JP2016508841A - 医療機器用安全装置ポンプに関する方法、システム及び装置 - Google Patents

Abstract

ここで様々な実施形態は、様々な医療機器に用いられるポンプに関連する。ポンプは容積移送式ポンプ又はギアポンプであってよい。それぞれのポンプは、所定の時間で機器を圧縮する一定の流速で、流体を移送するポンプに規定される少なくとも一つの流体移送開口を有する。【選択図】図２

Description

この出願は、２０１３年３月５日に出願され、「心臓補助装置のための安全装置ポンプに関する方法、システム及び装置」と題する米国仮出願６１／７７２，２０７から優先権を主張する。その内容は、全体が参考としてここに組み込まれる。

ここに開示される様々な実施形態は、医療装置で使用される様々な安全装置ポンプに関する。特に、それぞれのポンプは、ポンプが予期又は意図せずに停止した場合に、流体の逆戻り（又は「漏れ」）を許容する流体移送開口を有し、そのような停止から生じる潜在的な損傷や危険な圧力を低減することができる。

様々な心臓補助装置が、末期の心不全を処置するために用いられ、例えば、中でも左心補助循環装置（ＬＶＡＤ）、大動脈内バルーン装置、大動脈圧迫装置、及びその他のカウンターパルゼーション装置が含まれる。

これらの補助装置の多くは、ポンプにより生じる流圧によって駆動される。いくつかのケースでは、ポンプは患者の体内に埋め込まれ、他のケースでは、身体の外側に配置される。ポンプは、装置に流圧を提供し、これによって装置を膨らませ、それから積極的に又は受動的に、装置への流圧を低下させる。

これらの圧力により駆動されるシステムの一つのリスクは、収縮が失敗する可能性に関する。すなわち、ポンプ又はシステム全体が、不注意に又は予期せずに、膨張サイクルの間に失敗し、膨張した装置が膨張したままであったら、患者が怪我をするか、死ぬことさえあるかもしれず、又は装置が損傷するかもしれない。

先行技術には、心臓補助装置に用いられる改善されたポンプの必要性がある。

ギアポンプに関する様々なシステム及び装置が議論され、それぞれは、意図又は予期しない停止の場合に流圧を低減するため、所定の量の流体の漏れを許容する少なくとも一つの流体移送開口を有する。

実施例１では、医療機器のためのポンプは、内部を規定する本体と、内部に配置される変位要素と、第１のチャンバと、第２のチャンバと、管と、少なくとも一つの流体移送開口と、を含む。第１のチャンバは、本体の遠位部及び変位要素の遠位側によって規定される。管は、第１のチャンバと流体連結し、さらに医療機器に流体連結する。第２のチャンバは、本体の近位部及び変位要素の近位側によって規定される。第１のチャンバ及び第２のチャンバの間に規定される少なくとも一つの流体移送開口。

実施例２は、実施例１によるポンプに関し、医療機器は膨張可能な圧迫装置である。

実施例３は、実施例２のポンプに関し、少なくとも一つの流体移送開口は、圧迫装置が、約１０秒から約３０秒の範囲の時間内で圧縮できるような寸法及び形状である。

実施例４は、実施例２のポンプに関し、少なくとも一つの流体移送開口は、一秒あたり約２ｃｃ開口を通る最大流速となるような寸法及び形状である。

実施例５は、実施例１のポンプに関し、変位要素は変位壁を含む。

実施例６は、実施例５のポンプに関し、少なくとも一つの流体移送開口は、変位壁に規定される開口を含む。

実施例７は、実施例６のポンプに関し、変位壁及び本体の内壁に操作可能に接続された硬くない接続要素をさらに含む。

実施例８は、実施例５によるポンプに関し、少なくとも一つの流体移送開口は、変位壁及び本体の内壁の間の隙間を含む。

実施例９は、実施例５によるポンプに関し、少なくとも一つの流体移送開口は、本体に規定されるバイパスチャンバを含む。

実施例１０は、実施例９によるポンプに関し、変位壁は、変位壁が圧縮位置にあるときに、バイパスチャンバに隣接して配置される。

実施例１１は、実施例５によるポンプに関し、少なくとも一つの流体移送開口は、変位壁に規定される少なくとも一つのスロットを含み、組み込み可能なポンプはさらにスロット内に適合する形状の少なくとも一つの突起を含む。

実施例１２は、実施例１１によるポンプに関し、少なくとも一つの突起は、変位壁が膨張位置にあるときに、少なくとも一つのスロット内に配置される。

実施例１３は、実施例１のポンプに関し、変位要素は、少なくとも一つのローターを含む。

実施例１４は、実施例１のポンプに関し、変位要素は第１のローター及び第２のローターを含む。

実施例１５では、医療機器のためのポンプは、内部を規定する本体と、内部に配置される変位壁と、第１のチャンバと、第２のチャンバと、管と、コンプライアンスチャンバと、少なくとも一つの流体移送開口と、を有する。第１のチャンバは、本体の遠位部及び変位壁の遠位側により規定される。管は、第１のチャンバに流体連結するとともに、医療機器に流体連結する。第２のチャンバは、本体の近位部及び変位壁の近位側によって規定される。コンプライアンスチャンバは、第２のチャンバと流体連結している。少なくとも一つの流体移送開口は、第１のチャンバ及び第２のチャンバの間に規定される。

実施例１６は、実施例１５のポンプに関し、少なくとも一つの流体移送開口は、変位壁に規定される開口を含む。

実施例１７は、実施例１５によるポンプに関し、少なくとも一つの流体移送開口は、変位壁及び本体の内壁の間の隙間を含む。

実施例１８では、医療機器のためのギアポンプは、内部を規定する本体と、内部に配置される少なくとも一つのローターと、第１のチャンバと、第２のチャンバと、管と、少なくとも一つの流体移送開口と、を含む。第１のチャンバは、本体の遠位部及び少なくとも一つのローターの遠位部により規定される。管は、第１のチャンバと流体連結するとともに、医療機器と流体連結している。第２のチャンバは、本体の近位部及び少なくとも一つのローターの近位部によって規定される。少なくとも一つの流体移送開口は、第１のチャンバ及び第２のチャンバの間に規定される。

実施例１９は、実施例１８のポンプに関し、少なくとも一つのローターは、第１のローター及び第２のローターを含む。

実施例２０は、実施例１８のポンプに関し、少なくとも一つの流体移送開口は、少なくとも一つのローター及び本体の内壁の間の隙間を含む。

複数の実施形態が開示されるが、本発明のさらなる他の実施形態が、本発明の説明的な実施形態を示し説明する次の詳細な説明により、当業者にとって明らかになる。理解されるように、本発明の精神及び範囲から離れずに、発明は様々な自明の側面において修正が可能である。したがって、図面及び詳細な説明は、説明的な性質のものであり、限定的なものではないとみなされる。

