JP2016508839A - 安全装置 - Google Patents

Abstract

本発明は、安全装置、及び注入口端部を有する本体を持つ医療用具と共に使用される、安全装置を使用する方法を提供し、安全装置は、医療用具の本体に装着するためのブラケットと、ブラケットによって支持され、安全位置において、医療用具の注入口端部の上に適合するようにサイズ調整され、これを密閉し、医療用具をカバーするキャップと、縦軸を有し、キャップに固定される細長いシャフトであって、ブラケットによって滑動可能に、また枢動可能に支持されることにより、医療用具の注入口端部から離れるようにキャップを持ち上げて、注入口端部から離れるようにシャフトの縦軸の周りでキャップを枢動させることができるシャフトと、キャップを安全位置へ付勢する付勢手段と備える。【選択図】図１

Description

関連出願の相互参照
［０００１］本出願は、２０１３年３月６日出願の「Ｓａｆｅｔｙ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許仮出願第６１／７７３５７４号から優先権を主張する、２０１３年７月２９日出願の「Ｓａｆｅｔｙ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許出願第１３／９５３３９３号から優先権を主張し、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれている。

［０００２］医師は、患者に薬剤又は食塩水、又は静脈栄養法等のその他の必要な流体を取り除く又は投与するために、無針アクセスシスアテム（ハブ、バルブ、注入ポート）を日常的に使用する。カニューレ又は静脈（ＩＶ）カテーテルを患者の体の中へ挿入して、患者の血管系への薬の投与経路を確保する。しかしながら、アクセスポートを含むカテーテルの露出した部分は汚染されやすい。アクセスポートが汚染された場合、有害な細菌や病原体が患者の血流の中へ取り込まれる可能性がある。これにより、患者が深刻な危険にさらされるばかりでなく、患者の治療がより複雑になり、コストも上がる。

［０００３］カテーテル関連の汚染による血流感染（ＣＲ−ＢＳＩ）の可能性を減らすために、健康管理開業医（病院、外来、在宅ケア、ホスピス、又はその他の健康管理環境）は、衛生管理及び手順を実行してきた。医師は全て、患者に注入する前に、手を洗い、手袋をつけ、露出した部分とアクセスポートの表面を消毒する。これは一般に、医師が７０％のイソプロピルアルコール又はＣｈｌｏｒａｐｒｅｐ（登録商標）等のその他の消毒剤に予め浸したパッドでポートの上部を拭くことによって行われる。多くの理由により、この方法は望ましくない；従って、米国特許第５５５４１３５号、５７９２１２０号、６０４５５３９号、７６８２５６１号、及び７９３１８７７号を含む消毒システム又は装置を製作しようとする試みが多数なされてきた。しかしながら、挙げられた全ての試みには、洗浄方法の一貫性、使いやすさ、及び予想外の衝撃により起こりうる汚染を含む一又は複数の不利点がある。

［０００４］従って、使い勝手が良く、意図しない曝露を防ぐことによって患者が感染する可能性を減らす、アクセスポートを効果的に保護し消毒する安全装置が必要である。

［０００５］本発明の特徴を有する安全装置は、これらの課題に対処する。安全装置は、注入口端部を有する本体を持つ医療用具とともに使用され、安全装置は、医療用具の本体に装着するためのブラケットと、ブラケットによって支持され、安全位置において、医療用具の注入口端部の上に適合するようにサイズ調整され、注入口端部を密閉して医療用具をカバーするキャップと、縦軸を有し、キャップに固定され、ブラケットによって滑動可能及び枢動可能に支持されることにより、キャップを医療用具の注入口端部から持ち上げて、シャフトの縦軸の周りを注入口端部から離れるように枢動させることができる細長いシャフトと、キャップを安全位置へ付勢するための付勢手段とを備える。

