JP2016501641A - 胃腸管刺激装置及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
他の実施形態を用いてもよく、ここで提示される主題の精神又は範囲から逸脱しない範囲において、開示された装置及び方法は他の臨床応用に適用できる。
集中治療及び/又はそうでなければ麻酔下、又は術後の患者は、消化関連機能が大幅に低下していることがあり、腸への胃排出が不十分となる。食道部分への刺激により、胃の中及び/又は腸内の領域のような他の部分と同様に、収縮現象が生じ得る。本明細書で開示される本発明は、少なくとも部分的には、患者の下部消化器系を刺激することができ、そして/又は、患者の食道への刺激により「覚醒」され得るという予測できない驚くべき結果に基づく。さらに、下部胃腸管内の複数の臓器をほぼ同時に目覚めることができる。これにより、食道への刺激のみで、患者の消化器系の機能を、LESの遠位の領域において部分的に回復させることができる。食道への刺激からLESの遠位の器官への刺激までの全ての刺激というわけではない。しかし、本明細書に開示されたシステムが、比較的長い時間に渡って患者の食道の複数の部分を刺激すると、LESの遠位に位置する1又は複数の器官は、直接刺激されているわけではないが、誘発されて運動を開始する。例えば、食道の収縮のシーケンスを生じさせるために、患者の食道の少なくとも4点が少なくとも15分、いくつかの場合には少なくとも30分刺激されたときに、消化機能及び/又は蠕動が低下した状態に戻ることがある。
1.1又は複数の近位に設けられた電極及び1又は複数の遠位に設けられた電極を含む少なくとも2つの電極を、胃管に沿って間隔を置いて、胃管を挿管した後に少なくとも2つの電極が上部食道括約筋(UESと下部食道括約筋(LES)の間に位置するように配置し、
2.少なくとも2つの電極を発生器と電気的に接続し、及び/又は、
3.電極の近位に設けられ、それにより近位の食道組織を刺激する第1シグナルと、電極の遠位に設けられ、それにより遠位の食道組織を刺激する第2シグナルと、を含むシグナルシーケンスを生成する。
Claims (57)
- 胃腸管部分の運きを誘発するためのシステムであって、
前記システムは、
経鼻又は経口にて食道内に入れられる大きさで構成される細長部材と、
前記細長部材に取り付けられた又は取り付けることが可能な少なくとも2つの電極であって、UESとLESの間に位置する一連の食道部分を刺激し、一連の食道部分の局部収縮を誘発するように設けられる少なくとも2つの電極と、
前記少なくとも2つの電極に接続された発生器と、
プロセッサ及びメモリを備えるコントローラと、
を備え、
前記メモリは、シグナルシーケンスを生成するために前記発生器をアクティベートさせるプリセットコマンドを保持し、前記プリセットコマンドは、第1電極により与えられる第1シグナルの印加から第1の期間をおいて、第2電極により第2シグナルが与えられるように構成され、前記第1電極は、前記第2電極の近位に位置し、
前記シグナルシーケンスは、前記LESの遠位に位置する対象胃腸管部分の運動を誘発する、
システム。 - 指定された同じ極性を有する少なくとも4つの電極を有する、
請求項1に記載のシステム。 - 前記少なくとも4つの電極は、均等に離間している、
請求項2に記載のシステム。 - 少なくとも3つの電極を有する、
請求項1に記載のシステム。 - 前記メモリはさらに、
シグナルシーケンスを生成するために前記発生器をアクティベートさせるプリセットコマンドを保持し、前記プリセットコマンドは、前記第2電極により与えられる第2シグナルの印加から第2の期間をおいて、第3電極により第3シグナルが与えられるように構成され、前記第2電極は、前記第3電極の近位に位置する、
請求項4に記載のシステム。 - 前記第1期間と前記第2期間の少なくとも1つは、0.1秒と2秒の間である、
請求項1〜請求項5のいずれか1項に記載のシステム。 - 前記第1期間と前記第2期間の少なくとも1つは、0.5秒と1秒の間である、
請求項1〜請求項5のいずれか1項に記載のシステム。 - 前記シグナルシーケンスは、前記一連の食道部分を2秒から20秒刺激するように選択される、
請求項1〜請求項7のいずれか1項に記載のシステム。 - 前記シグナルシーケンスは、遠位に進行する食道の収縮を誘発するように選択される、
請求項1〜請求項8のいずれか1項に記載のシステム。 - 前記遠位に進行する食道の収縮は、少なくとも1cm/sの進行速度を有する、
