示の実施形態に係る、円板空間における図２４の拡張型椎体間スペーサを拡張させている図２４の工具を示す図である。 本開示のさらなる実施形態に係る、拡張された位置での例示的な拡張型椎体間スペーサの等角図である。 折り畳まれた位置での、図２７Ａの拡張型椎体間スペーサの等角図である。 図２７Ａの拡張型椎体間スペーサの分解図である。 折り畳まれた位置にある、図２７Ａの拡張型椎体間スペーサの断面図を示す。 本開示の原理に係る、例示的な拡張型椎体間スペーサの実施形態を移植するための例示的な工具の実施形態を示す。 図３０に示す工具の様々な構成要素の部分分解図を示す。 図３０の工具の近位部分の断面図を示す。 アクチュエータ組立体の断面図を示す。 アクチュエータ組立体の分解図を示す。 図３０の例示的な工具の構成要素及び例示的な椎体間スペーサとそれらとの相互作用の様々な図を示す。 図３０の例示的な工具の構成要素及び例示的な椎体間スペーサとそれらとの相互作用の様々な図を示す。 図３０の例示的な工具の構成要素及び例示的な椎体間スペーサとそれらとの相互作用の様々な図を示す。 図３０の例示的な工具の構成要素及び例示的な椎体間スペーサとそれらとの相互作用の様々な図を示す。 図３０の例示的な工具の構成要素及び例示的な椎体間スペーサとそれらとの相互作用の様々な図を示す。 図３０の例示的な工具の構成要素及び例示的な椎体間スペーサとそれらとの相互作用の様々な図を示す。 図３０の例示的な工具の構成要素及び例示的な椎体間スペーサとそれらとの相互作用の様々な図を示す。 図３０の例示的な工具の構成要素及び例示的な椎体間スペーサとそれらとの相互作用の様々な図を示す。 図３０の例示的な工具の構成要素及び例示的な椎体間スペーサとそれらとの相互作用の様々な図を示す。 図３０の例示的な工具の構成要素及び例示的な椎体間スペーサとそれらとの相互作用の様々な図を示す。 図３０の例示的な工具の構成要素及び例示的な椎体間スペーサとそれらとの相互作用の様々な図を示す。 拡張型椎体間スペーサの例示的な実施形態の最終移植後構成を示す。

Claims (20)