［０００６］本明細書に開示されるように、安全装置は、無針接続を使用し、カテーテルポートを通して薬剤又は流体を投与するＩＶ投薬システムと共に使用されるように開発されている。安全装置を無針静脈投薬システムと共に使用すれば、カテーテルの管理に利用される方法に関わらず、アクセスポートが常に消毒されるようになる。この装置により、アクセスポート汚染が発生する可能性も下がる。加えて、この装置は、ポートを継続的に抗菌剤又は抗菌養液に漬けることによって、微生物の増殖を防止する。この装置は、大量汚染があっても高い水準の保護を提供する。アクセスポートを衛生に保つことによって、カテーテルのアクセスポートを介して患者に感染性因子を取り入れる可能性が大幅に小さくなる。

［０００７］あるいは、別の実施形態では、安全装置は更に、ブラケットが医療用具の本体に一体的に成形された本体を有する医療本体を備える。現在、アクセスポート又は針ハブは、アクセスポートの外側を病原体から守るための「内蔵式」システムを有さない。安全装置が医療用具と一体化すると、消毒効果が薄れた時にキャップを交換することができる。シャフトに取り付けられた新しい予浸消毒パッドを有する新たなキャップを、前のキャップと同じ機能を全て有する装置に挿入する又は固定することができる。

［０００８］更に別の実施形態では、安全装置は更に、解除式ロックを備え、解除式ロックはキャップを一時的に医療用具の注入口端部から離して固定する。キャップを離れるように回転させると、「ロック」機構によりキャップがその部位から移動したまま保持され、医師が注入をしやすくなる。これはつまり、医師が注入している間、「消毒」ツールを持っておく、又は下に降ろす必要がないことを意味する。注入が終わると、キャップをその部位に向かって回転させて戻し、「ロック解除」位置に係合させ、アクセスポート表面の下方向の安全位置に戻す。

［０００９］別の実施形態では、安全装置はアクセスポートから保護キャップを外すために２つの動きを要する。例えば、第１の動きにおいて、キャップを本体から離れるように縦方向に持ち上げ、第２に、キャップをアクセス部位から離れるように回転させる。これは、少しの力で又は力を入れずに入射部位から自動的に取り外すことができる消毒装置だと、アクセスポートが非意図的に曝露される場合があるため、重要である。あいにく、患者には長期間、定期的にアクセスシステム、ＩＶ又はカテーテルが挿入される。患者は、眠るにも、食べるにも、トイレを使用するにも、また動き回るのにも全てカテーテルを取り付けたまま行わなければならない。取外しが自動的な、又は簡単に行える消毒装置は簡単に外れて、医師又は患者が注入部位が曝露されたことに気づかずに、その部位が汚染にさらされる可能性がある。次に注入を行うまで、この曝露に気付かないままになる場合さえありうる。この問題は、アクセスポートから消毒装置を取り外すために２つの動きを要する安全装置を有することによって回避される。

［００１０］別の実施形態では、本発明により、抗菌剤の領域を画定する内部空間を有するキャップが提供される。更なる実施形態では、内部空間には抗菌剤が含まれ、これにより、抗菌剤が安全位置において医療用具の注入口端部と接触するように構成される。更なる実施形態では、抗菌剤は、アルコール、イソプロピルアルコール、クロルヘキシジン、及びこれらの組み合わせを含む群から選択される。別の実施形態では、キャップは更に周縁部を含み、周縁部が抗菌剤を保持する。

［００１１］本発明は、病原体による汚染からアクセスポートを保護する。安全装置は医療用具の本体に固定され、キャップは安全位置又は静止位置においてアクセスポートの露出部分の上に配置される。この位置において、アクセスポートは抗菌溶液に継続的に浸され、アクセスポート表面がウイルス及び細菌から保護される。これは、抗菌剤に予浸されたパッド又はその他の材料を有するキャップ内部によって行われる。安全装置のキャップが安全位置にある時、パッドは注入部位の表面と接触しており、アクセスポートが消毒される。医師がその部位から離れるようにキャップを移動させると、表面がパッドで「拭かれ」又は「洗浄され」、ポートの注入準備ができる。