一つの実施形態における心臓補助装置システムの斜視図である。 図１Ａの実施形態における心臓補助装置システムの概略図である。 一つの実施形態における容積移送式ポンプの断面切り取り図である。 他の実施形態における容積移送式ポンプの断面切り取り図である。 公知のローラースクリュー駆動システムの斜視図である。 一つの実施形態における内接歯車ポンプの断面切り取り図である。 他の実施形態における内接歯車ポンプの断面切り取り図である。 公知の外接歯車ポンプの断面切り取り図である。 一つの実施形態における外接歯車ポンプの断面切り取り図である。 一つの実施形態におけるモーターアセンブリの回転可能な内側の磁石のセットの断面切り取り図である。 図９Ａの実施形態におけるモーターアセンブリの断面切り取り図である。 一つの実施形態における容積移送式ポンプの断面切り取り図である。 一つの実施形態における容積移送式ポンプの一部の展開斜視断面の切り取り図である。 図１１Ａの実施形態における容積移送式ポンプの他の展開斜視断面の切り取り図である。 一つの実施形態における容積移送式ポンプの上面図である。 図１２Ａの実施形態における容積移送式ポンプの側断面切り取り図である。 図１２Ａ及び１２Ｂの実施形態における容積移送式ポンプの、他の側断面切り取り図である。 一つの実施形態における容積移送式ポンプの上部断面切り取り図である。 図１３Ａの実施形態における容積移送式ポンプの側断面切り取り図である。 他の実施形態における移送式ポンプの側断面切り取り図である。 図１４Ａの実施形態における容積移送式ポンプの他の側断面切り取り図である。

ここに開示される様々な実施形態は、例えば機械的な心臓補助装置システムを含む、様々な医療装置システムに用いられるためのポンプに関する。

図１Ａ及び図１Ｂは、一つの実施形態による心臓補助装置システム１０を示す。この特徴的な実施形態では、装置１２は、患者の上行大動脈に対して配置するように構成され、上行大動脈を圧迫するように構成されて、血液を大動脈及び患者の体に送ることを補助する大動脈圧迫装置１２である。大動脈圧迫装置１２は、第１の流体連結要素２８を介して、流体ポンプ１４に流体連結される。ポンプ１４は、連結要素２８を介して、ポンプ１４と圧迫装置１２との間に繰り返し又は循環する方式で、流体を移送するように構成されている。これにより、装置１２を膨らませる原動力を提供し、そして大動脈を圧迫して、それから装置１２を収縮させるか、装置１２を大動脈圧により収縮できるようにする。ポンプ１４は、コンプライアンスチャンバ１６に接続されて、流体連結される。コンプライアンスチャンバ１６は、流体を圧迫装置１２へ、又は圧迫装置１２から移送するポンプの動作の結果、ポンプにおける容積の変化を許容するように構成される。一つの実施態様では、コンプライアンスチャンバ１６は、患者の肺に接触している。なぜなら、先行技術で理解されているように、肺の容積は、容易に変化し、コンプライアンスチャンバ１６の容積は、肺の容積に比べると相対的に小さいので、コンプライアンスチャンバ１６を配置するために、患者の身体に適合した領域を提供することができるからである。

ある実施態様では、図１Ａに示すように、コンプライアンスチャンバ１６は、ポンプ１４の一部と一体である。すなわち、例えば、チャンバ１６は、ポンプ１４の柔軟な壁である。代替的に、コンプライアンスチャンバ１６は、ポンプ１４に流体連結する別体の要素であってよい。さらなる実施形態では、コンプライアンスチャンバは、その全体が参照としてここに組み込まれた米国特許ＵＳ７，３０６，５５８に記載されたコンプライアンスチャンバのどの実施形態ものであってもよい。

代替的に、ここで開示又は予期される実施形態に関して、システムは、患者の血液袋、心室、血液の管（血管又は動脈を含む）に対して配置される圧迫装置を有してよい。また、システムは、袋、心室、管を圧迫するように構成され、患者の身体に血液を送るように補助する。ある実施態様によれば、装置はカウンターパルセーション装置である。代替的に、装置は、コ−パルセーション装置であってもよい。

ポンプに関して様々な実施形態がここに開示され、どれも図１Ａ及び図１Ｂのシステム１０におけるポンプ１４として用いられてよい。ここで用いられる用語「ポンプ」は、制限する意図はなく、流圧を生じさせることができるどのような装置又は要素も含むように意図され、これにより、循環的に又は繰り返して血液袋、心室、血液の管又は患者の大動脈を圧迫するように圧迫装置を駆動することが理解される。ポンプは、埋め込み式ポンプ又は患者の身体に埋め込まれないポンプを含むいくつかの方式で、装置を駆動するために、医療機器に接続するように構成されるどのようなポンプであってもよいことがさらに理解される。

図２は、一つの実施形態によるポンプ２０を示す。ポンプ２０は、容積移送式ポンプ２０であり、要素２６が流体２１（以下にさらに詳細に説明される流体２１Ａ及び流体２１Ｂと特定される）に接触して、公知の制御された距離で変位し、これにより流体２１の公知で制御された容積を移送する。より具体的には、図２のポンプ２０は、２つのチャンバ２４Ａ，２４Ｂを含むポンプ本体２２を有する二槽チャンバポンプ２０である。二つのチャンバ２４Ａ、２４Ｂは、移動可能な壁２６によって仕切られている。この明細書では「移動可能な壁」は、二つのチャンバを離間させる表面、壁又は要素であり、ポンプ本体２２の中の２つの位置：膨張位置（圧迫装置１２が膨張する）及び収縮位置（圧迫装置１２が収縮する）を、移動可能であることを意味する。図２に示される具体的な実施形態では、移動可能な壁２６は、さらに以下に詳細に述べられるように、ポンプ本体２２の中の２つの位置を、横に移動する。第１のチャンバ２４Ａは、流体２１Ａの第１の容積を含み、第１の流体連結要素２８を介して圧迫装置１２に流体連結している。第２のチャンバ２４Ｂは、流体２１Ｂの第２の容積を含み、図１Ａのコンプライアンスチャンバ１６のような、コンプライアンスチャンバに、第２の流体連結要素３０を介して流体連結している。