請求項9に記載のシステム。 - 前記第1シグナル、前記第2シグナル及び前記第3シグナルの少なくとも1つは、少なくとも40mmHgでの局所的な食道収縮を刺激するために測定される、
請求1項〜請求項10のいずれか1項に記載のシステム。 - 前記対象胃腸管部分は、前記胃、小腸及び大腸の少なくとも1つに位置する、
請求項1〜請求項11のいずれか1項に記載のシステム。 - 前記対象胃腸管部分に誘発された運動は、蠕動を含む、
請求1項〜請求項12のいずれか1項に記載のシステム。 - 前記遠位に進行する食道の収縮は、胃への食道内容物の進行のために測定される、
請求項9〜請求項13のいずれか1項に記載のシステム。 - 前記食道内容物は、ボーラス、唾液及び胃の逆流物質の少なくとも1つを含む、
請求項14に記載のシステム。 - 前記プリセットコマンドは、ユーザーがプログラム可能である、
請求項1〜請求項15のいずれか1項に記載のシステム。 - 前記複数のプリセットコマンドは、複数の胃腸管活性化治療とともに選択された胃腸管活性化療法を生成するために構成され、
前記複数のプリセットコマンドはそれぞれ、少なくとも1つのシグナルシーケンスを含む、
請求項1〜請求項16のいずれか1項に記載のシステム。 - 前記活性化治療は、隣接する2つのシグナルシーケンスとの間の休憩シーケンスとともに、複数のシグナルシーケンスを含む、
請求項17に記載のシステム。 - 前記シグナルシーケンス及び前記シグナルシーケンスに続く前記休憩シーケンスにより構成される1つのシーケンスサイクルの総持続時間は、0.5分から5分の間であり、必要に応じて1分から2分の間である、
請求項18に記載のシステム。 - 前記療法及び前記治療は、患者の摂食の間のシーケンスサイクルが、摂食と摂食の間のシーケンスサイクルよりも短いようにプログラムされる、
請求項18に記載のシステム。 - 前記療法及び前記治療は、
夜間におけるシーケンスサイクルが日中におけるシーケンスサイクルよりも短いようにプログラムされる、
請求項18に記載のシステム。 - 前記療法及び前記治療は、患者の状態又は患者の食事に基づいてプログラムされる、
請求項17に記載のシステム。 - 前記療法24時間の期間に少なくとも4つの別個の治療を含む、
請求項17〜請求項22のいずれか1項に記載のシステム。 - 栄養チューブを備える、
請求項1〜請求項23のいずれか1項に記載のシステム。 - 前記栄養チューブは、経鼻胃又は経鼻空腸である、
請求項24に記載のシステム。 - 前記シグナルは、複数のパルスを含む、
請求項1〜請求項21のいずれか1項に記載のシステム。 - 前記複数のパルスは、5から50Hzの間の周波数で与えられ、必要に応じて約25Hzで与えられる、
請求項26に記載のシステム。 - 前記複数のパルスのパルス幅は、1から20ミリ秒の間である、
請求項26に記載のシステム。 - 前記シグナルシーケンスは、複数のパルス列を含む、
請求項26〜請求項28のいずれか1項に記載のシステム。 - 1つのシグナルシーケンスにおける2つのパルス列の間は、0から2秒の間であり、必要に応じて0.5から1秒の間である、
請求項29に記載のシステム。 - 前記パルス列の数は、
指定された同じ極性の電極の数と同じ又はより多く、前記指定された同じ極性の電極は、前記パルス列を与えるためのものである、
請求項29に記載のシステム。 - 前記第1シグナル及び/又は前記第2シグナルは、少なくとも1つのパルス列を含む、
請求1項〜請求項9のいずれか1項に記載のシステム。 - 前記電極の少なくとも1つと直接接触し、及び/又は、前記電極の少なくとも1つと隣接し、局部コンディションを測定するために設けられる測定部を有する、
請求項1〜請求項28のいずれか1項に記載のシステム。 - 前記局部コンディションは、局部インピーダンスを含み、
前記局部インピーダンスは、食道の筋肉組織を示し、さらに具体的には食道のスムーズな筋肉組織を示す、
請求項33に記載のシステム。 - 前記コントローラは、測定された局部インピーダンスが2,000オーム以下であり、必要に応じて、具体的には、500から2,000オームの間である場合にのみ、前記発生器のアクティベーショを許可するように構成される、
請求項34に記載のシステム。 - 前記測定された局部インピーダンスが500から2,000オームの間である部分と直接接触し、及び/又は隣接する電極においてのみ実行される、
請求項35に記載のシステム。 - 前記局部コンディションは、胃の逆流物質の指標となる局部インピーダンスの変化を含む、
請求項33に記載のシステム。 - 前記コントローラは、前記局部コンディションに基づいてパルス振幅を選択するように構成される、