［００１２］別の実施形態では、キャップは更にヒンジ蓋を備え、このヒンジ蓋を開くことができ、これにより抗菌剤を取り除く又は挿入することができる。安全装置が医療用具と一体化しているか、ブラケットで取り外し可能に取り付けられているかに関わらず、キャップの一部分を開くことができる。キャップを開けた時に、抗菌剤に浸された新しいスポンジ材料をキャップの中へ挿入することができる。次にキャップを閉じてスポンジを内部に固定する。キャップの底に沿った周縁部によりスポンジが適所に保持され、これにより、キャップがアクセス部位から移動した時にもスポンジが落ちない。

［００１３］別の実施形態では、安全装置は更に、抗菌剤の変更を視覚的に知らせるインジケータを備える。視覚的インジケータにより、抗菌剤に予期しない変化が起こった場合に、あるいは抗菌剤を変更する必要がある場合に、医師の注意を喚起することができる。

［００１４］別の実施形態では、本発明は、注入口端部を有する本体を持つ医療用具の汚染を防止する方法を提供し、本方法は、医療用具のための安全装置を供給することであって、安全装置は、医療用具の本体に装置を装着するためのブラケットを備える、供給することと、医療用具の本体にブラケットを取り付けることと、医療用具の注入口端部を、ブラケットによって支持され、安全位置において医療用具の注入口端部の上に適合するようにサイズ調整されたキャップでカバーすることとを含む。

［００１５］更に別の実施形態では、本方法は更に、医療用具の注入口端部からキャップを滑動させながら持ち上げることによって医療用具の注入口端部からキャップを取り外すステップと、医療用具から離れるようにキャップを枢動的に回転させて、医療用具の注入口端部から流体を挿入する又は回収するステップとを含む。

［００１６］また別の実施形態では、本方法は更に、医療用具の注入口端部から離れるようにキャップを滑動させながら持ち上げることによって医療用具の注入口端部からキャップを取り外し、医療用具から離れるようにキャップを枢動的に回転させた後で、ロックと係合させることによって、医療用具の注入口端部から離れるようにキャップを一時的に固定するステップと、医療用具の注入口端部から流体を挿入又は回収した後で、キャップのロックを解除するステップとを含む。

［００１７］別の実施形態では、キャップは抗菌剤の領域を画定する内部空間を有する。内部空間はオプションとして抗菌剤を含んでいてよく、これにより、抗菌剤は安全位置において医療用具の注入口端部と接触するように構成される。

［００１８］安全装置は、キャップが医療用具に取り付けられていることにより、置き忘れや紛失をしにくい、又は汚染にさらされにくいため、他の消毒方法よりもより信頼性がある。消毒装置が用具に取り付けられていない場合、医師は注入する前にアクセスポートを準備する追加のステップを行わなければならない。例えば、消毒キャップを無針ハブの上部に「ねじ締め」して、周りで回転させてポートを消毒することができる。医師はポートを手に持ち、箱かストリップのいずれかからキャップをつかみ、キャップの消毒部分を露出させ、キャップをポートにかぶせてポートの周りで回転させてから廃棄しなければならない。キャップを再利用することができる場合は、医師がキャップでポートを拭いたら、医師は注入している間キャップを手に持っていなければならないか、あるいはキャップを下に置いて汚染にさらすかのいずれかである。医師はまた、消毒キャップ全体を交換するのを忘れる可能性もある。従って、下に置かれることによって、又は場合によっては置き忘れることによって汚染にさらされないようにアクセスポートから一時的に取り外し可能である消毒装置を有することが望ましい。医師がキャップを安全位置に戻した時に、アクセスポートの露出部分が再度カバーされ、医療用具は汚染から守られる。

［００１９］安全装置は、一貫した方法でアクセスポートを消毒する。この装置は、医師が注意散漫である又は急いでいる場合においても、注入部位が効果的に洗浄されるように設計される。消毒剤に浸された拭き取り繊維又は「ねじ式」キャップを使用する時、洗浄方法は、どのようにポートを洗浄するかに応じて主観的である。加えて、無針カテーテルの設計が複雑になればなるほど、毎回使用する前に全ての表面を十分に洗浄することがより難しくなる。不適切な、急ぎで行う、又は乱雑な洗浄手順により、汚染の可能性がより大きくなり得る。