ここで開示又は予期される実施形態によれば、（本体２２のような）本体は、生体適合性の金属、ポリマー素材、又はセラミック素材により製造される。ある具体的な実施態様では、本体は、チタニウム合金（Ｔｉ６Ａｌ４Ｖ）、商業的に入手可能な純チタニウム、又は類似金属のような具体的な生体適合性金属で製造されてもよい。代替的に、本体は、ポリエーテル・エーテル・ケトン（ＰＥＥＫ）、Ｔｏｒｌｏｎ（登録商標）、ポリアミドイミド（ＰＡＩ）又は類似する素材のような、具体的なポリマー素材で製造されてもよい。さらに代替的に、本体は、Ｂｉｏｎａｔｅ（登録商標）で製造されてもよい。

ここで実施態様における移動可能な壁（例えば、壁２６を含む）は、生体適合性でない素材も含む医療機器に用いられる公知の素材で製造されてよい。ある例示の実施形態では、壁は、上述した本体と同じ素材で製造されてもよい。ある例では、壁はステンレススチール又は他の類似した素材で製造されてよい。代替的に、壁は生体適合性でない金属で製造されてもよい。さらに代替的に、壁は耐摩耗性を向上させるために処理又はコートされてよい。例えば、壁は表面を窒化させる処理、又は耐摩耗性を向上させる医療機器要素のための他の公知の処理で処理されてもよい。他の例では、壁はダイヤモンド入り炭素コーティングのようなコーティング、又は耐摩耗性を向上させる医療機器要素のための他の公知のコーティングでコートされてもよい。

代替的に、上述した通り、コンプライアンスチャンバは、（柔軟な壁のような）ポンプ２０の一部と一体である。そのような実施形態では、第２の流体連結要素３０はない。

さらに代替的に、第１の流体連結要素２８は、柔軟な壁を有するように構成される。すなわち、要素２８の壁は、柔軟で、弾性的、あるいは第１のチャンバ２４Ａが、潜在的にポンプ２０又は連結要素２８に連結された医療機器にダメージを与えるような所定のレベルの圧力を越える状況で、周囲に壁を適合させることのできる柔軟な素材で製造される。

移動可能な壁２６は、第１及び第２の流体２１Ａ、２１Ｂを、それぞれ第１及び第２のチャンバ２４Ａ、２４Ｂに分ける。望ましい分離を維持するために、壁２６は、壁２６のそれぞれの端部に取り付けられた硬くない連結要素３２を有し、そのようなそれぞれの連結要素３２は、その他端がポンプ本体２２の内壁に取り付けられる。そのようにして、移動可能な壁２６とポンプ本体２２の内壁の間で流体の密封を維持しながら、硬くない連結要素３２により、壁２６はポンプ本体２２の中を横方向に移動することができる。第１の流体２１Ａは、ポンプ１４と圧迫装置１２の間で流れる。第２の流体２１Ｂは、ポンプ１４とコンプライアンスチャンバ１６の間で流れる。一つの実施形態によれば、第１及び第２の流体２１Ａ、２１Ｂは、同じ流体又は同じ種類の流体であってよい。

一つの実施態様によれば、（硬くない連結要素３２のような）硬くない連結要素は、フレキシブルな要素である。図２に示される実施態様では、要素２０は、公知のローリングダイアフラム構成であり、織布がエラストマーに含浸されているか又は類似した素材により製造される。代替的に、硬くない連結要素３２は、Ｂｉｏｓｐａｎ（登録商標）のポリウレタン片か又は類似した素材により製造される。代替的に、連結要素３２は、弾性である。さらなる実施態様では、要素３２は、高い折り曲げ強さを有する公知の柔軟な素材である。

ここで開示又は予期される容積移送式ポンプで用いられる流体（流体２１Ａ，２１Ｂのような）は、流体圧縮力を利用する医療機器で利用される公知の液体又は気体であってよいことが理解される。一つの実施態様では、流体２１はシリコーンオイルである。一つの具体的なシリコーンオイルの例は、Ｎｕｓｉｌ（登録商標）ＭＥＤ−３６８である。代替的に、流体２１は、生理食塩水である。さらに代替的に、流体２１は、良いトライボロジー性を提供する公知の流体からなり、疎水性であり、又は生体適合性を有する。さらなる実施態様において、流体は５ｍＰａ−ｓから約６０ｍＰａ−ｓの範囲で粘性を有する。さらなる実施形態では、流体２１は、人間の体内に埋め込まれて医療機器で用いることのできる生体適合性を有し、殺菌可能な流体である。

図２に示された実施形態では、移動可能な壁２６は、第１及び第２のチャンバ２４Ａ、２４Ｂの間で完全な流体封止を提供していない。その代わりに、壁２６は、壁２６内に規定される一以上の移送穴、隙間又は開口３４を有する。開口３４により、流体２１の一部が、一以上の開口３４を通ってチャンバ２４Ａ、２４Ｂの一方から他方へ移動できる。この明細書の目的では、「流体移送穴」及び「流体移送開口」は、移動可能な壁２６又は、第１及び第２のチャンバ２４Ａ，２４Ｂの間のどこかで規定され、２つのチャンバ２４Ａ、２４Ｂの間の流体の移送を可能にするどんな種類又は形状の開口をも意味することが理解される。示される実施態様では、移動可能な壁２６は、４つの移送穴３４を有する。代替的に、壁２６は、適当な量の流体２１を望ましい速度で一方のチャンバから他方へ流すことのできる範囲で、一穴から何個の穴でも有してよい。一つの実施形態では、流体２１は高い圧力下のチャンバから、低い圧力のチャンバへ流れる。

一つの実施態様によれば、移動可能な壁２６内の一以上の流体移送穴３４は、圧迫装置１２をポンプ１４が予期又は意図しない出来事で、相対的に短い時間収縮させることができるように構成される。すなわち、例えば、移動可能な壁２６が、圧迫装置１２が膨張した（又は部分的な膨張から完全な膨張までのどの状態でも）膨張位置にあるか、膨張位置に近く配置された位置にあって、大動脈を圧迫している位置で、もしポンプ１４が予期せず作動を停止したら、第１のチャンバ２４Ａから第２のチャンバ２４Ｂへの流体２１の所定の流れ又は漏れ速度により、一定量第１のチャンバ２４Ａ内の圧力が低減される。第１のチャンバ２４Ａ内で圧力の所定の低減があることで、移動可能な壁２６が収縮位置へと戻ることに失敗しているにも関わらず、所定の最小の速度で圧迫装置１２の収縮が起こる。これにより、長い時間大動脈が部分的に閉塞することを防止し、ポンプの停止に起因する患者への不利な影響を防止することができる。同様に、上述した血液袋、心室、又は血液の管に用いられる圧縮装置もまたこの所定の流又は漏れ速度から恩恵を受け、血液袋、心室又は管の長期間の部分的な閉塞を防止できるとともに、患者への不利な影響を防止する。

