JP2016508607A5

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Publication number: JP2016508607A5
Application number: JP2015555811A
Authority: JP
Filing date: 2014-02-05
Publication date: 2017-03-02
Anticipated expiration: 2034-02-05

Claims

以下を含む、リウマチ性関節炎（ＲＡ）を診断する方法：
酸化されたコラーゲンＩＩに対する抗体の存在または不存在のために被検者からのサンプルを試験すること；
ここでサンプル中の酸化されたコラーゲンＩＩに対する抗体の存在は、被検者のＲＡを示す。
被検者が環状シトルリン化ペプチド（ＡＣＰＡ）に対する抗体を有していない、請求項１記載の方法。
以下を含む、被検者が疾患修飾抗リウマチ薬（ＤＭＡＲＤ）に応答するかどうかを同定するための方法：
酸化されたコラーゲンＩＩに対する抗体の存在または不存在のために被検者からのサンプルを試験すること；
ここでサンプル中の酸化されたコラーゲンＩＩに対する抗体の不存在は、被検者がＤＭＡＲＤに応答することを示す。
請求項３記載の方法であって、
（ａ）ＤＭＡＲＤが、オーラノフィン、ソジウムアウロチオマレート、アザチオプリン、クロロキン、ヒドロキシクロロキン、シクロスポリン（シクロスポリンＡ）、レフルノミド、メトトレキサート（ＭＴＸ）、ミノサイクリン、ペニシラミン、およびスルファサラジン（ＳＳＺ）から成る群から選択される、および／または
（ｂ）被検者がＲＡを持っている、および／または
（ｃ）被検者が以前に１種以上のＤＭＡＲＤｓで治療されているか、または現在１種以上のＤＭＡＲＤｓで治療されている、方法。
請求項１から４のいずれか１項記載の方法であって、
（ａ）サンプルが血清、血漿、全血または滑液のサンプルである、および／または
（ｂ）酸化されたＣＩＩが非酵素学的グリケーションまたは反応性酸素分子種（ＲＯＳ）またはアルデヒドにかかわる反応で酸化された、方法。
請求項５記載の方法であって、
（ａ）ＲＯＳがスーパーオキシドラジカル（Ｏ_２・⁻）、過酸化水素（Ｈ_２Ｏ_２）、脂質ヒドロペルオキシド（ＬＯＯＨ）、遷移金属イオンと組み合わせた脂質ヒドロペルオキシド、遷移金属イオンと組み合わせた過酸化水素、水酸基ラジカル（・ＯＨ）、次亜塩素酸（ＨＯＣｌ）、次亜臭素酸（ＨＯＢｒ）、一酸化窒素（ＮＯ・）、二酸化窒素（ＮＯ_２・）および過酸化窒素（ＯＮＯＯ⁻）から成る群から選択される、または
（ｂ）グリケーションがグルコース、リボースまたは他の糖類によって引き起こされる、または
（ｃ）アルデヒドがマロンアルデヒドおよび４−ヒドロキシノネナールから成る群から選択される、方法。
酸化されたコラーゲンＩＩに対する抗体の存在または不存在が、ＥＬＩＳＡアッセイを使用して決定される、請求項１から６のいずれか１項記載の方法。
以下を含む、必要な被検者のリウマチ性関節炎（ＲＡ）を治療する方法に使用するためのＤＭＡＲＤ：
被検者からのサンプルを、酸化されたコラーゲンＩＩに対する抗体の存在または不存在について試験すること；
サンプル中の、酸化されたコラーゲンＩＩに対する抗体の不存在を同定すること；および
ＤＭＡＲＤを被検者に投与すること。
以下を含む、必要な被検者のリウマチ性関節炎（ＲＡ）を治療する方法に使用するための非ＤＭＡＲＤＲＡ薬：
被検者からのサンプルを、酸化されたコラーゲンＩＩに対する抗体の存在または不存在について試験すること；
サンプル中の、酸化されたコラーゲンＩＩに対する抗体の存在を同定すること；および
非ＤＭＡＲＤＲＡ薬を被検者に投与すること。
非ＤＭＡＲＤＲＡ薬が生物学的製剤である、請求項９記載の方法。
生物学的製剤が以下から成る群から選択される、請求項１０記載の方法：
アバタセプト（オレンシア）、アダリムマブ（フミラ）、アナキンラ（キネレット）、セルトリズマブペゴル（シムジア）、エタナーセプト（エンブレル)、ゴリブマブ（シンポニ）、インフリクシマブ（レミケード)、リツキシマブ（リツキサン)、およびトシリズマブ（アクテムラ）。
被検者が抗ＴＮＦ生物学的製剤に応答するかどうかを同定するための、以下を含む方法：
被検者からのサンプルを、酸化されたコラーゲンＩＩに対する抗体の存在または不存在について試験すること；
ここでサンプル中の酸化されたコラーゲンＩＩに対する抗体の不存在は、被検者が抗ＴＮＦ生物学的製剤に応答することを示す。
必要な被検者のリウマチ性関節炎（ＲＡ）を治療するための以下を含む方法に使用するための抗ＴＮＦ生物学的製剤：
被検者からのサンプルを、酸化されたコラーゲンＩＩに対する抗体の存在または不存在について試験すること；
サンプル中の酸化されたコラーゲンＩＩに対する抗体の不存在を同定すること；および
抗ＴＮＦ生物学的製剤を被検者に投与すること。
必要な被検者のリウマチ性関節炎（ＲＡ）を治療するための以下を含む方法に使用するための非−抗ＴＮＦ生物学的製剤：
被検者からのサンプルを、酸化されたコラーゲンＩＩに対する抗体の存在または不存在について試験すること；
サンプル中の酸化されたコラーゲンＩＩに対する抗体の存在を同定すること；および
非−抗ＴＮＦ生物学的製剤を被検者に投与すること。
請求項１２記載の方法、請求項１３記載の抗ＴＮＦ生物学的製剤、または請求項１４記載の非−抗ＴＮＦ生物学的製剤であって、
被検者が以前に抗ＴＮＦ生物製で治療されているか、または現在抗ＴＮＦ生物製で治療されているもの。