［００２０］安全装置は３日間使用することができ、その後消毒剤は効果的でなくなると考えられる。このシナリオでは、医師は医療用具の安全装置を交換して、アクセスポートが効果的に消毒されるようにする必要がある。多くの場合、看護師、またその他の医師は人員が不足し、極端に忙しく、長時間の大変な労働条件下で働いている。従って、面倒が少なく、しかも患者を安全に維持する安全対策が最も望ましい。

［００２１］下記の図面は本明細書の一部を形成し、本発明の特定の態様を更に説明するために含まれるものである。本発明は、本明細書に提示される特定の実施形態の詳細説明に組み合わせて、これらの一又は複数の図面を参照することによってより良く理解することが可能である。

安全装置の一実施形態を示す図である。 安全位置にある、キャップを有する医療用具に固定された安全装置を示す前面図である。 安全装置を示す側面図である。 図３の線４−４から見た、図３の安全装置を示す断面図である。 安全位置にあるキャップを有する安全装置を示す上面平面図である。 キャップが「移動した」又は開位置にある安全装置を示す上面平面図である。 安全装置の一実施形態のキャップとシャフトを示す図である。 キャップの別の実施形態を示す図である。 開位置にある図８のキャップを示す図である。 キャップの別の実施形態を示す図である。 開位置にある図１０のキャップを示す図である。 図１２Ａ〜図１２Ｃは、安全装置の別の実施形態を示す図である。

［００２２］本発明は、安全装置と、安全装置を使用する方法を目的としたものである。以下の説明において、本発明の実施形態のより包括的な説明を提供するために多数の具体的な詳細事項が示されている。しかしながら、当業者には本発明の実施形態がこれらの具体的な詳細事項なしでも実行可能であることが明らかとなるだろう。その他の場合において、本発明が分かりにくくならないように、既知の特徴については詳しい説明をしていない。

定義
［００２３］ ここで、本明細書及び特許請求の範囲で使用される単数形の「一つ」、「一つの」、及び「その」（「ａ」、「ａｎ」、「ｔｈｅ」）には、明示的に、また曖昧に一つの指示対象に限定されていない限り、複数の指示対象が含まれることに留意されたい。このため、例えば、「化合物」に対する参照には、２個以上の異なる化合物が含まれる。本明細書で使用される用語「含む」（「ｉｎｃｌｕｄｅ」）、及びその文法上の異形語は非限定的であり、リスト中のアイテムの記述は、置換可能なその他の同様のアイテム、又はリストに挙げられたアイテムに加えることができるその他のアイテムを除外するものではない。

［００２４］本明細書で使用されるように、文脈上他の意味に解釈すべき場合を除き、「含む」、「備える」（「ｃｏｍｐｒｉｓｅ」）という用語及びこの用語の異形、例えば「含んでいる」、「備えている」（「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」、「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ」）及び「含んだ」、「備えた」（「ｃｏｍｐｒｉｓｅｄ」）は、その他の付加物、構成要素、整数、又はステップを除外するものではない。このため、本明細書全体を通して、文脈上他の意味に解釈すべき場合を除き、「含む」、「備える」（「ｃｏｍｐｒｉｓｅ」）、「含んでいる」、「備えている」（「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」）等の単語は除外する意味ではなく含有する、つまり、「非限定的に含む」という意味に解釈すべきである。

［００２５］本発明に使用されるように、文脈上他の意味に解釈すべき場合を除き、本発明の方法のステップは限定されるものではなく、また、各ステップが本方法に不可欠である、又は各ステップが開示された順番に行わなければならないことを示すものではない。