1. 脊椎疾患を治療するためのシステムであって、前記システムは
   第１の構成と第２の構成との間で移行するように構成される椎体間インプラントであって、
   第１の端及び第２の端を含む第１のアームであって、互いに連結される複数のリンクによって画定される、第１のアーム、
   第１の端及び第２端を含む第２のアームであって、互いに連結される複数のリンクによって画定される、第２のアーム、
   前記第１及び第２のアームの前記第１の端に連結される近位構成要素、ならびに
   前記第１及び第２のアームの前記第２の端に連結される遠位構成要素、を備える椎体間インプラントと、
   患者内に前記インプラントを位置付けるための挿入用工具であって、
   遠位端及びそれを通って延伸する内腔を画定する細長部材であって、前記椎体間インプラントの前記近位構成要素を解放可能に係合するように構成される、細長部材、ならびに
   前記細長部材の前記内腔内に設けられ、前記遠位構成要素を解放可能に係合するように構成されるシャフト部材であって、前記挿入用工具の作動が、前記第１の構成と前記第２の構成との間で前記インプラントを移行させるように前記細長部材をシャフト部材に対して動かす、シャフト部材を備える、前記挿入用工具と、を備える、前記システム。
2. 前記第１の構成は折り畳まれた構成であり、前記第２の構成は拡張された構成である、請求項１に記載の前記システム。
3. 前記近位及び遠位構成要素のうちの１つまたは両方が、それらの中を通る通路を含む、請求項１に記載の前記システム。
4. 前記第１のアームを画定する前記複数のリンクは、前記複数のリンクのうちの第１のリンクの位置を、前記複数のリンクのうちの別のリンクに対して維持するように、互いに係合するように構成される、請求項１に記載の前記システム。
5. 係止機構であって、起動されるときに前記インプラントが前記第１の構成から前記第２の構成に戻るのを防止するための、係止機構をさらに備える、請求項１に記載の前記システム。
6. 前記細長部材の前記遠位端は複数の弾性アームを含む、請求項１に記載の前記システム。
7. 前記細長部材上に摺動可能に設けられるスリーブをさらに備え、前記スリーブは前記複数の弾性アームのうちの少なくとも１つを前記複数の弾性アームのうちの他のアームの方に付勢するように構成される、請求項６に記載の前記システム。
8. 隣接する椎体の間の空間に椎体間インプラントを位置付ける方法であって、
   前記椎体間インプラントを前記空間内に位置付けることであって、前記椎体間インプラントが、
   第１の端と第２の端とを含む第１のアームであって、互いに回転可能に連結される複数のリンクによって画定される、第１のアーム、
   第１の端と第２の端とを含む第２のアームであって、互いに回転可能に連結される複数のリンクによって画定される、第２のアーム、
   前記第１及び第２のアームの前記第１の端に連結される近位構成要素、ならびに
   前記第１及び第２のアームの前記第２の端に連結される遠位構成要素、を備える前記椎体間インプラントを位置付けることと、
   前記椎体間インプラントを第１の構成から第２の構成に移行させることと、
   前記椎体間インプラントを前記第２の構成に維持するように係止機構を起動させることと、を含む、前記方法。
9. 前記拡張型椎体間インプラントを挿入する前に、天然の椎間板を除去して前記空間を準備することをさらに含む、請求項８に記載の前記方法。
10. 前記空間の高さ及び幅寸法のうちの少なくとも１つを測定することをさらに含む、請求項９に記載の前記方法。
11. 前記空間内に前記椎体間インプラント位置付けることは、前記椎体間インプラントを前記空間に後方進入を介して前進させることを含む、請求項９に記載の前記方法。
12. 前記第２の構成では、前記椎体間インプラントが、前記第１のアーム、前記第２のアーム、前記近位構成要素、及び前記遠位構成要素によって画定される領域を取り囲む、請求項８に記載の前記方法。
13. 細長工具を介して前記領域に材料を送達することをさらに含む、請求項１２に記載の前記方法。
14. 前記第１のアームを画定する前記複数のリンクは、前記複数のリンクのうちの第１のリンクの位置を前記複数のリンクのうちの別のリンクに対して維持するように、互いに係合するように構成される、請求項８に記載の前記方法。
15. 前記インプラントを、蛍光透視法を介して視覚化することをさらに含む、請求項８に記載の前記方法。
16. 患者内にインプラントを位置付けるための工具であって、
    遠位端及びそれを通って延伸する内腔を画定する細長部材であって、前記細長部材は前記インプラントの近位部分を解放可能に係合するように構成され、前記遠位端は複数のアームを画定する、細長部材と、
    前記細長部材の前記内腔内に設けられ、前記インプラントの遠位部分に解放可能に係合するように構成される、シャフト部材と、
    アクチュエータ部材であって、その回転が前記細長部材を前記シャフト部材に対して動かす、アクチュエータ部材と、を備える、前記工具。
17. 前記細長部材上に摺動可能に設けられるスリーブをさらに備え、前記スリーブは前記複数のアームのうちの少なくとも１つを前記複数のアームのうちの他のアームの方に付勢するように構成される、請求項１６に記載の前記工具。
18. 前記作動部材は前記細長部材の近位端に連結され、前記作動部材は前記細長部材の前記内腔と連通する内腔を含む、請求項１６に記載の前記工具。
19. 前記作動部材は、前記シャフト部材を前記作動部材の前記内腔内に摩擦保持するためのキャッチを含む、請求項１８に記載の前記工具。
20. 前記工具は、前記インプラントを位置付けてその構成を変更するように構成される、請求項１８に記載の前記工具。

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