一つの実施形態では、一以上の流体移送穴３４が、ポンプが停止した場合に約３０秒以内で、圧迫装置１２を実質的に収縮させる。代替的に、圧迫装置１２は、約１０秒から約３０秒の範囲の時間、実質的に収縮する。さらに代替的に、装置１２は、約１５、２０又は２５秒、又はその範囲内で、実質的に収縮する。さらなる実施形態では、装置１２は、一秒当たり最大約２ｃｃの速度で実質的に収縮する。ある実施態様では、ここに開示された収縮速度は、以下に説明するギアポンプ実施形態にも適用されることが理解される。

勿論、移動可能な壁２６に一以上の流体移送穴３４があることで、通常のポンプ２０の使用の間、一方のチャンバから他方への流体２１の漏れが生じる。これにより、膨張した圧迫装置１２はわずかに収縮する原因になる。もし通常の使用の間に収縮量が検査されない場合、収縮の量があるレベルを超える可能性がある。膨張した圧迫装置１２は、袋、心室、管を、患者の体に血液を送ることを補助するため、もはや十分に圧縮しないか、又はそのような補助が最小になり、効果的でなくなる。したがって、ある実施態様では、流体移送穴３４の数及び寸法は、ポンプの寸法に基づいて予め定められる。また、ポンプ２０が停止した場合に、望ましい時間の範囲で、装置１２が収縮することを確実にする一方で、システム１０における流体２１の量及びある種の他のパラメーターは、通常の作動の間の収縮が、無視できるか最小（圧迫装置１２の通常の圧迫動作に影響を与えない）となるように確実にされる。この通常使用の間に収縮速度を最小化することは、上述のある種の実施形態において、最大収縮速度が一秒あたり約２ｃｃであることがわかる。代替的に、最大収縮速度は、圧迫装置１２がまだ効果的に袋、心室又は管を効果的に圧縮できるが、これを越えると、漏れのために装置１２が患者の体に血液を送ることを補助できるように袋、心室又は管を圧縮することができなくなる速度であればよい。

一つの実施形態では、ポンプ２０の移動可能な壁２６（又は他の容積移送式ポンプの実施形態）は、駆動アーム３８を介して壁２６に接続されるモーター３６を使用して、横方向左右に動かされる。一つの具体的な実施態様では、移動可能な壁２６は、図４に示すように、ローラースクリュー駆動システム５０を利用して駆動される。システム５０は、駆動アーム５４に接続される回転駆動要素５２を有し、要素５２が回転することで、駆動アーム５４が横に動く。すなわち、駆動要素５２に接続されたモーター（図示せず）が、駆動要素５２を回転させる。駆動要素５２は、駆動アーム５４に接続されて、要素５２の回転が、アーム５４をシステム５０の長手方向に沿って、横方向に動かす。アーム５４は、移動可能な壁２６に接続され、アーム５４の横の動きにより、壁２６がモーター５２に近づいたり離れたりして横方向に動く。

代替的に、ボールスクリュー駆動システムが容積移送式ポンプの実施態様に用いられてもよい。さらに代替的に、移動可能な壁２６を横に移動させるように駆動でき、医療機器に用いられる公知のモーターであれば、ここで予期されるどんな容積移送式ポンプにも用いられてよい。

図２を参照して、一つの実施態様によれば、システム内の流圧を検知する圧力センサ２３がポンプ本体２２に設けられる。ある実施形態では、圧力センサ２３は、本システムの圧力が所定の上限を越えて動くことを防止するために用いられてよい。他の実施形態では、圧力センサ２３は、圧迫装置１２がいつ完全に収縮したかを決定するために用いられてよい。代替的に、センサ２３は、移動可能な壁２６の位置を監視するように構成された位置センサ２３であってよい。センサは、移動可能な壁２６がいつ膨張位置にあるか及び／又は収縮位置にあるかを検知することができる。さらにもう一つ代替的に、圧力センサ及び位置センサの両方が設けられてもよい。追加的な実施態様によれば、センサ２３は、圧力及び温度センサ２３の組み合わせであってよい。さらに代替的に、センサの代わりに、モーター電源信号が同じ目的で用いられてもよい。さらに、これらのセンサ実施形態のどれもが、どの容積移送式ポンプに用いられてもよいことが理解される。

図３に示す代替的な実施態様では、ポンプ４０は、実質的に上述した容積移送式ポンプ２０に類似し、上記述べた事項のすべては、このポンプ４０に等しく適用される。しかしながら、上述の流体移送穴の代わりに、この実施形態における移動可能な壁４２は、移動可能な壁２６とポンプ本体４６の内壁との間に規定される流体移送隙間４４を有する。上述の穴３４と同様に、流体移動隙間４４は、所定の量の流体がチャンバ４８Ａ、４８Ｂの一方から他方へ、隙間４４を通って移動させることのできる流体移送開口４４である。

容積移送式ポンプ１３０のさらなる代替的な実施形態が、図１０に示される。ポンプ１３０は、ポンプ本体１３２と、本体１３２を第１及び第２のチャンバ１３６Ａ、１３６Ｂに分ける移動可能な壁１３４とを有し、収縮位置１３４Ａと膨張位置１３４Ｂ（破線で示す）の間で移動する。壁１３４の液体移送穴の代わりに（図２の壁２６における流体移送穴３４に似て）、このポンプ１３０実施形態は、流体移送開口１３８（ここで「流体移送バイパスチャンバ」又は単に「バイパスチャンバ」とも言う）を有する。流体移送開口１３８は、本体１３２の壁によって規定され、本体１３２内のある量の液体を、チャンバ１３６Ａ、１３６Ｂの一方から他方へ、バイパスチャンバ１３８を通って移動させることができる。より具体的には、使用時には、壁１３４が膨張位置１３４Ｂに移動すると、壁１３４は、ポンプ本体１３２の壁に近接し、これにより一方のチャンバ１３６Ａ、１３６Ｂから他方への流体の流れを低減するが、しかし除去はしない。代替的に、壁１３４は、流体の封止が２つの壁の間に形成されずに、流体の最小量がチャンバ１３６Ａ、１３６Ｂの一方から他方へ移動することがまだ許容される限りは、本体１３２の壁と実質的に接触してよい。

しかしながら、この実施態様では、壁１３４が収縮位置１３４Ａに移動すると、壁１３４がバイパスチャンバ１３８の近くに移動して、大きな隙間が壁１３４及びポンプ本体１３２の間に生じ、壁がバイパスチャンバ１３８に近くなかったときよりも高い率で流体がチャンバ１３６Ａ，１３６Ｂの一方から他方へ流れるようになる。