請求項34に記載のシステム。 - 前記細長部材が食道に位置するときに、胃壁の組織を刺激ように設けられた胃電極を有する、
請求項1〜請求項38のいずれか1項に記載のシステム。 - 前記胃電極が、前記細長部材に取り付けられた又は取り付けることが可能である、
請求項39に記載のシステム。 - 患者の皮膚と直接接触するように配置可能な体外電極であり、前記体外電極は、必要に応じて腹筋を刺激する、
請求項39に記載のシステム。 - 食道を含む胃腸管部分の運きを誘発するためのシステムであって、
経鼻又は経口にて胃腸管部分内に入れられる大きさで構成される細長部材と、
前記細長部材に取り付けられた又は取り付けることが可能な一連の電極であって、UESとLESの間に位置する一連の胃腸管の一部を刺激し、一連の胃腸管の一部の局部収縮を誘発するように設けられる一連の電極と、
前記一連の電極に接続された発生器と、
を備え、
前記発生器は、一連のパルスを生成するように構成され、
前記一連のパルスは、少なくとも1つの予備パルスを有し、
前記予備パルスは、食道壁が前記少なくとも1つの電極と接触し、それにより公称刺激閾値を第2の閾値まで低下させ、前記公称刺激閾値と同じ又は下回り且つ前記第2の閾値よりも大きい刺激パルスが後に続くものであり、食道部分を狭めることを開始するものである、
システム。 - 前記少なくとも1つの予備パルスの大きさは、前記刺激パルスの大きさの最大値又は平均値よりも大きい、
請求項42に記載のシステム。 - 前記少なくとも1つの予備パルスの大きさは、前記刺激パルスの大きさの最小値又は平均値よりも小さい、
請求項42に記載のシステム。 - 前記第2の閾値は、前記公称刺激閾値と比べて少なくとも2mA小さい、
請求項42〜請求項44のいずれか1項に記載のシステム。 - 前記第2の閾値は、前記公称刺激閾値比べて約5mA小さい、
請求項42〜請求項44のいずれか1項に記載のシステム。 - 前記公称刺激閾値は、15から25mAの間である、
請求項42〜請求項46のいずれか1項に記載のシステム。 - 前記一連のパルスは、前記少なくとも1つの予備パルスを有する第1列と、前記刺激パルスを含む第2列とを含む、
請求42項〜請求47項のいずれか1項に記載のシステム。 - 前記一連のパルスは、前記少なくとも1つの予備パルス及び前記刺激パルスを含む少なくとも1つの列を有する、
請求項42〜請求項48のいずれか1項に記載のシステム。 - 胃腸期間の動きを誘発するためのシステムであって、
LESの上側の食道に拡張可能及び移植可能な搬送部材と、
前記搬送部材材の周辺に設けられた少なくとも1つの電極であって、前記少なくとも1つの電極は、電気シグナル発生器に接続され又は接続可能であり、前記少なくとも1つの電極と接触した状態において、前記電気シグナル発生器により生成されたシグナルが、食道の筋肉組織に対する電気的な刺激を生じさせることが可能なように、電気シグナル発生器に接続され又は接続可能である少なくとも1つの電極と、
プロセッサ及びメモリを備えるコントローラと、
を備え、
前記メモリは、前記電気シグナル発生器をアクティベートして活性化治療を生成するプリセットコマンドを含み、前記活性化治療は、少なくとも15分持続し、LESの遠位に位置する対象胃腸管部分の運動を誘発する複数のシグナルシーケンスを含む、
システム。 - 前記活性化治療は、隣接する2つのシグナルシーケンスとの間の休憩シーケンスを含む、
請求項50に記載のシステム。 - 前記シグナルシーケンス及び前記シグナルシーケンスに続く前記休憩シーケンスにより構成される1つのシーケンスサイクルの総持続時間は、0.5分から5分の間であり、必要に応じて1分から2分の間である、
請求項51に記載のシステム。 - 前記シグナルシーケンスはそれぞれ、複数のパルスを含む、
請求項50〜請求項52のいずれか1項に記載のシステム。 - 前記複数のパルスは、5から50Hzの間の周波数で与えられ、必要に応じて約25Hzで与えられる、
請求項53に記載のシステム。 - 前記複数のパルスのパルス幅は、1から20ミリ秒の間である、
請求項53に記載のシステム。 - 前記シグナルシーケンスは、複数のパルス列を含む、
請求項50〜請求項55のいずれか1項に記載のシステム。 - 1つのシグナルシーケンスにおける2つのパルス列の間は、0から2秒の間であり、必要に応じて0.5から1秒の間である、
請求項56に記載のシステム。
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