［００２６］本発明による安全装置１０の第１の形態を図１に示す。安全装置１０は、注入口端部１４を有する本体１２を持つ医療用具のためである。安全装置１０は、医療用具の本体１２に装着するためのブラケット１６と、ブラケット１６によって支持され、安全位置において医療用具の注入口端部１４の上に適合するようにサイズ調整され注入口端部１４を密閉するキャップ１８とを備え、キャップ１８は医療用具の注入口端部１４をカバーする。縦軸を有する細長いシャフト２０は、キャップ１８に固定され、滑動的にまた枢動的にブラケット１６に支持され、これにより、キャップ１８は医療用具の注入口端部１４から離れるように連続的に持ち上げて、注入口端部１４と、安全位置までキャップ１８を付勢する付勢手段２２から少なくとも１８０度離れたところでシャフト２０の縦軸の周りを枢動させることができる。

［００２７］一般に、注入口端部１４は、医師が患者に流体を投与する又は患者から流体を回収するアクセスポートである。医療用具は、無針コネクタ、ハブ、又は注入ポートを備えていることが好ましく、これらの使用については当技術分野で周知である。外部ハウジングと、無針コネクタの内部構成要素を製造するのに、幅広い種類のプラスチックが良く使われるが、シリコン、並びにステンレス鋼等の他の材料も使用される。同様に、これらの材料は、安全装置１０を製造するためにも使用可能である。プラスチックは軽量で、防水加工されており、成形可能で通常は化学薬品に対する耐性があり、色付けが可能である。製造に使用される生体材料には、非限定的に、下記製品：シリコン、ポリエステル、ポリエチレン、ポリカーボネート、及びステンレス鋼が含まれうる。

［００２８］ポリエチレンは、ＩＶ投与セットで良く使用される主要な合成熱可塑性ポリマーである。ポリカーボネートは加工及び成形しやすいが、重要な特性である、強度、衝撃及び温度耐性、堅牢性、及び透明度を兼ね備える。ポリカーボネートの別の重要な利点は、エチレンオキシド、照射、又は蒸気オートクレーブ法を利用することによって殺菌できることである。好ましい実施形態では、安全装置１０にはラテックス及びジ（２−エチルヘキシル）フタル酸が含まれていない。

［００２９］ブラケット１６は、医療用具の本体１２を係合するように構成される。一般に、医療用具の本体１２は管状であるため、好ましい実施形態では、ブラケット１６は、医療用具の本体１２を固定係合させる馬蹄形のものである。ブラケット１６を使用することによって、装置１０を本体１２に取り外し可能に装着することができる。

［００３０］図２に示すように、ブラケット１６が馬蹄形の構成であると、医療用具の幅が広くなりすぎて患者の使い心地が悪くなるようなことにはならない。加えて、医療用具の寸法及び構成は、特に本体１２において変化しうる。ブラケット１６の形状及び形態は、使用される医療用具に応じて、本体１２にしっかり取り付けるためにおおよそサイズ調整され、寸法決めされる。安全装置１０を医療用具に効果的に取り付けるための、当技術分野で周知のその他多くの方法があると考えられる。

［００３１］図３は、シャフト２０及び付勢手段２２を収納するように機能するブラケット１６を示す、安全装置１０の別の図である。縦軸を有する細長いシャフト２０はキャップ１８に固定され、ブラケット１６によって滑動可能に、また枢動可能に支持される。キャップ１８を、医療用具の注入口端部１４から離れるように持ち上げて、注入口端部１４から離れるようにシャフト２０の縦軸の周りで枢動させることができる。好ましい実施形態では、キャップ１８は、医療用具の注入口端部１４から少なくとも１〜９０度離して、シャフト２０の縦軸の周りで枢動させることができる。最も好ましい実施形態では、キャップ１８は、医療用具の注入口端部１４から少なくとも９１〜１８０度離して、シャフト２０の縦軸の周りを枢動させることができる。キャップ１８が取り付けられたシャフト２０の上面を、シャフト２０を注入口端部１４から離れるように移動させるのに好適になるように、人間工学的な観点から改造することができる。これは図１２Ａ〜１２Ｃから最も良く分かる。例えば、表面を、医師の指（複数可）が収容されるように大き目にサイズ調整することができる。