使用時に、流体移送チャンバ１３８を位置づけることで、膨張位置１３４Ｂにおいて漏れが最小のポンプとなり、膨張した圧迫装置１２がゆっくりと収縮するようになる。これに対し、収縮位置１３４Ａでは、バイパスチャンバ１３８が早い速度（膨張位置１３４Ｂと比較して）で多く漏れ、これにより第２のチャンバ１３６Ｂから第１のチャンバ１３６Ａへの流体の流れが速くなる。この増加した漏れ又は流速により、第１のチャンバ１３６Ａから第２のチャンバ１３６Ｂへと漏れた流体が、壁１３４が膨張位置１３４Ｂにあるときに、第１のチャンバ１３６Ａへ流れ戻り、これにより二つのチャンバ１３６Ａ、１３６Ｂの間の圧力が等しくなる。この早い流速により、チャンバ１３６Ａ、１３６Ｂのいずれかで余剰となった液体が素早く除去され、移動可能な壁１３４が第１のチャンバ１３６Ａ内に位置する少なくなった量の流体とともに膨張位置１３４Ｂへと戻ってくるリスクを除去するか、少なくとも低減する。チャンバ１３６Ａ内の圧力は、壁１３４が膨張位置１３４Ｂに近づいたときに、望む圧力を得られない。一つの実施態様では、流体移送チャンバ１３８は、患者の心臓が速い速度で鼓動している（例えば１６０ｂｐｍ）ときに、特に効果的である。移動可能な壁１３４は膨張位置１３４Ｂ及び圧縮位置１３４Ａの間を素早く動く。そのような実施形態では、壁１３４がバイパスチャンバ１３８に近接している短い間に、二つのチャンバ１３６Ａ、１３６Ｂにおける圧力のバランスを素早くとる能力が重要である。

ある実施形態では、二つのチャンバ１３６Ａ、１３６Ｂの間の圧力のバランスをとる必要性は、他の方向における流れを必要とし得ることが当業者によって理解される。すなわち、ある実施形態では、圧迫装置１２は、装置を膨張させる力を必要とするだけではなく、装置１２を圧縮する力も必要とし、壁１３４が圧縮位置１３４Ａへ移動するときに、流体は第２のチャンバ１３６Ｂから第１のチャンバ１３６Ａへ漏れる。

さらなる代替的な容積移送式ポンプ１５０の実施態様は、図１１Ａ及び１１Ｂに示される。これらは、ポンプ１５０の拡大図である。ポンプ１５０の全体は、示されていないが、ある実施形態では、ポンプ１５０は図２、３及び１０と類似した全体的な構成を有することが理解される。ポンプ１５０は、ポンプ本体１５２と、ポンプ本体１５２を第１のチャンバ１５６Ａ及び第２のチャンバ１５６Ｂの二つに分け、圧縮位置（図１１Ａ参照）及び膨張位置（図１１Ｂ参照）の間を動く移動可能な壁１５４を有する。図１１Ａに最もよく示されているように、壁の流体移送穴又は流体移送チャンバ（図１０に示す本体１３２の壁におけるチャンバ１３８に類似する）の代わりに、このポンプ１５０の実施形態は、移動可能な壁１５４の周囲によって規定され、流体移送スロット１５８（ここでバイパススロット１５８とも言う）である一以上の流体移送開口１５８を有する。これらのスロット１５８により、本体１５２内の流体の一定量が、チャンバ１５６Ａ，１５６Ｂの一方から他方へ、流体移送スロット１５８を通って移動する。示される一つの実施形態では、壁１５４は、少なくとも二つのスロット１５８を有する。代替的に、壁１５４は、チャンバ１５６Ａ、１５６Ｂの一方から他方へと適切な量の流体を流す所定のスロット１５８をいくつ有していてもよい。この実施形態では、ポンプ本体１５２は、スロット１５８に対応する本体１５２の内壁によって規定される突起１６０をも有する。図１１Ａ及び１１Ｂに示すように、突起１６０は、本体１５２上に位置し、移動可能な壁１５４が図１１Ｂに示す膨張位置にあるときに、流体移送スロット１５８内に位置する。

このようにして、使用時には、壁１５４が膨張位置（図１１Ｂ）に移動すると、突起１６０は、スロット１５８内に位置し、これにより一方のチャンバ１５６Ａ，１５６Ｂから他方への流体を減らす。しかしながら、壁が圧縮位置（図１１Ａ）へ移動すると、突起１６０は、もはやスロット１５８内にはなく、これにより、突起１６０がスロット１５８内に位置していた場合よりも早い速度で、流体が一方のチャンバ１５６Ａ、１５６Ｂから他方へとスロット１５８を通って流れる。

図１２Ａ、１２Ｂ、１２Ｃは、ポンプ本体１７２及び移動可能な壁１７４を有する容積移送式ポンプ１７０の他の実施形態を示す。このポンプの実施形態は、本体１７２の周りを移動可能な壁１５４が回転することを防止するように構成されている。図１２Ａ及び図１２Ｂに最もよく示されているように、ポンプ１７０は、モーターか、又はここに参照として全体が組み込まれている米国特許７，３０６，５５８に記載されている駆動要素に類似する駆動装置を有する。より具体的には、ポンプ１７０は、移動可能な壁１７４に固定的に接続されたねじ山のついた軸１７６を有する。この実施形態では、上述したものと類似し、図４に示されるローラースクリュー駆動システム１８２が、モーターに接続され、ねじ山のついた軸１７６は、駆動システム１８２にねじ止めされる。上述の通りモーターが駆動システム１８２を駆動すると、軸１７６は軸１７６の長軸に平行な方向で、横方向に付勢され、これにより壁１７４が圧縮位置（図１２Ｂ）及び膨張位置（図１２Ｃ）の間を移動する。軸１７６及び壁１７４が回転しない一方で、ローラースクリュー駆動システム１８２が回転するので、このように作動する。したがって圧縮位置及び膨張位置の間の壁１７４の移動を確実にするために、壁１７４及び軸１７６が回転しないように抑制されていることが重要である。

代替的に、ボールスクリュードライブシステムが、同様にこの実施形態で使用されてもよい。さらに代替的に、壁１７４を横に動かすように駆動することができ、医療機器で用いられている公知のモーターは、この実施態様に用いられてもよい。