［００３２］図４の安全装置１０の断面図に示すように、シャフト２０は本体１２の溝に装着されるが、回転移動させるためのその他任意の適切な手段を使用することができる。付勢手段としてばね２２を図示したが、所望の位置へ移動させるためのその他の形態を使用することが可能である。ばね２２は、ブラケット１６の内部の溝のシャフト２０の底部に位置づけされる。ばね２２により、シャフト２０を持ち上げる高さも得られ、これにより、入射部分１４の上にキャップ１８を垂直に持ち上げることができる。この実施形態では、保護キャップの位置をアクセスポートからずらすために、安全装置に２つの連続した動きが必要である。例えば、第１の動きにおいて、キャップは医療用具の本体１２から離れるように垂直に持ち上げられ、第２に、キャップ１８はアクセス部位から離れるように枢動させられる又は回転させられる。ばね２２は、キャップ１８を医療用具の注入口端部１４から離れるように滑動させながら持ち上げることによって、キャップ１８を安全位置へ付勢する。従って、ばね２２は付勢手段である。キャップ１８をずらすと、ばね２２の張力が上がり、キャップ１８が静止位置まで移動させられる。

［００３３］シャフト２０は、キャップ１８を図５に示す安全位置から、図６に示す注入口端部１４が露出する位置まで移動させることができるように、ブラケット１６に適切に装着される。医師は、移動させた位置でキャップ１８を「持つ」必要がない。使用中に、注入が終わったら、キャップ１８を持ち上げて注入口端部１４に向けて回転させて戻し、シャフト２０を解除すると、キャップが安全位置まで自動的に下がる。この位置において、キャップ１８に収納されたパッド２６により、医療用具の注入口端部１４の表面が消毒液に浸され、これによりアクセスポートが殺菌される。

［００３４］図７に、キャップ１８とシャフト２０を示す。好ましい実施形態において、細長いシャフト２０の底部は、シャフト２０の上部よりも狭くなっている。これにより、「ロック」機構２４が得られ、キャップ１８を持ち上げて移動させると、キャップ１８は、注入をしている間、注入口端部１４に向かって強制的に、又は医師の意思に反して回転することはない。ロック機構２４の設置により、キャップ１８を医療用具の注入口端部１４からどれほど離して、シャフト２０の縦軸の周りを枢動させることができるかが決定される。

［００３５］安全装置１０のキャップ１８はブラケット１６によって支持され、安全位置において医療用具の注入口端部１４の上に適合し、これを密閉するようにサイズ調整されており、キャップ１８は医療用具をカバーする。キャップ１８は、消毒又は抗菌特性を有するパッド２６、スポンジ、又はその他何らかの材料を収納する。パッド２６は消毒剤に予め浸されていることが好ましい。使用可能な一般的な消毒剤は、アルコール、イソプロピルアルコール、クロルヘキシジン、及びこれらの組み合わせである。キャップ１８が安全位置にある時、パッド２６は医療用具の注入口端部１４と接触して、アクセス部位を安全に清潔に保つ。オプションとして、キャップ１８の底部は周縁部２８を有する。周縁部２８により、医療用具の注入口端部１４の周りがよりしっかり適合されて、汚染と、消毒液の蒸発が防止される。周縁部２８はまた、キャップが安全位置から移動した時にパッド２６を適所に保持するようにも機能することができる。

［００３６］消毒剤の効果は時と共に弱まる可能性がある。従って、「新たな」安全装置１０が必要である時にそれを知らせる視覚的なインジケータを持つことが望ましい。例えば、医師がキャップ１８を通して見て、消毒液の量が少ないことを判断することができるように、キャップ１８は部分的に又は全体的に透明又は不透明であってよい。消毒剤に色を付けることができ、消毒剤がなくなると、色が薄くなり、安全装置１０を交換する必要があることが示される。安全装置１０を交換する時、医師は単純に医療用具の本体１２からブラケット１６を取り外し、新たな安全装置１０を本体１２に固定する。