上記議論されたある容積移送式ポンプの実施形態（例えば、図２に示されるポンプ２０）では、移動可能な壁は、（図２の要素３２のような）硬くない接続要素によって回転を抑制される。硬くない接続要素は、（ポンプの二つのチャンバ間の流体封止を維持することに加えて）移動可能な壁をポンプ本体の壁に接続する。しかしながら、そのような硬くない接続要素を有さない図１２Ａ、１２Ｂ及び１２Ｃのポンプ１７０のような実施形態では、他の機構又は構成が、移動可能な壁１７４を抑制するように設けられる。このように、ポンプ１７０は、図１２Ａに最もよく示されるように、ポンプ本体１７２の内壁から突出する二つの磁気スロット１７８を有する。図１２Ｂ及び１２Ｃに最もよく示されるように、移動可能な壁１７４は、壁１７４に接続され、そこから延びる少なくとも一つのピストン１８０を有し、ピストン１８０のそれぞれは、磁気スロット１７８の一つを通って配置されるように構成される。ピストン１８０は、スロット１７８と磁気的に作用し、スロット１７８は、スロット１７８を通してピストン１８０をその位置に保持し、移動可能な壁１７４を回転しないように抑制する。一つの実施態様では、それぞれのスロット１７８とピストン１８０との磁気的な連絡は、ピストン１８０のそれぞれの磁力を適用し、ピストン１８０がスロット１７８に物理的に接触することを防止する。回転を制限しているにも関わらず、ピストン１８０は、スロット１７８を通って上下に動くことができるので、移動可能な壁１７４が図１２Ｂに示す収縮位置と図１２Ｃに示す圧縮位置との間で移動することができる。

図１２Ａ〜１２Ｃに示される具体的な実施形態では、容積移送式ポンプ１７０は、図１２Ａに最もよく示されるように、二つの磁気スロット１７８及び、それぞれのスロット１７８に一つずつ、二つのピストン１８０を有する（図１２Ｂ及び図１２Ｃには、一つのピストン１８０のみが示されている）。代替的に、ポンプ１７０は、一つのスロット１７８（及びこれに対応する一つのピストン１８０）を有していてもよい。さらに代替的に、ポンプ１７０は、三つ以上のスロット１７８及び三つ以上の対応するピストン１８０を有してもよい。スロット１７８は、ピストン１８０を保持し壁１７４を回転しないようにすることのできる他の公知の構成的特徴であってもよい。さらに、スロット１７８は、非磁気性であってもよい。

他の実施態様は、図１３Ａ及び１３Ｂに示され、ポンプ１７０は硬くない接続要素を有さない代わりに、移動可能な壁１７４の回転を防止しつつ、圧縮及び膨張位置の間で移動可能な壁１７４の移動を可能にする機械的な、非磁気性の、スライド可能な接続部を有する。より具体的には、この実施形態では、ポンプ１７０は、本体１７２の内壁の一部によって規定されるスロット１９０を有する（図１３Ａの上面の部分断面図と、図１３Ｂの側面の部分断面図との組み合わせによりもっともよく示される）。スロット１９０は、示されるようにねじ溝のつけられた軸１７６と平行して壁に沿って延びる。ポンプ１７０の移動可能な壁１７４は、本体１７２のスロット１９０内に合って適合するように構成された突起１９２を有する。ある実施形態では、突起１９２は、棒、ボルト又はスロット１９０の中に軸方向に延び、ピン１９４の周りに配置されるベアリング１９６を伴うピン１９４により製造されてもよい。一つの実施態様によれば、ベアリング１９６は、回転可能なベアリング１９６であって、ベアリング１９６は、移動可能な壁１７４が収縮位置及び膨張位置の間を移動するにしたがって、スロット１９０内を回転することができる。突起１９２は、スロット１９０と機械的に作用し、移動可能な壁１７４が収縮位置及び膨張位置の間の移動している間、突起１９２はスロット１９０内に保持される。これにより、壁１７４の回転が防止される。図１３Ａ及び１３Ｂに示される具体的な実施形態のように、ポンプ１７０は一つのスロット１９０を有する。代替的に、ポンプ１７０は２以上のスロット１９０を、対応する数の突起１９２とともに有してもよい。

図１４Ａ及び１４Ｂに示す代替的な実施態様では、ねじ溝のついた軸１７６は、横には動くことができないが、回転することができ、移動可能な壁１７４が、ねじ溝のついた軸１７６に螺合するナット２００を介して軸１７６に沿って横方向に動くように構成されている、ナット２００は、移動可能な壁１７４に接続され、ナット２００又は壁１７４のいずれも回転することができない。このように、軸１７６の回転によりナット２００が横に移動し、これにより移動可能な壁１７４が図１４Ａに示す膨張位置と図１４Ｂに示す圧縮位置との間を横に移動する。駆動システム１８２は、装置本体１７２に固定的に接続される。使用時には、軸１７６は駆動システム１８２により回転され、これにより回転しないナット２００が横に移動して、移動可能な壁１７４を横に動かし、壁１７４を図１４Ｂに示す圧縮位置と図１４Ａに示す膨張位置との間に付勢する。駆動システム１８２は、壁１７４を横に移動するように駆動させることのできる医療機器に用いられる公知のモーターを有してよい。

他の実施形態では、ここで予期されるポンプはギアポンプである。例えば、ある実施形態によれば、図５は上記議論された心臓補助システム１０のようなシステムに用いられる他のポンプ６０を示す。このポンプ６０は、ゲローター（ｇｅｒｏｔｏｒ）６０としても知られる内部のギアポンプ６０である。ゲローター６０は、内側ローター６２及び外側ローター６４を有する容積移送式ポンプ装置である。図５に示すように、外側ローター６４は内側ローター６２よりも一以上多い歯を有し、その軸は内側ローター６２の軸に対して固定された偏心率で配置される。

一つの実施形態によれば、内部のギアポンプ６０は、自給式で、短期間、空運転することができる。さらに、このポンプ６０は、ローター６２、６４がどちらの方向へも回転することのできる両回転性（ｂｉ−ｒｏｔａｔｉｏｎａｌ）である。このように、ローター６２、６４は圧迫装置１２を膨張させるために一方方向に回転し、また、これを収縮させるために他方方向に回転することができる。一つの実施態様によれば、このポンプ６０及び他の内部のギアポンプは、二つの可動部分のみを有する。このように、これらは一般的に信頼でき、操作が単純であり、多くの可動部分を有するポンプと比較して、維持が容易である。

使用時には、流体は、外側ローター６４及び内側ローター６２の歯の間の吸入口６６に入る。図５に示すように、矢印は流体の方向を示す。ローター６２、６４の回転により、流体がローター６２、６４の歯の間のポンプ６０を通るように促される。