［００３７］オプションとして、安全装置１０のブラケット１６を医療用具の本体と一体的に成形することができる。この実施形態では、新たな医療用具が必要になる前に消毒剤がなくなる可能性がある。このため、キャップ１８が取り付けられた新たなシャフト２０を安全装置１０に挿入することができるように安全装置を構成することができると考えられる。例えば、殺菌剤の効果がなくなった場合、医師は安全装置１０からシャフト２０を取り外して、キャップ１８が取り付けられた新たなシャフト２０を挿入する、又は取り付けることができる。

［００３８］あるいは、キャップ１８は、パッド２６を交換できるように、ヒンジ蓋３０を有していてよい。図８及び９において、ヒンジ蓋３０は、キャップ１８の側面に位置づけされている、又は図１０及び１１に示す別の代替形態では、キャップ１８の上面に位置決めされたヒンジ蓋３０が蓋の役割を果たす。ヒンジ蓋は、ヒンジ蓋をキャップ１８から移動させるのに使用されるヒンジ３２を有するキャップに接続される。ヒンジ蓋３０は、医師がパッド２６を取り除いて新たなパッド２６を挿入することができるように開けることが可能である。ここでまた、キャップ１８の底部の周縁部２８は、パッド２６を適所に保持するように機能する。オプションとして、パッド２６は非消毒端部に接着剤を有することができる。この接着剤によりパッド２６をキャップ１８の内部空洞に取り付けることができる。消毒剤の効果がすでになくなった後で、医師はキャップ１８を開け、使用済みパッド２６を取り除き、安全装置１０全体を交換せずに、キャップ１８に新たなパッド２６を挿入することができる。

［００３９］図１２Ａ〜１２Ｃは、安全装置１０の別の実施形態の図である。使用中に、医師は安全装置１０を医療用具に取り付けることができる。キャップ１８は、医療用具の注入口端部１４の上に固定して配置される。医療用具にアクセスする時は、医師はシャフト２０を注入口端部１４の上で垂直に、シャフト２０がロック機構２４の上に持ち上がるほど十分に持ち上げる。ロック機構２４を通り越したら、医師は、医療用具の注入口端部１４から離れるいずれかの方向にキャップ１８を回転させる。医師は注入を行い、キャップ１８をロック解除し、注入口端部１４に向かってキャップ１８を回転させて戻すことができる。シャフト２０がロック機構２４と一直線になると、キャップ１８が自動的に下がり、医療用具の注入口端部１４がカバーされる。

材料及び方法
［００４０］本明細書に方法及び材料が記載されている。しかしながら、本明細書に記載されたものと同様の又は等しい方法及び材料を使用して、本発明の変形例を得ることも可能である。材料、方法、及び実施例は単なる例であって、限定するものではない。

参照による組み込み
［００４１］本願全体において、様々な公表文献、特許、及び／又は特許出願は、本発明関連の最先端技術をより詳細に説明するために参照したものである。同じ又は以前の文章においてこれらの公表文献、特許、及び／又は特許出願を具体的に参照した主題において、個別の公表文献、特許、及び／又は特許出願が各々、あたかも具体的に、また個別に参照することによって組み込まれると示されているかのごとく、これらの公表文献、特許、及び／又は特許出願の開示内容は、これらを全体的に参照することによって本明細書に組み込まれる。

他の実施形態
［００４２］当業者には、本発明の範囲又は精神から逸脱することなく、本発明に様々な修正及び変更を行うことができることが明らかとなる。当業者には、本明細書に開示された本発明の明細及び実施を考慮することにより、本発明の他の実施形態が明らかとなる。明細及び実施例は単なる例であり、本発明の正確な範囲及び精神は下記の特許請求の範囲によって示される。

Claims (19)

1. 注入口端部を有する本体を持つ医療用具と共に使用される安全装置であって、
   ａ）前記医療用具の前記本体に装着するためのブラケットと、
   ｂ）前記ブラケットによって支持され、安全位置において、前記医療用具の前記注入口端部の上に適合するようにサイズ調整され、これを密閉するキャップと、
   ｃ）縦軸を有し、前記キャップに固定される細長いシャフトであって、前記ブラケットによって滑動可能に、また枢動可能に支持されることにより、前記医療用具の前記注入口端部から離れるように前記キャップを持ち上げて、前記注入口端部から離れるように前記シャフトの前記縦軸の周りで枢動させることできるシャフトと、
   ｄ）前記キャップを前記安全位置へ付勢する付勢手段と、
   を備える、安全装置。
2. 前記ブラケットが、前記医療用具の前記本体と一体的に成形される本体を有する医療用具を更に備える、請求項１に記載の安全装置。
3. 解除式ロックを更に備え、当該解除式ロックは、前記キャップを一時的に前記医療用具の前記注入口端部から離れるように固定する、請求項１に記載の安全装置。
4. 前記キャップは、抗菌剤の領域を画定する内部空間を有する、請求項１に記載の安全装置。
5. 前記内部空間は抗菌剤を含み、これにより、当該抗菌剤は、前記安全位置において前記医療用具の前記注入口端部と接触するように構成される、請求項４に記載の安全装置。
6. 前記抗菌剤は、アルコール、イソプロピルアルコール、クロルヘキシジン、及びこれらの組み合わせを含む群から選択される、請求項５に記載の安全装置。
7. 前記キャップは更に周縁部を備え、当該周縁部により前記抗菌剤が保持される、請求項４に記載の安全装置。
8. 前記キャップは更にヒンジ蓋を備え、当該ヒンジ蓋は、前記抗菌剤を取り除く又は挿入することができるように開けることができる、請求項５に記載の安全装置。
9. 前記抗菌剤の変化を視覚的に知らせるインジケータを更に含む、請求項５に記載の安全装置。
10. 注入口端部を有する本体を持つ医療用具の汚染を防止する方法であって、
    ａ）前記医療用具のための安全装置であって、当該医療用具の前記本体に前記装置を装着するためのブラケットを備える、前記安全装置を供給することと、
    ｂ）前記医療用具の前記本体に前記ブラケットを取り付けることと、
    ｃ）前記医療用具の前記注入口端部を、前記ブラケットによって支持され、安全位置において前記医療用具の前記注入口端部の上に適合するようにサイズ調節されたキャップでカバーすることと、
    を含む方法。
11. ｄ）前記医療用具の前記注入口端部から離れるように前記キャップを滑動させながら持ち上げて、前記医療用具から離れるように前記キャップを枢動的に回転させることによって、前記医療用具の前記注入口端部から前記キャップを取り外す、及び
    ｅ）前記医療用具の前記注入口端部から流体を挿入する又は回収するステップと、
    を更に含む、請求項１０に記載の方法。
12. ｆ）前記ステップ（ｄ）の後で、ロックを係合させることによって、前記キャップを一時的に前記医療用具の前記注入口端部から離れるように固定する、及び
    ｇ）前記ステップ（ｅ）の後で、前記キャップを前記ロックから解除するステップと、
    を更に含む、請求項１１に記載の方法。
13. 前記キャップは、抗菌剤の領域を画定する内部空間を有する、請求項１０に記載の方法。
14. 前記内部空間は抗菌剤を含み、これにより、当該抗菌剤が、前記安全位置において前記医療用具の前記注入口端部と接触するように構成される、請求項１３に記載の方法。
15. 前記抗菌剤は、アルコール、イソプロピルアルコール、クロルヘキシジン、及びこれらの組み合わせを含む群から選択される、請求項１４に記載の方法。
16. 前記キャップは更に周縁部を備え、当該周縁部は前記抗菌剤を保持する、請求項１４に記載の方法。
17. 前記キャップは更にヒンジ蓋を備え、当該ヒンジ蓋は、前記抗菌剤を取り除く又は挿入することができるように開けることができる、請求項１３に記載の方法。
18. 前記抗菌剤の変化を視覚的に知らせるインジケータを更に備える、請求項１３に記載の方法。
19. 本体を持つ医療用具を更に備え、前記ブラケットは、前記医療用具の前記本体と一体的に成形される、請求項１０に記載の方法。

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