図６は、ポンプ７０の代替的な実施形態を示す。この内部ギアポンプ７０は、ゲローター７０の代替的な版である。図５のポンプのように、ポンプ７０は、外側ローター７２及び内側ローター７４（「遊動輪」とも呼ばれる）を有する。遊動輪７４は、外側ローター７２の軸に対して固定した偏心率で配置される軸を有し、遊動輪７４の歯及び外側ルーター７２が噛みあって吸入口７６及び排出口７８の間の封止を形成する。これにより液体が排出口から外へ出る。ある実施形態では、遊動輪７４の歯と外側ローター７２の歯との間に形成された封止は完全な密封ではなく、むしろ効果的な封止であり、これにより以下に述べる流れが許容されることが理解される。加えて、遊動輪７４の歯及び外側ローター７２の相互の噛みあいは効率的に形成されるが、完全ではなく、流体のための流動的に封止されたポケットを形成し、これは容積の制御を確実にする。

上記の議論されたポンプの実施形態６０、７０の両方が、ローターの圧力の高い側から低い側へと流体を漏らすか逆戻りさせ、これにより、上述したものと同じように、ポンプが予期せず停止した場合に、圧迫装置１２を収縮させることができる。すなわち、ポンプ６０、７０のそれぞれは、上述の様々な流体移送開口に類似した、流体の流れを許容する流体移送開口を有する。これらの流体戻り構成は、さらに以下に詳細に述べられる。

一つの実施態様では、ここに述べられるギアポンプのようなギアポンプの利点は、他のいくつかのタイプのポンプと比較して、小さくてもよいという点にある。なぜなら、排水容積（押しのけ容積）はローターが回転するごとに何度も利用されるからである。このように、ギアポンプは、上述したシステム１０のような心臓補助装置の全体に必要な空間の量を最適化することを助ける。

図７は、ギアポンプ８０の代替的な実施形態を示す。図５及び６に示され上記議論された（内部ギアポンプであった）ポンプ６０、７０に対して、このポンプ８０は、外部ギアポンプ８０である。内部ギアポンプのように、外部ギアポンプ８０は、流れを生じるために、単一の接触領域又は接触点で共に噛みあう二つのギア８２、８４を有する。しかしながら、外側ギアポンプ８０は、反対の方向に回転する二つのギア８２、８４を有する。一つの実施形態によれば、二つのギアのうちの一つは、モーターに操作可能に接続され（図示せず）、モーターは、あるギアを駆動し、そのギアが順に他のギアを駆動する。一つの実施態様によれば、ギア８２、８４のそれぞれは、ギアの両側のベアリング（図示せず）を伴う軸８６、８８により支持されている。

使用時には、二つのギア８２、８４が回転してギア８２、８４の歯が、歯同士が互いに噛みあう領域から出ると、歯の動きによって吸入口９０内部に膨張した容積が生じる。これにより、吸入口９０に流体が流れ込む。ギアの歯は流体をポンプ８０の内壁へと引き込み、これにより流体が、歯とポンプ本体９４の内壁との間で、ギア８２、８４の外側の周りに引き出される。ギア８２、８４の回転及び歯の噛みあいにより、流体が排出口９２を通ってポンプの外側に促される。

ここで述べられるギアポンプ実施形態は、それぞれポンプの回転運動を駆動するモーターを有していることが理解される。ここで開示されるギアポンプ実施形態のそれぞれは、どちらの方向へも操作することができることがさらに理解される。これにより、ポンプが圧迫装置１２を膨張及び圧縮の両方することができる。さらに、これらのギアポンプの容積移送特性により、公知のギアの回転数で液体の公知の量（いくらかの漏れ）が移送されることが理解される。

図８は、液体の流れをポンプの高圧側から低圧側へ流すように構成された外側ギアポンプ１００の特定の実施形態を示す。すなわち、ポンプ１００は、流体を逆戻りするように、あるいは、言い換えれば「慎重に漏れるように」製造される。上記議論された実施形態のように、この「逆戻り」を許容することで、ポンプ１００が詰まったり、完全に電源が落ちたり、圧迫装置１２を膨張させた状態のままにしておく他の問題の結果、ポンプ１００の長期の停止（心臓周期に関連する）に伴うリスクに対処する。この実施形態では、装置１００は、流体移送開口、又は二つのギア１０２、１０４及びポンプ本体１０８の内壁の間の所定の寸法の流体移送隙間１０６を形成することで「逆戻り」を許容するように構成されている。上記議論されたように、流体移送隙間１０６の寸法は、高圧側から低圧側に所定量の流体の逆戻りを起こすことができるように予め定められ、これにより圧迫装置１２を所定速度で圧縮させる。

同様に、図５及び６に示される実施形態について上述した通り、ポンプの実施形態６０、７０のいずれもが、ローターの高圧側から低圧側へ流体が漏れる又は逆戻りするように構成されている。すなわち、図８の外側ポンプ１００及び上記議論されたように、ポンプ６０、７０のそれぞれは、所定の寸法の流体移送開口又は隙間を介して「逆戻り」できるようにある種の実施態様で構成されてよい。図５のポンプ６０では、流体移送隙間１０６は、内側ローター６２と外側ローター６４との間である。図６のポンプ７０については、流体移送隙間１０６は、外側ローター７２と内側ポンプ７０の内壁との間である。図５及び６に示されるように、隙間１０６は相対的に小さい。一方、上記の他の実施形態について述べられたように、適切な量の「逆戻り」を許容するように、それぞれの実施形態における隙間１０６はどのような適切な寸法であってもよいことが理解される。すなわち、上記議論されたように、それぞれの場合に、流体移送隙間の寸法は、高圧側から低圧側へ流体の所定量の逆戻りを生じるように予め定められ、これにより圧迫装置１２が、所定速度で圧縮される。

ギアポンプに関して、ある実施形態において、ポンプモーター（図示せず）からの電源の引出及び速度信号が、圧迫装置１２内で圧力を決定するために使用されてよい。これにより、圧力制限に対する制御が可能になるとともに、圧迫装置１２からいつすべての流体が除去されたかを決定することが可能になる。代替的に、圧力を検知する圧力センサ（図示せず）が、ギアポンプ実施形態の液体内に配置されてよい。圧力センサは、所定の圧力が限界を超えることを防止するため、及び、さらに圧迫装置１２の圧縮がいつ達成されたかを決定するために用いられてよい。

ある実施形態では、ギアポンプ実施形態で用いられる流体は、シリコーンオイルである。代替的に、流体は、生理食塩水である。他の代替では、流体は、移送ポンプ実施形態について上記議論されたどの流体でもよい。さらなる実施形態では、流体は、人間の身体に埋め込まれた医療機器で用いられる生体適合性のある、殺菌可能な流体であってよい。

ある実施態様では、ギアポンプ実施形態のギアに接続されたモーター（図示せず）は、流体内に位置し、軸とポンプの間の封止が密封である必要はない。同様に、容積移送の実施形態におけるモーターは、流体内に位置してよい。

代替的に、図９Ａ及び図９Ｂに示されるように、モーターアセンブリは、モーター及び流体の間の直接的な接触がなくても、ギアポンプを駆動するように設けられてよい。この実施形態では、モーターアセンブリ１１０（図９Ｂに最もよく示される）は、流体的に密封される本体１１２を有し、本体１１２の内側の要素が流体に接触せず、流体は本体１１２の内側のどの部分へもアクセスすることができない。このため、本体１１２に配置されたモーター１１４は、流体に接触しない。モーター１１４はポンプ（図示せず）を次の方法で駆動する。モーター１１４は、操作可能に軸１１６に接続され、軸１１６は、操作可能にその他方の端部において、図９Ａに最もよく示される回転可能な内側の磁石１１８のセットに接続される。さらに、アセンブリ１１０は、回転可能な外側の磁石１２０をも有する。使用時には、モーター１１４は、軸１１６を介して内側の磁石１１８の回転を駆動する。磁石の２つのセット１１８、１２０の間に相互に作用する磁力によって、内側の磁石１１８が回転すると、外側の磁石１２０が回転する。このように、流体的に密封された本体１１２内部のモーター１１４を駆動することで、外側の磁石１２０が回転し、これにより、モーターアセンブリ１１０に機械的に接続されるポンプ（図示せず）が駆動される。

ある実施形態では、この磁石ベースのモーターアセンブリの利点は、伝えられるトルクの量を制限し、ポンプ（図示せず）が加えることのできる圧力を制限することである。

代替的に、ギアポンプ（図示せず）は、モーターのローターとして働くこともでき、固定コイルはローターの外側に配置されてもよい。この配置では、ギアは別の部品というよりは、電気モーターの一部である。

図９Ａ及び図９Ｂに示されるモーターアセンブリ１１０は、ここに開示され予期される容積移送式ポンプの実施形態とともに用いられることが理解される。

複数の実施形態が開示されたが、発明の説明的な実施形態を示し、説明する詳細な説明から、さらに他の実施形態が当業者にとって明らかになるだろう。理解されるように、様々な実施形態は、様々な発明の精神及び範囲から離れずに、当然明らかな様々な側面において修正が可能である。したがって、図面及び詳細な説明は、説明的なものであり、制限的なものではないとみなされるべきである。

Claims (20)

1. 医療機器用のポンプであって、該ポンプは、
   （ａ）内部を規定する本体と、
   （ｂ）前記内部に配置される変位要素と、
   （ｃ）前記本体の遠位部分及び前記変位要素の遠位側により規定される第１のチャンバと、
   （ｄ）前記第１のチャンバに流体連結する管であって、前記医療機器に流体連結する管と、
   （ｅ）前記本体の近位部及び前記変位要素の近位側によって規定される第２のチャンバと、
   （ｆ）前記第１のチャンバ及び前記第２のチャンバの間に規定され、少なくとも一つの流体移送開口と、を有するポンプ。
2. 前記医療機器は、膨張可能な圧迫装置である請求項１に記載のポンプ。
3. 少なくとも一つの前記流体移送開口は、前記圧迫装置を約１０秒から約３０秒の範囲の期間内で圧縮できるような寸法及び形状である請求項２に記載のポンプ。
4. 少なくとも一つの前記流体移送開口は、前記開口を通る一秒あたり約２ｃｃの最大流速を可能にするような寸法及び形状である請求項２に記載のポンプ。
5. 前記変位要素は、変位壁を含む請求項１に記載のポンプ。
6. 少なくとも一つの前記流体移送開口は、前記変位壁に規定される開口を含む請求項５に記載のポンプ。
7. 前記変位壁及び前記本体の内側壁に操作可能に接続される、硬くない接続要素をさらに含む請求項６に記載のポンプ。
8. 少なくとも一つの前記流体移送開口は、前記変位壁及び前記本体の前記内壁の間に隙間を有する請求項５に記載のポンプ。
9. 少なくとも一つの前記流体移送開口は、前記本体に規定されるバイパスチャンバを有する請求項５に記載のポンプ。
10. 前記変位壁は、前記変位壁が圧縮位置にあるときに、前記バイパスチャンバに隣接して位置する請求項９に記載のポンプ。
11. 少なくとも一つの前記流体移送開口は、前記変位壁に規定される少なくとも一つのスロットを含み、前記組み込むことのできるポンプは、前記スロット内に適合するような形状の少なくとも一つの突起をさらに含む請求項５に記載のポンプ。
12. 少なくとも一つの前記突起は、前記変位壁が膨張位置にあるとき、少なくとも一つの前記スロット内に配置される請求項１１に記載のポンプ。
13. 前記変位要素は、少なくとも一つのローターを含む請求項１に記載のポンプ。
14. 前記変位要素は、第１のローター及び第２のローターを含む請求項１に記載のポンプ。
15. 医療機器用のポンプであって、該ポンプは、
    （ａ）内部を規定する本体と、
    （ｂ）前記内部に配置される変位壁と、
    （ｃ）前記本体の遠位部及び前記変位壁の遠位側によって規定される第１のチャンバと、
    （ｄ）前記第１のチャンバに流体連結する管であって、前記医療機器に流体連結する管と、
    （ｅ）前記本体の近位部及び前記変位壁の近位側によって規定される第２のチャンバと、
    （ｆ）前記第２のチャンバに流体連結するコンプライアンスチャンバと、
    （ｇ）前記第１のチャンバ及び前記第２のチャンバの間に規定される少なくとも一つの流体移送開口と、を含む、ポンプ。
16. 少なくとも一つの前記流体移送開口は、前記変位壁に規定される開口を含む請求項１５に記載のポンプ。
17. 少なくとも一つの前記流体移送開口は、前記変位壁及び前記本体の内壁の間の隙間を含む請求項１５に記載のポンプ。
18. 医療機器用のギアポンプであって、該ギアポンプは、
    （ａ）内部を規定する本体と、
    （ｂ）前記内部に配置される少なくとも一つのローターと、
    （ｃ）前記本体の遠位部及び少なくとも一つの前記ローターの遠位部によって規定される第１のチャンバと、
    （ｄ）前記第１のチャンバに流体連結する管であって、前記医療機器に流体連結する管と、
    （ｅ）前記本体の近位部及び少なくとも一つの前記ローターの近位部によって規定される第２のチャンバと、
    （ｆ）前記第１のチャンバ及び前記第２のチャンバの間に規定される少なくとも一つの流体移送開口と、を含むギアポンプ。
19. 少なくとも一つの前記ローターが、第１のローター及び第２のローターを含む請求項１８に記載のギアポンプ。
20. 少なくとも一つの前記流体移送開口は、少なくとも一つの前記ローター及び前記本体の内壁の間の隙間を含む請求項１８に記載のギアポンプ。

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